抗ＣＤ２００抗体を用いたヒトの処置における免疫調節効果のバイオマーカー
本開示は、抗ＣＤ２００抗体（例えば、エフェクター機能を低下させているか、またはエフェクター機能を有さない、改変体の抗ＣＤ２００抗体）、ならびに各種の診断法および治療法、例えば、所望の免疫調節効果をヒトにおいて誘導するのに十分な用量で１つもしくは複数の抗体がヒトに投与されたか否かを決定すること、および／または患者に適切な投与スケジュールを選択することにおいて用いられるバイオマーカーに関する。本発明は、患者における障害を処置するための方法であって、該方法は、障害に罹患した患者に抗ＣＤ２００抗体を、該患者において所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果の発生を生成および維持するのに十分な量および頻度で投与して、該患者における該障害を処置するステップを含み、該障害は、がん、骨減少と関連する障害、および炎症性障害からなる群より選択される、方法を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における障害を処置するための方法であって、該方法は、障害に罹患した患者に抗ＣＤ２００抗体を、該患者において所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果の発生を生成および維持するのに十分な量および頻度で投与して、該患者における該障害を処置するステップを含み、該障害は、がん、骨減少と関連する障害、および炎症性障害からなる群より選択される、方法。
【請求項２】
前記所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果が、
（ｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該患者に由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該患者に由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される該患者における１つまたは複数の生理学的変化を特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記障害が、骨減少と関連する障害である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記骨減少と関連する障害が、多発性骨髄腫の結果である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記骨減少と関連する障害が、骨粗鬆症である、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記障害が、炎症性障害である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項７】
前記炎症性障害が、自己免疫障害である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記炎症性障害が、変形性関節症、関節リウマチ、脊椎関節症、呼吸窮迫症候群、ＰＯＥＭＳ症候群、炎症性腸疾患、クローン病、移植片対宿主病、多中心性キャッスルマン病、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、筋ジストロフィー、インスリン依存性糖尿病、皮膚筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、糸球体腎炎、ギランバレー症候群、ヴェーゲナー肉芽腫症、結節性多発性動脈炎、リウマチ性多発筋痛症、側頭動脈炎、シェーグレン症候群、ベーチェット病、チャーグ−ストラウス症候群、高安動脈炎、鼻炎、副鼻腔炎、蕁麻疹、蕁麻疹、血管浮腫、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、薬物アレルギー、昆虫アレルギー、肥満細胞症、潰瘍性大腸炎、および喘息からなる群より選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記障害が、がんである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を、
（ｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前のＣＤ２００＋がん細胞の濃度と比べたときの、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度、および
（ｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該がん細胞による発現レベルと比べたときの、該がん細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの一方または両方の低下を維持するのに有効な量および頻度で投与して、前記がんを処置する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択されるパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
がん患者を処置するための方法であって、がんに罹患した患者に抗ＣＤ２００抗体を、
（ｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前のＣＤ２００＋がん細胞の濃度と比べたときの、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度、および
（ｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該がん細胞による発現レベルと比べたときの、該がん細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの一方または両方の低下を生成および維持するのに十分な量および頻度で投与するステップを含む、方法。
【請求項１４】
前記がんが、ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含む、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記がんが複数のがん細胞を含み、該がん細胞は、該がん細胞が由来する同じ組織型の非がん細胞と比べてＣＤ２００を過剰発現する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記患者が、免疫応答性である、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記抗ＣＤ２００抗体を前記患者に少なくとも４用量投与するステップを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２カ月間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１カ月間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２週間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１週間以内に生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
がんに罹患した患者を処置するための方法であって、
がんに罹患した患者が、免疫応答性であるか否かを決定するステップと、
該患者が免疫応答性である場合、該患者に、該がんを処置するのに有効な量および頻度で抗ＣＤ２００抗体を投与するステップと
を含む、方法。
【請求項２３】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に前記患者から得られる血液１マイクロリットル当たりのＣＤ８＋Ｔ細胞の絶対数を測定するステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前の前記患者における、少なくとも１つの免疫細胞集団の血液１マイクロリットル当たりの絶対数を測定するステップを含み、該少なくとも１つの免疫細胞集団が、ＣＤ４＋ヘルパーＴ細胞、非がん性ＣＤ４５＋リンパ球、ＣＤ１９＋Ｂ細胞、ＣＤ１６＋ＣＤ５６＋ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、およびＣＤ３＋細胞からなる群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、前記がん細胞によるＣＤ２００の発現が少なくとも２５％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、前記がん細胞によるＣＤ２００の発現が少なくとも５０％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも２５％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記患者において所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果の発生を生成および維持するのに有効な量および頻度で前記抗ＣＤ２００抗体を該患者に投与する、請求項１から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果が、
（ｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該患者に由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該患者に由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される該患者における１つまたは複数の生理学的変化を特徴とする、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２カ月間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１カ月間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２週間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１週間以内に生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記制御性Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項３８】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項３９】
前記ＣＤ２００＋白血球が、ＣＤ４＋細胞、ＣＤ８＋細胞、活性化ＣＤ４＋細胞、ＣＤ２１＋／ＣＤ２５＋／Ｆｏｘ３Ｐ＋細胞、およびＮＫ Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４０】
前記ＣＤ２００Ｒ＋白血球が、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、または活性化ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる前記生物学的試料において決定された、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも５：１である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ＣＤ２００＋脾臓細胞またはＣＤ２００＋骨髄細胞が、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４３】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４４】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４５】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４６】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４７】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４８】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４９】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５０】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５１】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５２】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５３】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５４】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５５】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５６】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５７】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５８】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５９】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６０】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６１】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６２】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも３：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６３】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも４：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６４】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも５：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６５】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６６】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６７】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６８】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６９】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７０】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７１】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも１００％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７２】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７３】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７４】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７５】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７６】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７７】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７８】
前記患者が、免疫応答性である、請求項９から７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与前２カ月間未満に、前記患者は化学療法剤または免疫抑制剤を投与されていない、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記患者が、ＨＩＶに感染していない、請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
前記がんが、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である、請求項９から８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８２】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項９から８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８３】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも１００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８６】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも２００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８７】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも４００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８８】
前記抗ＣＤ２００抗体が、７日ごとに少なくとも１回前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２週間ごとに少なくとも１回前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９０】
前記抗ＣＤ２００抗体が、１カ月間にわたり２回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２カ月間にわたり２回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９２】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２カ月間にわたり４回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９３】
抗ＣＤ２００抗体が、ヒトにおいて所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果を生成したか否かを決定するための方法であって、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化を検出するステップを含み、該少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化は、
（ｉ）該生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）該生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）該生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）該生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）該生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）該生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）該生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）該生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される、方法。
【請求項９４】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９６】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９７】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９９】
前記ヒトが、がんに罹患している、請求項９３から９８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１００】
前記がんが、ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含む、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記がんが複数のがん細胞を含み、該がん細胞は、該がん細胞が由来する同じ組織型の非がん細胞と比べてＣＤ２００を過剰発現する、請求項９９または１００に記載の方法。
【請求項１０２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に、前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１００または１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１００または１０１に記載の方法。
【請求項１０４】
少なくとも１例のヒトについての医療プロファイルを含むコンピュータ読み取り可能な媒体であって、該プロファイルは、
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を含む、コンピュータ読み取り可能な媒体。
【請求項１０５】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するためのコンピュータベースの方法であって、
（Ｉ）ヒトの医療プロファイルを包含するデータを受け取るステップであって、該プロファイルは、
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における、複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を含む、ステップと；
（ＩＩ）該情報を含有する該データのうちの少なくとも一部分を処理して、該抗体が、該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するステップであって、
（ａ）ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｂ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｃ）該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒの処置後発現レベルのＣＤ２００Ｒの該処置前発現レベルと比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｄ）該複数の白血球によるＣＤ２００＋の処置後発現レベルのＣＤ２００＋の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｅ）制御性Ｔ細胞の該処置後濃度の制御性Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｆ）活性化Ｔ細胞の該処置後濃度の活性化Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｇ）処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の該比の処置前における該比と比較したときの増大は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示し、または、処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であることは、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｈ）ＣＤ８＋リンパ球の該処置後濃度のＣＤ８＋リンパ球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｉ）ＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｊ）ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｋ）１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｌ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；または
（ｍ）該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置後発現の該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、ステップと
を含む、方法。
【請求項１０６】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するためのコンピュータベースの方法であって、
（Ｉ）
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を提供するステップと、
（ＩＩ）該情報を、コンピュータに入力するステップと、
（ＩＩＩ）該コンピュータおよび該入力された情報を用いて、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したか否かを示すパラメータを計算するステップであって、
（ａ）ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｂ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｃ）該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒの処置後発現レベルのＣＤ２００Ｒの該処置前発現レベルと比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｄ）該複数の白血球によるＣＤ２００＋の処置後発現レベルのＣＤ２００＋の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｅ）制御性Ｔ細胞の該処置後濃度の制御性Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｆ）活性化Ｔ細胞の該処置後濃度の活性化Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｇ）処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の該比の処置前における該比と比較したときの増大は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示し、または、処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であることは、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｈ）ＣＤ８＋リンパ球の該処置後濃度のＣＤ８＋リンパ球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｉ）ＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｊ）ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｋ）１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｌ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；または
（ｍ）該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置後発現の該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す
ステップと
を含む、方法。
【請求項１０７】
前記パラメータを出力するステップをさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記ヒトが、がんを有するか、がんを有することが疑われるか、またはがんを発症する可能性が高い、請求項１０５から１１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１２】
前記ヒトが、がんを有する、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記がんが、慢性リンパ性白血病である、請求項１１１または１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記慢性リンパ性白血病が、Ｂ細胞慢性リンパ性白血病である、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項１１１または１１２に記載の方法。
【請求項１１６】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、骨がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記ヒトが、炎症性障害もしくは骨障害を有するか、炎症性障害もしくは骨障害を有することが疑われるか、または炎症性障害もしくは骨障害を発症する危険性がある、請求項１０５から１１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
前記炎症性障害が、自己免疫障害である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記自己免疫障害が、溶血性障害である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２１】
前記自己免疫障害が、自己免疫性溶血性貧血である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２２】
前記自己免疫障害が、慢性閉塞性肺疾患、１型糖尿病、グッドパスチャー症候群、グレーブス病、ギランバレー症候群、ＩｇＡ腎症、強皮症、シェーグレン症候群、ヴェーゲナー肉芽腫症、尋常性天疱瘡、関節リウマチ、シャーガス病、寒冷凝集素症、抗リン脂質症候群、温式自己免疫性溶血性貧血、発作性寒冷血色素尿症、橋本病、特発性血小板減少性紫斑病、重症筋無力症、原発性胆汁性肝硬変、およびミラーフィッシャー症候群からなる群より選択される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２３】
前記骨障害が、骨粗鬆症である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２４】
前記骨障害が、がんに関連する、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２５】
前記がんが、多発性骨髄腫である、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記骨障害が、炎症性障害に関連する、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２７】
前記骨障害が、歯周病である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２８】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて免疫調節効果を生成することが決定された場合に、該ヒトに治療有効量の該抗体を投与するステップをさらに含む、請求項１０５から１２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２９】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するための方法であって、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化を検出するステップを含み、該少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、方法。
【請求項１３０】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度を測定するステップを含み、該血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の対照試料における同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３１】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度を測定するステップを含み、該血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の対照試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの増大は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９または１３０に記載の方法。
【請求項１３２】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトに由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、該複数の白血球によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３３】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトに由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルを定量化するステップを含み、該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の対照発現レベルと比較したときの増大は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３４】
前記対照試料が、前記抗体を投与する前に得られる前記ヒトに由来する血液試料である、請求項１３０または１３１に記載の方法。
【請求項１３５】
前記Ｔ細胞が、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３６】
前記Ｔ細胞が、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３７】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３８】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３９】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４０】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４１】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも１０％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４２】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２０％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４３】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４４】
前記白血球が、ＣＤ４＋細胞、ＣＤ８＋細胞、活性化ＣＤ４＋細胞、ＣＤ２１＋／ＣＤ２５＋／Ｆｏｘ３Ｐ＋細胞、およびＮＫ Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１３２または１３３に記載の方法。
【請求項１４５】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも５％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４６】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも２０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４７】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも５０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４８】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも５０％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１４９】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも１００％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５０】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも２００％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５１】
前記血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の前記対照試料における同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの低下は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の前記対照試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの上昇は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの前記対照発現レベルと比較したときの低下は、前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの前記対照発現レベルと比較したときの上昇は、前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記対照試料が、前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料であって、ＣＤ２００＋Ｔ細胞の処置前濃度を得るための生物学的試料である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１５６】
前記対照試料が、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料であって、ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の処置前濃度を得るための生物学的試料である、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１５７】
前記対照発現レベルが、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料において測定され、該測定によりＣＤ２００の処置前発現レベルが得られる、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１５８】
前記対照発現レベルが、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料において測定され、該測定によりＣＤ２００Ｒの処置前発現レベルが得られる、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５９】
抗ＣＤ２００抗体を投与されたヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度を測定するステップを含み、
生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の対照試料における同じＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６０】
前記ＣＤ２００＋リンパ球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球である、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の少なくとも１０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６３】
前記生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の前記対照試料における同じＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度と比較したときの低下は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６４】
前記生物学的試料が、前記ヒトに由来する脾臓組織を含む、請求項１５９から１６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６５】
前記生物学的試料が、前記ヒトに由来する骨髄組織を含む、請求項１５９から１６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６６】
抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度を測定するステップを含み、
生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の、対照試料における同じＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６７】
前記ＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、またはｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−骨髄細胞である、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１７０】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１７１】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋白血球の濃度を測定して、ＣＤ２００＋白血球の処置前濃度を得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋白血球の濃度を測定して、ＣＤ２００＋白血球の処置後濃度を得るステップと
を含み、
ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７２】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋骨髄細胞の濃度を測定して、ＣＤ２００＋骨髄細胞の処置前濃度を得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋骨髄細胞の濃度を測定して、ＣＤ２００＋骨髄細胞の処置後濃度を得るステップと
を含み、
ＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７３】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置前発現レベルを得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置後発現レベルを得るステップと
を含み、
ＣＤ２００の該処置後発現レベルのＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７４】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置前発現レベルを得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置後発現レベルを得るステップと
を含み、
ＣＤ２００の該処置後発現レベルのＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７５】
抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、
該複数の白血球によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７６】
前記ＣＤ２００＋白血球が、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋白血球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋白血球である、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１７７】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１７９】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１８０】
抗ＣＤ２００抗体を投与されたヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、
該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８１】
前記ＣＤ２００＋骨髄細胞が、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、またはｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−骨髄細胞である、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８４】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８５】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて免疫調節効果を生成する場合、該ヒトに少なくとも１用量のさらなる該抗ＣＤ２００抗体を投与するステップを含む、請求項１２９から１８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８６】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８７】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８９】
前記ヒトが、がんを有するか、がんを有することが疑われるか、またはがんを発症する可能性が高い、請求項１２９から１８８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９０】
前記ヒトが、がんを有する、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９１】
前記がんが、ＣＬＬである、請求項１８８または１８９に記載の方法。
【請求項１９２】
前記ＣＬＬが、Ｂ−ＣＬＬである、請求項１９１に記載の方法。
【請求項１９３】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項１８８または１８９に記載の方法。
【請求項１９４】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項１９３に記載の方法。
【請求項１９５】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項１９４に記載の方法。
【請求項１９６】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成することが決定された場合、該抗体のさらなる用量を投与するステップをさらに含む、請求項１２９から１９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９７】
抗ＣＤ２００抗体を用いてがんに罹患した患者を処置するための投与スケジュールを決定するための方法であって、
（Ｉ）ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含むがんに罹患した患者を提供するステップと；
（ＩＩ）該患者に抗ＣＤ２００抗体を投与して、１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成するステップであって、該１つまたは複数のバイオマーカーの該変化が、
（ａ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における該がん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、ステップと；
（ＩＩＩ）該１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの該変化をモニタリングするステップであって、該投与スケジュールが、該抗体による処置期間にわたり該１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの該変化を維持するのに十分である、ステップと
を含む、方法。
【請求項１９８】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項１９９】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２００】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０１】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０２】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０３】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０４】
前記ＣＤ２００＋Ｔ細胞が、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、またはＣＤ２００＋／ＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項１９７から２０３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０５】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０６】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０７】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０８】
前記Ｔ細胞が、ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞、またはＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２０５から２０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０９】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも１０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１０】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも２０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１１】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも５０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１２】
前記ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞が、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、または活性化ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２０９から２１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１３】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも１０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１４】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも２０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１５】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも５０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１６】
前記白血球が、ＣＤ４＋Ｔ細胞または活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２１３から２１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１７】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１９】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２０】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、およびＣＤ２００＋／ＣＤ８＋Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２１７から２１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２１】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２３】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２４】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞、およびＣＤ８＋Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２１から２２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２５】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２６】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２７】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２５から２２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２９】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３０】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３１】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２９から２３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３３】
前記生物学的試料が、血液試料である、請求項１９７から２３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３４】
前記対照試料が、前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料である、請求項１９７から２３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３５】
前記制御性Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞である、請求項１９７から２３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３６】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞である、請求項１９７から２３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３７】
がんに罹患したヒトを処置するための方法であって、処置を必要とするヒトに該ヒトにおける１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成するのに十分な量および頻度で抗ＣＤ２００抗体を投与して、該ヒトのがんを処置するステップを含む、方法。
【請求項２３８】
１つまたは複数のバイオマーカーの前記変化が、
（ａ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるがん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、請求項２３７に記載の方法。
【請求項２３９】
前記ヒトを、前記１つまたは複数のバイオマーカーの前記変化の生成および維持の一方または両方についてモニタリングするステップをさらに含む、請求項２３７または２３８に記載の方法。
【請求項２４０】
活性化Ｔ細胞対Ｔｒｅｇの比を少なくとも４：１に維持する量および頻度で前記患者に前記抗体を投与する、請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４１】
活性化Ｔ細胞対Ｔｒｅｇの比を少なくとも６：１に維持する量および頻度で前記患者に前記抗体を投与する、請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４２】
抗ＣＤ２００抗体による処置のためにがん患者を選択するための方法であって、
がんを有する患者の免疫系が該がんに対する免疫反応を開始する能力を有するか否かを決定するステップと、
該患者の免疫系は能力を有すると決定された場合、抗ＣＤ２００抗体療法のために該患者を選択するステップと
を含む、方法。
【請求項２４３】
前記患者の免疫系は前記抗ＣＤ２００抗体の存在下において前記がんに対する免疫反応を開始する能力を有すると決定する、請求項２４２に記載の方法。
【請求項２４４】
前記患者の免疫系は前記抗ＣＤ２００抗体の非存在下において前記がんに対する免疫反応を開始する能力を有すると決定する、請求項２４２または２４３に記載の方法。
【請求項２４５】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前の前記患者から得られる少なくとも１つの免疫細胞集団の血液１マイクロリットル当たりの絶対数を測定するステップを含み、該少なくとも１つの免疫細胞集団が、ＣＤ４＋ヘルパーＴ細胞、非がん性ＣＤ４５＋リンパ球、ＣＤ１９＋Ｂ細胞、ＣＤ１６＋ＣＤ５６＋ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、およびＣＤ３＋細胞からなる群より選択される、請求項２４２から２４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４６】
選択した患者に抗ＣＤ２００抗体を投与するステップをさらに含み、該抗ＣＤ２００抗体が、該患者において１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成および維持するのに有効な量および頻度で該患者に投与され、１つまたは複数のバイオマーカーの該変化が、
（ａ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるがん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、請求項２４２から２４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４７】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＩｇＧ１抗体、ＩｇＧ２抗体、ＩｇＧ３抗体、ＩｇＧ４抗体、ＩｇＭ抗体、ＩｇＡ１抗体、ＩｇＡ２抗体、ＩｇＡ抗体、ＩｇＤ抗体、またはＩｇＥ抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４８】
前記抗ＣＤ２００抗体が、マウス抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、全抗ＣＤ２００抗体の抗原結合断片である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５０】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ断片、Ｆ（ａｂ’）２断片、Ｆｖ断片、および単鎖抗体からなる群より選択される、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５２】
前記抗ＣＤ２００抗体が改変定常領域を含み、該改変定常領域は、定常領域の非改変形態と比べてエフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない、請求項１から１０３、１０５から２４８、または２５１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５３】
前記改変定常領域が、定常領域の非改変形態と比較したときの、
（ａ）抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性の低下または非存在；
（ｂ）補体依存性細胞傷害（ＣＤＣ）の低下または非存在；および
（ｃ）１つまたは複数のＦｃ受容体への結合の低下
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を有する、請求項２５２に記載の方法。
【請求項２５４】
少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含むように操作されている結果、該少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含有しない対応する非改変定常領域と比較して、エフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない改変定常領域を前記抗ＣＤ２００抗体が含む、請求項２５２に記載の方法。
【請求項２５５】
少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含むように操作されている結果、該少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含有しない対応する非改変定常領域と比較して、エフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない改変定常領域を前記抗ＣＤ２００抗体が含む、請求項２５３に記載の方法。
【請求項２５６】
前記抗ＣＤ２００抗体が、
（ｉ）グリコシル化の変化、および
（ｉｉ）Ａｌａ−Ａｌａ変異
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を含む定常領域を含む、請求項２５２から２５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５７】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＩｇＧ２／ＩｇＧ４ハイブリッド定常領域を含む、請求項１から１０３、または１０５から２４８、または２５１から２５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５８】
前記グリコシル化の変化が、
（ｉ）１つまたは複数の糖成分の変化、
（ｉｉ）１つまたは複数のさらなる糖成分の存在、および
（ｉｉｉ）１つまたは複数の糖成分の非存在
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を含む、請求項２５６に記載の方法。
【請求項２５９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＣＤ２００とＣＤ２００Ｒとの間の相互作用を阻害する、請求項１から１０３、または１０５から２５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６０】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＴＦＳＧＦＡＭＳ（配列番号４）を含む重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）；アミノ酸配列：ＳＩＳＳＧＧＴＴＹＹＬＤＳＶＫＧ（配列番号５）を含む重鎖ＣＤＲ２（ＨＣＤＲ２）；アミノ酸配列：ＧＮＹＹＳＧＴＳＹＤＹ（配列番号６）を含む重鎖ＣＤＲ３（ＨＣＤＲ３）；アミノ酸配列：ＲＡＳＥＳＶＤＳＹＧＮＳＦＭＨ（配列番号７）を含む軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）；アミノ酸配列：ＲＡＳＮＬＥＳ（配列番号８）を含む軽鎖ＣＤＲ２（ＬＣＤＲ２）；およびアミノ酸配列：ＱＱＳＮＥＤＰＲＴ（配列番号９）を含む軽鎖ＣＤＲ３（ＬＣＤＲ３）を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＮＩＫＤＹＹＭＨ（配列番号１０）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＮＧＤＴＫＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号１１）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＫＮＹＹＶＳＮＹＮＦＦＤＶ（配列番号１２）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＳＡＳＳＳＶＲＹＭＹ（配列番号１３）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＤＴＳＫＬＡＳ（配列番号１４）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＦＱＧＳＧＹＰＬＴ（配列番号１５）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６２】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＮＩＫＤＹＹＩＨ（配列番号１６）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＩＧＡＴＫＹＶＰＫＦＱＧ（配列番号１７）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＬＹＧＮＹＤＲＹＹＡＭＤＹ（配列番号１８）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＡＳＱＮＶＲＴＡＶＡ（配列番号１９）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＬＡＳＮＲＨＴ（配列番号２０）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＬＱＨＷＮＹＰＬＴ（配列番号２１）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６３】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＹＳＦＴＤＹＩＩＬ（配列番号２２）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＨＩＤＰＹＹＧＳＳＮＹＮＬＫＦＫＧ（配列番号２３）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＳＫＲＤＹＦＤＹ（配列番号２４）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＡＳＱＤＩＮＳＹＬＳ（配列番号２５）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＲＡＮＲＬＶＤ（配列番号２６）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＬＱＹＤＥＦＰＹＴ（配列番号２７）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６４】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＹＴＦＴＥＹＴＭＨ（配列番号２８）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＧＶＮＰＮＮＧＧＡＬＹＮＱＫＦＫＧ（配列番号２９）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＲＳＮＹＲＹＤＤＡＭＤＹ（配列番号３０）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＳＳＱＳＬＬＤＩＤＥＫＴＹＬＮ（配列番号３１）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＬＶＳＫＬＤＳ（配列番号３２）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＷＱＧＴＨＦＰＱＴ（配列番号３３）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６５】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＡＦＮＩＫＤＨＹＭＨ（配列番号３４）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＳＧＤＴＥＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号３５）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＦＮＧＹＱＡＬＤＱ（配列番号３６）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＴＡＳＳＳＶＳＳＳＹＬＨ（配列番号３７）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＳＴＳＮＬＡＳ（配列番号３８）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＲＱＹＨＲＳＰＰＩＦＴ（配列番号３９）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６６】
前記抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの１つまたは複数の変化が、前記抗ＣＤ２００抗体が治療的に有効であることを示す、請求項１から１０３、または１０５から２６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１】
患者における障害を処置するための方法であって、該方法は、障害に罹患した患者に抗ＣＤ２００抗体を、該患者において所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果の発生を生成および維持するのに十分な量および頻度で投与して、該患者における該障害を処置するステップを含み、該障害は、がん、骨減少と関連する障害、および炎症性障害からなる群より選択される、方法。
【請求項２】
前記所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果が、
（ｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該患者に由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該患者に由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される該患者における１つまたは複数の生理学的変化を特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記障害が、骨減少と関連する障害である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記骨減少と関連する障害が、多発性骨髄腫の結果である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記骨減少と関連する障害が、骨粗鬆症である、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記障害が、炎症性障害である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項７】
前記炎症性障害が、自己免疫障害である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記炎症性障害が、変形性関節症、関節リウマチ、脊椎関節症、呼吸窮迫症候群、ＰＯＥＭＳ症候群、炎症性腸疾患、クローン病、移植片対宿主病、多中心性キャッスルマン病、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、筋ジストロフィー、インスリン依存性糖尿病、皮膚筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、糸球体腎炎、ギランバレー症候群、ヴェーゲナー肉芽腫症、結節性多発性動脈炎、リウマチ性多発筋痛症、側頭動脈炎、シェーグレン症候群、ベーチェット病、チャーグ−ストラウス症候群、高安動脈炎、鼻炎、副鼻腔炎、蕁麻疹、蕁麻疹、血管浮腫、アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、薬物アレルギー、昆虫アレルギー、肥満細胞症、潰瘍性大腸炎、および喘息からなる群より選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記障害が、がんである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を、
（ｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前のＣＤ２００＋がん細胞の濃度と比べたときの、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度、および
（ｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該がん細胞による発現レベルと比べたときの、該がん細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの一方または両方の低下を維持するのに有効な量および頻度で投与して、前記がんを処置する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択されるパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
がん患者を処置するための方法であって、がんに罹患した患者に抗ＣＤ２００抗体を、
（ｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前のＣＤ２００＋がん細胞の濃度と比べたときの、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度、および
（ｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該がん細胞による発現レベルと比べたときの、該がん細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの一方または両方の低下を生成および維持するのに十分な量および頻度で投与するステップを含む、方法。
【請求項１４】
前記がんが、ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含む、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記がんが複数のがん細胞を含み、該がん細胞は、該がん細胞が由来する同じ組織型の非がん細胞と比べてＣＤ２００を過剰発現する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記患者が、免疫応答性である、請求項９から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記抗ＣＤ２００抗体を前記患者に少なくとも４用量投与するステップを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２カ月間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１カ月間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２週間未満で生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１週間以内に生じる、請求項２から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
がんに罹患した患者を処置するための方法であって、
がんに罹患した患者が、免疫応答性であるか否かを決定するステップと、
該患者が免疫応答性である場合、該患者に、該がんを処置するのに有効な量および頻度で抗ＣＤ２００抗体を投与するステップと
を含む、方法。
【請求項２３】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に前記患者から得られる血液１マイクロリットル当たりのＣＤ８＋Ｔ細胞の絶対数を測定するステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前の前記患者における、少なくとも１つの免疫細胞集団の血液１マイクロリットル当たりの絶対数を測定するステップを含み、該少なくとも１つの免疫細胞集団が、ＣＤ４＋ヘルパーＴ細胞、非がん性ＣＤ４５＋リンパ球、ＣＤ１９＋Ｂ細胞、ＣＤ１６＋ＣＤ５６＋ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、およびＣＤ３＋細胞からなる群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、前記がん細胞によるＣＤ２００の発現が少なくとも２５％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、前記がん細胞によるＣＤ２００の発現が少なくとも５０％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも２５％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与により、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１０から２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記患者において所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果の発生を生成および維持するのに有効な量および頻度で前記抗ＣＤ２００抗体を該患者に投与する、請求項１から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果が、
（ｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該患者に由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該患者に由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される該患者における１つまたは複数の生理学的変化を特徴とする、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２カ月間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１カ月間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後２週間未満で生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記１つまたは複数の生理学的変化が、前記抗体の投与後１週間以内に生じる、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記制御性Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項３８】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項３９】
前記ＣＤ２００＋白血球が、ＣＤ４＋細胞、ＣＤ８＋細胞、活性化ＣＤ４＋細胞、ＣＤ２１＋／ＣＤ２５＋／Ｆｏｘ３Ｐ＋細胞、およびＮＫ Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４０】
前記ＣＤ２００Ｒ＋白血球が、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、または活性化ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４１】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる前記生物学的試料において決定された、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも５：１である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ＣＤ２００＋脾臓細胞またはＣＤ２００＋骨髄細胞が、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球である、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４３】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４４】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４５】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４６】
制御性Ｔ細胞の濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４７】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４８】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項４９】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５０】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５１】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５２】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５３】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５４】
活性化Ｔ細胞の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５５】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５６】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５７】
ＣＤ２００＋白血球の濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５８】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項５９】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６０】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６１】
ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６２】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも３：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６３】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも４：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６４】
活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも５：１であることが、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６５】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも２５％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６６】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも５０％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６７】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも１００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６８】
複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの少なくとも２００％の上昇が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項６９】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７０】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７１】
複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも１００％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７２】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７３】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７４】
１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７５】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも２５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７６】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７７】
１つまたは複数のＣＤ２００＋脾臓細胞サブセットの濃度の少なくとも７５％の低下が、前記患者において所望の免疫調節効果が生じたことを示す、請求項２または３０に記載の方法。
【請求項７８】
前記患者が、免疫応答性である、請求項９から７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
前記抗ＣＤ２００抗体の投与前２カ月間未満に、前記患者は化学療法剤または免疫抑制剤を投与されていない、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記患者が、ＨＩＶに感染していない、請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
前記がんが、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である、請求項９から８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８２】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項９から８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８３】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも１００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８６】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも２００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８７】
前記患者に投与される前記抗ＣＤ２００抗体の投与１回当たりの量が、該患者１ｍ２当たり少なくとも４００ｍｇである、請求項１から８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８８】
前記抗ＣＤ２００抗体が、７日ごとに少なくとも１回前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２週間ごとに少なくとも１回前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９０】
前記抗ＣＤ２００抗体が、１カ月間にわたり２回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２カ月間にわたり２回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９２】
前記抗ＣＤ２００抗体が、２カ月間にわたり４回以上前記患者に投与される、請求項１から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９３】
抗ＣＤ２００抗体が、ヒトにおいて所望の抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節効果を生成したか否かを決定するための方法であって、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化を検出するステップを含み、該少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化は、
（ｉ）該生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比べたときの、低下；
（ｉｉ）該生物学的試料におけるＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｉｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比べたときの、上昇；
（ｉｖ）該生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度と比べたときの、低下；
（ｖ）該生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比べたときの、上昇；
（ｖｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｖｉｉ）該生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比と比べたときの、増大；
（ｖｉｉｉ）該生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの、低下；
（ｉｘ）該生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルと比べたときの、上昇；
（ｘ）該生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における対応する１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比べたときの、低下；ならびに
（ｘｉ）該生物学的試料における複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルの、該抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における同じ組織型の複数のリンパ球によるＣＤ２００発現レベルと比べたときの低下であって、該リンパ球が、骨髄細胞または脾臓細胞である、低下
からなる群より選択される、方法。
【請求項９４】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料をアッセイして、（ａ）制御性Ｔ細胞の濃度；（ｂ）ＣＤ８＋Ｔ細胞の濃度；（ｃ）活性化Ｔ細胞の濃度；（ｄ）ＣＤ２００＋白血球の濃度；（ｅ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；（ｆ）活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比；（ｇ）複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；（ｈ）複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；（ｉ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度；および（ｊ）複数の骨髄細胞または脾臓細胞によるＣＤ２００発現レベルからなる群より選択される１つまたは複数のパラメータを決定するステップをさらに含む、請求項９３に記載の方法。
【請求項９６】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９７】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項９３から９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９９】
前記ヒトが、がんに罹患している、請求項９３から９８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１００】
前記がんが、ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含む、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記がんが複数のがん細胞を含み、該がん細胞は、該がん細胞が由来する同じ組織型の非がん細胞と比べてＣＤ２００を過剰発現する、請求項９９または１００に記載の方法。
【請求項１０２】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に、前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１００または１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与した後に、ＣＤ２００＋がん細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１００または１０１に記載の方法。
【請求項１０４】
少なくとも１例のヒトについての医療プロファイルを含むコンピュータ読み取り可能な媒体であって、該プロファイルは、
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を含む、コンピュータ読み取り可能な媒体。
【請求項１０５】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するためのコンピュータベースの方法であって、
（Ｉ）ヒトの医療プロファイルを包含するデータを受け取るステップであって、該プロファイルは、
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における、複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を含む、ステップと；
（ＩＩ）該情報を含有する該データのうちの少なくとも一部分を処理して、該抗体が、該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するステップであって、
（ａ）ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｂ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｃ）該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒの処置後発現レベルのＣＤ２００Ｒの該処置前発現レベルと比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｄ）該複数の白血球によるＣＤ２００＋の処置後発現レベルのＣＤ２００＋の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｅ）制御性Ｔ細胞の該処置後濃度の制御性Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｆ）活性化Ｔ細胞の該処置後濃度の活性化Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｇ）処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の該比の処置前における該比と比較したときの増大は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示し、または、処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であることは、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｈ）ＣＤ８＋リンパ球の該処置後濃度のＣＤ８＋リンパ球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｉ）ＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｊ）ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｋ）１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｌ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；または
（ｍ）該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置後発現の該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、ステップと
を含む、方法。
【請求項１０６】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するためのコンピュータベースの方法であって、
（Ｉ）
（ａ）：（ｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋白血球の濃度、および（ｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋白血球の濃度；
（ｂ）：（ｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度、および（ｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｉｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度；
（ｃ）：（ｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル、および（ｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベル；
（ｄ）：（ｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル、および（ｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｖｉｉ）の場合と同じ組織型の複数の白血球によるＣＤ２００発現レベル；
（ｅ）：（ｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度、および（ｘ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｉｘ）の場合と同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度；
（ｆ）：（ｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度、および（ｘｉｉ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｉ）の場合と同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度；
（ｇ）：（ｘｉｉｉ）抗ＣＤ２００抗体を投与した後のヒトに由来する生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比、および（ｘｉｖ）該抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の対応する比（各々が、（ｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型である）；
（ｈ）：（ｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後の該ヒトに由来する生物学的試料におけるＣＤ８＋リンパ球の濃度、および（ｘｖｉ）該抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料における、（ｘｖ）の場合と同じ組織型のＣＤ８＋リンパ球の濃度；
（ｉ）：（ｘｖｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｖｉｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｖｉｉ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度；
（ｊ）：（ｘｉｘ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度、および（ｘｘ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｉｘ）の場合と同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度；
（ｋ）：（ｘｘｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度、および（ｘｘｉｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度；
（ｌ）：（ｘｘｉｉｉ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度、および（ｘｘｉｖ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｉｉｉ）の場合と同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度；ならびに
（ｍ）：（ｘｘｖ）ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル、および（ｘｘｖｉ）該抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料における、（ｘｘｖ）の場合と同じ組織型の複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベル
のうちの少なくとも１つについての情報を提供するステップと、
（ＩＩ）該情報を、コンピュータに入力するステップと、
（ＩＩＩ）該コンピュータおよび該入力された情報を用いて、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したか否かを示すパラメータを計算するステップであって、
（ａ）ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｂ）ＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋白血球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｃ）該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒの処置後発現レベルのＣＤ２００Ｒの該処置前発現レベルと比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｄ）該複数の白血球によるＣＤ２００＋の処置後発現レベルのＣＤ２００＋の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｅ）制御性Ｔ細胞の該処置後濃度の制御性Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｆ）活性化Ｔ細胞の該処置後濃度の活性化Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｇ）処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の該比の処置前における該比と比較したときの増大は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示し、または、処置後における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であることは、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｈ）ＣＤ８＋リンパ球の該処置後濃度のＣＤ８＋リンパ球の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｉ）ＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｊ）ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置後濃度のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の該処置前濃度と比較したときの上昇は、該抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｋ）１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；
（ｌ）１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示し；または
（ｍ）該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置後発現の該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す
ステップと
を含む、方法。
【請求項１０７】
前記パラメータを出力するステップをさらに含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記ヒトが、がんを有するか、がんを有することが疑われるか、またはがんを発症する可能性が高い、請求項１０５から１１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１２】
前記ヒトが、がんを有する、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記がんが、慢性リンパ性白血病である、請求項１１１または１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
前記慢性リンパ性白血病が、Ｂ細胞慢性リンパ性白血病である、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項１１１または１１２に記載の方法。
【請求項１１６】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、骨がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記ヒトが、炎症性障害もしくは骨障害を有するか、炎症性障害もしくは骨障害を有することが疑われるか、または炎症性障害もしくは骨障害を発症する危険性がある、請求項１０５から１１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
前記炎症性障害が、自己免疫障害である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
前記自己免疫障害が、溶血性障害である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２１】
前記自己免疫障害が、自己免疫性溶血性貧血である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２２】
前記自己免疫障害が、慢性閉塞性肺疾患、１型糖尿病、グッドパスチャー症候群、グレーブス病、ギランバレー症候群、ＩｇＡ腎症、強皮症、シェーグレン症候群、ヴェーゲナー肉芽腫症、尋常性天疱瘡、関節リウマチ、シャーガス病、寒冷凝集素症、抗リン脂質症候群、温式自己免疫性溶血性貧血、発作性寒冷血色素尿症、橋本病、特発性血小板減少性紫斑病、重症筋無力症、原発性胆汁性肝硬変、およびミラーフィッシャー症候群からなる群より選択される、請求項１１９に記載の方法。
【請求項１２３】
前記骨障害が、骨粗鬆症である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２４】
前記骨障害が、がんに関連する、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２５】
前記がんが、多発性骨髄腫である、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記骨障害が、炎症性障害に関連する、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２７】
前記骨障害が、歯周病である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２８】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて免疫調節効果を生成することが決定された場合に、該ヒトに治療有効量の該抗体を投与するステップをさらに含む、請求項１０５から１２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２９】
抗ＣＤ２００抗体がヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したか否かを決定するための方法であって、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与した後に該ヒトから得られる生物学的試料における少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化を検出するステップを含み、該少なくとも１つの抗ＣＤ２００抗体関連免疫調節性バイオマーカーの変化は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、方法。
【請求項１３０】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度を測定するステップを含み、該血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の対照試料における同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９に記載の方法。
【請求項１３１】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度を測定するステップを含み、該血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の対照試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの増大は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９または１３０に記載の方法。
【請求項１３２】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトに由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、該複数の白血球によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３３】
前記検出するステップが、抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトに由来する生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルを定量化するステップを含み、該複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の対照発現レベルと比較したときの増大は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３４】
前記対照試料が、前記抗体を投与する前に得られる前記ヒトに由来する血液試料である、請求項１３０または１３１に記載の方法。
【請求項１３５】
前記Ｔ細胞が、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３６】
前記Ｔ細胞が、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１３７】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３８】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３９】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３０、１３５、または１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４０】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４１】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも１０％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４２】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも２０％の上昇が、前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４３】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の少なくとも５０％の上昇が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１４４】
前記白血球が、ＣＤ４＋細胞、ＣＤ８＋細胞、活性化ＣＤ４＋細胞、ＣＤ２１＋／ＣＤ２５＋／Ｆｏｘ３Ｐ＋細胞、およびＮＫ Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１３２または１３３に記載の方法。
【請求項１４５】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも５％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４６】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも２０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４７】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現の少なくとも５０％の低下が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１４８】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも５０％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１４９】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも１００％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５０】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現の少なくとも２００％の増大が、前記抗体により前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５１】
前記血液試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の前記対照試料における同じ組織型のＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの低下は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１５２】
前記血液試料におけるＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度の前記対照試料における同じ組織型のＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの上昇は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１５３】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの前記対照発現レベルと比較したときの低下は、前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１５４】
前記複数の白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの前記対照発現レベルと比較したときの上昇は、前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５５】
前記対照試料が、前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料であって、ＣＤ２００＋Ｔ細胞の処置前濃度を得るための生物学的試料である、請求項１３０に記載の方法。
【請求項１５６】
前記対照試料が、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該ヒトから得られる生物学的試料であって、ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の処置前濃度を得るための生物学的試料である、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１５７】
前記対照発現レベルが、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料において測定され、該測定によりＣＤ２００の処置前発現レベルが得られる、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１５８】
前記対照発現レベルが、ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトに由来する生物学的試料において測定され、該測定によりＣＤ２００Ｒの処置前発現レベルが得られる、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１５９】
抗ＣＤ２００抗体を投与されたヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度を測定するステップを含み、
生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の対照試料における同じＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６０】
前記ＣＤ２００＋リンパ球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球である、請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の少なくとも１０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６３】
前記生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度の前記対照試料における同じＣＤ２００＋リンパ球サブセットの濃度と比較したときの低下は、前記抗体が前記ヒトにおいて治療的に有効であることを示す、請求項１５９または１６０に記載の方法。
【請求項１６４】
前記生物学的試料が、前記ヒトに由来する脾臓組織を含む、請求項１５９から１６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６５】
前記生物学的試料が、前記ヒトに由来する骨髄組織を含む、請求項１５９から１６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６６】
抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度を測定するステップを含み、
生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の、対照試料における同じＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度と比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６７】
前記ＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、またはｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−骨髄細胞である、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１７０】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度の少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１６６または１６７に記載の方法。
【請求項１７１】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋白血球の濃度を測定して、ＣＤ２００＋白血球の処置前濃度を得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋白血球の濃度を測定して、ＣＤ２００＋白血球の処置後濃度を得るステップと
を含み、
ＣＤ２００＋白血球の該処置後濃度のＣＤ２００＋白血球の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７２】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋骨髄細胞の濃度を測定して、ＣＤ２００＋骨髄細胞の処置前濃度を得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料においてＣＤ２００＋骨髄細胞の濃度を測定して、ＣＤ２００＋骨髄細胞の処置後濃度を得るステップと
を含み、
ＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置後濃度のＣＤ２００＋骨髄細胞の該処置前濃度と比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７３】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置前発現レベルを得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置後発現レベルを得るステップと
を含み、
ＣＤ２００の該処置後発現レベルのＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７４】
前記ヒトに抗ＣＤ２００抗体を投与する前の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置前発現レベルを得るステップと、
該抗体を投与した後の該ヒトから得られる生物学的試料において複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化して、ＣＤ２００の処置後発現レベルを得るステップと
を含み、
ＣＤ２００の該処置後発現レベルのＣＤ２００の該処置前発現レベルと比較したときの低下は、該抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７５】
抗ＣＤ２００抗体を投与された前記ヒトから得られる生物学的試料における複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、
該複数の白血球によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７６】
前記ＣＤ２００＋白血球が、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋白血球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋白血球、またはＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋白血球である、請求項１７５に記載の方法。
【請求項１７７】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１７９】
前記複数の白血球によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１７５または１７６に記載の方法。
【請求項１８０】
抗ＣＤ２００抗体を投与されたヒトから得られる生物学的試料における複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルを定量化するステップを含み、
該複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現の対照発現レベルと比較したときの低下は、該抗ＣＤ２００抗体が該ヒトにおいて免疫調節効果を生成したことを示す、請求項１２９から１７９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８１】
前記ＣＤ２００＋骨髄細胞が、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、またはｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−骨髄細胞である、請求項１８０に記載の方法。
【請求項１８２】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも２０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８４】
前記複数の骨髄細胞によるＣＤ２００発現レベルの少なくとも５０％の低下が、前記ヒトにおいて免疫調節効果が生成されたことを示す、請求項１８０または１８１に記載の方法。
【請求項１８５】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて免疫調節効果を生成する場合、該ヒトに少なくとも１用量のさらなる該抗ＣＤ２００抗体を投与するステップを含む、請求項１２９から１８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８６】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２カ月間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８７】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後１カ月間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８８】
前記検出するステップを、前記抗体の投与後２週間未満で行う、請求項１２９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８９】
前記ヒトが、がんを有するか、がんを有することが疑われるか、またはがんを発症する可能性が高い、請求項１２９から１８８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９０】
前記ヒトが、がんを有する、請求項１８９に記載の方法。
【請求項１９１】
前記がんが、ＣＬＬである、請求項１８８または１８９に記載の方法。
【請求項１９２】
前記ＣＬＬが、Ｂ−ＣＬＬである、請求項１９１に記載の方法。
【請求項１９３】
前記がんが、固形腫瘍である、請求項１８８または１８９に記載の方法。
【請求項１９４】
前記固形腫瘍が、結腸がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、膵臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、神経系のがん、子宮頸がん、卵巣がん、精巣がん、頭頚部がん、眼がん、胃がん、または肝臓がんである、請求項１９３に記載の方法。
【請求項１９５】
前記神経系のがんが、神経芽腫である、請求項１９４に記載の方法。
【請求項１９６】
前記抗ＣＤ２００抗体が前記ヒトにおいて所望の免疫調節効果を生成することが決定された場合、該抗体のさらなる用量を投与するステップをさらに含む、請求項１２９から１９５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９７】
抗ＣＤ２００抗体を用いてがんに罹患した患者を処置するための投与スケジュールを決定するための方法であって、
（Ｉ）ＣＤ２００を発現する複数のがん細胞を含むがんに罹患した患者を提供するステップと；
（ＩＩ）該患者に抗ＣＤ２００抗体を投与して、１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成するステップであって、該１つまたは複数のバイオマーカーの該変化が、
（ａ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における該がん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、ステップと；
（ＩＩＩ）該１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの該変化をモニタリングするステップであって、該投与スケジュールが、該抗体による処置期間にわたり該１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの該変化を維持するのに十分である、ステップと
を含む、方法。
【請求項１９８】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項１９９】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２００】
前記がん細胞によるＣＤ２００発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０１】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０２】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０３】
ＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０４】
前記ＣＤ２００＋Ｔ細胞が、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、またはＣＤ２００＋／ＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項１９７から２０３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０５】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０６】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０７】
前記Ｔ細胞によるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０８】
前記Ｔ細胞が、ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞、またはＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２０５から２０７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０９】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも１０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１０】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも２０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１１】
ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞の濃度が少なくとも５０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１２】
前記ＣＤ２００Ｒ＋Ｔ細胞が、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、または活性化ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２０９から２１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１３】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも１０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１４】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも２０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１５】
前記白血球によるＣＤ２００Ｒの発現レベルが少なくとも５０％上昇する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１６】
前記白血球が、ＣＤ４＋Ｔ細胞または活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞である、請求項１９７、または２１３から２１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１７】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１９】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２０】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ２００＋／ＣＤ４＋Ｔ細胞、およびＣＤ２００＋／ＣＤ８＋Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２１７から２１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２１】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２３】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２４】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットが、ＣＤ３＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４５Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ５＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１９＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ２００Ｒ＋／ＣＤ２００＋リンパ球、ＣＤ４＋Ｔ細胞、活性化ＣＤ４＋Ｔ細胞、およびＣＤ８＋Ｔ細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２１から２２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２５】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２６】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２７】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットの濃度が少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２２８】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２５から２２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２９】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも１０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３０】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも２０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３１】
前記１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００の発現レベルが少なくとも５０％低下する、請求項１９７に記載の方法。
【請求項２３２】
前記１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄細胞サブセットが、Ｉｇｋ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ＣＤ１３８＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、ｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋骨髄細胞、およびｃ−ｋｉｔ＋／ＣＤ２００＋／Ｌｉｎ−／ｌｏｗ骨髄細胞からなる群より選択される、請求項１９７、または２２９から２３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３３】
前記生物学的試料が、血液試料である、請求項１９７から２３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３４】
前記対照試料が、前記患者に前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前に該患者から得られる生物学的試料である、請求項１９７から２３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３５】
前記制御性Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞である、請求項１９７から２３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３６】
前記活性化Ｔ細胞が、ＣＤ３＋ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞、またはＣＤ３＋ＣＤ４＋ＦｏｘＰ３ｎｅｇＴ細胞である、請求項１９７から２３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３７】
がんに罹患したヒトを処置するための方法であって、処置を必要とするヒトに該ヒトにおける１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成するのに十分な量および頻度で抗ＣＤ２００抗体を投与して、該ヒトのがんを処置するステップを含む、方法。
【請求項２３８】
１つまたは複数のバイオマーカーの前記変化が、
（ａ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるがん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）前記抗体を投与した後に前記患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、請求項２３７に記載の方法。
【請求項２３９】
前記ヒトを、前記１つまたは複数のバイオマーカーの前記変化の生成および維持の一方または両方についてモニタリングするステップをさらに含む、請求項２３７または２３８に記載の方法。
【請求項２４０】
活性化Ｔ細胞対Ｔｒｅｇの比を少なくとも４：１に維持する量および頻度で前記患者に前記抗体を投与する、請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４１】
活性化Ｔ細胞対Ｔｒｅｇの比を少なくとも６：１に維持する量および頻度で前記患者に前記抗体を投与する、請求項２３８に記載の方法。
【請求項２４２】
抗ＣＤ２００抗体による処置のためにがん患者を選択するための方法であって、
がんを有する患者の免疫系が該がんに対する免疫反応を開始する能力を有するか否かを決定するステップと、
該患者の免疫系は能力を有すると決定された場合、抗ＣＤ２００抗体療法のために該患者を選択するステップと
を含む、方法。
【請求項２４３】
前記患者の免疫系は前記抗ＣＤ２００抗体の存在下において前記がんに対する免疫反応を開始する能力を有すると決定する、請求項２４２に記載の方法。
【請求項２４４】
前記患者の免疫系は前記抗ＣＤ２００抗体の非存在下において前記がんに対する免疫反応を開始する能力を有すると決定する、請求項２４２または２４３に記載の方法。
【請求項２４５】
前記決定するステップが、前記抗ＣＤ２００抗体を投与する前の前記患者から得られる少なくとも１つの免疫細胞集団の血液１マイクロリットル当たりの絶対数を測定するステップを含み、該少なくとも１つの免疫細胞集団が、ＣＤ４＋ヘルパーＴ細胞、非がん性ＣＤ４５＋リンパ球、ＣＤ１９＋Ｂ細胞、ＣＤ１６＋ＣＤ５６＋ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、およびＣＤ３＋細胞からなる群より選択される、請求項２４２から２４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４６】
選択した患者に抗ＣＤ２００抗体を投与するステップをさらに含み、該抗ＣＤ２００抗体が、該患者において１つまたは複数の抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの変化を生成および維持するのに有効な量および頻度で該患者に投与され、１つまたは複数のバイオマーカーの該変化が、
（ａ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるがん細胞によるＣＤ２００の発現の、対照試料におけるＣＤ２００の発現と比較したときの、低下；
（ｂ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００＋Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｃ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＴ細胞によるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型のＴ細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下；
（ｄ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度の、対照試料におけるＣＤ２００Ｒ＋白血球の濃度と比較したときの、上昇；
（ｅ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における白血球によるＣＤ２００Ｒ発現レベルの、対照試料における同じ組織型の白血球によるＣＤ２００Ｒ対照発現レベルと比較したときの、上昇；
（ｆ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における制御性Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の制御性Ｔ細胞の濃度と比較したときの、低下；
（ｇ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の濃度の、対照試料における同じ組織型の活性化Ｔ細胞の濃度と比較したときの、上昇；
（ｈ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比が少なくとも２：１であること；
（ｉ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における活性化Ｔ細胞の百分率対制御性Ｔ細胞の百分率の比の、対照試料における対応する比と比較したときの、増大；
（ｊ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋骨髄サブセットの濃度と比較したときの、低下；
（ｋ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度の、対照試料における同じ組織型の１つまたは複数のＣＤ２００＋白血球サブセットの濃度と比較したときの、低下；ならびに
（ｌ）該抗体を投与した後に該患者から得られる生物学的試料における１つまたは複数の骨髄細胞サブセットによるＣＤ２００発現レベルの、対照試料における同じ組織型の骨髄細胞によるＣＤ２００対照発現レベルと比較したときの、低下
からなる群より選択される、請求項２４２から２４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４７】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＩｇＧ１抗体、ＩｇＧ２抗体、ＩｇＧ３抗体、ＩｇＧ４抗体、ＩｇＭ抗体、ＩｇＡ１抗体、ＩｇＡ２抗体、ＩｇＡ抗体、ＩｇＤ抗体、またはＩｇＥ抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４８】
前記抗ＣＤ２００抗体が、マウス抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、またはヒト抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、全抗ＣＤ２００抗体の抗原結合断片である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５０】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ断片、Ｆ（ａｂ’）２断片、Ｆｖ断片、および単鎖抗体からなる群より選択される、請求項２４９に記載の方法。
【請求項２５１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、モノクローナル抗体である、請求項１から１０３、または１０５から２４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５２】
前記抗ＣＤ２００抗体が改変定常領域を含み、該改変定常領域は、定常領域の非改変形態と比べてエフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない、請求項１から１０３、１０５から２４８、または２５１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５３】
前記改変定常領域が、定常領域の非改変形態と比較したときの、
（ａ）抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）活性の低下または非存在；
（ｂ）補体依存性細胞傷害（ＣＤＣ）の低下または非存在；および
（ｃ）１つまたは複数のＦｃ受容体への結合の低下
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を有する、請求項２５２に記載の方法。
【請求項２５４】
少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含むように操作されている結果、該少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含有しない対応する非改変定常領域と比較して、エフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない改変定常領域を前記抗ＣＤ２００抗体が含む、請求項２５２に記載の方法。
【請求項２５５】
少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含むように操作されている結果、該少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入、または欠失を含有しない対応する非改変定常領域と比較して、エフェクター機能が低下しているかまたはエフェクター機能がない改変定常領域を前記抗ＣＤ２００抗体が含む、請求項２５３に記載の方法。
【請求項２５６】
前記抗ＣＤ２００抗体が、
（ｉ）グリコシル化の変化、および
（ｉｉ）Ａｌａ−Ａｌａ変異
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を含む定常領域を含む、請求項２５２から２５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５７】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＩｇＧ２／ＩｇＧ４ハイブリッド定常領域を含む、請求項１から１０３、または１０５から２４８、または２５１から２５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５８】
前記グリコシル化の変化が、
（ｉ）１つまたは複数の糖成分の変化、
（ｉｉ）１つまたは複数のさらなる糖成分の存在、および
（ｉｉｉ）１つまたは複数の糖成分の非存在
からなる群より選択される１つまたは複数の特徴を含む、請求項２５６に記載の方法。
【請求項２５９】
前記抗ＣＤ２００抗体が、ＣＤ２００とＣＤ２００Ｒとの間の相互作用を阻害する、請求項１から１０３、または１０５から２５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６０】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＴＦＳＧＦＡＭＳ（配列番号４）を含む重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）；アミノ酸配列：ＳＩＳＳＧＧＴＴＹＹＬＤＳＶＫＧ（配列番号５）を含む重鎖ＣＤＲ２（ＨＣＤＲ２）；アミノ酸配列：ＧＮＹＹＳＧＴＳＹＤＹ（配列番号６）を含む重鎖ＣＤＲ３（ＨＣＤＲ３）；アミノ酸配列：ＲＡＳＥＳＶＤＳＹＧＮＳＦＭＨ（配列番号７）を含む軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）；アミノ酸配列：ＲＡＳＮＬＥＳ（配列番号８）を含む軽鎖ＣＤＲ２（ＬＣＤＲ２）；およびアミノ酸配列：ＱＱＳＮＥＤＰＲＴ（配列番号９）を含む軽鎖ＣＤＲ３（ＬＣＤＲ３）を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６１】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＮＩＫＤＹＹＭＨ（配列番号１０）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＮＧＤＴＫＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号１１）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＫＮＹＹＶＳＮＹＮＦＦＤＶ（配列番号１２）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＳＡＳＳＳＶＲＹＭＹ（配列番号１３）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＤＴＳＫＬＡＳ（配列番号１４）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＦＱＧＳＧＹＰＬＴ（配列番号１５）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６２】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＦＮＩＫＤＹＹＩＨ（配列番号１６）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＩＧＡＴＫＹＶＰＫＦＱＧ（配列番号１７）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＬＹＧＮＹＤＲＹＹＡＭＤＹ（配列番号１８）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＡＳＱＮＶＲＴＡＶＡ（配列番号１９）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＬＡＳＮＲＨＴ（配列番号２０）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＬＱＨＷＮＹＰＬＴ（配列番号２１）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６３】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＹＳＦＴＤＹＩＩＬ（配列番号２２）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＨＩＤＰＹＹＧＳＳＮＹＮＬＫＦＫＧ（配列番号２３）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＳＫＲＤＹＦＤＹ（配列番号２４）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＡＳＱＤＩＮＳＹＬＳ（配列番号２５）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＲＡＮＲＬＶＤ（配列番号２６）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＬＱＹＤＥＦＰＹＴ（配列番号２７）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６４】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＧＹＴＦＴＥＹＴＭＨ（配列番号２８）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＧＶＮＰＮＮＧＧＡＬＹＮＱＫＦＫＧ（配列番号２９）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＲＳＮＹＲＹＤＤＡＭＤＹ（配列番号３０）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＫＳＳＱＳＬＬＤＩＤＥＫＴＹＬＮ（配列番号３１）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＬＶＳＫＬＤＳ（配列番号３２）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＷＱＧＴＨＦＰＱＴ（配列番号３３）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６５】
前記抗ＣＤ２００抗体が、以下の対合したＣＤＲのセット：アミノ酸配列：ＡＦＮＩＫＤＨＹＭＨ（配列番号３４）を含むＨＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＷＩＤＰＥＳＧＤＴＥＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号３５）を含むＨＣＤＲ２；アミノ酸配列：ＦＮＧＹＱＡＬＤＱ（配列番号３６）を含むＨＣＤＲ３；アミノ酸配列：ＴＡＳＳＳＶＳＳＳＹＬＨ（配列番号３７）を含むＬＣＤＲ１；アミノ酸配列：ＳＴＳＮＬＡＳ（配列番号３８）を含むＬＣＤＲ２；およびアミノ酸配列：ＲＱＹＨＲＳＰＰＩＦＴ（配列番号３９）を含むＬＣＤＲ３を含有する、請求項１から１０３、または１０５から２５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６６】
前記抗ＣＤ２００抗体関連バイオマーカーの１つまたは複数の変化が、前記抗ＣＤ２００抗体が治療的に有効であることを示す、請求項１から１０３、または１０５から２６５のいずれか一項に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１３−５１６４９４（Ｐ２０１３−５１６４９４Ａ）
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４８２２０（Ｐ２０１２−５４８２２０）
【出願日】平成２３年１月１１日（２０１１．１．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２０７５０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８５３４３
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５０３１０２６７４）アレクシオン ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド (51)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月１１日（２０１１．１．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２０７５０
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８５３４３
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５０３１０２６７４）アレクシオン ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド (51)
【Ｆターム（参考）】
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