検体分析装置
【課題】 装置内に試薬容器がセットされたときに試薬容器に付された記録媒体に確実に情報を書き込むことが可能な検体分析装置を提供する。
【解決手段】
検体分析装置は、書き込み可能なＲＦＩＤタグが付された試薬容器を設置可能な複数の試薬容器設置部６２と、各試薬容器設置部に設置された試薬容器のＲＦＩＤタグに対して個別に情報を読み書きする複数のＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅと、各試薬容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバー６３と、各カバーの開放を個別に検知する複数のカバー開閉センサとを備える。試薬容器設置部６２に試薬容器３００が設置され、その試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３の閉鎖がカバー開閉センサによって検出された場合に、ＲＦＩＤリーダライタにより当該試薬容器３００のＲＦＩＤタグに情報が書き込まれる。
【解決手段】
検体分析装置は、書き込み可能なＲＦＩＤタグが付された試薬容器を設置可能な複数の試薬容器設置部６２と、各試薬容器設置部に設置された試薬容器のＲＦＩＤタグに対して個別に情報を読み書きする複数のＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅと、各試薬容器設置部に個別に設けられた開閉可能な複数のカバー６３と、各カバーの開放を個別に検知する複数のカバー開閉センサとを備える。試薬容器設置部６２に試薬容器３００が設置され、その試薬容器設置部６２に設けられたカバー６３の閉鎖がカバー開閉センサによって検出された場合に、ＲＦＩＤリーダライタにより当該試薬容器３００のＲＦＩＤタグに情報が書き込まれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
試薬情報を記憶するＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）タグが付された試薬容器から試薬を吸引し、当該試薬を使用して検体を分析する検体分析装置が知られている。特許文献１には、反応テーブル上に配列して搬送される反応容器に検体を分注するとともに、試薬庫内に収容された複数の試薬容器から分析項目に対応した試薬を分注して生化学分析を行う分析装置が記載されている。特許文献１記載の分析装置は、試薬容器に付されたＲＦＩＤタグからの情報の読み取り及びＲＦＩＤへの情報の書き込みを行うＲＦＩＤリーダライタを備えている。この特許文献１に開示された分析装置においては、分析装置の起動時に、各試薬容器のＲＦＩＤタグから情報が読み取られ、読み取られた情報に基づいて新たな試薬容器が設置されたか否かが判断され、新たな試薬容器が設置されている場合には、ＲＦＩＤリーダライタによって、その試薬容器のＲＦＩＤタグに使用開始時期が書き込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−２２４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
検体分析装置としてフローサイトメトリー法により検体の分析を行う装置が知られている。フローサイトメトリー法による分析装置においては、分析項目毎に異なる試薬を使用して分析用試料を調製し、フローセルに供給する。このためフローセルに分析用試料を供給する流体系やそれに用いる試薬を設置する試薬設置部は、分析項目毎（分析試薬毎）に別々に設けられているため、試薬を交換する際には試薬設置部に設置された試薬容器に収容された試薬が正しい試薬であるかどうか確認する必要がある。上記特許文献１記載の分析装置は、試薬庫内に複数の試薬容器の収容室を備え、各収容室には試薬の種類にかかわらず試薬容器を設置できるように構成されており、特定の収容室（試薬設置部）に特定の試薬を収容する試薬容器が設置されたことを確認する、という技術的な必要性が全く存在しない装置である。
【０００５】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、交換の際に試薬容器が正しい試薬容器設置部に設置されたことを確認して試薬容器に付された記録媒体に情報の書き込みを行うことが可能な検体分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、書込部による情報の書き込みの指示を行う書込指示部と、読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示があった場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、を備える。
【０００７】
この態様において、前記検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、第２の特定の試薬を収容した第２試薬容器を設置するための第２試薬容器設置部と、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な第２読取部と、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な第２書込部と、第２書込部による情報の書き込みの指示を行う第２書込指示部と、を備え、前記制御部は、第２読取部により第２試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に第２の特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、第２書込指示部により書き込み指示があった場合に、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう第２書込部を制御する構成であってもよい。
【０００８】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、前記試薬容器設置部に設けられた開閉可能なカバーをさらに備え、前記書込指示部は、前記カバーの閉鎖を検知するセンサを備え、センサがカバーの閉鎖を検知することで、書き込み指示を行うように構成されていてもよい。
【０００９】
また、上記態様において、前記書込指示部は、前記試薬容器設置部への試薬容器の設置を検出するセンサを備え、センサが試薬容器の設置を検知することで、書き込み指示を行うように構成されていてもよい。
【００１０】
また、上記態様において、前記書込部は、交換後の試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を、前記記録媒体に書き込むように構成されていてもよい。
【００１１】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、出力部をさらに備え、前記制御部は、前記記録媒体に書き込まれた使用開始時期に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させるように構成されていてもよい。
【００１２】
また、上記態様において、前記記録媒体には、試薬の製造後有効期限に関する情報が記憶されており、前記制御部は、前記使用開始時期に関する情報及び前記製造後有効期限に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させるように構成されていてもよい。
【００１３】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、出力部をさらに備え、前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させるように構成されていてもよい。
【００１４】
また、上記態様において、前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、交換後の試薬容器に収容されている試薬を検体の分析に使用可能とするための試薬交換シーケンスを実行し、前記試薬交換シーケンスの完了後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させるように構成されていてもよい。
【００１５】
また、上記態様において、前記読取部及び前記書込部は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体から情報を読み出す読み出し処理と、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む書き込み処理とを実行可能に構成された読み書き部であってもよい。
【００１６】
また、上記態様において、前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれていない場合、設置された試薬容器に付された記録媒体に、設置された試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を書き込むよう前記書込部を制御するように構成されていてもよい。
【００１７】
また、上記態様において、前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれている場合には、読取部により読み出された試薬情報に特定試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示がされた場合であっても、情報の書き込み処理を実行しないように前記書込部を制御するように構成されていてもよい。
【００１８】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器から特定試薬を吸引する吸引管と、前記カバーを開放したときに前記吸引管が試薬容器から退出し、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる連動部と、をさらに備えていてもよい。
【００１９】
また、上記態様において、前記試薬容器は、前記吸引管により穿刺可能な蓋部を備え、前記連動部は、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が蓋部を穿刺して試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させるように構成されていてもよい。
【００２０】
また、上記態様において、前記制御部は、試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定するように構成されていてもよい。
【００２１】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、試薬容器に収容された特定試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料を導入するフローセルを備え、フローセルを通過する測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、をさらに備えていてもよい。
【００２２】
また、上記態様において、前記試薬容器設置部は、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものであってもよい。
【００２３】
本発明の他の態様の検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、前記読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から特定の試薬を示す試薬情報が所定時間連続的に読み出された場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、を備える。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る検体分析装置によれば、交換後の試薬容器に付された記録媒体に確実に情報を書き込むことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す模式図。
【図３】実施の形態１に係る測定ユニットの構成を示す模式図。
【図４】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図。
【図５】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図６】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図７】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図８】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図９】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１０】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１１】実施の形態１に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図。
【図１２】実施の形態１に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図１３】実施の形態１に係る試薬コードテーブルの構造を示す模式図。
【図１４】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ａ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ｂ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ｃ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１６】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換要否判定処理の手順を示すフローチャート。
【図１７】実施の形態２に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図。
【図１８】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図２０】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換要否判定処理の手順を示すフローチャート。
【図２１】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる第１試薬チェック処理の手順を示すフローチャート。
【図２２】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる第２試薬チェック処理の手順を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２７】
（実施の形態１）
［検体分析装置の構成］
図１は、実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。本実施形態による検体分析装置１は、図１に示すように、矢印Ｘ２方向側に配置された第１測定ユニット３及び矢印Ｘ１方向側に配置された第２測定ユニット２の２つの測定ユニットと、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された検体搬送ユニット（サンプラ）４と、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２及び検体搬送ユニット４に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる情報処理ユニット５とを備えている。また、検体分析装置１は、情報処理ユニット５によりホストコンピュータ６（図２参照）に接続されている。
【００２８】
＜測定ユニットの構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す模式図である。図１及び図２に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３が分析しない測定項目についても測定する。また、図２に示すように、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、それぞれ、検体である血液をサンプル容器１００から吸引する検体吸引部２１及び３１と、検体吸引部２１及び３１により吸引した血液から測定試料を調製する試料調製部２２及び３２と、試料調製部２２及び３２により調製された測定試料から血液の血球を検出する検出部２３及び３３とを有している。また図１に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれには、各機構部のアクチュエータを駆動し、センサの検出信号を受信するドライバ基板３ａ及び２ａが設けられている。
【００２９】
また、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、図２に示すように、それぞれ、検体吸引部２１及び３１、試料調製部２２及び３２等を内部に収容するユニットカバー２４及び３４と、サンプル容器１００をユニットカバー２４及び３４の内部に取り込み、検体吸引部２１及び３１による吸引位置６００及び７００までサンプル容器１００を搬送するサンプル容器搬送部２５及び３５と、吸引位置６００及び７００でサンプル容器１００を固定保持する固定保持部２６及び３６とをさらに含んでいる。なお、上記のように第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであるので、以下では第２測定ユニット２について説明し、第１測定ユニット３についてはその説明を省略する。
【００３０】
図３は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの構成を示す模式図である。検体吸引部２１は、図３に示すように、内部を試薬が通過する吸引管であるピアサ２１ａ及び定量部２１ｂを有している。ピアサ２１ａは、先端がサンプル容器１００の後述する密閉蓋１００ａを貫通（穿刺）可能なように形成されている。また、ピアサ２１ａは、図示しないピアサ駆動部により鉛直方向（Ｚ方向）に移動可能であり、後述する反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）まで移動可能に構成されている。定量部２１ｂはシリンジポンプなどからなり、ピアサ２１ａを介して、サンプル容器１００から所定量の検体を吸引し、また吐出する機能を有する。これにより、サンプル容器１００から検体測定に必要な所定量の検体が吸引され、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に供給可能である。
【００３１】
検出部２３は、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）及びＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行い、またＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行う。また、検出部２３は、図３に示すように、粒子が通過するフローセル２３ｂ、フローセル２３ｂを通過する粒子に光を照射する半導体レーザ２３ｃ及び光が照射された粒子からの散乱光を受光する受光部２３ｄを備えたＦＣＭ測定部２３ａを有している。ＦＣＭ測定部２３ａは、ＷＢＣ検出（白血球の検出）をフローサイトメトリー法により行う。また、検出部２３で得られた検出結果は、検体の測定データ（測定結果）として、情報処理ユニット５に送信される。
【００３２】
図３に示すように、第２測定ユニット２の試料調製部２２は、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）と、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に接続された試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）とを有している。反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）は、検体吸引部２１により吸引された検体（血液）と、試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）から供給される試薬とを混合及び反応させるように構成されている。反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）は、測定種別に応じて複数設けられており、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）には測定項目に応じた複数種類の試薬（染色液など）が供給され、検体と試薬との混合及び反応過程を経て各種測定項目に応じた測定試料が調製される。調製された測定試料は、ＦＣＭ測定部２３ａへと供給されるように構成されている。本実施の形態では、後述する５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅに設置される５種類の試薬に対応して、反応チャンバ２２１は、５つの反応チャンバ２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄ及び２２１ｅを有している。また、試薬供給部２２２も、同様に、５つの試薬供給部２２２ａ、２２２ｂ、２２２ｃ、２２２ｄ及び２２２ｅを有している。具体的には、ホルダ部６０ａに設置された試薬容器に収容された試薬は、試薬供給部２２２ａによって反応チャンバ２２１ａに供給される。また、後述するように、ホルダ部６０ａには、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器が設置されるため、反応チャンバ２２１ａ及び試薬供給部２２２ａに供給されるのは、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液である。
【００３３】
本実施の形態では、試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、ユニットカバー２４の内部に設けられ、所定量の試薬を収容した複数の試薬容器２００（図９参照）又は３００（図１０参照）を保持する試薬容器ホルダ６０を有している。かかる試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、各ホルダ部（６０ａ〜６０ｅ）のそれぞれには、試薬容器２００（又は３００）内の試薬を吸引するピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）が設けられている。また試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）と、シリンジポンプ及びダイアフラムポンプなどからなる定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）と、吸引された試薬を定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）及び反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に移送する際の流路の開閉を行う電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）及び２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）とを有している。図３に示すように、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）は、ピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）と反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）との間の流路中に設けられており、ピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）から吸引された液体中に含まれる気泡を検出する。さらに試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、試薬容器ホルダ６０に保持された試薬容器２００（又は３００）の他、測定ユニットの外部に配置された大容量試薬容器１１０から試薬（溶血剤など）を移送するための定量部２２７（２２７ａ〜２２７ｅ）と電磁バルブ２２８（２２８ａ〜２２８ｅ）及び２２９（２２９ａ〜２２９ｅ）とを有している。なお、本実施の形態では、図３に示すように、気泡センサ２２３、定量部２２４、電磁バルブ２２５、電磁バルブ２２６、定量部２２７、電磁バルブ２２８及び電磁バルブ２２９は、それぞれ５つずつ設けられている。また、試薬容器２００及び３００については、後に詳細に説明する。
【００３４】
図１に示すように、ユニットカバー２４の前面側には、開閉可能な前面カバー２４ａが設けられている。試薬容器ホルダ６０は、第２測定ユニット２の前面上部に配置されており、前面カバー２４ａを開放することにより、外部に露出する。これにより、使用者は、試薬容器２００及び３００を容易に交換することができる。なお、第１測定ユニット３のユニットカバー３４の前面側にも、開閉可能な前面カバー３４ａが設けられている。同様に、試薬容器ホルダ６０は、第１測定ユニット３の前面上部に配置されており、前面カバー３４ａを開放することにより、外部に露出する。
【００３５】
また、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２には、アラーム音を発するブザー３９，２９が設けられている。ブザー３９，２９はドライバ基板３ａ，２ａに各別に接続されており、情報処理ユニット５の制御信号によりアラーム音を発生するようになっている。
【００３６】
次に、試薬容器ホルダ６０の構成について詳細に説明する。図４及び図５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図及び正面図である。図４及び図５に示すように、試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。試薬容器ホルダ６０に保持される試薬容器２００（又は３００）は、ＦＣＭ測定部２３ａにより複数の測定項目を測定するための、それぞれ異なる種類の試薬（染色液）を収容している。試薬容器は、試薬の種類に応じて大型（約１００ｍＬ）の試薬容器２００（図９参照）と、小型（約２０ｍＬ）の試薬容器３００（図１０参照）とが用いられるが、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅは試薬容器２００又は３００のいずれでも保持可能なように構成されている。つまり、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅはそれぞれ同様の構成を有する。３つのホルダ部６０ａ〜６０ｃには大型の試薬容器２００がセットされ、２つのホルダ部６０ｄ及び６０ｅには小型の試薬容器３００（図４及び図５では図示せず）がセットされる。さらに詳しくは、ホルダ部６０ａ〜６０ｃには白血球のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器２００が設置され、ホルダ部６０ｄには網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置され、ホルダ部６０ｅには血小板検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置される。これらのホルダ部６０ａ〜６０ｅは、それぞれ、シャーシ６１と、試薬容器設置部６２と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６３と、上述したピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）と、ピアサ昇降機構６５（６５ａ〜６５ｅ）とを有している。
【００３７】
ホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）リーダライタ６１ａ〜６１ｅと、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅのそれぞれに１つずつ対応して接続されたアンテナ６２ａ〜６２ｅとが設けられている。試薬容器２００及び３００のそれぞれには、試薬に関する各種の情報を記憶するＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が取り付けられている。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）は、電池が不要なパッシブタグであり、アンテナ６２ａ〜６２ｅから発信された電波により駆動される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、開封後有効期限の各情報が記憶されている。ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から試薬情報を読み取るとき、アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波を発信する。アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波が発信されると、その一部がＲＦＩＤタグ２６０（３６０）によって反射される。この反射波には、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）に記憶された試薬情報が乗せられる。アンテナ６２ａ〜６２ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波を受信し、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅがこの反射波に含まれる試薬情報を取得する。
【００３８】
試薬容器設置部６２は、シャーシ６１の下部（図５参照）に設けられ、その内部に試薬容器２００（３００）を設置するための空間が設けられている。
【００３９】
図６〜図８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図６に示すように、試薬容器設置部６２は、試薬容器２００（３００）を支持する支持部６２４と、支持部６２４を回動可能に支持する回動機構６２５とを有している。支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の形状と対応する形状を有するように形成されており、試薬容器２００（３００）の前面及び下面が当接するようになっている。回動機構６２５は、支持部６２４の屈曲部付近に設けられた軸受６２５ａを中心として、支持部６２４を回動させることが可能なように構成されている。
【００４０】
さらに、シャーシ６１の内部には、支持部６２４と当接することによって、回動する支持部６２４を係止する係止部６２６が設けられている。係止部６２６には磁石が設けられており、支持部６２４の前側部分と磁力により吸着する。これにより、支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の下面が水平となる載置位置Ｐ１（図６参照）と、試薬容器２００（３００）の前側及び後側端面が垂直となるセット位置Ｑ１（図７参照）との間で移動するように構成されている。図７に示すように、このセット位置Ｑ１に配置された状態で、試薬容器２００（３００）の後述する開口部２１２（３１２）が、水平となり且つピアサ６４の直下に位置するように構成されている。
【００４１】
アンテナ６２ａ〜６２ｅのそれぞれは、各試薬容器設置部６２の側面部分に取り付けられている。試薬容器２００（３００）がセット位置Ｑ１に配置されたときに、その試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が、当該試薬容器２００（３００）が設置された試薬容器設置部６２におけるアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されるようになっている。これにより、試薬容器設置部６２に設置された試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波が、アンテナ６２ａ〜６２ｅのうち最も近接した（つまり隣り合う）１つによって受信される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から発せられる反射波は非常に微弱であり、最も近接したアンテナ以外のアンテナによっては受信されることがない。
【００４２】
カバー６３は、図６に示すように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ（シャーシ６１）の各々の手前側（矢印Ｙ１方向側）に配置され、ピアサ昇降機構６５に取り付けられている。このピアサ昇降機構６５により、カバー６３は、試薬容器設置部６２を開放する上昇位置Ｐ２（図７参照）と、試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２（図８参照）とに移動可能に構成されている。また、図５に示すように、カバー６３の所定位置には、開口からなる窓部６３１が設けられている。図８に示すように、カバー６３が試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２に位置した状態で、使用者がこの窓部６３１を介して、試薬容器２００（３００）に貼付されたラベル２５０（３５０、図１０参照）を視認することが可能なように構成されている。ラベル２５０（３５０）の窓部６３１を介して視認可能な位置には、試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されている。また、カバー６３には、試薬容器設置部６２にセットされる試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されたラベル６３２が貼付される。すなわち、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅには、それぞれ定められた種類の試薬を収容する試薬容器２００（３００）がセットされるので、これに対応して、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅのカバー６３には、セットされるべき試薬の種類を識別するラベル６３２が貼付される。これにより、試薬容器設置部６２に試薬容器２００（３００）をセットした状態（カバー６３を下降位置Ｑ２に降ろした状態）で、カバー６３に付されたラベル６３２と、窓部６３１を介して視認されるラベル２５０（３５０）とから、正しい試薬が各ホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされているかを確認することが可能なように構成されている。
【００４３】
またホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、対応するカバー６３の開閉を検出するカバー開閉センサ６３ａが設けられている。カバー開閉センサ６３ａは、互いに対向配置された発光部と受光部とを有するフォトインタラプタであり、ピアサ昇降機構６５に設けられた検出片６５ａを検出することにより、カバーの開閉を検出する。さらに詳しくは、下降位置Ｑ２に位置するときに、検出片６５ａがカバー開閉センサ６３ａの発光部と受光部との間に配置され、発光部からの光を検出片６５ａが遮るのを受光部で検出することによって、カバー６３が閉じられたことを検出し、発光部からの光を検出片６５ａに遮られることなく受光部で検出することによって、カバー６３が開放されたことを検出する。
【００４４】
図７に示すように、ピアサ６４は、試薬容器設置部６２の最奥部（矢印Ｙ２方向側端部）の上方位置に配置され、ピアサ６４を保持するピアサ昇降機構６５により鉛直方向（Ｚ方向）に移動されるように構成されている。ピアサ６４は、先端が試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）を封止するためのシール材２１３（３１３）（図９及び図１０参照）を貫通（穿刺）可能なように先鋭に形成されている。また、図３に示すように、ピアサ６４の上端は、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）及び反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に至る流路（図６〜１１では図示を省略）と接続されている。
【００４５】
図７及び図８に示すように、ピアサ昇降機構６５は、ピアサ６４とカバー６３とを保持するように構成されている。また、ピアサ昇降機構６５は、シャーシ６１に設けられた溝部６１１及び６１２に鉛直方向（Ｚ方向）移動可能に係合している。これにより、ピアサ昇降機構６５は、カバー６３の開閉（昇降）に連動してピアサ６４を鉛直方向（Ｚ方向）に一体的に移動させるように構成されている。そして、図７に示すように、カバー６３が上昇位置Ｐ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器設置部６２の上方の上昇位置Ｐ３に配置され、図８に示すように、カバー６３が下降位置Ｑ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）直下の内底部に近接する下降位置Ｑ３に配置されるように構成されている。
【００４６】
図３に示すように、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）は、ピアサ６４を試薬容器２００（３００）内部で下降位置Ｑ３に配置した状態（図８参照）で、電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）を開放するとともに電磁バルブ２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）を閉鎖することによって、ピアサ６４を介して試薬容器２００（３００）内の所定量の試薬を定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）内部に吸引することが可能なように構成されている。これにより、測定試料の調製に必要な所定量の試薬が定量される。また、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）は、電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）を閉鎖するとともに電磁バルブ２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）を開放することによって、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）内部で定量した試薬を移送することが可能なように構成されている。
【００４７】
なお、外部に配置された大容量試薬容器１１０と接続された定量部２２７（２２７ａ〜２２７ｅ）、電磁バルブ２２８（２２８ａ〜２２８ｅ）及び２２９（２２９ａ〜２２９ｅ）も同様であり、これら各部の動作が制御されることによって、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）内に各種試薬が移送されるように構成されている。また、第２測定ユニット２内部には、測定済み（調製済み）の試料を廃棄するための廃液チャンバ２７が設けられており、電磁バルブ２７ａの開閉によって、測定済み（調製済み）試料の廃棄が行われるように構成されている。
【００４８】
図２に示すように、サンプル容器搬送部２５は、鉛直方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に直線移動可能に構成され、サンプル容器１００を把持することが可能なハンド部２５ａと、サンプル容器１００を矢印Ｙ１及びＹ２方向に水平移動させるサンプル容器移送部２５ｂと、バーコード読取部２５ｃとを有している。
【００４９】
ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４が搬送するラック１０１の搬送路の上方に配置されている。また、ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４により所定の取込位置４３ｂにサンプル容器１００が搬送されると、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、ラック１０１に収容されたサンプル容器１００を把持するように構成されている。
【００５０】
また、ハンド部２５ａは、把持するサンプル容器１００内の血液を攪拌することが可能である。また、攪拌終了後、サンプル容器移送部２５ｂにより検体セット位置６１０に移動された検体セット部２５ｄに、サンプル容器１００をセットするように構成されている。なお、図２に示すように、平面的に見て、第２取込位置４３ｂと検体セット位置６１０とは、重なるように配置されている。
【００５１】
サンプル容器移送部２５ｂは、図１及び図２に示すように、検体セット部２５ｄを有し、検体セット部２５ｄを測定処理の動作に応じた所定の位置に移動させることが可能である。具体的には、サンプル容器移送部２５ｂにより、検体セット部２５ｄを、図２に示す吸引位置６００と、検体セット位置６１０とに配置させることが可能である。また、サンプル容器移送部２５ｂは、図１に示すように、緊急検体の測定を行う場合や、検体搬送ユニット４を使用しない場合に使用者が手動でサンプル容器１００をセットするように、ユニットカバー２４の外部の所定位置まで移動することが可能なように構成されている。
【００５２】
バーコード読取部２５ｃは、各サンプル容器１００に貼付されたバーコード（図示せず）を読み取るように構成されている。また、各サンプル容器１００のバーコード（図示せず）は、各検体に固有に付されたものであり、各検体の分析結果の管理などに使用される。
【００５３】
固定保持部２６は、吸引位置６００に移送されたサンプル容器１００を固定保持するように構成されている。具体的には、固定保持部２６は、図２に示すように、一対のチャック部２６ａを有し、一対のチャック部２６ａが互いに近接移動してサンプル容器１００を挟持するように構成されている。
【００５４】
次に、本実施形態による第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３に用いられ、試薬容器ホルダ６０にセットされる試薬容器２００及び３００について詳細に説明する。
【００５５】
図９及び図１０は、本実施の形態に係る試薬容器の構成を示す斜視図である。本実施の形態では、図９及び図１０に示すように、大型（容量約１００ｍＬ）の試薬容器２００と、小型（容量約２０ｍＬ）の試薬容器３００とが、収容される試薬の種類に対応して用いられるように構成されている。即ち、大型の試薬容器２００には、白血球のサブクラス分類用の染色液が収容され、小型の試薬容器３００には、網状赤血球検出用の染色液及び血小板検出用の染色液が収容される。試薬容器２００及び３００は、それぞれ、ピアサ６４が挿入される開口部２１２及び３１２を前端（試薬容器設置部６２に挿入されるときの挿入方向側端）の上部に備えており、この開口部２１２及び３１２が設けられた前側部分の形状が互いに同一となっている。また、大型の試薬容器２００は、その後側部分（開口部２１２が設けられた前側の反対側部分）の幅が広がっている。一方、小型の試薬容器３００は、全長に亘ってその幅が均一に形成されている。このように、試薬容器２００及び３００は、それぞれの前側部分の形状が共通するため、同一形状を有するホルダ部６０ａ〜６０ｅの試薬容器設置部６２に対してそれぞれセット可能となっている。さらに、図９及び図１０に示すように、大型の試薬容器２００及び小型の試薬容器３００の両方の前側部分の側面には、対応する箇所にＲＦＩＤタグ２６０及び３６０が取り付けられている。この前側部分の形状は試薬容器２００及び３００において同一であるので、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態においては、試薬容器２００及び３００の何れに設けられたＲＦＩＤタグ２６０及び３６０もそれぞれ対応するアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されることとなる。
【００５６】
図１１は、本実施の形態に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図である。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、読み取り専用領域２６０ａと、書き換え可能領域２６０ｂとが設けられている。読み取り専用領域２６０ａには、試薬メーカから与えられた情報である変更不可試薬情報が格納される。変更不可試薬情報には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬製造日から定められた試薬の使用期限（製造後有効期限；年月日で示される）、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、及び開封後有効期間が含まれる。かかる変更不可試薬情報は、試薬メーカによって定められた後は変更されることのない情報である。一方、書き換え可能領域２６０ｂには、ユーザによる試薬の使用の際に随時変更される情報である可変試薬情報が格納される。可変試薬情報には、試薬の使用開始日（開封日）及び使用回数が含まれる。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の使用開始日の初期値として予め「００００００００」が格納されており、当該試薬容器２００，３００が試薬容器設置部６２に設置され、カバー６３が閉鎖されたときに、試薬開始日としてその日の日付が書き込まれる。また、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の使用回数の初期値として「０」が格納されており、一度使用される度に使用回数として格納されていた値より１大きい値が新たな使用回数として書き込まれる。
【００５７】
開口部２１２（３１２）は、図９及び図１０に示すように、試薬容器２００及び３００の前側部分から上方に突出する円筒状に形成されている。突出した開口部２１２（３１２）には、アルミ箔などからなるシール材２１３（３１３）が設けられ、試薬容器２００（３００）が封止されるように構成されている。上述したように、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態で、カバー６３が閉じられ、これと連動してピアサ６４が下降したときに、ピアサ６４の先端によってシール材２１３及び３１３が穿刺され、ピアサ６４が開口部２１２及び３１２に挿入される。
【００５８】
また、図９及び図１０に示すように、各試薬容器２００（３００）には、それぞれ、収容する試薬の名称、試薬のロット番号、及び使用期限などが印刷されたラベル２５０（３５０）が貼付されている。このラベル２５０（３５０）は、各試薬容器２００（３００）の後側表面と、少なくとも一方の横側面とにわたって貼付される。またラベル２５０（３５０）の一部（各試薬容器２００（３００）の後側表面に相当する部分）又は全部には、収容する試薬の種類を示す色彩が付され、ラベル２５０（３５０）に表示された色によって試薬の種類を識別することが可能なように構成されている。このラベル２５０（３５０）と、試薬容器ホルダ６０のカバー６３に貼付されるラベル６３２（図５参照）とのそれぞれの色が一致するか否かによって、試薬容器２００（３００）が正しいホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされたか否かを確認することが可能である。
【００５９】
＜検体搬送ユニットの構成＞
図１及び図２に示すように、検体搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、ラック１０１を矢印Ｘ１及びＸ２方向に水平に直線移動するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、サンプル容器１００の有無を検知する有無検知センサ４５と、分析後ラック保持部４２内にラック１０１を移動するラック送出部４６とを有している。
【００６０】
分析前ラック保持部４１は、ラック送込部４１１を有し、ラック送込部４１１が矢印Ｙ２方向に移動することによって、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を１つずつラック搬送部４３上に押し出すように構成されている。
【００６１】
ラック搬送部４３は、図２に示すように、ラック１０１を搬送することにより、ラックに保持された所定のサンプル容器１００を、第１測定ユニット３が検体を取り込む取込位置４３ａ、及び、第２測定ユニット２が検体を取り込む取込位置４３ｂに配置するように構成されている。また、ラック搬送部４３は、有無検知センサ４５がサンプル容器１００の有無を確認する検体有無検知位置４３ｃと、バーコード読取部４４がサンプル容器１００のバーコード（図示せず）（図４参照）を読み取る読取位置４３ｄとにサンプル容器１００を搬送可能に構成されている。
【００６２】
ラック送出部４６は、ラック搬送部４３を挟んで分析後ラック保持部４２に対向するように配置されており、矢印Ｙ１方向に水平に移動するように構成されている。また、ラック送出部４６は、矢印Ｙ１方向に水平移動することによって、ラック搬送部４３の分析後ラック保持部４２とラック送出部４６とに挟まれた位置に配置されたラック１０１を分析後ラック保持部４２側に押し出すように構成されている。
【００６３】
＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図１２は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図１２に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。
【００６４】
読出装置５１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａを可搬型記録媒体５４から読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００６５】
ハードディスク５１ｄには、ホルダ部６０ａ〜６０ｅを特定する情報と、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設置可能な試薬の種類を示す試薬コードとが対応付けて記憶された試薬コードテーブルＲＣＴが格納されている。図１３は、試薬コードテーブルの構造を示す模式図である。上述したように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ毎に、設置可能な試薬の種類が定まっている。即ち、ホルダ部６０ａは白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｂは白血球の第２のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｃは白血球の第３のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｄは網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｅは血小板検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものである。試薬コードテーブルＲＣＴには、ホルダ部６０ａを示す試薬設置位置番号「１」に対応して、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００１」が記憶され、ホルダ部６０ｂを示す試薬設置位置番号「２」に対応して、白血球の第２のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００２」が記憶され、ホルダ部６０ｃを示す試薬設置位置番号「３」に対応して、白血球の第３のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００３」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「４」に対応して、網状赤血球検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００４」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「５」に対応して、血小板検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００５」が記憶されている。
【００６６】
またハードディスク５１ｄには、試薬管理テーブルＲＭＴの領域が設けられている。試薬管理テーブルＲＭＴは、試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬を管理するためのテーブルであり、試薬の設置位置（ホルダ部）に対応付けて、設置されている試薬のシリアル番号を格納するようになっている。
【００６７】
さらにハードディスク５１ｄには、通知メッセージＭＳが記憶されている。通知メッセージＭＳは、試薬交換が必要になったとき又はユーザによる試薬交換作業の際に出力される文字情報である。具体的には、ハードディスク５１ｄに、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」、「適切な試薬容器をセットしてください。」、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」、「試薬交換が完了しました。」の各通知メッセージＭＳが記憶されている。
【００６８】
入出力インタフェース５１ｆには、ケーブルを介して第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれが接続されている。入出力インタフェース５１ｆは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のドライバ基板３ａ及び２ａ通信可能に接続されており、制御信号をドライバ基板３ａ，２ａに出力することが可能である。かかる制御信号を受信したドライバ基板３ａ，２ａは、この制御信号をデコードし、制御信号に対応して各機構部のアクチュエータを駆動する。また、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）、５つのカバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅはドライバ基板３ａ，２ａに接続されており、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）、カバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅから出力された信号はドライバ基板３ａ，２ａを介して情報処理ユニット５へ送信される。
【００６９】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００７０】
＜検体分析動作＞
まず、検体分析装置１による検体分析動作について説明する。検体分析は、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが検体分析制御処理を実行して、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４を制御することにより行われる。図１４は、情報処理ユニット５による検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。ユーザは、検体分析装置１による検体分析を開始するとき、情報処理ユニット５を操作することで検体分析の開始指示を検体分析装置１に与える。ＣＰＵ５１ａは、かかる検体分析の開始指示を受け付けを待機し（ステップＳ１０１においてＮＯ）、検体分析の開始指示を受け付けると（ステップＳ１０１においてＹＥＳ）、検体搬送ユニット４にラック１０１を搬送させ（ステップＳ１０２）、１つ目（ラック１０１において搬送方向最下流側）のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせ、当該検体の検体情報（検体ＩＤ、測定オーダ、患者情報等）を取得する（ステップＳ１０３）。ＣＰＵ５１ａは、この検体情報から、当該検体の測定を行う測定ユニットを第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２から決定し（ステップＳ１０４）、決定した測定ユニットにサンプル容器１００を取り込ませ、検体吸引部２１又は３１にサンプル容器１００から検体を吸引させる（ステップＳ１０５）。検体の吸引が完了したサンプル容器１００は、測定ユニットから排出され、ラック１０１の元の位置に返却される。なお、ステップＳ１０４においては、全ての試薬設置部に適切な試薬が設置され、検体を測定可能なスタンバイ状態になっている測定ユニットの中から検体の測定を行う測定ユニットが決定される。後述するように、ステップＳ１０４で決定された測定ユニットで検体の測定が実行される。
【００７１】
検体の吸引の後、ＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、当該検体と、その検体の測定項目に応じた試薬とが混合させ、測定試料を調製させる（ステップＳ１０６）。このように１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、ＣＰＵ５１ａは、使用された試薬を収容する試薬容器２００，３００が設置された試薬容器設置部６２に設けられたＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶されている当該試薬の使用回数を１つ増加した値に更新する（ステップＳ１０７）。さらにＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、測定試料を検出部２３へ供給させ、検出部２３に検体の測定を実行させる（ステップＳ１０８）。ＣＰＵ５１ａは、検体の測定データを取得し、この測定データを解析して、検体の分析結果を得る（ステップＳ１０９）。次にＣＰＵ５１ａは、ラック１０１に保持されている全てのサンプル容器１００を測定ユニットに供給したか否かを判定し（ステップＳ１１０）、まだ測定ユニットに供給されていないサンプル容器１００が存在する場合には（ステップＳ１１０においてＮＯ）、処理をステップＳ１０２へ戻し、ラック１０１を搬送し、次のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせて、当該検体の検体情報を取得する。その後、ステップＳ１０５以降の処理を実行し、当該検体の分析を行う。
【００７２】
ステップＳ１１０において、全てのサンプル容器１００が測定ユニットに供給されている場合には（ステップＳ１１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは検体搬送ユニット４にラック１０１を分析後ラック保持部４２まで搬送させ（ステップＳ１１１）、未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在するか否かを判定する（ステップＳ１１２）。次のラック１０１が存在する場合には（ステップＳ１１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０２へ処理を戻して、次のラック１０１に保持されている検体についてステップＳ１０２以下の処理を実行する。これにより、複数のラック１０１が連続して搬送され、これらのラック１０１に保持されている検体が順番に分析される。未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在しない場合には（ステップＳ１１２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０１に処理を戻す。
【００７３】
また、ここでは検体搬送ユニット４によるラック１０１の搬送を行う自動検体分析動作について説明したが、検体分析装置１は、検体搬送ユニット４を用いることなくユーザが１つずつサンプル容器１００をセットし、セットされたサンプル容器１００を測定ユニット内に取り込み、検体の分析を行うマニュアル検体分析動作も可能である。
【００７４】
＜試薬交換動作＞
上記のような検体分析を行った結果試薬が消費された場合、又は試薬の使用期限が経過した場合等には、試薬を交換する必要が生じる。本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置１の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２による試薬吸引後にＣＰＵ５１ａにより実行される。図１５Ａ〜図１５Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理を実行する（ステップＳ２０１）。図１６は、図１５ＡのステップＳ２０１の試薬交換要否判定処理の詳細な手順を示すフローチャートである。試薬交換要否判定処理においては、ＣＰＵ５１ａは、まず各ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅのうちの１つを駆動して、１つの試薬容器設置部６２に設置されている１つの試薬容器２００，３００に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ２５１）。
【００７５】
次にＣＰＵ５１ａは、読み出した試薬の有効期限を算出する（ステップＳ２５２）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日と開封後有効期間とから開封後有効期限を算出する。つまり、使用開始日から起算した開封後有効期間の末日が、当該試薬の使用開始日から求められる開封後有効期限とされる。次にＣＰＵ５１ａは、この開封後有効期限と、ＲＦＩＤタグから読み出した使用期限（製造日から定められた使用期限）とを比較して、どちらの日付が先行するかを判断し、先行する日付を有効期限として採用する。例えば、開封後有効期限が２０１０年３月１０日であり、使用期限が２０１０年３月２０日である場合には、先行する日付である２０１０年３月１０日が当該試薬の有効期限とされる。
【００７６】
ＣＰＵ５１ａは、上記のようにして求めた有効期限を現在の日付と比較して、有効期限が経過したか否かを判定する（ステップＳ２５３）。有効期限が経過した場合は（ステップＳ２５３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、当該試薬の交換が必要であると判定する（ステップＳ２５４）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａがＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに、その試薬の設置位置の情報に対応付けて試薬交換が必要であることを示す情報を記録することにより、試薬の交換が必要であると判定される。
【００７７】
ステップＳ２５３において有効期限が経過していない場合には（ステップＳ２５３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した使用回数が、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した最大使用回数と一致するか否かを判定する（ステップＳ２５５）。使用回数と最大使用回数とが一致する場合には（ステップＳ２５５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する。
【００７８】
一方、ステップＳ２５５において、使用回数と最大使用回数とが一致しない場合、即ち使用回数が最大使用回数よりも小さい場合には（ステップＳ２５５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）の出力信号に基づいて、試薬容器２００又は３００から反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）へ供給される試薬中に気泡が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２５６）。気泡が検出された場合には（ステップＳ２５６においてＹＥＳ）、試薬の残料がなくなっていることが想定されるため、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する。
【００７９】
ステップＳ２５６において、気泡が検出されなかった場合には（ステップＳ２５６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、当該試薬の交換は不要であると判定する（ステップＳ２５７）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａがＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに、その試薬の設置位置の情報に対応付けて試薬交換が不要であることを示す情報を記録することにより、試薬の交換が不要であると判定される。
【００８０】
ステップＳ２５４又はステップＳ２５７の処理を終了した後、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の試薬容器ホルダ６０に設置されている全ての試薬について上記の処理を実行したか否かを判定し（ステップＳ２５８）、処理を実行していない試薬が残っている場合には（ステップＳ２５８においてＮＯ）、ステップＳ２５１に処理を戻し、まだ上記の処理を実行していない試薬のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す。一方、全ての試薬について上記処理を実行した場合には（ステップＳ２５８においてＹＥＳ）、メインルーチンにおける試薬交換要否決定処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【００８１】
上記の試薬交換要否判定処理において試薬交換が不要と判定された場合には（ステップＳ２０２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換制御処理を終了する。一方、試薬交換要否判定処理において試薬交換が必要と判定された場合には（ステップＳ２０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の測定中断処理を実行する（ステップＳ２０３）。この測定中断処理とは、自動検体分析動作を実行中の場合には、まだ測定が行われていない検体については測定を開始せずに、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行うように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理であり、マニュアル検体分析動作を実行中の場合には、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行い、新たな検体を受け付けないように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理である。測定中断処理を実行すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、ユーザに試薬交換を促す通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２０４）。また、ステップＳ２０４においては、ＣＰＵ５１ａは上述した通知メッセージと合わせて、ブザー２９、３９からアラーム音を発生させる。
【００８２】
ステップＳ２０４において表示される通知メッセージは、試薬交換が必要となった理由によって異なる。試薬交換要否判定処理において、有効期限が経過したことにより試薬交換が必要と判定された場合には、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示される。試薬交換要否判定処理において、試薬残料がなくなったことにより、又は試薬が吸引されたときに気泡の混入が検出されたことにより、試薬交換が必要と判定された場合には、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示される。
【００８３】
ステップＳ２０４においては、上述した通知メッセージと合わせて、交換すべき試薬の名称、及び試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報が画像表示部５２に表示される。表示される試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報としては、例えば、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の名称、ユニット番号、「右側の測定ユニット」若しくは「左側の測定ユニット」等の文字情報、又は、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２を絵で表示し、そのうち試薬交換が必要な測定ユニットを試薬交換が不要な測定ユニットとは異なる色で表示する等、画像情報とすることもできるし、文字情報及び画像情報の両方を組み合わせることもできる。
【００８４】
ユーザはかかる通知メッセージにより、試薬の交換が必要であることに加え、交換すべき試薬の種類及び試薬を交換する必要がある測定ユニットを知ることができる。ユーザは、交換する新しい試薬を用意し、試薬の交換が必要な測定ユニットの前面カバー２４ａ又は３４ａを開く。ユーザは、試薬容器ホルダ６０の各カバー６３に付されたラベル６３２を確認し、ホルダ部６０ａ〜６０ｅのうち試薬の交換対象のホルダ部を特定し、試薬の交換対象のホルダ部におけるカバー６３を開く。こうしてカバー６３が開くと、そのカバー６３に対応するカバー開閉センサ６３ａがカバー６３の開放を検出し、検出信号を出力する。ＣＰＵ５１ａは、このようなカバー開閉センサ６３ａの検出信号により、カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２０５）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２０５の処理を繰り返す。
【００８５】
一方、ステップＳ２０５においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーであるか否かを判定する（ステップＳ２０６）。開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーとは異なる場合（ステップＳ２０６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２０７）。これにより、ユーザに試薬交換対象とは異なるホルダ部のカバーが開かれたことが通知され、注意が促される。
【００８６】
開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２０８）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２０８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２０８の処理を繰り返す。なお、本実施形態では、カバー開閉センサ６３ａにより、カバー６３の閉鎖が検出された場合に、ホルダ部に設置された試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに使用開始日を書き込む指示がＣＰＵ５１ａに対して行われる。
【００８７】
一方、ステップＳ２０８においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ブザー３９，２９にアラーム音を停止させ、通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２０９）。このとき、表示が終了される通知メッセージは、ステップＳ２０７において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージであり、ステップＳ２０４において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示は維持される。また、この時点において、後述するステップＳ２１２において表示された、適切な試薬の設置を促す通知メッセージが表示されている場合には、この通知メッセージの表示が終了される。
【００８８】
ここで、一度カバー６３が開かれたホルダ部においては、試薬容器が交換されている場合がある。例えば、交換対象の試薬以外の試薬であっても、試薬量が残り少ない、使用期限が近い等の理由により交換されることがある。また、ユーザが交換対象の試薬のホルダ部と間違えて別のホルダ部のカバー６３を開き、そこの試薬容器を交換対象の新たな試薬容器と交換してしまうことも考えられる。そこで、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から、試薬情報を読み出し（ステップＳ２１０）、設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ２１１）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、試薬コードテーブルＲＣＴからカバー６３が開かれたホルダ部に対応する試薬コードを読み出し、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードと一致するか否かにより、ホルダ部に設置されている試薬容器が適切であるか否かが判定される。例えば、網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのホルダ部６０ｄに対応するカバー６３が開かれた場合には、試薬コードテーブルＲＣＴからホルダ部６０ｄを示す試薬設置番号「４」に対応する網状赤血球検出用の試薬コード「Ｓ００４」が読み出され、当該ホルダ部に設置されている試薬容器３００のＲＦＩＤタグ３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードが「Ｓ００４」であれば適切な試薬が設置されたと判定する。網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのホルダ部６０ｄに対応するカバー６３が開かれた場合に、例えば、当該ホルダ部に設置されている試薬容器３００のＲＦＩＤタグ３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードが血小板検出用の試薬コードである「Ｓ００５」であれば適切な試薬が設置されていないと判定する。
【００８９】
ステップＳ２１１において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２１２）。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、適切な試薬の設置が促される。さらに、ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの検出信号により、再度カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２１３）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２１３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２１３の処理を繰り返す。
【００９０】
一方、ステップＳ２１３においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０８に戻し、カバー６３が閉じられたか否かを判定する。
【００９１】
また、ステップＳ２１１において、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置された試薬が適切な場合、即ち、そのホルダ部に設置されている試薬の試薬コードが、当該ホルダ部に対応付けられた試薬コードと一致する場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、そのホルダ部において試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ２１４）。試薬管理テーブルＲＭＴには、設置されている試薬固有のシリアル番号が格納されている。つまり、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致すれば、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは同じであり、試薬の交換はされていないと判断できる。一方、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致しなければ、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは異なっており、試薬が交換されたと判断できる。ステップＳ２１４の処理では、ＣＰＵ５１ａは、このようにＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合することにより、試薬が交換されたか否かを判断する。
【００９２】
ステップＳ２１４において、前記ホルダ部において試薬が交換された場合には（ステップＳ２１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ２１５）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ２１６）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ２１６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ２１６の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ２１６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは当該ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に格納されているシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２１７）。この際、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応するシリアル番号、即ち、交換前の試薬に関するシリアル番号は削除される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１７の処理を実行した後、処理をステップＳ２０５へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１４において、前記ホルダ部において試薬が交換されていない場合には（ステップＳ２１４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２１７に進める。
【００９３】
ステップＳ２０６において、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーである場合（ステップＳ２０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２０４において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２１８）。
【００９４】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを開始する（ステップＳ２１９）。この処理では、ＲＦＩＤリーダライタが駆動され、このＲＦＩＤリーダライタに接続されたアンテナからの電波の発信が開始される。ここで、当該ホルダ部において試薬容器２００，３００が交換されると、新しい試薬容器２００，３００に貼布されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０からＲＦＩＤリーダライタによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、新しい試薬容器が設置されたか否かを判定する（ステップＳ２２０）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合し、両者が一致していれば、新しい試薬容器が設置されていないと判定し、両者が一致しなければ、新しい試薬容器が設置されたと判定する。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２０において新しい試薬容器の設置が検出されない場合は（ステップＳ２２０においてＮＯ）、新しい試薬容器の設置が検出されるまでステップＳ２２０の処理を繰り返す。
【００９５】
一方、ステップＳ２２０において新しい試薬容器の設置が検出された場合には（ステップＳ２２０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ２２１）。ステップＳ２２１の処理は、ステップＳ２１１の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【００９６】
ステップＳ２２１において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２２１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ２２２）、処理をステップＳ２２０へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【００９７】
一方、ステップＳ２２１において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ２２１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２３）。この場合において、他の通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該他の通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させる。これにより、試薬容器の設置が完了する。
【００９８】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否か、すなわち、試薬容器の設置が完了したか否かを判定する（ステップＳ２２４）。カバー６３の閉鎖、すなわち、試薬容器設置が完了が検出されなければ（ステップＳ２２４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２２４の処理を繰り返す。
【００９９】
一方、ステップＳ２２４においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２２４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２３において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２５）、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ２２６）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ２２７）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ２２７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ２２７の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ２２７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは当該ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に格納されているシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２２８）。この処理では、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応するシリアル番号、即ち、交換前の試薬に関するシリアル番号は削除され、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶される。
【０１００】
次にＣＰＵ５１ａは、駆動されていたＲＦＩＤリーダライタを停止させ、当該ＲＦＩＤリーダライタが設けられているホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを終了する（ステップＳ２２９）。
【０１０１】
また、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換シーケンスを実行する（ステップＳ２３０）。試薬交換シーケンスとは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２において、試薬交換によってピアサ６４から反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）までの流路中に生じた気泡を排除するために、所定量の試薬を交換された試薬容器から吸引し、この結果反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に溜った試薬を廃棄するための第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の制御処理である。
【０１０２】
試薬交換シーケンスが終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２３１）。ステップＳ２３１において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２３２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１０３】
上記のような構成とすることにより、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３の閉鎖がカバー開閉センサ６３ａにより検出されたときに、新たに設置された試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に情報が書き込まれるため、装置内に試薬容器２００，３００がセットされたときにそのＲＦＩＤタグ２６０，３６０に確実に情報を書き込むことができる。
【０１０４】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３の閉鎖がカバー開閉センサ６３ａにより検出されたときにＲＦＩＤタグ２６０，３６０に情報が書き込まれる情報を試薬の使用開始日としたため、試薬が装置にセットされ、使用が開始された日を確実に使用開始日としてＲＦＩＤタグ２６０，３６０に書き込むことができ、試薬の使用開始時期を適切に管理することができる。
【０１０５】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、試薬の有効期限切れにより試薬交換が必要と判定された場合に、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示されるため、ユーザは、試薬交換の理由が有効期限切れであることを容易に認識することができる。また、試薬切れにより試薬交換が必要と判定された場合に、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示されるため、ユーザは、試薬交換の理由が試薬切れであることを容易に認識することができる。
【０１０６】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶された使用開始日及び開封後有効期間によって求められた開封後有効期限と、製造日から定まる使用期限との両方によって試薬の有効期限を定めているため、適切に有効期限管理を行うことができる。
【０１０７】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了したことを確認した後に、試薬交換が完了した旨の通知メッセージを出力するため、試薬の交換が行われ、ユーザが当該通知メッセージを確認したときには、確実にＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了している。
【０１０８】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３を閉鎖すると、カバー６３の移動に連動してピアサ６４が下降し、シール部材２１３、３１３が穿刺され、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０へ使用開始日が書き込まれるため、正確な使用開始日がＲＦＩＤタグ２６０，３６０に書き込まれる。
【０１０９】
（実施の形態２）
［検体分析装置の構成］
図１７は、実施の形態２に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図である。本実施の形態に係るＲＦＩＤタグ２６０，３６０の書き換え可能領域２６０ｂには、ユーザによる試薬の使用の際に随時変更される情報である可変試薬情報として、試薬の使用開始日（開封日）及び残使用回数が書き込まれる。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の残使用回数の初期値として予め当該試薬の最大使用回数と同一の値が格納されており、一度使用される度に残使用回数として格納されていた値より１少ない値が新たな残使用回数として書き込まれる。実施の形態２に係る検体分析装置のその他の構成は、実施の形態１に係る検体分析装置の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【０１１０】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【０１１１】
＜検体分析動作＞
図１８は、本実施の形態に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。本実施の形態に係る情報処理ユニットのＣＰＵ５１ａは、検体の分析において１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、使用された試薬を収容する試薬容器２００，３００が設置された試薬容器設置部６２に設けられたＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶されている当該試薬の残使用回数を１つ減らした値に更新する（ステップＳ３０７）。実施の形態２に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ３０１〜Ｓ３０６及びＳ３０８〜Ｓ３１２の処理は、実施の形態１に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ１０１〜Ｓ１０６及びＳ１０８〜Ｓ１１２の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１２】
＜試薬交換動作＞
本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置１の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２による試薬吸引後にＣＰＵ５１ａにより実行される。図１９は、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理を実行する（ステップＳ４０１）。
【０１１３】
図２０は、図１９のステップＳ４０１の試薬交換要否判定処理の詳細な手順を示すフローチャートである。本実施の形態に係る情報処理ユニットのＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理において、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した残使用回数が「０」か否かを判定する（ステップＳ４５５）。残使用回数が「０」の場合には（ステップＳ４５５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ４５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する（ステップＳ４５４）。一方、ステップＳ２５５において、残使用回数が「０」でない場合、即ち残使用回数が「０」よりも大きい場合には（ステップＳ４５５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ４５６へ処理を移す。実施の形態２に係る情報処理ユニット５の試薬交換制御処理におけるステップＳ４５１〜Ｓ４５４及びＳ４５６〜Ｓ４５８の処理は、実施の形態１に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ２５１〜Ｓ２５４及びＳ２５６〜Ｓ２５８の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１４】
図１９に戻り、試薬交換要否判定処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ４０２以降の処理を実行する。ステップＳ４０２〜Ｓ４０５の処理は、実施の形態１において説明したステップＳ２０２〜Ｓ２０５の処理と同様であるので、説明を省略する。ステップＳ４０５においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ４０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１試薬チェック処理を実行する（ステップＳ４０６）。
【０１１５】
図２１は、図１９のステップＳ４０６の第１試薬チェック処理の詳細な手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ５１ａは、第１試薬チェック処理を起動すると、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ５０１）。ここで、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００に貼布されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０からＲＦＩＤリーダライタによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ５０２）。当該ステップＳ５０２の処理では、ホルダ部から試薬容器が取り出され、その後試薬容器が当該ホルダ部に設置されたことを検出することで、試薬が交換されたと判断される。より具体的には、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ５０１において一定時間ごとに継続的にホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出し、ステップＳ５０２において試薬情報が読み出せない状態から再び試薬情報が読み出せる状態になったことをもって試薬が交換されたと判断する。つまり、ホルダ部に設置されていた試薬容器とは別の試薬容器に交換された場合だけでなく、ホルダ部に設置されていた試薬容器が取り出され、同じ試薬容器が再度同じホルダ部に戻された場合にも、試薬が交換されたと判断される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ５０２において試薬の交換が検出されない場合は（ステップＳ５０２においてＮＯ）、ステップＳ５０１へ処理を戻す。
【０１１６】
一方、ステップＳ５０２において試薬の交換が検出された場合には（ステップＳ５０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ５０３）。ステップＳ５０３においては、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか、つまり、読み取られた試薬コードが設置位置に対応する試薬コードと一致するか否かが判断される。
【０１１７】
ステップＳ５０３において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ５０３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ５０４）、処理をステップＳ５０１へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【０１１８】
一方、ステップＳ５０３において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ５０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは適切な試薬を受け付けたことを示す「ピッ」という通知音をコンピュータ５ａに設けられたスピーカー（図示せず）に出力させる（ステップＳ５０５）。この場合において、ステップＳ５０４における通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させた上で、通知音を出力する。ステップＳ５０５の処理の後、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第１試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１１９】
図１９に戻り、第１試薬チェック処理が終了し、開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ４０７）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ４０７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ４０７の処理を繰り返す。なお、本実施形態では、カバー開閉センサ６３ａにより、カバー６３の閉鎖を検出することで、第２試薬チェック処理を実行し、第２試薬チェック処理において、ホルダ部に設置された試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに使用開始日を書き込む指示がＣＰＵ５１ａに対して行われる。
【０１２０】
一方、ステップＳ４０７においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第２試薬チェック処理を実行する（ステップＳ４０８）。
【０１２１】
図２２は、図１９のステップＳ４０８の第２試薬チェック処理の詳細な手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ５１ａは、第２試薬チェック処理を起動すると、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ６０１）。
【０１２２】
試薬容器２００，３００から試薬情報が読み出されると、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ６０２）。ステップＳ６０２においては、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか（つまり、読み取られた試薬コードが設置位置に対応する試薬コードと一致するか）、使用済（試薬の残量がない状態）でないか、使用期限切れでないか等が判断される。
【０１２３】
ステップＳ６０２において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ６０２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「正しい試薬がセットされていません。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ６０３）、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２４】
一方、ステップＳ６０２において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ６０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、読み出した試薬情報に基づいて、当該試薬が未使用のものであるか否か（未開封の試薬か否か）を判定する（ステップＳＳ６０４）。この処理では、試薬情報に含まれる使用開始日が「００００００００」の場合、即ち、試薬開始日の情報が工場出荷状態から変更されていない場合には、当該試薬が未使用であると判定し、試薬情報に含まれる使用開始日が「００００００００」以外の場合、即ち、試薬開始日の情報が工場出荷状態から変更されている場合には、当該試薬が使用開始後のものであると判定する。
【０１２５】
ステップＳ６０４において、未使用の試薬であると判定された場合には（ステップＳ６０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ６０５）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ６０６）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ６０６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ６０６の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ６０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２６】
一方、ステップＳ６０４において、既に使用されている試薬であると判定された場合には（ステップＳ６０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２７】
図１９に戻り、第２試薬チェック処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、適切な試薬が設置されたか否かを判定し（ステップＳ４０９）、適切な試薬が設置されている場合には（ステップＳ４０９においてＹＥＳ）、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該試薬が設置されたホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ４１０）。この処理は、実施の形態１において説明したステップＳ２２８の処理と同様であるので、説明を省略する。
【０１２８】
次にＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ４１１）。このとき、ステップＳ４０４において表示されたユーザに試薬交換を促す通知メッセージから、試薬交換の完了を示す通知メッセージへと表示が変更される。ステップＳ４１１において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ４１２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１２９】
また、ステップＳ４０９において、適切な試薬が設置されていない場合には（ステップＳ４０９においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは試薬交換制御処理を終了する。なお、ステップＳ４０９において適切な試薬が設置されていないとＣＰＵ５１ａが判定する場合には、すでにステップＳ４０８の第２試薬チェック処理の詳細なフロー中のステップＳ６０２において、交換された試薬が適切でないと判定されている（ステップＳ６０２においてＮＯ）。そのため、ＣＰＵ５１ａはステップＳ６０３においてすでにハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「正しい試薬がセットされていません。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させており、ステップＳ４０９において適切な試薬が設置されていないとＣＰＵ５１ａが判定する場合にもその状態は継続している。
【０１３０】
（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態１及び２においては、試薬交換が行われ、カバー６３の閉鎖をカバー開閉センサ６３ａが検出したときに、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に使用開始日を書き込む構成について述べたが、これに限定されるものではない。使用開始時期は特定せず、使用中であることを示す情報を書き込む構成としてもよい。例えば、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０の書き込み可能領域において、使用フラグとして定められた特定のアドレスに「１」がセットされているときには使用中であることを示し、当該アドレスに「０」がセットされているときには未使用であることを示す構成とした場合において、試薬交換が行われ、カバー６３の閉鎖をカバー開閉センサ６３ａが検出したときに、ＲＦＩＤの使用フラグに「１」をセットする構成としてもよい。
【０１３１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、試薬の交換が必要と検体分析装置が判断した場合に、試薬交換動作を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置がユーザから試薬交換の指示を受け付けた場合に、試薬交換動作を実行する構成であってもよい。また、ユーザから試薬交換指示を受け付けなくても、カバーの開放を検出した場合に、実施の形態２の試薬交換制御処理におけるステップＳ４０６〜Ｓ４１２の処理を実行する構成としてもよい。
【０１３２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、シリアル番号、ロット番号等の変更不可試薬情報が記憶されており、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅによってこれらの変更不可試薬情報を読み出す構成について述べたが、これに限定されるものではない。試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、使用開始日及び使用回数の可変試薬情報のみを記憶し、シリアル番号、ロット番号等の変更不可試薬情報をバーコードとして記録されたバーコードラベルを別途試薬容器２００，３００に貼布しておき、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設けたバーコードリーダによって、バーコードラベルから変更不可試薬情報を読み出す構成としてもよい。また、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、可変試薬情報に加え、変更不可試薬情報の一部（例えば、開封後有効期間）を記憶しておき、他の変更不可試薬情報をバーコードとして記録されたバーコードラベルを試薬容器２００，３００に貼布するようにしてもよい。
【０１３３】
また、上述した実施の形態１及び２においては、書き込み可能なＲＦＩＤタグ２６０，３６０に試薬情報を記憶させ、このＲＦＩＤタグが貼布された試薬容器２００，３００を試薬容器ホルダ６０に設置する構成について述べたが、書き込み可能な記録媒体であれば、ＲＦＩＤタグに限定されず、他の書き込み可能な記録媒体であってもよい。
【０１３４】
また、上述した実施の形態２においては、カバー６３が開放されている間に第１試薬チェック処理において試薬容器が適切か否かが判定され、カバー６３が閉鎖されたときに第１試薬チェック処理において試薬容器が適切か否かが判定される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３が閉鎖されたときに試薬容器が適切か否かを判定し、カバー６３が開放されている間には試薬容器が適切か否かを判定しない構成としてもよい。また、カバー６３が開放されている間に試薬容器が適切か否かを判定し、カバー６３が閉鎖されたときには試薬容器が適切か否かを判定しない構成としてもよい。
【０１３５】
また、上述した実施の形態２においては、第１試薬チェック処理における試薬容器の適否判定は、その試薬容器のＲＦＩＤタグから読み出された試薬コードに基づいて、当該試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか否かが判定される構成について述べたが、これに限定されるものではない。この適否判定において、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるかどうかに加え、又はこれに代えて、当該試薬が未使用であるか否か、当該試薬の使用期限が切れているか否かを判定する構成としてもよい。
【０１３６】
また、上述した実施の形態２においては、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されていない場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報を書き込み、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されている場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報を書き込まない構成について述べたが、これに限定されるものではない。一度使用開始日の情報がＲＦＩＤタグに書き込まれると、使用開始日の情報が格納されている領域を書き込み不可の状態に変化させ、使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されているか否かにかかわらず、適切な試薬に交換されていると判断された場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報の書き込みを行う構成としてもよい。この場合、未使用の試薬においてはＲＦＩＤタグの使用開始日の情報が格納されている領域が書き込み可の状態であるため使用開始日の情報が書き込まれ、使用開始されている試薬においてはＲＦＩＤタグの使用開始日の情報が格納されている領域が書き込み不可の状態であるため使用開始日の情報が書き込まれないこととなる。
【０１３７】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ＲＦリーダライタ６１ａ〜６１ｅによってＲＦＩＤタグに対して情報を読み書きする構成について述べたが、これに限定されるものではない。ＲＦＩＤタグから情報を読み出すリーダ装置と、ＲＦＩＤタグに情報を書き込むライタ装置とがそれぞれ独立して設けられていてもよい。
【０１３８】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３とピアサ６４とをピアサ昇降機構６５によって連結し、カバー６３，６６３とピアサ６４とがユーザの操作により一体的に昇降する構成について述べたが、これに限定されるものではない。ピアサ６４を昇降するためのモータ等の駆動源を設け、カバー６３，６６３を上下方向に移動させたときに、情報処理ユニット５が駆動源を制御して、カバー６３，６６３の昇降と連動してピアサ６４を昇降させる構成としてもよいし、カバー６３，６６３とは独立してピアサ６４を昇降させる構成としてもよい。
【０１３９】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３の開放は、カバー６３が少しでも上昇したときに検知され、カバー６３の閉鎖は、カバー６３が完全に閉鎖されたときに検知される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３の開放が、カバー６３が完全に開放されたときに検知され、カバー６３の閉鎖が、カバー６３が完全開放の状態から少しでも下降したときに検知されてもよい。また、カバー６３の開放が、カバー６３が所定の高さまで上昇したときに検知され、カバー６３の閉鎖が、カバー６３が当該所定の高さまで下降したときに検知されてもよい。
【０１４０】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー開閉センサ６３ａにより試薬容器の設置完了を検知する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、ピアサ６４の移動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、支持部６２４の回動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０の読み取り結果により試薬容器の設置完了を検知してもよい。
【０１４１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット及び第２測定ユニットが、それぞれサンプル容器１００をユニット内部に取り込み、ユニット内部においてサンプル容器１００から検体を吸引する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよいし、第２測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよい。
【０１４２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットの２つの測定ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。検体分析装置が３つ以上の測定ユニットを備えていてもよいし、検体分析装置が１つの測定ユニットを備えていてもよい。
【０１４３】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットによって、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットを制御する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットのそれぞれの内部にＣＰＵ及びメモリ等を搭載した制御基板を設け、それぞれの制御基板を情報処理ユニットと通信可能に接続し、情報処理ユニットから送信されたコマンドにしたがって、制御基板が第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットの各機構部分を制御する構成としてもよい。
【０１４４】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。測定ユニット及び情報処理ユニットを１つの筐体内に搭載した一体型の検体分析装置としてもよい。
【０１４５】
また、上述した実施の形態１及び２においては、多項目血球分析装置に本発明を適用した例を示したが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置、生化学分析装置、又は免疫分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体分析装置であって、複数種類の試薬を使用して検体を分析するものに本発明を適用してもよい。この場合、試薬容器設置部に設置される試薬容器は、血球分析用の染色液を収容した試薬容器に限られない。血液凝固測定装置においては、血液凝固測定用試薬を収容する試薬容器を、尿中有形成分分析装置においては、尿中有形成分分析用の試薬を収容する試薬容器を、尿定性分析装置においては、尿定性分析用試薬を収容する試薬容器を、生化学分析装置においては、生化学分析用試薬を収容する試薬容器を、免疫分析装置においては、免疫分析用試薬を収容する試薬容器を、それぞれ試薬容器設置部に設置する構成とすることができる。また、多項目血球分析装置においても、血球分析用の染色液以外の試薬、例えば溶血剤を収容した試薬容器を試薬容器設置部に設置する構成であってもよい。なお、本発明は、フローサイトメータを備えた粒子分析装置に特に好適に適用できる。フローサイトメータを備えた粒子分析装置としては例えば、多項目血球分析装置、尿中有形成分分析装置、及び血中がん細胞分析装置などが挙げられる。上記粒子分析装置においては、複数種類の染色試薬を用いて検出対象物の粒子を染色するため、流体系が染色試薬により汚染されやすく、また、染色試薬の種類も生化学分析装置のように多くない。このため、各染色試薬を分析装置に設置する位置が染色試薬の種類ごとに決まっており、粒子分析装置を使用する際に、設置された位置から染色試薬が動かされることはない。このように粒子分析装置は、染色試薬の設置位置が染色試薬の種類ごとに決まっているので、設置された試薬の種類が適切か否かの確認が行われることは粒子分析装置以外の分析装置に比べ有意義である。
【０１４６】
また、上述した実施の形態１及び２においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。
【０１４７】
また、上述した実施の形態１及び２では、カバー６３の閉鎖が検出された場合に、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬が収容されている試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでいるが、本発明はこれに限らない。ホルダ部に機械スイッチが設けられており、試薬容器が設置された際に、試薬容器により該機械スイッチが押された場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。また、ホルダ部に発光部と受光部からなる光センサを備え、該光センサの発光部から受光部への光が試薬容器によりさえぎられた場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。さらに、一定時間ごとに継続的にホルダ部に設置されている試薬容器のＲＦＩＤタグから試薬情報が読み出され、所定時間連続的に試薬情報が読み出すことができた場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１４８】
本発明の検体分析装置は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置として有用である。
【符号の説明】
【０１４９】
１ 検体分析装置
２ 第２測定ユニット
３ 第１測定ユニット
２ａ、３ａ ドライバ基板
２１、３１ 検体吸引部
２２、３２ 試料調製部
２２３（２２３ａ〜２２３ｅ） 気泡センサ
２３、３３ 検出部
２７ 廃液チャンバ
２７ａ 電磁バルブ
２９、３９ ブザー
４ 検体搬送ユニット
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｂ ＲＯＭ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５２ 画像表示部
５４ａ コンピュータプログラム
６０ 試薬容器ホルダ
６０ａ〜６０ｅ、６６０ａ〜６６０ｅ ホルダ部
６１ シャーシ
６１ａ〜６１ｅ ＲＦＩＤリーダライタ
６２ 試薬容器設置部
６２ａ〜６２ｅ アンテナ
６３ カバー
６３ａ カバー開閉センサ
６４（６４ａ〜６４ｅ） ピアサ
６５（６５ａ〜６５ｅ） ピアサ昇降機構
６５ａ 検出片
６６６ ロック部
６６６ａ 第１ロック穴
６６６ｂ 第２ロック穴
６６７ 押しボタンスイッチ
６６８ ソレノイド
６６８ａ プランジャ
２００、３００ 試薬容器
２６０、３６０ ＲＦＩＤタグ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
試薬情報を記憶するＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）タグが付された試薬容器から試薬を吸引し、当該試薬を使用して検体を分析する検体分析装置が知られている。特許文献１には、反応テーブル上に配列して搬送される反応容器に検体を分注するとともに、試薬庫内に収容された複数の試薬容器から分析項目に対応した試薬を分注して生化学分析を行う分析装置が記載されている。特許文献１記載の分析装置は、試薬容器に付されたＲＦＩＤタグからの情報の読み取り及びＲＦＩＤへの情報の書き込みを行うＲＦＩＤリーダライタを備えている。この特許文献１に開示された分析装置においては、分析装置の起動時に、各試薬容器のＲＦＩＤタグから情報が読み取られ、読み取られた情報に基づいて新たな試薬容器が設置されたか否かが判断され、新たな試薬容器が設置されている場合には、ＲＦＩＤリーダライタによって、その試薬容器のＲＦＩＤタグに使用開始時期が書き込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−２２４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
検体分析装置としてフローサイトメトリー法により検体の分析を行う装置が知られている。フローサイトメトリー法による分析装置においては、分析項目毎に異なる試薬を使用して分析用試料を調製し、フローセルに供給する。このためフローセルに分析用試料を供給する流体系やそれに用いる試薬を設置する試薬設置部は、分析項目毎（分析試薬毎）に別々に設けられているため、試薬を交換する際には試薬設置部に設置された試薬容器に収容された試薬が正しい試薬であるかどうか確認する必要がある。上記特許文献１記載の分析装置は、試薬庫内に複数の試薬容器の収容室を備え、各収容室には試薬の種類にかかわらず試薬容器を設置できるように構成されており、特定の収容室（試薬設置部）に特定の試薬を収容する試薬容器が設置されたことを確認する、という技術的な必要性が全く存在しない装置である。
【０００５】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、交換の際に試薬容器が正しい試薬容器設置部に設置されたことを確認して試薬容器に付された記録媒体に情報の書き込みを行うことが可能な検体分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、書込部による情報の書き込みの指示を行う書込指示部と、読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示があった場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、を備える。
【０００７】
この態様において、前記検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、第２の特定の試薬を収容した第２試薬容器を設置するための第２試薬容器設置部と、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な第２読取部と、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な第２書込部と、第２書込部による情報の書き込みの指示を行う第２書込指示部と、を備え、前記制御部は、第２読取部により第２試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に第２の特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、第２書込指示部により書き込み指示があった場合に、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう第２書込部を制御する構成であってもよい。
【０００８】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、前記試薬容器設置部に設けられた開閉可能なカバーをさらに備え、前記書込指示部は、前記カバーの閉鎖を検知するセンサを備え、センサがカバーの閉鎖を検知することで、書き込み指示を行うように構成されていてもよい。
【０００９】
また、上記態様において、前記書込指示部は、前記試薬容器設置部への試薬容器の設置を検出するセンサを備え、センサが試薬容器の設置を検知することで、書き込み指示を行うように構成されていてもよい。
【００１０】
また、上記態様において、前記書込部は、交換後の試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を、前記記録媒体に書き込むように構成されていてもよい。
【００１１】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、出力部をさらに備え、前記制御部は、前記記録媒体に書き込まれた使用開始時期に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させるように構成されていてもよい。
【００１２】
また、上記態様において、前記記録媒体には、試薬の製造後有効期限に関する情報が記憶されており、前記制御部は、前記使用開始時期に関する情報及び前記製造後有効期限に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させるように構成されていてもよい。
【００１３】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、出力部をさらに備え、前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させるように構成されていてもよい。
【００１４】
また、上記態様において、前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、交換後の試薬容器に収容されている試薬を検体の分析に使用可能とするための試薬交換シーケンスを実行し、前記試薬交換シーケンスの完了後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させるように構成されていてもよい。
【００１５】
また、上記態様において、前記読取部及び前記書込部は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体から情報を読み出す読み出し処理と、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む書き込み処理とを実行可能に構成された読み書き部であってもよい。
【００１６】
また、上記態様において、前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれていない場合、設置された試薬容器に付された記録媒体に、設置された試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を書き込むよう前記書込部を制御するように構成されていてもよい。
【００１７】
また、上記態様において、前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれている場合には、読取部により読み出された試薬情報に特定試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示がされた場合であっても、情報の書き込み処理を実行しないように前記書込部を制御するように構成されていてもよい。
【００１８】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器から特定試薬を吸引する吸引管と、前記カバーを開放したときに前記吸引管が試薬容器から退出し、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる連動部と、をさらに備えていてもよい。
【００１９】
また、上記態様において、前記試薬容器は、前記吸引管により穿刺可能な蓋部を備え、前記連動部は、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が蓋部を穿刺して試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させるように構成されていてもよい。
【００２０】
また、上記態様において、前記制御部は、試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定するように構成されていてもよい。
【００２１】
また、上記態様において、前記検体分析装置は、試薬容器に収容された特定試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、前記試料調製部により調製された測定試料を導入するフローセルを備え、フローセルを通過する測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、をさらに備えていてもよい。
【００２２】
また、上記態様において、前記試薬容器設置部は、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものであってもよい。
【００２３】
本発明の他の態様の検体分析装置は、情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、前記読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から特定の試薬を示す試薬情報が所定時間連続的に読み出された場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、を備える。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る検体分析装置によれば、交換後の試薬容器に付された記録媒体に確実に情報を書き込むことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図。
【図２】実施の形態１に係る検体分析装置の構成を示す模式図。
【図３】実施の形態１に係る測定ユニットの構成を示す模式図。
【図４】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図。
【図５】実施の形態１に係る測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す正面図。
【図６】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図７】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図８】実施の形態１に係る試薬容器ホルダの内部構成を示す縦断面図。
【図９】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１０】実施の形態１に係る試薬容器の構成を示す斜視図。
【図１１】実施の形態１に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図。
【図１２】実施の形態１に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図１３】実施の形態１に係る試薬コードテーブルの構造を示す模式図。
【図１４】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ａ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ｂ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１５Ｃ】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１６】実施の形態１に係る情報処理ユニットによる試薬交換要否判定処理の手順を示すフローチャート。
【図１７】実施の形態２に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図。
【図１８】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャート。
【図１９】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換制御処理の手順を示すフローチャート。
【図２０】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる試薬交換要否判定処理の手順を示すフローチャート。
【図２１】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる第１試薬チェック処理の手順を示すフローチャート。
【図２２】実施の形態２に係る情報処理ユニットによる第２試薬チェック処理の手順を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２７】
（実施の形態１）
［検体分析装置の構成］
図１は、実施の形態１に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置１は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。本実施形態による検体分析装置１は、図１に示すように、矢印Ｘ２方向側に配置された第１測定ユニット３及び矢印Ｘ１方向側に配置された第２測定ユニット２の２つの測定ユニットと、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された検体搬送ユニット（サンプラ）４と、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２及び検体搬送ユニット４に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる情報処理ユニット５とを備えている。また、検体分析装置１は、情報処理ユニット５によりホストコンピュータ６（図２参照）に接続されている。
【００２８】
＜測定ユニットの構成＞
図２は、本実施の形態に係る検体分析装置１の構成を示す模式図である。図１及び図２に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第２測定ユニット２は、第１測定ユニット３が分析しない測定項目についても測定する。また、図２に示すように、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、それぞれ、検体である血液をサンプル容器１００から吸引する検体吸引部２１及び３１と、検体吸引部２１及び３１により吸引した血液から測定試料を調製する試料調製部２２及び３２と、試料調製部２２及び３２により調製された測定試料から血液の血球を検出する検出部２３及び３３とを有している。また図１に示すように、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれには、各機構部のアクチュエータを駆動し、センサの検出信号を受信するドライバ基板３ａ及び２ａが設けられている。
【００２９】
また、第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３は、図２に示すように、それぞれ、検体吸引部２１及び３１、試料調製部２２及び３２等を内部に収容するユニットカバー２４及び３４と、サンプル容器１００をユニットカバー２４及び３４の内部に取り込み、検体吸引部２１及び３１による吸引位置６００及び７００までサンプル容器１００を搬送するサンプル容器搬送部２５及び３５と、吸引位置６００及び７００でサンプル容器１００を固定保持する固定保持部２６及び３６とをさらに含んでいる。なお、上記のように第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２は、実質的に同種類の測定ユニットであるので、以下では第２測定ユニット２について説明し、第１測定ユニット３についてはその説明を省略する。
【００３０】
図３は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの構成を示す模式図である。検体吸引部２１は、図３に示すように、内部を試薬が通過する吸引管であるピアサ２１ａ及び定量部２１ｂを有している。ピアサ２１ａは、先端がサンプル容器１００の後述する密閉蓋１００ａを貫通（穿刺）可能なように形成されている。また、ピアサ２１ａは、図示しないピアサ駆動部により鉛直方向（Ｚ方向）に移動可能であり、後述する反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）まで移動可能に構成されている。定量部２１ｂはシリンジポンプなどからなり、ピアサ２１ａを介して、サンプル容器１００から所定量の検体を吸引し、また吐出する機能を有する。これにより、サンプル容器１００から検体測定に必要な所定量の検体が吸引され、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に供給可能である。
【００３１】
検出部２３は、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）及びＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行い、またＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行う。また、検出部２３は、図３に示すように、粒子が通過するフローセル２３ｂ、フローセル２３ｂを通過する粒子に光を照射する半導体レーザ２３ｃ及び光が照射された粒子からの散乱光を受光する受光部２３ｄを備えたＦＣＭ測定部２３ａを有している。ＦＣＭ測定部２３ａは、ＷＢＣ検出（白血球の検出）をフローサイトメトリー法により行う。また、検出部２３で得られた検出結果は、検体の測定データ（測定結果）として、情報処理ユニット５に送信される。
【００３２】
図３に示すように、第２測定ユニット２の試料調製部２２は、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）と、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に接続された試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）とを有している。反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）は、検体吸引部２１により吸引された検体（血液）と、試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）から供給される試薬とを混合及び反応させるように構成されている。反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）は、測定種別に応じて複数設けられており、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）には測定項目に応じた複数種類の試薬（染色液など）が供給され、検体と試薬との混合及び反応過程を経て各種測定項目に応じた測定試料が調製される。調製された測定試料は、ＦＣＭ測定部２３ａへと供給されるように構成されている。本実施の形態では、後述する５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅに設置される５種類の試薬に対応して、反応チャンバ２２１は、５つの反応チャンバ２２１ａ、２２１ｂ、２２１ｃ、２２１ｄ及び２２１ｅを有している。また、試薬供給部２２２も、同様に、５つの試薬供給部２２２ａ、２２２ｂ、２２２ｃ、２２２ｄ及び２２２ｅを有している。具体的には、ホルダ部６０ａに設置された試薬容器に収容された試薬は、試薬供給部２２２ａによって反応チャンバ２２１ａに供給される。また、後述するように、ホルダ部６０ａには、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器が設置されるため、反応チャンバ２２１ａ及び試薬供給部２２２ａに供給されるのは、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液である。
【００３３】
本実施の形態では、試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、ユニットカバー２４の内部に設けられ、所定量の試薬を収容した複数の試薬容器２００（図９参照）又は３００（図１０参照）を保持する試薬容器ホルダ６０を有している。かかる試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、各ホルダ部（６０ａ〜６０ｅ）のそれぞれには、試薬容器２００（又は３００）内の試薬を吸引するピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）が設けられている。また試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）と、シリンジポンプ及びダイアフラムポンプなどからなる定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）と、吸引された試薬を定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）及び反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に移送する際の流路の開閉を行う電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）及び２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）とを有している。図３に示すように、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）は、ピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）と反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）との間の流路中に設けられており、ピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）から吸引された液体中に含まれる気泡を検出する。さらに試薬供給部２２２（２２２ａ〜２２２ｅ）は、試薬容器ホルダ６０に保持された試薬容器２００（又は３００）の他、測定ユニットの外部に配置された大容量試薬容器１１０から試薬（溶血剤など）を移送するための定量部２２７（２２７ａ〜２２７ｅ）と電磁バルブ２２８（２２８ａ〜２２８ｅ）及び２２９（２２９ａ〜２２９ｅ）とを有している。なお、本実施の形態では、図３に示すように、気泡センサ２２３、定量部２２４、電磁バルブ２２５、電磁バルブ２２６、定量部２２７、電磁バルブ２２８及び電磁バルブ２２９は、それぞれ５つずつ設けられている。また、試薬容器２００及び３００については、後に詳細に説明する。
【００３４】
図１に示すように、ユニットカバー２４の前面側には、開閉可能な前面カバー２４ａが設けられている。試薬容器ホルダ６０は、第２測定ユニット２の前面上部に配置されており、前面カバー２４ａを開放することにより、外部に露出する。これにより、使用者は、試薬容器２００及び３００を容易に交換することができる。なお、第１測定ユニット３のユニットカバー３４の前面側にも、開閉可能な前面カバー３４ａが設けられている。同様に、試薬容器ホルダ６０は、第１測定ユニット３の前面上部に配置されており、前面カバー３４ａを開放することにより、外部に露出する。
【００３５】
また、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２には、アラーム音を発するブザー３９，２９が設けられている。ブザー３９，２９はドライバ基板３ａ，２ａに各別に接続されており、情報処理ユニット５の制御信号によりアラーム音を発生するようになっている。
【００３６】
次に、試薬容器ホルダ６０の構成について詳細に説明する。図４及び図５は、本実施の形態に係る第２測定ユニットの試薬容器ホルダの構成を示す斜視図及び正面図である。図４及び図５に示すように、試薬容器ホルダ６０は、５つのホルダ部６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄ及び６０ｅを有し、合計５つ（５種類）の試薬容器２００（又は３００）を保持するように構成されている。試薬容器ホルダ６０に保持される試薬容器２００（又は３００）は、ＦＣＭ測定部２３ａにより複数の測定項目を測定するための、それぞれ異なる種類の試薬（染色液）を収容している。試薬容器は、試薬の種類に応じて大型（約１００ｍＬ）の試薬容器２００（図９参照）と、小型（約２０ｍＬ）の試薬容器３００（図１０参照）とが用いられるが、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅは試薬容器２００又は３００のいずれでも保持可能なように構成されている。つまり、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅはそれぞれ同様の構成を有する。３つのホルダ部６０ａ〜６０ｃには大型の試薬容器２００がセットされ、２つのホルダ部６０ｄ及び６０ｅには小型の試薬容器３００（図４及び図５では図示せず）がセットされる。さらに詳しくは、ホルダ部６０ａ〜６０ｃには白血球のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器２００が設置され、ホルダ部６０ｄには網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置され、ホルダ部６０ｅには血小板検出用の染色液を収容した試薬容器３００が設置される。これらのホルダ部６０ａ〜６０ｅは、それぞれ、シャーシ６１と、試薬容器設置部６２と、試薬容器設置部６２を開閉するためのカバー６３と、上述したピアサ６４（６４ａ〜６４ｅ）と、ピアサ昇降機構６５（６５ａ〜６５ｅ）とを有している。
【００３７】
ホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）リーダライタ６１ａ〜６１ｅと、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅのそれぞれに１つずつ対応して接続されたアンテナ６２ａ〜６２ｅとが設けられている。試薬容器２００及び３００のそれぞれには、試薬に関する各種の情報を記憶するＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が取り付けられている。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）は、電池が不要なパッシブタグであり、アンテナ６２ａ〜６２ｅから発信された電波により駆動される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬の使用期限、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、開封後有効期限の各情報が記憶されている。ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から試薬情報を読み取るとき、アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波を発信する。アンテナ６２ａ〜６２ｅから電波が発信されると、その一部がＲＦＩＤタグ２６０（３６０）によって反射される。この反射波には、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）に記憶された試薬情報が乗せられる。アンテナ６２ａ〜６２ｅは、ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波を受信し、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅがこの反射波に含まれる試薬情報を取得する。
【００３８】
試薬容器設置部６２は、シャーシ６１の下部（図５参照）に設けられ、その内部に試薬容器２００（３００）を設置するための空間が設けられている。
【００３９】
図６〜図８は、本実施の形態に係る試薬容器ホルダの内部構成を模式的に示した縦断面図であり、図６は、試薬容器ホルダにおいて試薬容器を着脱する状態を示しており、図７は、試薬容器ホルダにおける試薬容器のセット状態を示しており、図８は、試薬容器ホルダのカバーを下降させた状態を示している。図６に示すように、試薬容器設置部６２は、試薬容器２００（３００）を支持する支持部６２４と、支持部６２４を回動可能に支持する回動機構６２５とを有している。支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の形状と対応する形状を有するように形成されており、試薬容器２００（３００）の前面及び下面が当接するようになっている。回動機構６２５は、支持部６２４の屈曲部付近に設けられた軸受６２５ａを中心として、支持部６２４を回動させることが可能なように構成されている。
【００４０】
さらに、シャーシ６１の内部には、支持部６２４と当接することによって、回動する支持部６２４を係止する係止部６２６が設けられている。係止部６２６には磁石が設けられており、支持部６２４の前側部分と磁力により吸着する。これにより、支持部６２４は、試薬容器２００（３００）の下面が水平となる載置位置Ｐ１（図６参照）と、試薬容器２００（３００）の前側及び後側端面が垂直となるセット位置Ｑ１（図７参照）との間で移動するように構成されている。図７に示すように、このセット位置Ｑ１に配置された状態で、試薬容器２００（３００）の後述する開口部２１２（３１２）が、水平となり且つピアサ６４の直下に位置するように構成されている。
【００４１】
アンテナ６２ａ〜６２ｅのそれぞれは、各試薬容器設置部６２の側面部分に取り付けられている。試薬容器２００（３００）がセット位置Ｑ１に配置されたときに、その試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）が、当該試薬容器２００（３００）が設置された試薬容器設置部６２におけるアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されるようになっている。これにより、試薬容器設置部６２に設置された試薬容器２００（３００）のＲＦＩＤタグ２６０（３６０）からの反射波が、アンテナ６２ａ〜６２ｅのうち最も近接した（つまり隣り合う）１つによって受信される。ＲＦＩＤタグ２６０（３６０）から発せられる反射波は非常に微弱であり、最も近接したアンテナ以外のアンテナによっては受信されることがない。
【００４２】
カバー６３は、図６に示すように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ（シャーシ６１）の各々の手前側（矢印Ｙ１方向側）に配置され、ピアサ昇降機構６５に取り付けられている。このピアサ昇降機構６５により、カバー６３は、試薬容器設置部６２を開放する上昇位置Ｐ２（図７参照）と、試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２（図８参照）とに移動可能に構成されている。また、図５に示すように、カバー６３の所定位置には、開口からなる窓部６３１が設けられている。図８に示すように、カバー６３が試薬容器設置部６２を覆う（閉鎖する）下降位置Ｑ２に位置した状態で、使用者がこの窓部６３１を介して、試薬容器２００（３００）に貼付されたラベル２５０（３５０、図１０参照）を視認することが可能なように構成されている。ラベル２５０（３５０）の窓部６３１を介して視認可能な位置には、試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されている。また、カバー６３には、試薬容器設置部６２にセットされる試薬容器２００（３００）の種類（試薬の種類）を識別する標識が印刷されたラベル６３２が貼付される。すなわち、５つのホルダ部６０ａ〜６０ｅには、それぞれ定められた種類の試薬を収容する試薬容器２００（３００）がセットされるので、これに対応して、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅのカバー６３には、セットされるべき試薬の種類を識別するラベル６３２が貼付される。これにより、試薬容器設置部６２に試薬容器２００（３００）をセットした状態（カバー６３を下降位置Ｑ２に降ろした状態）で、カバー６３に付されたラベル６３２と、窓部６３１を介して視認されるラベル２５０（３５０）とから、正しい試薬が各ホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされているかを確認することが可能なように構成されている。
【００４３】
またホルダ部６０ａ〜６０ｅのそれぞれには、対応するカバー６３の開閉を検出するカバー開閉センサ６３ａが設けられている。カバー開閉センサ６３ａは、互いに対向配置された発光部と受光部とを有するフォトインタラプタであり、ピアサ昇降機構６５に設けられた検出片６５ａを検出することにより、カバーの開閉を検出する。さらに詳しくは、下降位置Ｑ２に位置するときに、検出片６５ａがカバー開閉センサ６３ａの発光部と受光部との間に配置され、発光部からの光を検出片６５ａが遮るのを受光部で検出することによって、カバー６３が閉じられたことを検出し、発光部からの光を検出片６５ａに遮られることなく受光部で検出することによって、カバー６３が開放されたことを検出する。
【００４４】
図７に示すように、ピアサ６４は、試薬容器設置部６２の最奥部（矢印Ｙ２方向側端部）の上方位置に配置され、ピアサ６４を保持するピアサ昇降機構６５により鉛直方向（Ｚ方向）に移動されるように構成されている。ピアサ６４は、先端が試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）を封止するためのシール材２１３（３１３）（図９及び図１０参照）を貫通（穿刺）可能なように先鋭に形成されている。また、図３に示すように、ピアサ６４の上端は、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）及び反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に至る流路（図６〜１１では図示を省略）と接続されている。
【００４５】
図７及び図８に示すように、ピアサ昇降機構６５は、ピアサ６４とカバー６３とを保持するように構成されている。また、ピアサ昇降機構６５は、シャーシ６１に設けられた溝部６１１及び６１２に鉛直方向（Ｚ方向）移動可能に係合している。これにより、ピアサ昇降機構６５は、カバー６３の開閉（昇降）に連動してピアサ６４を鉛直方向（Ｚ方向）に一体的に移動させるように構成されている。そして、図７に示すように、カバー６３が上昇位置Ｐ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器設置部６２の上方の上昇位置Ｐ３に配置され、図８に示すように、カバー６３が下降位置Ｑ２に配置された状態では、ピアサ６４は試薬容器２００（３００）の開口部２１２（３１２）直下の内底部に近接する下降位置Ｑ３に配置されるように構成されている。
【００４６】
図３に示すように、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）は、ピアサ６４を試薬容器２００（３００）内部で下降位置Ｑ３に配置した状態（図８参照）で、電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）を開放するとともに電磁バルブ２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）を閉鎖することによって、ピアサ６４を介して試薬容器２００（３００）内の所定量の試薬を定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）内部に吸引することが可能なように構成されている。これにより、測定試料の調製に必要な所定量の試薬が定量される。また、定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）は、電磁バルブ２２５（２２５ａ〜２２５ｅ）を閉鎖するとともに電磁バルブ２２６（２２６ａ〜２２６ｅ）を開放することによって、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に定量部２２４（２２４ａ〜２２４ｅ）内部で定量した試薬を移送することが可能なように構成されている。
【００４７】
なお、外部に配置された大容量試薬容器１１０と接続された定量部２２７（２２７ａ〜２２７ｅ）、電磁バルブ２２８（２２８ａ〜２２８ｅ）及び２２９（２２９ａ〜２２９ｅ）も同様であり、これら各部の動作が制御されることによって、反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）内に各種試薬が移送されるように構成されている。また、第２測定ユニット２内部には、測定済み（調製済み）の試料を廃棄するための廃液チャンバ２７が設けられており、電磁バルブ２７ａの開閉によって、測定済み（調製済み）試料の廃棄が行われるように構成されている。
【００４８】
図２に示すように、サンプル容器搬送部２５は、鉛直方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に直線移動可能に構成され、サンプル容器１００を把持することが可能なハンド部２５ａと、サンプル容器１００を矢印Ｙ１及びＹ２方向に水平移動させるサンプル容器移送部２５ｂと、バーコード読取部２５ｃとを有している。
【００４９】
ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４が搬送するラック１０１の搬送路の上方に配置されている。また、ハンド部２５ａは、検体搬送ユニット４により所定の取込位置４３ｂにサンプル容器１００が搬送されると、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、ラック１０１に収容されたサンプル容器１００を把持するように構成されている。
【００５０】
また、ハンド部２５ａは、把持するサンプル容器１００内の血液を攪拌することが可能である。また、攪拌終了後、サンプル容器移送部２５ｂにより検体セット位置６１０に移動された検体セット部２５ｄに、サンプル容器１００をセットするように構成されている。なお、図２に示すように、平面的に見て、第２取込位置４３ｂと検体セット位置６１０とは、重なるように配置されている。
【００５１】
サンプル容器移送部２５ｂは、図１及び図２に示すように、検体セット部２５ｄを有し、検体セット部２５ｄを測定処理の動作に応じた所定の位置に移動させることが可能である。具体的には、サンプル容器移送部２５ｂにより、検体セット部２５ｄを、図２に示す吸引位置６００と、検体セット位置６１０とに配置させることが可能である。また、サンプル容器移送部２５ｂは、図１に示すように、緊急検体の測定を行う場合や、検体搬送ユニット４を使用しない場合に使用者が手動でサンプル容器１００をセットするように、ユニットカバー２４の外部の所定位置まで移動することが可能なように構成されている。
【００５２】
バーコード読取部２５ｃは、各サンプル容器１００に貼付されたバーコード（図示せず）を読み取るように構成されている。また、各サンプル容器１００のバーコード（図示せず）は、各検体に固有に付されたものであり、各検体の分析結果の管理などに使用される。
【００５３】
固定保持部２６は、吸引位置６００に移送されたサンプル容器１００を固定保持するように構成されている。具体的には、固定保持部２６は、図２に示すように、一対のチャック部２６ａを有し、一対のチャック部２６ａが互いに近接移動してサンプル容器１００を挟持するように構成されている。
【００５４】
次に、本実施形態による第２測定ユニット２及び第１測定ユニット３に用いられ、試薬容器ホルダ６０にセットされる試薬容器２００及び３００について詳細に説明する。
【００５５】
図９及び図１０は、本実施の形態に係る試薬容器の構成を示す斜視図である。本実施の形態では、図９及び図１０に示すように、大型（容量約１００ｍＬ）の試薬容器２００と、小型（容量約２０ｍＬ）の試薬容器３００とが、収容される試薬の種類に対応して用いられるように構成されている。即ち、大型の試薬容器２００には、白血球のサブクラス分類用の染色液が収容され、小型の試薬容器３００には、網状赤血球検出用の染色液及び血小板検出用の染色液が収容される。試薬容器２００及び３００は、それぞれ、ピアサ６４が挿入される開口部２１２及び３１２を前端（試薬容器設置部６２に挿入されるときの挿入方向側端）の上部に備えており、この開口部２１２及び３１２が設けられた前側部分の形状が互いに同一となっている。また、大型の試薬容器２００は、その後側部分（開口部２１２が設けられた前側の反対側部分）の幅が広がっている。一方、小型の試薬容器３００は、全長に亘ってその幅が均一に形成されている。このように、試薬容器２００及び３００は、それぞれの前側部分の形状が共通するため、同一形状を有するホルダ部６０ａ〜６０ｅの試薬容器設置部６２に対してそれぞれセット可能となっている。さらに、図９及び図１０に示すように、大型の試薬容器２００及び小型の試薬容器３００の両方の前側部分の側面には、対応する箇所にＲＦＩＤタグ２６０及び３６０が取り付けられている。この前側部分の形状は試薬容器２００及び３００において同一であるので、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態においては、試薬容器２００及び３００の何れに設けられたＲＦＩＤタグ２６０及び３６０もそれぞれ対応するアンテナ６２ａ〜６２ｅと隣り合う位置に配置されることとなる。
【００５６】
図１１は、本実施の形態に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図である。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、読み取り専用領域２６０ａと、書き換え可能領域２６０ｂとが設けられている。読み取り専用領域２６０ａには、試薬メーカから与えられた情報である変更不可試薬情報が格納される。変更不可試薬情報には、試薬の種類を示す試薬コード、試薬製造日から定められた試薬の使用期限（製造後有効期限；年月日で示される）、試薬の最大使用回数、各試薬に個別に割り当てられたシリアル番号、ロット番号、及び開封後有効期間が含まれる。かかる変更不可試薬情報は、試薬メーカによって定められた後は変更されることのない情報である。一方、書き換え可能領域２６０ｂには、ユーザによる試薬の使用の際に随時変更される情報である可変試薬情報が格納される。可変試薬情報には、試薬の使用開始日（開封日）及び使用回数が含まれる。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の使用開始日の初期値として予め「００００００００」が格納されており、当該試薬容器２００，３００が試薬容器設置部６２に設置され、カバー６３が閉鎖されたときに、試薬開始日としてその日の日付が書き込まれる。また、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の使用回数の初期値として「０」が格納されており、一度使用される度に使用回数として格納されていた値より１大きい値が新たな使用回数として書き込まれる。
【００５７】
開口部２１２（３１２）は、図９及び図１０に示すように、試薬容器２００及び３００の前側部分から上方に突出する円筒状に形成されている。突出した開口部２１２（３１２）には、アルミ箔などからなるシール材２１３（３１３）が設けられ、試薬容器２００（３００）が封止されるように構成されている。上述したように、試薬容器２００及び３００が試薬容器設置部６２に設置された状態で、カバー６３が閉じられ、これと連動してピアサ６４が下降したときに、ピアサ６４の先端によってシール材２１３及び３１３が穿刺され、ピアサ６４が開口部２１２及び３１２に挿入される。
【００５８】
また、図９及び図１０に示すように、各試薬容器２００（３００）には、それぞれ、収容する試薬の名称、試薬のロット番号、及び使用期限などが印刷されたラベル２５０（３５０）が貼付されている。このラベル２５０（３５０）は、各試薬容器２００（３００）の後側表面と、少なくとも一方の横側面とにわたって貼付される。またラベル２５０（３５０）の一部（各試薬容器２００（３００）の後側表面に相当する部分）又は全部には、収容する試薬の種類を示す色彩が付され、ラベル２５０（３５０）に表示された色によって試薬の種類を識別することが可能なように構成されている。このラベル２５０（３５０）と、試薬容器ホルダ６０のカバー６３に貼付されるラベル６３２（図５参照）とのそれぞれの色が一致するか否かによって、試薬容器２００（３００）が正しいホルダ部６０ａ〜６０ｅにセットされたか否かを確認することが可能である。
【００５９】
＜検体搬送ユニットの構成＞
図１及び図２に示すように、検体搬送ユニット４は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、ラック１０１を矢印Ｘ１及びＸ２方向に水平に直線移動するラック搬送部４３と、バーコード読取部４４と、サンプル容器１００の有無を検知する有無検知センサ４５と、分析後ラック保持部４２内にラック１０１を移動するラック送出部４６とを有している。
【００６０】
分析前ラック保持部４１は、ラック送込部４１１を有し、ラック送込部４１１が矢印Ｙ２方向に移動することによって、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を１つずつラック搬送部４３上に押し出すように構成されている。
【００６１】
ラック搬送部４３は、図２に示すように、ラック１０１を搬送することにより、ラックに保持された所定のサンプル容器１００を、第１測定ユニット３が検体を取り込む取込位置４３ａ、及び、第２測定ユニット２が検体を取り込む取込位置４３ｂに配置するように構成されている。また、ラック搬送部４３は、有無検知センサ４５がサンプル容器１００の有無を確認する検体有無検知位置４３ｃと、バーコード読取部４４がサンプル容器１００のバーコード（図示せず）（図４参照）を読み取る読取位置４３ｄとにサンプル容器１００を搬送可能に構成されている。
【００６２】
ラック送出部４６は、ラック搬送部４３を挟んで分析後ラック保持部４２に対向するように配置されており、矢印Ｙ１方向に水平に移動するように構成されている。また、ラック送出部４６は、矢印Ｙ１方向に水平移動することによって、ラック搬送部４３の分析後ラック保持部４２とラック送出部４６とに挟まれた位置に配置されたラック１０１を分析後ラック保持部４２側に押し出すように構成されている。
【００６３】
＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図１２は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図１２に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。
【００６４】
読出装置５１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａを可搬型記録媒体５４から読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００６５】
ハードディスク５１ｄには、ホルダ部６０ａ〜６０ｅを特定する情報と、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設置可能な試薬の種類を示す試薬コードとが対応付けて記憶された試薬コードテーブルＲＣＴが格納されている。図１３は、試薬コードテーブルの構造を示す模式図である。上述したように、ホルダ部６０ａ〜６０ｅ毎に、設置可能な試薬の種類が定まっている。即ち、ホルダ部６０ａは白血球の第１のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｂは白血球の第２のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｃは白血球の第３のサブクラス分類用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｄは網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものであり、ホルダ部６０ｅは血小板検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのものである。試薬コードテーブルＲＣＴには、ホルダ部６０ａを示す試薬設置位置番号「１」に対応して、白血球の第１のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００１」が記憶され、ホルダ部６０ｂを示す試薬設置位置番号「２」に対応して、白血球の第２のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００２」が記憶され、ホルダ部６０ｃを示す試薬設置位置番号「３」に対応して、白血球の第３のサブクラス分類用の染色液の試薬コード「Ｓ００３」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「４」に対応して、網状赤血球検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００４」が記憶され、ホルダ部６０ｄを示す試薬設置位置番号「５」に対応して、血小板検出用の染色液の試薬コード「Ｓ００５」が記憶されている。
【００６６】
またハードディスク５１ｄには、試薬管理テーブルＲＭＴの領域が設けられている。試薬管理テーブルＲＭＴは、試薬容器ホルダ６０に設置されている試薬を管理するためのテーブルであり、試薬の設置位置（ホルダ部）に対応付けて、設置されている試薬のシリアル番号を格納するようになっている。
【００６７】
さらにハードディスク５１ｄには、通知メッセージＭＳが記憶されている。通知メッセージＭＳは、試薬交換が必要になったとき又はユーザによる試薬交換作業の際に出力される文字情報である。具体的には、ハードディスク５１ｄに、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」、「適切な試薬容器をセットしてください。」、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」、「試薬交換が完了しました。」の各通知メッセージＭＳが記憶されている。
【００６８】
入出力インタフェース５１ｆには、ケーブルを介して第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のそれぞれが接続されている。入出力インタフェース５１ｆは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２のドライバ基板３ａ及び２ａ通信可能に接続されており、制御信号をドライバ基板３ａ，２ａに出力することが可能である。かかる制御信号を受信したドライバ基板３ａ，２ａは、この制御信号をデコードし、制御信号に対応して各機構部のアクチュエータを駆動する。また、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）、５つのカバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅはドライバ基板３ａ，２ａに接続されており、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）、カバー開閉センサ６３ａ、及びＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅから出力された信号はドライバ基板３ａ，２ａを介して情報処理ユニット５へ送信される。
【００６９】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【００７０】
＜検体分析動作＞
まず、検体分析装置１による検体分析動作について説明する。検体分析は、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが検体分析制御処理を実行して、第１測定ユニット３、第２測定ユニット２、及び検体搬送ユニット４を制御することにより行われる。図１４は、情報処理ユニット５による検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。ユーザは、検体分析装置１による検体分析を開始するとき、情報処理ユニット５を操作することで検体分析の開始指示を検体分析装置１に与える。ＣＰＵ５１ａは、かかる検体分析の開始指示を受け付けを待機し（ステップＳ１０１においてＮＯ）、検体分析の開始指示を受け付けると（ステップＳ１０１においてＹＥＳ）、検体搬送ユニット４にラック１０１を搬送させ（ステップＳ１０２）、１つ目（ラック１０１において搬送方向最下流側）のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせ、当該検体の検体情報（検体ＩＤ、測定オーダ、患者情報等）を取得する（ステップＳ１０３）。ＣＰＵ５１ａは、この検体情報から、当該検体の測定を行う測定ユニットを第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２から決定し（ステップＳ１０４）、決定した測定ユニットにサンプル容器１００を取り込ませ、検体吸引部２１又は３１にサンプル容器１００から検体を吸引させる（ステップＳ１０５）。検体の吸引が完了したサンプル容器１００は、測定ユニットから排出され、ラック１０１の元の位置に返却される。なお、ステップＳ１０４においては、全ての試薬設置部に適切な試薬が設置され、検体を測定可能なスタンバイ状態になっている測定ユニットの中から検体の測定を行う測定ユニットが決定される。後述するように、ステップＳ１０４で決定された測定ユニットで検体の測定が実行される。
【００７１】
検体の吸引の後、ＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、当該検体と、その検体の測定項目に応じた試薬とが混合させ、測定試料を調製させる（ステップＳ１０６）。このように１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、ＣＰＵ５１ａは、使用された試薬を収容する試薬容器２００，３００が設置された試薬容器設置部６２に設けられたＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶されている当該試薬の使用回数を１つ増加した値に更新する（ステップＳ１０７）。さらにＣＰＵ５１ａは、試料調製部２２に、測定試料を検出部２３へ供給させ、検出部２３に検体の測定を実行させる（ステップＳ１０８）。ＣＰＵ５１ａは、検体の測定データを取得し、この測定データを解析して、検体の分析結果を得る（ステップＳ１０９）。次にＣＰＵ５１ａは、ラック１０１に保持されている全てのサンプル容器１００を測定ユニットに供給したか否かを判定し（ステップＳ１１０）、まだ測定ユニットに供給されていないサンプル容器１００が存在する場合には（ステップＳ１１０においてＮＯ）、処理をステップＳ１０２へ戻し、ラック１０１を搬送し、次のサンプル容器１００に貼布されたバーコードをバーコード読取部２５ｃに読み取らせて、当該検体の検体情報を取得する。その後、ステップＳ１０５以降の処理を実行し、当該検体の分析を行う。
【００７２】
ステップＳ１１０において、全てのサンプル容器１００が測定ユニットに供給されている場合には（ステップＳ１１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは検体搬送ユニット４にラック１０１を分析後ラック保持部４２まで搬送させ（ステップＳ１１１）、未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在するか否かを判定する（ステップＳ１１２）。次のラック１０１が存在する場合には（ステップＳ１１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０２へ処理を戻して、次のラック１０１に保持されている検体についてステップＳ１０２以下の処理を実行する。これにより、複数のラック１０１が連続して搬送され、これらのラック１０１に保持されている検体が順番に分析される。未測定のサンプル容器１００を収容した次のラック１０１が存在しない場合には（ステップＳ１１２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはステップＳ１０１に処理を戻す。
【００７３】
また、ここでは検体搬送ユニット４によるラック１０１の搬送を行う自動検体分析動作について説明したが、検体分析装置１は、検体搬送ユニット４を用いることなくユーザが１つずつサンプル容器１００をセットし、セットされたサンプル容器１００を測定ユニット内に取り込み、検体の分析を行うマニュアル検体分析動作も可能である。
【００７４】
＜試薬交換動作＞
上記のような検体分析を行った結果試薬が消費された場合、又は試薬の使用期限が経過した場合等には、試薬を交換する必要が生じる。本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置１の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２による試薬吸引後にＣＰＵ５１ａにより実行される。図１５Ａ〜図１５Ｃは、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理を実行する（ステップＳ２０１）。図１６は、図１５ＡのステップＳ２０１の試薬交換要否判定処理の詳細な手順を示すフローチャートである。試薬交換要否判定処理においては、ＣＰＵ５１ａは、まず各ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅのうちの１つを駆動して、１つの試薬容器設置部６２に設置されている１つの試薬容器２００，３００に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ２５１）。
【００７５】
次にＣＰＵ５１ａは、読み出した試薬の有効期限を算出する（ステップＳ２５２）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日と開封後有効期間とから開封後有効期限を算出する。つまり、使用開始日から起算した開封後有効期間の末日が、当該試薬の使用開始日から求められる開封後有効期限とされる。次にＣＰＵ５１ａは、この開封後有効期限と、ＲＦＩＤタグから読み出した使用期限（製造日から定められた使用期限）とを比較して、どちらの日付が先行するかを判断し、先行する日付を有効期限として採用する。例えば、開封後有効期限が２０１０年３月１０日であり、使用期限が２０１０年３月２０日である場合には、先行する日付である２０１０年３月１０日が当該試薬の有効期限とされる。
【００７６】
ＣＰＵ５１ａは、上記のようにして求めた有効期限を現在の日付と比較して、有効期限が経過したか否かを判定する（ステップＳ２５３）。有効期限が経過した場合は（ステップＳ２５３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、当該試薬の交換が必要であると判定する（ステップＳ２５４）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａがＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに、その試薬の設置位置の情報に対応付けて試薬交換が必要であることを示す情報を記録することにより、試薬の交換が必要であると判定される。
【００７７】
ステップＳ２５３において有効期限が経過していない場合には（ステップＳ２５３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した使用回数が、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した最大使用回数と一致するか否かを判定する（ステップＳ２５５）。使用回数と最大使用回数とが一致する場合には（ステップＳ２５５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する。
【００７８】
一方、ステップＳ２５５において、使用回数と最大使用回数とが一致しない場合、即ち使用回数が最大使用回数よりも小さい場合には（ステップＳ２５５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、気泡センサ２２３（２２３ａ〜２２３ｅ）の出力信号に基づいて、試薬容器２００又は３００から反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）へ供給される試薬中に気泡が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２５６）。気泡が検出された場合には（ステップＳ２５６においてＹＥＳ）、試薬の残料がなくなっていることが想定されるため、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する。
【００７９】
ステップＳ２５６において、気泡が検出されなかった場合には（ステップＳ２５６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、当該試薬の交換は不要であると判定する（ステップＳ２５７）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａがＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに、その試薬の設置位置の情報に対応付けて試薬交換が不要であることを示す情報を記録することにより、試薬の交換が不要であると判定される。
【００８０】
ステップＳ２５４又はステップＳ２５７の処理を終了した後、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２の試薬容器ホルダ６０に設置されている全ての試薬について上記の処理を実行したか否かを判定し（ステップＳ２５８）、処理を実行していない試薬が残っている場合には（ステップＳ２５８においてＮＯ）、ステップＳ２５１に処理を戻し、まだ上記の処理を実行していない試薬のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す。一方、全ての試薬について上記処理を実行した場合には（ステップＳ２５８においてＹＥＳ）、メインルーチンにおける試薬交換要否決定処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【００８１】
上記の試薬交換要否判定処理において試薬交換が不要と判定された場合には（ステップＳ２０２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換制御処理を終了する。一方、試薬交換要否判定処理において試薬交換が必要と判定された場合には（ステップＳ２０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の測定中断処理を実行する（ステップＳ２０３）。この測定中断処理とは、自動検体分析動作を実行中の場合には、まだ測定が行われていない検体については測定を開始せずに、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行うように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理であり、マニュアル検体分析動作を実行中の場合には、その時点において測定を実行中の検体については最後まで検体の測定を行い、新たな検体を受け付けないように、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御する処理である。測定中断処理を実行すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、ユーザに試薬交換を促す通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２０４）。また、ステップＳ２０４においては、ＣＰＵ５１ａは上述した通知メッセージと合わせて、ブザー２９、３９からアラーム音を発生させる。
【００８２】
ステップＳ２０４において表示される通知メッセージは、試薬交換が必要となった理由によって異なる。試薬交換要否判定処理において、有効期限が経過したことにより試薬交換が必要と判定された場合には、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示される。試薬交換要否判定処理において、試薬残料がなくなったことにより、又は試薬が吸引されたときに気泡の混入が検出されたことにより、試薬交換が必要と判定された場合には、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示される。
【００８３】
ステップＳ２０４においては、上述した通知メッセージと合わせて、交換すべき試薬の名称、及び試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報が画像表示部５２に表示される。表示される試薬の交換が必要な測定ユニットを示す情報としては、例えば、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の名称、ユニット番号、「右側の測定ユニット」若しくは「左側の測定ユニット」等の文字情報、又は、第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２を絵で表示し、そのうち試薬交換が必要な測定ユニットを試薬交換が不要な測定ユニットとは異なる色で表示する等、画像情報とすることもできるし、文字情報及び画像情報の両方を組み合わせることもできる。
【００８４】
ユーザはかかる通知メッセージにより、試薬の交換が必要であることに加え、交換すべき試薬の種類及び試薬を交換する必要がある測定ユニットを知ることができる。ユーザは、交換する新しい試薬を用意し、試薬の交換が必要な測定ユニットの前面カバー２４ａ又は３４ａを開く。ユーザは、試薬容器ホルダ６０の各カバー６３に付されたラベル６３２を確認し、ホルダ部６０ａ〜６０ｅのうち試薬の交換対象のホルダ部を特定し、試薬の交換対象のホルダ部におけるカバー６３を開く。こうしてカバー６３が開くと、そのカバー６３に対応するカバー開閉センサ６３ａがカバー６３の開放を検出し、検出信号を出力する。ＣＰＵ５１ａは、このようなカバー開閉センサ６３ａの検出信号により、カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２０５）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２０５の処理を繰り返す。
【００８５】
一方、ステップＳ２０５においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーであるか否かを判定する（ステップＳ２０６）。開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーとは異なる場合（ステップＳ２０６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「交換対象ではないカバーが開けられました。閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２０７）。これにより、ユーザに試薬交換対象とは異なるホルダ部のカバーが開かれたことが通知され、注意が促される。
【００８６】
開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ２０８）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ２０８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２０８の処理を繰り返す。なお、本実施形態では、カバー開閉センサ６３ａにより、カバー６３の閉鎖が検出された場合に、ホルダ部に設置された試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに使用開始日を書き込む指示がＣＰＵ５１ａに対して行われる。
【００８７】
一方、ステップＳ２０８においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ブザー３９，２９にアラーム音を停止させ、通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２０９）。このとき、表示が終了される通知メッセージは、ステップＳ２０７において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージであり、ステップＳ２０４において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示は維持される。また、この時点において、後述するステップＳ２１２において表示された、適切な試薬の設置を促す通知メッセージが表示されている場合には、この通知メッセージの表示が終了される。
【００８８】
ここで、一度カバー６３が開かれたホルダ部においては、試薬容器が交換されている場合がある。例えば、交換対象の試薬以外の試薬であっても、試薬量が残り少ない、使用期限が近い等の理由により交換されることがある。また、ユーザが交換対象の試薬のホルダ部と間違えて別のホルダ部のカバー６３を開き、そこの試薬容器を交換対象の新たな試薬容器と交換してしまうことも考えられる。そこで、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から、試薬情報を読み出し（ステップＳ２１０）、設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ２１１）。この処理では、ＣＰＵ５１ａは、試薬コードテーブルＲＣＴからカバー６３が開かれたホルダ部に対応する試薬コードを読み出し、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードと一致するか否かにより、ホルダ部に設置されている試薬容器が適切であるか否かが判定される。例えば、網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのホルダ部６０ｄに対応するカバー６３が開かれた場合には、試薬コードテーブルＲＣＴからホルダ部６０ｄを示す試薬設置番号「４」に対応する網状赤血球検出用の試薬コード「Ｓ００４」が読み出され、当該ホルダ部に設置されている試薬容器３００のＲＦＩＤタグ３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードが「Ｓ００４」であれば適切な試薬が設置されたと判定する。網状赤血球検出用の染色液を収容した試薬容器を設置するためのホルダ部６０ｄに対応するカバー６３が開かれた場合に、例えば、当該ホルダ部に設置されている試薬容器３００のＲＦＩＤタグ３６０から読み出された試薬情報に含まれる試薬コードが血小板検出用の試薬コードである「Ｓ００５」であれば適切な試薬が設置されていないと判定する。
【００８９】
ステップＳ２１１において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させる（ステップＳ２１２）。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、適切な試薬の設置が促される。さらに、ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの検出信号により、再度カバー６３の開放が検出されたか否かを判定する（ステップＳ２１３）。カバー６３の開放が検出されなければ（ステップＳ２１３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の開放が検出されるまでステップＳ２１３の処理を繰り返す。
【００９０】
一方、ステップＳ２１３においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ２１３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２０８に戻し、カバー６３が閉じられたか否かを判定する。
【００９１】
また、ステップＳ２１１において、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置された試薬が適切な場合、即ち、そのホルダ部に設置されている試薬の試薬コードが、当該ホルダ部に対応付けられた試薬コードと一致する場合には（ステップＳ２１１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、そのホルダ部において試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ２１４）。試薬管理テーブルＲＭＴには、設置されている試薬固有のシリアル番号が格納されている。つまり、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致すれば、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは同じであり、試薬の交換はされていないと判断できる。一方、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号と一致しなければ、カバー６３の開閉前に当該ホルダ部に設置されていた試薬と、カバー６３の開閉後に当該ホルダ部に設置されている試薬とは異なっており、試薬が交換されたと判断できる。ステップＳ２１４の処理では、ＣＰＵ５１ａは、このようにＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合することにより、試薬が交換されたか否かを判断する。
【００９２】
ステップＳ２１４において、前記ホルダ部において試薬が交換された場合には（ステップＳ２１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ２１５）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ２１６）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ２１６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ２１６の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ２１６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは当該ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に格納されているシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２１７）。この際、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応するシリアル番号、即ち、交換前の試薬に関するシリアル番号は削除される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２１７の処理を実行した後、処理をステップＳ２０５へ処理を戻す。一方、ステップＳ２１４において、前記ホルダ部において試薬が交換されていない場合には（ステップＳ２１４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ２１７に進める。
【００９３】
ステップＳ２０６において、開放されたカバー６３が試薬交換対象のホルダ部のカバーである場合（ステップＳ２０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２０４において表示された、試薬の交換を促す通知メッセージの表示を終了する（ステップＳ２１８）。
【００９４】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを開始する（ステップＳ２１９）。この処理では、ＲＦＩＤリーダライタが駆動され、このＲＦＩＤリーダライタに接続されたアンテナからの電波の発信が開始される。ここで、当該ホルダ部において試薬容器２００，３００が交換されると、新しい試薬容器２００，３００に貼布されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０からＲＦＩＤリーダライタによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、新しい試薬容器が設置されたか否かを判定する（ステップＳ２２０）。この処理においては、ＣＰＵ５１ａは、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出された試薬のシリアル番号と、試薬管理テーブルＲＭＴに登録されている、その設置位置における試薬のシリアル番号とを照合し、両者が一致していれば、新しい試薬容器が設置されていないと判定し、両者が一致しなければ、新しい試薬容器が設置されたと判定する。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２０において新しい試薬容器の設置が検出されない場合は（ステップＳ２２０においてＮＯ）、新しい試薬容器の設置が検出されるまでステップＳ２２０の処理を繰り返す。
【００９５】
一方、ステップＳ２２０において新しい試薬容器の設置が検出された場合には（ステップＳ２２０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ２２１）。ステップＳ２２１の処理は、ステップＳ２１１の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【００９６】
ステップＳ２２１において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ２２１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ２２２）、処理をステップＳ２２０へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【００９７】
一方、ステップＳ２２１において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ２２１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器がセットされました。カバーを閉じてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２２３）。この場合において、他の通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該他の通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させる。これにより、試薬容器の設置が完了する。
【００９８】
次にＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否か、すなわち、試薬容器の設置が完了したか否かを判定する（ステップＳ２２４）。カバー６３の閉鎖、すなわち、試薬容器設置が完了が検出されなければ（ステップＳ２２４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ２２４の処理を繰り返す。
【００９９】
一方、ステップＳ２２４においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ２２４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ２２３において表示された、カバーの閉鎖を促す通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２２５）、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ２２６）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ２２７）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ２２７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ２２７の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ２２７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは当該ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に格納されているシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ２２８）。この処理では、試薬管理テーブルＲＭＴにおいてそれまで記憶されていた当該設置位置に対応するシリアル番号、即ち、交換前の試薬に関するシリアル番号は削除され、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号が当該ホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶される。
【０１００】
次にＣＰＵ５１ａは、駆動されていたＲＦＩＤリーダライタを停止させ、当該ＲＦＩＤリーダライタが設けられているホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０からの試薬情報の読み出しを終了する（ステップＳ２２９）。
【０１０１】
また、ＣＰＵ５１ａは、試薬交換シーケンスを実行する（ステップＳ２３０）。試薬交換シーケンスとは、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２において、試薬交換によってピアサ６４から反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）までの流路中に生じた気泡を排除するために、所定量の試薬を交換された試薬容器から吸引し、この結果反応チャンバ２２１（２２１ａ〜２２１ｅ）に溜った試薬を廃棄するための第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２の制御処理である。
【０１０２】
試薬交換シーケンスが終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２３１）。ステップＳ２３１において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ２３２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１０３】
上記のような構成とすることにより、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３の閉鎖がカバー開閉センサ６３ａにより検出されたときに、新たに設置された試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に情報が書き込まれるため、装置内に試薬容器２００，３００がセットされたときにそのＲＦＩＤタグ２６０，３６０に確実に情報を書き込むことができる。
【０１０４】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３の閉鎖がカバー開閉センサ６３ａにより検出されたときにＲＦＩＤタグ２６０，３６０に情報が書き込まれる情報を試薬の使用開始日としたため、試薬が装置にセットされ、使用が開始された日を確実に使用開始日としてＲＦＩＤタグ２６０，３６０に書き込むことができ、試薬の使用開始時期を適切に管理することができる。
【０１０５】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、試薬の有効期限切れにより試薬交換が必要と判定された場合に、「有効期限が切れました。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示されるため、ユーザは、試薬交換の理由が有効期限切れであることを容易に認識することができる。また、試薬切れにより試薬交換が必要と判定された場合に、「試薬がありません。カバーを開けて試薬容器を交換してください。」の通知メッセージが表示されるため、ユーザは、試薬交換の理由が試薬切れであることを容易に認識することができる。
【０１０６】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶された使用開始日及び開封後有効期間によって求められた開封後有効期限と、製造日から定まる使用期限との両方によって試薬の有効期限を定めているため、適切に有効期限管理を行うことができる。
【０１０７】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了したことを確認した後に、試薬交換が完了した旨の通知メッセージを出力するため、試薬の交換が行われ、ユーザが当該通知メッセージを確認したときには、確実にＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了している。
【０１０８】
また、本実施の形態に係る検体分析装置１にあっては、カバー６３を閉鎖すると、カバー６３の移動に連動してピアサ６４が下降し、シール部材２１３、３１３が穿刺され、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０へ使用開始日が書き込まれるため、正確な使用開始日がＲＦＩＤタグ２６０，３６０に書き込まれる。
【０１０９】
（実施の形態２）
［検体分析装置の構成］
図１７は、実施の形態２に係る試薬容器に付されたＲＦＩＤタグに記憶される試薬情報を示す模式図である。本実施の形態に係るＲＦＩＤタグ２６０，３６０の書き換え可能領域２６０ｂには、ユーザによる試薬の使用の際に随時変更される情報である可変試薬情報として、試薬の使用開始日（開封日）及び残使用回数が書き込まれる。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、試薬の残使用回数の初期値として予め当該試薬の最大使用回数と同一の値が格納されており、一度使用される度に残使用回数として格納されていた値より１少ない値が新たな残使用回数として書き込まれる。実施の形態２に係る検体分析装置のその他の構成は、実施の形態１に係る検体分析装置の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
【０１１０】
［検体分析装置の動作］
以下、本実施の形態に係る検体分析装置１の動作について説明する。
【０１１１】
＜検体分析動作＞
図１８は、本実施の形態に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。本実施の形態に係る情報処理ユニットのＣＰＵ５１ａは、検体の分析において１回試薬が使用されて測定試料が調製されると、使用された試薬を収容する試薬容器２００，３００が設置された試薬容器設置部６２に設けられたＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０に記憶されている当該試薬の残使用回数を１つ減らした値に更新する（ステップＳ３０７）。実施の形態２に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ３０１〜Ｓ３０６及びＳ３０８〜Ｓ３１２の処理は、実施の形態１に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ１０１〜Ｓ１０６及びＳ１０８〜Ｓ１１２の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１２】
＜試薬交換動作＞
本実施の形態に係る検体分析装置１では、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが試薬交換制御処理を実行して、第１測定ユニット３又は第２測定ユニット２を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置１の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第１測定ユニット３及び第２測定ユニット２による試薬吸引後にＣＰＵ５１ａにより実行される。図１９は、本実施の形態に係る情報処理ユニット５による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理を実行する（ステップＳ４０１）。
【０１１３】
図２０は、図１９のステップＳ４０１の試薬交換要否判定処理の詳細な手順を示すフローチャートである。本実施の形態に係る情報処理ユニットのＣＰＵ５１ａは、試薬交換要否判定処理において、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出した残使用回数が「０」か否かを判定する（ステップＳ４５５）。残使用回数が「０」の場合には（ステップＳ４５５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、処理をステップＳ４５４へ移し、試薬交換が必要であると判定する（ステップＳ４５４）。一方、ステップＳ２５５において、残使用回数が「０」でない場合、即ち残使用回数が「０」よりも大きい場合には（ステップＳ４５５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ４５６へ処理を移す。実施の形態２に係る情報処理ユニット５の試薬交換制御処理におけるステップＳ４５１〜Ｓ４５４及びＳ４５６〜Ｓ４５８の処理は、実施の形態１に係る情報処理ユニット５の検体分析制御処理におけるステップＳ２５１〜Ｓ２５４及びＳ２５６〜Ｓ２５８の処理と同様であるので、その説明を省略する。
【０１１４】
図１９に戻り、試薬交換要否判定処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ４０２以降の処理を実行する。ステップＳ４０２〜Ｓ４０５の処理は、実施の形態１において説明したステップＳ２０２〜Ｓ２０５の処理と同様であるので、説明を省略する。ステップＳ４０５においてカバー６３の開放が検出された場合には（ステップＳ４０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第１試薬チェック処理を実行する（ステップＳ４０６）。
【０１１５】
図２１は、図１９のステップＳ４０６の第１試薬チェック処理の詳細な手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ５１ａは、第１試薬チェック処理を起動すると、カバー６３が開かれたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ５０１）。ここで、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００に貼布されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０からＲＦＩＤリーダライタによって試薬情報が読み出される。ＣＰＵ５１ａは、こうして読み出した試薬情報に基づいて、試薬が交換されたか否かを判定する（ステップＳ５０２）。当該ステップＳ５０２の処理では、ホルダ部から試薬容器が取り出され、その後試薬容器が当該ホルダ部に設置されたことを検出することで、試薬が交換されたと判断される。より具体的には、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ５０１において一定時間ごとに継続的にホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出し、ステップＳ５０２において試薬情報が読み出せない状態から再び試薬情報が読み出せる状態になったことをもって試薬が交換されたと判断する。つまり、ホルダ部に設置されていた試薬容器とは別の試薬容器に交換された場合だけでなく、ホルダ部に設置されていた試薬容器が取り出され、同じ試薬容器が再度同じホルダ部に戻された場合にも、試薬が交換されたと判断される。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ５０２において試薬の交換が検出されない場合は（ステップＳ５０２においてＮＯ）、ステップＳ５０１へ処理を戻す。
【０１１６】
一方、ステップＳ５０２において試薬の交換が検出された場合には（ステップＳ５０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、交換された試薬の適否を判定する（ステップＳ５０３）。ステップＳ５０３においては、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか、つまり、読み取られた試薬コードが設置位置に対応する試薬コードと一致するか否かが判断される。
【０１１７】
ステップＳ５０３において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ５０３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「適切な試薬容器をセットしてください。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ５０４）、処理をステップＳ５０１へ戻す。これにより、ユーザに、ホルダ部に設置された試薬が適切ではないことが通知され、正しい試薬の設置が促される。
【０１１８】
一方、ステップＳ５０３において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ５０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは適切な試薬を受け付けたことを示す「ピッ」という通知音をコンピュータ５ａに設けられたスピーカー（図示せず）に出力させる（ステップＳ５０５）。この場合において、ステップＳ５０４における通知メッセージが画像表示部に表示されており、またアラーム音が発せられている場合には、ＣＰＵ５１ａは当該通知メッセージの表示を終了し、アラーム音を停止させた上で、通知音を出力する。ステップＳ５０５の処理の後、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第１試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１１９】
図１９に戻り、第１試薬チェック処理が終了し、開かれたカバー６３がユーザにより閉じられると、このカバーに対応するカバー開閉センサ６３ａがカバーの閉鎖を検出する。ＣＰＵ５１ａは、カバー開閉センサ６３ａの出力信号により、カバー６３が閉じられたか否かを判定する（ステップＳ４０７）。カバー６３の閉鎖が検出されなければ（ステップＳ４０７においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはカバー６３の閉鎖が検出されるまでステップＳ４０７の処理を繰り返す。なお、本実施形態では、カバー開閉センサ６３ａにより、カバー６３の閉鎖を検出することで、第２試薬チェック処理を実行し、第２試薬チェック処理において、ホルダ部に設置された試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに使用開始日を書き込む指示がＣＰＵ５１ａに対して行われる。
【０１２０】
一方、ステップＳ４０７においてカバー６３の閉鎖が検出された場合には（ステップＳ４０７においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、第２試薬チェック処理を実行する（ステップＳ４０８）。
【０１２１】
図２２は、図１９のステップＳ４０８の第２試薬チェック処理の詳細な手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ５１ａは、第２試薬チェック処理を起動すると、カバー６３が閉じられたホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動し、当該ホルダ部に設置されている試薬容器２００，３００のＲＦＩＤタグ２６０，３６０から試薬情報を読み出す（ステップＳ６０１）。
【０１２２】
試薬容器２００，３００から試薬情報が読み出されると、ＣＰＵ５１ａは、カバー６３が閉じられたホルダ部に設置されている試薬の適否を判定する（ステップＳ６０２）。ステップＳ６０２においては、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか（つまり、読み取られた試薬コードが設置位置に対応する試薬コードと一致するか）、使用済（試薬の残量がない状態）でないか、使用期限切れでないか等が判断される。
【０１２３】
ステップＳ６０２において、交換された試薬が適切でない場合には（ステップＳ６０２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａはハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「正しい試薬がセットされていません。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させ（ステップＳ６０３）、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２４】
一方、ステップＳ６０２において、交換された試薬が適切な場合には（ステップＳ６０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、読み出した試薬情報に基づいて、当該試薬が未使用のものであるか否か（未開封の試薬か否か）を判定する（ステップＳＳ６０４）。この処理では、試薬情報に含まれる使用開始日が「００００００００」の場合、即ち、試薬開始日の情報が工場出荷状態から変更されていない場合には、当該試薬が未使用であると判定し、試薬情報に含まれる使用開始日が「００００００００」以外の場合、即ち、試薬開始日の情報が工場出荷状態から変更されている場合には、当該試薬が使用開始後のものであると判定する。
【０１２５】
ステップＳ６０４において、未使用の試薬であると判定された場合には（ステップＳ６０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬容器に付されているＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、使用開始日を書き込み（ステップＳ６０５）、書き込みが完了したか否かを判定する（ステップＳ６０６）。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了していない場合には（ステップＳ６０６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、書き込み完了が確認されるまでステップＳ６０６の処理を繰り返す。ＲＦＩＤタグ２６０，３６０への使用開始日の書き込みが完了が確認されると（ステップＳ６０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２６】
一方、ステップＳ６０４において、既に使用されている試薬であると判定された場合には（ステップＳ６０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおける第２試薬チェック処理の呼出アドレスへと処理を戻す。
【０１２７】
図１９に戻り、第２試薬チェック処理が終了すると、ＣＰＵ５１ａは、適切な試薬が設置されたか否かを判定し（ステップＳ４０９）、適切な試薬が設置されている場合には（ステップＳ４０９においてＹＥＳ）、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０から読み出されたシリアル番号を、試薬管理テーブルＲＭＴにおいて当該試薬が設置されたホルダ部を示す設置位置に対応付けて記憶する（ステップＳ４１０）。この処理は、実施の形態１において説明したステップＳ２２８の処理と同様であるので、説明を省略する。
【０１２８】
次にＣＰＵ５１ａは、ハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「試薬交換が完了しました。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ４１１）。このとき、ステップＳ４０４において表示されたユーザに試薬交換を促す通知メッセージから、試薬交換の完了を示す通知メッセージへと表示が変更される。ステップＳ４１１において通知メッセージを表示してから所定時間経過後、ＣＰＵ５１ａが当該通知メッセージの表示を終了し（ステップＳ４１２）、試薬交換制御処理を終了する。
【０１２９】
また、ステップＳ４０９において、適切な試薬が設置されていない場合には（ステップＳ４０９においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは試薬交換制御処理を終了する。なお、ステップＳ４０９において適切な試薬が設置されていないとＣＰＵ５１ａが判定する場合には、すでにステップＳ４０８の第２試薬チェック処理の詳細なフロー中のステップＳ６０２において、交換された試薬が適切でないと判定されている（ステップＳ６０２においてＮＯ）。そのため、ＣＰＵ５１ａはステップＳ６０３においてすでにハードディスク５１ｄから通知メッセージＭＳを読み出し、「正しい試薬がセットされていません。」の通知メッセージを画像表示部５２に表示させ、ブザー３９，２９にアラーム音を発生させており、ステップＳ４０９において適切な試薬が設置されていないとＣＰＵ５１ａが判定する場合にもその状態は継続している。
【０１３０】
（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態１及び２においては、試薬交換が行われ、カバー６３の閉鎖をカバー開閉センサ６３ａが検出したときに、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に使用開始日を書き込む構成について述べたが、これに限定されるものではない。使用開始時期は特定せず、使用中であることを示す情報を書き込む構成としてもよい。例えば、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０の書き込み可能領域において、使用フラグとして定められた特定のアドレスに「１」がセットされているときには使用中であることを示し、当該アドレスに「０」がセットされているときには未使用であることを示す構成とした場合において、試薬交換が行われ、カバー６３の閉鎖をカバー開閉センサ６３ａが検出したときに、ＲＦＩＤの使用フラグに「１」をセットする構成としてもよい。
【０１３１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、試薬の交換が必要と検体分析装置が判断した場合に、試薬交換動作を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体分析装置がユーザから試薬交換の指示を受け付けた場合に、試薬交換動作を実行する構成であってもよい。また、ユーザから試薬交換指示を受け付けなくても、カバーの開放を検出した場合に、実施の形態２の試薬交換制御処理におけるステップＳ４０６〜Ｓ４１２の処理を実行する構成としてもよい。
【０１３２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０に、シリアル番号、ロット番号等の変更不可試薬情報が記憶されており、ＲＦＩＤリーダライタ６１ａ〜６１ｅによってこれらの変更不可試薬情報を読み出す構成について述べたが、これに限定されるものではない。試薬容器２００，３００に付されたＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、使用開始日及び使用回数の可変試薬情報のみを記憶し、シリアル番号、ロット番号等の変更不可試薬情報をバーコードとして記録されたバーコードラベルを別途試薬容器２００，３００に貼布しておき、各ホルダ部６０ａ〜６０ｅに設けたバーコードリーダによって、バーコードラベルから変更不可試薬情報を読み出す構成としてもよい。また、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０には、可変試薬情報に加え、変更不可試薬情報の一部（例えば、開封後有効期間）を記憶しておき、他の変更不可試薬情報をバーコードとして記録されたバーコードラベルを試薬容器２００，３００に貼布するようにしてもよい。
【０１３３】
また、上述した実施の形態１及び２においては、書き込み可能なＲＦＩＤタグ２６０，３６０に試薬情報を記憶させ、このＲＦＩＤタグが貼布された試薬容器２００，３００を試薬容器ホルダ６０に設置する構成について述べたが、書き込み可能な記録媒体であれば、ＲＦＩＤタグに限定されず、他の書き込み可能な記録媒体であってもよい。
【０１３４】
また、上述した実施の形態２においては、カバー６３が開放されている間に第１試薬チェック処理において試薬容器が適切か否かが判定され、カバー６３が閉鎖されたときに第１試薬チェック処理において試薬容器が適切か否かが判定される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３が閉鎖されたときに試薬容器が適切か否かを判定し、カバー６３が開放されている間には試薬容器が適切か否かを判定しない構成としてもよい。また、カバー６３が開放されている間に試薬容器が適切か否かを判定し、カバー６３が閉鎖されたときには試薬容器が適切か否かを判定しない構成としてもよい。
【０１３５】
また、上述した実施の形態２においては、第１試薬チェック処理における試薬容器の適否判定は、その試薬容器のＲＦＩＤタグから読み出された試薬コードに基づいて、当該試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるか否かが判定される構成について述べたが、これに限定されるものではない。この適否判定において、試薬容器がその設置位置に設置されるべきものであるかどうかに加え、又はこれに代えて、当該試薬が未使用であるか否か、当該試薬の使用期限が切れているか否かを判定する構成としてもよい。
【０１３６】
また、上述した実施の形態２においては、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されていない場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報を書き込み、ＲＦＩＤタグから読み出した使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されている場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報を書き込まない構成について述べたが、これに限定されるものではない。一度使用開始日の情報がＲＦＩＤタグに書き込まれると、使用開始日の情報が格納されている領域を書き込み不可の状態に変化させ、使用開始日の情報が工場出荷状態から変更されているか否かにかかわらず、適切な試薬に交換されていると判断された場合には、ＲＦＩＤタグに使用開始日の情報の書き込みを行う構成としてもよい。この場合、未使用の試薬においてはＲＦＩＤタグの使用開始日の情報が格納されている領域が書き込み可の状態であるため使用開始日の情報が書き込まれ、使用開始されている試薬においてはＲＦＩＤタグの使用開始日の情報が格納されている領域が書き込み不可の状態であるため使用開始日の情報が書き込まれないこととなる。
【０１３７】
また、上述した実施の形態１及び２においては、ＲＦリーダライタ６１ａ〜６１ｅによってＲＦＩＤタグに対して情報を読み書きする構成について述べたが、これに限定されるものではない。ＲＦＩＤタグから情報を読み出すリーダ装置と、ＲＦＩＤタグに情報を書き込むライタ装置とがそれぞれ独立して設けられていてもよい。
【０１３８】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３，６６３とピアサ６４とをピアサ昇降機構６５によって連結し、カバー６３，６６３とピアサ６４とがユーザの操作により一体的に昇降する構成について述べたが、これに限定されるものではない。ピアサ６４を昇降するためのモータ等の駆動源を設け、カバー６３，６６３を上下方向に移動させたときに、情報処理ユニット５が駆動源を制御して、カバー６３，６６３の昇降と連動してピアサ６４を昇降させる構成としてもよいし、カバー６３，６６３とは独立してピアサ６４を昇降させる構成としてもよい。
【０１３９】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー６３の開放は、カバー６３が少しでも上昇したときに検知され、カバー６３の閉鎖は、カバー６３が完全に閉鎖されたときに検知される構成について述べたが、これに限定されるものではない。カバー６３の開放が、カバー６３が完全に開放されたときに検知され、カバー６３の閉鎖が、カバー６３が完全開放の状態から少しでも下降したときに検知されてもよい。また、カバー６３の開放が、カバー６３が所定の高さまで上昇したときに検知され、カバー６３の閉鎖が、カバー６３が当該所定の高さまで下降したときに検知されてもよい。
【０１４０】
また、上述した実施の形態１及び２においては、カバー開閉センサ６３ａにより試薬容器の設置完了を検知する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、ピアサ６４の移動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、支持部６２４の回動を検知することにより試薬容器の設置操作を検知してもよいし、ＲＦＩＤタグ２６０，３６０の読み取り結果により試薬容器の設置完了を検知してもよい。
【０１４１】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット及び第２測定ユニットが、それぞれサンプル容器１００をユニット内部に取り込み、ユニット内部においてサンプル容器１００から検体を吸引する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよいし、第２測定ユニットが検体搬送ユニット上にあるサンプル容器１００から直接検体を吸引する構成としてもよい。
【０１４２】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットの２つの測定ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。検体分析装置が３つ以上の測定ユニットを備えていてもよいし、検体分析装置が１つの測定ユニットを備えていてもよい。
【０１４３】
また、上述した実施の形態１及び２においては、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットによって、第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットを制御する構成について述べたが、これに限定されるものではない。第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットのそれぞれの内部にＣＰＵ及びメモリ等を搭載した制御基板を設け、それぞれの制御基板を情報処理ユニットと通信可能に接続し、情報処理ユニットから送信されたコマンドにしたがって、制御基板が第１測定ユニット、第２測定ユニット及び検体搬送ユニットの各機構部分を制御する構成としてもよい。
【０１４４】
また、上述した実施の形態１及び２においては、検体分析装置が第１測定ユニット及び第２測定ユニットと別個に設けられた情報処理ユニットを備える構成としたが、これに限定されるものではない。測定ユニット及び情報処理ユニットを１つの筐体内に搭載した一体型の検体分析装置としてもよい。
【０１４５】
また、上述した実施の形態１及び２においては、多項目血球分析装置に本発明を適用した例を示したが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置、生化学分析装置、又は免疫分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体分析装置であって、複数種類の試薬を使用して検体を分析するものに本発明を適用してもよい。この場合、試薬容器設置部に設置される試薬容器は、血球分析用の染色液を収容した試薬容器に限られない。血液凝固測定装置においては、血液凝固測定用試薬を収容する試薬容器を、尿中有形成分分析装置においては、尿中有形成分分析用の試薬を収容する試薬容器を、尿定性分析装置においては、尿定性分析用試薬を収容する試薬容器を、生化学分析装置においては、生化学分析用試薬を収容する試薬容器を、免疫分析装置においては、免疫分析用試薬を収容する試薬容器を、それぞれ試薬容器設置部に設置する構成とすることができる。また、多項目血球分析装置においても、血球分析用の染色液以外の試薬、例えば溶血剤を収容した試薬容器を試薬容器設置部に設置する構成であってもよい。なお、本発明は、フローサイトメータを備えた粒子分析装置に特に好適に適用できる。フローサイトメータを備えた粒子分析装置としては例えば、多項目血球分析装置、尿中有形成分分析装置、及び血中がん細胞分析装置などが挙げられる。上記粒子分析装置においては、複数種類の染色試薬を用いて検出対象物の粒子を染色するため、流体系が染色試薬により汚染されやすく、また、染色試薬の種類も生化学分析装置のように多くない。このため、各染色試薬を分析装置に設置する位置が染色試薬の種類ごとに決まっており、粒子分析装置を使用する際に、設置された位置から染色試薬が動かされることはない。このように粒子分析装置は、染色試薬の設置位置が染色試薬の種類ごとに決まっているので、設置された試薬の種類が適切か否かの確認が行われることは粒子分析装置以外の分析装置に比べ有意義である。
【０１４６】
また、上述した実施の形態１及び２においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。
【０１４７】
また、上述した実施の形態１及び２では、カバー６３の閉鎖が検出された場合に、ＣＰＵ５１ａは、その試薬が設置されているホルダ部のＲＦＩＤリーダライタを駆動して、当該試薬が収容されている試薬容器に付されているＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでいるが、本発明はこれに限らない。ホルダ部に機械スイッチが設けられており、試薬容器が設置された際に、試薬容器により該機械スイッチが押された場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。また、ホルダ部に発光部と受光部からなる光センサを備え、該光センサの発光部から受光部への光が試薬容器によりさえぎられた場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。さらに、一定時間ごとに継続的にホルダ部に設置されている試薬容器のＲＦＩＤタグから試薬情報が読み出され、所定時間連続的に試薬情報が読み出すことができた場合に、ＣＰＵ５１ａがＲＦＩＤタグに、使用開始日を書き込んでもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１４８】
本発明の検体分析装置は、試薬を使用して検体を分析する検体分析装置として有用である。
【符号の説明】
【０１４９】
１ 検体分析装置
２ 第２測定ユニット
３ 第１測定ユニット
２ａ、３ａ ドライバ基板
２１、３１ 検体吸引部
２２、３２ 試料調製部
２２３（２２３ａ〜２２３ｅ） 気泡センサ
２３、３３ 検出部
２７ 廃液チャンバ
２７ａ 電磁バルブ
２９、３９ ブザー
４ 検体搬送ユニット
５ 情報処理ユニット
５ａ コンピュータ
５１ａ ＣＰＵ
５１ｂ ＲＯＭ
５１ｃ ＲＡＭ
５１ｄ ハードディスク
５２ 画像表示部
５４ａ コンピュータプログラム
６０ 試薬容器ホルダ
６０ａ〜６０ｅ、６６０ａ〜６６０ｅ ホルダ部
６１ シャーシ
６１ａ〜６１ｅ ＲＦＩＤリーダライタ
６２ 試薬容器設置部
６２ａ〜６２ｅ アンテナ
６３ カバー
６３ａ カバー開閉センサ
６４（６４ａ〜６４ｅ） ピアサ
６５（６５ａ〜６５ｅ） ピアサ昇降機構
６５ａ 検出片
６６６ ロック部
６６６ａ 第１ロック穴
６６６ｂ 第２ロック穴
６６７ 押しボタンスイッチ
６６８ ソレノイド
６６８ａ プランジャ
２００、３００ 試薬容器
２６０、３６０ ＲＦＩＤタグ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、
書込部による情報の書き込みの指示を行う書込指示部と、
読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示があった場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、
を備える、検体分析装置。
【請求項２】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、第２の特定の試薬を収容した第２試薬容器を設置するための第２試薬容器設置部と、
第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な第２読取部と、
第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な第２書込部と、
第２書込部による情報の書き込みの指示を行う第２書込指示部と、を備え、
前記制御部は、第２読取部により第２試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に第２の特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、第２書込指示部により書き込み指示があった場合に、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう第２書込部を制御する、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記試薬容器設置部に設けられた開閉可能なカバーをさらに備え、
前記書込指示部は、前記カバーの閉鎖を検知するセンサを備え、センサがカバーの閉鎖を検知することで、書き込み指示を行う、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記書込指示部は、前記試薬容器設置部への試薬容器の設置を検出するセンサを備え、センサが試薬容器の設置を検知することで、書き込み指示を行う、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記書込部は、交換後の試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を、前記記録媒体に書き込む、請求項１乃至４の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体に書き込まれた使用開始時期に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記記録媒体には、試薬の製造後有効期限に関する情報が記憶されており、
前記制御部は、前記使用開始時期に関する情報及び前記製造後有効期限に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項６に記載の検体分析装置。
【請求項８】
出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項１乃至７の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、交換後の試薬容器に収容されている試薬を検体の分析に使用可能とするための試薬交換シーケンスを実行し、前記試薬交換シーケンスの完了後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項８に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記読取部および書込部は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体から情報を読み出す読み出し処理と、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む書き込み処理とを実行可能に構成された読み書き部である、請求項１乃至９の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれていない場合、設置された試薬容器に付された記録媒体に、設置された試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を書き込むよう前記書込部を制御する、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれている場合には、読取部により読み出された試薬情報に特定試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示がされた場合であっても、情報の書き込み処理を実行しないように前記書込部を制御する、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記試薬容器設置部に設置された試薬容器から特定試薬を吸引する吸引管と、
前記カバーを開放したときに前記吸引管が試薬容器から退出し、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる連動部と、
をさらに備える、請求項３に記載の検体分析装置。
【請求項１４】
前記試薬容器は、前記吸引管により穿刺可能な蓋部を備え、
前記連動部は、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が蓋部を穿刺して試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる、請求項１３に記載の検体分析装置。
【請求項１５】
前記制御部は、試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定する、請求項１乃至１４の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１６】
試薬容器に収容された特定試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料を導入するフローセルを備え、フローセルを通過する測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、
をさらに備える、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１７】
前記試薬容器設置部は、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものである、請求項１乃至１６の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１８】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、
前記読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から特定の試薬を示す試薬情報が所定時間連続的に読み出された場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、
を備える、検体分析装置。
【請求項１】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、
書込部による情報の書き込みの指示を行う書込指示部と、
読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示があった場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、
を備える、検体分析装置。
【請求項２】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、第２の特定の試薬を収容した第２試薬容器を設置するための第２試薬容器設置部と、
第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な第２読取部と、
第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な第２書込部と、
第２書込部による情報の書き込みの指示を行う第２書込指示部と、を備え、
前記制御部は、第２読取部により第２試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から読み出された試薬情報に第２の特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、第２書込指示部により書き込み指示があった場合に、第２試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう第２書込部を制御する、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記試薬容器設置部に設けられた開閉可能なカバーをさらに備え、
前記書込指示部は、前記カバーの閉鎖を検知するセンサを備え、センサがカバーの閉鎖を検知することで、書き込み指示を行う、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記書込指示部は、前記試薬容器設置部への試薬容器の設置を検出するセンサを備え、センサが試薬容器の設置を検知することで、書き込み指示を行う、請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記書込部は、交換後の試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を、前記記録媒体に書き込む、請求項１乃至４の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体に書き込まれた使用開始時期に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項５に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記記録媒体には、試薬の製造後有効期限に関する情報が記憶されており、
前記制御部は、前記使用開始時期に関する情報及び前記製造後有効期限に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項６に記載の検体分析装置。
【請求項８】
出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項１乃至７の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、交換後の試薬容器に収容されている試薬を検体の分析に使用可能とするための試薬交換シーケンスを実行し、前記試薬交換シーケンスの完了後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項８に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記読取部および書込部は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体から情報を読み出す読み出し処理と、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む書き込み処理とを実行可能に構成された読み書き部である、請求項１乃至９の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれていない場合、設置された試薬容器に付された記録媒体に、設置された試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を書き込むよう前記書込部を制御する、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれている場合には、読取部により読み出された試薬情報に特定試薬を示す情報が含まれており、且つ、書込指示部により書き込み指示がされた場合であっても、情報の書き込み処理を実行しないように前記書込部を制御する、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記試薬容器設置部に設置された試薬容器から特定試薬を吸引する吸引管と、
前記カバーを開放したときに前記吸引管が試薬容器から退出し、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる連動部と、
をさらに備える、請求項３に記載の検体分析装置。
【請求項１４】
前記試薬容器は、前記吸引管により穿刺可能な蓋部を備え、
前記連動部は、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が蓋部を穿刺して試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる、請求項１３に記載の検体分析装置。
【請求項１５】
前記制御部は、試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定する、請求項１乃至１４の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１６】
試薬容器に収容された特定試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料を導入するフローセルを備え、フローセルを通過する測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、
をさらに備える、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１７】
前記試薬容器設置部は、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものである、請求項１乃至１６の何れか１項に記載の検体分析装置。
【請求項１８】
情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、
前記読取部により試薬容器設置部に設置された試薬容器の記録媒体から特定の試薬を示す試薬情報が所定時間連続的に読み出された場合に、試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、
を備える、検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公開番号】特開２０１１−２２７０４８（Ｐ２０１１−２２７０４８Ａ）
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６８１３（Ｐ２０１１−６８１３）
【出願日】平成２３年１月１７日（２０１１．１．１７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月１７日（２０１１．１．１７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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