挿入部位封止体を備える挿入体
【課題】挿入体と生体組織との間に生じる隙間内を挿入部位封止体（薬剤組成物）で確実に塞ぎ、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる挿入部位封止体を備える挿入体を提供する。
【解決手段】生体に挿入される外針１３の外周面に、生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある薬剤組成物Ｙを塗布し、外針１３を生体に挿入するとき、外針１３と生体組織との間の隙間を薬剤組成物Ｙにより封止するようにしたことを特徴とする。
【解決手段】生体に挿入される外針１３の外周面に、生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある薬剤組成物Ｙを塗布し、外針１３を生体に挿入するとき、外針１３と生体組織との間の隙間を薬剤組成物Ｙにより封止するようにしたことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に挿入留置される挿入体と生体組織との間の隙間を薬剤組成物からなる封止体にて封止し、外部から隙間内に細菌や汚れなどの異物の入り込みを防止する挿入部位封止体を備える挿入体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、生体に挿入体を挿入し留置するときには、挿入体と生体組織（例えば、体表面）との間にわずかに隙間が生じることがあり、この隙間に細菌（例えば、皮膚に常在する細菌）や汚れなどの異物が入り込むと、感染症や炎症を引き起こすおそれがある。
【０００３】
このような感染症や炎症を防止するため、従来から生体に挿入した挿入体あるいはその周辺部を上から覆うように粘着性フィルムドレッシングを貼付する処置（下記特許文献１参照）、抗菌性繊維から形成されたパッド（下記特許文献２参照）、あるいは抗菌剤放出用の重合体を含む弾性パッドにより挿入体あるいはその周辺部を覆うように貼付する処置（下記特許文献３参照）などが取られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平９−９４２９９号
【特許文献２】特開２００８−２２０６３３号
【特許文献３】特許第３０４６６２３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなドレッシング剤やパッドを挿入体あるいはその周辺部に貼付する処置は、感染症や炎症の予防に対して一定の効果を得ることができる。
【０００６】
ところが、このようなドレッシング剤やパッドにより挿入体あるいはその周辺部を覆う処置は、挿入体と生体組織との間の隙間を単に上方から覆うのみであるため、隙間内に入り込んだ細菌や汚れなどの異物に対しては対処できず、確実に感染症や炎症を防止することは難しい。
【０００７】
また、パッドを貼着する場合、挿入体の外径をパッドに開設された開口の内径よりも小さくしなければならず、挿入体あるいはパッド開口のサイズ選定が困難になることもあり、場合によっては、挿入体の全周あるいは全方位を確実に封止することができないという不具合もある。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、挿入体と生体組織との間に生じる隙間を挿入部位封止体で確実に封止し、外部から隙間内への細菌や汚れなどの異物の入り込みを防止し、感染症や炎症を発生させるリスクを大幅に軽減することができる挿入部位封止体を備える挿入体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明の挿入部位封止体を備える挿入体は、生体に挿入される挿入体と生体組織との間の隙間に薬剤組成物を塗布する薬剤塗布デバイスであって、前記挿入体に、前記生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある前記薬剤組成物を塗布したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明は、生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある挿入部位封止体（薬剤組成物）を挿入体に設けたので、挿入体を生体に挿入したときに、挿入体と生体組織との間に生じるわずかな隙間を挿入部位封止体で封止することができ、しかも挿入部位の周辺部分までも挿入部位封止体で覆うことができる。したがって、手技者は、挿入体を生体に挿入する手技を行うのみで、挿入体と生体組織とのわずかな隙間および挿入部位の周辺部分の汚染を挿入部位封止体により防止乃至軽減でき、感染症や炎症を発生させるリスクを大幅に軽減することができる。さらに、従来のように挿入体の外径あるいはパッド開口などのサイズ選定作業は全く不要となり、手技数やデバイス数の増加を最小限に抑えて、手技の迅速化を図ることができ、手技の利便性も大幅に向上する。
【００１１】
請求項２の発明では、生体に挿入される挿入部材と、当該挿入部材の近位端側に設けられた大径部とから挿入体を構成し、前記大径部から前記挿入部材の遠位端に向かって延在するように前記挿入部位封止体を設けたので、生体に対する挿入部材の挿入完了時に挿入部位封止体が生体組織と前記挿入部材との隙間を封止するように設けられ、生体に挿入体を挿入する際の手技の利便性が向上する。
【００１２】
請求項３の発明では、大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって、均等な厚さとなるように挿入部位封止体を設けたので、挿入部位封止体により生体組織と挿入体との隙間を偏りなく均等に封止することができ、しかも挿入部の周辺部分をも均等な幅で覆うことができ、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１３】
請求項４の発明は、大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって挿入部位封止体の形状を増大させ、外形が末広がりとなるように挿入部位封止体を設けたので、まず、挿入部位封止体の末広がり面で挿入部の周辺部分を幅広く覆うことができ、さらに挿入部材を基端部まで押し込むと、その挿入圧力によって挿入部位封止体の形状が変形して挿入体と生体組織との隙間内へと入り込んで塞ぎ、感染症や炎症が発生するリスクを大幅に軽減することができる。
【００１４】
請求項５の発明は、前記挿入部位封止体が、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって先細り状を呈するように塗布量を漸減して塗布したので、生体に外針を挿入する際に当該外針と生体組織との隙間へ挿入部位封止体が入り込みやすく、また当該隙間が開口側へ向けて拡がっている場合にも、挿入部位封止体で確実に封止することができ、細菌や汚れなどの異物の外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症が発生するリスクを大幅に軽減することができる。
【００１５】
請求項６の発明は、外形が蛇腹状を呈するように挿入部位封止体を設けているので、生体の挿入部材に挿入体を挿入する際に挿入部位封止体の接触抵抗を増大させて挿入部材と生体組織との隙間に確実に付着させることができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１６】
請求項７の発明は、挿入部位封止体が前記末広がり状を呈する部分又は前記蛇腹状を呈する部分の先端部分に前記先細り状を呈する部分を形成したので、先細り効果と、蛇腹状効果あるいは末広がり効果が相乗的効果を発揮し、より細菌や汚れなどの異物の侵入防止効果が増大する。
【００１７】
請求項８の発明は、前記挿入部材の遠位端から近位端に向かってカール状に挿入部位封止体がめくれるので、生体に挿入部材を挿入するにつれて挿入部位封止体がめくれて、当該挿入部材の大径部の基端側へ向けて挿入部位封止体が次第にリング状に巻き込まれ、挿入部位封止体が幅広となって挿入部材と生体組織との隙間を確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１８】
請求項９の発明は、挿入部位封止体を特定の色で着色するので、挿入手技を行う場合に、挿入部位封止体自体が一種の目安となり、目視により穿刺部を確認でき、手技を円滑にかつ確実に行うことができる。
【００１９】
請求項１０の発明は、前記挿入体を、内部にルーメンが形成された外針と、当該外針の基端に設けられた外針ハブと、を有する外針部により構成し、先端に生体を穿刺可能な針先を有する内針部材と、当該内針部材の基端に設けられた内針ハブとを有する内針部の前記内針部材を前記ルーメンに挿脱可能に設けて留置針を構成し、前記挿入部位封止体を前記外針部に設けたので、生体に前記外針を挿入する際に前記外針と生体組織との隙間へ挿入部位封止体が入り込みやすく、また当該隙間が開口側へ向けて拡がっている場合にも、挿入部位封止体で確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態を示す概略正面図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図５】本発明の第５実施形態を示す要部概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００２２】
（第１実施形態）
図１は本発明の第１実施形態を示す概略正面図である。本発明に係る挿入体の対象とされるものは、後に例示するように種々のものがあるが、本実施形態では、留置針について説明する。
【００２３】
本実施形態の留置針１０は、図１に示すように、外針部１１と、内針部１５とを有し、例えば、輸液などの動静脈留置用あるいは人工透析に用いる透析装置の動静脈瘻留置用として使用される。外針部(通常、カテーテルと称される)１１は、外針ハブ（カテーテルハブ）１２と、外針ハブ１２の近位端に設けられた外針１３とから構成されている。外針ハブ１２の構成材料としては、透明（無色透明）、着色透明または半透明の硬質樹脂で構成され、内部の視認性が確保されているものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。外針１３の材質としては、例えば樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。このような外針１３は、その全部または一部が内部の視認性を有するもの、すなわち、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、外針１３が血管を確保した際、血液が、後述する内針１７を通って外針ハブ１２に流入する現象（フラッシュバック）を目視で確認することができる。また、外針１３の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合したり、カドリニウム塩のようなＭＲＩ視認剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２４】
内針部１５は、中央部分に設けられた内針ハブ１６と、内針ハブ１６の近位端側に設けられた内針１７と、内針ハブ１６の遠位端側に設けられたフィルター１８と、フィルターキャップ１９と、から構成されている。内針ハブ１６の材質としては、外針ハブ１２と同質の材料を使用することが出来る。内針１７の材質としては、例えばステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
【００２５】
なお、留置針１０は、外針１３内に内針１７を挿入した状態で、密閉ケース（不図示）内に収納され、保存されている。
【００２６】
留置針１０を使用するに当たっては、次のように行う。まず、外針１３に内針１７が挿入された状態の留置針１０を生体に穿刺する。そして、内針１７のみを抜去することで、外針１３を生体内に留置させ、その後、例えば、輸液を行う場合には、外針ハブ１２に輸液チューブを連結することになる。
【００２７】
生体に留置された外針１３は、生体と外針１３との間に隙間が生じる。本実施形態の留置針１０では、図１に示すように、挿入体である外針部１１における外針（挿入部材）１３の外周面の基端側に、前記隙間を塞ぐための挿入部位封止体である薬剤組成物Ｙが予め塗布されている。具体的には、薬剤組成物Ｙは、外針１３の外周面において、外針ハブ１２から外針１３の遠位端に向かって延在するように塗布されている。つまり、外針ハブ１２は、外針１３よりも大径であるため、外針ハブ１２から外針１３にかけて薬剤組成物Ｙを設けると、外針１３を生体に挿入すると、大径の外針ハブ１２が薬剤組成物Ｙを後退不能に保持し、外針１３の外周面の大径部近傍に塗布された薬剤組成物Ｙも外針１３と共に生体内に入り込み、生体と外針１３との間の隙間を塞ぐことになる。挿入部材である外針１３の周辺部分も薬剤組成物Ｙで覆うことができる。したがって、手技者は、挿入体を生体に挿入する手技を行うのみで、挿入体と生体組織との隙間及び挿入部の周辺部分の汚染を薬剤組成物Ｙにより防止できる。
【００２８】
なお、図１に示す外針部１１は、外針１３の基端から外針ハブ１２の先端にかけてなだらかに繋がる構造であるが、このような形状の外針ハブ１２であっても薬剤組成物Ｙをある程度後退不能に保持することができるが、この外針ハブ１２の先端を図２に示すように外方に膨出させると、薬剤組成物Ｙを後退不能に保持することからは好ましいものとなることから、本明細書では、外針ハブ１２及び膨出させた部分を「大径部１４」と称することがある。
【００２９】
薬剤組成物Ｙとしては、生体内に外針１３と共に入り込むことができ、外針１３と生体組織との間の隙間を塞ぐものであれば、どのようなものであってもよいが、本実施形態では、外針１３と共に生体内に入り込みやすく、外針１３と生体組織との隙間を閉塞可能な適度な粘着性を有するもので構成されている。また、この薬剤組成物Ｙは、感染症などを防止するために、抗菌性を有する薬剤も含有している。
【００３０】
薬剤組成物Ｙは、生体内吸収分解性の素材により構成してもよい。このような素材であれば、外針１３を生体に留置する場合、留置期間の調整が不要になるか、若しくは調整が容易になる。
【００３１】
薬剤組成物Ｙの具体例としては、例えば、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルエチルエーテル、変性コラーゲン、ポリビニルピロリドン、ゼラチン、ヒドロキシエチルメタクリレートなどのハイドロゲルや、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルウレタンウレア、シリコーンエラストマー、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレングリコールおよびそのエステル体などのエラストマーを挙げることができる。これに加える抗菌性を有する薬剤としては、例えば、ペニシリン系、セフェム系、モノバクタム系、カルバペネム系、アミノグリコシド系、ニューキノロン系、マクロライド系、クリンダマイシン、テトラサイクリン系、メトロニダゾール、ＳＴ合剤、グリコペプチド系、ストレプトグラミン系、オキサゾリジノン系、リポペプチド系、グリシルサイクリン系、グリコペプチド系、クロラムフェニコール系、ケトライド系などの抗菌剤や、核酸系のたんぱく質合成阻害薬、ピリドンカルボン酸系の合成抗菌剤、葉酸代謝阻害剤、例えばクロルヘキシジン、ポビドンヨード、ヨードチンキ、エタノール、イソプロパノール、イソプロピルアルコール、オキシドールなどの消毒薬や、例えば銀、銅、亜鉛などの金属イオンが挙げられる。
【００３２】
薬剤組成物Ｙを外針１３の外周面に塗布する方法は、公知に属するため詳述は避けるが、例えば、浸漬方式や外針１３を回転させつつ塗布するまたは塗布装置を回転させつつ塗布する回し塗り方式、重ね塗り方式などが挙げられ、いずれの方式を使用するかは、外針１３である挿入部材の大きさなどにより適宜選択すればよい。
【００３３】
本実施形態の留置針１０の外針部１１では、薬剤組成物Ｙは、外針ハブ１２の先端部分から外針１３の遠位端に向かって、均等な厚さとなるように塗布されている。このように外針１３の外周面の基端部側に均等な厚さで塗布すると、生体組織と外針１３との間の隙間に偏りなく薬剤組成物Ｙを塗布でき、しかも挿入部の周辺部分も均等な幅乃至半径を有する円形状の領域を覆うことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを軽減できる。ただし、薬剤組成物Ｙの外針１３に対する塗布範囲は、必ずしも外針１３の基部から先端まで全体に渡って塗布することはなく、少なくとも外針１３の外周面において外針ハブ１２の近傍に塗布されていればよい。留置針１０においては、基本的に外針１３を基部まで生体内に挿入することから、少なくとも外針ハブ１２の近傍に薬剤組成物Ｙが塗布されていると、生体組織と外針１３との間の隙間における生体組織の表面と、その近傍を塞ぐことができ、細菌などの侵入防止効果を有することになる。
【００３４】
また、薬剤組成物Ｙは、薬剤組成物を特定の色で着色してもよい。着色剤として、例えば、L−アスコルビン酸（ビタミンC）、Ｌ−アスコルビン酸カルシウム、ステアリン酸エステルなどのビタミン系着色剤、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファストグリーン、カルミン酸などの食用着色剤が挙げられる。薬剤組成物Ｙが着色されると、外針１３を挿入する場合に、薬剤組成物自体が一種の目安となり、目視により外針１３の穿刺部分を確認でき、手技を円滑にかつ確実に行うことができる。
【００３５】
前述した留置針１０を密閉ケース（不図示）内に収納するに当たり、密閉ケースの内部に乾燥剤あるいは脱酸素剤若しくはこれらと共にチェッカーを収納してもよい。このようにすれば、薬剤組成物Ｙの変質を防止でき、長期にわたり保存できる。また、使用時においてもチェッカーを目視することにより使用の可否を判断でき、利便性が向上する。
【００３６】
（第２実施形態）
図２は本発明の第２実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態では、図２に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向かって薬剤組成物Ｙの塗布量を増大させ、外形が末広がり（テーパ形状）となるように塗布されている。
【００３７】
このように大径部１４の先端側から外針１３の先端側へ向けて次第に拡径した円錘状の外形を有するように薬剤組成物Ｙを塗布すれば、外針１３を生体内へ挿入するとき、まず、末広がり部分の先端平面Ｙａの薬剤組成物Ｙが、挿入部の周辺部分に接触し、幅広く覆うことになる。さらに外針１３を挿入していくと、その挿入圧力によって薬剤組成物Ｙが押し潰されつつ、外針１３と生体組織との隙間内に押し込まれて、これを塞ぎ、細菌などの外部から内方側への侵入を確実に防止することができる。
【００３８】
なお、本実施形態のような円錘状薬剤組成物Ｙに成形するには、例えば、回し塗り方式と重ね塗り方式を併用して行うことができる。
【００３９】
本実施形態では、円錘状外形の薬剤組成物Ｙにおける先端平面Ｙａの中心部分から、後述する第３実施形態のように、先細り状に突出する部分を形成してもよい。このようにすれば、後述の先細り効果と蛇腹状効果が相乗的効果を発揮し、より細菌などの侵入防止効果が増大する。
【００４０】
（第３実施形態）
図３は本発明の第３実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図３に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向かって、薬剤組成物Ｙの量が漸減するように塗布されたもので、先細り円錐状に成形されている。
【００４１】
このように大径部１４の先端側から外針１３の先端側へ向けて次第に縮径された外形となるように薬剤組成物Ｙを塗布すると、外針１３を生体に挿入するときに、薬剤組成物Ｙが生体と外針１３との間に入り込みやすいことになる。しかも、一旦入り込んだ薬剤組成物Ｙは、外針１３の挿入圧力により後続の薬剤組成物Ｙにより押されてより深い部分まで押し込まれやすくなる。また、外針１３と生体組織との隙間が入口側開口に向って拡がっている場合には、薬剤組成物Ｙの外形が隙間の閉塞に有効に働き、隙間の閉塞領域が長くなり、細菌などの侵入防止効果が高まることになる。
【００４２】
（第４実施形態）
図４は本発明の第４実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図４に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向けて、外形が蛇腹状を呈するように薬剤組成物Ｙが塗布され、薬剤組成物Ｙの外形断面が凹凸状に波打っている。
【００４３】
薬剤組成物Ｙの外形を蛇腹状に形成すれば、外針１３を生体に挿入するときに、薬剤組成物Ｙの外表面の接触抵抗を増大させ、薬剤組成物Ｙを外針１３と生体組織との隙間の内周面側に付着させやすくなる。さらに、蛇腹状外形により外針１３と生体組織との隙間を多段に塞ぐことも可能となるので、細菌などの外部から内方側への侵入を確実に防止することができる。
【００４４】
本実施形態では、蛇腹状外形の薬剤組成物Ｙにおける先端部分の中心部分から、第３実施形態に示されているように、先細り状に突出する部分を形成してもよい。このようにすれば、先細り効果と蛇腹状効果が相乗的効果を発揮し、より細菌などの侵入防止効果が増大する。
【００４５】
加えて、薬剤組成物Ｙを外針１３の外周面に蛇腹状に塗布する場合に、外針１３の外周面に沿って、例えば螺旋状に塗布すれば、回し塗り方式により薬剤組成物Ｙを連続的に塗布でき、塗布作業が容易になり、留置針１０の製造面、コスト面でも有利となる。
【００４６】
（第５実施形態）
図５は本発明の第５実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図５に示すように、外針１３の遠位端から近位端に向かってカール状に薬剤組成物Ｙの先端側が順次めくれるように薬剤組成物Ｙが塗布されている。すなわち、薬剤組成物Ｙは全体として筒体状を呈しているが、先端部分はめくれやすいように径方向外方から基端側へと反り返っている。
【００４７】
このようにすれば、外針１３を生体に挿入するにつれて薬剤組成物Ｙが先端側から順次めくられ、外針１３の大径部先端側１４の基端側へ向けて薬剤組成物Ｙが次第にリング状に巻き込まれるので、薬剤組成物Ｙの周囲は幅広となって外針１３と生体組織との隙間を確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止することができる。さらに、挿入部の周辺部分も巻き込まれた薬剤組成物Ｙによって幅広く覆われるので、感染症や炎症を確実に防止することができる。
【００４８】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、前述した実施形態は、挿入体として留置針の外針部１１について説明したが、本発明は、これのみでなく、挿入体の対象となり得るものとしては、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置針、ヒューバー針の挿入部、留置ドレーン、腹膜透析チューブ、あるいは生体埋め込み型医療機器のケーブル、さらには気管切開カニューレなどがある。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、生体に挿入留置される挿入体と生体組織との間の隙間内および挿入部の周辺部分に薬剤組成物が塗布されている挿入部位封止体を備える挿入体として利用可能である。
【符号の説明】
【００５０】
１０…留置針、
１１…外針部（挿入体）、
１２…外針ハブ、
１３…外針（挿入部材）、
１４…大径部、
１５…内針部、
１６…内針ハブ、
１７…内針（内針部材）、
Ｙ…挿入部位封止体（薬剤組成物）。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に挿入留置される挿入体と生体組織との間の隙間を薬剤組成物からなる封止体にて封止し、外部から隙間内に細菌や汚れなどの異物の入り込みを防止する挿入部位封止体を備える挿入体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、生体に挿入体を挿入し留置するときには、挿入体と生体組織（例えば、体表面）との間にわずかに隙間が生じることがあり、この隙間に細菌（例えば、皮膚に常在する細菌）や汚れなどの異物が入り込むと、感染症や炎症を引き起こすおそれがある。
【０００３】
このような感染症や炎症を防止するため、従来から生体に挿入した挿入体あるいはその周辺部を上から覆うように粘着性フィルムドレッシングを貼付する処置（下記特許文献１参照）、抗菌性繊維から形成されたパッド（下記特許文献２参照）、あるいは抗菌剤放出用の重合体を含む弾性パッドにより挿入体あるいはその周辺部を覆うように貼付する処置（下記特許文献３参照）などが取られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平９−９４２９９号
【特許文献２】特開２００８−２２０６３３号
【特許文献３】特許第３０４６６２３号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなドレッシング剤やパッドを挿入体あるいはその周辺部に貼付する処置は、感染症や炎症の予防に対して一定の効果を得ることができる。
【０００６】
ところが、このようなドレッシング剤やパッドにより挿入体あるいはその周辺部を覆う処置は、挿入体と生体組織との間の隙間を単に上方から覆うのみであるため、隙間内に入り込んだ細菌や汚れなどの異物に対しては対処できず、確実に感染症や炎症を防止することは難しい。
【０００７】
また、パッドを貼着する場合、挿入体の外径をパッドに開設された開口の内径よりも小さくしなければならず、挿入体あるいはパッド開口のサイズ選定が困難になることもあり、場合によっては、挿入体の全周あるいは全方位を確実に封止することができないという不具合もある。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、挿入体と生体組織との間に生じる隙間を挿入部位封止体で確実に封止し、外部から隙間内への細菌や汚れなどの異物の入り込みを防止し、感染症や炎症を発生させるリスクを大幅に軽減することができる挿入部位封止体を備える挿入体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する本発明の挿入部位封止体を備える挿入体は、生体に挿入される挿入体と生体組織との間の隙間に薬剤組成物を塗布する薬剤塗布デバイスであって、前記挿入体に、前記生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある前記薬剤組成物を塗布したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明は、生体組織に対し粘着性を有しかつ抗菌性のある挿入部位封止体（薬剤組成物）を挿入体に設けたので、挿入体を生体に挿入したときに、挿入体と生体組織との間に生じるわずかな隙間を挿入部位封止体で封止することができ、しかも挿入部位の周辺部分までも挿入部位封止体で覆うことができる。したがって、手技者は、挿入体を生体に挿入する手技を行うのみで、挿入体と生体組織とのわずかな隙間および挿入部位の周辺部分の汚染を挿入部位封止体により防止乃至軽減でき、感染症や炎症を発生させるリスクを大幅に軽減することができる。さらに、従来のように挿入体の外径あるいはパッド開口などのサイズ選定作業は全く不要となり、手技数やデバイス数の増加を最小限に抑えて、手技の迅速化を図ることができ、手技の利便性も大幅に向上する。
【００１１】
請求項２の発明では、生体に挿入される挿入部材と、当該挿入部材の近位端側に設けられた大径部とから挿入体を構成し、前記大径部から前記挿入部材の遠位端に向かって延在するように前記挿入部位封止体を設けたので、生体に対する挿入部材の挿入完了時に挿入部位封止体が生体組織と前記挿入部材との隙間を封止するように設けられ、生体に挿入体を挿入する際の手技の利便性が向上する。
【００１２】
請求項３の発明では、大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって、均等な厚さとなるように挿入部位封止体を設けたので、挿入部位封止体により生体組織と挿入体との隙間を偏りなく均等に封止することができ、しかも挿入部の周辺部分をも均等な幅で覆うことができ、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１３】
請求項４の発明は、大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって挿入部位封止体の形状を増大させ、外形が末広がりとなるように挿入部位封止体を設けたので、まず、挿入部位封止体の末広がり面で挿入部の周辺部分を幅広く覆うことができ、さらに挿入部材を基端部まで押し込むと、その挿入圧力によって挿入部位封止体の形状が変形して挿入体と生体組織との隙間内へと入り込んで塞ぎ、感染症や炎症が発生するリスクを大幅に軽減することができる。
【００１４】
請求項５の発明は、前記挿入部位封止体が、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって先細り状を呈するように塗布量を漸減して塗布したので、生体に外針を挿入する際に当該外針と生体組織との隙間へ挿入部位封止体が入り込みやすく、また当該隙間が開口側へ向けて拡がっている場合にも、挿入部位封止体で確実に封止することができ、細菌や汚れなどの異物の外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症が発生するリスクを大幅に軽減することができる。
【００１５】
請求項６の発明は、外形が蛇腹状を呈するように挿入部位封止体を設けているので、生体の挿入部材に挿入体を挿入する際に挿入部位封止体の接触抵抗を増大させて挿入部材と生体組織との隙間に確実に付着させることができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１６】
請求項７の発明は、挿入部位封止体が前記末広がり状を呈する部分又は前記蛇腹状を呈する部分の先端部分に前記先細り状を呈する部分を形成したので、先細り効果と、蛇腹状効果あるいは末広がり効果が相乗的効果を発揮し、より細菌や汚れなどの異物の侵入防止効果が増大する。
【００１７】
請求項８の発明は、前記挿入部材の遠位端から近位端に向かってカール状に挿入部位封止体がめくれるので、生体に挿入部材を挿入するにつれて挿入部位封止体がめくれて、当該挿入部材の大径部の基端側へ向けて挿入部位封止体が次第にリング状に巻き込まれ、挿入部位封止体が幅広となって挿入部材と生体組織との隙間を確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【００１８】
請求項９の発明は、挿入部位封止体を特定の色で着色するので、挿入手技を行う場合に、挿入部位封止体自体が一種の目安となり、目視により穿刺部を確認でき、手技を円滑にかつ確実に行うことができる。
【００１９】
請求項１０の発明は、前記挿入体を、内部にルーメンが形成された外針と、当該外針の基端に設けられた外針ハブと、を有する外針部により構成し、先端に生体を穿刺可能な針先を有する内針部材と、当該内針部材の基端に設けられた内針ハブとを有する内針部の前記内針部材を前記ルーメンに挿脱可能に設けて留置針を構成し、前記挿入部位封止体を前記外針部に設けたので、生体に前記外針を挿入する際に前記外針と生体組織との隙間へ挿入部位封止体が入り込みやすく、また当該隙間が開口側へ向けて拡がっている場合にも、挿入部位封止体で確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを大幅に軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態を示す概略正面図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す要部概略斜視図である。
【図５】本発明の第５実施形態を示す要部概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００２２】
（第１実施形態）
図１は本発明の第１実施形態を示す概略正面図である。本発明に係る挿入体の対象とされるものは、後に例示するように種々のものがあるが、本実施形態では、留置針について説明する。
【００２３】
本実施形態の留置針１０は、図１に示すように、外針部１１と、内針部１５とを有し、例えば、輸液などの動静脈留置用あるいは人工透析に用いる透析装置の動静脈瘻留置用として使用される。外針部(通常、カテーテルと称される)１１は、外針ハブ（カテーテルハブ）１２と、外針ハブ１２の近位端に設けられた外針１３とから構成されている。外針ハブ１２の構成材料としては、透明（無色透明）、着色透明または半透明の硬質樹脂で構成され、内部の視認性が確保されているものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。外針１３の材質としては、例えば樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。このような外針１３は、その全部または一部が内部の視認性を有するもの、すなわち、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、外針１３が血管を確保した際、血液が、後述する内針１７を通って外針ハブ１２に流入する現象（フラッシュバック）を目視で確認することができる。また、外針１３の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合したり、カドリニウム塩のようなＭＲＩ視認剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
【００２４】
内針部１５は、中央部分に設けられた内針ハブ１６と、内針ハブ１６の近位端側に設けられた内針１７と、内針ハブ１６の遠位端側に設けられたフィルター１８と、フィルターキャップ１９と、から構成されている。内針ハブ１６の材質としては、外針ハブ１２と同質の材料を使用することが出来る。内針１７の材質としては、例えばステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
【００２５】
なお、留置針１０は、外針１３内に内針１７を挿入した状態で、密閉ケース（不図示）内に収納され、保存されている。
【００２６】
留置針１０を使用するに当たっては、次のように行う。まず、外針１３に内針１７が挿入された状態の留置針１０を生体に穿刺する。そして、内針１７のみを抜去することで、外針１３を生体内に留置させ、その後、例えば、輸液を行う場合には、外針ハブ１２に輸液チューブを連結することになる。
【００２７】
生体に留置された外針１３は、生体と外針１３との間に隙間が生じる。本実施形態の留置針１０では、図１に示すように、挿入体である外針部１１における外針（挿入部材）１３の外周面の基端側に、前記隙間を塞ぐための挿入部位封止体である薬剤組成物Ｙが予め塗布されている。具体的には、薬剤組成物Ｙは、外針１３の外周面において、外針ハブ１２から外針１３の遠位端に向かって延在するように塗布されている。つまり、外針ハブ１２は、外針１３よりも大径であるため、外針ハブ１２から外針１３にかけて薬剤組成物Ｙを設けると、外針１３を生体に挿入すると、大径の外針ハブ１２が薬剤組成物Ｙを後退不能に保持し、外針１３の外周面の大径部近傍に塗布された薬剤組成物Ｙも外針１３と共に生体内に入り込み、生体と外針１３との間の隙間を塞ぐことになる。挿入部材である外針１３の周辺部分も薬剤組成物Ｙで覆うことができる。したがって、手技者は、挿入体を生体に挿入する手技を行うのみで、挿入体と生体組織との隙間及び挿入部の周辺部分の汚染を薬剤組成物Ｙにより防止できる。
【００２８】
なお、図１に示す外針部１１は、外針１３の基端から外針ハブ１２の先端にかけてなだらかに繋がる構造であるが、このような形状の外針ハブ１２であっても薬剤組成物Ｙをある程度後退不能に保持することができるが、この外針ハブ１２の先端を図２に示すように外方に膨出させると、薬剤組成物Ｙを後退不能に保持することからは好ましいものとなることから、本明細書では、外針ハブ１２及び膨出させた部分を「大径部１４」と称することがある。
【００２９】
薬剤組成物Ｙとしては、生体内に外針１３と共に入り込むことができ、外針１３と生体組織との間の隙間を塞ぐものであれば、どのようなものであってもよいが、本実施形態では、外針１３と共に生体内に入り込みやすく、外針１３と生体組織との隙間を閉塞可能な適度な粘着性を有するもので構成されている。また、この薬剤組成物Ｙは、感染症などを防止するために、抗菌性を有する薬剤も含有している。
【００３０】
薬剤組成物Ｙは、生体内吸収分解性の素材により構成してもよい。このような素材であれば、外針１３を生体に留置する場合、留置期間の調整が不要になるか、若しくは調整が容易になる。
【００３１】
薬剤組成物Ｙの具体例としては、例えば、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルエチルエーテル、変性コラーゲン、ポリビニルピロリドン、ゼラチン、ヒドロキシエチルメタクリレートなどのハイドロゲルや、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルウレタンウレア、シリコーンエラストマー、ポリメチルメタクリレート、ポリエチレングリコールおよびそのエステル体などのエラストマーを挙げることができる。これに加える抗菌性を有する薬剤としては、例えば、ペニシリン系、セフェム系、モノバクタム系、カルバペネム系、アミノグリコシド系、ニューキノロン系、マクロライド系、クリンダマイシン、テトラサイクリン系、メトロニダゾール、ＳＴ合剤、グリコペプチド系、ストレプトグラミン系、オキサゾリジノン系、リポペプチド系、グリシルサイクリン系、グリコペプチド系、クロラムフェニコール系、ケトライド系などの抗菌剤や、核酸系のたんぱく質合成阻害薬、ピリドンカルボン酸系の合成抗菌剤、葉酸代謝阻害剤、例えばクロルヘキシジン、ポビドンヨード、ヨードチンキ、エタノール、イソプロパノール、イソプロピルアルコール、オキシドールなどの消毒薬や、例えば銀、銅、亜鉛などの金属イオンが挙げられる。
【００３２】
薬剤組成物Ｙを外針１３の外周面に塗布する方法は、公知に属するため詳述は避けるが、例えば、浸漬方式や外針１３を回転させつつ塗布するまたは塗布装置を回転させつつ塗布する回し塗り方式、重ね塗り方式などが挙げられ、いずれの方式を使用するかは、外針１３である挿入部材の大きさなどにより適宜選択すればよい。
【００３３】
本実施形態の留置針１０の外針部１１では、薬剤組成物Ｙは、外針ハブ１２の先端部分から外針１３の遠位端に向かって、均等な厚さとなるように塗布されている。このように外針１３の外周面の基端部側に均等な厚さで塗布すると、生体組織と外針１３との間の隙間に偏りなく薬剤組成物Ｙを塗布でき、しかも挿入部の周辺部分も均等な幅乃至半径を有する円形状の領域を覆うことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止して、感染症や炎症の発生リスクを軽減できる。ただし、薬剤組成物Ｙの外針１３に対する塗布範囲は、必ずしも外針１３の基部から先端まで全体に渡って塗布することはなく、少なくとも外針１３の外周面において外針ハブ１２の近傍に塗布されていればよい。留置針１０においては、基本的に外針１３を基部まで生体内に挿入することから、少なくとも外針ハブ１２の近傍に薬剤組成物Ｙが塗布されていると、生体組織と外針１３との間の隙間における生体組織の表面と、その近傍を塞ぐことができ、細菌などの侵入防止効果を有することになる。
【００３４】
また、薬剤組成物Ｙは、薬剤組成物を特定の色で着色してもよい。着色剤として、例えば、L−アスコルビン酸（ビタミンC）、Ｌ−アスコルビン酸カルシウム、ステアリン酸エステルなどのビタミン系着色剤、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファストグリーン、カルミン酸などの食用着色剤が挙げられる。薬剤組成物Ｙが着色されると、外針１３を挿入する場合に、薬剤組成物自体が一種の目安となり、目視により外針１３の穿刺部分を確認でき、手技を円滑にかつ確実に行うことができる。
【００３５】
前述した留置針１０を密閉ケース（不図示）内に収納するに当たり、密閉ケースの内部に乾燥剤あるいは脱酸素剤若しくはこれらと共にチェッカーを収納してもよい。このようにすれば、薬剤組成物Ｙの変質を防止でき、長期にわたり保存できる。また、使用時においてもチェッカーを目視することにより使用の可否を判断でき、利便性が向上する。
【００３６】
（第２実施形態）
図２は本発明の第２実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態では、図２に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向かって薬剤組成物Ｙの塗布量を増大させ、外形が末広がり（テーパ形状）となるように塗布されている。
【００３７】
このように大径部１４の先端側から外針１３の先端側へ向けて次第に拡径した円錘状の外形を有するように薬剤組成物Ｙを塗布すれば、外針１３を生体内へ挿入するとき、まず、末広がり部分の先端平面Ｙａの薬剤組成物Ｙが、挿入部の周辺部分に接触し、幅広く覆うことになる。さらに外針１３を挿入していくと、その挿入圧力によって薬剤組成物Ｙが押し潰されつつ、外針１３と生体組織との隙間内に押し込まれて、これを塞ぎ、細菌などの外部から内方側への侵入を確実に防止することができる。
【００３８】
なお、本実施形態のような円錘状薬剤組成物Ｙに成形するには、例えば、回し塗り方式と重ね塗り方式を併用して行うことができる。
【００３９】
本実施形態では、円錘状外形の薬剤組成物Ｙにおける先端平面Ｙａの中心部分から、後述する第３実施形態のように、先細り状に突出する部分を形成してもよい。このようにすれば、後述の先細り効果と蛇腹状効果が相乗的効果を発揮し、より細菌などの侵入防止効果が増大する。
【００４０】
（第３実施形態）
図３は本発明の第３実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図３に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向かって、薬剤組成物Ｙの量が漸減するように塗布されたもので、先細り円錐状に成形されている。
【００４１】
このように大径部１４の先端側から外針１３の先端側へ向けて次第に縮径された外形となるように薬剤組成物Ｙを塗布すると、外針１３を生体に挿入するときに、薬剤組成物Ｙが生体と外針１３との間に入り込みやすいことになる。しかも、一旦入り込んだ薬剤組成物Ｙは、外針１３の挿入圧力により後続の薬剤組成物Ｙにより押されてより深い部分まで押し込まれやすくなる。また、外針１３と生体組織との隙間が入口側開口に向って拡がっている場合には、薬剤組成物Ｙの外形が隙間の閉塞に有効に働き、隙間の閉塞領域が長くなり、細菌などの侵入防止効果が高まることになる。
【００４２】
（第４実施形態）
図４は本発明の第４実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図４に示すように、大径部１４の先端側から外針１３の遠位端に向けて、外形が蛇腹状を呈するように薬剤組成物Ｙが塗布され、薬剤組成物Ｙの外形断面が凹凸状に波打っている。
【００４３】
薬剤組成物Ｙの外形を蛇腹状に形成すれば、外針１３を生体に挿入するときに、薬剤組成物Ｙの外表面の接触抵抗を増大させ、薬剤組成物Ｙを外針１３と生体組織との隙間の内周面側に付着させやすくなる。さらに、蛇腹状外形により外針１３と生体組織との隙間を多段に塞ぐことも可能となるので、細菌などの外部から内方側への侵入を確実に防止することができる。
【００４４】
本実施形態では、蛇腹状外形の薬剤組成物Ｙにおける先端部分の中心部分から、第３実施形態に示されているように、先細り状に突出する部分を形成してもよい。このようにすれば、先細り効果と蛇腹状効果が相乗的効果を発揮し、より細菌などの侵入防止効果が増大する。
【００４５】
加えて、薬剤組成物Ｙを外針１３の外周面に蛇腹状に塗布する場合に、外針１３の外周面に沿って、例えば螺旋状に塗布すれば、回し塗り方式により薬剤組成物Ｙを連続的に塗布でき、塗布作業が容易になり、留置針１０の製造面、コスト面でも有利となる。
【００４６】
（第５実施形態）
図５は本発明の第５実施形態を示す概略斜視図である。本実施形態は、図５に示すように、外針１３の遠位端から近位端に向かってカール状に薬剤組成物Ｙの先端側が順次めくれるように薬剤組成物Ｙが塗布されている。すなわち、薬剤組成物Ｙは全体として筒体状を呈しているが、先端部分はめくれやすいように径方向外方から基端側へと反り返っている。
【００４７】
このようにすれば、外針１３を生体に挿入するにつれて薬剤組成物Ｙが先端側から順次めくられ、外針１３の大径部先端側１４の基端側へ向けて薬剤組成物Ｙが次第にリング状に巻き込まれるので、薬剤組成物Ｙの周囲は幅広となって外針１３と生体組織との隙間を確実に塞ぐことができ、細菌などの外部から内方側への侵入を防止することができる。さらに、挿入部の周辺部分も巻き込まれた薬剤組成物Ｙによって幅広く覆われるので、感染症や炎症を確実に防止することができる。
【００４８】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、前述した実施形態は、挿入体として留置針の外針部１１について説明したが、本発明は、これのみでなく、挿入体の対象となり得るものとしては、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置針、ヒューバー針の挿入部、留置ドレーン、腹膜透析チューブ、あるいは生体埋め込み型医療機器のケーブル、さらには気管切開カニューレなどがある。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、生体に挿入留置される挿入体と生体組織との間の隙間内および挿入部の周辺部分に薬剤組成物が塗布されている挿入部位封止体を備える挿入体として利用可能である。
【符号の説明】
【００５０】
１０…留置針、
１１…外針部（挿入体）、
１２…外針ハブ、
１３…外針（挿入部材）、
１４…大径部、
１５…内針部、
１６…内針ハブ、
１７…内針（内針部材）、
Ｙ…挿入部位封止体（薬剤組成物）。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に挿入される挿入体であって、
断面が円環状の外針と、
前記外針の外周面に、粘着性を有しかつ抗菌性を有する薬剤を含有する挿入部位封止体と、を有し、
前記挿入部位封止体が前記生体表面に固定されることを特徴とする挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項２】
前記挿入体は、生体に挿入される挿入部材と、当該挿入部材の近位端側に設けられた大径部とを有し、当該挿入部材の近位端から前記挿入部材の遠位端に向かって延在するように前記挿入部位封止体が塗布されてなることを特徴とする請求項１に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項３】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって、均等な厚さで塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項４】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出し前記挿入部材の遠位端に向かって塗布量が増大し、前記挿入部材の外形が末広がりとなるように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項５】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって塗布量が漸減し、先細り状を呈するように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項６】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向けて、外形が蛇腹状を呈するように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項７】
前記挿入部位封止体は、前記末広がり状を呈する部分又は前記蛇腹状を呈する部分の先端部分に前記先細り状を呈する部分を有することを特徴とする請求項４又は６に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項８】
前記挿入部位封止体は、前記挿入部材の遠位端から近位端に向かってカール状にめくれることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項９】
前記挿入部位封止体は、特定の色で着色したことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項１０】
前記挿入体を、内部にルーメンが形成された外針と、当該外針の基端に設けられた外針ハブと、を有する外針部により構成し、先端に生体を穿刺可能な針先を有する内針部材と、当該内針部材の基端に設けられた内針ハブとを有する内針部の前記内針部材を前記ルーメンに挿脱可能に設けて留置針を構成し、前記挿入部位封止体を前記外針部に設けたことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項１】
生体に挿入される挿入体であって、
断面が円環状の外針と、
前記外針の外周面に、粘着性を有しかつ抗菌性を有する薬剤を含有する挿入部位封止体と、を有し、
前記挿入部位封止体が前記生体表面に固定されることを特徴とする挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項２】
前記挿入体は、生体に挿入される挿入部材と、当該挿入部材の近位端側に設けられた大径部とを有し、当該挿入部材の近位端から前記挿入部材の遠位端に向かって延在するように前記挿入部位封止体が塗布されてなることを特徴とする請求項１に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項３】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって、均等な厚さで塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項４】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出し前記挿入部材の遠位端に向かって塗布量が増大し、前記挿入部材の外形が末広がりとなるように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項５】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向かって塗布量が漸減し、先細り状を呈するように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項６】
前記挿入部位封止体は、前記大径部から、当該大径部より突出された前記挿入部材の遠位端に向けて、外形が蛇腹状を呈するように塗布されてなることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項７】
前記挿入部位封止体は、前記末広がり状を呈する部分又は前記蛇腹状を呈する部分の先端部分に前記先細り状を呈する部分を有することを特徴とする請求項４又は６に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項８】
前記挿入部位封止体は、前記挿入部材の遠位端から近位端に向かってカール状にめくれることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項９】
前記挿入部位封止体は、特定の色で着色したことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【請求項１０】
前記挿入体を、内部にルーメンが形成された外針と、当該外針の基端に設けられた外針ハブと、を有する外針部により構成し、先端に生体を穿刺可能な針先を有する内針部材と、当該内針部材の基端に設けられた内針ハブとを有する内針部の前記内針部材を前記ルーメンに挿脱可能に設けて留置針を構成し、前記挿入部位封止体を前記外針部に設けたことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の挿入部位封止体を備える挿入体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−２０５６９６（Ｐ２０１２−２０５６９６Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−７２７９３（Ｐ２０１１−７２７９３）
【出願日】平成２３年３月２９日（２０１１．３．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２５日（２０１２．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２９日（２０１１．３．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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