移植片用の柔軟な挿入具
【課題】駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を伴う、改善された移植片挿入具、及びそれを使用する方法を提供する。
【解決手段】少なくとも先端部の遠位端部は、縫合糸アンカーのような移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【解決手段】少なくとも先端部の遠位端部は、縫合糸アンカーのような移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、移植片を骨に挿入するための道具に関するものであり、より具体的には、縫合糸アンカーのための駆動体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手の間では骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全若しくは部分的な脱離である。組織の脱離は、落下、過剰運動又は様々な他の理由によって起こり得る。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要とされることが多い。組織付着に現在有効なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及びタックが挙げられる。
【０００３】
関節鏡視下組織付着は、肩部の回旋腱板及び不安定性の処置で一般に行われている。典型的には、挿入具タイプのデバイスを使用して、縫合糸が装填されたアンカーを骨に固定させる。縫合糸は、通常は、小穴を通じて、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸リムは、挿入具の外部に沿って、通常溝内若しくは他の外部のチャネル内に、又は挿入具の内部に、典型的には保持される。アンカーが骨に挿入された後、縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇等の修復される軟組織に貫通される。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーでループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。
【０００４】
アンカー挿入具には、Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号に示されているように、骨に予め開けられた穴にアンカーを押し込むように利用されるものもあるが、その他の挿入具には、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによる米国特許公開第２００８／０１４７０６３号に例示されているように、螺旋ねじ山のあるアンカーにトルクを付加してアンカーを回転して、予め形成された穴にアンカーを入れるものもある。特定のアンカーには、挿入のために比較的小さい力を必要とする非対称のものもあれば、アンカーと骨との間に十分な固定を確保するために、より強い力で推進されなくてはならない対称のアンカーもある。一部のアンカーでは、骨の中へと推進されている間に、実質的に剛性の挿入具先端部により内部が支持されることは有益である。
【０００５】
挿入具駆動体の先端部は、典型的には、強いが脆性であり得る硬化された材料で構築される。換言すると、駆動体先端部には通常、延性はない。大きいひずみが材料に付加されると、移植片及び／又は駆動体先端部の破損が生じ得る。駆動体先端部の破損の結果として生じ得る破損部分は、患者から取り出されなければならない。ひずみは、軸からずれた角度で骨の穴に移植片が挿入されているとき、又は移植片が部分的若しくは完全に挿入された状態で横方向の荷重が駆動体のハンドルに付加されたときに生じ得る。
【０００６】
非対称の押し込みアンカーの１つのタイプは、Ｐｅｄｌｉｃｋらの米国特許第６，９６１，５３８号に開示されている。一実施形態では、設置用具は、骨に予め形成された穴の壁を掘り込むように楔形のアンカーの鋤のような縁部を促すいくらか可撓性の遠位端部を有する実質的に剛性の細長い棒を有する。この設置用具は、挿入中にアンカーに内部支持を提供する能力は全くないようである。
【０００７】
別のタイプの非対称アンカーがＬｉｚａｒｄｉの米国特許第６，５２７，７９５号に記載されている。テーパー形状のアンカーは、その後端部上に張り出した部分を有する。挿入用具は、圧力が与えられたときに用具を曲げて、アンカーの片側でより大きい圧縮力を生成することが可能な可撓性部分を含むことができ、アンカーをトグルする又は回転させる。
【０００８】
更なる考慮事項は、アンカーと挿入具との間に、十分だが解放可能な付着を有することである。締まり嵌めによるシステムもあれば、ねじ止め係合を用いるものもある。Ｓｔｏｆｆｅｌらの米国特許公開第２０１０／０２９２７０４号に記述されている移植片挿入装置は、変形されていない位置から変形した位置につぶれることによって移植片を把持する内側スリーブを有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、移植片を損傷すること及び破損することなく十分な挿入力を移植片に適用できる、改善された挿入具を有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、局所的領域に屈曲力を集中して変形を制御し、破損を最小限に抑える、改善された挿入具を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、移植片のための内部支持を生成し得る挿入具を提供することである。
【００１２】
本発明は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を含む移植片挿入具を特徴とする。少なくとも先端部の遠位端部は移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【００１３】
いくつかの実施形態では、先端部は、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供することができ、柔軟な領域は、先端部の材料よりも可鍛性の材料で形成される。他の実施形態では、柔軟な領域は、断面形状において複数の回旋又は他の変化を有する蛇腹タイプの構造体を含む。特定の実施形態では、遠位端部は、移植片にトルクを適用することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、挿入具は、移植片の近位端部と係合できる、先端部の近位端部で遠位に面する肩部を更に含む。特定の実施形態では、柔軟な領域は、肩部の断面より小さい断面を有する。多くの実施形態で、挿入具はパッケージ内に設置され、滅菌され、この滅菌はパッケージ内に設置される前、設置されている間、又は設置された後に行われる。縫合糸アンカーのような移植片は、ある実施形態では同じパッケージ内に設置されるが、他の実施形態では異なる滅菌可能なパッケージ内に設置される。パッケージは、挿入具の、及び存在する場合は移植片の滅菌性を維持する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、挿入具は、先端部に形成された横方向に延在する突起のような、先端部によって支えられる少なくとも１つの移植片保持要素を更に含む。一実施形態では、突起は、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する。
【００１６】
本発明は、遠位端部及び近位端部を有する縫合糸アンカーを含む組み合わせとして表されることもでき、その近位端部で開いたルーメンを画定する。この組み合わせは、更に、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を有する挿入具を更に含む。少なくとも先端部の遠位端部は、骨への挿入中に縫合糸アンカーに内部支持を提供するために縫合糸アンカーのルーメン内に設置されることができる。先端部の近位端部にて遠位に面する肩部は、縫合糸アンカーの近位端部と係合することができる。挿入具は、肩部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【００１７】
本発明は、更に、遠位端部及び近位端部を有する縫合糸アンカーを選択することと、近位端部で開いたルーメンを画定することと、を含む、縫合糸アンカーを骨に挿入する方法としても表され得る。この方法は、更に、縫合糸アンカーを挿入具に連結させることを含み、挿入具は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部と近位端部とを有する実質的に剛性の先端部であって、少なくともその遠位端部は骨への挿入中に縫合糸アンカーに内部支持を提供するように縫合糸アンカーのルーメン内に設置されることができる、先端部と、を含み、この挿入具は、縫合糸アンカーの近位端部と係合できる、先端部の近位端部にて遠位に面する肩部と、肩部とシャフトとの間に配置され、少なくとも先端部が縫合糸アンカー内に設置されたときには、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない柔軟な領域と、を更に含む。次いで、縫合糸アンカーを骨内に推進させる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】骨内に推進された縫合糸アンカーに解放可能に取り付けられた、本発明による挿入具の概略的側面図。
【図２】蛇腹タイプの柔軟な領域を特徴とする、図１の挿入具の一部分の拡大図。
【図３】直径が縮小された首領域を有する、本発明による代替的挿入具の側面図。
【図４】縫合糸アンカーの内部を支持する、図３の挿入具。
【図５】アンカー保持要素を有する、本発明による更に別の挿入具の概略的斜視図。
【図６】図５の挿入具の拡大断面図。
【図６Ａ】図６の一部分の拡大図。
【図７】移植片の内壁と相互作用するアンカー保持要素の概略的断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を含む移植片挿入具によって実現され得る。先端部は移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。用語「曲がる」は、柔軟な領域の弾性的、可塑的、及び不可逆的な変形を含むが、その破壊又は他の破損は含まない。
【００２０】
図１は、剛性の細長いシャフト１２と、実質的に剛性の先端部１４と、柔軟な領域１６と、を有する、本発明による柔軟な挿入具１０を図示する。シャフト１２は、軸方向及び／又は回転方向の駆動力が適用されるハンドル１８を含む近位表面を有する。先端部１４は、挿入具１０によって患者の骨Ｂの穴又はボア１７内に推進された、点線で図示されている実質的に縫合糸アンカー１５のルーメン内に示されている。
【００２１】
中央線２６とともに、シャフト１２は、穴１７内の先端部１４及びアンカー１５に対してボア軸２２で表される角度Ａだけ軸からずれた状態で示されている。この配向は、骨Ｂの穴１７の軸に対して垂直でない挿入中のアプローチによって、又はハンドル１８に付加される、矢印２０が表す横方向の力によって、引き起こされ得る。望ましくは、挿入中、軸から最高３０度までずれた不整列に対応する。
【００２２】
図２には、柔軟な領域１６は、応力のかかっていない、シャフト１２及び先端部１４に対して軸方向に整列された状態で、より詳細に示されている。柔軟な領域１６は、シャフト１２と先端部１４との間の撓みをもたらして、これらの構成要素間にひずみ緩和を提供し、すなわち、挿入される移植片内に少なくとも先端部１４が設置されたとき、他の構成要素よりも高い、とりわけ先端部１４よりも高い、曲げに対する構造的適合性を提供する。この構成体において、柔軟な領域１６は、一連の回旋３２、３４、３６を含む中空の蛇腹２８である。蛇腹内壁３０は点線で示されている。
【００２３】
いくつかの構成体では、蛇腹２８は、心棒上への金属紡績によって又は成形型内での流体静力学的成形によって形成されたシルフォンなどの円筒形の対称な金属蛇腹である。他の構成体では、柔軟な領域は、非対称の蛇腹又は他の構造であり、断面形状における波形及び他の変化を含んで、少なくとも挿入される移植片内に先端部１４が設置されたときには、挿入具１０の先端部１４より容易に曲がる、ないしは屈する領域を提供する。波形、チャネル、又は他の構造は、螺旋でも平行でもよく、配向に可変のスキューがあってもよい。波形及び他の構造の断面は、円形、楕円形、又は多角形であってもよく、それらの任意の組み合わせでもよい。１つの構成体では、柔軟な領域は螺旋バネタイプの要素を含む。
【００２４】
特定の構成体では、柔軟な領域１６は、少なくとも１つの回転方向にトルクを伝達して、螺旋ねじ山を有するアンカーを骨内に推進させることを可能にする。アンカー１５は、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによって米国特許公開第２００８／０１４７０６３号に開示されているような１つの構成体においては、六角形の断面形状を有する。好適な移植片材料としては、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによって開示されたもの及びＬｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号に開示されたものが挙げられ、これらはいずれも参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００２５】
図３及び４に示す代替的挿入具４０は、シャフト４２と、直径が縮小された首部によって形成された柔軟な領域４４と、肩部４６と、先端部４８と、を有する。シャフト４２の近位端部は図示されていない。
【００２６】
この構成体において、全ての構成要素は、それ自体を貫通して延在する中央ルーメンを有する中空の金属円筒であり、シャフト４２は、肩部４６の直径にほぼ相当する移行領域５０を有する。先端部４８は０．０１５２ｃｍ（０．００６インチ）の壁厚を有し、首部４４は長さ２ミリメートルであり、先端部４８の壁厚と同等又はわずかにそれより大きい、好ましくは約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）の壁厚を有する。現在、首部４４及び先端部４８に好ましい材料は、焼きなましされたステンレス鋼３０４である。シャフト４２に好適な材料は、Ｈ９００まで硬化された１７−４ステンレス鋼である。
【００２７】
図３に示されているように、挿入具４０を単独で見ると、首部４４は先端部４８より曲がりにくいように見え得るが、挿入具４０の相対的な長さ、壁厚、及び材料は、選択された移植片の寸法及び材料に対して相対的に選択されて、移植片が挿入具４０と組み合わされたとき、すなわち組み立てられたとき、まず最初に首部４４の長さに沿って曲げが生じる一方で、移植片を骨内に推進させるのに十分な力を伝達するために十分な柱体強度がなお提供されることを確実にする。したがって、移植片ルーメンの好ましくはほぼ全長に沿って、移植片ルーメン内に先端部４８が設置されたとき、より好ましくは肩部４６が例えば図４の縫合糸アンカー６０の近位端部６２のような移植片上の機構と隣接するように完全に設置されたとき、先端部４８と移植片との組み合わせは、骨内への挿入中、相互支持及び補強を提供する。
【００２８】
好ましくは、柔軟な領域４４は可撓性の曲げゾーンを提供し、アンカー６０を骨内に推進させるためにシャフト４２をたたく間、側面荷重に対する挿入具の剛性を低減する。典型的な関節骨は５５−Ｄの硬度を有する。柔軟な領域４４は、アンカー又は骨が損傷する前に屈することが望ましい。他の構成体では、柔軟な領域４４はより可鍛性の材料で形成され、寸法は、上述の性能特性をもたらすように調整される。
【００２９】
肩部７６を有する円筒７４に取り付けられた先端部７２を有する本発明による別の挿入具７０の遠位部を、図５及び６に示す。円筒７４及び直径が縮小された部分７８は固体として示されているが、他の構成体ではカニューレが挿入されてもよい。また、部分７８は、細長い駆動シャフトと嵌合するために内部ソケット又は外部ねじ山を画定してもよい。部分７８は、１つの構成体では柔軟な領域として作用し、別の構成体では、別個の、より曲がりやすい要素が接続されて、柔軟な領域として作用する。
【００３０】
先端部７２は、開口部８２、並びに移植片のルーメン内の対応する機構と係合するための面８４、８６、８８、９０、及び９２を画定する。他の構成体では、先端部７２が六角形又は他の多角形の断面を画定するように、開口部８２は固体の面である。
【００３１】
先端部７２は、更に、滑らかな前遠位縁部１０２と、小面１０４と、後縁部の鋭く画定された移行部１０６とを有する突起として図６Ａに拡大されて示されている移植片保持要素１００を画定する。同様に、図７は、移植片１２０の内壁１２２と相互作用する先端部１１０のかかりのようなアンカー保持要素１１２の概略的断面図である。機構１００及び１１２は、図１及び３の挿入具の遠位端部に追加され得る１つ以上の追加の例である。
【００３２】
図７に示されているように、かかり１１２は、移植片１２０の内壁１２２に対する締まり嵌めを提供するために十分な高さのものである。好ましくは、先端部１１０及びかかり１１２は、移植片１２０と比較して高い硬さで構築される。２つの物体の締まり嵌めに反応して、移植片１２０は、かかり１１２の近くで変形１２４によって示されるように好ましくは弾性的に変形する。図６Ａの前縁部１０２及び図７の前縁部１１４のような滑らかな引き込みは、移植片１２０の剥ぎ取り又は塑性変形を伴わずに先端部１１０と移植片１２０とを解放可能に接合することを可能にする。先端部１１０と移植片１２０との間の摩擦反応荷重は、要素１１２によって増大して、意図されない分離を最小限に抑える。更に、図６Ａの鋭い移行縁部１０６及び図７の縁部１１６は、変形１２４にて壁１２２に「食い込んで」、分離に更に抵抗する。
【００３３】
移植片１２０が骨又は他の硬い基材内に完全に設置された後、挿入具のユーザーは、移植片１２０が要素１１２に与える摩擦抵抗及びあらゆるせん断抵抗を克服するために、十分な近位方向への引きを先端部１１０に提供しなくてはならない。好ましくは、この引く力は、移植片１２０をその基材から分離するため又は移植片１２０と基材との間の固着を減らすために必要な力より小さい。要素１００及び１１２の幾何学的寸法及び許容誤差は、これらの因子を最適化するように所望により調整できる。
【００３４】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形態と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置き換えることも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではなく、実際には単に概念的なものである。したがって、本明細書に付属する特許請求の範囲の記載のみに基づいて限定されるものとする。
【００３５】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は任意の他の参照文献は、その全文が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１） 挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記先端部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
（２） 前記先端部が、骨への挿入中に前記移植片に内部支持を提供することができる、実施態様１に記載の挿入具。
（３） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１に記載の挿入具。
（４） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１に記載の挿入具。
（５） 前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、実施態様１に記載の挿入具。
（６） 前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部を更に含む、実施態様１に記載の挿入具。
（７） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１に記載の挿入具。
（８） 前記先端部によって支えられる移植片保持要素を更に含む、実施態様１に記載の挿入具。
（９） 前記保持要素が、前記先端部に形成された横方向に延在する突起を含む、実施態様８に記載の挿入具。
（１０） 前記突起が、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する、実施態様９に記載の挿入具。
【００３７】
（１１） 前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、実施態様９に記載の挿入具。
（１２） 挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供するために、少なくとも前記遠位端部が前記移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
（１３） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１２に記載の挿入具。
（１４） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１２に記載の挿入具。
（１５） 前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、実施態様１２に記載の挿入具。
（１６） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１２に記載の挿入具。
（１７） 前記先端部に形成された移植片保持要素を更に含む、実施態様１２に記載の挿入具。
（１８） 前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、実施態様１２に記載の挿入具。
（１９） 組み合わせであって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーと、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトを含む挿入具と、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部は、骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するために前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、
前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合することができる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、組み合わせ。
（２０） 前記先端部に形成されたアンカー保持要素を更に含む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
【００３８】
（２１） 前記縫合糸アンカーが、前記アンカー保持要素より弾性変形可能な材料で形成される、実施態様２０に記載の組み合わせ。
（２２） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２３） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２４） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２５） 滅菌可能なパッケージを更に含み、前記パッケージは、前記パッケージが開かれるまで、少なくとも前記挿入具の滅菌性を維持するように少なくとも前記挿入具を取り囲む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２６） 縫合糸アンカーを骨内に挿入する方法であって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーを選択することと、
前記縫合糸アンカーを挿入具に連結させることにおいて、前記挿入具が、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部と近位端部とを有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するように前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、を有し、前記挿入具が、前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、前記肩部と前記シャフトとの間に配置され、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときには、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない柔軟な領域と、を更に含むものである、ことと、
前記縫合糸アンカーを前記骨内に推進させることと、
を含む、方法。
（２７） 前記縫合糸アンカー及び前記挿入具の滅菌性を、前記縫合糸アンカーが前記骨内に挿入されるまで維持することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記縫合糸アンカーを受け取るために前記骨内に穴を形成することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、移植片を骨に挿入するための道具に関するものであり、より具体的には、縫合糸アンカーのための駆動体に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な損傷は、特にスポーツ選手の間では骨からの腱、靱帯、又は他の軟組織の完全若しくは部分的な脱離である。組織の脱離は、落下、過剰運動又は様々な他の理由によって起こり得る。組織がその関連する骨から完全に脱離した場合、外科的介入が必要とされることが多い。組織付着に現在有効なデバイスには、ねじ、ステープル、縫合糸アンカー、及びタックが挙げられる。
【０００３】
関節鏡視下組織付着は、肩部の回旋腱板及び不安定性の処置で一般に行われている。典型的には、挿入具タイプのデバイスを使用して、縫合糸が装填されたアンカーを骨に固定させる。縫合糸は、通常は、小穴を通じて、又はポストの周辺で摺動可能にアンカーに取り付けられ、これによって、縫合糸の単一な長さは２つの自由リムを有する。縫合糸リムは、挿入具の外部に沿って、通常溝内若しくは他の外部のチャネル内に、又は挿入具の内部に、典型的には保持される。アンカーが骨に挿入された後、縫合糸の１つのリムは、腱又は関節唇等の修復される軟組織に貫通される。縫合糸の２つの端部は次いで互いに結ばれ、これによって軟組織をアンカーでループに捕捉する。ループを締め付けると、軟組織はアンカーを介して骨に近付けられる。
【０００４】
アンカー挿入具には、Ｌｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号に示されているように、骨に予め開けられた穴にアンカーを押し込むように利用されるものもあるが、その他の挿入具には、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによる米国特許公開第２００８／０１４７０６３号に例示されているように、螺旋ねじ山のあるアンカーにトルクを付加してアンカーを回転して、予め形成された穴にアンカーを入れるものもある。特定のアンカーには、挿入のために比較的小さい力を必要とする非対称のものもあれば、アンカーと骨との間に十分な固定を確保するために、より強い力で推進されなくてはならない対称のアンカーもある。一部のアンカーでは、骨の中へと推進されている間に、実質的に剛性の挿入具先端部により内部が支持されることは有益である。
【０００５】
挿入具駆動体の先端部は、典型的には、強いが脆性であり得る硬化された材料で構築される。換言すると、駆動体先端部には通常、延性はない。大きいひずみが材料に付加されると、移植片及び／又は駆動体先端部の破損が生じ得る。駆動体先端部の破損の結果として生じ得る破損部分は、患者から取り出されなければならない。ひずみは、軸からずれた角度で骨の穴に移植片が挿入されているとき、又は移植片が部分的若しくは完全に挿入された状態で横方向の荷重が駆動体のハンドルに付加されたときに生じ得る。
【０００６】
非対称の押し込みアンカーの１つのタイプは、Ｐｅｄｌｉｃｋらの米国特許第６，９６１，５３８号に開示されている。一実施形態では、設置用具は、骨に予め形成された穴の壁を掘り込むように楔形のアンカーの鋤のような縁部を促すいくらか可撓性の遠位端部を有する実質的に剛性の細長い棒を有する。この設置用具は、挿入中にアンカーに内部支持を提供する能力は全くないようである。
【０００７】
別のタイプの非対称アンカーがＬｉｚａｒｄｉの米国特許第６，５２７，７９５号に記載されている。テーパー形状のアンカーは、その後端部上に張り出した部分を有する。挿入用具は、圧力が与えられたときに用具を曲げて、アンカーの片側でより大きい圧縮力を生成することが可能な可撓性部分を含むことができ、アンカーをトグルする又は回転させる。
【０００８】
更なる考慮事項は、アンカーと挿入具との間に、十分だが解放可能な付着を有することである。締まり嵌めによるシステムもあれば、ねじ止め係合を用いるものもある。Ｓｔｏｆｆｅｌらの米国特許公開第２０１０／０２９２７０４号に記述されている移植片挿入装置は、変形されていない位置から変形した位置につぶれることによって移植片を把持する内側スリーブを有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、移植片を損傷すること及び破損することなく十分な挿入力を移植片に適用できる、改善された挿入具を有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、局所的領域に屈曲力を集中して変形を制御し、破損を最小限に抑える、改善された挿入具を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、移植片のための内部支持を生成し得る挿入具を提供することである。
【００１２】
本発明は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を含む移植片挿入具を特徴とする。少なくとも先端部の遠位端部は移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【００１３】
いくつかの実施形態では、先端部は、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供することができ、柔軟な領域は、先端部の材料よりも可鍛性の材料で形成される。他の実施形態では、柔軟な領域は、断面形状において複数の回旋又は他の変化を有する蛇腹タイプの構造体を含む。特定の実施形態では、遠位端部は、移植片にトルクを適用することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、挿入具は、移植片の近位端部と係合できる、先端部の近位端部で遠位に面する肩部を更に含む。特定の実施形態では、柔軟な領域は、肩部の断面より小さい断面を有する。多くの実施形態で、挿入具はパッケージ内に設置され、滅菌され、この滅菌はパッケージ内に設置される前、設置されている間、又は設置された後に行われる。縫合糸アンカーのような移植片は、ある実施形態では同じパッケージ内に設置されるが、他の実施形態では異なる滅菌可能なパッケージ内に設置される。パッケージは、挿入具の、及び存在する場合は移植片の滅菌性を維持する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、挿入具は、先端部に形成された横方向に延在する突起のような、先端部によって支えられる少なくとも１つの移植片保持要素を更に含む。一実施形態では、突起は、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する。
【００１６】
本発明は、遠位端部及び近位端部を有する縫合糸アンカーを含む組み合わせとして表されることもでき、その近位端部で開いたルーメンを画定する。この組み合わせは、更に、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を有する挿入具を更に含む。少なくとも先端部の遠位端部は、骨への挿入中に縫合糸アンカーに内部支持を提供するために縫合糸アンカーのルーメン内に設置されることができる。先端部の近位端部にて遠位に面する肩部は、縫合糸アンカーの近位端部と係合することができる。挿入具は、肩部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。
【００１７】
本発明は、更に、遠位端部及び近位端部を有する縫合糸アンカーを選択することと、近位端部で開いたルーメンを画定することと、を含む、縫合糸アンカーを骨に挿入する方法としても表され得る。この方法は、更に、縫合糸アンカーを挿入具に連結させることを含み、挿入具は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部と近位端部とを有する実質的に剛性の先端部であって、少なくともその遠位端部は骨への挿入中に縫合糸アンカーに内部支持を提供するように縫合糸アンカーのルーメン内に設置されることができる、先端部と、を含み、この挿入具は、縫合糸アンカーの近位端部と係合できる、先端部の近位端部にて遠位に面する肩部と、肩部とシャフトとの間に配置され、少なくとも先端部が縫合糸アンカー内に設置されたときには、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない柔軟な領域と、を更に含む。次いで、縫合糸アンカーを骨内に推進させる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】骨内に推進された縫合糸アンカーに解放可能に取り付けられた、本発明による挿入具の概略的側面図。
【図２】蛇腹タイプの柔軟な領域を特徴とする、図１の挿入具の一部分の拡大図。
【図３】直径が縮小された首領域を有する、本発明による代替的挿入具の側面図。
【図４】縫合糸アンカーの内部を支持する、図３の挿入具。
【図５】アンカー保持要素を有する、本発明による更に別の挿入具の概略的斜視図。
【図６】図５の挿入具の拡大断面図。
【図６Ａ】図６の一部分の拡大図。
【図７】移植片の内壁と相互作用するアンカー保持要素の概略的断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部と、を含む移植片挿入具によって実現され得る。先端部は移植片内に設置されることができる。挿入具は、先端部とシャフトとの間に配置された柔軟な領域を更に含み、この領域は、少なくとも先端部が移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が先端部より少ない。用語「曲がる」は、柔軟な領域の弾性的、可塑的、及び不可逆的な変形を含むが、その破壊又は他の破損は含まない。
【００２０】
図１は、剛性の細長いシャフト１２と、実質的に剛性の先端部１４と、柔軟な領域１６と、を有する、本発明による柔軟な挿入具１０を図示する。シャフト１２は、軸方向及び／又は回転方向の駆動力が適用されるハンドル１８を含む近位表面を有する。先端部１４は、挿入具１０によって患者の骨Ｂの穴又はボア１７内に推進された、点線で図示されている実質的に縫合糸アンカー１５のルーメン内に示されている。
【００２１】
中央線２６とともに、シャフト１２は、穴１７内の先端部１４及びアンカー１５に対してボア軸２２で表される角度Ａだけ軸からずれた状態で示されている。この配向は、骨Ｂの穴１７の軸に対して垂直でない挿入中のアプローチによって、又はハンドル１８に付加される、矢印２０が表す横方向の力によって、引き起こされ得る。望ましくは、挿入中、軸から最高３０度までずれた不整列に対応する。
【００２２】
図２には、柔軟な領域１６は、応力のかかっていない、シャフト１２及び先端部１４に対して軸方向に整列された状態で、より詳細に示されている。柔軟な領域１６は、シャフト１２と先端部１４との間の撓みをもたらして、これらの構成要素間にひずみ緩和を提供し、すなわち、挿入される移植片内に少なくとも先端部１４が設置されたとき、他の構成要素よりも高い、とりわけ先端部１４よりも高い、曲げに対する構造的適合性を提供する。この構成体において、柔軟な領域１６は、一連の回旋３２、３４、３６を含む中空の蛇腹２８である。蛇腹内壁３０は点線で示されている。
【００２３】
いくつかの構成体では、蛇腹２８は、心棒上への金属紡績によって又は成形型内での流体静力学的成形によって形成されたシルフォンなどの円筒形の対称な金属蛇腹である。他の構成体では、柔軟な領域は、非対称の蛇腹又は他の構造であり、断面形状における波形及び他の変化を含んで、少なくとも挿入される移植片内に先端部１４が設置されたときには、挿入具１０の先端部１４より容易に曲がる、ないしは屈する領域を提供する。波形、チャネル、又は他の構造は、螺旋でも平行でもよく、配向に可変のスキューがあってもよい。波形及び他の構造の断面は、円形、楕円形、又は多角形であってもよく、それらの任意の組み合わせでもよい。１つの構成体では、柔軟な領域は螺旋バネタイプの要素を含む。
【００２４】
特定の構成体では、柔軟な領域１６は、少なくとも１つの回転方向にトルクを伝達して、螺旋ねじ山を有するアンカーを骨内に推進させることを可能にする。アンカー１５は、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによって米国特許公開第２００８／０１４７０６３号に開示されているような１つの構成体においては、六角形の断面形状を有する。好適な移植片材料としては、Ｃａｕｌｄｗｅｌｌらによって開示されたもの及びＬｉｚａｒｄｉによる米国特許第７，３８１，２１３号に開示されたものが挙げられ、これらはいずれも参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【００２５】
図３及び４に示す代替的挿入具４０は、シャフト４２と、直径が縮小された首部によって形成された柔軟な領域４４と、肩部４６と、先端部４８と、を有する。シャフト４２の近位端部は図示されていない。
【００２６】
この構成体において、全ての構成要素は、それ自体を貫通して延在する中央ルーメンを有する中空の金属円筒であり、シャフト４２は、肩部４６の直径にほぼ相当する移行領域５０を有する。先端部４８は０．０１５２ｃｍ（０．００６インチ）の壁厚を有し、首部４４は長さ２ミリメートルであり、先端部４８の壁厚と同等又はわずかにそれより大きい、好ましくは約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）の壁厚を有する。現在、首部４４及び先端部４８に好ましい材料は、焼きなましされたステンレス鋼３０４である。シャフト４２に好適な材料は、Ｈ９００まで硬化された１７−４ステンレス鋼である。
【００２７】
図３に示されているように、挿入具４０を単独で見ると、首部４４は先端部４８より曲がりにくいように見え得るが、挿入具４０の相対的な長さ、壁厚、及び材料は、選択された移植片の寸法及び材料に対して相対的に選択されて、移植片が挿入具４０と組み合わされたとき、すなわち組み立てられたとき、まず最初に首部４４の長さに沿って曲げが生じる一方で、移植片を骨内に推進させるのに十分な力を伝達するために十分な柱体強度がなお提供されることを確実にする。したがって、移植片ルーメンの好ましくはほぼ全長に沿って、移植片ルーメン内に先端部４８が設置されたとき、より好ましくは肩部４６が例えば図４の縫合糸アンカー６０の近位端部６２のような移植片上の機構と隣接するように完全に設置されたとき、先端部４８と移植片との組み合わせは、骨内への挿入中、相互支持及び補強を提供する。
【００２８】
好ましくは、柔軟な領域４４は可撓性の曲げゾーンを提供し、アンカー６０を骨内に推進させるためにシャフト４２をたたく間、側面荷重に対する挿入具の剛性を低減する。典型的な関節骨は５５−Ｄの硬度を有する。柔軟な領域４４は、アンカー又は骨が損傷する前に屈することが望ましい。他の構成体では、柔軟な領域４４はより可鍛性の材料で形成され、寸法は、上述の性能特性をもたらすように調整される。
【００２９】
肩部７６を有する円筒７４に取り付けられた先端部７２を有する本発明による別の挿入具７０の遠位部を、図５及び６に示す。円筒７４及び直径が縮小された部分７８は固体として示されているが、他の構成体ではカニューレが挿入されてもよい。また、部分７８は、細長い駆動シャフトと嵌合するために内部ソケット又は外部ねじ山を画定してもよい。部分７８は、１つの構成体では柔軟な領域として作用し、別の構成体では、別個の、より曲がりやすい要素が接続されて、柔軟な領域として作用する。
【００３０】
先端部７２は、開口部８２、並びに移植片のルーメン内の対応する機構と係合するための面８４、８６、８８、９０、及び９２を画定する。他の構成体では、先端部７２が六角形又は他の多角形の断面を画定するように、開口部８２は固体の面である。
【００３１】
先端部７２は、更に、滑らかな前遠位縁部１０２と、小面１０４と、後縁部の鋭く画定された移行部１０６とを有する突起として図６Ａに拡大されて示されている移植片保持要素１００を画定する。同様に、図７は、移植片１２０の内壁１２２と相互作用する先端部１１０のかかりのようなアンカー保持要素１１２の概略的断面図である。機構１００及び１１２は、図１及び３の挿入具の遠位端部に追加され得る１つ以上の追加の例である。
【００３２】
図７に示されているように、かかり１１２は、移植片１２０の内壁１２２に対する締まり嵌めを提供するために十分な高さのものである。好ましくは、先端部１１０及びかかり１１２は、移植片１２０と比較して高い硬さで構築される。２つの物体の締まり嵌めに反応して、移植片１２０は、かかり１１２の近くで変形１２４によって示されるように好ましくは弾性的に変形する。図６Ａの前縁部１０２及び図７の前縁部１１４のような滑らかな引き込みは、移植片１２０の剥ぎ取り又は塑性変形を伴わずに先端部１１０と移植片１２０とを解放可能に接合することを可能にする。先端部１１０と移植片１２０との間の摩擦反応荷重は、要素１１２によって増大して、意図されない分離を最小限に抑える。更に、図６Ａの鋭い移行縁部１０６及び図７の縁部１１６は、変形１２４にて壁１２２に「食い込んで」、分離に更に抵抗する。
【００３３】
移植片１２０が骨又は他の硬い基材内に完全に設置された後、挿入具のユーザーは、移植片１２０が要素１１２に与える摩擦抵抗及びあらゆるせん断抵抗を克服するために、十分な近位方向への引きを先端部１１０に提供しなくてはならない。好ましくは、この引く力は、移植片１２０をその基材から分離するため又は移植片１２０と基材との間の固着を減らすために必要な力より小さい。要素１００及び１１２の幾何学的寸法及び許容誤差は、これらの因子を最適化するように所望により調整できる。
【００３４】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形態と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、本発明の範囲内と同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程の全ての組み合わせが明確に意図される。ある記載された実施形態の要素を別の実施形態の要素に置き換えることも十分意図され、想到される。また、図面は必ずしも縮尺通りではなく、実際には単に概念的なものである。したがって、本明細書に付属する特許請求の範囲の記載のみに基づいて限定されるものとする。
【００３５】
本明細書に引用される全ての発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、論文、書籍、又は任意の他の参照文献は、その全文が参照することにより本明細書に組み込まれる。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１） 挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記先端部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
（２） 前記先端部が、骨への挿入中に前記移植片に内部支持を提供することができる、実施態様１に記載の挿入具。
（３） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１に記載の挿入具。
（４） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１に記載の挿入具。
（５） 前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、実施態様１に記載の挿入具。
（６） 前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部を更に含む、実施態様１に記載の挿入具。
（７） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１に記載の挿入具。
（８） 前記先端部によって支えられる移植片保持要素を更に含む、実施態様１に記載の挿入具。
（９） 前記保持要素が、前記先端部に形成された横方向に延在する突起を含む、実施態様８に記載の挿入具。
（１０） 前記突起が、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する、実施態様９に記載の挿入具。
【００３７】
（１１） 前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、実施態様９に記載の挿入具。
（１２） 挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供するために、少なくとも前記遠位端部が前記移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
（１３） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１２に記載の挿入具。
（１４） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１２に記載の挿入具。
（１５） 前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、実施態様１２に記載の挿入具。
（１６） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１２に記載の挿入具。
（１７） 前記先端部に形成された移植片保持要素を更に含む、実施態様１２に記載の挿入具。
（１８） 前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、実施態様１２に記載の挿入具。
（１９） 組み合わせであって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーと、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトを含む挿入具と、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部は、骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するために前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、
前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合することができる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、組み合わせ。
（２０） 前記先端部に形成されたアンカー保持要素を更に含む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
【００３８】
（２１） 前記縫合糸アンカーが、前記アンカー保持要素より弾性変形可能な材料で形成される、実施態様２０に記載の組み合わせ。
（２２） 前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２３） 前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２４） 前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２５） 滅菌可能なパッケージを更に含み、前記パッケージは、前記パッケージが開かれるまで、少なくとも前記挿入具の滅菌性を維持するように少なくとも前記挿入具を取り囲む、実施態様１９に記載の組み合わせ。
（２６） 縫合糸アンカーを骨内に挿入する方法であって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーを選択することと、
前記縫合糸アンカーを挿入具に連結させることにおいて、前記挿入具が、駆動力を受け取ることができる近位表面を有する実質的に剛性の細長いシャフトと、遠位端部と近位端部とを有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するように前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、を有し、前記挿入具が、前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、前記肩部と前記シャフトとの間に配置され、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときには、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない柔軟な領域と、を更に含むものである、ことと、
前記縫合糸アンカーを前記骨内に推進させることと、
を含む、方法。
（２７） 前記縫合糸アンカー及び前記挿入具の滅菌性を、前記縫合糸アンカーが前記骨内に挿入されるまで維持することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８） 前記縫合糸アンカーを受け取るために前記骨内に穴を形成することを更に含む、実施態様２６に記載の方法。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記先端部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
【請求項２】
前記先端部が、骨への挿入中に前記移植片に内部支持を提供することができる、請求項１に記載の挿入具。
【請求項３】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１に記載の挿入具。
【請求項４】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項５】
前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、請求項１に記載の挿入具。
【請求項６】
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部を更に含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項７】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１に記載の挿入具。
【請求項８】
前記先端部によって支えられる移植片保持要素を更に含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項９】
前記保持要素が、前記先端部に形成された横方向に延在する突起を含む、請求項８に記載の挿入具。
【請求項１０】
前記突起が、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する、請求項９に記載の挿入具。
【請求項１１】
前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、請求項９に記載の挿入具。
【請求項１２】
挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供するために、少なくとも前記遠位端部が前記移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
【請求項１３】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１４】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１５】
前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１６】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１７】
前記先端部に形成された移植片保持要素を更に含む、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１８】
前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１９】
組み合わせであって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーと、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトを含む挿入具と、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部は、骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するために前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、
前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合することができる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、組み合わせ。
【請求項２０】
前記先端部に形成されたアンカー保持要素を更に含む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
前記縫合糸アンカーが、前記アンカー保持要素より弾性変形可能な材料で形成される、請求項２０に記載の組み合わせ。
【請求項２２】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２３】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２４】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２５】
滅菌可能なパッケージを更に含み、前記パッケージは、前記パッケージが開かれるまで、少なくとも前記挿入具の滅菌性を維持するように少なくとも前記挿入具を取り囲む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項１】
挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部が移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記先端部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
【請求項２】
前記先端部が、骨への挿入中に前記移植片に内部支持を提供することができる、請求項１に記載の挿入具。
【請求項３】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１に記載の挿入具。
【請求項４】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項５】
前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、請求項１に記載の挿入具。
【請求項６】
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部を更に含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項７】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１に記載の挿入具。
【請求項８】
前記先端部によって支えられる移植片保持要素を更に含む、請求項１に記載の挿入具。
【請求項９】
前記保持要素が、前記先端部に形成された横方向に延在する突起を含む、請求項８に記載の挿入具。
【請求項１０】
前記突起が、滑らかな遠位前縁部、及び後縁部に鋭く画定された移行部を有する、請求項９に記載の挿入具。
【請求項１１】
前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、請求項９に記載の挿入具。
【請求項１２】
挿入具であって、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトと、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、骨への挿入中に移植片に内部支持を提供するために、少なくとも前記遠位端部が前記移植片内に設置されることができる、先端部と、
前記移植片の前記近位端部と係合できる、前記先端部の前記近位端部で遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記移植片内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、挿入具。
【請求項１３】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１４】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１５】
前記遠位先端部が、前記移植片にトルクを付加することができる、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１６】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１７】
前記先端部に形成された移植片保持要素を更に含む、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１８】
前記挿入具が、滅菌されており、前記挿入具を取り囲む滅菌性維持パッケージを更に含んで、前記パッケージが開かれるまで前記挿入具の滅菌性を維持する、請求項１２に記載の挿入具。
【請求項１９】
組み合わせであって、
遠位端部及び近位端部を有し、前記近位端部で開いたルーメンを画定する縫合糸アンカーと、
駆動力を受け取ることができる近位表面を有する、実質的に剛性の細長いシャフトを含む挿入具と、
遠位端部及び近位端部を有する実質的に剛性の先端部であって、少なくとも前記遠位端部は、骨への挿入中に前記縫合糸アンカーに内部支持を提供するために前記縫合糸アンカーの前記ルーメン内に設置されることができる、先端部と、
前記縫合糸アンカーの前記近位端部と係合することができる、前記先端部の前記近位端部にて遠位に面する肩部と、
前記肩部と前記シャフトとの間に配置された柔軟な領域であって、少なくとも前記先端部が前記縫合糸アンカー内に設置されたときに、曲がるために必要とする横方向の力が前記先端部より少ない、柔軟な領域と、
を備える、組み合わせ。
【請求項２０】
前記先端部に形成されたアンカー保持要素を更に含む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
前記縫合糸アンカーが、前記アンカー保持要素より弾性変形可能な材料で形成される、請求項２０に記載の組み合わせ。
【請求項２２】
前記柔軟な領域が、前記先端部の材料より可鍛性の材料で形成される、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２３】
前記柔軟な領域が、蛇腹タイプの構造体を含む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２４】
前記柔軟な領域が、前記肩部の断面より小さい断面を有する、請求項１９に記載の組み合わせ。
【請求項２５】
滅菌可能なパッケージを更に含み、前記パッケージは、前記パッケージが開かれるまで、少なくとも前記挿入具の滅菌性を維持するように少なくとも前記挿入具を取り囲む、請求項１９に記載の組み合わせ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図６Ａ】
【図７】
【公開番号】特開２０１３−６６７１４（Ｐ２０１３−６６７１４Ａ）
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−２０７９０７（Ｐ２０１２−２０７９０７）
【出願日】平成２４年９月２１日（２０１２．９．２１）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・エルエルシー (47)
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月１８日（２０１３．４．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２０７９０７（Ｐ２０１２−２０７９０７）
【出願日】平成２４年９月２１日（２０１２．９．２１）
【出願人】（５０７０８３４７８）デピュイ・ミテック・エルエルシー (47)
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０２７６７ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
【Ｆターム（参考）】
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