瘻孔カテーテル
【課題】シリンジや伸展具などの交換用の器具を用いることなく挿入、抜去することのできる瘻孔カテーテルを得る。また、瘻孔に対する侵襲の少ない瘻孔カテーテルを得る。
【解決手段】略円筒状のカテーテル部１０と、棒状のバンパー部２０と、可撓性を有しカテーテル部１０の外周面及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁にはカテーテル部１０を挿入可能なカテーテル挿入口３１が形成されたガイド部３０と、可撓性を有し、カテーテル部１０とバンパー部２０とを軸方向に連なるように接続する第一接続部４０と、可撓性を有し、バンパー部２０とガイド部３０とを軸方向に連なるように接続する第二接続部５０とを備えた。
【解決手段】略円筒状のカテーテル部１０と、棒状のバンパー部２０と、可撓性を有しカテーテル部１０の外周面及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁にはカテーテル部１０を挿入可能なカテーテル挿入口３１が形成されたガイド部３０と、可撓性を有し、カテーテル部１０とバンパー部２０とを軸方向に連なるように接続する第一接続部４０と、可撓性を有し、バンパー部２０とガイド部３０とを軸方向に連なるように接続する第二接続部５０とを備えた。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の消化管内に流動食や栄養剤等の流体物を供給するために用いられる瘻孔カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。経腸栄養投与においては、患者の腹部に瘻孔（胃瘻）を造設し、この瘻孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。
【０００３】
このような経腸栄養投与に用いられる瘻孔カテーテルは、体内側に設置される体内固定部の形状によって、いわゆるバルーン型とバンパー型とに大別できる。
【０００４】
バルーン型の体内固定部を瘻孔に装着する際には、まず、バルーンをしぼませて細くした状態にて瘻孔に挿入する。そして、体内に挿入されたバルーンにシリンジ等を使って空気や生理食塩水等を注入することで、バルーンを膨らませて体内固定部として機能させる。バルーン型の体内固定部を瘻孔から抜去する際には、装着時と逆の手技となる。
【０００５】
また、バンパー型の体内固定部を瘻孔に装着する際には、まず、棒状の伸展具を用いてバンパーを伸展させ細くした状態で瘻孔に挿入する。そして、体内に挿入されたバンパーから伸展具を外すことで、バンパーを拡径した元の状態に戻させ、バンパーを体内固定部として機能させる。バンパー型の体内固定部を抜去する際には、装着時と逆の手技となる（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１８３４３７号公報（図４）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
瘻孔カテーテルは、瘻孔を造設した際に前述のようにして瘻孔に装着され、その後長期間（例えば１カ月〜４カ月程度）の使用の後、交換を行う必要がある。ところが、従来の瘻孔カテーテルを交換する際には、バルーン型であればシリンジ、バンパー型であれば伸展具、といった交換用の器具を準備する必要があった。
このような交換用の器具は、衛生上の観点等から患者毎に専用のものを用いることが望まれるが、医療従事者にとって、このような交換用の器具を患者毎に管理しておくことは負担が大きかった。また、在宅にて瘻孔カテーテルを交換するケースもあるが、瘻孔カテーテルを交換する頻度は通常であれば１カ月〜４カ月に１度程度であるので、その間に交換用の器具を紛失してしまうこともある。また、特に、従来のバンパー型の瘻孔カテーテルは、交換用の器具（伸展具）を用いる際の手技が複雑であり、医療従事者に対して十分な教育が必要であるとともに医療従事者の作業負担も大きかった。
【０００８】
また、従来のバンパー型の瘻孔カテーテルには、バンパーを伸展させて細くしても瘻孔より径の大きいものがあり、瘻孔を傷つけてしまうおそれがあったため、より低侵襲の瘻孔カテーテルが望まれていた。
【０００９】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、シリンジや伸展具などの交換用の器具を用いることなく挿入、抜去することのできる瘻孔カテーテルを提供するものである。また、瘻孔に対する侵襲の少ない瘻孔カテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る瘻孔カテーテルは、略円筒状のカテーテル部と、棒状のバンパー部と、可撓性を有し前記カテーテル部の外周面及び前記バンパー部の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁には前記カテーテル部を挿入可能なカテーテル挿入口が形成されたガイド部と、可撓性を有し、前記カテーテル部と前記バンパー部とを軸方向に連なるように接続する第一接続部と、可撓性を有し、前記バンパー部と前記ガイド部とを軸方向に連なるように接続する第二接続部とを備えたものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る瘻孔カテーテルは、カテーテル部及びバンパー部の外周面に重ね合わせ可能なガイド部を備え、このガイド部に沿ってバンパー部とガイド部とを瘻孔に挿入、抜去することができる。このため、交換用の器具を用いることなく瘻孔に挿入、抜去することが可能な瘻孔カテーテルを得ることができる。また、瘻孔を通過するのは、ガイド部に重ねられたバンパー部またはカテーテル部であり、瘻孔に対する侵襲が少ない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの側面図及び平面図である。
【図２】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの斜視図である。
【図３】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルを変形させた状態を示す斜視図である。
【図４】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの瘻孔に留置される状態を説明する図である。
【図５】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの構成を説明する図である。
【図６】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。
【図７】実施の形態２に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。
【図８】実施の形態３に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。
【図９】実施の形態３に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る瘻孔カテーテルの実施の形態について図面を参照して説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
【００１４】
実施の形態１．
図１は実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの側面図及び平面図であり、図１（ａ）が側面図、図１（ｂ）が平面図である。図２は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの斜視図、図３は同じく瘻孔カテーテルを変形させた状態を示す斜視図である。また、図４は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの瘻孔に留置される状態を説明する図である。なお、各図においては、各部材の大小関係が実際の物とは異なる場合がある。また、図１〜図３及び後述の各図において、同一の符号を付したものは、同一のまたはこれに相当するものであり、これは明細書の全文において共通している。
【００１５】
瘻孔カテーテル１は、カテーテル部１０と、バンパー部２０と、ガイド部３０と、第一接続部４０と、第二接続部５０とを備える。なお、以降の説明において、瘻孔カテーテル１のカテーテル部１０側（図１の紙面上側）を「基端側」、ガイド部３０側（図１の紙面下側）を「先端側」と称する場合がある。
【００１６】
カテーテル部１０は、瘻孔に挿入され、栄養剤等の流体を通過させる機能を有する。カテーテル部１０は、内部に流体物を通過させるための内腔を有しており、その両端は貫通した略円筒状の部材である。カテーテル部１０は、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の柔軟性を有する合成樹脂材料で構成される。
【００１７】
バンパー部２０は、瘻孔カテーテル１が瘻孔に装着された際に患者の内臓壁（胃壁）の内側に位置し、瘻孔カテーテル１が瘻孔から外れるのを防ぐ体内固定部として機能する。バンパー部２０は、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂等の合成樹脂材料から成る筒状のチューブ素材で構成された棒状の部材である。また、本実施の形態１では、バンパー部２０の内腔の中に芯部材２１が挿入されている。芯部材２１は、ほぼ円筒状の剛性を有する部材であり、バンパー部２０を構成するチューブの内壁に密着するように設置されている。芯部材２１は、例えば、チタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の剛性を有する材料で構成されている。なお、バンパー部２０の内腔に芯部材２１を設けない構成としてもよい。この場合には、剛性を有する材料でバンパー部２０を構成したり、バンパー部２０を硬化させるコーティングを施したりするのが好ましく、また、バンパー部２０に内腔を設けても設けなくてもよい。
【００１８】
ガイド部３０は、可撓性を有し、短冊状の部材を断面がほぼ弧状となるように丸く反らせたような形状を有する部材である。ガイド部３０の内周面は、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせることができるように、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面とほぼ同じ曲面に構成されている。なお、ガイド部３０の内周面と、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面とが異なる曲面で構成されている場合でも、ガイド部３０を柔軟性のある素材で構成することで、その柔軟性によりガイド部３０をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に沿わせることが可能となる。ガイド部３０の周壁の厚み、周方向の長さ、及び内周面の曲面形状は、例えば人手による支持がなくとも、ガイド部３０をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせた状態（後述する図６（ａ）の状態）を維持可能に設定されているのが好ましい。このようにすることで、瘻孔への挿入操作を行いやすい。例えば本実施の形態１では、ガイド部３０の軸方向に直交する断面が半円弧形状となるように構成されているが、ガイド部３０の断面の弧の中心角をより大きくすることで、ガイド部３０とカテーテル部１０とバンパー部２０との係合度合いを高めることができる。ガイド部３０は、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成される。
【００１９】
ガイド部３０には、カテーテル挿入口３１が形成されている。図４に示すように瘻孔に挿入される状態において、カテーテル挿入口３１にはカテーテル部１０が挿入される。カテーテル挿入口３１は、カテーテル部１０を挿入することが可能な開口部であればよく、図１〜図３に例示するように円形の開口部としてもよいし、スリットあるいは切れ目であってもよい。カテーテル部１０の外周面とカテーテル挿入口３１とが密着するようにカテーテル挿入口３１の開口径を設定することで、カテーテル挿入口３１に挿入されたカテーテル部１０が容易に動かないようにするのが好ましい。
【００２０】
第一接続部４０は、カテーテル部１０の一方の端部（先端側の端部）と、バンパー部２０の一方の端部（基端側の端部）とを接続する部材である。第一接続部４０は、柔軟性を有し湾曲可能な部材、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成されている。
【００２１】
第二接続部５０は、バンパー部２０の一方の端部（先端側の端部）と、ガイド部３０の一方の端部（基端側の端部）とを接続する部材である。第二接続部５０は、柔軟性を有し湾曲可能な部材、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成されている。
【００２２】
図３に示すように、第二接続部５０を曲げ、ガイド部３０の内周面をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ねることができる。ガイド部３０の曲面状の内周面が、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面を適度に係合し、ガイド部３０とバンパー部２０とが重ね合わされた状態が保持される。
【００２３】
次に、瘻孔カテーテル１の寸法関係について図１を参照して説明する。
カテーテル部１０の長手方向の長さは、既存のバンパー型の瘻孔カテーテルのカテーテル部とほぼ同じ長さであり、患者の腹壁等の厚みに合わせて例えば１．５ｃｍ〜７ｃｍ程度である。
バンパー部２０の長手方向の長さは、瘻孔から抜けるのを防ぐために瘻孔の直径よりも長い長さとし、例えば２ｃｍ〜５ｃｍ程度である。
バンパー部２０の基端からカテーテル部１０の基端までの長さＡ（カテーテル部１０と第一接続部４０とを合わせた長さ）と、ガイド部３０のカテーテル挿入口３１の中央からバンパー部２０の先端までの長さＢは、図４に示すようにカテーテル部１０の基端部をカテーテル挿入口３１に挿入したときに、バンパー部２０が内臓壁の内側にほぼ水平に吊り下げられるような寸法関係とする。
【００２４】
次に、瘻孔カテーテル１の製造について説明する。
図５は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの構成を説明する図である。図５に示すように、瘻孔カテーテル１は、１本のチューブ部材（管）の周壁を切り欠いて、カテーテル部１０、バンパー部２０、ガイド部３０、第一接続部４０、及び第二接続部５０を構成している。図５では、周壁を切り欠いて取り除いた部分を網掛け表示している。図示するように、カテーテル部１０とバンパー部２０との間のチューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠き、チューブの残った部分を第一接続部４０としている。また、同様にして、バンパー部２０とガイド部３０との間のチューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠き、チューブの残った部分を第二接続部５０としている。第一接続部４０及び第二接続部５０の幅は、湾曲可能な柔軟性と、瘻孔に設置された状態で数か月間使用しても容易には切断されないような耐久性とを考慮して適宜定めることができる。また、ガイド部３０は、チューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠いて構成されている。そして、ガイド部３０の周壁に、カテーテル挿入口３１が形成されている。
【００２５】
次に、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する。図６は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。図６（ａ）〜（ｇ）は、瘻孔を造設した場合、あるいは瘻孔に設置された瘻孔カテーテル１を交換する場合に、瘻孔カテーテル１を患者の瘻孔に装着する際の手順を示している。また、図６では、患者に形成された瘻孔６１及び体壁６２（胃壁等の内臓壁と腹壁）を併せて図示している。
【００２６】
図６（ａ）に示すように、第二接続部５０を曲げてガイド部３０の内周面をバンパー部２０の外周面に重ねた状態の瘻孔カテーテル１を、第二接続部５０が下側（患者側）となる向きで、患者の瘻孔６１に挿入する。バンパー部２０の外周面がガイド部３０の内周面に沿って挿入されるため、直線的にスムースにバンパー部２０を挿入することが可能である。瘻孔６１に挿入される部分の径は、バンパー部２０にガイド部３０を重ねた径であり、従来のバンパー型の体内固定部を伸展させたものと比べて径が小さく、瘻孔６１に対する侵襲が少ない。
【００２７】
さらに、図６（ｂ）に示すように、瘻孔６１内にバンパー部２０とガイド部３０とを重ね合わせた部分を押し下げ、内視鏡等によりバンパー部２０が胃壁等の内臓壁の内側に到達したことを確認する。
【００２８】
次に、図６（ｃ）に示すように、ガイド部３０の位置を体表側で固定しつつ、ガイド部３０の内周面に沿って第一接続部４０及びカテーテル部１０を瘻孔６１内に挿入する。ガイド部３０の内周面にカテーテル部１０の外周面が沿っているため、直線的にスムースにカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入することが可能である。また、瘻孔６１に挿入される部分の径は、最大でもカテーテル部１０の径にガイド部３０を重ねた径であり、カテーテル部１０の径に対して極端に大きくなく、瘻孔６１に対する侵襲が少ない。このようにしてカテーテル部１０を瘻孔６１内に押し進めていくと、内臓壁の内側においてバンパー部２０はガイド部３０から外れる。
【００２９】
そして、カテーテル部１０の先端が内臓壁の内側に到達するまでカテーテル部１０を瘻孔６１内に押し進めると、図６（ｄ）に示すような状態となる。すなわち、図６（ｄ）に示すように、バンパー部２０は、第一接続部４０と第二接続部５０とによってカテーテル部１０とガイド部３０とに吊り下げられた状態となる。このとき、バンパー部２０はほぼ水平な向きとなり、瘻孔６１に対する抜け止め（体内固定部）としての機能を発揮することができる。また、本実施の形態１では、バンパー部２０のチューブの内腔に芯部材２１を設けたので、バンパー部２０は内臓壁の内側においてほぼまっすぐの形状が維持される。このため、例えば体表側から瘻孔カテーテル１を引き抜く方向に引っ張られた場合でも、バンパー部２０が折れ曲がって瘻孔６１に引き込まれるのを抑制することができ、固定状態を維持することができる。
【００３０】
バンパー部２０が内臓壁の内側にほぼ水平に吊り下げられた状態（図６（ｄ））において、体表側には、カテーテル部１０の基端側の一部と、所定長さのガイド部３０と、カテーテル挿入口３１とが露出するような位置関係となるよう、これらの部材のサイズが設定されている。
【００３１】
そして、図６（ｅ）に示すように、体表側に出ているガイド部３０を折り曲げ、カテーテル挿入口３１にカテーテル部１０の基端を挿入する。このようにすることで、体表側においてカテーテル部１０とガイド部３０とが一体化される。この状態のガイド部３０は、体表に沿うとともにカテーテル部１０の軸方向とほぼ直交する方向に延びており、カテーテル部１０が瘻孔６１から体内へと引き込まれてしまうのを抑制する抜け止め（体外固定部）として機能することができる。
【００３２】
以上の手順により、瘻孔６１への瘻孔カテーテル１の装着が終了する。なお、図６では図示しないが、予め瘻孔６１にガイドワイヤーを挿入しておき、バンパー部２０及びカテーテル部１０の内腔にこのガイドワイヤーを挿入してガイドワイヤーに沿ってバンパー部２０及びカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入するようにしてもよい。このようにすることで、より確実に瘻孔６１に瘻孔カテーテル１を装着することができる。
【００３３】
さらに、図６（ｆ）に示すように、アダプター２を、カテーテル部１０に取り付ける。アダプター２は、カテーテル部１０と栄養剤や薬液等の流体を供給する図示しないチューブとを接続する部材である。図６では、カテーテル部１０に挿入されるたけのこ状の挿入部２ａと、２つの注入口２ｂ、２ｃと、各注入口に対応したキャップ２ｄ、２ｅを備えたアダプター２を例示しているが、用途に合わせて任意のアダプター２を用いればよい。
【００３４】
瘻孔カテーテル１にアダプター２を取り付けた状態を図６（ｇ）に示す。栄養剤や薬液を注入する際には、キャップ２ｄ、２ｅを外して注入口２ｂ、２ｃにシリンジやチューブ（図示せず）を接続し、栄養剤や薬液を注入する。このようにすることで、注入された栄養剤や薬液は、カテーテル部１０の内腔を通り、内臓壁の内側に位置するカテーテル部１０の先端部から内臓壁の内側へと入る。
【００３５】
なお、瘻孔カテーテル１を瘻孔６１から抜去する際には、上述した手順と逆の手順により行うことができる。簡単に説明すると、まず、アダプター２を外し（図６（ｇ）、（ｆ））、ガイド部３０を起こしてカテーテル挿入口３１からカテーテル部１０を抜き（図６（ｅ）、（ｄ））、瘻孔６１に挿入されたガイド部３０に沿ってカテーテル部１０を瘻孔６１から離れる方向に引き抜く（図６（ｃ））。このようにすることで、内臓壁の内側のバンパー部２０はほぼ水平状態から起立状態となって瘻孔６１を通過し、ガイド部３０とバンパー部２０をともに瘻孔６１から抜去することができる（図６（ｃ）、（ｂ）、（ａ））。
【００３６】
以上のように、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１は、他の器具を用いることなく、瘻孔カテーテル１それ単体で瘻孔６１に装着、抜去することができる。このため、従来のようにシリンジや伸展具などの交換用の器具を医療従事者が管理する必要もなく、医療従事者の器具の管理負担を軽減することができる。また、瘻孔カテーテル１は、他の器具を用いることもなく簡便な手技で瘻孔６１に装着、抜去できるので、術者の作業負担を軽減できる。簡便な手技で瘻孔６１に装着、抜去できることから、作業時間も短縮でき、術者の負担が軽減できるとともに患者の負担も軽減できる。
【００３７】
また、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１は、丸く反った周囲壁を有するガイド部３０に沿ってバンパー部２０とカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入、抜去することができる。このため、ガイド部３０が瘻孔６１を保護する機能を発揮し、バンパー部２０とカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入、抜去する際に瘻孔６１への刺激を軽減することができる。
【００３８】
また、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１において瘻孔６１を通過する部分の径は、バンパー部２０にガイド部３０を重ねた径、またはカテーテル部１０にガイド部３０を重ねた径であり、従来のバンパー型の体内固定部を伸展させたものと比べて径が小さい。このため、従来のバンパー型の体内固定部と比べて、瘻孔６１に対する侵襲を低減することができる。
【００３９】
また、本実施の形態１では、瘻孔カテーテル１を、１本のチューブ（管）により構成した。例えば異なる部材同士を接着する場合、接着部分が外れてしまうというリスクがあるが、本実施の形態の瘻孔カテーテル１によればそのようなリスクがない。
【００４０】
なお、本実施の形態１では、１本のチューブの周壁を切り欠いて瘻孔カテーテル１を構成する例を示したが、複数の部材を組み合わせて瘻孔カテーテル１を構成してもよい。例えば、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂でカテーテル部１０、第一接続部４０、第二接続部５０、及びガイド部３０をそれぞれ構成するとともに、ＡＢＳ樹脂またはポリエチレン樹脂でバンパー部２０を構成し、各部材を接着または溶着により接合することができる。
【００４１】
実施の形態２．
図７は、実施の形態２に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００４２】
図７に示す瘻孔カテーテル１のカテーテル部１０には、目盛り１１が設けられている。目盛り１１は、瘻孔６１へのカテーテル部１０の挿入の深さを示すものである。このようにすることで、術者は、瘻孔６１へのカテーテル部１０の挿入の程度を容易に把握することができ、円滑な装着操作を行うことができる。
【００４３】
実施の形態３．
図８は、実施の形態３に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。本実施の形態３に係る瘻孔カテーテルは、複数の体壁の厚みに対応可能としたものである。本実施の形態３では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００４４】
図８に示すように、ガイド部３０には、複数のカテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃが設けられている。カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃは、ガイド部３０の軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。なお、図８では３つのカテーテル挿入口を設ける例を示しているが、カテーテル挿入口の数はこれに限定されない。
また、カテーテル部１０には、実施の形態２と同様にして目盛り１１が設けられている。
【００４５】
図９は、実施の形態３に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃにカテーテル部１０を挿入した状態を示している。図９に示すように、患者の瘻孔６１に瘻孔カテーテルを挿入した後、体表側に露出しているカテーテル部１０を、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれかに挿入する。このように、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれにカテーテル部１０を挿入するかによって、バンパー部２０から体表までの距離を変えることができるので、異なる厚みの体壁を有する患者に対応することができる。すなわち、患者の体壁の厚みに合わせて、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれかを選択してカテーテル部１０を挿入する。その際、術者は、カテーテル部１０に設けられた目盛り１１を参考にしてカテーテル部１０の挿入深さを把握し、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれを用いるかを決定することができる。
【００４６】
このように、本実施の形態３によれば、実施の形態１と同様の効果に加え、異なる厚みの体壁を有する患者に対応した瘻孔カテーテルを得ることができるという効果を奏する。
【符号の説明】
【００４７】
１ 瘻孔カテーテル、２ アダプター、２ａ 挿入部、２ｂ 注入口、２ｃ 注入口、２ｄ キャップ、２ｅ キャップ、１０ カテーテル部、１１ 目盛り、２０ バンパー部、２１ 芯部材、３０ ガイド部、３１ カテーテル挿入口、３１ａ カテーテル挿入口、３１ｂ カテーテル挿入口、３１ｃ カテーテル挿入口、４０ 第一接続部、５０ 第二接続部、６１ 瘻孔、６２ 体壁。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の消化管内に流動食や栄養剤等の流体物を供給するために用いられる瘻孔カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。経腸栄養投与においては、患者の腹部に瘻孔（胃瘻）を造設し、この瘻孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。
【０００３】
このような経腸栄養投与に用いられる瘻孔カテーテルは、体内側に設置される体内固定部の形状によって、いわゆるバルーン型とバンパー型とに大別できる。
【０００４】
バルーン型の体内固定部を瘻孔に装着する際には、まず、バルーンをしぼませて細くした状態にて瘻孔に挿入する。そして、体内に挿入されたバルーンにシリンジ等を使って空気や生理食塩水等を注入することで、バルーンを膨らませて体内固定部として機能させる。バルーン型の体内固定部を瘻孔から抜去する際には、装着時と逆の手技となる。
【０００５】
また、バンパー型の体内固定部を瘻孔に装着する際には、まず、棒状の伸展具を用いてバンパーを伸展させ細くした状態で瘻孔に挿入する。そして、体内に挿入されたバンパーから伸展具を外すことで、バンパーを拡径した元の状態に戻させ、バンパーを体内固定部として機能させる。バンパー型の体内固定部を抜去する際には、装着時と逆の手技となる（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１８３４３７号公報（図４）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
瘻孔カテーテルは、瘻孔を造設した際に前述のようにして瘻孔に装着され、その後長期間（例えば１カ月〜４カ月程度）の使用の後、交換を行う必要がある。ところが、従来の瘻孔カテーテルを交換する際には、バルーン型であればシリンジ、バンパー型であれば伸展具、といった交換用の器具を準備する必要があった。
このような交換用の器具は、衛生上の観点等から患者毎に専用のものを用いることが望まれるが、医療従事者にとって、このような交換用の器具を患者毎に管理しておくことは負担が大きかった。また、在宅にて瘻孔カテーテルを交換するケースもあるが、瘻孔カテーテルを交換する頻度は通常であれば１カ月〜４カ月に１度程度であるので、その間に交換用の器具を紛失してしまうこともある。また、特に、従来のバンパー型の瘻孔カテーテルは、交換用の器具（伸展具）を用いる際の手技が複雑であり、医療従事者に対して十分な教育が必要であるとともに医療従事者の作業負担も大きかった。
【０００８】
また、従来のバンパー型の瘻孔カテーテルには、バンパーを伸展させて細くしても瘻孔より径の大きいものがあり、瘻孔を傷つけてしまうおそれがあったため、より低侵襲の瘻孔カテーテルが望まれていた。
【０００９】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、シリンジや伸展具などの交換用の器具を用いることなく挿入、抜去することのできる瘻孔カテーテルを提供するものである。また、瘻孔に対する侵襲の少ない瘻孔カテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る瘻孔カテーテルは、略円筒状のカテーテル部と、棒状のバンパー部と、可撓性を有し前記カテーテル部の外周面及び前記バンパー部の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁には前記カテーテル部を挿入可能なカテーテル挿入口が形成されたガイド部と、可撓性を有し、前記カテーテル部と前記バンパー部とを軸方向に連なるように接続する第一接続部と、可撓性を有し、前記バンパー部と前記ガイド部とを軸方向に連なるように接続する第二接続部とを備えたものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る瘻孔カテーテルは、カテーテル部及びバンパー部の外周面に重ね合わせ可能なガイド部を備え、このガイド部に沿ってバンパー部とガイド部とを瘻孔に挿入、抜去することができる。このため、交換用の器具を用いることなく瘻孔に挿入、抜去することが可能な瘻孔カテーテルを得ることができる。また、瘻孔を通過するのは、ガイド部に重ねられたバンパー部またはカテーテル部であり、瘻孔に対する侵襲が少ない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの側面図及び平面図である。
【図２】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの斜視図である。
【図３】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルを変形させた状態を示す斜視図である。
【図４】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの瘻孔に留置される状態を説明する図である。
【図５】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの構成を説明する図である。
【図６】実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。
【図７】実施の形態２に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。
【図８】実施の形態３に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。
【図９】実施の形態３に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る瘻孔カテーテルの実施の形態について図面を参照して説明する。なお、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。
【００１４】
実施の形態１．
図１は実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの側面図及び平面図であり、図１（ａ）が側面図、図１（ｂ）が平面図である。図２は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの斜視図、図３は同じく瘻孔カテーテルを変形させた状態を示す斜視図である。また、図４は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの瘻孔に留置される状態を説明する図である。なお、各図においては、各部材の大小関係が実際の物とは異なる場合がある。また、図１〜図３及び後述の各図において、同一の符号を付したものは、同一のまたはこれに相当するものであり、これは明細書の全文において共通している。
【００１５】
瘻孔カテーテル１は、カテーテル部１０と、バンパー部２０と、ガイド部３０と、第一接続部４０と、第二接続部５０とを備える。なお、以降の説明において、瘻孔カテーテル１のカテーテル部１０側（図１の紙面上側）を「基端側」、ガイド部３０側（図１の紙面下側）を「先端側」と称する場合がある。
【００１６】
カテーテル部１０は、瘻孔に挿入され、栄養剤等の流体を通過させる機能を有する。カテーテル部１０は、内部に流体物を通過させるための内腔を有しており、その両端は貫通した略円筒状の部材である。カテーテル部１０は、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の柔軟性を有する合成樹脂材料で構成される。
【００１７】
バンパー部２０は、瘻孔カテーテル１が瘻孔に装着された際に患者の内臓壁（胃壁）の内側に位置し、瘻孔カテーテル１が瘻孔から外れるのを防ぐ体内固定部として機能する。バンパー部２０は、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン樹脂等の合成樹脂材料から成る筒状のチューブ素材で構成された棒状の部材である。また、本実施の形態１では、バンパー部２０の内腔の中に芯部材２１が挿入されている。芯部材２１は、ほぼ円筒状の剛性を有する部材であり、バンパー部２０を構成するチューブの内壁に密着するように設置されている。芯部材２１は、例えば、チタン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の剛性を有する材料で構成されている。なお、バンパー部２０の内腔に芯部材２１を設けない構成としてもよい。この場合には、剛性を有する材料でバンパー部２０を構成したり、バンパー部２０を硬化させるコーティングを施したりするのが好ましく、また、バンパー部２０に内腔を設けても設けなくてもよい。
【００１８】
ガイド部３０は、可撓性を有し、短冊状の部材を断面がほぼ弧状となるように丸く反らせたような形状を有する部材である。ガイド部３０の内周面は、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせることができるように、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面とほぼ同じ曲面に構成されている。なお、ガイド部３０の内周面と、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面とが異なる曲面で構成されている場合でも、ガイド部３０を柔軟性のある素材で構成することで、その柔軟性によりガイド部３０をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に沿わせることが可能となる。ガイド部３０の周壁の厚み、周方向の長さ、及び内周面の曲面形状は、例えば人手による支持がなくとも、ガイド部３０をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ね合わせた状態（後述する図６（ａ）の状態）を維持可能に設定されているのが好ましい。このようにすることで、瘻孔への挿入操作を行いやすい。例えば本実施の形態１では、ガイド部３０の軸方向に直交する断面が半円弧形状となるように構成されているが、ガイド部３０の断面の弧の中心角をより大きくすることで、ガイド部３０とカテーテル部１０とバンパー部２０との係合度合いを高めることができる。ガイド部３０は、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成される。
【００１９】
ガイド部３０には、カテーテル挿入口３１が形成されている。図４に示すように瘻孔に挿入される状態において、カテーテル挿入口３１にはカテーテル部１０が挿入される。カテーテル挿入口３１は、カテーテル部１０を挿入することが可能な開口部であればよく、図１〜図３に例示するように円形の開口部としてもよいし、スリットあるいは切れ目であってもよい。カテーテル部１０の外周面とカテーテル挿入口３１とが密着するようにカテーテル挿入口３１の開口径を設定することで、カテーテル挿入口３１に挿入されたカテーテル部１０が容易に動かないようにするのが好ましい。
【００２０】
第一接続部４０は、カテーテル部１０の一方の端部（先端側の端部）と、バンパー部２０の一方の端部（基端側の端部）とを接続する部材である。第一接続部４０は、柔軟性を有し湾曲可能な部材、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成されている。
【００２１】
第二接続部５０は、バンパー部２０の一方の端部（先端側の端部）と、ガイド部３０の一方の端部（基端側の端部）とを接続する部材である。第二接続部５０は、柔軟性を有し湾曲可能な部材、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の合成樹脂材料で構成されている。
【００２２】
図３に示すように、第二接続部５０を曲げ、ガイド部３０の内周面をカテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面に重ねることができる。ガイド部３０の曲面状の内周面が、カテーテル部１０及びバンパー部２０の外周面を適度に係合し、ガイド部３０とバンパー部２０とが重ね合わされた状態が保持される。
【００２３】
次に、瘻孔カテーテル１の寸法関係について図１を参照して説明する。
カテーテル部１０の長手方向の長さは、既存のバンパー型の瘻孔カテーテルのカテーテル部とほぼ同じ長さであり、患者の腹壁等の厚みに合わせて例えば１．５ｃｍ〜７ｃｍ程度である。
バンパー部２０の長手方向の長さは、瘻孔から抜けるのを防ぐために瘻孔の直径よりも長い長さとし、例えば２ｃｍ〜５ｃｍ程度である。
バンパー部２０の基端からカテーテル部１０の基端までの長さＡ（カテーテル部１０と第一接続部４０とを合わせた長さ）と、ガイド部３０のカテーテル挿入口３１の中央からバンパー部２０の先端までの長さＢは、図４に示すようにカテーテル部１０の基端部をカテーテル挿入口３１に挿入したときに、バンパー部２０が内臓壁の内側にほぼ水平に吊り下げられるような寸法関係とする。
【００２４】
次に、瘻孔カテーテル１の製造について説明する。
図５は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの構成を説明する図である。図５に示すように、瘻孔カテーテル１は、１本のチューブ部材（管）の周壁を切り欠いて、カテーテル部１０、バンパー部２０、ガイド部３０、第一接続部４０、及び第二接続部５０を構成している。図５では、周壁を切り欠いて取り除いた部分を網掛け表示している。図示するように、カテーテル部１０とバンパー部２０との間のチューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠き、チューブの残った部分を第一接続部４０としている。また、同様にして、バンパー部２０とガイド部３０との間のチューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠き、チューブの残った部分を第二接続部５０としている。第一接続部４０及び第二接続部５０の幅は、湾曲可能な柔軟性と、瘻孔に設置された状態で数か月間使用しても容易には切断されないような耐久性とを考慮して適宜定めることができる。また、ガイド部３０は、チューブの周壁を、周方向に部分的に切り欠いて構成されている。そして、ガイド部３０の周壁に、カテーテル挿入口３１が形成されている。
【００２５】
次に、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する。図６は、実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。図６（ａ）〜（ｇ）は、瘻孔を造設した場合、あるいは瘻孔に設置された瘻孔カテーテル１を交換する場合に、瘻孔カテーテル１を患者の瘻孔に装着する際の手順を示している。また、図６では、患者に形成された瘻孔６１及び体壁６２（胃壁等の内臓壁と腹壁）を併せて図示している。
【００２６】
図６（ａ）に示すように、第二接続部５０を曲げてガイド部３０の内周面をバンパー部２０の外周面に重ねた状態の瘻孔カテーテル１を、第二接続部５０が下側（患者側）となる向きで、患者の瘻孔６１に挿入する。バンパー部２０の外周面がガイド部３０の内周面に沿って挿入されるため、直線的にスムースにバンパー部２０を挿入することが可能である。瘻孔６１に挿入される部分の径は、バンパー部２０にガイド部３０を重ねた径であり、従来のバンパー型の体内固定部を伸展させたものと比べて径が小さく、瘻孔６１に対する侵襲が少ない。
【００２７】
さらに、図６（ｂ）に示すように、瘻孔６１内にバンパー部２０とガイド部３０とを重ね合わせた部分を押し下げ、内視鏡等によりバンパー部２０が胃壁等の内臓壁の内側に到達したことを確認する。
【００２８】
次に、図６（ｃ）に示すように、ガイド部３０の位置を体表側で固定しつつ、ガイド部３０の内周面に沿って第一接続部４０及びカテーテル部１０を瘻孔６１内に挿入する。ガイド部３０の内周面にカテーテル部１０の外周面が沿っているため、直線的にスムースにカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入することが可能である。また、瘻孔６１に挿入される部分の径は、最大でもカテーテル部１０の径にガイド部３０を重ねた径であり、カテーテル部１０の径に対して極端に大きくなく、瘻孔６１に対する侵襲が少ない。このようにしてカテーテル部１０を瘻孔６１内に押し進めていくと、内臓壁の内側においてバンパー部２０はガイド部３０から外れる。
【００２９】
そして、カテーテル部１０の先端が内臓壁の内側に到達するまでカテーテル部１０を瘻孔６１内に押し進めると、図６（ｄ）に示すような状態となる。すなわち、図６（ｄ）に示すように、バンパー部２０は、第一接続部４０と第二接続部５０とによってカテーテル部１０とガイド部３０とに吊り下げられた状態となる。このとき、バンパー部２０はほぼ水平な向きとなり、瘻孔６１に対する抜け止め（体内固定部）としての機能を発揮することができる。また、本実施の形態１では、バンパー部２０のチューブの内腔に芯部材２１を設けたので、バンパー部２０は内臓壁の内側においてほぼまっすぐの形状が維持される。このため、例えば体表側から瘻孔カテーテル１を引き抜く方向に引っ張られた場合でも、バンパー部２０が折れ曲がって瘻孔６１に引き込まれるのを抑制することができ、固定状態を維持することができる。
【００３０】
バンパー部２０が内臓壁の内側にほぼ水平に吊り下げられた状態（図６（ｄ））において、体表側には、カテーテル部１０の基端側の一部と、所定長さのガイド部３０と、カテーテル挿入口３１とが露出するような位置関係となるよう、これらの部材のサイズが設定されている。
【００３１】
そして、図６（ｅ）に示すように、体表側に出ているガイド部３０を折り曲げ、カテーテル挿入口３１にカテーテル部１０の基端を挿入する。このようにすることで、体表側においてカテーテル部１０とガイド部３０とが一体化される。この状態のガイド部３０は、体表に沿うとともにカテーテル部１０の軸方向とほぼ直交する方向に延びており、カテーテル部１０が瘻孔６１から体内へと引き込まれてしまうのを抑制する抜け止め（体外固定部）として機能することができる。
【００３２】
以上の手順により、瘻孔６１への瘻孔カテーテル１の装着が終了する。なお、図６では図示しないが、予め瘻孔６１にガイドワイヤーを挿入しておき、バンパー部２０及びカテーテル部１０の内腔にこのガイドワイヤーを挿入してガイドワイヤーに沿ってバンパー部２０及びカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入するようにしてもよい。このようにすることで、より確実に瘻孔６１に瘻孔カテーテル１を装着することができる。
【００３３】
さらに、図６（ｆ）に示すように、アダプター２を、カテーテル部１０に取り付ける。アダプター２は、カテーテル部１０と栄養剤や薬液等の流体を供給する図示しないチューブとを接続する部材である。図６では、カテーテル部１０に挿入されるたけのこ状の挿入部２ａと、２つの注入口２ｂ、２ｃと、各注入口に対応したキャップ２ｄ、２ｅを備えたアダプター２を例示しているが、用途に合わせて任意のアダプター２を用いればよい。
【００３４】
瘻孔カテーテル１にアダプター２を取り付けた状態を図６（ｇ）に示す。栄養剤や薬液を注入する際には、キャップ２ｄ、２ｅを外して注入口２ｂ、２ｃにシリンジやチューブ（図示せず）を接続し、栄養剤や薬液を注入する。このようにすることで、注入された栄養剤や薬液は、カテーテル部１０の内腔を通り、内臓壁の内側に位置するカテーテル部１０の先端部から内臓壁の内側へと入る。
【００３５】
なお、瘻孔カテーテル１を瘻孔６１から抜去する際には、上述した手順と逆の手順により行うことができる。簡単に説明すると、まず、アダプター２を外し（図６（ｇ）、（ｆ））、ガイド部３０を起こしてカテーテル挿入口３１からカテーテル部１０を抜き（図６（ｅ）、（ｄ））、瘻孔６１に挿入されたガイド部３０に沿ってカテーテル部１０を瘻孔６１から離れる方向に引き抜く（図６（ｃ））。このようにすることで、内臓壁の内側のバンパー部２０はほぼ水平状態から起立状態となって瘻孔６１を通過し、ガイド部３０とバンパー部２０をともに瘻孔６１から抜去することができる（図６（ｃ）、（ｂ）、（ａ））。
【００３６】
以上のように、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１は、他の器具を用いることなく、瘻孔カテーテル１それ単体で瘻孔６１に装着、抜去することができる。このため、従来のようにシリンジや伸展具などの交換用の器具を医療従事者が管理する必要もなく、医療従事者の器具の管理負担を軽減することができる。また、瘻孔カテーテル１は、他の器具を用いることもなく簡便な手技で瘻孔６１に装着、抜去できるので、術者の作業負担を軽減できる。簡便な手技で瘻孔６１に装着、抜去できることから、作業時間も短縮でき、術者の負担が軽減できるとともに患者の負担も軽減できる。
【００３７】
また、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１は、丸く反った周囲壁を有するガイド部３０に沿ってバンパー部２０とカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入、抜去することができる。このため、ガイド部３０が瘻孔６１を保護する機能を発揮し、バンパー部２０とカテーテル部１０を瘻孔６１に挿入、抜去する際に瘻孔６１への刺激を軽減することができる。
【００３８】
また、本実施の形態１の瘻孔カテーテル１において瘻孔６１を通過する部分の径は、バンパー部２０にガイド部３０を重ねた径、またはカテーテル部１０にガイド部３０を重ねた径であり、従来のバンパー型の体内固定部を伸展させたものと比べて径が小さい。このため、従来のバンパー型の体内固定部と比べて、瘻孔６１に対する侵襲を低減することができる。
【００３９】
また、本実施の形態１では、瘻孔カテーテル１を、１本のチューブ（管）により構成した。例えば異なる部材同士を接着する場合、接着部分が外れてしまうというリスクがあるが、本実施の形態の瘻孔カテーテル１によればそのようなリスクがない。
【００４０】
なお、本実施の形態１では、１本のチューブの周壁を切り欠いて瘻孔カテーテル１を構成する例を示したが、複数の部材を組み合わせて瘻孔カテーテル１を構成してもよい。例えば、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂でカテーテル部１０、第一接続部４０、第二接続部５０、及びガイド部３０をそれぞれ構成するとともに、ＡＢＳ樹脂またはポリエチレン樹脂でバンパー部２０を構成し、各部材を接着または溶着により接合することができる。
【００４１】
実施の形態２．
図７は、実施の形態２に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００４２】
図７に示す瘻孔カテーテル１のカテーテル部１０には、目盛り１１が設けられている。目盛り１１は、瘻孔６１へのカテーテル部１０の挿入の深さを示すものである。このようにすることで、術者は、瘻孔６１へのカテーテル部１０の挿入の程度を容易に把握することができ、円滑な装着操作を行うことができる。
【００４３】
実施の形態３．
図８は、実施の形態３に係る瘻孔カテーテルを説明する図である。本実施の形態３に係る瘻孔カテーテルは、複数の体壁の厚みに対応可能としたものである。本実施の形態３では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。
【００４４】
図８に示すように、ガイド部３０には、複数のカテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃが設けられている。カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃは、ガイド部３０の軸方向に沿って、所定間隔をおいて形成されている。なお、図８では３つのカテーテル挿入口を設ける例を示しているが、カテーテル挿入口の数はこれに限定されない。
また、カテーテル部１０には、実施の形態２と同様にして目盛り１１が設けられている。
【００４５】
図９は、実施の形態３に係る瘻孔カテーテルの作用を説明する図である。図９（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、それぞれ、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃにカテーテル部１０を挿入した状態を示している。図９に示すように、患者の瘻孔６１に瘻孔カテーテルを挿入した後、体表側に露出しているカテーテル部１０を、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれかに挿入する。このように、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれにカテーテル部１０を挿入するかによって、バンパー部２０から体表までの距離を変えることができるので、異なる厚みの体壁を有する患者に対応することができる。すなわち、患者の体壁の厚みに合わせて、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれかを選択してカテーテル部１０を挿入する。その際、術者は、カテーテル部１０に設けられた目盛り１１を参考にしてカテーテル部１０の挿入深さを把握し、カテーテル挿入口３１ａ、３１ｂ、３１ｃのいずれを用いるかを決定することができる。
【００４６】
このように、本実施の形態３によれば、実施の形態１と同様の効果に加え、異なる厚みの体壁を有する患者に対応した瘻孔カテーテルを得ることができるという効果を奏する。
【符号の説明】
【００４７】
１ 瘻孔カテーテル、２ アダプター、２ａ 挿入部、２ｂ 注入口、２ｃ 注入口、２ｄ キャップ、２ｅ キャップ、１０ カテーテル部、１１ 目盛り、２０ バンパー部、２１ 芯部材、３０ ガイド部、３１ カテーテル挿入口、３１ａ カテーテル挿入口、３１ｂ カテーテル挿入口、３１ｃ カテーテル挿入口、４０ 第一接続部、５０ 第二接続部、６１ 瘻孔、６２ 体壁。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒状のカテーテル部と、
棒状のバンパー部と、
可撓性を有し前記カテーテル部の外周面及び前記バンパー部の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁には前記カテーテル部を挿入可能なカテーテル挿入口が形成されたガイド部と、
可撓性を有し、前記カテーテル部と前記バンパー部とを軸方向に連なるように接続する第一接続部と、
可撓性を有し、前記バンパー部と前記ガイド部とを軸方向に連なるように接続する第二接続部とを備えた
ことを特徴とする瘻孔カテーテル。
【請求項２】
前記バンパー部及び前記カテーテル部は、瘻孔に挿入された前記ガイド部に沿って挿入、抜去される
ことを特徴とする請求項１記載の瘻孔カテーテル。
【請求項３】
前記第二接続部が曲げられるとともに重ねられた状態の前記バンパー部及び前記ガイド部が、軸方向に沿って瘻孔に挿入され、
前記瘻孔に挿入された前記ガイド部に沿って、さらに前記第一接続部及び前記カテーテル部が瘻孔に挿入されることで、内臓壁の内側において前記第一接続部及び前記第二接続部により前記バンパー部がほぼ水平に吊り下げられて前記バンパー部が体内固定部として機能する
ことを特徴とする請求項１または請求項２記載の瘻孔カテーテル。
【請求項４】
前記バンパー部が内臓壁の内側に留置された状態において、前記カテーテル部の基端側及び前記ガイド部の前記カテーテル挿入口は、体表側に露出するように構成されており、
体表側に露出した前記ガイド部が曲げられて前記カテーテル挿入口に前記カテーテル部の基端側が挿入されることにより、前記ガイド部が体外固定部として機能する
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項５】
前記バンパー部は、内腔を有する筒状部材で構成されており、
前記筒状部材の内腔内に剛性を有する芯部材が挿入されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル部、前記バンパー部、前記ガイド部、前記第一接続部、及び前記第二接続部は、柔軟性を有する１本のチューブ部材からなり、
前記チューブ部材の周壁を周方向に部分的に切り欠いて、前記ガイド部、第一接続部、及び第二接続部が形成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項７】
前記ガイド部に前記カテーテル挿入口を複数設けた
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項１】
略円筒状のカテーテル部と、
棒状のバンパー部と、
可撓性を有し前記カテーテル部の外周面及び前記バンパー部の外周面に重ね合わせ可能に湾曲した周壁を備え、該周壁には前記カテーテル部を挿入可能なカテーテル挿入口が形成されたガイド部と、
可撓性を有し、前記カテーテル部と前記バンパー部とを軸方向に連なるように接続する第一接続部と、
可撓性を有し、前記バンパー部と前記ガイド部とを軸方向に連なるように接続する第二接続部とを備えた
ことを特徴とする瘻孔カテーテル。
【請求項２】
前記バンパー部及び前記カテーテル部は、瘻孔に挿入された前記ガイド部に沿って挿入、抜去される
ことを特徴とする請求項１記載の瘻孔カテーテル。
【請求項３】
前記第二接続部が曲げられるとともに重ねられた状態の前記バンパー部及び前記ガイド部が、軸方向に沿って瘻孔に挿入され、
前記瘻孔に挿入された前記ガイド部に沿って、さらに前記第一接続部及び前記カテーテル部が瘻孔に挿入されることで、内臓壁の内側において前記第一接続部及び前記第二接続部により前記バンパー部がほぼ水平に吊り下げられて前記バンパー部が体内固定部として機能する
ことを特徴とする請求項１または請求項２記載の瘻孔カテーテル。
【請求項４】
前記バンパー部が内臓壁の内側に留置された状態において、前記カテーテル部の基端側及び前記ガイド部の前記カテーテル挿入口は、体表側に露出するように構成されており、
体表側に露出した前記ガイド部が曲げられて前記カテーテル挿入口に前記カテーテル部の基端側が挿入されることにより、前記ガイド部が体外固定部として機能する
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項５】
前記バンパー部は、内腔を有する筒状部材で構成されており、
前記筒状部材の内腔内に剛性を有する芯部材が挿入されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテル部、前記バンパー部、前記ガイド部、前記第一接続部、及び前記第二接続部は、柔軟性を有する１本のチューブ部材からなり、
前記チューブ部材の周壁を周方向に部分的に切り欠いて、前記ガイド部、第一接続部、及び第二接続部が形成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項７】
前記ガイド部に前記カテーテル挿入口を複数設けた
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の瘻孔カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１３−５９５６０（Ｐ２０１３−５９５６０Ａ）
【公開日】平成２５年４月４日（２０１３．４．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２０１０７１（Ｐ２０１１−２０１０７１）
【出願日】平成２３年９月１４日（２０１１．９．１４）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月４日（２０１３．４．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月１４日（２０１１．９．１４）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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