生体液体の処理装置
【課題】生体液体を処理する装置を提供する。
【解決手段】循環ポンプ（５）と、フィルタ要素（９）と、処理された液体を収集する容器と、前記循環ポンプ（５）と協働するように構成された循環路要素を含む、前記フィルタ要素（９）の入口穴に前記生体液体の供給源を接続する第１の循環路セクションと、前記処理された液体を収集する容器に前記フィルタ要素（９）の出口穴を接続する第２の循環路セクションとを含む、生体液体を処理する装置であって、前記処理された液体を収集する容器と、前記第１の循環路セクションおよび前記第２の循環路セクションとは使い捨てであり、前記装置はさらに、前記ポンプ（５）を保持する第１のカート（１）と、前記収集容器用のハウジング（１４）を含み、第１のカート（１）から分離可能であり、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカート（２）とを含むことを特徴とする。
【解決手段】循環ポンプ（５）と、フィルタ要素（９）と、処理された液体を収集する容器と、前記循環ポンプ（５）と協働するように構成された循環路要素を含む、前記フィルタ要素（９）の入口穴に前記生体液体の供給源を接続する第１の循環路セクションと、前記処理された液体を収集する容器に前記フィルタ要素（９）の出口穴を接続する第２の循環路セクションとを含む、生体液体を処理する装置であって、前記処理された液体を収集する容器と、前記第１の循環路セクションおよび前記第２の循環路セクションとは使い捨てであり、前記装置はさらに、前記ポンプ（５）を保持する第１のカート（１）と、前記収集容器用のハウジング（１４）を含み、第１のカート（１）から分離可能であり、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカート（２）とを含むことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生体液体を処理する装置に関し、具体的には、ただしこれらに限定されないが、単クローン性抗体、ワクチンまたは組み換えタンパクなどの生産物を得るために、生物薬剤的液体を精製する装置である。
【背景技術】
【０００２】
生物薬剤学的液体は一般にバイオリアクタ内での培養により得られ、その後に精製して、濃度、ウイルスの不在などの観点から必要とされる特質を獲得しなければならない。
【０００３】
精製は一般に、バイオリアクタ培養物の残留物を除去するための浄化処理および残留ウイルス処理を含み、時にはその後に、ダイアフィルトレーションおよびタンジェンシャルフロー濾過（ＴＦＦ）処理を行う。他の精製処理にはクロマトグラフィおよび滅菌濾過（細菌を除去するために）を含む。
【０００４】
精製処理は基本的には、処理された液体を収集する容器に通じる循環路内の濾過作用によりなされる。
【０００５】
処理される生成物を含む供給源容器および洗浄液またはすすぎ液、緩衝液または純水などの中性液体を含む容器などの、液体を含む様々な種類の容器は、循環路の入口に接続できる。
【０００６】
処理された液体を収集する容器に加えて、様々な他の洗浄液、すすぎ液または緩衝液を収集する容器、または副産物または残留物を収集する容器は循環路の出口に接続できる。
【０００７】
生産状況においては、液体の処理は連続的に実行され、第１の処理のための収集容器は場合により次の処理のための供給源容器になり、以下、最後の処理が実行されるまで同様になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２００５／０９０４９３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／２５９２４０号明細書
【特許文献３】国際公開第２００６／０４３８９５号
【特許文献４】国際公開第２０００／４８７０３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
これらの処理は、従来は、ステンレス鋼のパイプと、タンクおよびフィルタハウジングなどの他の構成要素とを備える、専用の循環路内で実行され、したがって、比較的重労働の、処理前後の作業、具体的には使用後の洗浄作業を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、特に簡単で、便利で効率的である、生体液体を処理する装置を提供することを目的とする。
【００１１】
この目的のために、本発明は生体液体を処理する装置を提示し、この装置には、
循環ポンプと、
フィルタ要素と、
処理された液体を収集する容器と、
前記フィルタ要素の入口穴に前記生体液体の供給源を接続する第１の循環路セクションであって、前記第１の循環路セクションにおいて前記生体液体を循環させるために前記循環ポンプと協働するように構成されている循環路要素を含む、第１の循環路セクションと、
前記処理された液体を収集する容器に前記フィルタ要素の出口穴を接続する、第２の循環路セクションと
を含み、
前記処理された液体を収集する容器は使い捨てバッグであり、前記第１の循環路セクションおよび前記第２の循環路セクションは使い捨てであり、前記装置はさらに、
前記ポンプを保持する第１のカートと、
前記収集バッグ用のハウジングを含み、第１のカートから分離可能であり、前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカートと
を含むことに特徴とする。
【００１２】
したがって、本発明の装置は、処理された液体を収集するバッグおよび循環路セクションを含む、大部分はフレキシブルな（「Ｆｌｅｘｗａｒｅ（ＴＭ）製品」）使い捨て要素、さらにフィルタ要素および２つ以上のカートに収納される永久的または再利用可能な要素（「ハードウェア」）を含む。
【００１３】
本発明の装置は、使い捨て要素、具体的には、ポンプに取り付けられる、循環ポンプと協働するように構成された循環路要素と、ポンプを保持するのではなく台車に収納される、処理された液体の収集バッグとを有するカートを装備することにより、簡単に組み立てられる。
【００１４】
２つのカートを分離できることは、収集バッグの取付け、および様々な循環路セクションの取付けさえも容易にする。
【００１５】
処理された液体の収集バッグを収納するカートが、ポンプを保持するカート内に少なくとも部分的に入れ子になることができることは、本発明の装置に必要な床面積を最適化する。
【００１６】
床面積を最適化するこの可能性は、一般に生物薬剤学的液体の処理における場合のような、空間が重要である管理された環境領域に装置が配置されるとき、特に有利である。
【００１７】
最終的に、処理後のステップは基本的に使い捨て要素の除去および廃棄である。これは、特にカートを分離できるため、装置の準備と同様に実行することは簡単である。
【００１８】
本発明の装置の使用の単純化および利便性に対して好都合であるとして好ましい特徴によれば、
前記第２のカートが前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になる場合、前記収集バッグ用の前記ハウジングは前記ポンプの少なくとも部分的に下に配置され、
前記第１のカートは前記ポンプの制御パネルを含み、
前記第２のカートにおける前記ハウジングは引出しの内側により形成され、
前記引出しの前面はノッチを含み、このノッチは前記第２の循環路セクションのパイプが前面を通過できるように構成されており、
第１のカートは第２のカートより短い長さを有し、
前記第１のカートは１つの側面および底部に全体的に平行六面体の形状を有し、これにより前記第２のカートの入れ子を可能にし、
前記第１の循環路セクションは、前記循環ポンプの出口穴と前記フィルタ要素の入口穴の間にプレフィルタ要素を含み、
前記装置は、前記フィルタ要素に対する支持体および前記収集バッグ用の代替のハウジングを含む第３のカートを含み、前記第３のカートは第１のカートと第２のカートとの間に配置され、
前記第３のカートは前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になるように、および第２のカートと並列に配置されるように構成され、
前記代替のハウジングは前記バッグを含むように構成された車輪のタンクであり、
少なくとも１つの前記カートは使い捨てのバッグ用の複数のハウジングを含み、
前記カートの少なくとも１つは引出しのようにスライドし、液体の排出口を備えたプレートを含み、
前記カートのそれぞれは車輪に搭載され、
および／または
前記第２の循環路セクションは前記フィルタ要素の出口穴と前記収集バッグとの間に最終フィルタ要素を含む。
【００１９】
本発明の開示は、次に好ましい実施形態の説明に続く。説明は、非限定の例示によりおよび添付図面を参照して以下に示す。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】入れ子構成の本発明の装置の概略正面図である。
【図２】分離した構成における、本装置のより詳細な斜視図である。
【図３】入れ子構成における、第３のカートを含む変形形態の図１と同様の図である。
【図４】入れ子構成における、本変形形態の斜視図である。
【図５】３つのカートを備える別の変形形態の、図４と同様の図である。
【図６】カートの引出しの斜視図である。
【図７Ａ】第３のカートの代替の配置を示す図である。
【図７Ｂ】第３のカートの代替の配置を示す図である。
【図８】図５における平面ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った正面部分断面図である。
【図９】浄化処理に適した、図１および図２に示した装置の液体循環路と図３から図５に示したそれの変形形態の図である。
【図１０】残留ウイルス処理に適した代替の液体循環路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１は、入れ子構成の、第１のカート１および第２のカート２を含む、すなわち第２のカート２が第１のカート１内に部分的に入れ子になっている、生体液体を処理する装置を示している。第１のカート１の長さは第２のカートのそれより短い。
【００２２】
図２は分離された構成の２つのカートを備える同一装置を示しており、すなわち、第２のカート２が第１のカートから離れている。
【００２３】
図３は、入れ子構成の第３のカート３を含む装置を示しており、すなわち第３のカート３が第１のカート内の左側に部分的に入れ子になっている。図５は第３のカートがより長い変形形態を示している。
【００２４】
図示していない別の変形形態では、カートは、第２のまたは第３のカートの右側（左側ではない）が第１のカート内に入れ子になるように設計される。
【００２５】
前記のカートに取り付けられている使い捨て要素の助けにより形成される、生体液体処理循環路は、図９を参照して、浄化処理の場合について、最初に説明する。
【００２６】
処理される生成物（培養バイオリアクタからまたは前処理から生じる）は、最初は、供給源バッグ３１内にある。この供給源バッグ３１はオスコネクタ３５を介して、供給源バッグからフィルタ要素９の入口点３７に通じる第１の循環路セクション６０に接続される。オスコネクタ３５は、第１の使い捨てフレキシブルパイプ８に接続され、このフレキシブルパイプにはメスコネクタ３６が結合されている。図示していない変形形態では、コネクタ３５および３６のジェンダは逆であるかまたはジェンダレスコネクタである。循環路の清浄度を制御するため、または処理される液体を処理実行要素に向かって押し出すために、作業者は第１のフレキシブルパイプを、純水などの緩衝液またはすすぎ液などの生成物を含む、他のバッグ３２または３４に接続できる。これらの代替のバッグもまた、第１のフレキシブルパイプ８でコネクタ３６と協働するように構成されたコネクタ３５を備えている。図示していない変形形態では、フレキシブルパイプ８は、コネクタ３６と同様のメスコネクタおよびジェンダレスコネクタの両方を有する。また、遮断弁またはクランプがこれらのコネクタの上流および下流においてフレキシブルパイプに装着され、これによりフレキシブルパイプ内の液循環を可能にするか、または阻止する。
【００２７】
フレキシブルパイプが開き、ポンプ５が作動しているとき、生体液体は供給源バッグから第１のフレキシブルパイプ８内に吸引される。この第１のフレキシブルパイプ８は、循環ポンプ５と協働するように構成された循環路要素８ａを保持する。循環ポンプ５は蠕動ポンプまたは特定の他のポンプシステムのいずれであってもよい。循環ポンプ５の下流の、図では参照符号８ｂにより識別される第１のフレキシブルパイプは、フィルタ要素９の上流側の圧力を測定する第１の圧力センサ７に接続されている。第１のフレキシブルパイプの他端は、フィルタ要素９の入口穴３７に接続されている。
【００２８】
循環ポンプ５により、処理される液体はフィルタ要素９を通過することにより浄化され、大部分のバイオリアクタの培養残留物を残し、次に、フィルタ要素９の出口点３８から収集バッグ１５に通じる第２の循環路セクション７０に入る。フィルタ要素９の出口３８において、液体はフィルタ要素９の出口点３８に固定されている第１の中間パイプ４０に流れる。この第１の中間パイプ４０は第２の圧力センサ１０に接続され、この第２の圧力センサ１０からの測定結果は第１の圧力センサ７から得られた測定結果と併せて、フィルタ要素９の動作状態を示す。
【００２９】
第２の圧力センサ１０とのこの接続点の下流において、第１の中間パイプ４０は分岐接続を有し、この分岐接続から遮断弁を備えた分岐パイプ４１が分岐する。この分岐パイプは端部にオスコネクタを有し、このオスコネクタは、ここに示すように、試料採取または排出バッグまたはさらに排出パイプにより保持される、適切なメスコネクタに接続されるように構成されている。作業者は、分析用の液体サンプルを採取するためまたは循環路に含まれる液体を排出するために必要な場合、これらのバッグを使用する。
【００３０】
第１の中間パイプ４０はオスコネクタ４２で終了し、このオスコネクタには、第２の中間パイプ４３の一端に固定されたメスコネクタが接続されている。この第２のパイプはその他端が、最終フィルタ要素１１の入口点４４に接続されている。処理される液体は最終フィルタ１１を通過し、その後の保管を容易にする。
【００３１】
この最終フィルタ要素１１の出口から、生体液体は、最終フィルタ１１の出口点４５に接続されている第２のフレキシブルパイプ１２に入る。この第２のパイプ１２はまた、液体循環を可能にするまたは阻止するための遮断弁を備える。この第２のパイプの他端は、処理された液体を収集する収集バッグ１５に直接接続される。バッグ１５の近くに、パイプ１２は、１回の操作で圧着され切断されるように構成されたＭｉｌｌｉｐｏｒｅ ＮｏｖａＳｅａｌ（ＴＭ）要素を含むが、必要に応じて他のシーリング機構を使用することもできる。必要に応じて、この第２のフレキシブルパイプ１２に分岐接続を設けて、このパイプ１２に試料採取または排出バッグまたはタンクを接続することもできる。
【００３２】
前記の循環路を使用する装置は、図１および図２を参照して次に説明する。第１のカート１は、カートを生産領域に移動するのを容易にする車輪に搭載される。この第１のカートは、全体的に平行六面体形状であり、１つの側面および底部が開いている。この第１のカートの内部は第２のカート２の入れ子を可能にするために空である。第１のカート１の上部分には、プラットフォーム４の形を示す支持要素があり、この支持要素は、循環路の機器のいくつか、具体的には再利用可能な機器のいくつか、および使い捨て要素に対する支持手段を受けるように構成されている。プラットフォーム４により保持される再利用可能な要素は、蠕動性ポンプの形体で示されている循環ポンプ５と、第１の圧力センサ７と、第１のカート１に取り付けられたポンプ５および機器の様々なアイテムを制御するための制御パネル６とを含む。
【００３３】
図示していない実施形態では、制御パネル６を可変アームに取り付けることにより、制御パネル６の位置の調節を可能にしている。
【００３４】
プラットフォーム４は、第２のカート２がその下にスライドして入り、少なくとも部分的に、入れ子構成で循環ポンプの下に位置するのに十分な高さに配置される。
【００３５】
図２はパイプ要素８を示し、このパイプ要素８ａはポンプ５と協働して液体を循環させるように構成されている。図を簡略化するために、この第１のパイプの後ろに続き、フィルタ要素を通して処理される液体を導く、循環路セクションは示されていない。
【００３６】
図２は、全体的に平行六面体形状であり、車輪に搭載されている、第２のカート２を示しており、これは第２の圧力センサ１０などの再利用可能な要素および浄化フィルタ要素９および最終フィルタ要素１１などの使い捨て要素をその上面１３に搭載している。カート２には、簡略化のために示されていないが、液体回収バッグまたは試料採取または排出バッグなどの様々な他の容器を収納することを目的とする、引出し１４の形体の多数の保管位置を図で確認することができる。
【００３７】
処理される液体は、循環ポンプ５の下流側のフレキシブルパイプおよび第１の圧力センサ７内を浄化フィルタ要素９の方向に流れる。次に、この液体の圧力を第２の圧力センサ１０により測定して、浄化フィルタ要素９が正常に作動しているかどうかを確認する。次に、処理される液体は小直径の孔を備える最終フィルタ要素１１に入り、操作を終了する。次に液体は、最終フィルタ要素１１の出口穴に取り付けられたフレキシブルパイプ１２を通して第２のカート２の引出し１４の内部に位置する収集バッグ１５に送り込まれる。図６で確認できるとおり、引出し１４の前面にノッチ１６が形成されているため、第２のパイプ１２は引出し１４の壁を通過できる。
【００３８】
図３から図５は、装置の２つの変形形態、すなわち短いタイプおよび長いタイプを示し、これら変形形態では、第１のカート１と第２のカート２の間に第３のカート３が挿入されている。これら３つの図では、デバイスは入れ子構成で表わされている。すなわち、第３のカートの部分は第１のカート１の内側に入れ子になっている。
【００３９】
第３のカート３もまた車輪に搭載され、その機能は、大量の液体を処理するために、カート２の拡張を実現することである。第３のカートは、大きなフィルタ要素の支持体２２の下に位置する上面１７を有する。これらの変形形態では、浄化フィルタ要素９は、第２のカート２から第３のカート３に移される。したがって、第２のカートにより保持されるフィルタ要素のみが最終フィルタ要素１１である。
【００４０】
図７Ａおよび図７Ｂに示したように、第３のカート３は、その前面に、引出し１４と同様の、または代替として異なるように配列された引出し２１の形体の複数の保管位置、あるいはタンク２３を有する。タンク２３は、大量の液体を収集するために必要であり、該当するバッグの重量が大きい場合、引出し１４または２１より優先的に使用される。この目的のために、タンク２３には車輪が取り付けられ、生産領域における取扱いを容易にする。
【００４１】
図４に示した短いタイプの第３のカート３は単純な平行六面体の形状を有するのに対して、図５に示した長いタイプはまた２つの横方向拡張部を有し、この拡張部は平行六面体から突出し、より長い上面１７を提供する。この長いタイプは、さらにより長いフィルタ領域を有するフィルタ要素９を受け入れることができる。これらの２つの図において、デバイスは、入れ子構成で示されている、すなわち図４に表わされた平行六面体または図５に表わされた拡張部の１つのどちらも第１のカート１内に入れ子になっている。
【００４２】
長いタイプと同様に短いタイプでは、第３のカートは、その上面１７の上方に、プレートの形体の２つの支持要素１８および１９を有し、これらの間に浄化フィルタ要素９が配置されている。このフィルタ要素（図４および図５には示されていない）は、例えばＭｉｌｌｉｐｏｒｅによる商標名Ｍｉｌｌｉｓｔａｋ＋（Ｒ）ＰＯＤで販売されている要素などの、既知の個々のフィルタ要素のスタックからなる。これらフィルタ要素は、図４および図５に示したフィルタ要素支持体２２に水平バーの形で配置されており、フィルタ要素は、このバーに横並びに置かれている。これらフィルタ要素はさらに、上面１７に対して固定されている第１の支持要素１８と、個々のフィルタ要素を一緒に固定し、それらフィルタ要素間にシールを提供するために第１の支持要素１８に向かって移動されるように構成されている第２の支持要素１９との間に固定される。個々のフィルタ要素は、処理される液体を供給するためのフレキシブルパイプおよび処理された液体を排出するためのフレキシブルパイプを備える、対応するプレート１８および１９を介して、相互に流体連通される。
【００４３】
第３のカートの上面１７はカートの上部に装着され、これにより、上面をスライドさせることができ、作業者が、例えば浄化するために、上面を引出しと同様に引き出すことができる。さらに、上面１７は第２のカート２と平行に位置する水平方向の拡張部と同一面に、低点を有する。図８に示したように、排出口２０は上面１７のこの低点に位置する。排出口は、例えば、浄化フィルタ要素９を取り外すときに、上面１７に溜まった液体を排出するか、あるいは使用後にこの上面を洗浄またはすすぐために使用された水を排出する。図示していない変形形態では、第２のカート２の上面はまた、スライドできるようにカートの上部に装着されており、また排出口が設けられる低点を有する。
【００４４】
図１０に示す、本発明の別の実施形態では、使用される循環路は残留ウイルス処理用に構成されている。この循環路は、ＮａＯＨ溶液を収容する補助の供給源バッグ３３が示されていることを除いて図９の循環路と同一であり、供給源バッグ３１からフィルタ要素５０の入口点４９に延びる、第１の循環路セクション１６０を備えている。ここでは、処理される液体は、１つではなく、２段階の濾過を受ける。最初に、処理される液体は、入口点３７を通してプレフィルタ要素３９に入る。液体は、このプレフィルタ要素３９の出口から、第３の圧力センサ４６に接続されている第３の中間パイプ４７に流れ、この第３の圧力センサ４６の測定結果は、第１の圧力センサ７による測定結果と併せて、プレフィルタ要素３９の操作状態を示す。
【００４５】
第３の圧力センサ４６とのこの接続点の下流において、第３の中間パイプ４７は分岐接続を有し、ここから、遮断弁を備えた第２の分岐パイプ４８が分岐する。前記のように、この分岐パイプは端部にオスコネクタを有し、このオスコネクタは、ここに示すように、試料採取または排出バッグまたはさらに排出パイプにより保持される、適切なメスコネクタに接続されるように構成されている。
【００４６】
第３の中間パイプ４７は、その他端がフィルタ要素５０を形成するウイルスフィルタの入口点４９に接続され、このフィルタ要素５０で例えば残留ウイルス操作を終了する。
【００４７】
フィルタ要素５０は、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅから市販されているＶｉｒｅｓｏｌｖｅ（Ｒ）フィルタである。
【００４８】
図示していない変形形態では、フィルタ要素９または５０は、異なるフィルタ要素、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅから市販されているＣｈｒｏｍａＳｏｒｂ（ＴＭ）などの、膜吸収体に置き換えられる。
【００４９】
このウイルスフィルタの出口点３８に、浄化処理の終端セグメントのために、図９に示したものと同様の第２の循環路セクション７０が取り付けられている。
【００５０】
循環路セクション７０の最終フィルタ１１は、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社から市販されているＯｐｔｉｃａｐ（Ｒ）フィルタカプセルである。
【００５１】
図示していない変形形態では、コネクタは、コネクタ３５および３６に関して前記で説明したように、異なるジェンダまたはジェンダレスである。
【００５２】
他の図示していない変形形態では、バッグまたは他の容器用のハウジングは、１４、２１のような引出しまたは２３のようなタンクとは異なり、例えば車輪またはバスケットを備えないタンクである。
【００５３】
多くの変形形態が状況に応じて可能であり、これに関しては、本発明は説明し図示した例に限定されないことが指摘される。
【符号の説明】
【００５４】
１ 第１のカート
２ 第２のカート
３ 第３のカート
４ プラットフォーム
５ 循環ポンプ
６ 制御パネル
７ 第１の圧力センサ
８ フレキシブルパイプ
８ａ 循環路要素
８ｂ 第１のフレキシブルパイプ
９ 浄化フィルタ要素
１０ 第２の圧力センサ
１１ 最終フィルタ要素
１２ 第２のフレキシブルパイプ
１３ 上面
１４、２１、２３ ハウジング
１５ 収集バッグ
１６ ノッチ
１８、１９ 支持要素
２０ 排出口
２２ フィルタ要素支持体
３１ 供給源バッグ
３２、３４ 第１のフレキシブルパイプの他のバッグ
３３ 補助の供給源バッグ
３５、４２ オスコネクタ
３６ メスコネクタ
３７、４４、４９ 入口穴
３８、４５ 出口穴
３９ プレフィルタ要素
４０ 第１の中間パイプ
４１ 分岐パイプ
４３ 第２の中間パイプ
４６ 第３の圧力センサ
４７ 第３の中間パイプ
４８ 第２の分岐パイプ
５０ フィルタ要素
６０、１６０ 第１の循環路セクション
７０ 第２の循環路セクション
【技術分野】
【０００１】
本発明は生体液体を処理する装置に関し、具体的には、ただしこれらに限定されないが、単クローン性抗体、ワクチンまたは組み換えタンパクなどの生産物を得るために、生物薬剤的液体を精製する装置である。
【背景技術】
【０００２】
生物薬剤学的液体は一般にバイオリアクタ内での培養により得られ、その後に精製して、濃度、ウイルスの不在などの観点から必要とされる特質を獲得しなければならない。
【０００３】
精製は一般に、バイオリアクタ培養物の残留物を除去するための浄化処理および残留ウイルス処理を含み、時にはその後に、ダイアフィルトレーションおよびタンジェンシャルフロー濾過（ＴＦＦ）処理を行う。他の精製処理にはクロマトグラフィおよび滅菌濾過（細菌を除去するために）を含む。
【０００４】
精製処理は基本的には、処理された液体を収集する容器に通じる循環路内の濾過作用によりなされる。
【０００５】
処理される生成物を含む供給源容器および洗浄液またはすすぎ液、緩衝液または純水などの中性液体を含む容器などの、液体を含む様々な種類の容器は、循環路の入口に接続できる。
【０００６】
処理された液体を収集する容器に加えて、様々な他の洗浄液、すすぎ液または緩衝液を収集する容器、または副産物または残留物を収集する容器は循環路の出口に接続できる。
【０００７】
生産状況においては、液体の処理は連続的に実行され、第１の処理のための収集容器は場合により次の処理のための供給源容器になり、以下、最後の処理が実行されるまで同様になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２００５／０９０４９３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／２５９２４０号明細書
【特許文献３】国際公開第２００６／０４３８９５号
【特許文献４】国際公開第２０００／４８７０３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
これらの処理は、従来は、ステンレス鋼のパイプと、タンクおよびフィルタハウジングなどの他の構成要素とを備える、専用の循環路内で実行され、したがって、比較的重労働の、処理前後の作業、具体的には使用後の洗浄作業を必要とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、特に簡単で、便利で効率的である、生体液体を処理する装置を提供することを目的とする。
【００１１】
この目的のために、本発明は生体液体を処理する装置を提示し、この装置には、
循環ポンプと、
フィルタ要素と、
処理された液体を収集する容器と、
前記フィルタ要素の入口穴に前記生体液体の供給源を接続する第１の循環路セクションであって、前記第１の循環路セクションにおいて前記生体液体を循環させるために前記循環ポンプと協働するように構成されている循環路要素を含む、第１の循環路セクションと、
前記処理された液体を収集する容器に前記フィルタ要素の出口穴を接続する、第２の循環路セクションと
を含み、
前記処理された液体を収集する容器は使い捨てバッグであり、前記第１の循環路セクションおよび前記第２の循環路セクションは使い捨てであり、前記装置はさらに、
前記ポンプを保持する第１のカートと、
前記収集バッグ用のハウジングを含み、第１のカートから分離可能であり、前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカートと
を含むことに特徴とする。
【００１２】
したがって、本発明の装置は、処理された液体を収集するバッグおよび循環路セクションを含む、大部分はフレキシブルな（「Ｆｌｅｘｗａｒｅ（ＴＭ）製品」）使い捨て要素、さらにフィルタ要素および２つ以上のカートに収納される永久的または再利用可能な要素（「ハードウェア」）を含む。
【００１３】
本発明の装置は、使い捨て要素、具体的には、ポンプに取り付けられる、循環ポンプと協働するように構成された循環路要素と、ポンプを保持するのではなく台車に収納される、処理された液体の収集バッグとを有するカートを装備することにより、簡単に組み立てられる。
【００１４】
２つのカートを分離できることは、収集バッグの取付け、および様々な循環路セクションの取付けさえも容易にする。
【００１５】
処理された液体の収集バッグを収納するカートが、ポンプを保持するカート内に少なくとも部分的に入れ子になることができることは、本発明の装置に必要な床面積を最適化する。
【００１６】
床面積を最適化するこの可能性は、一般に生物薬剤学的液体の処理における場合のような、空間が重要である管理された環境領域に装置が配置されるとき、特に有利である。
【００１７】
最終的に、処理後のステップは基本的に使い捨て要素の除去および廃棄である。これは、特にカートを分離できるため、装置の準備と同様に実行することは簡単である。
【００１８】
本発明の装置の使用の単純化および利便性に対して好都合であるとして好ましい特徴によれば、
前記第２のカートが前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になる場合、前記収集バッグ用の前記ハウジングは前記ポンプの少なくとも部分的に下に配置され、
前記第１のカートは前記ポンプの制御パネルを含み、
前記第２のカートにおける前記ハウジングは引出しの内側により形成され、
前記引出しの前面はノッチを含み、このノッチは前記第２の循環路セクションのパイプが前面を通過できるように構成されており、
第１のカートは第２のカートより短い長さを有し、
前記第１のカートは１つの側面および底部に全体的に平行六面体の形状を有し、これにより前記第２のカートの入れ子を可能にし、
前記第１の循環路セクションは、前記循環ポンプの出口穴と前記フィルタ要素の入口穴の間にプレフィルタ要素を含み、
前記装置は、前記フィルタ要素に対する支持体および前記収集バッグ用の代替のハウジングを含む第３のカートを含み、前記第３のカートは第１のカートと第２のカートとの間に配置され、
前記第３のカートは前記第１のカート内に少なくとも部分的に入れ子になるように、および第２のカートと並列に配置されるように構成され、
前記代替のハウジングは前記バッグを含むように構成された車輪のタンクであり、
少なくとも１つの前記カートは使い捨てのバッグ用の複数のハウジングを含み、
前記カートの少なくとも１つは引出しのようにスライドし、液体の排出口を備えたプレートを含み、
前記カートのそれぞれは車輪に搭載され、
および／または
前記第２の循環路セクションは前記フィルタ要素の出口穴と前記収集バッグとの間に最終フィルタ要素を含む。
【００１９】
本発明の開示は、次に好ましい実施形態の説明に続く。説明は、非限定の例示によりおよび添付図面を参照して以下に示す。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】入れ子構成の本発明の装置の概略正面図である。
【図２】分離した構成における、本装置のより詳細な斜視図である。
【図３】入れ子構成における、第３のカートを含む変形形態の図１と同様の図である。
【図４】入れ子構成における、本変形形態の斜視図である。
【図５】３つのカートを備える別の変形形態の、図４と同様の図である。
【図６】カートの引出しの斜視図である。
【図７Ａ】第３のカートの代替の配置を示す図である。
【図７Ｂ】第３のカートの代替の配置を示す図である。
【図８】図５における平面ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った正面部分断面図である。
【図９】浄化処理に適した、図１および図２に示した装置の液体循環路と図３から図５に示したそれの変形形態の図である。
【図１０】残留ウイルス処理に適した代替の液体循環路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１は、入れ子構成の、第１のカート１および第２のカート２を含む、すなわち第２のカート２が第１のカート１内に部分的に入れ子になっている、生体液体を処理する装置を示している。第１のカート１の長さは第２のカートのそれより短い。
【００２２】
図２は分離された構成の２つのカートを備える同一装置を示しており、すなわち、第２のカート２が第１のカートから離れている。
【００２３】
図３は、入れ子構成の第３のカート３を含む装置を示しており、すなわち第３のカート３が第１のカート内の左側に部分的に入れ子になっている。図５は第３のカートがより長い変形形態を示している。
【００２４】
図示していない別の変形形態では、カートは、第２のまたは第３のカートの右側（左側ではない）が第１のカート内に入れ子になるように設計される。
【００２５】
前記のカートに取り付けられている使い捨て要素の助けにより形成される、生体液体処理循環路は、図９を参照して、浄化処理の場合について、最初に説明する。
【００２６】
処理される生成物（培養バイオリアクタからまたは前処理から生じる）は、最初は、供給源バッグ３１内にある。この供給源バッグ３１はオスコネクタ３５を介して、供給源バッグからフィルタ要素９の入口点３７に通じる第１の循環路セクション６０に接続される。オスコネクタ３５は、第１の使い捨てフレキシブルパイプ８に接続され、このフレキシブルパイプにはメスコネクタ３６が結合されている。図示していない変形形態では、コネクタ３５および３６のジェンダは逆であるかまたはジェンダレスコネクタである。循環路の清浄度を制御するため、または処理される液体を処理実行要素に向かって押し出すために、作業者は第１のフレキシブルパイプを、純水などの緩衝液またはすすぎ液などの生成物を含む、他のバッグ３２または３４に接続できる。これらの代替のバッグもまた、第１のフレキシブルパイプ８でコネクタ３６と協働するように構成されたコネクタ３５を備えている。図示していない変形形態では、フレキシブルパイプ８は、コネクタ３６と同様のメスコネクタおよびジェンダレスコネクタの両方を有する。また、遮断弁またはクランプがこれらのコネクタの上流および下流においてフレキシブルパイプに装着され、これによりフレキシブルパイプ内の液循環を可能にするか、または阻止する。
【００２７】
フレキシブルパイプが開き、ポンプ５が作動しているとき、生体液体は供給源バッグから第１のフレキシブルパイプ８内に吸引される。この第１のフレキシブルパイプ８は、循環ポンプ５と協働するように構成された循環路要素８ａを保持する。循環ポンプ５は蠕動ポンプまたは特定の他のポンプシステムのいずれであってもよい。循環ポンプ５の下流の、図では参照符号８ｂにより識別される第１のフレキシブルパイプは、フィルタ要素９の上流側の圧力を測定する第１の圧力センサ７に接続されている。第１のフレキシブルパイプの他端は、フィルタ要素９の入口穴３７に接続されている。
【００２８】
循環ポンプ５により、処理される液体はフィルタ要素９を通過することにより浄化され、大部分のバイオリアクタの培養残留物を残し、次に、フィルタ要素９の出口点３８から収集バッグ１５に通じる第２の循環路セクション７０に入る。フィルタ要素９の出口３８において、液体はフィルタ要素９の出口点３８に固定されている第１の中間パイプ４０に流れる。この第１の中間パイプ４０は第２の圧力センサ１０に接続され、この第２の圧力センサ１０からの測定結果は第１の圧力センサ７から得られた測定結果と併せて、フィルタ要素９の動作状態を示す。
【００２９】
第２の圧力センサ１０とのこの接続点の下流において、第１の中間パイプ４０は分岐接続を有し、この分岐接続から遮断弁を備えた分岐パイプ４１が分岐する。この分岐パイプは端部にオスコネクタを有し、このオスコネクタは、ここに示すように、試料採取または排出バッグまたはさらに排出パイプにより保持される、適切なメスコネクタに接続されるように構成されている。作業者は、分析用の液体サンプルを採取するためまたは循環路に含まれる液体を排出するために必要な場合、これらのバッグを使用する。
【００３０】
第１の中間パイプ４０はオスコネクタ４２で終了し、このオスコネクタには、第２の中間パイプ４３の一端に固定されたメスコネクタが接続されている。この第２のパイプはその他端が、最終フィルタ要素１１の入口点４４に接続されている。処理される液体は最終フィルタ１１を通過し、その後の保管を容易にする。
【００３１】
この最終フィルタ要素１１の出口から、生体液体は、最終フィルタ１１の出口点４５に接続されている第２のフレキシブルパイプ１２に入る。この第２のパイプ１２はまた、液体循環を可能にするまたは阻止するための遮断弁を備える。この第２のパイプの他端は、処理された液体を収集する収集バッグ１５に直接接続される。バッグ１５の近くに、パイプ１２は、１回の操作で圧着され切断されるように構成されたＭｉｌｌｉｐｏｒｅ ＮｏｖａＳｅａｌ（ＴＭ）要素を含むが、必要に応じて他のシーリング機構を使用することもできる。必要に応じて、この第２のフレキシブルパイプ１２に分岐接続を設けて、このパイプ１２に試料採取または排出バッグまたはタンクを接続することもできる。
【００３２】
前記の循環路を使用する装置は、図１および図２を参照して次に説明する。第１のカート１は、カートを生産領域に移動するのを容易にする車輪に搭載される。この第１のカートは、全体的に平行六面体形状であり、１つの側面および底部が開いている。この第１のカートの内部は第２のカート２の入れ子を可能にするために空である。第１のカート１の上部分には、プラットフォーム４の形を示す支持要素があり、この支持要素は、循環路の機器のいくつか、具体的には再利用可能な機器のいくつか、および使い捨て要素に対する支持手段を受けるように構成されている。プラットフォーム４により保持される再利用可能な要素は、蠕動性ポンプの形体で示されている循環ポンプ５と、第１の圧力センサ７と、第１のカート１に取り付けられたポンプ５および機器の様々なアイテムを制御するための制御パネル６とを含む。
【００３３】
図示していない実施形態では、制御パネル６を可変アームに取り付けることにより、制御パネル６の位置の調節を可能にしている。
【００３４】
プラットフォーム４は、第２のカート２がその下にスライドして入り、少なくとも部分的に、入れ子構成で循環ポンプの下に位置するのに十分な高さに配置される。
【００３５】
図２はパイプ要素８を示し、このパイプ要素８ａはポンプ５と協働して液体を循環させるように構成されている。図を簡略化するために、この第１のパイプの後ろに続き、フィルタ要素を通して処理される液体を導く、循環路セクションは示されていない。
【００３６】
図２は、全体的に平行六面体形状であり、車輪に搭載されている、第２のカート２を示しており、これは第２の圧力センサ１０などの再利用可能な要素および浄化フィルタ要素９および最終フィルタ要素１１などの使い捨て要素をその上面１３に搭載している。カート２には、簡略化のために示されていないが、液体回収バッグまたは試料採取または排出バッグなどの様々な他の容器を収納することを目的とする、引出し１４の形体の多数の保管位置を図で確認することができる。
【００３７】
処理される液体は、循環ポンプ５の下流側のフレキシブルパイプおよび第１の圧力センサ７内を浄化フィルタ要素９の方向に流れる。次に、この液体の圧力を第２の圧力センサ１０により測定して、浄化フィルタ要素９が正常に作動しているかどうかを確認する。次に、処理される液体は小直径の孔を備える最終フィルタ要素１１に入り、操作を終了する。次に液体は、最終フィルタ要素１１の出口穴に取り付けられたフレキシブルパイプ１２を通して第２のカート２の引出し１４の内部に位置する収集バッグ１５に送り込まれる。図６で確認できるとおり、引出し１４の前面にノッチ１６が形成されているため、第２のパイプ１２は引出し１４の壁を通過できる。
【００３８】
図３から図５は、装置の２つの変形形態、すなわち短いタイプおよび長いタイプを示し、これら変形形態では、第１のカート１と第２のカート２の間に第３のカート３が挿入されている。これら３つの図では、デバイスは入れ子構成で表わされている。すなわち、第３のカートの部分は第１のカート１の内側に入れ子になっている。
【００３９】
第３のカート３もまた車輪に搭載され、その機能は、大量の液体を処理するために、カート２の拡張を実現することである。第３のカートは、大きなフィルタ要素の支持体２２の下に位置する上面１７を有する。これらの変形形態では、浄化フィルタ要素９は、第２のカート２から第３のカート３に移される。したがって、第２のカートにより保持されるフィルタ要素のみが最終フィルタ要素１１である。
【００４０】
図７Ａおよび図７Ｂに示したように、第３のカート３は、その前面に、引出し１４と同様の、または代替として異なるように配列された引出し２１の形体の複数の保管位置、あるいはタンク２３を有する。タンク２３は、大量の液体を収集するために必要であり、該当するバッグの重量が大きい場合、引出し１４または２１より優先的に使用される。この目的のために、タンク２３には車輪が取り付けられ、生産領域における取扱いを容易にする。
【００４１】
図４に示した短いタイプの第３のカート３は単純な平行六面体の形状を有するのに対して、図５に示した長いタイプはまた２つの横方向拡張部を有し、この拡張部は平行六面体から突出し、より長い上面１７を提供する。この長いタイプは、さらにより長いフィルタ領域を有するフィルタ要素９を受け入れることができる。これらの２つの図において、デバイスは、入れ子構成で示されている、すなわち図４に表わされた平行六面体または図５に表わされた拡張部の１つのどちらも第１のカート１内に入れ子になっている。
【００４２】
長いタイプと同様に短いタイプでは、第３のカートは、その上面１７の上方に、プレートの形体の２つの支持要素１８および１９を有し、これらの間に浄化フィルタ要素９が配置されている。このフィルタ要素（図４および図５には示されていない）は、例えばＭｉｌｌｉｐｏｒｅによる商標名Ｍｉｌｌｉｓｔａｋ＋（Ｒ）ＰＯＤで販売されている要素などの、既知の個々のフィルタ要素のスタックからなる。これらフィルタ要素は、図４および図５に示したフィルタ要素支持体２２に水平バーの形で配置されており、フィルタ要素は、このバーに横並びに置かれている。これらフィルタ要素はさらに、上面１７に対して固定されている第１の支持要素１８と、個々のフィルタ要素を一緒に固定し、それらフィルタ要素間にシールを提供するために第１の支持要素１８に向かって移動されるように構成されている第２の支持要素１９との間に固定される。個々のフィルタ要素は、処理される液体を供給するためのフレキシブルパイプおよび処理された液体を排出するためのフレキシブルパイプを備える、対応するプレート１８および１９を介して、相互に流体連通される。
【００４３】
第３のカートの上面１７はカートの上部に装着され、これにより、上面をスライドさせることができ、作業者が、例えば浄化するために、上面を引出しと同様に引き出すことができる。さらに、上面１７は第２のカート２と平行に位置する水平方向の拡張部と同一面に、低点を有する。図８に示したように、排出口２０は上面１７のこの低点に位置する。排出口は、例えば、浄化フィルタ要素９を取り外すときに、上面１７に溜まった液体を排出するか、あるいは使用後にこの上面を洗浄またはすすぐために使用された水を排出する。図示していない変形形態では、第２のカート２の上面はまた、スライドできるようにカートの上部に装着されており、また排出口が設けられる低点を有する。
【００４４】
図１０に示す、本発明の別の実施形態では、使用される循環路は残留ウイルス処理用に構成されている。この循環路は、ＮａＯＨ溶液を収容する補助の供給源バッグ３３が示されていることを除いて図９の循環路と同一であり、供給源バッグ３１からフィルタ要素５０の入口点４９に延びる、第１の循環路セクション１６０を備えている。ここでは、処理される液体は、１つではなく、２段階の濾過を受ける。最初に、処理される液体は、入口点３７を通してプレフィルタ要素３９に入る。液体は、このプレフィルタ要素３９の出口から、第３の圧力センサ４６に接続されている第３の中間パイプ４７に流れ、この第３の圧力センサ４６の測定結果は、第１の圧力センサ７による測定結果と併せて、プレフィルタ要素３９の操作状態を示す。
【００４５】
第３の圧力センサ４６とのこの接続点の下流において、第３の中間パイプ４７は分岐接続を有し、ここから、遮断弁を備えた第２の分岐パイプ４８が分岐する。前記のように、この分岐パイプは端部にオスコネクタを有し、このオスコネクタは、ここに示すように、試料採取または排出バッグまたはさらに排出パイプにより保持される、適切なメスコネクタに接続されるように構成されている。
【００４６】
第３の中間パイプ４７は、その他端がフィルタ要素５０を形成するウイルスフィルタの入口点４９に接続され、このフィルタ要素５０で例えば残留ウイルス操作を終了する。
【００４７】
フィルタ要素５０は、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅから市販されているＶｉｒｅｓｏｌｖｅ（Ｒ）フィルタである。
【００４８】
図示していない変形形態では、フィルタ要素９または５０は、異なるフィルタ要素、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅから市販されているＣｈｒｏｍａＳｏｒｂ（ＴＭ）などの、膜吸収体に置き換えられる。
【００４９】
このウイルスフィルタの出口点３８に、浄化処理の終端セグメントのために、図９に示したものと同様の第２の循環路セクション７０が取り付けられている。
【００５０】
循環路セクション７０の最終フィルタ１１は、例えば、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社から市販されているＯｐｔｉｃａｐ（Ｒ）フィルタカプセルである。
【００５１】
図示していない変形形態では、コネクタは、コネクタ３５および３６に関して前記で説明したように、異なるジェンダまたはジェンダレスである。
【００５２】
他の図示していない変形形態では、バッグまたは他の容器用のハウジングは、１４、２１のような引出しまたは２３のようなタンクとは異なり、例えば車輪またはバスケットを備えないタンクである。
【００５３】
多くの変形形態が状況に応じて可能であり、これに関しては、本発明は説明し図示した例に限定されないことが指摘される。
【符号の説明】
【００５４】
１ 第１のカート
２ 第２のカート
３ 第３のカート
４ プラットフォーム
５ 循環ポンプ
６ 制御パネル
７ 第１の圧力センサ
８ フレキシブルパイプ
８ａ 循環路要素
８ｂ 第１のフレキシブルパイプ
９ 浄化フィルタ要素
１０ 第２の圧力センサ
１１ 最終フィルタ要素
１２ 第２のフレキシブルパイプ
１３ 上面
１４、２１、２３ ハウジング
１５ 収集バッグ
１６ ノッチ
１８、１９ 支持要素
２０ 排出口
２２ フィルタ要素支持体
３１ 供給源バッグ
３２、３４ 第１のフレキシブルパイプの他のバッグ
３３ 補助の供給源バッグ
３５、４２ オスコネクタ
３６ メスコネクタ
３７、４４、４９ 入口穴
３８、４５ 出口穴
３９ プレフィルタ要素
４０ 第１の中間パイプ
４１ 分岐パイプ
４３ 第２の中間パイプ
４６ 第３の圧力センサ
４７ 第３の中間パイプ
４８ 第２の分岐パイプ
５０ フィルタ要素
６０、１６０ 第１の循環路セクション
７０ 第２の循環路セクション
【特許請求の範囲】
【請求項１】
循環ポンプ（５）と、
フィルタ要素（９；５０）と、
処理された液体を収集する容器と、
前記フィルタ要素（９；５０）の入口穴（３７；４９）に前記生体液体の供給源（３１）を接続する第１の循環路セクション（６０；１６０）であって、前記循環ポンプ（５）と協働することにより前記第１の循環路セクション（６０；１６０）内で前記生体液体を循環させるように構成されている循環路要素（８ａ）を含む、第１の循環路セクションと、
前記フィルタ要素（９；５０）の出口穴（３８）を前記処理された液体を収集する容器に接続する、第２の循環路セクション（７０）と
を含む、生体液体を処理するための装置であって、
前記処理された液体を収集する容器が使い捨てバッグ（１５）であり、前記第１の循環路セクション（６０；１６０）および前記第２の循環路セクション（７０）が使い捨てであり、前記装置がさらに、
前記ポンプ（５）を保持する第１のカート（１）と、
前記収集バッグ（１５）用のハウジング（１４）を含み、第１のカート（１）から分離可能であり、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカート（２）と
を含むことを特徴とする、生体液体の処理装置。
【請求項２】
前記第２のカート（２）が前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になる場合、前記収集バッグ（１５）用の前記ハウジング（１４）が前記ポンプ（５）の下に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のカート（１）が前記ポンプ（５）の制御パネル（６）を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のカートにおける前記ハウジング（１４）が引出しの内側により形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記引出し（１４）の前面が、この前面を貫通する前記第２の循環路セクションのパイプを有するように構成されたノッチ（１６）を含むことを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のカート（１）が前記第２のカート（２）より短い長さを有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のカート（１）が、１つの側面および底部で開く全体的に平行六面体の形状を有して、前記第２のカート（２）の入れ子構成を可能にしていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の循環路セクション（１６０）が、前記循環ポンプ（５）の出口穴と前記フィルタ要素（５０）の入口穴（４９）との間にプレフィルタ要素（３９）を含むことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記フィルタ要素用の支持体（２２）および前記収集バッグ（１５）用の代替のハウジング（２１；２３）を含む第３のカート（３）を含み、前記第３のカート（３）が第１のカート（１）と第２のカート（２）との間に配置されるように構成されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第３のカート（３）が、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように、および第２のカート（２）と横並びに配置されるように構成されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記代替のハウジングが前記バッグ（１５）を含むように構成された車輪（２３）のタンクであることを特徴とする、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記カートの内の少なくとも１つが、使い捨てのバッグ用の複数のハウジングを含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記カートのうちの少なくとも１つが、引出しと同様にスライドし、かつ液体の排出口（２０）を備えるプレート（１７）を含むことを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記カート（１、２、３）のそれぞれが車輪に搭載されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２の循環路セクション（７０）が、前記フィルタ要素（９；５０）の出口穴（３８）と前記収集バッグ（１５）との間に最終フィルタ要素（１１）を含むことを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１】
循環ポンプ（５）と、
フィルタ要素（９；５０）と、
処理された液体を収集する容器と、
前記フィルタ要素（９；５０）の入口穴（３７；４９）に前記生体液体の供給源（３１）を接続する第１の循環路セクション（６０；１６０）であって、前記循環ポンプ（５）と協働することにより前記第１の循環路セクション（６０；１６０）内で前記生体液体を循環させるように構成されている循環路要素（８ａ）を含む、第１の循環路セクションと、
前記フィルタ要素（９；５０）の出口穴（３８）を前記処理された液体を収集する容器に接続する、第２の循環路セクション（７０）と
を含む、生体液体を処理するための装置であって、
前記処理された液体を収集する容器が使い捨てバッグ（１５）であり、前記第１の循環路セクション（６０；１６０）および前記第２の循環路セクション（７０）が使い捨てであり、前記装置がさらに、
前記ポンプ（５）を保持する第１のカート（１）と、
前記収集バッグ（１５）用のハウジング（１４）を含み、第１のカート（１）から分離可能であり、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように構成されている、第２のカート（２）と
を含むことを特徴とする、生体液体の処理装置。
【請求項２】
前記第２のカート（２）が前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になる場合、前記収集バッグ（１５）用の前記ハウジング（１４）が前記ポンプ（５）の下に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のカート（１）が前記ポンプ（５）の制御パネル（６）を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のカートにおける前記ハウジング（１４）が引出しの内側により形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記引出し（１４）の前面が、この前面を貫通する前記第２の循環路セクションのパイプを有するように構成されたノッチ（１６）を含むことを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のカート（１）が前記第２のカート（２）より短い長さを有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のカート（１）が、１つの側面および底部で開く全体的に平行六面体の形状を有して、前記第２のカート（２）の入れ子構成を可能にしていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の循環路セクション（１６０）が、前記循環ポンプ（５）の出口穴と前記フィルタ要素（５０）の入口穴（４９）との間にプレフィルタ要素（３９）を含むことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記フィルタ要素用の支持体（２２）および前記収集バッグ（１５）用の代替のハウジング（２１；２３）を含む第３のカート（３）を含み、前記第３のカート（３）が第１のカート（１）と第２のカート（２）との間に配置されるように構成されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第３のカート（３）が、前記第１のカート（１）内に少なくとも部分的に入れ子になるように、および第２のカート（２）と横並びに配置されるように構成されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記代替のハウジングが前記バッグ（１５）を含むように構成された車輪（２３）のタンクであることを特徴とする、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記カートの内の少なくとも１つが、使い捨てのバッグ用の複数のハウジングを含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記カートのうちの少なくとも１つが、引出しと同様にスライドし、かつ液体の排出口（２０）を備えるプレート（１７）を含むことを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記カート（１、２、３）のそれぞれが車輪に搭載されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２の循環路セクション（７０）が、前記フィルタ要素（９；５０）の出口穴（３８）と前記収集バッグ（１５）との間に最終フィルタ要素（１１）を含むことを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１３−７４８９７（Ｐ２０１３−７４８９７Ａ）
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−２７８９４５（Ｐ２０１２−２７８９４５）
【出願日】平成２４年１２月２１日（２０１２．１２．２１）
【分割の表示】特願２００９−１２７２７４（Ｐ２００９−１２７２７４）の分割
【原出願日】平成２１年５月２７日（２００９．５．２７）
【出願人】（５０４１１５０１３）イー・エム・デイー・ミリポア・コーポレイシヨン (33)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２７８９４５（Ｐ２０１２−２７８９４５）
【出願日】平成２４年１２月２１日（２０１２．１２．２１）
【分割の表示】特願２００９−１２７２７４（Ｐ２００９−１２７２７４）の分割
【原出願日】平成２１年５月２７日（２００９．５．２７）
【出願人】（５０４１１５０１３）イー・エム・デイー・ミリポア・コーポレイシヨン (33)
【Ｆターム（参考）】
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