心臓内縫合装置
【課題】 人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うための手段を提供する。
【解決手段】 第1のシャフト１１を含み先端に第１の縫合針把持手段４を備えた第１のシャフト部材１と、第２のシャフト２１を含む第２のシャフト部材２と、第３のシャフト３１と操作部３３を含む第３のシャフト部材３と、第２の縫合針把持手段５１をその先端に備えた穿刺部材５、とを含み、第２のシャフト２１は第１のシャフト１１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しが可能になっている。
【解決手段】 第1のシャフト１１を含み先端に第１の縫合針把持手段４を備えた第１のシャフト部材１と、第２のシャフト２１を含む第２のシャフト部材２と、第３のシャフト３１と操作部３３を含む第３のシャフト部材３と、第２の縫合針把持手段５１をその先端に備えた穿刺部材５、とを含み、第２のシャフト２１は第１のシャフト１１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しが可能になっている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓内の欠損部を縫合針によって縫合して治療する心臓内縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、弁膜症などの心臓内部の疾患に対しては、人工心肺装置（体外循環装置）を用いて手術が行われるのが一般的である。人工心肺装置は、心臓のポンプ機能が停止している間に心臓に代わり全身の臓器に対して血液還流を行い、同時に、血液のガス交換を行うことで肺の呼吸機能を代行する装置であり、血液ポンプ、酸素付加装置（人工肺）、熱交換器、および貯血槽の４要素からなる。人工心肺装置は主に開心術の補助手段として体外循環に用いられる他、心臓のポンプ機能が著しく低下し、臓器・組織が循環不全に陥った場合の補充循環、肺のガス交換能が高度に侵された際の肺機能補助、さらには膜型人工肺補助体外循環（ＥＣＭＯ）および胸部大動脈瘤手術の補助として広く用いられている。
【０００３】
１９５３年にギボン（Gibbon）による人工心肺装置を用いた手術が初めて成功するまで、拍動している心臓内の手術は循環血液のため盲目的に行われており、安全性が極めて低いことが問題となっていたが、その後、様々な人工心肺装置や心筋保護液の改良がなされ、安全な手術を行うことが可能となっている。
しかしながら、現在でも、人工心肺装置を用いた手術後に以下のような合併症が発生しており、その解消が課題として残されている。
（１）脳合併症：不適正な潅流による脳低酸素血症や脳浮腫。人工心肺装置における体外循環路への吸気の混入や人工心肺装置を患者に装着する操作に起因する組織片の血液内への遊離による脳梗塞。
（２）肺合併症：人工心肺装置により活性化される各種炎症物質などに起因する低酸素血症、換気不全。
（３）腎機能障害：人工心肺装置による腎血流の減少に起因する急性腎不全。
（４）血液の破壊：人工心肺という人工物の内部へ血液を潅流することにより、血液の破壊が起こる。これにより、腎機能の障害が発生し、輸血が必要となる場合がある。
（５）術後出血：人工心肺装置による生体内止血機転の障害により術後出血が発生することがある。
（６）大動脈解離：送血に使用する送血管を大動脈に挿入する際に、血管内皮を傷害して急性の動脈解離を引き起こす可能性がある。この合併症は極めて重篤であり、患者の死亡率が高い。
（７）その他の合併症：生体免疫反応の低下に伴う術後感染症の発症や多臓器不全など。
【０００４】
これらの合併症は、重篤でない場合であっても全身性の炎症となる場合が多いため、術後の入院期間は最低でも１週間を要する。また、手術で用いられる人工循環路はディスポ−ザブルであるため、高額な医療コストが問題となっている。
一方、最近になって、上記のような人工心肺装置利用に伴う副作用を回避しようとする動きが、冠動脈バイパス術の領域で見られるようになってきており、人工心肺装置を使用しない手術方法が急速に普及してきている。特に、内視鏡を用いた侵襲性の低い手術が広く行われるようになってきており、合併症の発生が低く、また、術後の回復も早い方法として注目を集めている。
【０００５】
心臓内部においても人工心肺装置を使うことなく手術を行いたいという要望は高まりつつあるが、心臓の拍動を停止させることは実際には不可能である。また、血液の存在により視野が確保できないため、内視鏡の適用は困難が伴うことが指摘されている。心房中隔欠損症などに対してAmplatzer（商品名）やAngelwing（商品名）などのカテーテルデバイスの適用も行われているが、心臓内部の欠損症は症例毎に異なり、均一な欠損症をターゲットとするこれらのデバイスでは十分に対応できないといった問題も残されている。そして、これらの理由から、人工心肺装置を使用しない手術の実現のためのブレークスルーが求められてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うための手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、外科的に胸部を切開し、シースを介して縫合装置を挿入する方法に想到し、本発明に到達した。すなわち本発明は、先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、この第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；先端から基端に貫通するルーメンを有し前記第１のシャフト部材にスライド可能に挿着された第２のシャフトと、この第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；この第２のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、この第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、この第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、この第２のシャフトを前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフトの先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置を採用している。
【０００８】
ここで、第２の縫合針把持手段は、基端側が第３のシャフトの内径より小さな外径を有し、先端に第３のシャフトの内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部が設けられ、この膨部を含む先端側に長手方向の複数のスリットが設けられた、縫合針より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材を含んでなり、操作ロッドを操作して前記膨部を第３のシャフトの中に収納したときに、膨部の内径が圧縮されて縫合針が把持されるようにしてもよい。この場合、第３のシャフトのルーメンの先端部分に環状突起を設け、膨部が第３のシャフトに収容されたときに、この膨部の基端方向への移動が阻止されるようにするのが好ましく、更に、中空部材の基端にフランジを設けるとともに、このフランジと環状突起の間に中空部材を巻くようにコイルバネを収容配置し、このコイルバネの圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッドが、コイルバネの弾発力により自動的に後退するようにしてもよい。更に、第２の縫合針把持手段の操作性を良くするために、操作ロッドの基端に把持部を設け、この把持部を操作部に関して進退動可能にしてもよい。
【０００９】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材を含んでおり、この中空部材の第１のシャフト側に縫合針挿入口が設けられるとともに、中空部材の長手方向に複数のスリットが設けられてなるものであってもよく、また、第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに大きな内径を有し先端に膨部が形成された可撓性中空部材と、この中空部材の先端側に前記膨部を包囲するように設けられた中空な押圧部材およびこの押圧部材より基端側に中空部材を巻くように収容配置されたコイルバネを含んでなり、前記中空部材には長手方向に複数のスリットが設けられており、前記押圧部材が中空部材を圧縮する第１の位置からこの圧縮を解除する第２の位置まで移動可能にされてなるものであってもよい。
また、心臓内縫合装置には、心臓内の位置を確認するための内視鏡や超音波探触子等の視覚手段を取り付けてもよく、また、第１のシャフト部材のコネクタまたは第２のシャフト部材のコネクタには、ヘパリンや洗浄用生理食塩水などを注入するための側注チューブを設けてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の心臓内縫合装置を採用すれば、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うことができる。
そして、本発明によれば、従来の人工心肺装置を用いた手術と比べ、より安全かつ確実な手術を行うことができ、また、低コスト化が可能である。さらに、従来１週間以上かかっていた術後の回復時間も１日程度に短縮できるので、合併症などの心配も極めて少ない。また、装置の操作が容易であり、術者にかかる負担が軽減される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図であり、図２および図３は本発明の他の実施例を示す平面図、図４は図１のＡ−Ａ’線断面図、図５は図１における基端部分の縦断面図、図６は図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の縦断面図、図７は第１の縫合針把持部の他の実施例を含む先端部分の縦断面図である。また、図８〜図１５は本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
本発明の心臓内縫合装置は、図１〜図７に示すように、第１のシャフト１１と先端の第１の縫合針把持手段４を含む第１のシャフト部材１と、この第１のシャフト部材１にスライド可能に挿着された第２のシャフト２１を含む第２のシャフト部材２と、この第２のシャフト部材２にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフト３１とこの第３のシャフトの基端に設けられた操作部を含んでなる第３のシャフト部材３と、第３のシャフト３１の先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段５１をその先端に備えた穿刺部材５、とを含み、第２のシャフト２１は第１のシャフト１１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しが可能になっている。
【００１２】
第１のシャフト部材１は、図６および図７に示すように、先端から基端に貫通するルーメン１１１を有する第１のシャフト１１と、この第１のシャフト１１の先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段４と、第１のシャフト１１の基端に設けられた止血弁付きのコネクタ１２を含んでなる。
第１のシャフト１１は、ステンレス鋼や真鍮などの金属、メッシュ入りまたはコイル状のステンレス鋼、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン１１１には、基端に設けられたコネクタ１２から挿着された第２のシャフト部材２がスライド可能に挿着されている（正確には第２のシャフト２１が挿着されている）。
コネクタ１２は、一般に、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂や、ステンレス鋼や真鍮などの金属で形成された管状部材であり、基端には第２のシャフト２１の挿入口１２１が形成されており、内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１３】
第１の縫合針把持手段４は、第１のシャフト１１を形成するチューブと一体に形成された把持手段収容部１３に収容するようにしてもよい。この場合、把持手段収容部１３は、例えば図１〜図３に示すように、第１のシャフト１１を形成するチューブの先端に形成され、第１のシャフト１１の先端との間には、所定長の長さと第１のシャフト１１の半径より十分に大きな深さを有する切り欠き１４が設けられている。把持手段収容部１３の先端は閉鎖されており、閉鎖部材４６には第１の縫合針把持手段４が固定されている。
第１の縫合針把持手段４は、把持手段収容部１３内にその先端が第１のシャフト１１側を向くように配置されており、例えば図６に示すような、縫合針６を把持する部分が縫合針６より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材４１を含んでおり、この中空部材４１の先端に縫合針挿入口４２が設けられるとともに、中空部材４１の長手方向に複数のスリット４１１が設けられてなるものが採用される。第１の縫合針把持手段４は、図７に示すような、縫合針６を把持する部分が縫合針６より僅かに大きな内径を有し先端に膨部４３２が形成された可撓性を有するスリット４３１入り中空部材４３と、この中空部材４３の先端側に膨部４３２を包囲するように設けられた中空な押圧部材４４およびこの押圧部材４４より基端側に中空部材４３を巻くように収容配置されたコイルバネ４５を含んでなるものであってもよい。この場合、中空部材４３のスリット４３１は膨部４３２を含む長手方向に複数設けられている。また、押圧部材４４は、基端側の内径が中空部材４３の基端側の外径より僅かに大きく、先端側に内径がテーパ状に拡径して、先端側の内径が膨部４３２の外径より大きく、外径が把持手段収容部１３の内径より僅かに小さく形成されており、第１の把持手段４とともに把持手段収容部１３に収容されている。そして、押圧部材４４は、中空部材４３を圧縮する第１の位置（最初の位置）からこの圧縮を解除する第２の位置（コイルバネ４５を圧縮して把持手段収容部１３の基端方向に移動し、膨部４３２の外壁と押圧部材４４の内壁が接触しなくなる位置）まで移動可能になっている。
【００１４】
第１の縫合針把持手段４の形成材料としては、中空部材４１、４３については、ステンレス鋼や真鍮などの金属、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリアミドなどの可撓性樹脂等が採用可能であり、また、縫合針挿入口４２については、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂が、押圧部材４４については、中空部材４１、４３と同様の材料が採用可能である。
【００１５】
第２のシャフト部材２は、図６および図７に示すように、先端から基端に貫通するルーメン２１１を有する第２のシャフト２１と、この第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタを含んでなり、第1の縫合針把持手段４方向にスライド可能になっている。第２のシャフト部材２は、前記第１のシャフト部材１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン２１１には、基端に設けられたコネクタ２２から挿着された第３のシャフト部材３がスライド可能に挿着されている（正確には第３のシャフト３１が挿着されている）。
コネクタ２２は、前記コネクタ１２と同様の材料で形成された管状部材であり、基端には第３のシャフト３１１の挿入口２２１が形成されており、内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１６】
第３のシャフト部材３は、中空な第３のシャフト３１とこの第３のシャフトの基端に設けられた操作部３３を含んでなる。
第３のシャフト３１は、第１のシャフト１１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通してルーメン３１１が設けられている。第３のシャフト３１の基端にはこれをスライドさせて進退動させるための操作部３３が設けられており、この操作部３３から後述の第２の縫合針把持手段５の操作ロッド５２が進退動可能に挿着されている。尚、操作部の形成材料としては、特に限定されないが、一般に第３のシャフト３１と同様なものが採用される。
【００１７】
穿刺部材５は、第３のシャフト部材３に進退動可能に挿着されており、先端に第２の縫合針把持手段５１を備え、基端にはこの第２の縫合針把持手段５１の基端に接続された中空の操作ロッド５２を備えている。第２の縫合針把持手段５１は、第３のシャフト３１の先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能になっており、操作ロッド５２は、第３のシャフト３１のルーメン３１１に進退動可能に挿着されている。第２の縫合針把持手段５１は、縫合針６より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材５５を含んでなり、この中空部材５５は、基端側が第３のシャフト３１の内径より小さな外径を有している。中空部材５５の先端には第３のシャフト３１の内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部５５２が設けられ、この膨部５５２を含む先端側に長手方向の複数のスリット５５１が設けられている。そして、この中空部材５５の基端には、第３のシャフト３１のルーメン３１１にスライド可能に挿着された中空の操作ロッド５２が接続されており、膨部５５２が第３のシャフト３１の中に収納されたときに、膨部５５２の内径が圧縮されて縫合針６が把持されるようになっている。この場合、図６や７に示すように、第３のシャフト３１のルーメン３１１の先端部分に環状突起３１２を設け、膨部５５２が第３のシャフト３１に収容されたときに、この膨部５５２の基端方向への移動が阻止されるようにするのが好ましい。膨部５５２は操作ロッド５２を手などで操作して第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよいが、例えば図６や図７に示すように、中空部材５５の基端にフランジ５５３を設けるとともに、このフランジ５５３と環状突起３１２の間に中空部材５５を巻くようにコイルバネ５３を収容配置し、このコイルバネ５３の圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッド５２が、コイルバネ５３の弾発力により自動的に後退して膨部５５２を第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよい。更に、第２の縫合針把持手段５１の操作性を良くするために、操作ロッド５２の基端に操作部５４を設け、この操作部５４を第３のシャフト部材３の操作部３３に関して進退動可能にしてもよい。
【００１８】
そして、このような第１、第２、第３のシャフト部材１、２、３と穿刺部材５の組合せにおいて、第２のシャフト２１は第１のシャフト１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しができるようになっている。
尚、本発明の心臓内縫合装置には、図３に示すように、心臓内の位置を確認するための内視鏡８や超音波探触子（図示していない）等の視覚手段を取り付けてもよく、また、図２に示すように、第１のシャフト部材１のコネクタ１２（図示していない）または第２のシャフト部材２のコネクタ２２には、ヘパリンや洗浄用の生理食塩水などを注入するための側注チューブ２２２を設けてもよい。
また、第２の縫合針把持手段５１の中空部材５５の形成材料としては、構造的にも機能的にも第１の縫合針把持手段４の中空部材４３と同じものであることから、限定するものではないが、当然に第１の縫合針把持手段４の中空部材４３の形成材料と同様のものが採用される。
【００１９】
次に、本発明の心臓内縫合装置を使用して行う欠損部閉鎖術について、図８〜図１５を用いて説明する。先ず、外科的に胸部を切開し、心臓を確認する。次に心臓の一部（通常、右心耳）に穴を開け、この穴から心臓内縫合装置挿入用シース（図示していない）を目的部位の近くまで挿入する。続いて図１に示すような心臓内縫合装置（第３のシャフト３１と第２の縫合針把持手段５１の関係は図５および図６に示すようになっている）をシース内に挿入し、目的部位の近くまで案内する。次に、図８に示すように、先端部分をシースから突出させ、第１の縫合針把持手段４部分を心臓内の欠損孔ＤＡに挿入して、欠損孔ＤＡが切り欠き１４の部分に位置するようにする。次いで、必要ならば内視鏡８などの視覚手段で心臓内の位置関係を確認しながら、第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して前進させ、把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の先端で欠損孔ＤＡの周りの組織Ｔを挟み込む。この時、第３のシャフト部材３は第２のシャフト部材２と一緒に前進する（図９）。次に、この把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の間に組織Ｔを挟みこんだ状態で操作部３３を手で押し、第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させる。すると、第３のシャフト３１内に収容された第２の縫合針把持手段５１も第３のシャフト３１と一緒に前進して組織Ｔを穿刺し、縫合針６の先端部分が第１の縫合針把持手段４に挿入され把持される（図１０）。次に、穿刺部材５の操作部５４に対して操作部３３を後退させると、膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除されるので、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなり、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１から解放される（図１１）。この時コイルバネ５３は圧縮されている。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材に関して前進させ、縫合針６を組織Ｔに関して第２の縫合針把持手段５１の反対側に出すと、縫合針６は第１の縫合針把持手段４に受け渡され、図１２のような状態になる。
【００２０】
次に、心臓内縫合装置全体を若干後退させ、操作部３３を手で把持した状態で穿刺部材５の操作部５４から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第２の縫合針把持手段５１は後退し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容される。この状態で心臓内縫合装置全体を移動させ組織Ｔを切り欠き１４の外に出すと、図１３のような状態になる。この状態で第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して図９と略同じ位置まで前進させ、さらに穿刺部材５の操作部５４に対して操作部３３を後退させると、膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除され、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなる。この状態で操作部３３を手で押しこんで第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に収容される（図１４）。この時コイルバネ５３は圧縮されている。次に、穿刺部材５の操作部５４と第２のシャフト部材２を手で把持した状態で操作部３３から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第３のシャフト部材３は前進し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容されるので、中空部材５５が第３のシャフト３１によって圧縮され、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より小さくなり、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に把持される。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に受け渡され、図１５のような状態になる。この操作を数回繰り返し行い、専用の器具を用いて縫合糸を結紮、切断することにより欠損部閉鎖術は完了する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図である。
【図２】本発明の他の実施例を示す平面図である。
【図３】本発明のさらに他の実施例を示す平面図である。
【図４】図１のＡ−Ａ’線断面図である。
【図５】図５は図１における基端部分の縦断面図である。
【図６】図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の縦断面図である。
【図７】第１の縫合針把持部の他の実施例を含む先端部分の縦断面図である。
【図８】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図９】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１０】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１１】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１２】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１３】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１４】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１５】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【符号の説明】
【００２２】
１ 第1のシャフト部材
１１ 第1のシャフト
１１１ ルーメン
１２ コネクタ
１３ 把持手段収容部
１４ 切り欠き
２ 第２のシャフト部材
２１ 第２のシャフト
２１１ ルーメン
２２ コネクタ
３ 第３のシャフト部材
３１ 第３のシャフト
３１１ ルーメン
３１２ 環状突起
３３ 操作部
４ 第1の縫合針把持手段
４１ 中空部材
４１１ スリット
４２ 縫合針挿入口
４３ 中空部材
４３１ スリット
４３２ 膨部
４４ 押圧部材
４５ コイルバネ
４６ 閉鎖部材
５ 穿刺部材
５１ 第２の縫合針把持手段
５２ 操作ロッド
５３ コイルバネ
５４ 操作部
５５ 中空部材
５５１ スリット
５５２ 膨部
５５３ フランジ
６ 縫合針
７ 縫合糸
８ 内視鏡
ＤＡ 欠損孔
Ｔ 組織
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓内の欠損部を縫合針によって縫合して治療する心臓内縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、弁膜症などの心臓内部の疾患に対しては、人工心肺装置（体外循環装置）を用いて手術が行われるのが一般的である。人工心肺装置は、心臓のポンプ機能が停止している間に心臓に代わり全身の臓器に対して血液還流を行い、同時に、血液のガス交換を行うことで肺の呼吸機能を代行する装置であり、血液ポンプ、酸素付加装置（人工肺）、熱交換器、および貯血槽の４要素からなる。人工心肺装置は主に開心術の補助手段として体外循環に用いられる他、心臓のポンプ機能が著しく低下し、臓器・組織が循環不全に陥った場合の補充循環、肺のガス交換能が高度に侵された際の肺機能補助、さらには膜型人工肺補助体外循環（ＥＣＭＯ）および胸部大動脈瘤手術の補助として広く用いられている。
【０００３】
１９５３年にギボン（Gibbon）による人工心肺装置を用いた手術が初めて成功するまで、拍動している心臓内の手術は循環血液のため盲目的に行われており、安全性が極めて低いことが問題となっていたが、その後、様々な人工心肺装置や心筋保護液の改良がなされ、安全な手術を行うことが可能となっている。
しかしながら、現在でも、人工心肺装置を用いた手術後に以下のような合併症が発生しており、その解消が課題として残されている。
（１）脳合併症：不適正な潅流による脳低酸素血症や脳浮腫。人工心肺装置における体外循環路への吸気の混入や人工心肺装置を患者に装着する操作に起因する組織片の血液内への遊離による脳梗塞。
（２）肺合併症：人工心肺装置により活性化される各種炎症物質などに起因する低酸素血症、換気不全。
（３）腎機能障害：人工心肺装置による腎血流の減少に起因する急性腎不全。
（４）血液の破壊：人工心肺という人工物の内部へ血液を潅流することにより、血液の破壊が起こる。これにより、腎機能の障害が発生し、輸血が必要となる場合がある。
（５）術後出血：人工心肺装置による生体内止血機転の障害により術後出血が発生することがある。
（６）大動脈解離：送血に使用する送血管を大動脈に挿入する際に、血管内皮を傷害して急性の動脈解離を引き起こす可能性がある。この合併症は極めて重篤であり、患者の死亡率が高い。
（７）その他の合併症：生体免疫反応の低下に伴う術後感染症の発症や多臓器不全など。
【０００４】
これらの合併症は、重篤でない場合であっても全身性の炎症となる場合が多いため、術後の入院期間は最低でも１週間を要する。また、手術で用いられる人工循環路はディスポ−ザブルであるため、高額な医療コストが問題となっている。
一方、最近になって、上記のような人工心肺装置利用に伴う副作用を回避しようとする動きが、冠動脈バイパス術の領域で見られるようになってきており、人工心肺装置を使用しない手術方法が急速に普及してきている。特に、内視鏡を用いた侵襲性の低い手術が広く行われるようになってきており、合併症の発生が低く、また、術後の回復も早い方法として注目を集めている。
【０００５】
心臓内部においても人工心肺装置を使うことなく手術を行いたいという要望は高まりつつあるが、心臓の拍動を停止させることは実際には不可能である。また、血液の存在により視野が確保できないため、内視鏡の適用は困難が伴うことが指摘されている。心房中隔欠損症などに対してAmplatzer（商品名）やAngelwing（商品名）などのカテーテルデバイスの適用も行われているが、心臓内部の欠損症は症例毎に異なり、均一な欠損症をターゲットとするこれらのデバイスでは十分に対応できないといった問題も残されている。そして、これらの理由から、人工心肺装置を使用しない手術の実現のためのブレークスルーが求められてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うための手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者等は上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、外科的に胸部を切開し、シースを介して縫合装置を挿入する方法に想到し、本発明に到達した。すなわち本発明は、先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、この第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；先端から基端に貫通するルーメンを有し前記第１のシャフト部材にスライド可能に挿着された第２のシャフトと、この第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；この第２のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、この第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、この第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、この第２のシャフトを前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフトの先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置を採用している。
【０００８】
ここで、第２の縫合針把持手段は、基端側が第３のシャフトの内径より小さな外径を有し、先端に第３のシャフトの内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部が設けられ、この膨部を含む先端側に長手方向の複数のスリットが設けられた、縫合針より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材を含んでなり、操作ロッドを操作して前記膨部を第３のシャフトの中に収納したときに、膨部の内径が圧縮されて縫合針が把持されるようにしてもよい。この場合、第３のシャフトのルーメンの先端部分に環状突起を設け、膨部が第３のシャフトに収容されたときに、この膨部の基端方向への移動が阻止されるようにするのが好ましく、更に、中空部材の基端にフランジを設けるとともに、このフランジと環状突起の間に中空部材を巻くようにコイルバネを収容配置し、このコイルバネの圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッドが、コイルバネの弾発力により自動的に後退するようにしてもよい。更に、第２の縫合針把持手段の操作性を良くするために、操作ロッドの基端に把持部を設け、この把持部を操作部に関して進退動可能にしてもよい。
【０００９】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材を含んでおり、この中空部材の第１のシャフト側に縫合針挿入口が設けられるとともに、中空部材の長手方向に複数のスリットが設けられてなるものであってもよく、また、第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに大きな内径を有し先端に膨部が形成された可撓性中空部材と、この中空部材の先端側に前記膨部を包囲するように設けられた中空な押圧部材およびこの押圧部材より基端側に中空部材を巻くように収容配置されたコイルバネを含んでなり、前記中空部材には長手方向に複数のスリットが設けられており、前記押圧部材が中空部材を圧縮する第１の位置からこの圧縮を解除する第２の位置まで移動可能にされてなるものであってもよい。
また、心臓内縫合装置には、心臓内の位置を確認するための内視鏡や超音波探触子等の視覚手段を取り付けてもよく、また、第１のシャフト部材のコネクタまたは第２のシャフト部材のコネクタには、ヘパリンや洗浄用生理食塩水などを注入するための側注チューブを設けてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の心臓内縫合装置を採用すれば、人工心肺装置を用いることなく心臓内部の欠損に対して低侵襲手術を行うことができる。
そして、本発明によれば、従来の人工心肺装置を用いた手術と比べ、より安全かつ確実な手術を行うことができ、また、低コスト化が可能である。さらに、従来１週間以上かかっていた術後の回復時間も１日程度に短縮できるので、合併症などの心配も極めて少ない。また、装置の操作が容易であり、術者にかかる負担が軽減される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図であり、図２および図３は本発明の他の実施例を示す平面図、図４は図１のＡ−Ａ’線断面図、図５は図１における基端部分の縦断面図、図６は図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の縦断面図、図７は第１の縫合針把持部の他の実施例を含む先端部分の縦断面図である。また、図８〜図１５は本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
本発明の心臓内縫合装置は、図１〜図７に示すように、第１のシャフト１１と先端の第１の縫合針把持手段４を含む第１のシャフト部材１と、この第１のシャフト部材１にスライド可能に挿着された第２のシャフト２１を含む第２のシャフト部材２と、この第２のシャフト部材２にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフト３１とこの第３のシャフトの基端に設けられた操作部を含んでなる第３のシャフト部材３と、第３のシャフト３１の先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段５１をその先端に備えた穿刺部材５、とを含み、第２のシャフト２１は第１のシャフト１１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しが可能になっている。
【００１２】
第１のシャフト部材１は、図６および図７に示すように、先端から基端に貫通するルーメン１１１を有する第１のシャフト１１と、この第１のシャフト１１の先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段４と、第１のシャフト１１の基端に設けられた止血弁付きのコネクタ１２を含んでなる。
第１のシャフト１１は、ステンレス鋼や真鍮などの金属、メッシュ入りまたはコイル状のステンレス鋼、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン１１１には、基端に設けられたコネクタ１２から挿着された第２のシャフト部材２がスライド可能に挿着されている（正確には第２のシャフト２１が挿着されている）。
コネクタ１２は、一般に、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂や、ステンレス鋼や真鍮などの金属で形成された管状部材であり、基端には第２のシャフト２１の挿入口１２１が形成されており、内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１３】
第１の縫合針把持手段４は、第１のシャフト１１を形成するチューブと一体に形成された把持手段収容部１３に収容するようにしてもよい。この場合、把持手段収容部１３は、例えば図１〜図３に示すように、第１のシャフト１１を形成するチューブの先端に形成され、第１のシャフト１１の先端との間には、所定長の長さと第１のシャフト１１の半径より十分に大きな深さを有する切り欠き１４が設けられている。把持手段収容部１３の先端は閉鎖されており、閉鎖部材４６には第１の縫合針把持手段４が固定されている。
第１の縫合針把持手段４は、把持手段収容部１３内にその先端が第１のシャフト１１側を向くように配置されており、例えば図６に示すような、縫合針６を把持する部分が縫合針６より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材４１を含んでおり、この中空部材４１の先端に縫合針挿入口４２が設けられるとともに、中空部材４１の長手方向に複数のスリット４１１が設けられてなるものが採用される。第１の縫合針把持手段４は、図７に示すような、縫合針６を把持する部分が縫合針６より僅かに大きな内径を有し先端に膨部４３２が形成された可撓性を有するスリット４３１入り中空部材４３と、この中空部材４３の先端側に膨部４３２を包囲するように設けられた中空な押圧部材４４およびこの押圧部材４４より基端側に中空部材４３を巻くように収容配置されたコイルバネ４５を含んでなるものであってもよい。この場合、中空部材４３のスリット４３１は膨部４３２を含む長手方向に複数設けられている。また、押圧部材４４は、基端側の内径が中空部材４３の基端側の外径より僅かに大きく、先端側に内径がテーパ状に拡径して、先端側の内径が膨部４３２の外径より大きく、外径が把持手段収容部１３の内径より僅かに小さく形成されており、第１の把持手段４とともに把持手段収容部１３に収容されている。そして、押圧部材４４は、中空部材４３を圧縮する第１の位置（最初の位置）からこの圧縮を解除する第２の位置（コイルバネ４５を圧縮して把持手段収容部１３の基端方向に移動し、膨部４３２の外壁と押圧部材４４の内壁が接触しなくなる位置）まで移動可能になっている。
【００１４】
第１の縫合針把持手段４の形成材料としては、中空部材４１、４３については、ステンレス鋼や真鍮などの金属、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリアミドなどの可撓性樹脂等が採用可能であり、また、縫合針挿入口４２については、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）やポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタンなどの合成樹脂が、押圧部材４４については、中空部材４１、４３と同様の材料が採用可能である。
【００１５】
第２のシャフト部材２は、図６および図７に示すように、先端から基端に貫通するルーメン２１１を有する第２のシャフト２１と、この第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタを含んでなり、第1の縫合針把持手段４方向にスライド可能になっている。第２のシャフト部材２は、前記第１のシャフト部材１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通して設けられたルーメン２１１には、基端に設けられたコネクタ２２から挿着された第３のシャフト部材３がスライド可能に挿着されている（正確には第３のシャフト３１が挿着されている）。
コネクタ２２は、前記コネクタ１２と同様の材料で形成された管状部材であり、基端には第３のシャフト３１１の挿入口２２１が形成されており、内部には手術中に血液が漏れないように止血手段（図示していない）が設けられている。
【００１６】
第３のシャフト部材３は、中空な第３のシャフト３１とこの第３のシャフトの基端に設けられた操作部３３を含んでなる。
第３のシャフト３１は、第１のシャフト１１と同様の材料で形成された管状部材であり、その先端から基端に貫通してルーメン３１１が設けられている。第３のシャフト３１の基端にはこれをスライドさせて進退動させるための操作部３３が設けられており、この操作部３３から後述の第２の縫合針把持手段５の操作ロッド５２が進退動可能に挿着されている。尚、操作部の形成材料としては、特に限定されないが、一般に第３のシャフト３１と同様なものが採用される。
【００１７】
穿刺部材５は、第３のシャフト部材３に進退動可能に挿着されており、先端に第２の縫合針把持手段５１を備え、基端にはこの第２の縫合針把持手段５１の基端に接続された中空の操作ロッド５２を備えている。第２の縫合針把持手段５１は、第３のシャフト３１の先端に収容配置されこの先端から出し入れ可能になっており、操作ロッド５２は、第３のシャフト３１のルーメン３１１に進退動可能に挿着されている。第２の縫合針把持手段５１は、縫合針６より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材５５を含んでなり、この中空部材５５は、基端側が第３のシャフト３１の内径より小さな外径を有している。中空部材５５の先端には第３のシャフト３１の内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部５５２が設けられ、この膨部５５２を含む先端側に長手方向の複数のスリット５５１が設けられている。そして、この中空部材５５の基端には、第３のシャフト３１のルーメン３１１にスライド可能に挿着された中空の操作ロッド５２が接続されており、膨部５５２が第３のシャフト３１の中に収納されたときに、膨部５５２の内径が圧縮されて縫合針６が把持されるようになっている。この場合、図６や７に示すように、第３のシャフト３１のルーメン３１１の先端部分に環状突起３１２を設け、膨部５５２が第３のシャフト３１に収容されたときに、この膨部５５２の基端方向への移動が阻止されるようにするのが好ましい。膨部５５２は操作ロッド５２を手などで操作して第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよいが、例えば図６や図７に示すように、中空部材５５の基端にフランジ５５３を設けるとともに、このフランジ５５３と環状突起３１２の間に中空部材５５を巻くようにコイルバネ５３を収容配置し、このコイルバネ５３の圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッド５２が、コイルバネ５３の弾発力により自動的に後退して膨部５５２を第３のシャフト３１の中に収納するようにしてもよい。更に、第２の縫合針把持手段５１の操作性を良くするために、操作ロッド５２の基端に操作部５４を設け、この操作部５４を第３のシャフト部材３の操作部３３に関して進退動可能にしてもよい。
【００１８】
そして、このような第１、第２、第３のシャフト部材１、２、３と穿刺部材５の組合せにおいて、第２のシャフト２１は第１のシャフト１の先端から突出させて第１の縫合針把持手段４方向にスライド可能であり、この第２のシャフト２１を第１の縫合針把持手段４との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、このスライドさせた第２のシャフト２１の先端まで第３のシャフト３１をスライドさせたときに、第１の縫合針把持手段４と第２の縫合針把持手段５１の間で縫合針６の受け渡しができるようになっている。
尚、本発明の心臓内縫合装置には、図３に示すように、心臓内の位置を確認するための内視鏡８や超音波探触子（図示していない）等の視覚手段を取り付けてもよく、また、図２に示すように、第１のシャフト部材１のコネクタ１２（図示していない）または第２のシャフト部材２のコネクタ２２には、ヘパリンや洗浄用の生理食塩水などを注入するための側注チューブ２２２を設けてもよい。
また、第２の縫合針把持手段５１の中空部材５５の形成材料としては、構造的にも機能的にも第１の縫合針把持手段４の中空部材４３と同じものであることから、限定するものではないが、当然に第１の縫合針把持手段４の中空部材４３の形成材料と同様のものが採用される。
【００１９】
次に、本発明の心臓内縫合装置を使用して行う欠損部閉鎖術について、図８〜図１５を用いて説明する。先ず、外科的に胸部を切開し、心臓を確認する。次に心臓の一部（通常、右心耳）に穴を開け、この穴から心臓内縫合装置挿入用シース（図示していない）を目的部位の近くまで挿入する。続いて図１に示すような心臓内縫合装置（第３のシャフト３１と第２の縫合針把持手段５１の関係は図５および図６に示すようになっている）をシース内に挿入し、目的部位の近くまで案内する。次に、図８に示すように、先端部分をシースから突出させ、第１の縫合針把持手段４部分を心臓内の欠損孔ＤＡに挿入して、欠損孔ＤＡが切り欠き１４の部分に位置するようにする。次いで、必要ならば内視鏡８などの視覚手段で心臓内の位置関係を確認しながら、第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して前進させ、把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の先端で欠損孔ＤＡの周りの組織Ｔを挟み込む。この時、第３のシャフト部材３は第２のシャフト部材２と一緒に前進する（図９）。次に、この把持手段収容部１３と第２のシャフト２１の間に組織Ｔを挟みこんだ状態で操作部３３を手で押し、第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させる。すると、第３のシャフト３１内に収容された第２の縫合針把持手段５１も第３のシャフト３１と一緒に前進して組織Ｔを穿刺し、縫合針６の先端部分が第１の縫合針把持手段４に挿入され把持される（図１０）。次に、穿刺部材５の操作部５４に対して操作部３３を後退させると、膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除されるので、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなり、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１から解放される（図１１）。この時コイルバネ５３は圧縮されている。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材に関して前進させ、縫合針６を組織Ｔに関して第２の縫合針把持手段５１の反対側に出すと、縫合針６は第１の縫合針把持手段４に受け渡され、図１２のような状態になる。
【００２０】
次に、心臓内縫合装置全体を若干後退させ、操作部３３を手で把持した状態で穿刺部材５の操作部５４から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第２の縫合針把持手段５１は後退し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容される。この状態で心臓内縫合装置全体を移動させ組織Ｔを切り欠き１４の外に出すと、図１３のような状態になる。この状態で第２のシャフト部材２を手で押しこんで第１のシャフト部材１に関して図９と略同じ位置まで前進させ、さらに穿刺部材５の操作部５４に対して操作部３３を後退させると、膨部５５２が第３のシャフト３１の外に出て中空部材５５の第３のシャフト３１による圧縮が解除され、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より大きくなる。この状態で操作部３３を手で押しこんで第３のシャフト部材３を第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に収容される（図１４）。この時コイルバネ５３は圧縮されている。次に、穿刺部材５の操作部５４と第２のシャフト部材２を手で把持した状態で操作部３３から手を離すと、コイルバネ５３の弾発力により第３のシャフト部材３は前進し、膨部５５２は第３のシャフト３１の中に収容されるので、中空部材５５が第３のシャフト３１によって圧縮され、中空部材５５の内径が縫合針６の外径より小さくなり、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に把持される。この状態で第１のシャフト部材１を手で押しこんで第２のシャフト部材２に関して前進させると、縫合針６は第２の縫合針把持手段５１に受け渡され、図１５のような状態になる。この操作を数回繰り返し行い、専用の器具を用いて縫合糸を結紮、切断することにより欠損部閉鎖術は完了する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施例に係る心臓内縫合装置の平面図である。
【図２】本発明の他の実施例を示す平面図である。
【図３】本発明のさらに他の実施例を示す平面図である。
【図４】図１のＡ−Ａ’線断面図である。
【図５】図５は図１における基端部分の縦断面図である。
【図６】図１における第１および第２の縫合針把持部を含む先端部分の縦断面図である。
【図７】第１の縫合針把持部の他の実施例を含む先端部分の縦断面図である。
【図８】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図９】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１０】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１１】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１２】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１３】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１４】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【図１５】本発明の心臓内縫合装置を用いた縫合手術の説明図である。
【符号の説明】
【００２２】
１ 第1のシャフト部材
１１ 第1のシャフト
１１１ ルーメン
１２ コネクタ
１３ 把持手段収容部
１４ 切り欠き
２ 第２のシャフト部材
２１ 第２のシャフト
２１１ ルーメン
２２ コネクタ
３ 第３のシャフト部材
３１ 第３のシャフト
３１１ ルーメン
３１２ 環状突起
３３ 操作部
４ 第1の縫合針把持手段
４１ 中空部材
４１１ スリット
４２ 縫合針挿入口
４３ 中空部材
４３１ スリット
４３２ 膨部
４４ 押圧部材
４５ コイルバネ
４６ 閉鎖部材
５ 穿刺部材
５１ 第２の縫合針把持手段
５２ 操作ロッド
５３ コイルバネ
５４ 操作部
５５ 中空部材
５５１ スリット
５５２ 膨部
５５３ フランジ
６ 縫合針
７ 縫合糸
８ 内視鏡
ＤＡ 欠損孔
Ｔ 組織
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、該第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；先端から基端に貫通するルーメンを有し前記第１のシャフト部材にスライド可能に挿着された第２のシャフトと、該第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；該第２のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、該第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置され該先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、該第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材に進退動可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、該第２のシャフトを前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、該スライドさせた第２のシャフトの先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置。
【請求項２】
第２の縫合針把持手段は、基端側が第３のシャフトの内径より小さな外径を有し、先端に第３のシャフトの内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部が設けられ、該膨部を含む先端側に長手方向の複数のスリットが設けられた、縫合針より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材を含んでなり、操作ロッドを操作して前記膨部を第３のシャフトの中に収納したときに、膨部の内径が圧縮されて縫合針が把持されるようにしてなる請求項１に記載の心臓内縫合装置。
【請求項３】
第３のシャフトのルーメンの先端部分に環状突起を設け、膨部が第３のシャフトに収容されたときに、該膨部の基端方向への移動が阻止されるようにしてなる請求項２に記載の心臓内縫合装置。
【請求項４】
中空部材の基端にフランジを設けるとともに、該フランジと環状突起の間に中空部材を巻くようにコイルバネを収容配置し、該コイルバネの圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッドが、コイルバネの弾発力により自動的に後退するようにしてなる請求項３に記載の心臓内縫合装置。
【請求項５】
操作ロッドの基端に操作部を設け、該操作部を第３のシャフト部材の操作部に関して進退動可能にしてなる請求項２〜４のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項６】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材を含んでなり、該中空部材の先端に縫合針挿入口が設けられるとともに、該中空部材の長手方向に複数のスリットが設けられてなる請求項１〜５のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項７】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに大きな内径を有し先端に膨部が形成された可撓性中空部材と、該中空部材の先端側に前記膨部を包囲するように設けられた中空な押圧部材および該押圧部材より基端側に中空部材を巻くように収容配置されたコイルバネを含んでなり、前記中空部材には長手方向に複数のスリットが設けられており、前記押圧部材が中空部材を圧縮する第１の位置から該圧縮を解除する第２の位置まで移動可能にされてなる請求項１〜５のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項８】
心臓内の位置を確認するための視覚手段を取り付けてなる請求項６または７に記載の心臓内縫合装置。
【請求項９】
第１のシャフト部材のコネクタまたは第２のシャフト部材のコネクタに生理食塩水やヘパリンなどを注入するための側注チューブを設けてなる請求項１〜８のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項１】
先端から基端に貫通するルーメンを有する第１のシャフトと、該第１のシャフトの先端に同軸上先端から所定長隔てて設けられた第１の縫合針把持手段と、第１のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第１のシャフト部材と；先端から基端に貫通するルーメンを有し前記第１のシャフト部材にスライド可能に挿着された第２のシャフトと、該第２のシャフトの基端に設けられた止血弁付きのコネクタ、を含んでなる第２のシャフト部材と；該第２のシャフト部材にスライド可能に挿着された中空な第３のシャフトと、該第３のシャフトの基端に設けられた操作部、を含んでなる第３のシャフト部材と；前記第３のシャフトの先端に収容配置され該先端から出し入れ可能な第２の縫合針把持手段をその先端に備え、該第２の縫合針把持手段の基端に接続され前記第３のシャフト部材に進退動可能に挿着された中空の操作ロッドをその基端に備えた穿刺部材と；を含み、前記第２のシャフトは第１のシャフトの先端から突出させて前記第１の縫合針把持手段方向にスライド可能であり、該第２のシャフトを前記第１の縫合針把持手段との間で縫合部位を挟持する位置までスライドさせ、該スライドさせた第２のシャフトの先端まで前記第３のシャフトをスライドさせたときに、前記第１の縫合針把持手段と第２の縫合針把持手段の間で縫合針の受け渡しが可能にされてなる心臓内縫合装置。
【請求項２】
第２の縫合針把持手段は、基端側が第３のシャフトの内径より小さな外径を有し、先端に第３のシャフトの内径より大きな外径を有し基端方向にテーパ状に縮径する膨部が設けられ、該膨部を含む先端側に長手方向の複数のスリットが設けられた、縫合針より僅かに大きな内径を有する可撓性中空部材を含んでなり、操作ロッドを操作して前記膨部を第３のシャフトの中に収納したときに、膨部の内径が圧縮されて縫合針が把持されるようにしてなる請求項１に記載の心臓内縫合装置。
【請求項３】
第３のシャフトのルーメンの先端部分に環状突起を設け、膨部が第３のシャフトに収容されたときに、該膨部の基端方向への移動が阻止されるようにしてなる請求項２に記載の心臓内縫合装置。
【請求項４】
中空部材の基端にフランジを設けるとともに、該フランジと環状突起の間に中空部材を巻くようにコイルバネを収容配置し、該コイルバネの圧縮を伴う操作により前進させた操作ロッドが、コイルバネの弾発力により自動的に後退するようにしてなる請求項３に記載の心臓内縫合装置。
【請求項５】
操作ロッドの基端に操作部を設け、該操作部を第３のシャフト部材の操作部に関して進退動可能にしてなる請求項２〜４のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項６】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに小さな内径に形成された可撓性中空部材を含んでなり、該中空部材の先端に縫合針挿入口が設けられるとともに、該中空部材の長手方向に複数のスリットが設けられてなる請求項１〜５のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項７】
第１の縫合針把持手段は、縫合針を把持する部分が縫合針より僅かに大きな内径を有し先端に膨部が形成された可撓性中空部材と、該中空部材の先端側に前記膨部を包囲するように設けられた中空な押圧部材および該押圧部材より基端側に中空部材を巻くように収容配置されたコイルバネを含んでなり、前記中空部材には長手方向に複数のスリットが設けられており、前記押圧部材が中空部材を圧縮する第１の位置から該圧縮を解除する第２の位置まで移動可能にされてなる請求項１〜５のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【請求項８】
心臓内の位置を確認するための視覚手段を取り付けてなる請求項６または７に記載の心臓内縫合装置。
【請求項９】
第１のシャフト部材のコネクタまたは第２のシャフト部材のコネクタに生理食塩水やヘパリンなどを注入するための側注チューブを設けてなる請求項１〜８のいずれかに記載の心臓内縫合装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２００７−４４５５６（Ｐ２００７−４４５５６Ａ）
【公開日】平成１９年２月２２日（２００７．２．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−３１４７５０（Ｐ２００６−３１４７５０）
【出願日】平成１８年１１月２１日（２００６．１１．２１）
【分割の表示】特願２００１−３０５６６７（Ｐ２００１−３０５６６７）の分割
【原出願日】平成１３年１０月１日（２００１．１０．１）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年２月２２日（２００７．２．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１１月２１日（２００６．１１．２１）
【分割の表示】特願２００１−３０５６６７（Ｐ２００１−３０５６６７）の分割
【原出願日】平成１３年１０月１日（２００１．１０．１）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
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