生体内分解性ラッピングおよびその使用
管状組織および管状組織の周囲に生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む、管状組織移植片デバイスが提供される。マトリクスを、管状組織上にエレクトロスピニングすることができる。一態様において、管状組織は、静脈、例えば伏在静脈、に由来するものであり、例えば限定するものではないが、冠状動脈バイパス術において、動脈移植片として有用である。同様に、管状組織の周囲に生体内分解性ポリマーの繊維マトリクスを沈着させて、管状組織移植片デバイスを作成することを含む、管状移植片を調整する方法を提供する。冠状動脈を、静脈および静脈の周囲の生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む管状組織移植片デバイスを用いてバイパスすることを含む、心臓のバイパス方法もまた提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状組織および管状組織の周囲の生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む、管状組織移植片デバイス。
【請求項２】
管状組織が静脈である、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
静脈管状組織が伏在静脈から得られる、請求項2に記載の装置。
【請求項４】
静脈組織上にポリマー繊維をエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項2に記載の装置。
【請求項５】
繊維がエステル結合およびウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素を含む、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
管状組織が動脈、尿道、腸、食道、尿管、気管、気管支、および卵管の1またはそれ以上から選択される、請求項1に記載の装置。
【請求項８】
管状組織上でポリマー繊維をエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項1に記載の装置。
【請求項９】
繊維が、1またはそれ以上の以下のもの：
α-ヒドロキシ酸由来のポリマー、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）、ラクトンモノマーを含むポリマー、ポリカプロラクトン、カーボネート結合を含むポリマー、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）、ウレタン結合を含むポリマー、ポリウレタン、ポリ（エステルウレタン）尿素、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマー、エステル結合を含むポリマー、ポリアルカノエート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリジオキサノン、ポリガラクチン、天然ポリマー、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ヒアルロン酸およびゼラチン、
から選択されるポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１０】
繊維が、α-ヒドロキシ酸に由来するポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１１】
繊維がポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）およびポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項10に記載の装置。
【請求項１２】
繊維がラクトンモノマーを含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１３】
繊維がポリカプロラクトンを含む、請求項12に記載の装置。
【請求項１４】
繊維がカーボネート結合を含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１５】
繊維が、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、およびポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）から選択される、1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項14に記載の装置。
【請求項１６】
繊維がウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１７】
繊維がポリウレタンおよび（エステルウレタン）尿素エラストマーから選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項16に記載の装置。
【請求項１８】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーを含む、請求項17に記載の装置。
【請求項１９】
繊維がコラーゲンを含む、請求項18に記載の装置。
【請求項２０】
繊維が約25％wt.〜約75％wt.のコラーゲンを含む、請求項19に記載の装置。
【請求項２１】
繊維がエラスチンをさらに含む、請求項19に記載の装置。
【請求項２２】
繊維がコラーゲンとエラスチンとの混合物約25％wt.〜約75％wt.を含む、請求項21に記載の装置。
【請求項２３】
エラスチンおよびコラーゲンが繊維中におよそ同量存在する、請求項21に記載の装置。
【請求項２４】
繊維がエステル結合を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項２５】
ポリエステルがポリアルカノエートである、請求項24に記載の装置。
【請求項２６】
ポリヒドロキシアルカノエートが、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレートおよびポリジオキサノンの1またはそれ以上から選択される、請求項25に記載の装置。
【請求項２７】
ポリマーがポリガラクチンである、請求項24に記載の装置。
【請求項２８】
繊維が天然ポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項２９】
繊維が、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ポリアルカノエート、ヒアルロン酸およびゼラチンから選択される1またはそれ以上の天然ポリマーを含む、請求項28に記載の装置。
【請求項３０】
繊維がコラーゲンを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項３１】
繊維がエラスチンを含む、請求項30に記載の装置。
【請求項３２】
マトリクスが、12時間〜2週間の範囲の期間にわたりin situで生体内分解（bioerode）される、請求項30に記載の装置。
【請求項３３】
マトリクスと結合する細胞または活性薬剤の一方または両方をさらに含む、請求項1に記載の装置。
【請求項３４】
幹細胞、前駆細胞（前駆体）細胞、平滑筋細胞、骨格筋芽細胞、心筋細胞、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄由来間葉細胞および遺伝子修飾された細胞から選択された1またはそれ以上の細胞が、マトリクスと結合されている、請求項33に記載の装置。
【請求項３５】
成長因子がマトリクスに結合されている、請求項33に記載の装置。
【請求項３６】
塩基性線維芽細胞成長因子（bFGF）、酸性線維芽細胞成長因子（aFGF）、血管内皮成長因子（VEGF）、肝細胞成長因子（HGF）、インスリン様成長因子（IGF）、形質転換成長因子-β、プレイオトロフィンタンパク質、ミドカイン（midkine）タンパク質、およびIGF-1の1またはそれ以上から選択される成長因子が、マトリクスに結合されている、請求項35に記載の装置。
【請求項３７】
薬物がマトリクスと結合する、請求項33に記載の方法。
【請求項３８】
薬物が、1またはそれ以上の非ステロイド性抗炎症性薬、抗生物質、抗凝固因子、免疫抑制剤、グルココルチコイド、イムノフィリンに対して作用する薬物、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、スタチン、および一酸化窒素ドナーから選択される、請求項37に記載の方法。
【請求項３９】
薬物が、1またはそれ以上のNSAID、サリチル酸、インドメタシン、インドメタシンナトリウム三水和物、サリチルアミド、ナプロキセン、コルヒチン、フェノプロフェン、スリンダク、ジフルニサル、ジクロフェナク、インドプロフェンナトリウムサリチルアミド、抗炎症性サイトカイン、抗炎症性タンパク質、ステロイド性抗炎症剤、ヘパリン、Pebac、エノキサパリン（enoxaprin）、アスピリン、ヒルジン、プラビックス、ビバリルジン、プラスグレル、イドラパリナックス、ワーファリン、クーマディン、クロピドグレル、PPACK、GGACK、組織プラスミノーゲン活性化因子、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、グルココルチコイド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン（betamethisone）、デキサメタゾン、フルメタゾン、イソフルプレドン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、血管新生阻害剤、フルオロウラシル、パクリタキセル、ドキソルビシン、シスプラチン、メトトレキセート、シクロホスファミド、エトポシド、ペガプタニブ、ルーセンティス、トリプトファニル-tRNA合成酵素、リタアン（retaane）、CA4P、AdPEDF、VEGF-TRAP-EYE、AG-103958、アバスチン、JSM6427、TG100801、ATG3、OT-551、エンドスタチン、サリドマイド、ベバシズマブ（becacizumab）、ネオバスタット、抗増殖剤、シロリムス、パクリタキセル、ぺリリルアルコール、ファルネシル基転移酵素阻害薬、FPTIII、L744、抗増殖性因子、Van 10/4、ドキソルビシン、5-FU、ダウノマイシン、マイトマイシン、デキサメタゾン、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、メトトレキセート、モフェチル、血管作動性腸管ポリペプチド、抗体、イムノフィリンに作用する薬物、シクロスポリン、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、スタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン一酸化窒素ドナーまたは前駆体、Angeli塩、L-アルギニン、遊離塩基、ジエチルアミンNONOate、ジエチルアミンNONOate/AM、Glyco-SNAP-1、Glyco-SNAP-2、（±）-S-ニトロソ-N-アセチルペニシラミン、S-ニトロソグルタチオン、NOC-5、NOC-7、NOC-9、NOC-12、NOC-18、NOR-1、NOR-3、SIN-1、塩酸塩、ニトロプルシド・ナトリウム、二水和物、スペルミンNONOate、ストレプトゾトシン、抗生物質、アシクロビル、オフロキサシン（afloxacin）、アンピシリン、アンフォテリシンB、アトバクオン、アジスロマイシン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、クロファジミン、ダプソン、ジクラズリル（diclazaril）、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、エタンブトール、フルコナゾール、フルオロキノロン、フォスカネット、ガンシクロビル、ゲンタマイシン、イトラコナゾール（iatroconazole）、イソニアジド、ケトコナゾール、レポフロキサシン、リンコマイシン、ミコナゾール、ネオマイシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、パロモマイシン、ペニシリン、ペンタミジン、ポリミキシンB、ピラジンアミド、ピリメタミン、リファブチン、リファンピン、スパルフロキサシン、ストレプトマイシン、スルファジアジン、テトラサイクリン、トブラマイシン、トリフルオロウリジン、硫酸トリメトプリム、Zn-ピリチオン、塩化物、臭化物、ヨウ化物および過ヨード酸塩等の銀の塩、から選択される、請求項37に記載の方法。
【請求項４０】
生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを管状組織の周囲に沈着させて、管状組織移植片デバイスを作製することを含む、管状移植片を調製する方法。
【請求項４１】
マトリクスをエレクトロスピニングにより沈着させる、請求項40に記載の方法。
【請求項４２】
管状組織が静脈から得られる、請求項40に記載の方法。
【請求項４３】
管状組織が伏在静脈の一部から得られる、請求項40に記載の方法。
【請求項４４】
デバイスが、ポリマー繊維を管状組織上にエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項40に記載の方法。
【請求項４５】
繊維が、1またはそれ以上の以下のもの：
α-ヒドロキシ酸に由来するポリマー、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）、ラクトンモノマーを含むポリマー、ポリカプロラクトン、カーボネート結合を含むポリマー、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）、ウレタン結合を含むポリマー、ポリウレタン、ポリ（エステルウレタン）尿素、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマー、エステル結合を含むポリマー、ポリアルカノエート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリジオキサノン、ポリガラクチン、天然ポリマー、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ヒアルロン酸およびゼラチン、
から選択されるポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項４６】
繊維がエステル結合およびウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項44に記載の方法。
【請求項４７】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素を含む、請求項46に記載の方法。
【請求項４８】
管状組織が、動脈、尿道、腸、食道、尿管、気管、気管支、および卵管の1またはそれ以上から選択される、請求項40に記載の方法。
【請求項４９】
デバイスが、ポリマー繊維を管状組織上にエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項40に記載の方法。
【請求項５０】
繊維が、α-ヒドロキシ酸に由来するポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５１】
繊維が、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）およびポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項50に記載の方法。
【請求項５２】
繊維が、ラクトンモノマーを含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５３】
繊維がポリカプロラクトンを含む、請求項52に記載の方法。
【請求項５４】
繊維が、カーボネート結合を含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５５】
繊維が、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）およびポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項54に記載の方法。
【請求項５６】
繊維が、ウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５７】
繊維が、ポリウレタンおよびポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーから選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項56に記載の方法。
【請求項５８】
繊維が、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーを含む、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
繊維がコラーゲンを含む、請求項58に記載の方法。
【請求項６０】
繊維が、約25％wt.〜約75％wt.のコラーゲンを含む、請求項59に記載の方法。
【請求項６１】
繊維がエラスチンをさらに含む、請求項59に記載の方法。
【請求項６２】
マトリクスが12時間〜2週間の範囲の時間をかけてin situで生体分解される、請求項40に記載の方法。
【請求項６３】
繊維が、コラーゲンとエラスチンとの混合物約25％wt.〜約75％wt.を含む、請求項61に記載の方法。
【請求項６４】
エラスチンおよびコラーゲンが、ほぼ等量で繊維中に存在する、請求項61に記載の方法。
【請求項６５】
繊維がエステル結合を含む、請求項40に記載の方法。
【請求項６６】
ポリエステルがポリアルカノエートである、請求項65に記載の方法。
【請求項６７】
ポリヒドロキシアルカノエートが、1またはそれ以上のポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレートおよびポリジオキサノンから選択される、請求項66に記載の方法。
【請求項６８】
ポリマーがポリガラクチンである、請求項66に記載の装置。
【請求項６９】
繊維が天然ポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７０】
繊維が、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ポリアルカノエート、ヒアルロン酸およびゼラチンから選択される1またはそれ以上の天然ポリマーを含む、請求項69に記載の方法。
【請求項７１】
繊維がコラーゲンを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７２】
繊維がエラスチンを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項７３】
管状組織が伏在静脈である、請求項40に記載の方法。
【請求項７４】
マトリクスを管状組織上に沈着させる工程の前に管状組織を患者から取り出す工程、およびマトリクスを管状組織上に沈着させる工程の後にデバイスを患者に移植する工程、をさらに含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７５】
細胞または治療剤の一方または両方を、マトリクスと会合させる工程をさらに含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７６】
幹細胞、前駆（前駆体）細胞、平滑筋細胞、骨格筋芽細胞、心筋細胞、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄由来間葉細胞、および遺伝子的に修飾した細胞から選択される1またはそれ以上の細胞を、マトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項７７】
成長因子をマトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項７８】
1またはそれ以上の塩基性線維芽細胞成長因子（bFGF）、酸性線維芽細胞成長因子（aFGF）、血管内皮成長因子（VEGF）、肝細胞成長因子（HGF）、インスリン様成長因子（IGF）、形質転換成長因子-β、プレイオトロフィンタンパク質、ミッドカインタンパク質およびIGF-1から選択される成長因子を、マトリクスと会合させる、請求項77に記載の方法。
【請求項７９】
薬物をマトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項８０】
薬物が、1またはそれ以上の非ステロイド性抗炎症性薬、抗生物質、抗凝固因子、免疫抑制剤、グルココルチコイド、イムノフィリンに対して作用する薬物、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、スタチン、および一酸化窒素ドナーまたは前駆体、から選択される、請求項79に記載の方法。
【請求項８１】
薬物が、1またはそれ以上のNSAID、サリチル酸、インドメタシン、インドメタシンナトリウム三水和物、サリチルアミド、ナプロキセン、コルヒチン、フェノプロフェン、スリンダク、ジフルニサル、ジクロフェナク、インドプロフェンナトリウムサリチルアミド、抗炎症性サイトカイン、抗炎症性タンパク質、ステロイド性抗炎症剤、ヘパリン、Pebac、エノキサパリン（enoxaprin）、アスピリン、ヒルジン、プラビックス、ビバリルジン、プラスグレル、イドラパリナックス、ワーファリン、クーマディン、クロピドグレル、PPACK、GGACK、組織プラスミノーゲン活性化因子、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、グルココルチコイド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン（betamethisone）、デキサメタゾン、フルメタゾン、イソフルプレドン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、血管新生阻害剤、フルオロウラシル、パクリタキセル、ドキソルビシン、シスプラチン、メトトレキセート、シクロホスファミド、エトポシド、ペガプタニブ、ルーセンティス、トリプトファニル-tRNA合成酵素、リタアン（retaane）、CA4P、AdPEDF、VEGF-TRAP-EYE、AG-103958、アバスチン、JSM6427、TG100801、ATG3、OT-551、エンドスタチン、サリドマイド、ベバシズマブ（becacizumab）、ネオバスタット、抗増殖剤、シロリムス、パクリタキセル、ぺリリルアルコール、ファルネシル基転移酵素阻害薬、FPTIII、L744、抗増殖性因子、Van 10/4、ドキソルビシン、5-FU、ダウノマイシン、マイトマイシン、デキサメタゾン、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、メトトレキセート、モフェチル、血管作動性腸管ポリペプチド、抗体、イムノフィリンに作用する薬物、シクロスポリン、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、スタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン一酸化窒素ドナーまたは前駆体、Angeli塩、L-アルギニン、遊離塩基、ジエチルアミンNONOate、ジエチルアミンNONOate/AM、Glyco-SNAP-1、Glyco-SNAP-2、（±）-S-ニトロソ-N-アセチルペニシラミン、S-ニトロソグルタチオン、NOC-5、NOC-7、NOC-9、NOC-12、NOC-18、NOR-1、NOR-3、SIN-1、塩酸塩、ニトロプルシド・ナトリウム、二水和物、スペルミンNONOate、ストレプトゾトシン、抗生物質、アシクロビル、オフロキサシン（afloxacin）、アンピシリン、アンフォテリシンB、アトバクオン、アジスロマイシン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、クロファジミン、ダプソン、ジクラズリル（diclazaril）、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、エタンブトール、フルコナゾール、フルオロキノロン、フォスカネット、ガンシクロビル、ゲンタマイシン、イトラコナゾール（iatroconazole）、イソニアジド、ケトコナゾール、レポフロキサシン、リンコマイシン、ミコナゾール、ネオマイシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、パロモマイシン、ペニシリン、ペンタミジン、ポリミキシンB、ピラジンアミド、ピリメタミン、リファブチン、リファンピン、スパルフロキサシン、ストレプトマイシン、スルファジアジン、テトラサイクリン、トブラマイシン、トリフルオロウリジン、硫酸トリメトプリム、Zn-ピリチオン、および塩化物、臭化物、ヨウ化物および過ヨード酸塩などの銀の塩、から選択される、請求項79に記載の方法。
【請求項８２】
冠状動脈を、静脈および請求項1に記載される様な静脈の周囲の生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む管状組織移植片デバイスでバイパスする工程を含む、心臓のバイパス方法。
【請求項１】
管状組織および管状組織の周囲の生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む、管状組織移植片デバイス。
【請求項２】
管状組織が静脈である、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
静脈管状組織が伏在静脈から得られる、請求項2に記載の装置。
【請求項４】
静脈組織上にポリマー繊維をエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項2に記載の装置。
【請求項５】
繊維がエステル結合およびウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素を含む、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
管状組織が動脈、尿道、腸、食道、尿管、気管、気管支、および卵管の1またはそれ以上から選択される、請求項1に記載の装置。
【請求項８】
管状組織上でポリマー繊維をエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項1に記載の装置。
【請求項９】
繊維が、1またはそれ以上の以下のもの：
α-ヒドロキシ酸由来のポリマー、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）、ラクトンモノマーを含むポリマー、ポリカプロラクトン、カーボネート結合を含むポリマー、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）、ウレタン結合を含むポリマー、ポリウレタン、ポリ（エステルウレタン）尿素、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマー、エステル結合を含むポリマー、ポリアルカノエート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリジオキサノン、ポリガラクチン、天然ポリマー、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ヒアルロン酸およびゼラチン、
から選択されるポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１０】
繊維が、α-ヒドロキシ酸に由来するポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１１】
繊維がポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）およびポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項10に記載の装置。
【請求項１２】
繊維がラクトンモノマーを含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１３】
繊維がポリカプロラクトンを含む、請求項12に記載の装置。
【請求項１４】
繊維がカーボネート結合を含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１５】
繊維が、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、およびポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）から選択される、1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項14に記載の装置。
【請求項１６】
繊維がウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１７】
繊維がポリウレタンおよび（エステルウレタン）尿素エラストマーから選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項16に記載の装置。
【請求項１８】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーを含む、請求項17に記載の装置。
【請求項１９】
繊維がコラーゲンを含む、請求項18に記載の装置。
【請求項２０】
繊維が約25％wt.〜約75％wt.のコラーゲンを含む、請求項19に記載の装置。
【請求項２１】
繊維がエラスチンをさらに含む、請求項19に記載の装置。
【請求項２２】
繊維がコラーゲンとエラスチンとの混合物約25％wt.〜約75％wt.を含む、請求項21に記載の装置。
【請求項２３】
エラスチンおよびコラーゲンが繊維中におよそ同量存在する、請求項21に記載の装置。
【請求項２４】
繊維がエステル結合を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項２５】
ポリエステルがポリアルカノエートである、請求項24に記載の装置。
【請求項２６】
ポリヒドロキシアルカノエートが、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレートおよびポリジオキサノンの1またはそれ以上から選択される、請求項25に記載の装置。
【請求項２７】
ポリマーがポリガラクチンである、請求項24に記載の装置。
【請求項２８】
繊維が天然ポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項２９】
繊維が、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ポリアルカノエート、ヒアルロン酸およびゼラチンから選択される1またはそれ以上の天然ポリマーを含む、請求項28に記載の装置。
【請求項３０】
繊維がコラーゲンを含む、請求項1に記載の装置。
【請求項３１】
繊維がエラスチンを含む、請求項30に記載の装置。
【請求項３２】
マトリクスが、12時間〜2週間の範囲の期間にわたりin situで生体内分解（bioerode）される、請求項30に記載の装置。
【請求項３３】
マトリクスと結合する細胞または活性薬剤の一方または両方をさらに含む、請求項1に記載の装置。
【請求項３４】
幹細胞、前駆細胞（前駆体）細胞、平滑筋細胞、骨格筋芽細胞、心筋細胞、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄由来間葉細胞および遺伝子修飾された細胞から選択された1またはそれ以上の細胞が、マトリクスと結合されている、請求項33に記載の装置。
【請求項３５】
成長因子がマトリクスに結合されている、請求項33に記載の装置。
【請求項３６】
塩基性線維芽細胞成長因子（bFGF）、酸性線維芽細胞成長因子（aFGF）、血管内皮成長因子（VEGF）、肝細胞成長因子（HGF）、インスリン様成長因子（IGF）、形質転換成長因子-β、プレイオトロフィンタンパク質、ミドカイン（midkine）タンパク質、およびIGF-1の1またはそれ以上から選択される成長因子が、マトリクスに結合されている、請求項35に記載の装置。
【請求項３７】
薬物がマトリクスと結合する、請求項33に記載の方法。
【請求項３８】
薬物が、1またはそれ以上の非ステロイド性抗炎症性薬、抗生物質、抗凝固因子、免疫抑制剤、グルココルチコイド、イムノフィリンに対して作用する薬物、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、スタチン、および一酸化窒素ドナーから選択される、請求項37に記載の方法。
【請求項３９】
薬物が、1またはそれ以上のNSAID、サリチル酸、インドメタシン、インドメタシンナトリウム三水和物、サリチルアミド、ナプロキセン、コルヒチン、フェノプロフェン、スリンダク、ジフルニサル、ジクロフェナク、インドプロフェンナトリウムサリチルアミド、抗炎症性サイトカイン、抗炎症性タンパク質、ステロイド性抗炎症剤、ヘパリン、Pebac、エノキサパリン（enoxaprin）、アスピリン、ヒルジン、プラビックス、ビバリルジン、プラスグレル、イドラパリナックス、ワーファリン、クーマディン、クロピドグレル、PPACK、GGACK、組織プラスミノーゲン活性化因子、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、グルココルチコイド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン（betamethisone）、デキサメタゾン、フルメタゾン、イソフルプレドン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、血管新生阻害剤、フルオロウラシル、パクリタキセル、ドキソルビシン、シスプラチン、メトトレキセート、シクロホスファミド、エトポシド、ペガプタニブ、ルーセンティス、トリプトファニル-tRNA合成酵素、リタアン（retaane）、CA4P、AdPEDF、VEGF-TRAP-EYE、AG-103958、アバスチン、JSM6427、TG100801、ATG3、OT-551、エンドスタチン、サリドマイド、ベバシズマブ（becacizumab）、ネオバスタット、抗増殖剤、シロリムス、パクリタキセル、ぺリリルアルコール、ファルネシル基転移酵素阻害薬、FPTIII、L744、抗増殖性因子、Van 10/4、ドキソルビシン、5-FU、ダウノマイシン、マイトマイシン、デキサメタゾン、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、メトトレキセート、モフェチル、血管作動性腸管ポリペプチド、抗体、イムノフィリンに作用する薬物、シクロスポリン、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、スタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン一酸化窒素ドナーまたは前駆体、Angeli塩、L-アルギニン、遊離塩基、ジエチルアミンNONOate、ジエチルアミンNONOate/AM、Glyco-SNAP-1、Glyco-SNAP-2、（±）-S-ニトロソ-N-アセチルペニシラミン、S-ニトロソグルタチオン、NOC-5、NOC-7、NOC-9、NOC-12、NOC-18、NOR-1、NOR-3、SIN-1、塩酸塩、ニトロプルシド・ナトリウム、二水和物、スペルミンNONOate、ストレプトゾトシン、抗生物質、アシクロビル、オフロキサシン（afloxacin）、アンピシリン、アンフォテリシンB、アトバクオン、アジスロマイシン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、クロファジミン、ダプソン、ジクラズリル（diclazaril）、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、エタンブトール、フルコナゾール、フルオロキノロン、フォスカネット、ガンシクロビル、ゲンタマイシン、イトラコナゾール（iatroconazole）、イソニアジド、ケトコナゾール、レポフロキサシン、リンコマイシン、ミコナゾール、ネオマイシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、パロモマイシン、ペニシリン、ペンタミジン、ポリミキシンB、ピラジンアミド、ピリメタミン、リファブチン、リファンピン、スパルフロキサシン、ストレプトマイシン、スルファジアジン、テトラサイクリン、トブラマイシン、トリフルオロウリジン、硫酸トリメトプリム、Zn-ピリチオン、塩化物、臭化物、ヨウ化物および過ヨード酸塩等の銀の塩、から選択される、請求項37に記載の方法。
【請求項４０】
生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを管状組織の周囲に沈着させて、管状組織移植片デバイスを作製することを含む、管状移植片を調製する方法。
【請求項４１】
マトリクスをエレクトロスピニングにより沈着させる、請求項40に記載の方法。
【請求項４２】
管状組織が静脈から得られる、請求項40に記載の方法。
【請求項４３】
管状組織が伏在静脈の一部から得られる、請求項40に記載の方法。
【請求項４４】
デバイスが、ポリマー繊維を管状組織上にエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項40に記載の方法。
【請求項４５】
繊維が、1またはそれ以上の以下のもの：
α-ヒドロキシ酸に由来するポリマー、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）、ラクトンモノマーを含むポリマー、ポリカプロラクトン、カーボネート結合を含むポリマー、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）、ウレタン結合を含むポリマー、ポリウレタン、ポリ（エステルウレタン）尿素、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマー、エステル結合を含むポリマー、ポリアルカノエート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート、ポリジオキサノン、ポリガラクチン、天然ポリマー、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ヒアルロン酸およびゼラチン、
から選択されるポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項４６】
繊維がエステル結合およびウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項44に記載の方法。
【請求項４７】
繊維がポリ（エステルウレタン）尿素を含む、請求項46に記載の方法。
【請求項４８】
管状組織が、動脈、尿道、腸、食道、尿管、気管、気管支、および卵管の1またはそれ以上から選択される、請求項40に記載の方法。
【請求項４９】
デバイスが、ポリマー繊維を管状組織上にエレクトロスピニングすることにより調製される、請求項40に記載の方法。
【請求項５０】
繊維が、α-ヒドロキシ酸に由来するポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５１】
繊維が、ポリラクチド、ポリ（ラクチド-co-グリコリド）、ポリ（L-ラクチド-co-カプロラクトン）、ポリグリコール酸、ポリ（dl-ラクチド-co-グリコリド）およびポリ（l-ラクチド-co-dl-ラクチド）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項50に記載の方法。
【請求項５２】
繊維が、ラクトンモノマーを含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５３】
繊維がポリカプロラクトンを含む、請求項52に記載の方法。
【請求項５４】
繊維が、カーボネート結合を含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５５】
繊維が、ポリカーボネート、ポリグリコネート、ポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート）およびポリ（グリコリド-co-トリメチレンカーボネート-co-ジオキサノン）から選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項54に記載の方法。
【請求項５６】
繊維が、ウレタン結合を含むポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項５７】
繊維が、ポリウレタンおよびポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーから選択される1またはそれ以上のポリマーを含む、請求項56に記載の方法。
【請求項５８】
繊維が、ポリ（エステルウレタン）尿素エラストマーを含む、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
繊維がコラーゲンを含む、請求項58に記載の方法。
【請求項６０】
繊維が、約25％wt.〜約75％wt.のコラーゲンを含む、請求項59に記載の方法。
【請求項６１】
繊維がエラスチンをさらに含む、請求項59に記載の方法。
【請求項６２】
マトリクスが12時間〜2週間の範囲の時間をかけてin situで生体分解される、請求項40に記載の方法。
【請求項６３】
繊維が、コラーゲンとエラスチンとの混合物約25％wt.〜約75％wt.を含む、請求項61に記載の方法。
【請求項６４】
エラスチンおよびコラーゲンが、ほぼ等量で繊維中に存在する、請求項61に記載の方法。
【請求項６５】
繊維がエステル結合を含む、請求項40に記載の方法。
【請求項６６】
ポリエステルがポリアルカノエートである、請求項65に記載の方法。
【請求項６７】
ポリヒドロキシアルカノエートが、1またはそれ以上のポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレートおよびポリジオキサノンから選択される、請求項66に記載の方法。
【請求項６８】
ポリマーがポリガラクチンである、請求項66に記載の装置。
【請求項６９】
繊維が天然ポリマーを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７０】
繊維が、キトサン、コラーゲン、エラスチン、アルギネート、セルロース、ポリアルカノエート、ヒアルロン酸およびゼラチンから選択される1またはそれ以上の天然ポリマーを含む、請求項69に記載の方法。
【請求項７１】
繊維がコラーゲンを含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７２】
繊維がエラスチンを含む、請求項71に記載の方法。
【請求項７３】
管状組織が伏在静脈である、請求項40に記載の方法。
【請求項７４】
マトリクスを管状組織上に沈着させる工程の前に管状組織を患者から取り出す工程、およびマトリクスを管状組織上に沈着させる工程の後にデバイスを患者に移植する工程、をさらに含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７５】
細胞または治療剤の一方または両方を、マトリクスと会合させる工程をさらに含む、請求項40に記載の方法。
【請求項７６】
幹細胞、前駆（前駆体）細胞、平滑筋細胞、骨格筋芽細胞、心筋細胞、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄由来間葉細胞、および遺伝子的に修飾した細胞から選択される1またはそれ以上の細胞を、マトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項７７】
成長因子をマトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項７８】
1またはそれ以上の塩基性線維芽細胞成長因子（bFGF）、酸性線維芽細胞成長因子（aFGF）、血管内皮成長因子（VEGF）、肝細胞成長因子（HGF）、インスリン様成長因子（IGF）、形質転換成長因子-β、プレイオトロフィンタンパク質、ミッドカインタンパク質およびIGF-1から選択される成長因子を、マトリクスと会合させる、請求項77に記載の方法。
【請求項７９】
薬物をマトリクスと会合させる、請求項75に記載の方法。
【請求項８０】
薬物が、1またはそれ以上の非ステロイド性抗炎症性薬、抗生物質、抗凝固因子、免疫抑制剤、グルココルチコイド、イムノフィリンに対して作用する薬物、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、スタチン、および一酸化窒素ドナーまたは前駆体、から選択される、請求項79に記載の方法。
【請求項８１】
薬物が、1またはそれ以上のNSAID、サリチル酸、インドメタシン、インドメタシンナトリウム三水和物、サリチルアミド、ナプロキセン、コルヒチン、フェノプロフェン、スリンダク、ジフルニサル、ジクロフェナク、インドプロフェンナトリウムサリチルアミド、抗炎症性サイトカイン、抗炎症性タンパク質、ステロイド性抗炎症剤、ヘパリン、Pebac、エノキサパリン（enoxaprin）、アスピリン、ヒルジン、プラビックス、ビバリルジン、プラスグレル、イドラパリナックス、ワーファリン、クーマディン、クロピドグレル、PPACK、GGACK、組織プラスミノーゲン活性化因子、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、グルココルチコイド、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン（betamethisone）、デキサメタゾン、フルメタゾン、イソフルプレドン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾン、プレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、血管新生阻害剤、フルオロウラシル、パクリタキセル、ドキソルビシン、シスプラチン、メトトレキセート、シクロホスファミド、エトポシド、ペガプタニブ、ルーセンティス、トリプトファニル-tRNA合成酵素、リタアン（retaane）、CA4P、AdPEDF、VEGF-TRAP-EYE、AG-103958、アバスチン、JSM6427、TG100801、ATG3、OT-551、エンドスタチン、サリドマイド、ベバシズマブ（becacizumab）、ネオバスタット、抗増殖剤、シロリムス、パクリタキセル、ぺリリルアルコール、ファルネシル基転移酵素阻害薬、FPTIII、L744、抗増殖性因子、Van 10/4、ドキソルビシン、5-FU、ダウノマイシン、マイトマイシン、デキサメタゾン、アザチオプリン、クロラムブシル、シクロホスファミド、メトトレキセート、モフェチル、血管作動性腸管ポリペプチド、抗体、イムノフィリンに作用する薬物、シクロスポリン、ゾタロリムス、エベロリムス、タクロリムス、シロリムス、インターフェロン、TNF結合タンパク質、タキサン、パクリタキセル、ドセタキセル、スタチン、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、ロスバスタチン一酸化窒素ドナーまたは前駆体、Angeli塩、L-アルギニン、遊離塩基、ジエチルアミンNONOate、ジエチルアミンNONOate/AM、Glyco-SNAP-1、Glyco-SNAP-2、（±）-S-ニトロソ-N-アセチルペニシラミン、S-ニトロソグルタチオン、NOC-5、NOC-7、NOC-9、NOC-12、NOC-18、NOR-1、NOR-3、SIN-1、塩酸塩、ニトロプルシド・ナトリウム、二水和物、スペルミンNONOate、ストレプトゾトシン、抗生物質、アシクロビル、オフロキサシン（afloxacin）、アンピシリン、アンフォテリシンB、アトバクオン、アジスロマイシン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、クロファジミン、ダプソン、ジクラズリル（diclazaril）、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、エタンブトール、フルコナゾール、フルオロキノロン、フォスカネット、ガンシクロビル、ゲンタマイシン、イトラコナゾール（iatroconazole）、イソニアジド、ケトコナゾール、レポフロキサシン、リンコマイシン、ミコナゾール、ネオマイシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、パロモマイシン、ペニシリン、ペンタミジン、ポリミキシンB、ピラジンアミド、ピリメタミン、リファブチン、リファンピン、スパルフロキサシン、ストレプトマイシン、スルファジアジン、テトラサイクリン、トブラマイシン、トリフルオロウリジン、硫酸トリメトプリム、Zn-ピリチオン、および塩化物、臭化物、ヨウ化物および過ヨード酸塩などの銀の塩、から選択される、請求項79に記載の方法。
【請求項８２】
冠状動脈を、静脈および請求項1に記載される様な静脈の周囲の生体内分解性ポリマーの拘束性繊維マトリクスを含む管状組織移植片デバイスでバイパスする工程を含む、心臓のバイパス方法。
【図１】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図３０】
【図２】
【図１６】
【図２８】
【図２９】
【図３１】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５Ａ】
【図１５Ｂ】
【図１５Ｃ】
【図１５Ｄ】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図３０】
【図２】
【図１６】
【図２８】
【図２９】
【図３１】
【公表番号】特表２０１０−５１６４３７（Ｐ２０１０−５１６４３７Ａ）
【公表日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４８４０８（Ｐ２００９−５４８４０８）
【出願日】平成２０年１月３０日（２００８．１．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５２４０８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０９４９７１
【国際公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【出願人】（５０１１０２９８８）ユニバーシティ オブ ピッツバーグ オブ ザ コモンウェルス システム オブ ハイヤー エデュケイション (24)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１月３０日（２００８．１．３０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０５２４０８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０９４９７１
【国際公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【出願人】（５０１１０２９８８）ユニバーシティ オブ ピッツバーグ オブ ザ コモンウェルス システム オブ ハイヤー エデュケイション (24)
【Ｆターム（参考）】
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