気管カニューレ
【課題】看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレを提供する。
【解決手段】湾曲した円管状の通気管１０と、通気管１０の内表面に設けられた複数の突起１６と、通気管１０の体外側開口部１２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管１０の気管側開口部１４の近傍に設けられたカフ２２とを備える気管カニューレ１。通気管１０の内腔には、複数の突起１６が存在している。複数の突起１６は、当該突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されている。
【解決手段】湾曲した円管状の通気管１０と、通気管１０の内表面に設けられた複数の突起１６と、通気管１０の体外側開口部１２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管１０の気管側開口部１４の近傍に設けられたカフ２２とを備える気管カニューレ１。通気管１０の内腔には、複数の突起１６が存在している。複数の突起１６は、当該突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、呼吸機能が低下した患者の気道確保等を目的として、気管とその上部の皮膚を切開し、その切開した部分に気管カニューレを挿入する気管切開術が行われている。気管切開術によって気管カニューレを挿管したとき、気管内に痰や分泌物等（以下「痰等」という。）が溜まってしまうことがあるため、このような痰等を除去する手段について様々な技術的検討がなされている。
【０００３】
例えば特許文献１には、気管カニューレ内に挿通可能な吸引チューブを有する随時吸引ラインと、気管カニューレに接続され、随時吸引ラインの吸引圧よりも低い吸引圧で持続的に吸引する持続吸引ラインと、持続吸引ライン及び随時吸引ラインに接続された吸引装置とを備える吸引システムが開示されている。持続吸引ラインの末端は気管カニューレの肺側端部に位置しており、気管カニューレの肺側端部付近に溜まっている痰等を持続的に吸引除去することができる。また、持続吸引ラインの吸引圧では吸引できずに痰等が溜まった場合には、随時吸引ラインの吸引チューブを気管カニューレ内に挿通させることによって、吸引チューブの先端を気管内まで到達させることができるため、気管内に溜まった痰等を効果的に吸引除去することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２２０７１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、特許文献１に開示された吸引システムのように吸引チューブを用いて痰等を吸引除去するにあたって、患者自身で吸引チューブを操作して痰等を吸引除去するのは容易ではないことから、通常は患者の看護をする者（以下「看護者」という。）が必要に応じて吸引チューブを操作して痰等の吸引除去を行うこととなる。
【０００６】
しかしながら、痰等を吸引除去する作業は昼夜時間を問わず必要とされるものであり、患者の状態にもよるが看護者が患者に付きっきりとなることも少なくなく、看護者にかかる肉体的負担や精神的負担は多大なものである。特に看護者が家族である場合、２４時間３６５日、常に付きっきりで看護にあたることからその負担は計り知れない。また、このような負担を感じるのは看護者だけではない。家族の疲弊してゆく姿を目の当たりにしながらも、その家族の手を借りなければ生きてゆけない患者の精神的苦痛は、筆舌に尽くしがたい。
【０００７】
そこで、本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の発明者らは、上記の目的を達成するにあたって、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能な気管カニューレ、換言すれば「自己排出型の気管カニューレ」を開発コンセプトとして鋭意研究を積み重ねた。その結果、気管カニューレを構成する通気管として、管内に複数の突起が設けられた通気管を用いれば、複数の突起がいわゆる「返し」の役割を果たすことにより、結果として気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となることに想到し、本発明を完成させるに至った。
【０００９】
すなわち、本発明の気管カニューレ（１）は、体外側開口部（１２）と気管側開口部（１４）とを有する通気管（１０）を備える気管カニューレであって、前記通気管（１０）の内腔には、複数の突起（１６）が存在しており、前記複数の突起（１６）は、当該突起の先端が前記体外側開口部（１２）寄りに向くように傾斜配置されていることを特徴とする。
【００１０】
このため、本発明の気管カニューレによれば、通気管の内腔に複数の突起が存在しているため、気管に溜まった痰等が肺からの圧力によって通気管内に進入すると、当該痰等は複数の突起に引っ掛かることとなる。さらに、複数の突起は、突起の先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置されているため、突起がいわゆる「返し」の役割を果たすこととなり、突起に引っ掛かった痰等が肺方向に移動してしまうのを抑制することが可能となる。つまり、気管カニューレ内に一旦進入した痰等は、突起が備える機能と肺からの圧力とによって通気管の体外側開口部に向けて徐々に移動し、最終的には体外側開口部より排出されることとなる。その結果、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となり、看護者の肉体的、精神的負担を軽減することができるとともに、今まで患者が感じていた精神的苦痛から開放することが可能となる。また、本発明の気管カニューレを用いることによって、吸引チューブを用いて痰等を吸引除去する頻度を大幅に減らすことができるため、患者の肉体的負担も軽減することが可能となる。
したがって、本発明の気管カニューレは、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００１１】
本発明の気管カニューレ（２）においては、前記通気管（３０）の外表面に設けられたカフ（２２）をさらに備え、前記気管側開口部（３４）の管内径（Ｄ１）は、前記通気管（３０）における前記カフ（２２）が設けられた位置の管内径（Ｄ２）よりも大きいことが好ましい。
【００１２】
カフ付きの気管カニューレである場合、上記のように構成することにより、気管の内壁から気管側開口部までの距離が近くなるため、気管に溜まった痰等が気管カニューレ内に進入しやすくなり、結果として体外への痰等の排出をより効果的に行うことが可能となる。
【００１３】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）の傾斜角度（α）は、プラス５度以上プラス８５度以下であることが好ましい。
【００１４】
「突起の傾斜角度」とは、通気管の管壁に対して垂直な軸（屈曲部分においては法線）を基準軸としたときの、当該基準軸と傾斜配置された突起の中心軸とのなす角度のことをいう。
例えば傾斜角度が０度とは、通気管の管壁に対して垂直に突出する突起のことを意味する。傾斜角度が０度よりも大きくプラス９０度よりも小さければ、先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起のことを意味する。傾斜角度が０度よりも小さくマイナス９０度よりも大きければ、先端が気管側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起のことを意味する。
【００１５】
なお、本明細書においては、先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起の傾斜角度は「プラス（＋）」で表記し、先端が気管側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起の傾斜角度は「マイナス（−）」で表記する。
【００１６】
突起の傾斜角度がプラス５度よりも小さいと、「返し」としての役割を十分に果たすことができず、突起に引っ掛かった痰等の肺方向への移動を抑制するのが困難となる。一方、突起の傾斜角度がプラス８５度よりも大きいと、気管カニューレ内に進入した痰等が突起に引っ掛かりにくくなる。
これに対し、本発明の気管カニューレによれば、複数の突起の傾斜角度は、プラス５度以上プラス８５度以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００１７】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）の突出長さ（Ｌ）は、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００１８】
「突起の突出長さ」とは、突起の根元から先端までの長さのことをいう。
突起の突出長さが０．２ｍｍよりも小さいと、気管カニューレ内に進入した痰等が突起に引っ掛かりにくくなり、「返し」としての役割を十分に果たすことができない。一方、突起の突出長さが３．０ｍｍよりも大きいと、通気管の内腔を占める突起の割合が必要以上に増えてしまい、通気管内における痰等のスムーズな移動を阻害しかねない。
これに対し、本発明の気管カニューレによれば、複数の突起の突出長さは、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００１９】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）は、前記通気管（１０）の内表面に設けられていることが好ましい。
【００２０】
このように構成することにより、比較的部品点数が少なく、組み立ての容易な気管カニューレとなる。
【００２１】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記通気管（１０）と前記複数の突起（１６）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることが好ましい。
【００２２】
このように構成することにより、複数の突起が設けられた通気管の製造が容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００２３】
本発明の気管カニューレ（４）においては、前記通気管（５０）の管内に配置され、前記通気管（５０）における前記気管側開口部（５４）から前記体外側開口部（５２）までの長さに対応する長さを有する棒状部材（６０）をさらに備え、前記複数の突起（６２）は、前記棒状部材（６０）の外表面に設けられていることも好ましい。
【００２４】
通気管自体に複数の突起を設けずに、棒状部材に複数の突起を設けて当該棒状部材を通気管内に配置したとしても、通気管の内腔に複数の突起が存在することとなり、複数の突起が「返し」の役割を果たす結果、気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となる。また、通気管の内表面に複数の突起を設けるのに比べると、棒状部材の外表面に複数の突起を設けた後で当該棒状部材を通気管の管内に配置する方が、製造が容易であるため、本発明の気管カニューレは比較的製造が容易な気管カニューレとなる。
【００２５】
本発明の気管カニューレ（４）においては、前記棒状部材（６０）と前記複数の突起（６２）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることが好ましい。
【００２６】
このように構成することにより、複数の突起が設けられた棒状部材の製造が容易となり、気管カニューレの製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００２７】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】第１実施形態に係る気管カニューレ１を説明するために示す図。
【図２】突起１６を説明するために示す部分拡大図。
【図３】通気管１０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図。
【図４】第２実施形態に係る気管カニューレ２を説明するために示す図。
【図５】第３実施形態に係る気管カニューレ３を説明するために示す図。
【図６】第４実施形態に係る気管カニューレ４を説明するために示す図。
【図７】通気管５０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の気管カニューレについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【００３０】
［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係る気管カニューレ１を説明するために示す図である。図１（ａ）は気管カニューレ１の外観図であり、図１（ｂ）は気管カニューレ１の内部構造を説明するために示す図であり、図１（ｃ）は気管側開口部１４の端面を示す図である。なお、図１（ｂ）においては、カフ２２部分のみを断面構造として図示している。また、図１（ｃ）においては、突起１６も図示している。
図２は、突起１６を説明するために示す部分拡大図である。
図３は、通気管１０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図である。
【００３１】
第１実施形態に係る気管カニューレ１は、図１に示すように、湾曲した円管状の通気管１０と、通気管１０の内表面に設けられた複数の突起１６と、通気管１０の体外側開口部１２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管１０の気管側開口部１４の近傍に設けられたカフ２２とを備える。気管カニューレ１は、いわゆる単管タイプのカフ付きカニューレである。
【００３２】
通気管１０は、体外側開口部１２と、気管側開口部１４とを有する。図示による説明は省略するが、気管切開術によって気管カニューレ１を挿管したとき、体外側開口部１２が体外（皮膚の上）に位置することとなり、気管側開口部１４が気管内に位置することとなる。体外側開口部１２は、吸引器に繋がるチューブ（図示せず。）と接続可能に構成されている。
【００３３】
突起１６は、図１（ｂ）に示すように、通気管１０の内腔（内部空間）に複数存在している。なお、図１（ｂ）においては通気管１０におけるカフ２２周辺部分のみの内部を図示しているが、カフ２２周辺部分以外の内部においても、通気管１０の内表面に突起１６が設けられている。
【００３４】
突起１６は、例えば規則的に配置されている。具体的には、図１（ｃ）に示すように、通気管１０の中心軸に沿った方向から見たときに、６個の突起１６が当該中心軸を中心として６０度の配置間隔で配置されている。この６個の突起１６を一群として、気管側開口部１４から体外側開口部１２に向かって、通気管１０の内表面に等間隔で配列されている。
【００３５】
複数の突起１６は、図２及び図３に示すように、突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されている。図２において、一点鎖線で示す軸Ａ１は、突起１６の根元を通り、通気管１０の管壁に対して垂直な軸である。また、破線で示す軸Ａ２は、傾斜配置された突起１６の中心軸である。突起の傾斜角度とは、軸Ａ１と軸Ａ２とのなす角度αのことをいう。突起１６の傾斜角度αは、例えばプラス（＋）４５度に設定されている。
【００３６】
複数の突起１６の突出長さ（突起１６の根元から先端までの長さ）Ｌは、例えば１．６ｍｍに設定されている。また、突起１６の先端は、尖っておらず丸め処理が施されている。
【００３７】
通気管１０と複数の突起１６はともに、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を材料として一体成形されている。なお、通気管１０及び複数の突起１６を構成する材料としては、例えばシリコーン樹脂など、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００３８】
以上のように構成された第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、通気管１０の内腔に複数の突起１６が存在しているため、気管に溜まった痰等が肺からの圧力によって通気管１０内に進入すると、当該痰等は複数の突起１６に引っ掛かることとなる（図３参照。）。さらに、複数の突起１６は、突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されているため、突起１６がいわゆる「返し」の役割を果たすこととなり、突起１６に引っ掛かった痰等が肺方向に移動してしまうのを抑制することが可能となる。つまり、気管カニューレ１内に一旦進入した痰等は、突起１６が備える機能と肺からの圧力とによって通気管１０の体外側開口部１２に向けて徐々に移動し、最終的には体外側開口部１２より排出されることとなる。その結果、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となり、看護者の肉体的、精神的負担を軽減することができるとともに、今まで患者が感じていた精神的苦痛から開放することが可能となる。また、第１実施形態に係る気管カニューレ１を用いることによって、吸引チューブを用いて痰等を吸引除去する頻度を大幅に減らすことができるため、患者の肉体的負担も軽減することが可能となる。
したがって、第１実施形態に係る気管カニューレ１は、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００３９】
第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、複数の突起１６の傾斜角度αは、プラス５度以上プラス８５度以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００４０】
第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、複数の突起１６の突出長さＬは、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００４１】
第１実施形態に係る気管カニューレ１においては、複数の突起１６は、通気管１０の内表面に設けられているため、比較的部品点数が少なく、組み立ての容易な気管カニューレとなる。
【００４２】
第１実施形態に係る気管カニューレ１においては、通気管１０と複数の突起１６とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されているため、複数の突起１６が設けられた通気管１０の製造が容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００４３】
［第２実施形態］
図４は、第２実施形態に係る気管カニューレ２を説明するために示す図である。図４（ａ）は気管カニューレ２の外観図であり、図４（ｂ）は気管カニューレ２の内部構造を説明するために示す図であり、図４（ｃ）は気管側開口部３４の部分拡大端面図である。
なお、図４において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００４４】
第２実施形態に係る気管カニューレ２は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、通気管の形状が、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００４５】
すなわち、第２実施形態に係る気管カニューレ２においては、図４に示すように、通気管３０の気管側開口部３４の形状は、ラッパ状に広がっている。具体的にいえば、通気管３０における気管側開口部３４の管内径Ｄ１は、通気管３０におけるカフ２２が設けられた位置の管内径Ｄ２よりも大きい。
【００４６】
このように、第２実施形態に係る気管カニューレ２は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは通気管の形状が異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管３０の内腔に複数の突起３６が存在しているとともに、これら複数の突起３６が、突起の先端が体外側開口部３２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００４７】
第２実施形態に係る気管カニューレ２においては、気管側開口部３４の管内径Ｄ１は、通気管３０におけるカフ２２が設けられた位置の管内径Ｄ２よりも大きい。これにより、気管の内壁から気管側開口部３４までの距離が近くなるため、気管に溜まった痰等が気管カニューレ２内に進入しやすくなり、結果として体外への痰等の排出をより効果的に行うことが可能となる。
【００４８】
第２実施形態に係る気管カニューレ２は、通気管の形状が異なる点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００４９】
［第３実施形態］
図５は、第３実施形態に係る気管カニューレ３を説明するために示す図である。図５（ａ）は気管カニューレ３の外観図であり、図５（ｂ）は気管カニューレ３の内部構造を説明するために示す図である。
なお、図５において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５０】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、カフを備えていない点で、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００５１】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、図５に示すように、カフなしの単管タイプのカニューレであり、いわゆるスピーチカニューレである。詳細な説明は省略するが、通気管４０の体外側開口部４２は、スピーチバルブ（図示せず。）と接続可能に構成されている。なお、通気管４０の一部には、呼気時に空気穴として機能する側孔４８が形成されている。
【００５２】
このように、第３実施形態に係る気管カニューレ３は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とはカフを備えていない点で異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管４０の内腔に複数の突起４６が存在しているとともに、これら複数の突起４６が、突起の先端が体外側開口部４２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００５３】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、カフを備えていない点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００５４】
［第４実施形態］
図６は、第４実施形態に係る気管カニューレ４を説明するために示す図である。図６（ａ）は気管カニューレ４の外観図であり、図６（ｂ）は気管カニューレ４の内部構造を説明するために示す図であり、図６（ｃ）は気管側開口部５４の端面を示す図である。なお、図６（ｃ）においては、棒状部材６０及び突起６２も図示している。
図７は、通気管５０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図である。
なお、図６において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５５】
第４実施形態に係る気管カニューレ４は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００５６】
すなわち、第４実施形態に係る気管カニューレ４は、図６に示すように、湾曲した円管状の通気管５０と、通気管５０の管内に配置された棒状部材６０と、棒状部材６０の外表面に設けられた複数の突起６２と、通気管５０の体外側開口部５２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管５０の気管側開口部５４の近傍に設けられたカフ２２とを備える。
【００５７】
棒状部材６０は、図示による説明は省略するが、通気管５０における気管側開口部５４から体外側開口部５２までの長さに対応する長さを有しており、通気管５０と同様に湾曲した形状を有する。棒状部材６０は、例えば断面円形の棒状部材である。
【００５８】
棒状部材６０は、通気管５０の内部において、図示しない固定部材により、通気管５０の中心軸に沿って棒状部材６０が位置するように固定されている。
【００５９】
突起６２は、図６（ｂ）に示すように、通気管５０の内腔（内部空間）に複数存在している。なお、図６（ｂ）においては通気管５０におけるカフ２２周辺部分のみの内部を図示しているが、カフ２２周辺部分以外の内部においても、棒状部材６０の外表面に突起６２が設けられている。
【００６０】
突起６２は、例えば規則的に配置されている。具体的には、図６（ｃ）に示すように、通気管５０の中心軸に沿った方向から見たときに、４個の突起６２が当該中心軸を中心として９０度の配置間隔で配置されている。この４個の突起６２を一群として、気管側開口部５４から体外側開口部５２に向かって、棒状部材６０の外表面に等間隔で配列されている。
【００６１】
なお、複数の突起６２の傾斜角度及び突出長さは、第１実施形態で説明した突起１６と同様であるため、詳細な説明は省略する。
【００６２】
棒状部材６０と複数の突起６２はともに、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を材料として一体成形されている。なお、棒状部材６０及び複数の突起６２を構成する材料としては、例えばシリコーン樹脂など、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００６３】
このように、第４実施形態に係る気管カニューレ４は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管５０の内腔に複数の突起６２が存在しているとともに、これら複数の突起６２が、突起の先端が体外側開口部５２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００６４】
第４実施形態に係る気管カニューレ４においては、上記した棒状部材６０をさらに備え、複数の突起６２は、棒状部材６０の外表面に設けられている。つまり、第１〜第３実施形態に係る気管カニューレ１〜３のように通気管自体に複数の突起を設けずに、棒状部材６０に複数の突起６２を設けて棒状部材６０を通気管５０内に配置したとしても、通気管５０の内腔に複数の突起６２が存在することとなり、複数の突起６２が「返し」の役割を果たす結果、気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となる（図７参照。）。また、通気管の内表面に複数の突起を設けるのに比べると、棒状部材６０の外表面に複数の突起５０を設けた後で棒状部材６０を通気管５０の管内に配置する方が、製造が容易であるため、第４実施形態に係る気管カニューレ４は比較的製造が容易な気管カニューレとなる。
【００６５】
第４実施形態に係る気管カニューレ４においては、棒状部材６０と複数の突起６２とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されているため、複数の突起６２が設けられた棒状部材６０の製造が容易となり、気管カニューレの製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００６６】
第４実施形態に係る気管カニューレ４は、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が異なる点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００６７】
以上、本発明の気管カニューレを上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【００６８】
（１）上記各実施形態においては、通気管の内腔において複数の突起が規則的に配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、複数の突起が不規則に配置されていてもよい。また、突起の傾斜角度及び突出長さについても、すべての突起において必ずしも同一でなくてもよく、異なる傾斜角度及び異なる突出長さの突起が規則的又は不規則に配置されていてもよい。
【００６９】
（２）上記第１〜第３実施形態においては、通気管の中心軸に沿った方向から見たときに、６個の突起が当該中心軸を中心として６０度の配置間隔で配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、５個以下又は７個以上の突起が等間隔で又は等しくない間隔で配置されていてもよい。上記第４実施形態においても同様に、３個以下又は５個以上の突起が等間隔で又は等しくない間隔で配置されていてもよい。
【００７０】
（３）上記各実施形態においては、各突起の先端は、尖っておらず丸め処理が施されていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、各突起の先端は鋭く尖っていてもよい。
【００７１】
（４）上記第１〜第３実施形態においては、通気管と複数の突起とがともに同一材料をもとに一体成形されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。通気管と複数の突起とが異なる材料からなり、例えば通気管を形成した後で複数の突起を設けたものであってもよい。上記第４実施形態においても同様に、棒状部材と複数の突起とが異なる材料からなり、例えば棒状部材を形成した後で複数の突起を設けたものであってもよい。
【００７２】
（５）上記第２実施形態においては、気管側開口部３４がラッパ状に広がった通気管３０を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、カフの膨張状態に応じて気管側開口部の形状が変化するような構造を有する通気管であってもよい。すなわち、カフを膨張させる前においては、通気管における気管側開口部の管内径Ｄ１は、通気管におけるカフが設けられた位置の管内径Ｄ２と同じであり、カフを膨張させたときには、そのカフの膨張量にあわせて気管側開口部の管内径Ｄ１が徐々に大きくなり、気管側開口部がラッパ状に広がるように構成された通気管であってもよい。この場合、体内に気管カニューレを挿管する際に挿管しやすいという効果がある。
【００７３】
（６）上記第４実施形態においては、棒状部材として、断面円形の棒状部材を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、断面楕円形の棒状部材や、断面多角形（例えば四角形など）の棒状部材であってもよい。
【００７４】
（７）上記第４実施形態においては、通気管５０の内表面に複数の突起が設けられていない場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、通気管の内表面に複数の突起が設けられていてもよい。つまり、棒状部材の外表面及び通気管の内表面の両方に複数の突起が設けられていてもよい。
【００７５】
（８）本発明は、いわゆる単管式の気管カニューレだけではなく、内管と外管からなる複管式の気管カニューレにも適用可能である。複管式の気管カニューレであれば、例えば内管の内側に複数の突起を設けることにより、本発明と同様の効果を得ることが可能となる。
【００７６】
（９）本発明は、気管切開術が行われたときに挿管される気管カニューレのみならず、痰等の排出を目的として経口的又は経鼻的に挿管される気管内チューブにも適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７７】
本発明の気管カニューレは、気道確保等を目的として気管に挿入するためのカニューレとして利用可能である。
【符号の説明】
【００７８】
１，２，３，４ 気管カニューレ
１０，３０，４０，５０ 通気管
１２，３２，４２，５２ 体外側開口部
１４，３４，４４，５４ 気管側開口部
１６，３６，４６，６２ 突起
２０ フレーム
２２ カフ
４８ 側孔
６０ 棒状部材
Ａ１ 管壁に垂直な軸
Ａ２ 突起の中心軸
Ｄ１ 気管側開口部の管内径
Ｄ２ 通気管におけるカフが設けられた位置の管内径
Ｌ 突起の突出長さ
ＳＰ 痰等
α 突起の傾斜角度
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、呼吸機能が低下した患者の気道確保等を目的として、気管とその上部の皮膚を切開し、その切開した部分に気管カニューレを挿入する気管切開術が行われている。気管切開術によって気管カニューレを挿管したとき、気管内に痰や分泌物等（以下「痰等」という。）が溜まってしまうことがあるため、このような痰等を除去する手段について様々な技術的検討がなされている。
【０００３】
例えば特許文献１には、気管カニューレ内に挿通可能な吸引チューブを有する随時吸引ラインと、気管カニューレに接続され、随時吸引ラインの吸引圧よりも低い吸引圧で持続的に吸引する持続吸引ラインと、持続吸引ライン及び随時吸引ラインに接続された吸引装置とを備える吸引システムが開示されている。持続吸引ラインの末端は気管カニューレの肺側端部に位置しており、気管カニューレの肺側端部付近に溜まっている痰等を持続的に吸引除去することができる。また、持続吸引ラインの吸引圧では吸引できずに痰等が溜まった場合には、随時吸引ラインの吸引チューブを気管カニューレ内に挿通させることによって、吸引チューブの先端を気管内まで到達させることができるため、気管内に溜まった痰等を効果的に吸引除去することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２２０７１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、特許文献１に開示された吸引システムのように吸引チューブを用いて痰等を吸引除去するにあたって、患者自身で吸引チューブを操作して痰等を吸引除去するのは容易ではないことから、通常は患者の看護をする者（以下「看護者」という。）が必要に応じて吸引チューブを操作して痰等の吸引除去を行うこととなる。
【０００６】
しかしながら、痰等を吸引除去する作業は昼夜時間を問わず必要とされるものであり、患者の状態にもよるが看護者が患者に付きっきりとなることも少なくなく、看護者にかかる肉体的負担や精神的負担は多大なものである。特に看護者が家族である場合、２４時間３６５日、常に付きっきりで看護にあたることからその負担は計り知れない。また、このような負担を感じるのは看護者だけではない。家族の疲弊してゆく姿を目の当たりにしながらも、その家族の手を借りなければ生きてゆけない患者の精神的苦痛は、筆舌に尽くしがたい。
【０００７】
そこで、本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の発明者らは、上記の目的を達成するにあたって、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能な気管カニューレ、換言すれば「自己排出型の気管カニューレ」を開発コンセプトとして鋭意研究を積み重ねた。その結果、気管カニューレを構成する通気管として、管内に複数の突起が設けられた通気管を用いれば、複数の突起がいわゆる「返し」の役割を果たすことにより、結果として気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となることに想到し、本発明を完成させるに至った。
【０００９】
すなわち、本発明の気管カニューレ（１）は、体外側開口部（１２）と気管側開口部（１４）とを有する通気管（１０）を備える気管カニューレであって、前記通気管（１０）の内腔には、複数の突起（１６）が存在しており、前記複数の突起（１６）は、当該突起の先端が前記体外側開口部（１２）寄りに向くように傾斜配置されていることを特徴とする。
【００１０】
このため、本発明の気管カニューレによれば、通気管の内腔に複数の突起が存在しているため、気管に溜まった痰等が肺からの圧力によって通気管内に進入すると、当該痰等は複数の突起に引っ掛かることとなる。さらに、複数の突起は、突起の先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置されているため、突起がいわゆる「返し」の役割を果たすこととなり、突起に引っ掛かった痰等が肺方向に移動してしまうのを抑制することが可能となる。つまり、気管カニューレ内に一旦進入した痰等は、突起が備える機能と肺からの圧力とによって通気管の体外側開口部に向けて徐々に移動し、最終的には体外側開口部より排出されることとなる。その結果、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となり、看護者の肉体的、精神的負担を軽減することができるとともに、今まで患者が感じていた精神的苦痛から開放することが可能となる。また、本発明の気管カニューレを用いることによって、吸引チューブを用いて痰等を吸引除去する頻度を大幅に減らすことができるため、患者の肉体的負担も軽減することが可能となる。
したがって、本発明の気管カニューレは、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００１１】
本発明の気管カニューレ（２）においては、前記通気管（３０）の外表面に設けられたカフ（２２）をさらに備え、前記気管側開口部（３４）の管内径（Ｄ１）は、前記通気管（３０）における前記カフ（２２）が設けられた位置の管内径（Ｄ２）よりも大きいことが好ましい。
【００１２】
カフ付きの気管カニューレである場合、上記のように構成することにより、気管の内壁から気管側開口部までの距離が近くなるため、気管に溜まった痰等が気管カニューレ内に進入しやすくなり、結果として体外への痰等の排出をより効果的に行うことが可能となる。
【００１３】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）の傾斜角度（α）は、プラス５度以上プラス８５度以下であることが好ましい。
【００１４】
「突起の傾斜角度」とは、通気管の管壁に対して垂直な軸（屈曲部分においては法線）を基準軸としたときの、当該基準軸と傾斜配置された突起の中心軸とのなす角度のことをいう。
例えば傾斜角度が０度とは、通気管の管壁に対して垂直に突出する突起のことを意味する。傾斜角度が０度よりも大きくプラス９０度よりも小さければ、先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起のことを意味する。傾斜角度が０度よりも小さくマイナス９０度よりも大きければ、先端が気管側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起のことを意味する。
【００１５】
なお、本明細書においては、先端が体外側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起の傾斜角度は「プラス（＋）」で表記し、先端が気管側開口部寄りに向くように傾斜配置された突起の傾斜角度は「マイナス（−）」で表記する。
【００１６】
突起の傾斜角度がプラス５度よりも小さいと、「返し」としての役割を十分に果たすことができず、突起に引っ掛かった痰等の肺方向への移動を抑制するのが困難となる。一方、突起の傾斜角度がプラス８５度よりも大きいと、気管カニューレ内に進入した痰等が突起に引っ掛かりにくくなる。
これに対し、本発明の気管カニューレによれば、複数の突起の傾斜角度は、プラス５度以上プラス８５度以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００１７】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）の突出長さ（Ｌ）は、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であることが好ましい。
【００１８】
「突起の突出長さ」とは、突起の根元から先端までの長さのことをいう。
突起の突出長さが０．２ｍｍよりも小さいと、気管カニューレ内に進入した痰等が突起に引っ掛かりにくくなり、「返し」としての役割を十分に果たすことができない。一方、突起の突出長さが３．０ｍｍよりも大きいと、通気管の内腔を占める突起の割合が必要以上に増えてしまい、通気管内における痰等のスムーズな移動を阻害しかねない。
これに対し、本発明の気管カニューレによれば、複数の突起の突出長さは、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００１９】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記複数の突起（１６）は、前記通気管（１０）の内表面に設けられていることが好ましい。
【００２０】
このように構成することにより、比較的部品点数が少なく、組み立ての容易な気管カニューレとなる。
【００２１】
本発明の気管カニューレ（１）においては、前記通気管（１０）と前記複数の突起（１６）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることが好ましい。
【００２２】
このように構成することにより、複数の突起が設けられた通気管の製造が容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００２３】
本発明の気管カニューレ（４）においては、前記通気管（５０）の管内に配置され、前記通気管（５０）における前記気管側開口部（５４）から前記体外側開口部（５２）までの長さに対応する長さを有する棒状部材（６０）をさらに備え、前記複数の突起（６２）は、前記棒状部材（６０）の外表面に設けられていることも好ましい。
【００２４】
通気管自体に複数の突起を設けずに、棒状部材に複数の突起を設けて当該棒状部材を通気管内に配置したとしても、通気管の内腔に複数の突起が存在することとなり、複数の突起が「返し」の役割を果たす結果、気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となる。また、通気管の内表面に複数の突起を設けるのに比べると、棒状部材の外表面に複数の突起を設けた後で当該棒状部材を通気管の管内に配置する方が、製造が容易であるため、本発明の気管カニューレは比較的製造が容易な気管カニューレとなる。
【００２５】
本発明の気管カニューレ（４）においては、前記棒状部材（６０）と前記複数の突起（６２）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることが好ましい。
【００２６】
このように構成することにより、複数の突起が設けられた棒状部材の製造が容易となり、気管カニューレの製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００２７】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】第１実施形態に係る気管カニューレ１を説明するために示す図。
【図２】突起１６を説明するために示す部分拡大図。
【図３】通気管１０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図。
【図４】第２実施形態に係る気管カニューレ２を説明するために示す図。
【図５】第３実施形態に係る気管カニューレ３を説明するために示す図。
【図６】第４実施形態に係る気管カニューレ４を説明するために示す図。
【図７】通気管５０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の気管カニューレについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【００３０】
［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係る気管カニューレ１を説明するために示す図である。図１（ａ）は気管カニューレ１の外観図であり、図１（ｂ）は気管カニューレ１の内部構造を説明するために示す図であり、図１（ｃ）は気管側開口部１４の端面を示す図である。なお、図１（ｂ）においては、カフ２２部分のみを断面構造として図示している。また、図１（ｃ）においては、突起１６も図示している。
図２は、突起１６を説明するために示す部分拡大図である。
図３は、通気管１０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図である。
【００３１】
第１実施形態に係る気管カニューレ１は、図１に示すように、湾曲した円管状の通気管１０と、通気管１０の内表面に設けられた複数の突起１６と、通気管１０の体外側開口部１２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管１０の気管側開口部１４の近傍に設けられたカフ２２とを備える。気管カニューレ１は、いわゆる単管タイプのカフ付きカニューレである。
【００３２】
通気管１０は、体外側開口部１２と、気管側開口部１４とを有する。図示による説明は省略するが、気管切開術によって気管カニューレ１を挿管したとき、体外側開口部１２が体外（皮膚の上）に位置することとなり、気管側開口部１４が気管内に位置することとなる。体外側開口部１２は、吸引器に繋がるチューブ（図示せず。）と接続可能に構成されている。
【００３３】
突起１６は、図１（ｂ）に示すように、通気管１０の内腔（内部空間）に複数存在している。なお、図１（ｂ）においては通気管１０におけるカフ２２周辺部分のみの内部を図示しているが、カフ２２周辺部分以外の内部においても、通気管１０の内表面に突起１６が設けられている。
【００３４】
突起１６は、例えば規則的に配置されている。具体的には、図１（ｃ）に示すように、通気管１０の中心軸に沿った方向から見たときに、６個の突起１６が当該中心軸を中心として６０度の配置間隔で配置されている。この６個の突起１６を一群として、気管側開口部１４から体外側開口部１２に向かって、通気管１０の内表面に等間隔で配列されている。
【００３５】
複数の突起１６は、図２及び図３に示すように、突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されている。図２において、一点鎖線で示す軸Ａ１は、突起１６の根元を通り、通気管１０の管壁に対して垂直な軸である。また、破線で示す軸Ａ２は、傾斜配置された突起１６の中心軸である。突起の傾斜角度とは、軸Ａ１と軸Ａ２とのなす角度αのことをいう。突起１６の傾斜角度αは、例えばプラス（＋）４５度に設定されている。
【００３６】
複数の突起１６の突出長さ（突起１６の根元から先端までの長さ）Ｌは、例えば１．６ｍｍに設定されている。また、突起１６の先端は、尖っておらず丸め処理が施されている。
【００３７】
通気管１０と複数の突起１６はともに、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を材料として一体成形されている。なお、通気管１０及び複数の突起１６を構成する材料としては、例えばシリコーン樹脂など、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００３８】
以上のように構成された第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、通気管１０の内腔に複数の突起１６が存在しているため、気管に溜まった痰等が肺からの圧力によって通気管１０内に進入すると、当該痰等は複数の突起１６に引っ掛かることとなる（図３参照。）。さらに、複数の突起１６は、突起の先端が体外側開口部１２寄りに向くように傾斜配置されているため、突起１６がいわゆる「返し」の役割を果たすこととなり、突起１６に引っ掛かった痰等が肺方向に移動してしまうのを抑制することが可能となる。つまり、気管カニューレ１内に一旦進入した痰等は、突起１６が備える機能と肺からの圧力とによって通気管１０の体外側開口部１２に向けて徐々に移動し、最終的には体外側開口部１２より排出されることとなる。その結果、看護者の手をなるべく借りなくても気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となり、看護者の肉体的、精神的負担を軽減することができるとともに、今まで患者が感じていた精神的苦痛から開放することが可能となる。また、第１実施形態に係る気管カニューレ１を用いることによって、吸引チューブを用いて痰等を吸引除去する頻度を大幅に減らすことができるため、患者の肉体的負担も軽減することが可能となる。
したがって、第１実施形態に係る気管カニューレ１は、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００３９】
第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、複数の突起１６の傾斜角度αは、プラス５度以上プラス８５度以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００４０】
第１実施形態に係る気管カニューレ１によれば、複数の突起１６の突出長さＬは、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であるため、「返し」としての機能を十分に発揮することができ、痰等のスムーズな排出を実現することが可能となる。
【００４１】
第１実施形態に係る気管カニューレ１においては、複数の突起１６は、通気管１０の内表面に設けられているため、比較的部品点数が少なく、組み立ての容易な気管カニューレとなる。
【００４２】
第１実施形態に係る気管カニューレ１においては、通気管１０と複数の突起１６とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されているため、複数の突起１６が設けられた通気管１０の製造が容易となり、製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００４３】
［第２実施形態］
図４は、第２実施形態に係る気管カニューレ２を説明するために示す図である。図４（ａ）は気管カニューレ２の外観図であり、図４（ｂ）は気管カニューレ２の内部構造を説明するために示す図であり、図４（ｃ）は気管側開口部３４の部分拡大端面図である。
なお、図４において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００４４】
第２実施形態に係る気管カニューレ２は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、通気管の形状が、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００４５】
すなわち、第２実施形態に係る気管カニューレ２においては、図４に示すように、通気管３０の気管側開口部３４の形状は、ラッパ状に広がっている。具体的にいえば、通気管３０における気管側開口部３４の管内径Ｄ１は、通気管３０におけるカフ２２が設けられた位置の管内径Ｄ２よりも大きい。
【００４６】
このように、第２実施形態に係る気管カニューレ２は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは通気管の形状が異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管３０の内腔に複数の突起３６が存在しているとともに、これら複数の突起３６が、突起の先端が体外側開口部３２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００４７】
第２実施形態に係る気管カニューレ２においては、気管側開口部３４の管内径Ｄ１は、通気管３０におけるカフ２２が設けられた位置の管内径Ｄ２よりも大きい。これにより、気管の内壁から気管側開口部３４までの距離が近くなるため、気管に溜まった痰等が気管カニューレ２内に進入しやすくなり、結果として体外への痰等の排出をより効果的に行うことが可能となる。
【００４８】
第２実施形態に係る気管カニューレ２は、通気管の形状が異なる点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００４９】
［第３実施形態］
図５は、第３実施形態に係る気管カニューレ３を説明するために示す図である。図５（ａ）は気管カニューレ３の外観図であり、図５（ｂ）は気管カニューレ３の内部構造を説明するために示す図である。
なお、図５において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５０】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、カフを備えていない点で、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００５１】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、図５に示すように、カフなしの単管タイプのカニューレであり、いわゆるスピーチカニューレである。詳細な説明は省略するが、通気管４０の体外側開口部４２は、スピーチバルブ（図示せず。）と接続可能に構成されている。なお、通気管４０の一部には、呼気時に空気穴として機能する側孔４８が形成されている。
【００５２】
このように、第３実施形態に係る気管カニューレ３は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とはカフを備えていない点で異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管４０の内腔に複数の突起４６が存在しているとともに、これら複数の突起４６が、突起の先端が体外側開口部４２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００５３】
第３実施形態に係る気管カニューレ３は、カフを備えていない点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００５４】
［第４実施形態］
図６は、第４実施形態に係る気管カニューレ４を説明するために示す図である。図６（ａ）は気管カニューレ４の外観図であり、図６（ｂ）は気管カニューレ４の内部構造を説明するために示す図であり、図６（ｃ）は気管側開口部５４の端面を示す図である。なお、図６（ｃ）においては、棒状部材６０及び突起６２も図示している。
図７は、通気管５０内を移動する痰等ＳＰの動きを説明するために示す図である。
なお、図６において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５５】
第４実施形態に係る気管カニューレ４は、基本的には第１実施形態に係る気管カニューレ１と良く似た構成を有するが、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは異なる。
【００５６】
すなわち、第４実施形態に係る気管カニューレ４は、図６に示すように、湾曲した円管状の通気管５０と、通気管５０の管内に配置された棒状部材６０と、棒状部材６０の外表面に設けられた複数の突起６２と、通気管５０の体外側開口部５２の近傍に設けられたフレーム２０と、通気管５０の気管側開口部５４の近傍に設けられたカフ２２とを備える。
【００５７】
棒状部材６０は、図示による説明は省略するが、通気管５０における気管側開口部５４から体外側開口部５２までの長さに対応する長さを有しており、通気管５０と同様に湾曲した形状を有する。棒状部材６０は、例えば断面円形の棒状部材である。
【００５８】
棒状部材６０は、通気管５０の内部において、図示しない固定部材により、通気管５０の中心軸に沿って棒状部材６０が位置するように固定されている。
【００５９】
突起６２は、図６（ｂ）に示すように、通気管５０の内腔（内部空間）に複数存在している。なお、図６（ｂ）においては通気管５０におけるカフ２２周辺部分のみの内部を図示しているが、カフ２２周辺部分以外の内部においても、棒状部材６０の外表面に突起６２が設けられている。
【００６０】
突起６２は、例えば規則的に配置されている。具体的には、図６（ｃ）に示すように、通気管５０の中心軸に沿った方向から見たときに、４個の突起６２が当該中心軸を中心として９０度の配置間隔で配置されている。この４個の突起６２を一群として、気管側開口部５４から体外側開口部５２に向かって、棒状部材６０の外表面に等間隔で配列されている。
【００６１】
なお、複数の突起６２の傾斜角度及び突出長さは、第１実施形態で説明した突起１６と同様であるため、詳細な説明は省略する。
【００６２】
棒状部材６０と複数の突起６２はともに、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を材料として一体成形されている。なお、棒状部材６０及び複数の突起６２を構成する材料としては、例えばシリコーン樹脂など、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。
【００６３】
このように、第４実施形態に係る気管カニューレ４は、第１実施形態に係る気管カニューレ１とは、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が異なるが、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様に、通気管５０の内腔に複数の突起６２が存在しているとともに、これら複数の突起６２が、突起の先端が体外側開口部５２寄りに向くように傾斜配置されているため、第１実施形態に係る気管カニューレ１の場合と同様、看護者及び患者の負担を軽減することが可能な気管カニューレとなる。
【００６４】
第４実施形態に係る気管カニューレ４においては、上記した棒状部材６０をさらに備え、複数の突起６２は、棒状部材６０の外表面に設けられている。つまり、第１〜第３実施形態に係る気管カニューレ１〜３のように通気管自体に複数の突起を設けずに、棒状部材６０に複数の突起６２を設けて棒状部材６０を通気管５０内に配置したとしても、通気管５０の内腔に複数の突起６２が存在することとなり、複数の突起６２が「返し」の役割を果たす結果、気管内の痰等を自然な形で体外に排出することが可能となる（図７参照。）。また、通気管の内表面に複数の突起を設けるのに比べると、棒状部材６０の外表面に複数の突起５０を設けた後で棒状部材６０を通気管５０の管内に配置する方が、製造が容易であるため、第４実施形態に係る気管カニューレ４は比較的製造が容易な気管カニューレとなる。
【００６５】
第４実施形態に係る気管カニューレ４においては、棒状部材６０と複数の突起６２とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されているため、複数の突起６２が設けられた棒状部材６０の製造が容易となり、気管カニューレの製造コストの低廉化を図ることが可能となる。
【００６６】
第４実施形態に係る気管カニューレ４は、棒状部材をさらに備えている点及び複数の突起が設けられている部材が異なる点以外では、第１実施形態に係る気管カニューレ１と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る気管カニューレ１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００６７】
以上、本発明の気管カニューレを上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【００６８】
（１）上記各実施形態においては、通気管の内腔において複数の突起が規則的に配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、複数の突起が不規則に配置されていてもよい。また、突起の傾斜角度及び突出長さについても、すべての突起において必ずしも同一でなくてもよく、異なる傾斜角度及び異なる突出長さの突起が規則的又は不規則に配置されていてもよい。
【００６９】
（２）上記第１〜第３実施形態においては、通気管の中心軸に沿った方向から見たときに、６個の突起が当該中心軸を中心として６０度の配置間隔で配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、５個以下又は７個以上の突起が等間隔で又は等しくない間隔で配置されていてもよい。上記第４実施形態においても同様に、３個以下又は５個以上の突起が等間隔で又は等しくない間隔で配置されていてもよい。
【００７０】
（３）上記各実施形態においては、各突起の先端は、尖っておらず丸め処理が施されていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、各突起の先端は鋭く尖っていてもよい。
【００７１】
（４）上記第１〜第３実施形態においては、通気管と複数の突起とがともに同一材料をもとに一体成形されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。通気管と複数の突起とが異なる材料からなり、例えば通気管を形成した後で複数の突起を設けたものであってもよい。上記第４実施形態においても同様に、棒状部材と複数の突起とが異なる材料からなり、例えば棒状部材を形成した後で複数の突起を設けたものであってもよい。
【００７２】
（５）上記第２実施形態においては、気管側開口部３４がラッパ状に広がった通気管３０を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、カフの膨張状態に応じて気管側開口部の形状が変化するような構造を有する通気管であってもよい。すなわち、カフを膨張させる前においては、通気管における気管側開口部の管内径Ｄ１は、通気管におけるカフが設けられた位置の管内径Ｄ２と同じであり、カフを膨張させたときには、そのカフの膨張量にあわせて気管側開口部の管内径Ｄ１が徐々に大きくなり、気管側開口部がラッパ状に広がるように構成された通気管であってもよい。この場合、体内に気管カニューレを挿管する際に挿管しやすいという効果がある。
【００７３】
（６）上記第４実施形態においては、棒状部材として、断面円形の棒状部材を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、断面楕円形の棒状部材や、断面多角形（例えば四角形など）の棒状部材であってもよい。
【００７４】
（７）上記第４実施形態においては、通気管５０の内表面に複数の突起が設けられていない場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、通気管の内表面に複数の突起が設けられていてもよい。つまり、棒状部材の外表面及び通気管の内表面の両方に複数の突起が設けられていてもよい。
【００７５】
（８）本発明は、いわゆる単管式の気管カニューレだけではなく、内管と外管からなる複管式の気管カニューレにも適用可能である。複管式の気管カニューレであれば、例えば内管の内側に複数の突起を設けることにより、本発明と同様の効果を得ることが可能となる。
【００７６】
（９）本発明は、気管切開術が行われたときに挿管される気管カニューレのみならず、痰等の排出を目的として経口的又は経鼻的に挿管される気管内チューブにも適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７７】
本発明の気管カニューレは、気道確保等を目的として気管に挿入するためのカニューレとして利用可能である。
【符号の説明】
【００７８】
１，２，３，４ 気管カニューレ
１０，３０，４０，５０ 通気管
１２，３２，４２，５２ 体外側開口部
１４，３４，４４，５４ 気管側開口部
１６，３６，４６，６２ 突起
２０ フレーム
２２ カフ
４８ 側孔
６０ 棒状部材
Ａ１ 管壁に垂直な軸
Ａ２ 突起の中心軸
Ｄ１ 気管側開口部の管内径
Ｄ２ 通気管におけるカフが設けられた位置の管内径
Ｌ 突起の突出長さ
ＳＰ 痰等
α 突起の傾斜角度
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外側開口部（１２）と気管側開口部（１４）とを有する通気管（１０）を備える気管カニューレであって、
前記通気管（１０）の内腔には、複数の突起（１６）が存在しており、
前記複数の突起（１６）は、当該突起の先端が前記体外側開口部（１２）寄りに向くように傾斜配置されていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（３０）の外表面に設けられたカフ（２２）をさらに備え、
前記気管側開口部（３４）の管内径（Ｄ１）は、前記通気管（３０）における前記カフ（２２）が設けられた位置の管内径（Ｄ２）よりも大きいことを特徴とする気管カニューレ（２）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）の傾斜角度（α）は、プラス５度以上プラス９０度以下であることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）の突出長さ（Ｌ）は、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）は、前記通気管（１０）の内表面に設けられていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項６】
請求項５に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（１０）と前記複数の突起（１６）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（５０）の管内に配置され、前記通気管（５０）における前記気管側開口部（５４）から前記体外側開口部（５２）までの長さに対応する長さを有する棒状部材（６０）をさらに備え、
前記複数の突起（６２）は、前記棒状部材（６０）の外表面に設けられていることを特徴とする気管カニューレ（４）。
【請求項８】
請求項７に記載の気管カニューレにおいて、
前記棒状部材（６０）と前記複数の突起（６２）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることを特徴とする気管カニューレ（４）。
【請求項１】
体外側開口部（１２）と気管側開口部（１４）とを有する通気管（１０）を備える気管カニューレであって、
前記通気管（１０）の内腔には、複数の突起（１６）が存在しており、
前記複数の突起（１６）は、当該突起の先端が前記体外側開口部（１２）寄りに向くように傾斜配置されていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（３０）の外表面に設けられたカフ（２２）をさらに備え、
前記気管側開口部（３４）の管内径（Ｄ１）は、前記通気管（３０）における前記カフ（２２）が設けられた位置の管内径（Ｄ２）よりも大きいことを特徴とする気管カニューレ（２）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）の傾斜角度（α）は、プラス５度以上プラス９０度以下であることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）の突出長さ（Ｌ）は、０．２ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記複数の突起（１６）は、前記通気管（１０）の内表面に設けられていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項６】
請求項５に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（１０）と前記複数の突起（１６）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることを特徴とする気管カニューレ（１）。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の気管カニューレにおいて、
前記通気管（５０）の管内に配置され、前記通気管（５０）における前記気管側開口部（５４）から前記体外側開口部（５２）までの長さに対応する長さを有する棒状部材（６０）をさらに備え、
前記複数の突起（６２）は、前記棒状部材（６０）の外表面に設けられていることを特徴とする気管カニューレ（４）。
【請求項８】
請求項７に記載の気管カニューレにおいて、
前記棒状部材（６０）と前記複数の突起（６２）とは、同一の樹脂材料をもとに一体成形されていることを特徴とする気管カニューレ（４）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−１７０７９２（Ｐ２０１２−１７０７９２Ａ）
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−３８９６７（Ｐ２０１１−３８９６７）
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２４日（２０１１．２．２４）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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