本発明は、ウイルスをコードする単離された核酸配列; 該ウイルスのアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチド;該ウイルスの核酸配列を含むベクター; 該ベクターを含む細胞; 該ウイルスに結合特異性を有する抗体およびその抗原結合断片; 該ウイルスの検出またはスクリーニング方法 (例えば、個体において);該ウイルスを阻害する薬剤の同定方法; 該ウイルスに対する免疫応答の誘導方法;個体におけるXMRVの存在と関連する疾患(例えば、前立腺癌などの癌) の処置方法; 無症候性癌 (例えば、前立腺癌)の検出方法;癌(例えば、前立腺癌)を発症するリスクのある個体の同定方法; ならびに該ウイルスを検出するためのキットを提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体の前立腺腫瘍内に存在する単離されたXMRV。
【請求項２】
個体が、RNアーゼL遺伝子をコードする遺伝性前立腺癌-1(HPCl)対立遺伝子に変異を含む、請求項１記載のウイルス。
【請求項３】
変異がホモ接合変異である、請求項２記載のウイルス。
【請求項４】
変異がRNアーゼL変異R462Qについてホモ接合である、請求項３記載のウイルス。
【請求項５】
配列番号:1またはその相補配列と少なくとも94%の同一性を有する核酸配列を含む単離されたウイルス。
【請求項６】
配列番号:1およびその相補配列を含む単離されたウイルス。
【請求項７】
配列番号:1と少なくとも94%の同一性を有する核酸配列にコードされたアミノ酸配列を含む単離されたウイルス。
【請求項８】
配列番号:1にコードされたアミノ酸配列を含む単離されたウイルス。
【請求項９】
配列番号:2を含む単離されたウイルス。
【請求項１０】
配列番号:3と少なくとも97%の類似性を有するアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１１】
配列番号:4と少なくとも97%の類似性を有するアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１２】
配列番号:5と少なくとも94%の類似性を有するアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１３】
配列番号:3、配列番号:4、配列番号:5およびその組合せからなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１４】
請求項５記載の核酸配列を含むベクター。
【請求項１５】
請求項１４記載のベクターを含む細胞。
【請求項１６】
配列番号:1と少なくとも94%の同一性を有する核酸配列にコードされたアミノ酸配列を含むウイルスに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１７】
該ウイルスにコードされたgagポリペプチドに結合する、請求項１６記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１８】
gagポリペプチドが配列番号:3を含む、請求項１７記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１９】
a) 核酸配列およびXMRV核酸配列間でハイブリダイゼーション複合体が生じ得る条件下で、試料を、XMRV核酸配列の全体または一部にハイブリダイズする核酸配列と接触させる工程;ならびに
b) ハイブリダイゼーション複合体が試料中に検出されるかどうかを測定する工程、
を含み、
ここで、ハイブリダイゼーション複合体が検出される場合、XMRVが試料中に存在する、
試料中のXMRVの検出方法。
【請求項２０】
a) 抗体およびXMRVポリペプチド間で複合体が生じ得る条件下で、試料を、XMRVポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片と接触させる工程;ならびに
b) 複合体が試料中に検出されるかどうかを測定する工程
を含み、
ここで、複合体が検出される場合、XMRVが試料中に存在する、
試料中のXMRVの検出方法。
【請求項２１】
a) XMRVを、評価される薬剤と接触させる工程;ならびに
b) 該薬剤の存在下でXMRVが阻害されるかどうかを測定する工程
を含み、
ここで、該薬剤の存在下でXMRVが阻害される場合、該薬剤はXMRVを阻害する、
XMRVを阻害する薬剤の同定方法。
【請求項２２】
該薬剤の存在下でのXMRVの活性が、逆転写酵素活性を有するレトロウイルス粒子を作製するXMRVの能力を測定することにより測定される、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
投与されると個体においてXMRVに対する免疫応答を誘導する薬剤の有効量を個体に投与することを含む、XMRVに対する免疫応答をその必要がある個体に誘導する方法。
【請求項２４】
該薬剤が、XMRVのサブユニットおよび弱毒化XMRVからなる群より選択される、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
XMRVを阻害する薬剤の有効量を個体に投与することを含む、XMRVが前立腺に存在する個体における前立腺癌の処置方法。
【請求項２６】
個体内のXMRVの存在を検出することを含み、個体内のXMRVの存在は個体内の初期段階の前立腺癌を示す、XMRVが前立腺に存在する個体における無症候性(初期段階)の前立腺癌の検出方法。
【請求項２７】
XMRVが個体に存在するかどうかを測定する工程を含み、ここで、XMRVが個体に存在する場合、個体は前立腺癌を発症するリスクがある、前立腺癌を発症するリスクがある個体の同定方法。
【請求項２８】
個体が、RNアーゼL遺伝子をコードする遺伝性前立腺癌-1(HCP1)対立遺伝子に変異を有する、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
変異がホモ接合変異である、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
変異が、RNアーゼL変異R462Qについてホモ接合である、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
試料中のXMRVを検出する標識された部分を含む、試料中のXMRVの存在を検出するためのキット。
【請求項３２】
標識された部分が、XMRV核酸配列の全体または一部にハイブリダイズする核酸配列である、請求項３１記載のキット。
【請求項３３】
標識された部分が、XMRVに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項３１記載のキット。
【請求項３４】
XMRVが作製される条件下で、請求項１４記載の細胞を維持することを含む、XMRVの作製方法。
【請求項３５】
該細胞によって産生されるXMRVを単離することを含む、請求項３３記載の方法。

【図１】

【図２】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図３２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８Ａ】

【図１８Ｂ】

【図１８Ｃ】

【図１８Ｄ】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８Ａ】

【図２８Ｂ】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３３】

【図３４−１】

【図３４−２】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【公表番号】特表２００８−５３８４９４（Ｐ２００８−５３８４９４Ａ）
【公表日】平成２０年１０月３０日（２００８．１０．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５０５６０６（Ｐ２００８−５０５６０６）
【出願日】平成１８年４月７日（２００６．４．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１３１６７
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１１０５８９
【国際公開日】平成１８年１０月１９日（２００６．１０．１９）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＪＡＶＡ
２．Ｌｉｎｕｘ
【出願人】（５０７３３３６８３）ザ　クリーブランド　クリニック　ファウンデーション (2)
【出願人】（５０７３３３８０１）ザ　リージェンツ　オブ　ザ　ユニバーシティ　オブ　カリフォルニア (2)
【Ｆターム（参考）】