検体分析装置
【課題】使用者による位置確認動作の開始の指示によることなく分注部のピペットの位置確認を行うことができ、ピペットの破損や測定結果の信頼性低下を防止することができる検体分析装置を提供する。
【解決手段】本発明の検体分析装置１は、ピペットＰと、ピペットＰを移動させるピペット移動機構１６０と、所定位置に配置された位置確認用部材２１０と、ピペット移動機構１６０により前記ピペットを位置確認用部材２１０に移動させ、ピペットＰが所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備える。
【解決手段】本発明の検体分析装置１は、ピペットＰと、ピペットＰを移動させるピペット移動機構１６０と、所定位置に配置された位置確認用部材２１０と、ピペット移動機構１６０により前記ピペットを位置確認用部材２１０に移動させ、ピペットＰが所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫分析装置や血液凝固分析装置等の検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
検体と試薬とを混和して調製された試料を測定することによって、検体の成分を分析する検体分析装置が従来から知られている。この検体分析装置は、試薬が収容された試薬容器から試薬を吸引するとともに、吸引した試薬をキュベット（反応容器）内に吐出するように構成された試薬分注部を備えている。この試薬分注部は、所定の動作シーケンスに従って、検体分析装置に設けられた制御部によって動作制御される。
【０００３】
試薬容器には、試薬の吸引のために試薬分注部のピペットが挿入される開口部が設けられている。この開口部は、試薬の蒸発やコンタミネーション等を防ぐため、可及的に小さく形成されている。そのため、ピペットが開口部に正確に位置づけられていなければ、試薬を適切に吸引することができない。
したがって、試薬の分注を適切に行うには、ピペットが所定の位置に正確に位置づけられるように調整することが必要である。
【０００４】
分注部のピペットが所定の位置に位置づけられるように調整を行うことは、下記特許文献１に開示されている。この特許文献１によれば、分注部のピペットの調整は、分析装置の設置時や分注部に関連する部品の交換時に使用者が所定の調整プログラムを実行することによって行われている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−９１５２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
検体分析装置を長期間使用していると、試薬分注部を駆動する機構の劣化等（駆動ベルトの伸び等）によりピペットの停止位置が徐々にずれてくる場合がある。また、分注部のピペットにユーザが触れてしまうことによって、ピペットが曲がってしまうこともある。このような場合に分析装置によって分析動作を行うと、ピペットの先端部を所定の位置に正確に位置づけることが困難となり、ピペットが試薬容器等に接触して破損するおそれがある。
【０００７】
また、特許文献１の技術では、ピペットが所定位置に位置づけられるように調整を行うことはできるが、上記のような検体分析装置を長期間使用することによって生じるピペットの破損を防止することはできない。
【０００８】
本発明は、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる検体分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の検体分析装置は１つの観点から、検体と試薬とを混和して検体を分析する検体分析装置であって、試薬又は検体を分注するためのピペットと、前記ピペットを移動させるピペット移動機構と、所定位置に配置された位置確認部と、前記ピペット移動機構により前記ピペットを前記位置確認部に移動させ、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備えていることを特徴とする。
【００１０】
この構成によれば、ピペットの位置確認処理を実行することにより、ピペットの移動動作およびピペットの形状などが正常であることを確認することができるので、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる。
【００１１】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認処理は、前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されるように前記ピペットを移動させ、移動させた前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定することによって前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する処理であってもよい。
このように構成することにより、ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定すればピペットが所定位置に配置されたことを確認することができるので、ピペットの位置確認に必要となる装置構成を簡略化することができる。
【００１２】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認実行手段は、自動的に、前記位置確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、自動的に、前記位置確認処理を実行するので、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、ピペットの位置確認が実行され、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１３】
上記観点による検体分析装置は、前記検体分析装置による分析開始の指示を受け付ける分析開始指示受付手段をさらに備え、前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記分析開始の指示が受け付けられたときに、前記位置確認処理を実行するよう構成されていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、分析開始の指示毎にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１４】
上記観点による検体分析装置は、分析開始指示受付手段が、複数の検体についての１つの分析開始の指示を受け付け、前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記複数の検体についての１つの分析開始の指示が受け付けられた後、前記検体に対して最初の処理が行われる前に、前記位置確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、１検体毎にピペットの位置確認を実行する場合に比べて、検体の処理時間を短縮することができる。また、検体に対して最初の処理が行われる前にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの位置が確認できないまま検体の処理を開始することを防止することができる。これにより、検体の処理中に装置の動作エラーが発生し、処理中の検体および試薬を無駄にしてしまうことを防止することができる。
【００１５】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認実行手段が、前記検体分析装置が分析開始可能な状態で待機しているときに、所定の時間毎に前記位前記確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、所定の時間毎にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１６】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認部は、前記ピペットの先端部が挿入可能な空間を有する位置確認用部材を備え、前記分析装置は、前記ピペットが前記位置確認用部材に衝突したか否かを検知するためのセンサをさらに備え、前記位置確認実行手段は、前記センサの出力に基づいて、前記ピペットが前記所定位置に配置されたか否かを確認してもよい。
このように構成することにより、簡単な装置構成でピペットの位置確認を実行することができる。また、ピペットが所定位置に配置された場合にはピペットはどこにも接触しないので、ピペットの位置確認によってピペットが破損してしまうことを防止することができる。
【００１７】
上記観点による検体分析装置は、前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの形状または移動に不具合がある旨を通知する通知手段をさらに備えていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者は、ピペットの形状または移動に不具合があることを容易に知ることができる。
【００１８】
上記観点による検体分析装置は、前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの動作を停止させるピペット動作停止手段をさらに備えてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者は、ピペットが停止した状態で装置の状態を確認することが可能となるので、装置状態確認中にピペットが動作することによってピペットが使用者の手や腕などと接触し、使用者が怪我をしたり、ピペットが破損したりすることを防止することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図、図２は、図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の測定項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（測定部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００とから主に構成されている。
【００２１】
測定ユニット２は、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注部５０と、試薬設置部６０（６０ａ及び６０ｂ）と、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注部９０（９０ａ〜９０ｅ）と、Ｂ／Ｆ分離部１００（１００ａ，１００ｂ）と、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注部５０等の機構の動作制御を行う測定制御部１４０（図２参照）等を備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注部５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００２２】
この免疫分析装置１では、測定対象（分析対象）である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次Ｂ／Ｆ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、分散液（Ｒ４試薬）や標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。
【００２３】
［測定ユニットの構成］
測定ユニット２の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、図１〜図３を参照して、それらについて簡単に説明をする。
図３に示すように、測定制御部１４０は、ＣＰＵ１４０ａと、ＲＯＭ１４０ｂ及びＲＡＭ１４０ｃ等からなる記憶部と、入出力インタフェース１４０ｄと、通信インタフェース１４０ｅとから主として構成されている。ＣＰＵ１４０ａ、ＲＯＭ１４０ｂ、ＲＡＭ１４０ｃ、入出力インタフェース１４０ｄ、通信インタフェース１４０ｅは、バス１４０ｆによって接続されている。
【００２４】
ＣＰＵ１４０ａは、ＲＯＭ１４０ｂに記憶されているコンピュータプログラム１４１及びＲＡＭ１４０ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。 ＲＯＭ１４０ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ１４０ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２５】
ＲＡＭ１４０ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１４０ｃは、ＲＯＭ１４０ｂに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１４０ａの作業領域として利用される。
【００２６】
入出力インタフェース１４０ｄは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース１４０ｄにはバーコードリーダ１５０が接続されている。検体を収容する試験管３（図１参照）や、複数本の試験管３が載置されるラック４（図１参照）には、当該試験管３内の検体やラック４を特定するための情報を記録したバーコードが付されている。バーコードリーダ１５０は、この試験管３やラック４に付されたバーコードを読み取るために使用される。
【００２７】
通信インタフェース１４０ｅは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。測定制御部１４０は、通信インタフェース１４０ｅにより、所定の通信プロトコルを使用してコンピュータ４０１との間でデータの送受信が可能である。
【００２８】
図１及び図２に示すように、検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注部５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われ、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００２９】
緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注部５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注部５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３０】
検体分注部５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注部５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３１】
試薬設置部６０ａは、回転駆動される回転テーブルであり、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器２０１及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器２０２が設置される。
一方、試薬設置部６０ｂは、回転駆動される回転テーブルであり、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置される。
【００３２】
１次反応部８０ａは、回転駆動される１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための１次反応テーブル８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００３３】
容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００３４】
試薬分注部９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能な駆動部１６０（図５参照）を備えている。アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器２０１内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰ（図５参照）が取り付けられている。また、試薬分注部９０ａは、ピペットＰが障害物に衝突したことを検出するために用いられる衝突検出用センサ１７０（図６参照）を備えている。なお、駆動部１６０は、後述するようにピペットＰの先端を所定位置（位置確認用部材２１０（図５参照）の位置）に移動させるピペット移動機構を構成する。
【００３５】
図５は、試薬分注部の構成を概略的に示す側面図である。この図に示すように、駆動部１６０は、回転用モータ１６１と、昇降用モータ１６２と、回転用モータ１６１及び昇降用モータの動力を軸９１ｃに伝達する伝達機構１６３とを備えている。伝達機構１６３は、例えば回転用モータ１６１の回転動力を減速して軸９１ｃに伝達するベルト伝動機構やギヤ機構等、昇降用モータ１６２の回転動力を上下方向の直線動力に変換して軸９１ｃに伝達するベルト伝動機構やラック・ピニオン機構等からなる。回転用モータ１６１や昇降用モータ１６２の回転パルスはエンコーダ（図示略）によって検出される。
【００３６】
図６は、アーム部９１ｂ及び衝突検出用センサ１７０を示す斜視図である。この図には、上部カバー９１ｂ１（２点鎖線で示す）が取り外されることによって内部が露出したアーム部９１ｂが示されている。ピペットＰは、アーム部９１ｂに上下方向に移動（摺動）可能に支持されるとともに、下方への移動が所定に規制されている。また、ピペットＰは、圧縮コイルバネからなる付勢部材１７１によって下方へ付勢されている。アーム部９１ｂには、ピペットＰとともに上下方向に移動可能な台座１７２が設けられ、この台座１７２上に検知部材１７３が取り付けられている。アーム部９１ｂには回路基板１７４が立設され、この回路基板１７４に衝突検出用センサ１７０が取り付けられている。
【００３７】
本実施の形態の衝突検出用センサ１７０は、投光部と受光部とを有する透過型センサからなる。検知部材１７３には、衝突検出用センサ１７０の投受光部の間に配置される遮光板１７３ａが設けられている。遮光板１７３ａは、正常時に衝突検出用センサ１７０を遮光し、衝突検出用センサ１７０をオフ状態とする。ピペットＰが下降して障害物に衝突すると、アーム部９１に対してピペットＰが上昇し、台座１７２を介して遮光板１７３ａも上昇するため、衝突検出用センサ１７０の遮光が解除される。これによって衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合に、測定制御部１４０により、ピペットＰが障害物に衝突したことが検出される。
【００３８】
図１に示すように、試薬分注部９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰが取り付けられている。試薬分注部９０ｂは、試薬分注部９０ａと同様に、図５及び図６に示すような駆動部１６０及び衝突検出用センサ１７０を備えている。
【００３９】
本実施の形態では、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬等が分離された１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａのキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。
【００４０】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬、及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための２次反応テーブル８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベットを後述する２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４１】
試薬分注部９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器２０２内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰが取り付けられている。試薬分注部９０ｃは、試薬分注部９０ａと同様に、図５及び図６に示すような駆動部１６０及び衝突検出用センサ１７０を備えている。
【００４２】
２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬分注部９０ｄ及びＲ５試薬分注部９０ｅは、図示しないノズル部を上下移動させ、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３に保持されたキュベット内に供給するために設けられている。
【００４３】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる発光量を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
【００４４】
本実施の形態の測定ユニット２は、以上に説明した構成のほか、図１に示すように試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰを洗浄するピペット洗浄部２２０と、ピペットＰの先端の位置を確認するための位置確認用部材２１０とを備えている。以下、試薬分注部９０ａ用のピペット洗浄部２２０及び位置確認用部材２１０を例に説明するが、試薬分注部９０ｂ、９０ｃ用のピペット洗浄部２２０及び位置確認用部材２１０の構成も同様であるため、これらの説明は省略する。
【００４５】
（ピペット洗浄部の構成）
図７に示すように、ピペット洗浄部２２０は洗浄容器２２１を備え、この洗浄容器２２１には、ピペットＰを挿入するための洗浄孔２２２と、この洗浄孔２２２内に洗浄液を吐出するための洗浄ノズル２２３とが設けられている。洗浄孔２２２は洗浄容器２２１の上端で開口し、この開口からピペットＰを挿入させることが可能である。洗浄ノズル２２３は、洗浄孔２２２に対して斜め上方から洗浄液を吐出し、洗浄孔２２２に挿入されたピペットＰに洗浄液を吹き付けることによって、ピペットＰを洗浄するように構成されている。
【００４６】
図１に示すように、ピペット洗浄部２２０は、平面視において、試薬分注部９０ａのピペットＰの移動軌跡（軸９１ｃを中心とする回動軌跡；矢印参照）上に配置されている。また、ピペット洗浄部２２０は、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂの原点位置（例えば、図１に示すアーム部９１ｂの位置）から水平方向及び下方向に所定の距離だけ離れた位置に配置されている。したがって、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂを原点位置からピペット洗浄部２２０の上方位置まで所定の距離だけ回動させ、さらにアーム部９１ｂを下降させることによって、洗浄容器２２１の洗浄孔２２２にピペットＰを挿入することが可能である。
【００４７】
（位置確認用部材の構成）
位置確認用部材２１０は、試薬分注部９０ａのピペットＰを所定の位置に移動させたときに、ピペットＰが当該所定位置に正確に配置されているかを確認するために用いられる。図５に示すように、位置確認用部材２１０は、上下方向に貫通する孔（空間部）２１１を有するブロック状に形成されている。この孔２１１は、ピペットＰの外径よりもやや（２ｍｍ程度）大きく、ピペットＰを僅かな隙間（半径で約１ｍｍの隙間）をもって挿入することができる直径に形成されている。なお、孔２１１は、位置確認用部材２１０を貫通しない有底の孔であってもよい。また、孔２１１は、図９に示すように、上端部がピペットＰの外径よりもやや大きく、ピペットＰを僅かな隙間（半径で約１ｍｍの隙間）をもって挿入することができる直径に形成されており、それ以外の部分が、ピペットＰを十分な隙間をもって挿入することができる直径に形成されていてもよい。このような形状とすることにより、位置確認用部材２１０の位置確認の精度を保持しつつ、孔２１１の内壁面に付着した試薬や洗浄液によってピペットＰが汚染される確率を低減させることができる。
【００４８】
図１に示すように、位置確認用部材２１０は、平面視において、試薬分注部９０ａにおけるピペットＰの移動軌跡（軸９１ｃを中心とする回動軌跡；矢印参照）上に配置されている。また、位置確認用部材２１０は、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂの原点位置（例えば、図１に示すアーム部９１ｂの位置）から水平方向及び下方向に所定の距離だけ離れた位置に配置されている。したがって、アーム部９１ｂを原点位置から位置確認用部材２１０の上方位置まで所定の距離だけ回動させ、さらにアーム部９１ｂを下降させることによって、位置確認用部材２１０の孔２１１にピペットＰの先端を挿入することが可能となっている。
【００４９】
ピペットＰは、測定ユニット２内においてユーザが接触する可能性がある場所に配置されている。そのため、ユーザが誤ってピペットＰに接触し、ピペットＰが曲がってしまう場合がある。また、試薬分注部９０ａの駆動部１６０は、長期使用によるベルトの延び等によって、所定の位置でピペットＰの先端を正確に停止させることができなくなる場合がある。このような異常（ピペットＰの形状異常、動作異常）が発生すると、位置確認用部材２１０の孔２１１にピペットＰの先端を挿入することができなくなり、図５に２点鎖線で示すように、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０に衝突する。
【００５０】
前述したように、本実施の形態のアーム部９１ｂには衝突検出用センサ１７０が設けられているので、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０に衝突すると、そのことを測定制御部１４０によって検出することが可能である。言い換えると、測定制御部１４０によって、衝突検出用センサ１７０の出力に基づいて、ピペットＰの先端が所定位置（孔２１１内）に有るか否かを検出することが可能となっている。本実施の形態では、位置確認用部材２１０や衝突検出用センサ１７０によって、ピペットＰの先端が所定位置に有るか否かを確認するための位置確認手段が構成されている。
【００５１】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部（入力手段）４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報等を表示するために用いられる。
【００５２】
次に、制御装置４００の各構成を説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００５３】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００５４】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００５５】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラムや、測定ユニット２の動作を制御するためのアプリケーションプログラムもこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００５６】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５７】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５８】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５９】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００６０】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６１】
［免疫分析装置による分析処理の全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図４に示す。以下、免疫分析装置１による分析処理の全体を説明する。なお、以下に説明する処理は、制御装置４００の制御部４００ａ又は測定ユニット２の測定制御部１４０によって制御される処理である。
【００６２】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、測定制御部１４０の初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原点位置復帰などが行われる。
一方、前記免疫分析装置１に通信可能に接続された制御装置４００の電源が投入されると、当該制御装置４００の制御部４００ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。
測定制御部１４０及び制御装置４００の初期化が終了すると、免疫分析装置１は測定（分析）開始可能な状態（スタンバイ状態）となる。
【００６３】
ついでステップＳ１０２において、免疫分析装置１を用いて分析を行う検体のオーダ登録が行われる（ステップＳ１０２）。このオーダ登録は、例えば、ユーザが検体番号や測定項目（分析項目）などの情報をキーボード（入力手段）４００ｃから入力し、内容確認後、ユーザがオーダ登録の指示ボタンをクリックすることで行われる。制御部４００ａにより実行されたオーダ登録は、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶される。
【００６４】
ついでステップＳ１０３において、制御部４００ａによって、測定開始の指示が受け付けられたか否かが判断される。図８は、スタンバイ状態で制御装置４００の表示部４００ｂに表示されるメニュー画面３０１を示す図であり、このメニュー画面３０１には、タイトルバー３０１ａ、メニューバー３０１ｂ、ツールバー３０１ｃ、及び主表示部３０１ｄ等が表示されている。ツールバー３０１ｃ及び主表示部３０１ｄには「測定開始」ボタン３０３，３０２が設けられており、ユーザがこの「測定開始」ボタン３０３，３０２を押す（クリックする）ことによって、免疫分析装置１に対して測定開始の指示を与えることができる。
【００６５】
制御部４００ａは、測定開始の指示が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が受け付けられなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１９へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、制御部４００ａは、測定開始信号を測定制御部１４０へ送信する。
【００６６】
ついでステップＳ２において、測定制御部１４０によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２３へ処理を進める。
ステップＳ３において、測定制御部１４０は、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの初期化動作、すなわち、ピペットＰをその原点位置まで戻す動作を行う。その後、ステップＳ４へ処理を進める。
ステップＳ４において、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの洗浄が行われる。具体的には、図７に示すように試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰが洗浄容器２２１に挿入され、洗浄ノズル２２２から吐出された洗浄液がピペットＰに吹き付けられる。
【００６７】
ついでステップＳ５において、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの移動が行われる。具体的には、図５に示すように、駆動部１６０によってピペットＰが位置確認用部材２１０の上方位置まで移動させられ、その後、ピペットＰを下降させることによって、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入される。これにより、ピペットＰの先端は、確認位置Ｑに配置される。
【００６８】
ステップＳ６において、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入された際に、測定制御部１４０は、衝突検出用センサ１７０の出力に基づいて、ピペットＰと位置確認用部材２１０とが衝突したか否かを判断することにより、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達したことを確認する。具体的には、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入された際に、衝突検出用センサ１７０が何も検知せず出力に変化が無かった場合（すなわち、衝突検出用センサ１７０が遮光板１７３ａによって遮光されたままの状態である場合）に、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達したと判断し、衝突検出用センサ１７０が何も検知せず出力に変化があった場合（すなわち、衝突検出用センサ１７０の遮光板１７３ａによる遮光が解除され、衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合）に、ピペットＰと位置確認用部材２１０とが衝突し、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達しなかった判断する。測定制御部１４０が、位置確認用部材２１０の孔２１１内に位置する確認位置ＱまでピペットＰの先端が到達したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９へ処理を進め、位置確認用部材２１０に孔２１１内に位置する確認位置ＱまでピペットＰの先端が挿入されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７へ処理を進める。
【００６９】
ステップＳ７において、測定制御部１４０によって、ピペットＰの位置確認エラーの信号が制御装置４００に送信され、ステップＳ８へ処理を進める。
次に、ステップＳ８において、測定制御部１４０は、ピペットＰを上死点まで移動させた後、ピペットＰおよび装置全体の動作を中断させる。その後、ステップＳ２３へ処理を進める。
ステップＳ１０５において、制御部４００ａによって、エラー信号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、エラー信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進め、エラー信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０９へ処理を進める。
【００７０】
ステップＳ１０６において、制御部４００ａによって、ピペットＰの位置確認エラー表示が表示部４００ｂに行われる。このエラー表示は、例えば、ピペットＰが曲がっていることやピペットＰの移動に不具合があることの表示、新しいピペットＰへの交換を促す表示とされる。ユーザは、このエラー表示を見ることによってピペットＰの形状異常や動作異常を認識し、ピペットＰを交換する等の対処を行うことが可能である。また、このエラー表示は、装置状態をスタンバイ状態に戻すための確認ボタンと、ピペットの位置調整を実行するためのピペット位置調整ボタンとを含む。
【００７１】
次に、ステップＳ１０７において、制御部４００ａは、確認ボタンが選択されたか、ピペット位置調整ボタンが選択されたかを判断し、確認ボタンが選択された場合には、処理をステップＳ１１９に進めるとともに、装置をスタンバイ状態に戻す。ステップＳ１０７においてピペット位置調整ボタンが選択された場合には、ステップＳ１０８において、ピペットの位置を調整する処理を実行する。
【００７２】
次に、ステップＳ９において、検体搬送部１０により、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４が検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送される。前記ラック４には、当該ラック４を特定するための情報（ラック番号）が記録されたバーコードが付されており、このラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられたバーコードリーダ１５０（図３参照）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ１０）。読み取られたラック番号は、ステップＳ１１において、測定制御部１４０によって制御装置４００側に送信される。
【００７３】
ついでステップＳ１０９において、制御部４００ａによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０へ処理を進める。
【００７４】
ついでステップＳ１１０において、制御部４００ａによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａは、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶されているオーダ情報から、ステップＳ１０９において受信したラック番号に係るオーダ情報を検索する。
【００７５】
前記試験管３には、前記ラック４と同様に当該試験管３内の検体を特定するための情報（検体番号）が記録されたバーコードが付されており、試験管３を載置したラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられたバーコードリーダ１５０（図３参照）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ１２）。測定制御部１４０は、ステップＳ１３において、読み取られた検体番号を制御装置４００側に送信する。なお、試験管３とラック４のバーコードは、別々のバーコードリーダで読み取るようにしてもよいし、共通のバーコードリーダで読み取るようにしてもよい。
【００７６】
ついでステップＳ１１１において、制御部４００ａによって、検体番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２へ処理を進める。
【００７７】
ついでステップＳ１１２において、制御部４００ａによってオーダの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａは、ステップＳ１１０において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップＳ１１１において受信した検体番号に係るオーダ情報を検索する。そして、ステップＳ１１３において、制御部４００ａは、オーダの指示を測定制御部１４０へ送信する。
【００７８】
ついでステップＳ１４において、測定制御部１４０によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１５へ処理を進める。
【００７９】
ついでステップＳ１５において、オーダされた項目についての測定が行われる。具体的には、検体分注部５０によって試験管３内の検体がキュベットに分注され、ついで、試薬分注部９０ａ等によって所定の試薬がキュベットに分注され（ステップＳ１６）、Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂ等において所定の処理が行われることによって、試薬と試料とを混和して調製した測定試料が作成される。試薬分注後のピペットＰは、ピペット洗浄部２２０によって洗浄される（ステップＳ１７）。その後、検出部１２０によって、測定試料に対して所定の測定が行われ（ステップＳ１８）、その測定結果が、測定制御部１４０によって制御装置４００側に送信される（ステップＳ１９）。
【００８０】
ついでステップＳ１１４において、制御部４００ａによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、測定結果の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１５へ処理を進める。
【００８１】
ステップＳ１１５では、測定制御部１４０側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４００ａは、表示部４００ｂに分析結果の出力を行う（ステップＳ１１６）。
【００８２】
ついでステップＳ１１７において、制御部４００ａによって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１８へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１へ処理を戻す。
【００８３】
ついでステップＳ１１８において、制御部４００ａによって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１９へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０５へ処理を戻す。
【００８４】
ついでステップＳ１１９において、制御部４００ａによって、制御装置４００をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１２０へ処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０２へ処理を戻す。
【００８５】
ついでステップＳ１２０において、シャットダウン信号が制御部４００ａから測定制御部１４０へ送信される。
そして、ステップＳ１２１において、制御部４００ａにより、制御装置４００のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００８６】
また、ステップＳ２０において、測定制御部１４０によって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２２へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック４を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送するように検体搬送部１０を制御し（ステップＳ２１）、ステップＳ１２へ処理を戻す。
【００８７】
ついでステップＳ２２において、測定制御部１４０によって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２３へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ４へ処理を戻す。
【００８８】
ついでステップＳ２３において、測定制御部１４０によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２４へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２へ処理を戻す。
そして、ステップＳ２４において、測定制御部１４０によって、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００８９】
以上に説明した免疫分析装置１の全体プロセスにおいて、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作（ステップＳ６）は、制御装置４００や測定ユニット２の初期化（ステップＳ１，Ｓ１０１）が行われた後、測定開始可能な状態になってから、所定の動作シーケンスに従って自動的に行われる。そのため、ユーザがピペットＰの位置確認の操作を意図的に行う必要が無く、ピペットＰの位置確認を行うタイミングをユーザ自身が管理する必要がない。従って、ユーザの負担を軽減することができる。
【００９０】
また、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、制御装置４００において測定開始の指示が受け付けられた後に行われている。したがって、測定（分析）の度にピペットＰの位置確認が必ず行われることになる。そのため、測定中、ピペットＰの異常（形状異常、動作異常）によって、ピペットＰが試薬容器等に衝突して破損したり、ピペットＰの洗浄が不十分となることにより、測定結果の信頼性が低下したりするのを防止することができる。
【００９１】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、位置確認用部材２１０の孔２１１内にピペットＰを挿入することによって行われ、ピペットＰが正常である場合には位置確認用部材２１０に接触することがほとんどないので、ピペットＰや位置確認部材２１０の汚染を防止することができる。
また、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、ピペットＰが洗浄された直後（ステップＳ４〜Ｓ６）に行われるので、位置確認用部材２１０へのピペットＰの接触や接近で、位置確認用部材２１０が汚染されてしまうのを防止することができる。
【００９２】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、検体分注部５０によって検体が分注される前に行われるので、ピペットＰの異常が判明したことによって測定が中断されてしまっても、検体を無駄にしてしまうことはない。
【００９３】
本発明は前述の実施の形態に限定されることなく適宜設計変更可能である。
例えば、前述の実施の形態では、ピペットＰの位置確認用のセンサとして、衝突検出用センサ１７０が用いられているが、位置確認専用のセンサを別途設けてもよい。例えば、位置確認用部材２１０として、投光部と受光部とを有する透過型センサを用い、投光部と受光部との間（空間部）にピペットＰの先端が挿入されたか否かを当該透過型センサによって検出するように構成してもよい。
また、前述の実施の形態では、測定制御部１４０は、ピペットＰの先端の位置を確認するように構成されているが、ピペットＰの中間部の位置や、ピペットから吐出される液体の位置などを確認することによって、ピペットの位置を確認するように構成してもよい。
【００９４】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、免疫分析装置１がスタンバイ状態にあるときに所定間隔毎（例えば、３０分毎）に行うようにしてもよい。この場合、スタンバイ状態の間にユーザがピペットＰに触れることによってピペットＰが曲がってしまったとしても、そのことを測定が開始される前に検出することが可能となる。したがって、ピペットＰが曲がったまま測定が開始され、測定中にピペットＰが試薬容器等に接触して破損してしまったり、ピペットＰの洗浄が不十分となって測定結果の信頼性が低下してしまったりすることを防止することができる。
【００９５】
前述の実施の形態に係る免疫分析装置１は、ピペットＰの位置確認動作を行うために、位置確認専用の位置確認用部材２１０を備えているが、試薬容器２０１，２０２や洗浄容器２２１を位置確認用部材として用いることも可能である。この場合、試薬容器２０１，２０２の開口や洗浄容器２２１の開口を孔（空間部）とし、当該孔にピペットＰが挿入されるか否かによって、ピペットＰの先端の位置を確認することができる。ただし、前述の実施の形態のように、位置確認専用の位置確認用部材２１０を用いた場合、自由に孔２１１の直径を定めることができるため、より高精度なピペットＰの位置確認動作を行うことが可能となる。
【００９６】
前述の実施の形態に係る免疫分析装置１は、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作を行うように構成されているが、検体分注部５０のピペットの位置確認を行うように構成されていてもよい。
本発明は、免疫分析装置に限らず、血液凝固測定装置、多項目血球分析装置、尿中有形成分分析装置、遺伝子増幅測定装置等の他の分析装置にも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置の測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置の測定制御部及び制御装置の構成を示すブロック図である。
【図４】図１に示される免疫分析装置の分析処理全体のフローを示す図である。
【図５】図１に示される免疫分析装置の試薬分注部の構成を概略的に示す側面図である。
【図６】図１に示される免疫分析装置のアーム部及び衝突検出用センサを示す斜視図である。
【図７】図１に示される免疫分析装置のピペット洗浄部を示す断面図である。
【図８】図１に示される免疫分析装置の表示部に表示されるメニュー画面を示す図である。
【図９】図５に示される位置確認用部材の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００９８】
１ 免疫分析装置
２ 測定ユニット
９０ａ〜９０ｅ 試薬分注部
１４０ 測定制御部
１６０ 駆動部
１７０ 衝突検出用センサ（検出部）
２１０ 位置確認用部材
２１１ 孔
４００ 制御装置
４００ａ 制御部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫分析装置や血液凝固分析装置等の検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
検体と試薬とを混和して調製された試料を測定することによって、検体の成分を分析する検体分析装置が従来から知られている。この検体分析装置は、試薬が収容された試薬容器から試薬を吸引するとともに、吸引した試薬をキュベット（反応容器）内に吐出するように構成された試薬分注部を備えている。この試薬分注部は、所定の動作シーケンスに従って、検体分析装置に設けられた制御部によって動作制御される。
【０００３】
試薬容器には、試薬の吸引のために試薬分注部のピペットが挿入される開口部が設けられている。この開口部は、試薬の蒸発やコンタミネーション等を防ぐため、可及的に小さく形成されている。そのため、ピペットが開口部に正確に位置づけられていなければ、試薬を適切に吸引することができない。
したがって、試薬の分注を適切に行うには、ピペットが所定の位置に正確に位置づけられるように調整することが必要である。
【０００４】
分注部のピペットが所定の位置に位置づけられるように調整を行うことは、下記特許文献１に開示されている。この特許文献１によれば、分注部のピペットの調整は、分析装置の設置時や分注部に関連する部品の交換時に使用者が所定の調整プログラムを実行することによって行われている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−９１５２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
検体分析装置を長期間使用していると、試薬分注部を駆動する機構の劣化等（駆動ベルトの伸び等）によりピペットの停止位置が徐々にずれてくる場合がある。また、分注部のピペットにユーザが触れてしまうことによって、ピペットが曲がってしまうこともある。このような場合に分析装置によって分析動作を行うと、ピペットの先端部を所定の位置に正確に位置づけることが困難となり、ピペットが試薬容器等に接触して破損するおそれがある。
【０００７】
また、特許文献１の技術では、ピペットが所定位置に位置づけられるように調整を行うことはできるが、上記のような検体分析装置を長期間使用することによって生じるピペットの破損を防止することはできない。
【０００８】
本発明は、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる検体分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の検体分析装置は１つの観点から、検体と試薬とを混和して検体を分析する検体分析装置であって、試薬又は検体を分注するためのピペットと、前記ピペットを移動させるピペット移動機構と、所定位置に配置された位置確認部と、前記ピペット移動機構により前記ピペットを前記位置確認部に移動させ、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備えていることを特徴とする。
【００１０】
この構成によれば、ピペットの位置確認処理を実行することにより、ピペットの移動動作およびピペットの形状などが正常であることを確認することができるので、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる。
【００１１】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認処理は、前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されるように前記ピペットを移動させ、移動させた前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定することによって前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する処理であってもよい。
このように構成することにより、ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定すればピペットが所定位置に配置されたことを確認することができるので、ピペットの位置確認に必要となる装置構成を簡略化することができる。
【００１２】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認実行手段は、自動的に、前記位置確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、自動的に、前記位置確認処理を実行するので、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、ピペットの位置確認が実行され、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１３】
上記観点による検体分析装置は、前記検体分析装置による分析開始の指示を受け付ける分析開始指示受付手段をさらに備え、前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記分析開始の指示が受け付けられたときに、前記位置確認処理を実行するよう構成されていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、分析開始の指示毎にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１４】
上記観点による検体分析装置は、分析開始指示受付手段が、複数の検体についての１つの分析開始の指示を受け付け、前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記複数の検体についての１つの分析開始の指示が受け付けられた後、前記検体に対して最初の処理が行われる前に、前記位置確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、１検体毎にピペットの位置確認を実行する場合に比べて、検体の処理時間を短縮することができる。また、検体に対して最初の処理が行われる前にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの位置が確認できないまま検体の処理を開始することを防止することができる。これにより、検体の処理中に装置の動作エラーが発生し、処理中の検体および試薬を無駄にしてしまうことを防止することができる。
【００１５】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認実行手段が、前記検体分析装置が分析開始可能な状態で待機しているときに、所定の時間毎に前記位前記確認処理を実行するように構成されていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者が特別な操作をしなくても、所定の時間毎にピペットの位置確認が実行されるので、ピペットの破損をより確実に防止することができる。
【００１６】
上記観点による検体分析装置の前記位置確認部は、前記ピペットの先端部が挿入可能な空間を有する位置確認用部材を備え、前記分析装置は、前記ピペットが前記位置確認用部材に衝突したか否かを検知するためのセンサをさらに備え、前記位置確認実行手段は、前記センサの出力に基づいて、前記ピペットが前記所定位置に配置されたか否かを確認してもよい。
このように構成することにより、簡単な装置構成でピペットの位置確認を実行することができる。また、ピペットが所定位置に配置された場合にはピペットはどこにも接触しないので、ピペットの位置確認によってピペットが破損してしまうことを防止することができる。
【００１７】
上記観点による検体分析装置は、前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの形状または移動に不具合がある旨を通知する通知手段をさらに備えていてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者は、ピペットの形状または移動に不具合があることを容易に知ることができる。
【００１８】
上記観点による検体分析装置は、前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの動作を停止させるピペット動作停止手段をさらに備えてもよい。
このように構成することにより、分析装置の使用者は、ピペットが停止した状態で装置の状態を確認することが可能となるので、装置状態確認中にピペットが動作することによってピペットが使用者の手や腕などと接触し、使用者が怪我をしたり、ピペットが破損したりすることを防止することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、ピペットの移動動作の異常およびピペットの変形などによる当該ピペットの破損を未然に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図、図２は、図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の測定項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（測定部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００とから主に構成されている。
【００２１】
測定ユニット２は、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注部５０と、試薬設置部６０（６０ａ及び６０ｂ）と、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注部９０（９０ａ〜９０ｅ）と、Ｂ／Ｆ分離部１００（１００ａ，１００ｂ）と、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注部５０等の機構の動作制御を行う測定制御部１４０（図２参照）等を備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注部５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。
【００２２】
この免疫分析装置１では、測定対象（分析対象）である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次Ｂ／Ｆ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、分散液（Ｒ４試薬）や標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。
【００２３】
［測定ユニットの構成］
測定ユニット２の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、図１〜図３を参照して、それらについて簡単に説明をする。
図３に示すように、測定制御部１４０は、ＣＰＵ１４０ａと、ＲＯＭ１４０ｂ及びＲＡＭ１４０ｃ等からなる記憶部と、入出力インタフェース１４０ｄと、通信インタフェース１４０ｅとから主として構成されている。ＣＰＵ１４０ａ、ＲＯＭ１４０ｂ、ＲＡＭ１４０ｃ、入出力インタフェース１４０ｄ、通信インタフェース１４０ｅは、バス１４０ｆによって接続されている。
【００２４】
ＣＰＵ１４０ａは、ＲＯＭ１４０ｂに記憶されているコンピュータプログラム１４１及びＲＡＭ１４０ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。 ＲＯＭ１４０ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ１４０ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００２５】
ＲＡＭ１４０ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１４０ｃは、ＲＯＭ１４０ｂに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１４０ａの作業領域として利用される。
【００２６】
入出力インタフェース１４０ｄは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース１４０ｄにはバーコードリーダ１５０が接続されている。検体を収容する試験管３（図１参照）や、複数本の試験管３が載置されるラック４（図１参照）には、当該試験管３内の検体やラック４を特定するための情報を記録したバーコードが付されている。バーコードリーダ１５０は、この試験管３やラック４に付されたバーコードを読み取るために使用される。
【００２７】
通信インタフェース１４０ｅは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。測定制御部１４０は、通信インタフェース１４０ｅにより、所定の通信プロトコルを使用してコンピュータ４０１との間でデータの送受信が可能である。
【００２８】
図１及び図２に示すように、検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注部５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われ、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。
【００２９】
緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注部５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注部５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。
【００３０】
検体分注部５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注部５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。
【００３１】
試薬設置部６０ａは、回転駆動される回転テーブルであり、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器２０１及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器２０２が設置される。
一方、試薬設置部６０ｂは、回転駆動される回転テーブルであり、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置される。
【００３２】
１次反応部８０ａは、回転駆動される１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための１次反応テーブル８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する容器搬送部８２とから構成されている。
【００３３】
容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａに搬送する機能も有している。
【００３４】
試薬分注部９０ａは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能な駆動部１６０（図５参照）を備えている。アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器２０１内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰ（図５参照）が取り付けられている。また、試薬分注部９０ａは、ピペットＰが障害物に衝突したことを検出するために用いられる衝突検出用センサ１７０（図６参照）を備えている。なお、駆動部１６０は、後述するようにピペットＰの先端を所定位置（位置確認用部材２１０（図５参照）の位置）に移動させるピペット移動機構を構成する。
【００３５】
図５は、試薬分注部の構成を概略的に示す側面図である。この図に示すように、駆動部１６０は、回転用モータ１６１と、昇降用モータ１６２と、回転用モータ１６１及び昇降用モータの動力を軸９１ｃに伝達する伝達機構１６３とを備えている。伝達機構１６３は、例えば回転用モータ１６１の回転動力を減速して軸９１ｃに伝達するベルト伝動機構やギヤ機構等、昇降用モータ１６２の回転動力を上下方向の直線動力に変換して軸９１ｃに伝達するベルト伝動機構やラック・ピニオン機構等からなる。回転用モータ１６１や昇降用モータ１６２の回転パルスはエンコーダ（図示略）によって検出される。
【００３６】
図６は、アーム部９１ｂ及び衝突検出用センサ１７０を示す斜視図である。この図には、上部カバー９１ｂ１（２点鎖線で示す）が取り外されることによって内部が露出したアーム部９１ｂが示されている。ピペットＰは、アーム部９１ｂに上下方向に移動（摺動）可能に支持されるとともに、下方への移動が所定に規制されている。また、ピペットＰは、圧縮コイルバネからなる付勢部材１７１によって下方へ付勢されている。アーム部９１ｂには、ピペットＰとともに上下方向に移動可能な台座１７２が設けられ、この台座１７２上に検知部材１７３が取り付けられている。アーム部９１ｂには回路基板１７４が立設され、この回路基板１７４に衝突検出用センサ１７０が取り付けられている。
【００３７】
本実施の形態の衝突検出用センサ１７０は、投光部と受光部とを有する透過型センサからなる。検知部材１７３には、衝突検出用センサ１７０の投受光部の間に配置される遮光板１７３ａが設けられている。遮光板１７３ａは、正常時に衝突検出用センサ１７０を遮光し、衝突検出用センサ１７０をオフ状態とする。ピペットＰが下降して障害物に衝突すると、アーム部９１に対してピペットＰが上昇し、台座１７２を介して遮光板１７３ａも上昇するため、衝突検出用センサ１７０の遮光が解除される。これによって衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合に、測定制御部１４０により、ピペットＰが障害物に衝突したことが検出される。
【００３８】
図１に示すように、試薬分注部９０ｂは、試薬設置部６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰが取り付けられている。試薬分注部９０ｂは、試薬分注部９０ａと同様に、図５及び図６に示すような駆動部１６０及び衝突検出用センサ１７０を備えている。
【００３９】
本実施の形態では、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬等が分離された１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａのキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。
【００４０】
２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬、及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための２次反応テーブル８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベットを後述する２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂに搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。
【００４１】
試薬分注部９０ｃは、試薬設置部６０ａに設置される試薬容器２０２内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのピペットＰが取り付けられている。試薬分注部９０ｃは、試薬分注部９０ａと同様に、図５及び図６に示すような駆動部１６０及び衝突検出用センサ１７０を備えている。
【００４２】
２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
Ｒ４試薬分注部９０ｄ及びＲ５試薬分注部９０ｅは、図示しないノズル部を上下移動させ、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３に保持されたキュベット内に供給するために設けられている。
【００４３】
検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる発光量を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。
【００４４】
本実施の形態の測定ユニット２は、以上に説明した構成のほか、図１に示すように試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰを洗浄するピペット洗浄部２２０と、ピペットＰの先端の位置を確認するための位置確認用部材２１０とを備えている。以下、試薬分注部９０ａ用のピペット洗浄部２２０及び位置確認用部材２１０を例に説明するが、試薬分注部９０ｂ、９０ｃ用のピペット洗浄部２２０及び位置確認用部材２１０の構成も同様であるため、これらの説明は省略する。
【００４５】
（ピペット洗浄部の構成）
図７に示すように、ピペット洗浄部２２０は洗浄容器２２１を備え、この洗浄容器２２１には、ピペットＰを挿入するための洗浄孔２２２と、この洗浄孔２２２内に洗浄液を吐出するための洗浄ノズル２２３とが設けられている。洗浄孔２２２は洗浄容器２２１の上端で開口し、この開口からピペットＰを挿入させることが可能である。洗浄ノズル２２３は、洗浄孔２２２に対して斜め上方から洗浄液を吐出し、洗浄孔２２２に挿入されたピペットＰに洗浄液を吹き付けることによって、ピペットＰを洗浄するように構成されている。
【００４６】
図１に示すように、ピペット洗浄部２２０は、平面視において、試薬分注部９０ａのピペットＰの移動軌跡（軸９１ｃを中心とする回動軌跡；矢印参照）上に配置されている。また、ピペット洗浄部２２０は、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂの原点位置（例えば、図１に示すアーム部９１ｂの位置）から水平方向及び下方向に所定の距離だけ離れた位置に配置されている。したがって、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂを原点位置からピペット洗浄部２２０の上方位置まで所定の距離だけ回動させ、さらにアーム部９１ｂを下降させることによって、洗浄容器２２１の洗浄孔２２２にピペットＰを挿入することが可能である。
【００４７】
（位置確認用部材の構成）
位置確認用部材２１０は、試薬分注部９０ａのピペットＰを所定の位置に移動させたときに、ピペットＰが当該所定位置に正確に配置されているかを確認するために用いられる。図５に示すように、位置確認用部材２１０は、上下方向に貫通する孔（空間部）２１１を有するブロック状に形成されている。この孔２１１は、ピペットＰの外径よりもやや（２ｍｍ程度）大きく、ピペットＰを僅かな隙間（半径で約１ｍｍの隙間）をもって挿入することができる直径に形成されている。なお、孔２１１は、位置確認用部材２１０を貫通しない有底の孔であってもよい。また、孔２１１は、図９に示すように、上端部がピペットＰの外径よりもやや大きく、ピペットＰを僅かな隙間（半径で約１ｍｍの隙間）をもって挿入することができる直径に形成されており、それ以外の部分が、ピペットＰを十分な隙間をもって挿入することができる直径に形成されていてもよい。このような形状とすることにより、位置確認用部材２１０の位置確認の精度を保持しつつ、孔２１１の内壁面に付着した試薬や洗浄液によってピペットＰが汚染される確率を低減させることができる。
【００４８】
図１に示すように、位置確認用部材２１０は、平面視において、試薬分注部９０ａにおけるピペットＰの移動軌跡（軸９１ｃを中心とする回動軌跡；矢印参照）上に配置されている。また、位置確認用部材２１０は、試薬分注部９０ａのアーム部９１ｂの原点位置（例えば、図１に示すアーム部９１ｂの位置）から水平方向及び下方向に所定の距離だけ離れた位置に配置されている。したがって、アーム部９１ｂを原点位置から位置確認用部材２１０の上方位置まで所定の距離だけ回動させ、さらにアーム部９１ｂを下降させることによって、位置確認用部材２１０の孔２１１にピペットＰの先端を挿入することが可能となっている。
【００４９】
ピペットＰは、測定ユニット２内においてユーザが接触する可能性がある場所に配置されている。そのため、ユーザが誤ってピペットＰに接触し、ピペットＰが曲がってしまう場合がある。また、試薬分注部９０ａの駆動部１６０は、長期使用によるベルトの延び等によって、所定の位置でピペットＰの先端を正確に停止させることができなくなる場合がある。このような異常（ピペットＰの形状異常、動作異常）が発生すると、位置確認用部材２１０の孔２１１にピペットＰの先端を挿入することができなくなり、図５に２点鎖線で示すように、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０に衝突する。
【００５０】
前述したように、本実施の形態のアーム部９１ｂには衝突検出用センサ１７０が設けられているので、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０に衝突すると、そのことを測定制御部１４０によって検出することが可能である。言い換えると、測定制御部１４０によって、衝突検出用センサ１７０の出力に基づいて、ピペットＰの先端が所定位置（孔２１１内）に有るか否かを検出することが可能となっている。本実施の形態では、位置確認用部材２１０や衝突検出用センサ１７０によって、ピペットＰの先端が所定位置に有るか否かを確認するための位置確認手段が構成されている。
【００５１】
［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部（入力手段）４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報等を表示するために用いられる。
【００５２】
次に、制御装置４００の各構成を説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００５３】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。
【００５４】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００５５】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラムや、測定ユニット２の動作を制御するためのアプリケーションプログラムもこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００５６】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５７】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５８】
ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５９】
入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００６０】
通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６１】
［免疫分析装置による分析処理の全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図４に示す。以下、免疫分析装置１による分析処理の全体を説明する。なお、以下に説明する処理は、制御装置４００の制御部４００ａ又は測定ユニット２の測定制御部１４０によって制御される処理である。
【００６２】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、測定制御部１４０の初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原点位置復帰などが行われる。
一方、前記免疫分析装置１に通信可能に接続された制御装置４００の電源が投入されると、当該制御装置４００の制御部４００ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。
測定制御部１４０及び制御装置４００の初期化が終了すると、免疫分析装置１は測定（分析）開始可能な状態（スタンバイ状態）となる。
【００６３】
ついでステップＳ１０２において、免疫分析装置１を用いて分析を行う検体のオーダ登録が行われる（ステップＳ１０２）。このオーダ登録は、例えば、ユーザが検体番号や測定項目（分析項目）などの情報をキーボード（入力手段）４００ｃから入力し、内容確認後、ユーザがオーダ登録の指示ボタンをクリックすることで行われる。制御部４００ａにより実行されたオーダ登録は、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶される。
【００６４】
ついでステップＳ１０３において、制御部４００ａによって、測定開始の指示が受け付けられたか否かが判断される。図８は、スタンバイ状態で制御装置４００の表示部４００ｂに表示されるメニュー画面３０１を示す図であり、このメニュー画面３０１には、タイトルバー３０１ａ、メニューバー３０１ｂ、ツールバー３０１ｃ、及び主表示部３０１ｄ等が表示されている。ツールバー３０１ｃ及び主表示部３０１ｄには「測定開始」ボタン３０３，３０２が設けられており、ユーザがこの「測定開始」ボタン３０３，３０２を押す（クリックする）ことによって、免疫分析装置１に対して測定開始の指示を与えることができる。
【００６５】
制御部４００ａは、測定開始の指示が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が受け付けられなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１９へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、制御部４００ａは、測定開始信号を測定制御部１４０へ送信する。
【００６６】
ついでステップＳ２において、測定制御部１４０によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ２３へ処理を進める。
ステップＳ３において、測定制御部１４０は、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの初期化動作、すなわち、ピペットＰをその原点位置まで戻す動作を行う。その後、ステップＳ４へ処理を進める。
ステップＳ４において、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの洗浄が行われる。具体的には、図７に示すように試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰが洗浄容器２２１に挿入され、洗浄ノズル２２２から吐出された洗浄液がピペットＰに吹き付けられる。
【００６７】
ついでステップＳ５において、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの移動が行われる。具体的には、図５に示すように、駆動部１６０によってピペットＰが位置確認用部材２１０の上方位置まで移動させられ、その後、ピペットＰを下降させることによって、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入される。これにより、ピペットＰの先端は、確認位置Ｑに配置される。
【００６８】
ステップＳ６において、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入された際に、測定制御部１４０は、衝突検出用センサ１７０の出力に基づいて、ピペットＰと位置確認用部材２１０とが衝突したか否かを判断することにより、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達したことを確認する。具体的には、ピペットＰの先端が位置確認用部材２１０の孔２１１に挿入された際に、衝突検出用センサ１７０が何も検知せず出力に変化が無かった場合（すなわち、衝突検出用センサ１７０が遮光板１７３ａによって遮光されたままの状態である場合）に、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達したと判断し、衝突検出用センサ１７０が何も検知せず出力に変化があった場合（すなわち、衝突検出用センサ１７０の遮光板１７３ａによる遮光が解除され、衝突検出用センサ１７０がオンとなった場合）に、ピペットＰと位置確認用部材２１０とが衝突し、ピペットＰの先端が確認位置Ｑまで到達しなかった判断する。測定制御部１４０が、位置確認用部材２１０の孔２１１内に位置する確認位置ＱまでピペットＰの先端が到達したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９へ処理を進め、位置確認用部材２１０に孔２１１内に位置する確認位置ＱまでピペットＰの先端が挿入されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７へ処理を進める。
【００６９】
ステップＳ７において、測定制御部１４０によって、ピペットＰの位置確認エラーの信号が制御装置４００に送信され、ステップＳ８へ処理を進める。
次に、ステップＳ８において、測定制御部１４０は、ピペットＰを上死点まで移動させた後、ピペットＰおよび装置全体の動作を中断させる。その後、ステップＳ２３へ処理を進める。
ステップＳ１０５において、制御部４００ａによって、エラー信号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、エラー信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進め、エラー信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０９へ処理を進める。
【００７０】
ステップＳ１０６において、制御部４００ａによって、ピペットＰの位置確認エラー表示が表示部４００ｂに行われる。このエラー表示は、例えば、ピペットＰが曲がっていることやピペットＰの移動に不具合があることの表示、新しいピペットＰへの交換を促す表示とされる。ユーザは、このエラー表示を見ることによってピペットＰの形状異常や動作異常を認識し、ピペットＰを交換する等の対処を行うことが可能である。また、このエラー表示は、装置状態をスタンバイ状態に戻すための確認ボタンと、ピペットの位置調整を実行するためのピペット位置調整ボタンとを含む。
【００７１】
次に、ステップＳ１０７において、制御部４００ａは、確認ボタンが選択されたか、ピペット位置調整ボタンが選択されたかを判断し、確認ボタンが選択された場合には、処理をステップＳ１１９に進めるとともに、装置をスタンバイ状態に戻す。ステップＳ１０７においてピペット位置調整ボタンが選択された場合には、ステップＳ１０８において、ピペットの位置を調整する処理を実行する。
【００７２】
次に、ステップＳ９において、検体搬送部１０により、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４が検体分注アーム５０の吸引位置に対応する位置まで搬送される。前記ラック４には、当該ラック４を特定するための情報（ラック番号）が記録されたバーコードが付されており、このラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられたバーコードリーダ１５０（図３参照）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ１０）。読み取られたラック番号は、ステップＳ１１において、測定制御部１４０によって制御装置４００側に送信される。
【００７３】
ついでステップＳ１０９において、制御部４００ａによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０へ処理を進める。
【００７４】
ついでステップＳ１１０において、制御部４００ａによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａは、ハードディスク４０１ｄの記憶領域に記憶されているオーダ情報から、ステップＳ１０９において受信したラック番号に係るオーダ情報を検索する。
【００７５】
前記試験管３には、前記ラック４と同様に当該試験管３内の検体を特定するための情報（検体番号）が記録されたバーコードが付されており、試験管３を載置したラック４を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられたバーコードリーダ１５０（図３参照）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ１２）。測定制御部１４０は、ステップＳ１３において、読み取られた検体番号を制御装置４００側に送信する。なお、試験管３とラック４のバーコードは、別々のバーコードリーダで読み取るようにしてもよいし、共通のバーコードリーダで読み取るようにしてもよい。
【００７６】
ついでステップＳ１１１において、制御部４００ａによって、検体番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２へ処理を進める。
【００７７】
ついでステップＳ１１２において、制御部４００ａによってオーダの検索が行われる。すなわち、制御部４００ａは、ステップＳ１１０において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップＳ１１１において受信した検体番号に係るオーダ情報を検索する。そして、ステップＳ１１３において、制御部４００ａは、オーダの指示を測定制御部１４０へ送信する。
【００７８】
ついでステップＳ１４において、測定制御部１４０によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１５へ処理を進める。
【００７９】
ついでステップＳ１５において、オーダされた項目についての測定が行われる。具体的には、検体分注部５０によって試験管３内の検体がキュベットに分注され、ついで、試薬分注部９０ａ等によって所定の試薬がキュベットに分注され（ステップＳ１６）、Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂ等において所定の処理が行われることによって、試薬と試料とを混和して調製した測定試料が作成される。試薬分注後のピペットＰは、ピペット洗浄部２２０によって洗浄される（ステップＳ１７）。その後、検出部１２０によって、測定試料に対して所定の測定が行われ（ステップＳ１８）、その測定結果が、測定制御部１４０によって制御装置４００側に送信される（ステップＳ１９）。
【００８０】
ついでステップＳ１１４において、制御部４００ａによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部４００ａが、測定結果の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１５へ処理を進める。
【００８１】
ステップＳ１１５では、測定制御部１４０側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４００ａは、表示部４００ｂに分析結果の出力を行う（ステップＳ１１６）。
【００８２】
ついでステップＳ１１７において、制御部４００ａによって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１８へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１へ処理を戻す。
【００８３】
ついでステップＳ１１８において、制御部４００ａによって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。制御部４００ａは、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１９へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０５へ処理を戻す。
【００８４】
ついでステップＳ１１９において、制御部４００ａによって、制御装置４００をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１２０へ処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０２へ処理を戻す。
【００８５】
ついでステップＳ１２０において、シャットダウン信号が制御部４００ａから測定制御部１４０へ送信される。
そして、ステップＳ１２１において、制御部４００ａにより、制御装置４００のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００８６】
また、ステップＳ２０において、測定制御部１４０によって、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２２へ処理を進め、ラック４に保持されているすべての試験管３中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック４を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送するように検体搬送部１０を制御し（ステップＳ２１）、ステップＳ１２へ処理を戻す。
【００８７】
ついでステップＳ２２において、測定制御部１４０によって、すべてのラック４について測定が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、すべてのラック４について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２３へ処理を進め、すべてのラック４については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ４へ処理を戻す。
【００８８】
ついでステップＳ２３において、測定制御部１４０によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。測定制御部１４０は、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２４へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２へ処理を戻す。
そして、ステップＳ２４において、測定制御部１４０によって、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００８９】
以上に説明した免疫分析装置１の全体プロセスにおいて、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作（ステップＳ６）は、制御装置４００や測定ユニット２の初期化（ステップＳ１，Ｓ１０１）が行われた後、測定開始可能な状態になってから、所定の動作シーケンスに従って自動的に行われる。そのため、ユーザがピペットＰの位置確認の操作を意図的に行う必要が無く、ピペットＰの位置確認を行うタイミングをユーザ自身が管理する必要がない。従って、ユーザの負担を軽減することができる。
【００９０】
また、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、制御装置４００において測定開始の指示が受け付けられた後に行われている。したがって、測定（分析）の度にピペットＰの位置確認が必ず行われることになる。そのため、測定中、ピペットＰの異常（形状異常、動作異常）によって、ピペットＰが試薬容器等に衝突して破損したり、ピペットＰの洗浄が不十分となることにより、測定結果の信頼性が低下したりするのを防止することができる。
【００９１】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、位置確認用部材２１０の孔２１１内にピペットＰを挿入することによって行われ、ピペットＰが正常である場合には位置確認用部材２１０に接触することがほとんどないので、ピペットＰや位置確認部材２１０の汚染を防止することができる。
また、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、ピペットＰが洗浄された直後（ステップＳ４〜Ｓ６）に行われるので、位置確認用部材２１０へのピペットＰの接触や接近で、位置確認用部材２１０が汚染されてしまうのを防止することができる。
【００９２】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、検体分注部５０によって検体が分注される前に行われるので、ピペットＰの異常が判明したことによって測定が中断されてしまっても、検体を無駄にしてしまうことはない。
【００９３】
本発明は前述の実施の形態に限定されることなく適宜設計変更可能である。
例えば、前述の実施の形態では、ピペットＰの位置確認用のセンサとして、衝突検出用センサ１７０が用いられているが、位置確認専用のセンサを別途設けてもよい。例えば、位置確認用部材２１０として、投光部と受光部とを有する透過型センサを用い、投光部と受光部との間（空間部）にピペットＰの先端が挿入されたか否かを当該透過型センサによって検出するように構成してもよい。
また、前述の実施の形態では、測定制御部１４０は、ピペットＰの先端の位置を確認するように構成されているが、ピペットＰの中間部の位置や、ピペットから吐出される液体の位置などを確認することによって、ピペットの位置を確認するように構成してもよい。
【００９４】
試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作は、免疫分析装置１がスタンバイ状態にあるときに所定間隔毎（例えば、３０分毎）に行うようにしてもよい。この場合、スタンバイ状態の間にユーザがピペットＰに触れることによってピペットＰが曲がってしまったとしても、そのことを測定が開始される前に検出することが可能となる。したがって、ピペットＰが曲がったまま測定が開始され、測定中にピペットＰが試薬容器等に接触して破損してしまったり、ピペットＰの洗浄が不十分となって測定結果の信頼性が低下してしまったりすることを防止することができる。
【００９５】
前述の実施の形態に係る免疫分析装置１は、ピペットＰの位置確認動作を行うために、位置確認専用の位置確認用部材２１０を備えているが、試薬容器２０１，２０２や洗浄容器２２１を位置確認用部材として用いることも可能である。この場合、試薬容器２０１，２０２の開口や洗浄容器２２１の開口を孔（空間部）とし、当該孔にピペットＰが挿入されるか否かによって、ピペットＰの先端の位置を確認することができる。ただし、前述の実施の形態のように、位置確認専用の位置確認用部材２１０を用いた場合、自由に孔２１１の直径を定めることができるため、より高精度なピペットＰの位置確認動作を行うことが可能となる。
【００９６】
前述の実施の形態に係る免疫分析装置１は、試薬分注部９０ａ〜９０ｃのピペットＰの位置確認動作を行うように構成されているが、検体分注部５０のピペットの位置確認を行うように構成されていてもよい。
本発明は、免疫分析装置に限らず、血液凝固測定装置、多項目血球分析装置、尿中有形成分分析装置、遺伝子増幅測定装置等の他の分析装置にも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置の測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置の測定制御部及び制御装置の構成を示すブロック図である。
【図４】図１に示される免疫分析装置の分析処理全体のフローを示す図である。
【図５】図１に示される免疫分析装置の試薬分注部の構成を概略的に示す側面図である。
【図６】図１に示される免疫分析装置のアーム部及び衝突検出用センサを示す斜視図である。
【図７】図１に示される免疫分析装置のピペット洗浄部を示す断面図である。
【図８】図１に示される免疫分析装置の表示部に表示されるメニュー画面を示す図である。
【図９】図５に示される位置確認用部材の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００９８】
１ 免疫分析装置
２ 測定ユニット
９０ａ〜９０ｅ 試薬分注部
１４０ 測定制御部
１６０ 駆動部
１７０ 衝突検出用センサ（検出部）
２１０ 位置確認用部材
２１１ 孔
４００ 制御装置
４００ａ 制御部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬とを混和して検体を分析する検体分析装置であって、
試薬又は検体を分注するためのピペットと、
前記ピペットを移動させるピペット移動機構と、
所定位置に配置された位置確認部と、
前記ピペット移動機構により前記ピペットを前記位置確認部に移動させ、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記位置確認処理は、前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されるように前記ピペットを移動させ、移動させた前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定することによって前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する処理である、請求項１記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記位置確認実行手段が、自動的に、前記位置確認処理を実行するように構成された請求項１または２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記検体分析装置による分析開始の指示を受け付ける分析開始指示受付手段をさらに備え、
前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記分析開始の指示が受け付けられたときに、前記位置確認処理を実行するよう構成された請求項１〜３のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記分析開始指示受付手段は、複数の検体についての１つの分析開始の指示を受け付け、
前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記複数の検体についての１つの分析開始の指示が受け付けられた後、前記検体に対して最初の処理が行われる前に、前記位置確認処理を実行する請求項４に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記位置確認実行手段が、前記検体分析装置が分析開始可能な状態で待機しているときに、所定の時間毎に前記位置確認処理を実行する請求項１〜５のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記位置確認部は、前記ピペットの先端部が挿入可能な空間を有する位置確認用部材を備え、
前記分析装置は、前記ピペットが前記位置確認用部材に衝突したか否かを検知するためのセンサをさらに備え、
前記位置確認実行手段は、前記センサの出力に基づいて、前記ピペットが前記所定位置に配置されたか否かを確認する、請求項１〜６のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの形状または移動に不具合がある旨を通知する通知手段をさらに備える請求項１〜７のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの動作を停止させるピペット動作停止手段をさらに備える請求項１〜８のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項１】
検体と試薬とを混和して検体を分析する検体分析装置であって、
試薬又は検体を分注するためのピペットと、
前記ピペットを移動させるピペット移動機構と、
所定位置に配置された位置確認部と、
前記ピペット移動機構により前記ピペットを前記位置確認部に移動させ、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する位置確認処理を実行する位置確認実行手段と、を備えていることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記位置確認処理は、前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されるように前記ピペットを移動させ、移動させた前記ピペットの先端部が前記所定位置に配置されたか否かを判定することによって前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認する処理である、請求項１記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記位置確認実行手段が、自動的に、前記位置確認処理を実行するように構成された請求項１または２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記検体分析装置による分析開始の指示を受け付ける分析開始指示受付手段をさらに備え、
前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記分析開始の指示が受け付けられたときに、前記位置確認処理を実行するよう構成された請求項１〜３のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記分析開始指示受付手段は、複数の検体についての１つの分析開始の指示を受け付け、
前記位置確認実行手段が、前記分析開始指示受付手段によって前記複数の検体についての１つの分析開始の指示が受け付けられた後、前記検体に対して最初の処理が行われる前に、前記位置確認処理を実行する請求項４に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記位置確認実行手段が、前記検体分析装置が分析開始可能な状態で待機しているときに、所定の時間毎に前記位置確認処理を実行する請求項１〜５のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記位置確認部は、前記ピペットの先端部が挿入可能な空間を有する位置確認用部材を備え、
前記分析装置は、前記ピペットが前記位置確認用部材に衝突したか否かを検知するためのセンサをさらに備え、
前記位置確認実行手段は、前記センサの出力に基づいて、前記ピペットが前記所定位置に配置されたか否かを確認する、請求項１〜６のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの形状または移動に不具合がある旨を通知する通知手段をさらに備える請求項１〜７のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記位置確認実行手段が、前記ピペットが前記所定位置に配置されたことを確認できなかった場合に、前記ピペットの動作を停止させるピペット動作停止手段をさらに備える請求項１〜８のいずれか１つに記載の検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００９−２１０３７３（Ｐ２００９−２１０３７３Ａ）
【公開日】平成２１年９月１７日（２００９．９．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５２９５４（Ｐ２００８−５２９５４）
【出願日】平成２０年３月４日（２００８．３．４）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年９月１７日（２００９．９．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月４日（２００８．３．４）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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