生体成分分析装置、生体成分分析装置の反応カートリッジおよび生体成分分析装置の抽出カートリッジ
【課題】被験者の負担を軽減することが可能な生体成分分析装置を提供する。
【解決手段】この血糖値測定装置（生体成分分析装置）１００は、被験者から抽出されるグルコースを保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂを有する抽出ユニット１と、グルコースによって所定の反応を生じさせるセンサ部材９４と、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するための移送流路９２とを含み、抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａに着脱可能に構成された反応カートリッジ９０と、センサ部材９４で生じる所定の反応からグルコースを検出する検出部６９と、グルコースを検出した結果を分析する制御部６６とを備えている。
【解決手段】この血糖値測定装置（生体成分分析装置）１００は、被験者から抽出されるグルコースを保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂを有する抽出ユニット１と、グルコースによって所定の反応を生じさせるセンサ部材９４と、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するための移送流路９２とを含み、抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａに着脱可能に構成された反応カートリッジ９０と、センサ部材９４で生じる所定の反応からグルコースを検出する検出部６９と、グルコースを検出した結果を分析する制御部６６とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体成分分析装置、生体成分分析装置の反応カートリッジおよび生体成分分析装置の抽出カートリッジに関し、特に、生体から抽出された生体成分を測定する生体成分分析装置、生体成分分析装置の反応カートリッジおよび生体成分分析装置の抽出カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体から抽出された生体成分を測定する生体成分分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に開示された生体成分分析装置は、被験者の腕の皮膚層から抽出されたグルコース（生体成分）を保持するとともに、グルコースに所定の反応を起こさせる抽出・反応チャンバと、抽出されたグルコースを検出する検出器と、検出器の検出結果を分析し、血糖値を算出する制御部と、制御部により算出された血糖値を表示するディスプレイとを備えている。被験者は、この装置を腕に装着することによって血糖値を測定する。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−２４６０５４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に開示された従来の生体成分分析装置では、抽出・反応チャンバ、検出器、制御部およびディスプレイなどの多くの部品が設けられているため、装置全体が大型化するとともに装置の重量が大きくなるという不都合がある。このため、このような大型の生体成分分析装置を、グルコースの抽出、反応、検出、分析および表示が終了するまでの全期間にわたって腕に装着することは、被験者にとって負担になるという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、被験者の負担を軽減することが可能な生体成分分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による生体成分分析方法は、被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を備える抽出媒体保持装置を被験者の皮膚に配置するステップと、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に、被験者から抽出物を抽出するステップと、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、皮膚に配置された抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップと、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を前記反応部に移送するステップと、反応部で生じる所定の反応から抽出物を検出するステップと、抽出物を検出した結果を分析するステップとを備えている。
【０００８】
この第１の局面による生体成分分析方法では、上記のように、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に、被験者から抽出物を抽出するステップと、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、皮膚に配置された抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップとを設けることによって、反応カートリッジが取り外された状態の抽出媒体保持装置を被験者に装着して抽出物を抽出することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【０００９】
また、この発明の第２の局面による生体成分分析装置は、被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を有する抽出媒体保持装置と、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するための移送流路とを含み、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジと、反応部で生じる所定の反応から抽出物を検出する検出部と、抽出物を検出した結果を分析する分析部とを備えている。
【００１０】
この第２の局面による生体成分分析装置では、上記のように、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するための移送流路とを含み、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジとを設けることによって、反応カートリッジが取り外された状態の抽出媒体保持装置を被験者に装着して抽出物を抽出した後に、反応カートリッジを抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するとともに、抽出物を抽出媒体保持部から移送経路を介して反応部に移送することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【００１１】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、移送流路は、毛細管現象により、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するように構成されている。このように構成すれば、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送することができる。
【００１２】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、移送流路は、反応カートリッジが抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着されると、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に接触されるように構成されている。このように構成すれば、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を、容易に、移送することができる。
【００１３】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、検出部と、反応カートリッジを着脱可能に保持するカートリッジ保持部とを含む検出装置が設けられている。このように構成すれば、反応カートリッジを取り替え可能な検出装置を得ることができる。
【００１４】
この場合において、好ましくは、検出装置には、分析部が含まれる。このように構成すれば、抽出物を検出するのみならず、検出結果を分析することが可能な検出装置を得ることができる。
【００１５】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持部から反応部に抽出媒体が移送されたことを監視する移送監視手段をさらに備える。このように構成すれば、抽出媒体が反応部に移送されていないにもかかわらず抽出物の検出および分析をしてしまうことによって誤った分析結果を生成してしまうことを防止することができる。
【００１６】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持装置は、抽出媒体保持部を有する抽出カートリッジと、抽出カートリッジを着脱可能に保持し、被験者の抽出物抽出位置に着脱可能に装着される装着部とを含む。このように構成すれば、測定毎に抽出カートリッジを交換することが可能となり、抽出物によって汚染した抽出媒体保持装置を洗浄する必要がなくなる。
【００１７】
この場合において、好ましくは、抽出カートリッジは、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクを含む。このように構成すれば、抽出カートリッジに設けられた液体タンクから直接的に抽出媒体保持部に抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混合されるのを抑制することができる。
【００１８】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持装置は、抽出物の抽出を促進する抽出促進部をさらに備える。このように構成すれば、抽出媒体保持部に供給された抽出媒体に、より短い時間で抽出物を抽出させることができる。
【００１９】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出物は、グルコースであり、分析部は、検出部の検出結果を分析し、血糖値を取得する。このように構成すれば、グルコースを抽出することができるとともに、抽出したグルコースの検出結果に基づいた血糖値を取得可能な生体成分分析装置を得ることができる。
【００２０】
また、この発明の第３の局面による反応カートリッジは、被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる反応カートリッジであって、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、毛細管現象により、抽出媒体を反応部に移送するように構成された移送流路とを備える。
【００２１】
この第３の局面による反応カートリッジでは、上記のように、毛細管現象により、抽出媒体を反応部に移送するように構成された移送流路を設けることによって、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送することができる。
【００２２】
また、この発明の第４の局面による抽出カートリッジは、被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる抽出カートリッジであって、抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクと、液体タンクから抽出媒体保持部に抽出媒体を移動させるために抽出媒体保持部に設けられた空気穴とを備える。
【００２３】
この第４の局面による抽出カートリッジでは、上記のように、抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクとを設けることによって、液体タンクから直接的に抽出媒体保持部に抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混じるのを抑制することができる。また、液体タンクから抽出媒体保持部に抽出媒体を移動させるために抽出媒体保持部に空気穴を設けることによって、抽出媒体保持部の内部に存在する空気が空気穴から排出されるのに伴って、抽出媒体をスムーズに抽出媒体保持部に移動させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２５】
図１は、本発明の一実施形態による血糖値測定装置を示した斜視図である。図２は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを示した斜視図である。図３は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを被験者の腕に装着した状態を示した斜視図である。図４〜図１２は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の構成を詳細に説明するための図である。まず、図１〜図１２を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の構成について説明する。
【００２６】
本実施形態による血糖値測定装置１００は、生体から生化学成分の一つであるグルコースを抽出するとともに、抽出されたグルコースを分析することにより血糖値を算出する装置である。この血糖値測定装置１００は、図１に示すように、抽出ユニット１および抽出ユニット１に対して着脱可能な抽出カートリッジ５０（図２参照）を備える抽出媒体保持装置１０１と、検出ユニット６０および検出ユニット６０に対して着脱可能な反応カートリッジ９０を備える検出装置１０２と備えている。抽出ユニット１は、抽出カートリッジ５０を着脱可能に保持する装置本体１０と、装置本体１０を回動可能に保持する保持部材２０と、保持部材２０を被験者の腕１１０（図３参照）に着脱可能に装着される装着ベルト３０とを含んでいる。
【００２７】
抽出ユニット１の装置本体１０は、図１および図２に示すように、表面側（図１の矢印Ｚ２方向側）に配置され、検出ユニット６０に装着された反応カートリッジ９０を装着可能な検出ユニット装着穴１１と、図１の矢印Ｘ１方向の端部側に配置された解除ボタン１２と、裏面側に配置された抽出カートリッジ取付部１３（図２参照）および係合爪１４（図２参照）と、図１の矢印Ｘ２方向の端部側に配置されたヒンジ１５と、内部に配置された直流方式の定電圧電源１６（図４参照）と、定電圧電源１６を制御する制御部１７（図４参照）とを含んでいる。装置本体１０の検出ユニット装着穴１１は、図４に示すように、抽出ユニット１の装置本体１０を貫通するように設けられており、検出ユニット６０に装着された後述する反応カートリッジ９０の移送流路９２を挿入可能に構成されている。装置本体１０の解除ボタン１２は、図２に示すように、後述する保持部材２０の係合孔２０ｂと、装置本体１０の係合爪１４との係合を解除するために設けられている。
【００２８】
装置本体１０の抽出カートリッジ取付部１３は、図２および図３に示すように、抽出カートリッジ５０を取り付ける際のガイドとして機能する一対のリブ状の突出部１３ａと、抽出カートリッジ５０を取り付けるための４つの係合部１３ｂとを含んでいる。抽出カートリッジ取付部１３の４つの係合部１３ｂは、弾性変形可能に設けられることによって、抽出カートリッジ５０を着脱可能に構成されている。装置本体１０の係合爪１４は、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態のとき（図１参照）に、後述する保持部材２０の係合孔２０ｂと係合するように設けられている。また、装置本体１０のヒンジ１５は、矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向に延びる軸線を中心に回動可能に構成されている。
【００２９】
また、定電圧電源１６は、図４に示すように、装置本体１０の抽出カートリッジ取付部１３に設けられた一対の端子１３ｃおよび１３ｄと接続されている。これら一対の端子１３ｃおよび１３ｄは、それぞれ、後述する抽出カートリッジ５０の電極５３ａおよび５３ｂと接触するように構成されている。また、制御部１７は、定電圧電源１６を制御することにより後述する電極５３ａおよび５３ｂに電圧を印加する機能を有する。つまり、制御部１７は、被験者の腕１１０からグルコースをスムーズに抽出可能に制御するために設けられている。
【００３０】
また、保持部材２０は、図３に示すように、装置本体１０を回動可能に保持するとともに、被験者の腕１１０に対して隙間なく装着することが可能なように構成されている。具体的には、保持部材２０は、装置本体１０のヒンジ１５を保持するヒンジ保持部２０ａと、図３の矢印Ｘ１方向の端部側に設けられた係合孔２０ｂと、平面的に見て中央部近傍に設けられた開口部２０ｃとを含んでいる。また、保持部材２０は、ＡＢＳなどの樹脂により形成されている。また、保持部材２０の下面部２０ｄは、矢印Ｙ１方向から見て円弧形状に形成されている。これにより、装着ベルト３０により保持部材２０が被験者の腕１１０に装着された際に、被験者の腕１１０との密着性を向上させることが可能となる。
【００３１】
保持部材２０の一対のヒンジ保持部２０ａには、装置本体１０がヒンジ１５を介して保持部材２０に対してＡ方向およびＢ方向（図１参照）に回動可能に取り付けられている。保持部材２０の係合孔２０ｂは、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態のとき（図１参照）に、装置本体１０の係合爪１４と係合することにより、装置本体１０が保持部材２０に対してＡ方向（開く方向）に回動するのを規制する機能を有している。このとき、装置本体１０に抽出カートリッジ５０が取り付けられている場合には、図４に示すように、抽出カートリッジ５０は、保持部材２０の開口部２０ｃから露出された被験者の腕１１０の表面に接触する。
【００３２】
ここで、本実施形態では、抽出カートリッジ５０は、図５および図６に示すように、アクリルなどの樹脂からなるカートリッジ本体５１と、後述する一対の液体タンク５５ａおよび５５ｂのそれぞれの一方面（図６の矢印Ｚ２方向側の面）に貼り付けられたテープ５２（図６参照）と、後述する一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂにそれぞれ接続された電極５３ａおよび５３ｂとにより構成されている。また、カートリッジ本体５１には、一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂと、一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに供給される抽出媒体を収容する液体タンク５５ａおよび５５ｂとが一体的に設けられている。
【００３３】
カートリッジ本体５１の一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態の場合（図１参照）に被験者の腕１１０の表面に接触する面側（図６の矢印Ｚ１方向側）に設けられている。これら抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、それぞれ、外周部分がカートリッジ本体５１と一体的に形成されているとともに、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂの矢印Ｚ２方向（図６参照）側の部分は、それぞれ、図６に示すように、電極５３ａおよび５３ｂにより覆われている。また、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、互いに別々に形成されている。具体的には、抽出媒体保持部５４ａと抽出媒体保持部５４ｂとの間には、仕切部５４ｃが設けられている。そして、抽出媒体保持部５４ａは、図４に示すように、抽出媒体保持部５４ａと被験者の腕１１０とにより囲まれる領域に液体タンク５５ａから流入された抽出媒体を保持するように構成されているとともに、抽出媒体保持部５４ｂは、抽出媒体保持部５４ｂと被験者の腕１１０とにより囲まれる領域に液体タンク５５ｂから流入された抽出媒体を保持するように構成されている。
【００３４】
なお、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに、液体タンク５５ａおよび５５ｂからの抽出媒体に抽出媒体が流入したことを検知するとともに、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が保持されたことを確認する図示しない検知手段を設けてもよい。この検知手段（図示せず）は、電極５３ａと電極５３ｂとの間に微小電圧を印加して、その抵抗値の変化を検出するようにして構成することが可能である。
【００３５】
また、図５および図６に示すように、電極５３ａの抽出媒体保持部５４ａの矢印Ｚ２方向（図６参照）側を覆う部分には、開口部５３ｃが形成されている。この開口部５３ｃは、抽出媒体保持部５４ａの矢印Ｚ２方向側の開口の略中心に配置されている。また、開口部５３ｃは、液体タンク５５ａから抽出媒体保持部５４ａに抽出媒体を流入させる際に抽出媒体保持部５４ａ内部の空気を抜く機能を有するとともに、後述する反応カートリッジ９０（図４参照）に抽出媒体が移送される際に抽出媒体保持部５４ａの内部に空気を流入させる機能を有する。
【００３６】
また、電極５３ｂの抽出媒体保持部５４ｂの矢印Ｚ２方向（図６参照）側を覆う部分には、空気穴５３ｅが形成されている。この空気穴５３ｅは、液体タンク５５ｂから抽出媒体保持部５４ｂに抽出媒体を流入させる際に抽出媒体保持部５４ｂ内部の空気を抜く機能を有する。
【００３７】
また、液体タンク５５ａおよび５５ｂには、それぞれ、抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂに供給する純水からなる抽出媒体が収容されている。これら液体タンク５５ａおよび５５ｂは、それぞれ、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂと接続されているとともに、液体タンク５５ａおよび５５ｂの内周面には、それぞれ、撥水加工された金属がコーティングされている。これにより、純水からなる抽出媒体をスムーズに抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂに供給することが可能となる。また、本実施形態では、液体タンク５５ａおよび５５ｂの容積は、抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂの容積よりも少し大きい容積を有する。これにより、液体タンク５５ａから抽出媒体保持部５４ａに抽出媒体が流入された際に、抽出媒体保持部５４ａ上部の電極５３ａに形成された開口部５３ｃから抽出媒体を導出させることが可能となる。この開口部５３ｃから導出された抽出媒体は、開口部５３ｃ近傍に差し込まれた後述する移送流路９２に接触されるとともに、移送流路９２の毛細管現象により、検出ユニット６０（センサ部材９４）に移送される。
【００３８】
また、テープ５２は、液体タンク５５ａおよび５５ｂのそれぞれの一方面（図５の矢印Ｚ２方向側の面）を覆うように貼り付けられている。また、液体タンク５５ａを覆うテープ５２には、空気穴５２ａが形成されているとともに、液体タンク５５ｂを覆うテープ５２には、空気穴５２ｂが形成されている。これら空気穴５２ａおよび５２ｂは、それぞれ、液体タンク５５ａおよび５５ｂから抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体を流入させる際に、液体タンク５５ａおよび５５ｂに空気を流入させる機能を有する。
【００３９】
また、電極５３ａは、負の電圧が印加されるとともに、電極５３ｂは、正の電圧が印加されるように構成されている。これにより、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が保持されている状態で電極５３ａおよび５３ｂに電圧が印加された場合に、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体、被験者の腕１１０および抽出媒体保持部５４ｂに保持された抽出媒体に電流が流れる。この際、被験者の腕１１０からグルコースが抽出される速度が大きくなる。
【００４０】
また、検出ユニット６０は、抽出ユニット１においてグルコースが抽出された抽出媒体を移送するように構成されているとともに、移送された抽出媒体からグルコースを検出する機能を有する。そして、検出ユニット６０は、グルコースの検出結果を分析することにより、被験者の血糖値を取得する機能を有する。
【００４１】
図１、図７および図８に示すように、検出ユニット６０は、検出ユニット本体６１と、検出ユニット本体６１に設けられ、反応カートリッジ９０を保持するカートリッジ保持部６２（図８参照）と、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ２方向側に設けられ、カートリッジ保持部６２に対して開閉可能な扉部材６３と、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ１方向側に設けられた表示部６４および操作ボタン６５とにより主に構成されている。また、カートリッジ保持部６２に配置される反応カートリッジ９０は、図９に示すように、カートリッジ本体９１と、カートリッジ本体９１に取り付けられた移送流路９２とにより主に構成されており、略Ｔ字形状を有している。
【００４２】
カートリッジ保持部６２は、図８に示すように、反応カートリッジ９０を収納可能なように略Ｔ字形状を有するとともに、反応カートリッジ９０の移送流路９２を矢印Ｚ１方向に突出可能に構成されている。つまり、カートリッジ保持部６２の移送流路９２が配置される部分の矢印Ｚ１方向の長さは、反応カートリッジ９０の移送流路９２の長さよりも小さい長さを有している。また、カートリッジ保持部６２には、２つの開口孔６２ａおよび６２ｂが設けられている。開口孔６２ａは、検出ユニット本体６１の内部の後述する光源６８（図４参照）から照射される光を通すとともに、通された光を反応カートリッジ９０の後述する回折格子９７ａ（図９参照）に当てるために設けられている。また、開口孔６２ｂは、反応カートリッジ９０の後述する回折格子９７ｂ（図９参照）を通った光を検出ユニット本体６１に取り入れるために設けられている。
【００４３】
また、検出ユニット本体６１のカートリッジ保持部６２の矢印Ｙ２方向側には、係合孔６１ａが設けられているとともに、検出ユニット本体６１のカートリッジ保持部６２の矢印Ｙ１方向側には、一対のヒンジ部６１ｂが設けられている。そして、一対のヒンジ部６１ｂには、扉部材６３が取り付けられている。これにより、扉部材６３は、カートリッジ保持部６２に対して開閉することが可能となる。また、扉部材６３には、検出ユニット本体６１の係合孔６１ａと係合可能な係合爪６３ａが設けられているとともに、係合孔６１ａに係合された係合爪６３ａを、係合孔６１ａに対して係合するのを解除可能な解除ボタン６３ｂが設けられている。これにより、扉部材６３をカートリッジ保持部６２に対して閉状態でロックすることが可能となるとともに、容易に、ロック解除を行うことが可能となる。
【００４４】
また、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ１方向側の表示部６４は、後述する制御部６６（図４参照）により算出されたグルコース量および血糖値を表示するために設けられている。操作ボタン６５は、被験者の操作に基づいて、測定の開始などの血糖値測定装置１００を制御するために設けられている。これら表示部６４および操作ボタン６５には、図４に示すように、検出ユニット６０を制御するための制御部６６が接続されている。制御部６６は、ＣＰＵにより構成されており、制御部６６には、制御部６６などに電力を供給する定電圧電源６７が接続されている。また、制御部６６には、ＬＥＤからなる光源６８が接続されているとともに、フォトダイオードからなる検出部６９が接続されている。
【００４５】
ここで、本実施形態では、図９および図１０に示すように、反応カートリッジ９０のカートリッジ本体９１は、樹脂製のベース９３と、ベース９３の矢印Ｘ１方向側に配置されるセンサ部材９４と、ベース９３とセンサ部材９４との間に挟まれるように配置されたメッシュ部材９５とにより構成されている。また、センサ部材９４は、複数の両面テープ９６ａ、９６ｂ、９６ｃ、９６ｄおよび９６ｅを用いることにより、ベース９３に対して固定されている。
【００４６】
センサ部材９４は、ガラスからなる基板の下面側（矢印Ｘ２方向側）の矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向の中央部分（図９の斜線部分）にグルコースの分析を行う計測面９４ａを有している。この計測面９４ａには、グルコースが反応することに起因して発色する発色色素と、所定の酵素とを含む混合ゲルが塗布され、その混合ゲルを乾燥させる処理が施されている。具体的には、センサ部材９４の計測面９４ａには、グルコースに対する触媒としての酸化酵素であるグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、グルコースがＧＯＤを触媒として反応することによって生成される過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）に対する触媒としての酸化還元酵素であるペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、Ｈ２Ｏ２がＰＯＤを触媒として反応することによって生成されるＯ＊（活性酸素）と反応して発色する発色色素とをゲルに混合した混合ゲルが塗布され、その混合ゲルを乾燥させる処理が施されている。
【００４７】
また、センサ部材９４の基板の下面側（矢印Ｘ２方向側）の矢印Ｙ１方向側および矢印Ｙ２方向側には、それぞれ、一対の回折格子９７ａおよび９７ｂが設けられている。回折格子９７ａは、光源６８（図４参照）により照射され、開口孔６２ａ（図８参照）を通過した光（レーザ光）を計測面９４ａ側に回折する機能を有するとともに、回折格子９７ｂは、計測面９４ａを通過する光を開口孔６２ｂ（図８参照）側に回折する機能を有する。この光は、計測面９４ａを通過した際で、かつ、グルコースが反応することに起因して発色している場合に、発色した色（青色）により、その光量が減少される。これにより、グルコース量に応じて検出部６９（図４参照）により検出される光量が変化するので、検出部６９により検出される光の変化量に基づいて、制御部６６（図４参照）により、血糖値を算出することが可能となる。
【００４８】
また、メッシュ部材９５は、回折格子９７ａと回折格子９７ｂとの間を矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向に延びるとともに、回折格子９７ａと回折格子９７ｂとの間の中間部分から移送流路９２側（矢印Ｚ１方向側）に突出するように分岐されたＴ字形状を有している。このメッシュ部材９５の移送流路９２側部分は、移送流路９２の内部にまで延びるように配置されており、移送流路９２により吸い上げられた抽出媒体をスムーズに計測面９４ａ側に移動させることが可能なように構成されている。そして、抽出媒体は、メッシュ部材９５の全体に略均等に保持され、計測面９４ａ全体に抽出媒体を浸透させることが可能となる。
【００４９】
また、両面テープ９６ａおよび両面テープ９６ｃの間には、図９に示すように、所定の幅を有した隙間９８ａが形成されているとともに、両面テープ９６ｂおよび両面テープ９６ｃの間には、所定の幅を有した隙間９８ｂが形成されている。両面テープ９６ａおよび両面テープ９６ｄの間には、所定の幅を有した隙間９８ｃが形成されているとともに、両面テープ９６ｂおよび両面テープ９６ｅの間には、所定の幅を有した隙間９８ｄが形成されている。隙間９８ａ、９８ｂ、９８ｃおよび９８ｄは、それぞれ、ベース９３とセンサ部材９４との間（メッシュ部材９５）に存在する空気を抜くために設けられている。また、これら隙間９８ａ、９８ｂ、９８ｃおよび９８ｄは、メッシュ部材９５の矢印Ｙ１方向側の上下端部（矢印Ｚ２方向および矢印Ｚ１方向の端部）近傍に設けられているとともに、メッシュ部材９５の矢印Ｙ２方向側の上下端部（矢印Ｚ２方向および矢印Ｚ１方向の端部）近傍に設けられているため、メッシュ部材９５の矢印Ｙ１方向側の上下端部と、メッシュ部材９５の矢印Ｙ２方向側の上下端部との４方向から略均等に空気を抜くことが可能となる。これにより、移送流路９２から吸い上げられた抽出媒体をメッシュ部材９５全体にスムーズに浸透させることが可能となる。
【００５０】
また、本実施形態では、反応カートリッジ９０のカートリッジ本体９１には、移送流路９２が取り付けられている。移送流路９２は、図１０および図１１に示すように、２枚の樹脂製のプレート９２ａおよび９２ｂと、２枚のプレート９２ａおよび９２ｂを張り合わせる両面テープ９９ａおよび９９ｂとにより構成されている。また、移送流路９２は、図１０に示すように、センサ部材９４の矢印Ｚ１方向側部分から矢印Ｚ１方向に向かって延びるように配置されている。また、移送流路９２の抽出媒体が流通する部分９２ｃは、図１１に示すように、２枚の樹脂製のプレート９２ａおよび９２ｂと、２つの両面テープ９９ａおよび９９ｂとに囲まれる部分により構成されている。この移送流路９２の抽出媒体が流通する部分９２ｃの矢印Ｘ１方向および矢印Ｘ２方向の厚みは、両面テープ９９ａおよび９９ｂの厚みと略同じ厚みを有する。具体的には、これら両面テープ９９ａおよび９９ｂは、約９０μｍの厚みを有している。また、プレート９２ａおよび９２ｂの抽出媒体が流通する部分９２ｃ側の面には、親水性のポリマー皮膜が設けられている。これにより、移送流路９２の下端部（矢印Ｚ１方向端部）に接触された抽出媒体保持部５４ａの抽出媒体を、毛細管現象により、センサ部材９４（図９参照）に移送することが可能となる。
【００５１】
また、本実施形態では、制御部６６は、図４に示すように、抽出媒体保持部５４ａからセンサ部材９４に抽出媒体が移送されたことを監視する機能を有する。具体的には、図１２に示すように、計測面９４ａ（図９参照）に抽出媒体が浸透していない場合（時間ｔ０と時間ｔ１との間の場合）、光源６８（図４参照）により照射された光はベース９３と計測面９４ａに囲まれた部分に存在する屈折率の小さな空気によって反射されるため、検出部６９に入射する光量が大きい。これにより、光源６８により照射された光は、その光量がほぼ変わらない状態で、検出部６９（図４参照）に検出される。その後、抽出媒体が計測面９４ａに浸透した場合（時間ｔ１と時間ｔ２との間の場合）、ベース９３と計測面９４ａとに囲まれた部分に存在する空気が、屈折率の比較的大きな抽出媒体に置き換わるので、反射光が減少し、検出部６９に入射する光量が減少する。この吸光度の変化に基づいて、制御部６６（図４参照）は、センサ部材９４（図４参照）に抽出媒体が移送されたか否かを判断することが可能となる。
【００５２】
図１３〜図１６は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。図１７は、図１４に示した微細孔形成装置により微細孔が形成された皮膚の状態を示した断面図である。図１８は、被験者が血糖値測定装置の使用する際の手順を説明するためのフローチャートである。次に、図２、図３、図４および図１３〜図１８を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の使用手順について説明する。
【００５３】
まず、本実施形態では、図１８のステップＳ１において、図１３に示すように、装着ベルト３０を被験者の腕１１０に巻きつけることにより、保持部材２０を被験者の腕１１０に装着する。そして、ステップＳ２において、図１４に示すように、微細孔形成装置１２０により、被験者の操作に基づいて、被験者の腕１１０に微細孔（抽出孔）１１１（図１７参照）が形成される。具体的には、微細孔形成装置１２０を開口部２０ｃに装着した後、被験者がボタン部１２１を押圧することにより、微細孔形成装置１２０の内部から微細針（図示せず）が突出する。これにより、被験者の腕１１０に微細孔（抽出孔）１１１（図１７参照）が形成される。これにより、図１７に示すように、被験者の腕１１０に、表皮を貫通し、真皮までは到達するが、皮下組織までは到達しない微細孔（抽出孔）１１１が形成されるので、これらの複数の微細孔（抽出孔）１１１を介して被験者の腕１１０から体液を抽出することが可能である。これにより、血糖値測定装置１００を用いて被験者の腕１１０からグルコースを抽出する際に、被験者が感じる痛みを軽減することが可能である。この後、微細孔形成装置１２０を抽出ユニット１（保持部材２０）から取り外す。
【００５４】
次に、ステップＳ３において、図３に示すように、被験者により、抽出カートリッジ５０が抽出ユニット１の４つの係合部１３ｂに係合される。すなわち、抽出カートリッジ５０が抽出カートリッジ取付部１３に取り付けられる。
【００５５】
その後、ステップＳ４において、被験者の腕１１０（微細孔１１１）から抽出媒体内にグルコースを抽出する。具体的には、図１５に示すように、装置本体１０がＢ方向（図２参照）に回動されて装置本体１０が閉状態にされる。このとき、装置本体１０の係合爪１４（図３参照）と保持部材２０の係合孔２０ｂ（図３参照）とが係合しているので、装置本体１０が保持部材２０に対してＡ方向に回動するのが規制される。このとき、図４に示すように、抽出カートリッジ５０の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂが被験者の腕１１０に密着している。そして、液体タンク５５ａおよび５５ｂから抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が供給され、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体が保持される。その後、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体を保持したまま、所定の時間、被験者の腕１１０（微細孔１１１）からグルコースを抽出する。なお、この際、抽出ユニット１の制御部１７により、グルコースの抽出を促進するように定電圧電源１６が制御されている。この制御部１７の制御については、後ほど詳細に説明する。
【００５６】
そして、上記ステップＳ４において被験者の腕１１０からグルコースを所定の時間抽出している間、または、グルコースを所定の時間抽出した後、ステップＳ５において、検出ユニット６０に反応カートリッジ９０を装着する。その後、図１６に示すように、ステップＳ６において、被験者により、反応カートリッジ９０が装着された検出ユニット６０が抽出ユニット１の検出ユニット装着穴１１に装着される。
【００５７】
そして、ステップＳ７において、検出ユニット６０の制御部６６により、グルコースの検出および血糖値の測定が行われる。この際、測定された血糖値の測定結果は、表示部６４に表示され、血糖値測定装置１００による測定が終了する。このステップＳ７における検出ユニット６０の制御部６６の動作は、後ほど詳細に説明する。
【００５８】
図１９は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットにおいてグルコースを抽出する際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図４、図１５および図１９を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の抽出ユニット１においてグルコースを抽出する際の制御部１７の処理動作について説明する。
【００５９】
まず、本実施形態では、図１５に示すように、ステップＳ１１において、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体を保持したまま、所定の時間、被験者の腕１１０（微細孔１１１）からグルコースが抽出される。具体的には、制御部１７（図４参照）の制御に基づいて、定電圧電源１６（図４参照）は、電極５３ａ（図４参照）に負の電圧を印加するとともに、電極５３ｂ（図４参照）に正の電圧を印加する。これにより、電極５３ａが設けられている抽出媒体保持部５４ａ内の抽出媒体に向かって被験者の腕１１０（微細孔１１１）からスムーズにグルコースが抽出される。そして、所定の時間経過後、定電圧電源１６は、電極５３ａおよび５３ｂに対する電圧の印加を停止して、グルコースを抽出する際の制御部１７の処理動作が終了される。
【００６０】
図２０は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットにおいてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図４、図９、図１２および図２０を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の検出ユニット６０においてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部６６の処理動作について説明する。
【００６１】
まず、本実施形態では、図２０に示すように、ステップＳ２１において、検出ユニット６０の制御部６６により、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されたか否かが判断される。具体的には、図１２に示すように、抽出媒体が移送流路９２を流通することによりセンサ部材９４の計測面９４ａ（図９参照）に抽出媒体が浸透したか否かが判断される。制御部６６は、計測面９４ａに抽出媒体が浸透していない状態（時間ｔ０と時間ｔ１との間の状態）の吸光度が大きい状態から抽出媒体が計測面９４ａに浸透した状態（時間ｔ１の状態）の吸光度が小さい状態に変化した場合に、センサ部材９４（計測面９４ａ）（図４参照）に抽出媒体が移送されたことを判断する。そして、ステップＳ２１において、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されていないと判断された場合には、制御部６６は、ステップＳ２１の判断を繰り返す。また、ステップＳ２１において、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されたと判断された場合には、ステップＳ２２に進む。
【００６２】
その後、ステップＳ２２において、グルコースの検出を開始する。具体的には、制御部６６は、光源６８の光がセンサ部材９４の発色色素により吸収された吸光度を、図１２の時間ｔ１の時点から継続的に監視している。そして、ステップＳ２３において、制御部６６は、吸光度が実質的に飽和状態になった際（時間ｔ２の時点）の吸光度に基づいて、血糖値を算出する。その後、ステップＳ２４において、制御部６６により、算出した血糖値が表示部６４に表示され、検出ユニット６０においてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部６６の処理動作が終了される。
【００６３】
本実施形態では、上記のように、グルコースによって所定の反応を生じさせるセンサ部材９４と、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するための移送流路９２とを含み、抽出ユニット１（抽出カートリッジ５０）の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに着脱可能に構成された反応カートリッジ９０とを設けることによって、反応カートリッジ９０が取り外された状態の抽出ユニット１を被験者の腕１１０に装着してグルコースを抽出した後に、反応カートリッジ９０を抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに装着するとともに、グルコースを抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂから移送流路９２を介してセンサ部材９４に移送することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【００６４】
また、本実施形態では、上記のように、移送流路９２を、毛細管現象により、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するように構成することによって、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送することができる。
【００６５】
また、本実施形態では、上記のように、反応カートリッジ９０（検出ユニット６０）が抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａに装着されると、移送流路９２が抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体に接触されるように構成することによって、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体を、容易に、移送することができる。
【００６６】
また、本実施形態では、上記のように、抽出媒体保持部５４ａからセンサ部材９４に抽出媒体が移送されたことを監視する制御部６６を設けることによって、抽出媒体がセンサ部材９４に移送される前に制御部６６が抽出媒体のグルコースを分析する動作を行うのを抑制することができる。
【００６７】
また、本実施形態では、上記のように、抽出ユニット１に、抽出カートリッジ５０を着脱可能に保持し、被験者の腕１１０に着脱可能に装着される保持部材２０および装着ベルト３０を設けることによって、容易に、被験者の腕１１０に対して抽出ユニット１を装着することができる。
【００６８】
また、本実施形態では、上記のように、抽出カートリッジ５０に、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに接続された液体タンク５５ａおよび５５ｂを設けることによって、抽出カートリッジ５０に設けられた液体タンク５５ａおよび５５ｂから直接的に抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混合されるのを抑制することができる。
【００６９】
また、本実施形態では、上記のように、抽出ユニット１に、グルコースの抽出を促進する端子１３ｃおよび１３ｄを設けるとともに、抽出カートリッジ５０に、端子１３ｃおよび１３ｄに接触する電極５３ａおよび５３ｂを設けることによって、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに供給された抽出媒体に、より短い時間でグルコースを抽出させることができる。
【００７０】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００７１】
たとえば、上記実施形態では、生体成分分析装置の一例として血糖値測定装置について説明したが、本発明はこれに限らず、他の生体成分分析装置にも適用可能である。
【００７２】
また、上記実施形態では、微細孔形成装置により、被験者の操作に基づいて、被験者の腕に微細孔（抽出孔）を形成するとともに、電極に電圧を印加することによりグルコースの抽出を促進する例について示したが、本発明はこれに限らず、上記被験者の腕に微細孔（抽出孔）を形成する工程、および、電極に電圧を印加することによりグルコースの抽出を促進する工程のいずれか一方の工程を省略してもよい。
【００７３】
また、上記実施形態では、検出ユニット内に検出部と制御部との両方を設けた例について示したが、本発明はこれに限らず、検出部と制御部とを別々の装置により構成してもよい。この場合、検出ユニットに検出結果を無線により送信可能な送信機を設けるとともに、分析装置にその検出結果を受信する受信機を設けることが好ましい。
【００７４】
また、上記実施形態では、抽出媒体を液体タンクから抽出媒体保持部に流入させるように構成した例について示したが、本発明はこれに限らず、抽出媒体を予め抽出媒体保持部に収容するように構成してもよい。
【００７５】
また、上記実施形態では、反応カートリッジをカートリッジ保持部に配置するとともに、扉部材によってカートリッジ保持部を覆うことにより、反応カートリッジを検出ユニットに装着した例について示したが、本発明はこれに限らず、検出ユニットおよび反応カートリッジに互いに係合可能で、かつ、反応カートリッジを検出ユニットに対して直接的に取り付け可能な係合部を設けることにより、反応カートリッジを検出ユニットに装着するように構成してもよい。
【００７６】
また、上記実施形態では、移送流路を抽出媒体保持部に設けられた電極の開口部近傍に配置する（差し込む）とともに、開口部から流出した抽出媒体をセンサ部に移送する例について示したが、本発明はこれに限らず、移送流路を、抽出媒体保持部に設けられた電極の開口部近傍ではなく、開口部に挿入することにより、抽出媒体保持部の内部の抽出媒体を直接的に移送するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の一実施形態による血糖値測定装置を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを示した斜視図である。
【図３】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを被験者の腕に装着した状態を示した斜視図である。
【図４】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の構成を詳細に説明するためのブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットに装着される抽出カートリッジを示した平面図である。
【図６】図５の２００−２００線に沿った断面図である。
【図７】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットを示した正面図である。
【図８】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットの構造を説明するための正面図である。
【図９】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットに装着される反応カートリッジの構成を説明するための正面図である。
【図１０】図９の３００−３００線に沿った断面図である。
【図１１】図９の４００−４００線に沿った断面図である。
【図１２】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットに装着される反応カートリッジのセンサ部の吸光度を説明するための図である。
【図１３】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１４】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１５】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１６】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１７】図１４に示した微細孔形成装置により微細孔が形成された皮膚の状態を示した断面図である。
【図１８】被験者が図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用する際の手順を説明するためのフローチャートである。
【図１９】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットにおいてグルコースを抽出する際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。
【図２０】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットにおいてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【００７８】
１ 抽出ユニット（抽出媒体保持装置）
１３ｃ、１３ｄ 端子（抽出促進部）
２０ 保持部材（装着部）
３０ 装着ベルト（装着部）
５０ 抽出カートリッジ
５３ａ、５３ｂ 電極（抽出促進部）
５４ａ、５４ｂ 抽出媒体保持部
５５ａ、５５ｂ 液体タンク
６０ 検出ユニット（検出装置）
６２ カートリッジ保持部
６６ 制御部（分析部、移送監視手段）
６９ 検出部
９０ 反応カートリッジ
９２ 移送流路
９４ センサ部材（反応部）
１００ 血糖値測定装置（生体成分分析装置）
１１０ 被験者の腕（生体）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体成分分析装置、生体成分分析装置の反応カートリッジおよび生体成分分析装置の抽出カートリッジに関し、特に、生体から抽出された生体成分を測定する生体成分分析装置、生体成分分析装置の反応カートリッジおよび生体成分分析装置の抽出カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体から抽出された生体成分を測定する生体成分分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に開示された生体成分分析装置は、被験者の腕の皮膚層から抽出されたグルコース（生体成分）を保持するとともに、グルコースに所定の反応を起こさせる抽出・反応チャンバと、抽出されたグルコースを検出する検出器と、検出器の検出結果を分析し、血糖値を算出する制御部と、制御部により算出された血糖値を表示するディスプレイとを備えている。被験者は、この装置を腕に装着することによって血糖値を測定する。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−２４６０５４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に開示された従来の生体成分分析装置では、抽出・反応チャンバ、検出器、制御部およびディスプレイなどの多くの部品が設けられているため、装置全体が大型化するとともに装置の重量が大きくなるという不都合がある。このため、このような大型の生体成分分析装置を、グルコースの抽出、反応、検出、分析および表示が終了するまでの全期間にわたって腕に装着することは、被験者にとって負担になるという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、被験者の負担を軽減することが可能な生体成分分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
上記目的を達成するために、この発明の第１の局面による生体成分分析方法は、被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を備える抽出媒体保持装置を被験者の皮膚に配置するステップと、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に、被験者から抽出物を抽出するステップと、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、皮膚に配置された抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップと、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を前記反応部に移送するステップと、反応部で生じる所定の反応から抽出物を検出するステップと、抽出物を検出した結果を分析するステップとを備えている。
【０００８】
この第１の局面による生体成分分析方法では、上記のように、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に、被験者から抽出物を抽出するステップと、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、皮膚に配置された抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップとを設けることによって、反応カートリッジが取り外された状態の抽出媒体保持装置を被験者に装着して抽出物を抽出することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【０００９】
また、この発明の第２の局面による生体成分分析装置は、被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を有する抽出媒体保持装置と、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するための移送流路とを含み、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジと、反応部で生じる所定の反応から抽出物を検出する検出部と、抽出物を検出した結果を分析する分析部とを備えている。
【００１０】
この第２の局面による生体成分分析装置では、上記のように、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するための移送流路とを含み、抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジとを設けることによって、反応カートリッジが取り外された状態の抽出媒体保持装置を被験者に装着して抽出物を抽出した後に、反応カートリッジを抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するとともに、抽出物を抽出媒体保持部から移送経路を介して反応部に移送することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【００１１】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、移送流路は、毛細管現象により、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送するように構成されている。このように構成すれば、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送することができる。
【００１２】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、移送流路は、反応カートリッジが抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着されると、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に接触されるように構成されている。このように構成すれば、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を、容易に、移送することができる。
【００１３】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、検出部と、反応カートリッジを着脱可能に保持するカートリッジ保持部とを含む検出装置が設けられている。このように構成すれば、反応カートリッジを取り替え可能な検出装置を得ることができる。
【００１４】
この場合において、好ましくは、検出装置には、分析部が含まれる。このように構成すれば、抽出物を検出するのみならず、検出結果を分析することが可能な検出装置を得ることができる。
【００１５】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持部から反応部に抽出媒体が移送されたことを監視する移送監視手段をさらに備える。このように構成すれば、抽出媒体が反応部に移送されていないにもかかわらず抽出物の検出および分析をしてしまうことによって誤った分析結果を生成してしまうことを防止することができる。
【００１６】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持装置は、抽出媒体保持部を有する抽出カートリッジと、抽出カートリッジを着脱可能に保持し、被験者の抽出物抽出位置に着脱可能に装着される装着部とを含む。このように構成すれば、測定毎に抽出カートリッジを交換することが可能となり、抽出物によって汚染した抽出媒体保持装置を洗浄する必要がなくなる。
【００１７】
この場合において、好ましくは、抽出カートリッジは、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクを含む。このように構成すれば、抽出カートリッジに設けられた液体タンクから直接的に抽出媒体保持部に抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混合されるのを抑制することができる。
【００１８】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出媒体保持装置は、抽出物の抽出を促進する抽出促進部をさらに備える。このように構成すれば、抽出媒体保持部に供給された抽出媒体に、より短い時間で抽出物を抽出させることができる。
【００１９】
上記第２の局面による生体成分分析装置において、好ましくは、抽出物は、グルコースであり、分析部は、検出部の検出結果を分析し、血糖値を取得する。このように構成すれば、グルコースを抽出することができるとともに、抽出したグルコースの検出結果に基づいた血糖値を取得可能な生体成分分析装置を得ることができる。
【００２０】
また、この発明の第３の局面による反応カートリッジは、被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる反応カートリッジであって、抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、毛細管現象により、抽出媒体を反応部に移送するように構成された移送流路とを備える。
【００２１】
この第３の局面による反応カートリッジでは、上記のように、毛細管現象により、抽出媒体を反応部に移送するように構成された移送流路を設けることによって、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部に保持された抽出媒体を反応部に移送することができる。
【００２２】
また、この発明の第４の局面による抽出カートリッジは、被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる抽出カートリッジであって、抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクと、液体タンクから抽出媒体保持部に抽出媒体を移動させるために抽出媒体保持部に設けられた空気穴とを備える。
【００２３】
この第４の局面による抽出カートリッジでは、上記のように、抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、抽出媒体保持部に保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部に接続された液体タンクとを設けることによって、液体タンクから直接的に抽出媒体保持部に抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混じるのを抑制することができる。また、液体タンクから抽出媒体保持部に抽出媒体を移動させるために抽出媒体保持部に空気穴を設けることによって、抽出媒体保持部の内部に存在する空気が空気穴から排出されるのに伴って、抽出媒体をスムーズに抽出媒体保持部に移動させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２５】
図１は、本発明の一実施形態による血糖値測定装置を示した斜視図である。図２は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを示した斜視図である。図３は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを被験者の腕に装着した状態を示した斜視図である。図４〜図１２は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の構成を詳細に説明するための図である。まず、図１〜図１２を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の構成について説明する。
【００２６】
本実施形態による血糖値測定装置１００は、生体から生化学成分の一つであるグルコースを抽出するとともに、抽出されたグルコースを分析することにより血糖値を算出する装置である。この血糖値測定装置１００は、図１に示すように、抽出ユニット１および抽出ユニット１に対して着脱可能な抽出カートリッジ５０（図２参照）を備える抽出媒体保持装置１０１と、検出ユニット６０および検出ユニット６０に対して着脱可能な反応カートリッジ９０を備える検出装置１０２と備えている。抽出ユニット１は、抽出カートリッジ５０を着脱可能に保持する装置本体１０と、装置本体１０を回動可能に保持する保持部材２０と、保持部材２０を被験者の腕１１０（図３参照）に着脱可能に装着される装着ベルト３０とを含んでいる。
【００２７】
抽出ユニット１の装置本体１０は、図１および図２に示すように、表面側（図１の矢印Ｚ２方向側）に配置され、検出ユニット６０に装着された反応カートリッジ９０を装着可能な検出ユニット装着穴１１と、図１の矢印Ｘ１方向の端部側に配置された解除ボタン１２と、裏面側に配置された抽出カートリッジ取付部１３（図２参照）および係合爪１４（図２参照）と、図１の矢印Ｘ２方向の端部側に配置されたヒンジ１５と、内部に配置された直流方式の定電圧電源１６（図４参照）と、定電圧電源１６を制御する制御部１７（図４参照）とを含んでいる。装置本体１０の検出ユニット装着穴１１は、図４に示すように、抽出ユニット１の装置本体１０を貫通するように設けられており、検出ユニット６０に装着された後述する反応カートリッジ９０の移送流路９２を挿入可能に構成されている。装置本体１０の解除ボタン１２は、図２に示すように、後述する保持部材２０の係合孔２０ｂと、装置本体１０の係合爪１４との係合を解除するために設けられている。
【００２８】
装置本体１０の抽出カートリッジ取付部１３は、図２および図３に示すように、抽出カートリッジ５０を取り付ける際のガイドとして機能する一対のリブ状の突出部１３ａと、抽出カートリッジ５０を取り付けるための４つの係合部１３ｂとを含んでいる。抽出カートリッジ取付部１３の４つの係合部１３ｂは、弾性変形可能に設けられることによって、抽出カートリッジ５０を着脱可能に構成されている。装置本体１０の係合爪１４は、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態のとき（図１参照）に、後述する保持部材２０の係合孔２０ｂと係合するように設けられている。また、装置本体１０のヒンジ１５は、矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向に延びる軸線を中心に回動可能に構成されている。
【００２９】
また、定電圧電源１６は、図４に示すように、装置本体１０の抽出カートリッジ取付部１３に設けられた一対の端子１３ｃおよび１３ｄと接続されている。これら一対の端子１３ｃおよび１３ｄは、それぞれ、後述する抽出カートリッジ５０の電極５３ａおよび５３ｂと接触するように構成されている。また、制御部１７は、定電圧電源１６を制御することにより後述する電極５３ａおよび５３ｂに電圧を印加する機能を有する。つまり、制御部１７は、被験者の腕１１０からグルコースをスムーズに抽出可能に制御するために設けられている。
【００３０】
また、保持部材２０は、図３に示すように、装置本体１０を回動可能に保持するとともに、被験者の腕１１０に対して隙間なく装着することが可能なように構成されている。具体的には、保持部材２０は、装置本体１０のヒンジ１５を保持するヒンジ保持部２０ａと、図３の矢印Ｘ１方向の端部側に設けられた係合孔２０ｂと、平面的に見て中央部近傍に設けられた開口部２０ｃとを含んでいる。また、保持部材２０は、ＡＢＳなどの樹脂により形成されている。また、保持部材２０の下面部２０ｄは、矢印Ｙ１方向から見て円弧形状に形成されている。これにより、装着ベルト３０により保持部材２０が被験者の腕１１０に装着された際に、被験者の腕１１０との密着性を向上させることが可能となる。
【００３１】
保持部材２０の一対のヒンジ保持部２０ａには、装置本体１０がヒンジ１５を介して保持部材２０に対してＡ方向およびＢ方向（図１参照）に回動可能に取り付けられている。保持部材２０の係合孔２０ｂは、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態のとき（図１参照）に、装置本体１０の係合爪１４と係合することにより、装置本体１０が保持部材２０に対してＡ方向（開く方向）に回動するのを規制する機能を有している。このとき、装置本体１０に抽出カートリッジ５０が取り付けられている場合には、図４に示すように、抽出カートリッジ５０は、保持部材２０の開口部２０ｃから露出された被験者の腕１１０の表面に接触する。
【００３２】
ここで、本実施形態では、抽出カートリッジ５０は、図５および図６に示すように、アクリルなどの樹脂からなるカートリッジ本体５１と、後述する一対の液体タンク５５ａおよび５５ｂのそれぞれの一方面（図６の矢印Ｚ２方向側の面）に貼り付けられたテープ５２（図６参照）と、後述する一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂにそれぞれ接続された電極５３ａおよび５３ｂとにより構成されている。また、カートリッジ本体５１には、一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂと、一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに供給される抽出媒体を収容する液体タンク５５ａおよび５５ｂとが一体的に設けられている。
【００３３】
カートリッジ本体５１の一対の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、装置本体１０が保持部材２０に対して閉状態の場合（図１参照）に被験者の腕１１０の表面に接触する面側（図６の矢印Ｚ１方向側）に設けられている。これら抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、それぞれ、外周部分がカートリッジ本体５１と一体的に形成されているとともに、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂの矢印Ｚ２方向（図６参照）側の部分は、それぞれ、図６に示すように、電極５３ａおよび５３ｂにより覆われている。また、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂは、互いに別々に形成されている。具体的には、抽出媒体保持部５４ａと抽出媒体保持部５４ｂとの間には、仕切部５４ｃが設けられている。そして、抽出媒体保持部５４ａは、図４に示すように、抽出媒体保持部５４ａと被験者の腕１１０とにより囲まれる領域に液体タンク５５ａから流入された抽出媒体を保持するように構成されているとともに、抽出媒体保持部５４ｂは、抽出媒体保持部５４ｂと被験者の腕１１０とにより囲まれる領域に液体タンク５５ｂから流入された抽出媒体を保持するように構成されている。
【００３４】
なお、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに、液体タンク５５ａおよび５５ｂからの抽出媒体に抽出媒体が流入したことを検知するとともに、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が保持されたことを確認する図示しない検知手段を設けてもよい。この検知手段（図示せず）は、電極５３ａと電極５３ｂとの間に微小電圧を印加して、その抵抗値の変化を検出するようにして構成することが可能である。
【００３５】
また、図５および図６に示すように、電極５３ａの抽出媒体保持部５４ａの矢印Ｚ２方向（図６参照）側を覆う部分には、開口部５３ｃが形成されている。この開口部５３ｃは、抽出媒体保持部５４ａの矢印Ｚ２方向側の開口の略中心に配置されている。また、開口部５３ｃは、液体タンク５５ａから抽出媒体保持部５４ａに抽出媒体を流入させる際に抽出媒体保持部５４ａ内部の空気を抜く機能を有するとともに、後述する反応カートリッジ９０（図４参照）に抽出媒体が移送される際に抽出媒体保持部５４ａの内部に空気を流入させる機能を有する。
【００３６】
また、電極５３ｂの抽出媒体保持部５４ｂの矢印Ｚ２方向（図６参照）側を覆う部分には、空気穴５３ｅが形成されている。この空気穴５３ｅは、液体タンク５５ｂから抽出媒体保持部５４ｂに抽出媒体を流入させる際に抽出媒体保持部５４ｂ内部の空気を抜く機能を有する。
【００３７】
また、液体タンク５５ａおよび５５ｂには、それぞれ、抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂに供給する純水からなる抽出媒体が収容されている。これら液体タンク５５ａおよび５５ｂは、それぞれ、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂと接続されているとともに、液体タンク５５ａおよび５５ｂの内周面には、それぞれ、撥水加工された金属がコーティングされている。これにより、純水からなる抽出媒体をスムーズに抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂに供給することが可能となる。また、本実施形態では、液体タンク５５ａおよび５５ｂの容積は、抽出媒体保持部５４ａおよび抽出媒体保持部５４ｂの容積よりも少し大きい容積を有する。これにより、液体タンク５５ａから抽出媒体保持部５４ａに抽出媒体が流入された際に、抽出媒体保持部５４ａ上部の電極５３ａに形成された開口部５３ｃから抽出媒体を導出させることが可能となる。この開口部５３ｃから導出された抽出媒体は、開口部５３ｃ近傍に差し込まれた後述する移送流路９２に接触されるとともに、移送流路９２の毛細管現象により、検出ユニット６０（センサ部材９４）に移送される。
【００３８】
また、テープ５２は、液体タンク５５ａおよび５５ｂのそれぞれの一方面（図５の矢印Ｚ２方向側の面）を覆うように貼り付けられている。また、液体タンク５５ａを覆うテープ５２には、空気穴５２ａが形成されているとともに、液体タンク５５ｂを覆うテープ５２には、空気穴５２ｂが形成されている。これら空気穴５２ａおよび５２ｂは、それぞれ、液体タンク５５ａおよび５５ｂから抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体を流入させる際に、液体タンク５５ａおよび５５ｂに空気を流入させる機能を有する。
【００３９】
また、電極５３ａは、負の電圧が印加されるとともに、電極５３ｂは、正の電圧が印加されるように構成されている。これにより、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が保持されている状態で電極５３ａおよび５３ｂに電圧が印加された場合に、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体、被験者の腕１１０および抽出媒体保持部５４ｂに保持された抽出媒体に電流が流れる。この際、被験者の腕１１０からグルコースが抽出される速度が大きくなる。
【００４０】
また、検出ユニット６０は、抽出ユニット１においてグルコースが抽出された抽出媒体を移送するように構成されているとともに、移送された抽出媒体からグルコースを検出する機能を有する。そして、検出ユニット６０は、グルコースの検出結果を分析することにより、被験者の血糖値を取得する機能を有する。
【００４１】
図１、図７および図８に示すように、検出ユニット６０は、検出ユニット本体６１と、検出ユニット本体６１に設けられ、反応カートリッジ９０を保持するカートリッジ保持部６２（図８参照）と、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ２方向側に設けられ、カートリッジ保持部６２に対して開閉可能な扉部材６３と、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ１方向側に設けられた表示部６４および操作ボタン６５とにより主に構成されている。また、カートリッジ保持部６２に配置される反応カートリッジ９０は、図９に示すように、カートリッジ本体９１と、カートリッジ本体９１に取り付けられた移送流路９２とにより主に構成されており、略Ｔ字形状を有している。
【００４２】
カートリッジ保持部６２は、図８に示すように、反応カートリッジ９０を収納可能なように略Ｔ字形状を有するとともに、反応カートリッジ９０の移送流路９２を矢印Ｚ１方向に突出可能に構成されている。つまり、カートリッジ保持部６２の移送流路９２が配置される部分の矢印Ｚ１方向の長さは、反応カートリッジ９０の移送流路９２の長さよりも小さい長さを有している。また、カートリッジ保持部６２には、２つの開口孔６２ａおよび６２ｂが設けられている。開口孔６２ａは、検出ユニット本体６１の内部の後述する光源６８（図４参照）から照射される光を通すとともに、通された光を反応カートリッジ９０の後述する回折格子９７ａ（図９参照）に当てるために設けられている。また、開口孔６２ｂは、反応カートリッジ９０の後述する回折格子９７ｂ（図９参照）を通った光を検出ユニット本体６１に取り入れるために設けられている。
【００４３】
また、検出ユニット本体６１のカートリッジ保持部６２の矢印Ｙ２方向側には、係合孔６１ａが設けられているとともに、検出ユニット本体６１のカートリッジ保持部６２の矢印Ｙ１方向側には、一対のヒンジ部６１ｂが設けられている。そして、一対のヒンジ部６１ｂには、扉部材６３が取り付けられている。これにより、扉部材６３は、カートリッジ保持部６２に対して開閉することが可能となる。また、扉部材６３には、検出ユニット本体６１の係合孔６１ａと係合可能な係合爪６３ａが設けられているとともに、係合孔６１ａに係合された係合爪６３ａを、係合孔６１ａに対して係合するのを解除可能な解除ボタン６３ｂが設けられている。これにより、扉部材６３をカートリッジ保持部６２に対して閉状態でロックすることが可能となるとともに、容易に、ロック解除を行うことが可能となる。
【００４４】
また、検出ユニット本体６１の図１の矢印Ｘ１方向側の表示部６４は、後述する制御部６６（図４参照）により算出されたグルコース量および血糖値を表示するために設けられている。操作ボタン６５は、被験者の操作に基づいて、測定の開始などの血糖値測定装置１００を制御するために設けられている。これら表示部６４および操作ボタン６５には、図４に示すように、検出ユニット６０を制御するための制御部６６が接続されている。制御部６６は、ＣＰＵにより構成されており、制御部６６には、制御部６６などに電力を供給する定電圧電源６７が接続されている。また、制御部６６には、ＬＥＤからなる光源６８が接続されているとともに、フォトダイオードからなる検出部６９が接続されている。
【００４５】
ここで、本実施形態では、図９および図１０に示すように、反応カートリッジ９０のカートリッジ本体９１は、樹脂製のベース９３と、ベース９３の矢印Ｘ１方向側に配置されるセンサ部材９４と、ベース９３とセンサ部材９４との間に挟まれるように配置されたメッシュ部材９５とにより構成されている。また、センサ部材９４は、複数の両面テープ９６ａ、９６ｂ、９６ｃ、９６ｄおよび９６ｅを用いることにより、ベース９３に対して固定されている。
【００４６】
センサ部材９４は、ガラスからなる基板の下面側（矢印Ｘ２方向側）の矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向の中央部分（図９の斜線部分）にグルコースの分析を行う計測面９４ａを有している。この計測面９４ａには、グルコースが反応することに起因して発色する発色色素と、所定の酵素とを含む混合ゲルが塗布され、その混合ゲルを乾燥させる処理が施されている。具体的には、センサ部材９４の計測面９４ａには、グルコースに対する触媒としての酸化酵素であるグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、グルコースがＧＯＤを触媒として反応することによって生成される過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）に対する触媒としての酸化還元酵素であるペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、Ｈ２Ｏ２がＰＯＤを触媒として反応することによって生成されるＯ＊（活性酸素）と反応して発色する発色色素とをゲルに混合した混合ゲルが塗布され、その混合ゲルを乾燥させる処理が施されている。
【００４７】
また、センサ部材９４の基板の下面側（矢印Ｘ２方向側）の矢印Ｙ１方向側および矢印Ｙ２方向側には、それぞれ、一対の回折格子９７ａおよび９７ｂが設けられている。回折格子９７ａは、光源６８（図４参照）により照射され、開口孔６２ａ（図８参照）を通過した光（レーザ光）を計測面９４ａ側に回折する機能を有するとともに、回折格子９７ｂは、計測面９４ａを通過する光を開口孔６２ｂ（図８参照）側に回折する機能を有する。この光は、計測面９４ａを通過した際で、かつ、グルコースが反応することに起因して発色している場合に、発色した色（青色）により、その光量が減少される。これにより、グルコース量に応じて検出部６９（図４参照）により検出される光量が変化するので、検出部６９により検出される光の変化量に基づいて、制御部６６（図４参照）により、血糖値を算出することが可能となる。
【００４８】
また、メッシュ部材９５は、回折格子９７ａと回折格子９７ｂとの間を矢印Ｙ１方向および矢印Ｙ２方向に延びるとともに、回折格子９７ａと回折格子９７ｂとの間の中間部分から移送流路９２側（矢印Ｚ１方向側）に突出するように分岐されたＴ字形状を有している。このメッシュ部材９５の移送流路９２側部分は、移送流路９２の内部にまで延びるように配置されており、移送流路９２により吸い上げられた抽出媒体をスムーズに計測面９４ａ側に移動させることが可能なように構成されている。そして、抽出媒体は、メッシュ部材９５の全体に略均等に保持され、計測面９４ａ全体に抽出媒体を浸透させることが可能となる。
【００４９】
また、両面テープ９６ａおよび両面テープ９６ｃの間には、図９に示すように、所定の幅を有した隙間９８ａが形成されているとともに、両面テープ９６ｂおよび両面テープ９６ｃの間には、所定の幅を有した隙間９８ｂが形成されている。両面テープ９６ａおよび両面テープ９６ｄの間には、所定の幅を有した隙間９８ｃが形成されているとともに、両面テープ９６ｂおよび両面テープ９６ｅの間には、所定の幅を有した隙間９８ｄが形成されている。隙間９８ａ、９８ｂ、９８ｃおよび９８ｄは、それぞれ、ベース９３とセンサ部材９４との間（メッシュ部材９５）に存在する空気を抜くために設けられている。また、これら隙間９８ａ、９８ｂ、９８ｃおよび９８ｄは、メッシュ部材９５の矢印Ｙ１方向側の上下端部（矢印Ｚ２方向および矢印Ｚ１方向の端部）近傍に設けられているとともに、メッシュ部材９５の矢印Ｙ２方向側の上下端部（矢印Ｚ２方向および矢印Ｚ１方向の端部）近傍に設けられているため、メッシュ部材９５の矢印Ｙ１方向側の上下端部と、メッシュ部材９５の矢印Ｙ２方向側の上下端部との４方向から略均等に空気を抜くことが可能となる。これにより、移送流路９２から吸い上げられた抽出媒体をメッシュ部材９５全体にスムーズに浸透させることが可能となる。
【００５０】
また、本実施形態では、反応カートリッジ９０のカートリッジ本体９１には、移送流路９２が取り付けられている。移送流路９２は、図１０および図１１に示すように、２枚の樹脂製のプレート９２ａおよび９２ｂと、２枚のプレート９２ａおよび９２ｂを張り合わせる両面テープ９９ａおよび９９ｂとにより構成されている。また、移送流路９２は、図１０に示すように、センサ部材９４の矢印Ｚ１方向側部分から矢印Ｚ１方向に向かって延びるように配置されている。また、移送流路９２の抽出媒体が流通する部分９２ｃは、図１１に示すように、２枚の樹脂製のプレート９２ａおよび９２ｂと、２つの両面テープ９９ａおよび９９ｂとに囲まれる部分により構成されている。この移送流路９２の抽出媒体が流通する部分９２ｃの矢印Ｘ１方向および矢印Ｘ２方向の厚みは、両面テープ９９ａおよび９９ｂの厚みと略同じ厚みを有する。具体的には、これら両面テープ９９ａおよび９９ｂは、約９０μｍの厚みを有している。また、プレート９２ａおよび９２ｂの抽出媒体が流通する部分９２ｃ側の面には、親水性のポリマー皮膜が設けられている。これにより、移送流路９２の下端部（矢印Ｚ１方向端部）に接触された抽出媒体保持部５４ａの抽出媒体を、毛細管現象により、センサ部材９４（図９参照）に移送することが可能となる。
【００５１】
また、本実施形態では、制御部６６は、図４に示すように、抽出媒体保持部５４ａからセンサ部材９４に抽出媒体が移送されたことを監視する機能を有する。具体的には、図１２に示すように、計測面９４ａ（図９参照）に抽出媒体が浸透していない場合（時間ｔ０と時間ｔ１との間の場合）、光源６８（図４参照）により照射された光はベース９３と計測面９４ａに囲まれた部分に存在する屈折率の小さな空気によって反射されるため、検出部６９に入射する光量が大きい。これにより、光源６８により照射された光は、その光量がほぼ変わらない状態で、検出部６９（図４参照）に検出される。その後、抽出媒体が計測面９４ａに浸透した場合（時間ｔ１と時間ｔ２との間の場合）、ベース９３と計測面９４ａとに囲まれた部分に存在する空気が、屈折率の比較的大きな抽出媒体に置き換わるので、反射光が減少し、検出部６９に入射する光量が減少する。この吸光度の変化に基づいて、制御部６６（図４参照）は、センサ部材９４（図４参照）に抽出媒体が移送されたか否かを判断することが可能となる。
【００５２】
図１３〜図１６は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。図１７は、図１４に示した微細孔形成装置により微細孔が形成された皮膚の状態を示した断面図である。図１８は、被験者が血糖値測定装置の使用する際の手順を説明するためのフローチャートである。次に、図２、図３、図４および図１３〜図１８を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の使用手順について説明する。
【００５３】
まず、本実施形態では、図１８のステップＳ１において、図１３に示すように、装着ベルト３０を被験者の腕１１０に巻きつけることにより、保持部材２０を被験者の腕１１０に装着する。そして、ステップＳ２において、図１４に示すように、微細孔形成装置１２０により、被験者の操作に基づいて、被験者の腕１１０に微細孔（抽出孔）１１１（図１７参照）が形成される。具体的には、微細孔形成装置１２０を開口部２０ｃに装着した後、被験者がボタン部１２１を押圧することにより、微細孔形成装置１２０の内部から微細針（図示せず）が突出する。これにより、被験者の腕１１０に微細孔（抽出孔）１１１（図１７参照）が形成される。これにより、図１７に示すように、被験者の腕１１０に、表皮を貫通し、真皮までは到達するが、皮下組織までは到達しない微細孔（抽出孔）１１１が形成されるので、これらの複数の微細孔（抽出孔）１１１を介して被験者の腕１１０から体液を抽出することが可能である。これにより、血糖値測定装置１００を用いて被験者の腕１１０からグルコースを抽出する際に、被験者が感じる痛みを軽減することが可能である。この後、微細孔形成装置１２０を抽出ユニット１（保持部材２０）から取り外す。
【００５４】
次に、ステップＳ３において、図３に示すように、被験者により、抽出カートリッジ５０が抽出ユニット１の４つの係合部１３ｂに係合される。すなわち、抽出カートリッジ５０が抽出カートリッジ取付部１３に取り付けられる。
【００５５】
その後、ステップＳ４において、被験者の腕１１０（微細孔１１１）から抽出媒体内にグルコースを抽出する。具体的には、図１５に示すように、装置本体１０がＢ方向（図２参照）に回動されて装置本体１０が閉状態にされる。このとき、装置本体１０の係合爪１４（図３参照）と保持部材２０の係合孔２０ｂ（図３参照）とが係合しているので、装置本体１０が保持部材２０に対してＡ方向に回動するのが規制される。このとき、図４に示すように、抽出カートリッジ５０の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂが被験者の腕１１０に密着している。そして、液体タンク５５ａおよび５５ｂから抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体が供給され、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体が保持される。その後、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体を保持したまま、所定の時間、被験者の腕１１０（微細孔１１１）からグルコースを抽出する。なお、この際、抽出ユニット１の制御部１７により、グルコースの抽出を促進するように定電圧電源１６が制御されている。この制御部１７の制御については、後ほど詳細に説明する。
【００５６】
そして、上記ステップＳ４において被験者の腕１１０からグルコースを所定の時間抽出している間、または、グルコースを所定の時間抽出した後、ステップＳ５において、検出ユニット６０に反応カートリッジ９０を装着する。その後、図１６に示すように、ステップＳ６において、被験者により、反応カートリッジ９０が装着された検出ユニット６０が抽出ユニット１の検出ユニット装着穴１１に装着される。
【００５７】
そして、ステップＳ７において、検出ユニット６０の制御部６６により、グルコースの検出および血糖値の測定が行われる。この際、測定された血糖値の測定結果は、表示部６４に表示され、血糖値測定装置１００による測定が終了する。このステップＳ７における検出ユニット６０の制御部６６の動作は、後ほど詳細に説明する。
【００５８】
図１９は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットにおいてグルコースを抽出する際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図４、図１５および図１９を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の抽出ユニット１においてグルコースを抽出する際の制御部１７の処理動作について説明する。
【００５９】
まず、本実施形態では、図１５に示すように、ステップＳ１１において、被験者の腕１１０と抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂとに囲まれる部分に抽出媒体を保持したまま、所定の時間、被験者の腕１１０（微細孔１１１）からグルコースが抽出される。具体的には、制御部１７（図４参照）の制御に基づいて、定電圧電源１６（図４参照）は、電極５３ａ（図４参照）に負の電圧を印加するとともに、電極５３ｂ（図４参照）に正の電圧を印加する。これにより、電極５３ａが設けられている抽出媒体保持部５４ａ内の抽出媒体に向かって被験者の腕１１０（微細孔１１１）からスムーズにグルコースが抽出される。そして、所定の時間経過後、定電圧電源１６は、電極５３ａおよび５３ｂに対する電圧の印加を停止して、グルコースを抽出する際の制御部１７の処理動作が終了される。
【００６０】
図２０は、図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットにおいてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。次に、図４、図９、図１２および図２０を参照して、本実施形態による血糖値測定装置１００の検出ユニット６０においてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部６６の処理動作について説明する。
【００６１】
まず、本実施形態では、図２０に示すように、ステップＳ２１において、検出ユニット６０の制御部６６により、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されたか否かが判断される。具体的には、図１２に示すように、抽出媒体が移送流路９２を流通することによりセンサ部材９４の計測面９４ａ（図９参照）に抽出媒体が浸透したか否かが判断される。制御部６６は、計測面９４ａに抽出媒体が浸透していない状態（時間ｔ０と時間ｔ１との間の状態）の吸光度が大きい状態から抽出媒体が計測面９４ａに浸透した状態（時間ｔ１の状態）の吸光度が小さい状態に変化した場合に、センサ部材９４（計測面９４ａ）（図４参照）に抽出媒体が移送されたことを判断する。そして、ステップＳ２１において、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されていないと判断された場合には、制御部６６は、ステップＳ２１の判断を繰り返す。また、ステップＳ２１において、抽出媒体がセンサ部材９４に移送されたと判断された場合には、ステップＳ２２に進む。
【００６２】
その後、ステップＳ２２において、グルコースの検出を開始する。具体的には、制御部６６は、光源６８の光がセンサ部材９４の発色色素により吸収された吸光度を、図１２の時間ｔ１の時点から継続的に監視している。そして、ステップＳ２３において、制御部６６は、吸光度が実質的に飽和状態になった際（時間ｔ２の時点）の吸光度に基づいて、血糖値を算出する。その後、ステップＳ２４において、制御部６６により、算出した血糖値が表示部６４に表示され、検出ユニット６０においてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部６６の処理動作が終了される。
【００６３】
本実施形態では、上記のように、グルコースによって所定の反応を生じさせるセンサ部材９４と、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するための移送流路９２とを含み、抽出ユニット１（抽出カートリッジ５０）の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに着脱可能に構成された反応カートリッジ９０とを設けることによって、反応カートリッジ９０が取り外された状態の抽出ユニット１を被験者の腕１１０に装着してグルコースを抽出した後に、反応カートリッジ９０を抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに装着するとともに、グルコースを抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂから移送流路９２を介してセンサ部材９４に移送することができるので、被験者が、抽出時に、大型で重量の大きい装置を装着する必要がなくなる。これにより、抽出時の被験者の負担を軽減することができる。
【００６４】
また、本実施形態では、上記のように、移送流路９２を、毛細管現象により、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送するように構成することによって、たとえば、ポンプなどの抽出媒体を移送させるための駆動装置を設けることなく、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持された抽出媒体をセンサ部材９４に移送することができる。
【００６５】
また、本実施形態では、上記のように、反応カートリッジ９０（検出ユニット６０）が抽出ユニット１の抽出媒体保持部５４ａに装着されると、移送流路９２が抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体に接触されるように構成することによって、抽出媒体保持部５４ａに保持された抽出媒体を、容易に、移送することができる。
【００６６】
また、本実施形態では、上記のように、抽出媒体保持部５４ａからセンサ部材９４に抽出媒体が移送されたことを監視する制御部６６を設けることによって、抽出媒体がセンサ部材９４に移送される前に制御部６６が抽出媒体のグルコースを分析する動作を行うのを抑制することができる。
【００６７】
また、本実施形態では、上記のように、抽出ユニット１に、抽出カートリッジ５０を着脱可能に保持し、被験者の腕１１０に着脱可能に装着される保持部材２０および装着ベルト３０を設けることによって、容易に、被験者の腕１１０に対して抽出ユニット１を装着することができる。
【００６８】
また、本実施形態では、上記のように、抽出カートリッジ５０に、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに保持される抽出媒体を収容し、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに接続された液体タンク５５ａおよび５５ｂを設けることによって、抽出カートリッジ５０に設けられた液体タンク５５ａおよび５５ｂから直接的に抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに抽出媒体を供給することができるので、抽出媒体を外部から供給する場合と比べて、抽出媒体に不純物が混合されるのを抑制することができる。
【００６９】
また、本実施形態では、上記のように、抽出ユニット１に、グルコースの抽出を促進する端子１３ｃおよび１３ｄを設けるとともに、抽出カートリッジ５０に、端子１３ｃおよび１３ｄに接触する電極５３ａおよび５３ｂを設けることによって、抽出媒体保持部５４ａおよび５４ｂに供給された抽出媒体に、より短い時間でグルコースを抽出させることができる。
【００７０】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００７１】
たとえば、上記実施形態では、生体成分分析装置の一例として血糖値測定装置について説明したが、本発明はこれに限らず、他の生体成分分析装置にも適用可能である。
【００７２】
また、上記実施形態では、微細孔形成装置により、被験者の操作に基づいて、被験者の腕に微細孔（抽出孔）を形成するとともに、電極に電圧を印加することによりグルコースの抽出を促進する例について示したが、本発明はこれに限らず、上記被験者の腕に微細孔（抽出孔）を形成する工程、および、電極に電圧を印加することによりグルコースの抽出を促進する工程のいずれか一方の工程を省略してもよい。
【００７３】
また、上記実施形態では、検出ユニット内に検出部と制御部との両方を設けた例について示したが、本発明はこれに限らず、検出部と制御部とを別々の装置により構成してもよい。この場合、検出ユニットに検出結果を無線により送信可能な送信機を設けるとともに、分析装置にその検出結果を受信する受信機を設けることが好ましい。
【００７４】
また、上記実施形態では、抽出媒体を液体タンクから抽出媒体保持部に流入させるように構成した例について示したが、本発明はこれに限らず、抽出媒体を予め抽出媒体保持部に収容するように構成してもよい。
【００７５】
また、上記実施形態では、反応カートリッジをカートリッジ保持部に配置するとともに、扉部材によってカートリッジ保持部を覆うことにより、反応カートリッジを検出ユニットに装着した例について示したが、本発明はこれに限らず、検出ユニットおよび反応カートリッジに互いに係合可能で、かつ、反応カートリッジを検出ユニットに対して直接的に取り付け可能な係合部を設けることにより、反応カートリッジを検出ユニットに装着するように構成してもよい。
【００７６】
また、上記実施形態では、移送流路を抽出媒体保持部に設けられた電極の開口部近傍に配置する（差し込む）とともに、開口部から流出した抽出媒体をセンサ部に移送する例について示したが、本発明はこれに限らず、移送流路を、抽出媒体保持部に設けられた電極の開口部近傍ではなく、開口部に挿入することにより、抽出媒体保持部の内部の抽出媒体を直接的に移送するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の一実施形態による血糖値測定装置を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを示した斜視図である。
【図３】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットを被験者の腕に装着した状態を示した斜視図である。
【図４】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の構成を詳細に説明するためのブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットに装着される抽出カートリッジを示した平面図である。
【図６】図５の２００−２００線に沿った断面図である。
【図７】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットを示した正面図である。
【図８】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットの構造を説明するための正面図である。
【図９】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットに装着される反応カートリッジの構成を説明するための正面図である。
【図１０】図９の３００−３００線に沿った断面図である。
【図１１】図９の４００−４００線に沿った断面図である。
【図１２】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットに装着される反応カートリッジのセンサ部の吸光度を説明するための図である。
【図１３】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１４】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１５】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１６】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用手順を説明するための図である。
【図１７】図１４に示した微細孔形成装置により微細孔が形成された皮膚の状態を示した断面図である。
【図１８】被験者が図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の使用する際の手順を説明するためのフローチャートである。
【図１９】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の抽出ユニットにおいてグルコースを抽出する際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。
【図２０】図１に示した一実施形態による血糖値測定装置の検出ユニットにおいてグルコースの検出および血糖値の測定を行う際の制御部の動作を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【００７８】
１ 抽出ユニット（抽出媒体保持装置）
１３ｃ、１３ｄ 端子（抽出促進部）
２０ 保持部材（装着部）
３０ 装着ベルト（装着部）
５０ 抽出カートリッジ
５３ａ、５３ｂ 電極（抽出促進部）
５４ａ、５４ｂ 抽出媒体保持部
５５ａ、５５ｂ 液体タンク
６０ 検出ユニット（検出装置）
６２ カートリッジ保持部
６６ 制御部（分析部、移送監視手段）
６９ 検出部
９０ 反応カートリッジ
９２ 移送流路
９４ センサ部材（反応部）
１００ 血糖値測定装置（生体成分分析装置）
１１０ 被験者の腕（生体）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を備える抽出媒体保持装置を被験者の皮膚に配置するステップと、
前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体に、被験者から前記抽出物を抽出するステップと、
前記抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、前記皮膚に配置された前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップと、
前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するステップと、
前記反応部で生じる所定の反応から前記抽出物を検出するステップと、
前記抽出物を検出した結果を分析するステップとを備える、生体成分分析方法。
【請求項２】
被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を有する抽出媒体保持装置と、
前記抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するための移送流路とを含み、前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジと、
前記反応部で生じる所定の反応から前記抽出物を検出する検出部と、
前記抽出物を検出した結果を分析する分析部とを備える、生体成分分析装置。
【請求項３】
前記移送流路は、毛細管現象により、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するように構成されている、請求項２に記載の生体成分分析装置。
【請求項４】
前記移送流路は、前記反応カートリッジが前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着されると、前記抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に接触されるように構成されている、請求項２または３に記載の生体成分分析装置。
【請求項５】
前記検出部と、前記反応カートリッジを着脱可能に保持するカートリッジ保持部とを含む検出装置が設けられている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項６】
前記検出装置には、前記分析部が含まれる、請求項５に記載の生体成分分析装置。
【請求項７】
前記抽出媒体保持部から前記反応部に前記抽出媒体が移送されたことを監視する移送監視手段をさらに備える、請求項２〜６のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項８】
前記抽出媒体保持装置は、前記抽出媒体保持部を有する抽出カートリッジと、前記抽出カートリッジを着脱可能に保持し、被験者の抽出物抽出位置に着脱可能に装着される装着部とを含む、請求項２〜７のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項９】
前記抽出カートリッジは、前記抽出媒体保持部に保持される前記抽出媒体を収容し、前記抽出媒体保持部に接続された液体タンクを含む、請求項８に記載の生体成分分析装置。
【請求項１０】
前記抽出媒体保持装置は、前記抽出物の抽出を促進する抽出促進部をさらに備える、請求項２〜９のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項１１】
前記抽出物は、グルコースであり、
前記分析部は、前記検出部の検出結果を分析し、血糖値を取得する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項１２】
被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる反応カートリッジであって、
抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、
毛細管現象により、抽出媒体を前記反応部に移送するように構成された移送流路とを備える、反応カートリッジ。
【請求項１３】
被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる抽出カートリッジであって、
抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、
前記抽出媒体保持部に保持される前記抽出媒体を収容し、前記抽出媒体保持部に接続された液体タンクと、
前記液体タンクから前記抽出媒体保持部に前記抽出媒体を移動させるために前記抽出媒体保持部に設けられた空気穴とを備える、抽出カートリッジ。
【請求項１】
被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を備える抽出媒体保持装置を被験者の皮膚に配置するステップと、
前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体に、被験者から前記抽出物を抽出するステップと、
前記抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部を備え、前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能で、かつ、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送可能に構成された反応カートリッジを、前記皮膚に配置された前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着するステップと、
前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するステップと、
前記反応部で生じる所定の反応から前記抽出物を検出するステップと、
前記抽出物を検出した結果を分析するステップとを備える、生体成分分析方法。
【請求項２】
被験者から抽出される抽出物を保持するための抽出媒体を保持可能に構成された抽出媒体保持部を有する抽出媒体保持装置と、
前記抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するための移送流路とを含み、前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に着脱可能に構成された反応カートリッジと、
前記反応部で生じる所定の反応から前記抽出物を検出する検出部と、
前記抽出物を検出した結果を分析する分析部とを備える、生体成分分析装置。
【請求項３】
前記移送流路は、毛細管現象により、前記抽出媒体保持部に保持された前記抽出媒体を前記反応部に移送するように構成されている、請求項２に記載の生体成分分析装置。
【請求項４】
前記移送流路は、前記反応カートリッジが前記抽出媒体保持装置の抽出媒体保持部に装着されると、前記抽出媒体保持部に保持された抽出媒体に接触されるように構成されている、請求項２または３に記載の生体成分分析装置。
【請求項５】
前記検出部と、前記反応カートリッジを着脱可能に保持するカートリッジ保持部とを含む検出装置が設けられている、請求項２〜４のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項６】
前記検出装置には、前記分析部が含まれる、請求項５に記載の生体成分分析装置。
【請求項７】
前記抽出媒体保持部から前記反応部に前記抽出媒体が移送されたことを監視する移送監視手段をさらに備える、請求項２〜６のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項８】
前記抽出媒体保持装置は、前記抽出媒体保持部を有する抽出カートリッジと、前記抽出カートリッジを着脱可能に保持し、被験者の抽出物抽出位置に着脱可能に装着される装着部とを含む、請求項２〜７のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項９】
前記抽出カートリッジは、前記抽出媒体保持部に保持される前記抽出媒体を収容し、前記抽出媒体保持部に接続された液体タンクを含む、請求項８に記載の生体成分分析装置。
【請求項１０】
前記抽出媒体保持装置は、前記抽出物の抽出を促進する抽出促進部をさらに備える、請求項２〜９のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項１１】
前記抽出物は、グルコースであり、
前記分析部は、前記検出部の検出結果を分析し、血糖値を取得する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の生体成分分析装置。
【請求項１２】
被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる反応カートリッジであって、
抽出物によって所定の反応を生じさせる反応部と、
毛細管現象により、抽出媒体を前記反応部に移送するように構成された移送流路とを備える、反応カートリッジ。
【請求項１３】
被験者から抽出された抽出物を分析する生体成分分析装置に用いる抽出カートリッジであって、
抽出媒体を保持する抽出媒体保持部と、
前記抽出媒体保持部に保持される前記抽出媒体を収容し、前記抽出媒体保持部に接続された液体タンクと、
前記液体タンクから前記抽出媒体保持部に前記抽出媒体を移動させるために前記抽出媒体保持部に設けられた空気穴とを備える、抽出カートリッジ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２００９−２１９８２４（Ｐ２００９−２１９８２４Ａ）
【公開日】平成２１年１０月１日（２００９．１０．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−７０６５２（Ｐ２００８−７０６５２）
【出願日】平成２０年３月１９日（２００８．３．１９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１０月１日（２００９．１０．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月１９日（２００８．３．１９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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