放射性薬剤濃縮装置
【課題】濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な放射性薬剤濃縮装置の提供をすること。
【解決手段】放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置６０に接続され、ＲＩ化合物合成装置６０から供給される水、有機溶媒及び前記放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置１であって、ＲＩ化合物合成装置６０との着脱が自在である接続部１０ａと、放射性同位元素標識化合物を含む溶液から溶媒を除去することで放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部１３と、接続部１０ａと濃縮部１３とを連通する第１の経路Ｌ１と、を備える。濃縮部１３と、第１の経路Ｌ１と、はディスポーザブルであるため、使用後、新しい濃縮部１３と、第１の経路Ｌ１とに交換することで、清浄度及び滅菌性のことを特徴とする。
【解決手段】放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置６０に接続され、ＲＩ化合物合成装置６０から供給される水、有機溶媒及び前記放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置１であって、ＲＩ化合物合成装置６０との着脱が自在である接続部１０ａと、放射性同位元素標識化合物を含む溶液から溶媒を除去することで放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部１３と、接続部１０ａと濃縮部１３とを連通する第１の経路Ｌ１と、を備える。濃縮部１３と、第１の経路Ｌ１と、はディスポーザブルであるため、使用後、新しい濃縮部１３と、第１の経路Ｌ１とに交換することで、清浄度及び滅菌性のことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射性薬剤濃縮装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）は、放射性同位元素（ＲＩ）を所定の原料試薬と化学反応させるＲＩ化合物合成装置で合成される。合成されたＲＩ化合物は、高速液体クロマトグラフィー、その他の方法によって、反応混合物から分離液として回収される。その後、分離液中に含まれる目的ＲＩ化合物は、濃縮装置による溶媒除去、生理食塩水への溶解、及び滅菌処理の各工程を経て、放射性薬剤として製品化される。このような濃縮装置としては、ロータリーエバポレータを備えた、減圧加熱下で溶媒除去を行う装置が知られている（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平６−２７１４７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記濃縮装置は、分離液中に含まれる多量の溶媒（水や有機溶媒等）を除去するために設計されたものであり、強力な減圧環境にも耐えられるような構成となっている。しかしながら、ＲＩ化合物合成装置からの着脱に手間がかかる点、溶媒中に水を含むため、減圧環境でも溶媒除去に時間がかかる点、更に濃縮装置の細部まで洗浄が十分に行えないため、滅菌性の担保といった放射性薬剤の品質維持が難しい点等、上記濃縮装置には改善すべき点が多く残されている。
【０００５】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な放射性薬剤濃縮装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、ＲＩ化合物合成装置から供給される放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である第１の接続部と、放射性同位元素標識化合物を含む溶液から有機溶媒を除去することで放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、第１の接続部と濃縮部とを連通する第１の経路と、を有し、濃縮部と、第１の経路と、はディスポーザブルであることを特徴とする放射性薬剤濃縮装置を提供する。
【０００７】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である接続部を有することで、放射性薬剤濃縮装置の交換が短時間で行え、生産性が向上するといった効果が得られる。さらに、濃縮部及び第１の経路は、ディスポーザブル（使い捨て可能）であるため、使用済みの濃縮部及び第１の経路を廃棄し、滅菌済みの濃縮部及び第１の経路に交換することで、滅菌性及び清浄度の担保が可能となる。そして、濃縮部及び第１の経路の洗浄操作が不要となるため、被爆のリスクも低減される。
【０００８】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、第１の経路中に、分離液を一時的に貯留する分離液貯留部と、分離液から放射性同位元素標識化合物を吸着させる固相抽出部と、を更に備え、分離液貯留部と、固相抽出部とは、ディスポーザブルであることが好ましい。
【０００９】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、分離液貯留部及び固相抽出部がディスポーザブルであるため、滅菌性、清浄度の担保が可能となる。さらに、分離液貯留部、固相抽出部の洗浄操作が不要となるため、被爆のリスクも低減される。
【００１０】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、放射性同位元素標識化合物を溶解するときに用いる試薬を貯留する試薬貯留部と、放射性同位元素標識化合物を固相抽出部に吸着させるときに発生する廃液を回収する廃液回収部と、第１の経路と試薬貯留部とを固相抽出部の下流で連通する第２の経路と、第１の経路と廃液回収部とを固相抽出部の下流で連通する第３の経路と、を更に備え、第２の経路と、第３の経路と、はディスポーザブルであり、接続部と、第２の経路と試薬貯留部とを接続する第２の接続部と、及び、第３の経路と廃液回収部とを接続する第３の接続部とは、ルアーコネクターであることが好ましい。
【００１１】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、第１の接続部、第２の接続部及び第３の接続部がルアーコネクターであるため、それぞれ、ＲＩ化合物合成装置、試薬貯留容器、廃液回収容器との着脱が容易となる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【００１２】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部を保持する保持体を更に有し、保持体には、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が設けられているが好ましい。
【００１３】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部は、着脱自在に保持体に係止されているので、着脱作業が容易になる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【００１４】
保持体には、第１の経路、第２の経路及び第３の経路をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が更に設けられていることが好ましい。
【００１５】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、第１の経路、第２の経路及び第３の経路は、着脱自在に保持体に係止されているので、着脱作業が容易になる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【発明の効果】
【００１６】
このように本発明における放射性薬剤濃縮装置によれば、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な放射性薬剤濃縮装置の提供が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】放射性薬剤製造装置の概略構成図である。
【図２】本発明の実施形態に係る放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。
【図３】本発明の実施形態に係るリザーバーの側面図である。
【図４】本発明の実施形態に係るリザーバーの正面図である。
【図５】本発明の実施形態に係る抽出カラムの側面図である。
【図６】本発明の実施形態に係る抽出カラムの正面図である。
【図７】本発明の実施形態に係る濃縮部の正面図である。
【図８】本発明の実施形態に係る濃縮部の側面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る管路の正面図（Ａ）及び断面図（Ｂ）である。
【図１０】本発明の実施形態に係る接続部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明による放射性薬剤濃縮装置の好適な実施形態について、図１〜図１０を参照しながら説明するなお、図面の説明において、同一又は相当要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、上下左右等の位置関係は、図面の位置関係に基づくものとする。
【００１９】
図１は、放射性薬剤製造装置の概略構成図である。このような放射性薬剤製造装置１００は、例えば病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される１８Ｆ−ＦＬＴ（フルオロチミジン）、１８Ｆ−ＦＭＩＳＯ（フルオロソニダゾール）、１１Ｃ−ラクロプライド等の放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）である放射性薬剤（放射性医薬品を含む）を製造する装置であり、放射性同位元素（ＲＩ）を製造するためのターゲット５０、ターゲット５０によって生成されたＲＩを用いてＲＩ化合物を合成するための放射性化合物合成装置６０（ＲＩ化合物合成装置）、ＲＩ化合物合成装置によって合成されたＲＩ化合物を濃縮して製品にする放射性薬剤濃縮装置１（以下「濃縮装置」という。）を備えている。本実施形態に係る濃縮装置１は、使い捨て可能（ディスポーザブル）な部品を備えている。ターゲット５０、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ＲＩ又はＲＩ化合物が移動するための経路によって、この順で接続されている。そして、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ホットセル７０（放射性遮蔽壁）によって囲まれている。
【００２０】
図２は、放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。濃縮装置１は、リザーバー（分離液貯留部）１１と、試薬容器２１〜２４と、固相抽出カラム（固相抽出部）１２と、廃液槽（廃液回収部）２５と、乾燥容器（濃縮部）１３と、製品回収容器１４と、経路Ｌ１〜Ｌ１３と、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０と、を備えている。
【００２１】
そして、経路Ｌ１、リザーバー１１、経路Ｌ７、固相抽出カラム１２、及び経路Ｌ８は、特許請求の範囲に記載の第１の経路に相当し、後述する接続部（第１の接続部）１０ａと乾燥容器１３とを連通する。また、経路Ｌ９は、特許請求の範囲に記載の第２の経路に相当し、固相抽出カラム１２の下流で、第１の経路と試薬容器（試薬貯留部）２４とを連通する試薬供給部として機能する。また、経路Ｌ１０は、特許請求の範囲に記載の第３経路に相当し、固相抽出カラム１２の下流で、第１の経路と廃液槽２５とを連通する。
【００２２】
また、濃縮装置１は、各種機器（乾燥容器１３、リザーバー１１、固相抽出カラム１２、第１〜第３の経路）を保持するフレーム（保持体）４０を（図３〜図６、図９）備えている。フレーム４０には、各種機器を着脱自在に係止するクリップ（係止手段、固定具）４１〜４３が設けられている。
【００２３】
リザーバー１１は、ＲＩ化合物合成装置６０から供給された分離液を一時的に貯めるものである。リザーバー１１は、第１の経路中に、分離液を一時的に貯留する本発明の分離液貯留部として機能する。上記分離液は、水、有機溶媒、及びＲＩ化合物を含むものである。リザーバー１１の材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、ポリプロピレン（ＰＰ）、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ等）、及びガラス等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。また、リザーバー１１には、ＲＩ化合物合成装置６０から供給される分離液を流通させる経路（供給経路）Ｌ１が接続されている。さらに、リザーバー１１には、リザーバー１１内を減圧するため減圧ラインとして機能する経路Ｌ２が接続されると共に、窒素が導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ３が接続されている。これらの経路Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、リザーバー１１の上部に接続されている。一方、リザーバー１１の下部には、リザーバー１１内の分離液を固相抽出カラム１２に供給する経路Ｌ７が接続されている。また、図３及び図４に示すように、リザーバー１１は、クリップ４１によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００２４】
また、リザーバー１１に接続された圧送ライン（経路Ｌ３）には、経路Ｌ４〜Ｌ６を介して試薬容器２１〜２３が各々接続されている。試薬容器２１には分離液を希釈する水が充填され、試薬容器２２には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を洗浄する水が充填され、試薬容器２３には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を溶出する有機溶媒が充填されている。さらに、経路Ｌ４〜Ｌ６には、バルブＰＶ２〜ＰＶ４が各々設けられている。
【００２５】
そして、リザーバー１１では、試薬容器２１から供給される希釈用水等で分離液を希釈することで、固相抽出に適した溶媒組成にすることができ、希釈された分離液が固相抽出カラム１２に供給される。
【００２６】
固相抽出カラム１２は、ＲＩ化合物を吸着させる樹脂が充填されたカラムを備えるものである。上記樹脂は、ＲＩ化合物を特異的に吸着させることができれば特に限定されないが、疎水性樹脂が好ましい。疎水性樹脂としては、例えば、シリカ、オクタデシルシリカ（１８）、及びオクチルシリカ（Ｃ８）が挙げられる。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、Ｓｅｐ−Ｐａｃｋ Ｃ１８（Ｗａｔｅｒｓ社製、商品名）が好ましく用いられる。また、目的化合物に応じてエンドキャップ処理を施した樹脂の使用も可能である。そして、固相抽出カラム１２には、リザーバー１１に接続された経路Ｌ７が上部に接続され、乾燥容器１３と接続された経路Ｌ８が下部に接続されている。また、経路Ｌ７には、バルブＰＶ１が設けられている。また、図５及び図６に示すように、固相抽出カラム１２は、クリップ４２によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００２７】
固相抽出カラム１２では、リザーバー１１から供給される分離液中のＲＩ化合物を吸着させ、水及び有機溶媒を短時間で除去することができる。また、カラムに吸着したＲＩ化合物を試薬容器２２から供給される洗浄用水で洗浄することで、ＲＩ化合物から不純物の除去が可能となる。さらに、試薬容器２３から供給される溶出用有機溶媒で溶出することで、ＲＩ化合物が少量の乾燥した有機溶媒に溶けた状態で、乾燥容器１３へ供給することが可能となる。溶出用有機溶媒は、目的のＲＩ化合物によって適宜変更可能であるが、例えば、アセトニトリル、エタノール、メタノール及び、これらの混合物等が挙げられる。
【００２８】
固相抽出カラム１２と乾燥容器１３とを接続する経路Ｌ８には、バルブＰＶ５を備えた経路Ｌ１０を介して廃液槽２５が接続されている。そして、固相抽出カラム１２を通った分離液中の水及び有機溶媒、並びに固相抽出カラム１２を洗浄した水は、上記廃液槽２５に廃棄される。廃液槽２５は、ＲＩ化合物を固相抽出カラム１２に吸着させたときに発生する廃液を回収する本発明の廃液回収部として機能する。
【００２９】
また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ６を備えた経路Ｌ９を介して試薬容器２４が接続されている。試薬容器２４には、ＲＩ化合物を溶解する注射用水又は生理食塩水が充填されている。試薬容器２４は、ＲＩ化合物を溶解するときに用いる試薬（注射用水又は整理食塩水）を貯留する試薬貯留部として機能する。
【００３０】
さらに、経路Ｌ８には、窒素ガスが導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ１１が接続されている。また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ７，ＰＶ８が設けられている。バルブＰＶ７は、経路Ｌ９，Ｌ１０の接続部と、経路Ｌ１１の接続部との間に配置され、バルブＰＶ８は、経路Ｌ１１との接続部と、乾燥容器１３との間に配置されている。
【００３１】
図７及び図８が示すように乾燥容器１３は、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液を回収する容器と、上記ＲＩ化合物を含む溶液を加熱する加熱装置３０とを備える。上記容器の材質としては耐薬品性及び耐熱性のものであれば特に限定されないが、ガラス、及びフッ素樹脂等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンス、及び内部の視認性の観点から特に、ガラスが好ましい。加熱装置３０は、公知の装置であれば特に限定されないが、例えばマントルヒーター、オイルバス、エアヒーター及びブロックヒーター等が挙げられる。安全性、作業の簡易性の観点から特に、エアヒーターが好ましい。
【００３２】
乾燥容器１３では、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液を回収し、加熱装置３０での加熱によって短時間に溶出用有機溶媒を除去することが可能となる。溶出用有機溶媒が除去された残りのＲＩ化合物は、試薬容器２４から供給される注射用水又は生理食塩水に溶解する。
【００３３】
また、乾燥容器１３には、バルブＰＶ９を備え減圧ラインとして利用される経路Ｌ１２、バルブＰＶ１０を備え製品回収容器１４と接続された経路Ｌ１３が接続されている。
【００３４】
製品回収容器１４は、注射用水又は生理食塩水に溶解したＲＩ化合物を製品として回収するものである。
【００３５】
ここで、濃縮装置１では、ＲＩ化合物合成装置６０から分離液を供給する供給経路（経路Ｌ１）に、ＲＩ化合物合成装置との着脱を自在とする接続部（第１の接続部）１０ａが設けられている。接続部１０ａは、例えば接続相手の配管端部に嵌められて連結されている。接続部１０ａの材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、フッ素樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。接続部１０の形状としては、ＲＩ化合物合成装置とワンタッチで着脱が可能であり、気密性が十分保たれているものであれば特に限定されないが、例えばサーパス工業株式会社製のルアーロックフィッティング（商品名）等のような螺合によって接続されるもの等が挙げられる（図１０）。このような構成を備えることで、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在となり、濃縮装置１の交換が短時間で行え、生産性が向上するといった効果が得られる。
【００３６】
同様に、経路Ｌ２及びＬ３のリザーバー１１と接続していない端部、経路Ｌ４〜経路Ｌ６と試薬容器２１〜２３との接続部分、経路Ｌ９と試薬容器２４との接続部分、経路Ｌ１０と廃液槽２５との接続部分、経路Ｌ１１の経路Ｌ８と接続していない端部、並びに、経路Ｌ１２及びＬ１３の乾燥容器１３と接続していない端部にも、それぞれ着脱自在な接続部１０ｂが設けられている。これらの接続部１０ｂは、上記の接続部１０ａと同様の構成とすることができる。
【００３７】
そして、経路Ｌ９（第２の経路）と試薬容器（試薬貯留部）２４とを接続する接続部１０ｂが、特許請求の範囲に記載の第２の接続部に相当する。また、経路Ｌ１０（第３の経路）と廃液槽（廃液回収部）２５とを接続する接続部１０ｂが、特許請求の範囲に記載の第３の接続部に相当する。
【００３８】
経路Ｌ１〜Ｌ１３は、ディスポーザブルであり、形状が可変である管経路が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、シリコンチューブが好ましい。また、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０は、ピンチバルブ（管を押し挟んで流路を開閉するバルブ）であるが、三方活栓（医療用の流路切替部品）等を用いても良い。図９に示すように経路Ｌ１〜Ｌ１３は、クリップ４３によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００３９】
リザーバー１１、固相抽出カラム１２、乾燥容器１３、接続部１０ａ、接続部１０ｂ、及び経路Ｌ１〜１３は、使用後に適当な方法で洗浄して再利用することも可能であるが、濃縮装置の安全性、及び滅菌性の担保等のＲＩ化合物の品質維持の観点からディスポーザブル（使い捨て）であることが好ましい。ディスポーザブルにすることで、洗浄操作が不要になり被爆のリスクが低減されると共に、生産効率が向上する。さらに、新たに滅菌済みの濃縮装置に交換することで、ＲＩ化合物の滅菌性が担保されるといった効果が得られる。
【００４０】
次に、このように構成された濃縮装置１を用いて、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物の濃縮方法について、図２を参照しながら説明する。まず、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物を含む分離液が、接続部１０ａ及び経路Ｌ１を経由してリザーバー１１に回収される。次に、バルブＰＶ２を開状態として、経路Ｌ３及びＬ４を連通させる。すると、試薬容器２１内の希釈用水が、経路Ｌ３及びＬ４を経由してリザーバーに導入される。分離液に水を混合することで、固相抽出に適した溶媒組成になる。
【００４１】
次いで、バルブＰＶ２を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１及びＰＶ５を開状態として、経路Ｌ７及びＬ１０を連通させる。分離液が固相抽出カラム１２へ移送され、ＲＩ化合物が固相抽出カラム１２に吸着する。一方、分離液に含まれる溶媒は、経路Ｌ１０を経由して廃液槽２５へと送られる。分離液がすべて固相抽出カラム１２へ移送されたら、バルブＰＶ３を開状態とすることで、試薬容器２２内の洗浄用水が経路Ｌ５、Ｌ３、及びＬ７を経由して固相抽出カラム１２へ移送される。このようにすることで、経路内が洗浄されると共に、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物から不純物が除去されＲＩ化合物が精製される。不純物を含んだ洗浄用水は、経路Ｌ１０を通り廃液槽２５へと送られる。
【００４２】
次いで、バルブＰＶ３及びＰＶ５を閉状態とすると共に、バルブＰＶ４、ＰＶ７、及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ６、Ｌ３、Ｌ７、及びＬ８を連通させる。すると、試薬容器２３内の溶出用有機溶媒が固相抽出カラム１２へ移送され、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物が溶出用有機溶媒に溶解する。ＲＩ化合物が溶解した溶液は、経路Ｌ８を経由して乾燥容器１３に回収される。
【００４３】
次いで、バルブＰＶ４、ＰＶ１、ＰＶ７及びＰＶ８を閉状態とすると共に、ＰＶ９を開状態として、経路Ｌ１２を連通させる。この状態で、乾燥容器１３を加熱装置（図示せず）で加熱することによって、ＲＩ化合物が溶解した溶液から、溶出用有機溶媒を除去する。
【００４４】
溶出用有機溶媒が十分除去されたら、バルブＰＶ６、ＰＶ７及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ８及びＬ９を連通させる。試薬容器２４内の溶出液（注射用水又は生理食塩水）が移送され、乾燥容器１３内のＲＩ化合物を溶解させる。
【００４５】
最後に、バルブＰＶ６、ＰＶ７、ＰＶ８、及びＰＶ９を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１０を開状態として、経路Ｌ１３を連通させる。ＲＩ化合物を含む溶出液を製品回収容器１４へ移送することで、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られる。
【００４６】
そして、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られた後、使用済みの濃縮装置１は、接続部１０ａ及び１０ｂにおける接続がワンタッチで解除され、ＲＩ化合物合成装置６０、圧送ライン、減圧ライン、試薬容器２１〜２４、廃液槽２５及び製品回収容器１４から取り外される。次に、滅菌済みの新たな濃縮装置１が、接続部１０ａ及び１０ｂによってワンタッチで接続され、ＲＩ化合物合成装置６０等に取り付けられて新たな濃縮に利用される。
【００４７】
このように本実施形態の濃縮装置１においては、ＲＩ化合物を固相抽出カラム１２に吸着させ、溶出用有機溶媒に溶解させることで、従来よりも少ない溶媒量で乾燥容器１３へと送ることができる。さらに、乾燥容器１３を従来よりも小型化することができる。また、濃縮装置１は、使い捨て可能な部品を備える構成とされ、着脱が自在な接続部１０ａ及び１０ｂによってＲＩ化合物合成装置６０等と接続されているため、使用済み濃縮装置１から滅菌済み濃縮装置１への交換が容易に、短時間に行うことができる。その結果、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な濃縮装置１の提供が可能となる。
【００４８】
以上、本発明をその実施形態に基づき具体的に説明したが、本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態にあっては、乾燥容器１３は加熱装置を備えており、加熱によって溶媒除去を行う構成としているが、凍結乾燥等によって溶媒除去を行う構成としてもよく、要は溶媒が完全に除去されて、高純度の目的ＲＩ化合物が得られればよい。
【００４９】
また、上記実施形態にあっては、ＲＩ化合物の濃縮装置としているが、放射性同位体を含まない化合物、又は生体高分子等の濃縮装置としてもよく、必要に応じて、冷却装置、ろ過器、イオン交換樹脂、滅菌フィルター、ＲＩモニター、遮蔽体を備える構成としてもよい。さらに、注射液の作製に限らず、他の用途に用いる化合物の合成プロセスにおける、反応中間体の濃縮にも使用可能である。
【００５０】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、分離液貯留部及び固相抽出部を備える構成としているが、分離液貯留部及び固相抽出部を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００５１】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、試薬貯留部、廃液回収部、第２の経路、及び第３の経路を備える構成としているが、これらの試薬貯留部、廃液回収部、第２の経路、及び第３の経路を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００５２】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部を保持する保持体を備える構成としているが、保持体を備えていない濃縮装置としてもよい。また、上記実施形態にあっては、第１〜第３の経路が着脱自在な係止手段によって、保持体に保持されているが、第１〜第３の経路が、係止手段によって保持体に保持されていない濃縮装置１としてもよい。
【００５３】
また、上記実施形態では、係止手段として、クリップを例示しているが、その他の構成の係止手段でもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１…放射性薬剤濃縮装置、１０ａ，１０ｂ…接続部、１１…リザーバー（分離液貯留部）、１２…固相抽出カラム（固相抽出部）、１３…乾燥容器（濃縮部）、１４…製品回収容器、２１〜２４…試薬容器、２５…廃液槽（廃液回収部）、４０…フレーム（保持体）、４１〜４３…クリップ（係止手段）、Ｌ１〜Ｌ１３…管経路、ＰＶ１〜ＰＶ１０…バルブ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射性薬剤濃縮装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）は、放射性同位元素（ＲＩ）を所定の原料試薬と化学反応させるＲＩ化合物合成装置で合成される。合成されたＲＩ化合物は、高速液体クロマトグラフィー、その他の方法によって、反応混合物から分離液として回収される。その後、分離液中に含まれる目的ＲＩ化合物は、濃縮装置による溶媒除去、生理食塩水への溶解、及び滅菌処理の各工程を経て、放射性薬剤として製品化される。このような濃縮装置としては、ロータリーエバポレータを備えた、減圧加熱下で溶媒除去を行う装置が知られている（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平６−２７１４７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記濃縮装置は、分離液中に含まれる多量の溶媒（水や有機溶媒等）を除去するために設計されたものであり、強力な減圧環境にも耐えられるような構成となっている。しかしながら、ＲＩ化合物合成装置からの着脱に手間がかかる点、溶媒中に水を含むため、減圧環境でも溶媒除去に時間がかかる点、更に濃縮装置の細部まで洗浄が十分に行えないため、滅菌性の担保といった放射性薬剤の品質維持が難しい点等、上記濃縮装置には改善すべき点が多く残されている。
【０００５】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な放射性薬剤濃縮装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、ＲＩ化合物合成装置から供給される放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である第１の接続部と、放射性同位元素標識化合物を含む溶液から有機溶媒を除去することで放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、第１の接続部と濃縮部とを連通する第１の経路と、を有し、濃縮部と、第１の経路と、はディスポーザブルであることを特徴とする放射性薬剤濃縮装置を提供する。
【０００７】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である接続部を有することで、放射性薬剤濃縮装置の交換が短時間で行え、生産性が向上するといった効果が得られる。さらに、濃縮部及び第１の経路は、ディスポーザブル（使い捨て可能）であるため、使用済みの濃縮部及び第１の経路を廃棄し、滅菌済みの濃縮部及び第１の経路に交換することで、滅菌性及び清浄度の担保が可能となる。そして、濃縮部及び第１の経路の洗浄操作が不要となるため、被爆のリスクも低減される。
【０００８】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、第１の経路中に、分離液を一時的に貯留する分離液貯留部と、分離液から放射性同位元素標識化合物を吸着させる固相抽出部と、を更に備え、分離液貯留部と、固相抽出部とは、ディスポーザブルであることが好ましい。
【０００９】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、分離液貯留部及び固相抽出部がディスポーザブルであるため、滅菌性、清浄度の担保が可能となる。さらに、分離液貯留部、固相抽出部の洗浄操作が不要となるため、被爆のリスクも低減される。
【００１０】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、放射性同位元素標識化合物を溶解するときに用いる試薬を貯留する試薬貯留部と、放射性同位元素標識化合物を固相抽出部に吸着させるときに発生する廃液を回収する廃液回収部と、第１の経路と試薬貯留部とを固相抽出部の下流で連通する第２の経路と、第１の経路と廃液回収部とを固相抽出部の下流で連通する第３の経路と、を更に備え、第２の経路と、第３の経路と、はディスポーザブルであり、接続部と、第２の経路と試薬貯留部とを接続する第２の接続部と、及び、第３の経路と廃液回収部とを接続する第３の接続部とは、ルアーコネクターであることが好ましい。
【００１１】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、第１の接続部、第２の接続部及び第３の接続部がルアーコネクターであるため、それぞれ、ＲＩ化合物合成装置、試薬貯留容器、廃液回収容器との着脱が容易となる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【００１２】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部を保持する保持体を更に有し、保持体には、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が設けられているが好ましい。
【００１３】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部は、着脱自在に保持体に係止されているので、着脱作業が容易になる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【００１４】
保持体には、第１の経路、第２の経路及び第３の経路をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が更に設けられていることが好ましい。
【００１５】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、第１の経路、第２の経路及び第３の経路は、着脱自在に保持体に係止されているので、着脱作業が容易になる。その結果、ディスポーザブル化されている部材の交換が短時間で行うことができ、製造歩留まりが向上する。
【発明の効果】
【００１６】
このように本発明における放射性薬剤濃縮装置によれば、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な放射性薬剤濃縮装置の提供が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】放射性薬剤製造装置の概略構成図である。
【図２】本発明の実施形態に係る放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。
【図３】本発明の実施形態に係るリザーバーの側面図である。
【図４】本発明の実施形態に係るリザーバーの正面図である。
【図５】本発明の実施形態に係る抽出カラムの側面図である。
【図６】本発明の実施形態に係る抽出カラムの正面図である。
【図７】本発明の実施形態に係る濃縮部の正面図である。
【図８】本発明の実施形態に係る濃縮部の側面図である。
【図９】本発明の実施形態に係る管路の正面図（Ａ）及び断面図（Ｂ）である。
【図１０】本発明の実施形態に係る接続部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明による放射性薬剤濃縮装置の好適な実施形態について、図１〜図１０を参照しながら説明するなお、図面の説明において、同一又は相当要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、上下左右等の位置関係は、図面の位置関係に基づくものとする。
【００１９】
図１は、放射性薬剤製造装置の概略構成図である。このような放射性薬剤製造装置１００は、例えば病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される１８Ｆ−ＦＬＴ（フルオロチミジン）、１８Ｆ−ＦＭＩＳＯ（フルオロソニダゾール）、１１Ｃ−ラクロプライド等の放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）である放射性薬剤（放射性医薬品を含む）を製造する装置であり、放射性同位元素（ＲＩ）を製造するためのターゲット５０、ターゲット５０によって生成されたＲＩを用いてＲＩ化合物を合成するための放射性化合物合成装置６０（ＲＩ化合物合成装置）、ＲＩ化合物合成装置によって合成されたＲＩ化合物を濃縮して製品にする放射性薬剤濃縮装置１（以下「濃縮装置」という。）を備えている。本実施形態に係る濃縮装置１は、使い捨て可能（ディスポーザブル）な部品を備えている。ターゲット５０、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ＲＩ又はＲＩ化合物が移動するための経路によって、この順で接続されている。そして、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ホットセル７０（放射性遮蔽壁）によって囲まれている。
【００２０】
図２は、放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。濃縮装置１は、リザーバー（分離液貯留部）１１と、試薬容器２１〜２４と、固相抽出カラム（固相抽出部）１２と、廃液槽（廃液回収部）２５と、乾燥容器（濃縮部）１３と、製品回収容器１４と、経路Ｌ１〜Ｌ１３と、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０と、を備えている。
【００２１】
そして、経路Ｌ１、リザーバー１１、経路Ｌ７、固相抽出カラム１２、及び経路Ｌ８は、特許請求の範囲に記載の第１の経路に相当し、後述する接続部（第１の接続部）１０ａと乾燥容器１３とを連通する。また、経路Ｌ９は、特許請求の範囲に記載の第２の経路に相当し、固相抽出カラム１２の下流で、第１の経路と試薬容器（試薬貯留部）２４とを連通する試薬供給部として機能する。また、経路Ｌ１０は、特許請求の範囲に記載の第３経路に相当し、固相抽出カラム１２の下流で、第１の経路と廃液槽２５とを連通する。
【００２２】
また、濃縮装置１は、各種機器（乾燥容器１３、リザーバー１１、固相抽出カラム１２、第１〜第３の経路）を保持するフレーム（保持体）４０を（図３〜図６、図９）備えている。フレーム４０には、各種機器を着脱自在に係止するクリップ（係止手段、固定具）４１〜４３が設けられている。
【００２３】
リザーバー１１は、ＲＩ化合物合成装置６０から供給された分離液を一時的に貯めるものである。リザーバー１１は、第１の経路中に、分離液を一時的に貯留する本発明の分離液貯留部として機能する。上記分離液は、水、有機溶媒、及びＲＩ化合物を含むものである。リザーバー１１の材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、ポリプロピレン（ＰＰ）、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ等）、及びガラス等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。また、リザーバー１１には、ＲＩ化合物合成装置６０から供給される分離液を流通させる経路（供給経路）Ｌ１が接続されている。さらに、リザーバー１１には、リザーバー１１内を減圧するため減圧ラインとして機能する経路Ｌ２が接続されると共に、窒素が導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ３が接続されている。これらの経路Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、リザーバー１１の上部に接続されている。一方、リザーバー１１の下部には、リザーバー１１内の分離液を固相抽出カラム１２に供給する経路Ｌ７が接続されている。また、図３及び図４に示すように、リザーバー１１は、クリップ４１によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００２４】
また、リザーバー１１に接続された圧送ライン（経路Ｌ３）には、経路Ｌ４〜Ｌ６を介して試薬容器２１〜２３が各々接続されている。試薬容器２１には分離液を希釈する水が充填され、試薬容器２２には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を洗浄する水が充填され、試薬容器２３には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を溶出する有機溶媒が充填されている。さらに、経路Ｌ４〜Ｌ６には、バルブＰＶ２〜ＰＶ４が各々設けられている。
【００２５】
そして、リザーバー１１では、試薬容器２１から供給される希釈用水等で分離液を希釈することで、固相抽出に適した溶媒組成にすることができ、希釈された分離液が固相抽出カラム１２に供給される。
【００２６】
固相抽出カラム１２は、ＲＩ化合物を吸着させる樹脂が充填されたカラムを備えるものである。上記樹脂は、ＲＩ化合物を特異的に吸着させることができれば特に限定されないが、疎水性樹脂が好ましい。疎水性樹脂としては、例えば、シリカ、オクタデシルシリカ（１８）、及びオクチルシリカ（Ｃ８）が挙げられる。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、Ｓｅｐ−Ｐａｃｋ Ｃ１８（Ｗａｔｅｒｓ社製、商品名）が好ましく用いられる。また、目的化合物に応じてエンドキャップ処理を施した樹脂の使用も可能である。そして、固相抽出カラム１２には、リザーバー１１に接続された経路Ｌ７が上部に接続され、乾燥容器１３と接続された経路Ｌ８が下部に接続されている。また、経路Ｌ７には、バルブＰＶ１が設けられている。また、図５及び図６に示すように、固相抽出カラム１２は、クリップ４２によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００２７】
固相抽出カラム１２では、リザーバー１１から供給される分離液中のＲＩ化合物を吸着させ、水及び有機溶媒を短時間で除去することができる。また、カラムに吸着したＲＩ化合物を試薬容器２２から供給される洗浄用水で洗浄することで、ＲＩ化合物から不純物の除去が可能となる。さらに、試薬容器２３から供給される溶出用有機溶媒で溶出することで、ＲＩ化合物が少量の乾燥した有機溶媒に溶けた状態で、乾燥容器１３へ供給することが可能となる。溶出用有機溶媒は、目的のＲＩ化合物によって適宜変更可能であるが、例えば、アセトニトリル、エタノール、メタノール及び、これらの混合物等が挙げられる。
【００２８】
固相抽出カラム１２と乾燥容器１３とを接続する経路Ｌ８には、バルブＰＶ５を備えた経路Ｌ１０を介して廃液槽２５が接続されている。そして、固相抽出カラム１２を通った分離液中の水及び有機溶媒、並びに固相抽出カラム１２を洗浄した水は、上記廃液槽２５に廃棄される。廃液槽２５は、ＲＩ化合物を固相抽出カラム１２に吸着させたときに発生する廃液を回収する本発明の廃液回収部として機能する。
【００２９】
また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ６を備えた経路Ｌ９を介して試薬容器２４が接続されている。試薬容器２４には、ＲＩ化合物を溶解する注射用水又は生理食塩水が充填されている。試薬容器２４は、ＲＩ化合物を溶解するときに用いる試薬（注射用水又は整理食塩水）を貯留する試薬貯留部として機能する。
【００３０】
さらに、経路Ｌ８には、窒素ガスが導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ１１が接続されている。また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ７，ＰＶ８が設けられている。バルブＰＶ７は、経路Ｌ９，Ｌ１０の接続部と、経路Ｌ１１の接続部との間に配置され、バルブＰＶ８は、経路Ｌ１１との接続部と、乾燥容器１３との間に配置されている。
【００３１】
図７及び図８が示すように乾燥容器１３は、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液を回収する容器と、上記ＲＩ化合物を含む溶液を加熱する加熱装置３０とを備える。上記容器の材質としては耐薬品性及び耐熱性のものであれば特に限定されないが、ガラス、及びフッ素樹脂等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンス、及び内部の視認性の観点から特に、ガラスが好ましい。加熱装置３０は、公知の装置であれば特に限定されないが、例えばマントルヒーター、オイルバス、エアヒーター及びブロックヒーター等が挙げられる。安全性、作業の簡易性の観点から特に、エアヒーターが好ましい。
【００３２】
乾燥容器１３では、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液を回収し、加熱装置３０での加熱によって短時間に溶出用有機溶媒を除去することが可能となる。溶出用有機溶媒が除去された残りのＲＩ化合物は、試薬容器２４から供給される注射用水又は生理食塩水に溶解する。
【００３３】
また、乾燥容器１３には、バルブＰＶ９を備え減圧ラインとして利用される経路Ｌ１２、バルブＰＶ１０を備え製品回収容器１４と接続された経路Ｌ１３が接続されている。
【００３４】
製品回収容器１４は、注射用水又は生理食塩水に溶解したＲＩ化合物を製品として回収するものである。
【００３５】
ここで、濃縮装置１では、ＲＩ化合物合成装置６０から分離液を供給する供給経路（経路Ｌ１）に、ＲＩ化合物合成装置との着脱を自在とする接続部（第１の接続部）１０ａが設けられている。接続部１０ａは、例えば接続相手の配管端部に嵌められて連結されている。接続部１０ａの材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、フッ素樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。接続部１０の形状としては、ＲＩ化合物合成装置とワンタッチで着脱が可能であり、気密性が十分保たれているものであれば特に限定されないが、例えばサーパス工業株式会社製のルアーロックフィッティング（商品名）等のような螺合によって接続されるもの等が挙げられる（図１０）。このような構成を備えることで、ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在となり、濃縮装置１の交換が短時間で行え、生産性が向上するといった効果が得られる。
【００３６】
同様に、経路Ｌ２及びＬ３のリザーバー１１と接続していない端部、経路Ｌ４〜経路Ｌ６と試薬容器２１〜２３との接続部分、経路Ｌ９と試薬容器２４との接続部分、経路Ｌ１０と廃液槽２５との接続部分、経路Ｌ１１の経路Ｌ８と接続していない端部、並びに、経路Ｌ１２及びＬ１３の乾燥容器１３と接続していない端部にも、それぞれ着脱自在な接続部１０ｂが設けられている。これらの接続部１０ｂは、上記の接続部１０ａと同様の構成とすることができる。
【００３７】
そして、経路Ｌ９（第２の経路）と試薬容器（試薬貯留部）２４とを接続する接続部１０ｂが、特許請求の範囲に記載の第２の接続部に相当する。また、経路Ｌ１０（第３の経路）と廃液槽（廃液回収部）２５とを接続する接続部１０ｂが、特許請求の範囲に記載の第３の接続部に相当する。
【００３８】
経路Ｌ１〜Ｌ１３は、ディスポーザブルであり、形状が可変である管経路が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、シリコンチューブが好ましい。また、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０は、ピンチバルブ（管を押し挟んで流路を開閉するバルブ）であるが、三方活栓（医療用の流路切替部品）等を用いても良い。図９に示すように経路Ｌ１〜Ｌ１３は、クリップ４３によって係止され、着脱自在にフレーム４０に固定されている。
【００３９】
リザーバー１１、固相抽出カラム１２、乾燥容器１３、接続部１０ａ、接続部１０ｂ、及び経路Ｌ１〜１３は、使用後に適当な方法で洗浄して再利用することも可能であるが、濃縮装置の安全性、及び滅菌性の担保等のＲＩ化合物の品質維持の観点からディスポーザブル（使い捨て）であることが好ましい。ディスポーザブルにすることで、洗浄操作が不要になり被爆のリスクが低減されると共に、生産効率が向上する。さらに、新たに滅菌済みの濃縮装置に交換することで、ＲＩ化合物の滅菌性が担保されるといった効果が得られる。
【００４０】
次に、このように構成された濃縮装置１を用いて、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物の濃縮方法について、図２を参照しながら説明する。まず、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物を含む分離液が、接続部１０ａ及び経路Ｌ１を経由してリザーバー１１に回収される。次に、バルブＰＶ２を開状態として、経路Ｌ３及びＬ４を連通させる。すると、試薬容器２１内の希釈用水が、経路Ｌ３及びＬ４を経由してリザーバーに導入される。分離液に水を混合することで、固相抽出に適した溶媒組成になる。
【００４１】
次いで、バルブＰＶ２を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１及びＰＶ５を開状態として、経路Ｌ７及びＬ１０を連通させる。分離液が固相抽出カラム１２へ移送され、ＲＩ化合物が固相抽出カラム１２に吸着する。一方、分離液に含まれる溶媒は、経路Ｌ１０を経由して廃液槽２５へと送られる。分離液がすべて固相抽出カラム１２へ移送されたら、バルブＰＶ３を開状態とすることで、試薬容器２２内の洗浄用水が経路Ｌ５、Ｌ３、及びＬ７を経由して固相抽出カラム１２へ移送される。このようにすることで、経路内が洗浄されると共に、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物から不純物が除去されＲＩ化合物が精製される。不純物を含んだ洗浄用水は、経路Ｌ１０を通り廃液槽２５へと送られる。
【００４２】
次いで、バルブＰＶ３及びＰＶ５を閉状態とすると共に、バルブＰＶ４、ＰＶ７、及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ６、Ｌ３、Ｌ７、及びＬ８を連通させる。すると、試薬容器２３内の溶出用有機溶媒が固相抽出カラム１２へ移送され、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物が溶出用有機溶媒に溶解する。ＲＩ化合物が溶解した溶液は、経路Ｌ８を経由して乾燥容器１３に回収される。
【００４３】
次いで、バルブＰＶ４、ＰＶ１、ＰＶ７及びＰＶ８を閉状態とすると共に、ＰＶ９を開状態として、経路Ｌ１２を連通させる。この状態で、乾燥容器１３を加熱装置（図示せず）で加熱することによって、ＲＩ化合物が溶解した溶液から、溶出用有機溶媒を除去する。
【００４４】
溶出用有機溶媒が十分除去されたら、バルブＰＶ６、ＰＶ７及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ８及びＬ９を連通させる。試薬容器２４内の溶出液（注射用水又は生理食塩水）が移送され、乾燥容器１３内のＲＩ化合物を溶解させる。
【００４５】
最後に、バルブＰＶ６、ＰＶ７、ＰＶ８、及びＰＶ９を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１０を開状態として、経路Ｌ１３を連通させる。ＲＩ化合物を含む溶出液を製品回収容器１４へ移送することで、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られる。
【００４６】
そして、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られた後、使用済みの濃縮装置１は、接続部１０ａ及び１０ｂにおける接続がワンタッチで解除され、ＲＩ化合物合成装置６０、圧送ライン、減圧ライン、試薬容器２１〜２４、廃液槽２５及び製品回収容器１４から取り外される。次に、滅菌済みの新たな濃縮装置１が、接続部１０ａ及び１０ｂによってワンタッチで接続され、ＲＩ化合物合成装置６０等に取り付けられて新たな濃縮に利用される。
【００４７】
このように本実施形態の濃縮装置１においては、ＲＩ化合物を固相抽出カラム１２に吸着させ、溶出用有機溶媒に溶解させることで、従来よりも少ない溶媒量で乾燥容器１３へと送ることができる。さらに、乾燥容器１３を従来よりも小型化することができる。また、濃縮装置１は、使い捨て可能な部品を備える構成とされ、着脱が自在な接続部１０ａ及び１０ｂによってＲＩ化合物合成装置６０等と接続されているため、使用済み濃縮装置１から滅菌済み濃縮装置１への交換が容易に、短時間に行うことができる。その結果、濃縮時間が短縮され、ＲＩ化合物の滅菌性の担保が可能であり、使い捨て可能な濃縮装置１の提供が可能となる。
【００４８】
以上、本発明をその実施形態に基づき具体的に説明したが、本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態にあっては、乾燥容器１３は加熱装置を備えており、加熱によって溶媒除去を行う構成としているが、凍結乾燥等によって溶媒除去を行う構成としてもよく、要は溶媒が完全に除去されて、高純度の目的ＲＩ化合物が得られればよい。
【００４９】
また、上記実施形態にあっては、ＲＩ化合物の濃縮装置としているが、放射性同位体を含まない化合物、又は生体高分子等の濃縮装置としてもよく、必要に応じて、冷却装置、ろ過器、イオン交換樹脂、滅菌フィルター、ＲＩモニター、遮蔽体を備える構成としてもよい。さらに、注射液の作製に限らず、他の用途に用いる化合物の合成プロセスにおける、反応中間体の濃縮にも使用可能である。
【００５０】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、分離液貯留部及び固相抽出部を備える構成としているが、分離液貯留部及び固相抽出部を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００５１】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、試薬貯留部、廃液回収部、第２の経路、及び第３の経路を備える構成としているが、これらの試薬貯留部、廃液回収部、第２の経路、及び第３の経路を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００５２】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、濃縮部、分離液貯留部及び固相抽出部を保持する保持体を備える構成としているが、保持体を備えていない濃縮装置としてもよい。また、上記実施形態にあっては、第１〜第３の経路が着脱自在な係止手段によって、保持体に保持されているが、第１〜第３の経路が、係止手段によって保持体に保持されていない濃縮装置１としてもよい。
【００５３】
また、上記実施形態では、係止手段として、クリップを例示しているが、その他の構成の係止手段でもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１…放射性薬剤濃縮装置、１０ａ，１０ｂ…接続部、１１…リザーバー（分離液貯留部）、１２…固相抽出カラム（固相抽出部）、１３…乾燥容器（濃縮部）、１４…製品回収容器、２１〜２４…試薬容器、２５…廃液槽（廃液回収部）、４０…フレーム（保持体）、４１〜４３…クリップ（係止手段）、Ｌ１〜Ｌ１３…管経路、ＰＶ１〜ＰＶ１０…バルブ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、前記ＲＩ化合物合成装置から供給される前記放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、
前記ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である第１の接続部と、
前記放射性同位元素標識化合物を含む溶液から有機溶媒を除去することで前記放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、
前記第１の接続部と前記濃縮部とを連通する第１の経路と、を有し、
前記濃縮部と、前記第１の経路と、はディスポーザブルであることを特徴とする放射性薬剤濃縮装置。
【請求項２】
前記第１の経路中に、前記分離液を一時的に貯留する分離液貯留部と、
前記分離液から前記放射性同位元素標識化合物を吸着させる固相抽出部と、を更に備え、
前記分離液貯留部と、前記固相抽出部とは、ディスポーザブルであることを特徴とする、請求項１に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項３】
前記放射性同位元素標識化合物を溶解するときに用いる試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記放射性同位元素標識化合物を前記固相抽出部に吸着させるときに発生する廃液を回収する廃液回収部と、
前記第１の経路と前記試薬貯留部とを前記固相抽出部の下流で連通する第２の経路と、
前記第１の経路と前記廃液回収部とを前記固相抽出部の下流で連通する第３の経路と、を更に備え、
前記第２の経路と、前記第３の経路と、はディスポーザブルであり、
前記第１の接続部と、前記第２の経路と前記試薬貯留部とを接続する第２の接続部と、及び、前記第３の経路と前記廃液回収部とを接続する第３の接続部とは、ルアーコネクターであることを特徴とする請求項２に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項４】
前記濃縮部、前記分離液貯留部及び前記固相抽出部を保持する保持体を更に有し、
前記保持体には、前記濃縮部、前記分離液貯留部及び前記固相抽出部をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項５】
前記保持体には、前記第１の経路、前記第２の経路及び前記第３の経路をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が更に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項１】
放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、前記ＲＩ化合物合成装置から供給される前記放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、
前記ＲＩ化合物合成装置との着脱が自在である第１の接続部と、
前記放射性同位元素標識化合物を含む溶液から有機溶媒を除去することで前記放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、
前記第１の接続部と前記濃縮部とを連通する第１の経路と、を有し、
前記濃縮部と、前記第１の経路と、はディスポーザブルであることを特徴とする放射性薬剤濃縮装置。
【請求項２】
前記第１の経路中に、前記分離液を一時的に貯留する分離液貯留部と、
前記分離液から前記放射性同位元素標識化合物を吸着させる固相抽出部と、を更に備え、
前記分離液貯留部と、前記固相抽出部とは、ディスポーザブルであることを特徴とする、請求項１に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項３】
前記放射性同位元素標識化合物を溶解するときに用いる試薬を貯留する試薬貯留部と、
前記放射性同位元素標識化合物を前記固相抽出部に吸着させるときに発生する廃液を回収する廃液回収部と、
前記第１の経路と前記試薬貯留部とを前記固相抽出部の下流で連通する第２の経路と、
前記第１の経路と前記廃液回収部とを前記固相抽出部の下流で連通する第３の経路と、を更に備え、
前記第２の経路と、前記第３の経路と、はディスポーザブルであり、
前記第１の接続部と、前記第２の経路と前記試薬貯留部とを接続する第２の接続部と、及び、前記第３の経路と前記廃液回収部とを接続する第３の接続部とは、ルアーコネクターであることを特徴とする請求項２に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項４】
前記濃縮部、前記分離液貯留部及び前記固相抽出部を保持する保持体を更に有し、
前記保持体には、前記濃縮部、前記分離液貯留部及び前記固相抽出部をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項５】
前記保持体には、前記第１の経路、前記第２の経路及び前記第３の経路をそれぞれ着脱自在に係止する係止手段が更に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−８７０９８（Ｐ２０１２−８７０９８Ａ）
【公開日】平成２４年５月１０日（２０１２．５．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２３５６７７（Ｐ２０１０−２３５６７７）
【出願日】平成２２年１０月２０日（２０１０．１０．２０）
【出願人】（０００００２１０７）住友重機械工業株式会社 (2,241)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年５月１０日（２０１２．５．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１０月２０日（２０１０．１０．２０）
【出願人】（０００００２１０７）住友重機械工業株式会社 (2,241)
【Ｆターム（参考）】
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