生体物質分析装置および生体物質分析方法
【課題】生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用して検体試料の濃度測定する際に、検体試料の展開層中の展開状態に応じて、測定した検体試料中の検査対象物の濃度を補正できるようにする。
【解決手段】分析チップ１０の反応層１４に、検査対象物２０の濃度を測定するための第１の光を照射して分析チップから検出される第１の出力光から検査対象物の第１の濃度を演算し、分析チップの反応層に、近赤外域の第２の光を照射して、分析チップから検出される第２の出力光から検査対象物の展開層中の展開状態を演算し、算出した展開状態を使用して第１の濃度を補正して検体試料中の検査対象物の第２の濃度を演算する。
【解決手段】分析チップ１０の反応層１４に、検査対象物２０の濃度を測定するための第１の光を照射して分析チップから検出される第１の出力光から検査対象物の第１の濃度を演算し、分析チップの反応層に、近赤外域の第２の光を照射して、分析チップから検出される第２の出力光から検査対象物の展開層中の展開状態を演算し、算出した展開状態を使用して第１の濃度を補正して検体試料中の検査対象物の第２の濃度を演算する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体物質分析装置および生体物質分析方法に関し、特に、点着された検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用する生体物質分析装置および生体物質分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のような分析チップを使用して、生体物質の検体試料の分析を行う場合には、検体試料を分析チップの展開層上に点着すると、検体試料は、展開層中を展開し、反応層に達すると、検体試料中の検査対象物反応層中の試薬と反応し発色する物質を生じる。光源からこの発色する物質に吸収される波長の光を含む検出光を反応層に照射し、反応層からの拡散反射光を測定することにより、検体試料中の検査対象物の濃度を測定することができる。
【０００３】
しかしながら、分析チップによっては、また分析チップへの点着の具合によっては、展開層中の展開状態が一様ではなく、その結果、測定した検体試料中の検査対象物の濃度に誤差が生じてしまう。
【０００４】
可視光の反射を使用して、生理学的検査サンプルが検査ストリップに存在しているか否かを測定する技術（特許文献１参照）や、波長１．９４５μｍの光を用いて、分析スライドに分析するのに充分な検体液が存在するか否かを測定する技術（特許文献２参照）は開示されているが、測定した検体試料の濃度を補正する技術ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００４−５０５２７４号公報
【特許文献２】米国特許第４，４２０，５６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の主な目的は、生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用して検体試料の濃度測定する際に、検体試料の展開層中の展開状態に応じて、測定した検体試料中の検査対象物の濃度を補正できる生体物質分析装置および生体物質分析方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを保持する分析チップ保持手段と、
前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射する第１の光源と、
前記反応層に前記第１の光を照射した際の、前記分析チップからの第１の出力光を検出する第１の検出手段と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射する第２の光源と、
前記反応層に前記第２の光を照射した際の、前記分析チップからの第２の出力光を検出する第２の検出手段と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する演算手段と、
を備える生体物質分析装置が提供される。
【０００８】
好ましくは、前記第１の光源と前記第２の光源は、同一の光源支持体に配置されている。
【０００９】
また、好ましくは、前記第２の出力光は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である。
【００１０】
また、好ましくは、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する。
【００１１】
また、好ましくは、前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある。
【００１２】
また、好ましくは、前記第１の検出手段と前記第２の検出手段は同一の検出手段である。
【００１３】
また、好ましくは、前記第１の出力光からの前記検体試料中の生体物質の第１の濃度の演算は、予め求めておいた前記第１の出力光と前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度との関係を示す検量線を用いて行う。
【００１４】
また、本発明によれば、
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップの前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射し、前記分析チップからの前記第１の光に対する第１の出力光を検出する工程と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射し、前記分析チップからの前記第２の光に対する第２の出力光を検出する工程と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する工程と、
を備える生体物質分析方法が提供される。
【００１５】
好ましくは、前記第１の光と前記第２の光は、同一の光源支持体に配置されている第１の光源および第２の光源からそれぞれ前記反応層に照射される。
【００１６】
また、好ましくは、前記第２の出力光の検出は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光の検出であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である。
【００１７】
また、好ましくは、前記第２の光の前記反応層による拡散反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する。
【００１８】
また、好ましくは、前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用して検体試料の濃度測定する際に、検体試料の展開層中の展開状態に応じて、測定した検体試料中の検査対象物の濃度を補正できる生体物質分析装置および生体物質分析方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】水の吸収を示す図である。
【図２】大気の吸収を示す図である。
【図３】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置を説明するための概略構成図である。
【図４】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置に好適に使用される光源を説明するための概略構成図である。
【図５】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。
【図６】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。
【図７】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析方法を説明するためのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の好ましい実施の形態について図面を参照しながら説明する。
【００２２】
まず、図１、図２を参照して、水の吸収と大気の吸収を説明する。図１は、水の吸収を示す図であり、図２は、大気の吸収を示す図である。近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域で、大気を透過し、水に強く吸収される波長が存在することがわかる。大気の窓をねらった１．４μｍ以下、１．６〜１．９μｍ、２．０〜２．５μｍがおおよそ、その波長に相当する。生体物質は水を含んでいるので、この波長の光を含む光を使用すれば、大気中で生体物質を検出することができる。
【００２３】
次に、図３、図４を参照して、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置を説明する。本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置１００は、生体物質を分析するための分析チップ１０を保持する分析チップ保持部３０と、光源４０と、フォトダイオード５０と、コンピュータ６０とを備えている。
【００２４】
分析チップ１０は、ＰＥＴ等からなる透明支持体１２上に設けられた反応層１４と、反応層上１４に設けられた反射層１６と、反射層１６上に設けられた展開層１８とを備えている。展開層１８では、生体物質を含む検体試料２０が点着されると、毛細管現象によって展開していく。反射層１６は、生体物質を含む検体試料２０の光学的な影響を遮断するために用いられているが、検体試料２０の種類や光源４０からの光の波長によっては省略することもできる。反応層１４は、検体試料２０中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を備えている。
【００２５】
光源４０は、図４に示すように、２種類の光源４２、４３を備えている。光源４２、４３は、同一の光源支持体４１に配置されている。光源４２、４３からの光は、いずれも、透明支持体１２側から反応層１４に照射される。
【００２６】
光源４２は、反応層１４で、試薬が検体試料２０中の検査対象物と反応して生じる発色する物質に吸収される波長の光を含む光（検出光）を反応層１４に照射する。光源４２は、レーザー、ＬＥＤなどの光源でよく、特に制限はない。ただし、波長帯域が狭く、試薬が検体試料２０と反応して生じる発色する物質に吸収される波長の光に整合していることが好ましい。例えば、可視光域のブロードな光源をバンドパスフィルタ（ＢＰＦ）で特定波長付近を切り出した光であってもよい。
【００２７】
光源４３は、上述の近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光を反応層１４に照射する。光源４３は、レーザー、ＬＥＤなど赤外光を含む光源であれば、制限がない。ただし、波長帯域が狭く、赤外光、特に近赤外域（０．７〜２．５ｕｍ）に整合していることが好ましい。例えば、ハロゲンランプのようなスペクトルのブロードな光源をバンドパスフィルタ（ＢＰＦ）で特定波長付近を切り出した光であってもよい。
【００２８】
光源４２から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光は、分析チップ１０によって（主に反応層１４によって）吸収、透過、反射される。分析チップ１０による反射光のうち、拡散反射光をフォトダイオード５０によって検出する。また、光源４３から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光は、分析チップ１０によって（主に反応層１４によって）吸収、透過、反射される。分析チップによる反射光（拡散反射光、正反射光）をフォトダイオード５０によって検出する。本実施の形態では、フォトダイオード５０はシリコン製のフォトダイオードを使用しており、同じフォトダイオード５０で可視光、近赤外光の両方を検出することができるので、光源４２から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光に対する拡散反射光および光源４３から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光に対する反射光（拡散反射光、正反射光）の両方を同じフォトダイオード５０で検出しているが、光源４２から分析チップ１０に照射された光に対する拡散反射光を検出する検出器、および光源４３から分析チップ１０に照射された光に対する反射光（拡散反射光、正反射光）を検出する検出器を別個に設けてもよい。
【００２９】
コンピュータ６０は、光源４０と、フォトダイオード５０との制御と、後に説明する演算とを行う。
【００３０】
本実施の形態のような分析チップ１０を使用するドライ式の生化学検査においては、検体試料２０は点着後展開層（メンブレン）１８内を毛細管現象によって広がって、反射層１６を通って反応層１４に達し、そこで、反応層１４中の試薬と反応して発色する物質を生じる。そして、光源４２からの光に対する分析チップ１０から（主に反応層１４から）の拡散反射光の強度をフォトダイオード５０で検出すると、検体試料２０中の検査対象物の濃度が測定できる。フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度と、検体試料２０中の検査対象物の濃度との関係を示す検量線を予め求めてコンピュータ６０に記憶しておき、その検量線を使用して、フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度から検体試料２０中の検査対象物の濃度をコンピュータ６０で求める。
【００３１】
本実施の形態のような分析チップ１０を使用するドライ式の生化学検査においては、検体試料２０を展開層１８に点着後、展開層（メンブレン）１８内を毛細管現象によって広がっていく。分析チップ（スライド）１０を垂直方向から見たとき、検体試料２０は二次元的に展開していくが、この展開のスピード、経過時間によって、検体試料２０と反応層１４との反応状態は大きく変化する。例えば、展開が非常にゆっくりである場合、点着された中央付近が反応が最も進み、展開した最後の端の部分では、反応が最も遅くなり、反応の空間的な分布が生じる。これは展開が速い場合でも完全には無視することができない。このような展開速度は、分析チップ（スライド）１０自体の展開層１８の親疎水性の空間分布の違いや検体試料２０の組成（例えば、ヘマトクリット値の違い、健常血と脂肪血との違い等）や処理の違い（例えば、抗凝固剤にヘパリン処理するか、ＥＤＴＡ処理するか等）によっても異なり、一定ではない。
【００３２】
そこで、光源４３からの近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光に対する分析チップ１０からの出力光（本実施の形態では拡散反射光、正反射光）をフォトダイオード５０で検出し、検体試料２０の展開層１８中の展開状態を演算し、算出した展開状態を使用して、上述のように、検量線を使用してフォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度からコンピュータ６０で求めた検体試料２０中の検査対象物の濃度を補正して、検体試料２０のより高精度な濃度をコンピュータ６０で演算する。なお、検体試料２０の展開層１８中の展開状態を演算するには、光源４３からの近赤外域の波長の光を含む光に対する分析チュップ１０からの出力光のうち、拡散反射光だけでなく、正反射光を利用してもよい。
【００３３】
図５は、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。横軸は時間で、縦軸はフォトダイオード５０で検出した、光源４３からの近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光に対する分析チップ１０からの拡散反射光の光量である。生体物質を含む検体試料２０が点着されると、拡散反射光の光量が、まず最初に、急に減少する（点Ａ参照）ので、検体試料２０の点着の有無を検出することができる。その後、検体試料２０は、展開層１８内を毛細管現象によって展開していく。検体試料２０の展開層１８内での展開が終了すると、拡散反射光の光量が飽和し一定となる（点Ｂ参照）ので、検体試料２０の展開終了が検出できる。
【００３４】
しかしながら、上述のように展開速度は一定ではないので、反応層１４の発色色素量が検査対象物の濃度と共に増大する場合に、展開速度が遅いと、予め求めた検量線を使用して、フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度から検体試料２０中の検査対象物の濃度を求めると、濃度が実際の濃度よりも低い値を示してしまう。
【００３５】
点着を開始してからある一定時刻経過したときの、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光の値により、検体試料の濃度を算出するエンドポイント法での補正方法を示す。
【００３６】
図６のように赤外線反射光量の変動が観察されているとき、「データ測定」の時刻に光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光を測定し、その出力光の値Ｓ１を得たとする。図６（ｃ）の面積Ｅは、検体試料液が充分速く展開したときの反応量に相当し、図６（ｂ）の面積Ｄは、検体試料液の展開が遅かったときの反応量に相当する。
【００３７】
検体試料液が充分速く展開したときの出力光を用いて予め検量線Ｆ（Ｓ）を作成した場合の検体試料の濃度の求め方を示す。濃度を求める実際の測定でも検体試料液が充分速く展開し、下図の破線のような赤外線反射光量が測定され、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光がＳ１の値を示したとき、検体試料の濃度Ｃは検量線を用いてＣ＝Ｆ（Ｓ１）で求められる。次に、濃度を求める実際の測定で検体試料液の展開が遅く、下図の実線のような赤外線反射光量が測定され、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光がＳ１の値を示したとき、検体試料液の展開が遅く、全体として反応量が減少した影響を補正するために、Ｓ１×Ｅ／Ｄの補正値を得てから、検量線を用いてＣ＝Ｆ（Ｓ１×Ｅ／Ｄ）で求められる。一般的に表現すると、検量線を決定したときの検体試料液の展開状態の反応量を示す面積を分子に、実際の測定での検体試料液の展開状態の反応量を示す面積を分母にして、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光の値を補正することで、予め検量線を求めたときの反応量に補正することが可能になる。
【００３８】
光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光を面積Ｅと面積Ｄから補正する演算方法は、反応時間に対して信号量が比例するとして両者を除した値Ｅ／Ｄを出力値Ｓ１に掛ける最も単純な補正計算であってもよいが、一般的に用いられる関数を用いて計算を行っても良い。
【００３９】
任意の関数Ｐ， Ｑ， Ｒを用いて、補正計算は
Ｓ１ × Ｐ（Ｅ） ／ Ｑ（Ｄ）
あるいは、Ｓ１ × Ｒ（Ｅ／Ｄ）
と表せる。
【００４０】
図７は、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析方法を説明するためのフローチャートである。まず、光源４０の光源４２からの検出光および光源４３からの近赤外光の分析チップ１０への照射を開始する（ステップ１０１）。次に、フォトダイオード５０による光源４３からの近赤外光の分析チップ１０による反射光の検出出力の取込を開始する（ステップ１０２）。次に、検体試料２０を点着する（ステップ１０３）。次に、フォトダイオード５０による光源４２からの検出光の分析チップ１０による拡散反射光の検出出力の取込を開始する（ステップ１０４）。次に、フォトダイオード５０による光源４２からの検出光の分析チップ１０による拡散反射光の検出出力の取込を終了する（ステップ１０５）。次に、フォトダイオード５０による光源４３からの近赤外光の分析チップ１０による反射光の検出出力の取込を終了する（ステップ１０６）。次に、光源４０の光源４２からの検出光および光源４３からの近赤外光の分析チップ１０への照射を終了する（ステップ１０７）。次に、検出光の散乱反射光の検出データを用いて、予めメモリに記憶されている検量線を利用して検体試料２０中の検査対象物の濃度を求める（ステップ１０８）。次に、近赤外光の反射光の検出データを用いて、図５に示すような、展開状態を演算する（ステップ１０９）。次に、図６を参照して説明したような、濃度補正演算を行う（ステップ１１０）。
【００４１】
なお、近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光を発する光源４３を、検体試料２０中の検査対象物が反応層１４中の試薬と反応して発色する物質を検出する光を発する光源４３と同じ場所（光源支持体４１）に並べることによって、装置がコンパクトになり、また、検出直前に点着の有無を確認することができ、分注器による点着ミスをエラーとして検出できる。点着有りを検出し、測定のトリガー（測定時間のゼロ点）にすることができる。また、近赤外域の波長域の波長の光を含む光を、分析チップ（スライド）１０に広範囲に照射しておくと、検体試料２０の展開状態によって、赤外吸収量が徐々に変化するので、展開速度を高精度に検出することができる。この展開速度を使って、より高精度に被検出物量を定量することができる。好ましくは、図４に示すように、複数の光源４２、４３を使用して、光源４２と光源４３とをアレイ状に配列する。
【００４２】
以上、本発明の種々の典型的な実施の形態を説明してきたが、本発明はそれらの実施の形態に限定されない。従って、本発明の範囲は、次の特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【符号の説明】
【００４３】
１０ 分析チップ
１２ 透明支持体
１４ 反応層
１６ 反射層
１８ 展開層
２０ 検体試料
３０ 分析チップ保持部
４０ 光源
４１ 光源支持体
４２ 光源
４３ 光源
５０ フォトダイオード
６０ コンピュータ
１００ 生体物質分析装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体物質分析装置および生体物質分析方法に関し、特に、点着された検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用する生体物質分析装置および生体物質分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のような分析チップを使用して、生体物質の検体試料の分析を行う場合には、検体試料を分析チップの展開層上に点着すると、検体試料は、展開層中を展開し、反応層に達すると、検体試料中の検査対象物反応層中の試薬と反応し発色する物質を生じる。光源からこの発色する物質に吸収される波長の光を含む検出光を反応層に照射し、反応層からの拡散反射光を測定することにより、検体試料中の検査対象物の濃度を測定することができる。
【０００３】
しかしながら、分析チップによっては、また分析チップへの点着の具合によっては、展開層中の展開状態が一様ではなく、その結果、測定した検体試料中の検査対象物の濃度に誤差が生じてしまう。
【０００４】
可視光の反射を使用して、生理学的検査サンプルが検査ストリップに存在しているか否かを測定する技術（特許文献１参照）や、波長１．９４５μｍの光を用いて、分析スライドに分析するのに充分な検体液が存在するか否かを測定する技術（特許文献２参照）は開示されているが、測定した検体試料の濃度を補正する技術ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００４−５０５２７４号公報
【特許文献２】米国特許第４，４２０，５６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の主な目的は、生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用して検体試料の濃度測定する際に、検体試料の展開層中の展開状態に応じて、測定した検体試料中の検査対象物の濃度を補正できる生体物質分析装置および生体物質分析方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを保持する分析チップ保持手段と、
前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射する第１の光源と、
前記反応層に前記第１の光を照射した際の、前記分析チップからの第１の出力光を検出する第１の検出手段と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射する第２の光源と、
前記反応層に前記第２の光を照射した際の、前記分析チップからの第２の出力光を検出する第２の検出手段と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する演算手段と、
を備える生体物質分析装置が提供される。
【０００８】
好ましくは、前記第１の光源と前記第２の光源は、同一の光源支持体に配置されている。
【０００９】
また、好ましくは、前記第２の出力光は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である。
【００１０】
また、好ましくは、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する。
【００１１】
また、好ましくは、前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある。
【００１２】
また、好ましくは、前記第１の検出手段と前記第２の検出手段は同一の検出手段である。
【００１３】
また、好ましくは、前記第１の出力光からの前記検体試料中の生体物質の第１の濃度の演算は、予め求めておいた前記第１の出力光と前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度との関係を示す検量線を用いて行う。
【００１４】
また、本発明によれば、
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップの前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射し、前記分析チップからの前記第１の光に対する第１の出力光を検出する工程と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射し、前記分析チップからの前記第２の光に対する第２の出力光を検出する工程と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する工程と、
を備える生体物質分析方法が提供される。
【００１５】
好ましくは、前記第１の光と前記第２の光は、同一の光源支持体に配置されている第１の光源および第２の光源からそれぞれ前記反応層に照射される。
【００１６】
また、好ましくは、前記第２の出力光の検出は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光の検出であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である。
【００１７】
また、好ましくは、前記第２の光の前記反応層による拡散反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する。
【００１８】
また、好ましくは、前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、検体試料中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを使用して検体試料の濃度測定する際に、検体試料の展開層中の展開状態に応じて、測定した検体試料中の検査対象物の濃度を補正できる生体物質分析装置および生体物質分析方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】水の吸収を示す図である。
【図２】大気の吸収を示す図である。
【図３】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置を説明するための概略構成図である。
【図４】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置に好適に使用される光源を説明するための概略構成図である。
【図５】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。
【図６】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。
【図７】本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析方法を説明するためのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の好ましい実施の形態について図面を参照しながら説明する。
【００２２】
まず、図１、図２を参照して、水の吸収と大気の吸収を説明する。図１は、水の吸収を示す図であり、図２は、大気の吸収を示す図である。近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域で、大気を透過し、水に強く吸収される波長が存在することがわかる。大気の窓をねらった１．４μｍ以下、１．６〜１．９μｍ、２．０〜２．５μｍがおおよそ、その波長に相当する。生体物質は水を含んでいるので、この波長の光を含む光を使用すれば、大気中で生体物質を検出することができる。
【００２３】
次に、図３、図４を参照して、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置を説明する。本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置１００は、生体物質を分析するための分析チップ１０を保持する分析チップ保持部３０と、光源４０と、フォトダイオード５０と、コンピュータ６０とを備えている。
【００２４】
分析チップ１０は、ＰＥＴ等からなる透明支持体１２上に設けられた反応層１４と、反応層上１４に設けられた反射層１６と、反射層１６上に設けられた展開層１８とを備えている。展開層１８では、生体物質を含む検体試料２０が点着されると、毛細管現象によって展開していく。反射層１６は、生体物質を含む検体試料２０の光学的な影響を遮断するために用いられているが、検体試料２０の種類や光源４０からの光の波長によっては省略することもできる。反応層１４は、検体試料２０中の検査対象物と反応して発色する物質を生じる試薬を備えている。
【００２５】
光源４０は、図４に示すように、２種類の光源４２、４３を備えている。光源４２、４３は、同一の光源支持体４１に配置されている。光源４２、４３からの光は、いずれも、透明支持体１２側から反応層１４に照射される。
【００２６】
光源４２は、反応層１４で、試薬が検体試料２０中の検査対象物と反応して生じる発色する物質に吸収される波長の光を含む光（検出光）を反応層１４に照射する。光源４２は、レーザー、ＬＥＤなどの光源でよく、特に制限はない。ただし、波長帯域が狭く、試薬が検体試料２０と反応して生じる発色する物質に吸収される波長の光に整合していることが好ましい。例えば、可視光域のブロードな光源をバンドパスフィルタ（ＢＰＦ）で特定波長付近を切り出した光であってもよい。
【００２７】
光源４３は、上述の近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光を反応層１４に照射する。光源４３は、レーザー、ＬＥＤなど赤外光を含む光源であれば、制限がない。ただし、波長帯域が狭く、赤外光、特に近赤外域（０．７〜２．５ｕｍ）に整合していることが好ましい。例えば、ハロゲンランプのようなスペクトルのブロードな光源をバンドパスフィルタ（ＢＰＦ）で特定波長付近を切り出した光であってもよい。
【００２８】
光源４２から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光は、分析チップ１０によって（主に反応層１４によって）吸収、透過、反射される。分析チップ１０による反射光のうち、拡散反射光をフォトダイオード５０によって検出する。また、光源４３から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光は、分析チップ１０によって（主に反応層１４によって）吸収、透過、反射される。分析チップによる反射光（拡散反射光、正反射光）をフォトダイオード５０によって検出する。本実施の形態では、フォトダイオード５０はシリコン製のフォトダイオードを使用しており、同じフォトダイオード５０で可視光、近赤外光の両方を検出することができるので、光源４２から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光に対する拡散反射光および光源４３から分析チップ１０に反応層１４側から照射された光に対する反射光（拡散反射光、正反射光）の両方を同じフォトダイオード５０で検出しているが、光源４２から分析チップ１０に照射された光に対する拡散反射光を検出する検出器、および光源４３から分析チップ１０に照射された光に対する反射光（拡散反射光、正反射光）を検出する検出器を別個に設けてもよい。
【００２９】
コンピュータ６０は、光源４０と、フォトダイオード５０との制御と、後に説明する演算とを行う。
【００３０】
本実施の形態のような分析チップ１０を使用するドライ式の生化学検査においては、検体試料２０は点着後展開層（メンブレン）１８内を毛細管現象によって広がって、反射層１６を通って反応層１４に達し、そこで、反応層１４中の試薬と反応して発色する物質を生じる。そして、光源４２からの光に対する分析チップ１０から（主に反応層１４から）の拡散反射光の強度をフォトダイオード５０で検出すると、検体試料２０中の検査対象物の濃度が測定できる。フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度と、検体試料２０中の検査対象物の濃度との関係を示す検量線を予め求めてコンピュータ６０に記憶しておき、その検量線を使用して、フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度から検体試料２０中の検査対象物の濃度をコンピュータ６０で求める。
【００３１】
本実施の形態のような分析チップ１０を使用するドライ式の生化学検査においては、検体試料２０を展開層１８に点着後、展開層（メンブレン）１８内を毛細管現象によって広がっていく。分析チップ（スライド）１０を垂直方向から見たとき、検体試料２０は二次元的に展開していくが、この展開のスピード、経過時間によって、検体試料２０と反応層１４との反応状態は大きく変化する。例えば、展開が非常にゆっくりである場合、点着された中央付近が反応が最も進み、展開した最後の端の部分では、反応が最も遅くなり、反応の空間的な分布が生じる。これは展開が速い場合でも完全には無視することができない。このような展開速度は、分析チップ（スライド）１０自体の展開層１８の親疎水性の空間分布の違いや検体試料２０の組成（例えば、ヘマトクリット値の違い、健常血と脂肪血との違い等）や処理の違い（例えば、抗凝固剤にヘパリン処理するか、ＥＤＴＡ処理するか等）によっても異なり、一定ではない。
【００３２】
そこで、光源４３からの近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光に対する分析チップ１０からの出力光（本実施の形態では拡散反射光、正反射光）をフォトダイオード５０で検出し、検体試料２０の展開層１８中の展開状態を演算し、算出した展開状態を使用して、上述のように、検量線を使用してフォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度からコンピュータ６０で求めた検体試料２０中の検査対象物の濃度を補正して、検体試料２０のより高精度な濃度をコンピュータ６０で演算する。なお、検体試料２０の展開層１８中の展開状態を演算するには、光源４３からの近赤外域の波長の光を含む光に対する分析チュップ１０からの出力光のうち、拡散反射光だけでなく、正反射光を利用してもよい。
【００３３】
図５は、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析装置および生体物質分析方法に使用される分析チップからの近赤外光の拡散反射光と時間の関係を示す図である。横軸は時間で、縦軸はフォトダイオード５０で検出した、光源４３からの近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光に対する分析チップ１０からの拡散反射光の光量である。生体物質を含む検体試料２０が点着されると、拡散反射光の光量が、まず最初に、急に減少する（点Ａ参照）ので、検体試料２０の点着の有無を検出することができる。その後、検体試料２０は、展開層１８内を毛細管現象によって展開していく。検体試料２０の展開層１８内での展開が終了すると、拡散反射光の光量が飽和し一定となる（点Ｂ参照）ので、検体試料２０の展開終了が検出できる。
【００３４】
しかしながら、上述のように展開速度は一定ではないので、反応層１４の発色色素量が検査対象物の濃度と共に増大する場合に、展開速度が遅いと、予め求めた検量線を使用して、フォトダイオード５０で検出した拡散反射光の強度から検体試料２０中の検査対象物の濃度を求めると、濃度が実際の濃度よりも低い値を示してしまう。
【００３５】
点着を開始してからある一定時刻経過したときの、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光の値により、検体試料の濃度を算出するエンドポイント法での補正方法を示す。
【００３６】
図６のように赤外線反射光量の変動が観察されているとき、「データ測定」の時刻に光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光を測定し、その出力光の値Ｓ１を得たとする。図６（ｃ）の面積Ｅは、検体試料液が充分速く展開したときの反応量に相当し、図６（ｂ）の面積Ｄは、検体試料液の展開が遅かったときの反応量に相当する。
【００３７】
検体試料液が充分速く展開したときの出力光を用いて予め検量線Ｆ（Ｓ）を作成した場合の検体試料の濃度の求め方を示す。濃度を求める実際の測定でも検体試料液が充分速く展開し、下図の破線のような赤外線反射光量が測定され、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光がＳ１の値を示したとき、検体試料の濃度Ｃは検量線を用いてＣ＝Ｆ（Ｓ１）で求められる。次に、濃度を求める実際の測定で検体試料液の展開が遅く、下図の実線のような赤外線反射光量が測定され、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光がＳ１の値を示したとき、検体試料液の展開が遅く、全体として反応量が減少した影響を補正するために、Ｓ１×Ｅ／Ｄの補正値を得てから、検量線を用いてＣ＝Ｆ（Ｓ１×Ｅ／Ｄ）で求められる。一般的に表現すると、検量線を決定したときの検体試料液の展開状態の反応量を示す面積を分子に、実際の測定での検体試料液の展開状態の反応量を示す面積を分母にして、光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光の値を補正することで、予め検量線を求めたときの反応量に補正することが可能になる。
【００３８】
光源４２からの検出光に対する分析チップ１０からの出力光を面積Ｅと面積Ｄから補正する演算方法は、反応時間に対して信号量が比例するとして両者を除した値Ｅ／Ｄを出力値Ｓ１に掛ける最も単純な補正計算であってもよいが、一般的に用いられる関数を用いて計算を行っても良い。
【００３９】
任意の関数Ｐ， Ｑ， Ｒを用いて、補正計算は
Ｓ１ × Ｐ（Ｅ） ／ Ｑ（Ｄ）
あるいは、Ｓ１ × Ｒ（Ｅ／Ｄ）
と表せる。
【００４０】
図７は、本発明の好ましい実施の形態の生体物質分析方法を説明するためのフローチャートである。まず、光源４０の光源４２からの検出光および光源４３からの近赤外光の分析チップ１０への照射を開始する（ステップ１０１）。次に、フォトダイオード５０による光源４３からの近赤外光の分析チップ１０による反射光の検出出力の取込を開始する（ステップ１０２）。次に、検体試料２０を点着する（ステップ１０３）。次に、フォトダイオード５０による光源４２からの検出光の分析チップ１０による拡散反射光の検出出力の取込を開始する（ステップ１０４）。次に、フォトダイオード５０による光源４２からの検出光の分析チップ１０による拡散反射光の検出出力の取込を終了する（ステップ１０５）。次に、フォトダイオード５０による光源４３からの近赤外光の分析チップ１０による反射光の検出出力の取込を終了する（ステップ１０６）。次に、光源４０の光源４２からの検出光および光源４３からの近赤外光の分析チップ１０への照射を終了する（ステップ１０７）。次に、検出光の散乱反射光の検出データを用いて、予めメモリに記憶されている検量線を利用して検体試料２０中の検査対象物の濃度を求める（ステップ１０８）。次に、近赤外光の反射光の検出データを用いて、図５に示すような、展開状態を演算する（ステップ１０９）。次に、図６を参照して説明したような、濃度補正演算を行う（ステップ１１０）。
【００４１】
なお、近赤外域（０．７〜２．５μｍ）の波長域の波長の光を含む光を発する光源４３を、検体試料２０中の検査対象物が反応層１４中の試薬と反応して発色する物質を検出する光を発する光源４３と同じ場所（光源支持体４１）に並べることによって、装置がコンパクトになり、また、検出直前に点着の有無を確認することができ、分注器による点着ミスをエラーとして検出できる。点着有りを検出し、測定のトリガー（測定時間のゼロ点）にすることができる。また、近赤外域の波長域の波長の光を含む光を、分析チップ（スライド）１０に広範囲に照射しておくと、検体試料２０の展開状態によって、赤外吸収量が徐々に変化するので、展開速度を高精度に検出することができる。この展開速度を使って、より高精度に被検出物量を定量することができる。好ましくは、図４に示すように、複数の光源４２、４３を使用して、光源４２と光源４３とをアレイ状に配列する。
【００４２】
以上、本発明の種々の典型的な実施の形態を説明してきたが、本発明はそれらの実施の形態に限定されない。従って、本発明の範囲は、次の特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【符号の説明】
【００４３】
１０ 分析チップ
１２ 透明支持体
１４ 反応層
１６ 反射層
１８ 展開層
２０ 検体試料
３０ 分析チップ保持部
４０ 光源
４１ 光源支持体
４２ 光源
４３ 光源
５０ フォトダイオード
６０ コンピュータ
１００ 生体物質分析装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを保持する分析チップ保持手段と、
前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射する第１の光源と、
前記反応層に前記第１の光を照射した際の、前記分析チップからの第１の出力光を検出する第１の検出手段と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射する第２の光源と、
前記反応層に前記第２の光を照射した際の、前記分析チップからの第２の出力光を検出する第２の検出手段と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する演算手段と、
を備える生体物質分析装置。
【請求項２】
前記第１の光源と前記第２の光源は、同一の光源支持体に配置されている請求項１記載の生体物質分析装置。
【請求項３】
前記第２の出力光は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である、請求項１または２記載の生体物質分析装置。
【請求項４】
前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する請求項３記載の生体物質分析装置。
【請求項５】
前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項６】
前記第１の検出手段と前記第２の検出手段は同一の検出手段である請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項７】
前記第１の出力光からの前記検体試料中の生体物質の第１の濃度の演算は、予め求めておいた前記第１の出力光と前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度との関係を示す検量線を用いて行う請求項１〜６のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項８】
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップの前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射し、前記分析チップからの前記第１の光に対する第１の出力光を検出する工程と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射し、前記分析チップからの前記第２の光に対する第２の出力光を検出する工程と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する工程と、
を備える生体物質分析方法。
【請求項９】
前記第１の光と前記第２の光は、同一の光源支持体に配置されている第１の光源および第２の光源からそれぞれ前記反応層に照射される請求項８記載の生体物質分析方法。
【請求項１０】
前記第２の出力光の検出は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光の検出であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である、請求項８または９記載の生体物質分析方法。
【請求項１１】
前記第２の光の前記反応層による拡散反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出して、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する請求項１０記載の生体物質分析方法。
【請求項１２】
前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある請求項８〜１１のいずれか１項に記載の生体物質分析方法。
【請求項１】
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップを保持する分析チップ保持手段と、
前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射する第１の光源と、
前記反応層に前記第１の光を照射した際の、前記分析チップからの第１の出力光を検出する第１の検出手段と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射する第２の光源と、
前記反応層に前記第２の光を照射した際の、前記分析チップからの第２の出力光を検出する第２の検出手段と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する演算手段と、
を備える生体物質分析装置。
【請求項２】
前記第１の光源と前記第２の光源は、同一の光源支持体に配置されている請求項１記載の生体物質分析装置。
【請求項３】
前記第２の出力光は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である、請求項１または２記載の生体物質分析装置。
【請求項４】
前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出し、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する請求項３記載の生体物質分析装置。
【請求項５】
前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項６】
前記第１の検出手段と前記第２の検出手段は同一の検出手段である請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項７】
前記第１の出力光からの前記検体試料中の生体物質の第１の濃度の演算は、予め求めておいた前記第１の出力光と前記検体試料中の検査対象物の第１の濃度との関係を示す検量線を用いて行う請求項１〜６のいずれか１項に記載の生体物質分析装置。
【請求項８】
検査対象の生体物質を含む検体試料を展開するための展開層と、前記生体物質と反応して発色する物質を生じる試薬を有する反応層とを備えた分析チップの前記反応層に、前記発色する物質に吸収される第１の波長成分を含む第１の光を照射し、前記分析チップからの前記第１の光に対する第１の出力光を検出する工程と、
前記反応層に、前記生体物質に吸収され、大気に吸収されない第２の波長成分を含む第２の光であって、前記第１の光の波長域とは異なる波長域を有する前記第２の光を照射し、前記分析チップからの前記第２の光に対する第２の出力光を検出する工程と、
第１の検出手段によって検出された前記第１の出力光から前記検体試料中の生体物質の第１の濃度を演算し、前記第２の検出手段によって検出された前記第２の出力光から前記検体試料の前記展開層中の展開状態を算出し、前記算出した展開状態を使用して前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する工程と、
を備える生体物質分析方法。
【請求項９】
前記第１の光と前記第２の光は、同一の光源支持体に配置されている第１の光源および第２の光源からそれぞれ前記反応層に照射される請求項８記載の生体物質分析方法。
【請求項１０】
前記第２の出力光の検出は、前記第２の光の、前記分析チップによる反射光の検出であり、前記検体試料の前記展開層中の展開状態は、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態である、請求項８または９記載の生体物質分析方法。
【請求項１１】
前記第２の光の前記反応層による拡散反射光の光量の時間に対する変化状態が最初に変化する時間を前記検体試料の前記展開層への点着開始時間とし、前記点着開始時間から、前記反応層に前記第１の光を照射して前記分析チップからの前記第１の出力光を検出する時間までの前記検体試料の前記展開層への展開状態の反応量を、前記第２の光の前記分析チップによる反射光の光量の時間に対する変化状態から算出して、前記第１の濃度を補正して前記検体試料中の生体物質の第２の濃度を演算する請求項１０記載の生体物質分析方法。
【請求項１２】
前記第２の光の波長域は、０．７〜２．５μｍの波長域内にある請求項８〜１１のいずれか１項に記載の生体物質分析方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−２１５４６７（Ｐ２０１２−２１５４６７Ａ）
【公開日】平成２４年１１月８日（２０１２．１１．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−８０９６７（Ｐ２０１１−８０９６７）
【出願日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（３０６０３７３１１）富士フイルム株式会社 (25,513)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月８日（２０１２．１１．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月３１日（２０１１．３．３１）
【出願人】（３０６０３７３１１）富士フイルム株式会社 (25,513)
【Ｆターム（参考）】
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