説明

栄養組成物およびその使用方法

本発明は、透析患者の栄養失調を治療するための、炭水化物の含有量が少ない透析中非経口栄養(E DPN)組成物を提供する。いくつかの実施形態では、E DPN組成物は、糖尿病である患者、もしくは他のグルコース管理に関する症状を患う患者、または厳密な体液管理下にある患者の栄養失調を治療するのに有利である。例えば、栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値に基づき1〜10質量/体積%のブドウ糖、7〜20質量/体積%の、少なくともその18%が分岐鎖アミノ酸であるアミノ酸、および5質量/体積%未満の脂質を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法が提供される。


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【特許請求の範囲】
【請求項1】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値に基づき1〜10質量/体積%のブドウ糖、7〜20質量/体積%の、少なくともその18%が分岐鎖アミノ酸であるアミノ酸、および5質量/体積%未満の脂質を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項2】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値に基づき、0.1g/mL未満のブドウ糖、および7〜20質量/体積%のアミノ酸を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項3】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値に基づき、0.1g/mL未満のブドウ糖、および7〜20質量/体積%のアミノ酸を含み、脂質を含まない水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項4】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、脂質、ブドウ糖、フルクトース、スクロース、ラクトース、ガラクトース、マンノース、マルトース、リボース、アラビノース、ソルボース、グリセルアルデヒド、またはグリセリンを含まず、患者の体重測定値に基づき7〜20質量/体積%のアミノ酸を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項5】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、炭水化物および脂質を含まず、患者の体重測定値に基づき7〜20質量/体積%のアミノ酸を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項6】
前記組成物が炭水化物を含まない、請求項1〜5に記載の方法。
【請求項7】
前記組成物が脂質を含まない、請求項1または2に記載の方法
【請求項8】
前記配合が意図される血液透析時間にさらに基づく、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項9】
前記血液透析時間が2〜4.5時間である、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項10】
前記血液透析時間が2.75〜4時間である、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項11】
前記栄養失調の治療が1〜3ヶ月以内に前記患者のアルブミン値を0.2〜0.4g/dL上昇させることを含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項12】
前記栄養失調の治療が前記患者のアルブミン値を少なくとも約3.8g/dLまで上昇させることを含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項13】
前記患者のアルブミン値が前記組成物を最初に投与してから3ヶ月以内に0.1g/デシリットル増加する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項14】
前記患者のアルブミン値が前記組成物を最初に投与してから3ヶ月以内に0.2g/デシリットル増加する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項15】
前記組成物が体積で430mL未満である、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項16】
透析中、水性組成物の注入に付随する前記患者が受ける副作用が減少する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項17】
前記副作用が呼吸困難、呼吸数増加、ラ音、水腫、高血圧症、ヘルニア、または不安症である、請求項16に記載の方法。
【請求項18】
前記患者が透析中に高血糖症を発症する頻度が減少する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項19】
前記患者が、患者の血液透析前の血糖値から1〜20%の範囲内である血液透析後の血糖値を有する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項20】
前記患者が、患者の血液透析前の血糖値から1〜10%の範囲内である血液透析後の血糖値を有する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項21】
前記患者が、患者の血液透析前の血糖値から1〜5%の範囲内である血液透析後の血糖値を有する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項22】
前記患者が透析中に貯留する体液が減少する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項23】
前記患者が透析中に0〜5リットルの体液を失う、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項24】
前記患者が透析中に0〜4リットルの体液を失う、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項25】
前記患者が透析中に0〜3リットルの体液を失う、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項26】
前記患者が透析中に0〜2リットルの体液を失う、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項27】
前記患者が透析中に0〜1リットルの体液を失う、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項28】
前記患者が糖尿病を有する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項29】
水性組成物が脂質を含まない、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項30】
アミノ酸が少なくとも18%の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項2〜4に記載の方法。
【請求項31】
アミノ酸が20%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項32】
アミノ酸が30%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項33】
アミノ酸が40%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項34】
アミノ酸が50%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項35】
患者が体液重量を増加させずに血液透析を終える、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項36】
前記栄養失調の治療または予防が、患者の血糖値を調節することを含む、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項37】
前記患者の血糖値が、血液透析前から血液透析後までに10%未満変化する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項38】
前記患者の血糖値が、血液透析前から血液透析後までに少なくとも2%減少する、請求項1〜4に記載の方法。
【請求項39】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
a) 2〜26gのブドウ糖;および
b) 12〜45gの、18%超の分岐鎖アミノ酸を含むアミノ酸を含み;
450mL未満の体積を有する剤形である、組成物。
【請求項40】
アミノ酸が20%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項41】
アミノ酸が30%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項42】
アミノ酸が40%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項43】
アミノ酸が50%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項44】
脂質をさらに含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項45】
前記組成物が脂質を含まない、請求項39に記載の組成物。
【請求項46】
脂質が5〜30質量/体積%の量で水性組成物中に存在する、請求項44に記載の組成物。
【請求項47】
脂質が5質量/体積%未満の量で水性組成物中に存在する、請求項44に記載の組成物。
【請求項48】
微量栄養素をさらに含む、請求項39に記載の組成物。
【請求項49】
前記組成物が、該水性組成物の非経口投与に適切な滅菌容器内に入れられる、請求項39に記載の組成物。
【請求項50】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
a) 0.1g/mL未満のブドウ糖;および
b) 12〜45gのアミノ酸を含み、
450mL未満の体積を有する脂質を含まない剤形である、組成物。
【請求項51】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
12〜45gのアミノ酸を含み、
450mL未満の体積を有する脂質および炭水化物を含まない剤形である、組成物。
【請求項52】
アミノ酸が17種のアミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項53】
17種のアミノ酸が、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、トレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンである、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項54】
アミノ酸が少なくとも18%の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項55】
アミノ酸が20%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項56】
アミノ酸が30%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項57】
アミノ酸が40%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項58】
アミノ酸が50%超の分岐鎖アミノ酸を含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項59】
微量栄養素をさらに含む、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項60】
前記組成物が、該水性組成物の非経口投与に適切な滅菌容器内に入れられる、請求項51または52に記載の組成物。
【請求項61】
前記組成物が脂質を含まない、請求項51に記載の組成物。
【請求項62】
前記組成物が炭水化物を含まない、請求項52に記載の組成物。
【請求項63】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
a) 2〜26gのブドウ糖;および
b) 12〜45gのアミノ酸を含み、
450mL未満の体積を有する剤形である、組成物。
【請求項64】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
a) 2〜26gのブドウ糖;
b) 12〜45gのアミノ酸;および
c) 8〜25gの脂質を含む、組成物。
【請求項65】
アミノ酸が17種のアミノ酸を含む、請求項63に記載の組成物。
【請求項66】
17種のアミノ酸が、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、トレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンである、請求項65に記載の組成物。
【請求項67】
脂質をさらに含む、請求項63に記載の組成物。
【請求項68】
脂質が5〜30質量/体積%の量で水性組成物中に存在する、請求項67に記載の組成物。
【請求項69】
脂質が5質量/体積%未満の量で水性組成物中に存在する、請求項8に記載の組成物。
【請求項70】
微量栄養素をさらに含む、請求項63に記載の組成物。
【請求項71】
前記組成物が、該水性組成物の非経口投与に適切な滅菌容器内に入れられる、請求項63に記載の組成物。
【請求項72】
栄養失調の治療または予防を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値および透析期間に基づき1〜10質量/体積%のブドウ糖、7〜20質量/体積%のアミノ酸および5質量/体積%未満の脂質を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項73】
前記患者が34kg未満の体重を有する、請求項72に記載の方法。
【請求項74】
前記栄養失調の治療が、1〜3ヶ月以内に前記患者のアルブミン値を0.2〜0.4g/dL上昇させることを含む、請求項72に記載の方法。
【請求項75】
前記栄養失調の治療が、前記患者のアルブミン値を少なくとも約3.8g/dLまで上昇させることを含む、請求項72に記載の方法。
【請求項76】
前記水性組成物が2〜7%のブドウ糖および9〜16%のアミノ酸を含む、請求項72に記載の方法。
【請求項77】
前記血液透析が、Fresenius2008シリーズ、B.Braun Dialog+、Gambro Phoenix System、Redy2000、Baxter SPS550/1550、Althin1000、Althin Altratouch1000、Althin Tina、Meridian、Aurora system1000、NxStage System、またはFresinius2008K透析装置を用いて実行される、請求項72に記載の方法。
【請求項78】
前記水性組成物が静脈点滴チャンバ(venous drip chamber)によって血液透析装置に導入される、請求項72に記載の方法。
【請求項79】
前記患者が前記水性組成物を週に1〜5回投与される、請求項72に記載の方法。
【請求項80】
前記患者のアルブミン値が、前記組成物を最初に投与してから3ヶ月以内に0.1g/デシリットル増加する、請求項72に記載の方法。
【請求項81】
前記患者のアルブミン値が、前記組成物を最初に投与してから3ヶ月以内に0.2g/デシリットル増加する、請求項72に記載の方法。
【請求項82】
前記患者が約1〜約18歳である、請求項72に記載の方法。
【請求項83】
前記組成物が体積で430mL未満である、請求項72に記載の方法。
【請求項84】
透析中、水性組成物の注入に付随する前記患者が受ける副作用が減少する、請求項72に記載の方法。
【請求項85】
前記副作用が呼吸困難、呼吸数増加、ラ音、水腫、高血圧症、ヘルニア、または不安症である、請求項84に記載の方法。
【請求項86】
前記患者が透析中に高血糖症を発症する頻度が減少する、請求項72に記載の方法。
【請求項87】
前記患者が透析中に貯留する体液が減少する、請求項72に記載の方法。
【請求項88】
前記患者が糖尿病を有する、請求項72に記載の方法。
【請求項89】
水性組成物が脂質を含まない、請求項72に記載の方法。
【請求項90】
非経口投与が一定期間に渡って行われ、該一定期間が患者の体重測定値に基づく、請求項72に記載の方法。
【請求項91】
小児科の血液透析患者において栄養失調を治療または予防する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約124mL〜約357mLの全体積中に約4g〜約19gの量のブドウ糖および約13.5g〜約42gの量のアミノ酸を含み、該患者は9kg〜33kgの体重を有しており、該投与は17mL/時〜127mL/時の注入速度で行われる、方法。
【請求項92】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は4gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は124mLであり、注入速度は23mL/時または45mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は6gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は156mLであり、注入速度は28mL/時または57mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は9gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は198mLであり、注入速度は36mL/時または72mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は11gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は239mLであり、注入速度は43mL/時または87mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は14gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は280mLであり、注入速度は51mL/時または102mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項93】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は5gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は125mLであり、注入速度は19mL/時または39mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は8gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は158mLであり、注入速度は24mL/時または49mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は10.5gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は200mLであり、注入速度は31mL/時または62mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は13gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は242mLであり、注入速度は37mL/時または74mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は16gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は283mLであり、注入速度は44mL/時または87mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項94】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は6gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は127mLであり、注入速度は17mL/時または34mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は9gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は160mLであり、注入速度は21mL/時または43mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は12gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は202mLであり、注入速度は27mL/時または54mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は15.5gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は245mLであり、注入速度は33mL/時または65mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は19gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は287mLであり、注入速度は38mL/時または77mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項95】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は4gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は146mLであり、注入速度は27mL/時または53mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は6gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は189mLであり、注入速度は34mL/時または69mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は9gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は243mLであり、注入速度は44mL/時または88mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は11gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は296mLであり、注入速度は54mL/時または108mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は14gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は350mLであり、注入速度は64mL/時または127mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項96】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は5gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は147mLであり、注入速度は23mL/時または45mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は8gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は191mLであり、注入速度は29mL/時または59mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は10.5gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は245mLであり、注入速度は38mL/時または75mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は13gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は299mLであり、注入速度は46mL/時または92mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は16gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は353mLであり、注入速度は54mL/時または109mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項97】
a)患者が9kg〜12kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は6gであり、アミノ酸の含量は13.5gであり、全体積は149mLであり、注入速度は20mL/時または40mL/時であり;
b)患者が13kg〜17kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は9gであり、アミノ酸の含量は19.5gであり、全体積は193mLであり、注入速度は26mL/時または51mL/時であり;
c)患者が18kg〜22kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は12gであり、アミノ酸の含量は27gであり、全体積は247mLであり、注入速度は33mL/時または66mL/時であり;
d)患者が23kg〜27kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は15.5gであり、アミノ酸の含量は34.5gであり、全体積は302mLであり、注入速度は40mL/時または81mL/時であり;
e)患者が28kg〜33kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は19gであり、アミノ酸の含量は42gであり、全体積は357mLであり、注入速度は48mL/時または95mL/時である、
請求項91に記載の方法。
【請求項98】
血液透析患者における栄養失調を治療または予防する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約329mL〜約817mLの全体積中に、約17g〜約47gの量のブドウ糖および約51g〜約105gの量のアミノ酸を含み、該患者は34kg〜少なくとも70kgの体重を有しており、該投与は45mL/時〜290mL/時の注入速度で行われる、方法。
【請求項99】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は17gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は329mLであり、注入速度は60mL/時または120mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は379mLであり、注入速度は70mL/時または140mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は22gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は421mLであり、注入速度は80mL/時または155mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は477mLであり、注入速度は90mL/時または175mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は543mLであり、注入速度は100mL/時または200mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は625mLであり、注入速度は115mL/時または230mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項100】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は338mLであり、注入速度は45mL/時または90mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は27gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は389mLであり、注入速度は55mL/時または105mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は433mLであり、注入速度は60mL/時または115mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は490mLであり、注入速度は65mL/時または130mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は559mLであり、注入速度は75mL/時または150mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は47gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は642mLであり、注入速度は85mL/時または175mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項101】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は334mLであり、注入速度は50mL/時または105mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は383mLであり、注入速度は60mL/時または120mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は427mLであり、注入速度は65mL/時または135mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は483mLであり、注入速度は75mL/時または150mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は550mLであり、注入速度は85mL/時または170mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は635mLであり、注入速度は100mL/時または195mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項102】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は17gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は414mLであり、注入速度は75mL/時または150mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は479mLであり、注入速度は90mL/時または175mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は22gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は536mLであり、注入速度は100mL/時または195mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は607mLであり、注入速度は110mL/時または220mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は693mLであり、注入速度は130mL/時または255mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は800mLであり、注入速度は145mL/時または290mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項103】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は423mLであり、注入速度は60mL/時または115mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は27gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は489mLであり、注入速度は65mL/時または130mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は548mLであり、注入速度は75mL/時または145mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は620mLであり、注入速度は85mL/時または165mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は709mLであり、注入速度は95mL/時または190mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は47gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は817mLであり、注入速度は110mL/時または220mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項104】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は51gであり、全体積は419mLであり、注入速度は65mL/時または130mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は60gであり、全体積は483mLであり、注入速度は75mL/時または150mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は68gであり、全体積は542mLであり、注入速度は85mL/時または170mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は78gであり、全体積は613mLであり、注入速度は95mL/時または190mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は90gであり、全体積は700mLであり、注入速度は110mL/時または215mL/時であり;
f)患者が70kg超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は105gであり、全体積は809mLであり、注入速度は125mL/時または250mL/時である、
請求項98に記載の方法。
【請求項105】
血液透析患者において栄養失調を治療または予防する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約372mL〜約937mLの全体積中に約17g〜約47gの量のブドウ糖、約51g〜約105gの量のアミノ酸、および8.6g約〜約24の量の脂質を含み、該患者は少なくとも34kgの体重を有しており、該投与は45mL/時〜325mL/時の注入速度で行われる、方法。
【請求項106】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は17gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は8.6gであり、全体積は372mLであり、注入速度は60mL/時、120mL/時、または135mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は10.2gであり、全体積は430mLであり、注入速度は70mL/時、140mL/時、または160mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は22gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は11.2gであり、全体積は477mLであり、注入速度は80mL/時、155mL/時、または175mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は13.2gであり、全体積は543mLであり、注入速度は90mL/時、175mL/時、または200mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は619mLであり、注入速度は100mL/時、200mL/時、または225mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は715mLであり、注入速度は115mL/時、230mL/時、または260mL/時である、
請求項105に記載の方法。
【請求項107】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は11.8gであり、全体積は197mLであり、注入速度は45mL/時、90mL/時、または110mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は27gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は13.8gであり、全体積は458mLであり、注入速度は55mL/時、105mL/時、または125mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は509mLであり、注入速度は60mL/時、115mL/時、または135mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は579mLであり、注入速度は65mL/時、130mL/時、または155mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は21gであり、全体積は664mLであり、注入速度は75mL/時、150mL/時、または180mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は47gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は24gであり、全体積は762mLであり、注入速度は85mL/時、175mL/時、または205mL/時である、
請求項105に記載の方法。
【請求項108】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は10.2gであり、全体積は385mLであり、注入速度は55mL/時、105mL/時、または120mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は11.8gであり、全体積は442mLであり、注入速度は60mL/時、120mL/時、または140mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は13.3gであり、全体積は493mLであり、注入速度は65mL/時、135mL/時、または155mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は559mLであり、注入速度は75mL/時、150mL/時、または175mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は639mLであり、注入速度は85mL/時、170mL/時、または200mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は21gであり、全体積は739mLであり、注入速度は100mL/時、195mL/時、または230mL/時である、
請求項105に記載の方法。
【請求項109】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は17gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は8.6gであり、全体積は457mLであり、注入速度は75mL/時、150mL/時、または170mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は10.2gであり、全体積は530mLであり、注入速度は90mL/時、175mL/時、または195mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は22gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は11.2gであり、全体積は590mLであり、注入速度は100mL/時、195mL/時、または215mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は13.2gであり、全体積は673mLであり、注入速度は110mL/時、220mL/時、または245mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は769mLであり、注入速度は130mL/時、255mL/時、または280mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は889mLであり、注入速度は145mL/時、290mL/時、または325mL/時である、
請求項105に記載の方法。
【請求項110】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は11.8gであり、全体積は482mLであり、注入速度は60mL/時、115mL/時、または130mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は27gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は13.8gであり、全体積は558mLであり、注入速度は65mL/時、130mL/時、または150mL/時であり;
c)患者45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は622mLであり、注入速度は75mL/時、145mL/時、または165mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は709mLであり、注入速度は85mL/時、165mL/時、または190mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は21gであり、全体積は814mLであり、注入速度は95mL/時、190mL/時、または220mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は47gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は24gであり、全体積は937mLであり、注入速度は110mL/時、220mL/時、または250mL/時である、
請求項105に記載の方法。
【請求項111】
a)患者が34kg〜39kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は20gであり、アミノ酸の含量は51gであり、脂質の含量は10.2gであり、全体積は470mLであり、注入速度は65mL/時、130mL/時、または145mL/時であり;
b)患者が40kg〜44kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は23gであり、アミノ酸の含量は60gであり、脂質の含量は11.8gであり、全体積は542mLであり、注入速度は75mL/時、150mL/時、または170mL/時であり;
c)患者が45kg〜51kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は26gであり、アミノ酸の含量は68gであり、脂質の含量は13.2gであり、全体積は606mLであり、注入速度は85mL/時、170mL/時、または190mL/時であり;
d)患者が52kg〜59kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は30gであり、アミノ酸の含量は78gであり、脂質の含量は15.2gであり、全体積は689mLであり、注入速度は95mL/時、190mL/時、または215mL/時であり;
e)患者が60kg〜69kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は35gであり、アミノ酸の含量は90gであり、脂質の含量は17.8gであり、全体積は789mLであり、注入速度は110mL/時、215mL/時、または245mL/時であり;
f)患者が少なくとも70kgの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は41gであり、アミノ酸の含量は105gであり、脂質の含量は21gであり、全体積は914mLであり、注入速度は125mL/時、250mL/時、または285mL/時である、
請求項105に記載の方法。

【図1】
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【図2】
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【図3】
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【図4】
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【図5】
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【図6】
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【図7】
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【図8】
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【図9】
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【図10】
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【図11】
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【図12】
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【図13】
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【図14】
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【図15】
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【図16】
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【図17】
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【図18】
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【図19】
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【図20】
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【図21】
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【図22】
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【図23】
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【図24】
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【図25】
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【図26】
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【図27】
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【図28】
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【図29】
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【図30】
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【図31】
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【図32】
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【図33】
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【図34】
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【図35】
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【図36】
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【図37】
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【図38】
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【図39】
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【図40】
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【図41】
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【図42】
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【図43】
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【図44】
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【公表番号】特表2013−516463(P2013−516463A)
【公表日】平成25年5月13日(2013.5.13)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2012−547986(P2012−547986)
【出願日】平成22年12月15日(2010.12.15)
【国際出願番号】PCT/US2010/003192
【国際公開番号】WO2011/081660
【国際公開日】平成23年7月7日(2011.7.7)
【出願人】(511005619)ペンテック ヘルス, インコーポレイテッド (3)
【Fターム(参考)】