検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置
【課題】 検体処理装置毎の個体差にかかわらず各検体処理装置を正確且つ容易に調整することができる検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置を提供する。
【解決手段】
検体分析装置２に異常が発生したときに、検体分析装置２が管理サーバ５へ自己調整の承認を要求する。管理サーバ５は、自己調整の実行を許可するか否かを決定し、自己調整の実行の許可を決定した場合に、検体分析装置２へ自己調整の承認を通知する。自己調整の承認が通知されると、検体分析装置２は自己調整を実行する。
【解決手段】
検体分析装置２に異常が発生したときに、検体分析装置２が管理サーバ５へ自己調整の承認を要求する。管理サーバ５は、自己調整の実行を許可するか否かを決定し、自己調整の実行の許可を決定した場合に、検体分析装置２へ自己調整の承認を通知する。自己調整の承認が通知されると、検体分析装置２は自己調整を実行する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液及び尿等の検体を処理する検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血球計数装置、血液凝固測定装置、免疫測定装置、遺伝子増幅測定装置、尿定性分析装置、尿中有形成分分析装置、生化学分析装置、及び血液塗抹標本作成装置等の検体を処理する検体処理装置が知られている。かかる検体処理装置に異常が生じた場合には、保守担当の技術者による処置が必要となることがある。
【０００３】
特許文献１には、自動分析装置に異常が発生した場合、報知用電子メールを作成し、担当者に宛てて当該報知用電子メールを送信する自動分析装置が開示されている。この自動分析装置から送信される電子メールには、分析中のデータ、分析条件などの情報がメッセージ又は添付ファイルとして含まれている。担当者はこの電子メールをパソコン、携帯電話又は形態情報端末等により読み出し、自動分析装置の状態及び発生した不具合の状況などを把握し、不具合に対応するための動作を自動分析装置に実行させるためのコマンドを含む前記報知用電子メールへの返信メールを送信する。自動分析装置１は、受信した返信メールからコマンドを抽出し、コマンドを実行することで前記不具合に対応するための動作を実行する。特許文献１には、不具合に対応するための動作として、分析再開、分析条件の安定後、再度初めから分析、カラム洗浄、気泡除去、前処理等が挙げられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２８６６６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した特許文献１に記載された自動分析装置にあっては、担当者が不具合への対処を検討し、対処するための動作のコマンドを電子メールで送信する必要があり、担当者への負担が大きかった。また、自動分析装置には個体差が存在し、自動分析装置のそれぞれにおいて最適な設定値は異なるが、上述した特許文献１にあっては、遠隔地にいる担当者から当該不具合が発生している自動分析装置の固有の設定値を指定することは困難であり、自動分析装置毎に異なる設定値への調整が必要となる不具合から自動分析装置を復旧させることは困難であった。
【０００６】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、検体処理装置毎の個体差にかかわらず各検体処理装置を正確且つ容易に調整することができる検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体処理装置の管理システムは、検体を処理する検体処理装置と、前記検体処理装置と通信可能に接続された管理装置と、を備える検体処理装置の管理システムであって、前記検体処理装置は、自己調整を実行する自己調整手段と、前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを送信する第１通信部と、を具備し、前記管理装置は、前記検体処理装置から承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する第２通信部と、を具備し、前記検体処理装置は、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている。
【０００８】
この態様において、前記検体処理装置は、前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに具備し、前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されていてもよい。
【０００９】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに具備し、前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されていてもよい。
【００１０】
上記態様において、前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに具備し、前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されていてもよい。
【００１１】
上記態様において、前記検体処理装置は、前記検体処理装置の調整値を生成する調整値生成手段をさらに具備し、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段によって生成された調整値に前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１２】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体を測定する測定部と、測定結果を校正するための校正情報を記憶する記憶部と、前記測定部による測定結果を、前記記憶部に記憶された校正情報に基づいて変換する変換手段と、をさらに具備し、前記調整値生成手段は、前記測定部が校正情報作成用試料を測定することにより得られた測定結果に基づいて、前記検体処理装置の調整値として校正情報を生成するように構成されており、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された校正情報を前記記憶部に記憶させることにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１３】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体の測定に関する動作を行う位置調整可能な動作機構をさらに具備し、前記調整値生成手段は、前記検体処理装置の調整値として前記動作機構の位置調整量を生成するように構成されており、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された位置調整量に基づいて前記動作機構の位置調整を行うことにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１４】
上記態様において、前記動作機構は、検体の測定のために特定の位置へ移動可能に構成されており、前記調整値生成手段は、前記動作機構を前記特定の位置に位置決めするための前記位置調整量を生成するように構成されていてもよい。
【００１５】
上記態様において、前記動作機構は、検体又は試薬を吸引するための吸引位置へ移動して検体又は試薬を吸引し、検体又は試薬を吐出するための吐出位置へ移動して検体又は試薬を吐出する分注機構であってもよい。
【００１６】
上記態様において、前記第１通信部は、前記検体処理装置を使用するユーザを特定するための特定情報を含む承認要求データを送信するように構成されており、前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる特定情報に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されていてもよい。
【００１７】
上記態様において、前記第１通信部は、前記調整値生成手段によって生成された調整値を含む承認要求データを送信するように構成されており、前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる調整値に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されていてもよい。
【００１８】
また、本発明の一の態様の検体処理装置は、管理装置と通信可能に接続され、検体を処理する検体処理装置であって、自己調整を実行する自己調整手段と、前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを前記管理装置へ送信する通信部と、を備え、前記管理装置から自己調整が承認されたことを示す承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている。
【００１９】
また、本発明の一の態様の管理装置は、検体を処理する検体処理装置と通信可能に接続された管理装置であって、前記検体処理装置から自己調整の承認を要求するための承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する通信部と、を備える。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る管理システム、検体処理装置及び管理装置によれば、検体処理装置毎の個体差にかかわらず各検体処理装置を従来に比して正確且つ容易に調整することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施の形態１に係る管理システムの構成を示す模式図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す斜視図。
【図３】測定ユニットの内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図。
【図４】第１試薬分注ユニットの構成を示す側面図。
【図５】アーム部の一部の構成を示す斜視図。
【図６】測定ユニットの回路構成を示すブロック図。
【図７】情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図８】管理サーバの構成を示すブロック図。
【図９】実施の形態１に係る管理システムにおける校正動作の流れを示すフローチャート。
【図１０】実施の形態１に係る管理システムにおけるピペットの位置調整動作の流れを示すフローチャート。
【図１１】調整量検出処理の手順を示すフローチャート。
【図１２】ピペットの位置ずれが生じていない場合のキュベットの画像を示す模式図。
【図１３】ピペットの位置ずれが生じている場合のキュベットの画像の一例を示す模式図。
【図１４】実施の形態２に係る検体処理装置における自己調整動作の流れを示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２３】
（実施の形態１）
［管理システムの構成］
図１は、本実施の形態に係る管理システム１の構成を示す模式図である。管理システム１は、病院又は検査センター等のユーザー施設に設置された検体分析装置２，２，…と、検体分析装置２の保守業務を行う検体分析装置２のメーカー等の保守サービス提供業者施設に設置された管理サーバ５とを備えている。検体分析装置２，２，…と管理サーバ５とは、インターネット又は専用回線等の通信ネットワークを介してデータ通信可能に接続されている。また、管理サーバ５は、保守サービス提供業者の技術者に使用される複数のクライアント装置６とＬＡＮによってデータ通信可能に接続されている。
【００２４】
＜検体分析装置の構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置２の構成を示す斜視図である。検体分析装置２は、検体（血液）に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット３と、測定ユニット３による測定データを分析するとともに、測定ユニット３に操作指示を与える情報処理ユニット４とで構成されている。
【００２５】
図３は、測定ユニット３の内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図である。測定ユニット３は、測定部１０と、検出部４０と、搬送部５０とによって構成されている。
【００２６】
測定部１０は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、第１容器ラック１３と、第２容器ラック１４と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５と、第１キャッチャユニット２６と、第２キャッチャユニット２７と、第３キャッチャユニット２８と、試薬バーコードリーダ３１と、キュベット搬送器３２と、希釈液搬送器３３と、キュベット口３４と、廃棄口３５、３６を備えている。
【００２７】
第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６は、円形状のテーブルであり、それぞれ、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により行われる。
【００２８】
第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、図示の如く、それぞれ、５つの第１容器ラック１３と５つの第２容器ラック１４が着脱可能に配置されている。第１容器ラック１３と第２容器ラック１４には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２に保持されている試薬容器のそれぞれには、試薬の種類、ロット番号、使用期限等の試薬情報が記録されたバーコードが印刷されたバーコードラベルが貼布されている。かかる試薬容器のバーコードは、バーコードリーダ３１により読み取られる。
【００２９】
キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ、１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ、１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。
【００３０】
図４は、第１試薬分注ユニット２３の構成を示す側面図である。第１試薬分注ユニット２３は、図示の如く、駆動部２３ａと、アーム２３ｂと、ピペット２３ｃとを備えている。駆動部２３ａは、回転用モータ２３１と、昇降用モータ２３２と、回転用モータ２３１及び昇降用モータ２３２の動力を軸２３３に伝達する伝達機構２３４とを備えている。伝達機構２３４は、回転用モータ２３１の回転動力を減速して軸２３３に伝達するベルト伝動機構又はギヤ機構等、昇降用モータ２３２の回転動力を上下方向の直線動力に変換して軸２３３に伝達するベルト伝動機構又はラック・ピニオン機構等により構成されている。回転用モータ２３１の回転方向及び回転量はロータリーエンコーダ２３５によって、昇降用モータ２３２の回転方向及び回転量（つまり、ピペット２３ｃの上下移動方向及び移動量）はロータリーエンコーダ２３６によってそれぞれ検出される。
【００３１】
図５は、アーム部２３ｂの一部の構成を示す斜視図である。この図には、上部カバー（２点鎖線で示す）が取り外されることによって内部が露出したアーム部２３ｂが示されている。ピペットＰは、アーム部２３ｂに上下方向に移動（摺動）可能に支持されるとともに、下方への移動が所定に規制されている。また、ピペットＰは、圧縮コイルバネからなる付勢部材１７１によって下方へ付勢されている。アーム部２３ｂには、ピペットＰとともに上下方向に移動可能な台座１７２が設けられ、この台座１７２上に検知部材１７３が取り付けられている。アーム部２３ｂには回路基板１７４が立設され、この回路基板１７４に衝突検出用センサ１７０が取り付けられている。
【００３２】
衝突検出用センサ１７０は、投光部と受光部とを有する透過型センサからなる。検知部材１７３には、衝突検出用センサ１７０の投受光部の間に配置される遮光板１７３ａが設けられている。遮光板１７３ａは、正常時に衝突検出用センサ１７０を遮光し、衝突検出用センサ１７０をオフ状態とする。ピペットＰが下降して障害物に衝突すると、アーム部２３ｂに対してピペットＰが上昇し、台座１７２を介して遮光板１７３ａも上昇するため、衝突検出用センサ１７０の遮光が解除される。これによって衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合に、測定制御部１４０により、ピペットＰが障害物に衝突したことが検出される。
【００３３】
また、第１試薬分注ユニット２３は、ＣＣＤ等の撮像素子を備えるカメラ２３ｄを備えている。カメラ２３ｄは、アーム部２３ｂの先端に取り付けられており、下方のピペットＰを含む領域を撮像可能である。また、カメラ２３ｄはアーム部２３ｂに固定されているため、アーム部２３ｂが移動したとしてもピペットＰとの相対的な位置関係は変化せず、常にピッペットＰの先端を含む領域を撮像するようになっている。
【００３４】
なお、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５の構成は、第１試薬分注ユニット２３の構成と同様であるので、その説明を省略する。
【００３５】
図３に戻り、第１キャッチャユニット２６は、アーム２６ｂを支持する支持部２６ａと、伸縮可能なアーム２６ｂと、把持部２６ｃとで構成されている。支持部２６ａは、下面裏側に配されたステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。把持部２６ｃは、アーム２６ｂの先端に取り付けられており、キュベットを把持することができる。なお、第２キャッチャユニット２７についても、第１キャッチャユニット２６と同様の構成となっており、ステッピングモータ（図示せず）により回転される。
【００３６】
第３キャッチャユニット２８は、図示の如く、アーム２８ｂを支持する支持部２８ａと、伸縮可能なアーム２８ｂと、アーム２８ｂの先端に取り付けられた把持部２８ｃとで構成されている。支持部２８ａは、左右方向に配されたレールに沿って駆動される。把持部２８ｃは、キュベットを把持することができる。
【００３７】
キュベット搬送器３２及び希釈液搬送器３３は、レール上を左右方向に駆動する。また、キュベット搬送器３２と希釈液搬送器３３には、それぞれ、キュベット及び希釈液容器を保持するための孔が設けられている。
【００３８】
キュベット口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、第１キャッチャユニット２６及び第２キャッチャユニット２７により、キュベット搬送器３２のキュベットを保持する孔及びキュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。
【００３９】
検出部４０は、上面にキュベットを収容する２０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に検出部（図示せず）が配されている。保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベット中の測定試料から光学的情報が検出される。
【００４０】
搬送部５０は、搬送路５１と検体バーコードリーダ５２を備えている。搬送路５１の底面は、右側に分析前ラック保持領域、中央に搬送領域、左側に分析後ラック保持領域を有し、コの字型に形成されている。検体バーコードリーダ５２は、搬送領域を搬送される検体ラック６０に収容された検体容器６１に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。
【００４１】
図６は、測定ユニット３の回路構成を示すブロック図である。
【００４２】
測定ユニット３は、制御部３００と、試薬バーコードリーダ３１と、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、キュベットテーブルステッピングモータ３１３と、加温テーブルステッピングモータ３１４と、キャッチャユニットステッピングモータ部３１５と、試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１と、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２と、衝突検出用センサ部３２３と、試薬テーブル原点センサ部３３１と、分注ユニット原点センサ部３３２と、撮像部３２４とを有している。制御部３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、通信インターフェース３０５と、Ｉ／Ｏインターフェース３０６とを有する。
【００４３】
ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２及びハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。ハードディスク３０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いられるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク３０４には、ＣＰＵ３０１に測定ユニット３の各部を制御するための制御プログラムがインストールされている。また、通信インターフェース３０５により、情報処理ユニット４に対してデータの送受信が可能となる。
【００４４】
また、ＣＰＵ３０１は、Ｉ／Ｏインターフェースを介して、試薬バーコードリーダ３１と、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１と、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２と、衝突検出用センサ部３２３と、試薬テーブル原点センサ部３３１と、分注ユニット原点センサ部３３２とを制御する。
【００４５】
試薬テーブルステッピングモータ部３１１は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２のそれぞれを互いに独立して回転駆動させる複数のステッピングモータで構成されている。分注ユニットステッピングモータ部３１２は、前述した第１試薬分注ユニット２３の回転用モータ２３１及び昇降用モータ２３２並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５それぞれの回転用モータ及び昇降用モータによって構成されている。これらの回転用モータ及び昇降用モータは、ステッピングモータである。
【００４６】
キュベットテーブルステッピングモータ３１３は、キュベットテーブル１５を回転駆動させるステッピングモータで構成されている。加温テーブルステッピングモータ３１４は、加温テーブル１６回転駆動させるステッピングモータで構成されている。キャッチャユニットステッピングモータ部３１５は、第１キャッチャユニット２６及び第２キャッチャユニット２７のそれぞれを回転させる複数のステッピングモータで構成されている。
【００４７】
試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１は、試薬テーブルステッピングモータ部３１１に含まれる複数のステッピングモータの回転方向及び回転量を各別に検出可能な複数のロータリーエンコーダにより構成されている。試薬テーブル原点センサ部３３１は、試薬テーブルステッピングモータ部３１１に含まれる複数のステッピングモータの回転位置が原点位置にあることを各別に検出する複数の原点センサにより構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１及び試薬テーブル原点センサ部３３１の出力信号を受け取ることにより、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２のそれぞれが、原点位置から時計方向又は反時計方向へ何度回転したかを認識することができる。
【００４８】
分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２には、前述した第１試薬分注ユニット２３のロータリーエンコーダ２３５、２３６並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれのロータリーエンコーダによって構成されている。つまり、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２は、分注ユニットステッピングモータ部３１２に含まれる複数のステッピングモータの回転方向及び回転量を各別に検出可能な複数のロータリーエンコーダにより構成されている。分注ユニット原点センサ部３３２は、分注ユニットステッピングモータ部３１２に含まれる複数のステッピングモータの回転位置が原点位置にあることを各別に検出する複数の原点センサにより構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２及び分注ユニット原点センサ部３３２の出力信号を受け取ることにより、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５のアーム２１ｂ、２２ｂ、２３ｂ、２４ｂ、２５ｂのそれぞれが、回転方向の原点位置から時計方向又は反時計方向へ何度回転したか、及び高さ方向の原点位置（基準高さ）から上方又は下方へどの程度移動したかを認識することができる。
【００４９】
また、衝突検出用センサ部３２３は、前述した第１試薬分注ユニット２３の衝突検出用センサ１７０並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれの衝突検出用センサによって構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる衝突検出用センサ部３２３の出力信号を受け取ることにより、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５のピペット２１ｃ、２２ｃ、２３ｃ、２４ｃ、２５ｃのそれぞれが、障害物に衝突したか否かを認識することができる。
【００５０】
また、撮像部３２４は、前述した第１試薬分注ユニット２３のカメラ２３ｄ並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれのカメラによって構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる撮像部３２４に含まれる各カメラの出力信号（画像信号）を受け取ることが可能である。
【００５１】
図７は、情報処理ユニット４の構成を示すブロック図である。
【００５２】
情報処理ユニット４は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とから構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。
【００５３】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００５４】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、コンピュータを本実施の形態に係る情報処理装置として機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００５５】
また、ハードディスク４０４には、後述する検体測定データの校正に使用される検量線が測定項目毎に記憶されている。
【００５６】
読出装置４０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット４にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また情報処理ユニット４は、通信インターフェース４１０により測定ユニット３、管理サーバ５及びクライアント装置６に対してデータの送受信が可能となる。
【００５７】
＜管理サーバの構成＞
図８は、管理サーバ５の構成を示すブロック図である。
【００５８】
管理サーバ５は、パーソナルコンピュータからなっており、本体５００と、入力部５０８と、表示部５０９とから構成されている。本体５００は、ＣＰＵ５０１と、ＲＯＭ５０２と、ＲＡＭ５０３と、ハードディスク５０４と、読出装置５０５と、入出力インターフェース５０６と、画像出力インターフェース５０７と、通信インターフェース５１０とを有する。
【００５９】
ＣＰＵ５０１は、ＲＯＭ５０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ５０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ５０３は、ＲＯＭ５０２及びハードディスク５０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ５０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５０１の作業領域としても利用される。
【００６０】
ハードディスク５０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク５０４には、コンピュータを本実施の形態に係る管理サーバとして機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００６１】
読出装置５０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース５０６には、マウス及びキーボードからなる入力部５０８が接続されており、ユーザが入力部５０８を使用することにより、管理サーバ５にデータが入力される。画像出力インターフェース５０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部５０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部５０９に出力する。表示部５０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また管理サーバ５は、通信インターフェース５１０により検体分析装置２及びクライアント装置６に対してデータの送受信が可能となる。
【００６２】
＜クライアント装置の構成＞
クライアント装置６は、パーソナルコンピュータからなっている。クライアント装置６の構成は、情報処理ユニット４としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムではなく、管理サーバにアクセスし、検体分析装置２の保守管理業務を行うために使用されるクライアント装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムがハードディスクにインストールされている他は、上述した情報処理ユニット４の構成と同一であるので、その説明を省略する。
【００６３】
［管理システムの動作］
以下、本実施の形態に係る管理システムの動作について説明する。
【００６４】
＜検体毎の分析手順＞
まず、検体分析装置２による検体の分析の手順について説明する。検体の分析手順は、検体の測定項目（ＰＴ，ＡＰＴＴ等）によって異なる。検体の測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置２では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないホストコンピュータから測定オーダを受け付けることも可能である。つまり、ユーザが測定オーダを登録する場合は、ユーザが情報処理ユニット４の入力部４０８を操作することにより、測定オーダを検体分析装置２に入力する。ホストコンピュータから測定オーダを受け付ける場合には、予めユーザがホストコンピュータに測定オーダを登録しておく。
【００６５】
複数の検体容器６１を収容した検体ラック６０が、ユーザによって搬送路５１の分析前ラック保持領域にセットされる。検体ラック６０は、分析前ラック保持領域において後方に移動された後、搬送領域において左方向に移動される。このとき、検体容器６１に貼付されたバーコードラベルが、検体バーコードリーダ５２により読み取られる。検体容器６１のバーコードには検体ＩＤが記録されており、情報処理ユニット４は、読み取られた検体ＩＤをキーにして当該検体の測定オーダを通信ネットワークを介して接続された図示しないホストコンピュータから取得する。
【００６６】
続いて、検体ラック６０が、搬送領域の所定の場所に位置づけられる。搬送領域にて検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、搬送領域において左方向に移動された後、分析後ラック保持領域において前方に移動される。
【００６７】
第１検体分注ユニット２１は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５３に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第１検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。
【００６８】
第２検体分注ユニット２２は、検体吸引位置１９にあるキュベットに収容されている検体、又は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５４に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第２検体分注ユニット２２よって吸引された検体は、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される。なお、第２検体分注ユニット２２は、希釈液搬送器３３にセットされた希釈液を吸入することができる。この場合、検体分注ユニット２２は、検体の吸引前に希釈液吸引位置３７にて希釈液を吸引した後、検体吸引位置１９又は５４にて検体を吸引する。
【００６９】
１つの検体について複数の測定項目を含む測定オーダが取得された場合、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットから、測定項目数分のキュベットに検体が小分けされる。各キュベットは１つずつ測定項目に対応しており、キュベットに小分けされた検体は、当該キュベットに対応する測定項目について測定される。
【００７０】
キュベット搬送器３２は、収容したキュベットに検体が吐出（小分け）されると、所定のタイミングにて、レール上を右方向に駆動される。続いて、第１キャッチャユニット２６により、キュベット搬送器３２にセットされた検体を収容しているキュベットが把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。キュベットに収容された検体は、加温テーブル１６において測定項目に応じた時間加温される。例えば、測定項目がＰＴの場合には、検体が３分間加温され、測定項目がＡＰＴＴの場合には、検体が１分間加温される。
【００７１】
検体が加温された後、検体に試薬が混和される。測定項目によって、試薬と混合された検体が検出部４０によって測定されるか、再度加温されるかが異なる。例えば、測定項目がＰＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＰＴ試薬が分注され、その後検出部４０において光学測定される。
【００７２】
この場合、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５により、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬が吸引され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにて試薬が吐出される。こうして試薬が吐出されると、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出部４０の保持孔４１にセットする。その後、検出部４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００７３】
加温された検体に試薬が混和された後、再度加温される場合について説明する。このように検体を２回加温する測定項目の場合、加温テーブル１６において検体が所定時間加温された後、第２キャッチャユニット２７が、保持孔１６ａにセットされた当該検体を収容しているキュベットを把持し、試薬吐出位置３８まで移動させる。ここで、第１試薬分注ユニット２３は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬を吸引し、試薬吐出位置３８にて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第２キャッチャユニット２７は、かかるキュベットを攪拌した上で、再び加温テーブルのキュベット保持孔１６ａにセットする。
【００７４】
加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、次に、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬を吸引し、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出部４０の保持孔４１にセットする。その後、検出部４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００７５】
検出部４０によって取得された測定データ（光学的情報）は、情報処理ユニット４へ送信される。情報処理ユニット４は、対応する測定項目の検量線データをハードディスク４０４から読み出し、検量線を用いて測定データを変換する。変換後の測定データが最終的な測定結果とされ、ハードディスク４０４に設けられた測定結果データベース（図示せず）に検体ＩＤ等の検体情報と対応付けて保存される。また、測定結果は表示部４０９に表示される。
【００７６】
検出部４０による検出が終了し不要となったキュベットは、第３キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。また、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａに保持されているキュベットについても、分析が終了し不要となると、キュベットテーブル１５が回転され、第２キャッチャユニット２７に近い場所に位置づけられる。第２キャッチャユニット２７は、キュベット保持孔１５ａに保持されている不要となったキュベットを把持し、廃棄口３６に廃棄する。
【００７７】
＜検体分析装置の校正動作＞
次に、検体分析装置２の校正動作について説明する。図９は、本実施の形態に係る管理システムにおける検体分析装置の校正動作の流れを示すフローチャートである。検体分析装置２は、精度管理において精度管理用物質を測定し、測定結果が精度管理の限界範囲を外れる場合に、これを異常として検出し、この異常検出のイベントをＣＰＵ４０１が検出することを自己調整開始のトリガーとする。このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ１０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された当該検体分析装置２の認証ＩＤ及び発生した異常に関する異常情報を含む自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ１０２）。この異常情報には、異常の発生日時、異常の種類（上記の場合は、測定結果の連続異常）、異常に関するデータ（例えば測定結果）、及び当該異常と同時期に発生していたエラーの情報等が含まれる。
【００７８】
管理サーバ５は、自己調整承認要求データを受信する（ステップＳ１０３）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した自己調整承認要求データに基づいて、自己調整の可否を判定する（ステップＳ１０４）。この自己調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックすることにより行われる。自己調整が許可されない場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ当該異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ１０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００７９】
ステップＳ１０４において、自己調整が許可された場合には（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、自己調整の許可を示す自己調整許可データを検体分析装置２へ送信する（ステップＳ１０６）。この自己調整許可データには、自己調整の種類、即ち、検量線作成を示す情報、及び検量線を作成する測定項目を示す情報等の自己調整動作の実行に必要な情報が含まれている。
【００８０】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ１０７）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ１０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ１０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、検量線作成処理を実行する（ステップＳ１０８）。
【００８１】
ここで検量線作成処理について説明する。情報処理ユニット４は、表示部４２０に検量線作成の手順を説明するガイダンス情報を表示することが可能である。検量線作成処理においては、ＣＰＵ４０１は、かかるガイダンス情報を表示部４２０に表示させる。ユーザは、このガイダンス情報の指示にしたがって、検量線作成作業を行う。
【００８２】
まず、ガイダンス情報によって、ユーザにキャリブレータを準備することが指示される。キャリブレータは、検量線を作成する対象の測定項目についての測定値が既知の標準物質である。以下、キャリブレータのが保有している既知の測定値を「校正値」という。本実施の形態においては、検量線作成に校正値が異なる５つのキャリブレータが使用される。ユーザは、５つのキャリブレータを用意し、ガイダンス情報にしたがって、各キャリブレータを収容した５つの検体容器６１を検体ラック６０に保持させ、当該検体ラック６０を搬送路５１の分析前ラック保持領域にセットする。この状態で、ユーザはキャリブレータ測定の実行指示を情報処理ユニット４に与える。
【００８３】
かかるキャリブレータ測定の実行指示が検体分析装置２に与えられると、上記の検体分析の手順と同様にして、自己調整許可データにおいて検量線作成が指示された測定項目について、測定ユニット３により各キャリブレータが測定される。検出部４０により得られた測定データ（光学的情報）は、情報処理ユニット４に与えられる。
【００８４】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、測定ユニット４０から与えられた各キャリブレータの測定値を、各キャリブレータの校正値へと変換するための検量線を作成する。ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ、各キャリブレータの測定値、校正値及び作成された検量線を含む検量線変更承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ１０９）。
【００８５】
管理サーバ５は、検量線変更承認要求データを受信する（ステップＳ１１０）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した検量線変更承認要求データに基づいて、検量線変更の可否を判定する（ステップＳ１１１）。この検量線変更の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックしたりすることに加え、検量線変更要求データに含まれるキャリブレータの測定値が、当該キャリブレータの校正値に基づいて定まる許容範囲に収まっているか否かにより判断される。つまり、測定値が許容範囲内である場合には、検量線変更が許可され、測定値が許容範囲を逸脱する場合には、検量線変更が許可されない。
【００８６】
検量線の変更が許可されない場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ１０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００８７】
ステップＳ１１１において、検量線変更が許可された場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、検量線変更の許可を示す検量線変更許可データを検体分析装置２へ送信し（ステップＳ１１２）、処理を終了する。
【００８８】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、検量線変更許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ１１３）、検量線変更許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ１１３においてＮＯ）、処理を終了する。一方、検量線変更許可データを受信した場合には（ステップＳ１１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶されている検量線を、ステップＳ１０８において作成した検量線に変更し（ステップＳ１１４）、処理を終了する。これにより、検体分析装置２の自己調整（検量線作成）が完了する。
【００８９】
＜ピペットの位置調整動作＞
次に、検体分析装置２におけるピペットの位置調整動作について説明する。図１０は、本実施の形態に係る管理システムにおけるピペットの位置調整動作の流れを示すフローチャートである。なお、ここでは第１試薬分注ユニット２３のピペット位置を調整する場合について説明するが、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５におけるピペット位置調整も同様の動作により調整される。
【００９０】
検体分析装置２は、衝突検出用センサ部３２４により、ピペットがキュベットの壁等の障害物に衝突したことを検出可能である。第１試薬分注ユニット２３のピペットＰが、試薬吐出位置３８に位置するキュベットに試薬を分注する場合、試薬容器から試薬を吸引したピペットＰが上昇された後、駆動部２３ａによりアーム２３ｂが回転され、ピペットＰが試薬吐出位置３８に位置決めされる。続いてピペットＰが下方へ移動され、キュベット内にピペットＰの先端が挿入されることになる。ここで、経時的なピペットＰの位置ずれ等により、ピペットＰが試薬吐出位置３８に正確に位置決めされない場合には、ピペットＰの下降の際にピペットＰがキュベットの壁等に接触することになる。こうしたピペットＰの障害物への衝突は、衝突検出用センサ１７０により検出される。
【００９１】
このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ２０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された当該検体分析装置２の認証ＩＤ及び発生した異常に関する異常情報を含む自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ２０２）。この異常情報には、異常の発生日時、異常の種類（上記の場合は、第１試薬分注ユニット２３のピペットの停止位置異常）、異常に関するデータ（例えば異常を検出したときにカメラ３２ｄにより撮像された画像）、及び当該異常と同時期に発生していたエラーの情報等が含まれる。
【００９２】
管理サーバ５は、自己調整承認要求データを受信する（ステップＳ２０３）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した自己調整承認要求データに基づいて、自己調整の可否を判定する（ステップＳ２０４）。この自己調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックすることにより行われる。自己調整が許可されない場合には（ステップＳ２０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ当該異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ２０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００９３】
ステップＳ２０４において、自己調整が許可された場合には（ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、自己調整の許可を示す自己調整許可データを検体分析装置２へ送信する（ステップＳ２０６）。この自己調整許可データには、自己調整の種類、即ち、第１試薬分注ユニット２３のピペット位置調整を示す情報等の自己調整動作の実行に必要な情報が含まれている。
【００９４】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ２０７）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ２０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ２０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、調整量検出処理を実行する（ステップＳ２０８）。
【００９５】
ここで調整量検出処理について説明する。図１１は、調整量検出処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ４０１は、第１試薬分注ユニット２３の駆動部２３ａを制御して、ピペットＰを上限位置にまで上昇させた上で、アーム２３ｂを回転させ、ピペットＰを試薬吐出位置３８まで移動させる（ステップＳ３０１）。この試薬吐出位置３８の位置情報は、ハードディスク４０４にアーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの移動量（回転用モータ２３１のパルス数）として記憶されている。つまり、ステップＳ３０１においては、原点位置から設定されている移動量だけアーム２３ｂを回転させることにより、試薬吐出位置３８までピペットＰが移動される。なお、位置調整を行うべき位置が試薬吐出位置３８ではなく、試薬容器から試薬を吸引するための位置の場合には、当該位置にピペットＰを位置決めすることになる。
【００９６】
次にＣＰＵ４０１は、カメラ２３ｄにより試薬吐出位置３８にあるキュベットを撮像し、キュベットの画像を取得する（ステップＳ３０２）。このとき、キュベットが試薬吐出位置３８にない場合には、第２キャッチャユニット２７を駆動してキュベットを試薬吐出位置３８に位置させておく。
【００９７】
図１２は、ピペットの位置ずれが生じていない場合のキュベットの画像を示す模式図であり、図１３は、ピペットの位置ずれが生じている場合のキュベットの画像の一例を示す模式図である。カメラ２３ｄは、常に撮像領域の左右方向中央にピペットＰが位置するようにアーム部２３ｂに取り付けられている。図１２に示すように、ピペットの位置ずれが生じていない場合には、キュベットの幅方向の中心Ｃ１と、画像の左右方向の中心Ｃ０とは一致している。一方、図１３に示すように、ピペットの位置ずれが生じている場合には、キュベットの幅方向の中心Ｃ１は、画像の左右方向の中心Ｃ０と一致していない。つまり、中心Ｃ０と中心Ｃ１の距離Ｄの分、ピペットＰに位置ずれが生じている。また、画像の中心Ｃ０は、ピペットＰの中心位置でもある。したがって、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向へ、距離Ｄの調整量でピペットの位置を調整すればよいことになる。
【００９８】
ＣＰＵ４０１は、画像処理によりキュベットの幅方向の中心Ｃ１を検出する（ステップＳ３０３）。具体的には、ＣＰＵ４０１は、階調画像であるカメラ２３ｄの画像（以下、「キュベット画像」という）の横方向に連なる所定の画素列について、画素データ（輝度値）を微分する。キュベットの壁の部分は、背景より輝度が高くなっている。よって、左から右へ向かって微分を行うと、背景とキュベットの左側の壁との境界において微分値が急激に高くなり、キュベットの右側の壁と背景との境界において微分値が急激に低くなる。ＣＰＵ４０１は、所定の正の値の第１閾値によって、背景とキュベットの左側の壁との境界における微分値のピークを検出し、所定の負の値の第２閾値によって、キュベットの右側の壁と背景との境界における微分値のピークを検出する。さらにＣＰＵ４０１は、検出した両方のピーク位置の中間位置を求め、この位置をキュベットの幅方向の中心Ｃ１とする。
【００９９】
なお、キュベットの幅方向の中心Ｃ１の位置を求めるための画像処理は上記のものに限られず、キュベット画像を２値化することでキュベットの壁の位置を検出したり、及びパターンマッチングによってキュベットの位置を検出したりしてもよい。
【０１００】
次にＣＰＵ４０１は、検出した中心Ｃ１とキュベット画像の中心Ｃ０から、ピペットの位置の調整方向及び調整量を算出する（ステップＳ３０４）。具体的には、ＣＰＵ４０１は、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向が右方向である場合には、アーム２３ｂの回転方向において時計回り方向を調整方向とし、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向が左方向である場合には、アーム２３ｂの回転方向において反時計回り方向を調整方向とする。また、ハードディスク４０４には、距離Ｄと回転用モータ２３１のパルス数との関係が記憶されており、ＣＰＵ４０１は、中心Ｃ０とステップＳ３０３において検出された中心Ｃ１との距離Ｄから対応するパルス数を調整量として導出する。
【０１０１】
ステップＳ３０４の処理の後、ＣＰＵ４０１は、メインルーチンにおける調整量検出処理の呼出アドレスへ処理をリターンする。
【０１０２】
調整量検出処理が終了した後、ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ、並びに検出された調整方向及び調整量を含むピペット位置調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ２０９）。
【０１０３】
管理サーバ５は、ピペット位置調整承認要求データを受信する（ステップＳ２１０）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信したピペット位置調整承認要求データに基づいて、ピペット位置調整の可否を判定する（ステップＳ２１１）。このピペット位置調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックしたりすることに加え、ピペット位置調整要求データに含まれる調整量が、所定の許容範囲に収まっているか否かにより判断される。つまり、調整量が許容範囲内である場合には、ピペット位置調整が許可され、調整量が許容範囲を逸脱する場合には、ピペット位置調整が許可されない。
【０１０４】
ピペット位置の調整が許可されない場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ２０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【０１０５】
ステップＳ２１１において、ピペット位置調整が許可された場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、ピペット位置調整の許可を示すピペット位置調整許可データを検体分析装置２へ送信し（ステップＳ２１２）、処理を終了する。
【０１０６】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ピペット位置調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ２１３）、ピペット位置調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ２１３においてＮＯ）、処理を終了する。一方、ピペット位置調整許可データを受信した場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ２０８において検出された調整方向及び調整量にピペット位置を調整し（ステップＳ２１４）、処理を終了する。ステップＳ２１４においては、ハードディスク４０４に記憶されている試薬吐出位置３８の位置情報を、ステップＳ２０８において検出された調整方向及び調整量によって更新することによってピペット位置の調整が行われる。つまり、アーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの回転用モータ２３１の回転方向と調整方向が同一の場合には、ハードディスク４０４に記憶されている位置情報（回転用モータ２３１のパルス数）に調整量を加え、アーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの回転用モータ２３１の回転方向と調整方向が反対の場合には、ハードディスク４０４に記憶されている位置情報から調整量を減ずることによりピペットの位置調整が行われる。これにより、検体分析装置２の自己調整（ピペット位置調整）が完了する。
【０１０７】
上記のごとく構成したことにより、本実施の形態に係る管理システムは、技術者が検体分析装置２を遠隔操作するためのコマンドを決定し、検体分析装置２へ送信するなど、複雑な操作を必要とせず、技術者の負担が従来に比して軽減される。また、検体分析装置２の個体差による調整量を自動的に検出し、この調整量によって検体分析装置２の自己調整が可能であるので、検体分析装置毎に適切な調整が可能となる。さらに、検体分析装置２が検体分析装置２の判断により勝手に自己調整を行ってしまうと、適切な調整が行われているか否かが分からず、測定結果の信頼性を確保することができない。本実施の形態に係る管理システムでは、管理サーバ５による承認を得なければ、検体分析装置２が自己調整を行うことができない構成としたので、検体分析装置２の調整が必要な場合にだけ自己調整を行うことができ、検体分析装置２の測定結果の信頼性が損なわれることがない。
【０１０８】
（実施の形態２）
本実施の形態に係る管理システムの構成は、実施の形態１に係る管理システム１の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【０１０９】
次に、本実施の形態に係る管理システムの動作について説明する。
【０１１０】
図１４は、本実施の形態に係る検体分析装置の自己調整動作の流れを示すフローチャートである。検体分析装置２によって異常が検出され、この異常検出のイベントがＣＰＵ４０１により検出されることが自己調整動作のトリガーとなる。異常には、上記の実施の形態１において説明したような精度管理異常及びピペットの駆動異常等が含まれる。
【０１１１】
このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ４０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、検出された異常の種類を判別する（ステップＳ４０２）。検体分析装置２において発生する異常には、検体の分析結果に大きく影響を及ぼす異常と、検体の分析結果にほとんど影響しない異常とが含まれている。例えば、精度管理結果の異常は、検量線を作成し直さなければならないことがあり、直接的に検体の分析結果に影響する。一方、ピペットの駆動不良、バーコードの読み取り異常、キャッチャの駆動異常のような機械的な配置・駆動に関する異常は、検体の分析結果にはほとんど影響することがない。ステップＳ４０２の処理においては、ステップＳ４０１において検出された異常が、検体の分析結果に大きな影響を及ぼす異常（以下、「第１種類の異常」という）であるか、検体の分析結果にほとんど影響を及ぼさない異常（以下、「第２種類の異常」という）であるかが判断される。さらに具体的には、ハードディスク４０４において、各エラーコードと対応付けて、第１種類の異常であるか、第２種類の異常であるかを示す情報が異常毎に記憶されており、異常が検出されたときにハードディスク４０４の上記情報が参照されて、検出された異常のエラーコードに第１種類の異常及び第２種類の異常の何れが対応しているかが特定される。
【０１１２】
ステップＳ４０２において、検出された異常の種類が第１の種類であると判定された場合には（ステップＳ４０２において「第１の種類」）、ＣＰＵ４０１は、自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ４０３）。管理サーバ５は、当該自己調整承認要求データを受信し、自己調整を許可するか否かを判定する。自己調整を許可する場合には、管理装置５は自己調整許可データを検体分析装置２へ送信し、自己調整を許可しない場合には、異常が発生した旨又は不正アクセスが発生した旨を技術者に通知する。なお、管理サーバ５の動作は、実施の形態１において説明した管理サーバ５の動作と同様であるので、ここではその詳細な説明を省略する。
【０１１３】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ４０４）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ４０４においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ４０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、自己調整処理を実行する（ステップＳ４０５）。この自己調整処理は、上記の第１の種類の異常を解消するための調整値を求める処理であり、例えば実施の形態１において説明した検量線を作成する処理である。
【０１１４】
自己調整処理を終了すると、ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ及び自己調整処理により得られた調整値を含む変更承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ４０６）。管理サーバ５は、当該変更承認要求データを受信し、検体分析装置２において設定されている調整値から新たな調整値への変更を許可するか否かを判定する。調整値の変更を許可する場合には、管理装置５は変更許可データを検体分析装置２へ送信し、調整値の変更を許可しない場合には、異常が発生した旨又は不正アクセスが発生した旨を技術者に通知する。
【０１１５】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、変更許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ４０７）、変更許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ４０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、変更許可データを受信した場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ハードディスクに記憶されている調整値をステップＳ４０５の自己調整処理において取得された調整値へ変更し（ステップＳ４０９）、処理を終了する。
【０１１６】
次に、検出された異常が第２種類の異常である場合について説明する。ステップＳ４０２において、検出された異常の種類が第２の種類であると判定された場合には（ステップＳ４０２において「第２の種類」）、ＣＰＵ４０１は、管理サーバ５へ自己調整の承認を要求することなく、自己調整処理を実行する（ステップＳ４０８）。この自己調整処理は、上記の第２の種類の異常を解消するための調整値を求める処理であり、例えば実施の形態１において説明したピペットの位置の調整量を検出する処理である。ステップＳ４０１において検出された異常がバーコードの読み取り異常の場合には、自己調整処理においてバーコードリーダ３１の位置調整量が検出され、ステップＳ４０１において検出された異常がキャッチャの駆動異常の場合には、異常が発生したキャッチャユニットの把持部等の位置調整量が検出される。
【０１１７】
自己調整処理により調整値が取得されると、ＣＰＵ４０１は、ハードディスクに記憶されている調整値をステップＳ４０５の自己調整処理において取得された調整値へ変更し（ステップＳ４０９）、処理を終了する。
【０１１８】
上記の如く構成することにより、本実施の形態に係る管理システムは、検体分析結果への影響が大きい自己調整については管理サーバ５による承認を必要とするため、慎重に自己調整を行うことが可能となる。また、検体分析結果への影響が小さい自己調整については管理サーバ５による承認を必要とせず、容易に自己調整を実行することができる。
【０１１９】
（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、自己調整機能を有する検体分析装置２を血液凝固測定装置としたが、これに限定されるものではない。血球計数装置、免疫分析装置、遺伝子増幅測定装置、生化学分析装置、尿定性分析装置、尿中有形成分分析装置、又は血液塗抹標本作成装置等の検体を処理する検体処理装置が自己調整を行う構成としてもよい。
【０１２０】
また、上記の実施の形態においては、異常検出のイベントをトリガーとして自己調整を開始する構成について述べたが、これに限定されるものではない。具体的には、操作者が検体分析装置に備えられた所定のコマンドキーを手動入力し、このコマンド入力のイベントを情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が検出することにより自己調整開始の指示を行なう構成としてもよく、検体分析装置が所定条件を満たすイベントが発生した場合（例えば、検体分析装置の分析動作回数が所定回数に達した場合、稼動時間が所定時間に達した場合、又は前回の自己調整実施から所定時間が経過した場合など）に情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が当該イベントを検出したときに、自己調整を開始する構成としてもよい。また、管理サーバ等の検体分析装置に接続された装置から自己調整開始を指示するコマンドを検体分析装置へ送信し、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が当該コマンドを受信するというイベントを検出したときに自己調整を開始する構成としてもよい。
【０１２１】
また、上記の実施の形態においては、検体分析装置２の自己調整機能として、検量線の作成及び試薬又は検体を分注するピペットの位置調整を行う構成について述べたが、これに限定されるものではなく、他の機構の自己調整を行う構成であってもよい。例えば、第１キャッチャユニット〜第３キャッチャユニットのアームの先端にカメラを取り付け、把持部を撮像可能とし、把持部によるキュベットの把持不良が生じた場合に、当該カメラによってキュベットの把持不良が発生した把持部を撮像し、把持部の位置調整を行う構成としてもよい。また、バーコードリーダ３１にステッピングモータ等のアクチュエータを設けて位置調整可能とし、バーコードリーダによるバーコード読取不良が発生した場合に、バーコードリーダの位置を自己調整する構成としてもよい。
【０１２２】
また、検量線の作成ではなく、自己調整機能を有する検体分析装置が血球計数装置又は尿中有形成分分析装置等、１組の校正値と測定値によって測定データを変換する構成のものの場合には、その変換定数を作成することにより自己調整を行う構成としてもよい。
【０１２３】
また、上記の実施の形態においては、管理サーバ５が自動的に自己調整の承認を行う校正について述べたが、これに限定されるものではなく、管理サーバ５からクライアント装置６へ検体分析装置２の自己調整の承認を要求するデータを送信し、クライアント装置６によって保守担当の技術者に自己調整の承認を要求し、技術者から承認が得られたときにクライアント装置６から検体分析装置２に自己調整の許可データを送信して、検体分析装置２に自己調整を実施させる構成としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２４】
本発明に係る検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置は、血液及び尿等の検体を処理する検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置等として有用である。
【符号の説明】
【０１２５】
１ 管理システム
２ 検体分析装置
３ 測定ユニット
２３ 第１試薬分注ユニット
２３ａ 駆動部
２３ｂ アーム
２３ｃ ピペット
２３ｄ カメラ
４ 情報処理ユニット
４０１ ＣＰＵ
４０２ ＲＯＭ
４０３ ＲＡＭ
４０４ ハードディスク
４１０ 通信インターフェース
５ 管理サーバ
５０１ ＣＰＵ
５０２ ＲＯＭ
５０３ ＲＡＭ
５０４ ハードディスク
５１０ 通信インターフェース
６ クライアント装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液及び尿等の検体を処理する検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血球計数装置、血液凝固測定装置、免疫測定装置、遺伝子増幅測定装置、尿定性分析装置、尿中有形成分分析装置、生化学分析装置、及び血液塗抹標本作成装置等の検体を処理する検体処理装置が知られている。かかる検体処理装置に異常が生じた場合には、保守担当の技術者による処置が必要となることがある。
【０００３】
特許文献１には、自動分析装置に異常が発生した場合、報知用電子メールを作成し、担当者に宛てて当該報知用電子メールを送信する自動分析装置が開示されている。この自動分析装置から送信される電子メールには、分析中のデータ、分析条件などの情報がメッセージ又は添付ファイルとして含まれている。担当者はこの電子メールをパソコン、携帯電話又は形態情報端末等により読み出し、自動分析装置の状態及び発生した不具合の状況などを把握し、不具合に対応するための動作を自動分析装置に実行させるためのコマンドを含む前記報知用電子メールへの返信メールを送信する。自動分析装置１は、受信した返信メールからコマンドを抽出し、コマンドを実行することで前記不具合に対応するための動作を実行する。特許文献１には、不具合に対応するための動作として、分析再開、分析条件の安定後、再度初めから分析、カラム洗浄、気泡除去、前処理等が挙げられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２８６６６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した特許文献１に記載された自動分析装置にあっては、担当者が不具合への対処を検討し、対処するための動作のコマンドを電子メールで送信する必要があり、担当者への負担が大きかった。また、自動分析装置には個体差が存在し、自動分析装置のそれぞれにおいて最適な設定値は異なるが、上述した特許文献１にあっては、遠隔地にいる担当者から当該不具合が発生している自動分析装置の固有の設定値を指定することは困難であり、自動分析装置毎に異なる設定値への調整が必要となる不具合から自動分析装置を復旧させることは困難であった。
【０００６】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、検体処理装置毎の個体差にかかわらず各検体処理装置を正確且つ容易に調整することができる検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体処理装置の管理システムは、検体を処理する検体処理装置と、前記検体処理装置と通信可能に接続された管理装置と、を備える検体処理装置の管理システムであって、前記検体処理装置は、自己調整を実行する自己調整手段と、前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを送信する第１通信部と、を具備し、前記管理装置は、前記検体処理装置から承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する第２通信部と、を具備し、前記検体処理装置は、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている。
【０００８】
この態様において、前記検体処理装置は、前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに具備し、前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されていてもよい。
【０００９】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに具備し、前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されていてもよい。
【００１０】
上記態様において、前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに具備し、前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されていてもよい。
【００１１】
上記態様において、前記検体処理装置は、前記検体処理装置の調整値を生成する調整値生成手段をさらに具備し、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段によって生成された調整値に前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１２】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体を測定する測定部と、測定結果を校正するための校正情報を記憶する記憶部と、前記測定部による測定結果を、前記記憶部に記憶された校正情報に基づいて変換する変換手段と、をさらに具備し、前記調整値生成手段は、前記測定部が校正情報作成用試料を測定することにより得られた測定結果に基づいて、前記検体処理装置の調整値として校正情報を生成するように構成されており、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された校正情報を前記記憶部に記憶させることにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１３】
上記態様において、前記検体処理装置は、検体の測定に関する動作を行う位置調整可能な動作機構をさらに具備し、前記調整値生成手段は、前記検体処理装置の調整値として前記動作機構の位置調整量を生成するように構成されており、前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された位置調整量に基づいて前記動作機構の位置調整を行うことにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されていてもよい。
【００１４】
上記態様において、前記動作機構は、検体の測定のために特定の位置へ移動可能に構成されており、前記調整値生成手段は、前記動作機構を前記特定の位置に位置決めするための前記位置調整量を生成するように構成されていてもよい。
【００１５】
上記態様において、前記動作機構は、検体又は試薬を吸引するための吸引位置へ移動して検体又は試薬を吸引し、検体又は試薬を吐出するための吐出位置へ移動して検体又は試薬を吐出する分注機構であってもよい。
【００１６】
上記態様において、前記第１通信部は、前記検体処理装置を使用するユーザを特定するための特定情報を含む承認要求データを送信するように構成されており、前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる特定情報に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されていてもよい。
【００１７】
上記態様において、前記第１通信部は、前記調整値生成手段によって生成された調整値を含む承認要求データを送信するように構成されており、前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる調整値に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されていてもよい。
【００１８】
また、本発明の一の態様の検体処理装置は、管理装置と通信可能に接続され、検体を処理する検体処理装置であって、自己調整を実行する自己調整手段と、前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを前記管理装置へ送信する通信部と、を備え、前記管理装置から自己調整が承認されたことを示す承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている。
【００１９】
また、本発明の一の態様の管理装置は、検体を処理する検体処理装置と通信可能に接続された管理装置であって、前記検体処理装置から自己調整の承認を要求するための承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する通信部と、を備える。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る管理システム、検体処理装置及び管理装置によれば、検体処理装置毎の個体差にかかわらず各検体処理装置を従来に比して正確且つ容易に調整することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施の形態１に係る管理システムの構成を示す模式図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す斜視図。
【図３】測定ユニットの内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図。
【図４】第１試薬分注ユニットの構成を示す側面図。
【図５】アーム部の一部の構成を示す斜視図。
【図６】測定ユニットの回路構成を示すブロック図。
【図７】情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図８】管理サーバの構成を示すブロック図。
【図９】実施の形態１に係る管理システムにおける校正動作の流れを示すフローチャート。
【図１０】実施の形態１に係る管理システムにおけるピペットの位置調整動作の流れを示すフローチャート。
【図１１】調整量検出処理の手順を示すフローチャート。
【図１２】ピペットの位置ずれが生じていない場合のキュベットの画像を示す模式図。
【図１３】ピペットの位置ずれが生じている場合のキュベットの画像の一例を示す模式図。
【図１４】実施の形態２に係る検体処理装置における自己調整動作の流れを示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２３】
（実施の形態１）
［管理システムの構成］
図１は、本実施の形態に係る管理システム１の構成を示す模式図である。管理システム１は、病院又は検査センター等のユーザー施設に設置された検体分析装置２，２，…と、検体分析装置２の保守業務を行う検体分析装置２のメーカー等の保守サービス提供業者施設に設置された管理サーバ５とを備えている。検体分析装置２，２，…と管理サーバ５とは、インターネット又は専用回線等の通信ネットワークを介してデータ通信可能に接続されている。また、管理サーバ５は、保守サービス提供業者の技術者に使用される複数のクライアント装置６とＬＡＮによってデータ通信可能に接続されている。
【００２４】
＜検体分析装置の構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置２の構成を示す斜視図である。検体分析装置２は、検体（血液）に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット３と、測定ユニット３による測定データを分析するとともに、測定ユニット３に操作指示を与える情報処理ユニット４とで構成されている。
【００２５】
図３は、測定ユニット３の内部を上方向から見たときの概略構成を示す平面図である。測定ユニット３は、測定部１０と、検出部４０と、搬送部５０とによって構成されている。
【００２６】
測定部１０は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、第１容器ラック１３と、第２容器ラック１４と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、第１検体分注ユニット２１と、第２検体分注ユニット２２と、第１試薬分注ユニット２３と、第２試薬分注ユニット２４と、第３試薬分注ユニット２５と、第１キャッチャユニット２６と、第２キャッチャユニット２７と、第３キャッチャユニット２８と、試薬バーコードリーダ３１と、キュベット搬送器３２と、希釈液搬送器３３と、キュベット口３４と、廃棄口３５、３６を備えている。
【００２７】
第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６は、円形状のテーブルであり、それぞれ、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により行われる。
【００２８】
第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、図示の如く、それぞれ、５つの第１容器ラック１３と５つの第２容器ラック１４が着脱可能に配置されている。第１容器ラック１３と第２容器ラック１４には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２に保持されている試薬容器のそれぞれには、試薬の種類、ロット番号、使用期限等の試薬情報が記録されたバーコードが印刷されたバーコードラベルが貼布されている。かかる試薬容器のバーコードは、バーコードリーダ３１により読み取られる。
【００２９】
キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ、１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ、１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。
【００３０】
図４は、第１試薬分注ユニット２３の構成を示す側面図である。第１試薬分注ユニット２３は、図示の如く、駆動部２３ａと、アーム２３ｂと、ピペット２３ｃとを備えている。駆動部２３ａは、回転用モータ２３１と、昇降用モータ２３２と、回転用モータ２３１及び昇降用モータ２３２の動力を軸２３３に伝達する伝達機構２３４とを備えている。伝達機構２３４は、回転用モータ２３１の回転動力を減速して軸２３３に伝達するベルト伝動機構又はギヤ機構等、昇降用モータ２３２の回転動力を上下方向の直線動力に変換して軸２３３に伝達するベルト伝動機構又はラック・ピニオン機構等により構成されている。回転用モータ２３１の回転方向及び回転量はロータリーエンコーダ２３５によって、昇降用モータ２３２の回転方向及び回転量（つまり、ピペット２３ｃの上下移動方向及び移動量）はロータリーエンコーダ２３６によってそれぞれ検出される。
【００３１】
図５は、アーム部２３ｂの一部の構成を示す斜視図である。この図には、上部カバー（２点鎖線で示す）が取り外されることによって内部が露出したアーム部２３ｂが示されている。ピペットＰは、アーム部２３ｂに上下方向に移動（摺動）可能に支持されるとともに、下方への移動が所定に規制されている。また、ピペットＰは、圧縮コイルバネからなる付勢部材１７１によって下方へ付勢されている。アーム部２３ｂには、ピペットＰとともに上下方向に移動可能な台座１７２が設けられ、この台座１７２上に検知部材１７３が取り付けられている。アーム部２３ｂには回路基板１７４が立設され、この回路基板１７４に衝突検出用センサ１７０が取り付けられている。
【００３２】
衝突検出用センサ１７０は、投光部と受光部とを有する透過型センサからなる。検知部材１７３には、衝突検出用センサ１７０の投受光部の間に配置される遮光板１７３ａが設けられている。遮光板１７３ａは、正常時に衝突検出用センサ１７０を遮光し、衝突検出用センサ１７０をオフ状態とする。ピペットＰが下降して障害物に衝突すると、アーム部２３ｂに対してピペットＰが上昇し、台座１７２を介して遮光板１７３ａも上昇するため、衝突検出用センサ１７０の遮光が解除される。これによって衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合に、測定制御部１４０により、ピペットＰが障害物に衝突したことが検出される。
【００３３】
また、第１試薬分注ユニット２３は、ＣＣＤ等の撮像素子を備えるカメラ２３ｄを備えている。カメラ２３ｄは、アーム部２３ｂの先端に取り付けられており、下方のピペットＰを含む領域を撮像可能である。また、カメラ２３ｄはアーム部２３ｂに固定されているため、アーム部２３ｂが移動したとしてもピペットＰとの相対的な位置関係は変化せず、常にピッペットＰの先端を含む領域を撮像するようになっている。
【００３４】
なお、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５の構成は、第１試薬分注ユニット２３の構成と同様であるので、その説明を省略する。
【００３５】
図３に戻り、第１キャッチャユニット２６は、アーム２６ｂを支持する支持部２６ａと、伸縮可能なアーム２６ｂと、把持部２６ｃとで構成されている。支持部２６ａは、下面裏側に配されたステッピングモータ（図示せず）により回転駆動される。把持部２６ｃは、アーム２６ｂの先端に取り付けられており、キュベットを把持することができる。なお、第２キャッチャユニット２７についても、第１キャッチャユニット２６と同様の構成となっており、ステッピングモータ（図示せず）により回転される。
【００３６】
第３キャッチャユニット２８は、図示の如く、アーム２８ｂを支持する支持部２８ａと、伸縮可能なアーム２８ｂと、アーム２８ｂの先端に取り付けられた把持部２８ｃとで構成されている。支持部２８ａは、左右方向に配されたレールに沿って駆動される。把持部２８ｃは、キュベットを把持することができる。
【００３７】
キュベット搬送器３２及び希釈液搬送器３３は、レール上を左右方向に駆動する。また、キュベット搬送器３２と希釈液搬送器３３には、それぞれ、キュベット及び希釈液容器を保持するための孔が設けられている。
【００３８】
キュベット口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、第１キャッチャユニット２６及び第２キャッチャユニット２７により、キュベット搬送器３２のキュベットを保持する孔及びキュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。
【００３９】
検出部４０は、上面にキュベットを収容する２０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に検出部（図示せず）が配されている。保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベット中の測定試料から光学的情報が検出される。
【００４０】
搬送部５０は、搬送路５１と検体バーコードリーダ５２を備えている。搬送路５１の底面は、右側に分析前ラック保持領域、中央に搬送領域、左側に分析後ラック保持領域を有し、コの字型に形成されている。検体バーコードリーダ５２は、搬送領域を搬送される検体ラック６０に収容された検体容器６１に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。
【００４１】
図６は、測定ユニット３の回路構成を示すブロック図である。
【００４２】
測定ユニット３は、制御部３００と、試薬バーコードリーダ３１と、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、キュベットテーブルステッピングモータ３１３と、加温テーブルステッピングモータ３１４と、キャッチャユニットステッピングモータ部３１５と、試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１と、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２と、衝突検出用センサ部３２３と、試薬テーブル原点センサ部３３１と、分注ユニット原点センサ部３３２と、撮像部３２４とを有している。制御部３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、通信インターフェース３０５と、Ｉ／Ｏインターフェース３０６とを有する。
【００４３】
ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２及びハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。ハードディスク３０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いられるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク３０４には、ＣＰＵ３０１に測定ユニット３の各部を制御するための制御プログラムがインストールされている。また、通信インターフェース３０５により、情報処理ユニット４に対してデータの送受信が可能となる。
【００４４】
また、ＣＰＵ３０１は、Ｉ／Ｏインターフェースを介して、試薬バーコードリーダ３１と、検体バーコードリーダ５２と、試薬テーブルステッピングモータ部３１１と、分注ユニットステッピングモータ部３１２と、試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１と、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２と、衝突検出用センサ部３２３と、試薬テーブル原点センサ部３３１と、分注ユニット原点センサ部３３２とを制御する。
【００４５】
試薬テーブルステッピングモータ部３１１は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２のそれぞれを互いに独立して回転駆動させる複数のステッピングモータで構成されている。分注ユニットステッピングモータ部３１２は、前述した第１試薬分注ユニット２３の回転用モータ２３１及び昇降用モータ２３２並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５それぞれの回転用モータ及び昇降用モータによって構成されている。これらの回転用モータ及び昇降用モータは、ステッピングモータである。
【００４６】
キュベットテーブルステッピングモータ３１３は、キュベットテーブル１５を回転駆動させるステッピングモータで構成されている。加温テーブルステッピングモータ３１４は、加温テーブル１６回転駆動させるステッピングモータで構成されている。キャッチャユニットステッピングモータ部３１５は、第１キャッチャユニット２６及び第２キャッチャユニット２７のそれぞれを回転させる複数のステッピングモータで構成されている。
【００４７】
試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１は、試薬テーブルステッピングモータ部３１１に含まれる複数のステッピングモータの回転方向及び回転量を各別に検出可能な複数のロータリーエンコーダにより構成されている。試薬テーブル原点センサ部３３１は、試薬テーブルステッピングモータ部３１１に含まれる複数のステッピングモータの回転位置が原点位置にあることを各別に検出する複数の原点センサにより構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる試薬テーブルロータリーエンコーダ部３２１及び試薬テーブル原点センサ部３３１の出力信号を受け取ることにより、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２のそれぞれが、原点位置から時計方向又は反時計方向へ何度回転したかを認識することができる。
【００４８】
分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２には、前述した第１試薬分注ユニット２３のロータリーエンコーダ２３５、２３６並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれのロータリーエンコーダによって構成されている。つまり、分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２は、分注ユニットステッピングモータ部３１２に含まれる複数のステッピングモータの回転方向及び回転量を各別に検出可能な複数のロータリーエンコーダにより構成されている。分注ユニット原点センサ部３３２は、分注ユニットステッピングモータ部３１２に含まれる複数のステッピングモータの回転位置が原点位置にあることを各別に検出する複数の原点センサにより構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる分注ユニットロータリーエンコーダ部３２２及び分注ユニット原点センサ部３３２の出力信号を受け取ることにより、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５のアーム２１ｂ、２２ｂ、２３ｂ、２４ｂ、２５ｂのそれぞれが、回転方向の原点位置から時計方向又は反時計方向へ何度回転したか、及び高さ方向の原点位置（基準高さ）から上方又は下方へどの程度移動したかを認識することができる。
【００４９】
また、衝突検出用センサ部３２３は、前述した第１試薬分注ユニット２３の衝突検出用センサ１７０並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれの衝突検出用センサによって構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる衝突検出用センサ部３２３の出力信号を受け取ることにより、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第１試薬分注ユニット２３、第２試薬分注ユニット２４、第３試薬分注ユニット２５のピペット２１ｃ、２２ｃ、２３ｃ、２４ｃ、２５ｃのそれぞれが、障害物に衝突したか否かを認識することができる。
【００５０】
また、撮像部３２４は、前述した第１試薬分注ユニット２３のカメラ２３ｄ並びに第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５それぞれのカメラによって構成されている。ＣＰＵ３０１は、かかる撮像部３２４に含まれる各カメラの出力信号（画像信号）を受け取ることが可能である。
【００５１】
図７は、情報処理ユニット４の構成を示すブロック図である。
【００５２】
情報処理ユニット４は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とから構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。
【００５３】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００５４】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、コンピュータを本実施の形態に係る情報処理装置として機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００５５】
また、ハードディスク４０４には、後述する検体測定データの校正に使用される検量線が測定項目毎に記憶されている。
【００５６】
読出装置４０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット４にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また情報処理ユニット４は、通信インターフェース４１０により測定ユニット３、管理サーバ５及びクライアント装置６に対してデータの送受信が可能となる。
【００５７】
＜管理サーバの構成＞
図８は、管理サーバ５の構成を示すブロック図である。
【００５８】
管理サーバ５は、パーソナルコンピュータからなっており、本体５００と、入力部５０８と、表示部５０９とから構成されている。本体５００は、ＣＰＵ５０１と、ＲＯＭ５０２と、ＲＡＭ５０３と、ハードディスク５０４と、読出装置５０５と、入出力インターフェース５０６と、画像出力インターフェース５０７と、通信インターフェース５１０とを有する。
【００５９】
ＣＰＵ５０１は、ＲＯＭ５０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ５０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ５０３は、ＲＯＭ５０２及びハードディスク５０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ５０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５０１の作業領域としても利用される。
【００６０】
ハードディスク５０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク５０４には、コンピュータを本実施の形態に係る管理サーバとして機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００６１】
読出装置５０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース５０６には、マウス及びキーボードからなる入力部５０８が接続されており、ユーザが入力部５０８を使用することにより、管理サーバ５にデータが入力される。画像出力インターフェース５０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部５０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部５０９に出力する。表示部５０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また管理サーバ５は、通信インターフェース５１０により検体分析装置２及びクライアント装置６に対してデータの送受信が可能となる。
【００６２】
＜クライアント装置の構成＞
クライアント装置６は、パーソナルコンピュータからなっている。クライアント装置６の構成は、情報処理ユニット４としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムではなく、管理サーバにアクセスし、検体分析装置２の保守管理業務を行うために使用されるクライアント装置としてコンピュータを機能させるためのコンピュータプログラムがハードディスクにインストールされている他は、上述した情報処理ユニット４の構成と同一であるので、その説明を省略する。
【００６３】
［管理システムの動作］
以下、本実施の形態に係る管理システムの動作について説明する。
【００６４】
＜検体毎の分析手順＞
まず、検体分析装置２による検体の分析の手順について説明する。検体の分析手順は、検体の測定項目（ＰＴ，ＡＰＴＴ等）によって異なる。検体の測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置２では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないホストコンピュータから測定オーダを受け付けることも可能である。つまり、ユーザが測定オーダを登録する場合は、ユーザが情報処理ユニット４の入力部４０８を操作することにより、測定オーダを検体分析装置２に入力する。ホストコンピュータから測定オーダを受け付ける場合には、予めユーザがホストコンピュータに測定オーダを登録しておく。
【００６５】
複数の検体容器６１を収容した検体ラック６０が、ユーザによって搬送路５１の分析前ラック保持領域にセットされる。検体ラック６０は、分析前ラック保持領域において後方に移動された後、搬送領域において左方向に移動される。このとき、検体容器６１に貼付されたバーコードラベルが、検体バーコードリーダ５２により読み取られる。検体容器６１のバーコードには検体ＩＤが記録されており、情報処理ユニット４は、読み取られた検体ＩＤをキーにして当該検体の測定オーダを通信ネットワークを介して接続された図示しないホストコンピュータから取得する。
【００６６】
続いて、検体ラック６０が、搬送領域の所定の場所に位置づけられる。搬送領域にて検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、搬送領域において左方向に移動された後、分析後ラック保持領域において前方に移動される。
【００６７】
第１検体分注ユニット２１は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５３に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第１検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。
【００６８】
第２検体分注ユニット２２は、検体吸引位置１９にあるキュベットに収容されている検体、又は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５４に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。第２検体分注ユニット２２よって吸引された検体は、キュベット搬送器３２にセットされたキュベットに吐出される。なお、第２検体分注ユニット２２は、希釈液搬送器３３にセットされた希釈液を吸入することができる。この場合、検体分注ユニット２２は、検体の吸引前に希釈液吸引位置３７にて希釈液を吸引した後、検体吸引位置１９又は５４にて検体を吸引する。
【００６９】
１つの検体について複数の測定項目を含む測定オーダが取得された場合、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットから、測定項目数分のキュベットに検体が小分けされる。各キュベットは１つずつ測定項目に対応しており、キュベットに小分けされた検体は、当該キュベットに対応する測定項目について測定される。
【００７０】
キュベット搬送器３２は、収容したキュベットに検体が吐出（小分け）されると、所定のタイミングにて、レール上を右方向に駆動される。続いて、第１キャッチャユニット２６により、キュベット搬送器３２にセットされた検体を収容しているキュベットが把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。キュベットに収容された検体は、加温テーブル１６において測定項目に応じた時間加温される。例えば、測定項目がＰＴの場合には、検体が３分間加温され、測定項目がＡＰＴＴの場合には、検体が１分間加温される。
【００７１】
検体が加温された後、検体に試薬が混和される。測定項目によって、試薬と混合された検体が検出部４０によって測定されるか、再度加温されるかが異なる。例えば、測定項目がＰＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＰＴ試薬が分注され、その後検出部４０において光学測定される。
【００７２】
この場合、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５により、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬が吸引され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにて試薬が吐出される。こうして試薬が吐出されると、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出部４０の保持孔４１にセットする。その後、検出部４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００７３】
加温された検体に試薬が混和された後、再度加温される場合について説明する。このように検体を２回加温する測定項目の場合、加温テーブル１６において検体が所定時間加温された後、第２キャッチャユニット２７が、保持孔１６ａにセットされた当該検体を収容しているキュベットを把持し、試薬吐出位置３８まで移動させる。ここで、第１試薬分注ユニット２３は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬を吸引し、試薬吐出位置３８にて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第２キャッチャユニット２７は、かかるキュベットを攪拌した上で、再び加温テーブルのキュベット保持孔１６ａにセットする。
【００７４】
加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、次に、第３キャッチャユニット２８により把持され、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂに位置づけられる。ここで、第２試薬分注ユニット２４又は第３試薬分注ユニット２５は、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内の試薬を吸引し、試薬吐出位置３９ａ又は３９ｂにて試薬を吐出する。こうして、試薬が吐出されると、第３キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出部４０の保持孔４１にセットする。その後、検出部４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００７５】
検出部４０によって取得された測定データ（光学的情報）は、情報処理ユニット４へ送信される。情報処理ユニット４は、対応する測定項目の検量線データをハードディスク４０４から読み出し、検量線を用いて測定データを変換する。変換後の測定データが最終的な測定結果とされ、ハードディスク４０４に設けられた測定結果データベース（図示せず）に検体ＩＤ等の検体情報と対応付けて保存される。また、測定結果は表示部４０９に表示される。
【００７６】
検出部４０による検出が終了し不要となったキュベットは、第３キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。また、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａに保持されているキュベットについても、分析が終了し不要となると、キュベットテーブル１５が回転され、第２キャッチャユニット２７に近い場所に位置づけられる。第２キャッチャユニット２７は、キュベット保持孔１５ａに保持されている不要となったキュベットを把持し、廃棄口３６に廃棄する。
【００７７】
＜検体分析装置の校正動作＞
次に、検体分析装置２の校正動作について説明する。図９は、本実施の形態に係る管理システムにおける検体分析装置の校正動作の流れを示すフローチャートである。検体分析装置２は、精度管理において精度管理用物質を測定し、測定結果が精度管理の限界範囲を外れる場合に、これを異常として検出し、この異常検出のイベントをＣＰＵ４０１が検出することを自己調整開始のトリガーとする。このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ１０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された当該検体分析装置２の認証ＩＤ及び発生した異常に関する異常情報を含む自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ１０２）。この異常情報には、異常の発生日時、異常の種類（上記の場合は、測定結果の連続異常）、異常に関するデータ（例えば測定結果）、及び当該異常と同時期に発生していたエラーの情報等が含まれる。
【００７８】
管理サーバ５は、自己調整承認要求データを受信する（ステップＳ１０３）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した自己調整承認要求データに基づいて、自己調整の可否を判定する（ステップＳ１０４）。この自己調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックすることにより行われる。自己調整が許可されない場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ当該異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ１０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００７９】
ステップＳ１０４において、自己調整が許可された場合には（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、自己調整の許可を示す自己調整許可データを検体分析装置２へ送信する（ステップＳ１０６）。この自己調整許可データには、自己調整の種類、即ち、検量線作成を示す情報、及び検量線を作成する測定項目を示す情報等の自己調整動作の実行に必要な情報が含まれている。
【００８０】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ１０７）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ１０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ１０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、検量線作成処理を実行する（ステップＳ１０８）。
【００８１】
ここで検量線作成処理について説明する。情報処理ユニット４は、表示部４２０に検量線作成の手順を説明するガイダンス情報を表示することが可能である。検量線作成処理においては、ＣＰＵ４０１は、かかるガイダンス情報を表示部４２０に表示させる。ユーザは、このガイダンス情報の指示にしたがって、検量線作成作業を行う。
【００８２】
まず、ガイダンス情報によって、ユーザにキャリブレータを準備することが指示される。キャリブレータは、検量線を作成する対象の測定項目についての測定値が既知の標準物質である。以下、キャリブレータのが保有している既知の測定値を「校正値」という。本実施の形態においては、検量線作成に校正値が異なる５つのキャリブレータが使用される。ユーザは、５つのキャリブレータを用意し、ガイダンス情報にしたがって、各キャリブレータを収容した５つの検体容器６１を検体ラック６０に保持させ、当該検体ラック６０を搬送路５１の分析前ラック保持領域にセットする。この状態で、ユーザはキャリブレータ測定の実行指示を情報処理ユニット４に与える。
【００８３】
かかるキャリブレータ測定の実行指示が検体分析装置２に与えられると、上記の検体分析の手順と同様にして、自己調整許可データにおいて検量線作成が指示された測定項目について、測定ユニット３により各キャリブレータが測定される。検出部４０により得られた測定データ（光学的情報）は、情報処理ユニット４に与えられる。
【００８４】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、測定ユニット４０から与えられた各キャリブレータの測定値を、各キャリブレータの校正値へと変換するための検量線を作成する。ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ、各キャリブレータの測定値、校正値及び作成された検量線を含む検量線変更承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ１０９）。
【００８５】
管理サーバ５は、検量線変更承認要求データを受信する（ステップＳ１１０）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した検量線変更承認要求データに基づいて、検量線変更の可否を判定する（ステップＳ１１１）。この検量線変更の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックしたりすることに加え、検量線変更要求データに含まれるキャリブレータの測定値が、当該キャリブレータの校正値に基づいて定まる許容範囲に収まっているか否かにより判断される。つまり、測定値が許容範囲内である場合には、検量線変更が許可され、測定値が許容範囲を逸脱する場合には、検量線変更が許可されない。
【００８６】
検量線の変更が許可されない場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ１０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００８７】
ステップＳ１１１において、検量線変更が許可された場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、検量線変更の許可を示す検量線変更許可データを検体分析装置２へ送信し（ステップＳ１１２）、処理を終了する。
【００８８】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、検量線変更許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ１１３）、検量線変更許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ１１３においてＮＯ）、処理を終了する。一方、検量線変更許可データを受信した場合には（ステップＳ１１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶されている検量線を、ステップＳ１０８において作成した検量線に変更し（ステップＳ１１４）、処理を終了する。これにより、検体分析装置２の自己調整（検量線作成）が完了する。
【００８９】
＜ピペットの位置調整動作＞
次に、検体分析装置２におけるピペットの位置調整動作について説明する。図１０は、本実施の形態に係る管理システムにおけるピペットの位置調整動作の流れを示すフローチャートである。なお、ここでは第１試薬分注ユニット２３のピペット位置を調整する場合について説明するが、第１検体分注ユニット２１、第２検体分注ユニット２２、第２試薬分注ユニット２４及び第３試薬分注ユニット２５におけるピペット位置調整も同様の動作により調整される。
【００９０】
検体分析装置２は、衝突検出用センサ部３２４により、ピペットがキュベットの壁等の障害物に衝突したことを検出可能である。第１試薬分注ユニット２３のピペットＰが、試薬吐出位置３８に位置するキュベットに試薬を分注する場合、試薬容器から試薬を吸引したピペットＰが上昇された後、駆動部２３ａによりアーム２３ｂが回転され、ピペットＰが試薬吐出位置３８に位置決めされる。続いてピペットＰが下方へ移動され、キュベット内にピペットＰの先端が挿入されることになる。ここで、経時的なピペットＰの位置ずれ等により、ピペットＰが試薬吐出位置３８に正確に位置決めされない場合には、ピペットＰの下降の際にピペットＰがキュベットの壁等に接触することになる。こうしたピペットＰの障害物への衝突は、衝突検出用センサ１７０により検出される。
【００９１】
このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ２０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ハードディスク４０４に記憶された当該検体分析装置２の認証ＩＤ及び発生した異常に関する異常情報を含む自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ２０２）。この異常情報には、異常の発生日時、異常の種類（上記の場合は、第１試薬分注ユニット２３のピペットの停止位置異常）、異常に関するデータ（例えば異常を検出したときにカメラ３２ｄにより撮像された画像）、及び当該異常と同時期に発生していたエラーの情報等が含まれる。
【００９２】
管理サーバ５は、自己調整承認要求データを受信する（ステップＳ２０３）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信した自己調整承認要求データに基づいて、自己調整の可否を判定する（ステップＳ２０４）。この自己調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックすることにより行われる。自己調整が許可されない場合には（ステップＳ２０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ当該異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ２０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【００９３】
ステップＳ２０４において、自己調整が許可された場合には（ステップＳ２０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、自己調整の許可を示す自己調整許可データを検体分析装置２へ送信する（ステップＳ２０６）。この自己調整許可データには、自己調整の種類、即ち、第１試薬分注ユニット２３のピペット位置調整を示す情報等の自己調整動作の実行に必要な情報が含まれている。
【００９４】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ２０７）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ２０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ２０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、調整量検出処理を実行する（ステップＳ２０８）。
【００９５】
ここで調整量検出処理について説明する。図１１は、調整量検出処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ４０１は、第１試薬分注ユニット２３の駆動部２３ａを制御して、ピペットＰを上限位置にまで上昇させた上で、アーム２３ｂを回転させ、ピペットＰを試薬吐出位置３８まで移動させる（ステップＳ３０１）。この試薬吐出位置３８の位置情報は、ハードディスク４０４にアーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの移動量（回転用モータ２３１のパルス数）として記憶されている。つまり、ステップＳ３０１においては、原点位置から設定されている移動量だけアーム２３ｂを回転させることにより、試薬吐出位置３８までピペットＰが移動される。なお、位置調整を行うべき位置が試薬吐出位置３８ではなく、試薬容器から試薬を吸引するための位置の場合には、当該位置にピペットＰを位置決めすることになる。
【００９６】
次にＣＰＵ４０１は、カメラ２３ｄにより試薬吐出位置３８にあるキュベットを撮像し、キュベットの画像を取得する（ステップＳ３０２）。このとき、キュベットが試薬吐出位置３８にない場合には、第２キャッチャユニット２７を駆動してキュベットを試薬吐出位置３８に位置させておく。
【００９７】
図１２は、ピペットの位置ずれが生じていない場合のキュベットの画像を示す模式図であり、図１３は、ピペットの位置ずれが生じている場合のキュベットの画像の一例を示す模式図である。カメラ２３ｄは、常に撮像領域の左右方向中央にピペットＰが位置するようにアーム部２３ｂに取り付けられている。図１２に示すように、ピペットの位置ずれが生じていない場合には、キュベットの幅方向の中心Ｃ１と、画像の左右方向の中心Ｃ０とは一致している。一方、図１３に示すように、ピペットの位置ずれが生じている場合には、キュベットの幅方向の中心Ｃ１は、画像の左右方向の中心Ｃ０と一致していない。つまり、中心Ｃ０と中心Ｃ１の距離Ｄの分、ピペットＰに位置ずれが生じている。また、画像の中心Ｃ０は、ピペットＰの中心位置でもある。したがって、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向へ、距離Ｄの調整量でピペットの位置を調整すればよいことになる。
【００９８】
ＣＰＵ４０１は、画像処理によりキュベットの幅方向の中心Ｃ１を検出する（ステップＳ３０３）。具体的には、ＣＰＵ４０１は、階調画像であるカメラ２３ｄの画像（以下、「キュベット画像」という）の横方向に連なる所定の画素列について、画素データ（輝度値）を微分する。キュベットの壁の部分は、背景より輝度が高くなっている。よって、左から右へ向かって微分を行うと、背景とキュベットの左側の壁との境界において微分値が急激に高くなり、キュベットの右側の壁と背景との境界において微分値が急激に低くなる。ＣＰＵ４０１は、所定の正の値の第１閾値によって、背景とキュベットの左側の壁との境界における微分値のピークを検出し、所定の負の値の第２閾値によって、キュベットの右側の壁と背景との境界における微分値のピークを検出する。さらにＣＰＵ４０１は、検出した両方のピーク位置の中間位置を求め、この位置をキュベットの幅方向の中心Ｃ１とする。
【００９９】
なお、キュベットの幅方向の中心Ｃ１の位置を求めるための画像処理は上記のものに限られず、キュベット画像を２値化することでキュベットの壁の位置を検出したり、及びパターンマッチングによってキュベットの位置を検出したりしてもよい。
【０１００】
次にＣＰＵ４０１は、検出した中心Ｃ１とキュベット画像の中心Ｃ０から、ピペットの位置の調整方向及び調整量を算出する（ステップＳ３０４）。具体的には、ＣＰＵ４０１は、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向が右方向である場合には、アーム２３ｂの回転方向において時計回り方向を調整方向とし、中心Ｃ０から中心Ｃ１へ向かう方向が左方向である場合には、アーム２３ｂの回転方向において反時計回り方向を調整方向とする。また、ハードディスク４０４には、距離Ｄと回転用モータ２３１のパルス数との関係が記憶されており、ＣＰＵ４０１は、中心Ｃ０とステップＳ３０３において検出された中心Ｃ１との距離Ｄから対応するパルス数を調整量として導出する。
【０１０１】
ステップＳ３０４の処理の後、ＣＰＵ４０１は、メインルーチンにおける調整量検出処理の呼出アドレスへ処理をリターンする。
【０１０２】
調整量検出処理が終了した後、ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ、並びに検出された調整方向及び調整量を含むピペット位置調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ２０９）。
【０１０３】
管理サーバ５は、ピペット位置調整承認要求データを受信する（ステップＳ２１０）。管理サーバ５のＣＰＵ５０１は、受信したピペット位置調整承認要求データに基づいて、ピペット位置調整の可否を判定する（ステップＳ２１１）。このピペット位置調整の可否判定処理は、受信した認証ＩＤが不正なものでないか否かを判定したり、ユーザが契約している保守サービスに検体分析装置の自己調整が含まれているかどうかをチェックしたりすることに加え、ピペット位置調整要求データに含まれる調整量が、所定の許容範囲に収まっているか否かにより判断される。つまり、調整量が許容範囲内である場合には、ピペット位置調整が許可され、調整量が許容範囲を逸脱する場合には、ピペット位置調整が許可されない。
【０１０４】
ピペット位置の調整が許可されない場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５０１は、クライアント装置６へ異常が発生した検体分析装置を特定する情報（装置ＩＤ、機種名、施設名等）及び異常の種類を示す情報又は不正アクセスが発生したことを示す情報等を含む通知データを送信し、技術者に異常の発生又は不正アクセスの発生を通知する（ステップＳ２０５）。これにより、異常発生の通知があった場合には、技術者がユーザに電話をかけたり、施設を訪問したりして、異常の解消のための処置が行われる。また、不正アクセス発生の通知があった場合には、技術者が保守サービス提供業者のセキュリティ部問等に連絡する等して、不正アクセスに対する必要な処置が行われる。
【０１０５】
ステップＳ２１１において、ピペット位置調整が許可された場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５０１は、ピペット位置調整の許可を示すピペット位置調整許可データを検体分析装置２へ送信し（ステップＳ２１２）、処理を終了する。
【０１０６】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、ピペット位置調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ２１３）、ピペット位置調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ２１３においてＮＯ）、処理を終了する。一方、ピペット位置調整許可データを受信した場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ２０８において検出された調整方向及び調整量にピペット位置を調整し（ステップＳ２１４）、処理を終了する。ステップＳ２１４においては、ハードディスク４０４に記憶されている試薬吐出位置３８の位置情報を、ステップＳ２０８において検出された調整方向及び調整量によって更新することによってピペット位置の調整が行われる。つまり、アーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの回転用モータ２３１の回転方向と調整方向が同一の場合には、ハードディスク４０４に記憶されている位置情報（回転用モータ２３１のパルス数）に調整量を加え、アーム２３ｂの原点位置から試薬吐出位置３８までの回転用モータ２３１の回転方向と調整方向が反対の場合には、ハードディスク４０４に記憶されている位置情報から調整量を減ずることによりピペットの位置調整が行われる。これにより、検体分析装置２の自己調整（ピペット位置調整）が完了する。
【０１０７】
上記のごとく構成したことにより、本実施の形態に係る管理システムは、技術者が検体分析装置２を遠隔操作するためのコマンドを決定し、検体分析装置２へ送信するなど、複雑な操作を必要とせず、技術者の負担が従来に比して軽減される。また、検体分析装置２の個体差による調整量を自動的に検出し、この調整量によって検体分析装置２の自己調整が可能であるので、検体分析装置毎に適切な調整が可能となる。さらに、検体分析装置２が検体分析装置２の判断により勝手に自己調整を行ってしまうと、適切な調整が行われているか否かが分からず、測定結果の信頼性を確保することができない。本実施の形態に係る管理システムでは、管理サーバ５による承認を得なければ、検体分析装置２が自己調整を行うことができない構成としたので、検体分析装置２の調整が必要な場合にだけ自己調整を行うことができ、検体分析装置２の測定結果の信頼性が損なわれることがない。
【０１０８】
（実施の形態２）
本実施の形態に係る管理システムの構成は、実施の形態１に係る管理システム１の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【０１０９】
次に、本実施の形態に係る管理システムの動作について説明する。
【０１１０】
図１４は、本実施の形態に係る検体分析装置の自己調整動作の流れを示すフローチャートである。検体分析装置２によって異常が検出され、この異常検出のイベントがＣＰＵ４０１により検出されることが自己調整動作のトリガーとなる。異常には、上記の実施の形態１において説明したような精度管理異常及びピペットの駆動異常等が含まれる。
【０１１１】
このように、検体分析装置２において異常が検出された場合（ステップＳ４０１）、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、検出された異常の種類を判別する（ステップＳ４０２）。検体分析装置２において発生する異常には、検体の分析結果に大きく影響を及ぼす異常と、検体の分析結果にほとんど影響しない異常とが含まれている。例えば、精度管理結果の異常は、検量線を作成し直さなければならないことがあり、直接的に検体の分析結果に影響する。一方、ピペットの駆動不良、バーコードの読み取り異常、キャッチャの駆動異常のような機械的な配置・駆動に関する異常は、検体の分析結果にはほとんど影響することがない。ステップＳ４０２の処理においては、ステップＳ４０１において検出された異常が、検体の分析結果に大きな影響を及ぼす異常（以下、「第１種類の異常」という）であるか、検体の分析結果にほとんど影響を及ぼさない異常（以下、「第２種類の異常」という）であるかが判断される。さらに具体的には、ハードディスク４０４において、各エラーコードと対応付けて、第１種類の異常であるか、第２種類の異常であるかを示す情報が異常毎に記憶されており、異常が検出されたときにハードディスク４０４の上記情報が参照されて、検出された異常のエラーコードに第１種類の異常及び第２種類の異常の何れが対応しているかが特定される。
【０１１２】
ステップＳ４０２において、検出された異常の種類が第１の種類であると判定された場合には（ステップＳ４０２において「第１の種類」）、ＣＰＵ４０１は、自己調整承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ４０３）。管理サーバ５は、当該自己調整承認要求データを受信し、自己調整を許可するか否かを判定する。自己調整を許可する場合には、管理装置５は自己調整許可データを検体分析装置２へ送信し、自己調整を許可しない場合には、異常が発生した旨又は不正アクセスが発生した旨を技術者に通知する。なお、管理サーバ５の動作は、実施の形態１において説明した管理サーバ５の動作と同様であるので、ここではその詳細な説明を省略する。
【０１１３】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、自己調整許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ４０４）、自己調整許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ４０４においてＮＯ）、処理を終了する。一方、自己調整許可データを受信した場合には（ステップＳ４０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、自己調整処理を実行する（ステップＳ４０５）。この自己調整処理は、上記の第１の種類の異常を解消するための調整値を求める処理であり、例えば実施の形態１において説明した検量線を作成する処理である。
【０１１４】
自己調整処理を終了すると、ＣＰＵ４０１は、認証ＩＤ及び自己調整処理により得られた調整値を含む変更承認要求データを管理サーバ５へ送信する（ステップＳ４０６）。管理サーバ５は、当該変更承認要求データを受信し、検体分析装置２において設定されている調整値から新たな調整値への変更を許可するか否かを判定する。調整値の変更を許可する場合には、管理装置５は変更許可データを検体分析装置２へ送信し、調整値の変更を許可しない場合には、異常が発生した旨又は不正アクセスが発生した旨を技術者に通知する。
【０１１５】
情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１は、変更許可データを受信したか否かを判定し（ステップＳ４０７）、変更許可データを受信しなかった場合には（ステップＳ４０７においてＮＯ）、処理を終了する。一方、変更許可データを受信した場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ハードディスクに記憶されている調整値をステップＳ４０５の自己調整処理において取得された調整値へ変更し（ステップＳ４０９）、処理を終了する。
【０１１６】
次に、検出された異常が第２種類の異常である場合について説明する。ステップＳ４０２において、検出された異常の種類が第２の種類であると判定された場合には（ステップＳ４０２において「第２の種類」）、ＣＰＵ４０１は、管理サーバ５へ自己調整の承認を要求することなく、自己調整処理を実行する（ステップＳ４０８）。この自己調整処理は、上記の第２の種類の異常を解消するための調整値を求める処理であり、例えば実施の形態１において説明したピペットの位置の調整量を検出する処理である。ステップＳ４０１において検出された異常がバーコードの読み取り異常の場合には、自己調整処理においてバーコードリーダ３１の位置調整量が検出され、ステップＳ４０１において検出された異常がキャッチャの駆動異常の場合には、異常が発生したキャッチャユニットの把持部等の位置調整量が検出される。
【０１１７】
自己調整処理により調整値が取得されると、ＣＰＵ４０１は、ハードディスクに記憶されている調整値をステップＳ４０５の自己調整処理において取得された調整値へ変更し（ステップＳ４０９）、処理を終了する。
【０１１８】
上記の如く構成することにより、本実施の形態に係る管理システムは、検体分析結果への影響が大きい自己調整については管理サーバ５による承認を必要とするため、慎重に自己調整を行うことが可能となる。また、検体分析結果への影響が小さい自己調整については管理サーバ５による承認を必要とせず、容易に自己調整を実行することができる。
【０１１９】
（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、自己調整機能を有する検体分析装置２を血液凝固測定装置としたが、これに限定されるものではない。血球計数装置、免疫分析装置、遺伝子増幅測定装置、生化学分析装置、尿定性分析装置、尿中有形成分分析装置、又は血液塗抹標本作成装置等の検体を処理する検体処理装置が自己調整を行う構成としてもよい。
【０１２０】
また、上記の実施の形態においては、異常検出のイベントをトリガーとして自己調整を開始する構成について述べたが、これに限定されるものではない。具体的には、操作者が検体分析装置に備えられた所定のコマンドキーを手動入力し、このコマンド入力のイベントを情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が検出することにより自己調整開始の指示を行なう構成としてもよく、検体分析装置が所定条件を満たすイベントが発生した場合（例えば、検体分析装置の分析動作回数が所定回数に達した場合、稼動時間が所定時間に達した場合、又は前回の自己調整実施から所定時間が経過した場合など）に情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が当該イベントを検出したときに、自己調整を開始する構成としてもよい。また、管理サーバ等の検体分析装置に接続された装置から自己調整開始を指示するコマンドを検体分析装置へ送信し、情報処理ユニット４のＣＰＵ４０１が当該コマンドを受信するというイベントを検出したときに自己調整を開始する構成としてもよい。
【０１２１】
また、上記の実施の形態においては、検体分析装置２の自己調整機能として、検量線の作成及び試薬又は検体を分注するピペットの位置調整を行う構成について述べたが、これに限定されるものではなく、他の機構の自己調整を行う構成であってもよい。例えば、第１キャッチャユニット〜第３キャッチャユニットのアームの先端にカメラを取り付け、把持部を撮像可能とし、把持部によるキュベットの把持不良が生じた場合に、当該カメラによってキュベットの把持不良が発生した把持部を撮像し、把持部の位置調整を行う構成としてもよい。また、バーコードリーダ３１にステッピングモータ等のアクチュエータを設けて位置調整可能とし、バーコードリーダによるバーコード読取不良が発生した場合に、バーコードリーダの位置を自己調整する構成としてもよい。
【０１２２】
また、検量線の作成ではなく、自己調整機能を有する検体分析装置が血球計数装置又は尿中有形成分分析装置等、１組の校正値と測定値によって測定データを変換する構成のものの場合には、その変換定数を作成することにより自己調整を行う構成としてもよい。
【０１２３】
また、上記の実施の形態においては、管理サーバ５が自動的に自己調整の承認を行う校正について述べたが、これに限定されるものではなく、管理サーバ５からクライアント装置６へ検体分析装置２の自己調整の承認を要求するデータを送信し、クライアント装置６によって保守担当の技術者に自己調整の承認を要求し、技術者から承認が得られたときにクライアント装置６から検体分析装置２に自己調整の許可データを送信して、検体分析装置２に自己調整を実施させる構成としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２４】
本発明に係る検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置は、血液及び尿等の検体を処理する検体処理装置の管理システム、検体処理装置及び管理装置等として有用である。
【符号の説明】
【０１２５】
１ 管理システム
２ 検体分析装置
３ 測定ユニット
２３ 第１試薬分注ユニット
２３ａ 駆動部
２３ｂ アーム
２３ｃ ピペット
２３ｄ カメラ
４ 情報処理ユニット
４０１ ＣＰＵ
４０２ ＲＯＭ
４０３ ＲＡＭ
４０４ ハードディスク
４１０ 通信インターフェース
５ 管理サーバ
５０１ ＣＰＵ
５０２ ＲＯＭ
５０３ ＲＡＭ
５０４ ハードディスク
５１０ 通信インターフェース
６ クライアント装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を処理する検体処理装置と、
前記検体処理装置と通信可能に接続された管理装置と、
を備える検体処理装置の管理システムであって、
前記検体処理装置は、
自己調整を実行する自己調整手段と、
前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを送信する第１通信部と、
を具備し、
前記管理装置は、
前記検体処理装置から承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、
前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する第２通信部と、
を具備し、
前記検体処理装置は、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
検体処理装置の管理システム。
【請求項２】
前記検体処理装置は、前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに具備し、
前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されている、
請求項１に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項３】
前記検体処理装置は、検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに具備し、
前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されている、
請求項２に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項４】
前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに具備し、
前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、
前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
請求項２又は３に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項５】
前記検体処理装置は、前記検体処理装置の調整値を生成する調整値生成手段をさらに具備し、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段によって生成された調整値に前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項１乃至４の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項６】
前記検体処理装置は、
検体を測定する測定部と、
測定結果を校正するための校正情報を記憶する記憶部と、
前記測定部による測定結果を、前記記憶部に記憶された校正情報に基づいて変換する変換手段と、
をさらに具備し、
前記調整値生成手段は、前記測定部が校正情報作成用試料を測定することにより得られた測定結果に基づいて、前記検体処理装置の調整値として校正情報を生成するように構成されており、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された校正情報を前記記憶部に記憶させることにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項５に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項７】
前記検体処理装置は、検体の測定に関する動作を行う位置調整可能な動作機構をさらに具備し、
前記調整値生成手段は、前記検体処理装置の調整値として前記動作機構の位置調整量を生成するように構成されており、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された位置調整量に基づいて前記動作機構の位置調整を行うことにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項５に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項８】
前記動作機構は、検体の測定のために特定の位置へ移動可能に構成されており、
前記調整値生成手段は、前記動作機構を前記特定の位置に位置決めするための前記位置調整量を生成するように構成されている、
請求項７に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項９】
前記動作機構は、検体又は試薬を吸引するための吸引位置へ移動して検体又は試薬を吸引し、検体又は試薬を吐出するための吐出位置へ移動して検体又は試薬を吐出する分注機構である、
請求項８に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１０】
前記第１通信部は、前記検体処理装置を使用するユーザを特定するための特定情報を含む承認要求データを送信するように構成されており、
前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる特定情報に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されている、
請求項１乃至９の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１１】
前記第１通信部は、前記調整値生成手段によって生成された調整値を含む承認要求データを送信するように構成されており、
前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる調整値に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されている、
請求項４乃至９の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１２】
管理装置と通信可能に接続され、検体を処理する検体処理装置であって、
自己調整を実行する自己調整手段と、
前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを前記管理装置へ送信する通信部と、
を備え、
前記管理装置から自己調整が承認されたことを示す承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
検体処理装置。
【請求項１３】
前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに備え、
前記通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されている、
請求項１２に記載の検体処理装置。
【請求項１４】
検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに備え、
前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されている、
請求項１３に記載の検体処理装置。
【請求項１５】
前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに備え、
前記通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、
前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
請求項１３又は１４に記載の検体処理装置。
【請求項１６】
検体を処理する検体処理装置と通信可能に接続された管理装置であって、
前記検体処理装置から自己調整の承認を要求するための承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、
前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する通信部と、
を備える、
管理装置。
【請求項１】
検体を処理する検体処理装置と、
前記検体処理装置と通信可能に接続された管理装置と、
を備える検体処理装置の管理システムであって、
前記検体処理装置は、
自己調整を実行する自己調整手段と、
前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを送信する第１通信部と、
を具備し、
前記管理装置は、
前記検体処理装置から承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、
前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する第２通信部と、
を具備し、
前記検体処理装置は、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
検体処理装置の管理システム。
【請求項２】
前記検体処理装置は、前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに具備し、
前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されている、
請求項１に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項３】
前記検体処理装置は、検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに具備し、
前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されている、
請求項２に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項４】
前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに具備し、
前記第１通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、
前記検体処理装置は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
請求項２又は３に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項５】
前記検体処理装置は、前記検体処理装置の調整値を生成する調整値生成手段をさらに具備し、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段によって生成された調整値に前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項１乃至４の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項６】
前記検体処理装置は、
検体を測定する測定部と、
測定結果を校正するための校正情報を記憶する記憶部と、
前記測定部による測定結果を、前記記憶部に記憶された校正情報に基づいて変換する変換手段と、
をさらに具備し、
前記調整値生成手段は、前記測定部が校正情報作成用試料を測定することにより得られた測定結果に基づいて、前記検体処理装置の調整値として校正情報を生成するように構成されており、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された校正情報を前記記憶部に記憶させることにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項５に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項７】
前記検体処理装置は、検体の測定に関する動作を行う位置調整可能な動作機構をさらに具備し、
前記調整値生成手段は、前記検体処理装置の調整値として前記動作機構の位置調整量を生成するように構成されており、
前記自己調整手段は、前記調整値生成手段により生成された位置調整量に基づいて前記動作機構の位置調整を行うことにより前記検体処理装置を自己調整するように構成されている、
請求項５に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項８】
前記動作機構は、検体の測定のために特定の位置へ移動可能に構成されており、
前記調整値生成手段は、前記動作機構を前記特定の位置に位置決めするための前記位置調整量を生成するように構成されている、
請求項７に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項９】
前記動作機構は、検体又は試薬を吸引するための吸引位置へ移動して検体又は試薬を吸引し、検体又は試薬を吐出するための吐出位置へ移動して検体又は試薬を吐出する分注機構である、
請求項８に記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１０】
前記第１通信部は、前記検体処理装置を使用するユーザを特定するための特定情報を含む承認要求データを送信するように構成されており、
前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる特定情報に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されている、
請求項１乃至９の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１１】
前記第１通信部は、前記調整値生成手段によって生成された調整値を含む承認要求データを送信するように構成されており、
前記決定手段は、前記検体処理装置から送信された前記承認要求データに含まれる調整値に基づいて、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定するように構成されている、
請求項４乃至９の何れかに記載の検体処理装置の管理システム。
【請求項１２】
管理装置と通信可能に接続され、検体を処理する検体処理装置であって、
自己調整を実行する自己調整手段と、
前記自己調整手段による自己調整を実行する前に、自己調整の承認を要求するための承認要求データを前記管理装置へ送信する通信部と、
を備え、
前記管理装置から自己調整が承認されたことを示す承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
検体処理装置。
【請求項１３】
前記自己調整手段による自己調整を開始するためのイベントを検出するイベント検出手段をさらに備え、
前記通信部は、前記イベント検出手段によって前記イベントが検出された場合に、前記承認要求データを送信するように構成されている、
請求項１２に記載の検体処理装置。
【請求項１４】
検体処理装置の異常を検出する異常検出部をさらに備え、
前記イベント検出手段は、前記異常検出部による異常の検出を前記イベントとして検出するように構成されている、
請求項１３に記載の検体処理装置。
【請求項１５】
前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類を判別する種類判別手段をさらに備え、
前記通信部は、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が前記第１の種類とは異なる第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認要求データを送信しないように構成されており、
前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第１の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記管理装置から承認データを受信したときに、前記自己調整手段による自己調整を実行し、前記イベント検出手段によって検出されたイベントの種類が第２の種類であると前記種類判別手段によって判別された場合には、前記承認データを受信することなく、前記自己調整手段による自己調整を実行するように構成されている、
請求項１３又は１４に記載の検体処理装置。
【請求項１６】
検体を処理する検体処理装置と通信可能に接続された管理装置であって、
前記検体処理装置から自己調整の承認を要求するための承認要求データを受信したときに、前記検体処理装置による自己調整の実行を許可するか否かを決定する決定手段と、
前記決定手段により前記検体処理装置による自己調整の実行の許可が決定された場合に、自己調整が承認されたことを示す承認データを送信する通信部と、
を備える、
管理装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１２−３２３０９（Ｐ２０１２−３２３０９Ａ）
【公開日】平成２４年２月１６日（２０１２．２．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１７２９５８（Ｐ２０１０−１７２９５８）
【出願日】平成２２年７月３０日（２０１０．７．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年２月１６日（２０１２．２．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月３０日（２０１０．７．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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