皮下埋め込み型薬液注入具
【課題】患者が上体を起こした状態にて、穿刺針を穿刺し、薬液注入具の薬液流入空間に液体を注入しても、薬液流入空間内の血液滞留部の形成がなく、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の血液を流入液体と置換できる薬液注入具を提供する。
【解決手段】皮下埋め込み型薬液注入具１は、薬液流入空間２３を形成する凹部と、排出ポート５とを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の薬液流入空間２３への刺入が可能なシール部材４とを備える。注入具本体は、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路７を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えている。
【解決手段】皮下埋め込み型薬液注入具１は、薬液流入空間２３を形成する凹部と、排出ポート５とを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の薬液流入空間２３への刺入が可能なシール部材４とを備える。注入具本体は、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路７を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を患者の体内に注入する薬液注入具に関するものであり、詳しくは、化学療法等の治療に際して用いる皮下埋め込み型の薬液注入具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
癌などの治療で、体内に薬液を注入する薬液注入療法が行われている。そして、このような薬液注入療法に用いるため薬液注入具が利用されている。
従来の皮下埋め込み型薬液注入具は、凝血塊や血栓などの発生の原因となるため、逆血確認をしない、採血を行わないようにしているのが通常である。しかし、癌化学療法患者は、治療のたびに血液検査を行うのが通常であり、その際、採血は別の静脈血管から行われている。しかし、このような、静脈への穿刺を必要とする採血が、患者に与える苦痛も大きい。
しかし、従来の皮下埋め込み型薬液注入具では、採血のため、薬液注入具の薬液流入空間内に血液を流入させた場合、採血後に、薬液流入空間内の血液を除去するために多量の生理食塩液等の液体の注入が必要であった。また、血液の除去が完全に出来なかった場合、リザーバー部で血液が凝固し、薬液注入が出来なくなることもあった。
【０００３】
そして、薬液注入具の薬液流入空間内での血液等の滞留対策を考慮した薬液注入具としては、例えば、実用新案登録第３１４２９９０号公報（特許文献１）、特表２０１０−５００８８７（特許文献２）が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３１４２９９０号公報
【特許文献２】特表２０１０−５００８８７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のアクセスポートは、本体（２）を長さ方向に長く形成し、当該本体（２）の天面に穿刺部（４）を配置し、当該本体（２）の内部に空間（Ｓ）を形成し、当該本体（２）の長さ方向の一端部に接続部（５）を形成し、前記穿刺部（４）は、前記接続部（５）と同方向に位置する端部（Ｅ）に向けて下方向に傾斜させて配置し、当該穿刺部（４）に穿通した針の先端位置が、前記接続部（５）と遠位側に配置されるように形成されている。
特許文献１のアクセスポートでは、従来のものに比べて、ポート内での滞留は改善される可能性があるが、特許文献１の図３に示すように穿刺針の刃先が、内部空間（Ｓ）の広くなっている部分に位置するように穿刺されるものとは限らない。もし、穿刺針の刃先が、接続部方向に向いた状態にて穿刺された場合には、穿刺針より注入される液体により、ポート内の液体の置換が良好に行われず、滞留が生じる可能性が高い。
【０００６】
また、特許文献２の静脈アクセスポート（１００、１００Ａ）は、ポート本体（１０２）と、隔壁（１０４）と、チャンバー（１１２、１１２Ａ）と、該チャンバーから外側に貫通して延在する流路（１１０）を有する排出ポート（１０８）とを備えている。該チャンバー底部の周辺部には過流路（１１６、１１６Ａ）が形成されているとともに、チャンバー（１１２、１１２Ａ）の中央部は、チャンバー底面について、チャンバーの側壁と近接している部分から凸状、あるいは、円錐状に隆起している。
特許文献２の静脈アクセスポートでは、チャンバー底部中央部での液体の滞留は、ある程度防止できる。しかし、底部周縁部では、液体が滞留する可能性が高い。さらに、薬液注入具（アクセスポート）は、底部が下面となる水平状態（患者が仰向け状態）で穿刺針が穿刺されるものとは限らず、患者が上体を起こした状態（排出ポートが上側となる状態）にて、穿刺針が穿刺される場合もある。特に、後者の場合に、排出ポートの向かい合う部位での液体（血液）の滞留が生じやすい。
本発明の目的は、患者が上体を起こした状態にて、穿刺針を穿刺し、薬液注入具の薬液流入空間に液体を注入しても、薬液流入空間内の液体の滞留部の形成がなく、かつ、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の液体（血液）を流入液体と置換でき、逆血確認による血管確保確認および採血を行うことを可能とする薬液注入具（アクセスポート）を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 皮下埋め込み型薬液注入具であって、
前記薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、前記注入具本体の前記凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の前記薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、
さらに、前記注入具本体は、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、前記薬液流路は、前記薬液流入空間に対して前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられた前記薬液流入空間と連通する流通口を備える皮下埋め込み型薬液注入具。
【０００８】
（２） 前記薬液流路は、前記薬液流入空間の一方もしくは両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路である上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（３） 前記薬液流路は、一端が前記排出ポートと連通し、前記薬液流入空間の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ前記薬液流入空間の中央部を通過するように延び、前記流通口は、前記薬液流入空間の底面部の周縁部に位置している上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（４） 前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部の内側に設けられた円弧状壁部とを有し、前記円弧状壁部の一端部は、前記排出ポートと前記薬液流入空間との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、前記円弧状壁部の他端部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近にて終端しており、前記円弧状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する半円弧状の前記薬液流路が形成されている上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（５） 前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部内に設けられた部分欠損部を有する円筒状壁部とを有し、前記部分欠損部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられており、前記円筒状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する２本の前記薬液流路が形成されている上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（６） 前記薬液流入空間の底面部は、前記流通口に向かって低くなるように傾斜している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（７） 前記薬液流入空間の側部は、前記流通口に向かって幅が狭くなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の皮下埋め込み型薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、さらに、注入具本体は、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する開口を備えている。
【００１０】
皮下埋め込み型薬液注入具は、通常、排出ポートが中心静脈側（言い換えれば、頭部側）となるように、皮下に埋め込まれるため、埋め込まれた患者が起き上がった状態では、排出ポート側が上となる。そして、その状態にて、薬液注入具のシール部材に皮膚表面より穿刺針を穿刺し、採血することにより、薬液注入具の薬液流入空間内は血液にて満たされたものとなる。そして、穿刺針より、生理食塩水を少量低流量にて注入することにより、薬液流入空間内の血液は、置換用液体（例えば、生理食塩水）と置換されるとともに、生理食塩水より比重が高い血球成分は、排出ポートと向かい側である薬液流入空間の下方側に移動する。本発明の薬液注入具では、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口を備えているため、血球成分は、排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口付近に良好に移動するとともに、注入される生理食塩水により、確実に押し出され、押し出された血球成分は、薬液流路、排出ポートを通過して、薬液注入具より排出される。
よって、本発明の薬液注入具によれば、患者が上体を起こした状態にて、穿刺針を穿刺し、薬液注入具の薬液流入空間に液体を注入することにより、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の血液を残留させることなく置換できる。また、本発明の薬液注入具によれば、患者が仰向けの状態にて、穿刺針を穿刺した場合においても、薬液注入具に注入される液体が、穿刺針の刃先開口より排出ポートに短絡的に流れることがなく、薬液流入空間内に滞留部を形成することが極めて少なく、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の血液を残留させることなく置換できる。よって、本発明の薬液注入具によれば、逆血確認による血管確保確認および採血を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の薬液注入具の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した薬液注入具の右側面図である。
【図３】図３は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図６】図６は、図５に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図７】図７は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図９】図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１０】図１０は、図８に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図１４】図１４は、カテーテルを装着した状態の本発明の薬液注入具の外観図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の医療用容器への薬液注入具を図示する実施例の薬液注入具を用いて説明する。
本発明の皮下埋め込み型薬液注入具１は、薬液流入空間２３を形成する凹部と、排出ポート５とを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針（図示せず）の薬液流入空間２３への刺入が可能なシール部材４とを備える。さらに、注入具本体は、排出ポート５と薬液流入空間２３とを連通する薬液流路７を備え、薬液流路７は、薬液流入空間２３に対して排出ポート５と向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えている。
【００１３】
この実施例の皮下埋め込み型薬液注入具１は、図１ないし図４に示すように、注入具本体と、シール部材４とにより構成されている。そして、注入具本体は、薬液流入空間２３を形成する凹部を有する底部部材２と、底部部材２の上面側に装着されるリング状の上部部材３と、上部部材３の側部に取り付けられた排出ポート５とを備える。そして、シール部材４は、底部部材２と上部部材３間に配置されており、周縁部が、底部部材２と上部部材３により挟圧され、底部部材２と上部部材３間を液密にシールしている。
【００１４】
そして、注入具本体は、排出ポート５と薬液流入空間２３とを連通する薬液流路７を備えている。特に、この実施例の薬液注入具１では、薬液流路７は、薬液流入空間２３の一方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路となっている。また、この実施例の薬液注入具１では、注入具本体は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側に設けられた円弧状壁部２４とを有し、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と薬液流入空間２３との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、円弧状壁部２４の他端部２５は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と向かい合う位置付近にて終端しており、円弧状壁部２４と環状壁部２２間により、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と薬液流入空間２３とを連通する半円弧状の薬液流路７を備えている。
【００１５】
具体的には、図１ないし図４（特に、図４）示すように、注入具本体の底部部材２は、円盤状の底板部２１と、底板部２１の周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２を備えている。また、環状壁部２２には、排出ポート５の基端部が挿入可能な開口２０が設けられている。このため、排出ポート５の基部開口５０は、環状壁部２２部分にて露出している。さらに、この実施例の薬液注入具１では、環状壁部２２の内部側（具体的には、環状壁部より薬液流入空間２３の中心側）となる部位の底板部２１の表面より突出する円弧状壁部２４を有している。そして、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）付近にて終端し、環状壁部２２に接続されている。このため、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５の基部開口５０と薬液流入空間２３との連通を阻害する連通阻害壁部を形成している。また、円弧状壁部２４の他端部２５は、排出ポート５（基部開口５０）と向かい合う位置付近にて終端している。そして、円弧状壁部２４と環状壁部２２間により、排出ポート５（排出ポート５の基部開口）と薬液流入空間２３とを連通する半円弧状の薬液流路７が形成されており、薬液流路７は、円弧状壁部２４の他端部２５付近に流通口７１を有し、排出ポート５の基部開口５０付近に流出部７２を有している。
【００１６】
この実施例では、円弧状壁部２４は、ほぼ半円状のものなっている。また、薬液流路７の幅（円弧状壁部２４と環状壁部２２間の距離）としては、０．５〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。また、底板部２１の周縁部であり、かつ、排出ポート５の基端部挿入用の開口２０付近には、生体縫着用開口２８，２９が設けられており、開口２８，２９形成部は、他の部分より、環状壁部２２より延出する幅が広いものとなっている。また、底板部２１の底面は、平坦面となっている。
底部部材２の上面側に装着されるリング状の上部部材３は、図１ないし図３に示すように、シール部材の中央部が露出する状態にてシール部材を収納する本体部３１と、シール部材の周縁部を押圧するための開口部に設けられた環状リブ３２と、排出ポート５の基端部が装着される排出ポート装着口３３を備えている。本体部３１は、内径が、上述した底部部材の環状壁部の外径とほぼ同じものとなっており、底部部材２の環状壁部２２は、上部部材３の本体部３１内に収納され、底部部材２の平板部の周縁部（環状壁部２２より延出する部分）は、上部部材３の本体部３１の底面に当接している。また、上部部材３は、図１に示すように、上部部材３の周縁部であり、かつ、排出ポート５の装着口３３の両側部には、生体縫着用開口８，９が設けられており、生体縫着用開口８，９は、上述した底部部材の開口２８，２９と合致する位置に設けられている。また、生体縫着用開口８，９が形成されている部分は、肉薄の平板状となっている。
【００１７】
注入具本体（底部部材２，上部部材３）の形成材料としては、ある程度の透明性を有する材料が好ましく、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが用いられる。
シール部材４は、薬液注入用針の刺通が可能であり、薬液注入用針の抜去後に刺通部がシールされるものとなっている。シール部材４は、弾性材料により形成されている。シール部材４の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。
シール部材４は、図１ないし３に示すように、本体部４１と、本体部４１の周縁部により形成されるフランジ部４３と、フランジ部４３より突出するとともに、外径が本体部より小さい突出部４２とを備えている。言い換えれば、シール部材４は、上部が小径部（突出部）４２となっており、この小径部（突出部）４２が、リング状の上部部材３の開口部内に進入し、その表面が露出するものとなっており、露出部は、穿刺針による穿刺可能部位を形成している。
そして、シール部材４は、上述した上部部材３と底部部材２間に周縁部（フランジ部４３）が挟圧された状態にて、収納されており、上部部材３と底部部材２間を液密状態にシールしている。
【００１８】
さらに、この実施例のものでは、図１ないし図３に示すように、シール部材４の底面は、底部部材２の環状壁部２２の上面および円弧状壁部２４の上面により押圧されており、薬液通路７の流通口７１を通過することなく、薬液流入空間２３から排出ポート５の基部開口５０に液体が流れることを阻止している。言い換えれば、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）の一部が、薬液通路７の上部開口を封止している。さらに、上部部材３の環状リブ３２は、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）を被包しているため、シール部材の周縁部（フランジ部４３）が露出しておらず、シール部材４のフランジ部４３への穿刺針(図示せず)の穿刺を不能としている。このため、穿刺針が、薬液流路７に刺入することを阻止している。
【００１９】
そして、この実施例の薬液注入具１では、薬液流入空間２３は、シール部材４の内面、環状壁部２２の一部、円弧状壁部２４と、底板部２１の上面（薬液流入空間２３の底面２３ａ）により、形成された若干変形した所定の高さを有する円柱状空間となっている。
さらに、この実施例の薬液注入具１には、図１ないし図３に示すように、排出ポート５が装着されている。排出ポート５は、筒状体であり、先端側に設けられたカテーテル基端部装着部５２と、基端側に設けられた上部部材装着部５３と、内部に設けられた流通路５１とを備えている。また、基端開口５０は、流通路５１の基端であり、上部部材装着部５３の基端に位置している。そして、カテーテル基端部装着部５２の外面には、カテーテル抜け止め用の環状突出部が設けられている。上部部材装着部５３は、上部部材３の排出ポート装着口３３内に挿入され、液密に固定されている。また、この実施例の薬液注入具１では、排出ポート５の上部部材装着部５３の基端部は、底部部材２の環状壁部２２に設けられた開口２０内に進入している。
また、本発明の薬液注入具１は、使用時に、図１４に示すようなカテーテル１５およびプロテクター６が接続される。カテーテル１５の基端部は、カテーテル基端部装着部を被包するように排出ポート５に装着され、プロテクター６は、カテーテル基端部装着部に装着されたカテーテル１５の基端部を被嵌するとともに圧迫し、カテーテルの離脱を防止している。カテーテル１５としては、少なくとも先端部が体内（具体的には、血管（静脈または動脈）、胆管、尿管などの脈管、硬膜外、くも膜下、腹腔）に挿入可能なものが用いられる。
【００２０】
カテーテル１５は、先端側開口部と内部ルーメン１６とを有するチューブ体であり、ほぼ全体に渡り同一外径および同一内径を有するものとなっている。カテーテルの外径は、０．３〜５ｍｍが好ましく、特に、０．９〜２．８ｍｍが好ましい。また、カテーテルの内径は、０．１〜２．６ｍｍが好ましく、特に、０．６〜１．８ｍｍが好ましい。
また、カテーテル１５は、可撓性、好ましくはある程度の弾性を有するものが用いられる。カテーテルの形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、フッ素樹脂エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
【００２１】
また、本発明の薬液注入具としては、図５および図６に示すような形態の薬液流路を有するものであってもよい。図５は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。図６は、図５に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
この実施例の薬液注入具１ａでは、薬液流路は、薬液流入空間の両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路７ａ，７ｂを備えている。この実施例の薬液注入具と上述した薬液注入具１との相違は、注入具本体の底部部材２ａに形成された薬液流路およびそれを形成する円弧状壁部の形状のみであり、その他は、上述したものと同じである。
図５および図６に示す薬液注入具１ａでは、注入具本体（底部部材２ａ）は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側（具体的には、環状壁部より薬液流入空間２３の中心側）に設けられた部分欠損部２７を有する円筒状壁部２４ａ（円弧状壁部）とを有し、部分欠損部２７は、排出ポート５と向かい合う位置に設けられており、円筒状壁部２４ａと環状壁部２２間により、排出ポート５と薬液流入空２３間とを連通する２本の薬液流路７ａ，７ｂを備えている。部分欠損部２７付近に、薬液流路７ａへの流通口７１ａ、薬液流路７ｂへの流通口７１ｂが形成されている。
【００２２】
特に、この実施例の薬液注入具１ａでは、薬液流入空間２３の両方の側部を取り囲むように、言い換えれば、ほぼ全周を取り囲むように形成された２本の円弧状の薬液流路７ａ、７ｂを備えている。また、この実施例の薬液注入具１ａでは、注入具本体は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側に設けられた部分欠損部２７を有する円筒状壁部（円弧状壁部）２４ａとを有する。部分欠損部２７は、排出ポート５の基部開口５０と向かい合う位置に設けられており、部分欠損部は、円筒状壁部の円周の１／２０〜１／６の大きさであることが好ましい。また、この実施例では、薬液通路は、二股状に分岐する形状となっており、両者の中央部に排出ポート５の基部開口５０が位置している。
この実施例では、円筒状壁部２４ａは、ほぼ円筒状のものなっている。また、薬液流路７の幅（円筒状壁部２４ａと環状壁部２２間の距離）としては、０．５〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。
【００２３】
さらに、この実施例の薬液注入具１ａでは、図５に示すように、シール部材４の底面は、底部部材２の環状壁部２２の上面および円筒状壁部２４ａの上面により押圧されており、薬液通路７ａ，７ｂの流通口７１ａ、流通口７１ｂを通過することなく、薬液流入空間２３から排出ポート５の基部開口５０に液体が流れることを阻止している。言い換えれば、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）の一部が、薬液通路７ａ，７ｂの上部開口を封止している。さらに、上部部材３の環状リブ３２は、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）を被包しているため、シール部材の周縁部（フランジ部４３）が露出しておらず、シール部材４のフランジ部４３への穿刺針(図示せず)の穿刺を不能としている。このため、穿刺針が、薬液流路７ａ，７ｂに刺入することを阻止している。
【００２４】
また、上述したすべての実施例の薬液注入具１，１ａにおいて、薬液流入空間２３の底面部は、図７に示す薬液注入具１ｂのように、流通口７１に向かって低くなるように傾斜しているものであってもよい。図７は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。薬液注入具１ｂは、薬液流入空間２３の底面部２３ａの形態以外については、上述した薬液注入具１と同じである。なお、上述した薬液注入具１，１ａにおいても、薬液流入空間２３の底面部は、流通口７１，７１ａ，７１ｂに向かって低くなるように傾斜させてもよい。
この実施例の薬液注入具１ｂでは、底部部材２ｂの底板部２１の薬液流入空間の底面を形成する部分２３ａ（言い換えれば、薬液流入空間２３の底面部２３ａ）は、流通口７１に向かって、肉厚が薄くなるように傾斜している。このため、薬液流入空間２３は、流通口７１に向かって薬液流入空間が広くなるように傾斜している。このため、患者が仰向けの状態にて、穿刺針を穿刺し、置換用液体（例えば、生理食塩水）を注入した時、液体の置換の進行とともに、残留する血球成分は、置換用液体（生理食塩水）より比重が高い血球成分は、最も底部である流通口７１付近に移動し、その後注入される液体により、確実に押し出され、押し出された血球成分は、薬液流路、排出ポートを通過して、薬液注入具より排出される。
【００２５】
また、本発明の薬液注入具としては、図８ないし図１０に示すような形態の薬液流路を有するものであってもよい。図８は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１０は、図８に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
この実施例の薬液注入具１０では、薬液流路７ｃは、一端が排出ポート５と連通し、薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ薬液流入空間２３の中央部を通過するように延び、薬液流路７ｃの流通口７１は、薬液流入空間２３の底面部２３ａの周縁部に位置している。
この実施例の薬液注入具１０と上述した薬液注入具１との相違は、注入具本体の底部部材の形態のみであり、上部部材３，シール部材４および排出ポート５などについては、上述したものと同じである。
【００２６】
具体的には、図８ないし図１０に示すように、注入具本体の底部部材２ｃは、円盤状の底板部２１ａと、底板部２１ａの周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２ａを備えている。さらに、底部部材２ｃは、底板部２１ａを形成する壁部内に、ほぼ直線状に延びる薬液流路７ｃを備えている。薬液流路７ｃの一端には、排出ポート５の基端部が挿入可能な開口２０ａが設けられている。このため、排出ポート５の基部開口５０は、薬液流路７ｃの一端にて露出している。そして、薬液流路７ｃは、底部部材２ｃの底面部壁部内をほぼ直線状にかつ薬液流入空間２３の中央部を通過するように延びており、薬液流入空間２３の底面部２３ａの周縁部にて終端している。そして、薬液流路７ｃは、底面部２３ａに形成された流通口７１により、薬液流入空間２３と連通している。よって、この実施例の薬液注入具１０においても薬液流路７ｃは、薬液流入空間２３に対して排出ポート５と向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えるものとなっている。そして、薬液通路７ｃは、断面が底面部の横方向に広い横扁平状のものとなっている。また、この実施例では、流通口７１は、排出ポート方向に頂点を有する略半円状のものとなっている。
【００２７】
また、上述した薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内に薬液流路を備えるタイプの薬液注入具においても、薬液流入空間２３の底面部２３ａは、図１１に示す薬液注入具１０ａのように、流通口７１に向かって低くなるように傾斜しているものであってもよい。底部部材２ｄの底板部２１ｂの薬液流入空間の底面を形成する部分２３ａ（言い換えれば、薬液流入空間２３の底面部２３ａ）は、流通口７１に向かって、肉厚が薄くなるように傾斜している。このため、薬液流入空間２３は、流通口７１に向かって薬液流入空間が広くなるように傾斜している。
【００２８】
また、上述した薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内に薬液流路を備えるタイプの薬液注入具において、図１２および図１３に示す薬液注入具１０ｂのように、薬液流入空間２３の側部は、流通口７１に向かって幅が狭くなっているものであってもよい。この実施例の薬液注入具１０ｂでは、底部部材２ｅは、底板部２１ａの周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２ｂを備えている。環状壁部２２ａの外周面は、ほぼ円筒状壁面となっているが、内壁は、中央部付近より、流通口７１に向かって幅が徐々に狭くなっている、このため、流通口７１付近への血球成分の移動がより確実なものとなる。
【符号の説明】
【００２９】
１，１ａ，１ｂ，１０，１０ａ，１０ｂ 薬液注入具
２ 底部部材
３ 上部部材
５ 排出ポート
４ シール部材
７ 薬液流路
１５ カテーテル
２２ 環状壁部
２３ 薬液流入空間
２４ 円弧状壁部
７１ 流通口
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を患者の体内に注入する薬液注入具に関するものであり、詳しくは、化学療法等の治療に際して用いる皮下埋め込み型の薬液注入具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
癌などの治療で、体内に薬液を注入する薬液注入療法が行われている。そして、このような薬液注入療法に用いるため薬液注入具が利用されている。
従来の皮下埋め込み型薬液注入具は、凝血塊や血栓などの発生の原因となるため、逆血確認をしない、採血を行わないようにしているのが通常である。しかし、癌化学療法患者は、治療のたびに血液検査を行うのが通常であり、その際、採血は別の静脈血管から行われている。しかし、このような、静脈への穿刺を必要とする採血が、患者に与える苦痛も大きい。
しかし、従来の皮下埋め込み型薬液注入具では、採血のため、薬液注入具の薬液流入空間内に血液を流入させた場合、採血後に、薬液流入空間内の血液を除去するために多量の生理食塩液等の液体の注入が必要であった。また、血液の除去が完全に出来なかった場合、リザーバー部で血液が凝固し、薬液注入が出来なくなることもあった。
【０００３】
そして、薬液注入具の薬液流入空間内での血液等の滞留対策を考慮した薬液注入具としては、例えば、実用新案登録第３１４２９９０号公報（特許文献１）、特表２０１０−５００８８７（特許文献２）が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第３１４２９９０号公報
【特許文献２】特表２０１０−５００８８７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のアクセスポートは、本体（２）を長さ方向に長く形成し、当該本体（２）の天面に穿刺部（４）を配置し、当該本体（２）の内部に空間（Ｓ）を形成し、当該本体（２）の長さ方向の一端部に接続部（５）を形成し、前記穿刺部（４）は、前記接続部（５）と同方向に位置する端部（Ｅ）に向けて下方向に傾斜させて配置し、当該穿刺部（４）に穿通した針の先端位置が、前記接続部（５）と遠位側に配置されるように形成されている。
特許文献１のアクセスポートでは、従来のものに比べて、ポート内での滞留は改善される可能性があるが、特許文献１の図３に示すように穿刺針の刃先が、内部空間（Ｓ）の広くなっている部分に位置するように穿刺されるものとは限らない。もし、穿刺針の刃先が、接続部方向に向いた状態にて穿刺された場合には、穿刺針より注入される液体により、ポート内の液体の置換が良好に行われず、滞留が生じる可能性が高い。
【０００６】
また、特許文献２の静脈アクセスポート（１００、１００Ａ）は、ポート本体（１０２）と、隔壁（１０４）と、チャンバー（１１２、１１２Ａ）と、該チャンバーから外側に貫通して延在する流路（１１０）を有する排出ポート（１０８）とを備えている。該チャンバー底部の周辺部には過流路（１１６、１１６Ａ）が形成されているとともに、チャンバー（１１２、１１２Ａ）の中央部は、チャンバー底面について、チャンバーの側壁と近接している部分から凸状、あるいは、円錐状に隆起している。
特許文献２の静脈アクセスポートでは、チャンバー底部中央部での液体の滞留は、ある程度防止できる。しかし、底部周縁部では、液体が滞留する可能性が高い。さらに、薬液注入具（アクセスポート）は、底部が下面となる水平状態（患者が仰向け状態）で穿刺針が穿刺されるものとは限らず、患者が上体を起こした状態（排出ポートが上側となる状態）にて、穿刺針が穿刺される場合もある。特に、後者の場合に、排出ポートの向かい合う部位での液体（血液）の滞留が生じやすい。
本発明の目的は、患者が上体を起こした状態にて、穿刺針を穿刺し、薬液注入具の薬液流入空間に液体を注入しても、薬液流入空間内の液体の滞留部の形成がなく、かつ、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の液体（血液）を流入液体と置換でき、逆血確認による血管確保確認および採血を行うことを可能とする薬液注入具（アクセスポート）を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 皮下埋め込み型薬液注入具であって、
前記薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、前記注入具本体の前記凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の前記薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、
さらに、前記注入具本体は、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、前記薬液流路は、前記薬液流入空間に対して前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられた前記薬液流入空間と連通する流通口を備える皮下埋め込み型薬液注入具。
【０００８】
（２） 前記薬液流路は、前記薬液流入空間の一方もしくは両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路である上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（３） 前記薬液流路は、一端が前記排出ポートと連通し、前記薬液流入空間の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ前記薬液流入空間の中央部を通過するように延び、前記流通口は、前記薬液流入空間の底面部の周縁部に位置している上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（４） 前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部の内側に設けられた円弧状壁部とを有し、前記円弧状壁部の一端部は、前記排出ポートと前記薬液流入空間との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、前記円弧状壁部の他端部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近にて終端しており、前記円弧状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する半円弧状の前記薬液流路が形成されている上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（５） 前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部内に設けられた部分欠損部を有する円筒状壁部とを有し、前記部分欠損部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられており、前記円筒状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する２本の前記薬液流路が形成されている上記（１）に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（６） 前記薬液流入空間の底面部は、前記流通口に向かって低くなるように傾斜している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
（７） 前記薬液流入空間の側部は、前記流通口に向かって幅が狭くなっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の皮下埋め込み型薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、さらに、注入具本体は、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する開口を備えている。
【００１０】
皮下埋め込み型薬液注入具は、通常、排出ポートが中心静脈側（言い換えれば、頭部側）となるように、皮下に埋め込まれるため、埋め込まれた患者が起き上がった状態では、排出ポート側が上となる。そして、その状態にて、薬液注入具のシール部材に皮膚表面より穿刺針を穿刺し、採血することにより、薬液注入具の薬液流入空間内は血液にて満たされたものとなる。そして、穿刺針より、生理食塩水を少量低流量にて注入することにより、薬液流入空間内の血液は、置換用液体（例えば、生理食塩水）と置換されるとともに、生理食塩水より比重が高い血球成分は、排出ポートと向かい側である薬液流入空間の下方側に移動する。本発明の薬液注入具では、排出ポートと薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、薬液流路は、薬液流入空間に対して排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口を備えているため、血球成分は、排出ポートと向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口付近に良好に移動するとともに、注入される生理食塩水により、確実に押し出され、押し出された血球成分は、薬液流路、排出ポートを通過して、薬液注入具より排出される。
よって、本発明の薬液注入具によれば、患者が上体を起こした状態にて、穿刺針を穿刺し、薬液注入具の薬液流入空間に液体を注入することにより、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の血液を残留させることなく置換できる。また、本発明の薬液注入具によれば、患者が仰向けの状態にて、穿刺針を穿刺した場合においても、薬液注入具に注入される液体が、穿刺針の刃先開口より排出ポートに短絡的に流れることがなく、薬液流入空間内に滞留部を形成することが極めて少なく、少ない量の液体にて、薬液流入空間内の血液を残留させることなく置換できる。よって、本発明の薬液注入具によれば、逆血確認による血管確保確認および採血を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の薬液注入具の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した薬液注入具の右側面図である。
【図３】図３は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図６】図６は、図５に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図７】図７は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図９】図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１０】図１０は、図８に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図１１】図１１は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
【図１４】図１４は、カテーテルを装着した状態の本発明の薬液注入具の外観図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の医療用容器への薬液注入具を図示する実施例の薬液注入具を用いて説明する。
本発明の皮下埋め込み型薬液注入具１は、薬液流入空間２３を形成する凹部と、排出ポート５とを有する注入具本体と、注入具本体の凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針（図示せず）の薬液流入空間２３への刺入が可能なシール部材４とを備える。さらに、注入具本体は、排出ポート５と薬液流入空間２３とを連通する薬液流路７を備え、薬液流路７は、薬液流入空間２３に対して排出ポート５と向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えている。
【００１３】
この実施例の皮下埋め込み型薬液注入具１は、図１ないし図４に示すように、注入具本体と、シール部材４とにより構成されている。そして、注入具本体は、薬液流入空間２３を形成する凹部を有する底部部材２と、底部部材２の上面側に装着されるリング状の上部部材３と、上部部材３の側部に取り付けられた排出ポート５とを備える。そして、シール部材４は、底部部材２と上部部材３間に配置されており、周縁部が、底部部材２と上部部材３により挟圧され、底部部材２と上部部材３間を液密にシールしている。
【００１４】
そして、注入具本体は、排出ポート５と薬液流入空間２３とを連通する薬液流路７を備えている。特に、この実施例の薬液注入具１では、薬液流路７は、薬液流入空間２３の一方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路となっている。また、この実施例の薬液注入具１では、注入具本体は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側に設けられた円弧状壁部２４とを有し、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と薬液流入空間２３との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、円弧状壁部２４の他端部２５は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と向かい合う位置付近にて終端しており、円弧状壁部２４と環状壁部２２間により、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）と薬液流入空間２３とを連通する半円弧状の薬液流路７を備えている。
【００１５】
具体的には、図１ないし図４（特に、図４）示すように、注入具本体の底部部材２は、円盤状の底板部２１と、底板部２１の周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２を備えている。また、環状壁部２２には、排出ポート５の基端部が挿入可能な開口２０が設けられている。このため、排出ポート５の基部開口５０は、環状壁部２２部分にて露出している。さらに、この実施例の薬液注入具１では、環状壁部２２の内部側（具体的には、環状壁部より薬液流入空間２３の中心側）となる部位の底板部２１の表面より突出する円弧状壁部２４を有している。そして、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５（具体的には、排出ポート５の基部開口５０）付近にて終端し、環状壁部２２に接続されている。このため、円弧状壁部２４の一端部２６は、排出ポート５の基部開口５０と薬液流入空間２３との連通を阻害する連通阻害壁部を形成している。また、円弧状壁部２４の他端部２５は、排出ポート５（基部開口５０）と向かい合う位置付近にて終端している。そして、円弧状壁部２４と環状壁部２２間により、排出ポート５（排出ポート５の基部開口）と薬液流入空間２３とを連通する半円弧状の薬液流路７が形成されており、薬液流路７は、円弧状壁部２４の他端部２５付近に流通口７１を有し、排出ポート５の基部開口５０付近に流出部７２を有している。
【００１６】
この実施例では、円弧状壁部２４は、ほぼ半円状のものなっている。また、薬液流路７の幅（円弧状壁部２４と環状壁部２２間の距離）としては、０．５〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。また、底板部２１の周縁部であり、かつ、排出ポート５の基端部挿入用の開口２０付近には、生体縫着用開口２８，２９が設けられており、開口２８，２９形成部は、他の部分より、環状壁部２２より延出する幅が広いものとなっている。また、底板部２１の底面は、平坦面となっている。
底部部材２の上面側に装着されるリング状の上部部材３は、図１ないし図３に示すように、シール部材の中央部が露出する状態にてシール部材を収納する本体部３１と、シール部材の周縁部を押圧するための開口部に設けられた環状リブ３２と、排出ポート５の基端部が装着される排出ポート装着口３３を備えている。本体部３１は、内径が、上述した底部部材の環状壁部の外径とほぼ同じものとなっており、底部部材２の環状壁部２２は、上部部材３の本体部３１内に収納され、底部部材２の平板部の周縁部（環状壁部２２より延出する部分）は、上部部材３の本体部３１の底面に当接している。また、上部部材３は、図１に示すように、上部部材３の周縁部であり、かつ、排出ポート５の装着口３３の両側部には、生体縫着用開口８，９が設けられており、生体縫着用開口８，９は、上述した底部部材の開口２８，２９と合致する位置に設けられている。また、生体縫着用開口８，９が形成されている部分は、肉薄の平板状となっている。
【００１７】
注入具本体（底部部材２，上部部材３）の形成材料としては、ある程度の透明性を有する材料が好ましく、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが用いられる。
シール部材４は、薬液注入用針の刺通が可能であり、薬液注入用針の抜去後に刺通部がシールされるものとなっている。シール部材４は、弾性材料により形成されている。シール部材４の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。
シール部材４は、図１ないし３に示すように、本体部４１と、本体部４１の周縁部により形成されるフランジ部４３と、フランジ部４３より突出するとともに、外径が本体部より小さい突出部４２とを備えている。言い換えれば、シール部材４は、上部が小径部（突出部）４２となっており、この小径部（突出部）４２が、リング状の上部部材３の開口部内に進入し、その表面が露出するものとなっており、露出部は、穿刺針による穿刺可能部位を形成している。
そして、シール部材４は、上述した上部部材３と底部部材２間に周縁部（フランジ部４３）が挟圧された状態にて、収納されており、上部部材３と底部部材２間を液密状態にシールしている。
【００１８】
さらに、この実施例のものでは、図１ないし図３に示すように、シール部材４の底面は、底部部材２の環状壁部２２の上面および円弧状壁部２４の上面により押圧されており、薬液通路７の流通口７１を通過することなく、薬液流入空間２３から排出ポート５の基部開口５０に液体が流れることを阻止している。言い換えれば、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）の一部が、薬液通路７の上部開口を封止している。さらに、上部部材３の環状リブ３２は、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）を被包しているため、シール部材の周縁部（フランジ部４３）が露出しておらず、シール部材４のフランジ部４３への穿刺針(図示せず)の穿刺を不能としている。このため、穿刺針が、薬液流路７に刺入することを阻止している。
【００１９】
そして、この実施例の薬液注入具１では、薬液流入空間２３は、シール部材４の内面、環状壁部２２の一部、円弧状壁部２４と、底板部２１の上面（薬液流入空間２３の底面２３ａ）により、形成された若干変形した所定の高さを有する円柱状空間となっている。
さらに、この実施例の薬液注入具１には、図１ないし図３に示すように、排出ポート５が装着されている。排出ポート５は、筒状体であり、先端側に設けられたカテーテル基端部装着部５２と、基端側に設けられた上部部材装着部５３と、内部に設けられた流通路５１とを備えている。また、基端開口５０は、流通路５１の基端であり、上部部材装着部５３の基端に位置している。そして、カテーテル基端部装着部５２の外面には、カテーテル抜け止め用の環状突出部が設けられている。上部部材装着部５３は、上部部材３の排出ポート装着口３３内に挿入され、液密に固定されている。また、この実施例の薬液注入具１では、排出ポート５の上部部材装着部５３の基端部は、底部部材２の環状壁部２２に設けられた開口２０内に進入している。
また、本発明の薬液注入具１は、使用時に、図１４に示すようなカテーテル１５およびプロテクター６が接続される。カテーテル１５の基端部は、カテーテル基端部装着部を被包するように排出ポート５に装着され、プロテクター６は、カテーテル基端部装着部に装着されたカテーテル１５の基端部を被嵌するとともに圧迫し、カテーテルの離脱を防止している。カテーテル１５としては、少なくとも先端部が体内（具体的には、血管（静脈または動脈）、胆管、尿管などの脈管、硬膜外、くも膜下、腹腔）に挿入可能なものが用いられる。
【００２０】
カテーテル１５は、先端側開口部と内部ルーメン１６とを有するチューブ体であり、ほぼ全体に渡り同一外径および同一内径を有するものとなっている。カテーテルの外径は、０．３〜５ｍｍが好ましく、特に、０．９〜２．８ｍｍが好ましい。また、カテーテルの内径は、０．１〜２．６ｍｍが好ましく、特に、０．６〜１．８ｍｍが好ましい。
また、カテーテル１５は、可撓性、好ましくはある程度の弾性を有するものが用いられる。カテーテルの形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、フッ素樹脂エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
【００２１】
また、本発明の薬液注入具としては、図５および図６に示すような形態の薬液流路を有するものであってもよい。図５は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。図６は、図５に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
この実施例の薬液注入具１ａでは、薬液流路は、薬液流入空間の両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路７ａ，７ｂを備えている。この実施例の薬液注入具と上述した薬液注入具１との相違は、注入具本体の底部部材２ａに形成された薬液流路およびそれを形成する円弧状壁部の形状のみであり、その他は、上述したものと同じである。
図５および図６に示す薬液注入具１ａでは、注入具本体（底部部材２ａ）は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側（具体的には、環状壁部より薬液流入空間２３の中心側）に設けられた部分欠損部２７を有する円筒状壁部２４ａ（円弧状壁部）とを有し、部分欠損部２７は、排出ポート５と向かい合う位置に設けられており、円筒状壁部２４ａと環状壁部２２間により、排出ポート５と薬液流入空２３間とを連通する２本の薬液流路７ａ，７ｂを備えている。部分欠損部２７付近に、薬液流路７ａへの流通口７１ａ、薬液流路７ｂへの流通口７１ｂが形成されている。
【００２２】
特に、この実施例の薬液注入具１ａでは、薬液流入空間２３の両方の側部を取り囲むように、言い換えれば、ほぼ全周を取り囲むように形成された２本の円弧状の薬液流路７ａ、７ｂを備えている。また、この実施例の薬液注入具１ａでは、注入具本体は、凹部を形成する環状壁部２２と、環状壁部２２の内側に設けられた部分欠損部２７を有する円筒状壁部（円弧状壁部）２４ａとを有する。部分欠損部２７は、排出ポート５の基部開口５０と向かい合う位置に設けられており、部分欠損部は、円筒状壁部の円周の１／２０〜１／６の大きさであることが好ましい。また、この実施例では、薬液通路は、二股状に分岐する形状となっており、両者の中央部に排出ポート５の基部開口５０が位置している。
この実施例では、円筒状壁部２４ａは、ほぼ円筒状のものなっている。また、薬液流路７の幅（円筒状壁部２４ａと環状壁部２２間の距離）としては、０．５〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。
【００２３】
さらに、この実施例の薬液注入具１ａでは、図５に示すように、シール部材４の底面は、底部部材２の環状壁部２２の上面および円筒状壁部２４ａの上面により押圧されており、薬液通路７ａ，７ｂの流通口７１ａ、流通口７１ｂを通過することなく、薬液流入空間２３から排出ポート５の基部開口５０に液体が流れることを阻止している。言い換えれば、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）の一部が、薬液通路７ａ，７ｂの上部開口を封止している。さらに、上部部材３の環状リブ３２は、シール部材４の周縁部（フランジ部４３）を被包しているため、シール部材の周縁部（フランジ部４３）が露出しておらず、シール部材４のフランジ部４３への穿刺針(図示せず)の穿刺を不能としている。このため、穿刺針が、薬液流路７ａ，７ｂに刺入することを阻止している。
【００２４】
また、上述したすべての実施例の薬液注入具１，１ａにおいて、薬液流入空間２３の底面部は、図７に示す薬液注入具１ｂのように、流通口７１に向かって低くなるように傾斜しているものであってもよい。図７は、本発明の他の実施例の薬液注入具の縦断面図である。薬液注入具１ｂは、薬液流入空間２３の底面部２３ａの形態以外については、上述した薬液注入具１と同じである。なお、上述した薬液注入具１，１ａにおいても、薬液流入空間２３の底面部は、流通口７１，７１ａ，７１ｂに向かって低くなるように傾斜させてもよい。
この実施例の薬液注入具１ｂでは、底部部材２ｂの底板部２１の薬液流入空間の底面を形成する部分２３ａ（言い換えれば、薬液流入空間２３の底面部２３ａ）は、流通口７１に向かって、肉厚が薄くなるように傾斜している。このため、薬液流入空間２３は、流通口７１に向かって薬液流入空間が広くなるように傾斜している。このため、患者が仰向けの状態にて、穿刺針を穿刺し、置換用液体（例えば、生理食塩水）を注入した時、液体の置換の進行とともに、残留する血球成分は、置換用液体（生理食塩水）より比重が高い血球成分は、最も底部である流通口７１付近に移動し、その後注入される液体により、確実に押し出され、押し出された血球成分は、薬液流路、排出ポートを通過して、薬液注入具より排出される。
【００２５】
また、本発明の薬液注入具としては、図８ないし図１０に示すような形態の薬液流路を有するものであってもよい。図８は、本発明の他の実施例の薬液注入具の正面図である。図９は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。図１０は、図８に示した薬液注入具に用いられている注入具本体の底部部材の正面図である。
この実施例の薬液注入具１０では、薬液流路７ｃは、一端が排出ポート５と連通し、薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ薬液流入空間２３の中央部を通過するように延び、薬液流路７ｃの流通口７１は、薬液流入空間２３の底面部２３ａの周縁部に位置している。
この実施例の薬液注入具１０と上述した薬液注入具１との相違は、注入具本体の底部部材の形態のみであり、上部部材３，シール部材４および排出ポート５などについては、上述したものと同じである。
【００２６】
具体的には、図８ないし図１０に示すように、注入具本体の底部部材２ｃは、円盤状の底板部２１ａと、底板部２１ａの周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２ａを備えている。さらに、底部部材２ｃは、底板部２１ａを形成する壁部内に、ほぼ直線状に延びる薬液流路７ｃを備えている。薬液流路７ｃの一端には、排出ポート５の基端部が挿入可能な開口２０ａが設けられている。このため、排出ポート５の基部開口５０は、薬液流路７ｃの一端にて露出している。そして、薬液流路７ｃは、底部部材２ｃの底面部壁部内をほぼ直線状にかつ薬液流入空間２３の中央部を通過するように延びており、薬液流入空間２３の底面部２３ａの周縁部にて終端している。そして、薬液流路７ｃは、底面部２３ａに形成された流通口７１により、薬液流入空間２３と連通している。よって、この実施例の薬液注入具１０においても薬液流路７ｃは、薬液流入空間２３に対して排出ポート５と向かい合う位置に設けられた薬液流入空間と連通する流通口７１を備えるものとなっている。そして、薬液通路７ｃは、断面が底面部の横方向に広い横扁平状のものとなっている。また、この実施例では、流通口７１は、排出ポート方向に頂点を有する略半円状のものとなっている。
【００２７】
また、上述した薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内に薬液流路を備えるタイプの薬液注入具においても、薬液流入空間２３の底面部２３ａは、図１１に示す薬液注入具１０ａのように、流通口７１に向かって低くなるように傾斜しているものであってもよい。底部部材２ｄの底板部２１ｂの薬液流入空間の底面を形成する部分２３ａ（言い換えれば、薬液流入空間２３の底面部２３ａ）は、流通口７１に向かって、肉厚が薄くなるように傾斜している。このため、薬液流入空間２３は、流通口７１に向かって薬液流入空間が広くなるように傾斜している。
【００２８】
また、上述した薬液流入空間２３の底面部を形成する壁部内に薬液流路を備えるタイプの薬液注入具において、図１２および図１３に示す薬液注入具１０ｂのように、薬液流入空間２３の側部は、流通口７１に向かって幅が狭くなっているものであってもよい。この実施例の薬液注入具１０ｂでは、底部部材２ｅは、底板部２１ａの周縁より、所定長中央部側となる位置から突出する環状壁部２２ｂを備えている。環状壁部２２ａの外周面は、ほぼ円筒状壁面となっているが、内壁は、中央部付近より、流通口７１に向かって幅が徐々に狭くなっている、このため、流通口７１付近への血球成分の移動がより確実なものとなる。
【符号の説明】
【００２９】
１，１ａ，１ｂ，１０，１０ａ，１０ｂ 薬液注入具
２ 底部部材
３ 上部部材
５ 排出ポート
４ シール部材
７ 薬液流路
１５ カテーテル
２２ 環状壁部
２３ 薬液流入空間
２４ 円弧状壁部
７１ 流通口
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下埋め込み型薬液注入具であって、
前記薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、前記注入具本体の前記凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の前記薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、
さらに、前記注入具本体は、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、前記薬液流路は、前記薬液流入空間に対して前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられた前記薬液流入空間と連通する流通口を備えることを特徴とする皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項２】
前記薬液流路は、前記薬液流入空間の一方もしくは両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路である請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項３】
前記薬液流路は、一端が前記排出ポートと連通し、前記薬液流入空間の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ前記薬液流入空間の中央部を通過するように延び、前記流通口は、前記薬液流入空間の底面部の周縁部に位置している請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項４】
前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部の内側に設けられた円弧状壁部とを有し、前記円弧状壁部の一端部は、前記排出ポートと前記薬液流入空間との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、前記円弧状壁部の他端部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近にて終端しており、前記円弧状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する半円弧状の前記薬液流路が形成されている請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項５】
前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部内に設けられた部分欠損部を有する円筒状壁部とを有し、前記部分欠損部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられており、前記円筒状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する２本の前記薬液流路が形成されている請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項６】
前記薬液流入空間の底面部は、前記流通口に向かって低くなるように傾斜している請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項７】
前記薬液流入空間の側部は、前記流通口に向かって幅が狭くなっている請求項１ないし６のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項１】
皮下埋め込み型薬液注入具であって、
前記薬液注入具は、薬液流入空間を形成する凹部と、排出ポートとを有する注入具本体と、前記注入具本体の前記凹部の開口部を封止するとともに薬液注入用針の前記薬液流入空間への刺入が可能なシール部材とを備え、
さらに、前記注入具本体は、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する薬液流路を備え、前記薬液流路は、前記薬液流入空間に対して前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられた前記薬液流入空間と連通する流通口を備えることを特徴とする皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項２】
前記薬液流路は、前記薬液流入空間の一方もしくは両方の側部を取り囲むように形成された円弧状の液体流路である請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項３】
前記薬液流路は、一端が前記排出ポートと連通し、前記薬液流入空間の底面部を形成する壁部内をほぼ直線状にかつ前記薬液流入空間の中央部を通過するように延び、前記流通口は、前記薬液流入空間の底面部の周縁部に位置している請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項４】
前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部の内側に設けられた円弧状壁部とを有し、前記円弧状壁部の一端部は、前記排出ポートと前記薬液流入空間との連通を阻害する連通阻害壁部となっており、前記円弧状壁部の他端部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近にて終端しており、前記円弧状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する半円弧状の前記薬液流路が形成されている請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項５】
前記注入具本体は、前記凹部を形成する環状壁部と、前記環状壁部内に設けられた部分欠損部を有する円筒状壁部とを有し、前記部分欠損部は、前記排出ポートと向かい合う位置付近に設けられており、前記円筒状壁部と前記環状壁部間により、前記排出ポートと前記薬液流入空間とを連通する２本の前記薬液流路が形成されている請求項１に記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項６】
前記薬液流入空間の底面部は、前記流通口に向かって低くなるように傾斜している請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【請求項７】
前記薬液流入空間の側部は、前記流通口に向かって幅が狭くなっている請求項１ないし６のいずれかに記載の皮下埋め込み型薬液注入具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１３−７８５３２（Ｐ２０１３−７８５３２Ａ）
【公開日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２２１２１４（Ｐ２０１１−２２１２１４）
【出願日】平成２３年１０月５日（２０１１．１０．５）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（５９１１４０９３８）テルモ・クリニカルサプライ株式会社 (15)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月２日（２０１３．５．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１０月５日（２０１１．１０．５）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（５９１１４０９３８）テルモ・クリニカルサプライ株式会社 (15)
【Ｆターム（参考）】
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