検体と加え液を混合し液状成分を分離するための分離装置
【課題】 本発明は、血液などの検体と加え液を混合し液状成分を分離するための分離装置であって、製造工程を短くしてコストを抑え、且つ検体の成分分離を容易に行うことを課題とする。また、血液成分分離工程において分離手段の前にシールなどの閉塞部材を設ける必要がなく、さらに、プランジャーを押すか引くかの単純な作業のみで分離作業のできる分離装置を提供することを目的とする。
【解決手段】 検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている。
【解決手段】 検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は比較的微量の検体に加え液を加えて混合し、液状成分を分離するための分離装置に係り、主に血液から血漿を分離するために用いられる。
【背景技術】
【０００２】
従来の血液成分分離装置は、血液成分と化学物質を含む溶液とを混合するための手段と、血液成分から主に血漿成分を分離するための分離手段を有し、且つ前記混合するための手段と前記分離手段とを接続するための連結手段を有し、さらに必要に応じて加圧または引圧を生じさせる駆動手段を有する装置が存在している（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００３−１４９２３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、血液などの検体と加え液を混合し液状成分を分離するための分離装置であって、製造工程を短くしてコストを抑え、且つ検体の成分分離を容易に行うことを課題とする。前記特許文献１の分離装置は、化学物質溶解液の入った混和容器の中に血液を添加し、その化学物質溶解液と血液の混和液中の血漿成分のみを分離手段で分離して透過させ、その血漿成分を採取容器に分離採取する構成である。そして、混和容器は、混和液を分離手段に送るための開放口が設けられており、当初はその開放口が閉塞されて混和容器の内部と分離手段は遮断され、化学物質溶解液と血液を混和してその混和液を分離手段に送るときにその開放口を開くための手段が設けられている。
【０００４】
従来の分離装置は上述したような構成であって、混和容器の開放口は当初閉塞されていて、混和が完了して混和液を分離手段に送るときにその開放口を開くことが必要である。閉塞された開放口を開くときは、閉塞部材がシールであるときはそれを破る装置が必要であり、閉塞部材がキャップであるときはそれを手で取り外すことが必要であり、閉塞部材が活栓であるときはそれを開かなければならない。したがって、分離装置の製造について閉塞部材を取り付ける工程と、その閉塞部材を開く工程が必要であり、製造工程が複雑になりコストが嵩むことになる。そこで本発明は、血液成分分離工程において分離手段の前にシールなどの閉塞部材を設けることの必要がない分離装置を提供することを目的とする。
【０００５】
さらに特許文献１に示された従来の分離装置は、混和容器にキャップを取り外す作業、混和容器と分離装置を結合するための作業、プランジャーを押したり引いたりする作業、活栓を動かす作業などの異なる形態の作業が組合わされている。したがって、作業の順番ごとに異なる作業を行わなければならず、分離作業全体が単純でないために取り扱いにくく、場合によっては作業やその順番を誤る虞がある。そこで、本発明はプランジャーを押すか引くかの単純な作業のみで分離作業のできる分離装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の請求項１は、検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、前記混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、前記分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている構成である。
【０００７】
請求項２は、混合構造が、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有しており、この液封入シリンダーの先端に設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる要素が請求項１に限定的に付加された構成である。
【０００８】
請求項３は、混合室の内壁がシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られるという要素が請求項１又は請求項２に限定的に付加された構成である。
【０００９】
請求項４は、液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている要素が請求項２又は請求項３に限定的に付加された構成である。
【００１０】
請求項５は、貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られるという要素が請求項１乃至請求項４に限定的に付加された構成である。
【００１１】
請求項６は、採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送るという要素が請求項５に限定的に付加された構成である。
【００１２】
請求項７は、混合室と貯留室は混合室よりも狭い通路で連通している要素が請求項１乃至請求項６に限定的に付加された構成である。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１は、混合構造が検体と加え液を混合するための混合室を有し、分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている。したがって、混合室とフィルターは隣接しておらず、それらの間に貯留室が介在している。したがって、検体を混合室内で混合するときに混合検体は直接フィルターに接しないから、混合検体がフィルターに接することを防止するための遮断装置を必要とせず、その遮断装置を開放するための装置も必要としないという効果を奏する。
【００１４】
請求項２は、混合構造が、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有しており、この液封入シリンダーの先端に設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる構成である。すなわち、混合室に最初に血液などの検体を入れ、その後で加え液を入れて混合する構成である。血液などの検体と加え液とを混合するときに、最初に血液などの検体を入れてそこに加え液を入れると、加え液の流れる勢いで血液などの検体が加え液と攪拌するように混合されるので、混合を迅速に行うことができる。これに対して従来の分離装置は、混合室にあらかじめ加え液が入れてあり、そこに血液を添加して混合する構成である。加え液に対して血液は微量であるから、血液を添加しても攪拌のような状態は生じないから、手で十分に振らなくてはならず混合を迅速に行うことができないのである。
【００１５】
請求項３は、混合室の内壁がシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られる構成である。フィルターは貯留室と採取室の間に介在していて、フィルターと混合室の間には貯留室があるので、混合室内では検体と加え液をフィルターに接することなく混合することができる。したがって、混合時に混合検体とフィルターを遮断するための手段を必要としないのでその分簡単な構造とすることができる。また、混合検体の分離を行うために混合室から貯留室に送る作業はプランジャーを一回押すだけであるから、作業が単純で簡単に行うことができる。さらに、混合検体が貯留室に送られたときはフィルターと接するが、すでに混合室で十分に混合されているのでフィルターに吸い取られても診断等に不都合は生じない。従来の分離装置は、容器内で混合してすぐにフィルターを通す構造であったから、容器とフィルターの間を遮断しないと加え液のみが先にフィルターに吸い取られ、その後で血液を添加することになるから十分な混合ができず、遮断装置は必須であった。
【００１６】
請求項４は、液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている構成である。すなわち、大きなプランジャーの中を小さなプランジャーが擦動する二重構造となっている。したがって、液封入シリンダーを別の場所に設けなくてもよいので、分離装置をコンパクトにすることができる。また、液封入シリンダーのプランジャーを押すことにより加え液が混合室に入り、そのプランジャーをさらに押すことによって押出しプランジャーが前進して混合検体を貯留室に押し出すことができる。したがって、別々のプランジャーによる２つの作業を１つのプランジャーを押すだけでよいから、作業が単純で簡単に行うことができ、しかも作業の順番を間違えることがないのである。
【００１７】
請求項５は、貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られる構成である。したがって、混合室から押し出された混合検体は貯留室のピストンとフィルターの間に送られ、混合検体の圧力によってピストンはフィルターと反対方向に擦動して混合検体は貯留室内に入ることができる。
【００１８】
請求項６は、採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送る構成である。したがって、採取プランジャーを引くことによって液状成分を採取することができる。すなわち、分離作業は混合構造に設けられている二重構造のプランジャーを押し、分離構造に設けられている採取プランジャーを引くだけのプランジャーのみの単純な操作で行うことができるから、誰でも容易に間違いなく作業することができる。
【００１９】
請求項７は、混合室と貯留室が混合室よりも狭い通路で連通している構成である。通路が同じ混合室と同じ大きさであるときは、混合時に貯留室を混合室よりも高い位置にして作業をしないと、混合室内の混合検体がいくらか貯留室に入り込む可能性がある。これに対して、通路を混合室よりも狭くすることにより、貯留室と混合室が同じ高さであっても、混合室での混合時に混合検体が貯留室に入り込まず正確な定量ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
次に本発明を実施するための最良の形態について説明する。実施形態は、血液を希釈液で希釈した後に血漿を採取する分離装置に関する。図１に示すように混合装置１の混合室２は混合シリンダー１５に設けられており、その混合シリンダー１５の側部に血液を取り入れるための口部１０が形成されている。混合室２の中に擦動可能な押出しプランジャー３が装着されていて、その押出しプランジャー３にはシール４が設けられているが、押出しプランジャー３と混合室２の機密性が保たれる構造であるときは、シール４は必ずしも必要ではない。押出しプランジャー３の先端は開放され開放口５が形成されており、その開放口５は逆止め弁６によって閉塞されている。
【００２１】
押出しプランジャー３はシリンダー状に形成されており、その内部に細プランジャー７が装着されている。細プランジャー７にはシール８が設けられているが、細プランジャー７と押出しプランジャー３の内壁との機密性が保たれる構造であるときは、シール８は必ずしも必要ではない。前述した押出しプランジャー３の先端に取り付けられた逆止め弁６と細プランジャー７の先端との間に空所９ができるように細プランジャー７はやや後方に引いた状態で装着されており、その空所９内に希釈液が蓄えられている。細プランジャー７を押すとその圧力で逆止め弁６が開き、加え液が混合室２に流れ込む。
【００２２】
混合室２の先端と貯留室１１の側部は通路１７で連通しており、この通路１７は混合室２よりも狭く形成され、通路１７の内径は混合室２の内径の１４％程度である。しかし、この数値に限定されるものではなく例えば１０％〜８０％であってもよい。したがって、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％あるいは１２％程度であってもよい。
【００２３】
分離装置１６の貯留室１１は貯留シリンダー１２の中に設けられ、採取室１３は採取シリンダー１４の中に設けられる。両シリンダー１２，１４は一直線に連結されて連通しており、その境にフィルター１９と逆止め弁２０が介在している。貯留シリンダー１４内にピストン１８が擦動可能に装着されており、通路１７を塞がないように通路１７のやや手前の位置に置かれている。ピストン１８とフィルター１９との間の空間が貯留室１１であって、ピストン１８の擦動により広げることができる。フィルター１９の採取シリンダー１４側に逆止め弁が装着され、フィルター１９で濾過された液状成分が採取シリンダー１４内に送られ逆流を阻止することができる。
【００２４】
採取シリンダー１４の中に採取プランジャー２１が装着されており、この採取プランジャー２１の先端に取り付けられたシール２２は逆止め弁２０と密接している。したがって、当初、採取室１３は存在せず、採取プランジャー２１を引くことによって採取室１３が形成される。しかし本発明の採取室１３はこのような構成に限定されるものでなく、当初から採取プランジャー２１をやや引いた状態にして、逆止め弁２０とシール２２との間に隙間を設けて当初から採取室１３を形成しておくこともできる。また、前述したように両シリンダー１２，１４は一直線に連結されていて、混合シリンダー１５に対して垂直方向に延びている。しかし、本発明はこの構成に限定されるものではなく両シリンダー１２，１４と混合シリンダー１５を同じ方向に延びるように構成してもよい。この場合は、通路１７を短くするために混合シリンダー１７の先端をフィルター１９の側方に位置させるとよい。なお、前述した逆止め弁６，２０は図５に拡大して示した構造であって、ゴムやエラストマーなどの柔軟性のある材料で円板状に形成され、３つの透孔２３が設けられている。周辺部２４は固定されており紙面の手前側が減圧側であってプランジャーで引く側である。紙面の裏側に開放口２５が存在しており、この開放口２５は透孔２３よりも内側にあって透孔２３と開放口２５が重なることはない。この状態でプランジャーを紙面の手前側に引くと減圧されて逆止め弁６，２０も手前側に膨らむから、逆止め弁６，２０で閉塞されていた通路２５が開通し、逆止め弁６，２０の裏側を通り透孔２３と通って混合検体紙面の手前側に送られる。ただし、本発明の逆止め弁がこの構成に限定されないことは勿論である。
【００２５】
図６は本発明の完成品である。前述した実施形態の構造がケーシング２６に内装されている。蓋２７が開閉自在に取り付けられており、血液などの検体を取り入れ口２８から取り入れ、口部１０を通して混合室２に入れることができる。混合室２に血液を入れた後に蓋２７を閉じると混合室２は密閉されるので、混合は蓋２７を閉じて行う。また、第一のノブ２９は細プランジャー７と結合されており、この細プランジャー７及び押出しプランジャー３を押すときに使用され、第二のノブ３０は採取プランジャー２１に結合されており、この採取プランジャー２１を引くときに使用される。このように、本発明はケーシング２６の中にまとまりよくコンパクトに構成することができ、２つのノブを摺動させるだけの操作で作業を簡単に行うことができる。
【００２６】
次に本発明の使用方法を血液ついて説明する。本発明を使用するときは、図７に拡大して示す採血具３１が主に使用されるので、まずこの採血具３１について説明する。粘着シート３２の裏面３４に粘着剤が塗布され、中央部に丸い孔３３が設けられている。シート１は薄く形成されているので絆創膏のような柔軟性があり皮膚に確実に貼り付けることができる。シートの表面には対向する一対の溝３５，３５が平行に延びるように設けられている。別体の容器３６はプラスチックで一体に形成されており、カップ３７の縁に矩形のフランジ３８が設けられている。フランジ３８を溝３５，３５に挿入して容器３６をセットしたときに容器の開放口３９と孔３３は連通する。採血するときは、まず被診断者の指などの皮膚をランセットで穿刺し、その穿刺した部分に孔３３を宛がい、シート３２を皮膚に貼り付ける。適量の血液をカップ３７内に取り入れた後に、シート３２を皮膚に貼り付けたままでカップ３７を本発明のケーシングの取り入れ口２８の縁に宛がい指を移動させる。これにより、容器３６が取り入れ口２８の縁に引っかかったまま残されるので、容器３６のみがシート３２から外れて混合室２に落ちるのである。なお、本発明ではこのような採血具を用いることなく、皮膚からにじみ出た血液を直接混合室２に入れてもよいことは勿論である。
【００２７】
図２に示すように、混合室２に血液を入れた後に蓋２７を閉じて細プランジャー７を押すと、逆止め弁６が開いて空所９内の希釈液が混合室２内に流される。実際の完成品では第一のノブ２９を摺動させることにより行う。細プランジャー７の先端が逆止め弁６に当たるまで細プランジャー７を押すが、当たったことは指先の感触あるいはケーシング２６や押出しプランジャー３を透明部材で形成するなどの方法で確認できる。その際、細プランジャーのフランジ４０が押出しプランジャーのフランジ４１にも同時に当たる構成としてもよい。この後に、混合室２内で血液と希釈液を混合し、図３に示すようにさらに細プランジャー７を押すことによって押出しプランジャー３も同様に前進し、希釈血液を通路１７を介して貯留室１１に送る。希釈血液が送られたことによりピストン１８は貯留シリンダー１２の端方向に擦動する。
【００２８】
次に図４に示すように、採取プランジャー２１を引いてフィルター１９で血漿を分離し採取室１３に送る。血漿を取り出すときは、採取シリンダー１４を取り外すことなどにより容易に取り出すことができる。
【００２９】
本発明は血液の血漿成分を採取する場合に限定されないことは勿論であって、あらゆる検体に加え液を加えてその液状成分を採取する場合に用いられる。例えば、粉末状物質や土壌などのような検体の診断あるいは分析等に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】使用前の本発明の断面図
【図２】加え液を混合室に送った後の断面図
【図３】加え液を貯留室に送った後の断面図
【図４】加え液を採取室に送った後の断面図
【図５】逆止め弁の拡大正面図
【図６】本発明の完成品の斜視図
【図７】採血具の拡大斜視図
【符号の説明】
【００３１】
１ 混合装置
２ 混合室
３ 押出しプランジャー
４ シール
５ 開放口
６ 逆止め弁
７ 細プランジャー
８ シール
９ 空所
１０ 口部
１１ 貯留室
１２ 貯留シリンダー
１３ 採取室
１４ 採取シリンダー
１５ 混合シリンダー
１６ 分離装置
１７ 通路
１８ ピストン
１９ フィルター
２０ 逆止め弁
２１ 採取プランジャー
２２ シール
２３ 透孔
２４ 周辺部
２５ 開放口
２６ ケーシング
２７ 蓋
２８ 取り入れ口
２９ 第一のノブ
３０ 第二のノブ
３１ 採血具
３２ シート
３３ 孔
３４ シートの裏面
３５ 溝
３６ 容器
３７ カップ
３８ フランジ
３９ 開放口
４０ フランジ
４１ フランジ
【技術分野】
【０００１】
本発明は比較的微量の検体に加え液を加えて混合し、液状成分を分離するための分離装置に係り、主に血液から血漿を分離するために用いられる。
【背景技術】
【０００２】
従来の血液成分分離装置は、血液成分と化学物質を含む溶液とを混合するための手段と、血液成分から主に血漿成分を分離するための分離手段を有し、且つ前記混合するための手段と前記分離手段とを接続するための連結手段を有し、さらに必要に応じて加圧または引圧を生じさせる駆動手段を有する装置が存在している（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００３−１４９２３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、血液などの検体と加え液を混合し液状成分を分離するための分離装置であって、製造工程を短くしてコストを抑え、且つ検体の成分分離を容易に行うことを課題とする。前記特許文献１の分離装置は、化学物質溶解液の入った混和容器の中に血液を添加し、その化学物質溶解液と血液の混和液中の血漿成分のみを分離手段で分離して透過させ、その血漿成分を採取容器に分離採取する構成である。そして、混和容器は、混和液を分離手段に送るための開放口が設けられており、当初はその開放口が閉塞されて混和容器の内部と分離手段は遮断され、化学物質溶解液と血液を混和してその混和液を分離手段に送るときにその開放口を開くための手段が設けられている。
【０００４】
従来の分離装置は上述したような構成であって、混和容器の開放口は当初閉塞されていて、混和が完了して混和液を分離手段に送るときにその開放口を開くことが必要である。閉塞された開放口を開くときは、閉塞部材がシールであるときはそれを破る装置が必要であり、閉塞部材がキャップであるときはそれを手で取り外すことが必要であり、閉塞部材が活栓であるときはそれを開かなければならない。したがって、分離装置の製造について閉塞部材を取り付ける工程と、その閉塞部材を開く工程が必要であり、製造工程が複雑になりコストが嵩むことになる。そこで本発明は、血液成分分離工程において分離手段の前にシールなどの閉塞部材を設けることの必要がない分離装置を提供することを目的とする。
【０００５】
さらに特許文献１に示された従来の分離装置は、混和容器にキャップを取り外す作業、混和容器と分離装置を結合するための作業、プランジャーを押したり引いたりする作業、活栓を動かす作業などの異なる形態の作業が組合わされている。したがって、作業の順番ごとに異なる作業を行わなければならず、分離作業全体が単純でないために取り扱いにくく、場合によっては作業やその順番を誤る虞がある。そこで、本発明はプランジャーを押すか引くかの単純な作業のみで分離作業のできる分離装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の請求項１は、検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、前記混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、前記分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている構成である。
【０００７】
請求項２は、混合構造が、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有しており、この液封入シリンダーの先端に設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる要素が請求項１に限定的に付加された構成である。
【０００８】
請求項３は、混合室の内壁がシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られるという要素が請求項１又は請求項２に限定的に付加された構成である。
【０００９】
請求項４は、液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている要素が請求項２又は請求項３に限定的に付加された構成である。
【００１０】
請求項５は、貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られるという要素が請求項１乃至請求項４に限定的に付加された構成である。
【００１１】
請求項６は、採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送るという要素が請求項５に限定的に付加された構成である。
【００１２】
請求項７は、混合室と貯留室は混合室よりも狭い通路で連通している要素が請求項１乃至請求項６に限定的に付加された構成である。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１は、混合構造が検体と加え液を混合するための混合室を有し、分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えている。したがって、混合室とフィルターは隣接しておらず、それらの間に貯留室が介在している。したがって、検体を混合室内で混合するときに混合検体は直接フィルターに接しないから、混合検体がフィルターに接することを防止するための遮断装置を必要とせず、その遮断装置を開放するための装置も必要としないという効果を奏する。
【００１４】
請求項２は、混合構造が、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有しており、この液封入シリンダーの先端に設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる構成である。すなわち、混合室に最初に血液などの検体を入れ、その後で加え液を入れて混合する構成である。血液などの検体と加え液とを混合するときに、最初に血液などの検体を入れてそこに加え液を入れると、加え液の流れる勢いで血液などの検体が加え液と攪拌するように混合されるので、混合を迅速に行うことができる。これに対して従来の分離装置は、混合室にあらかじめ加え液が入れてあり、そこに血液を添加して混合する構成である。加え液に対して血液は微量であるから、血液を添加しても攪拌のような状態は生じないから、手で十分に振らなくてはならず混合を迅速に行うことができないのである。
【００１５】
請求項３は、混合室の内壁がシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られる構成である。フィルターは貯留室と採取室の間に介在していて、フィルターと混合室の間には貯留室があるので、混合室内では検体と加え液をフィルターに接することなく混合することができる。したがって、混合時に混合検体とフィルターを遮断するための手段を必要としないのでその分簡単な構造とすることができる。また、混合検体の分離を行うために混合室から貯留室に送る作業はプランジャーを一回押すだけであるから、作業が単純で簡単に行うことができる。さらに、混合検体が貯留室に送られたときはフィルターと接するが、すでに混合室で十分に混合されているのでフィルターに吸い取られても診断等に不都合は生じない。従来の分離装置は、容器内で混合してすぐにフィルターを通す構造であったから、容器とフィルターの間を遮断しないと加え液のみが先にフィルターに吸い取られ、その後で血液を添加することになるから十分な混合ができず、遮断装置は必須であった。
【００１６】
請求項４は、液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている構成である。すなわち、大きなプランジャーの中を小さなプランジャーが擦動する二重構造となっている。したがって、液封入シリンダーを別の場所に設けなくてもよいので、分離装置をコンパクトにすることができる。また、液封入シリンダーのプランジャーを押すことにより加え液が混合室に入り、そのプランジャーをさらに押すことによって押出しプランジャーが前進して混合検体を貯留室に押し出すことができる。したがって、別々のプランジャーによる２つの作業を１つのプランジャーを押すだけでよいから、作業が単純で簡単に行うことができ、しかも作業の順番を間違えることがないのである。
【００１７】
請求項５は、貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られる構成である。したがって、混合室から押し出された混合検体は貯留室のピストンとフィルターの間に送られ、混合検体の圧力によってピストンはフィルターと反対方向に擦動して混合検体は貯留室内に入ることができる。
【００１８】
請求項６は、採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送る構成である。したがって、採取プランジャーを引くことによって液状成分を採取することができる。すなわち、分離作業は混合構造に設けられている二重構造のプランジャーを押し、分離構造に設けられている採取プランジャーを引くだけのプランジャーのみの単純な操作で行うことができるから、誰でも容易に間違いなく作業することができる。
【００１９】
請求項７は、混合室と貯留室が混合室よりも狭い通路で連通している構成である。通路が同じ混合室と同じ大きさであるときは、混合時に貯留室を混合室よりも高い位置にして作業をしないと、混合室内の混合検体がいくらか貯留室に入り込む可能性がある。これに対して、通路を混合室よりも狭くすることにより、貯留室と混合室が同じ高さであっても、混合室での混合時に混合検体が貯留室に入り込まず正確な定量ができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
次に本発明を実施するための最良の形態について説明する。実施形態は、血液を希釈液で希釈した後に血漿を採取する分離装置に関する。図１に示すように混合装置１の混合室２は混合シリンダー１５に設けられており、その混合シリンダー１５の側部に血液を取り入れるための口部１０が形成されている。混合室２の中に擦動可能な押出しプランジャー３が装着されていて、その押出しプランジャー３にはシール４が設けられているが、押出しプランジャー３と混合室２の機密性が保たれる構造であるときは、シール４は必ずしも必要ではない。押出しプランジャー３の先端は開放され開放口５が形成されており、その開放口５は逆止め弁６によって閉塞されている。
【００２１】
押出しプランジャー３はシリンダー状に形成されており、その内部に細プランジャー７が装着されている。細プランジャー７にはシール８が設けられているが、細プランジャー７と押出しプランジャー３の内壁との機密性が保たれる構造であるときは、シール８は必ずしも必要ではない。前述した押出しプランジャー３の先端に取り付けられた逆止め弁６と細プランジャー７の先端との間に空所９ができるように細プランジャー７はやや後方に引いた状態で装着されており、その空所９内に希釈液が蓄えられている。細プランジャー７を押すとその圧力で逆止め弁６が開き、加え液が混合室２に流れ込む。
【００２２】
混合室２の先端と貯留室１１の側部は通路１７で連通しており、この通路１７は混合室２よりも狭く形成され、通路１７の内径は混合室２の内径の１４％程度である。しかし、この数値に限定されるものではなく例えば１０％〜８０％であってもよい。したがって、６０％、５０％、４０％、３０％、２０％あるいは１２％程度であってもよい。
【００２３】
分離装置１６の貯留室１１は貯留シリンダー１２の中に設けられ、採取室１３は採取シリンダー１４の中に設けられる。両シリンダー１２，１４は一直線に連結されて連通しており、その境にフィルター１９と逆止め弁２０が介在している。貯留シリンダー１４内にピストン１８が擦動可能に装着されており、通路１７を塞がないように通路１７のやや手前の位置に置かれている。ピストン１８とフィルター１９との間の空間が貯留室１１であって、ピストン１８の擦動により広げることができる。フィルター１９の採取シリンダー１４側に逆止め弁が装着され、フィルター１９で濾過された液状成分が採取シリンダー１４内に送られ逆流を阻止することができる。
【００２４】
採取シリンダー１４の中に採取プランジャー２１が装着されており、この採取プランジャー２１の先端に取り付けられたシール２２は逆止め弁２０と密接している。したがって、当初、採取室１３は存在せず、採取プランジャー２１を引くことによって採取室１３が形成される。しかし本発明の採取室１３はこのような構成に限定されるものでなく、当初から採取プランジャー２１をやや引いた状態にして、逆止め弁２０とシール２２との間に隙間を設けて当初から採取室１３を形成しておくこともできる。また、前述したように両シリンダー１２，１４は一直線に連結されていて、混合シリンダー１５に対して垂直方向に延びている。しかし、本発明はこの構成に限定されるものではなく両シリンダー１２，１４と混合シリンダー１５を同じ方向に延びるように構成してもよい。この場合は、通路１７を短くするために混合シリンダー１７の先端をフィルター１９の側方に位置させるとよい。なお、前述した逆止め弁６，２０は図５に拡大して示した構造であって、ゴムやエラストマーなどの柔軟性のある材料で円板状に形成され、３つの透孔２３が設けられている。周辺部２４は固定されており紙面の手前側が減圧側であってプランジャーで引く側である。紙面の裏側に開放口２５が存在しており、この開放口２５は透孔２３よりも内側にあって透孔２３と開放口２５が重なることはない。この状態でプランジャーを紙面の手前側に引くと減圧されて逆止め弁６，２０も手前側に膨らむから、逆止め弁６，２０で閉塞されていた通路２５が開通し、逆止め弁６，２０の裏側を通り透孔２３と通って混合検体紙面の手前側に送られる。ただし、本発明の逆止め弁がこの構成に限定されないことは勿論である。
【００２５】
図６は本発明の完成品である。前述した実施形態の構造がケーシング２６に内装されている。蓋２７が開閉自在に取り付けられており、血液などの検体を取り入れ口２８から取り入れ、口部１０を通して混合室２に入れることができる。混合室２に血液を入れた後に蓋２７を閉じると混合室２は密閉されるので、混合は蓋２７を閉じて行う。また、第一のノブ２９は細プランジャー７と結合されており、この細プランジャー７及び押出しプランジャー３を押すときに使用され、第二のノブ３０は採取プランジャー２１に結合されており、この採取プランジャー２１を引くときに使用される。このように、本発明はケーシング２６の中にまとまりよくコンパクトに構成することができ、２つのノブを摺動させるだけの操作で作業を簡単に行うことができる。
【００２６】
次に本発明の使用方法を血液ついて説明する。本発明を使用するときは、図７に拡大して示す採血具３１が主に使用されるので、まずこの採血具３１について説明する。粘着シート３２の裏面３４に粘着剤が塗布され、中央部に丸い孔３３が設けられている。シート１は薄く形成されているので絆創膏のような柔軟性があり皮膚に確実に貼り付けることができる。シートの表面には対向する一対の溝３５，３５が平行に延びるように設けられている。別体の容器３６はプラスチックで一体に形成されており、カップ３７の縁に矩形のフランジ３８が設けられている。フランジ３８を溝３５，３５に挿入して容器３６をセットしたときに容器の開放口３９と孔３３は連通する。採血するときは、まず被診断者の指などの皮膚をランセットで穿刺し、その穿刺した部分に孔３３を宛がい、シート３２を皮膚に貼り付ける。適量の血液をカップ３７内に取り入れた後に、シート３２を皮膚に貼り付けたままでカップ３７を本発明のケーシングの取り入れ口２８の縁に宛がい指を移動させる。これにより、容器３６が取り入れ口２８の縁に引っかかったまま残されるので、容器３６のみがシート３２から外れて混合室２に落ちるのである。なお、本発明ではこのような採血具を用いることなく、皮膚からにじみ出た血液を直接混合室２に入れてもよいことは勿論である。
【００２７】
図２に示すように、混合室２に血液を入れた後に蓋２７を閉じて細プランジャー７を押すと、逆止め弁６が開いて空所９内の希釈液が混合室２内に流される。実際の完成品では第一のノブ２９を摺動させることにより行う。細プランジャー７の先端が逆止め弁６に当たるまで細プランジャー７を押すが、当たったことは指先の感触あるいはケーシング２６や押出しプランジャー３を透明部材で形成するなどの方法で確認できる。その際、細プランジャーのフランジ４０が押出しプランジャーのフランジ４１にも同時に当たる構成としてもよい。この後に、混合室２内で血液と希釈液を混合し、図３に示すようにさらに細プランジャー７を押すことによって押出しプランジャー３も同様に前進し、希釈血液を通路１７を介して貯留室１１に送る。希釈血液が送られたことによりピストン１８は貯留シリンダー１２の端方向に擦動する。
【００２８】
次に図４に示すように、採取プランジャー２１を引いてフィルター１９で血漿を分離し採取室１３に送る。血漿を取り出すときは、採取シリンダー１４を取り外すことなどにより容易に取り出すことができる。
【００２９】
本発明は血液の血漿成分を採取する場合に限定されないことは勿論であって、あらゆる検体に加え液を加えてその液状成分を採取する場合に用いられる。例えば、粉末状物質や土壌などのような検体の診断あるいは分析等に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】使用前の本発明の断面図
【図２】加え液を混合室に送った後の断面図
【図３】加え液を貯留室に送った後の断面図
【図４】加え液を採取室に送った後の断面図
【図５】逆止め弁の拡大正面図
【図６】本発明の完成品の斜視図
【図７】採血具の拡大斜視図
【符号の説明】
【００３１】
１ 混合装置
２ 混合室
３ 押出しプランジャー
４ シール
５ 開放口
６ 逆止め弁
７ 細プランジャー
８ シール
９ 空所
１０ 口部
１１ 貯留室
１２ 貯留シリンダー
１３ 採取室
１４ 採取シリンダー
１５ 混合シリンダー
１６ 分離装置
１７ 通路
１８ ピストン
１９ フィルター
２０ 逆止め弁
２１ 採取プランジャー
２２ シール
２３ 透孔
２４ 周辺部
２５ 開放口
２６ ケーシング
２７ 蓋
２８ 取り入れ口
２９ 第一のノブ
３０ 第二のノブ
３１ 採血具
３２ シート
３３ 孔
３４ シートの裏面
３５ 溝
３６ 容器
３７ カップ
３８ フランジ
３９ 開放口
４０ フランジ
４１ フランジ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、前記混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、前記分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えていることを特徴とする分離装置
【請求項２】
混合構造は、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有し、この液封入シリンダーに設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる請求項１記載の分離装置
【請求項３】
混合室の内壁はシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られる請求項１又は請求項２記載の分離装置
【請求項４】
液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている請求項２又は請求項３記載の分離装置
【請求項５】
貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られる請求項１乃至請求項４記載の分離装置
【請求項６】
採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送る請求項５記載の分離装置
【請求項７】
混合室と貯留室は混合室よりも狭い通路で連通している請求項１乃至請求項６記載の分離装置
【請求項１】
検体と加え液を混合する混合構造と、検体と加え液を混合した混合検体から液状成分を分離するための分離構造を含み、前記混合構造は検体と加え液を混合するための混合室を有し、前記分離構造は貯留室と採取室を有し、貯留室は混合室と連通し、採取室はフィルターを介して貯留室と連通し、且つ、混合室内の混合検体を貯留室に送るための手段と、貯留室に送られた混合検体を前記フィルターに通し液状成分を分離して採取室に送る手段とを備えていることを特徴とする分離装置
【請求項２】
混合構造は、加え液を蓄えた液封入シリンダーを有し、この液封入シリンダーに設けられた開口部により液封入シリンダーと混合室が連通し、且つ前記開口部は閉塞部材で閉塞され、液封入シリンダー内のプランジャーと前記閉塞部材との間の空所に加え液が蓄えられており、前記プランジャーを押すことによって閉塞部材が開通し、加え液が混合室に送られる請求項１記載の分離装置
【請求項３】
混合室の内壁はシリンダー壁状に形成され、押出しプランジャーが混合室内を擦動できるように装着されており、押出しプランジャーを押すことによって混合検体が混合室から前記貯留室に送られる請求項１又は請求項２記載の分離装置
【請求項４】
液封入シリンダーが押出しプランジャー内に形成され、したがって開口部は押出しプランジャーの先端に設けられており、液封入シリンダー内のプランジャーの後端は押出しプランジャーの後端よりも後方に突き出ている請求項２又は請求項３記載の分離装置
【請求項５】
貯留室の内壁はシリンダー壁状に形成されピストンが装着されており、混合検体は混合室から前記ピストンとフィルターの間の部分に送られる請求項１乃至請求項４記載の分離装置
【請求項６】
採取室の内壁はシリンダー壁状に形成され採取プランジャーが装着されており、採取プランジャーを引くことによりフィルターを介して貯留室内の液状成分を採取室内に送る請求項５記載の分離装置
【請求項７】
混合室と貯留室は混合室よりも狭い通路で連通している請求項１乃至請求項６記載の分離装置
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００６−４７０２３（Ｐ２００６−４７０２３Ａ）
【公開日】平成１８年２月１６日（２００６．２．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−２２６１３７（Ｐ２００４−２２６１３７）
【出願日】平成１６年８月２日（２００４．８．２）
【出願人】（５０４２９５０３８）株式会社ヒポクラテス (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年２月１６日（２００６．２．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年８月２日（２００４．８．２）
【出願人】（５０４２９５０３８）株式会社ヒポクラテス (3)
【Ｆターム（参考）】
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