検査用キット
【課題】衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくない検体を安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能で、小型の検査用キットを提供する。
【解決手段】検体採取治具２として、応力を加えて変形させることが可能な小径部４１と、小径部との境界部から他方端部に至り、検体採取治具を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないだけの剛性を有する、小径部よりも直径が大きい大径部４２と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部１とを備えた検体採取治具を用い、検体採取後の検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部４１を変形させることにより、容器６の軸方向における検体採取治具２の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具２の長さの６７％以下になるようにする。
【解決手段】検体採取治具２として、応力を加えて変形させることが可能な小径部４１と、小径部との境界部から他方端部に至り、検体採取治具を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないだけの剛性を有する、小径部よりも直径が大きい大径部４２と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部１とを備えた検体採取治具を用い、検体採取後の検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んで小径部４１を変形させることにより、容器６の軸方向における検体採取治具２の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具２の長さの６７％以下になるようにする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の鼻、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿、喀痰などを検体採取治具で採取して検査に供するために用いられる検査用キットに関し、詳しくは、採取された検体を、取り扱い者に触れることなく検査に供することが可能な検査用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫測定法用の被験試料は、被疑患者の涙液、眼脂、喀痰、唾液、便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを、予め試験容器に入れておいた抽出液に浸漬して検体を分散又は溶解して調製される。
【０００３】
ところで、衛生上の見地から、取り扱い者に触れることなく処理することが望ましい検体について所定の検査を行うための検査用キットとして、従来は、例えば図１０および図１１に示すような便中の毒素検査のための検査用キットが用いられていた。
【０００４】
この検査用キットは、図１０および図１１に示すように、検体を収容し、希釈液で希釈するための容器として機能するとともに、一方側の蓋（すなわち、下記のフィルタ側の蓋）としても機能するキャップ・容器５１と、一端側のフィルタ保持部５５ａには検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２をろ過するためのフィルタ５３が配設され、他端側にはフィルタ５３によりろ過された希釈混合液５２を滴下するためのノズル部５４が設けられた滴下用チューブ５５と、滴下用チューブ５５のノズル部５４側の蓋として機能するノズル側キャップ５６とを備えている。
【０００５】
そして、この検査用キットを使用するにあたっては、図１１に示すように、キャップ・容器５１に検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２が収容された状態で、滴下用チューブ５５のフィルタ５３が配設された側をキャップ・容器５１の開口部に挿入し、さらに、滴下用チューブ５５をいっぱいにまで押し込んで、希釈混合液５２を、フィルタ５３を通過させることによりろ過して、滴下用チューブ５５内に充填する。
【０００６】
その後、滴下用チューブ５５の胴体部分５５ｂを指で押して撓ませる（たわませる）ことにより、滴下用チューブ５５内のろ過された希釈混合液５２を、試験液を含浸させたプレート６１上に滴下して、毒素の有無（あるいは多少）を検査する。
【０００７】
上述のようにして検査用キットを用いることにより、便中の毒素検査を効率よく行うことが可能になる。
【０００８】
しかしながら、上記従来の検査用キットの場合、滴下用チューブ５５のノズル部５４が封止されていないため、検査用キットを振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈混合液５２が漏れ出すおそれがあるため、希釈混合液５２を十分に混合しにくく、抽出効率が低下して検査に支障をきたしたり、衛生上の問題を生じたりするおそれがある。
【０００９】
また、その他の従来の検体収容用容器として、図１２に示すように、インフルエンザウィルスを含む希釈検体７１を入れる容器本体７２と、希釈検体７１を濾過して検査デバイス上に供給できるようにするためのフィルタ７３と、フィルタ７３を通過した希釈検体７１を通過させて、テストデバイス７５に供給するノズル７４とを備えた検体収容用容器７６が提案されている（特許文献１参照）。
【００１０】
しかし、この特許文献１の検体収容用容器７６の場合も、ノズル７４が封止されていないため、検体収容用容器７６を振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈検体７１が漏れ出すおそれがあり、衛生上好ましくないという問題点がある。
【００１１】
また、感染力の強いウイルスや微生物が検体に含まれる場合、上記のような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄管理を適正に行わないと、院内感染などの二次的な感染拡大を招くおそれがある。
【００１２】
そこで、本出願人は、取り扱い者に触れることなく検体を処理して、検査に供することが可能な検査用キットとして、図１３および図１４に示すよな検査用キットを提案している（特許文献２参照）。
【００１３】
この検査用キットは、図１３および図１４に示すように、(ａ)一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２と、(ｂ)一端側に開口部３を備えているとともに、開口部３が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分４を有する底部５を備え、検体採取後の検体採取治具２の検体採取部１を浸漬して、採取された検体を移行させるべき抽出液を内部に収容する容器本体６ａと、(ｃ)容器本体６ａの開口部３を封止して、抽出液８を、容器本体６ａとにより形成される密閉空間内に封止する抽出液封止蓋７ａ（検体を抽出液８に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋７）と、(ｄ)容器本体６ａに収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬し、採取された検体を抽出液８に移行させた後、検体採取治具２を折り曲げることなく、抽出液８とともに、容器本体６ａとにより形成される密閉空間９（図１４参照）に封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂ（検体を抽出液８に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋７）と、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂにより容器本体６ａが封止された段階で、容器本体６ａの底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔（図示せず）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液８を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４と、(ｅ)容器本体６ａの薄膜状部分４に形成された貫通孔から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを備えている。
【００１４】
そして、この検査用キットを用いた場合、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、検体が取り扱い者に触れたり、外部に露出あるいは飛散したりすることを防止して、例えばインフルエンザウィルスの検査を行うべき検体などの、取り扱いが問題になりやすい検体を、衛生的にかつ効率よく取り扱うことができるという効果が得られる。
【００１５】
しかし、この検査用キットの場合、検体採取治具を容器本体６ａに収容して、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂを施した場合、寸法が大きくなってしまうことから、検査機関への搬送や、検査までの保管の効率化などの見地から、さらに小型化が可能な検査用キットが要求されるに至っている。
【特許文献１】国際公開第２００４／０８１５６８号パンフレット
【特許文献２】特開２００８−１０７３３２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、上記課題を解決するものであり、例えば、感染力の強いインフルエンザウィルス、アデノウイルス、さらには、二次感染の危険性が高い結核菌、鳥インフルエンザウイルスなどの感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり外部環境に露出することが望ましくないような検体を安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能な、小型の検査用キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するために、本発明（請求項１）の検査用キットは、
(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴としている。
【００１８】
請求項２の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。
【００１９】
また、請求項３の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。
【００２０】
また、請求項４の検査用キットは、前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴としている。
【００２１】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項５のように、前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることが望ましい。
【００２２】
さらに、本発明の検査用キットにおいて、請求項６のように、前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることが望ましい。
【００２３】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項７のように、
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることが望ましい。
【００２４】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項８のように、
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備するものであることが望ましい。
【００２５】
また、請求項９の検査用キットは、
(ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴としている。
【００２６】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項１０のように、前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることが望ましい。
【００２７】
また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いられるものであることを特徴としている。
【００２８】
また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴としている。
【発明の効果】
【００２９】
本発明（請求項１）の検査用キットは、(ａ)小径部と、大径部と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部とを備えた検体採取治具と、(ｂ)検体採取治具の、採取された検体が付着した検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部とを備えた容器とを備えており、かつ、(イ)検体採取治具は、容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部が折り曲げられ、容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、小径部の断面が２個以上認められ、かつ、折り曲げられた後の検体採取治具の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具の長さの６７％（２／３）以下になるように構成され、(ロ)上記(イ)の工程で折り曲げられた検体採取治具を内部に収容した状態で、容器の開閉部を密閉することにより、抽出液および検体採取治具を容器の内部空間に密閉することができるように構成されているため、検体採取時などにおける取り扱い性を犠牲にすることなく小型化することが可能になるとともに、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、安全に取り扱い、処理することが可能になる。より具体的には、検体が採取される病棟から、検査室や検査機関までの搬送の工程、検査室や検査機関で検査した後の廃棄の行程などにおいて、検体が外部環境や人体に触れることを防止して，安全に取り扱い、処理することができる。
【００３０】
小径部が折り曲げられた後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の長さの６７％（２／３）以下になるように調整することは、大径部と小径部の長さの関係、および、それらと容器の内部空間の軸方向の長さの関係などを調整することによって行うことができる。
なお、折り曲げ後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さを、折り曲げられる前の長さの２／３（６７％）以下にすることができれば、実用上、有意性のある小型化を実現することができる。
なお、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部の具体的な構成と、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部の具体的な構成には特に制約はなく、公知の種々の機構を採用することが可能である。
また、上記開閉部と抽出液排出部の配設位置についても特別の制約はなく、開閉部と抽出液排出部を容器の一端側と他端側に設けてもよい。また、容器の一端側に開閉部を設け、開閉部の一部（例えば開閉部を構成する封止蓋）に、抽出液排出部として、開閉可能なノズルを設けた構成などを採用することも可能である。
【００３１】
また、請求項２のように、検体採取治具の、大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、所定の位置で大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施され、検体採取後に、大径部を折り曲げ予備加工が施された位置で切断・分割した後、切断・分割された検体採取治具全体を容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されている場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。
なお、大径部を切断・分割する位置や、小径部の長さと容器の軸方向の長さの関係などを適切に調整することによって、折り曲げ後の検体採取治具の長さを、確実に折り曲げ前の長さの５０％以下にまで短くすることができる。
【００３２】
また、請求項３の検査用キットのように、検体採取治具の、大径部を所定の位置で切断・分割することを可能にするため、大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みを設けるとともに、該切り込みを、ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるようなものとした場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。
【００３３】
なお、この請求項３のような構成とした場合、通常は、大きく折り曲げても折損することがないような、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具が形成されている場合にも、上記切り込みが形成された所定の位置で大径部を、容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、特に有意義である。
【００３４】
なお、「ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができる」ような切り込みを形成する方法としては、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、上記大径部を周回するように、深さが大径部の直径の１／５から１／３０程度の切り目を入れる方法などが例示される。
【００３５】
また、請求項４の検査用キットのように、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの４０％以下になるようにした場合、より小型化した状態で、保管、搬送などを行うことが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００３６】
また、請求項５のように、検体採取治具の小径部の、折り曲げる前における長さを、容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲とすることにより、小径部を容易かつ確実に折り曲げることが可能になるとともに、小径部を折り曲げることによる小型化の効果を十分に得ることが可能になり、有意義である。
【００３７】
また、請求項６のように、検体採取治具として、小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒を用いることにより、特殊な治具を必要とせずに検体を採取することが可能な検査用キットを提供することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００３８】
なお、「綿球」とは文字どおり綿からなるものに限られるものではなく、ナイロン、ポリエステルなどの合成繊維からなるものであってもよい。また、合成繊維をフロック加工して球状の綿球を形成したものを使用してもよい。
なお、本発明においては、検体採取治具として、上述の綿棒に限らず、一端側にブラシなどの、検体を採取・保持することが可能な種々の検体採取部を備えた構成のものを用いることが可能である。
【００３９】
また、請求項７のように、容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器である場合、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至るまで、より安全かつ確実に取り扱い、処理することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００４０】
また、請求項８のように、抽出液排出部が、開口部が配設された一端側と対向する他端側の底部に配設された薄膜状部分と、薄膜状部分に、抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、薄膜状部分に形成された貫通孔から、液通路を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路を封止する液通路封止蓋とを具備する構成とした場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成して、液通路を経て抽出液を検査に供することが可能になるとともに、その後に、液通路を封止することが可能になり、本発明をより実効あらしめることが可能になる。
【００４１】
また、請求項９のように、(ａ)容器の底部が、容器の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、(ｂ)開封治具が、容器の内周側の開封治具収容領域に、容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、筒状部の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部と、筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口として機能し、かつ、液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部の内側部分ととともに液通路を構成する液取出用流路とを備え、開封治具を開封治具収容領域に押し込むことにより、開封治具と容器の間が密封されるとともに、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成した場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成するとともに、開封治具と容器の間を密封することが可能になり、液取出用流路のみから抽出液を取り出すことができる状態に確実にすることが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることが可能になる。
【００４２】
また、請求項１０の検査用キットのように、開封治具の液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタを配設することにより、検体を含む抽出液を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することが可能になる。すなわち、この請求項９の構成を備えた検査用キットは、固形分を含むような検体を取り扱う場合に特に有意義である。
【００４３】
また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、感染症検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
【００４４】
また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、インフルエンザウィルスの検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の一実施例にかかる、検体採取治具と容器とを備えてなる検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。
【図２】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬した状態を示す図である。
【図３】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬させ、さらに奥側に押し込んで、小径部を湾曲させてループ状に変形させた状態を示す図である。
【図４】図３の状態で、検体採取治具の大径部を切り欠きが形成された位置で折り曲げることにより、検体採取治具の大径部を切断・分割した状態を示す図である。
【図５】容器に検体採取治具を収容した後、容器の開口部を開口部封止蓋により封止した状態を示す図である。
【図６】本発明の一実施例にかかる検査用キットを構成する開封治具を示す図であり、(ａ)は正面断面図、(ｂ)は側面図である。
【図７】(ａ)、(ｂ)は、本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す正面断面図であり、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成する工程を示す図、(ｃ)は開封治具を断面としていない側面断面図である。
【図８】図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。
【図９】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、貫通孔から、液通路を経て抽出液を外部に取り出して検査に供する工程を示す図である。
【図９Ａ】本発明の検査用キットにおいて用いられる検体採取治具の変形例を示す図である。
【図１０】便中の毒素検査のための検査用キットとして用いられている従来の容器を示す図である。
【図１１】図１０に示す従来の容器の使用方法を説明する図である。
【図１２】従来の他の検体収容用容器の構成を示す図である。
【図１３】従来の検査用キットの構成を示す分解図である。
【図１４】従来の検査用キットの使用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下に本発明の実施例を示して、本発明の特徴とするところをさらに詳しく説明する。
【実施例１】
【００４７】
この実施例１では、インフルエンザウィルスの検査に用いられる検査用キットを例にとって説明する。
【００４８】
図１は本発明の一実施例にかかるインフルエンザウィルスの検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。
【００４９】
この実施例の検査用キットは、図１に示すように、検体採取治具２と有底筒状の容器６とを備えている。
【００５０】
検体採取治具２は、所定の位置から一方端部に至り、力を加えることにより変形させることが可能な小径部４１と、小径部４１の終了位置から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、その後の工程において検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んだ場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、小径部４１よりも直径が大きい大径部４２とを備えている。そして、小径部４１の一方端部側に設けられた、検体を採取・保持するための検体採取部１とを備えている。
この検体採取治具２の小径部４１および大径部４２は樹脂製で一体に形成されており、この実施例では、小径部４１および大径部４２を構成する樹脂としてポリスチレンが用いられている。なお、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料としては、ポリスチレン以外にも、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの樹脂を用いることが可能であり、さらに他の材料を用いることも可能である。
上述のように、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料に特別の制約はないが、小径部４１を構成する材料は、検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１に本発明の効果を奏しうるような変形を生じさせるものであることが必要である。
【００５１】
なお、小径部４１は、大径部４２に近い位置において径が徐々に大きくなり、それに伴って剛性も徐々に大きくなるように構成してもよい。このように構成することにより、検体採取時や、検体採取後に容器６に押し込んで小径部を折り曲げる際などにおける検体採取治具２の操作性を向上させることができる場合がある。
【００５２】
なお、検体採取治具２としては、小径部４１の先端である一方端部に検体採取部１として綿球を備えた綿棒が用いられている。なお、綿棒としては、合成繊維をフロック加工して綿球を形成したものを使用してもよい。
さらに、本発明においては、検体採取治具として、上述のような綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成のものを用いることが可能である。
【００５３】
また、容器６には、検体採取治具２の、採取された検体が付着した検体採取部１を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液８が収容・密封されている。
【００５４】
そして、容器６の一端側（図１では上端側）には、開口部３が設けられているとともに、該開口部３を密閉するための開口封止蓋７が設けられ、開口封止蓋７を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具２を挿入し、かつ、検体採取治具２の挿入後に開口封止蓋７を操作して内部を密閉することができるように構成されている。すなわち、この実施例では，開口部３と開口封止蓋７とにより開閉部が形成されている。
【００５５】
なお、開口部６と開口封止蓋７にはネジが形成されており、両者が互いに螺合して、開口部３が開口封止蓋７により封止されるように構成されている。
【００５６】
また、容器６の開口部３が設けられた側とは逆側の他端側（図１では下端側）には、検体が抽出液８に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液８を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部１０が設けられている。
【００５７】
この実施例の検査用キットにおいては、検体採取後の検体採取治具２は、図２に示すように、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、検体採取部１が抽出液８に浸漬するようにした後、図３に示すように、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１が折り曲げられ（この実施例では湾曲してループ状になるように構成されている）、検体採取治具２全体としての長さが短くなるように構成されている。
【００５８】
また、検体採取治具２の、大径部４２の軸方向における所定の位置には、大径部４２を所定の位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工として、Ｖ字状の切り欠き４３（図１など）を形成する加工が施されており、大径部４２をこの切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割して、検体採取治具２全体を、その長さをさらに短くした状態で容器６内に収容・密封することができるように構成されている（図４，図５参照）。
【００５９】
なお、本発明においては、通常、小径部４１が折り曲げられた後、あるいは、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部が切断・分割された後の、検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さが、小径部４１が折り曲げられる前で、かつ、大径部が切断・分割される検体採取治具２の全体の長さの５０％以下になるように、検体採取治具２の小径部４１，大径部４２の長さ寸法や、容器６の軸方向長さ寸法などが定められる。
【００６０】
この実施例では、検体採取治具２の小径部４１の長さＬ1と、大径部４２の長さＬ2とはほぼ同じとされている。そして、上記切り欠き４３は、大径部４２の約２／３を折り取ることができるような位置（図１について言えば、大径部の上から約２／３の位置）に形成されている。
また、本発明においては、通常、検体採取治具２の、小径部４１の折り曲げる前の長さＬ1（図１）は、容器６の内部空間Ｓの軸方向長さＬS（図１，図３）の０．８〜２．２倍の範囲とすることが望ましく、この実施例においては、Ｌ1／ＬS＝１．０５とされている。
【００６１】
そして、この実施例の検査用キットにおいては、検体採取治具２の小径部４２が折り曲げられ、かつ、大径部が途中で切断・分割され、検体採取治具２の全体が容器６の内部に収容された状態で、容器６の開口部３を開口封止蓋７により密閉することにより、検体採取治具２を容器６の内部に密封することができるように構成されている（図５参照）。
【００６２】
また、容器６の抽出液排出部１０は、開口部３が配設された一端側と対向する他端側の底部５に配設された薄膜状部分４と、薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔１１を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４（図６(ａ)，(ｂ)参照）と、薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを具備している。
【００６３】
この容器６の抽出液排出部１０の構成をさらに具体的に説明する。図１，図６，図７などに示すように、容器６の底部５は、容器６の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されている。そして、開封治具１４は、図６(ａ)，(ｂ)、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、容器６の内周側の、他端側から底部５までの開封治具収容領域１６に、容器６の内周面と密着するようにはまり込む筒状部１と、筒状部１７の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部１２と、筒状部１７の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口１８として機能し、かつ、液通路１３を封止するための液通路封止蓋１５が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部１７の内側部分とともに液通路１３を構成する液取出用流路１９とを備えており、開封治具１４を開封治具収容領域１６に押し込むことにより、開封治具１４と容器６の間が密封されるとともに、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１が形成されるように構成されている。
【００６４】
なお、この実施例の検査用キットにおいては、容器６内の抽出液８を、より確実に外部に取り出しやすくするために、図６(ａ)，(ｂ)に示すように、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２は、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとを備え、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとの間に段差部１２ｃが形成されている。このような構成とした場合、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４を押して変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に隙間が形成されやすくなり、容器６内の抽出液８を、該隙間を経てより確実に外部に取り出しやすくなる。すなわち、先端側の厚みの薄い部分１２ａにより底部５の薄膜部分４を突き破るとともに、段差部１２ｃにより、この突き破られた薄膜部分４を確実に上方に押し上げて、貫通孔１１の近傍に抽出液８の通路を確実に形成することが可能になり、容器６内の抽出液８を該通路を経て確実に外部に取り出すことができる。
【００６５】
なお、図６(ａ)などに示すように、開封治具１４の液通路１３には、抽出液８が検体に由来する固形物を含有している場合にも、抽出液８を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することができるように、固形物を濾過して除去するためのフィルタ２０が配設されている。
このフィルタ２０は、検体が抽出された抽出液の粘性を低下させる作用を果たす場合もある。
【００６６】
上述のような構成を備えたこの実施例の検査用キットにおいては、開封治具１４を容器６の開封治具収容領域１６に押し込むことにより、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１を形成するとともに、開封治具１４と容器６の間を密封することが可能になり、抽出液８を他の部分から漏出させることなく、液取出用流路１９のみから抽出液８を確実に取り出すことが可能になる。
【００６７】
また、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２には、容器６の底部５の薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１（図２(ｂ)、図７(ｃ)参照）が形成されている。これにより、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、容器６内の抽出液８を、スリット２１を経て外部に確実に取り出すことが可能になる。
【００６８】
なお、この実施例の検査用キットでは、検体採取治具２を除いて、検査用キットを構成する各構成部材は、透明または半透明で、かつ可撓性を備えた材料（この実施例では低密度ポリエチレン）から形成されており、内容物の量を目視で確認することができるとともに、貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)参照）を形成した後に、容器６を押圧して変形させる（例えば、容器６の胴部を軽く押さえる）ことにより、抽出液８を、開封治具１４の液通路１３の先端の取り出し口１８から滴下させて供給することができるように構成されている。
【００６９】
次に、上記検査用キットの使用方法、すなわち、検査用キットを用いて検体を処理し、インフルエンザウィルスの検査を行う方法について説明する。
【００７０】
(１)まず、一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２により検体（例えば喉の粘膜など）を採取する。
【００７１】
(２)薄膜状部分４を有する底部５を備えた容器６の開口部３から開口部封止蓋７を取り外し、図２に示すように、検体採取後の検体採取治具２を、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、容器６に収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬させ、さらに図３に示すように、検体採取治具２を奥側に押し込み、小径部４１を湾曲させてループ状に変形させる。
【００７２】
なお、図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。すなわち、図８は、図３に示すように、容器６の内部空間Ｓの軸方向の少なくとも一箇所（Ｐ−Ｐ線による断面の位置）において、内部空間Ｓを軸方向に直交する方向に切断した場合の断面を示す図であり、小径部４１の断面が３個認められる状態を示している。なお、Ｐ−Ｐ線による断面が小径部４１の曲折部の頂点にある場合には、小径部４１の断面が２個だけ認められる場合がある。
【００７３】
(３)それから、図４に示すように、検体採取治具２の大径部４２を、所定の位置で切断・分割するための折り曲げ予備加工として切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割する。
【００７４】
小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２が切り欠き４３が形成された位置で切断・分割されることにより、切断・分割された大径部４２ａの長さおよび、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２の一部４２ａが切断・分割された後の検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さは、元の検体採取治具（図１の状態の検体採取治具）２の長さの小径部４１の、容器６の軸方向における長さは、折り曲げられる前の小径部４１の長さの５０％以下（１／２以下）になる。
なお、小径部の変形の態様は必ずしもループ状である必要はなく、例えば、湾曲の程度の大きいＳ字状や、そのような湾曲の程度の大きいＳ字状部分を複数備えた蛇行状などであってもよい。
【００７５】
(４)そして、大径部４２の切断・分割された部分４２ａを含む検体採取治具２の全体を容器内に収容し、図５に示すように、容器６の開口部３を開口部封止蓋７により封止して、検体採取治具２を抽出液８とともに、容器６と開口部封止蓋７により形成される内部空間Ｓに封止する。
この状態で抽出液８は内部空間Ｓ内に密封された状態となるので、全体を揺動させたり、振盪したりして、検体と抽出液とを十分に混合することが可能になる。
【００７６】
また、本発明においては、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１（図１）の側壁部分は、開口部３が設けられた一端側領域付近３２（図１）の側壁部分よりも柔軟に構成されていることが望ましい。
具体的には、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分に、指で押さえることにより変形させることが可能で、押圧力を取り除くと元の形状に復元する程度の柔軟性を持たせることが好ましい。
【００７７】
このように、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分を、開口部３が設けられた一端側領域付近３２の側壁部分よりも柔軟にする方法としては、例えば、上記他端側領域付近３１の側壁部分の肉厚を、上記一端側領域付近３２の側壁部分の肉厚よりも薄くする方法などが例示される。
このようにした場合、他端側領域付近３１の側壁部分を押圧して検体採取治具２の検体採取部１を揉み、抽出液８と検体採取部１とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になり好ましい。また、抽出液８を容器６から排出する際には、上記他端側領域付近３１の側壁部分を押圧することにより、抽出液８を迅速に排出させることが可能になり好ましい。
【００７８】
(５)次に、図７(ａ)に示すように、容器６の底部５の薄膜状部分４に、貫通孔形成用尖端部１２を備えた開封治具１４を、液通路封止蓋１５が取り付けられた状態で容器６の底部５の内周側に嵌合させ、さらに、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、開封治具１４を底部５に向かって押し込み、開封治具１４の貫通孔形成用尖端部１２により、底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１を形成する。
このとき、液通路封止蓋１５が取り付けられているので、貫通孔１１が形成されても抽出液８が外部に漏出することはない。
【００７９】
(６)その後、図９に示すように、液通路封止蓋１５を取り外し、容器６の薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供する。
【００８０】
このとき、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２に、薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１および段差部１２ｃが形成されているので、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４の貫通孔近傍に当接して、薄膜状部分４に変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に、抽出液８が通過する隙間が形成されやすくなるとともに、スリット２１が抽出液８の流路となるため、抽出液８を外部に確実に取り出して、容易に検査に供することができる。
【００８１】
(７)そして、上述のように、抽出液８の取り出し後に、液通路封止蓋１５により液通路１３を封止して（すなわち、図７(ｂ)，(ｃ)に示されているような状態として）、抽出液８が外部に漏出しない状態で、検査用キット全体を廃棄する（例えば、専用の廃棄用容器などに入れてまとめて廃棄する）ことが可能な状態とする。
【００８２】
これにより、インフルエンザウィルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。
【００８３】
また、液通路封止蓋１５を、例えば、開封治具１４の下端部全体を覆うようなキャップ状にすることも可能であり、このように構成した場合、検体抽出後の抽出液を開封治具１４の液取出用通路１９から滴下させた後の、抽出液が付着している可能性のある部分をより確実に覆うことが可能になり、感染防止の見地から好ましい。
【００８４】
また、上記実施例では検体採取治具を構成する大径部の一部を切断・分割するようにした場合を例にとって説明したが、例えば、検体採取治具を構成する大径部の長さを予めある程度短くしておくことにより、大径部の一部を切断・分割しなくても、検体採取後に検体採取治具を容器内に密封した段階における有効な小型化を実現することが可能である。
【００８５】
また、上記実施例では、検体採取治具２の、大径部４２の所定の位置にＶ字状の切り欠き４３（図１など）を形成して、大径部４２を切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することができるようにしたが、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、図９Ａに示すように、深さが大径部４２の直径の１／５から１／３０程度の切り目（切り込み）４４を、大径部４２を周回するように形成することにより、ノッチ効果によって切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させ、所定の位置で大径部４２を切断できるようにすることも可能である。
【００８６】
そして、このような切り目（切り込み）４４を形成する方法によれば、大きく折り曲げても折損するようなことがなく、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具２を形成した場合にも、上記切り込み４４が形成された所定の位置で、大径部４２を容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、有意義である。
【００８７】
本発明はさらにその他の点においても上記実施例に限定されるものではなく、検体採取部を備えた検体採取治具の具体的な構成、検体採取治具を変形させる際の変形の具体的な態様、容器や開口封止蓋の形状や構造、開封治具の構成などに関し、発明の範囲内において、種々の応用、変形を加えることができる。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
上述のように、本発明によれば、感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能になる。したがって、本発明は、検体処理の技術分野や、それに用いられる検査用キットの分野に広く適用することが可能である。
【符号の説明】
【００８９】
１ 検体採取部
２ 検体採取治具
３ 開口部
４ 薄膜状部分
５ 底部
６ 容器
７ 開口部封止蓋
８ 抽出液
１０ 抽出液排出部
１１ 貫通孔
１２ 貫通孔形成用尖端部
１２ａ 先端側の厚みの薄い部分
１２ｂ 基端側の厚みの厚い部分
１２ｃ 段差部
１３ 液通路
１４ 開封治具
１５ 液通路封止蓋
１６ 開封治具収容領域
１７ 筒状部
１８ 取り出し口
１９ 液取出用流路
２０ フィルタ
２１ スリット
３１ 他端側領域付近
３２ 一端側領域付近
４１ 小径部
４２ 大径部
４３ 切り欠き
４４ 切り込み
Ｓ 容器の内部空間
Ｌ1 折り曲げる前の小径部の長さ
Ｌ2 大径部の長さ
ＬS 容器の内部空間の軸方向長さ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の鼻、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿、喀痰などを検体採取治具で採取して検査に供するために用いられる検査用キットに関し、詳しくは、採取された検体を、取り扱い者に触れることなく検査に供することが可能な検査用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫測定法用の被験試料は、被疑患者の涙液、眼脂、喀痰、唾液、便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを、予め試験容器に入れておいた抽出液に浸漬して検体を分散又は溶解して調製される。
【０００３】
ところで、衛生上の見地から、取り扱い者に触れることなく処理することが望ましい検体について所定の検査を行うための検査用キットとして、従来は、例えば図１０および図１１に示すような便中の毒素検査のための検査用キットが用いられていた。
【０００４】
この検査用キットは、図１０および図１１に示すように、検体を収容し、希釈液で希釈するための容器として機能するとともに、一方側の蓋（すなわち、下記のフィルタ側の蓋）としても機能するキャップ・容器５１と、一端側のフィルタ保持部５５ａには検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２をろ過するためのフィルタ５３が配設され、他端側にはフィルタ５３によりろ過された希釈混合液５２を滴下するためのノズル部５４が設けられた滴下用チューブ５５と、滴下用チューブ５５のノズル部５４側の蓋として機能するノズル側キャップ５６とを備えている。
【０００５】
そして、この検査用キットを使用するにあたっては、図１１に示すように、キャップ・容器５１に検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２が収容された状態で、滴下用チューブ５５のフィルタ５３が配設された側をキャップ・容器５１の開口部に挿入し、さらに、滴下用チューブ５５をいっぱいにまで押し込んで、希釈混合液５２を、フィルタ５３を通過させることによりろ過して、滴下用チューブ５５内に充填する。
【０００６】
その後、滴下用チューブ５５の胴体部分５５ｂを指で押して撓ませる（たわませる）ことにより、滴下用チューブ５５内のろ過された希釈混合液５２を、試験液を含浸させたプレート６１上に滴下して、毒素の有無（あるいは多少）を検査する。
【０００７】
上述のようにして検査用キットを用いることにより、便中の毒素検査を効率よく行うことが可能になる。
【０００８】
しかしながら、上記従来の検査用キットの場合、滴下用チューブ５５のノズル部５４が封止されていないため、検査用キットを振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈混合液５２が漏れ出すおそれがあるため、希釈混合液５２を十分に混合しにくく、抽出効率が低下して検査に支障をきたしたり、衛生上の問題を生じたりするおそれがある。
【０００９】
また、その他の従来の検体収容用容器として、図１２に示すように、インフルエンザウィルスを含む希釈検体７１を入れる容器本体７２と、希釈検体７１を濾過して検査デバイス上に供給できるようにするためのフィルタ７３と、フィルタ７３を通過した希釈検体７１を通過させて、テストデバイス７５に供給するノズル７４とを備えた検体収容用容器７６が提案されている（特許文献１参照）。
【００１０】
しかし、この特許文献１の検体収容用容器７６の場合も、ノズル７４が封止されていないため、検体収容用容器７６を振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈検体７１が漏れ出すおそれがあり、衛生上好ましくないという問題点がある。
【００１１】
また、感染力の強いウイルスや微生物が検体に含まれる場合、上記のような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄管理を適正に行わないと、院内感染などの二次的な感染拡大を招くおそれがある。
【００１２】
そこで、本出願人は、取り扱い者に触れることなく検体を処理して、検査に供することが可能な検査用キットとして、図１３および図１４に示すよな検査用キットを提案している（特許文献２参照）。
【００１３】
この検査用キットは、図１３および図１４に示すように、(ａ)一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２と、(ｂ)一端側に開口部３を備えているとともに、開口部３が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分４を有する底部５を備え、検体採取後の検体採取治具２の検体採取部１を浸漬して、採取された検体を移行させるべき抽出液を内部に収容する容器本体６ａと、(ｃ)容器本体６ａの開口部３を封止して、抽出液８を、容器本体６ａとにより形成される密閉空間内に封止する抽出液封止蓋７ａ（検体を抽出液８に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋７）と、(ｄ)容器本体６ａに収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬し、採取された検体を抽出液８に移行させた後、検体採取治具２を折り曲げることなく、抽出液８とともに、容器本体６ａとにより形成される密閉空間９（図１４参照）に封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂ（検体を抽出液８に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋７）と、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂにより容器本体６ａが封止された段階で、容器本体６ａの底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔（図示せず）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液８を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４と、(ｅ)容器本体６ａの薄膜状部分４に形成された貫通孔から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを備えている。
【００１４】
そして、この検査用キットを用いた場合、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、検体が取り扱い者に触れたり、外部に露出あるいは飛散したりすることを防止して、例えばインフルエンザウィルスの検査を行うべき検体などの、取り扱いが問題になりやすい検体を、衛生的にかつ効率よく取り扱うことができるという効果が得られる。
【００１５】
しかし、この検査用キットの場合、検体採取治具を容器本体６ａに収容して、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂを施した場合、寸法が大きくなってしまうことから、検査機関への搬送や、検査までの保管の効率化などの見地から、さらに小型化が可能な検査用キットが要求されるに至っている。
【特許文献１】国際公開第２００４／０８１５６８号パンフレット
【特許文献２】特開２００８−１０７３３２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、上記課題を解決するものであり、例えば、感染力の強いインフルエンザウィルス、アデノウイルス、さらには、二次感染の危険性が高い結核菌、鳥インフルエンザウイルスなどの感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり外部環境に露出することが望ましくないような検体を安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能な、小型の検査用キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するために、本発明（請求項１）の検査用キットは、
(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴としている。
【００１８】
請求項２の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。
【００１９】
また、請求項３の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。
【００２０】
また、請求項４の検査用キットは、前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴としている。
【００２１】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項５のように、前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることが望ましい。
【００２２】
さらに、本発明の検査用キットにおいて、請求項６のように、前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることが望ましい。
【００２３】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項７のように、
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることが望ましい。
【００２４】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項８のように、
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備するものであることが望ましい。
【００２５】
また、請求項９の検査用キットは、
(ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴としている。
【００２６】
また、本発明の検査用キットにおいては、請求項１０のように、前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることが望ましい。
【００２７】
また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いられるものであることを特徴としている。
【００２８】
また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴としている。
【発明の効果】
【００２９】
本発明（請求項１）の検査用キットは、(ａ)小径部と、大径部と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部とを備えた検体採取治具と、(ｂ)検体採取治具の、採取された検体が付着した検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部とを備えた容器とを備えており、かつ、(イ)検体採取治具は、容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部が折り曲げられ、容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、小径部の断面が２個以上認められ、かつ、折り曲げられた後の検体採取治具の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具の長さの６７％（２／３）以下になるように構成され、(ロ)上記(イ)の工程で折り曲げられた検体採取治具を内部に収容した状態で、容器の開閉部を密閉することにより、抽出液および検体採取治具を容器の内部空間に密閉することができるように構成されているため、検体採取時などにおける取り扱い性を犠牲にすることなく小型化することが可能になるとともに、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、安全に取り扱い、処理することが可能になる。より具体的には、検体が採取される病棟から、検査室や検査機関までの搬送の工程、検査室や検査機関で検査した後の廃棄の行程などにおいて、検体が外部環境や人体に触れることを防止して，安全に取り扱い、処理することができる。
【００３０】
小径部が折り曲げられた後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の長さの６７％（２／３）以下になるように調整することは、大径部と小径部の長さの関係、および、それらと容器の内部空間の軸方向の長さの関係などを調整することによって行うことができる。
なお、折り曲げ後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さを、折り曲げられる前の長さの２／３（６７％）以下にすることができれば、実用上、有意性のある小型化を実現することができる。
なお、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部の具体的な構成と、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部の具体的な構成には特に制約はなく、公知の種々の機構を採用することが可能である。
また、上記開閉部と抽出液排出部の配設位置についても特別の制約はなく、開閉部と抽出液排出部を容器の一端側と他端側に設けてもよい。また、容器の一端側に開閉部を設け、開閉部の一部（例えば開閉部を構成する封止蓋）に、抽出液排出部として、開閉可能なノズルを設けた構成などを採用することも可能である。
【００３１】
また、請求項２のように、検体採取治具の、大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、所定の位置で大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施され、検体採取後に、大径部を折り曲げ予備加工が施された位置で切断・分割した後、切断・分割された検体採取治具全体を容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されている場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。
なお、大径部を切断・分割する位置や、小径部の長さと容器の軸方向の長さの関係などを適切に調整することによって、折り曲げ後の検体採取治具の長さを、確実に折り曲げ前の長さの５０％以下にまで短くすることができる。
【００３２】
また、請求項３の検査用キットのように、検体採取治具の、大径部を所定の位置で切断・分割することを可能にするため、大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みを設けるとともに、該切り込みを、ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるようなものとした場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。
【００３３】
なお、この請求項３のような構成とした場合、通常は、大きく折り曲げても折損することがないような、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具が形成されている場合にも、上記切り込みが形成された所定の位置で大径部を、容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、特に有意義である。
【００３４】
なお、「ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができる」ような切り込みを形成する方法としては、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、上記大径部を周回するように、深さが大径部の直径の１／５から１／３０程度の切り目を入れる方法などが例示される。
【００３５】
また、請求項４の検査用キットのように、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの４０％以下になるようにした場合、より小型化した状態で、保管、搬送などを行うことが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００３６】
また、請求項５のように、検体採取治具の小径部の、折り曲げる前における長さを、容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲とすることにより、小径部を容易かつ確実に折り曲げることが可能になるとともに、小径部を折り曲げることによる小型化の効果を十分に得ることが可能になり、有意義である。
【００３７】
また、請求項６のように、検体採取治具として、小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒を用いることにより、特殊な治具を必要とせずに検体を採取することが可能な検査用キットを提供することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００３８】
なお、「綿球」とは文字どおり綿からなるものに限られるものではなく、ナイロン、ポリエステルなどの合成繊維からなるものであってもよい。また、合成繊維をフロック加工して球状の綿球を形成したものを使用してもよい。
なお、本発明においては、検体採取治具として、上述の綿棒に限らず、一端側にブラシなどの、検体を採取・保持することが可能な種々の検体採取部を備えた構成のものを用いることが可能である。
【００３９】
また、請求項７のように、容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器である場合、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至るまで、より安全かつ確実に取り扱い、処理することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。
【００４０】
また、請求項８のように、抽出液排出部が、開口部が配設された一端側と対向する他端側の底部に配設された薄膜状部分と、薄膜状部分に、抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、薄膜状部分に形成された貫通孔から、液通路を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路を封止する液通路封止蓋とを具備する構成とした場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成して、液通路を経て抽出液を検査に供することが可能になるとともに、その後に、液通路を封止することが可能になり、本発明をより実効あらしめることが可能になる。
【００４１】
また、請求項９のように、(ａ)容器の底部が、容器の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、(ｂ)開封治具が、容器の内周側の開封治具収容領域に、容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、筒状部の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部と、筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口として機能し、かつ、液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部の内側部分ととともに液通路を構成する液取出用流路とを備え、開封治具を開封治具収容領域に押し込むことにより、開封治具と容器の間が密封されるとともに、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成した場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成するとともに、開封治具と容器の間を密封することが可能になり、液取出用流路のみから抽出液を取り出すことができる状態に確実にすることが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることが可能になる。
【００４２】
また、請求項１０の検査用キットのように、開封治具の液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタを配設することにより、検体を含む抽出液を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することが可能になる。すなわち、この請求項９の構成を備えた検査用キットは、固形分を含むような検体を取り扱う場合に特に有意義である。
【００４３】
また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、感染症検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
【００４４】
また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、インフルエンザウィルスの検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の一実施例にかかる、検体採取治具と容器とを備えてなる検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。
【図２】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬した状態を示す図である。
【図３】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬させ、さらに奥側に押し込んで、小径部を湾曲させてループ状に変形させた状態を示す図である。
【図４】図３の状態で、検体採取治具の大径部を切り欠きが形成された位置で折り曲げることにより、検体採取治具の大径部を切断・分割した状態を示す図である。
【図５】容器に検体採取治具を収容した後、容器の開口部を開口部封止蓋により封止した状態を示す図である。
【図６】本発明の一実施例にかかる検査用キットを構成する開封治具を示す図であり、(ａ)は正面断面図、(ｂ)は側面図である。
【図７】(ａ)、(ｂ)は、本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す正面断面図であり、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成する工程を示す図、(ｃ)は開封治具を断面としていない側面断面図である。
【図８】図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。
【図９】本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、貫通孔から、液通路を経て抽出液を外部に取り出して検査に供する工程を示す図である。
【図９Ａ】本発明の検査用キットにおいて用いられる検体採取治具の変形例を示す図である。
【図１０】便中の毒素検査のための検査用キットとして用いられている従来の容器を示す図である。
【図１１】図１０に示す従来の容器の使用方法を説明する図である。
【図１２】従来の他の検体収容用容器の構成を示す図である。
【図１３】従来の検査用キットの構成を示す分解図である。
【図１４】従来の検査用キットの使用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下に本発明の実施例を示して、本発明の特徴とするところをさらに詳しく説明する。
【実施例１】
【００４７】
この実施例１では、インフルエンザウィルスの検査に用いられる検査用キットを例にとって説明する。
【００４８】
図１は本発明の一実施例にかかるインフルエンザウィルスの検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。
【００４９】
この実施例の検査用キットは、図１に示すように、検体採取治具２と有底筒状の容器６とを備えている。
【００５０】
検体採取治具２は、所定の位置から一方端部に至り、力を加えることにより変形させることが可能な小径部４１と、小径部４１の終了位置から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、その後の工程において検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んだ場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、小径部４１よりも直径が大きい大径部４２とを備えている。そして、小径部４１の一方端部側に設けられた、検体を採取・保持するための検体採取部１とを備えている。
この検体採取治具２の小径部４１および大径部４２は樹脂製で一体に形成されており、この実施例では、小径部４１および大径部４２を構成する樹脂としてポリスチレンが用いられている。なお、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料としては、ポリスチレン以外にも、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの樹脂を用いることが可能であり、さらに他の材料を用いることも可能である。
上述のように、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料に特別の制約はないが、小径部４１を構成する材料は、検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１に本発明の効果を奏しうるような変形を生じさせるものであることが必要である。
【００５１】
なお、小径部４１は、大径部４２に近い位置において径が徐々に大きくなり、それに伴って剛性も徐々に大きくなるように構成してもよい。このように構成することにより、検体採取時や、検体採取後に容器６に押し込んで小径部を折り曲げる際などにおける検体採取治具２の操作性を向上させることができる場合がある。
【００５２】
なお、検体採取治具２としては、小径部４１の先端である一方端部に検体採取部１として綿球を備えた綿棒が用いられている。なお、綿棒としては、合成繊維をフロック加工して綿球を形成したものを使用してもよい。
さらに、本発明においては、検体採取治具として、上述のような綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成のものを用いることが可能である。
【００５３】
また、容器６には、検体採取治具２の、採取された検体が付着した検体採取部１を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液８が収容・密封されている。
【００５４】
そして、容器６の一端側（図１では上端側）には、開口部３が設けられているとともに、該開口部３を密閉するための開口封止蓋７が設けられ、開口封止蓋７を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具２を挿入し、かつ、検体採取治具２の挿入後に開口封止蓋７を操作して内部を密閉することができるように構成されている。すなわち、この実施例では，開口部３と開口封止蓋７とにより開閉部が形成されている。
【００５５】
なお、開口部６と開口封止蓋７にはネジが形成されており、両者が互いに螺合して、開口部３が開口封止蓋７により封止されるように構成されている。
【００５６】
また、容器６の開口部３が設けられた側とは逆側の他端側（図１では下端側）には、検体が抽出液８に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液８を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部１０が設けられている。
【００５７】
この実施例の検査用キットにおいては、検体採取後の検体採取治具２は、図２に示すように、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、検体採取部１が抽出液８に浸漬するようにした後、図３に示すように、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１が折り曲げられ（この実施例では湾曲してループ状になるように構成されている）、検体採取治具２全体としての長さが短くなるように構成されている。
【００５８】
また、検体採取治具２の、大径部４２の軸方向における所定の位置には、大径部４２を所定の位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工として、Ｖ字状の切り欠き４３（図１など）を形成する加工が施されており、大径部４２をこの切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割して、検体採取治具２全体を、その長さをさらに短くした状態で容器６内に収容・密封することができるように構成されている（図４，図５参照）。
【００５９】
なお、本発明においては、通常、小径部４１が折り曲げられた後、あるいは、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部が切断・分割された後の、検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さが、小径部４１が折り曲げられる前で、かつ、大径部が切断・分割される検体採取治具２の全体の長さの５０％以下になるように、検体採取治具２の小径部４１，大径部４２の長さ寸法や、容器６の軸方向長さ寸法などが定められる。
【００６０】
この実施例では、検体採取治具２の小径部４１の長さＬ1と、大径部４２の長さＬ2とはほぼ同じとされている。そして、上記切り欠き４３は、大径部４２の約２／３を折り取ることができるような位置（図１について言えば、大径部の上から約２／３の位置）に形成されている。
また、本発明においては、通常、検体採取治具２の、小径部４１の折り曲げる前の長さＬ1（図１）は、容器６の内部空間Ｓの軸方向長さＬS（図１，図３）の０．８〜２．２倍の範囲とすることが望ましく、この実施例においては、Ｌ1／ＬS＝１．０５とされている。
【００６１】
そして、この実施例の検査用キットにおいては、検体採取治具２の小径部４２が折り曲げられ、かつ、大径部が途中で切断・分割され、検体採取治具２の全体が容器６の内部に収容された状態で、容器６の開口部３を開口封止蓋７により密閉することにより、検体採取治具２を容器６の内部に密封することができるように構成されている（図５参照）。
【００６２】
また、容器６の抽出液排出部１０は、開口部３が配設された一端側と対向する他端側の底部５に配設された薄膜状部分４と、薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔１１を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４（図６(ａ)，(ｂ)参照）と、薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを具備している。
【００６３】
この容器６の抽出液排出部１０の構成をさらに具体的に説明する。図１，図６，図７などに示すように、容器６の底部５は、容器６の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されている。そして、開封治具１４は、図６(ａ)，(ｂ)、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、容器６の内周側の、他端側から底部５までの開封治具収容領域１６に、容器６の内周面と密着するようにはまり込む筒状部１と、筒状部１７の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部１２と、筒状部１７の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口１８として機能し、かつ、液通路１３を封止するための液通路封止蓋１５が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部１７の内側部分とともに液通路１３を構成する液取出用流路１９とを備えており、開封治具１４を開封治具収容領域１６に押し込むことにより、開封治具１４と容器６の間が密封されるとともに、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１が形成されるように構成されている。
【００６４】
なお、この実施例の検査用キットにおいては、容器６内の抽出液８を、より確実に外部に取り出しやすくするために、図６(ａ)，(ｂ)に示すように、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２は、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとを備え、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとの間に段差部１２ｃが形成されている。このような構成とした場合、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４を押して変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に隙間が形成されやすくなり、容器６内の抽出液８を、該隙間を経てより確実に外部に取り出しやすくなる。すなわち、先端側の厚みの薄い部分１２ａにより底部５の薄膜部分４を突き破るとともに、段差部１２ｃにより、この突き破られた薄膜部分４を確実に上方に押し上げて、貫通孔１１の近傍に抽出液８の通路を確実に形成することが可能になり、容器６内の抽出液８を該通路を経て確実に外部に取り出すことができる。
【００６５】
なお、図６(ａ)などに示すように、開封治具１４の液通路１３には、抽出液８が検体に由来する固形物を含有している場合にも、抽出液８を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することができるように、固形物を濾過して除去するためのフィルタ２０が配設されている。
このフィルタ２０は、検体が抽出された抽出液の粘性を低下させる作用を果たす場合もある。
【００６６】
上述のような構成を備えたこの実施例の検査用キットにおいては、開封治具１４を容器６の開封治具収容領域１６に押し込むことにより、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１を形成するとともに、開封治具１４と容器６の間を密封することが可能になり、抽出液８を他の部分から漏出させることなく、液取出用流路１９のみから抽出液８を確実に取り出すことが可能になる。
【００６７】
また、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２には、容器６の底部５の薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１（図２(ｂ)、図７(ｃ)参照）が形成されている。これにより、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、容器６内の抽出液８を、スリット２１を経て外部に確実に取り出すことが可能になる。
【００６８】
なお、この実施例の検査用キットでは、検体採取治具２を除いて、検査用キットを構成する各構成部材は、透明または半透明で、かつ可撓性を備えた材料（この実施例では低密度ポリエチレン）から形成されており、内容物の量を目視で確認することができるとともに、貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)参照）を形成した後に、容器６を押圧して変形させる（例えば、容器６の胴部を軽く押さえる）ことにより、抽出液８を、開封治具１４の液通路１３の先端の取り出し口１８から滴下させて供給することができるように構成されている。
【００６９】
次に、上記検査用キットの使用方法、すなわち、検査用キットを用いて検体を処理し、インフルエンザウィルスの検査を行う方法について説明する。
【００７０】
(１)まず、一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２により検体（例えば喉の粘膜など）を採取する。
【００７１】
(２)薄膜状部分４を有する底部５を備えた容器６の開口部３から開口部封止蓋７を取り外し、図２に示すように、検体採取後の検体採取治具２を、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、容器６に収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬させ、さらに図３に示すように、検体採取治具２を奥側に押し込み、小径部４１を湾曲させてループ状に変形させる。
【００７２】
なお、図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。すなわち、図８は、図３に示すように、容器６の内部空間Ｓの軸方向の少なくとも一箇所（Ｐ−Ｐ線による断面の位置）において、内部空間Ｓを軸方向に直交する方向に切断した場合の断面を示す図であり、小径部４１の断面が３個認められる状態を示している。なお、Ｐ−Ｐ線による断面が小径部４１の曲折部の頂点にある場合には、小径部４１の断面が２個だけ認められる場合がある。
【００７３】
(３)それから、図４に示すように、検体採取治具２の大径部４２を、所定の位置で切断・分割するための折り曲げ予備加工として切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割する。
【００７４】
小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２が切り欠き４３が形成された位置で切断・分割されることにより、切断・分割された大径部４２ａの長さおよび、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２の一部４２ａが切断・分割された後の検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さは、元の検体採取治具（図１の状態の検体採取治具）２の長さの小径部４１の、容器６の軸方向における長さは、折り曲げられる前の小径部４１の長さの５０％以下（１／２以下）になる。
なお、小径部の変形の態様は必ずしもループ状である必要はなく、例えば、湾曲の程度の大きいＳ字状や、そのような湾曲の程度の大きいＳ字状部分を複数備えた蛇行状などであってもよい。
【００７５】
(４)そして、大径部４２の切断・分割された部分４２ａを含む検体採取治具２の全体を容器内に収容し、図５に示すように、容器６の開口部３を開口部封止蓋７により封止して、検体採取治具２を抽出液８とともに、容器６と開口部封止蓋７により形成される内部空間Ｓに封止する。
この状態で抽出液８は内部空間Ｓ内に密封された状態となるので、全体を揺動させたり、振盪したりして、検体と抽出液とを十分に混合することが可能になる。
【００７６】
また、本発明においては、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１（図１）の側壁部分は、開口部３が設けられた一端側領域付近３２（図１）の側壁部分よりも柔軟に構成されていることが望ましい。
具体的には、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分に、指で押さえることにより変形させることが可能で、押圧力を取り除くと元の形状に復元する程度の柔軟性を持たせることが好ましい。
【００７７】
このように、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分を、開口部３が設けられた一端側領域付近３２の側壁部分よりも柔軟にする方法としては、例えば、上記他端側領域付近３１の側壁部分の肉厚を、上記一端側領域付近３２の側壁部分の肉厚よりも薄くする方法などが例示される。
このようにした場合、他端側領域付近３１の側壁部分を押圧して検体採取治具２の検体採取部１を揉み、抽出液８と検体採取部１とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になり好ましい。また、抽出液８を容器６から排出する際には、上記他端側領域付近３１の側壁部分を押圧することにより、抽出液８を迅速に排出させることが可能になり好ましい。
【００７８】
(５)次に、図７(ａ)に示すように、容器６の底部５の薄膜状部分４に、貫通孔形成用尖端部１２を備えた開封治具１４を、液通路封止蓋１５が取り付けられた状態で容器６の底部５の内周側に嵌合させ、さらに、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、開封治具１４を底部５に向かって押し込み、開封治具１４の貫通孔形成用尖端部１２により、底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１を形成する。
このとき、液通路封止蓋１５が取り付けられているので、貫通孔１１が形成されても抽出液８が外部に漏出することはない。
【００７９】
(６)その後、図９に示すように、液通路封止蓋１５を取り外し、容器６の薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供する。
【００８０】
このとき、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２に、薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１および段差部１２ｃが形成されているので、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４の貫通孔近傍に当接して、薄膜状部分４に変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に、抽出液８が通過する隙間が形成されやすくなるとともに、スリット２１が抽出液８の流路となるため、抽出液８を外部に確実に取り出して、容易に検査に供することができる。
【００８１】
(７)そして、上述のように、抽出液８の取り出し後に、液通路封止蓋１５により液通路１３を封止して（すなわち、図７(ｂ)，(ｃ)に示されているような状態として）、抽出液８が外部に漏出しない状態で、検査用キット全体を廃棄する（例えば、専用の廃棄用容器などに入れてまとめて廃棄する）ことが可能な状態とする。
【００８２】
これにより、インフルエンザウィルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。
【００８３】
また、液通路封止蓋１５を、例えば、開封治具１４の下端部全体を覆うようなキャップ状にすることも可能であり、このように構成した場合、検体抽出後の抽出液を開封治具１４の液取出用通路１９から滴下させた後の、抽出液が付着している可能性のある部分をより確実に覆うことが可能になり、感染防止の見地から好ましい。
【００８４】
また、上記実施例では検体採取治具を構成する大径部の一部を切断・分割するようにした場合を例にとって説明したが、例えば、検体採取治具を構成する大径部の長さを予めある程度短くしておくことにより、大径部の一部を切断・分割しなくても、検体採取後に検体採取治具を容器内に密封した段階における有効な小型化を実現することが可能である。
【００８５】
また、上記実施例では、検体採取治具２の、大径部４２の所定の位置にＶ字状の切り欠き４３（図１など）を形成して、大径部４２を切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することができるようにしたが、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、図９Ａに示すように、深さが大径部４２の直径の１／５から１／３０程度の切り目（切り込み）４４を、大径部４２を周回するように形成することにより、ノッチ効果によって切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させ、所定の位置で大径部４２を切断できるようにすることも可能である。
【００８６】
そして、このような切り目（切り込み）４４を形成する方法によれば、大きく折り曲げても折損するようなことがなく、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具２を形成した場合にも、上記切り込み４４が形成された所定の位置で、大径部４２を容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、有意義である。
【００８７】
本発明はさらにその他の点においても上記実施例に限定されるものではなく、検体採取部を備えた検体採取治具の具体的な構成、検体採取治具を変形させる際の変形の具体的な態様、容器や開口封止蓋の形状や構造、開封治具の構成などに関し、発明の範囲内において、種々の応用、変形を加えることができる。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
上述のように、本発明によれば、感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能になる。したがって、本発明は、検体処理の技術分野や、それに用いられる検査用キットの分野に広く適用することが可能である。
【符号の説明】
【００８９】
１ 検体採取部
２ 検体採取治具
３ 開口部
４ 薄膜状部分
５ 底部
６ 容器
７ 開口部封止蓋
８ 抽出液
１０ 抽出液排出部
１１ 貫通孔
１２ 貫通孔形成用尖端部
１２ａ 先端側の厚みの薄い部分
１２ｂ 基端側の厚みの厚い部分
１２ｃ 段差部
１３ 液通路
１４ 開封治具
１５ 液通路封止蓋
１６ 開封治具収容領域
１７ 筒状部
１８ 取り出し口
１９ 液取出用流路
２０ フィルタ
２１ スリット
３１ 他端側領域付近
３２ 一端側領域付近
４１ 小径部
４２ 大径部
４３ 切り欠き
４４ 切り込み
Ｓ 容器の内部空間
Ｌ1 折り曲げる前の小径部の長さ
Ｌ2 大径部の長さ
ＬS 容器の内部空間の軸方向長さ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の、密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴とする検査用キット。
【請求項２】
前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。
【請求項３】
前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。
【請求項４】
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴とする請求項２または３記載の検査用キット。
【請求項５】
前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項６】
前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項７】
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項８】
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備していることを特徴とする請求項７記載の検査用キット。
【請求項９】
(ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴とする請求項８記載の検査用キット。
【請求項１０】
前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴とする請求項８または９記載の検査用キット。
【請求項１１】
感染症検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項１２】
インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項１】
(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の、密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴とする検査用キット。
【請求項２】
前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。
【請求項３】
前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。
【請求項４】
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴とする請求項２または３記載の検査用キット。
【請求項５】
前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項６】
前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項７】
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項８】
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備していることを特徴とする請求項７記載の検査用キット。
【請求項９】
(ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴とする請求項８記載の検査用キット。
【請求項１０】
前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴とする請求項８または９記載の検査用キット。
【請求項１１】
感染症検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。
【請求項１２】
インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図９Ａ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１２−３７５０１（Ｐ２０１２−３７５０１Ａ）
【公開日】平成２４年２月２３日（２０１２．２．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１７９６（Ｐ２０１１−２１７９６）
【出願日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５０００１６０３９）株式会社シン・コーポレイション (7)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年２月２３日（２０１２．２．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５０００１６０３９）株式会社シン・コーポレイション (7)
【Ｆターム（参考）】
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