消化器不全治療剤
【課題】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とクルクミンおよびシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする消化器不全治療剤を投与することにより消化器不全を改善することを目的とする。
【解決手段】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、クルクミンおよびシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む消化器不全治療剤に関する。
【解決手段】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、クルクミンおよびシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む消化器不全治療剤に関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい消化器不全治療剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳における意志の充実、即ち気力の充実は脳ホルモンと呼ばれるセロトニン、ノルアドレナリンによって支配され、この意志の充実に対応して随意筋は副腎骨髄質や神経筋上のクロム親和細胞から分泌され、副腎髄質ホルモンであるアドレナリンによって賦活される。
セロトニン、ノルアドレナリン、アドレナリンは生体モノアミンとよばれ、これらは、最長３時間以内にはモノアミンオキシダーゼという酵素によって酸化分解されるか又は神経組織などに再吸収されて分泌された殆どのモノアミンは作用を失う。
これはモノアミンが長時間作用することにより疲労をもたらすので、その疲労を防ぐための巧妙な人体のからくりである。
ところで、気とは人体の総ての機能を指すがその機能は大別して２種に分かれる。その一つは自律神経によって支配されている機能で各臓器、ホルモン分泌、血管などのもつ機能である。今一つは脳思考の機能と脳思考によって発せられる指令によって動く随意筋などの機能である。
中医学で補気、理気で表現されている気は前者の自律神経支配の機能のみを指すことは早くから指摘されていた。これらのどの機能をどれだけ発揮させるかの指令は脳の最下部にある延髄から発せられる。補気薬がある特定の臓器、器官だけを賦活するのではなく総ての自律神経支配の機能を賦活することを考えると、補気薬の作用点は各臓器、器官ではなくその指令発生源である延髄と考えられる。即ち、補気薬の作用は延髄からの指令発信とその伝達の強化との促進にあることになる。私達は補気薬が体内血液を臓器などに偏在させることを見出しているが、これも延髄の重要な作用の一つである血管の収縮、拡張の作用が働いて自律神経支配系に向う血管を拡張し、脳や脳支配系器官に向う血管を収縮することによって達成し、補気薬の副次的な作用として必要な部分により多くの養分を送ることを目指したものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２５５８２３号公報
【特許文献２】特開平１０−１１４６４９号公報
【特許文献３】特願２００２−４２６３９号（特許第４６０９８７５号）
【特許文献４】特開２００２−２０４６７２号公報
【特許文献５】特開２００２−２０５９９８号公報
【特許文献６】特開２００２−２５５８２３号公報
【特許文献７】特開２００２−２５３１６９号公報
【特許文献８】特開２０００−１０３７１８号公報
【特許文献９】特開平１０−１１４６４９号公報
【特許文献１０】特表平１１−５００７２５号公報
【特許文献１１】特願２００２−４２６３９号（特開２００３−２４５０５４号）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
年齢を重ねるにしたがって、いろいろな症状が発生する。
これらの障害の原因は脳指令の局所への伝達の不十分によるものであり、血行障害などのために発生したトラブルである。
【０００５】
この出願発明は、このようなトラブルによって発生する栄養不良、消化器不全を治療することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この出願発明は、Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステル、Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体、Ｃ．クルクミンのＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする消化器不全治療剤に関する。
【発明の効果】
【０００７】
この出願発明は、イソフラボン、コール酸またはシムノール、および辛味物質、苦味物質又は酸味物質、とくに、辛味物質を投与することによりそれらの相乗作用により、栄養不良、消化器不全に対してより早く治療、予防できる栄養剤、消化器不全治療剤を提供することができるという優れた効果がある。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
この出願発明は、辛味物質、苦味物質又は酸味物質が含まれていればよいが、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が含まれていることが好ましく、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
また、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体を使用するときは、コール酸を加えることが好ましい。
【０００９】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１０】
この出願発明の辛味物質、苦味物質又は酸味物質は、辛味物質であることが好ましい。
辛味物質は、ウコンのクルクミン、
【化１】
トウガラシのカプサイシン、
【化２】
コショウのピペリン、
【化３】
ショウガのジンゲロン、
【化４】
ショウガの［６］−ショーガオール、
【化５】
ショウガの［６］−ジンゲロール
【化６】
であることが好ましく、クルクミンがとくに好ましい。
苦味物質は、スウェルチアマリン、ゲンチオピクリン、ロガニンが好ましい。
また、酸味物質は、クエン酸、乳酸が好ましい。
【００１１】
辛味物質の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、５〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜７０ｍｇがとくに好ましい。
これらの単独使用の一日の投与量は、１００〜８００ｍｇが好ましく、３００〜５００ｍｇがとくに好ましい。
また、十全大補湯などの扶正の効果を持つ漢方製剤又は漢方薬との併用のときの一日の投与量は、１００〜２００ｍｇが好ましい。
【００１２】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１３】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１４】
その他の成分として、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬が使用される。
生薬としては、扶正の効果を有するもの、例えば、自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものが好ましい。
【００１５】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１６】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１７】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化７】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化８】
【００１８】
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕は同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
【００１９】
この出願発明は、イノシン酸を加えることが好ましい。
【００２０】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
【００２１】
この出願発明の栄養剤、消化器不全治療剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【００２２】
以下に、この出願発明を具体的に説明する。
使用する大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％とした。
また、純品以外の使用するコール酸の純度は９０％である。
【００２３】
実施例１
散剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ８００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して散剤を製造した。
【００２４】
実施例２
顆粒剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 １５００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して顆粒剤を製造した。
【００２５】
実施例３
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
結晶セルロース 適量
乳糖 １４０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
タルク ３ｍｇ
合計 １１２０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２６】
実施例４
錠剤
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２７】
実施例５
ハードカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ２１８ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 １１５０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してハードカプセルを製造した。
【００２８】
実施例６
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２９】
実施例７
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２Ｌ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００３０】
実施例８
ビタミン剤配合（ハードカプセル）
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
塩酸チアミン ２５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
リボフラビン １０ｍｇ
シアノコバラミン １２μｇ
ニコチン酸アミド ２０ｍｇ
パントテン酸カルシウム ２０ｍｇ
アスコルビン酸 ６０ｍｇ
Ｌ−システイン １０ｍ
乳糖 ２６３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してハードカプセルを製造した。
【００３１】
実施例９
注射剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸ナトリウム塩 １ｍｇ
純品大豆イソフラボン ２０ｍｇ
ブドウ糖 ５００ｍｇ
ｐＨ調整用１０％水酸化ナトリウムでｐＨ７にして注射用蒸留水を加えて全量５ｍＬとしてアンプルを融封後、滅菌する。
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して注射剤を製造した。
【００３２】
実施例１０
散剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【００３３】
実施例１１
顆粒剤
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００３４】
実施例１２
球形顆粒剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【００３５】
実施例１３
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 １４０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース 適量
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【００３６】
実施例１４
ハードカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセルを製造した。
【００３７】
実施例１５
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【００３８】
実施例１６
注射剤
クルクミン ２５ｍｇ
純品コール酸 ２０ｍｇ
純品大豆イソフラボン配糖体 ２０ｍｇ
ブドウ糖 １０００ｍｇ
ｐＨ調整剤炭酸ナトリウム 適量
注射用蒸留水を加えて全量５ｍｌとする。
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して注射剤を製造した。
【００３９】
実施例１７
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００４０】
実施例１８
顆粒剤
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
塩酸チアミン １０ｍｇ
塩酸ピリドキシン １００ｍｇ
塩酸ヒドロキソコバラミン １．０２７ｍｇ
酢酸トコフェロール １００ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００４１】
実施例１９
カプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ビタミンＡ油 ４ｍｇ
コレカルシフェロール ０．００５ｍｇ
酢酸トコフェロール １０ｍｇ
ビタミンＣ ６００ｍｇ
結晶セルロース ２５０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ（１号カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセルを製造した。
【００４２】
実施例２０
カプセル
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
セファレキシン ３７５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 ８５５ｍｇ（２号カプセル／３個）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセルを製造した。
【００４３】
実施例２１
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００４４】
実施例２２
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【００４５】
クルクミン、ジンゲロン、ショーガオールのアドレナリン分泌促進作用についての研究はなされていなかったが、鼠を使用した動物実験において顕著な血中ブドウ糖濃度の上昇を示したことからアドレナリン分泌促進作用の存在が確認された。
【００４６】
実施例６のソフトカプセル剤を１日１回服用した。その結果つぎのような効果がみられた。
７４才の女性が１６週間服用することにより体力増強された。精力減退・慢性疲労の７２才の男性が８週間服用することにより改善された。４８才の男性が２週間服用することにより慢性疲労、精力減退が改善された。７４才の食欲不振で激痩せし、慢性性疲労、意欲がわかない女性が、６週間服用することにより改善された。慢性疲労性症候群の５４才の女性が７週間服用することにより改善された。発作性頭位変換性めまい症の４３才の女性が６週間服用することにより改善された。だるさと無気力を訴えていた５０才の男性が６週間服用することにより改善された。無気力、体力の無さを訴えていた３６才の女性が１２週間服用することにより改善された。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
この出願発明は新しい栄養剤、消化器不全治療剤に関する。
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい消化器不全治療剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳における意志の充実、即ち気力の充実は脳ホルモンと呼ばれるセロトニン、ノルアドレナリンによって支配され、この意志の充実に対応して随意筋は副腎骨髄質や神経筋上のクロム親和細胞から分泌され、副腎髄質ホルモンであるアドレナリンによって賦活される。
セロトニン、ノルアドレナリン、アドレナリンは生体モノアミンとよばれ、これらは、最長３時間以内にはモノアミンオキシダーゼという酵素によって酸化分解されるか又は神経組織などに再吸収されて分泌された殆どのモノアミンは作用を失う。
これはモノアミンが長時間作用することにより疲労をもたらすので、その疲労を防ぐための巧妙な人体のからくりである。
ところで、気とは人体の総ての機能を指すがその機能は大別して２種に分かれる。その一つは自律神経によって支配されている機能で各臓器、ホルモン分泌、血管などのもつ機能である。今一つは脳思考の機能と脳思考によって発せられる指令によって動く随意筋などの機能である。
中医学で補気、理気で表現されている気は前者の自律神経支配の機能のみを指すことは早くから指摘されていた。これらのどの機能をどれだけ発揮させるかの指令は脳の最下部にある延髄から発せられる。補気薬がある特定の臓器、器官だけを賦活するのではなく総ての自律神経支配の機能を賦活することを考えると、補気薬の作用点は各臓器、器官ではなくその指令発生源である延髄と考えられる。即ち、補気薬の作用は延髄からの指令発信とその伝達の強化との促進にあることになる。私達は補気薬が体内血液を臓器などに偏在させることを見出しているが、これも延髄の重要な作用の一つである血管の収縮、拡張の作用が働いて自律神経支配系に向う血管を拡張し、脳や脳支配系器官に向う血管を収縮することによって達成し、補気薬の副次的な作用として必要な部分により多くの養分を送ることを目指したものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２５５８２３号公報
【特許文献２】特開平１０−１１４６４９号公報
【特許文献３】特願２００２−４２６３９号（特許第４６０９８７５号）
【特許文献４】特開２００２−２０４６７２号公報
【特許文献５】特開２００２−２０５９９８号公報
【特許文献６】特開２００２−２５５８２３号公報
【特許文献７】特開２００２−２５３１６９号公報
【特許文献８】特開２０００−１０３７１８号公報
【特許文献９】特開平１０−１１４６４９号公報
【特許文献１０】特表平１１−５００７２５号公報
【特許文献１１】特願２００２−４２６３９号（特開２００３−２４５０５４号）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
年齢を重ねるにしたがって、いろいろな症状が発生する。
これらの障害の原因は脳指令の局所への伝達の不十分によるものであり、血行障害などのために発生したトラブルである。
【０００５】
この出願発明は、このようなトラブルによって発生する栄養不良、消化器不全を治療することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この出願発明は、Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステル、Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体、Ｃ．クルクミンのＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする消化器不全治療剤に関する。
【発明の効果】
【０００７】
この出願発明は、イソフラボン、コール酸またはシムノール、および辛味物質、苦味物質又は酸味物質、とくに、辛味物質を投与することによりそれらの相乗作用により、栄養不良、消化器不全に対してより早く治療、予防できる栄養剤、消化器不全治療剤を提供することができるという優れた効果がある。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
この出願発明は、辛味物質、苦味物質又は酸味物質が含まれていればよいが、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が含まれていることが好ましく、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
また、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体を使用するときは、コール酸を加えることが好ましい。
【０００９】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１０】
この出願発明の辛味物質、苦味物質又は酸味物質は、辛味物質であることが好ましい。
辛味物質は、ウコンのクルクミン、
【化１】
トウガラシのカプサイシン、
【化２】
コショウのピペリン、
【化３】
ショウガのジンゲロン、
【化４】
ショウガの［６］−ショーガオール、
【化５】
ショウガの［６］−ジンゲロール
【化６】
であることが好ましく、クルクミンがとくに好ましい。
苦味物質は、スウェルチアマリン、ゲンチオピクリン、ロガニンが好ましい。
また、酸味物質は、クエン酸、乳酸が好ましい。
【００１１】
辛味物質の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、５〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜７０ｍｇがとくに好ましい。
これらの単独使用の一日の投与量は、１００〜８００ｍｇが好ましく、３００〜５００ｍｇがとくに好ましい。
また、十全大補湯などの扶正の効果を持つ漢方製剤又は漢方薬との併用のときの一日の投与量は、１００〜２００ｍｇが好ましい。
【００１２】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１３】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１４】
その他の成分として、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬が使用される。
生薬としては、扶正の効果を有するもの、例えば、自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものが好ましい。
【００１５】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１６】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１７】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化７】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化８】
【００１８】
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕は同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
【００１９】
この出願発明は、イノシン酸を加えることが好ましい。
【００２０】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
【００２１】
この出願発明の栄養剤、消化器不全治療剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【００２２】
以下に、この出願発明を具体的に説明する。
使用する大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％とした。
また、純品以外の使用するコール酸の純度は９０％である。
【００２３】
実施例１
散剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ８００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して散剤を製造した。
【００２４】
実施例２
顆粒剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 １５００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して顆粒剤を製造した。
【００２５】
実施例３
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
結晶セルロース 適量
乳糖 １４０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
タルク ３ｍｇ
合計 １１２０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２６】
実施例４
錠剤
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２７】
実施例５
ハードカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ２１８ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 １１５０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してハードカプセルを製造した。
【００２８】
実施例６
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２９】
実施例７
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２Ｌ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００３０】
実施例８
ビタミン剤配合（ハードカプセル）
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
塩酸チアミン ２５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
リボフラビン １０ｍｇ
シアノコバラミン １２μｇ
ニコチン酸アミド ２０ｍｇ
パントテン酸カルシウム ２０ｍｇ
アスコルビン酸 ６０ｍｇ
Ｌ−システイン １０ｍ
乳糖 ２６３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してハードカプセルを製造した。
【００３１】
実施例９
注射剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸ナトリウム塩 １ｍｇ
純品大豆イソフラボン ２０ｍｇ
ブドウ糖 ５００ｍｇ
ｐＨ調整用１０％水酸化ナトリウムでｐＨ７にして注射用蒸留水を加えて全量５ｍＬとしてアンプルを融封後、滅菌する。
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して注射剤を製造した。
【００３２】
実施例１０
散剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【００３３】
実施例１１
顆粒剤
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００３４】
実施例１２
球形顆粒剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【００３５】
実施例１３
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 １４０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース 適量
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【００３６】
実施例１４
ハードカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセルを製造した。
【００３７】
実施例１５
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【００３８】
実施例１６
注射剤
クルクミン ２５ｍｇ
純品コール酸 ２０ｍｇ
純品大豆イソフラボン配糖体 ２０ｍｇ
ブドウ糖 １０００ｍｇ
ｐＨ調整剤炭酸ナトリウム 適量
注射用蒸留水を加えて全量５ｍｌとする。
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して注射剤を製造した。
【００３９】
実施例１７
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００４０】
実施例１８
顆粒剤
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
塩酸チアミン １０ｍｇ
塩酸ピリドキシン １００ｍｇ
塩酸ヒドロキソコバラミン １．０２７ｍｇ
酢酸トコフェロール １００ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００４１】
実施例１９
カプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ビタミンＡ油 ４ｍｇ
コレカルシフェロール ０．００５ｍｇ
酢酸トコフェロール １０ｍｇ
ビタミンＣ ６００ｍｇ
結晶セルロース ２５０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ（１号カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセルを製造した。
【００４２】
実施例２０
カプセル
クルクミン ２５ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
セファレキシン ３７５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 ８５５ｍｇ（２号カプセル／３個）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセルを製造した。
【００４３】
実施例２１
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００４４】
実施例２２
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【００４５】
クルクミン、ジンゲロン、ショーガオールのアドレナリン分泌促進作用についての研究はなされていなかったが、鼠を使用した動物実験において顕著な血中ブドウ糖濃度の上昇を示したことからアドレナリン分泌促進作用の存在が確認された。
【００４６】
実施例６のソフトカプセル剤を１日１回服用した。その結果つぎのような効果がみられた。
７４才の女性が１６週間服用することにより体力増強された。精力減退・慢性疲労の７２才の男性が８週間服用することにより改善された。４８才の男性が２週間服用することにより慢性疲労、精力減退が改善された。７４才の食欲不振で激痩せし、慢性性疲労、意欲がわかない女性が、６週間服用することにより改善された。慢性疲労性症候群の５４才の女性が７週間服用することにより改善された。発作性頭位変換性めまい症の４３才の女性が６週間服用することにより改善された。だるさと無気力を訴えていた５０才の男性が６週間服用することにより改善された。無気力、体力の無さを訴えていた３６才の女性が１２週間服用することにより改善された。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
この出願発明は新しい栄養剤、消化器不全治療剤に関する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステル
Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体
Ｃ．クルクミン
のＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする消化器不全治療剤。
【請求項２】
ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１に記載の消化器不全治療剤。
【請求項３】
人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上を加えることを特徴とする請求項１または２に記載の消化器不全治療剤。
【請求項４】
イノシン酸を加えることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の消化器不全治療剤。
【請求項５】
ヘプタデカン酸を加えることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の消化器不全治療剤。
【請求項１】
Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステル
Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体
Ｃ．クルクミン
のＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする消化器不全治療剤。
【請求項２】
ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１に記載の消化器不全治療剤。
【請求項３】
人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上を加えることを特徴とする請求項１または２に記載の消化器不全治療剤。
【請求項４】
イノシン酸を加えることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の消化器不全治療剤。
【請求項５】
ヘプタデカン酸を加えることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の消化器不全治療剤。
【公開番号】特開２０１２−１９３２０２（Ｐ２０１２−１９３２０２Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１５５５９３（Ｐ２０１２−１５５５９３）
【出願日】平成２４年７月１１日（２０１２．７．１１）
【分割の表示】特願２００２−２９３９０４（Ｐ２００２−２９３９０４）の分割
【原出願日】平成１４年１０月７日（２００２．１０．７）
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年７月１１日（２０１２．７．１１）
【分割の表示】特願２００２−２９３９０４（Ｐ２００２−２９３９０４）の分割
【原出願日】平成１４年１０月７日（２００２．１０．７）
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
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