検体分析装置及びコンピュータプログラム
【課題】精度管理測定に使用された試薬の状態を容易に検証でき、精度管理測定の結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能な検体分析装置及びコンピュータプログラムを提供する。
【解決手段】
検体分析装置は、試薬を使用して検体及び精度管理試料を測定する。精度管理試料の分析結果の詳細な情報を表示する指示が検体分析装置に与えられると、精度管理情報ダイアログＤ２００が表示される。精度管理情報ダイアログＤ２００には、精度管理チャートＣ２０１及び精度管理試料の分析結果の詳細情報Ｃ２０２が表示されると共に、精度管理試料の測定に使用された試薬に関する試薬情報Ｃ２０３が表示される。
【解決手段】
検体分析装置は、試薬を使用して検体及び精度管理試料を測定する。精度管理試料の分析結果の詳細な情報を表示する指示が検体分析装置に与えられると、精度管理情報ダイアログＤ２００が表示される。精度管理情報ダイアログＤ２００には、精度管理チャートＣ２０１及び精度管理試料の分析結果の詳細情報Ｃ２０２が表示されると共に、精度管理試料の測定に使用された試薬に関する試薬情報Ｃ２０３が表示される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置及び検体分析に関する処理に用いられるコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体分析による検体の分析結果の信頼性を確保するために、検体分析装置によって精度管理試料の測定を行う精度管理が実施されている。精度管理試料は既知の濃度の試料であり、かかる精度管理試料の測定結果が正常範囲内にあれば、測定を実施した検体分析装置が正常に機能していると判断される。
【０００３】
特許文献１には、検体の測定結果画面から、精度管理試料の測定結果の表示を呼び出すことが可能な自動分析装置が開示されている。この特許文献１に記載された自動分析装置では、検体毎に複数の分析項目についての測定結果を測定結果画面に表示することができる。この測定結果画面において、カーソルにより分析項目の選択が可能であり、詳細情報と表記されたボタンの入力が行われると、選択された分析項目に関する分析情報（測定結果異常が発生した場合に原因を解析するために必要な情報）の画面が表示される。この分析情報には、試料の測定に使用された試薬の試薬ロット、試薬ボトルサイズ、及び有効期限情報、キャリブレーションが実施された日付、並びに精度管理試料の測定結果及び日時等が含まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−５８１２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
正常な検体分析装置によって精度管理試料の測定が適正に行われたとしても、精度管理測定の結果にばらつきが生じることがあり、測定に使用された試薬の状態（例えば試薬の劣化状態）がばらつきの一因になることがある。そのため、測定を実施した検体分析装置が正常に機能しているか否かを的確に判断するためには、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証できることが要望されている。
【０００６】
しかしながら、上述した特許文献１に記載されている自動分析装置にあっては、精度管理測定の結果とともにその測定の日時が表示されるものの、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するためには、精度管理測定に使用された試薬の情報をユーザ自身によって探索する必要があり、ユーザに多大な手間を要していた。
【０００７】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、精度管理測定に使用された試薬の状態を容易に検証でき、精度管理測定の結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能な検体分析装置及びコンピュータプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部と、表示部と、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。
【０００９】
好ましくは、前記検体分析装置は、前記測定部により得られた精度管理測定の結果、及び、前記測定部による精度管理測定に使用された試薬に関する情報を記憶する記憶部をさらに備え、前記制御部は、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる。
【００１０】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬が前記測定部に設置されてから前記精度管理測定に使用されるまでの経過時間を前記表示部に表示させる。
【００１１】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を収容していた試薬容器の識別情報を前記表示部に表示させる。
【００１２】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を作製した試薬作製者を前記表示部に表示させる。
【００１３】
好ましくは、前記制御部は、過去に行われた複数の精度管理測定の各測定結果を時系列に示し、且つ、測定結果のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定結果が指定された場合に、指定された測定結果に対応する精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１４】
好ましくは、前記測定部は、複数の測定項目について精度管理測定が可能であり、前記制御部は、複数の測定項目について行われた精度管理測定の結果を示し、且つ、測定項目のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定項目が指定された場合に、指定された測定項目についての精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１５】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬を前記測定部に設置した設置者をさらに前記表示部に表示させる。
【００１６】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定の指示を当該検体分析装置に対して行った測定者をさらに前記表示部に表示させる。
【００１７】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された精度管理試料の状態を検証するための情報をさらに前記表示部に表示させる。
【００１８】
好ましくは、前記測定部は、被検者の検体を測定する検体測定を行うように構成され、前記制御部は、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果と、ユーザが操作可能な所定の指示部とを含む検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記指示部が操作された場合に、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定の結果と併せて、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１９】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定の結果として、前記検体測定結果画面に表示されている検体測定の直近に行われた精度管理測定の結果を、前記表示部に表示させるように構成されている。
【００２０】
本発明の他の態様の検体分析装置は、被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部と、表示部と、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。
【００２１】
本発明の一の態様のコンピュータプログラムは、精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、として機能させる。
【００２２】
本発明の他の態様のコンピュータプログラムは、被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、及び、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる手段、として機能させる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る検体分析装置及びコンピュータプログラムによれば、精度管理測定に使用された試薬の状態を容易に検証でき、精度管理測定の結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】実施の形態に係る検体分析装置の構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態に係る検体分析装置が備える測定ユニットの概略構成を示す平面図。
【図３】実施の形態に係る検体分析装置が備える情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図４】試薬情報データベースの構成を示す模式図。
【図５】分析結果データベースの構成を示す模式図。
【図６】精度管理データベースの構成を示す模式図。
【図７】検量線データベースの構成を示す模式図。
【図８】実施の形態に係る検体分析装置の試薬情報登録動作の手順を示すフローチャート。
【図９Ａ】実施の形態に係る検体分析装置の測定動作の手順を示すフローチャート。
【図９Ｂ】実施の形態に係る検体分析装置の測定動作の手順を示すフローチャート。
【図１０】実施の形態に係る検体分析装置の精度管理結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１１】精度管理チャート画面の一例を示す図。
【図１２】精度管理情報ダイアログの一例を示す図。
【図１３】検量線情報ダイアログの一例を示す図。
【図１４Ａ】実施の形態に係る検体分析装置の検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｂ】実施の形態に係る検体分析装置の検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１５】ジョブリスト画面の一例を示す図。
【図１６】分析結果詳細画面の一例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２６】
[検体分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す斜視図である。検体分析装置１は、被検者の血液の凝固機能を分析するための血液凝固分析装置であり、被検者の検体（血液）に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット２と、測定ユニット２による測定データを処理して検体の分析結果を得るとともに、測定ユニット２に操作指示を与える情報処理ユニット３とで構成されている。
【００２７】
[検体分析装置の構成］
【００２８】
図２は、測定ユニット２の概略構成を示す平面図である。測定ユニット２は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、検体分注ユニット２１，２２と、試薬分注ユニット２３〜２５と、キャッチャユニット２６〜２８と、キュベット供給口３４と、廃棄口３５，３６と、検出ユニット４０と、搬送ユニット５０とを備えている。
【００２９】
第１試薬テーブル１１、第２試薬テーブル１２、キュベットテーブル１５、及び加温テーブル１６のそれぞれは、円形状のテーブルであり、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により行われる。
【００３０】
第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。
【００３１】
検体分析装置１では、複数の分析項目について検体分析が可能である。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２には、分析項目に対応する種類の試薬がセットされる。試薬には使用期限が設定されており、残料が切れるか、使用期限が経過した場合には、ユーザによって試薬が交換される。各試薬容器には、バーコードラベルが貼布されており、このバーコードラベルに試薬名、ロット番号、試薬容器の番号（バイアル番号）、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、その試薬がいつまで使用可能かを示す使用期限、その試薬が何回測定に使用可能かを示す使用可能回数等の当該試薬に関する試薬情報を示すバーコードが印刷されている。なお、本実施の形態に係る血液凝固分析装置において分析に用いられる試薬の中には、冷凍保存していたものを解凍させて使用する試薬、又は凍結乾燥させた試薬粉末を精製水で溶かして使用する試薬が存在する。このような試薬を収容する試薬容器のバーコードには、試薬を作製したオペレータ（試薬作製者）のユーザＩＤも記録されている。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２の近傍には、試薬バーコードを読み出すためのバーコードリーダ１１ａが設けられており、試薬がセットされたとき、即ち、検体分析装置１が起動された直後、及び、試薬の交換時に、第１紙薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２に収容された各試薬容器から試薬情報が当該バーコードリーダにより読み出される。こうして読み出された情報は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２における保持位置の情報と共に、後述する情報処理ユニット３に設けられたハードディスク４０４に記憶される。これにより、検体の測定が行われるときに、検体の測定に使用する試薬がどの保持位置に配置されているかを特定することができる。
【００３２】
キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ，１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ，１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。
【００３３】
検体分注ユニット２１，２２のそれぞれは、水平方向へ延びたアームを有しており、このアームを回転させることで、アームの先端に設けられたピペットを移動可能となっている。かかるピペットを用いて検体の吸引及び吐出が行われる。また、試薬分注ユニット２３〜２５のそれぞれも検体分注ユニットと同様の構成とされており、揺動可能なアームの先端に設けられたピペットにより、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２にセットされた試薬容器から試薬を吸引し、キュベット内へ試薬を吐出することができる。
【００３４】
また、測定ユニット２には、複数のキャッチャユニット２６〜２８が設けられている。これらのキャッチャユニット２６〜２８により、キュベットを移動することが可能である。
【００３５】
キュベット供給口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、キャッチャユニット２６，２７により、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。
【００３６】
検出ユニット４０は、上面にキュベットを収容する２０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に検出部（図示せず）が配されている。保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベット中の測定試料から光学的情報が検出される。
【００３７】
搬送ユニット５０は、搬送路５１を備えている。搬送路５１の底面は、右側に分析前ラック保持領域、中央に搬送領域、左側に分析後ラック保持領域を有し、コの字型に形成されている。検体バーコードリーダ５２は、搬送領域を搬送される検体ラック６０に収容された検体容器６１に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。
【００３８】
また、測定ユニット２には、測定ユニット２に設けられた各機構を制御するための制御部３００が設けられている。制御部３００は、図示しないメモリに記憶された制御プログラムを実行するためのＣＰＵ３０１を有している。また、制御部３００は、情報処理ユニット３と通信可能に接続されている。
【００３９】
図３は、情報処理ユニット３の構成を示すブロック図である。
【００４０】
情報処理ユニット３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とから構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。
【００４１】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００４２】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、コンピュータを本実施の形態に係る情報処理装置として機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００４３】
またハードディスク４０４には、測定ユニット２にセットされた試薬の情報を記憶するための試薬情報データベースＤＢ１と、分析結果を格納するための分析結果データベースＤＢ２と、精度管理試料の分析結果を格納するための精度管理データベースＤＢ３と、検量線の情報を格納するための検量線データベースＤＢ４とが設けられている。
【００４４】
試薬情報データベースＤＢ１には、過去に測定ユニット２にセットされた試薬の情報が格納される。図４は、試薬情報データベースＤＢ１の構成を示す模式図である。図に示すように、試薬情報データベースＤＢ１には、試薬名を格納するためのフィールドＦ１０１と、試薬のロット番号を格納するためのフィールドＦ１０２と、試薬が収容されていた試薬容器（バイアル）のバイアル番号を格納するためのフィールドＦ１０７と、試薬が測定ユニット２にセットされた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ１０３及びＦ１０４と、試薬を作製したオペレータ（試薬作製者）のユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ１０８と、試薬を測定ユニット２にセットしたオペレータ（設置者）のユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ１０５と、試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ１０６とが設けられている。上述のように、本実施の形態に係る血液凝固分析装置においては、冷凍保存していた試薬を解凍させたり、凍結乾燥させた試薬粉末を精製水で溶かしたりして使用する試薬が存在するため、試薬作製者によっては、同じロット番号の試薬であっても試薬容器（バイアル）ごとに試薬の濃度にばらつきが生じることがある。このようなばらつきは測定結果に影響を与え得る。試薬情報データベースＤＢ１にはバイアル番号および試薬作製者のユーザＩＤが格納されており、バイアル番号と試薬作製者のユーザＩＤとが表示されることにより、どのバイアルの試薬が測定に使用されたか、試薬を作製したオペレータは誰かを容易に特定することができる。そのため、測定に使用された試薬の状態を容易に検証することができ、測定結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能となる。なお、試薬は、通常夜間においては冷蔵庫内に保管され、毎朝施設の始業時に検体分析装置１の測定ユニット２にセットされる。また、試薬が消費され、試薬容器が空になったときには、新しい試薬に交換される。このような検体分析装置１の起動時及び試薬交換時において、セットされた試薬に関する試薬情報が試薬情報データベースＤＢ１に格納される。
【００４５】
分析結果データベースＤＢ２には、検体分析装置１によって過去に分析された検体の分析結果が格納される。図５は、分析結果データベースＤＢ２の構成を示す模式図である。図に示すように、分析結果データベースＤＢ２には、測定された検体を特定するための検体ＩＤを格納するためのフィールドＦ２０１と、測定項目を格納するためのフィールドＦ２０２と、検体の測定を実行したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ２０３と、検体の分析結果を承認したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ２０４と、検体の測定が行われた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ２０５及びＦ２０６と、検体の分析結果（測定値）を格納するためのフィールドＦ２０７と、測定データの解析に使用された検量線を示す検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ２０８と、検体の測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ２０９とが設けられている。ここで、分析結果データベースＤＢ２のフィールドＦ２０５及びＦ２０６に格納される日付及び時刻（測定日及び測定時刻）は、検体の各測定において、検体容器に貼布されたバーコードラベルから、検体バーコードリーダ５２によって検体ＩＤが読み取られた日付及び時刻とされる。なお、測定日及び測定時刻はこれに限られず、例えば、検体の分析が終了し、検体分析結果が分析結果データベースＤＢ２に格納される日付及び時刻としてもよい。
【００４６】
精度管理データベースＤＢ３には、検体分析装置１によって過去に実施された精度管理試料の測定の測定結果が格納される。図６は、精度管理データベースＤＢ３の構成を示す模式図である。図に示すように、精度管理データベースＤＢ３には、測定された精度管理試料を特定するための精度管理試料ＩＤを格納するためのフィールドＦ３０１と、精度管理試料の名称を格納するためのフィールドＦ３０２と、精度管理試料のロット番号を格納するためのフィールドＦ３０３と、精度管理試料が装置にセットされた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ３０４及びＦ３０５と、測定項目を格納するためのフィールドＦ３０６と、精度管理試料の測定を実行したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ３０７と、精度管理結果を承認したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ３０８と、精度管理試料の測定が行われた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ３０９及びＦ３１０と、精度管理試料の分析結果（測定値）を格納するためのフィールドＦ３１１と、測定データの解析に使用された検量線を示す検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ３１２と、精度管理試料の測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ３１３とが設けられている。ここで、精度管理試料の使用が開始された日付及び時刻について説明する。１つの精度管理試料は複数回の測定に使用される。つまり、精度管理試料の容器が開封され、使用が開始された後、当該精度管理試料は複数回の測定に供される。精度管理試料の容器には、精度管理試料ＩＤが記録されたバーコードが印刷されたバーコードラベルが貼布されており、精度管理試料が測定されるときには、上述した検体バーコードリーダ５２によって当該バーコードが読み取られる。上述したフィールドＦ３０４及びＦ３０５には、１つの精度管理試料について初めて検体バーコードリーダ５２によって精度管理試料ＩＤが読み取られた日付及び時刻が、精度管理試料がセットされた日付及び時刻として格納される。
【００４７】
また、精度管理データベースＤＢ３のフィールドＦ３０９及びＦ３１０に格納される日付及び時刻（測定日及び測定時刻）は、精度管理試料の各測定において、精度管理試料の容器に貼布されたバーコードラベルから、検体バーコードリーダ５２によって精度管理試料ＩＤが読み取られた日付及び時刻とされる。なお、測定日及び測定時刻はこれに限られず、例えば、精度管理試料の測定が終了し、精度管理試料の分析結果が精度管理データベースＤＢ３に格納される日付及び時刻としてもよい。
【００４８】
検体又は精度管理試料が測定ユニット２によって測定されると、それによって生成された測定データが情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３は、検量線を使用して測定データから分析結果（測定値）を生成する。検量線は、検量線作成専用の試料であるキャリブレータを、測定ユニット２によって測定することにより作成される。こうして作成された検量線に関する情報が、検量線データベースＤＢ４に格納される。図７は、検量線データベースＤＢ４の構成を示す模式図である。図に示すように、検量線データベースＤＢ４には、検量線を特定するための検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ４０１と、検量線の作成に使用されたキャリブレータの名称を格納するためのフィールドＦ４０２と、検量線の作成に使用されたキャリブレータのロット番号を格納するためのフィールドＦ４０３と、検量線の作成日及び作成時刻を格納するためのフィールドＦ４０４及びＦ４０５と、測定項目を格納するためのフィールドＦ４０６と、キャリブレータの測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ４０７とが設けられている。
【００４９】
読出装置４０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット３にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また情報処理ユニット３は、通信インターフェース４１０により測定ユニット２に対してデータの送受信が可能となる。
【００５０】
[検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００５１】
＜試薬情報登録動作＞
まず、測定ユニット２にセットされた試薬の情報を試薬情報データベースＤＢ１に登録するときの検体分析装置１の動作について説明する。試薬情報の登録は、検体分析装置１の起動時及び試薬の交換時に行われる。ここでは、検体分析装置１の起動時における試薬情報の登録について説明する。
【００５２】
図８は、試薬情報登録動作の手順を示すフローチャートである。検体分析装置１が起動されると情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１が、表示部４０９にログイン画面を表示させる（ステップＳ１０１）。このログイン画面には、オペレータのユーザＩＤ及びパスワード（ログイン情報）を入力するための入力ボックスが設けられている。オペレータは、入力部４０８を操作してログイン情報を情報処理ユニット３に入力する。ＣＰＵ４０１は、ログイン情報の入力を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ１０２）。ログイン情報が受け付けられていない場合には（ステップＳ１０２においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は再度ステップＳ１０２の処理を実行する。また、ステップＳ１０２においてログイン情報の入力を受け付けた場合には（ステップＳ１０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、受け付けたログイン情報を、ハードディスクに記憶している登録ユーザ情報と照合し、ログイン認証を実行する（ステップＳ１０３）。次にＣＰＵ４０１は、ログイン認証が成功したか否かを判別する（ステップＳ１０４）。認証が失敗した場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理をステップＳ１０２へ戻す。一方、ログイン認証が成功した場合には（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ１０８へ処理を移す。
【００５３】
一方、測定ユニット２においては、検体分析装置１が起動されると、制御部３００のＣＰＵ３０１により、初期化処理が実行される（ステップＳ１０５）。その後ＣＰＵ３０１は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２を回転駆動しながら試薬バーコードリーダ１１ａを駆動することにより、第１紙薬テーブル１１及び第２紙薬テーブル１２に保持されている各試薬容器のバーコードを読み取ることで試薬情報を取得し（ステップＳ１０６）、取得された試薬情報を情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ１０７）。ここで、当該試薬情報には、設置日及び設置時刻（フィールドＦ１０３及びＦ１０４に登録される情報）として、第１紙薬テーブル１１及び第２紙薬テーブル１２に保持されている各試薬容器のバーコードから試薬情報が読み取られた日付及び時刻が含まれる。ステップＳ１０７の後、ＣＰＵ３０１は処理を終了する。
【００５４】
ステップＳ１０８において、ＣＰＵ４０１は、測定ユニット２から送信された試薬情報を受信する（ステップＳ１０８）。さらにＣＰＵ４０１は、受信した試薬情報及びその時点においてログインしているオペレータのユーザＩＤを、試薬情報データベースＤＢ１に格納し（ステップＳ１０９）、処理を終了する。
【００５５】
詳細な説明を省略するが、試薬交換においても新たにセットされた試薬の試薬情報が試薬情報データベースＤＢ１に登録される。このように試薬交換において試薬情報データベースに登録される試薬の設置日及び設置時刻は、新たに設置された試薬容器のバーコードから試薬情報が読み取られた日付及び時刻とされる。
【００５６】
＜測定動作＞
次に、検体分析装置１が被検者の検体又は精度管理試料を測定するときの動作について説明する。図９Ａ及び図９Ｂは、測定動作の手順を示すフローチャートである。検体又は精度管理試料の測定を行うときには、オペレータは、検体を収容した検体容器、又は精度管理試料を収容した容器を検体ラックに保持させ、検体ラックを搬送ユニット５０の分析前ラック保持領域に載置する。この状態で、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することで、測定開始の指示を検体分析装置１に与える。
【００５７】
情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、上記のような測定開始の指示を受け付けると（ステップＳ２０１）、測定開始を要求する要求データを測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２０２）。測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、かかる要求データを受信したか否かを判別し（ステップＳ２０３）、要求データを受信していない場合には（ステップＳ２０３においてＮＯ）、再度ステップＳ２０３の処理を実行する。測定ユニット２が要求データを受信した場合には（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、搬送ユニット５０を制御し、搬送ユニット５０に検体ラック６０を搬送させる。検体ラック６０は、分析前ラック保持領域において後方に移動された後、搬送領域において左方向に移動される。このとき、ＣＰＵ３０１は、検体バーコードリーダ５２を制御し、検体又は精度管理試料を収容した検体容器６１に貼付されたバーコードラベルを検体バーコードリーダ５２に読み取らせる（ステップＳ２０４）。次にＣＰＵ３０１は、検体バーコードリーダ５２により読み取られた情報（以下、「バーコード情報」という。）を情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ２０５）。検体を収容した検体容器から読み出されたバーコード情報には、検体ＩＤが含まれ、精度管理試料を収容した検体容器から読み出されたバーコード情報には、精度管理試料ＩＤ及び測定項目が含まれている。
【００５８】
情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、バーコード情報を受信したか否かを判別し（ステップＳ２０６）、バーコード情報を受信していない場合には（ステップＳ２０６においてＮＯ）、再度ステップＳ２０６の処理を実行する。情報処理ユニット３がバーコード情報を受信した場合には（ステップＳ２０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、バーコード情報に基づいて測定オーダを取得する（ステップＳ２０７）。測定対象が検体の場合、測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置１では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないサーバ装置から測定オーダを受け付けることも可能である。つまり、ユーザが測定オーダを登録する場合は、ユーザが情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、測定オーダを検体分析装置１に入力する。サーバ装置から測定オーダを受け付ける場合には、予めユーザがサーバ装置に測定オーダを登録しておく。本実施形態において、測定オーダとは、個々の検体に対して測定項目を一つ又は複数指定し、指定した測定項目の測定を検体分析装置１に命令することを意味する。したがって、一つの検体に対しては一つの測定オーダが入力され、一つの測定オーダには一又は複数の測定項目が含まれる。測定対象が検体の場合、情報処理ユニット３は、バーコード情報に含まれる検体ＩＤをキーにして当該検体の測定オーダを取得する。つまり、測定オーダがユーザにより検体分析装置１に登録された場合には、当該検体ＩＤに対応する測定オーダを情報処理ユニット３のハードディスク４０４から読み出され、測定オーダをサーバ装置から取得する場合には、検体ＩＤが情報処理ユニット３からサーバ装置へ送信され、サーバ装置が、受信した検体ＩＤに対応する測定オーダを情報処理ユニット３へと送信し、情報処理ユニット３が測定オーダを受信する。一方、測定対象が精度管理試料の場合には、バーコード情報に測定項目が含まれており、ＣＰＵ４０１は、当該バーコード情報に含まれる測定項目から測定オーダを生成する。
【００５９】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして取得された測定オーダを測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２０８）。測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、かかる測定オーダを受信したか否かを判別し（ステップＳ２０９）、測定オーダを受信していない場合には（ステップＳ２０９においてＮＯ）、再度ステップＳ２０９の処理を実行する。測定ユニット２が測定オーダを受信した場合には（ステップＳ２０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、測定対象の検体又は精度管理試料の測定を実行する（ステップＳ２１０）。
【００６０】
ステップＳ２１０の測定処理について説明する。なお、ここでは検体の測定について説明するが、精度管理試料の測定の場合も同様である。搬送ユニット５０により搬送された検体ラック６０は、搬送領域の所定の吸引位置に位置づけられる。この吸引位置において、検体が検体分注ユニット２１又は２２により吸引される。検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、搬送領域において左方向に移動された後、分析後ラック保持領域において前方に移動される。
【００６１】
キャッチャユニット２７は、キュベット供給口３４に供給されたキュベットを、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットする。検体分注ユニット２１は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５３に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。
【００６２】
次に、検体分注ユニット２１によって検体が吐出されたキュベットから、キュベットテーブル１５にセットされた他のキュベットに、測定項目数分の検体が小分けされる。各キュベットは１つずつ測定項目に対応しており、キュベットに小分けされた検体は、当該キュベットに対応する測定項目について測定される。
【００６３】
検体分注ユニット２２により、キュベットテーブル１５に保持されたキュベットから他のキュベットへ検体が分注される。検体が分注されたキュベットは、キャッチャユニット２６により把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。また、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａに保持されているキュベットは、検体が吸引されて不要となると、キャッチャユニット２７により、廃棄口３６に廃棄される。
【００６４】
キュベットに収容された検体は、加温テーブル１６において測定項目に応じた時間加温される。例えば、測定項目がＰＴの場合には、検体が３分間加温され、測定項目がＡＰＴＴの場合には、検体が１分間加温される。
【００６５】
検体が加温された後、検体にトリガ試薬が混和される。例えば、測定項目がＰＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＰＴ試薬（トリガ試薬）が分注され、その後検出ユニット４０において光学測定される。
【００６６】
この場合、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、キャッチャユニット２８により一旦キュベット保持孔１６ａから所定の位置へ移動され、ここで、試薬分注ユニット２４又は２５により、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内のトリガ試薬が前記キュベット内へ分注される。なお、測定項目によっては、所定時間検体が加温された後、中間試薬がキュベット内に分注され、再度キュベットが所定時間加温された後、トリガ試薬が分注されるものもある。
【００６７】
上記のようにトリガ試薬が吐出された後には、キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットする。その後、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００６８】
検出ユニット４０による光学測定が終了し不要となったキュベットは、キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。以上で１つの検体の測定ユニット２による測定が完了する。
【００６９】
測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、検出ユニット４０によって検出された光学的情報を含む測定データを情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ２１１）。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、測定データを受信したか否かを判別し（ステップＳ２１２）、測定データを受信していない場合には（ステップＳ２１２においてＮＯ）、再度ステップＳ２１２の処理を実行する。情報処理ユニット３が測定データを受信した場合には（ステップＳ２１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、測定データの解析を実行し、検体又は精度管理試料の分析結果を生成する（ステップＳ２１３）。この測定データの解析処理においては、対応する測定項目の検量線が使用される。つまり、ＣＰＵ４０１は、検量線により測定データから分析結果（測定値）を生成する。
【００７０】
次にＣＰＵ４０１は、ステップＳ２１３において得られた分析結果が検体のものか、精度管理試料のものであるかを判別する（ステップＳ２１４）。分析結果が検体のものである場合には（ステップＳ２１４において「検体」）、ＣＰＵ４０１は、得られた分析結果を分析結果データベースＤＢ２に格納する（ステップＳ２１５）。一方、分析結果が精度管理試料のものである場合には（ステップＳ２１４において「精度管理試料」）、ＣＰＵ４０１は、得られた分析結果を精度管理データベースＤＢ３に格納する（ステップＳ２１６）。上記のステップＳ２１５又はＳ２１６において、検体又は精度管理試料の分析を指示したオペレータのユーザＩＤとして、その時点においてログインしているオペレータのユーザＩＤが分析結果データベースＤＢ２又は精度管理データベースＤＢ３に格納される。
【００７１】
検体又は精度管理試料の測定処理が終了した後、測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、未測定の検体又は精度管理試料が存在するか否かを判別する（ステップＳ２１７）。未測定の検体又は精度管理試料が存在するか否かは、搬送ユニット５０に設けられたセンサによって、搬送されている検体ラックにまだ測定されていない検体又は精度管理試料を収容した検体容器が保持されているか否かが検出されることで判断される。ステップＳ２１７において未測定の検体又は精度管理試料が存在すると判定された場合には（ステップＳ２１７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２０４へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１７において未測定の検体及び精度管理試料が存在しないと判定された場合には（ステップＳ２１７においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、測定の終了を通知するための終了通知データを情報処理ユニット３へ送信し（ステップＳ２１８）、処理を終了する。
【００７２】
一方、情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、終了通知データを受信したか否かを判定する（ステップＳ２１９）。情報処理ユニット３が終了通知データを受信していない場合には（ステップＳ２１９においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ２０６へ処理を戻す。また、情報処理ユニット３が終了通知データを受信した場合には（ステップＳ２１９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。
【００７３】
＜精度管理結果表示動作＞
次に上記のような測定動作によって得られた精度管理試料の分析結果を表示する精度管理結果表示動作について説明する。図１０は、精度管理結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、精度管理チャート画面の表示指示を与えることが可能である。例えば、後述するジョブリスト画面のツールバーＡ１０１に設けられたアイコンＣ１０３をマウスのクリック操作等によって選択することで（図１５参照）、精度管理チャート画面の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、かかる精度管理チャート画面の表示指示を受け付けると（ステップＳ３０１）、精度管理データベースＤＢ２に登録されている精度管理試料の分析結果のデータを読み出し（ステップＳ３０２）、精度管理チャート画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０３）。
【００７４】
図１１は、精度管理チャート画面の一例を示す図である。図１１に示すように、精度管理チャート画面Ｄ１００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。このツールバーＡ１０１は、情報処理ユニット３の他の画面にも共通して設けられる。つまり、情報処理ユニット３の一の画面から他の画面に表示が切り替わった場合に、画面切替の前後の両画面の何れにもツールバーＡ１０１は設けられている。ツールバーＡ１０１には、後述するジョブリスト画面へと表示を切り替えるためのアイコンＣ１０２と、他の画面から精度管理チャート画面Ｄ１００へと表示を切り替えるためのアイコンＣ１０３と、測定ユニット２に対して検体又は精度管理試料の測定の開始を指示するためのアイコンＣ１０４と、測定ユニット２に対して測定動作の中断を指示するためのアイコンＣ１０５とが設けられている。
【００７５】
ツールバーＡ１０１の下方には、精度管理チャート画面Ｄ１００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、精度管理試料の測定項目毎の分析結果のチャート（以下、「精度管理チャート」という。）Ｃ１０７〜Ｃ１０９が並べて表示される。精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、１つの精度管理試料の分析結果を示している。さらに詳細には、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９には、１つの精度管理試料が複数回測定されたときの各分析結果が時系列グラフとして示される。精度管理チャートＣ１０７のグラフは折れ線グラフであり、各点が分析結果の値を示している。また、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、測定項目毎に作成される。図１１の例では、精度管理チャートＣ１０７が測定項目「ＰＴ」に、精度管理チャートＣ１０８が測定項目「ＡＰＴＴ」に、精度管理チャートＣ１０９が測定項目「Ｆｂｇ」に、それぞれ対応している。各精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、マウスのクリック操作等により選択可能である。１つの精度管理チャートが選択されると、選択された精度管理チャートの周囲に黒線の枠が表示され、選択状態であることが示される。図１１の例では、精度管理チャートＣ１０９が選択状態である。また、精度管理チャート画面Ｄ１００に表示されている精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の１つに対して、マウスのダブルクリック操作が行われると、その精度管理チャートに対応する測定項目について、精度管理情報の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。精度管理情報については後述する。
【００７６】
精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９のグラフ上において精度管理試料の分析結果として表示されている各点は、マウスのクリック操作等によって選択可能である。また、かかる精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の右方及び下方には、表示をスクロールさせるためのスクロールボタンＣ１１０，Ｃ１１１が設けられている。
【００７７】
スクロールボタンＣ１１０のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、データ確認のためのアイコンＣ１１２が含まれる。アイコンＣ１１２は、マウスのクリック操作等により選択可能である。精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の分析結果を表す点の１つが選択された状態で、アイコンＣ１１２が選択されると、この分析結果の承認（バリデーション）が実行される。精度管理試料の分析結果の承認を行う権限を有するオペレータは、分析結果が妥当であると判断すれば、承認を実行する。かかる分析結果の承認が実行されると、承認を実行したオペレータ、即ち、承認が実行された時点でログインしているオペレータのユーザＩＤが、精度管理データベースＤＢ３における、承認された分析結果のレコードのフィールドＦ３０８に格納される。
【００７８】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような精度管理試料の分析結果の承認の指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ３０４）。分析結果の承認指示を受け付けた場合には（ステップＳ３０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、承認したオペレータのユーザＩＤを、精度管理データベースＤＢ３の該当するレコードに登録し（ステップＳ３０５）、ステップＳ３０６へ処理を移す。一方、ステップＳ３０４において分析結果の承認指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、そのままステップＳ３０６へ処理を移す。
【００７９】
ステップＳ３０６において、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報の表示指示を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ３０６）。精度管理情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３０６においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。一方、精度管理チャート画面Ｄ１００に表示されている精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の１つに対してマウスのダブルクリック操作が行われ、精度管理情報の表示指示が発生すると（ステップＳ３０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、選択された精度管理チャートに係る精度管理試料の分析結果データを精度管理データベースＤＢ３から読み出す（ステップＳ３０７）。この処理では、精度管理情報の表示指示が与えられ時点で精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９が示されている精度管理試料の分析結果のうち、精度管理情報の表示指示によって選択された測定項目、即ち、ダブルクリック操作が行われた精度管理チャートに対応する測定項目の分析結果が、精度管理データベースＤＢ３から読み出される。また、選択された精度管理チャートに複数の分析結果が含まれている場合には、それらの分析結果の全てが精度管理データベースＤＢ３から読み出される。
【００８０】
また、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ３０７において読み出した分析結果を取得するための測定に使用された試薬に関する試薬情報を、試薬情報データベースＤＢ１から読み出す（ステップＳ３０８）。このとき、ステップＳ３０７において複数の分析結果が読み出された場合には、それらのうちの最新の分析結果を取得するための測定に使用された試薬に関する試薬情報が読み出される。さらに詳しく説明すると、精度管理データベースＤＢ３から読み出されたレコード（分析結果データ）に含まれる試薬のシリアル番号と同一のシリアル番号を含む試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。
【００８１】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして読み出した精度管理試料の分析結果及び試薬情報に基づいて、精度管理情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０９）。図１２は、精度管理情報ダイアログの一例を示す図である。図１２に示すように、精度管理情報ダイアログＤ２００は、精度管理チャート画面Ｄ１００において、精度管理情報の表示対象とされた精度管理チャートと同一の精度管理チャートＣ２０１を含んでいる。この精度管理チャートＣ２０１においては、精度管理チャート画面Ｄ１００の精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９と同様に、分析結果を示す点を選択可能である。初期状態では、精度管理チャートＣ２０１に表示されている分析結果のうち最新の１つが選択状態とされる。選択された分析結果の点には、縦線状のカーソルＣＬが重ねて表示され、これによって選択状態であることが示される。
【００８２】
精度管理情報ダイアログＤ２００では、精度管理チャートＣ２０１の下方に、選択されている分析結果の詳細情報Ｃ２０２、試薬情報Ｃ２０３、精度管理試料の情報Ｃ２０４、及び検量線の情報Ｃ２０５が表示される。詳細情報Ｃ２０２には、測定項目（図中、「対象Ｆｉｌｅ」と表示されている。）、精度管理試料の測定を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「測定者ＩＤ」と表示されている。）、分析結果の承認を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「確認者ＩＤ」と表示されている。）、測定日、測定時刻、及び測定結果（測定値）が含まれている。
【００８３】
詳細情報Ｃ２０２の右方には、試薬情報Ｃ２０３が表示され、さらに試薬情報Ｃ２０３の下方には、精度管理試料の情報Ｃ２０４及び検量線の情報Ｃ２０５が表示される。試薬情報Ｃ２０３には、２つの試薬に関する情報を表示可能である。測定項目には、１つの試薬しか使用されない測定項目と、２つの試薬が使用される測定項目とがある。２つの試薬が使用される測定項目についての精度管理情報が精度管理情報ダイアログＤ２００に表示されるときには、この試薬情報Ｃ２０３に、測定に使用された２つの試薬に関する情報が表示される。また、図１２に示すように、１つの試薬しか使用されない測定項目についての精度管理情報が精度管理情報ダイアログＤ２００に表示されるときには、試薬情報Ｃ２０３に、測定に使用された１つの試薬に関する情報が表示される。かかる試薬情報Ｃ２０３には、試薬名、ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、及び経過時間が含まれる。ロット番号が表示されることによって、例えば、測定に使用された試薬が、品質の経時変化が生じやすいロット番号の試薬であるか否かを確認することができ、精度管理測定の結果にばらつきが生じている場合に、そのばらつきの原因の一つの候補にすることができる。また、バイアル番号が表示されることによって、オペレータは、例えば同じバイアル番号の試薬で測定された他の試料の測定結果を併せて確認することで、そのバイアル番号の試薬の品質に異常があったか否かを検証することができる。また、試薬作製者が表示されることにより、試薬を作製したオペレータを容易に特定することができ、試薬が適切に作製されたか否かをそのオペレータに問い合わせることができる。これにより、測定に使用された試薬の状態を検証でき、精度管理測定の結果のばらつきが試薬作製者の操作に起因するのか否かを容易に確認することができる。「経過時間」は、試薬が測定ユニット２に初めて設置されてからその測定に使用されるまでの時間を示す。経過時間は、試薬情報データベースＤＢ１から読み出したセット日およびセット時刻と、分析結果データベースＤＢ２から読み出した測定日および測定時刻とに基づいて算出される。この経過時間が表示されることによって、オペレータは、精度管理試料が測定された時点における試薬の劣化状態を容易に把握することができ、精度管理測定の結果のばらつきが試薬の劣化に起因するのか否かを容易に判断することができる。
【００８４】
精度管理情報ダイアログＤ２００には、精度管理試料の情報Ｃ２０４として、ステップＳ３０７において読み出された精度管理試料に関する情報が表示される。この精度管理試料の情報Ｃ２０４には、精度管理試料の名称、ロット番号、及び経過時間が含まれる。「経過時間」は、精度管理試料が初めて装置にセットされてからその測定に使用されるまでの時間を示す。この経過時間により、オペレータは、精度管理試料が測定された時点における精度管理試料の劣化状態を容易に把握することができる。また、精度管理情報ダイアログＤ２００には、検量線の情報Ｃ２０５として、選択されている精度管理試料の分析結果の生成に使用された検量線に関する情報が表示される。この検量線の情報Ｃ２０５には、キャリブレータの名称（図中、「標準品」と表示されている。）、ロット番号、検量線の作成日、及び作成時刻が含まれる。
【００８５】
さらに、試薬情報Ｃ２０３と検量線情報Ｃ２０５との間には、検量線に関する詳細な情報を表示するためのボタンＣ２０６が設けられている。このボタンＣ２０６は、マウスのクリック操作等によって選択可能であり、当該ボタンＣ２０６が選択されると、選択されている精度管理試料の分析結果の生成に使用された検量線に関する詳細な情報の表示指示がＣＰＵ４０１に与えられる。
【００８６】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ３１０）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３１０においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ３１３へ処理を移す。一方、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ３１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、該当する検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出し（ステップＳ３１１）、検量線情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ３１２）。
【００８７】
図１３は、検量線情報ダイアログの一例を示す図である。検量線情報ダイアログＤ３００には、測定項目Ｃ３０１と、キャリブレータの測定に使用された試薬のロット情報Ｃ３０２と、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３と、検量線グラフＣ３０４と、表示されている検量線の作成に関する検量線作成情報Ｃ３０５とが示される。測定項目Ｃ３０１は、検量線情報ダイアログＤ３００の左上隅部分に配置され、測定項目Ｃ３０１の右方には試薬ロット情報Ｃ３０２が配置される。また、測定項目Ｃ３０１及び試薬ロット情報Ｃ３０２の下方には、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３が配置される。検量線の作成においては、濃度の異なる複数のキャリブレータが測定される。キャリブレータ測定結果Ｃ３０３には、かかる複数の測定結果（数値データ）と、各キャリブレータの濃度とが一覧表示される。キャリブレータ測定結果Ｃ３０３の右方には、検量線グラフＣ３０４が配置されている。検量線グラフＣ３０４は、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３をグラフ化したものであり、各キャリブレータの測定データと、濃度との関係である検量線が示されている。検量線グラフＣ３０４の上方であり、試薬ロット情報Ｃ３０２の右方には、検量線作成情報Ｃ３０５が配置されている。検量線作成情報Ｃ３０５には、キャリブレータの測定を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「測定者ＩＤ」と表示されている。）、検量線の承認を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「確認者ＩＤ」と表示されている。）、検量線の作成日時、キャリブレータの名称、キャリブレータのロット番号が含まれる。かかる検量線情報ダイアログＤ３００を、精度管理情報ダイアログＤ２００から呼び出せることで、オペレータは、精度管理試料の分析に用いられた検量線を容易に確認することができ、精度管理結果の妥当性の検討を効率的に行うことが可能となる。
【００８８】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。オペレータは、上述した精度管理情報ダイアログＤ２００及び検量線情報ダイアログＤ３００の右上隅に設けられた「×」と表示されたボタンをマウスでクリックすることで、これらのダイアログを閉じる指示を情報処理ユニット３に与えることが可能である。ＣＰＵ４０１は、かかるダイアログの非表示指示を受け付けたか否かを判定し（ステップＳ３１３）、ダイアログの非表示指示を受け付けていない場合には（ステップＳ３１３においてＮＯ）、ステップＳ３１３の処理を再度実行する。一方、ダイアログの非表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ３１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログＤ２００、検量線情報ダイアログＤ３００を閉じ（ステップＳ３１４）、処理を終了する。
【００８９】
＜検体分析結果表示動作＞
次に上記のような測定動作によって得られた検体の分析結果を表示する検体分析結果表示動作について説明する。図１４Ａ及び図１４Ｂは、検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、複数の検体分析結果を一覧表示するためのジョブリスト画面の表示指示を与えることが可能である。例えば、精度管理チャート画面Ｄ１００のツールバーＡ１０１に設けられたアイコンＣ１０２をマウスのクリック操作等によって選択することで（図１１参照）、ジョブリスト画面の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、かかるジョブリスト画面の表示指示を受け付けると（ステップＳ４０１）、分析結果データベースＤＢ２に登録されている検体分析結果のデータを読み出し（ステップＳ４０２）、ジョブリスト画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０３）。
【００９０】
図１５は、ジョブリスト画面の一例を示す図である。精度管理チャート画面Ｄ１００と同様に、ジョブリスト画面Ｄ４００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。ツールバーＡ１０１には、アイコンＣ１０２〜Ｃ１０５が設けられている。
【００９１】
また、精度管理チャート画面Ｄ１００と同様に、ジョブリスト画面Ｄ４００のツールバーＡ１０１の下方には、ジョブリスト画面Ｄ４００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、複数の検体の分析結果が一覧表示される分析結果テーブルＣ４０１が設けられている。分析結果テーブルＣ４０１は、一行に１つの分析結果が示される表である。かかる分析結果テーブルＣ４０１には、測定日が示される列と、測定時刻が示される列と、対応する検体が保持されていた検体ラックの番号及びその保持位置（図中では、「ラック番号・位置」と表示されている。）が示される列と、検体ＩＤ（図中では、「検体番号」と表示されている。）が示される列と、測定項目毎に分析結果（数値データ）が示される複数の列とが含まれている。分析結果テーブルＣ４０１の各行は、マウスのクリック操作等により選択可能であり、選択された行は選択されていない行とは異なる色で表示される。図１５に示す例では、分析結果テーブルＣ４０１の最も上側の行が選択されている。
【００９２】
また、かかる分析結果テーブルＣ４０１の右方及び下方には、表示をスクロールさせるためのスクロールボタンＣ４０２，Ｃ４０３が設けられている。
【００９３】
スクロールボタンＣ４０２のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、後述する分析結果詳細画面を表示するためのアイコンＣ４０４と、データ確認のためのアイコンＣ４０５とが含まれる。アイコンＣ４０４，Ｃ４０５は、マウスのクリック操作等により選択可能である。分析結果テーブルＣ４０１の行の１つが選択された状態で、アイコンＣ４０４が選択されると、この行の分析結果に関する詳細情報を示す分析結果詳細画面に表示が切り替わる。また、分析結果テーブルＣ４０１の行の１つが選択された状態で、アイコンＣ４０５が選択されると、この行の分析結果の承認（バリデーション）が実行される。検体の分析結果の承認を行う権限を有するオペレータは、分析結果が妥当であると判断すれば、承認を実行する。かかる分析結果の承認が実行されると、承認を実行したオペレータ、即ち、承認が実行された時点でログインしているオペレータのユーザＩＤが、分析結果データベースＤＢ２における、承認された分析結果のレコードのフィールドＦ２０４に格納される。
【００９４】
図１４Ａ及び図１４Ｂに示す検体分析結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ４０４）。検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。一方、検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、指定された検体分析結果のデータを分析結果データベースＤＢ２から読み出し（ステップＳ４０５）、分析結果詳細画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０６）。
【００９５】
図１６は、分析結果詳細画面の一例を示す図である。精度管理チャート画面Ｄ１００及びジョブリスト画面Ｄ４００と同様に、分析結果詳細画面Ｄ５００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。ツールバーＡ１０１には、アイコンＣ１０２〜Ｃ１０５が設けられている。
【００９６】
また、精度管理チャート画面Ｄ１００及びジョブリスト画面Ｄ４００と同様に、分析結果詳細画面Ｄ５００のツールバーＡ１０１の下方には、分析結果詳細画面Ｄ５００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、分析結果の詳細な情報が示される。具体的には、分析結果詳細画面Ｄ５００のワーク領域Ａ１０６の左上側部分には、検体番号Ｃ５０１、測定日時Ｃ５０２、及び測定項目名Ｃ５０３が表示される。また、これらの情報Ｃ５０１〜Ｃ５０３の右方には、指定された検体の分析結果を示す数値データを表示するための数値データ表示部Ｃ５０４が設けられ、情報Ｃ５０１〜Ｃ５０３の下方には、指定された検体の測定データを示すグラフを表示するためのグラフ表示部Ｃ５０５が設けられている。グラフ表示部Ｃ５０５には、検出ユニット４０によって検出された検体の光学的情報を時系列に示すグラフが表示される。即ち、このグラフの横軸は時間であり、縦軸は光学的情報（吸光度のレベル）である。
【００９７】
数値データ表示部Ｃ５０４の下方であって、グラフ表示部Ｃ５０５の右方には、測定データの解析に使用されたパラメータ、測定に用いられた設定値等を表示するための分析関連情報表示部Ｃ５０６が設けられている。また、グラフ表示部Ｃ５０５の下方には、検量線情報ダイアログＤ３００を表示するためのボタンＣ５０７と、精度管理情報ダイアログＤ２００を表示するためのボタンＣ５０８とが設けられている。ボタンＣ５０７及びＣ５０８のそれぞれは、マウスのクリック操作等によって選択可能である。ボタンＣ５０７が選択されると、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の分析に使用された検量線に関する詳細情報を含む検量線情報ダイアログＤ４００が呼び出され、ボタンＣ５０８が選択されると、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定の直近に実施された精度管理測定の結果を示す精度管理情報ダイアログＤ２００が呼び出される。精度管理情報ダイアログＤ２００には、上記分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定時点より前の時点で、且つ、その検体の測定時点に最も近い時点に実施された精度管理試料測定の分析結果が表示される。これにより、上記の検体測定を実施した検体分析装置１が正常に機能していたか否かを判断することができ、これにより検体の分析結果の信頼性を検証することができる。
【００９８】
数値データ表示部Ｃ５０４及び分析関連情報表示部Ｃ５０６のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、表示対象の分析結果を変更するためのアイコン、表示されている分析結果を印刷するためのアイコン等が含まれる。
【００９９】
図１４Ａ及び図１４Ｂに示す検体分析結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ５０７が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４０７）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体の分析に使用された検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出す（ステップＳ４０８）。具体的には、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果データに含まれる検量線ＩＤ（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールドＦ２０８に格納されているデータ）と同一の検量線ＩＤを有するレコードが、検量線データベースＤＢ４から読み出される。さらにＣＰＵ４０１は、読み出した情報に基づいて、検量線情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０９）。なお、検量線情報ダイアログの構成は、上述したものと同様であるので、その説明を省略する。
【０１００】
一方、ステップＳ４０７において、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４０７においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、上述したような精度管理試料の分析結果の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ５０８が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４１０）。かかる精度管理試料の分析結果の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１０においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４０７へ処理を戻す。一方、精度管理試料の分析結果の表示指示が発生すると（ステップＳ４１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定時点より前の時点で、且つ、その検体の測定時点に最も近い時点に実施された精度管理試料測定の分析結果データを精度管理データベースＤＢ３から読み出す（ステップＳ４１１）。この処理では、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果データに含まれる測定項目（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールド２０２に格納されているデータ）と同一の測定項目を有するレコードであり、且つ、当該分析結果データに含まれる測定日及び測定時刻（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールドＦ２０５及びＦ２０６に格納されているデータ）の直近の測定日及び測定時刻を有するレコードが、精度管理データベースＤＢ３から検索され、読み出される。また、前記直近の測定日及び測定時刻を有するレコードに含まれる精度管理試料ＩＤ及び測定項目と同一の精度管理試料ＩＤ及び測定項目を有する分析結果が複数存在する場合には、それらの分析結果の全てが精度管理データベースＤＢ３から読み出される。
【０１０１】
また、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４１１において読み出した分析結果データを取得するための精度管理試料の測定に使用された試薬に関する試薬情報を、試薬情報データベースＤＢ１から読み出す（ステップＳ４１２）。具体的には、ステップＳ４１１において読み出された精度管理試料の分析結果データのうち、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果の測定日及び測定時刻の直近の測定日及び測定時刻を有する精度管理試料の分析結果データに含まれる試薬のシリアル番号と同一のシリアル番号を含む試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。つまり、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体測定を行った検体分析装置１の精度管理測定に使用された試薬に関する試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。
【０１０２】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして読み出した精度管理試料の分析結果及び試薬情報に基づいて、精度管理情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ４１３）。この精度管理情報ダイアログには、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体測定を実施した検体分析装置１の精度管理測定の結果と、その精度管理測定において使用された試薬の状態を検証するために用いられる情報（ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、経過時間等）が示される。なお、精度管理情報ダイアログの構成は、上述したものと同様であるので、その説明を省略する。
【０１０３】
次にＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログにおいて、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ２０６（図１２参照）が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４１４）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４１５へ処理を移す。一方、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４０８へ処理を移し、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体の分析に使用された検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出す。
【０１０４】
ステップＳ４０９の処理を実行して検量線情報ダイアログを表示した後、又は、ステップＳ４１４において検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ダイアログの非表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ４１５）。ダイアログの非表示指示を受け付けていない場合には（ステップＳ４１５においてＮＯ）、ステップＳ４１５の処理を再度実行する。一方、ダイアログの非表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログＤ２００、検量線情報ダイアログＤ３００を閉じ（ステップＳ４１６）、処理を終了する。
【０１０５】
上記のような構成とすることにより、本実施の形態に係る検体分析装置は、精度管理測定の結果と、その精度管理測定に用いられた試薬の状態を検証するための情報（ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、経過時間等）とが精度管理情報ダイアログに表示されるため、オペレータは、精度管理測定の結果を確認する際に、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための情報も併せて確認することができる。これにより、オペレータは容易に精度管理測定に使用された試薬の状態を検証することができ、精度管理測定の結果のばらつきが試薬に起因しているのか否かを容易に追究することができる。
【０１０６】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１では、精度管理情報ダイアログＤ２００に、試薬が測定ユニットに初めて設置されてから精度管理測定に使用されるまでの経過時間が示される。これにより、オペレータは、精度管理測定が行われた時点における試薬の劣化状態を容易に把握することができる。また、精度管理情報ダイアログＤ２００には、過去に行われた複数の精度管理測定の各分析結果の時系列グラフである精度管理チャートＣ２０１が示されるので、オペレータは、精度管理結果の推移を容易に把握することができ、しかも、精度管理試料の１つの分析結果だけでなく、その前後の分析結果も併せて確認することができる。
【０１０７】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１では、精度管理情報ダイアログＤ２００に、精度管理測定を実行したオペレータのユーザＩＤが示されるので、精度管理情報ダイアログＤ２００を確認したオペレータは、例えば、複数の精度管理結果が分散し、精度管理結果が安定していないような場合には、精度管理測定を実行したオペレータに当時の状況等を確認する等の対処が容易となる。したがって、オペレータは精度管理測定の結果の信頼性を容易に評価することができる。
【０１０８】
（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、精度管理試料の詳細な分析結果を表示する場合に、精度管理チャート画面から精度管理情報ダイアログを呼び出す構成について述べたが、これに限定されるものではない。精度管理チャート画面の表示を変化させることで、精度管理試料の詳細な分析結果を表示する構成としてもよい。例えば、精度管理チャート画面Ｄ１００において、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９のうちの１つが指定され、精度管理結果の詳細情報の表示指示が与えられた場合に、指定された精度管理チャート以外の精度管理チャートを非表示にし、指定された精度管理チャートを特定の位置（例えば、ワーク領域Ａ１０６の最上部）に移動させ、空いた領域に、選択された精度管理結果の詳細情報及び試薬情報を表示させることも可能である。
【０１０９】
また、精度管理チャート画面において、精度管理試料の１つの分析結果（精度管理チャート上の点）が選択されたときに、選択された分析結果に係る試薬情報（精度管理試料の分析に使用された試薬に関する試薬情報）を精度管理チャート画面内に表示させてもよい。またこのとき、精度管理チャート画面内に、選択された分析結果の詳細情報を併せて表示させてもよい。
【０１１０】
また、精度管理測定の結果と併せて、検体分析装置１に試薬をセットしたオペレータのユーザＩＤを表示することもできる。これにより、精度管理結果が安定していないような場合に、精度管理測定の結果を確認しているオペレータが、前記試薬をセットしたオペレータにその原因を容易に確認することができる。
【０１１１】
また、上述した実施の形態においては、測定ユニット２で得られた精度管理測定の結果、及び、精度管理測定で使用された試薬に関する情報を、検体分析装置１内のハードディスク４０４に記憶させておき、ハードディスク４０４から読み出した情報に基づいて精度管理情報ダイアログＤ２００を表示しているが、本発明はこれに限らない。検体分析装置１とネットワークを介して接続された外部のサーバに、測定ユニット２で得られた精度管理測定の結果、及び、精度管理測定で使用された試薬に関する情報を記憶させておき、精度管理情報ダイアログＤ２００を表示する際にサーバから必要な情報をダウンロードしてもよい。
【０１１２】
また、上述した実施の形態においては、検体分析装置１を血液凝固測定装置とする構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置を、血球計数装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、又は尿定性分析装置のような血液凝固測定装置以外の検体分析装置とすることもできる。
【産業上の利用可能性】
【０１１３】
本発明に係る検体分析装置及びコンピュータプログラムは、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置及び検体分析に関する処理に用いられるコンピュータプログラム等として有用である。
【符号の説明】
【０１１４】
１ 検体分析装置
２ 測定ユニット
３ 情報処理ユニット
３００ 制御部
３０１ ＣＰＵ
４０１ ＣＰＵ
４０２ ＲＯＭ
４０３ ＲＡＭ
４０４ ハードディスク
４０５ 読出装置
４０６ 入出力インターフェース
４０７ 画像出力インターフェース
４０８ 入力部
４０９ 表示部
４１０ 通信インターフェース
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置及び検体分析に関する処理に用いられるコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体分析による検体の分析結果の信頼性を確保するために、検体分析装置によって精度管理試料の測定を行う精度管理が実施されている。精度管理試料は既知の濃度の試料であり、かかる精度管理試料の測定結果が正常範囲内にあれば、測定を実施した検体分析装置が正常に機能していると判断される。
【０００３】
特許文献１には、検体の測定結果画面から、精度管理試料の測定結果の表示を呼び出すことが可能な自動分析装置が開示されている。この特許文献１に記載された自動分析装置では、検体毎に複数の分析項目についての測定結果を測定結果画面に表示することができる。この測定結果画面において、カーソルにより分析項目の選択が可能であり、詳細情報と表記されたボタンの入力が行われると、選択された分析項目に関する分析情報（測定結果異常が発生した場合に原因を解析するために必要な情報）の画面が表示される。この分析情報には、試料の測定に使用された試薬の試薬ロット、試薬ボトルサイズ、及び有効期限情報、キャリブレーションが実施された日付、並びに精度管理試料の測定結果及び日時等が含まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−５８１２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
正常な検体分析装置によって精度管理試料の測定が適正に行われたとしても、精度管理測定の結果にばらつきが生じることがあり、測定に使用された試薬の状態（例えば試薬の劣化状態）がばらつきの一因になることがある。そのため、測定を実施した検体分析装置が正常に機能しているか否かを的確に判断するためには、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証できることが要望されている。
【０００６】
しかしながら、上述した特許文献１に記載されている自動分析装置にあっては、精度管理測定の結果とともにその測定の日時が表示されるものの、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するためには、精度管理測定に使用された試薬の情報をユーザ自身によって探索する必要があり、ユーザに多大な手間を要していた。
【０００７】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、精度管理測定に使用された試薬の状態を容易に検証でき、精度管理測定の結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能な検体分析装置及びコンピュータプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部と、表示部と、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。
【０００９】
好ましくは、前記検体分析装置は、前記測定部により得られた精度管理測定の結果、及び、前記測定部による精度管理測定に使用された試薬に関する情報を記憶する記憶部をさらに備え、前記制御部は、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる。
【００１０】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬が前記測定部に設置されてから前記精度管理測定に使用されるまでの経過時間を前記表示部に表示させる。
【００１１】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を収容していた試薬容器の識別情報を前記表示部に表示させる。
【００１２】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を作製した試薬作製者を前記表示部に表示させる。
【００１３】
好ましくは、前記制御部は、過去に行われた複数の精度管理測定の各測定結果を時系列に示し、且つ、測定結果のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定結果が指定された場合に、指定された測定結果に対応する精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１４】
好ましくは、前記測定部は、複数の測定項目について精度管理測定が可能であり、前記制御部は、複数の測定項目について行われた精度管理測定の結果を示し、且つ、測定項目のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定項目が指定された場合に、指定された測定項目についての精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１５】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬を前記測定部に設置した設置者をさらに前記表示部に表示させる。
【００１６】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定の指示を当該検体分析装置に対して行った測定者をさらに前記表示部に表示させる。
【００１７】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定に使用された精度管理試料の状態を検証するための情報をさらに前記表示部に表示させる。
【００１８】
好ましくは、前記測定部は、被検者の検体を測定する検体測定を行うように構成され、前記制御部は、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果と、ユーザが操作可能な所定の指示部とを含む検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記指示部が操作された場合に、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定の結果と併せて、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている。
【００１９】
好ましくは、前記制御部は、前記精度管理測定の結果として、前記検体測定結果画面に表示されている検体測定の直近に行われた精度管理測定の結果を、前記表示部に表示させるように構成されている。
【００２０】
本発明の他の態様の検体分析装置は、被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部と、表示部と、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。
【００２１】
本発明の一の態様のコンピュータプログラムは、精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、として機能させる。
【００２２】
本発明の他の態様のコンピュータプログラムは、被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、及び、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる手段、として機能させる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る検体分析装置及びコンピュータプログラムによれば、精度管理測定に使用された試薬の状態を容易に検証でき、精度管理測定の結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】実施の形態に係る検体分析装置の構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態に係る検体分析装置が備える測定ユニットの概略構成を示す平面図。
【図３】実施の形態に係る検体分析装置が備える情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図４】試薬情報データベースの構成を示す模式図。
【図５】分析結果データベースの構成を示す模式図。
【図６】精度管理データベースの構成を示す模式図。
【図７】検量線データベースの構成を示す模式図。
【図８】実施の形態に係る検体分析装置の試薬情報登録動作の手順を示すフローチャート。
【図９Ａ】実施の形態に係る検体分析装置の測定動作の手順を示すフローチャート。
【図９Ｂ】実施の形態に係る検体分析装置の測定動作の手順を示すフローチャート。
【図１０】実施の形態に係る検体分析装置の精度管理結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１１】精度管理チャート画面の一例を示す図。
【図１２】精度管理情報ダイアログの一例を示す図。
【図１３】検量線情報ダイアログの一例を示す図。
【図１４Ａ】実施の形態に係る検体分析装置の検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１４Ｂ】実施の形態に係る検体分析装置の検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャート。
【図１５】ジョブリスト画面の一例を示す図。
【図１６】分析結果詳細画面の一例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２６】
[検体分析装置の構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す斜視図である。検体分析装置１は、被検者の血液の凝固機能を分析するための血液凝固分析装置であり、被検者の検体（血液）に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット２と、測定ユニット２による測定データを処理して検体の分析結果を得るとともに、測定ユニット２に操作指示を与える情報処理ユニット３とで構成されている。
【００２７】
[検体分析装置の構成］
【００２８】
図２は、測定ユニット２の概略構成を示す平面図である。測定ユニット２は、第１試薬テーブル１１と、第２試薬テーブル１２と、キュベットテーブル１５と、加温テーブル１６と、テーブルカバー１７と、検体分注ユニット２１，２２と、試薬分注ユニット２３〜２５と、キャッチャユニット２６〜２８と、キュベット供給口３４と、廃棄口３５，３６と、検出ユニット４０と、搬送ユニット５０とを備えている。
【００２９】
第１試薬テーブル１１、第２試薬テーブル１２、キュベットテーブル１５、及び加温テーブル１６のそれぞれは、円形状のテーブルであり、時計回り及び反時計回りの両方向に、独立して回転駆動される。これらのテーブルの回転駆動は、それぞれ、下面裏側に配された複数のステッピングモータ（図示せず）により行われる。
【００３０】
第１試薬テーブル１１と第２試薬テーブル１２の上面には、試薬容器を保持するための保持部が形成されている。
【００３１】
検体分析装置１では、複数の分析項目について検体分析が可能である。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２には、分析項目に対応する種類の試薬がセットされる。試薬には使用期限が設定されており、残料が切れるか、使用期限が経過した場合には、ユーザによって試薬が交換される。各試薬容器には、バーコードラベルが貼布されており、このバーコードラベルに試薬名、ロット番号、試薬容器の番号（バイアル番号）、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、その試薬がいつまで使用可能かを示す使用期限、その試薬が何回測定に使用可能かを示す使用可能回数等の当該試薬に関する試薬情報を示すバーコードが印刷されている。なお、本実施の形態に係る血液凝固分析装置において分析に用いられる試薬の中には、冷凍保存していたものを解凍させて使用する試薬、又は凍結乾燥させた試薬粉末を精製水で溶かして使用する試薬が存在する。このような試薬を収容する試薬容器のバーコードには、試薬を作製したオペレータ（試薬作製者）のユーザＩＤも記録されている。第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２の近傍には、試薬バーコードを読み出すためのバーコードリーダ１１ａが設けられており、試薬がセットされたとき、即ち、検体分析装置１が起動された直後、及び、試薬の交換時に、第１紙薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２に収容された各試薬容器から試薬情報が当該バーコードリーダにより読み出される。こうして読み出された情報は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２における保持位置の情報と共に、後述する情報処理ユニット３に設けられたハードディスク４０４に記憶される。これにより、検体の測定が行われるときに、検体の測定に使用する試薬がどの保持位置に配置されているかを特定することができる。
【００３２】
キュベットテーブル１５と加温テーブル１６には、図示の如く、それぞれ、円周に沿って複数のキュベット保持孔１５ａ，１６ａが形成されている。キュベット保持孔１５ａ，１６ａにキュベットがセットされると、かかるキュベットは、それぞれ、キュベットテーブル１５と加温テーブル１６の回転に合わせて、円周位置を移動することとなる。また、加温テーブル１６は、保持孔１６ａにセットされたキュベットを、所定の温度にて加温する。
【００３３】
検体分注ユニット２１，２２のそれぞれは、水平方向へ延びたアームを有しており、このアームを回転させることで、アームの先端に設けられたピペットを移動可能となっている。かかるピペットを用いて検体の吸引及び吐出が行われる。また、試薬分注ユニット２３〜２５のそれぞれも検体分注ユニットと同様の構成とされており、揺動可能なアームの先端に設けられたピペットにより、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２にセットされた試薬容器から試薬を吸引し、キュベット内へ試薬を吐出することができる。
【００３４】
また、測定ユニット２には、複数のキャッチャユニット２６〜２８が設けられている。これらのキャッチャユニット２６〜２８により、キュベットを移動することが可能である。
【００３５】
キュベット供給口３４には、常に新しいキュベットが供給される。新しいキュベットは、キャッチャユニット２６，２７により、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットされる。廃棄口３５、３６は、分析が終了し不要となったキュベットを廃棄するための孔である。
【００３６】
検出ユニット４０は、上面にキュベットを収容する２０個の保持孔４１が設けられており、下面裏側に検出部（図示せず）が配されている。保持孔４１にキュベットがセットされると、検出部により、キュベット中の測定試料から光学的情報が検出される。
【００３７】
搬送ユニット５０は、搬送路５１を備えている。搬送路５１の底面は、右側に分析前ラック保持領域、中央に搬送領域、左側に分析後ラック保持領域を有し、コの字型に形成されている。検体バーコードリーダ５２は、搬送領域を搬送される検体ラック６０に収容された検体容器６１に貼付されたバーコードラベルのバーコードを読み取る。
【００３８】
また、測定ユニット２には、測定ユニット２に設けられた各機構を制御するための制御部３００が設けられている。制御部３００は、図示しないメモリに記憶された制御プログラムを実行するためのＣＰＵ３０１を有している。また、制御部３００は、情報処理ユニット３と通信可能に接続されている。
【００３９】
図３は、情報処理ユニット３の構成を示すブロック図である。
【００４０】
情報処理ユニット３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体４００と、入力部４０８と、表示部４０９とから構成されている。本体４００は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、入出力インターフェース４０６と、画像出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４１０とを有する。
【００４１】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０２にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２及びハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ４０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１の作業領域としても利用される。
【００４２】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１に実行させるための種々のコンピュータプログラム及びコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。つまり、かかるハードディスク４０４には、コンピュータを本実施の形態に係る情報処理装置として機能させるためのコンピュータプログラムがインストールされている。
【００４３】
またハードディスク４０４には、測定ユニット２にセットされた試薬の情報を記憶するための試薬情報データベースＤＢ１と、分析結果を格納するための分析結果データベースＤＢ２と、精度管理試料の分析結果を格納するための精度管理データベースＤＢ３と、検量線の情報を格納するための検量線データベースＤＢ４とが設けられている。
【００４４】
試薬情報データベースＤＢ１には、過去に測定ユニット２にセットされた試薬の情報が格納される。図４は、試薬情報データベースＤＢ１の構成を示す模式図である。図に示すように、試薬情報データベースＤＢ１には、試薬名を格納するためのフィールドＦ１０１と、試薬のロット番号を格納するためのフィールドＦ１０２と、試薬が収容されていた試薬容器（バイアル）のバイアル番号を格納するためのフィールドＦ１０７と、試薬が測定ユニット２にセットされた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ１０３及びＦ１０４と、試薬を作製したオペレータ（試薬作製者）のユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ１０８と、試薬を測定ユニット２にセットしたオペレータ（設置者）のユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ１０５と、試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ１０６とが設けられている。上述のように、本実施の形態に係る血液凝固分析装置においては、冷凍保存していた試薬を解凍させたり、凍結乾燥させた試薬粉末を精製水で溶かしたりして使用する試薬が存在するため、試薬作製者によっては、同じロット番号の試薬であっても試薬容器（バイアル）ごとに試薬の濃度にばらつきが生じることがある。このようなばらつきは測定結果に影響を与え得る。試薬情報データベースＤＢ１にはバイアル番号および試薬作製者のユーザＩＤが格納されており、バイアル番号と試薬作製者のユーザＩＤとが表示されることにより、どのバイアルの試薬が測定に使用されたか、試薬を作製したオペレータは誰かを容易に特定することができる。そのため、測定に使用された試薬の状態を容易に検証することができ、測定結果のばらつきの原因を容易に追究することが可能となる。なお、試薬は、通常夜間においては冷蔵庫内に保管され、毎朝施設の始業時に検体分析装置１の測定ユニット２にセットされる。また、試薬が消費され、試薬容器が空になったときには、新しい試薬に交換される。このような検体分析装置１の起動時及び試薬交換時において、セットされた試薬に関する試薬情報が試薬情報データベースＤＢ１に格納される。
【００４５】
分析結果データベースＤＢ２には、検体分析装置１によって過去に分析された検体の分析結果が格納される。図５は、分析結果データベースＤＢ２の構成を示す模式図である。図に示すように、分析結果データベースＤＢ２には、測定された検体を特定するための検体ＩＤを格納するためのフィールドＦ２０１と、測定項目を格納するためのフィールドＦ２０２と、検体の測定を実行したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ２０３と、検体の分析結果を承認したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ２０４と、検体の測定が行われた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ２０５及びＦ２０６と、検体の分析結果（測定値）を格納するためのフィールドＦ２０７と、測定データの解析に使用された検量線を示す検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ２０８と、検体の測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ２０９とが設けられている。ここで、分析結果データベースＤＢ２のフィールドＦ２０５及びＦ２０６に格納される日付及び時刻（測定日及び測定時刻）は、検体の各測定において、検体容器に貼布されたバーコードラベルから、検体バーコードリーダ５２によって検体ＩＤが読み取られた日付及び時刻とされる。なお、測定日及び測定時刻はこれに限られず、例えば、検体の分析が終了し、検体分析結果が分析結果データベースＤＢ２に格納される日付及び時刻としてもよい。
【００４６】
精度管理データベースＤＢ３には、検体分析装置１によって過去に実施された精度管理試料の測定の測定結果が格納される。図６は、精度管理データベースＤＢ３の構成を示す模式図である。図に示すように、精度管理データベースＤＢ３には、測定された精度管理試料を特定するための精度管理試料ＩＤを格納するためのフィールドＦ３０１と、精度管理試料の名称を格納するためのフィールドＦ３０２と、精度管理試料のロット番号を格納するためのフィールドＦ３０３と、精度管理試料が装置にセットされた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ３０４及びＦ３０５と、測定項目を格納するためのフィールドＦ３０６と、精度管理試料の測定を実行したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ３０７と、精度管理結果を承認したオペレータのユーザＩＤを格納するためのフィールドＦ３０８と、精度管理試料の測定が行われた日付及び時刻を格納するためのフィールドＦ３０９及びＦ３１０と、精度管理試料の分析結果（測定値）を格納するためのフィールドＦ３１１と、測定データの解析に使用された検量線を示す検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ３１２と、精度管理試料の測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ３１３とが設けられている。ここで、精度管理試料の使用が開始された日付及び時刻について説明する。１つの精度管理試料は複数回の測定に使用される。つまり、精度管理試料の容器が開封され、使用が開始された後、当該精度管理試料は複数回の測定に供される。精度管理試料の容器には、精度管理試料ＩＤが記録されたバーコードが印刷されたバーコードラベルが貼布されており、精度管理試料が測定されるときには、上述した検体バーコードリーダ５２によって当該バーコードが読み取られる。上述したフィールドＦ３０４及びＦ３０５には、１つの精度管理試料について初めて検体バーコードリーダ５２によって精度管理試料ＩＤが読み取られた日付及び時刻が、精度管理試料がセットされた日付及び時刻として格納される。
【００４７】
また、精度管理データベースＤＢ３のフィールドＦ３０９及びＦ３１０に格納される日付及び時刻（測定日及び測定時刻）は、精度管理試料の各測定において、精度管理試料の容器に貼布されたバーコードラベルから、検体バーコードリーダ５２によって精度管理試料ＩＤが読み取られた日付及び時刻とされる。なお、測定日及び測定時刻はこれに限られず、例えば、精度管理試料の測定が終了し、精度管理試料の分析結果が精度管理データベースＤＢ３に格納される日付及び時刻としてもよい。
【００４８】
検体又は精度管理試料が測定ユニット２によって測定されると、それによって生成された測定データが情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３は、検量線を使用して測定データから分析結果（測定値）を生成する。検量線は、検量線作成専用の試料であるキャリブレータを、測定ユニット２によって測定することにより作成される。こうして作成された検量線に関する情報が、検量線データベースＤＢ４に格納される。図７は、検量線データベースＤＢ４の構成を示す模式図である。図に示すように、検量線データベースＤＢ４には、検量線を特定するための検量線ＩＤを格納するためのフィールドＦ４０１と、検量線の作成に使用されたキャリブレータの名称を格納するためのフィールドＦ４０２と、検量線の作成に使用されたキャリブレータのロット番号を格納するためのフィールドＦ４０３と、検量線の作成日及び作成時刻を格納するためのフィールドＦ４０４及びＦ４０５と、測定項目を格納するためのフィールドＦ４０６と、キャリブレータの測定に使用された試薬のシリアル番号を格納するためのフィールドＦ４０７とが設けられている。
【００４９】
読出装置４０５は、ＣＤドライブ又はＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体に記録されたコンピュータプログラム及びデータを読み出すことができる。入出力インターフェース４０６には、マウス及びキーボードからなる入力部４０８が接続されており、ユーザが入力部４０８を使用することにより、情報処理ユニット３にデータが入力される。画像出力インターフェース４０７は、ＣＲＴ又は液晶パネル等で構成された表示部４０９に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部４０９に出力する。表示部４０９は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。また情報処理ユニット３は、通信インターフェース４１０により測定ユニット２に対してデータの送受信が可能となる。
【００５０】
[検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００５１】
＜試薬情報登録動作＞
まず、測定ユニット２にセットされた試薬の情報を試薬情報データベースＤＢ１に登録するときの検体分析装置１の動作について説明する。試薬情報の登録は、検体分析装置１の起動時及び試薬の交換時に行われる。ここでは、検体分析装置１の起動時における試薬情報の登録について説明する。
【００５２】
図８は、試薬情報登録動作の手順を示すフローチャートである。検体分析装置１が起動されると情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１が、表示部４０９にログイン画面を表示させる（ステップＳ１０１）。このログイン画面には、オペレータのユーザＩＤ及びパスワード（ログイン情報）を入力するための入力ボックスが設けられている。オペレータは、入力部４０８を操作してログイン情報を情報処理ユニット３に入力する。ＣＰＵ４０１は、ログイン情報の入力を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ１０２）。ログイン情報が受け付けられていない場合には（ステップＳ１０２においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は再度ステップＳ１０２の処理を実行する。また、ステップＳ１０２においてログイン情報の入力を受け付けた場合には（ステップＳ１０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、受け付けたログイン情報を、ハードディスクに記憶している登録ユーザ情報と照合し、ログイン認証を実行する（ステップＳ１０３）。次にＣＰＵ４０１は、ログイン認証が成功したか否かを判別する（ステップＳ１０４）。認証が失敗した場合には（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理をステップＳ１０２へ戻す。一方、ログイン認証が成功した場合には（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ１０８へ処理を移す。
【００５３】
一方、測定ユニット２においては、検体分析装置１が起動されると、制御部３００のＣＰＵ３０１により、初期化処理が実行される（ステップＳ１０５）。その後ＣＰＵ３０１は、第１試薬テーブル１１及び第２試薬テーブル１２を回転駆動しながら試薬バーコードリーダ１１ａを駆動することにより、第１紙薬テーブル１１及び第２紙薬テーブル１２に保持されている各試薬容器のバーコードを読み取ることで試薬情報を取得し（ステップＳ１０６）、取得された試薬情報を情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ１０７）。ここで、当該試薬情報には、設置日及び設置時刻（フィールドＦ１０３及びＦ１０４に登録される情報）として、第１紙薬テーブル１１及び第２紙薬テーブル１２に保持されている各試薬容器のバーコードから試薬情報が読み取られた日付及び時刻が含まれる。ステップＳ１０７の後、ＣＰＵ３０１は処理を終了する。
【００５４】
ステップＳ１０８において、ＣＰＵ４０１は、測定ユニット２から送信された試薬情報を受信する（ステップＳ１０８）。さらにＣＰＵ４０１は、受信した試薬情報及びその時点においてログインしているオペレータのユーザＩＤを、試薬情報データベースＤＢ１に格納し（ステップＳ１０９）、処理を終了する。
【００５５】
詳細な説明を省略するが、試薬交換においても新たにセットされた試薬の試薬情報が試薬情報データベースＤＢ１に登録される。このように試薬交換において試薬情報データベースに登録される試薬の設置日及び設置時刻は、新たに設置された試薬容器のバーコードから試薬情報が読み取られた日付及び時刻とされる。
【００５６】
＜測定動作＞
次に、検体分析装置１が被検者の検体又は精度管理試料を測定するときの動作について説明する。図９Ａ及び図９Ｂは、測定動作の手順を示すフローチャートである。検体又は精度管理試料の測定を行うときには、オペレータは、検体を収容した検体容器、又は精度管理試料を収容した容器を検体ラックに保持させ、検体ラックを搬送ユニット５０の分析前ラック保持領域に載置する。この状態で、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することで、測定開始の指示を検体分析装置１に与える。
【００５７】
情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、上記のような測定開始の指示を受け付けると（ステップＳ２０１）、測定開始を要求する要求データを測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２０２）。測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、かかる要求データを受信したか否かを判別し（ステップＳ２０３）、要求データを受信していない場合には（ステップＳ２０３においてＮＯ）、再度ステップＳ２０３の処理を実行する。測定ユニット２が要求データを受信した場合には（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、搬送ユニット５０を制御し、搬送ユニット５０に検体ラック６０を搬送させる。検体ラック６０は、分析前ラック保持領域において後方に移動された後、搬送領域において左方向に移動される。このとき、ＣＰＵ３０１は、検体バーコードリーダ５２を制御し、検体又は精度管理試料を収容した検体容器６１に貼付されたバーコードラベルを検体バーコードリーダ５２に読み取らせる（ステップＳ２０４）。次にＣＰＵ３０１は、検体バーコードリーダ５２により読み取られた情報（以下、「バーコード情報」という。）を情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ２０５）。検体を収容した検体容器から読み出されたバーコード情報には、検体ＩＤが含まれ、精度管理試料を収容した検体容器から読み出されたバーコード情報には、精度管理試料ＩＤ及び測定項目が含まれている。
【００５８】
情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、バーコード情報を受信したか否かを判別し（ステップＳ２０６）、バーコード情報を受信していない場合には（ステップＳ２０６においてＮＯ）、再度ステップＳ２０６の処理を実行する。情報処理ユニット３がバーコード情報を受信した場合には（ステップＳ２０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、バーコード情報に基づいて測定オーダを取得する（ステップＳ２０７）。測定対象が検体の場合、測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置１では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないサーバ装置から測定オーダを受け付けることも可能である。つまり、ユーザが測定オーダを登録する場合は、ユーザが情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、測定オーダを検体分析装置１に入力する。サーバ装置から測定オーダを受け付ける場合には、予めユーザがサーバ装置に測定オーダを登録しておく。本実施形態において、測定オーダとは、個々の検体に対して測定項目を一つ又は複数指定し、指定した測定項目の測定を検体分析装置１に命令することを意味する。したがって、一つの検体に対しては一つの測定オーダが入力され、一つの測定オーダには一又は複数の測定項目が含まれる。測定対象が検体の場合、情報処理ユニット３は、バーコード情報に含まれる検体ＩＤをキーにして当該検体の測定オーダを取得する。つまり、測定オーダがユーザにより検体分析装置１に登録された場合には、当該検体ＩＤに対応する測定オーダを情報処理ユニット３のハードディスク４０４から読み出され、測定オーダをサーバ装置から取得する場合には、検体ＩＤが情報処理ユニット３からサーバ装置へ送信され、サーバ装置が、受信した検体ＩＤに対応する測定オーダを情報処理ユニット３へと送信し、情報処理ユニット３が測定オーダを受信する。一方、測定対象が精度管理試料の場合には、バーコード情報に測定項目が含まれており、ＣＰＵ４０１は、当該バーコード情報に含まれる測定項目から測定オーダを生成する。
【００５９】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして取得された測定オーダを測定ユニット２へ送信する（ステップＳ２０８）。測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、かかる測定オーダを受信したか否かを判別し（ステップＳ２０９）、測定オーダを受信していない場合には（ステップＳ２０９においてＮＯ）、再度ステップＳ２０９の処理を実行する。測定ユニット２が測定オーダを受信した場合には（ステップＳ２０９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、測定対象の検体又は精度管理試料の測定を実行する（ステップＳ２１０）。
【００６０】
ステップＳ２１０の測定処理について説明する。なお、ここでは検体の測定について説明するが、精度管理試料の測定の場合も同様である。搬送ユニット５０により搬送された検体ラック６０は、搬送領域の所定の吸引位置に位置づけられる。この吸引位置において、検体が検体分注ユニット２１又は２２により吸引される。検体の吸引が終了すると、検体ラック６０は、搬送領域において左方向に移動された後、分析後ラック保持領域において前方に移動される。
【００６１】
キャッチャユニット２７は、キュベット供給口３４に供給されたキュベットを、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａにセットする。検体分注ユニット２１は、搬送路５１の搬送領域の所定の検体吸引位置５３に位置づけられた検体容器６１の検体を吸引する。検体分注ユニット２１によって吸引された検体は、キュベットテーブル１５の前方位置にある検体吐出位置１８に位置づけられたキュベット保持孔１５ａにセットされたキュベットに吐出される。
【００６２】
次に、検体分注ユニット２１によって検体が吐出されたキュベットから、キュベットテーブル１５にセットされた他のキュベットに、測定項目数分の検体が小分けされる。各キュベットは１つずつ測定項目に対応しており、キュベットに小分けされた検体は、当該キュベットに対応する測定項目について測定される。
【００６３】
検体分注ユニット２２により、キュベットテーブル１５に保持されたキュベットから他のキュベットへ検体が分注される。検体が分注されたキュベットは、キャッチャユニット２６により把持され、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａにセットされる。また、キュベットテーブル１５のキュベット保持孔１５ａに保持されているキュベットは、検体が吸引されて不要となると、キャッチャユニット２７により、廃棄口３６に廃棄される。
【００６４】
キュベットに収容された検体は、加温テーブル１６において測定項目に応じた時間加温される。例えば、測定項目がＰＴの場合には、検体が３分間加温され、測定項目がＡＰＴＴの場合には、検体が１分間加温される。
【００６５】
検体が加温された後、検体にトリガ試薬が混和される。例えば、測定項目がＰＴの場合、加温された検体を収容するキュベットにＰＴ試薬（トリガ試薬）が分注され、その後検出ユニット４０において光学測定される。
【００６６】
この場合、加温テーブル１６のキュベット保持孔１６ａに保持されているキュベットは、キャッチャユニット２８により一旦キュベット保持孔１６ａから所定の位置へ移動され、ここで、試薬分注ユニット２４又は２５により、第１試薬テーブル１１又は第２試薬テーブル１２に配置されている所定の試薬容器２００内のトリガ試薬が前記キュベット内へ分注される。なお、測定項目によっては、所定時間検体が加温された後、中間試薬がキュベット内に分注され、再度キュベットが所定時間加温された後、トリガ試薬が分注されるものもある。
【００６７】
上記のようにトリガ試薬が吐出された後には、キャッチャユニット２８は、試薬が吐出されたキュベットを検出ユニット４０の保持孔４１にセットする。その後、検出ユニット４０においてキュベットに収容された測定試料から光学的情報が検出される。
【００６８】
検出ユニット４０による光学測定が終了し不要となったキュベットは、キャッチャユニット２８によって、把持されたまま、廃棄口３５の真上まで移動させられ、廃棄口３５に廃棄される。以上で１つの検体の測定ユニット２による測定が完了する。
【００６９】
測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、検出ユニット４０によって検出された光学的情報を含む測定データを情報処理ユニット３へ送信する（ステップＳ２１１）。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、測定データを受信したか否かを判別し（ステップＳ２１２）、測定データを受信していない場合には（ステップＳ２１２においてＮＯ）、再度ステップＳ２１２の処理を実行する。情報処理ユニット３が測定データを受信した場合には（ステップＳ２１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、測定データの解析を実行し、検体又は精度管理試料の分析結果を生成する（ステップＳ２１３）。この測定データの解析処理においては、対応する測定項目の検量線が使用される。つまり、ＣＰＵ４０１は、検量線により測定データから分析結果（測定値）を生成する。
【００７０】
次にＣＰＵ４０１は、ステップＳ２１３において得られた分析結果が検体のものか、精度管理試料のものであるかを判別する（ステップＳ２１４）。分析結果が検体のものである場合には（ステップＳ２１４において「検体」）、ＣＰＵ４０１は、得られた分析結果を分析結果データベースＤＢ２に格納する（ステップＳ２１５）。一方、分析結果が精度管理試料のものである場合には（ステップＳ２１４において「精度管理試料」）、ＣＰＵ４０１は、得られた分析結果を精度管理データベースＤＢ３に格納する（ステップＳ２１６）。上記のステップＳ２１５又はＳ２１６において、検体又は精度管理試料の分析を指示したオペレータのユーザＩＤとして、その時点においてログインしているオペレータのユーザＩＤが分析結果データベースＤＢ２又は精度管理データベースＤＢ３に格納される。
【００７１】
検体又は精度管理試料の測定処理が終了した後、測定ユニット２のＣＰＵ３０１は、未測定の検体又は精度管理試料が存在するか否かを判別する（ステップＳ２１７）。未測定の検体又は精度管理試料が存在するか否かは、搬送ユニット５０に設けられたセンサによって、搬送されている検体ラックにまだ測定されていない検体又は精度管理試料を収容した検体容器が保持されているか否かが検出されることで判断される。ステップＳ２１７において未測定の検体又は精度管理試料が存在すると判定された場合には（ステップＳ２１７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、ステップＳ２０４へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１７において未測定の検体及び精度管理試料が存在しないと判定された場合には（ステップＳ２１７においてＮＯ）、ＣＰＵ３０１は、測定の終了を通知するための終了通知データを情報処理ユニット３へ送信し（ステップＳ２１８）、処理を終了する。
【００７２】
一方、情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、終了通知データを受信したか否かを判定する（ステップＳ２１９）。情報処理ユニット３が終了通知データを受信していない場合には（ステップＳ２１９においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ２０６へ処理を戻す。また、情報処理ユニット３が終了通知データを受信した場合には（ステップＳ２１９においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。
【００７３】
＜精度管理結果表示動作＞
次に上記のような測定動作によって得られた精度管理試料の分析結果を表示する精度管理結果表示動作について説明する。図１０は、精度管理結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、精度管理チャート画面の表示指示を与えることが可能である。例えば、後述するジョブリスト画面のツールバーＡ１０１に設けられたアイコンＣ１０３をマウスのクリック操作等によって選択することで（図１５参照）、精度管理チャート画面の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、かかる精度管理チャート画面の表示指示を受け付けると（ステップＳ３０１）、精度管理データベースＤＢ２に登録されている精度管理試料の分析結果のデータを読み出し（ステップＳ３０２）、精度管理チャート画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０３）。
【００７４】
図１１は、精度管理チャート画面の一例を示す図である。図１１に示すように、精度管理チャート画面Ｄ１００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。このツールバーＡ１０１は、情報処理ユニット３の他の画面にも共通して設けられる。つまり、情報処理ユニット３の一の画面から他の画面に表示が切り替わった場合に、画面切替の前後の両画面の何れにもツールバーＡ１０１は設けられている。ツールバーＡ１０１には、後述するジョブリスト画面へと表示を切り替えるためのアイコンＣ１０２と、他の画面から精度管理チャート画面Ｄ１００へと表示を切り替えるためのアイコンＣ１０３と、測定ユニット２に対して検体又は精度管理試料の測定の開始を指示するためのアイコンＣ１０４と、測定ユニット２に対して測定動作の中断を指示するためのアイコンＣ１０５とが設けられている。
【００７５】
ツールバーＡ１０１の下方には、精度管理チャート画面Ｄ１００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、精度管理試料の測定項目毎の分析結果のチャート（以下、「精度管理チャート」という。）Ｃ１０７〜Ｃ１０９が並べて表示される。精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、１つの精度管理試料の分析結果を示している。さらに詳細には、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９には、１つの精度管理試料が複数回測定されたときの各分析結果が時系列グラフとして示される。精度管理チャートＣ１０７のグラフは折れ線グラフであり、各点が分析結果の値を示している。また、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、測定項目毎に作成される。図１１の例では、精度管理チャートＣ１０７が測定項目「ＰＴ」に、精度管理チャートＣ１０８が測定項目「ＡＰＴＴ」に、精度管理チャートＣ１０９が測定項目「Ｆｂｇ」に、それぞれ対応している。各精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９は、マウスのクリック操作等により選択可能である。１つの精度管理チャートが選択されると、選択された精度管理チャートの周囲に黒線の枠が表示され、選択状態であることが示される。図１１の例では、精度管理チャートＣ１０９が選択状態である。また、精度管理チャート画面Ｄ１００に表示されている精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の１つに対して、マウスのダブルクリック操作が行われると、その精度管理チャートに対応する測定項目について、精度管理情報の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。精度管理情報については後述する。
【００７６】
精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９のグラフ上において精度管理試料の分析結果として表示されている各点は、マウスのクリック操作等によって選択可能である。また、かかる精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の右方及び下方には、表示をスクロールさせるためのスクロールボタンＣ１１０，Ｃ１１１が設けられている。
【００７７】
スクロールボタンＣ１１０のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、データ確認のためのアイコンＣ１１２が含まれる。アイコンＣ１１２は、マウスのクリック操作等により選択可能である。精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の分析結果を表す点の１つが選択された状態で、アイコンＣ１１２が選択されると、この分析結果の承認（バリデーション）が実行される。精度管理試料の分析結果の承認を行う権限を有するオペレータは、分析結果が妥当であると判断すれば、承認を実行する。かかる分析結果の承認が実行されると、承認を実行したオペレータ、即ち、承認が実行された時点でログインしているオペレータのユーザＩＤが、精度管理データベースＤＢ３における、承認された分析結果のレコードのフィールドＦ３０８に格納される。
【００７８】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような精度管理試料の分析結果の承認の指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ３０４）。分析結果の承認指示を受け付けた場合には（ステップＳ３０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、承認したオペレータのユーザＩＤを、精度管理データベースＤＢ３の該当するレコードに登録し（ステップＳ３０５）、ステップＳ３０６へ処理を移す。一方、ステップＳ３０４において分析結果の承認指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、そのままステップＳ３０６へ処理を移す。
【００７９】
ステップＳ３０６において、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報の表示指示を受け付けたか否かを判別する（ステップＳ３０６）。精度管理情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３０６においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。一方、精度管理チャート画面Ｄ１００に表示されている精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９の１つに対してマウスのダブルクリック操作が行われ、精度管理情報の表示指示が発生すると（ステップＳ３０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、選択された精度管理チャートに係る精度管理試料の分析結果データを精度管理データベースＤＢ３から読み出す（ステップＳ３０７）。この処理では、精度管理情報の表示指示が与えられ時点で精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９が示されている精度管理試料の分析結果のうち、精度管理情報の表示指示によって選択された測定項目、即ち、ダブルクリック操作が行われた精度管理チャートに対応する測定項目の分析結果が、精度管理データベースＤＢ３から読み出される。また、選択された精度管理チャートに複数の分析結果が含まれている場合には、それらの分析結果の全てが精度管理データベースＤＢ３から読み出される。
【００８０】
また、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ３０７において読み出した分析結果を取得するための測定に使用された試薬に関する試薬情報を、試薬情報データベースＤＢ１から読み出す（ステップＳ３０８）。このとき、ステップＳ３０７において複数の分析結果が読み出された場合には、それらのうちの最新の分析結果を取得するための測定に使用された試薬に関する試薬情報が読み出される。さらに詳しく説明すると、精度管理データベースＤＢ３から読み出されたレコード（分析結果データ）に含まれる試薬のシリアル番号と同一のシリアル番号を含む試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。
【００８１】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして読み出した精度管理試料の分析結果及び試薬情報に基づいて、精度管理情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ３０９）。図１２は、精度管理情報ダイアログの一例を示す図である。図１２に示すように、精度管理情報ダイアログＤ２００は、精度管理チャート画面Ｄ１００において、精度管理情報の表示対象とされた精度管理チャートと同一の精度管理チャートＣ２０１を含んでいる。この精度管理チャートＣ２０１においては、精度管理チャート画面Ｄ１００の精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９と同様に、分析結果を示す点を選択可能である。初期状態では、精度管理チャートＣ２０１に表示されている分析結果のうち最新の１つが選択状態とされる。選択された分析結果の点には、縦線状のカーソルＣＬが重ねて表示され、これによって選択状態であることが示される。
【００８２】
精度管理情報ダイアログＤ２００では、精度管理チャートＣ２０１の下方に、選択されている分析結果の詳細情報Ｃ２０２、試薬情報Ｃ２０３、精度管理試料の情報Ｃ２０４、及び検量線の情報Ｃ２０５が表示される。詳細情報Ｃ２０２には、測定項目（図中、「対象Ｆｉｌｅ」と表示されている。）、精度管理試料の測定を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「測定者ＩＤ」と表示されている。）、分析結果の承認を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「確認者ＩＤ」と表示されている。）、測定日、測定時刻、及び測定結果（測定値）が含まれている。
【００８３】
詳細情報Ｃ２０２の右方には、試薬情報Ｃ２０３が表示され、さらに試薬情報Ｃ２０３の下方には、精度管理試料の情報Ｃ２０４及び検量線の情報Ｃ２０５が表示される。試薬情報Ｃ２０３には、２つの試薬に関する情報を表示可能である。測定項目には、１つの試薬しか使用されない測定項目と、２つの試薬が使用される測定項目とがある。２つの試薬が使用される測定項目についての精度管理情報が精度管理情報ダイアログＤ２００に表示されるときには、この試薬情報Ｃ２０３に、測定に使用された２つの試薬に関する情報が表示される。また、図１２に示すように、１つの試薬しか使用されない測定項目についての精度管理情報が精度管理情報ダイアログＤ２００に表示されるときには、試薬情報Ｃ２０３に、測定に使用された１つの試薬に関する情報が表示される。かかる試薬情報Ｃ２０３には、試薬名、ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、及び経過時間が含まれる。ロット番号が表示されることによって、例えば、測定に使用された試薬が、品質の経時変化が生じやすいロット番号の試薬であるか否かを確認することができ、精度管理測定の結果にばらつきが生じている場合に、そのばらつきの原因の一つの候補にすることができる。また、バイアル番号が表示されることによって、オペレータは、例えば同じバイアル番号の試薬で測定された他の試料の測定結果を併せて確認することで、そのバイアル番号の試薬の品質に異常があったか否かを検証することができる。また、試薬作製者が表示されることにより、試薬を作製したオペレータを容易に特定することができ、試薬が適切に作製されたか否かをそのオペレータに問い合わせることができる。これにより、測定に使用された試薬の状態を検証でき、精度管理測定の結果のばらつきが試薬作製者の操作に起因するのか否かを容易に確認することができる。「経過時間」は、試薬が測定ユニット２に初めて設置されてからその測定に使用されるまでの時間を示す。経過時間は、試薬情報データベースＤＢ１から読み出したセット日およびセット時刻と、分析結果データベースＤＢ２から読み出した測定日および測定時刻とに基づいて算出される。この経過時間が表示されることによって、オペレータは、精度管理試料が測定された時点における試薬の劣化状態を容易に把握することができ、精度管理測定の結果のばらつきが試薬の劣化に起因するのか否かを容易に判断することができる。
【００８４】
精度管理情報ダイアログＤ２００には、精度管理試料の情報Ｃ２０４として、ステップＳ３０７において読み出された精度管理試料に関する情報が表示される。この精度管理試料の情報Ｃ２０４には、精度管理試料の名称、ロット番号、及び経過時間が含まれる。「経過時間」は、精度管理試料が初めて装置にセットされてからその測定に使用されるまでの時間を示す。この経過時間により、オペレータは、精度管理試料が測定された時点における精度管理試料の劣化状態を容易に把握することができる。また、精度管理情報ダイアログＤ２００には、検量線の情報Ｃ２０５として、選択されている精度管理試料の分析結果の生成に使用された検量線に関する情報が表示される。この検量線の情報Ｃ２０５には、キャリブレータの名称（図中、「標準品」と表示されている。）、ロット番号、検量線の作成日、及び作成時刻が含まれる。
【００８５】
さらに、試薬情報Ｃ２０３と検量線情報Ｃ２０５との間には、検量線に関する詳細な情報を表示するためのボタンＣ２０６が設けられている。このボタンＣ２０６は、マウスのクリック操作等によって選択可能であり、当該ボタンＣ２０６が選択されると、選択されている精度管理試料の分析結果の生成に使用された検量線に関する詳細な情報の表示指示がＣＰＵ４０１に与えられる。
【００８６】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ３１０）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ３１０においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ３１３へ処理を移す。一方、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ３１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、該当する検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出し（ステップＳ３１１）、検量線情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ３１２）。
【００８７】
図１３は、検量線情報ダイアログの一例を示す図である。検量線情報ダイアログＤ３００には、測定項目Ｃ３０１と、キャリブレータの測定に使用された試薬のロット情報Ｃ３０２と、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３と、検量線グラフＣ３０４と、表示されている検量線の作成に関する検量線作成情報Ｃ３０５とが示される。測定項目Ｃ３０１は、検量線情報ダイアログＤ３００の左上隅部分に配置され、測定項目Ｃ３０１の右方には試薬ロット情報Ｃ３０２が配置される。また、測定項目Ｃ３０１及び試薬ロット情報Ｃ３０２の下方には、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３が配置される。検量線の作成においては、濃度の異なる複数のキャリブレータが測定される。キャリブレータ測定結果Ｃ３０３には、かかる複数の測定結果（数値データ）と、各キャリブレータの濃度とが一覧表示される。キャリブレータ測定結果Ｃ３０３の右方には、検量線グラフＣ３０４が配置されている。検量線グラフＣ３０４は、キャリブレータ測定結果Ｃ３０３をグラフ化したものであり、各キャリブレータの測定データと、濃度との関係である検量線が示されている。検量線グラフＣ３０４の上方であり、試薬ロット情報Ｃ３０２の右方には、検量線作成情報Ｃ３０５が配置されている。検量線作成情報Ｃ３０５には、キャリブレータの測定を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「測定者ＩＤ」と表示されている。）、検量線の承認を実行したオペレータのユーザＩＤ（図中、「確認者ＩＤ」と表示されている。）、検量線の作成日時、キャリブレータの名称、キャリブレータのロット番号が含まれる。かかる検量線情報ダイアログＤ３００を、精度管理情報ダイアログＤ２００から呼び出せることで、オペレータは、精度管理試料の分析に用いられた検量線を容易に確認することができ、精度管理結果の妥当性の検討を効率的に行うことが可能となる。
【００８８】
図１０に示す精度管理結果表示動作の説明に戻る。オペレータは、上述した精度管理情報ダイアログＤ２００及び検量線情報ダイアログＤ３００の右上隅に設けられた「×」と表示されたボタンをマウスでクリックすることで、これらのダイアログを閉じる指示を情報処理ユニット３に与えることが可能である。ＣＰＵ４０１は、かかるダイアログの非表示指示を受け付けたか否かを判定し（ステップＳ３１３）、ダイアログの非表示指示を受け付けていない場合には（ステップＳ３１３においてＮＯ）、ステップＳ３１３の処理を再度実行する。一方、ダイアログの非表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ３１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログＤ２００、検量線情報ダイアログＤ３００を閉じ（ステップＳ３１４）、処理を終了する。
【００８９】
＜検体分析結果表示動作＞
次に上記のような測定動作によって得られた検体の分析結果を表示する検体分析結果表示動作について説明する。図１４Ａ及び図１４Ｂは、検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、情報処理ユニット３の入力部４０８を操作することにより、複数の検体分析結果を一覧表示するためのジョブリスト画面の表示指示を与えることが可能である。例えば、精度管理チャート画面Ｄ１００のツールバーＡ１０１に設けられたアイコンＣ１０２をマウスのクリック操作等によって選択することで（図１１参照）、ジョブリスト画面の表示指示が情報処理ユニット３に与えられる。情報処理ユニット３のＣＰＵ４０１は、かかるジョブリスト画面の表示指示を受け付けると（ステップＳ４０１）、分析結果データベースＤＢ２に登録されている検体分析結果のデータを読み出し（ステップＳ４０２）、ジョブリスト画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０３）。
【００９０】
図１５は、ジョブリスト画面の一例を示す図である。精度管理チャート画面Ｄ１００と同様に、ジョブリスト画面Ｄ４００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。ツールバーＡ１０１には、アイコンＣ１０２〜Ｃ１０５が設けられている。
【００９１】
また、精度管理チャート画面Ｄ１００と同様に、ジョブリスト画面Ｄ４００のツールバーＡ１０１の下方には、ジョブリスト画面Ｄ４００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、複数の検体の分析結果が一覧表示される分析結果テーブルＣ４０１が設けられている。分析結果テーブルＣ４０１は、一行に１つの分析結果が示される表である。かかる分析結果テーブルＣ４０１には、測定日が示される列と、測定時刻が示される列と、対応する検体が保持されていた検体ラックの番号及びその保持位置（図中では、「ラック番号・位置」と表示されている。）が示される列と、検体ＩＤ（図中では、「検体番号」と表示されている。）が示される列と、測定項目毎に分析結果（数値データ）が示される複数の列とが含まれている。分析結果テーブルＣ４０１の各行は、マウスのクリック操作等により選択可能であり、選択された行は選択されていない行とは異なる色で表示される。図１５に示す例では、分析結果テーブルＣ４０１の最も上側の行が選択されている。
【００９２】
また、かかる分析結果テーブルＣ４０１の右方及び下方には、表示をスクロールさせるためのスクロールボタンＣ４０２，Ｃ４０３が設けられている。
【００９３】
スクロールボタンＣ４０２のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、後述する分析結果詳細画面を表示するためのアイコンＣ４０４と、データ確認のためのアイコンＣ４０５とが含まれる。アイコンＣ４０４，Ｃ４０５は、マウスのクリック操作等により選択可能である。分析結果テーブルＣ４０１の行の１つが選択された状態で、アイコンＣ４０４が選択されると、この行の分析結果に関する詳細情報を示す分析結果詳細画面に表示が切り替わる。また、分析結果テーブルＣ４０１の行の１つが選択された状態で、アイコンＣ４０５が選択されると、この行の分析結果の承認（バリデーション）が実行される。検体の分析結果の承認を行う権限を有するオペレータは、分析結果が妥当であると判断すれば、承認を実行する。かかる分析結果の承認が実行されると、承認を実行したオペレータ、即ち、承認が実行された時点でログインしているオペレータのユーザＩＤが、分析結果データベースＤＢ２における、承認された分析結果のレコードのフィールドＦ２０４に格納される。
【００９４】
図１４Ａ及び図１４Ｂに示す検体分析結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ４０４）。検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４０４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、処理を終了する。一方、検体分析結果の詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、指定された検体分析結果のデータを分析結果データベースＤＢ２から読み出し（ステップＳ４０５）、分析結果詳細画面を表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０６）。
【００９５】
図１６は、分析結果詳細画面の一例を示す図である。精度管理チャート画面Ｄ１００及びジョブリスト画面Ｄ４００と同様に、分析結果詳細画面Ｄ５００においては、画面上部の領域に複数のアイコンが並んだツールバーＡ１０１が設けられている。ツールバーＡ１０１には、アイコンＣ１０２〜Ｃ１０５が設けられている。
【００９６】
また、精度管理チャート画面Ｄ１００及びジョブリスト画面Ｄ４００と同様に、分析結果詳細画面Ｄ５００のツールバーＡ１０１の下方には、分析結果詳細画面Ｄ５００の大部分を占めるワーク領域Ａ１０６が設けられている。ワーク領域Ａ１０６には、分析結果の詳細な情報が示される。具体的には、分析結果詳細画面Ｄ５００のワーク領域Ａ１０６の左上側部分には、検体番号Ｃ５０１、測定日時Ｃ５０２、及び測定項目名Ｃ５０３が表示される。また、これらの情報Ｃ５０１〜Ｃ５０３の右方には、指定された検体の分析結果を示す数値データを表示するための数値データ表示部Ｃ５０４が設けられ、情報Ｃ５０１〜Ｃ５０３の下方には、指定された検体の測定データを示すグラフを表示するためのグラフ表示部Ｃ５０５が設けられている。グラフ表示部Ｃ５０５には、検出ユニット４０によって検出された検体の光学的情報を時系列に示すグラフが表示される。即ち、このグラフの横軸は時間であり、縦軸は光学的情報（吸光度のレベル）である。
【００９７】
数値データ表示部Ｃ５０４の下方であって、グラフ表示部Ｃ５０５の右方には、測定データの解析に使用されたパラメータ、測定に用いられた設定値等を表示するための分析関連情報表示部Ｃ５０６が設けられている。また、グラフ表示部Ｃ５０５の下方には、検量線情報ダイアログＤ３００を表示するためのボタンＣ５０７と、精度管理情報ダイアログＤ２００を表示するためのボタンＣ５０８とが設けられている。ボタンＣ５０７及びＣ５０８のそれぞれは、マウスのクリック操作等によって選択可能である。ボタンＣ５０７が選択されると、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の分析に使用された検量線に関する詳細情報を含む検量線情報ダイアログＤ４００が呼び出され、ボタンＣ５０８が選択されると、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定の直近に実施された精度管理測定の結果を示す精度管理情報ダイアログＤ２００が呼び出される。精度管理情報ダイアログＤ２００には、上記分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定時点より前の時点で、且つ、その検体の測定時点に最も近い時点に実施された精度管理試料測定の分析結果が表示される。これにより、上記の検体測定を実施した検体分析装置１が正常に機能していたか否かを判断することができ、これにより検体の分析結果の信頼性を検証することができる。
【００９８】
数値データ表示部Ｃ５０４及び分析関連情報表示部Ｃ５０６のさらに右方には、複数のアイコンが並べて配置されている。これらの中には、表示対象の分析結果を変更するためのアイコン、表示されている分析結果を印刷するためのアイコン等が含まれる。
【００９９】
図１４Ａ及び図１４Ｂに示す検体分析結果表示動作の説明に戻る。ＣＰＵ４０１は、上述したような検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ５０７が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４０７）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体の分析に使用された検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出す（ステップＳ４０８）。具体的には、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果データに含まれる検量線ＩＤ（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールドＦ２０８に格納されているデータ）と同一の検量線ＩＤを有するレコードが、検量線データベースＤＢ４から読み出される。さらにＣＰＵ４０１は、読み出した情報に基づいて、検量線情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ４０９）。なお、検量線情報ダイアログの構成は、上述したものと同様であるので、その説明を省略する。
【０１００】
一方、ステップＳ４０７において、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４０７においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、上述したような精度管理試料の分析結果の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ５０８が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４１０）。かかる精度管理試料の分析結果の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１０においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４０７へ処理を戻す。一方、精度管理試料の分析結果の表示指示が発生すると（ステップＳ４１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、当該分析結果詳細画面Ｄ５００に表示されている検体の測定時点より前の時点で、且つ、その検体の測定時点に最も近い時点に実施された精度管理試料測定の分析結果データを精度管理データベースＤＢ３から読み出す（ステップＳ４１１）。この処理では、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果データに含まれる測定項目（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールド２０２に格納されているデータ）と同一の測定項目を有するレコードであり、且つ、当該分析結果データに含まれる測定日及び測定時刻（分析結果データベースＤＢ２におけるフィールドＦ２０５及びＦ２０６に格納されているデータ）の直近の測定日及び測定時刻を有するレコードが、精度管理データベースＤＢ３から検索され、読み出される。また、前記直近の測定日及び測定時刻を有するレコードに含まれる精度管理試料ＩＤ及び測定項目と同一の精度管理試料ＩＤ及び測定項目を有する分析結果が複数存在する場合には、それらの分析結果の全てが精度管理データベースＤＢ３から読み出される。
【０１０１】
また、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４１１において読み出した分析結果データを取得するための精度管理試料の測定に使用された試薬に関する試薬情報を、試薬情報データベースＤＢ１から読み出す（ステップＳ４１２）。具体的には、ステップＳ４１１において読み出された精度管理試料の分析結果データのうち、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている分析結果の測定日及び測定時刻の直近の測定日及び測定時刻を有する精度管理試料の分析結果データに含まれる試薬のシリアル番号と同一のシリアル番号を含む試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。つまり、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体測定を行った検体分析装置１の精度管理測定に使用された試薬に関する試薬情報が、試薬情報データベースＤＢ１から読み出される。
【０１０２】
次にＣＰＵ４０１は、上記のようにして読み出した精度管理試料の分析結果及び試薬情報に基づいて、精度管理情報ダイアログを表示部４０９に表示させる（ステップＳ４１３）。この精度管理情報ダイアログには、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体測定を実施した検体分析装置１の精度管理測定の結果と、その精度管理測定において使用された試薬の状態を検証するために用いられる情報（ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、経過時間等）が示される。なお、精度管理情報ダイアログの構成は、上述したものと同様であるので、その説明を省略する。
【０１０３】
次にＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログにおいて、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けたか否か、即ち、ボタンＣ２０６（図１２参照）が選択されたか否かを判定する（ステップＳ４１４）。検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４１５へ処理を移す。一方、検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、ステップＳ４０８へ処理を移し、分析結果詳細画面Ｄ５００において表示されている検体の分析に使用された検量線に関する情報を検量線データベースＤＢ４から読み出す。
【０１０４】
ステップＳ４０９の処理を実行して検量線情報ダイアログを表示した後、又は、ステップＳ４１４において検量線に関する詳細情報の表示指示を受け付けなかった場合には（ステップＳ４１４においてＮＯ）、ＣＰＵ４０１は、ダイアログの非表示指示を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ４１５）。ダイアログの非表示指示を受け付けていない場合には（ステップＳ４１５においてＮＯ）、ステップＳ４１５の処理を再度実行する。一方、ダイアログの非表示指示を受け付けた場合には（ステップＳ４１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ４０１は、精度管理情報ダイアログＤ２００、検量線情報ダイアログＤ３００を閉じ（ステップＳ４１６）、処理を終了する。
【０１０５】
上記のような構成とすることにより、本実施の形態に係る検体分析装置は、精度管理測定の結果と、その精度管理測定に用いられた試薬の状態を検証するための情報（ロット番号、バイアル番号、試薬作製者、経過時間等）とが精度管理情報ダイアログに表示されるため、オペレータは、精度管理測定の結果を確認する際に、精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための情報も併せて確認することができる。これにより、オペレータは容易に精度管理測定に使用された試薬の状態を検証することができ、精度管理測定の結果のばらつきが試薬に起因しているのか否かを容易に追究することができる。
【０１０６】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１では、精度管理情報ダイアログＤ２００に、試薬が測定ユニットに初めて設置されてから精度管理測定に使用されるまでの経過時間が示される。これにより、オペレータは、精度管理測定が行われた時点における試薬の劣化状態を容易に把握することができる。また、精度管理情報ダイアログＤ２００には、過去に行われた複数の精度管理測定の各分析結果の時系列グラフである精度管理チャートＣ２０１が示されるので、オペレータは、精度管理結果の推移を容易に把握することができ、しかも、精度管理試料の１つの分析結果だけでなく、その前後の分析結果も併せて確認することができる。
【０１０７】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１では、精度管理情報ダイアログＤ２００に、精度管理測定を実行したオペレータのユーザＩＤが示されるので、精度管理情報ダイアログＤ２００を確認したオペレータは、例えば、複数の精度管理結果が分散し、精度管理結果が安定していないような場合には、精度管理測定を実行したオペレータに当時の状況等を確認する等の対処が容易となる。したがって、オペレータは精度管理測定の結果の信頼性を容易に評価することができる。
【０１０８】
（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、精度管理試料の詳細な分析結果を表示する場合に、精度管理チャート画面から精度管理情報ダイアログを呼び出す構成について述べたが、これに限定されるものではない。精度管理チャート画面の表示を変化させることで、精度管理試料の詳細な分析結果を表示する構成としてもよい。例えば、精度管理チャート画面Ｄ１００において、精度管理チャートＣ１０７〜Ｃ１０９のうちの１つが指定され、精度管理結果の詳細情報の表示指示が与えられた場合に、指定された精度管理チャート以外の精度管理チャートを非表示にし、指定された精度管理チャートを特定の位置（例えば、ワーク領域Ａ１０６の最上部）に移動させ、空いた領域に、選択された精度管理結果の詳細情報及び試薬情報を表示させることも可能である。
【０１０９】
また、精度管理チャート画面において、精度管理試料の１つの分析結果（精度管理チャート上の点）が選択されたときに、選択された分析結果に係る試薬情報（精度管理試料の分析に使用された試薬に関する試薬情報）を精度管理チャート画面内に表示させてもよい。またこのとき、精度管理チャート画面内に、選択された分析結果の詳細情報を併せて表示させてもよい。
【０１１０】
また、精度管理測定の結果と併せて、検体分析装置１に試薬をセットしたオペレータのユーザＩＤを表示することもできる。これにより、精度管理結果が安定していないような場合に、精度管理測定の結果を確認しているオペレータが、前記試薬をセットしたオペレータにその原因を容易に確認することができる。
【０１１１】
また、上述した実施の形態においては、測定ユニット２で得られた精度管理測定の結果、及び、精度管理測定で使用された試薬に関する情報を、検体分析装置１内のハードディスク４０４に記憶させておき、ハードディスク４０４から読み出した情報に基づいて精度管理情報ダイアログＤ２００を表示しているが、本発明はこれに限らない。検体分析装置１とネットワークを介して接続された外部のサーバに、測定ユニット２で得られた精度管理測定の結果、及び、精度管理測定で使用された試薬に関する情報を記憶させておき、精度管理情報ダイアログＤ２００を表示する際にサーバから必要な情報をダウンロードしてもよい。
【０１１２】
また、上述した実施の形態においては、検体分析装置１を血液凝固測定装置とする構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置を、血球計数装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、又は尿定性分析装置のような血液凝固測定装置以外の検体分析装置とすることもできる。
【産業上の利用可能性】
【０１１３】
本発明に係る検体分析装置及びコンピュータプログラムは、血液、尿等の検体を分析する検体分析装置及び検体分析に関する処理に用いられるコンピュータプログラム等として有用である。
【符号の説明】
【０１１４】
１ 検体分析装置
２ 測定ユニット
３ 情報処理ユニット
３００ 制御部
３０１ ＣＰＵ
４０１ ＣＰＵ
４０２ ＲＯＭ
４０３ ＲＡＭ
４０４ ハードディスク
４０５ 読出装置
４０６ 入出力インターフェース
４０７ 画像出力インターフェース
４０８ 入力部
４０９ 表示部
４１０ 通信インターフェース
【特許請求の範囲】
【請求項１】
精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部と、
表示部と、
前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、
を備える、
検体分析装置。
【請求項２】
前記測定部により得られた精度管理測定の結果、及び、前記測定部による精度管理測定に使用された試薬に関する情報を記憶する記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬が前記測定部に設置されてから前記精度管理測定に使用されるまでの経過時間を前記表示部に表示させる、
請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を収容していた試薬容器の識別情報を前記表示部に表示させる、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を作製した試薬作製者を前記表示部に表示させる、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、過去に行われた複数の精度管理測定の各測定結果を時系列に示し、且つ、測定結果のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定結果が指定された場合に、指定された測定結果に対応する精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記測定部は、複数の測定項目について精度管理測定が可能であり、
前記制御部は、複数の測定項目について行われた精度管理測定の結果を示し、且つ、測定項目のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定項目が指定された場合に、指定された測定項目についての精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬を前記測定部に設置した設置者をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記精度管理測定の指示を当該検体分析装置に対して行った測定者をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された精度管理試料の状態を検証するための情報をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記測定部は、被検者の検体を測定する検体測定を行うように構成され、
前記制御部は、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果と、ユーザが操作可能な所定の指示部とを含む検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記指示部が操作された場合に、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定の結果と併せて、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、前記精度管理測定の結果として、前記検体測定結果画面に表示されている検体測定の直近に行われた精度管理測定の結果を、前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１１に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部と、
表示部と、
前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、
を備える、
検体分析装置。
【請求項１４】
精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、
前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、
として機能させるためのコンピュータプログラム。
【請求項１５】
被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、
前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、及び、
前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる手段、
として機能させるためのコンピュータプログラム。
【請求項１】
精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部と、
表示部と、
前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、
を備える、
検体分析装置。
【請求項２】
前記測定部により得られた精度管理測定の結果、及び、前記測定部による精度管理測定に使用された試薬に関する情報を記憶する記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記記憶部に記憶された情報に基づき、前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬が前記測定部に設置されてから前記精度管理測定に使用されるまでの経過時間を前記表示部に表示させる、
請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を収容していた試薬容器の識別情報を前記表示部に表示させる、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報として、前記精度管理測定に使用された試薬を作製した試薬作製者を前記表示部に表示させる、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、過去に行われた複数の精度管理測定の各測定結果を時系列に示し、且つ、測定結果のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定結果が指定された場合に、指定された測定結果に対応する精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記測定部は、複数の測定項目について精度管理測定が可能であり、
前記制御部は、複数の測定項目について行われた精度管理測定の結果を示し、且つ、測定項目のそれぞれを指定可能な精度管理結果画面を前記表示部に表示させ、測定項目が指定された場合に、指定された測定項目についての精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された試薬を前記測定部に設置した設置者をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記精度管理測定の指示を当該検体分析装置に対して行った測定者をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記精度管理測定に使用された精度管理試料の状態を検証するための情報をさらに前記表示部に表示させる、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記測定部は、被検者の検体を測定する検体測定を行うように構成され、
前記制御部は、前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果と、ユーザが操作可能な所定の指示部とを含む検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記指示部が操作された場合に、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定の結果と併せて、前記精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、前記精度管理測定の結果として、前記検体測定結果画面に表示されている検体測定の直近に行われた精度管理測定の結果を、前記表示部に表示させるように構成されている、
請求項１１に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部と、
表示部と、
前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を前記表示部に表示させ、前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる制御部と、
を備える、
検体分析装置。
【請求項１４】
精度管理試料を測定する精度管理測定を試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、
前記測定部により得られた精度管理測定の結果と併せて、当該精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、
として機能させるためのコンピュータプログラム。
【請求項１５】
被検者の検体を測定する検体測定、及び、精度管理試料を測定する精度管理測定を、試薬を用いて行う測定部に接続されたコンピュータを、
前記測定部により測定された被検者の検体の測定結果を示す検体測定結果画面を、前記コンピュータに設けられた表示部に表示させる手段、及び、
前記検体測定結果画面において所定の指示を受け付けると、前記検体測定結果画面に表示されている測定結果の取得前に行われた精度管理測定に使用された試薬の状態を検証するための試薬情報を前記表示部に表示させる手段、
として機能させるためのコンピュータプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４Ａ】
【図１４Ｂ】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２０１３−１９６８２（Ｐ２０１３−１９６８２Ａ）
【公開日】平成２５年１月３１日（２０１３．１．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１５０８５３（Ｐ２０１１−１５０８５３）
【出願日】平成２３年７月７日（２０１１．７．７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月３１日（２０１３．１．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月７日（２０１１．７．７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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