【課題】改良された損傷組織の処置のための装置を提供する。
【解決手段】非電気的に動力供給され、減圧治療装置１００を採用することによる、創傷の処置を含む、損傷組織の処置のための方法および装置１００が開示される。ユーザへの不快感を最小限にする一方、付与される、大気圧より低い圧力の保守および制御が、そのような装置１００によって提供されてもよい。装置１００は、目立たないように、衣類の下に着用されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、減圧治療装置１００は、吸引器具１０１と、シーラント層１０３と、接触基質と、任意の延長管類１０２とを備える。吸引器具１０１は、非電気的に動力供給される装置であってもよく、静音および／または装着式であるように構成されてもよい。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年２月１４日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｄａｍａｇｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ」というタイトルの米国仮特許出願第６１／０２８，８３５号の優先権の利益を主張し、その全体が本明細書に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
創傷を処置するための大気圧より低い圧力の使用は、古代文明まで遡ることができる。例えば、古代中国は、身体から悪い体液を取り出すために、ガラスチャンバを炎燃させることによって、減圧環境を生成する技術である、「吸角法」を使用していた。最新の研究では、減圧を損傷組織に印加するによって、以下のいくつかの有益な効果をもたらし得ることが明らかにされている。１）減圧レベルは、損傷組織縁の後退につながり、したがって、欠陥サイズを縮小させ、創傷収縮を促進することによって、治癒を早め得る。２）減圧は、機械的刺激を損傷組織に提供して、創傷床における増殖因子を解放し、治癒を促進し得る。３）減圧は、損傷組織腔内に吸引力を生成して、損傷組織腔から壊死組織を除去し、細菌数を減少させ得る。４）減圧の印加は、損傷組織への血流を増加させて、治癒を早め得る。５）減圧は、メタロプロテイナーゼ酵素を阻害する肉芽組織を除去して、組織再形成および治癒を向上させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
減圧組織治療の多くの効果に照らして、減圧創傷処置システムおよび方法は、望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（簡潔な概要）
非電気的に動力供給される減圧治療装置を採用することによる、創傷の処置を含む、損傷組織の処置のための方法および装置が、開示される。ユーザへの使用不快感を最小限にする一方、発生される大気圧より低い圧力の保守および制御が、そのような装置によって提供されてもよい。いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、吸引器具と、シーラント層と、接触基質と、任意の延長管類とを備える。吸引器具は、非電気的に動力供給される装置であってもよく、静音および／または装着式であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引器具は、衣類の下に目立たないように装着され得るように、薄型を有してもよい。シーラント層は、損傷組織上に実質的に気密性の封入体を生成し、吸引器具と、損傷組織を含有する封入体との間に流体連通を提供してもよい。流体連通は、吸引器具とシーラント層との間の直接接続によって提供されてもよく、または吸引器具と取付けポートとを接続する延長管類を通して提供されてもよい。いくつかの実施形態では、シーラント層は、可撓性であってもよいが、他の実施形態では、シーラント層は、半剛性または剛性であってもよい。いくつかの実施例では、半剛性または剛性シーラント層は、処置部位へのシーラント層の処理または適用を促進する一方、シーラント層自体に折り重なりおよび接着し得る危険性を低減あるいは排除してもよい。延長管類は、コネクタあるいは継手を使用して、シーラント層および／または吸引器具に連結されてもよい。コネクタは、任意に、解放可能係止機構を備え、延長管類の取付けならびに取外しを促進し、および／または偶発的切断を防止してもよい。例えば、解放可能係止機構は、管類の取付けおよび／または取外しの際に操作され得る、係止機構としての役割を果たす、解放ボタンまたは他のアクチュエータを備えてもよい。他の実施形態では、吸引器具は、シーラント層取付けポートに直接接続されてもよく、延長管類と同一または類似コネクタを伴うコネクタを備え、吸引器具の直接取付けおよび管類を使用した遠隔取付けの両方を可能にしてもよい。
【０００５】
いくつかの実施形態では、治療装置は、減圧を発生させ、任意の吸引される流体または物質を回収するように構成される可変容積チャンバを備える。チャンバは、可変容積チャンバの可動部分に連結される一定力のバネを使用して、作動されてもよい。可変容積チャンバを増加容積に拡張または偏向することによって、可変容積チャンバと、損傷組織を含有してシールされる封入体とによって封入される空気の容積が拡張され、それによって、空気の圧力を減圧してもよい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、非円形吸引チャンバ設計を備え、薄型または小型の治療装置を提供してもよい。いくつかの実施例では、薄型は、延長管類の使用の有無に関わらず、創傷近傍の身体に減圧システムの配置を可能にする。一体型システム構成と連結される本人間工学的チャンバ設計は、装置の分離状態での装着を可能にし、生活の質を向上させてもよい。一特定の実施例では、吸引器具は、楕円形断面幾何学形状を伴う可変容積チャンバを備え、実質的滲出液処理能を提供する一方、また、薄型を提供する。これは、処置の際、可動性、自由裁量、柔軟性、および／または快適性の改善をもたらす。また、薄型幾何学形状は、遠隔部位ではなく、処置部位またはそれに隣接して、吸引器具を配置することによって、減圧治療システム使用のワークフローを能率化してもよく、また、延長管類の使用を排除し、処置部位と別個の吸引器具との間の流体連通を維持してもよい。
【０００７】
また、シーラント層は、取付けポートを備え、シーラント層への吸引器具または延長管類の取付けおよび／または取外しを促進してもよい。いくつかの実施例では、取付けポートは、シーラント層および吸引器具に対して、種々の相対的構成および／または相対的位置を有してもよい。いくつかの事例では、取付けポートは、連接式および／または可撓性であってもよい。例えば、取付けポートは、旋回台座を伴って構成され、取付けポートの回転を可能にしてもよい。また、連接式および／または可撓性取付けポートは、吸引器具とシーラント層との間を伝達され得る、張力または他の力の伝達を低減してもよい。取付けポートは、製造時に、シーラント層と一体的に形成されてもよく、または別個に提供され、使用時に、シーラント層に取付けられてもよい。後者の実施形態は、シーラント層に対する取付けポートの相対的場所の柔軟性またはカスタマイズを医師に可能にしてもよい。また、取付けポート構成は、取付けポート設計が、吸引器具の移動によって生じ得る、創傷床への張力の連通を最小限にする一方、迅速な一体化を可能にすることによって、患者の快適性の改善をもたらしてもよい。さらに、屈曲および／または回転能力は、取付けポート配向に対するシーラント層の独立配置を可能にする。また、取付けポートの可撓性は、圧点によって誘発される傷害の危険性を低減してもよい。取付けポートは、真空源の単純なスナップ式取付けを可能にしてもよい。創被覆接合面への取付けポートノズルの接続は、小占有面積および／または薄型を有し、圧点傷害の可能性を低減してもよい。いくつかの実施形態では、取付けポートの旋回台座は、シーラント層と一体化される、薄いゴム弾性台座を有してもよい。旋回台座は、最大限のシーラント層の成形性を可能にする一方、より剛性のシステム要素との一体化を維持し、身体表面の周囲にシールを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、取付けポートを伴う減圧治療装置は、減圧源をシーラント層に取付け、創傷と減圧源との間に流体連通を生成するために使用される、１つ以上のステップを削減または排除してもよい。既存の減圧治療システムと異なり、取付けポートは、接着剤を伴わずに、および／またはシーラント層を切除せずに、真空源を取付けるように構成されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、１つ以上のアクチュエータを伴って構成され、吸引器具の起動および／または皮膚または組織からの吸引器具の解放を促進してもよい。例えば、吸引器具は、起動機構を備えてもよい。いくつかの実施形態では、吸引器具は、ボタンまたは他のアクチュエータを含有し、処置部位における減圧の印加を始動する。起動機構は、その上または近傍に提供される、「起動」のような言葉または緑色のような色等の標識、あるいは類似意味を伴う任意の他の言葉もしくはコーディングが提供されてもよい。該ボタンの押下によって、弁を開放し、創傷床に隣接して形成される封入体と、吸引チャンバとの間の流体連通を可能にしてもよく、または摺動シールを解除し、移動可能にしてもよい。より具体的には、起動によって、摺動シール下方および創傷封入体内の空間の結合容積を拡張するために、一定力のバネを後退させてもよい。その中に生成される減圧によって、バネと実質的に同等の力を摺動シールに付与してもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、弁を閉鎖および／または延長管類または創傷を封入するシーラント層から吸引器具を分断するように構成される、付加的ボタンまたはアクチュエータをさらに備えてもよい。付加的ボタンの押下は、取付けポートまたは延長管類からの吸引器具の取外しを可能にし、一方向弁を起動して、滲出液を吸引チャンバ内に捕捉する、あるいは別様に吸引チャンバからの任意の経路を閉鎖してもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、治療装置は、減圧の印加に先立って、装填または装荷されてもよい。装置のいくつかの構成では、装荷および起動方法は、単一の継続ステップで行なわれてもよい。一方、他の構成では、装荷および起動方法は、明確に別個のステップで行なわれてもよい。一実施例では、吸引器具内の摺動シールは、吸引器具の遠位端に位置付けられることによって、装填されてもよい。摺動シールの位置付けは、例えば、スライダまたはプッシュロッド等の種々の装填機構のいずれかによって、行なわれてもよい。いくつかの実施形態では、摺動シールは、装填後、自動的に、後方に摺動を開始し、減圧チャンバ内に圧力差を発生させてもよい。他の実施形態では、吸引器具は、装填機構と別個に作動され、圧力差の発生を始動する、起動機構を備えてもよい。いくつかの構成では、起動機構は、摺動シールの移動を直接阻止または制限してもよい一方、他の構成では、起動機構は、吸引器具のチャンバ内への流体および／または物質の流入を制限または限定してもよい。一実施例では、解放機構は、減圧チャンバに連結される弁を通る連通または流動を変化させるように構成される、別個のボタンまたはレバーを備えてもよい。弁は、例えば、羽根弁または回転可能弁であってもよい。起動ボタンの押下は、羽根弁を持ち上げる、または回転可能弁のレバーを回動し、減圧チャンバ内への流体流動を可能にしてもよい。
【００１１】
ある実施形態では、装填機構は、力機構を拡張する、または摺動シールをその装填位置に変位させるように構成される、装填キーまたはツールを備える。いくつかの実施例では、装填ツールは、吸引器具の本体の開口部内に位置付けられるように構成される伸長剛性部材を備え、レバーまたはプッシュロッドとして使用され、減圧発生機構を装填してもよい。いくつかの実施形態では、装填ツールを使用して、装填ツールのシャフト内に内蔵されたラッチが定位置に係止されるまで、吸引器具の遠位端に向かって摺動シールを機械的に押圧することができる。いくつかの実施形態では、装填ツールは、吸引器具の本体と一体化され、また、吸引器具を閉鎖するキャップとしての役割を果たしてもよい。いくつかの実施形態では、装填ツールは、吸引器具を非装荷状態に保持および維持するように構成されてもよい。例えば、装填ツールは、吸引器具の本体に解放可能に係止され、非装荷吸引器具の安全な保管を提供してもよく、係止された装填ツールは、保管および／または処理の際、非装荷バネ機構が後退するのを防止あるいは制限する。いくつかの事例では、装填ツールが定位置にない場合、例えば、バネ内に保存されるエネルギーを損失させ得る、吸引チャンバからの微量の漏出のため、保管および／または処理時、後退が生じる場合がある。他の実施形態では、装填ツールは、劣化または別様にある程度装荷が損なわれたバネあるいは他の力機構の再装荷を可能にする。例えば、再装荷は、偶発的放電または非検出漏出によって、バネ内に保存されたエネルギーを損失されると、あるいは回収チャンバが空になると、行なわれてもよい。
【００１２】
本明細書に提供されるのは、損傷組織を処置するための組織治療装置である。一実施形態では、装置は、シール可能な創傷カバー部と、減圧発生装置とを備える。いくつかの実施形態では、減圧発生装置は、装着式であって、一定範囲の回収容積にわたって、その外寸を実質的に維持するように構成されてもよい。加えて、減圧発生装置は、非円形断面形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生装置は、非電気的に動力供給されてもよい。そのような実施形態では、減圧発生装置は、弾性部材をさらに備えてもよい。例えば、力部材は、一定力のバネであってもよい。弾性部材が使用される実施形態では、減圧発生装置は、ポテンシャルエネルギーによって、機械的に装荷されるように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生装置は、実質的に非円筒形形状を備えてもよい。そのような実施形態では、装置は、少なくとも２つの吸引チャンバを備えてもよい。いくつかの事例では、これらの複数の吸引チャンバは、独立して動作してもよい。減圧発生装置が、２つ以上の吸引チャンバを備えるいくつかの実施形態では、装置は、吸引チャンバと別個の少なくとも１つの回収チャンバをさらに備えてもよい。
【００１３】
また、本明細書に提供されるのは、患者を処置するための装置である。一実施形態では、装置は、シール可能な創傷カバー部と、非円形減圧発生器具とを備える。いくつかの実施形態では、シール可能な創傷カバー部は、カバーと、カバーと垂直の旋回軸の周囲を旋回するように構成され得る、一体型可撓性取付けポートとをさらに備えてもよい。いくつかの事例では、取付けポートは、シール可能な創傷カバー部から減圧発生器具との流体連通を可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、非円形減圧発生器具は、減圧を発生するように構成され得る、吸引チャンバをさらに備えてもよい。加えて、吸引チャンバは、容積範囲にわたって、一定レベルの減圧を自己維持するようにさらに構成されてもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生器具は、一定範囲の回収チャンバ容積にわたって、一定外側構成を維持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引チャンバの容積は、少なくとも５０ｃｃであってもよいが、他の実施形態では、吸引チャンバの容積は、少なくとも１００ｃｃであってもよい。本明細書に記載される装置のいくつかのさらなる実施形態では、減圧発生器具は、弾性部材を備えてもよい。そのような実施形態では、減圧発生器具は、弾性部材を機械的に再装荷するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生器具は、非電気的に動力供給されてもよい。
【００１４】
また、本明細書に提供されるのは、患者を処置するための装置である。一実施形態では、装置は、シール可能な創傷カバー部と、非円形減圧発生装置とを備える。いくつかの実施形態では、シール可能な創傷カバー部は、創傷カバー部から創傷封入体を形成するための創傷の周囲のシールへの流体連通を提供するように構成され得る、一体型可撓性取付けポートをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、取付けポートは、シール可能な創傷カバー部と実質的に平行に旋回するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、非円形減圧発生装置は、弾性部材と、弾性部材をポテンシャルエネルギーによって装荷するように構成される剛性部材とをさらに備えてもよい。そのような実施形態では、弾性部材は、一定力のバネであってもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生装置は、非電気的に動力供給されてもよい。加えて、減圧発生装置は、重力に対する減圧発生装置の配向に関係なく、実質的に一定圧力レベルを維持するようにさらに構成されてもよい。いくつかのさらなる実施形態では、減圧発生装置は、減圧発生装置内の吸引または回収された容積に関係なく、固定外寸を維持するように構成されてもよい。
【００１５】
さらに本明細書に提供されるのは、患者を処置するためのシステムである。一実施形態では、本明細書に提供されるシステムは、シール可能な創傷カバー部と、非電気的に動力供給される減圧発生アセンブリとを備える。いくつかの実施形態では、シール可能な創傷カバー部は、シーラント層と、シーラント層を貫通する内腔を伴って構成される可撓性取付けポートとをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、少なくとも１つの実質的に一定力の部材をさらに備えてもよい。他の実施形態では、システムは、少なくとも２つの実質的に一定力の部材をさらに備えてもよい。いくつかの事例では、少なくとも１つの力部材は、弾性である。いくつかの実施例では、少なくとも１つの弾性部材は、一定力のバネである。一定力の部材が使用される実施形態では、減圧発生アセンブリは、少なくとも１つの一定力の部材を機械的に装荷するように構成される、伸長剛性部材をさらに備えてもよい。本明細書に記載される減圧発生アセンブリのさらなる実施形態では、減圧発生アセンブリは、移動軸に沿って、吸引チャンバ内を摺動するように構成され得る、シールアセンブリを備える。そのような実施形態では、減圧発生アセンブリは吸引チャンバ内容物に関係なく、移動軸に沿って、固定外寸を維持するように構成されてもよい。加えて、減圧発生アセンブリは、吸引チャンバ内容物に関係なく、固定外側構成を維持するように構成されてもよい。シールアセンブリが使用される実施形態では、シールアセンブリの非平面近位外周は、湾曲非平面近位外周であってもよい。減圧発生アセンブリは、少なくとも１つの可変力部材を備えてもよく、いくつかのさらなる実施例では、少なくとも１つの可変力部材は、シールアセンブリに作用する少なくともある程度の摩擦を相殺するように構成される。さらなる実施例では、減圧発生アセンブリは、実質的に一定力のリボンバネまたは可変力リボンバネであり得る、少なくとも１つのリボンバネを備える。
【００１６】
システムが減圧発生アセンブリを備える、患者を処置するためのシステムのさらなる実施形態では、減圧発生アセンブリは、第１の寸法と、第１の寸法と垂直の第２の寸法と、第１および第２の寸法と垂直の第３の寸法とを備えてもよい。いくつかの事例では、第１の寸法は、減圧発生アセンブリの最大寸法である。他の事例では、第２の寸法は、第３の寸法よりも大きい。いくつかの実施形態では、第３の寸法は、約５ｃｍ以下であってもよいが、他の実施形態では、第３の寸法は、約４ｃｍ、約３ｃｍ、約２ｃｍ、または約１ｃｍ以下であってもよい。減圧発生アセンブリが吸引チャンバを備えるいくつかの実施形態では、吸引チャンバは、約５００ｃｃ以下の容積を有してもよい。他の実施形態では、吸引チャンバは、約２５０ｃｃ以下の容積を有してもよい。さらに他の実施形態では、チャンバは、約１００ｃｃ以下の容積を有してもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生アセンブリは、シール可能な創傷カバー部下の圧力を少なくとも約７５ｍｍＨｇ減圧するように構成されてもよい。他の実施形態では、減圧発生アセンブリは、少なくとも約１００ｍｍＨｇ圧力を減圧するように構成されてもよい。さらに他の実施形態では、減圧発生アセンブリは、少なくとも約１２５ｍｍＨｇ圧力を減圧するように構成されてもよい。
【００１７】
患者を処置するためのシステムが伸長剛性部材を備えるさらなる実施形態では、そのような伸長剛性部材は、解放可能係止機構を備えてもよい。いくつかの事例では、解放可能係止機構は、ラッチと、ラッチに連結される解放ボタンとを備えてもよい。患者を処置するためのシステムがシールアセンブリを備える実施形態では、シールアセンブリは、少なくとも１つの一定力の部材を押圧するように構成される、少なくとも１つの湾曲表面を備えてもよい。そのような実施形態では、シールアセンブリは、上述の湾曲表面と異なる少なくとも１つの凸面構造をさらに備えてもよい。別の実施形態では、患者を処置するためのシステムは、シール可能な創傷カバー部と、非電気的に動力供給される減圧発生アセンブリとを備えてもよく、減圧発生アセンブリは、弁をさらに備える。いくつかの事例では、弁は、減圧発生アセンブリ内に含有される吸引チャンバとの流体連通を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、弁は、回転可能ノブに連結されてもよい。さらに別の実施形態では、患者を処置するためのシステムは、シール可能な創傷カバー部と、減圧発生アセンブリとに連結されるように構成される、コネクタ管をさらに備えてもよい。
【００１８】
さらに本明細書に提供されるのは、患者の処置のためのシステムであって、システムは、減圧発生アセンブリと、シーラント層およびシーラント層を貫通する内腔を伴って構成される可撓性取付けポートをさらに備える、シール可能な創傷カバー部とを備える。いくつかの実施形態では、減圧発生アセンブリは、長手方向軸と、長手方向軸と直角の非円形断面形状と、１５０ｃｃ以下の容積を伴う、取外し可能吸引チャンバを備える。減圧発生アセンブリは、長手方向軸に沿って、吸引チャンバ内を摺動するように構成される、ピストンアセンブリをさらに備えてもよい。いくつかの事例では、ピストンアセンブリは、長手方向軸と直角の非円形断面形状と、非平面近位外周とを有してもよい。減圧発生アセンブリは、ピストンアセンブリに連結され、吸引チャンバ内の圧力を少なくとも約５０ｍｍＨｇ減圧するように構成される、少なくとも２つの実質的に一定力のバネコイルをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、減圧発生アセンブリは、ピストンアセンブリを押動するように構成される、装填ツールをさらに備えてもよい。いくつかの事例では、装填ツールは、係止機構を有してもよい。さらに他の実施形態では、減圧発生アセンブリは、シール可能な創傷カバー部に解放可能に取付けられ、取外し可能減圧チャンバに解放可能に取付けられるように構成される、コネクタ管をさらに備えてもよい。
【００１９】
別の実施形態では、患者を処置するための方法が提供され、方法は、（ａ）非電気的に動力供給される非円形減圧発生装置を創傷カバー部から取外すステップと、（ｂ）減圧を発生させずに、減圧発生装置をポテンシャルエネルギーによって装荷するステップと、（ｃ）再装荷された減圧発生装置を創傷カバーに取付けるステップと、（ｄ）再装荷された減圧発生装置を起動し、創傷カバー部下の封入体内に減圧を発生させるステップとを備える。
【００２０】
さらに本明細書に提供されるのは、患者を処置するための方法であって、方法は、（ａ）創傷カバーを身体部位にシールするステップと、（ｂ）伸長長さと、伸長長さと直角の非円形断面形状とを有する、真空発生装置を使用して、身体部位における圧力レベルを低下させるステップとを備える。いくつかの実施形態では、真空発生装置は、その外寸を変更せずに、身体部位に対するその配向に関係なく、創傷部位において、実質的に一定減圧レベルを維持するように構成されてもよい。そのような実施形態では、方法は、非円形減圧チャンバ内の移動軸に沿って、非円形シールを摺動させるステップをさらに備えてもよく、シールおよび吸引チャンバは、移動軸と直角の非円形構成を有する。
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
患者の処置のためのシステムであって、
ａ．シーラント層と、該シーラント層を貫通する内腔を伴って構成される可撓性取付けポートとを備える、シール可能な創傷カバー部と、
ｂ．ｉ．長手方向軸と、該長手方向軸に直角の非円形断面形状と、１５０ｃｃ以下の容積とを伴う、取外し可能吸引チャンバと、
ｉｉ．該長手方向軸に沿って、該吸引チャンバ内を摺動するように構成され、該長手方向軸に直角の非円形断面形状と、非平面近位外周とを有する、ピストンアセンブリと、
ｉｉｉ．該ピストンアセンブリに連結され、該吸引チャンバ内の圧力を少なくとも５０ｍｍＨｇ減圧するように構成される、少なくとも２つの実質的に一定力のバネコイルと、
ｉｖ．該ピストンアセンブリを押動するように構成され、係止機構を備える、装填ツールと、
ｖ．該シール可能な創傷カバー部に解放可能に取付けられ、該取外し可能吸引チャンバに解放可能に取付けられるように構成される、コネクタ管と
を備える、減圧発生アセンブリと
を備える、システム。
（項目２）
患者の処置のためのシステムであって、
ａ．シーラント層と、該シーラント層を貫通する内腔を伴って構成される可撓性取付けポートとを備える、シール可能な創傷カバー部と、
ｂ．該取付けポートに連結するように構成され、非円形断面形状を伴う吸引チャンバを備える、非電気的に動力供給される減圧発生アセンブリと
を備える、システム。
（項目３）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも１つの実質的に一定力の部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも２つの実質的に一定力の部材を備える、項目２に記載のシステム。
（項目５）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも１つの一定力の部材をポテンシャルエネルギーによって機械的に装荷するように構成される、伸長剛性部材を備える、項目３に記載のシステム。
（項目６）
少なくとも１つの力部材は、弾性である、項目３に記載のシステム。
（項目７）
少なくとも１つの弾性の力部材は、一定力のバネである、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記減圧発生アセンブリは、移動軸に沿って、前記吸引チャンバ内を摺動するように構成されるシールアセンブリをさらに備える、項目３に記載のシステム。
（項目９）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも１つのリボンバネを備える、項目２に記載のシステム。
（項目１０）
少なくとも１つのリボンバネは、実質的に一定力のリボンバネである、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも１つの可変力部材を備える、項目８に記載のシステム。
（項目１２）
少なくとも１つの可変力部材は、前記シールアセンブリに作用する少なくともいくらかの摩擦を相殺するように構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記減圧発生アセンブリは、吸引チャンバ内容物に関係なく、前記移動軸に沿って、固定外寸を維持するように構成される、項目８に記載のシステム。
（項目１４）
前記減圧発生アセンブリは、吸引チャンバ内容物に関係なく、固定外側構成を有する、項目８に記載のシステム。
（項目１５）
前記非平面近位外周は、湾曲非平面近位外周である、項目８に記載のシステム。
（項目１６）
前記減圧発生アセンブリは、第１の寸法と、該第１の寸法と垂直の第２の寸法と、該第１および第２の寸法と垂直の第３の寸法とを備え、該第１の寸法は、該減圧発生アセンブリの最大寸法であって、該第３の寸法は、約５ｃｍ以下である、項目２に記載のシステム。
（項目１７）
前記第２の寸法は、前記第３の寸法よりも大きい、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
前記第３の寸法は、約４ｃｍ以下である、項目１６に記載のシステム。
（項目１９）
前記第３の寸法は、約３ｃｍ以下である、項目１６に記載のシステム。
（項目２０）
前記第３の寸法は、約２ｃｍ以下である、項目１６に記載のシステム。
（項目２１）
前記第３の寸法は、約１ｃｍ以下である、項目１６に記載のシステム。
（項目２２）
前記吸引チャンバは、約５００ｃｃ以下の容積を有する、項目１６に記載のシステム。（項目２３）
前記吸引チャンバは、約２５０ｃｃ以下の容積を有する、項目１６に記載のシステム。（項目２４）
前記吸引チャンバは、約１００ｃｃ以下の容積を有する、項目１６に記載のシステム。（項目２５）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも−７５ｍｍＨｇ減圧するように構成される、項目４に記載のシステム。
（項目２６）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも−１００ｍｍＨｇ減圧するように構成される、項目４に記載のシステム。
（項目２７）
前記減圧発生アセンブリは、少なくとも−１２５ｍｍＨｇ減圧するように構成される、項目４に記載のシステム。
（項目２８）
前記伸長剛性部材は、解放可能係止機構を備える、項目５に記載のシステム。
（項目２９）
前記解放可能係止機構は、ラッチと、該ラッチに連結される解放ボタンとを備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記シールアセンブリは、少なくとも１つの一定力の部材に押圧するように構成される少なくとも１つの湾曲表面を備える、項目８に記載のシステム。
（項目３１）
前記シールアセンブリは、前記少なくとも１つの湾曲表面と異なる少なくとも１つの凸面構造を備える、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記吸引力発生アセンブリは、前記吸引チャンバとの流体連通を制御するように構成される弁をさらに備える、項目２に記載のシステム。
（項目３３）
前記弁は、回転可能ノブに連結される、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
前記シール可能な創傷カバー部と、前記吸引力発生アセンブリとに連結されるように構成されるコネクタ管をさらに備える、項目２に記載のシステム。
（項目３５）
組織治療装置であって、
ａ．シール可能な創傷カバー部と、
ｂ．一定範囲の回収容積にわたって、その外寸を実質的に維持するように構成され、非円形断面形状を有する、装着式吸引力発生装置と
を備える、装置。
（項目３６）
前記減圧発生装置は、非電気的に動力供給される、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
前記減圧発生装置は、弾性の力部材を備える、項目３６に記載の装置。
（項目３８）
前記力部材は、一定力のバネである、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
前記減圧発生装置は、ポテンシャルエネルギーによって機械的に装荷されるように適合される、項目３８に記載の装置。
（項目４０）
前記減圧発生装置は、実質的に非円筒形形状を有する、項目３５に記載の装置。
（項目４１）
前記減圧発生装置は、少なくとも２つの吸引チャンバを備える、項目３６に記載の装置。
（項目４２）
前記減圧発生装置は、少なくとも２つの独立吸引チャンバを備える、項目４１に記載の装置。
（項目４３）
前記減圧発生装置は、前記吸引チャンバから分離した１つの回収チャンバをさらに備える、項目４１に記載の装置。
（項目４４）
患者の処置のための装置であって、
ａ．カバーと、該カバーと垂直の旋回軸の周囲を旋回するように構成される一体型可撓性取付けポートとを備える、シール可能な創傷カバー部と、
ｂ．吸引チャンバが、減圧を発生させ、滲出液を回収し、容積範囲にわたって、実質的に一定レベルの減圧を自己維持するように構成される、非円形減圧発生器具と
を備える、装置。
（項目４５）
前記容積範囲は、少なくとも５０ｃｃである、項目４４に記載の装置。
（項目４６）
前記容積範囲は、少なくとも１００ｃｃである、項目４４に記載の装置。
（項目４７）
前記減圧発生器具は、弾性の力部材を備える、項目４４に記載の装置。
（項目４８）
前記減圧発生器具は、前記弾性の力部材を機械的に再装荷するように構成される、項目４７に記載の装置。
（項目４９）
前記減圧発生ユニットは、非電気的に動力供給される、項目４４に記載の装置。
（項目５０）
前記取付けポートは、前記シール可能な創傷カバー部と、前記減圧発生器具との間の流体連通を可能にするように構成される、項目４４に記載の装置。
（項目５１）
前記減圧発生器具は、一定範囲の吸引チャンバ容積にわたって、一定外側構成を維持するように構成される、項目４４に記載の装置。
（項目５２）
患者の処置のためのシステムであって、
ａ．シール可能な創傷カバー部であって、該創傷カバー部を通して流体連通を提供し、創傷の周囲をシールして創傷封入体を形成するように構成される一体型可撓性取付けポートを備える、創傷カバー部と、
ｂ．弾性の力部材と、該弾性の力部材をポテンシャルエネルギーによって装荷するように構成される剛性部材とを備える、非円形減圧発生装置と
を備える、システム。
（項目５３）
前記取付けポートは、前記シール可能な創傷カバー部と実質的に平行に旋回するように構成される、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
前記弾性の力部材は、一定力のバネである、項目５２に記載のシステム。
（項目５５）
前記減圧発生装置は、非電気的に動力供給される、項目５２に記載のシステム。
（項目５６）
前記減圧発生装置は、重力に対する該減圧発生装置の配向に関係なく、実質的に一定圧力レベルを維持するように構成される、項目５４に記載のシステム。
（項目５７）
前記減圧発生装置は、該減圧発生装置内の吸引容積に関係なく、固定外寸を維持するように構成される、項目５４に記載のシステム。
（項目５８）
患者を処置するための方法であって、
ａ．非電気的に動力供給される非円形減圧発生装置を創傷カバー部から取外すステップと、
ｂ．減圧を発生させずに、該減圧発生装置をポテンシャルエネルギーによって装荷するステップと、
ｃ．該再装荷された減圧発生装置を該創傷カバーに取付けるステップと、
ｄ．該再装荷された減圧発生装置を起動して、該創傷カバー部下の封入体内に減圧を発生させるステップと
を含む、方法
（項目５９）
患者を処置するための方法であって、
ａ．創傷カバーを身体部位に対してシールすることと、
ｂ．伸長長さと、該伸長長さと直角の非円形断面形状とを有する減圧発生装置を使用して、該身体部位における圧力レベルを低減することであって、該減圧発生装置は、その外寸を変更することなく、かつ、該身体部位に対するその配向に関係なく、該創傷部位において、実質的に一定の減圧レベルを実質的に維持するように適合するように構成される、ことと
を含む、方法。
（項目６０）
非円形吸引チャンバ内の移動軸に沿って、非円形シールを摺動させることをさらに含み、該シールおよび該吸引チャンバは、該移動軸と直角の非円形構成を有する、項目５９に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本明細書に記載される実施形態の種々の特徴および利点のさらなる理解は、例示的実施例を説明する以下の発明を実施するための形態および付随の図面を参照することによって得られるであろう。
【図１】図１は、吸引器具と、延長管と、シーラント層とを備える、減圧治療装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、装填構成にある、図１の吸引器具の一実施形態の切り出し斜視図である。
【図３】図３は、空乏構成にある、図２の吸引器具の一実施形態の切り出し斜視図である。
【図４】図４は、装填ツールを伴う、図２および３の実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、取付けポートを伴う、シーラント層の斜視図である。
【図６】図６は、図５のシーラント層および取付けポートの断面斜視図である。
【図７】図７は、図５のシーラント層および取付けポートに接続される延長管の斜視図である。
【図８】図８Ａから８Ｃは、延長管を吸引器具に接続するための例示的方法を描写する。
【図９】図９Ａから９Ｄは、種々の構成における減圧治療装置の概略図である。図９Ａは、装填および係止構成にある装置を描写する。図９Ｂは、装填および係脱構成にある装置を描写する。図９Ｃは、起動構成にある装置を描写する。図９Ｄは、図９Ｃの装填ツールの一部の断面図である。
【図１０−１】図１０Ａおよび１０Ｂはそれぞれ、筐体チャンバおよび回収チャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態の概略的構成要素図である。
【図１０−２】図１０Ｃおよび１０Ｄはそれぞれ、非装填および装填構成にある、図１０Ａおよび１０Ｂの減圧治療装置を例示する。
【図１１】図１１Ａは、複数のチャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。図１１Ｂは、図１１Ａの装置の端面図である。図１１Ｃ−１１Ｅは、シーラント層に対して複数のチャンバを伴う、減圧治療装置の種々の実施形態を例示する。図１１Ｆは、身体ストラップを伴う、図１１Ａの実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、回収チャンバと、筐体とを備える、減圧治療装置の別の実施形態の構成要素図である。
【図１３】図１３Ａは、回転式起動接合面を伴う、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。図１３Ｂは、図１３Ａの装置の断面上方図である。
【図１４】図１４Ａは、ラックおよびピニオンを有するアクチュエータを伴う、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。図１４Ｂは、図１４Ａの装置の断面図である。
【図１５】図１５Ａは、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。図１５Ｂは、取付けストラップを伴う携帯用ケース内に保持される、図１５Ａの装置である。
【図１６】図１６Ａは、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。図１６Ｂは、図１６Ａの装置の上方図である。図１６Ｃおよび１６Ｄは、図１６Ａの装置の側方および端面立面図である。図１６Ｅは、装置ホルダの斜視図である。図１６Ｆは、装置と併用される装置ホルダの概略的斜視図である。図１６Ｇは、図１６Ａの装置をユーザの身体に装着または固着するための実施形態の概略図である。
【図１７】図１７Ａおよび１７Ｂは、減圧治療装置のための取付け機構の例示的実施形態の斜視図である。
【図１８】図１８は、エラストマーストラップを備える、減圧治療装置の取付け機構の別の実施形態を図式的に例示する。
【図１９】図１９Ａは、着脱可能および回転可能クリップを備える、減圧治療装置の別の実施形態を図式的に例示する。図１９Ｂは、図１９Ａのクリップの後方斜視図である。
【図２０】図２０は、一体型クリップを備える、減圧治療装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２１−１】図２１Ａは、視認窓と、真空インジケータとを備える、減圧治療装置の斜視図である。
【図２１−２】図２１Ｂおよび２１Ｃは、種々の窓構成を伴う、減圧治療装置の他の実施例の斜視図である。
【図２２】図２２は、吸引器具の一実施形態の斜視図である。
【図２３−１】図２３Ａおよび２３Ｂは、図２２の実施形態の後方および前方斜視構成要素図である。
【図２３−２】図２３Ａおよび２３Ｂは、図２２の実施形態の後方および前方斜視構成要素図である。
【図２４−１】図２４Ａは、装置が装填されていない、空の回収チャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態を描写する。図２４Ｂは、装填構成にある、図２４Ａの装置を描写する。図２４Ｃおよび２４Ｄは、起動および部分的拡張状態にある、図２４Ａおよび２４Ｂの装置の上方および側方立面図である。
【図２４−２】図２４Ａは、装置が装填されていない、空の回収チャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態を描写する。図２４Ｂは、装填構成にある、図２４Ａの装置を描写する。図２４Ｃおよび２４Ｄは、起動および部分的拡張状態にある、図２４Ａおよび２４Ｂの装置の上方および側方立面図である。
【図２４−３】図２４Ａは、装置が装填されていない、空の回収チャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態を描写する。図２４Ｂは、装填構成にある、図２４Ａの装置を描写する。図２４Ｃおよび２４Ｄは、起動および部分的拡張状態にある、図２４Ａおよび２４Ｂの装置の上方および側方立面図である。
【図２４−４】図２４Ａは、装置が装填されていない、空の回収チャンバを備える、減圧治療装置の別の実施形態を描写する。図２４Ｂは、装填構成にある、図２４Ａの装置を描写する。図２４Ｃおよび２４Ｄは、起動および部分的拡張状態にある、図２４Ａおよび２４Ｂの装置の上方および側方立面図である。
【図２５−１】図２５Ａは、吸引チャンバの上方立面図である。図２５Ｂは、吸引チャンバの遠位端の断面図である。
【図２５−２】図２５Ａは、吸引チャンバの上方立面図である。図２５Ｂは、吸引チャンバの遠位端の断面図である。
【図２６−１】図２６Ａは、継手アセンブリの構成要素図である。図２６Ｂは、図２６Ａの継手アセンブリの継手の断面図である。
【図２６−２】図２６Ａは、継手アセンブリの構成要素図である。図２６Ｂは、図２６Ａの継手アセンブリの継手の断面図である。
【図２７−１】図２７Ａは、継手と吸引チャンバコネクタとの間の接続機構の一実施形態の概略的切り出し図である。図２７Ｂおよび２７Ｃは、図２７Ａの接続機構の断面図である。
【図２７−２】図２７Ａは、継手と吸引チャンバコネクタとの間の接続機構の一実施形態の概略的切り出し図である。図２７Ｂおよび２７Ｃは、図２７Ａの接続機構の断面図である。
【図２８−１】図２８Ａおよび２８Ｂは、それぞれ、バネアセンブリの一実施形態の後方および前方構成要素図である。
【図２８−２】図２８Ａおよび２８Ｂは、それぞれ、バネアセンブリの一実施形態の後方および前方構成要素図である。
【図２９−１】図２９Ａおよび２９Ｂは、それぞれ、ピストンアセンブリおよびバネアセンブリの一実施形態の後方および前方斜視構成要素図である。図２９Ｃは、ピストンアセンブリの正面立面図である。
【図２９−２】図２９Ａおよび２９Ｂは、それぞれ、ピストンアセンブリおよびバネアセンブリの一実施形態の後方および前方斜視構成要素図である。図２９Ｃは、ピストンアセンブリの正面立面図である。
【図２９−３】図２９Ａおよび２９Ｂは、それぞれ、ピストンアセンブリおよびバネアセンブリの一実施形態の後方および前方斜視構成要素図である。図２９Ｃは、ピストンアセンブリの正面立面図である。
【図３０】図３０は、バネアセンブリに連結される、ピストンアセンブリの一実施形態の断面図である。
【図３１−１】図３１Ａから３１Ｃは、装填ツールを使用する装填手順の一実施例を描写する、概略的斜視図である。
【図３１−２】図３１Ａから３１Ｃは、装填ツールを使用する装填手順の一実施例を描写する、概略的斜視図である。
【図３１−３】図３１Ａから３１Ｃは、装填ツールを使用する装填手順の一実施例を描写する、概略的斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
（詳細な説明）
実施形態が本明細書に記載および提示されているが、それらの実施形態は、一例として提供されるに過ぎない。本発明から逸脱することなく、変形、変更、および代用が、成されてもよい。本明細書に記載される例示的実施形態の種々の代替が、本発明を実践する際に採用されてもよいことに留意されたい。本明細書に記載される実施形態すべてに対して、方法のステップが、連続的に行なわれる必要はない。
【００２３】
近年、創傷に対して減圧を提供するための技術の最新の適応が、開発されている。これらの種類の減圧創被覆システムのいくつかの市販モデルが存在する。これらの装置は、創傷内に配置される接合面層と、創傷の周囲にシールを生成する閉塞層と、接合面層および創傷と流体連通する接続管類と、別個の滲出液回収吸収缶と、真空源を提供する電気ポンプとを備えてもよい。しかしながら、電気ポンプは、かさばり、かつ重く、それによって、特に、長期的処置期間の際、患者の可動性を低減させる。これらの電気ポンプは、動作時、騒々しく、人目を引く可能性がある。さらに、接合面層、閉塞層、および接続管類の配置は、多大な労働力を要し、時間がかかり、医療従事者への患者の依存性を増加させ、さらに、高額な医療費につながる。これらのシステムは、通常は、非使い捨てポンプおよび系統的構成要素を有し、相当の保守および整備を必要とし、汚染ならびに感染性蔓延の危険性を抱える。これらのシステムは、より小さい創傷を処理するために使用可能であるが、大きい創傷を処置するように設計されており、通常、より小さい創傷を処置するためには使用されない。現在のシステムは、その動作のために、電力に依存するため、電気が利用不可能である場合、さらに、電気を有する領域に患者の移動を制約する、または限定されたバッテリ電力に依存する。
【００２４】
本明細書に記載されるのは、減気圧（すなわち、真空）を損傷組織腔または他の種類の創傷等の処置部位に印加するように構成される装置である。また、いくつかの実施形態では、装置を使用して、別の面では非損傷である組織に減圧を印加してもよい。一実施形態では、組織治療装置は、シーラント層と、吸引器具とを備えてもよい。シーラント層を使用して、治療を要する組織の領域の周囲にシールを生成してもよい。吸引器具は、シーラント層によって形成されるシールされた封入体と流動的に連通し、損傷組織に隣接する封入体内の圧力を減圧する。いくつかの実施形態では、吸引器具は、非電気的に動力供給されてもよい。例えば、吸引器具は、減圧を自己発生させるように、すなわち、別個の電力または真空源を必要とせずに、構成されてもよい。自己発生減圧機構を備える減圧治療装置は、バッテリ電力の消耗を懸念せずに、あるいは電源コンセントまたは真空発生器へのアクセスを有することなく、患者に自由および可動性を提供してもよい。シーラント層および吸引器具を使用して、閉鎖された減圧システムを形成し、システム内への気体の逆流を抑制してもよい。
【００２５】
減圧は、シールされた封入体と吸引器具との間に共有される、封入体のより小さい容積からより大きい容積へと、シールされた封入体および／または吸引器具内に最初に配置される空気の容積を拡張することによって、自己発生されてもよい。シールされた封入体内の空気の拡張に応じて、空気分子の密度は、減少し、シールされた封入体内の圧力は、大気圧より低い圧力レベルに低下する。
【００２６】
一実施形態では、組織治療装置は、創傷床または他の組織欠陥内あるいは上に配置される、接触層基質を備える。いくつかの実施形態では、接触層基質を使用して、創傷床にわたってより均等に減圧を分配してもよく、また、足場または接触表面を提供し、治癒を促進してもよい。次いで、別の実施形態では、接触層基質によって充填される損傷組織腔は、シーラント層下に配置され、接触層および創傷床を含有するシールされた封入体を生成する。封入体の内部への流体連通は、シーラント層の取付けポートによって提供される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、取付けポートは、入口開口部と、軟性ゴム弾性体と、出口ポートとを伴う、環を備えてもよい。いくつかの実施例では、環は、剛性または可撓性物質を備えてもよく、環は、垂直角度を含む、シーラント層に対する種々の角度のいずれかで配向されてもよい。また、取付けポートの出口ポートは、可撓性または剛性であってもよく、シーラント層あるいは環に対して、種々の角度のいずれかで配向されてもよい。いくつかの実施例では、出口ポートは、概して、環の高さに応じて、シーラント層の面に平行に、またはシーラント層の平行面よりさらに下に配向されてもよいが、他の実施例では、出口ポートは、シーラント層の面より上に屈曲あるいは角度付けられてもよい。取付けポートの種々の構成要素は、互いに直接接続されてもよく、またはそうでなくてもよく、入口および出口は、互いに対してある程度の移動自由度を有してもよい。
【００２８】
装置のいくつかの実施形態では、装置は、親水コロイド物質または当業者に周知の任意の他の物質から成る、シーラント層を備えてもよい。親水コロイドシーラント層は、半多孔性および通気性であって、創傷から湿気を吸収する一方、皮膚を保護してもよい。加えて、親水コロイドシーラント層は、通常は、アクリル接着剤等の他の物質よりも厚く、折り重なりおよびしわ寄りを抑え、より容易な配置を可能にし、潜在的流体漏出路をシールする。
【００２９】
本明細書に開示される装置の一実施形態では、取付けポートは、吸引器具の遠位部分に直接搭載される。他の実施形態では、取付けポートは、延長管を介して、吸引器具に接続される。いくつかの実施形態では、延長管は、絡み合いを軽減するように適合されてもよい。吸引器具および延長管類は、類似継手ならびに解放ボタンを有し、偶発的切断を防止してもよい。延長管類が使用される実施形態では、延長管類の遠位端は、類似継手によって、吸引器具の遠位端に接続される。
【００３０】
本明細書に開示される装置のいくつかの実施形態は、取付けポートまたは別の構成要素に一体化される、圧力計を備える。取付けポート内への圧力計の搭載は、創傷に隣接し、シーラント層によって形成される、封入体内の圧力レベルの正確な測定を可能にする。本明細書に記載される圧力計は、通常は、減圧源を創傷に接続する管類内の凝塊によって生じる、不正確な圧力示度の影響を受けにくくしてもよい。
【００３１】
本明細書に開示される減圧システムのいくつかの実施形態では、吸引器具は、減圧発生ユニットの外寸を変更せずに、封入体内の空気の容積を強制的に拡張することによって、損傷組織に隣接する封入体内の空気圧を減圧する。他の実施形態では、組織治療装置は、実質的に一定レベルに圧力を自己調整してもよい。
【００３２】
一実施形態では、吸引器具は、チャンバと、摺動シールと、弁と、起動システムとを備える。吸引カートリッジは、遠位部分に解放ボタンおよび起動ボタンを備えてもよい。起動ボタンは、摺動羽根弁に接続され、「オフ」位置にある時、創傷に隣接する封入領域からチャンバへの流体連通を防止してもよい。起動ボタンが押下されると、摺動羽根弁は、「オン」位置に切り替わり、封入体からチャンバへの流体連通を可能にしてもよい。起動ボタンは、「オフ」位置に偏向されるようにバネ荷重されてもよいが、押下されると、バネ荷重ラッチは、「オン」位置に留まるように係合してもよい。解放ボタンは、吸引器具からの任意の物品（例えば、延長管類またはシーラント層取付けポート）の取外しを可能にし、吸引チャンバと封入領域との間の流体連通を終了させるように適合および構成されてもよい。解放ボタンは、相互係止セグメントに係合し、ラッチを起動ボタンから引き離してもよい。起動ボタンが「オン」位置にある場合、バネ荷重によって、「オフ」位置に復帰するであろう。
【００３３】
減圧システムの一実施形態では、吸引チャンバは、その中に同心円状に配置される摺動シールを有する、楕円シリンダを備える。チャンバは、摺動羽根弁に接続される開口部に隣接して位置するチャンバの遠位端と、摺動シールの現在の位置との間の距離によって画定される可変有効容積を有する。装填状態では、シールは、吸引カートリッジの遠位端に最近接し、チャンバの有効容積は、ゼロまたはほぼゼロである。摺動シールは、１つまたは一連のバネに接続され、チャンバの有効容積が最大である起動状態に向かって、シールを偏向するために使用されてもよい。バネは、リボンバネを含む、種々の構成のいずれかを有してもよい。リボンバネは、実質的に一定力のバネまたは可変力のバネであってもよい。いくつかの実施例では、バネの種類を組み合わせて使用されてもよい。さらに他の実施例では、単一リボンが、両端にコイルを伴って構成され、単一リボンの中央領域において、摺動可能シールに取付けられてもよい。装置の一実施形態では、バネは、０．５ポンド未満の力を付与してもよい。本発明の他の実施形態では、一定力のバネは、１ポンド未満の力を付与してもよい。減圧システムのいくつかの実施形態では、一定力のバネは、５ポンド未満の力を付与してもよい。本明細書に開示される装置の他の実施形態では、実質的に一定力のバネは、２０ポンド未満の力を付与してもよい。他の実施例では、装置の回収容積にわたって付与される毎平方インチ当たりの力は、約０．１ｐｓｉ乃至約５０ｐｓｉ、いくつかの実施例では、約０．５乃至約２０ｐｓｉ、他の実施例では、約１．５ｐｓｉ乃至約５ｐｓｉの範囲であってもよい。本圧力は、単一力部材によって付与されてもよく、または２つ以上の力部材からの総圧力であってもよい。力または圧力は、処置される創傷の種類、サイズ、場所、あるいは別の好適な特徴に基づいて、選択されてもよい。
【００３４】
組織治療システムのいくつかの実施形態では、吸引カートリッジは、減圧下、吸引チャンバ形状の外側形状を維持するように適合される、剛性ポリマーから製造される。吸引チャンバは、ポリカーボネート、コポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル、ＡＢＳ、ガラス、医療等級ポリマー、またはそれらの組み合わせ等の任意の好適なポリマーから成ることができるが、それらに限定されない。
【００３５】
減圧システムの他の実施形態では、摺動シールは、その下方の吸引器具の一部と吸引器具の残部との間の気密性分離を生成するように適合される、物質から製造される。物質は、ゴム弾性または非ゴム弾性であってもよい。摺動シールは、シリコーン、フルオロシリコーン、ニトリル、天然ゴム、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ウレタン、ブチル、ポリオレフィン、ポリウレタン、スチレン、ポリテトラフルオロエチレン、任意の他の好適な物質、またはそれらの組み合わせ等の物質から成ることができる。
【００３６】
組織治療システムのいくつかの実施形態では、吸引カートリッジは、摩擦軽減潤滑剤を使用してコーティングされ、吸引チャンバ内の摩擦による摺動シールの移動を低減し、長期間静止位置に存在後、シールが粘着する可能性を低下させてもよい。潤滑コーティング物質は、ポリジメチルシロキサン、ペルフルオロポリエーテル、ミネラルスピリット、合成油、ポリキシレン、任意の他の好適な潤滑ポリマーまたは物質、あるいは任意のそれらの組み合わせであってもよい。
【００３７】
本明細書に開示される減圧システムの一実施形態では、吸引器具バネは、起動に先立って、高ポテンシャルエネルギー拡張状態に配置される。装置の他の実施形態では、起動に先立って、摺動羽根弁は、閉鎖され、チャンバは、完全にシールされる。そのような実施形態では、チャンバ内の極端に小容積の空気でも、摺動シールの一定力のバネの後退によって生じるであろう拡張を阻止するため、バネが後退しないように防止される。装置は、創傷床がシーラント層によってシールされると、起動の準備が整い、シーラント層は、直接または延長管を介して、吸引カートリッジに接続される。
【００３８】
本明細書に開示される組織治療システムが起動されると、流体連通が、吸引チャンバとシールされた創傷封入体との間に確立される。封入体内には、有限量の空気（最初は、大気圧）が存在するため、起動に応じて、一定力のバネが、摺動シールを後退させ、吸引チャンバの有効容積を拡張するであろう。理想気体の法則によって知られるように、空気の容積が断熱的に拡張するのに伴って、空気の圧力は、低下し、シールされた創傷封入体を減圧に曝すであろう。
【００３９】
いくつかの実施形態では、組織治療システムを使用して、システム内へ漏出される滲出液および空気の存在に関わらず、実質的に一定レベルの減圧を維持してもよい。摺動シールは、機械的システムであって、シール位置は、実質的に一定力のバネの牽引力、システム内の他の牽引力要素、および／またはチャンバシールにわたる圧力差に基づいて、均衡であるように適合および構成される。システム内の他の牽引力要素は、摩擦力（すなわち、静的および／または動的摩擦力）を含んでもよい。減圧をチャンバ内で大気圧に戻す場合、バネの引張力は、圧力差による引張力よりも大きくなるであろう。これは、言い換えると、バネを後退させ、チャンバの容積を同時に増加させるであろう。本容積増加は、新しい均衡状態が到達され、圧力差および実質的に一定のバネ力が新しい均衡状態に到達するまで、チャンバ内において、大気圧からの圧力低下をもたらすであろう。いくつかの実施形態では、吸引チャンバの壁は、直線であって、それによって、チャンバ内のシールの実際の位置に関わらず、減圧のレベルが一定に留まることを保証する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、吸引器具は、概して、絶対圧力レベルおよび／または大気圧に対する圧力レベルの低下によって特徴付けられ得る、減圧を発生させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、装置は、約０乃至約７６０ｍｍＨｇの減圧レベルを発生させるように構成される。いくつかの実施形態では、シーラント層および処置部位によって形成される封入体内で発生される減圧の量は、約１０ｍｍＨｇ、約２０ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約８０ｍｍＨｇ、約１００ｍｍＨｇ、約１５０ｍｍＨｇ、約２００ｍｍＨｇ、約５００ｍｍＨｇ、約７００ｍｍＨｇ、または約７５０ｍｍＨｇ以上である。装置は、シーラント層下で絶対減圧を発生させてもよく、減圧は、約０乃至約７６０ｍｍＨｇのいずれかの値である。いくつかの実施形態では、シーラント層によって形成される封入体内で発生される減圧のレベルは、約７００ｍｍＨｇ未満、ある時には、約６００ｍｍＨｇ、またある時には、約４００ｍｍＨｇ未満、またはさらに約２５０ｍｍＨｇ未満、約１２５ｍｍＨｇ、約７５ｍｍＨｇ、約５０ｍｍＨｇ、約２５ｍｍＨｇ、あるいは約１０ｍｍＨｇ未満である。いくつかの実施形態では、シーラント層は、概して、処置される組織の領域の外周に追従する。組織治療装置は、異なる回収チャンバサイズを有し、より大きく、より滲出性の創傷の処理を可能にする一方、使用快適性を向上させるための最小構成の可能性を維持してもよい。これは、より小さい減圧源が、創被覆またはシーラント層に部分的または完全に一体化可能であるため、小創傷または処置部位に特に有利である場合がある。いくつかの実施形態では、吸引器具の空洞は、容積約５０ｃｃ以下である一方、他の実施形態では、空洞は、容積約１００ｃｃであってもよい。他の実施形態では、回収チャンバは、容積約１５０ｃｃ未満である。いくつかの実施形態では、回収チャンバは、容積約２００ｃｃ未満である。他の実施形態では、回収チャンバは、容積約３００ｃｃより小さい。いくつかの実施形態では、回収チャンバは、容積約５００ｃｃ未満である。他の実施形態では、回収チャンバは、容積約１０００ｃｃ未満である。他の実施形態では、吸引器具の空洞は、少なくとも約５０ｃｃ、約１００ｃｃ、約１５０ｃｃ、約２００ｃｃ、約３００ｃｃ、約５００ｃｃ、または約１０００ｃｃ以上であってもよい。
【００４１】
ある実施形態では、装置は、吸引器具の近位端である開口部内に嵌入し、レバー内に内蔵されるラッチが定位置に係止されるまで、装置の遠位端に向かってバネを押下することによって、一定力のバネをポテンシャルエネルギーによって装荷するレバーとしての役割を果たす、伸長剛性部材を備える。いくつかの実施形態では、伸長部材は、吸引器具本体に一体化され、吸引器具のキャップとしての役割を果たす。いくつかの実施形態では、伸長レバーは、バネ内に保存されるエネルギーを損失させ得る、微量の漏出によるバネの後退を防止するため、吸引器具の安全な保管を可能にする。他の実施形態では、偶発的放電が生じると、または装置の使用時、非検出漏出が存在すると、バネ機構の再装荷を可能にする。
【００４２】
いくつかの実施形態では、吸引器具は、吸引力発生ユニットの近位端の嵌合開口部内に挿入されるように適合および構成される、伸長剛性部材を備える。伸長剛性部材は、チャンバシールの剛性部分に接触し、したがって、一定力のバネに対して、チャンバの下方にシールを機械的に押動するために使用され、それによって、ポテンシャルエネルギーを一定力のバネに与えることができる。本押動運動は、吸引カートリッジが延長管類または取付けポートから分離され、起動ボタンおよび摺動羽根弁がオフ位置に来ることによって完了する。摺動シールが最大バネ延長近接点に到達すると、伸長剛性部材上のラッチタブは、吸引器具本体内のスロットに係合し、バネの後退を防止するであろう。本時点では、摺動羽根弁は、解放ボタンを押下することによって閉鎖され、それによって、チャンバをシールするはずである。次いで、伸長部材は、起動の準備のために吸引器具を残して、ラッチタブを押下することによって除去することができる。
【００４３】
図１は、吸引器具１０１と、延長管１０２と、シーラント層１０３とを備える、減圧治療装置１００の一実施形態を例示する。シーラント層１０３は、シーラント層１０３を延長管１０２および／または直接吸引器具１０１に接続するように構成される、一体型取付けポート１０６をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、延長管１０２または吸引器具１０１のコネクタは、取付けポート１０６の軸を中心として回転するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、取付けポート１０６は、その台座１１０の周囲を回転する、ならびに／あるいはシーラント層１０３に向かっておよび／またはそこから離れて屈曲するように構成されてもよい。例えば、取付けポート１０６は、約３６０度以上自由に回転する、あるいは約３６０度未満、例えば、約３１５度、約２７０度、約２２５度、約１８０度、約１３５度、約９０度、または約４５度を含むが、それらに限定されない、制限された回転範囲を提供するように構成されてもよい。他の実施形態では、管類コネクタおよび／または取付け部のコネクタ接合面は、長手方向内腔軸に対して回転するように構成されてもよい。取付けポート１０６は、概して、シーラント層の面に平行な固定配向を有してもよいが、他の構成では、平行面より下方または上方に角度付けられてもよい。さらに他の実施例では、取付けポート１０６は、シーラント層１０３に対して、屈曲または旋回するように構成されてもよい。屈曲または旋回範囲は、約０度乃至約４５度または約９０度、約０度乃至１３５度または約１８０度、あるいは約−１５度または約−３０度乃至約４５度、約９０度、約１３５度、約１８０度、１９５度、もしくは約２１０度であってもよい。ある実施形態では、取付けポート１０６は、回転および旋回するように構成されてもよい。
【００４４】
延長管は、種々の機構のいずれかによって、取付けポートに連結されてもよい。例えば、取付けポートは、延長管の内腔内に挿入され得る、抵抗または干渉継手を備えてもよい。抵抗継手は、延長管の分断を阻止するように構成される、１つ以上のフランジを備えてもよい。他の実施例では、延長管は、取付けポートの内腔または開口部内に挿入されてもよく、取付けポートは、Ｊｏｈｎ Ｇｕｅｓｔ継手（Ｍｉｄｄｌｅｓｅｘ、ＵＫ）等の押し込み継手を備えてもよい。他の実施形態では、螺設または機械的相互係止継手を含む、両構成要素上のコネクタが使用されてもよい。コネクタは、構成要素の連結および分断の両方を促進するように構成されてもよい。
【００４５】
図１に描写される実施例では、延長管１０２の一端は、取付けポートのコネクタ接合面１１１に連結されるように構成される、ポートコネクタ１０５を備え、他端は、吸引器具１０１のコネクタ接合面１１３に連結するように構成される、吸引器具コネクタ１０７を備えてもよい。描写される実施形態では、取付けポート１０６のコネクタ接合面１１１および延長管１０２の吸引器具コネクタ１０７は、オス型コネクタを備えてもよい一方、吸引器具１０１のコネクタ接合面１１３および延長管１０２のポートコネクタ１０５は、メス型コネクタを備えてもよい。上述の特定のオス・メス構成は、例示に過ぎず、他の実施形態では、オス・メス構成が反転されてもよく、非指向性であって、任意の方向における延長管１０２のコネクタを可能にする接合面を含む、任意の他の種類の相補的接合面が使用されてもよい。これらまたは他の相補的構成を使用して、吸引器具１０１とシーラント層１０３との直接接続と、延長管１０２の任意の使用の両方を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、延長管および／または延長管コネクタは、また、複数の延長管が、指定の順番または任意の順番において、ともに結合され得るように構成されてもよい。また、延長管は、例えば、管の挟着または他の変形を阻止し得る、螺旋巻線または他の管状支持部等の１つ以上の応力除去または耐捻転構造を備えてもよい。図１では、例えば、延長管１０２のポートコネクタ１０５および吸引器具コネクタ１０７は、それぞれ、張り出し開口部１１５および１１７を備え、コネクタ１０５および１０７に対して、少なくともある程度の管１０２のたわみを可能にする一方、張り出し開口部１１５および１１７の長さに沿って、屈曲応力を分配し、挟着を阻止する。他の実施形態では、コネクタの応力除去構造は、１つ以上の屈曲可能または変形可能突起（張り出していてもよく、またはそうでなくてもよい）を備えてもよい。
【００４６】
また、延長管の１つ以上のコネクタは、係止機構を備え、延長管の分断および／または取付けを促進してもよい。いくつかの実施例では、係止機構は、シーラント層および／または吸引器具からの不慮の分断を阻止してもよい。図１に描写される実施例では、延長管１０２のポートコネクタ１０５は、ボタン１０８が押下されるまで、分断を阻止するように構成されるコネクタ解放ボタン１０８を伴う、係止機構を備える。コネクタ解放ボタン１０８は、取付けポート１０６上の相補的構造または表面と相互係止あるいは抵抗嵌合を形成する、可動構造に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ解放ボタン１０８は、バネ荷重または別様に偏向されてもよく、コネクタ１０５と取付けポート１０６との間に付加的シールおよび／または係止力を提供してもよく、またはそうでなくてもよい。他の変形例では、スライダ、レバー、またはノブを含む、他の係止接合面が使用されてもよい。取付けポート１０６は、１つ以上の把持物質または加工把持表面１０９を備えてもよい。取付けポート１０６の外側の把持表面１０９は、延長管１０２または吸引器具１０１上のコネクタの手動接続および切断を促進してもよい。把持表面１０９は、例えば、１つ以上のフランジあるいは隆起部、および／またはポリスチレンならびにポリブタジエン樹脂を伴う、ゴムもしくはブロックコポリマー、例えば、Ｋｒａｔｏｎ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ， ＬＬＣ（Ｈｏｕｓｔｏｎ、Ｔｅｘａｓ）から市販のＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ポリマー等の高牽引力物質を備えてもよい。また、把持物質または構造は、コネクタ１０５ならびに１０７および／または吸引器具１０１上に提供されてもよい。図１では、例えば、吸引器具１０１は、吸引器具１０１の本体１２１に対して縮小幅を有する、前端部品１０４を備える。前端部品１０４は、延長管１０２または取付けポート１０６から取外したりあるいは引き離す際、吸引器具１０１の把持を促進してもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態では、吸引器具は、概して、減圧下、その形状を維持するように構成される、剛性ポリマーを備えてもよい。吸引器具は、ポリカーボネート、コポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリル、ＡＢＳ、ガラス、または当業者に周知の任意の他のポリマー等の任意の好適なポリマーから成ることができる。
【００４８】
図２および３は、図１の吸引器具１０１の一実施形態の詳細図である。コネクタ接合面１１３は、図１に描写されるように、延長管１０２の近位端において、コネクタ１０７に、および／または取付けポート１０６のコネクタ接合面１１１に連結され得る、コネクタ２００を備えてもよい。吸引器具１０１は、吸引チャンバ２０２内に配置される、摺動シール２０７をさらに備えてもよい。図２は、吸引チャンバ２０２の遠位端２０８の近傍の遠位位置にある摺動シール２０７を描写し、図３は、吸引チャンバ２０２の近位端２０９の近傍の近位位置にある摺動シール２０７を描写する。摺動シール２０７は、シール搭載部２１０上に搭載され、チャンバ２０２の遠位端２０８と近位端２０９との間を横断するように構成される一方、実質的気密性シールを維持してもよい。また、吸引チャンバ２０２は、シール２０７によって分離されるチャンバ２０２の一部によって特徴付けられてもよい。例えば、吸引チャンバ２０２は、チャンバ２０２の遠位端２０８とシール２０７との間に配置される回収チャンバ２１６と、吸引チャンバ２０２の近位端２０９とシール２０７との間の作業チャンバ２１８とを備えてもよい。回収チャンバ２１６は、減圧を発生するように構成され、コネクタ２００と流体連通し、シーラント層１０３下に減圧を提供してもよい。図２および３に描写される特定の実施形態では、創傷から吸引される物質の回収および減圧の発生の両方が、回収チャンバ２１６内で生じるが、他の実施形態では、回収チャンバおよび減圧発生チャンバは、異なる構造であってもよい。
【００４９】
吸引器具１０１の作業チャンバ２１８は、１つ以上の力または偏向部材を含有してもよく、また、シール２０７へのアクセスを提供し、力または偏向部材の装填あるいは装荷を可能にしてもよい。力または偏向部材の一部は、作業チャンバ２１８の一部に取付けあるいは固定されてもよい一方、別の部分は、シール２０７に取付けられる。図２に描写される特定の実施形態では、力部材は、２つの一定力のバネ２１２を備え、近位端２１５は、支柱またはピン２１３を使用して、作業チャンバ２１８内に搭載される一方、その遠位端２１７は、シール２０７に連結されるシール搭載部２１０に取付けられる。いくつかの実施形態では、シール２０７およびシール搭載部２１０は、一体的に形成されてもよい。摺動シール２０７は、注入外側被覆、接着剤接合、あるいは機械的接合等の方法によって、もしくは機械的抵抗または相互係止嵌合によって、シール搭載部２１０上に搭載されてもよい。他の実施形態では、力部材は、シール２０７に直接連結されてもよい。シール２０７の機能および構造は、以下に詳述される。
【００５０】
回収チャンバ２１６および作業チャンバ２１８の容積は、シール２０７の位置に応じて、変動してもよい。図２では、シール２０７が、拡張位置および装填構成にあり、回収チャンバ２１６の有効容積は、約ゼロまたはゼロに近くてもよい。図３では、シール２０７が、後退位置にあり、回収チャンバ２１６の有効容積は、シール２０７、シール搭載部２１０、および／または偏向部材によって占有される容積に関わらず、吸引チャンバ２０２の容積またはほぼ吸引チャンバ２０２の容積であってもよい。他の実施例では、回収チャンバの容積は、概して、偏向部材によって発生される力と、回収チャンバ２１６内に発生される減圧から生じる反作用力との均衡に基づいてもよい。作業チャンバ２１８の容積は、回収チャンバ２１６の容積に逆相関してもよい。いくつかの事例では、作業チャンバ２１８の最大容積は、シール２０７あるいはシール搭載部２１０による、および／または作業チャンバ２１８もしくは作業チャンバ２１８の移動範囲を限定する構造内に配置される他の構造による容積変位から生じ得る、吸引チャンバ２０２の容積未満であってもよい。
【００５１】
シール２０７へのアクセスは、筐体２２０の遠位端２０９を中心として配置される、アクセス開口部２２４を通して達成されてもよい。摺動シール２０７が、図２に描写されるような拡張位置から、図３に描写されるような後退位置へと横行するのに伴って、回収チャンバ２１６の内部容積は、約ゼロから、完全後退位置で提供される約最大容積へと増加し、吸引器具１０１は、最大有効回収容積を伴う、回収チャンバ２１６を備える。回収チャンバ２１６が、シールされた創傷封入体との気密性流体連通状態にあり、良好な創被覆シールが、創傷封入体内で得られると、回収チャンバ２１６の容積の拡張は、シールされた創傷封入体内の圧力レベルを、一定力のバネ２１２によって摺動シール２０７に印加される復元力と、摺動シール２０７にわたる圧力差との間の均衡が到達される点まで低減させるであろう。
【００５２】
吸引器具１０１のいくつかの実施形態は、コネクタ２００と回収チャンバ２１６との間の流体連通を選択的に可能にするように構成され得る、弁２０１をさらに備えてもよい。弁２０１は、例えば、回転シリンダ弁または羽根弁を含む、種々の構成のいずれかを有してもよい。また、弁は、多方向弁、二方向弁、または一方向弁であってもよい。弁２０１の構成は、起動ボタン２０３または他の種類のアクチュエータ（例えば、ノブ、スイッチ、レバー、またはスライダ）によって、制御されてもよい。いくつかの実施形態では、起動ボタン２０３は、チャンバ弁２０１が、回収チャンバ２１６とコネクタ２００との間の流体連通を閉鎖または遮断する、第１の構成と、弁２０１が、空気および／または滲出液の通過を開放あるいは可能にし、コネクタから回収チャンバ２１６へ流動させる、第２の位置とを備えてもよい。いくつかのさらなる実施形態では、いくつかの弁は、吸引器具１０１および／またはシーラント層内への物質の注入を選択的に可能にする付加的構成、ならびに／あるいは回収チャンバから空気および／または物質の除去を選択的に可能にする構成を有してもよい。
【００５３】
さらなる実施形態では、バネ機構２０４は、弁２０１またはそのアクチュエータを閉鎖あるいは開放位置へと偏向してもよい。例えば、バネ機構２０４は、弁２０１を閉鎖位置へと偏向し、コネクタ２００と回収チャンバ２１６との間の流体連通を遮断するように構成されてもよい。弁２０１が作動され、流体連通を開放する際、ラッチ機構２０５または他の種類の係止機構を使用して、弁２０１に係合し、バネ機構２０４が弁２０１を閉鎖するのを防止してもよい。また、係止機構は、延長管またはシーラント層の選択的切断あるいは分離を可能にするように構成される、解放機構を備えてもよい。例えば、コネクタ２００は、解放ボタン２０６または他のアクチュエータが押下あるいは操作されるまで、コネクタ２００を通して吸引器具１０１に接続される、任意の構成要素の切断を防止もしくは阻止するように構成されてもよい。解放機構は、例えば、１つ以上の交換可能、または可動抵抗、あるいは相互係止構造を備えてもよい。他の実施形態では、係止および／または解放機構は、延長管あるいはシーラント層の取付けポート上に配置されてもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、解放ボタン２０６は、弁２０１を制御するための機構を備えてもよい。例えば、解放ボタン２０６は、ラッチ２０５を弁２０１から係脱させ、バネ機構２０４に、コネクタ２００と回収チャンバ２１６との間の流体連通を遮断する閉鎖位置へと弁２０１を再位置付け可能にするように構成されてもよい。他の実施形態では、解放ボタン２０６は、流体連通経路内の第２の弁を制御するように構成されてもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態では、吸引器具１０１は、シール２０７の移動軸に横断または垂直の面に対して非円形断面形状を伴う、吸引チャンバ２０２を備えてもよい。非円形断面形状は、例えば、ほぼ矩形またはほぼ楕円形状を含むが、それらに限定されなくてもよい。吸引器具１０１は、第２の横寸法より大きい第１の横寸法を備えてもよく、各横寸法は、摺動シール４０７の移動軸と直角である。いくつかの実施形態では、第１の横寸法と第２の横寸法との比率は、少なくとも約１．５、ある場合には、少なくとも約２、またある場合には、少なくとも約３、または約５以上である。
【００５６】
シールされた創傷封入体内で減圧レベルを発生させるための吸引器具１０１を準備するために、装置が、装填される、すなわち、摺動シール２０７および実質的に一定力のバネ２１２が、吸引チャンバ２０２内の遠位または拡張位置に配置されてもよい。吸引器具１０１の装填は、シール２０７またはシール搭載部２１０へのアクセスを提供するように構成される開口部２２４を通して挿入される、押動機構あるいはツールを使用して行なわれてもよい。図４に描写される装填ツール４００を含む、押動機構の実施例は、以下に詳述される。図２に戻ると、摺動シール２０７は、拡張位置に配置され、また、一定力のバネ２１２は、拡張状態にあり、ポテンシャルエネルギーによって装荷されている。いくつかの実施形態では、吸引器具１０１が装填されると、羽根弁２０１が閉鎖され、回収チャンバ２１６をシールする。これらの実施形態では、回収チャンバ２１６内の小容積の空気が、一定力のバネ２１２の後退によって生じるであろう拡張を阻止するため、一定力のバネ２１２によるシール２０７の後退は、阻止または防止される。吸引器具１０１は、係止機構を備え、摺動シール２０７を装填位置に維持してもよい。また、いくつかの実施形態では、装填機構またはツールを使用して、摺動シール２０７を定位置に維持し、一定力のバネ２１２による後退を阻止してもよい。
【００５７】
創傷床がシーラント層によってシールされ、装填された治療装置が吸引器具に接続されると、装填された治療装置が起動され、創傷床内に減圧を発生させてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される治療装置のユーザは、起動ボタン２０３を押下することによって、治療装置を起動してもよい。いくつかの実施例では、起動に先立って、起動ボタン２０３が、「オフ」位置に偏向されてもよい。起動ボタンを押下または別様に操作することによって、弁２０１に、回収チャンバ２１６とシールされた封入体との間の流体連通を開放させる。起動ボタン２０３が押下されると、相互係止部品上のバネ荷重ラッチは、起動ボタン２０３を「オン」位置に維持するように係合してもよい。
【００５８】
減圧治療装置が起動されると、流体連通が、シールされた創傷封入体と回収チャンバ２１６との間に確立される。十分な創被覆シールが、シールされた封入体内に得られる場合、初めは大気圧であるシールされた封入体内に、有限量の空気および／または滲出液が存在するはずである。次いで、吸引器具１０１の起動に応じて、装荷された一定力のバネ２１２は、摺動シール２０７を後退させ、回収チャンバの容積２１６を拡張させるであろう。摺動シール２０７の移動は、一定力のバネ２１２の牽引力が摺動シール２０７にわたる圧力差と等しくなる均衡位置で停止するであろう。
【００５９】
回収チャンバが、シールされた創傷封入体あるいはシステム内の他の場所内への潜在的空気の漏出による滲出液および／または空気によって充填されるのに伴って、摺動シール２０７は、図３に描写されるように、一定力のバネ２１２が後退位置に到達するまで、吸引チャンバ２０２の近位端２０９に向かって後退するであろう。さらなる後退は、吸引チャンバ２０２内の制限構造（該当する場合）によって、または減圧回収チャンバ２１６が、創傷封入体および回収チャンバ２１６によって共有される結合容積内の増加による大気圧に戻るのに伴う、対抗力の減少の結果として、停止されてもよい。次いで、治療装置は、処置部位から除去されてもよく、または吸引器具１０１は、シーラント層１０３から切断されてもよい。上述のように、切断は、解放ボタン２０６を押下または作動させることによって、達成されてもよい。解放ボタン２０６が押下または作動されると、羽根チャンバ弁２０１は、その「オフ」位置に係合され、シールされた創傷封入体と回収チャンバ２１６との間の任意の流体連通を終了あるいは遮断するであろう。また、起動ボタン２０３を「オン」位置に強制または維持する、相互係止部品上のバネ荷重ラッチ２０５は、引き離される、または別様に操作され、起動ボタン２０３をその「オフ」位置へと戻すであろう。
【００６０】
図４に描写されるように、組織治療システムのいくつかの実施形態は、吸引器具１０１内に挿入され得る、装填ツールまたはロッド４００を備えてもよい。ロッド４００は、筐体２２０の開口部２２４を通して押動され、摺動シールを吸引チャンバ２０２の遠位端２０８に向かって押動し、一定力のバネをポテンシャルエネルギーによって装荷させてもよい。いくつかの実施形態では、吸引器具１０１は、装填ツール４００が、一定力のバネ２１２がシール搭載部２１０に連結される場所またはそこに隣接して、シール搭載部（図２の２１０）に接触あるいは係合するように構成されてもよい。他の実施形態では、吸引器具１０１は、装填ツール４００が、シール搭載部２１０の押圧に加え、またはその代わりに、バネ２１２を直接押圧するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、摺動シールが装填構成に移動されると、装填ツール４００のシャフト４０３上に配置される係止構造またはラッチ４０２は、筐体２２０の相補的構造（例えば、図３のスロット２１９）に係合してもよい。したがって、装填ツール４００を使用して、その装填構成にシールを係止し、一定力のバネが後退し、そのポテンシャルエネルギーを損失するのを阻止してもよい。また、装填ツール４００は、ハンドル４１２を備え、ツール４００の把持および使用を促進してもよい。
【００６１】
他の実施例では、装填機構は、装填ツールを装置から除去せずに、使用されてもよい。これらの実施形態では、シールが後退するのに伴って、装填ツールは、筐体のアクセス開口部から延出するであろう。さらに他の実施例では、実質的に一定力のバネまたは他の偏向部材を解き放ちおよび延出させ、装置を装填するために使用され得る、１つ以上の回転可能ノブを含むが、それに限定されない、線形の押動型機構以外の装填機構が使用されてもよい。いくつかの他の実施例では、バネおよび装填装置に対抗するために必要とされる力が過度であってもよく、装填ツールは、螺設され、装填ツール開口部は、ハンドルに連結されるネジ駆動部を伴って構成され、装置を装填するユーザに機械的利点を提供してもよい。さらに他の実施例では、回転可能ノブを備える実施形態は、摺動式ハンドル、揺動式ハンドル、または取付け可能ハンドルを備え、ユーザがノブを回すと、より大きなトルクを提供してもよい。
【００６２】
図２および３に戻ると、アクセス開口部２２４は、挿入の際、装填ツール４００の旋回または角形成を制限または限定するように構成されてもよい。また、筐体２２０は、ガイド２２２を備え、挿入の際、装填ツール４００の運動をさらに制限または限定してもよい。また、装填ツール４００は、ガイド構造を備えてもよい。図４は、例えば、バネ２１２が拡張されるのに伴って、一定力のバネ２１２に沿ったシャフト４０３の追跡を促進し得る隆起部または隆起縁４１０を伴う、装填ツール４００を描写する。装填ツール４００および／またはシール搭載部２１０の遠位端は、相補的接合面を伴って構成され、装填ツール４００を使用して力が印加されているため、分断を阻止してもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、上述の装填手順は、吸引器具が、任意の他の構成要素、例えば、延長管類、取付けポート、またはシーラント層から切断されると、行なわれてもよい。吸引器具装填後、吸引器具は、直接または延長管類を通して、シーラント層に取付けられ、装填ツールが除去され、吸引器具上の起動ボタンが押下され、シーラント層によって生成される、シールされた創傷封入体内に減圧を印加する。他の実施形態では、本装填プロセスは、「オフ」位置にある起動ボタンによって完遂される。そのような設計は、上昇圧が不注意に損傷組織に印加されるのを防止してもよい。また、回収チャンバと連通する一方向弁が提供され、装填手順の際、回収チャンバから空気を排出してもよい。依然として、図３および４を参照すると、いくつかの実施形態では、吸引器具１０１が装填されると、装填ツール４００のシャフト４０３上のラッチタブ４０４または他のアクチュエータが、押下あるいは操作され、ラッチ４０２を相互係止スロット２１５から係脱することができ、それによって、装填ツール４００を吸引器具１０１から抜脱可能となる。いくつかの実施形態では、微量の漏出によって一定力のバネが後退するのを防止するため、装填ツール４００が吸引器具内に残され、吸引器具の安全な保管を保証してもよい。いくつかの実施例では、装填手順は、製造時に行なわれてもよい一方、他の実施例では、吸引器具は、非装填状態で提供され、使用時に装填されてもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、シール搭載部２１０は、安定化装置２１１をさらに備え、吸引器具１０１の主要軸に対する摺動シール２０７の過度の角度変位を防止または阻止してもよい。安定化装置２１１は、シール搭載部２１０からの長手方向延長部または突起を備えてもよい。安定化装置２１１は、概して、シール２０７の長手方向移動軸に平行な配向を有してよく、またはそうでなくてもよい。また、安定化装置２１１は、その全長に沿って、吸引チャンバ２０２の壁と摺動接触するように構成されてもよく、または吸引チャンバ２０２の壁と部分的にのみ接触するように構成されてもよい。例えば、安定化装置の一部は、吸引チャンバの壁から湾曲または角度付けられてもよい。いくつかの実施形態では、吸引器具１０１の内部は、摩擦軽減潤滑剤または潤滑剤コーティングをさらに備える。他の実施例では、シールおよび／またはシール搭載部は、その外周に沿って可変厚を有する、または吸引チャンバの壁と接触してもよい。いくつかの事例では、増加厚によって、シールの寸法に沿って、シールの安定性を増加させてもよい。いくつかの実施例では、増加厚を伴うシールおよび／またはシール搭載部の一部は、ａ）外周の一部、およびｂ）シールおよび／またはシール搭載部の中心移動軸を交差する横寸法に応じて、変動してもよい。可変厚を伴うシールおよび／またはシール搭載部の他の実施例は、以下に詳述される。
【００６５】
図５は、取付けられる延長管を伴わない、図１のシーラント層１０３を描写する。シーラント層１０３の主要体５００は、損傷組織区分または創傷に対して円周方向に皮膚に接着することによって、処置される組織の一部上に気密性シールを形成するように構成される、実質的に平坦の可撓性物質を備えてもよい。いくつかの実施形態では、シーラント層１０３の裏面は、種々のシリコーンＰＳＡのいずれかを含むが、それらに限定されない、感圧接着剤（ＰＳＡ）層５０２を備える。シーラント層１０３の主要体５００は、０．００１乃至０．５インチ厚の平均的厚さを備えてもよく、しわ寄りまたは不慮の折り重なりを阻止するための十分な厚さを備えてもよく、またはそうでなくてもよい。上述のように、取付けポート１０６は、シーラント層１０３の表面に近接する面に垂直の軸を中心として旋回するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、旋回範囲は、限定されてもよいが、他の実施形態では、取付けポート１０６は、３６０度以上旋回可能である。いくつかの実施形態では、取付けポート１０６は、把持表面をさらに備え、取付けポート１０６の適切な継手に対する接続および分離を促進する。
【００６６】
図６は、シーラント層１０３の断面図を描写する。本実施形態では、取付けポート１０６は、取付けポート１０６内の導管６０１と流体連通する、シーラント層１０３の主要体５００内に開窓または開口部６００をさらに備える。いくつかの実施形態では、シーラント層１０３は、シーラント層１０３の主要体５００に接着または取付けられる、固定旋回継手台座６０２をさらに備える。取付けポート１０６は、気密状態において、旋回継手台座６０２と嵌合し、旋回継手台座６０２を中心として取付けポート１０６を回転させる、旋回継手環６０３をさらに備える。取付けポート１０６は、コネクタ６０４をさらに備え、延長管類または吸引器具等の他の構成要素との気密性接続を促進してもよい。いくつかの実施形態では、取付けポート１０６のコネクタ６０４および／または旋回継手環６０３は、可撓性ゴム弾性体６０５に連結されてもよい。導管６０１は、旋回継手環６０３、ゴム弾性体６０５の中空区分、およびコネクタ６０４を貫通する。いくつかの実施形態では、旋回継手環６０３およびコネクタ６０４は、剛性物質を備えてもよいが、可撓性ゴム弾性体６０５は、環６０３とコネクタ６０４との間の相対的移動を可能にする。いくつかの実施例では、ある程度の屈曲を可能にする一方、挟着を阻止するように構成され得る、可撓性体６０５は、１つ以上の導管支持構造を備え、導管６０１の閉塞をもたらし得る可撓性体の挟着を阻止する。
【００６７】
いくつかの実施形態では、装置は、下肢創傷の処置のために使用されてもよい。吸引器具は、患者の皮膚または身体に対する配置に関して、薄型の状態で構成されてもよく、例えば、吸引器具は、より小さい表面と垂直の第１の外寸を有し、通常のズボンの脚部下の脚または腿上におけるその配置を促進し、その薄型は、非円形吸引チャンバ設計を通して達成され、器具の外形を薄くする一方、吸引チャンバが大量の滲出液を取り扱うことを可能にする。装置のいくつかの実施形態では、ユーザの肢または胴、あるいはベルトもしくは他の衣類物品に装置を取付けるように構成される、取付け機構を備える。装置のいくつかの実施形態では、取付け機構は、調節可能自己把持締結具を伴う、布製脚部細片である。布製脚部細片は、綿または発泡体、あるいは当業者に周知の任意の他の物質から構築されることができる。装置の他の実施形態では、取付け機構は、吸引器具を含有し、身体に取付けられるように適合される、可撓性ポケットである。
【００６８】
上述のように、減圧治療装置は、延長管と併用されてもよく、いくつかの実施例では、延長管は、サイズがカスタマイズされてもよい。延長管１０２の所望の長さは、延長管を使用して、吸引器具配置場所までの距離を査定することによって、決定されてもよい。図７に例示されるように、延長管１０２は、切断前に、最初に、シーラント層１０３に取付けられてもよいが、他の実施例では、延長管１０２は、切断時、シーラント層および／または吸引器具に取付けられる、あるいは取付けられなくてもよい。また、シーラント層および吸引器具は、延長管長を査定する際、処置部位または配置場所に適用されてもよく、あるいはそうでなくてもよい。延長管の所望の長さが決定されると、延長管１０２が切断され、近位管類断片を除去してもよい。図８Ａから８Ｃに示されるように、延長管１０２は、コネクタ８０２を使用して、吸引器具１０１に接続されてもよい。コネクタ８０２の第１の端部８０３は、延長管の裸端部に結合または挿入するために構成されてもよく、いくつかの実施例では、１つ以上の先細構造８１０、フランジ８１２、および／または返しを備え、結合を促進する、ならびに／あるいは分断を阻止してもよい。コネクタ８０２の第２の端部８０４は、吸引器具１０１の相補的コネクタ８０５に接続するように構成されてもよい。他の実施形態では、コネクタは必要とされず、延長管の裸端部または切断端部は、吸引器具１０１に直接連結されてもよい。さらに他の実施例では、延長管の両端は、コネクタと事前に取付けられ、延長管の中央区分が、切除されてもよく、２つの残留区分は、両端が裸管類に取付けられるように構成されるコネクタを使用して、ともに結合されることができる。
【００６９】
図１から４に描写される減圧治療装置は、別個の「起動」および「解放」アクチュエータを伴う吸引器具１０１を備えるが、他の実施形態では、「起動」および「解放」位置を伴う単一アクチュエータが、提供されてもよい。さらに他の実施形態では、アクチュエータが提供されなくてもよい。後者の実施形態のいくつかでは、吸引器具は、装填ツールからの力が印加されなくなると、開始され、減圧を発生させてもよい。他の実施例では、吸引器具は、延長管の結合または分断によって、弁を開閉し得る、起動および／または解放機構を伴って構成されてもよい。例えば、吸引器具は、延長管またはコネクタがそこに挿入されると開放する、スリット弁を備えてもよい。
【００７０】
図９Ａから９Ｄは、装填ツール９０２を伴う、減圧治療装置９００の別の実施形態を例示する。図９Ａおよび９Ｂは、２つの位置（それぞれ、装填位置および起動位置）に係合される、装填ツール９０２を描写する。最初に、減圧治療装置９００を装填するために、ユーザは、装置９００の本体９０６の開口部９０５内に装填ツール９０２を挿入および押入してもよい。装填ツール９００が、摺動シールのシール搭載部に接触するのに伴って、摺動シールは、装置９００の遠位端９０８に向かって変位され、シール搭載部に取付けられる一定力のバネを拡張し、したがって、ポテンシャルエネルギーをバネに与える。いくつかの実施例では、装置９００の開口部９０５および／または本体９０６は、シールまたはシール搭載部へのツール９０２の接触あるいは係合を促進するように構成される。例えば、開口部９０８は、ツール９０２のシャフト９１０に対して相補的断面形状を伴って構成されてもよく、および／または装置９００の本体９０６は、ツール９０２の平行移動あるいは角度変位が低減されるように、開口部９０５と連通する通路を伴って構成されてもよい。また、いくつかの実施例では、ツールは、内部バネの縁および／または表面に沿って追跡し、シールあるいはシール搭載部への接触もしくは係合を促進するように構成されてもよい。例えば、ツール９０２のシャフト９１０は、１つ以上の突出縁９１４を伴って構成されてもよい。縁９１４は、内部バネの縁に沿って追跡するように構成されてもよい。ツール９０２の遠位端は、シールあるいはシール搭載部上の構造に対して相補的構造を伴って構成され、ユーザおよび／またはバネによって力が付与されるため、ツール９０２との間の分断の危険性を低減してもよい。
【００７１】
図９Ａでは、装填ツール９０２は、装置９００の近位端９０５から遠位端９０８に向かって、摺動シール（図示せず）を押動する。また、装置９００および装填ツール９０２は、ツール９０２および／または摺動シールをその装填位置に解放可能に係止するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、係止機構を伴う装置９００は、装置９００がシーラント層に取付けられる、または起動の準備ができるまで、ツール９０２を使用して、力を付与し続けさせることを必要とせずに、装填を可能にする。装置９００とツール９０２との間の相互係止嵌合または抵抗嵌合を含むが、それらに限定されない、種々の係止構造または係止機構のいずれかが、提供されてもよい。例えば、ツール９０２のハンドル９１２は、装置９００の開口部９０５に係合し、本体９０６から離れるまたは外れるようなツール９０２の変位を阻止し得る、係止フランジ（図示せず）とともに構成されてもよい。回転に応じて、フランジは、係脱され、ツール９０２のシャフト９１０とともに、開口部９０５からフランジの通過を可能にしてもよい。図９Ｂに描写される特定の実施形態では、装填ツール９０２は、係止と係脱構成との間を回転するように構成されてもよいが、他の実施例では、可動ラッチ、係止ピン、または他の干渉機構が、係止フランジの代わりに使用されてもよい。図９Ｂおよび９Ｃに示されるように、係脱位置に来ると、ツール９０２は、除去され、装置９００の起動を可能にしてもよく、あるいはバネまたは偏向機構の力によって、ユーザがツール９０２を引っ張ることを必要とせずに、装置９００からツール９０２を押動させてもよい。
【００７２】
いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、ツールを再作動することによって、装置の再装填を可能にするように構成されてもよい。他の実施形態では、ツールは、装置の制限された再装填を可能にする、または装置の再装填を可能にしないように構成されてもよい。図９Ｃおよび９Ｄに描写されるように、例えば、ツール９０２は、シャフト９１０上に１つ以上の突起９１６を伴って構成されてもよい。装置９００が起動されると、内部バネは、近位位置に戻すように偏向を開始してもよい。いくつかの事例では、シーラント層下に大容積の空気が存在する、装置９００がシーラント層に不適切に接続されている、および／またはシーラント層が処置部位に不適切に適用されると、ツール９０２が、直ちに、開口部９０５から後方に延出するように、空気が、装置９００内にすぐに引き込まれ得る。突起９１６は、バネによるシールのさらなる後退を阻止する一方、また、開口部９０５内に部分的に挿入されたままであるように構成されてもよい。いくつかの事例では、これは、接続またはシーラント層のシールを再確認するために、インジケータとして、ユーザに使用されてもよい。空気漏出の原因を補正または対処後（該当する場合）、ユーザは、ツール９０２を本体内に押し戻し、シールを再装填し、次いで、減圧を再発生させてもよい。いくつかの実施例では、ツールを使用しての装置の再装填は、所望のシーラント層のシールが達成されるまで繰り返されてもよい。達成されると、ツール９０２は、引っ張りおよび／または捻転力を付与し、突起９１６を変形させ、ツール９０２の除去を可能にすることによって、装置の本体９０６から分離されてもよい。ツール９０２を除去するために必要とされる増加力によって、ツール９０２の不慮の除去の危険性を低減してもよい。除去されると、突起９１６は、ツール９０２の装置９００内への再挿入を阻止してもよい。いくつかの実施例では、装置の限定的再使用は、装置内への創傷物質の吸引に付随し得る、汚染の危険性を低減する場合がある。
【００７３】
いくつかの実施形態では、吸引器具は、筐体内に連結または含有され得る、別個または分離可能回収チャンバを備えてもよい。筐体は、回収チャンバと接合し、回収チャンバ内に減圧レベルを自己発生するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体は、回収チャンバ内に配置されるシールまたはシール搭載部に連結するように構成される、少なくとも１つの力部材をさらに備える。いくつかの実施形態では、装填ツールを使用して、回収チャンバと筐体との連結を促進し、および／またはシールを装填してもよい。いくつかの実施形態では、吸引器具の回収チャンバは、筐体から分離および廃棄され、新しい回収チャンバが、筐体に連結されてもよい。他の実施形態では、回収チャンバは、筐体から分離され、空にされおよび／または洗浄され、次いで、筐体と再連結されてもよい。また、減圧治療装置の長期的使用の間、筐体は、筐体または力部材の損耗のため、交換されてもよい。
【００７４】
図１０Ａおよび１０Ｂは、筐体１００２と、回収チャンバ１０００とを備える、減圧治療装置の別の一実施形態を例示する。筐体１００２は、筐体開口部１００４と、筐体空洞１００６と、筐体空洞１００６内に配置され、回収チャンバ１０００の回収空洞１０１２内において、摺動可能配列に配置されるシール１０１０に連結されるように構成され得る、少なくとも１つの力部材、例えば、一対の一定力のバネ１００８とを備えてもよい。バネ１００８は、チャンバ１０００の近位開口部１０１４を通して、シール１０１０にアクセスしてもよい。シール１００８は、バネの遠位端および／または装填ツールの遠位端を受容するように構成される、シール接合面１０２６を備えてもよい。回収空洞１０１２は、フランジまたは唇状部１０１４を備え、空洞１０１２からのシール１０１０の分離を阻止してもよい。いくつかの変形例では、一方向弁１０１６が、回収空洞１０１０の入口１０１８を中心として、提供されてもよい。いくつかの実施形態では、バネは、筐体内に挿入されるのに伴って、シールに取付けられるように構成されてもよい。例えば、バネの遠位端は、回収チャンバに対して筐体を回転させることによって、シールとネジ式嵌合を形成するように構成されてもよい。他の実施形態では、バネの遠位端は、吸引器具を装填するための装填ツールの使用に加え、装填ツールを使用して、シールに連結されてもよい。
【００７５】
図１０Ｃから１０Ｄは、図１０Ａおよび１０Ｂの筐体１００２と回収チャンバ１０００とを使用する、一実施例を例示する。装填ツール１０２０は、筐体１００２の近位端１０２４において、開口部１０２２を通して、筐体１００２内に挿入される。ツール１０２０は、筐体１００２内に配置されるバネ１００８または他の偏向部材を拡張構成に押動あるいは延出して、使用されてもよい。次いで、回収チャンバ１０００および筐体１００２は、ともに連結され、バネ１００８に係合し、バネ１００８が拡張構成にある間、シール１０１０の接合面１０２６をシールする。係合は、相互係止による相互嵌合または他の種類の相補的相互嵌合によって、達成されてもよい。次いで、図１０Ｄに例示されるように、依然として定位置にあるツール１０２０によって、回収チャンバ１０００は、筐体１００２内にさらに押入され、回収空洞１００８内の遠位位置にシール１０１０を押動する。次いで、バネ１００８およびシール１０１０は、装填され、装填ツール１０２０の除去によって、起動されてもよい。
【００７６】
回収チャンバ１０００が、損傷組織からの滲出液によって充填されると、および／またはバネ１００８内のポテンシャルエネルギーが消耗されると、回収チャンバ１０００は、次いで、バネ１００８をシール１０１０から分断することによって、筐体１００２から分離されてもよい。いくつかの実施例では、シール１０１０によって提供される気密性分離は、筐体１００２を汚染から保護し、新しい回収チャンバとの筐体１００２の再使用を可能にする。他の実施例では、筐体１００２および／または回収チャンバ１０００は、無菌または汚染状態に関わらず、再使用されてもよい。
【００７７】
いくつかの実施形態では、減圧治療装置は、複数の吸引および／または回収チャンバを備える。一実施形態では、複数のチャンバが、並んで、または端と端を接して、あるいははそれらの組み合わせによって、配置されてもよい。また、いくつかの実施形態では、吸引チャンバは、回収チャンバとしての役割を果たしてもよい。チャンバは、伸長構成と、円形形状を含むが、それに限定されない、種々の軸方向断面形状のいずれかとを有してもよい。複数のチャンバは、装置が装着される患者の身体表面に対する装置の平均的垂直寸法（例えば、厚さ）が、装置の他の直交寸法（例えば、幅、長さ、または直径）のいずれかより小さくなるように配置されてもよい。複数のチャンバは、剛性または可撓性に、互いに連結されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のチャンバは、概して、装置が取付けられるであろう身体部位の表面に一致し得る、凹面表面を形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、凹面表面は、実質的に、約１ｃｍ乃至約１０００ｃｍ、ある場合には、約５ｃｍ乃至約８００ｃｍ、ある場合には、１０ｃｍ乃至約５００ｃｍ、ある場合には、約５０ｃｍ乃至約２５０ｃｍの半径を伴う弧に一致する。そのような凹面表面の半径は、組織治療装置が取付けられるであろう身体部位の局所的形態にある程度基づいて、選択されてもよい。多チャンバ減圧治療装置を使用して、薄型装置を提供する一方、また、大減圧チャンバ容積および／または滲出液処理能を提供してもよい。
【００７８】
図１１Ａおよび１１Ｂは、複数のチャンバ１１０２、１１０４、および１１０６を備える、減圧治療装置１１００の一実施例を例示する。描写される実施例は、３つのチャンバ１１０２、１１０４、および１１０６を備えるが、他の実施例では、より少ないまたは多い数のチャンバが提供されてもよい。チャンバは、同一サイズ、または形状、あるいは特徴集合を有してもよく、もしくはそうでなくてもよい。例えば、吸引チャンバ１１０４は、視認窓１１０８と、全３つのチャンバ１１０２、１１０４、および１１０６内の減圧発生を作動するように構成される作動ノブ１１１０とを備えてもよい。いくつかの実施例では、２つ以上のチャンバ、またはチャンバすべてが、独立して作動可能および／または同様に構成されるように構成されてもよい。チャンバの数は、約２つのチャンバ乃至約１０以上のチャンバの範囲であってもよいが、他の実施例は、約３つのチャンバ乃至約６つのチャンバの範囲であってもよい。図１１Ｂに例示されるように、吸引チャンバ１１０２、１１０４、および１１０６は、概して、装置１１００の少なくとも１つの寸法または表面に沿って、凹面構成を有するように配列されてもよいが、同一あるいは異なる実施形態では、少なくとも１つの寸法または表面は、概して、平面構成もしくは凸面構成を有してもよい。あるいは、装置は、可変構成を有してもよく、少なくとも、チャンバ１１０２、１１０４、および１１０６は、可撓性に接続または連接される。図１１Ｂに描写されるように、装置１１００の相互接続構造１１１２および１１１４は、患者の身体部位に対して配置されるように構成される装置１１００の表面であり得る、少なくとも１つの、概して、平滑表面１１１６を提供するように定寸および成形されてもよい。また、他の実施例では、装置１１００の上表面１１１８も、平滑であってもよく、またはそうでなくてもよい。図１１Ａおよび１１Ｂに描写される実施例は、例えば、図１１Ｆに示されるように、ストラップまたはベルトループ１１２０等の少なくとも１つの取付け構造または機構をさらに備え、ストラップあるいはバンド１１２１によって、装置の装着を促進してもよい。他の実施例では、装置は、装置と一体的に形成され得る、フック、または１つ以上のストラップ、あるいはベルト等の異なる取付け構造を備えてもよい。ストラップまたはベルトは、種々の衣類と併用されるベルトに類似してもよいが、また、患者の肢、あるいは患者の腹または胴に装置を取付けるために構成されてもよい。図１１Ａから１１Ｆに示される実施例では、ループ１１２０は、チャンバ１１０２、１１０４、および１１０６の対応する寸法未満の幅を有し、類似幅以下のストラップあるいはベルトを受容するように構成されるが、他の実施例では、ループ幅は、対応するチャンバ寸法より大きくてもよく、および／または開ループであってもよい。いくつかのさらなる実施例では、ループまたは他の取付け機構は、ループあるいは取付け機構に対するチャンバ１１０２、１１０４、および１１０６の相対的配向が変化、例えば、回転され得るように、連接される、もしくは再構成可能であってもよい。ストラップまたはベルトは、クリップ、バックル、あるいはマジックテープ（登録商標）構造等の取付け機構を備えてもよく、弾性もしくは非弾性であってもよい。ストラップまたはベルトの幅は、約１ｃｍ乃至約４０ｃｍ以上、いくつかの実施例では、約２ｃｍ乃至約３０ｃｍ、あるいは他の実施例では、約５ｃｍ乃至約２０ｃｍの範囲であってもよい。ループは、剛性または可撓性物質を備えてもよく、装置に対して、固定あるいは連接取付け部を有してもよい。
【００７９】
複数のチャンバを備えるいくつかの実施形態では、２つ以上のチャンバは、独立して機能してもよく、あるいは並列または直列配列において、互いに流体連通してもよい。図１１Ｃおよび１１Ｄは、減圧治療システム１１５０および１１６０の２つの実施形態を例示し、各チャンバ１１０２、１１０４、および１１０６は、それぞれ、その独自の入口１１２２、１１２４、ならびに１１２６を有する。図１１Ｃでは、システム１１５０の各入口１１２２、１１２４、および１１２６は、別個のコネクタ管１１２８、１１３０、ならびに１１３２に取付けられ、それぞれ、シーラント層１１４０の別個の取付けポート１１３４、１１３６、および１１３８に接続可能であってもよい。いくつかの実施例では、複数の取付けポートまたは部位を伴うシーラント層１１４０は、隔膜のある創傷または多空洞の創傷、あるいは複数の管路を伴う処置部位を処置するために有用であってもよい。図１１Ｄでは、分岐延長管１１４２は、減圧治療装置１１６０とシーラント層１１４４との間にあってもよく、装置１１５０は、シーラント層上の取付けポートの数と異なる数の入口を有する。図１１Ｄは、分岐延長管１１４２を使用して、シーラント層１１４４の単一取付けポート１１４６に接続される、装置１１６０の３つの入口１１２０、１１２２、１１２４の実施例を描写する。他の実施例では、減圧治療装置のみ、シーラント層上の取付けポートの数より少ない数の入口を有してもよい。さらに他の実施例では、複数の吸引チャンバは、同時に使用される必要はない。図１１Ｅに例示されるように、システム１１７０の吸引チャンバ１１０２、１１０４、および１１０６は、連続的に使用されてもよく、コネクタ管１１２８は、使用済みチャンバから取外され、異なるチャンバに再取付される。保護用取外し可能キャップ１１４６および１１４８は、現時点では、コネクタ管に接続されていない、チャンバ１１０２ならびに１１０６の入口１１２０および１１２４と併用されてもよい。他の実施形態では、装置は、各チャンバのための別個の入口が必要とされないように、入口と吸引チャンバとの間の連通を変化させるために使用され得る、多ポート弁を備えてもよい。
【００８０】
上述のように、複数のチャンバを備える減圧治療装置は、吸引チャンバおよび回収チャンバの両方を伴う装置を含む、異なる特徴および／または機能を伴うチャンバを有してもよい。図１２に描写されるように、いくつかの実施形態では、減圧治療装置１２００は、筐体１２０２と、回収チャンバ１２０４とを備えてもよい。筐体１２０２は、１つ以上の吸引チャンバ１２０６および１２０８を備えてもよい。本特定の実施例では、筐体１２００は、筐体１２０２の両側に配置される、２つの吸引チャンバ１２０６および１２０８を備え、吸引チャンバ１２０４と１２０６との間の回収空洞１２１０は、回収チャンバ１２０４を受容するように構成される。また、回収空洞１２１０は、回収チャンバ１２０２の任意の開口部１２１２および１２１４またはチャネルと、吸引チャンバ１２０４ならびに１２０６の対応する開口部１２１６および１２１８またはチャネルとを整合するように構成されてもよい。本特定の実施形態では、筐体１２０２は、回収チャンバ１２０２が筐体１２００内に挿入されると、回収チャンバ１２０２の回収入口１２２２と流体連通し得る、筐体入口１２２０を備える。各吸引チャンバ１２０６および１２０８は、可動シール（図示せず）に連結される、１つ以上の力部材、例えば、一定力のバネ１２２４ならびに１２２６を備えてもよい。使用時、回収チャンバ１２０４は、シールされた創傷封入体と流体連通し、損傷組織からの滲出液によって充満されると、または力部材のポテンシャルエネルギーが消耗されると、交換あるいは空にされてもよい。また、装置１２００は、装置が固着される身体部位の輪郭に一致するように設計される、少なくとも１つの平滑凹面表面１２２８を備えてもよい。装置１２００の対向表面１２３０は、図１２に描写されるように、凸面表面を有してもよく、またはそうでなくてもよい。また、装置１２００は、筐体１２００内への埃の侵入から保護し、および／または回収空洞１２０２を筐体１２００に固着するために有用であり得る、キャップまたはカバー１２３２を備えてもよい。カバー１２２２および筐体１２０２は、気密性シールを形成するように構成されてもよく、またはそうでなくてもよい。他の実施例では、回収チャンバ１２０４は、一体型キャップまたはカバーを伴って構成されてもよい。回収チャンバ１２０４は、例えば、抵抗相互嵌合または機械的相互係止によって、筐体１２００に固着されるように構成されてもよい。使用時、回収チャンバ１２０２は、装填および起動機構、例えば、一定力のバネならびに装填ツールを含有しないため、装置１２００は、交換および／または清掃がより容易であってもよい。回収チャンバ１２０２が滲出液によって充満されると、ユーザは、本明細書のいずれかに記載されるように、新しいチャンバを筐体チャンバ１２１０に挿入し、装填および起動ステップを繰り返すことによって、充填された回収チャンバ１２２０を交換することができる。使用時、装置１２００は、筐体入口１２２０が、装置１２００の残部に対して、下方に配置されるように配向されてもよい。本配向では、回収チャンバ内に吸引される任意の滲出液が、回収チャンバ１２０４の開口部１２１６および１２１８に到達し、吸引チャンバ１２０６ならびに１２０８を滲出液によって充填する可能性が低い。いくつかの実施例では、フィルタ構造が、吸引チャンバ１２０６ならびに１２０８および／または回収チャンバ１２０４内に提供され、吸引チャンバ１２０６および１２０８内への非気体物質の侵入を阻止あるいは遮断してもよい。
【００８１】
いくつかの実施形態では、図１３Ａおよび１３Ｂに例示されるように、減圧治療装置１３００は、スライダまたは回転式制御ノブ１３０２等の多位置アクチュエータを備えてもよい。いくつかの実施形態では、回転式ノブ１３０２は、少なくとも２つの位置（「開」位置および「閉」位置）を伴って構成され得る、弁１３０４に連結されてもよい。装置１３００は、ノブ１３０２を「開」位置に変更することによって装填されてもよく、制御弁１３０４を通して流体連通を可能にし、装填の際、回収チャンバ１３０６から任意の空気を排出させる。ノブ１３０２が「閉」位置に配置されると、流体連通は、回収チャンバ１３０６内への空気または他の物質の流入を阻止するように遮断される。次いで、装置１３００は、シーラント層に取付けられ、ノブ１３０２を回動し、回収チャンバ１３０６内における減圧の伝達を可能にすることによって起動されてもよい。いくつかの実施例では、薄型ノブによって、押ボタンを備える装置と比較して、装置の不慮の起動および／または解放の危険性を低減あるいは回避してもよい。また、本明細書のいずれかに記載のように、ノブおよびその付随機構は、付加的位置または状態を伴って構成されてもよい。例えば、また、ノブは、別個の装填位置を有し、圧力上昇を生じさせずに、装填手順の際、装置１３００のチャンバ１３０４内の空気または気体を排出させてもよい。しかしながら、他の実施例では、連続的一方向弁が提供され、回収チャンバ内の任意の圧力上昇を放出させてもよい。いくつかの他の実施例では、ノブおよび／または弁機構は、単回使用として構成され、非無菌装置の再使用の危険性を低減してもよい。さらに他の実施例では、装置は、装置チャンバがノブ筐体１３０８に取付けられていないと、装填されるように構成され、したがって、気体を放出するための任意の通路を必要としなくてもよい。流体連通の変更に加えて、また、ノブ機構は、装置チャンバ１３０４およびノブ筐体１３０６の取外しを可能にする、解放位置を提供するように構成されてもよい。
【００８２】
図１４Ａおよび１４Ｂに描写されるように、いくつかの実施形態では、治療装置１４００は、一定力のバネ１４０４を装荷させ、摺動シール１４０６を位置付けるように構成される、ラックおよびピニオン機構１４０２を備えてもよい。本描写される実施形態では、装置１４００は、再装荷ハンドル１４０８を備え、２組のレール１４１０にラック歯１４１２を提供する。２組のピニオン１４１４は、吸引器具本体１４１８の近位端１４１６の近傍に搭載される。任意の特定の実施例におけるレールおよびピニオンの数は、バネの数に応じて、変動してもよい。ピニオン１４１４は、摺動シール１４０８に接続される、一定力のバネ１４０４に連結される。ピニオン１４１４の円形運動は、バネ１４０４の運動を駆動し、バネ１４０４をポテンシャルエネルギーによって装荷するであろう。
【００８３】
装填ツール装荷機構に加え、またはその代わりに、ラックおよびピニオン装荷機構１４０２が、提供されてもよい。いくつかの実施例では、不適切なシールまたは接続が行なわれ、空気が閉鎖システムに侵入すると、再装荷ハンドル１４１０が、吸引器具１４１８の近位端１４１６から引き離され、次いで、近位端１４１６に向かって押し戻され、バネ１４０４を再装荷してもよい。いくつかの実施例では、レールおよびピニオンは、一方向にのみ係合し、他方向には係合しないように構成され、装荷機構１４０２の反復操作を可能にし、装荷の規模を増加させてもよい。また、ラックおよびピニオン機構の一方向移動を伴って構成される装置は、ラックおよびピニオンハンドルを対応して後退させることを必要とせずに、シールおよびバネの後退を可能にしてもよい。装置１４００が再装荷され、創被覆シールおよび／または接続が再確認されると、装置１４００は、起動され、減圧を発生させてもよい。
【００８４】
図１５Ａおよび１５Ｂは、本体１５０４上に提供される摺動可能レバー１５０２を備える、減圧治療装置１５００の別の実施形態を描写する。摺動可能レバー１５０２は、可撓性要素１５０８がレバー１５０２を使用して押動されると、シール１５０６を押動するために十分な座屈強度を伴うが、要素１５０８を含有する通路に沿って十分に可撓性に屈曲するように構成される可撓性要素１５０８を使用して、摺動シール１５０６に連結される。可撓性要素１５０８は、レバー１５０２をシール１５０６と異なる方向に移動させ、よりコンパクトな装置設計を可能にしてもよく、またはそうではなくてもよい。代替実施形態では、可撓性要素は、押動するのではなく、摺動可能レバーを使用して、シールを装填位置に引っ張るように構成されてもよい。いくつかの実施例では、装填ツール機構および摺動可能レバー機構の両方が、装填装置に提供されてもよい。シール１５０６が、空気または滲出液の吸引に応じて移動するのに伴って、可撓性要素１５０８は、順に、レバー１５０２の移動を生じさせるであろう。いくつかの実施例では、レバー１５０２の位置は、装置１５００内の残留ポテンシャルエネルギーのインジケータとして使用されてもよく、いくつかの事例では、レバー１５０２の通路の近傍の本体１４０４上に標示が提供され、残留エネルギーまたは充填容量を示してもよい。
【００８５】
他の実施形態では、減圧組織治療装置は、患者あるいは患者の歩行補助装置（例えば、車椅子または歩行器）によって搬送され得る、携帯用装置として構成されてもよい。他の実施形態では、組織治療装置は、患者（例えば、肢または胴）に固着され得るように設計される。組織治療装置は、装置を患者に固着するための当業者に周知の任意の好適な手段によって、患者に取付けられてもよい。いくつかの実施形態では、装置は、接着テープの使用を通して、固着されてもよい。他の実施形態では、装置は、ストラップ、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）等のマジックテープ（登録商標）、弾性バンド、カフ、接着包帯、または装置を固着するための任意の他の好適な機構の使用を通して、患者に固着されてもよい。他の実施形態では、装置は、着脱可能クリップを備える。さらに他の実施形態では、装置は、吸引器具を保持するためのホルスタまたは他の種類のポケット構造をさらに備える。
【００８６】
図１５Ｂに例示されるように、減圧治療装置１５００は、例えば、ベルトまたは帯具１５１２にさらに取付け可能なポーチ１５１０または他のホルダ内に維持されてもよい。ポーチ１５１０は、装置１５００の延長管１５１６が延出可能な開口部１５１４を備えてもよい。また、ポーチ１５１０は、例えば、装置１５００の視認窓に相当するポーチの場所を有する、視認開口部または窓１５２４を備えてもよい。図１５Ａおよび１５Ｂに見られ得るように、吸引入口１５１８は、シール１５０６の移動軸と同軸である必要はない。さらにまた、装置１５００の制御弁１５２０は、弁１５２０の回転軸（該当する場合）を貫通する必要はない、非線形弁導管１５２２を備えてもよい。
【００８７】
いくつかの実施形態では、組織治療装置は、軟性または弾性物質、例えば、緻密質発泡体内に保持あるいは封入されてもよい。いくつかの事例では、発泡体または他の軟性または弾性物質の使用によって、使用の際の快適性を増加させ、装置が偶発的に衝突を受ける際、装置またはユーザへの損傷、あるいは長期間の使用に伴って生じ得る、圧点からの危険性を低減してもよい。図１６Ａから１６Ｅは、そのような装置１６００の一実施例を例示する。いくつかの実施例では、軟性カバー部１６０２は、装置１６００と一体的に形成される一方、他の実施形態では、装置１６００は、取外し可能であって、軟性ケース１６０２内に再封入されてもよい。いくつかの実施例では、装置１６００および軟性ケース１６０２は、異なる外側形状または色を有し、装置１６００の性質を被覆するように、外被の変更を可能にし、公共において装置を使用する患者の自信および／または患者装置１６００との患者の適合性を改善してもよい。別の実施例では、楕円形ケースは、任意の角を排除するために、箱状装置に係合するように構成されてもよい。さらに、そのようなケースのより大きな表面積によって、組織治療装置をユーザの身体に直接固着する結果、集中的圧点または領域を生じさせる危険性を低減してもよい。潜在的かさばりを減少させるために、ケース１６０２は、装置１６００を完全に封入する必要はなく、１つ以上の開口部１６０４を有してもよい。また、開口部１６０６は、装置１６００のチャンバ窓またはアクチュエータにアクセスするために、または装置１６００から回収チャンバを除去するために、提供されてもよい。また、装置１６００は、内部フレーム１６０８を備え、例えば、弁またはバネ支柱（図示せず）等の装置１６００の構成要素を支持してもよい。
【００８８】
さらなる一実施形態では、封入された治療装置１６００は、ストラップ１６２０に取付けられるように構成され、封入された装置１６００をストラップの空洞１６２２内に嵌入させてもよい。あるいは、ジッパまたは他の締結具機構を使用して、空洞１６２２内に装置１６００を固着してもよい。いくつかの実施例では、軟性ケース１６０２が使用または提供され、空洞１６２２の中心の物質は、そうではない場合、ストラップの少なくとも一部または全部が、軟性物質を備える。ストラップは、弾性物質の閉ループを備えてもよく、あるいはループを閉鎖するために使用され得る、バックル、留金、または他の締結機構を伴う、開ループを備えてもよい。図１６Ｅに描写されるように、ストラップ１６２０は、腰または胴を含む、ユーザに装置を固着するための種々の方法において、装着されてもよい。さらに他の実施形態では、装置は、ユーザに対して固着されず、弛緩したままのショルダーストラップとして担持されてもよい。
【００８９】
図１７Ａおよび１７Ｂは、吸引器具１７００の本体１７０６に取付けられる少なくとも１つのゴム弾性バンド１７０２ならびに１７０４を備える、吸引器具１７００のための取付け機構の別の実施例を例示する。種々のサイズ、すなわち、長さ、幅、厚さ、断面形状、および種々の物質のバンドを治療装置キット内に含め、異なるニーズに適合することができる。例えば、より大きなバンドが、肢または胴の周囲への取付のために提供されてもよい。これらのより大きなバンドは、ユーザによって除去され、ベルト、ストラップ、またはサッシュへの取付のために提供されるより短いバンドと交換される。バンド１７０２および１７０４の端部１７０８、１７１０、１７１２、ならびに１７１４は、図１７Ｂに示されるように、装置１７００の本体１７０６に解放可能に取付け可能であるように構成され、バンド１７０２および１７０４の交差または相互係止を可能にしてもよい。いくつかの事例では、図１７Ｂに例示されるように、２つのゴム弾性バンド１７０２および１７０４は、ユーザによって装着可能なベルトまたは帯具１７１６と併用するために、装置１７００の本体１７０４に連結されると、交差されてもよい。図１７Ａおよび１７Ｂでは、そのそれぞれのバンド１７０２および１７０４の各端部１７０８、１７１０、１７１２、ならびに１７１４は、本体１７０４の同一端部キャップ構造１７１８および１７２０上の取付け部位１７２２ならびに１７２８に連結されるが、他の実施例では、少なくとも１つのバンドは、異なる端部キャップ構造に連結される、端部を有してもよい。取付け部位１７２２、１７２４、１７２６、および１７２８は、端部キャップ構造１７１８ならびに１７２０の両側に配置されるが、他の実施形態では、端部キャップ構造あるいは回収チャンバ１７３０の端部表面、すなわち、上面または裏面上に配置されてもよい。いくつかの事例では、回収チャンバ１７３０が装置１７００から除去される際、少なくとも１つのバンド１７０２および１７０４を使用して、端部キャップ構造１７１８と１７２０との取付けを維持することが有益であってもよい。
【００９０】
図１７Ａおよび１７Ｂに例示される実施形態におけるバンド１７０２および１７０４は、概して、伸長構成を有するが、また、Ｉ型、Ｈ型、またはＸ型バンドを含む、他の構成も企図される。いくつかの実施例では、単一バンド構造が、取付け部位のうちの３つ以上または全部に連結されてもよい。図１８Ａでは、例えば、装置１８００は、Ｈ型ストラップ１８０２を備える。いくつかの実施例では、Ｈ型ストラップ１８０２は、装置１８００の表面１８０４との干渉をほとんどもたらさず、装置１８００上への接着ラベル、記述、または他の標示の適用を促進してもよい。いくつかの実施例では、本ストラップ構成は、ベルトまたは帯具をストラップに貫通させるための複数の方法を可能にし、装置を装着または固着する方法に関して、ユーザに柔軟性を提供してもよい。図１７に戻ると、装置１７００の本体１７０４は、４つより少ないまたは多い数の取付け部位１７２２、１７２４、１７２６、および１７２８を有してもよく、すべての取付け部位が使用される必要はない。他の実施形態では、バンドと装置の本体との間の断面積が調節可能であるように、複数の取付け構造または開口部が、バンド上に提供されてもよい。さらに他の実施形態では、装置の本体上の取付け部位は、摺動、回転、および／または旋回するように構成されてもよい。バンドの構造は、バンドの任意の寸法に沿って、均一または不均一であってもよく、例えば、バンドは、端部断片と比較して、バンドの中心断片により大きな幅を有してもよい。
【００９１】
図１９Ａの減圧治療装置１９００のさらに別の実施形態では、装置１９００は、図１９Ｂに示されるように、クリップ１９０６の溝付き開口部１９０４に連結され得る、搭載支柱またはスタッド１９０２を伴う取付け部位を備える。図１９Ａに戻ると、ある実施形態では、クリップ１９０６および支柱１９０２は、クリップ１９０６に対して、装置１９００の回転を可能にするように構成される。クリップ取付け部位は、装置の本体のいずれかの場所に配置されてもよい。他の実施例では、クリップ機構は、種々の他の接合面のいずれかを使用して、装置１９００に解放可能に取付けられてもよく、装置の本体上の取付け部位は、開口部、陥凹、または溝を備え、クリップは、開口部、陥凹、または溝に連結するように構成される、相補的支柱または他の構造を備える場合を含むが、それに限定されない。クリップは、種々の長さまたは幅のいずれかを有してもよく、いくつかの実施例では、異なる構成を伴う複数のクリップが、装置を含有するキット内にあってもよい。図１９Ａのクリップ１９０４は、バネ偏向旋回機構１９０８によって連接されているが、いくつかの実施形態では、クリップは、概して、固定構成を有し、剛性または半剛性物質を備えてもよい。また、他の実施形態では、クリップ構造は、装置の本体と一体的に形成されてもよい。図２０では、例えば、減圧治療装置１９２０は、装置１９２０の端部キャップ１９２４のうちの１つに取付けられる、一体的に形成された非連接クリップ１９２２を備える。クリップ１９２２の遠位端１９２６は、増加した厚みを有し、挟持され得る、ベルトまたはストラップからのクリップ１９２２の不慮の分離を阻止してもよい。
【００９２】
図１７Ａに戻ると、いくつかの実施例では、装置１７００は、係止アクチュエータ１７４２を伴う、装填ツール１７４０を備えてもよい。アクチュエータ１７４２は、ツール１７４０の係止構造を変形または変位させる、あるいは別様にツール１７４０を係脱させ、その移動を可能にするように構成されてもよい。係脱移動は、軸方向および／または回転変位を含んでもよい。係止アクチュエータ１７４２は、例えば、装置１７００の不慮の起動または装填ツール１７４０の抜脱を阻止するように構成されてもよい。
【００９３】
いくつかの実施形態では、吸引器具は、窓または視認領域を備え、装置の除去または開放をせずに、圧力レベルおよび／または滲出液の視覚的査定を可能にしてもよい。図２１Ａは、装置２０００の表面２００４上に配置される長手方向に配向された窓２００２を備える、非円形吸引装置２０００の一実施例を例示する。非円形シールは、窓２００２を通して視認可能であってもよく、シールは、本体標示または窓標示２０１０に対して視認され、シールの位置および／または装置２０００内に残留するポテンシャルエネルギーの残量を査定し得る、シール標示を備えてもよい。また、滲出液容積尺度または標示集合が、窓を中心として提供されてもよい。いくつかの実施例では、装置を傾斜させ、重力を利用することによって、装置２０００内に含有される滲出液の量が、容積尺度を使用して査定されてもよい。いくつかのさらなる実施例では、２つ以上の窓領域が提供されてもよい。依然として、図２１Ａの装置２０００を参照すると、近位窓２０１２が、シール２００６の長手方向移動軸に対して、第１の窓２００２と異なる円周方向領域に沿って提供されてもよい。シール２００６が近位領域内にあると、シール２００６が近位領域に対して遠位にある時は不可視であるシール２００６の標示または異なる表面が、近位窓２０１２から可視となってもよく、装置２０００内のポテンシャルエネルギーが消耗されている、装置が装填されていない、および／または装置が故障していることを示すために使用されてもよい。また、他の実施例では、遠位窓（図示せず）が提供され、装置が装填されたことを示してもよい。遠位窓から可視となるように構成されるシールの領域は、装置の近位窓（該当する場合）と円周方向に整合されてもよく、またはそうでなくてもよい。いくつかの実施例では、近位窓および／または遠位窓は、移動軸に沿ったシールの寸法未満のシールの移動軸に沿って測定される寸法を有する（シールの場合）。いくつかの具体的実施例では、移動軸に沿って測定される近位および遠位窓の寸法は、移動軸に沿ったシールの寸法の５０％以下である（シールの場合）。
【００９４】
減圧治療装置の窓は、円形、卵形、四角形、矩形、または別様に多角形（鋭角または鈍角を伴う）であってもよく、各窓は、装置の一表面に限定されなくてもよいが、他の実施例では、窓は、種々の形状のいずれかを有してもよく、装置の２つ以上の表面に跨設されてもよい。図２１Ｂでは、例えば、装置２０２０は、横方向近位領域２０２６および横方向遠位領域２０２８と連続的方向領域２０２４を伴う、窓２０２２を備える。図２１Ｂに例示されるように、近位および遠位領域２０２６ならびに２０２８は、装置２０２０の上方表面２０３０ならびに側面２０３２および２０３４に跨設されるように構成されてもよい。窓の長手方向に構成される部分は、均一幅を有する必要はなく、窓（該当する場合）の近位および遠位領域は、同一構成を有する必要はない。図２１Ｃは、例えば、遠位に先細になる長手方向領域２０４４を伴い、また、近位領域２０４６を備えるが、遠位領域は備えない、窓２０４２を備える、装置２０４０を描写する。
【００９５】
いくつかの実施形態では、シーラント層を処置される組織の面積の周囲に添着するステップと、シーラント層によって、組織の面積の周囲にシールされた封入体を生成するステップと、吸引器具内に含有される往復動部材を拡張位置に位置付けることによって、吸引器具を装填するステップであって、吸引器具の有効回収容積が約ゼロである、ステップと、シールされた封入体と吸引器具との間の流体連通を生成するステップと、往復動部材を後退位置に引き戻すことによって、吸引器具を起動させ、それによって、シールされた創傷封入体内に元々配置される空気の容器を強制的に拡張させ、シールされた封入体内に減圧レベルを発生させるステップとを備える、損傷組織の面積に減圧治療を適用する方法が提供される。
【００９６】
吸引器具２２００の別の実施形態は、図２２、２３Ａ、および２３Ｂに例示される。吸引器具２２００は、遠位端２２１２および近位端２２１４を有する吸引チャンバ２２１０と、正面キャップ２２２０と、背面キャップ２２３０とを備える。正面キャップ２２２０および背面キャップ２２３０は、それぞれ、吸引チャンバ２２１０の遠位端２２１２および近位端２２１４に取外し可能に固着されるように構成されてもよい。また、吸引チャンバ２２１０の近位端２２１２および／または遠位端２２１４は、それぞれ、装置２２００の背面キャップ２２３０および／または正面キャップ２２２０への連結を促進するように構成され得る、それぞれ、切り欠き２３６０ならびに２３７０を備えてもよい。また、切り欠き２３７２または開口は、バネアセンブリ２２７０を吸引チャンバ２２１０に取付けるために提供されてもよい。継手筐体２２４０は、正面キャップ２２２０に連結され、吸引チャンバ２２１０を治療システムの別の構成要素（例えば、シーラント層上の延長管または取付けポート）と接続するように構成され得る、継手２２４２を封入してもよい。吸引チャンバは、減圧下、吸引チャンバ形状の外側形状を維持するように適合される、剛性ポリマーから製造されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引チャンバの全体が透明であってもよく、それによって、その中に含有される創傷滲出液の量および質の視覚的検査を可能にする。他の実施形態では、吸引チャンバは、不透明であるが、検査窓を伴う、本体を備えてもよい。
【００９７】
上述のように、継手筐体２２４０は、正面キャップ２２２０から取外し可能に取外すように構成されてもよい一方、他の実施例では、継手筐体は、正面キャップ２２２０と一体的に形成される、または別様に、結合されると、取外されないように構成されてもよい。ピストンアセンブリは、吸引チャンバ２２１０内に移動可能に配置されてもよい。ピストンアセンブリ２２６０は、吸引器具２２００の背面キャップ２２３０に固着される、バネアセンブリに連結されてもよい。また、他の実施形態では、バネアセンブリ２２７０は、吸引チャンバ２２１０の近位開口部２２１６を中心として固着されてもよい。開口部２２３２は、背面キャップ２２３０内に提供され、吸引器具２２００を装填するように構成される、装填ツール２２９０の挿入を可能にしてもよい。吸引器具２２００が装填および起動されると、装填ツール２２９０は、除去されてもよく、背面キャップ２２３０上の開口部２２３２は、背面キャップシール２２８０によって、閉鎖されてもよい。背面キャップシール２２８０は、吸引チャンバ２２１０内への望ましくない汚染物質または他の環境要因（例えば、入浴時の水）の侵入を防止し得る、任意の種類のシールであってもよい。他の実施例では、背面キャップシールは、テザーによって、背面キャップに取付けられてもよい。さらに他の実施例では、背面キャップシールは、通路またはスリットを伴って構成され、装填ツールの挿入および／または除去を可能にし、装填ツールの除去に応じて、再シールする、変形可能物質を備えてもよい。後者の実施形態では、背面キャップシールは、装填前に除去される、または装填ツールの除去後に開口部内に挿入され戻される必要はない。
【００９８】
図２４Ａは、装填前の構成にあって、半透明または光学的に透明な物質から成る回収チャンバ２２１０を備え、近位位置にあるピストンアセンブリ２２６０と、背面キャップ２２３０の開口部２２３２内に挿入されるが、ピストンアセンブリ２２６０を未だ変位させていない装填ツール２２９０とを伴う、吸引器具２２００の実施形態の斜視図である。吸引器具２２００を装填するために、装填ツール２２９０は、背面キャップ２２３０の開口部２２３２を通してさらに挿入され、ピストンアセンブリ２２６０を吸引チャンバ２２１０内に押し入れてもよい。特定の構成に応じて、装填ツールは、ピストンアセンブリが遠位端壁に接触するまで、吸引チャンバの遠位端壁に隣接するまで、バネが最大限に拡張されるまで、および／または装填ツールと背面キャップとの間の機械的干渉がさらなる挿入を阻止するまで、押動されてもよい。図２４Ｂは、装填構成にある、吸引器具２２００を描写する。装填ツール２２９０は、ピストンアセンブリ２２６０を遠位位置に押動し、バネ２３００を拡張し、ピストンアセンブリ２２６０をバネアセンブリ２２７０に連結し、バネ２３００内にポテンシャルエネルギーを発生させている。装填ツール２２９０の除去に応じて、バネ２３００は、近位指向力をピストンアセンブリ２２６０に付与することができ、吸引チャンバ２２１０内に減圧を発生させ、装置２２００に連結されるシールされた創傷封入体に減圧を伝達可能である。図２４Ｃおよび２４Ｄは、起動状態にある図２４Ａの装置の上方および側方立面図であって、バネ２３００は、完全装填構成から部分的に消費されたポテンシャルエネルギーを有する。図から分かるように、ピストンアセンブリ２２６０が部分的に消費された位置にあると、吸引チャンバ２２１０は、ピストンアセンブリ２２６０を回収チャンバ２２６２および作業チャンバ２２６４にさらに分割してもよく、回収チャンバ２２６２は、ピストンアセンブリ２２６０と吸引チャンバ２２１０の遠位端壁２２１３との間の空間となり、作業チャンバ２２６４は、バネ２３００を含有する、吸引チャンバ２２１０の近位端２２１４とピストンアセンブリ２２６０との間の空間となる。吸引器具が装填構成にある時、回収チャンバの容積は、約ゼロ、またはある場合には、約５ｃｃ未満であってもよい。いくつかの事例では、装填装置の起動に応じて、回収チャンバは、バネ２３００によって付与される力が回収チャンバ２３１０内の減圧によって発生される力と均衡となるまで、最大約３％、ある場合には、約５％、またはある場合には、約１０％または約２０％まで、容積を増加させてもよい。
【００９９】
図２５Ａは、吸引チャンバ２２１０の詳細な上方図を提供し、図２５Ｂは、図２５Ａの吸引チャンバ２２１０の遠位部分の断面図を提供する。図２２から２４Ｂの斜視図に見られ得るように、吸引チャンバ２２１０は、ピストンアセンブリの移動軸の横断面に対して、非円形断面形状を備えてもよく、いくつかの構成では、吸引チャンバ２２１０の遠位端２２１２と近位端２２１４との間にある。他の実施例では、吸引チャンバの断面形状は、種々の他の種類の幾何学形状構成（例えば、円筒形、矩形等）のいずれかを有してもよい。上述のように、吸引チャンバ２２１０の遠位端壁２２１３は、遠位開口部をさらに備え、吸引チャンバとの連通を可能にしてもよい。吸引チャンバ２２１０の遠位端壁２２１３は、導管２３３０または他の延長構造をさらに備えてもよい。導管２３３０は、遠位端壁２２１３の遠位開口部２２１５を介して、吸引チャンバの回収チャンバ２３１０と流体連通する導管開口部２３４２を伴う、導管内腔２３４０を備える。導管２３３０は、継手筐体２２４０に付随する１つ以上の構成要素への導管２３３０の取付けを促進し得る、種々の切り欠き２３５０、溝、またはフランジのいずれかを備えてもよい。
【０１００】
いくつかの実施形態では、ユーザ制御弁が提供され、吸引チャンバとの流体連通を開閉してもよいが、いくつかの実施例では、流体連通は、装置構成要素の連結および／または分断によって、自動的に制御されてもよい。例えば、また、装置２２００の導管２３３０は、主要導管内腔２３４０内に配置される、内側導管２３８０を備えてもよく、内側導管２３８０は、内側導管内腔２３８２と、内側導管開口部２３８４とを備える。図２５Ｂを参照すると、チャンバスリットシール２３９０は、内側導管開口部２３８４を中心として配置されてもよい。その基本構成では、チャンバスリットシール２３９０は、通常、閉鎖構成を伴って構成され、導管２３３０を通しての流体連通を遮断してもよい。いくつかの実施例では、チャンバスリットシール２３９０は、シールを通して構造を挿入し、それを変形させ、シール内に形成される開口部の開通性を維持することによって、開放されてもよい。以下に詳述されるように、他の実施例では、図２５Ｂのスリットシール２３９０等、スリットシール２３９０は、相補的構造が主要導管内腔２３４０内に挿入されると、内側導管２３８０の台座に向かって、上方、その周囲、および／または下方に押動されるように構成されてもよい。
【０１０１】
図２６Ａは、継手筐体２２４０と、継手２２４２と、継手スリットシール２６０２とを備える、継手アセンブリ２６００の上部構成要素図である。上述のように、継手筐体２２４０は、装置２２００の正面キャップ２２２０に恒久的または脱可能に連結するように構成されてもよく、あるいは正面キャップと一体的に形成されてもよい。図２６Ａに示される実施形態では、継手２６１０は、継手筐体２２４０内の開口部２６０６を通してアクセス可能であって、別の構成要素のコネクタとの相補的嵌合を可能にする、コネクタ区分２６０４を備える。例えば、コネクタ区分２６０４は、スナップ嵌合または干渉嵌合によって、延長管のコネクタまたはシール層の取付けポートに連結されてもよい。図２６Ａの具体的実施例では、コネクタ区分２６０４は、管類との抵抗嵌合を提供するために使用され得るが、また、相補的相互嵌合を形成するために、相補的コネクタと併用され得る、複数のフランジ２６０８を備える。
【０１０２】
図２６Ａおよび２６Ｂを参照すると、また、継手２２４２は、継手スリットシール２６０２を伴う、チャンバコネクタ２６１０を備えてもよい。装置が組み立てられると、チャンバコネクタ２６１０は、装置２２００の正面キャップ２２２０内に配置されてもよいが、その特定の場所は、特定の実施形態に伴って変動してもよい。継手スリットシール２６０２は、継手２２４２のチャンバコネクタ２６１０上の溝２６１４に係合するように構成される内側外形を伴う、遠位リング２６１２を備えてもよい。シール２６０２の外側外形および／または遠位リング２６１２は、内側表面主要導管内腔２３４０に対してシールするように構成されてもよい。また、継手スリットシール２６０２は、シール２６０２を通して変形可能通路を提供する、スリットを備えてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、継手スリットシール２６０２は、チャンバコネクタ２６１０と吸引チャンバ２２１０の導管内腔２３４０との間に気密性シールを形成し、また、継手アセンブリ２６００を通して流体連通を制御するように構成されてもよい。図２６Ｂは、継手の近位端における継手スリットシール２６１２に連結される、継手２６１０の側方断面図を例示する。
【０１０３】
図２６Ａに戻ると、また、継手アセンブリ２６００は、継手２２４２と連結される、または一体的に形成される、台座部材２６１８上に配置され、そこから外向きに突出する、少なくとも１つの弾性タブ２６１６を備える、相互係止構造を備えてもよい。継手アセンブリ２６００が吸引チャンバ２２１０に連結されると、タブ２６１６は、吸引チャンバ２２１０の導管２３３０上の相補的陥凹（図２５Ａおよび２５Ｂの２３５０）に係合するように構成される。相互係止機構は、吸引チャンバ２２１０からの継手２２４２の不慮の分断を阻止または防止してもよい。継手筐体２２４０は、突出タブ２６１８のレバー２６２４に連結される、またはそれと接合する、１つ以上の解放構造またはボタン２６２２をさらに備えてもよい。ボタン２６２２の押下は、吸引チャンバ２２１０上の切り欠き２３５０からタブ２６１６を変位させることによって、相互係止機構を解放し、正面キャップ２２２０および吸引チャンバ導管２３３０からの継手２２４２ならびに継手筐体２２４０の分断を可能にするであろう。解放ボタン２６２２は、継手２２４２の手動接続または分離を促進し得る、１つ以上の加工把持表面２６２６を備えてもよい。
【０１０４】
図２７Ａは、継手２２４２の導管２３３０内完全挿入時における、吸引チャンバ２２１０および継手アセンブリ２６００の継手２２４２の概略的上方切り出し図である。例示されるように、継手２２４２の台座部材２６１８から突出するタブ２６１６は、吸引チャンバ導管２３３０の表面上の切り欠き２３５０との相互嵌合を形成する。図２７Ｂおよび２７Ｃは、継手２２４２が導管２３３０内に完全に据付けられる前後における、吸引チャンバ２２１０の一部および継手２２４２の側方断面図である。図２７Ｂおよび２７Ｃは、内側導管２３８０上のチャンバスリットシール２３９０と継手２２４２の継手スリットシール２６０２との間の接続機構をさらに例示する。図２７Ｂでは、継手２２４２が導管２３３０内に挿入されると、継手スリットシール２６０２は、最初に、シール台座２３９２上に搭載される、チャンバスリットシール２３９０に接触する。図２７Ｃに例示されるように、さらなる挿入によって、チャンバコネクタ２６１０の縁２６２８に、チャンバスリットシール２３９０の外周２６６０に沿って力を付与させる。チャンバスリットシール２３９０を中心とする内側空隙２６３２および／または外側空隙２６３４は、チャンバスリットシール２３９０が、チャンバコネクタ２６１０の縁２６２８から離れて変形または圧縮するための空間を提供する。これは、内側導管開口部２３８４から近位に押動されるのに伴って、チャンバスリットシール２３９０の開口部またはスリット２６３６の拡大をもたらす。また、いくつかの実施例では、内側２６３２および外側空隙２６３４は、それぞれ、内側導管２３８０または導管内腔２３４０の表面に対する、チャンバスリットシール２３９０の摩擦抵抗を低減してもよい。継手２２４２が導管内腔２３４０内にさらに挿入されると、露出した内側導管２３８０は、継手スリットシール２６０２のスリット２６０３を貫通し、それによって、吸引チャンバ２２１０から、吸引チャンバ２２１０の遠位開口部２２１５、内側導管２３８０、そして継手２２４２を通して、流体連通を開放する。図２７Ａから２７Ｃに描写される実施形態では、係止機構のタブ２６１６および切り欠き２３５０を使用して、必要に応じて、継手スリットシール２６０２とチャンバスリットシール２３９０との間の回転整合を提供してもよい。これは、シール２６０２および２３９０のスリットが単一線形スリットである場合に有用であってもよい。スリットが複数の半径方向スリットである他の構成では、回転整合は、流体連通の開通性に影響を及ぼしてもよく、またはそうでなくてもよい。
【０１０５】
継手２２４２が吸引チャンバ導管２３３０から分断されると、継手スリットシール２６０２からの内側導管２３８０の抜脱は、シールされた創傷への流体通路の閉鎖をもたらし、分断の際、創傷内への空気の侵入を制限してもよい。継手２２４２がさらに分離されると、チャンバコネクタ２６１０の縁２６２８が抜脱され、チャンバスリットシール２３８０は、閉鎖位置に弾性的に戻り、吸引チャンバ２２１０をシール可能となる。いくつかの実施形態では、チャンバスリットシール２３８０は、同軸上に搭載されたコイルバネの補助を受けて、閉鎖位置に弾性的に戻ることが可能である。シール２６０２および２３９０の両方が閉鎖されるが、継手スリットシール２６０２の外表面は、さらなる分離が生じるまで、導管内腔２３４０とのシールを継続して形成する。図２５、２７Ｂ、および２７Ｃに見られ得るように、吸引チャンバ２２１０の導管内腔２３４０は、その長手方向長に沿って、不均一直径を有し、遠位断片２６４０に対して縮小直径を有する、近位断片２６３８を備えてもよい。近位および遠位断片２６３８と２６４０との間の直径の移行は、段階的または階段的であってもよい。導管内腔２３４０は、例えば、断片２６３８と２６４０との間に少なくとも１つの階段的移行領域２６４２を備える。いくつかの実施例では、階段的移行領域は、段階的移行と比較して、異なる触覚的フィードバックを提供してもよい。
【０１０６】
スリットシールは、流体不浸透性であってもよく、合成エラストマー、シリコーンゴム、または天然ゴム等の好適な弾性物質のいずれかから製造されてもよいが、それらに限定されない。シール物質は、減圧処置の際、吸引チャンバによって回収され得る、創傷滲出液と相溶性であってもよい。シール物質は、放射線、蒸気、酸化エチレンによる処置、または当業者に周知の他の好適な技術によって、滅菌されてもよい。
【０１０７】
次に、図２８Ａおよび２８Ｂを参照すると、吸引チャンバの近位端に搭載され、チャンバ背面キャップによってカバーされる、バネアセンブリ２２７０は、バネ担体２８２０と、バネ固定具２８１０の２つの垂直レール２８１２上に搭載される２つのブッシング２８３０を含有する、Ｕ型バネ固定具２８１０とを備える。２つの実質的に一定力のバネ（本図には図示せず）はそれぞれ、ブッシング２８３０に連結され、その周囲に巻装される、コイル状体と、遠位に延出し、ピストンアセンブリに取付けられる、遊離端とを備えてもよい。バネは、一定力のバネであってもよく、またはそうでなくてもよい。バネ取付け機構は、以下に詳述される。バネ担体２８２０は、中心開口部２８２４と、２つの側方開口部２８２６とを備える。中心開口部２８２４は、装填ツールの通過を可能にし、ピストンアセンブリにアクセスし、それを変位させるように構成される。側方開口部２８２６は、バネ固定具２８１０がバネ担体２８２０に連結されると、ブッシング２８３０およびバネを格納するように構成される。本図に示されるように、複数の隆起部２８２１は、側方開口部２８２６に隣接して配置され、ブッシング２８３０およびブッシング２８３０の周囲のコイル状バネの移動を制限し、それによって、吸引器具の動作の際、バネのたわみまたは変形を低減させてもよい。また、バネ担体２８２０は、装填ツールシャフト上の１つ以上の溝に摺動可能に係合し得る、弾性タブ２８２２を備え、シールの長手方向移動軸に対して、装填ツールの角度逸脱を低減してもよい。また、バネ担体２８２０は、吸引器具装填後、装填ツールを定位置に解放可能に係止するように構成される、２つの相互係止構造２８２３を備えてもよい。相互係止機構は、以下に詳述される。固定構造２８２８が提供され、吸引チャンバ状の相補的構造とスナップ嵌合または他の種類の相互嵌合を形成してもよい。
【０１０８】
図２９Ａおよび２９Ｂは、ピストンシール２９１０と、ピストン２９２０とを備える、ピストンアセンブリ２２６０の構成要素図である。ピストンアセンブリ２２６０は、吸引チャンバの遠位端と近位との間を横断する一方、実質的に気密性シールを維持するように構成されてもよい。上述のように、ピストンアセンブリ２２６０は、回収チャンバと作業チャンバとの間の吸引チャンバの気密性分離を提供する。描写される実施形態では、ピストンシール２９１０は、吸引チャンバ内のその移動軸に対して非円形の楕円断面形状を有するが、他の実施形態では、本明細書に記載されるような他の形状が使用されてもよい。ピストンシール２９１０は、側壁２９１１と、遠位端壁２９１２とを備えてもよい。ピストンシール２９１０の側壁２９１１は、遠位外周隆起部２９１４と、近位外周隆起部２９１６とをさらに備え、その寸法は、ピストンシール２９１０の側壁２９１１の寸法より大きくてもよい。隆起部２９１４および２９１６は、吸引チャンバの内表面と摺動接触状態にあるように構成されてもよい。それらは、シールされた接触を提供する一方、摺動摩擦を制限してもよい。ピストンシールの外表面および／または吸引チャンバの内表面は、摩擦低減潤滑剤あるいは潤滑コーティング物質を備えてもよい。
【０１０９】
ピストンシール２９１０は、ピストン２９２０に取外し可能に連結されてもよく、またはいくつかの実施形態では、ピストンシール２９１０およびピストン２９１０は、一体的に形成されてもよい。描写される実施形態では、ピストン２９２０は、側壁２９２４を伴う楕円フレームを備えてもよい。側壁２９２０の遠位部分は、陥凹２９２６と、ピストンシール２９１０との相補的相互嵌合を形成するように構成される、隆起縁またはフランジ２９２８とを備えてもよい。側壁２９２２の近位外周縁２９３０は、バネ担体２８２０の遠位縁２８２９に対して相補的形状を有してもよい。描写される実施形態では、ピストン側壁２９２２の近位縁２９３０およびバネ担体の遠位外周縁２８２９の両方が、湾曲した非平面構成を有する。上述のように、シールおよび／またはシール搭載部（例えば、ピストン２９２０）は、その外周に沿って、可変の長手方向長を有してもよい。いくつかの事例では、長手方向寸法の増加によって、シールの寸法に沿って、シールに対して付加的安定性を提供してもよい。いくつかの実施例では、ピストン２９２０の外周の区分に沿った辺長は、ａ）外周の辺長と、ｂ）シールおよび／またはピストンの中心移動軸とを交差する横寸法に関連してもよい。図２９Ａの実施例では、ピストン２９２０の側方長手方向表面は、吸引チャンバ２２１０の高さ２９３６に対するピストン２９２０の増加幅２９３４に基づいて、長手方向長２９３２を有してもよい（吸引チャンバ２２１０の増加幅および減少高に対応する）。対照的に、ピストン２９２０の上方長手方向表面は、ピストン２９２０の減少高２９３６からの側方長手方向表面の長手方向長２９３２より小さい、長手方向長２９３８を有してもよい。
【０１１０】
図２９Ａ、２９Ｂ、および３０を参照すると、また、ピストン２９２０は、バネ担体２８２０の中心開口部２８２４と整合され得る、中心開口部２９４０を備えてもよい。ピストン中心開口部２９４０は、一定力のバネの遠位端の通過を提供するように構成されてもよい。図２９Ｃは、ピストン２９２０の正面立面図を提供する。一定力のバネ２９５０（図３０にのみ描写される）の遠位領域２９５２は、中心開口部２９４０を通して延出し、ピストン２９２０の正面表面上に配置される、一対のバネ保持構造２９３０に連結されてもよい。本特定の実施形態では、保持構造２９３０は、バネ上に提供される開口内に挿入されるように構成され、後退構成にあるバネ内に存在し得る残留バネ力を使用して、その連結を保持してもよく、またはそうでなくてもよい。しかしながら、保持構造およびバネは、種々の他の連結構成のいずれかを有してもよい（例えば、保持構造は、Ｔ型バネ端部の変位を遮断する、支柱を備えてもよい）。中心開口部２９４０と保持構造２９４２との間は、バネに圧接するように構成される、湾曲支持表面２９４４である。いくつかの実施例では、中心開口部２９４０と保持構造２９３０との間の湾曲支持表面２９４４の長さは、バネの幅の少なくとも１倍、または１．５倍であってもよい一方、他の実施例では、バネの幅の２倍、または３倍、あるいは４倍であってもよい。いくつかの実施例では、湾曲支持表面２９４４は、実質的表面積を提供し、押動力を分散させ、バネの損傷の危険性を低減してもよい。図２９Ａに戻ると、ピストン２９２０は、また、バネが中心開口部２９４０内に集束するのに伴って、バネを支持し得る、中心開口部２９４０に隣接する凸面支持部２９４６をさらに備えてもよい。凸面支持部２９４６は、少なくとも約バネ幅の湾曲長を有してもよいが、他の実施例では、バネ幅の少なくとも２倍または３倍であってもよい。また、図２９Ａおよび３０を参照すると、凸面支持部２９２６は、ピストンアセンブリ２２６０が後退構成にある時、バネのコイルおよびバネ担体２８３０を収容し得る、凹面領域２９４８を備えてもよい。図２８Ａから２９Ｂに描写されるピストンアセンブリ２２６０およびバネアセンブリ２２７０は、２つのバネを利用するが、他の実施例では、１つのバネ、３つのバネ、４つのバネ、または５つ以上のバネが使用されてもよい。バネの数、バネの種類、ならびにバネの幅および長さは、可変であってもよく、他の実施例では、非バネ偏向部材が使用されてもよい（例えば、シールされた空気圧衝撃）。
【０１１１】
図３１Ａから３１Ｃは、図２３Ａおよび２３Ｂの装填ツール２２９０による、吸引器具２２００の装填手順の一実施例を図式的に例示するが、バネは、ピストンアセンブリ２２６０と、バネアセンブリ２２７０と、装填ツール２２９０との間の相互作用をより良く例示するために図示されていない。装填ツール２２９０は、シャフト３１００の両側に遠位陥凹３１１０と、近位陥凹３１２０とを伴う、ツールシャフト３１００を備える。陥凹３１１０と３１２０との間に配置されるのは、シャフト３１００の非陥凹部分である。装填ツール２２９０の遠位端３１３０は、バネアセンブリ２２７０の中心開口部２８２４を貫通し、ピストンアセンブリ２２６０のピストン２９２０に接触可能な断面形状およびサイズを有する。装填手順の際、装填ツール２２９０は、ピストン２９２０に圧接されてもよいが、ピストン２９２０に連結または取付けられるように構成されない。しかしながら、他の実施形態では、装填ツール２２９０の遠位端３１３０およびピストン２９２０は、相補的相互係止嵌合または干渉嵌合を形成するように構成されてもよい。装填前、バネは、ピストンアセンブリ２２６０を引っ張り、バネアセンブリ２２７０に対して、近位または後退位置に維持するであろう。装填ツール２２９０が吸引器具内に挿入されるのに伴って、バネアセンブリ２２７０上の弾性タブ２８２２は、ツールシャフト３１００上の遠位陥凹３１１０に摺動可能に係合するであろう。装填ツール２２９０がさらに挿入されるのに伴って、ユーザは、タブ２８２２が遠位陥凹３１１０から弾性的に変位されるため、増加した抵抗の触覚的フィードバックを受けてもよい。さらなる挿入は、タブ２８２２によって、シャフト３１００の非陥凹部分３１１２に対して増加した摩擦抵抗からの付加的触覚的フィードバックを提供してもよい。装填ツール２２９０がさらに挿入されるのに伴って、ピストンアセンブリ２２６０は、バネアセンブリ２２７０から分離され、アセンブリ２２６０および２２７０を取付ける一定力のバネまたは偏向部材は、伸長し、ポテンシャルエネルギーを発生させるであろう。次いで、ピストンアセンブリ２２６０がさらに遠位に変位されるのに伴って、タブ２８２２は、装填ツールシャフト３１００上の近位陥凹３１２０に係合するであろう。シャフト３１００の非陥凹部分３１１２ならびに陥凹３１１０および３１２０の位置と長さは、ユーザに触覚的フィードバック標示を提供するように構成されてもよく、または吸引器具からの装填ツール２２９０の脱出を阻止するように提供されてもよい。例えば、創傷または創傷への流体連通が不完全にシールされている場合、あるいは過剰容積の空気または創傷の滲出液が存在する場合、吸引器具の起動に応じて、ピストンアセンブリ２２６０は、突然、後退し得る。装填ツール２２９０の非陥凹部分３１１２は、ユーザが吸引器具を再装填可能なように、ツール２２９０の少なくとも部分的保持を提供してもよい。陥凹３１１０および３１２０は、陥凹３１１０ならびに３１２０内とそこからのタブ２８２２の傾斜状近位および遠位表面移動を伴って構成されてもよい。
【０１１２】
吸引器具の完全装填に応じて、装填ツールシャフト３１１０上に配置されるラッチ３１４０は、図３１Ｃに描写されるように、バネアセンブリ２２７０上の相互係止構造２８２３に係合し、装填ツール２２９０を定位置に係止してもよい。装填ツール２２９０は、吸引器具内に係止構成で残されてもよく、さらに、装填位置に格納および／または分布されてもよい。また、係止機構は、吸引器具がシーラント層に既に連結されていることを必要とせずに、吸引器具の装填を可能にする。したがって、ユーザは、装填手順の際、吸引器具の分断またはシーラント層の非シールを懸念する必要はなく、任意の態様において、例えば、テーブルまたは壁に対して、吸引器具のコネクタ表面を当接し、装填ツールを押動する際、てこの作用を提供することによって、吸引器具を操作あるいは配向してもよい。
【０１１３】
装填吸引器具を起動するために、ユーザは、装填ツール２２９０の近位端に配置される、解放ボタン３１５０を押下してもよい。解放ボタン３１５０の押下は、ラッチ３１４０を相互係止構造２８２３から係脱し、それによって、吸引チャンバから装填ツール２２９０の除去を可能にする。また、解放ボタン３１５０は、１つ以上の加工把持構造または物質を備え、ラッチ解放を促進してもよい。図３１Ａから３１Ｃに描写される実施形態は、２つのラッチ３１４０と、２つの解放ボタン３１５０とを伴う、装填ツール２２９０を備えるが、他の実施形態では、異なる数のラッチおよび／またはボタンが提供されてもよく、あるいは異なる構成の係止機構が提供されてもよい（例えば、ユーザによって挿入および除去され得る、係止ピン）。
【０１１４】
上述のように、装填ツール２２９０が近位に引き離されると、ピストンアセンブリは、装荷された一定力のバネによって後退させられるであろう。そのような移動は、ピストンアセンブリおよびシールされた創傷封入体下の空間の結合容積を拡張し、その中の圧力レベルを低下させるであろう。システム内に不慮の漏出あるいは創傷内に過剰な空気または滲出液が存在する場合、装填ツール２２９０を使用して、装置を再装填してもよい。これらの実施形態では、吸引器具を使用するための方法は、創傷を再シールするステップおよび／または減圧治療装置の１つ以上のコネクタを再度据付けるステップと、摺動可能シールまたはピストンアセンブリを拡張あるいは装填位置に再配置するステップと、装置を再起動するステップとをさらに備えてもよい。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、損傷組織の面積を処置する方法は、処置される組織の面積の周囲にシーラント層を添着するステップと、シーラント層によって、組織の面積の周囲にシールされた封入体を生成するステップと、回収チャンバを筐体チャンバ内に挿入し、回収チャンバを装填するステップと、回収チャンバとシールされた創傷封入体との間に流体連通を生成するステップと、回収チャンバを起動し、シールされた創傷封入体内に減圧レベルを生成するステップと、回収チャンバが創傷滲出液によって充満される場合、回収チャンバと創傷シールとの間の流体連通を終了させ、創傷部位から回収チャンバを解放するステップと、回収チャンバを筐体チャンバから抜脱し、新しい回収チャンバと交換するステップと、必要に応じて、ステップを繰り返し、減圧処置を継続するステップとを備えてもよい。
【０１１６】
本明細書の実施形態は、ある実施例に関連して記載されたが、種々の付加的実施形態および記載される実施例の代替例が、本発明の範囲内において企図される。したがって、上述の説明のいずれも、以下の請求項に規定される本発明の範囲を限定するものと意図されるべきではない。上述の実施形態のすべてに対して、方法のステップは、連続的に行なわれる必要はない。故に、添付の請求項による場合を除き、本発明は、限定されるものと意図されない。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端壁と近位開口部と入口開口部と剛性側壁とを含むチャンバであって、該チャンバは、減圧を生成することと、かつ、該減圧生成の間に創傷からの滲出液を回収することとの両方に適合された、チャンバと、
該チャンバの近位開口部に取り付けられた端部キャップと、
該チャンバ内に配置されたシール機構であって、該シール機構は、該チャンバの剛性側壁と共に真空抵抗シールを形成し減圧生成の間に該チャンバの長軸に沿って摺動するように構成されている外周部を含む、シール機構と、
該チャンバ内に配置され該シール機構に取り付けられたバネ機構であって、該端部キャップに取り付けられているバネ機構と、
固定機構を備える作動ツールであって、該固定機構は該作動ツール上に配置されて該端部キャップに取り外し可能に取り付けるように構成されて該シール機構を該チャンバ内の装填された位置で取り外し可能に固定し、ここで、該シール機構が該作動ツールを取り外し可能に受けるようにさらに構成されている、作動ツール
を含む、減圧治療システム。
【請求項２】
前記バネ機構は、実質的に一定力のバネを含む、請求項1に記載のシステム。
【請求項３】
前記バネ機構は、２つのリボンバネを含む、請求項1に記載のシステム。
【請求項４】
前記チャンバの入口開口部は、前記遠位端壁上に配置されている、請求項１から３のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記チャンバの剛性側壁は、非円形断面形状を含む、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記非円形断面形状は、楕円形である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記端部キャップは、２つのバネ機構取り付け場所をさらに含む、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記端部キャップは、前記２つのバネ機構取り付け場所の間に配置された作動開口部をさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記２つのリボンバネの各々は、内側表面と、外側表面と、該内側表面と該外側表面との間の縁とを含み、各リボンバネの該内側表面は、他のリボンバネの該内側表面に面している、請求項３に記載のシステム。
【請求項１０】
前記シール機構は、表面を受ける少なくとも１つの湾曲したバネをさらに含む、請求項１から９のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記シール機構は、前記表面を受ける少なくとも１つの湾曲したバネに隣接する開口部を受ける少なくとも１つのバネをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記固定機構は、ラッチ機構を含む、請求項１から６のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記チャンバの剛性側壁上の潤滑油をさらに含む、請求項１から１２のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
シーラント層と、該シーラント層を貫通する内腔を伴って構成される可撓性取付けポートとを含む、シール可能な創傷カバー部をさらに含む、請求項１から１３のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記シール可能な創傷カバー部は、
第１の側面と、第２の側面と、該第１の側面と該第２の側面との間の開口部とを含む可撓性カバー部と、
該カバー部の第１の側面に配置された接着剤と、
該カバー部の第２の側面に取り付けられたポートであって、該ポートは、該カバー部の開口部と連通する内腔を含む、ポート部と
を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記接着剤は、前記カバー部の第１の側面上に配置された親水コロイド接着剤である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ポートは、可撓性ポートである、請求項１５または１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記シール可能な創傷カバー部に取付け、かつ、該取外し可能な吸引チャンバに取付けるように構成されたコネクタ管をさらに含む、請求項１５から１７のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記チャンバは、３００ｃｃ以下の容積を有する、請求項１から１８のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記チャンバは、少なくとも５０ｃｃの容積を有する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記減圧治療システムは、第１の寸法と、該第１の寸法と垂直の第２の寸法と、該第１の寸法および該第２の寸法と垂直の第３の寸法とを備え、該第１の寸法は、該減圧治療システムの最大寸法であって、該第３の寸法は、約５ｃｍ以下である、請求項１から２０のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記減圧治療システムは、少なくとも−５０ｍｍＨｇ減圧するように構成されている、請求項１から２１のうちのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記チャンバは、前記シール機構によって分離された回収チャンバと作業チャンバとを含む、請求項１から２２のうちのいずれか一項に記載のシステム。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０−１】

【図１０−２】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１−１】

【図２１−２】

【図２２】

【図２３−１】

【図２３−２】

【図２４−１】

【図２４−２】

【図２４−３】

【図２４−４】

【図２５−１】

【図２５−２】

【図２６−１】

【図２６−２】

【図２７−１】

【図２７−２】

【図２８−１】

【図２８−２】

【図２９−１】

【図２９−２】

【図２９−３】

【図３０】

【図３１−１】

【図３１−２】

【図３１−３】

【公開番号】特開２０１３−４８９１０（Ｐ２０１３−４８９１０Ａ）
【公開日】平成２５年３月１４日（２０１３．３．１４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−２２９６７３（Ｐ２０１２−２２９６７３）
【出願日】平成２４年１０月１７日（２０１２．１０．１７）
【分割の表示】特願２０１０−５４６９４４（Ｐ２０１０−５４６９４４）の分割
【原出願日】平成２１年２月１３日（２００９．２．１３）
【出願人】（５１０２２１７００）スパイラキュア　インコーポレイテッド (3)
【Ｆターム（参考）】