抗ＭＣＰ−１抗体、組成物、方法及び使用
エピトープ特異的な抗ＭＣＰ−１抗体、組成物、方法及び使用
本発明は、特異的エピトープを有する少なくとも１つの新しい抗ＭＣＰ−１抗体に関するものであり、これには、抗ＭＣＰ−１抗体、ＭＣＰ−１、ベクター、宿主細胞、トランスジェニック動物又は植物のうち少なくとも１つをコードする単離核酸、並びにそれらの製造及び使用の方法（治療用組成物、方法及びデバイスが挙げられる）が含まれる。
本発明は、特異的エピトープを有する少なくとも１つの新しい抗ＭＣＰ−１抗体に関するものであり、これには、抗ＭＣＰ−１抗体、ＭＣＰ−１、ベクター、宿主細胞、トランスジェニック動物又は植物のうち少なくとも１つをコードする単離核酸、並びにそれらの製造及び使用の方法（治療用組成物、方法及びデバイスが挙げられる）が含まれる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号１のアミノ酸４、５、６、７、４〜７、４〜５、４〜６、５〜６、５〜７、６〜７、又は４６、４７、４６〜４７、又はこれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つのエピトープに結合する、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項２】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号１のアミノ酸４〜７及び４６〜４７を含む少なくとも１つのエピトープに結合する、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項３】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号２７及び２８を含む重鎖及び軽鎖可変領域の両方を含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項４】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６の重鎖及び軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項５】
少なくとも１つの重鎖及び少なくとも１つの軽鎖を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体とＭＣＰ−１に対して競合的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、
配列番号２７及び２８を含む重鎖及び軽鎖可変領域の両方を含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項６】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体とＭＣＰ−１に対して競合的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６の重鎖及び軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含む、前記抗体。
【請求項７】
配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６のうちの少なくとも１つのアミノ酸配列を有する少なくとも１つの重鎖、又は軽鎖ＣＤＲを含む抗体とＭＣＰ−１ポリペプチドの同一領域に特異的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体。
【請求項８】
請求項１に記載のＭＣＰ−１抗体であって、少なくとも１０-9Ｍ、少なくとも１０-10Ｍ、少なくとも１０-11Ｍ、又は少なくとも１０-12Ｍから選択される少なくとも１つの親和性でＭＣＰ−１と結合する、前記抗体。
【請求項９】
請求項１に記載のＭＣＰ−１抗体であって、少なくとも１つのＭＣＰ−１ポリペプチドの少なくとも１つの活性を実質的に調節する、前記抗体。
【請求項１０】
請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体をコードする、単離された核酸。
【請求項１１】
請求項１０に記載の単離された核酸を含む、単離された核酸のベクター。
【請求項１２】
請求項１０に記載の単離された核酸を含む、原核又は真核宿主細胞。
【請求項１３】
請求項１１に記載の宿主細胞であって、ＣＯＳ−１、ＣＯＳ−７、ＨＥＫ２９３、ＢＨＫ２１、ＣＨＯ、ＢＳＣ−１、Ｈｅｐ Ｇ２、６５３、ＳＰ２／０、２９３、ＨｅＬａ、ＹＢ２／０、骨髄腫、リンパ腫細胞、又はこれらの任意の誘導体、不死化細胞若しくは形質転換細胞から選択される少なくとも１つの前記宿主細胞。
【請求項１４】
少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を生産する方法であって、前記ＭＣＰ−１抗体が検出可能な又は回収可能な量で発現するように、インビトロ、インビボ又はインサイチュ条件下で、請求項１０に記載の核酸を翻訳することを含む、前記方法。
【請求項１５】
少なくとも１つのヒトＣＤＲ、及び少なくとも１つの製薬上許容できる担体又は希釈剤を有する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１を含む組成物。
【請求項１６】
検出可能な標識又はリポーター、ＴＮＦ拮抗薬、抗感染薬、循環器（ＣＶ）系薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸器薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液又は電解質平衡薬、血管系作用薬、抗腫瘍薬、免疫調整薬、眼、耳又は鼻用薬、局所薬、栄養製品、サイトカイン、又はサイトカイン拮抗薬から少なくとも１つ選択された、少なくとも１つの化合物又はポリペプチドを更に含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体と特異的に結合する、抗イディオタイプ抗体又は断片。
【請求項１８】
細胞、組織、器官又は動物におけるＭＣＰ−１関連の状態を診断又は治療するための方法であって、請求項１に記載の少なくとも１つの抗体の有効量を含む組成物を前記細胞、組織、器官又は動物に接触させるか又は投与する方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記有効量が、前記細胞、組織、器官又は動物１キログラム当たり０．００１〜５０ｍｇである、前記方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、前記接触又は前記投与が、非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頚管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺臓内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内、又は経皮から選択される少なくとも１つの方法による、前記方法。
【請求項２１】
検出可能な標識又はリポーター、抗感染薬、循環器（ＣＶ）系薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸器薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液又は電解質平衡薬、血管系作用薬、抗腫瘍薬、免疫調節薬、眼、耳、又は鼻用薬、局所薬、栄養製品、サイトカイン、又はサイトカイン拮抗薬から少なくとも１つ選択された、少なくとも１つの化合物又はポリペプチドの有効量を含む少なくとも１つの組成物を、前記（ａ）接触又は投与の、前、同時、又は後に投与することを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺臓内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内又は経皮から選択された少なくとも１つの様式により、前記少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を投与又は接触させることに適している、請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を含む医療デバイス。
【請求項２３】
請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体の、溶液又は凍結乾燥形態を含む、包装材及び容器を含む、ヒトの製薬又は診断用途向けの製造品。
【請求項２４】
請求項２２に記載の製造品であって、前記容器が、非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頚管内、胃内、肝内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内、又は経皮的送達デバイス又はシステムの構成要素である、前記製造品。
【請求項２５】
請求項１に記載の１つの単離された哺乳動物ＭＣＰ−１抗体を生産する方法であって、前記抗体を回収可能な量で発現する能力をもつ宿主細胞若しくはトランスジェニック動物、又はトランスジェニック植物若しくは植物細胞を提供する前記方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法により生産された、少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体。
【請求項２７】
本明細書に記載された任意の発明。
【請求項１】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号１のアミノ酸４、５、６、７、４〜７、４〜５、４〜６、５〜６、５〜７、６〜７、又は４６、４７、４６〜４７、又はこれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つのエピトープに結合する、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項２】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号１のアミノ酸４〜７及び４６〜４７を含む少なくとも１つのエピトープに結合する、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項３】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの可変領域を含む請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号２７及び２８を含む重鎖及び軽鎖可変領域の両方を含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項４】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６の重鎖及び軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項５】
少なくとも１つの重鎖及び少なくとも１つの軽鎖を含む、少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体とＭＣＰ−１に対して競合的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、
配列番号２７及び２８を含む重鎖及び軽鎖可変領域の両方を含む、前記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項６】
少なくとも１つの重鎖可変領域及び少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む、少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体とＭＣＰ−１に対して競合的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６の重鎖及び軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含む、前記抗体。
【請求項７】
配列番号６、７、９、１３、１４、及び１６のうちの少なくとも１つのアミノ酸配列を有する少なくとも１つの重鎖、又は軽鎖ＣＤＲを含む抗体とＭＣＰ−１ポリペプチドの同一領域に特異的に結合する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離哺乳類ＭＣＰ−１抗体。
【請求項８】
請求項１に記載のＭＣＰ−１抗体であって、少なくとも１０-9Ｍ、少なくとも１０-10Ｍ、少なくとも１０-11Ｍ、又は少なくとも１０-12Ｍから選択される少なくとも１つの親和性でＭＣＰ−１と結合する、前記抗体。
【請求項９】
請求項１に記載のＭＣＰ−１抗体であって、少なくとも１つのＭＣＰ−１ポリペプチドの少なくとも１つの活性を実質的に調節する、前記抗体。
【請求項１０】
請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１抗体をコードする、単離された核酸。
【請求項１１】
請求項１０に記載の単離された核酸を含む、単離された核酸のベクター。
【請求項１２】
請求項１０に記載の単離された核酸を含む、原核又は真核宿主細胞。
【請求項１３】
請求項１１に記載の宿主細胞であって、ＣＯＳ−１、ＣＯＳ−７、ＨＥＫ２９３、ＢＨＫ２１、ＣＨＯ、ＢＳＣ−１、Ｈｅｐ Ｇ２、６５３、ＳＰ２／０、２９３、ＨｅＬａ、ＹＢ２／０、骨髄腫、リンパ腫細胞、又はこれらの任意の誘導体、不死化細胞若しくは形質転換細胞から選択される少なくとも１つの前記宿主細胞。
【請求項１４】
少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を生産する方法であって、前記ＭＣＰ−１抗体が検出可能な又は回収可能な量で発現するように、インビトロ、インビボ又はインサイチュ条件下で、請求項１０に記載の核酸を翻訳することを含む、前記方法。
【請求項１５】
少なくとも１つのヒトＣＤＲ、及び少なくとも１つの製薬上許容できる担体又は希釈剤を有する、請求項１に記載の少なくとも１つの単離された哺乳類ＭＣＰ−１を含む組成物。
【請求項１６】
検出可能な標識又はリポーター、ＴＮＦ拮抗薬、抗感染薬、循環器（ＣＶ）系薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸器薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液又は電解質平衡薬、血管系作用薬、抗腫瘍薬、免疫調整薬、眼、耳又は鼻用薬、局所薬、栄養製品、サイトカイン、又はサイトカイン拮抗薬から少なくとも１つ選択された、少なくとも１つの化合物又はポリペプチドを更に含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体と特異的に結合する、抗イディオタイプ抗体又は断片。
【請求項１８】
細胞、組織、器官又は動物におけるＭＣＰ−１関連の状態を診断又は治療するための方法であって、請求項１に記載の少なくとも１つの抗体の有効量を含む組成物を前記細胞、組織、器官又は動物に接触させるか又は投与する方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記有効量が、前記細胞、組織、器官又は動物１キログラム当たり０．００１〜５０ｍｇである、前記方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法であって、前記接触又は前記投与が、非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頚管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺臓内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内、又は経皮から選択される少なくとも１つの方法による、前記方法。
【請求項２１】
検出可能な標識又はリポーター、抗感染薬、循環器（ＣＶ）系薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸器薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液又は電解質平衡薬、血管系作用薬、抗腫瘍薬、免疫調節薬、眼、耳、又は鼻用薬、局所薬、栄養製品、サイトカイン、又はサイトカイン拮抗薬から少なくとも１つ選択された、少なくとも１つの化合物又はポリペプチドの有効量を含む少なくとも１つの組成物を、前記（ａ）接触又は投与の、前、同時、又は後に投与することを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺臓内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内又は経皮から選択された少なくとも１つの様式により、前記少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を投与又は接触させることに適している、請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を含む医療デバイス。
【請求項２３】
請求項１に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体の、溶液又は凍結乾燥形態を含む、包装材及び容器を含む、ヒトの製薬又は診断用途向けの製造品。
【請求項２４】
請求項２２に記載の製造品であって、前記容器が、非経口、皮下、筋肉内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頚管内、胃内、肝内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内、又は経皮的送達デバイス又はシステムの構成要素である、前記製造品。
【請求項２５】
請求項１に記載の１つの単離された哺乳動物ＭＣＰ−１抗体を生産する方法であって、前記抗体を回収可能な量で発現する能力をもつ宿主細胞若しくはトランスジェニック動物、又はトランスジェニック植物若しくは植物細胞を提供する前記方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法により生産された、少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体。
【請求項２７】
本明細書に記載された任意の発明。
【公表番号】特表２０１１−５１７５４８（Ｐ２０１１−５１７５４８Ａ）
【公表日】平成２３年６月１６日（２０１１．６．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５１５２０９（Ｐ２０１０−５１５２０９）
【出願日】平成２０年６月３０日（２００８．６．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６８６９６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／００６３５９
【国際公開日】平成２１年１月８日（２００９．１．８）
【出願人】（５０９０８７７５９）セントコア・オーソ・バイオテツク・インコーポレーテツド (77)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年６月１６日（２０１１．６．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年６月３０日（２００８．６．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６８６９６
【国際公開番号】ＷＯ２００９／００６３５９
【国際公開日】平成２１年１月８日（２００９．１．８）
【出願人】（５０９０８７７５９）セントコア・オーソ・バイオテツク・インコーポレーテツド (77)
【Ｆターム（参考）】
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