本発明は、診断試薬及びワクチンとしての、サンプル参照番号031589に起因する重症急性呼吸器症候群(SARS)関連コロナウイルスの単離又は精製した系統のゲノムによりコードされるタンパク質及びペプチドの使用、特にタンパク質Ｓ及びそれから誘導される抗体の使用に関する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号３の配列を有するＳタンパク質、そのエクトドメイン又は該エクトドメインのフラグメントであることを特徴とする単離又は精製したタンパク質又はポリペプチド。
【請求項２】
Ｓタンパク質のアミノ酸配列の１位〜1193位に相当するアミノ酸からなることを特徴とする請求項１に記載のタンパク質又はポリペプチド。
【請求項３】
Ｓタンパク質のアミノ酸配列の14位〜1193位に相当するアミノ酸からなることを特徴とする請求項１に記載のタンパク質又はポリペプチド。
【請求項４】
Ｓタンパク質のアミノ酸配列の475位〜1193位に相当するアミノ酸からなることを特徴とする請求項１に記載の単離したタンパク質又はポリペプチド。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質又はポリペプチドをコードする核酸。
【請求項６】
配列番号５をコードする配列又は配列番号６をコードする配列を含んでなることを特徴とする請求項５に記載の核酸。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質又はポリペプチドをコードすることを特徴とする組換え発現ベクター。
【請求項８】
Collection Nationale de Cultures de Microorganismes(CNCM)(25 rue du Docteur Roux, 75724 Paris Cedex 15)に寄託した以下の細菌系統：
ａ）2003年10月23日に寄託した系統No.I-3118
ｂ）2003年５月12日に寄託した系統No.I-3019
ｃ）2003年５月12日に寄託した系統No.I-3020
ｄ）2003年６月20日に寄託した系統No.I-3059
ｅ）2004年11月22日に寄託した系統No.I-3323
ｆ）2004年11月22日に寄託した系統No.I-3324
ｇ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3326
ｈ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3327
ｉ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3332
ｊ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3333
ｋ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3334
ｌ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3335
ｍ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3336
ｎ）2004年12月１日に寄託した系統No.I-3337
ｏ）2004年12月２日に寄託した系統No.I-3338
ｐ）2004年12月２日に寄託した系統No.I-3339
ｑ）2004年12月２日に寄託した系統No.I-3340
ｒ）2004年12月２日に寄託した系統No.I-3341
に含有されているベクターから選択されることを特徴とする請求項７に記載の組換え発現ベクター。
【請求項９】
配列番号140の配列を有することを特徴とする、真核細胞でのＳタンパク質の最適化された発現を可能にする合成遺伝子を含有する核酸。
【請求項１０】
2004年12月１日に、No.I-3333で、CNCMに寄託した細菌系統に含有されていることを特徴とする請求項９に記載の核酸を含有する組換え発現ベクター。
【請求項１１】
ウイルス粒子の形態又は組換えゲノムの形態のウイルスベクターであることを特徴とする請求項７又は９に記載の発現ベクター。
【請求項１２】
請求項８のｇ)、ｈ)又はｋ)〜ｒ)に記載のプラスミドを適切な細胞系にトランスフェクトすることにより取得できる組換えウイルス粒子又は組換えウイルスゲノムであることを特徴とする請求項１１に記載のベクター。
【請求項１３】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のポリペプチドをコードするレンチウイルスベクター。
【請求項１４】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のポリペプチドをコードする組換え麻
疹ウイルス。
【請求項１５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のポリペプチドをコードする組換えワクシニアウイルス。
【請求項１６】
SARS関連コロナウイルスＳタンパク質又はこのタンパク質のフラグメントの真核生物系での産生のための、請求項８のｄ)〜ｐ)に記載のベクター又は請求項１０に記載のベクターの使用。
【請求項１７】
培養中の真核細胞を、請求項８のｄ)〜ｐ)に記載の細菌系統又は請求項１０に記載の細胞系統に含有されるベクターから選択されるベクターでトランスフェクトする工程を含んでなる、真核生物系でＳタンパク質を産生する方法。
【請求項１８】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質又はポリペプチドを発現する遺伝的に改変された真核細胞。
【請求項１９】
請求項８のｋ)〜ｎ)に記載のベクターのいずれか１つでのトランスフェクションにより取得することができる請求項１８に記載の細胞。
【請求項２０】
2004年11月22日に、No.I-3325で、CNCMに寄託した細胞FRhK4-Ssol-30であることを特徴とする請求項１９に記載の細胞。
【請求項２１】
SARS関連コロナウイルスの天然型Ｓタンパク質を認識するモノクローナル抗体。
【請求項２２】
生物学的サンプルからSARS関連コロナウイルス感染を検出するための、請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質若しくはポリペプチド又は請求項２１に記載の抗体の使用。
【請求項２３】
検出が真核生物系で発現した組換えＳタンパク質又はそのエクトドメイン又は該エクトドメインのフラグメントを使用するELISAにより実施されることを特徴とする生物学的サンプルからのSARS関連コロナウイルスの検出方法。
【請求項２４】
組換えＮタンパク質を使用するELISAによる検出工程を更に含んでなる請求項２３に記載の検出方法。
【請求項２５】
二重エピトープELISA法であること、及び検査すべき血清を可視化抗原と混合し、次いで該混合物を固体支持体に付着させた抗原に接触させることを特徴とする請求項２３又は２４に記載の方法。
【請求項２６】
請求項２１に記載のモノクローナルの抗体又は抗体フラグメントとSARS関連コロナウイルスタンパク質又はペプチドとから形成された免疫複合体。
【請求項２７】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質又はポリペプチドと、SARS関連コロナウイルスのエピトープを特異的に指向する抗体とから形成された免疫複合体。
【請求項２８】
以下：請求項１〜４のいずれか１項に記載のタンパク質又はポリペプチド、請求項５及び６のいずれかに記載の核酸、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の細胞、又は請求項２１に記載の抗体からなる群より選択される少なくとも１つの試薬を含んでなることを特徴とするSARS関連コロナウイルス検出キット又はボックス。
【請求項２９】
真核生物発現系で取得された請求項１〜４のいずれか１項に記載の組換えタンパク質又はポリペプチドを含んでなることを特徴とする免疫原性及び/又はワクチン組成物。
【請求項３０】
請求項７、８及び１０〜１５のいずれか１項に記載の組換えベクター又はウイルスを含んでなることを特徴とする免疫原性及び/又はワクチン組成物。
【請求項３１】
請求項８のａ)〜ｈ)及びｋ)〜ｒ)に記載の系統のいずれか１つに含有されていることを特徴とするウイルス起源の核酸挿入物。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０ａ】

【図１０ｂ】

【図１１】

【図１２】

【図１３．１】

【図１３．２】

【図１３．３】

【図１３．４】

【図１３．５】

【図１３．６】

【図１３．７】

【図１３．８】

【図１３．９】

【図１３．１０】

【図１３．１１】

【図１３．１２】

【図１３．１３】

【図１３．１４】

【図１３．１５】

【図１３．１６】

【図１３．１７】

【図１３．１８】

【図１３．１９】

【図１３．２０】

【図１３．２１】

【図１３．２２】

【図１３．２３】

【図１３．２４】

【図１３．２５】

【図１３．２６】

【図１３．２７】

【図１３．２８】

【図１３．２９】

【図１３．３０】

【図１３．３１】

【図１３．３２】

【図１３．３３】

【図１３．３４】

【図１３．３５】

【図１３．３６】

【図１３．３７】

【図１３．３８】

【図１３．３９】

【図１３．４０】

【図１３．４１】

【図１３．４２】

【図１３．４３】

【図１３．４４】

【図１３．４５】

【図１３．４６】

【図１３．４７】

【図１３．４８】

【図１３．４９】

【図１３．５０】

【図１３．５１】

【図１３．５２】

【図１３．５３】

【図１３．５４】

【図１３．５５】

【図１３．５６】

【図１３．５７】

【図１３．５８】

【図１３．５９】

【図１３．６０】

【図１３．６１】

【図１３．６２】

【図１３．６３】

【図１３．６４】

【図１３．６５】

【図１３．６６】

【図１３．６７】

【図１３．６８】

【図１３．６９】

【図１３．７０】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７Ａ−Ｃ】

【図２７Ｄ】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２．１】

【図３２．２】

【図３２．３】

【図３３】

【図３４Ａ−Ｃ】

【図３４Ｄ】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【公表番号】特表２００７−５１２８２６（Ｐ２００７−５１２８２６Ａ）
【公表日】平成１９年５月２４日（２００７．５．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５４１９７９（Ｐ２００６−５４１９７９）
【出願日】平成１６年１２月２日（２００４．１２．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００４／００３１０５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０５６７８１
【国際公開日】平成１７年６月２３日（２００５．６．２３）
【出願人】（５０１４７４７４８）インスティティ・パスツール (27)
【氏名又は名称原語表記】ＩＮＳＴＩＴＵＴ　ＰＡＳＴＥＵＲ
【住所又は居所原語表記】２８，ｒｕｅ　ｄｕ　Ｄｏｃｔｅｕｒ　Ｒｏｕｘ，Ｆ−７５７２４　Ｐａｒｉｓ　Ｃｅｄｅｘ　１５　ＦＲＡＮＣＥ
【出願人】（５０２２０５８４６）サントル　ナショナル　ドゥ　ラ　ルシェルシュ　シアンティフィク (154)
【出願人】（５０６１８６７２１）ユニヴェルシテ　パリ　７ (3)
【氏名又は名称原語表記】ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＥ　ＰＡＲＩＳ　７
【住所又は居所原語表記】２，Ｐｌａｃｅ　Ｊｕｓｓｉｅｕ，Ｆ−７５２５１　Ｃｅｄｅｘ　０５　Ｐａｒｉｓ，ＦＲＡＮＣＥ
【Ｆターム（参考）】