検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニット
【課題】臍帯血等の検体を損傷することなく確実に輸送できる検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニットを実現する。
【解決手段】検体の回収・輸送システム１００は、少なくとも検体を登録する登録者３０ａ〜３０ｙの住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力されるデータベース２２が付設され管理センター１０に配置されるサーバ１１と、検体の回収計画を格納するデータベース２２が付設され運営会社２０に配置されるサーバ２１と、回収計画に基づいて運営され宅配業者４０が有する保冷車と、登録者３０ａ〜３０ｙの情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで登録者３０ａ〜３０ｙに配布される温度管理箱ユニットとを備える。保冷車は登録者３０または入院施設からの検体採取情報に基づいて、入院施設から管理センター１０に常温以下であって凍結しない温度状態で検体を輸送する。
【解決手段】検体の回収・輸送システム１００は、少なくとも検体を登録する登録者３０ａ〜３０ｙの住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力されるデータベース２２が付設され管理センター１０に配置されるサーバ１１と、検体の回収計画を格納するデータベース２２が付設され運営会社２０に配置されるサーバ２１と、回収計画に基づいて運営され宅配業者４０が有する保冷車と、登録者３０ａ〜３０ｙの情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで登録者３０ａ〜３０ｙに配布される温度管理箱ユニットとを備える。保冷車は登録者３０または入院施設からの検体採取情報に基づいて、入院施設から管理センター１０に常温以下であって凍結しない温度状態で検体を輸送する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は臍帯血等の検体を、ユーザーから確実に回収する検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の臍帯血の管理システムの例が、特許文献１に記載されている。この公報に記載の管理システムにおいては、臍帯血の採取依頼から保管、臍帯血の採取元である本人への提供等の各種情報を組織的に体系付けて管理するために、管理センターとユーザー端末とをインターネットで接続している。そして、管理センターが有する保管情報記憶手段に、予め登録されたユーザーに関する情報と、この登録ユーザー名義の依頼により出生時に採取され保管に付された登録ユーザー自身の臍帯血に関する情報が対応付けられて保存される。さらに、登録ユーザー自身が臍帯血を提供するときは、登録ユーザーの請求に基づいて管理センターが備える保管情報特定手段が、登録ユーザーの臍帯血を特定する。
【０００３】
従来の検体管理システムの他の例が、特許文献２に記載されている。この公報に記載の管理システムでは、臍帯血を保存する臍帯血バンクと、臍帯血を移植する臍帯血移植病院とを有している。臍帯血バンクは、データベースサーバに接続され、臍帯血情報を入力するパソコンと、臍帯血容器および書類に貼付する２次元ラベルを印刷するプリンタと、２次元ラベルに表示されたバーコードを読み込むバーコードリーダとを備える。臍帯血移植病院は、データベースサーバに接続されたパソコンと、臍帯血バンクから出庫された出庫臍帯血容器および書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取るバーコードリーダとを備える。これにより、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１４１２６４号公報
【特許文献２】特開２００５−３１２６０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来技術の検体管理システムでは、検体と母体との対応付けについては、高い信頼性で実現できるものの、登録ユーザーが入院し検体を入手する病院等の設備から、検体を管理する臍帯血バンクまでに、いかに損傷することなく既存の輸送手段を用いて確実に臍帯血を輸送するか、および臍帯血が得られる時期にいかにタイミングよく回収できるかについては、十分には考慮されていない。
【０００６】
臍帯血バンクから登録ユーザーが入院している設備が近く、しかもその設備が臍帯血輸送容器一式を備えている場合はともかく、一般の病院等であれば必ずしも臍帯血バンクから近いわけではない。また、臍帯血を損傷することなく輸送するための臍帯血輸送容器一式を常備しているわけでもないので、せっかく得られた臍帯血が適正な管理ができずに無駄に廃棄されるおそれがある。
【０００７】
本発明は上記従来技術の不具合に鑑みなされたものであり、その目的は、臍帯血等の検体を損傷することなく確実に回収および輸送できる検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニットを実現することにある。本発明の他の目的は、登録者等の負担を減らすとともに既存の輸送手段を用いながら出産のタイミングに合致して検体を回収することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明の特徴は、少なくとも検体を登録する登録者の住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力される第１のデータベースが付設され管理センターに配置される第１のサーバと、前記検体の回収計画を格納する第２のデータベースが付設され運営会社に配置される第２のサーバと、前記回収計画に基づいて運営され宅配業者が有する保冷車と、前記登録者の情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで前記登録者に配布される温度管理箱ユニットとを備えるシステムであって、前記保冷車は、その保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化する不凍液が封入された不凍液パックと前記検体を同梱した検体回収ユニットを、前記登録者または前記入院施設からの検体採取情報に基づいて前記入院施設から前記管理センターに常温以下であって凍結しない温度状態で輸送することにある。
【０００９】
そしてこの特徴において、前記検体が臍帯血であり、前記管理センターが臍帯血バンクを有する場合に好適なものである。
【００１０】
上記目的を達成する本発明の他の特徴は、検体を回収・輸送するシステムに用いられる検体回収ユニットが、ダンボールで形成された箱型の蓋付の検体回収用外箱と、この検体回収用外箱の内周面に沿って配置した枠状の第１のスリーブと、この第１のスリーブの内周４面に沿って配置され、各面ごとに複数枚配置された矩形状のダンボール製の側面断熱材と、折り曲げ状に形成され両端部に把手用の孔が形成されたダンボール製のスリーブとこのスリーブに包まれる複数枚の矩形状のダンボール製の断熱材とで構成された底側断熱材および蓋側断熱材と、前記蓋側断熱材と前記底側断熱材間に挟持され不凍液パックおよび検体を内包する温度管理箱ユニットとを備え、前記不凍液パック内の不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化することにある。
【００１１】
そしてこの特徴において、前記温度管理箱ユニットは、前記検体と、この検体である臍帯血を収容したプラスチックバッグと、このプラスチックバッグを収容した透明または半透明のプラスチック袋と、このプラスチック袋に貼付され輸送中に予め定めた温度以下になると発色して検体の異常を事後的に確認可能とする温度チェッカーとを有する一次包装検体を備えるのが好ましく、前記温度管理箱ユニットは、エアパッキンシートの長手方向両側にこのエアパッキンにより形成した袋にそれぞれ前記不凍液パックを収容し、前記２個の袋を背面側で折りたたんだ間に前記一次包装検体を挟持した二次包装検体を有するものが望ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、宅配業者が、運営会社の保有する温度管理包装箱を出産時期に合わせて登録ユーザーに送付し、宅配業者の保冷車で所定温度に保持しながら入院施設から回収するようにしたので、臍帯血等の検体を損傷することなく確実に回収できる。また、既存の輸送手段を用いているので、登録ユーザー等の負担を低減し、出産のタイミングに合致して確実に検体を回収できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る検体の回収・輸送システムの一実施例のシステム図である。
【図２Ａ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｂ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｃ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｄ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図３】図２に示した検体の回収ユニットに検体を収容する手順を示す図である。
【図４】図２に示した検体の回収ユニットを用いて検体を輸送した場合の回収ユニット内温度のシミュレーション結果の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明に係る検体の回収・輸送システムの一実施例を、図面を用いて説明する。図１(ａ)は、検体８０の回収・輸送システムの情報ネットワークを示す図であり、図１(ｂ)は検体８０の回収および輸送ルートを示す図である。なお、以下の記載では検体が臍帯血の場合について説明するが、検体が角膜等の治療用再生医療材料の原料や臨床研究用の研究試料（尿、ヒト細胞の一部や体液など）であっても本システムは有効である。
【００１５】
本実施例で示す検体の輸送・管理システム１００は、図１(ａ)に示すように、管理センター１０と、運営会社２０と、登録者群３０と、輸送会社４０とを結ぶインターネット等のネットワーク６０を利用したシステムである。なお、必ずしもインターネット等のネットワークを必要とはしないが、携帯電話を介したインターネット等も含めて、インターネット等を使用するのが有効である。
【００１６】
臍帯血バンク等の管理センター１０は、検体である臍帯血を保管・管理する管理庫１４を備えるとともに、妊婦である登録者群３０の情報を管理する管理サーバ１１を備えている。この管理サーバ１１には、データベース１２が付設されていて、登録者群３０を構成する各登録者３０ａ〜３０ｙの氏名Ａ，Ｂ…、Ｙや住所、出産予定日ｄａｔｅ、出産予定施設(病院)α、γ、…、φ、臍帯血の回収予定日(戻り日)等が格納されている。
【００１７】
運営会社２０は、管理センター１０の管理サーバ１１に付設されたデータベースの情報をネットワーク６０を介して入手し、管理センター１０が作成した登録者３０ａ〜３０ｙの名簿データから、詳細を後述する回収ユニット７１の配送および回収ユニット７２の回収計画を立案し、自社が備えるサーバ２１のデータベース２２に格納する。それとともに、ネットワーク６０を介して管理センター１０の管理サーバ１１に付設したデータベース１２にも格納する。
【００１８】
この回収ユニット７１の配送および回収ユニット７２の回収計画は、宅配会社４０に連絡される。そこで、運営会社２０が作成した登録者３０ａ〜３０ｙの出産予定表から、宅配会社４０は出産予定日の１ないし４ヶ月前に、登録者３０ａ〜３０ｙの近くを拠点とする配送車４ａ〜４０ｍに社内イントラや携帯電話等で連絡する。そして、運営会社２０が保有する回収ユニット７１を運営会社２０に取りに行き、登録者３０ａ〜３０ｙの自宅へ配送する。
【００１９】
妊婦である登録者３０ａ〜３０ｙは、予め管理センター１０と臍帯血の採取および管理契約を結んでおく。管理センター１０は、この契約に基づいて上記した情報のデータベースを作成する。登録者３０ａ〜３０ｙは、指定されたまたは自身が選択した出産予定施設３１ａ〜３１ｑおよび出産予定日、現在の住所等を管理センター１０に連絡する。この連絡では、ネットワーク６０や携帯電話等を利用して、直接管理サーバ１１にアクセスするようにすることもできる。
【００２０】
上述したように、宅配業者４０は、管理センター１０の管理サーバ１１や運営会社２０の管理サーバ２１に付設したデータベース１２の情報をネットワークを介して入手するとともに、運営会社２０の管理サーバ２１に付設したデータベース２２に格納された情報をネットワーク６０を介して入手する。そして、回収ユニット７２の回収予定を計画立案する。その際、登録者３０ａが出産予定の出産施設３１ａ〜３１ｑに最も近い支店４０ａ〜４０ｍに、イントラネット６２や携帯電話等を利用して回収ユニット７２の回収日を連絡する。
【００２１】
このようなネットワークの下で、実際に臍帯血を回収する様子を図１(ｂ)に示した模式図で説明する。登録者３０ａ〜３０ｙの出産予定日の１ないし４ヶ月前になると、運営会社２０から、配送ルート５１に従って、宅配業者４０の配送車４０ａ〜４０ｍが空の回収ユニット７１を登録者３０ａ〜３０ｙに配送する。この場合、回収ユニットは未使用の状態であるから、配送車４ａ〜４ｍは必ずしも保冷車である必要はなく、常温での取り扱いが可能である。空の回収ユニット７１を送られた登録者３０ａ〜３０ｙは、出産施設３１ａ〜３１ｑに入院する日まで、この空の回収ユニット７１を自宅に保管する。
【００２２】
出産時期が迫って登録者３０ａ〜３０ｙが出産施設３１ａ〜３１ｑに入院するときは、入院に必要な用具の他にこの空の回収ユニット７１も出産施設３１ａ〜３１ｑに持参する。主治医や看護士との協力の下に臍帯血を採取したら、採取した臍帯血を回収ユニット７１に保管する。それとともに、宅配業者４０へ臍帯血が採取されたことを連絡し、回収を依頼する。
【００２３】
宅配業者４０は、出産施設３１ａ〜３１ｑに近い支店４０ａ〜４０ｍから回収ルート５２に従って回収用の配送車（保冷車）４ａ〜４ｍを配送し、回収ユニット７２を回収する。回収された回収ユニット７２は、回収ルート５３に従って温度管理された状態で管理センター１０に運ばれる。管理センター１０は、運ばれた回収ユニット７１から臍帯血を取り出し、管理庫１４に管理する。この回収の場合には、空の回収ユニット７１の配送の場合と異なり、必ず保冷車が必要となる。
【００２４】
このように本発明の実施例によれば、臍帯血を回収するための回収ユニットを登録者である妊婦が出産施設に持参するので、多量の医療器具や用品を保管する大病院であっても、保管のための特別なスペースを必要とせず、また他の用品に紛れて使用時期に間に合わなくなるなどの不具合の発生を防止できる。さらに、採取された臍帯血をすばやくその場で回収ユニット７１に保管可能であり、宅配業者の保冷車を利用することにより温度管理も可能なので、短時間で臍帯血の回収が可能であるだけでなく、輸送中の臍帯血の損傷を防止できる。
【００２５】
次に、上記回収・輸送システムで使用する回収ユニット７１について、製作手順を含めて、図２Ａ〜図２Ｄを用いて説明する。図２Ａの(ａ)図は、検体回収ユニット７１を構成する検体回収用外箱２１０の斜視図である。検体回収ユニットは、その高さＨが１５０ｍｍ程度、幅Ｗが３６０ｍｍ程度、奥行きＬが２７０ｍｍ程度のダンボールで製作された蓋付の箱である。すなわち、底部２１６の周りに左右の側部２１１，２１２、前部２１３、後部２１４が折り曲げ形状に立ち上がっており、上面は開放されている。後部２１４には、蓋部２１５が折り曲げ可能に連続しており、蓋部２１５の周縁部には、左右の差込部２１７ａ、２１７ｂおよび左右端部に折込部２１７ｄ、２１７ｅが折り曲げ可能に形成された、前差込部２１７ｃが折り曲げ可能に形成されている。
【００２６】
次に図２Ａの(ｂ)図に示すように、検体回収用外箱２１０の高さＨとほぼ同じ高さを持つダンボールで、検体回収用外箱２１０の内周面に適合するようスリーブ２２０を作成する。スリーブ２２０は、検体回収用外箱２１０の蓋部２１５の周縁に形成した左右の差込部２１７ａ、２１７ｂと前差込部２１７ｃや左右の折込部２１７ｄ、２１７ｅを保持して蓋部２１５が開かないようにするためのものであり、左右側部２２１ａ、２２１ｂおよび前部２２１ｃ、後部２２１ｄからなる枠形状をしている。
【００２７】
スリーブ２２０の内周面には、図２Ｂの(ｃ)図に示すように、矩形状のダンボールで形成された側面断熱材２３０が保持される。すなわち、それぞれ複数枚(本実施例では６枚)の矩形状のダンボールで左右側面断熱材(短側断熱材)２３０ａ、２３０ｂを形成し、スリーブ２２０の左右側部２１１，２１２に沿って配置する。その後、スリーブ２２０の前後部２１３，２１４に沿って、検体回収用外箱２１０の幅Ｗからスリーブ２２０の厚さと左右側面断熱材２３０ａ，２０ｂの厚さを差し引いた長さの矩形状の前後側断熱材(長側断熱材)２３０ｃ、２３０ｄを配置する。前後側断熱材２３０ｃ、２３０ｄも、それぞれ複数枚(本実施例では６枚)のダンボールから構成されている。
【００２８】
側面断熱材２３０が配置された後は、図２Ｂの(ｄ)図に示すように、底側断熱ユニット２４０を検体回収用外箱２１０の内面の底部に配置する。底側断熱ユニット２４０は、底側断熱スリーブ２４１と底側断熱材２４２とからなる。底側断熱材２４２は、矩形状のダンボールを複数枚積層(本実施例では６枚)したものである。底側断熱スリーブ２４１は、底側断熱材２４２が載置される底面２４１ａと、この底面２４１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２４１ｂ、２４１ｄと、前後の立上げ部２４１ｂ、２４１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２４３ａ、２４３ｂが形成されたカバー部２４１ｃ、２４１ｅとで構成される。底面２４１ａに底側断熱材２４２を載置して検体回収用外箱２１０内に配置し、カバー部２４１ｃ、２４１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００２９】
次に、検体である臍帯血が保持された温度管理包装箱２４２を、検体回収用外箱２１０内に保持するため、温度管理包装箱ユニット２５０を構成する。図２Ｃの(ｅ)図に示すように、底側断熱ユニット２４０で用いたスリーブ２４１と同様の形状のダンボールで構成された管理包装箱スリーブ２５１を有している。温度管理包装箱２４２の上面には、発送伝票２４２が貼付されている。管理包装箱スリーブ２５１は、温度管理包装箱２５２が載置される底面２５１ａと、この底面２５１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２５１ｂ、２５１ｄと、前後の立上げ部２５１ｂ、２５１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２５３ａ、２５３ｂが形成されたカバー部２５１ｃ、２５１ｅとで構成される。底面２５１ａに温度管理包装箱２５２を載置して底側断熱ユニット２４０上に配置する。その後、カバー部２５１ｃ、２５１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００３０】
さらに、温度管理包装箱ユニット２５０の上面を蓋側断熱ユニット２６０で覆う。図２Ｄの(ｆ)図に示すように、蓋側断熱ユニット２６０は底側断熱ユニット２４０と同一の構成である。すなわち、複数枚(本実施例では６枚)のダンボールからなる蓋側断熱材２６２を、ダンボールで構成された蓋側断熱スリーブ２６１で包んでいる。蓋側断熱スリーブ２６１は、蓋側断熱材２６２が載置される底面２６１ａと、この底面２６１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２６１ｂ、２６１ｄと、前後の立上げ部２６１ｂ、２６１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２６３ａ、２６３ｂが形成されたカバー部２６１ｃ、２６１ｅとで構成される。底面２６１ａに底側断熱材２４２を載置して温度管理包装箱ユニット２５０の上面に配置し、カバー部２６１ｃ、２６１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００３１】
最後に、図２Ｄの(ｇ)図に示すように、検体回収用外箱２１０の蓋部２１５の周縁に形成した左右折込部２１７ｄ、２１７ｅを、スリーブ２２０と検体回収用外箱２１０の内周面間に差し込み、次いで左右差込部２１７ａ、２１７ｂおよび前差込部２１７ｃを差し込むことにより、密閉形状の検体入り回収ユニット２７０が完成する。
【００３２】
ここで、本発明の特徴の一つである温度管理包装箱２５２について、図３を用いて説明する。臍帯血は、先端に針を有するカテーテル３１１が取り付けられたポリエチレン(ＰＥ)やポリプロピレン(ＰＰ)，ポリ塩化ビニール(ＰＶＣ)等のプラスチックの透明または半透明な袋３１０に採取される。この袋３１０は封止されており、上面にはラベル３１２が印刷されている。臍帯血用の袋３１０の表面は臍帯血採取の際に汚れる場合もあるので、このラベル３１２は必ずしも必要ではない。
【００３３】
出産施設３１ａ〜３１ｑで得られた臍帯血は、すぐにビニール等のプラスチック製の透明漏れ防止袋３２０へ、開閉口３２１から挿入され、一次的な漏れ防止対策が施される(図３(ａ))。そして、この透明漏れ防止袋３２０の上面に、採取者の氏名や採取日等のデータ表３２２が貼付されて、登録者の混同を防止している。なお、バーコードを付設することにより、さらに管理を容易にしてもよい。
【００３４】
このようにして構成された一次包装検体３３０において、透明漏れ防止袋３２０の表面に、輸送中の凍結の有無を事後的に判断するために、たとえば住友スリーエム社から販売されているフリーズウォッチ(商標)等の温度チェッカー３３１を貼付する。次に、一次包装検体３３０を、温度保証シート(不凍液シート)３４０間に差し挟む(図３(ｂ)参照)。
【００３５】
温度保証シート３４０間に差し挟まれて一次包装検体３３０は、二次包装検体３５０を構成する。ここで、温度保証シート３４０は、いわゆるエアパッキンシートを使用したものである。エアパッキンシート３４１の長手方向を左右方向に配置したときに、長手方向両端部をそれぞれ中央部付近であって中央部より少し端部側まで折り返し、折り返した部分について上下方向両端部３４４を接着剤等で接着することにより中央部に開口３４２を有する左右２個の袋３４３を形成する。その後、形成された２個の袋３４３のそれぞれに、石油系の化学材料からなる不凍液を封入したパック３４５を収容する。不凍液パック３４５が収容されたら、不凍液パック３４５を収容する開口部３４２を裏側とし、表面を開口部のない滑らかなエアパッキン面としその中央部付近を折りたたんで形成する(図３(ｃ)参照)
不凍液パックで挟まれて構成された二次包装検体３５０は、ボール紙やダンボール箱で形成された内箱３６０内に緩衝材３６１を介して保持される(図３(ｄ))。そして、内箱の蓋部３６１ａを蓋することにより、温度管理包装箱２５２となる(図３(ｅ))。この温度管理包装箱２５２は、使用後は、資源ごみとして再利用可能であり、その他残りの部品も一般ごみ（燃えないごみ）として廃棄可能である。
【００３６】
ところで、臍帯血は生物であるから次の処理を終えるまでは、数℃〜３０℃に保持されていないと損傷し利用が不可能になる。この保持時間は、４８時間が現状限度と考えられている。なお、凍結は厳禁である。そこで、数℃〜３０℃程度に保持された臍帯血を、管理センター１０に所定時間以内に運び込み、最初にウイルス感染の有無を調べ、その後成分分離装置に入れられ各成分に分離する。成分ごとに分離された臍帯血は、さらに所定のプロセスを経て、−１９６℃の極低温に保持される。臍帯血を使用するときは、所定の解凍プロセスを経て、患者に供される。
【００３７】
このように採取後には、臍帯血が死滅しない処置を取ることが求められているので、従来は管理センター１０の職員が出産間近の登録者が入院している病院に出向き、臍帯血を採取後すぐに専用の保冷容器に入れ、その保冷容器を管理センター１０の職員が携行して管理センター１０に持ち帰るようにしている。このため、採取までに多数の時間を要したり、携行のための装備等が多大になっている。また、保冷容器の温度調整にも細心の注意を必要としている。
【００３８】
そこで本発明においては、不凍液パック３４５を同梱した温度管理包装箱（回収ユニット）２５２を利用して、管理センターから職員がわざわざ出向かなくても済むようにするとともに、既存の設備を最大限利用することにより、特別な設備を不要にしている。この温度管理包装箱（回収ユニット）２５２の温度特性を、実験的に求めた一例を、図４に示す。
【００３９】
図４は、不凍液パック３４５を有する温度管理包装箱(回収ユニット)２５２の効果を実験的にシミュレーションした結果である。出産施設で採取された臍帯血を検体入り回収ユニット７２として梱包し、保冷車で運ぶ状態を想定したものである。出産施設は病院なので、２０℃程度に空調されており、保冷車も比較的早く出産施設に到着した状態からのシミュレーションである。
【００４０】
本実施例で使用する不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化するものであり、具体的には１０℃程度に保冷するための不凍液である。すなわち、宅配業者が一般に使用する保冷車は野菜や鮮魚等を運ぶのがその最大需要なので、それらの鮮度が保たれる５℃程度を通常目標温度として、温度設定されている。しかしながら、配送時に保冷車の保冷庫の扉を開閉する頻度や外気温により、必ずしも５℃が保持されるわけではない。５℃よりも温度上昇することは保冷庫内の物品の品質低下につながるので、たとえ温度変動があっても５℃を超えないようにすることが多い。そこで、温度変動があって保冷庫の温度ＴＣＡＢが長期にわたって−２℃になった最悪の状態を想定してシミュレーションした。すなわち、恒温槽内温度を−２℃にし、上述した温度管理包装箱(回収ユニット)２５２をこの恒温槽内に収容し、温度保証シート３４０間に差し挟まれた一次包装検体３３０の温度を監視した。
【００４１】
なお、このシミュレーションでは実際の臍帯血の代わりに水を用い、不凍液には石油系の化学材料で、固化する温度が１０℃程度になるものを用いている。この不凍液は、不燃性なので保冷車の庫内での輸送に適したものである。不凍液の固化温度である臍帯血保持温度が、このシミュレーションにおける目標温度ＴＴＡＲである。
【００４２】
保冷車の保冷庫の設定温度であるＴＣＡＢが−２℃であるから、常温で採取された臍帯血の温度は、はじめの数時間で不凍液の保持温度であるほぼ１０℃まで急低下する。しかしその後、不凍液による温度１０℃への保持効果およびダンボールによる断熱効果により、３０時間近傍まで目標温度ＴＴＡＲである１０℃を保ち、約３２時間経過するまで５℃以上の温度を保持できている。３２時間経過後の温度５℃であっても、臍帯血は凍結しないので、この温度までは本発明による温度管理包装箱(回収ユニット)２５２を使用できることがわかる。
【００４３】
したがって、管理センター１０から３０時間の輸送時間の範囲に出産施設があれば、臍帯血を損傷することなく保冷車で出産施設から管理センターまで臍帯血を輸送できる。これは、日本国内であれば、離島のようなごく一部の地域を除いて、ほぼ全国をカバーできることになり、運営会社が全国を一元的に管理できる。その結果、管理センターは少なくとも１個あればよく、データベース化等を考慮して効率的な運営が可能になる。
【００４４】
上記実施例では、インターネットのネットワークを用いているが、インターネットのネットワークは必ずしも必要としないことは上述したとおりである。また、本発明の温度管理包装箱は、ダンボールを主体としているので大部分を資源ごみとして再利用可能であり、不凍液は不燃物として一般ごみで処理可能であり、環境負荷を増大させない利点を有している。
【符号の説明】
【００４５】
１０…管理センター、１１…管理サーバ（コンピュータ）、１２…管理データベース、１４…管理庫、２０…運営会社、２１…管理サーバ(コンピュータ)、２２…データベース、３０…登録者群、３０ａ〜３０ｙ…登録者（妊婦）、３１ａ〜３１ｑ…出産施設、４０…輸送会社（宅配業者）、４０ａ〜４０ｍ…配送車、４１…コンピュータ、４２…データベース、５１〜５３…回収(または配送)ルート、６０…インターネット(ネットワーク)、６１、６２…イントラネット、７１…回収ユニット（空）、７２…検体入り回収ユニット、８０…検体（臍帯血）、１００…検体の回収・輸送システム、２１０…検体回収用外箱、２１１…右側部、２１２…左側部、２１３…前部、２１４…後部、２１５…蓋部、２１６…底部、２１７ａ…右差込部、２１７ｂ…左差込部、２１７ｃ…前差込部、２１７ｄ…右折込部、２１７ｅ…左折込部、２２０…スリーブ、２２１ａ…右側部、２２１ｂ…左側部、２２１ｃ…前部、２２１ｄ…後部、２３０…側面断熱材、２３０ａ…右側面断熱材(短側断熱材)、２３０ｂ…左側面断熱材(短側断熱材)、２３０ｃ…前側断熱材(長側断熱材)、２３０ｄ…後側断熱材(長側断熱材)、２４０…底側断熱ユニット、２４１…底側断熱スリーブ、２４１ａ…底面、２４１ｂ…立上げ部、２４１ｃ…カバー部、２４１ｄ…立上げ部、２４１ｅ…カバー部、２４２…底側断熱材、２４３ａ、２４３ｂ…把手用孔、２５０…温度管理包装箱ユニット、２５１…管理包装箱スリーブ、２５１ａ…底面、２５１ｂ…立上げ部、２５１ｃ…カバー部、２５１ｄ…立上げ部、２５１ｅ…カバー部、２５２…温度管理包装箱(回収ユニット)、２５３ａ、２５３ｂ…把手用孔、２５４…発送伝票、２６０…蓋側断熱ユニット、２６１…蓋側断熱スリーブ、２６１ａ…底面、２６１ｂ…立上げ部、２６１ｃ…カバー部、２６１ｄ…立上げ部、２６１ｅ…カバー部、２６２…蓋側断熱材、２６３ａ、２６３ｂ…把手用孔、２７０…検体入り回収ユニット、３１０…臍帯血入り袋、３１１…カテーテル、３１２…ラベル、３２０…透明漏れ防止袋、３２１…開閉口、３２２…データ表、３３０…一次包装検体、３３１…温度チェッカー、３４０…温度保証シート(不凍液シート)、３４１…エアパッキンシート、３４２…開口部、３４３…袋部、３４４…接着部、３４５…不凍液パック、３５０…二次包装検体、３６０…内箱、３６０ａ…蓋部、３６１…緩衝材。
【技術分野】
【０００１】
本発明は臍帯血等の検体を、ユーザーから確実に回収する検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の臍帯血の管理システムの例が、特許文献１に記載されている。この公報に記載の管理システムにおいては、臍帯血の採取依頼から保管、臍帯血の採取元である本人への提供等の各種情報を組織的に体系付けて管理するために、管理センターとユーザー端末とをインターネットで接続している。そして、管理センターが有する保管情報記憶手段に、予め登録されたユーザーに関する情報と、この登録ユーザー名義の依頼により出生時に採取され保管に付された登録ユーザー自身の臍帯血に関する情報が対応付けられて保存される。さらに、登録ユーザー自身が臍帯血を提供するときは、登録ユーザーの請求に基づいて管理センターが備える保管情報特定手段が、登録ユーザーの臍帯血を特定する。
【０００３】
従来の検体管理システムの他の例が、特許文献２に記載されている。この公報に記載の管理システムでは、臍帯血を保存する臍帯血バンクと、臍帯血を移植する臍帯血移植病院とを有している。臍帯血バンクは、データベースサーバに接続され、臍帯血情報を入力するパソコンと、臍帯血容器および書類に貼付する２次元ラベルを印刷するプリンタと、２次元ラベルに表示されたバーコードを読み込むバーコードリーダとを備える。臍帯血移植病院は、データベースサーバに接続されたパソコンと、臍帯血バンクから出庫された出庫臍帯血容器および書類に貼付されたラベルのバーコードを読み取るバーコードリーダとを備える。これにより、母体と検体との対応付けを高い信頼性で実現できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１４１２６４号公報
【特許文献２】特開２００５−３１２６０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来技術の検体管理システムでは、検体と母体との対応付けについては、高い信頼性で実現できるものの、登録ユーザーが入院し検体を入手する病院等の設備から、検体を管理する臍帯血バンクまでに、いかに損傷することなく既存の輸送手段を用いて確実に臍帯血を輸送するか、および臍帯血が得られる時期にいかにタイミングよく回収できるかについては、十分には考慮されていない。
【０００６】
臍帯血バンクから登録ユーザーが入院している設備が近く、しかもその設備が臍帯血輸送容器一式を備えている場合はともかく、一般の病院等であれば必ずしも臍帯血バンクから近いわけではない。また、臍帯血を損傷することなく輸送するための臍帯血輸送容器一式を常備しているわけでもないので、せっかく得られた臍帯血が適正な管理ができずに無駄に廃棄されるおそれがある。
【０００７】
本発明は上記従来技術の不具合に鑑みなされたものであり、その目的は、臍帯血等の検体を損傷することなく確実に回収および輸送できる検体の回収・輸送システムおよびそれに用いる回収ユニットを実現することにある。本発明の他の目的は、登録者等の負担を減らすとともに既存の輸送手段を用いながら出産のタイミングに合致して検体を回収することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明の特徴は、少なくとも検体を登録する登録者の住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力される第１のデータベースが付設され管理センターに配置される第１のサーバと、前記検体の回収計画を格納する第２のデータベースが付設され運営会社に配置される第２のサーバと、前記回収計画に基づいて運営され宅配業者が有する保冷車と、前記登録者の情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで前記登録者に配布される温度管理箱ユニットとを備えるシステムであって、前記保冷車は、その保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化する不凍液が封入された不凍液パックと前記検体を同梱した検体回収ユニットを、前記登録者または前記入院施設からの検体採取情報に基づいて前記入院施設から前記管理センターに常温以下であって凍結しない温度状態で輸送することにある。
【０００９】
そしてこの特徴において、前記検体が臍帯血であり、前記管理センターが臍帯血バンクを有する場合に好適なものである。
【００１０】
上記目的を達成する本発明の他の特徴は、検体を回収・輸送するシステムに用いられる検体回収ユニットが、ダンボールで形成された箱型の蓋付の検体回収用外箱と、この検体回収用外箱の内周面に沿って配置した枠状の第１のスリーブと、この第１のスリーブの内周４面に沿って配置され、各面ごとに複数枚配置された矩形状のダンボール製の側面断熱材と、折り曲げ状に形成され両端部に把手用の孔が形成されたダンボール製のスリーブとこのスリーブに包まれる複数枚の矩形状のダンボール製の断熱材とで構成された底側断熱材および蓋側断熱材と、前記蓋側断熱材と前記底側断熱材間に挟持され不凍液パックおよび検体を内包する温度管理箱ユニットとを備え、前記不凍液パック内の不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化することにある。
【００１１】
そしてこの特徴において、前記温度管理箱ユニットは、前記検体と、この検体である臍帯血を収容したプラスチックバッグと、このプラスチックバッグを収容した透明または半透明のプラスチック袋と、このプラスチック袋に貼付され輸送中に予め定めた温度以下になると発色して検体の異常を事後的に確認可能とする温度チェッカーとを有する一次包装検体を備えるのが好ましく、前記温度管理箱ユニットは、エアパッキンシートの長手方向両側にこのエアパッキンにより形成した袋にそれぞれ前記不凍液パックを収容し、前記２個の袋を背面側で折りたたんだ間に前記一次包装検体を挟持した二次包装検体を有するものが望ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、宅配業者が、運営会社の保有する温度管理包装箱を出産時期に合わせて登録ユーザーに送付し、宅配業者の保冷車で所定温度に保持しながら入院施設から回収するようにしたので、臍帯血等の検体を損傷することなく確実に回収できる。また、既存の輸送手段を用いているので、登録ユーザー等の負担を低減し、出産のタイミングに合致して確実に検体を回収できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る検体の回収・輸送システムの一実施例のシステム図である。
【図２Ａ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｂ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｃ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図２Ｄ】図１に示した検体の回収・輸送システムに用いる回収ユニットの一実施例の組み立て手順を示す図である。
【図３】図２に示した検体の回収ユニットに検体を収容する手順を示す図である。
【図４】図２に示した検体の回収ユニットを用いて検体を輸送した場合の回収ユニット内温度のシミュレーション結果の一例である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明に係る検体の回収・輸送システムの一実施例を、図面を用いて説明する。図１(ａ)は、検体８０の回収・輸送システムの情報ネットワークを示す図であり、図１(ｂ)は検体８０の回収および輸送ルートを示す図である。なお、以下の記載では検体が臍帯血の場合について説明するが、検体が角膜等の治療用再生医療材料の原料や臨床研究用の研究試料（尿、ヒト細胞の一部や体液など）であっても本システムは有効である。
【００１５】
本実施例で示す検体の輸送・管理システム１００は、図１(ａ)に示すように、管理センター１０と、運営会社２０と、登録者群３０と、輸送会社４０とを結ぶインターネット等のネットワーク６０を利用したシステムである。なお、必ずしもインターネット等のネットワークを必要とはしないが、携帯電話を介したインターネット等も含めて、インターネット等を使用するのが有効である。
【００１６】
臍帯血バンク等の管理センター１０は、検体である臍帯血を保管・管理する管理庫１４を備えるとともに、妊婦である登録者群３０の情報を管理する管理サーバ１１を備えている。この管理サーバ１１には、データベース１２が付設されていて、登録者群３０を構成する各登録者３０ａ〜３０ｙの氏名Ａ，Ｂ…、Ｙや住所、出産予定日ｄａｔｅ、出産予定施設(病院)α、γ、…、φ、臍帯血の回収予定日(戻り日)等が格納されている。
【００１７】
運営会社２０は、管理センター１０の管理サーバ１１に付設されたデータベースの情報をネットワーク６０を介して入手し、管理センター１０が作成した登録者３０ａ〜３０ｙの名簿データから、詳細を後述する回収ユニット７１の配送および回収ユニット７２の回収計画を立案し、自社が備えるサーバ２１のデータベース２２に格納する。それとともに、ネットワーク６０を介して管理センター１０の管理サーバ１１に付設したデータベース１２にも格納する。
【００１８】
この回収ユニット７１の配送および回収ユニット７２の回収計画は、宅配会社４０に連絡される。そこで、運営会社２０が作成した登録者３０ａ〜３０ｙの出産予定表から、宅配会社４０は出産予定日の１ないし４ヶ月前に、登録者３０ａ〜３０ｙの近くを拠点とする配送車４ａ〜４０ｍに社内イントラや携帯電話等で連絡する。そして、運営会社２０が保有する回収ユニット７１を運営会社２０に取りに行き、登録者３０ａ〜３０ｙの自宅へ配送する。
【００１９】
妊婦である登録者３０ａ〜３０ｙは、予め管理センター１０と臍帯血の採取および管理契約を結んでおく。管理センター１０は、この契約に基づいて上記した情報のデータベースを作成する。登録者３０ａ〜３０ｙは、指定されたまたは自身が選択した出産予定施設３１ａ〜３１ｑおよび出産予定日、現在の住所等を管理センター１０に連絡する。この連絡では、ネットワーク６０や携帯電話等を利用して、直接管理サーバ１１にアクセスするようにすることもできる。
【００２０】
上述したように、宅配業者４０は、管理センター１０の管理サーバ１１や運営会社２０の管理サーバ２１に付設したデータベース１２の情報をネットワークを介して入手するとともに、運営会社２０の管理サーバ２１に付設したデータベース２２に格納された情報をネットワーク６０を介して入手する。そして、回収ユニット７２の回収予定を計画立案する。その際、登録者３０ａが出産予定の出産施設３１ａ〜３１ｑに最も近い支店４０ａ〜４０ｍに、イントラネット６２や携帯電話等を利用して回収ユニット７２の回収日を連絡する。
【００２１】
このようなネットワークの下で、実際に臍帯血を回収する様子を図１(ｂ)に示した模式図で説明する。登録者３０ａ〜３０ｙの出産予定日の１ないし４ヶ月前になると、運営会社２０から、配送ルート５１に従って、宅配業者４０の配送車４０ａ〜４０ｍが空の回収ユニット７１を登録者３０ａ〜３０ｙに配送する。この場合、回収ユニットは未使用の状態であるから、配送車４ａ〜４ｍは必ずしも保冷車である必要はなく、常温での取り扱いが可能である。空の回収ユニット７１を送られた登録者３０ａ〜３０ｙは、出産施設３１ａ〜３１ｑに入院する日まで、この空の回収ユニット７１を自宅に保管する。
【００２２】
出産時期が迫って登録者３０ａ〜３０ｙが出産施設３１ａ〜３１ｑに入院するときは、入院に必要な用具の他にこの空の回収ユニット７１も出産施設３１ａ〜３１ｑに持参する。主治医や看護士との協力の下に臍帯血を採取したら、採取した臍帯血を回収ユニット７１に保管する。それとともに、宅配業者４０へ臍帯血が採取されたことを連絡し、回収を依頼する。
【００２３】
宅配業者４０は、出産施設３１ａ〜３１ｑに近い支店４０ａ〜４０ｍから回収ルート５２に従って回収用の配送車（保冷車）４ａ〜４ｍを配送し、回収ユニット７２を回収する。回収された回収ユニット７２は、回収ルート５３に従って温度管理された状態で管理センター１０に運ばれる。管理センター１０は、運ばれた回収ユニット７１から臍帯血を取り出し、管理庫１４に管理する。この回収の場合には、空の回収ユニット７１の配送の場合と異なり、必ず保冷車が必要となる。
【００２４】
このように本発明の実施例によれば、臍帯血を回収するための回収ユニットを登録者である妊婦が出産施設に持参するので、多量の医療器具や用品を保管する大病院であっても、保管のための特別なスペースを必要とせず、また他の用品に紛れて使用時期に間に合わなくなるなどの不具合の発生を防止できる。さらに、採取された臍帯血をすばやくその場で回収ユニット７１に保管可能であり、宅配業者の保冷車を利用することにより温度管理も可能なので、短時間で臍帯血の回収が可能であるだけでなく、輸送中の臍帯血の損傷を防止できる。
【００２５】
次に、上記回収・輸送システムで使用する回収ユニット７１について、製作手順を含めて、図２Ａ〜図２Ｄを用いて説明する。図２Ａの(ａ)図は、検体回収ユニット７１を構成する検体回収用外箱２１０の斜視図である。検体回収ユニットは、その高さＨが１５０ｍｍ程度、幅Ｗが３６０ｍｍ程度、奥行きＬが２７０ｍｍ程度のダンボールで製作された蓋付の箱である。すなわち、底部２１６の周りに左右の側部２１１，２１２、前部２１３、後部２１４が折り曲げ形状に立ち上がっており、上面は開放されている。後部２１４には、蓋部２１５が折り曲げ可能に連続しており、蓋部２１５の周縁部には、左右の差込部２１７ａ、２１７ｂおよび左右端部に折込部２１７ｄ、２１７ｅが折り曲げ可能に形成された、前差込部２１７ｃが折り曲げ可能に形成されている。
【００２６】
次に図２Ａの(ｂ)図に示すように、検体回収用外箱２１０の高さＨとほぼ同じ高さを持つダンボールで、検体回収用外箱２１０の内周面に適合するようスリーブ２２０を作成する。スリーブ２２０は、検体回収用外箱２１０の蓋部２１５の周縁に形成した左右の差込部２１７ａ、２１７ｂと前差込部２１７ｃや左右の折込部２１７ｄ、２１７ｅを保持して蓋部２１５が開かないようにするためのものであり、左右側部２２１ａ、２２１ｂおよび前部２２１ｃ、後部２２１ｄからなる枠形状をしている。
【００２７】
スリーブ２２０の内周面には、図２Ｂの(ｃ)図に示すように、矩形状のダンボールで形成された側面断熱材２３０が保持される。すなわち、それぞれ複数枚(本実施例では６枚)の矩形状のダンボールで左右側面断熱材(短側断熱材)２３０ａ、２３０ｂを形成し、スリーブ２２０の左右側部２１１，２１２に沿って配置する。その後、スリーブ２２０の前後部２１３，２１４に沿って、検体回収用外箱２１０の幅Ｗからスリーブ２２０の厚さと左右側面断熱材２３０ａ，２０ｂの厚さを差し引いた長さの矩形状の前後側断熱材(長側断熱材)２３０ｃ、２３０ｄを配置する。前後側断熱材２３０ｃ、２３０ｄも、それぞれ複数枚(本実施例では６枚)のダンボールから構成されている。
【００２８】
側面断熱材２３０が配置された後は、図２Ｂの(ｄ)図に示すように、底側断熱ユニット２４０を検体回収用外箱２１０の内面の底部に配置する。底側断熱ユニット２４０は、底側断熱スリーブ２４１と底側断熱材２４２とからなる。底側断熱材２４２は、矩形状のダンボールを複数枚積層(本実施例では６枚)したものである。底側断熱スリーブ２４１は、底側断熱材２４２が載置される底面２４１ａと、この底面２４１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２４１ｂ、２４１ｄと、前後の立上げ部２４１ｂ、２４１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２４３ａ、２４３ｂが形成されたカバー部２４１ｃ、２４１ｅとで構成される。底面２４１ａに底側断熱材２４２を載置して検体回収用外箱２１０内に配置し、カバー部２４１ｃ、２４１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００２９】
次に、検体である臍帯血が保持された温度管理包装箱２４２を、検体回収用外箱２１０内に保持するため、温度管理包装箱ユニット２５０を構成する。図２Ｃの(ｅ)図に示すように、底側断熱ユニット２４０で用いたスリーブ２４１と同様の形状のダンボールで構成された管理包装箱スリーブ２５１を有している。温度管理包装箱２４２の上面には、発送伝票２４２が貼付されている。管理包装箱スリーブ２５１は、温度管理包装箱２５２が載置される底面２５１ａと、この底面２５１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２５１ｂ、２５１ｄと、前後の立上げ部２５１ｂ、２５１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２５３ａ、２５３ｂが形成されたカバー部２５１ｃ、２５１ｅとで構成される。底面２５１ａに温度管理包装箱２５２を載置して底側断熱ユニット２４０上に配置する。その後、カバー部２５１ｃ、２５１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００３０】
さらに、温度管理包装箱ユニット２５０の上面を蓋側断熱ユニット２６０で覆う。図２Ｄの(ｆ)図に示すように、蓋側断熱ユニット２６０は底側断熱ユニット２４０と同一の構成である。すなわち、複数枚(本実施例では６枚)のダンボールからなる蓋側断熱材２６２を、ダンボールで構成された蓋側断熱スリーブ２６１で包んでいる。蓋側断熱スリーブ２６１は、蓋側断熱材２６２が載置される底面２６１ａと、この底面２６１ａに折り曲げ可能に連続する前後の立上げ部２６１ｂ、２６１ｄと、前後の立上げ部２６１ｂ、２６１ｄに折り曲げ可能に接続し、把手用孔２６３ａ、２６３ｂが形成されたカバー部２６１ｃ、２６１ｅとで構成される。底面２６１ａに底側断熱材２４２を載置して温度管理包装箱ユニット２５０の上面に配置し、カバー部２６１ｃ、２６１ｅを矢印で示すように内側に折り曲げる。
【００３１】
最後に、図２Ｄの(ｇ)図に示すように、検体回収用外箱２１０の蓋部２１５の周縁に形成した左右折込部２１７ｄ、２１７ｅを、スリーブ２２０と検体回収用外箱２１０の内周面間に差し込み、次いで左右差込部２１７ａ、２１７ｂおよび前差込部２１７ｃを差し込むことにより、密閉形状の検体入り回収ユニット２７０が完成する。
【００３２】
ここで、本発明の特徴の一つである温度管理包装箱２５２について、図３を用いて説明する。臍帯血は、先端に針を有するカテーテル３１１が取り付けられたポリエチレン(ＰＥ)やポリプロピレン(ＰＰ)，ポリ塩化ビニール(ＰＶＣ)等のプラスチックの透明または半透明な袋３１０に採取される。この袋３１０は封止されており、上面にはラベル３１２が印刷されている。臍帯血用の袋３１０の表面は臍帯血採取の際に汚れる場合もあるので、このラベル３１２は必ずしも必要ではない。
【００３３】
出産施設３１ａ〜３１ｑで得られた臍帯血は、すぐにビニール等のプラスチック製の透明漏れ防止袋３２０へ、開閉口３２１から挿入され、一次的な漏れ防止対策が施される(図３(ａ))。そして、この透明漏れ防止袋３２０の上面に、採取者の氏名や採取日等のデータ表３２２が貼付されて、登録者の混同を防止している。なお、バーコードを付設することにより、さらに管理を容易にしてもよい。
【００３４】
このようにして構成された一次包装検体３３０において、透明漏れ防止袋３２０の表面に、輸送中の凍結の有無を事後的に判断するために、たとえば住友スリーエム社から販売されているフリーズウォッチ(商標)等の温度チェッカー３３１を貼付する。次に、一次包装検体３３０を、温度保証シート(不凍液シート)３４０間に差し挟む(図３(ｂ)参照)。
【００３５】
温度保証シート３４０間に差し挟まれて一次包装検体３３０は、二次包装検体３５０を構成する。ここで、温度保証シート３４０は、いわゆるエアパッキンシートを使用したものである。エアパッキンシート３４１の長手方向を左右方向に配置したときに、長手方向両端部をそれぞれ中央部付近であって中央部より少し端部側まで折り返し、折り返した部分について上下方向両端部３４４を接着剤等で接着することにより中央部に開口３４２を有する左右２個の袋３４３を形成する。その後、形成された２個の袋３４３のそれぞれに、石油系の化学材料からなる不凍液を封入したパック３４５を収容する。不凍液パック３４５が収容されたら、不凍液パック３４５を収容する開口部３４２を裏側とし、表面を開口部のない滑らかなエアパッキン面としその中央部付近を折りたたんで形成する(図３(ｃ)参照)
不凍液パックで挟まれて構成された二次包装検体３５０は、ボール紙やダンボール箱で形成された内箱３６０内に緩衝材３６１を介して保持される(図３(ｄ))。そして、内箱の蓋部３６１ａを蓋することにより、温度管理包装箱２５２となる(図３(ｅ))。この温度管理包装箱２５２は、使用後は、資源ごみとして再利用可能であり、その他残りの部品も一般ごみ（燃えないごみ）として廃棄可能である。
【００３６】
ところで、臍帯血は生物であるから次の処理を終えるまでは、数℃〜３０℃に保持されていないと損傷し利用が不可能になる。この保持時間は、４８時間が現状限度と考えられている。なお、凍結は厳禁である。そこで、数℃〜３０℃程度に保持された臍帯血を、管理センター１０に所定時間以内に運び込み、最初にウイルス感染の有無を調べ、その後成分分離装置に入れられ各成分に分離する。成分ごとに分離された臍帯血は、さらに所定のプロセスを経て、−１９６℃の極低温に保持される。臍帯血を使用するときは、所定の解凍プロセスを経て、患者に供される。
【００３７】
このように採取後には、臍帯血が死滅しない処置を取ることが求められているので、従来は管理センター１０の職員が出産間近の登録者が入院している病院に出向き、臍帯血を採取後すぐに専用の保冷容器に入れ、その保冷容器を管理センター１０の職員が携行して管理センター１０に持ち帰るようにしている。このため、採取までに多数の時間を要したり、携行のための装備等が多大になっている。また、保冷容器の温度調整にも細心の注意を必要としている。
【００３８】
そこで本発明においては、不凍液パック３４５を同梱した温度管理包装箱（回収ユニット）２５２を利用して、管理センターから職員がわざわざ出向かなくても済むようにするとともに、既存の設備を最大限利用することにより、特別な設備を不要にしている。この温度管理包装箱（回収ユニット）２５２の温度特性を、実験的に求めた一例を、図４に示す。
【００３９】
図４は、不凍液パック３４５を有する温度管理包装箱(回収ユニット)２５２の効果を実験的にシミュレーションした結果である。出産施設で採取された臍帯血を検体入り回収ユニット７２として梱包し、保冷車で運ぶ状態を想定したものである。出産施設は病院なので、２０℃程度に空調されており、保冷車も比較的早く出産施設に到着した状態からのシミュレーションである。
【００４０】
本実施例で使用する不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化するものであり、具体的には１０℃程度に保冷するための不凍液である。すなわち、宅配業者が一般に使用する保冷車は野菜や鮮魚等を運ぶのがその最大需要なので、それらの鮮度が保たれる５℃程度を通常目標温度として、温度設定されている。しかしながら、配送時に保冷車の保冷庫の扉を開閉する頻度や外気温により、必ずしも５℃が保持されるわけではない。５℃よりも温度上昇することは保冷庫内の物品の品質低下につながるので、たとえ温度変動があっても５℃を超えないようにすることが多い。そこで、温度変動があって保冷庫の温度ＴＣＡＢが長期にわたって−２℃になった最悪の状態を想定してシミュレーションした。すなわち、恒温槽内温度を−２℃にし、上述した温度管理包装箱(回収ユニット)２５２をこの恒温槽内に収容し、温度保証シート３４０間に差し挟まれた一次包装検体３３０の温度を監視した。
【００４１】
なお、このシミュレーションでは実際の臍帯血の代わりに水を用い、不凍液には石油系の化学材料で、固化する温度が１０℃程度になるものを用いている。この不凍液は、不燃性なので保冷車の庫内での輸送に適したものである。不凍液の固化温度である臍帯血保持温度が、このシミュレーションにおける目標温度ＴＴＡＲである。
【００４２】
保冷車の保冷庫の設定温度であるＴＣＡＢが−２℃であるから、常温で採取された臍帯血の温度は、はじめの数時間で不凍液の保持温度であるほぼ１０℃まで急低下する。しかしその後、不凍液による温度１０℃への保持効果およびダンボールによる断熱効果により、３０時間近傍まで目標温度ＴＴＡＲである１０℃を保ち、約３２時間経過するまで５℃以上の温度を保持できている。３２時間経過後の温度５℃であっても、臍帯血は凍結しないので、この温度までは本発明による温度管理包装箱(回収ユニット)２５２を使用できることがわかる。
【００４３】
したがって、管理センター１０から３０時間の輸送時間の範囲に出産施設があれば、臍帯血を損傷することなく保冷車で出産施設から管理センターまで臍帯血を輸送できる。これは、日本国内であれば、離島のようなごく一部の地域を除いて、ほぼ全国をカバーできることになり、運営会社が全国を一元的に管理できる。その結果、管理センターは少なくとも１個あればよく、データベース化等を考慮して効率的な運営が可能になる。
【００４４】
上記実施例では、インターネットのネットワークを用いているが、インターネットのネットワークは必ずしも必要としないことは上述したとおりである。また、本発明の温度管理包装箱は、ダンボールを主体としているので大部分を資源ごみとして再利用可能であり、不凍液は不燃物として一般ごみで処理可能であり、環境負荷を増大させない利点を有している。
【符号の説明】
【００４５】
１０…管理センター、１１…管理サーバ（コンピュータ）、１２…管理データベース、１４…管理庫、２０…運営会社、２１…管理サーバ(コンピュータ)、２２…データベース、３０…登録者群、３０ａ〜３０ｙ…登録者（妊婦）、３１ａ〜３１ｑ…出産施設、４０…輸送会社（宅配業者）、４０ａ〜４０ｍ…配送車、４１…コンピュータ、４２…データベース、５１〜５３…回収(または配送)ルート、６０…インターネット(ネットワーク)、６１、６２…イントラネット、７１…回収ユニット（空）、７２…検体入り回収ユニット、８０…検体（臍帯血）、１００…検体の回収・輸送システム、２１０…検体回収用外箱、２１１…右側部、２１２…左側部、２１３…前部、２１４…後部、２１５…蓋部、２１６…底部、２１７ａ…右差込部、２１７ｂ…左差込部、２１７ｃ…前差込部、２１７ｄ…右折込部、２１７ｅ…左折込部、２２０…スリーブ、２２１ａ…右側部、２２１ｂ…左側部、２２１ｃ…前部、２２１ｄ…後部、２３０…側面断熱材、２３０ａ…右側面断熱材(短側断熱材)、２３０ｂ…左側面断熱材(短側断熱材)、２３０ｃ…前側断熱材(長側断熱材)、２３０ｄ…後側断熱材(長側断熱材)、２４０…底側断熱ユニット、２４１…底側断熱スリーブ、２４１ａ…底面、２４１ｂ…立上げ部、２４１ｃ…カバー部、２４１ｄ…立上げ部、２４１ｅ…カバー部、２４２…底側断熱材、２４３ａ、２４３ｂ…把手用孔、２５０…温度管理包装箱ユニット、２５１…管理包装箱スリーブ、２５１ａ…底面、２５１ｂ…立上げ部、２５１ｃ…カバー部、２５１ｄ…立上げ部、２５１ｅ…カバー部、２５２…温度管理包装箱(回収ユニット)、２５３ａ、２５３ｂ…把手用孔、２５４…発送伝票、２６０…蓋側断熱ユニット、２６１…蓋側断熱スリーブ、２６１ａ…底面、２６１ｂ…立上げ部、２６１ｃ…カバー部、２６１ｄ…立上げ部、２６１ｅ…カバー部、２６２…蓋側断熱材、２６３ａ、２６３ｂ…把手用孔、２７０…検体入り回収ユニット、３１０…臍帯血入り袋、３１１…カテーテル、３１２…ラベル、３２０…透明漏れ防止袋、３２１…開閉口、３２２…データ表、３３０…一次包装検体、３３１…温度チェッカー、３４０…温度保証シート(不凍液シート)、３４１…エアパッキンシート、３４２…開口部、３４３…袋部、３４４…接着部、３４５…不凍液パック、３５０…二次包装検体、３６０…内箱、３６０ａ…蓋部、３６１…緩衝材。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも検体を登録する登録者の住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力される第１のデータベースが付設され管理センターに配置される第１のサーバと、前記検体の回収計画を格納する第２のデータベースが付設され運営会社に配置される第２のサーバと、前記回収計画に基づいて運営され宅配業者が有する保冷車と、前記登録者の情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで前記登録者に配布される温度管理箱ユニットとを備えるシステムであって、前記保冷車は、その保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化する不凍液が封入された不凍液パックと前記検体を同梱した検体回収ユニットを、前記登録者または前記入院施設からの検体採取情報に基づいて前記入院施設から前記管理センターに常温以下であって凍結しない温度状態で輸送することを特徴とする検体の回収・輸送システム。
【請求項２】
前記検体が臍帯血であり、前記管理センターが臍帯血バンクを有することを特徴とする請求項１に記載の検体の回収・輸送システム。
【請求項３】
検体を回収・輸送するシステムに用いられるものであって、ダンボールで形成された箱型の蓋付の検体回収用外箱と、この検体回収用外箱の内周面に沿って配置した枠状の第１のスリーブと、この第１のスリーブの内周４面に沿って配置され、各面ごとに複数枚配置された矩形状のダンボール製の側面断熱材と、折り曲げ状に形成され両端部に把手用の孔が形成されたダンボール製のスリーブとこのスリーブに包まれる複数枚の矩形状のダンボール製の断熱材とで構成された底側断熱材および蓋側断熱材と、前記蓋側断熱材と前記底側断熱材間に挟持され不凍液パックおよび検体を内包する温度管理箱ユニットとを備え、前記不凍液パック内の不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化するものであることを特徴とする検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【請求項４】
前記温度管理箱ユニットは、前記検体と、この検体である 臍帯血を収容したプラスチックバッグと、このプラスチックバッグを収容した透明または半透明のプラスチック袋と、このプラスチック袋に貼付され輸送中に予め定めた温度以下になると発色して検体の異常を事後的に確認可能とする温度チェッカーとを有する一次包装検体を備えることを特徴とする請求項３に記載の検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【請求項５】
前記温度管理箱ユニットは、エアパッキンシートの長手方向両側にこのエアパッキンにより形成した袋にそれぞれ前記不凍液パックを収容し、前記２個の袋を背面側で折りたたんだ間に前記一次包装検体を挟持した二次包装検体を有することを特徴とする請求項４に記載の検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【請求項１】
少なくとも検体を登録する登録者の住所と入院施設と検体採取予定日の情報が入力される第１のデータベースが付設され管理センターに配置される第１のサーバと、前記検体の回収計画を格納する第２のデータベースが付設され運営会社に配置される第２のサーバと、前記回収計画に基づいて運営され宅配業者が有する保冷車と、前記登録者の情報に基づいて検体採取予定日から所定期日だけ前倒しで前記登録者に配布される温度管理箱ユニットとを備えるシステムであって、前記保冷車は、その保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化する不凍液が封入された不凍液パックと前記検体を同梱した検体回収ユニットを、前記登録者または前記入院施設からの検体採取情報に基づいて前記入院施設から前記管理センターに常温以下であって凍結しない温度状態で輸送することを特徴とする検体の回収・輸送システム。
【請求項２】
前記検体が臍帯血であり、前記管理センターが臍帯血バンクを有することを特徴とする請求項１に記載の検体の回収・輸送システム。
【請求項３】
検体を回収・輸送するシステムに用いられるものであって、ダンボールで形成された箱型の蓋付の検体回収用外箱と、この検体回収用外箱の内周面に沿って配置した枠状の第１のスリーブと、この第１のスリーブの内周４面に沿って配置され、各面ごとに複数枚配置された矩形状のダンボール製の側面断熱材と、折り曲げ状に形成され両端部に把手用の孔が形成されたダンボール製のスリーブとこのスリーブに包まれる複数枚の矩形状のダンボール製の断熱材とで構成された底側断熱材および蓋側断熱材と、前記蓋側断熱材と前記底側断熱材間に挟持され不凍液パックおよび検体を内包する温度管理箱ユニットとを備え、前記不凍液パック内の不凍液は、宅配業者が保有する保冷車の保冷状態温度よりも高い温度であって常温以下で固化するものであることを特徴とする検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【請求項４】
前記温度管理箱ユニットは、前記検体と、この検体である 臍帯血を収容したプラスチックバッグと、このプラスチックバッグを収容した透明または半透明のプラスチック袋と、このプラスチック袋に貼付され輸送中に予め定めた温度以下になると発色して検体の異常を事後的に確認可能とする温度チェッカーとを有する一次包装検体を備えることを特徴とする請求項３に記載の検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【請求項５】
前記温度管理箱ユニットは、エアパッキンシートの長手方向両側にこのエアパッキンにより形成した袋にそれぞれ前記不凍液パックを収容し、前記２個の袋を背面側で折りたたんだ間に前記一次包装検体を挟持した二次包装検体を有することを特徴とする請求項４に記載の検体の回収・輸送システム用回収ユニット。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３】
【図４】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１３−１０９４０２（Ｐ２０１３−１０９４０２Ａ）
【公開日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２５１７７６（Ｐ２０１１−２５１７７６）
【出願日】平成２３年１１月１７日（２０１１．１１．１７）
【出願人】（０００１５３５４６）株式会社日立物流 (23)
【出願人】（０００２３０６４１）日本化工機材株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年６月６日（２０１３．６．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１１月１７日（２０１１．１１．１７）
【出願人】（０００１５３５４６）株式会社日立物流 (23)
【出願人】（０００２３０６４１）日本化工機材株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]