穿刺針載置具
【課題】穿刺針を安定的に把持・固定することができる穿刺針載置具を提供する。
【解決手段】穿刺針載置具１０は、穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部４４と、穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部４６と、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とを連結するとともに、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に変位可能に支持する連結機構４８とを備える。
【解決手段】穿刺針載置具１０は、穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部４４と、穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部４６と、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とを連結するとともに、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に変位可能に支持する連結機構４８とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメント注入用穿刺針等の穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ ｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１参照）。下記特許文献２には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。
【０００４】
骨セメント注入用穿刺針（以下、単に「穿刺針」という場合がある）の使用に際し、術者は自己の手をＸ線照射領域から確実に退避させておくことが望ましい。このような事情に鑑み、下記特許文献３には、穿刺針に着脱可能に接続するニードルコントロールデバイスが開示されている。このニードルコントロールデバイスは、穿刺針の針本体（外針）に装着されるニードルカラーと、当該ニードルカラーに着脱可能なコントロールバーとを備えている。術者は、ニードルカラーを針本体に装着するとともにコントロールバーをニードルカラーに接続し、コントロールバーを把持することで、穿刺針を所望の位置に保持したまま、自己の手をＸ線の照射領域の外に退避させておくことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２４６６３号公報
【特許文献２】国際公開第２０１０／０４４４６２Ａ１号
【特許文献３】米国特許第６７５２７９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献３にて提案されたニードルコントロールデバイスは、穿刺針の長手方向の一箇所を支持して固定するというものであるため、穿刺初期において穿刺針を安定して把持・固定することができず、穿刺が不安定になるという問題がある。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺針を安定的に把持・固定することができる穿刺針載置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具であって、前記穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部と、前記穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部と、前記第１ガイド部と前記第２ガイド部とを連結するとともに、前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に変位可能に支持する連結機構とを備えることを特徴とする。
【０００９】
上記の本発明の構成によれば、第１ガイド部と第２ガイド部とにより穿刺針の先端側と基端側を支持するので、穿刺針を安定的に把持・固定することができる。また、穿刺針が患者に穿刺されていくことに伴って、第２ガイド部が第１ガイド部側に移動するので、第１ガイド部と第２ガイド部による把持を確実に維持することができる。したがって、術者のＸ線被爆を有効に低減することができるとともに、穿刺初期における穿刺を安定的に実施することができ、術者は穿刺に意識を集中することができる。
【００１０】
上記の穿刺針載置具において、前記第１ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第１ガイド孔と、前記第１ガイド孔と前記第１ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第１スリットとを有し、前記第２ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第２ガイド孔と、前記第２ガイド孔と前記第２ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第２スリットとを有するとよい。
【００１１】
このような第１スリットと第２スリットを通して穿刺途中でも穿刺針を穿刺針載置具から取り外すことができるので、穿刺針載置具が邪魔にならない。
【００１２】
上記の穿刺針載置具において、前記連結機構は、前記穿刺針の穿刺に伴って前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に直線的に摺動案内するガイドレールを有するとよい。これにより、穿刺針の穿刺に伴って第２ガイド部を第１ガイド部側に安定して変位させることができ、穿刺をより安定して実施することが可能となる。
【００１３】
上記の穿刺針載置具において、前記ガイドレールには、当該ガイドレールの長手方向に沿って歯部が設けられ、前記第２ガイド部には、前記歯部に係合可能な係合部が設けられるとよい。これにより、第２ガイド部が自重で第１ガイド部側に移動することを防止できるとともに、穿刺針の打ち込みの際には、第２ガイド部の係合部がスライドレールの歯部を乗り越えることで、第２ガイド部を第１ガイド部側に確実に移動させることができる。
【００１４】
上記の穿刺針載置具において、前記第２ガイド部は、前記穿刺針のハブを支持するように構成されるとよい。この構成により、穿刺針をより安定して固定することができる。
【００１５】
上記の穿刺針載置具において、前記第２ガイド部は、前記穿刺針を支持した状態で前記穿刺針のハブを収容し且つ前記穿刺針の回転を防止するハブ収容部を有するとよい。この構成により、穿刺針の回転を防止し、穿刺を安定して実施することができる。
【００１６】
上記の穿刺針載置具において、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第１ガイド部に着脱可能な第１照準部材と、第２のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部に着脱可能な第２照準部材と、をさらに備えるとよい。この構成により、第１及び第２のＸ線不透過性マーカを用いて照準することで、穿刺目標部位に正確に穿刺することができる。また、穿刺針を穿刺針載置具に挿通する前に、第１照準部材と第２照準部材を第１ガイド部と第２ガイド部に対してそれぞれ装着することで、穿刺目標部位を正確に確認することができる。さらに、穿刺針を穿刺針載置具に挿通する際には、第１ガイド部と第２ガイド部から第１照準部材と第２照準部材を取り外すことで、第１照準部材と第２照準部材が穿刺針に干渉することを防止することができる。
【００１７】
上記の穿刺針載置具において、前記第１ガイド部には、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部には、第２のＸ線不透過性マーカが設けられるとよい。このように、第１ガイド部及び第２ガイド部の一部として、第１及び第２のＸ線不透過性マーカを設けることで、構成を複雑化することなく、照準機能を持たせることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る穿刺針載置具によれば、穿刺針を安定的に把持・固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺針載置具の斜視図である。
【図２】穿刺針の一構成例としての骨セメント注入用穿刺針の構成を示す斜視図である。
【図３】図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。
【図４】第１ガイド部の構成を示す斜視図である。
【図５】第２ガイド部の構成を示す斜視図である。
【図６】Ｘ線透視下で第１マーカと第２マーカにより照準する様子を示す模式的説明図である。
【図７】図７Ａは、穿刺針を穿刺針載置具により把持・固定した状態を示す動作説明図であり、図７Ｂは、穿刺している最中の穿刺針及び穿刺針載置具を示す動作説明図である。
【図８】本発明の他の実施形態に係る穿刺針載置具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る穿刺針載置具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針載置具１０の斜視図である。図２は、図１に示した穿刺針載置具１０により載置・固定することが可能な穿刺針１２の一構成例を示す斜視図であり、まず、載置・固定の対象となる穿刺針１２について説明する。一構成例に係る穿刺針１２は、骨セメント（プラスチック製剤等）や骨ペースト（リン酸カルシウム製剤等）を骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針として構成されている。
【００２２】
穿刺針１２は、中空構造の外針１６と、外針１６の基端部に固定された外針基１８と、外針１６の中空部に摺動可能に挿通される内針２０と、内針２０の基端部に固定された内針基２２とを有する。図２では、内針２０を外針１６の中空部に挿入した状態を示している。
【００２３】
外針１６は、両端が開口し、骨セメント通路（中空部）を内部に有する中空構造の部材であり、外針１６の先端には鋭利な刃先１６ａが形成されている。前記骨セメント通路は、内針２０と外針１６とを組み合わせる際には内針２０を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。
【００２４】
外針基１８は、外針１６の基端部に結合された、例えば硬質樹脂からなる部材であり、穿刺針１２の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１８は、外針１６の軸線に対して垂直な方向の両側に張り出す（延在する）ように形成されている。外針基１８の上部には凹部２７が設けられ、当該凹部２７の底部からは、注入ポート２８が上方に突出している。
【００２５】
内針２０は、先端に鋭利な刃先２０ａを有する、例えば金属製の棒状の部材であり、外針１６の中空部に挿入される。内針２０は、内針基２２を外針基１８に接続した状態で、先端が外針１６の先端より僅かに突出する長さを有する。内針基２２は、内針２０の基端部に結合された、例えば硬質樹脂製の部材である。
【００２６】
内針基２２には突起体３２ａ、３２ｂが設けられ、外針基１８の凹部２７には係合溝３４ａ、３４ｂが設けられ、突起体３２ａ、３２ｂ及び係合溝３４ａ、３４ｂによりロック機構３０が構成されている。内針基２２を外針基１８に接続するために内針基２２を外針基１８に係合させるときに、内針基２２と外針基１８との相対回転により、内針基２２に設けられた突起体３２ａ、３２ｂが、それぞれ、外針基１８に設けられた係合溝３４ａ、３４ｂに係合する。これにより、内針基２２が外針基１８に対して固定される。
【００２７】
次に、上述した穿刺針１２を固定・載置するための穿刺針載置具１０の構成を説明する。図１に示すように、穿刺針載置具１０は、載置具本体４０と、載置具本体４０を支持するスタンド４２とを備える。載置具本体４０は、穿刺針１２の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部４４と、穿刺針１２の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部４６と、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とを連結するとともに、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に変位可能に支持する連結機構４８とを備える。
【００２８】
ここで、図３は、図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図であり、図４は、第１ガイド部４４の構成を示す斜視図である。図３では、載置具本体４０に載置された穿刺針１２を仮想線で示す。図１、図３及び図４に示すように、第１ガイド部４４は、第１ガイド本体５０と、穿刺針１２の外針１６が挿通可能な第１ガイド孔５２と、第１ガイド孔５２と第１ガイド部４４の外側部とを連通し、穿刺針１２の外針１６の通過を許容する第１スリット５４とを有する。
【００２９】
図示した構成例に係る第１ガイド本体５０は、全体として平面視で略四角形に形成されているが、その他の任意の形状を採用してもよい。図４に示すように、第１ガイド本体５０の左右両側には、連結機構４８にスライド可能に係合するスライドガイド５６、５６が一体的に設けられている。各スライドガイド５６は、第１ガイド本体５０の左右の側端部から外方に突出したガイド基部５８と、ガイド基部５８の先端から直角に張り出したガイドリブ６０とからなる。スライドガイド５６の外面には、係合突起（係合部）６２が設けられている。係合部６２の機能については、後述する。
【００３０】
第１ガイド孔５２は、第１ガイド本体５０を上下方向（厚さ方向）に貫通する孔であり、穿刺針１２の外針１６よりも僅かに大きい内径を有する。したがって、第１ガイド孔５２には、穿刺針１２の外針１６を挿通することができ、且つ、第１ガイド孔５２に挿通された外針１６は、軸線方向に変位可能に第１ガイド孔５２にガイドされる。
【００３１】
第１スリット５４は、第１ガイド孔５２から第１ガイド本体５０の外側部まで延在するとともに、第１ガイド本体５０を上下方向（厚さ方向）に貫通する隙間である。第１スリット５４の最も狭い部分の幅は、外針１６の外径よりも大きい。
【００３２】
第１ガイド本体５０には、さらに、第１照準部材６４が着脱可能に装着される第１保持部６６が設けられている。図示した構成例の第１保持部６６は、第１スリット５４の延在方向に沿って延在する溝であり、第１ガイド本体５０の外側部から第１ガイド孔５２に向かって延び、第１ガイド孔５２を越えた位置まで延在するとともに、第１ガイド孔５２及び第１スリット５４の内壁面と、第１ガイド本体５０の外側部の外壁面で開放している。
【００３３】
第１照準部材６４は、第１のＸ線不透過性マーカ６５（以下、「第１マーカ６５」という）を有し、図示した構成例では平板状に構成されている。第１マーカ６５は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材料によって構成され、第１照準部材６４の一端部側に設けられている。図示した構成例の第１マーカ６５は、円形リングの中に十字を配置した形状であるが、照準に適した他の形状であってもよい。第１照準部材６４のうち、第１マーカ６５以外の部分は、Ｘ線を透過する材料、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の樹脂等により構成される。
【００３４】
上記のように構成された第１照準部材６４は、第１ガイド部４４の第１ガイド本体５０の外側部側から、図４の矢印Ａ方向に、第１保持部６６内に挿入可能である。第１照準部材６４を第１保持部６６の最も奥側まで挿入すると、第１ガイド孔５２の中心と、第１マーカ６５の中心とが略一致する状態となる。
【００３５】
図５は、第２ガイド部４６の構成を示す斜視図である。図１、図３及び図５に示すように、第２ガイド部４６は、第２ガイド本体６８と、第２ガイド本体６８に設けられたハブ収容部７０と、穿刺針１２の外針１６が挿通可能な第２ガイド孔７６と、第２ガイド孔７６と第２ガイド部４６（第２ガイド本体６８）の外側部とを連通し、穿刺針１２の外針１６の通過を許容する第２スリット７８とを有する。
【００３６】
図示した構成例に係る第２ガイド本体６８は、全体として平面視で略四角形に形成されているが、その他の任意の形状を採用してもよい。第２ガイド本体６８の左右両側には、連結機構４８にスライド可能に係合するスライドガイド８０、８０が一体的に設けられている。各スライドガイド８０は、第２ガイド本体６８の左右の側端部から外方に突出したガイド基部８２と、ガイド基部８２の先端から直角に張り出したガイドリブ８４とからなる。スライドガイド８０の外面には、係合突起（係合部）８６が設けられている。係合部８６の機能については、後述する。
【００３７】
ハブ収容部７０は、第２ガイド部４６で穿刺針１２を支持した際に穿刺針１２の外針基１８を収容（支持）する部分であり、図示した構成例では、第２ガイド本体６８の上面に形成された溝によって構成されている。具体的には、ハブ収容部７０は、外針基１８の中央部分を収容（支持）する中央収容部７１と、外針基１８のうち外針１６の軸線に対して垂直な方向の両側に張り出した部分を収容（支持）する外側収容部７２、７３とを有する。
【００３８】
中央収容部７１は、図示した構成例では平面視で略円形状である。中央収容部７１の最も大きい部分の幅（ハブ収容部７０の延在方向に直交する方向の幅）Ｗ１は、外針基１８の厚さＴ（図２参照）よりも大きい。このため、外針基１８が中央収容部７１に収容された状態で、外針基１８と中央収容部７１の内壁面との間に術者の手指を入れることが可能な隙間が形成される。中央収容部７１は、平面視で略円形状に限らず、平面視で楕円形状や多角形状であってもよい。
【００３９】
外側収容部７２、７３は、互いに反対方向に、中央収容部７１から第２ガイド本体６８の外側面まで直線状に延在する。外側収容部７２、７３の幅（外側収容部７２、７３の各々における一方の内壁面と他方の内壁面との距離）Ｗ２は、外針基１８の厚さＴ（図２参照）よりも僅かに大きい程度である。したがって、外針基１８が外側収容部７２、７３に収容されると、外針基１８の回転（すなわち穿刺針１２の回転）が防止される。
【００４０】
第２ガイド孔７６は、第２ガイド本体６８を上下方向（厚さ方向）に貫通する孔である。具体的には、第２ガイド孔７６は、中央収容部７１の底部から第２ガイド本体６８の下面に貫通して形成されている。また、第２ガイド孔７６は、外針基１８の下部突起１９の外径よりも大きい。したがって、第２ガイド孔７６には、穿刺針１２の外針１６及び下部突起１９を挿通することができる。
【００４１】
第２ガイド孔７６の内周部には、周方向に間隔をおいて、第２ガイド孔７６の内方に突出する複数の突起９０が設けられている。複数の突起９０の内接円の直径は、外針基１８の下部突起１９の外径と略同じか、僅かに大きい。したがって、第２ガイド孔７６に挿通された外針１６は、軸線方向に変位可能に第２ガイド孔７６（突起９０）でガイドされる。また、突起９０の内接円の直径は、外針基１８の下部突起１９の外径より僅かに大きくすることにより、外針基１８の微調整が可能となる。
【００４２】
第２スリット７８は、第２ガイド孔７６から第２ガイド本体６８の外側部まで延在するとともに、第２ガイド本体６８を上下方向（厚さ方向）に貫通する隙間である。第２スリット７８の最も狭い部分の幅は、外針１６の外径よりも大きい。図１に示すように、第１スリット５４と第２スリット７８とは、第１ガイド本体５０と第２ガイド本体６８において、互いに対応する箇所及び方向に設けられている。すなわち、第１スリット５４の延在方向と第２スリット７８の延在方向は平行であり、且つ、第１ガイド本体５０の外側部にて第１スリット５４が開放する側と、第２ガイド本体６８の外側部にて第２スリット７８が開放する側が同じである。
【００４３】
第２ガイド本体６８には、さらに、第２照準部材９２が着脱可能に装着される第２保持部９４が設けられている。図示した構成例の第２保持部９４は、第２スリット７８の延在方向に沿って延在する溝であり、第２ガイド本体６８の外側部から第２ガイド孔７６に向かって延び、第２ガイド孔７６を越えた位置まで延在するとともに、第２ガイド孔７６及び第２スリット７８の内壁面と、第２ガイド本体６８の外側部の外壁面で開放している。
【００４４】
第２照準部材９２は、第２のＸ線不透過性マーカ９３（以下、「第２マーカ９３」という）を有し、図示した構成例では平板状に構成されている。第２マーカ９３は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材料によって構成され、第２照準部材９２の一端部側に設けられている。図示した構成例の第２マーカ９３は、第１マーカ６５よりも大径の円形リング状であるが、照準に適した他の形状であってもよく、第１マーカ６５と同様の形状であってもよい。照準部材のうち、マーカ以外の部分は、Ｘ線を透過する材料、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の樹脂等により構成される。
【００４５】
なお、第１マーカ６５の構成と、第２マーカ９３の構成を、交換してもよい。すなわち、第２マーカ９３を、円形リング状の中に十字状を配置した構成とし、第１マーカ６５を、第２マーカ９３よりも大径の円形リング状としてもよい。
【００４６】
上記のように構成された第２照準部材９２は、第２ガイド本体６８の外側部側から、図５の矢印Ａ方向に、第２保持部９４内に挿入可能である。第２照準部材９２を第２保持部９４の最も奥側まで挿入すると、第２ガイド孔７６の中心と、第２マーカ９３の中心とが略一致する状態となる。
【００４７】
図１及び図３に示すように、図示例に係る連結機構４８は、一対のガイドレール９６ａ、９６ｂを備える。２つのガイドレール９６ａ、９６ｂは、互いに平行に対向配置され、それらの間に第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とが、互いに平行に、且つ、ガイドレール９６ａ、９６ｂの延在方向に沿って変位可能に配置されている。２つのガイドレール９６ａ、９６ｂは、互いに同一構成であるため、以下では一方のガイドレール９６ａの構成について説明する。
【００４８】
ガイドレール９６ａには、その延在方向に沿ってガイド溝９８が形成されており、当該ガイド溝９８に、第１ガイド部４４のスライドガイド５６と第２ガイド部４６のスライドガイド８０とがそれぞれ摺動自在に係合している。図３に示すように、ガイド溝９８の底部には、ガイドレール９６ａの延在方向（ガイド溝９８の延在方向）に沿って、凹凸状の歯部１００が形成されている。第１ガイド部４４のスライドガイド５６がガイド溝９８に係合した状態で、スライドガイド５６に設けられた係合突起６２は歯部１００に係合している。第２ガイド部４６のスライドガイド８０がガイド溝９８に係合した状態で、スライドガイド８０に設けられた係合突起８６は歯部１００に係合している。
【００４９】
ガイドレール９６ａの下部には、第１ガイド部４４が下方に抜け出ることを防止するためのストッパ１０２が設けられている。
【００５０】
次に、図１を参照し、スタンド４２の構成について説明する。スタンド４２は、医療機関の手術室等の床面上に設置され、上述した載置具本体４０を、外科的処置が施される患者に対して所定の位置及び角度となるように支持するためのものである。このため、図示した構成例のスタンド４２は、床面上に設置される基部１０８と、基部１０８から上方に延出したスタンドバー（支柱）１１０と、スタンドバー１１０の上端に回転可能に連結されたアーム１１２とを有し、アーム１１２の先端に載置具本体４０が取り付けられている。
【００５１】
スタンドバー１１０は、手術台に載せられた患者の上方に載置具本体４０を配置するのに十分な長さを有する。スタンドバー１１０とアーム１１２とは関節部１１４を介して連結されている。したがって、スタンドバー１１０に対して水平方向の軸線を中心にアーム１１２を回転させることにより、スタンドバー１１０に対するアーム１１２の角度を変更することができる。
【００５２】
また、スタンドバー１１０の上端部（関節部１１４）には、角度を示す目盛り１１６が設けられ、アーム１１２の基端部（スタンドバー１１０側の端部）には、目盛り１１６を指し示すインジケータ１１７が設けられている。アーム１１２の角度を変えると、アーム１１２に設けられたインジケータ１１７も変位する。インジケータ１１７が指し示す目盛り１１６を見ることにより、アーム１１２の角度を把握することができる。すなわち、目盛り１１６とインジケータ１１７によって、アーム１１２の角度を示す角度計１１８が構成されている。
【００５３】
アーム１１２は、その先端側にて２つのサブアーム部１１２ａ、１１２ｂに分岐し、サブアーム部１１２ａ、１１２ｂの先端に、連結機構４８を構成するガイドレール９６ａ、９６ｂがそれぞれ回転可能に連結されている。したがって、アーム１１２に対して水平方向の軸線を中心に連結機構４８を回転させることにより、アーム１１２に対する連結機構４８の角度を変更することができる。
【００５４】
本実施形態に係る穿刺針載置具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００５５】
穿刺針載置具１０の使用に際して、まず、穿刺針１２を用いて経皮的椎体形成術を施す患者の上方に、載置具本体４０を配置し、上述した第１照準部材６４（図４参照）と第２照準部材９２（図５参照）を用いて穿刺目標位置を照準する。具体的には、第１照準部材６４を第１ガイド部４４の第１保持部６６の奥まで挿入するとともに、第２照準部材９２を第２ガイド部４６の第２保持部９４の奥まで挿入する。これにより、第１ガイド孔５２の中心と第１照準部材６４のマーカの中心とが一致するとともに、第２ガイド孔７６の中心と第２照準部材９２のマーカの中心とが一致する。
【００５６】
次に、Ｘ線透視下（ＣＴ透視下）で載置具本体４０を上方から見て、第１照準部材６４の第１マーカ６５と、第２照準部材９２の第２マーカ９３の位置を確認する。そして、図６の模式説明図に示すように、第１マーカ６５の中心と第２マーカ９３の中心が穿刺目標位置に一致するように載置具本体４０の位置及び姿勢（向き）を調整する。このように、第１照準部材６４と第２照準部材９２を用いることにより、穿刺目標位置を正確に照準することができる。また、この場合、連結機構４８がアーム１１２に対して角度変更可能であるとともに、アーム１１２がスタンドバー１１０に対して角度変更可能であるため、載置具本体４０の位置及び姿勢の調整を容易に行うことができる。
【００５７】
穿刺目標位置を照準したら、次に、第１ガイド部４４から第１照準部材６４を取り外すとともに、第２ガイド部４６から第２照準部材９２を取り外す。これにより、第１ガイド孔５２と第２ガイド孔７６が開放され、載置具本体４０に穿刺針１２を載置することが可能な状態となる。そこで、穿刺針１２を第１ガイド部４４と第２ガイド部４６に挿入し、載置具本体４０により支持・固定する。
【００５８】
具体的には、第２ガイド部４６の上方から、穿刺針１２の外針１６を、第２ガイド孔７６及び第１ガイド孔５２へと順に挿入する。これにより、図７Ａに示すように、第１ガイド部４４により穿刺針１２の先端側が支持され、第２ガイド部４６により穿刺針１２の基端側が支持される。この場合、穿刺針１２は、外針基１８の部分で第２ガイド部４６により支持される。すなわち、外針基１８が第２ガイド部４６のハブ収容部７０に収容され、下部突起１９が第２ガイド孔７６に挿入される。なお、載置具本体４０に穿刺針１２をセットする際、第１スリット５４及び第２スリット７８を通して、穿刺針１２の外針１６を第１ガイド孔５２及び第２ガイド孔７６に挿入してもよい。
【００５９】
このように、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とにより穿刺針１２の先端側と基端側を支持するので、穿刺針１２を患者に穿刺する前の状態でも、穿刺針１２を安定的に把持・固定することができる。
【００６０】
次に、Ｘ線透視下で、穿刺針載置具１０により支持された穿刺針１２の外針基１８をハンマー等で打撃して、図７Ｂに示すように、患者Ｍの穿刺目標位置に打ち込む。このとき、穿刺針１２が患者Ｍに穿刺されていくことに伴って、穿刺針１２の外針基１８により第２ガイド部４６が下方に押されることで、第２ガイド部４６が第１ガイド部４４側に移動するので、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６による把持を確実に維持することができる。したがって、術者のＸ線被爆を有効に低減することができるとともに、穿刺初期における穿刺を安定的に実施することができ、術者は穿刺に意識を集中することができる。
【００６１】
穿刺針１２がある程度の深さまで患者Ｍに穿刺されると、穿刺針載置具１０による固定がなくても、穿刺針１２は安定するため、第１スリット５４と第２スリット７８を通して穿刺針１２を穿刺針載置具１０から取り外してもよい。このように、第１スリット５４と第２スリット７８を通して穿刺途中でも穿刺針１２を穿刺針載置具１０から取り外すことができるので、穿刺針載置具１０が邪魔にならない。
【００６２】
本実施形態の場合、連結機構４８がガイドレール９６ａ、９６ｂを有するので、穿刺針１２の穿刺に伴って、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６との平行を維持したまま、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に安定して変位させることができ、穿刺をより安定して実施することができる。また、ガイドレール９６ａ、９６ｂには歯部１００が設けられ、第２ガイド部４６には係合部８６が設けられるので、第２ガイド部４６が自重で第１ガイド部４４側に移動することを防止できるとともに、穿刺針１２の打ち込みの際には、第２ガイド部４６の係合部８６がガイドレール９６ａ、９６ｂの歯部１００を乗り越えることで、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に確実に移動させることができる。
【００６３】
本実施形態の場合、第２ガイド部４６は、穿刺針１２のハブを支持するように構成されるので、穿刺針１２をより安定して固定することができる。また、第２ガイド部４６は、穿刺針１２を支持した状態で穿刺針１２のハブを収容し且つ穿刺針１２の回転を防止するハブ収容部７０を有するので、穿刺時における穿刺針１２の回転を防止し、穿刺を安定して実施することができる。
【００６４】
本実施形態の場合、外針基１８が中央収容部７１に収容（載置）された状態で、外針基１８と中央収容部７１の内壁面との間に手指を入れることが可能な隙間が形成されるため、穿刺針１２を載置具本体４０から取り外す際に、当該隙間に手指を入れて外針基１８を把持しやすい。また、内針基２２を手指でつまんでロック機構３０の施錠又は開錠をするために回転操作する際に、第２ガイド部４６が邪魔にならず、回転操作がしやすい。
【００６５】
本実施形態に係る穿刺針載置具１０は、第１マーカ６５と第２マーカ９３の両方を用いて照準するので、穿刺目標部位に正確に穿刺することができる。
【００６６】
本実施形態の場合、穿刺針１２を穿刺針載置具１０に挿通する前に、第１照準部材６４と第２照準部材９２を第１ガイド部４４と第２ガイド部４６に対してそれぞれ装着することで、穿刺目標部位を正確に確認することができる。また、穿刺針１２を穿刺針載置具１０に挿通する際には、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６から第１照準部材６４と第２照準部材９２を取り外すことで、第１照準部材６４と第２照準部材９２が穿刺針１２に干渉することを防止することができる。
【００６７】
上述した本実施形態に係る穿刺針載置具１０では、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６にそれぞれ着脱可能な第１照準部材６４と第２照準部材９２を備えたが、このような構成に代えて、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６の一部を、Ｘ線不透過性の材料で構成し、Ｘ線不透過性マーカの機能を持たせてもよい。この場合、第１ガイド孔５２と同心状の円形リング状のＸ線不透過性マーカを第１ガイド部４４の第１ガイド孔５２の周囲に設けるとともに、第２ガイド孔７６と同心状の円形リング状のＸ線不透過性マーカを第２ガイド部４６の第２ガイド孔７６の周囲に設けた構成を採用し得る。
【００６８】
上述した穿刺針載置具１０は、載置具本体４０が１つだけ設けられた構成であるが、図８に示す他の実施形態に係る穿刺針載置具１２０のように、載置具本体４０が複数設けられてもよい。この穿刺針載置具１２０は、２つの載置具本体４０と、載置具本体４０を並列状に支持するスタンド１２２とを備える。載置具本体４０は、図１等に示した載置具本体４０と同様の構成を有する。
【００６９】
スタンド１２２は、基部１０８と、基部１０８に立設されたＹ字状のスタンドバー１２４と、スタンドバー１２４の上部に水平に架け渡されたスライドレール１２６と、スライドレール１２６にガイドされ当該スライドレール１２６の延在方向（矢印Ｂ方向）に沿って変位可能な複数（図示例では２つ）のスライドブロック１２８と、各スライドブロック１２８から上方に延出する第１アーム１３０と、各第１アーム１３０に関節部１３２を介して水平な軸線を中心として回転可能（角度変更可能）に連結された第２アーム１３４とを有する。
【００７０】
載置具本体４０は、各第２アーム１３４の先端に、水平な軸線を中心として回転可能（角度変更可能）に連結されている。第２アーム１３４は、図１に示したアーム１１２と同様に構成されている。スライドブロック１２８は、スライドレール１２６上の任意の位置に移動でき、且つ、任意の位置に固定できるように構成されている。
【００７１】
このように構成された穿刺針載置具１２０は、複数の載置具本体４０を備えるので、これらの載置具本体４０の各々に穿刺針１２（図２参照）を載置・固定することで、複数の穿刺針１２を並列して穿刺することが可能である。また、載置具本体４０毎にスライドブロック１２８が設けられているので、各載置具本体４０の位置、間隔を任意に調整することができる。
【００７２】
なお、図８に示した穿刺針載置具１２０は、載置具本体４０を２つ設けた構成であるが、必要に応じて、載置具本体４０を３つ以上設け、載置具本体４０毎にスライドブロック１２８を設けた構成としてもよい。
【００７３】
上述した各実施形態では、載置具本体４０を支持する支持手段として、スタンド４２、１２２を例示したが、このような構成に代えて、Ｘ線装置（ＣＴ装置）のＣアーム（例えば、特開平１１−２２１２０６号公報参照）、吊り下げ軸、ベッド（手術台）等を載置具本体４０の支持手段として採用してもよい。
【００７４】
その他、上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７５】
１０、１２０…穿刺針載置具 １２…穿刺針
４０…載置具本体 ４２、１２２…スタンド
４４…第１ガイド部 ４６…第２ガイド部
４８…連結機構 ５２…第１ガイド孔
５４…第１スリット ６４…第１照準部材
６５…第１のＸ線不透過性マーカ ７０…ハブ収容部
７６…第２ガイド孔 ７８…第２スリット
９２…第２照準部材 ９３…第２のＸ線不透過性マーカ
９６ａ、９６ｂ…ガイドレール
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメント注入用穿刺針等の穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ ｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１参照）。下記特許文献２には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。
【０００４】
骨セメント注入用穿刺針（以下、単に「穿刺針」という場合がある）の使用に際し、術者は自己の手をＸ線照射領域から確実に退避させておくことが望ましい。このような事情に鑑み、下記特許文献３には、穿刺針に着脱可能に接続するニードルコントロールデバイスが開示されている。このニードルコントロールデバイスは、穿刺針の針本体（外針）に装着されるニードルカラーと、当該ニードルカラーに着脱可能なコントロールバーとを備えている。術者は、ニードルカラーを針本体に装着するとともにコントロールバーをニードルカラーに接続し、コントロールバーを把持することで、穿刺針を所望の位置に保持したまま、自己の手をＸ線の照射領域の外に退避させておくことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２４６６３号公報
【特許文献２】国際公開第２０１０／０４４４６２Ａ１号
【特許文献３】米国特許第６７５２７９１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献３にて提案されたニードルコントロールデバイスは、穿刺針の長手方向の一箇所を支持して固定するというものであるため、穿刺初期において穿刺針を安定して把持・固定することができず、穿刺が不安定になるという問題がある。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺針を安定的に把持・固定することができる穿刺針載置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明は、穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具であって、前記穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部と、前記穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部と、前記第１ガイド部と前記第２ガイド部とを連結するとともに、前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に変位可能に支持する連結機構とを備えることを特徴とする。
【０００９】
上記の本発明の構成によれば、第１ガイド部と第２ガイド部とにより穿刺針の先端側と基端側を支持するので、穿刺針を安定的に把持・固定することができる。また、穿刺針が患者に穿刺されていくことに伴って、第２ガイド部が第１ガイド部側に移動するので、第１ガイド部と第２ガイド部による把持を確実に維持することができる。したがって、術者のＸ線被爆を有効に低減することができるとともに、穿刺初期における穿刺を安定的に実施することができ、術者は穿刺に意識を集中することができる。
【００１０】
上記の穿刺針載置具において、前記第１ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第１ガイド孔と、前記第１ガイド孔と前記第１ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第１スリットとを有し、前記第２ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第２ガイド孔と、前記第２ガイド孔と前記第２ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第２スリットとを有するとよい。
【００１１】
このような第１スリットと第２スリットを通して穿刺途中でも穿刺針を穿刺針載置具から取り外すことができるので、穿刺針載置具が邪魔にならない。
【００１２】
上記の穿刺針載置具において、前記連結機構は、前記穿刺針の穿刺に伴って前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に直線的に摺動案内するガイドレールを有するとよい。これにより、穿刺針の穿刺に伴って第２ガイド部を第１ガイド部側に安定して変位させることができ、穿刺をより安定して実施することが可能となる。
【００１３】
上記の穿刺針載置具において、前記ガイドレールには、当該ガイドレールの長手方向に沿って歯部が設けられ、前記第２ガイド部には、前記歯部に係合可能な係合部が設けられるとよい。これにより、第２ガイド部が自重で第１ガイド部側に移動することを防止できるとともに、穿刺針の打ち込みの際には、第２ガイド部の係合部がスライドレールの歯部を乗り越えることで、第２ガイド部を第１ガイド部側に確実に移動させることができる。
【００１４】
上記の穿刺針載置具において、前記第２ガイド部は、前記穿刺針のハブを支持するように構成されるとよい。この構成により、穿刺針をより安定して固定することができる。
【００１５】
上記の穿刺針載置具において、前記第２ガイド部は、前記穿刺針を支持した状態で前記穿刺針のハブを収容し且つ前記穿刺針の回転を防止するハブ収容部を有するとよい。この構成により、穿刺針の回転を防止し、穿刺を安定して実施することができる。
【００１６】
上記の穿刺針載置具において、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第１ガイド部に着脱可能な第１照準部材と、第２のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部に着脱可能な第２照準部材と、をさらに備えるとよい。この構成により、第１及び第２のＸ線不透過性マーカを用いて照準することで、穿刺目標部位に正確に穿刺することができる。また、穿刺針を穿刺針載置具に挿通する前に、第１照準部材と第２照準部材を第１ガイド部と第２ガイド部に対してそれぞれ装着することで、穿刺目標部位を正確に確認することができる。さらに、穿刺針を穿刺針載置具に挿通する際には、第１ガイド部と第２ガイド部から第１照準部材と第２照準部材を取り外すことで、第１照準部材と第２照準部材が穿刺針に干渉することを防止することができる。
【００１７】
上記の穿刺針載置具において、前記第１ガイド部には、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部には、第２のＸ線不透過性マーカが設けられるとよい。このように、第１ガイド部及び第２ガイド部の一部として、第１及び第２のＸ線不透過性マーカを設けることで、構成を複雑化することなく、照準機能を持たせることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る穿刺針載置具によれば、穿刺針を安定的に把持・固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺針載置具の斜視図である。
【図２】穿刺針の一構成例としての骨セメント注入用穿刺針の構成を示す斜視図である。
【図３】図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。
【図４】第１ガイド部の構成を示す斜視図である。
【図５】第２ガイド部の構成を示す斜視図である。
【図６】Ｘ線透視下で第１マーカと第２マーカにより照準する様子を示す模式的説明図である。
【図７】図７Ａは、穿刺針を穿刺針載置具により把持・固定した状態を示す動作説明図であり、図７Ｂは、穿刺している最中の穿刺針及び穿刺針載置具を示す動作説明図である。
【図８】本発明の他の実施形態に係る穿刺針載置具の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る穿刺針載置具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針載置具１０の斜視図である。図２は、図１に示した穿刺針載置具１０により載置・固定することが可能な穿刺針１２の一構成例を示す斜視図であり、まず、載置・固定の対象となる穿刺針１２について説明する。一構成例に係る穿刺針１２は、骨セメント（プラスチック製剤等）や骨ペースト（リン酸カルシウム製剤等）を骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針として構成されている。
【００２２】
穿刺針１２は、中空構造の外針１６と、外針１６の基端部に固定された外針基１８と、外針１６の中空部に摺動可能に挿通される内針２０と、内針２０の基端部に固定された内針基２２とを有する。図２では、内針２０を外針１６の中空部に挿入した状態を示している。
【００２３】
外針１６は、両端が開口し、骨セメント通路（中空部）を内部に有する中空構造の部材であり、外針１６の先端には鋭利な刃先１６ａが形成されている。前記骨セメント通路は、内針２０と外針１６とを組み合わせる際には内針２０を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。
【００２４】
外針基１８は、外針１６の基端部に結合された、例えば硬質樹脂からなる部材であり、穿刺針１２の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１８は、外針１６の軸線に対して垂直な方向の両側に張り出す（延在する）ように形成されている。外針基１８の上部には凹部２７が設けられ、当該凹部２７の底部からは、注入ポート２８が上方に突出している。
【００２５】
内針２０は、先端に鋭利な刃先２０ａを有する、例えば金属製の棒状の部材であり、外針１６の中空部に挿入される。内針２０は、内針基２２を外針基１８に接続した状態で、先端が外針１６の先端より僅かに突出する長さを有する。内針基２２は、内針２０の基端部に結合された、例えば硬質樹脂製の部材である。
【００２６】
内針基２２には突起体３２ａ、３２ｂが設けられ、外針基１８の凹部２７には係合溝３４ａ、３４ｂが設けられ、突起体３２ａ、３２ｂ及び係合溝３４ａ、３４ｂによりロック機構３０が構成されている。内針基２２を外針基１８に接続するために内針基２２を外針基１８に係合させるときに、内針基２２と外針基１８との相対回転により、内針基２２に設けられた突起体３２ａ、３２ｂが、それぞれ、外針基１８に設けられた係合溝３４ａ、３４ｂに係合する。これにより、内針基２２が外針基１８に対して固定される。
【００２７】
次に、上述した穿刺針１２を固定・載置するための穿刺針載置具１０の構成を説明する。図１に示すように、穿刺針載置具１０は、載置具本体４０と、載置具本体４０を支持するスタンド４２とを備える。載置具本体４０は、穿刺針１２の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部４４と、穿刺針１２の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部４６と、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とを連結するとともに、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に変位可能に支持する連結機構４８とを備える。
【００２８】
ここで、図３は、図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図であり、図４は、第１ガイド部４４の構成を示す斜視図である。図３では、載置具本体４０に載置された穿刺針１２を仮想線で示す。図１、図３及び図４に示すように、第１ガイド部４４は、第１ガイド本体５０と、穿刺針１２の外針１６が挿通可能な第１ガイド孔５２と、第１ガイド孔５２と第１ガイド部４４の外側部とを連通し、穿刺針１２の外針１６の通過を許容する第１スリット５４とを有する。
【００２９】
図示した構成例に係る第１ガイド本体５０は、全体として平面視で略四角形に形成されているが、その他の任意の形状を採用してもよい。図４に示すように、第１ガイド本体５０の左右両側には、連結機構４８にスライド可能に係合するスライドガイド５６、５６が一体的に設けられている。各スライドガイド５６は、第１ガイド本体５０の左右の側端部から外方に突出したガイド基部５８と、ガイド基部５８の先端から直角に張り出したガイドリブ６０とからなる。スライドガイド５６の外面には、係合突起（係合部）６２が設けられている。係合部６２の機能については、後述する。
【００３０】
第１ガイド孔５２は、第１ガイド本体５０を上下方向（厚さ方向）に貫通する孔であり、穿刺針１２の外針１６よりも僅かに大きい内径を有する。したがって、第１ガイド孔５２には、穿刺針１２の外針１６を挿通することができ、且つ、第１ガイド孔５２に挿通された外針１６は、軸線方向に変位可能に第１ガイド孔５２にガイドされる。
【００３１】
第１スリット５４は、第１ガイド孔５２から第１ガイド本体５０の外側部まで延在するとともに、第１ガイド本体５０を上下方向（厚さ方向）に貫通する隙間である。第１スリット５４の最も狭い部分の幅は、外針１６の外径よりも大きい。
【００３２】
第１ガイド本体５０には、さらに、第１照準部材６４が着脱可能に装着される第１保持部６６が設けられている。図示した構成例の第１保持部６６は、第１スリット５４の延在方向に沿って延在する溝であり、第１ガイド本体５０の外側部から第１ガイド孔５２に向かって延び、第１ガイド孔５２を越えた位置まで延在するとともに、第１ガイド孔５２及び第１スリット５４の内壁面と、第１ガイド本体５０の外側部の外壁面で開放している。
【００３３】
第１照準部材６４は、第１のＸ線不透過性マーカ６５（以下、「第１マーカ６５」という）を有し、図示した構成例では平板状に構成されている。第１マーカ６５は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材料によって構成され、第１照準部材６４の一端部側に設けられている。図示した構成例の第１マーカ６５は、円形リングの中に十字を配置した形状であるが、照準に適した他の形状であってもよい。第１照準部材６４のうち、第１マーカ６５以外の部分は、Ｘ線を透過する材料、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の樹脂等により構成される。
【００３４】
上記のように構成された第１照準部材６４は、第１ガイド部４４の第１ガイド本体５０の外側部側から、図４の矢印Ａ方向に、第１保持部６６内に挿入可能である。第１照準部材６４を第１保持部６６の最も奥側まで挿入すると、第１ガイド孔５２の中心と、第１マーカ６５の中心とが略一致する状態となる。
【００３５】
図５は、第２ガイド部４６の構成を示す斜視図である。図１、図３及び図５に示すように、第２ガイド部４６は、第２ガイド本体６８と、第２ガイド本体６８に設けられたハブ収容部７０と、穿刺針１２の外針１６が挿通可能な第２ガイド孔７６と、第２ガイド孔７６と第２ガイド部４６（第２ガイド本体６８）の外側部とを連通し、穿刺針１２の外針１６の通過を許容する第２スリット７８とを有する。
【００３６】
図示した構成例に係る第２ガイド本体６８は、全体として平面視で略四角形に形成されているが、その他の任意の形状を採用してもよい。第２ガイド本体６８の左右両側には、連結機構４８にスライド可能に係合するスライドガイド８０、８０が一体的に設けられている。各スライドガイド８０は、第２ガイド本体６８の左右の側端部から外方に突出したガイド基部８２と、ガイド基部８２の先端から直角に張り出したガイドリブ８４とからなる。スライドガイド８０の外面には、係合突起（係合部）８６が設けられている。係合部８６の機能については、後述する。
【００３７】
ハブ収容部７０は、第２ガイド部４６で穿刺針１２を支持した際に穿刺針１２の外針基１８を収容（支持）する部分であり、図示した構成例では、第２ガイド本体６８の上面に形成された溝によって構成されている。具体的には、ハブ収容部７０は、外針基１８の中央部分を収容（支持）する中央収容部７１と、外針基１８のうち外針１６の軸線に対して垂直な方向の両側に張り出した部分を収容（支持）する外側収容部７２、７３とを有する。
【００３８】
中央収容部７１は、図示した構成例では平面視で略円形状である。中央収容部７１の最も大きい部分の幅（ハブ収容部７０の延在方向に直交する方向の幅）Ｗ１は、外針基１８の厚さＴ（図２参照）よりも大きい。このため、外針基１８が中央収容部７１に収容された状態で、外針基１８と中央収容部７１の内壁面との間に術者の手指を入れることが可能な隙間が形成される。中央収容部７１は、平面視で略円形状に限らず、平面視で楕円形状や多角形状であってもよい。
【００３９】
外側収容部７２、７３は、互いに反対方向に、中央収容部７１から第２ガイド本体６８の外側面まで直線状に延在する。外側収容部７２、７３の幅（外側収容部７２、７３の各々における一方の内壁面と他方の内壁面との距離）Ｗ２は、外針基１８の厚さＴ（図２参照）よりも僅かに大きい程度である。したがって、外針基１８が外側収容部７２、７３に収容されると、外針基１８の回転（すなわち穿刺針１２の回転）が防止される。
【００４０】
第２ガイド孔７６は、第２ガイド本体６８を上下方向（厚さ方向）に貫通する孔である。具体的には、第２ガイド孔７６は、中央収容部７１の底部から第２ガイド本体６８の下面に貫通して形成されている。また、第２ガイド孔７６は、外針基１８の下部突起１９の外径よりも大きい。したがって、第２ガイド孔７６には、穿刺針１２の外針１６及び下部突起１９を挿通することができる。
【００４１】
第２ガイド孔７６の内周部には、周方向に間隔をおいて、第２ガイド孔７６の内方に突出する複数の突起９０が設けられている。複数の突起９０の内接円の直径は、外針基１８の下部突起１９の外径と略同じか、僅かに大きい。したがって、第２ガイド孔７６に挿通された外針１６は、軸線方向に変位可能に第２ガイド孔７６（突起９０）でガイドされる。また、突起９０の内接円の直径は、外針基１８の下部突起１９の外径より僅かに大きくすることにより、外針基１８の微調整が可能となる。
【００４２】
第２スリット７８は、第２ガイド孔７６から第２ガイド本体６８の外側部まで延在するとともに、第２ガイド本体６８を上下方向（厚さ方向）に貫通する隙間である。第２スリット７８の最も狭い部分の幅は、外針１６の外径よりも大きい。図１に示すように、第１スリット５４と第２スリット７８とは、第１ガイド本体５０と第２ガイド本体６８において、互いに対応する箇所及び方向に設けられている。すなわち、第１スリット５４の延在方向と第２スリット７８の延在方向は平行であり、且つ、第１ガイド本体５０の外側部にて第１スリット５４が開放する側と、第２ガイド本体６８の外側部にて第２スリット７８が開放する側が同じである。
【００４３】
第２ガイド本体６８には、さらに、第２照準部材９２が着脱可能に装着される第２保持部９４が設けられている。図示した構成例の第２保持部９４は、第２スリット７８の延在方向に沿って延在する溝であり、第２ガイド本体６８の外側部から第２ガイド孔７６に向かって延び、第２ガイド孔７６を越えた位置まで延在するとともに、第２ガイド孔７６及び第２スリット７８の内壁面と、第２ガイド本体６８の外側部の外壁面で開放している。
【００４４】
第２照準部材９２は、第２のＸ線不透過性マーカ９３（以下、「第２マーカ９３」という）を有し、図示した構成例では平板状に構成されている。第２マーカ９３は、金や白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材料によって構成され、第２照準部材９２の一端部側に設けられている。図示した構成例の第２マーカ９３は、第１マーカ６５よりも大径の円形リング状であるが、照準に適した他の形状であってもよく、第１マーカ６５と同様の形状であってもよい。照準部材のうち、マーカ以外の部分は、Ｘ線を透過する材料、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の樹脂等により構成される。
【００４５】
なお、第１マーカ６５の構成と、第２マーカ９３の構成を、交換してもよい。すなわち、第２マーカ９３を、円形リング状の中に十字状を配置した構成とし、第１マーカ６５を、第２マーカ９３よりも大径の円形リング状としてもよい。
【００４６】
上記のように構成された第２照準部材９２は、第２ガイド本体６８の外側部側から、図５の矢印Ａ方向に、第２保持部９４内に挿入可能である。第２照準部材９２を第２保持部９４の最も奥側まで挿入すると、第２ガイド孔７６の中心と、第２マーカ９３の中心とが略一致する状態となる。
【００４７】
図１及び図３に示すように、図示例に係る連結機構４８は、一対のガイドレール９６ａ、９６ｂを備える。２つのガイドレール９６ａ、９６ｂは、互いに平行に対向配置され、それらの間に第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とが、互いに平行に、且つ、ガイドレール９６ａ、９６ｂの延在方向に沿って変位可能に配置されている。２つのガイドレール９６ａ、９６ｂは、互いに同一構成であるため、以下では一方のガイドレール９６ａの構成について説明する。
【００４８】
ガイドレール９６ａには、その延在方向に沿ってガイド溝９８が形成されており、当該ガイド溝９８に、第１ガイド部４４のスライドガイド５６と第２ガイド部４６のスライドガイド８０とがそれぞれ摺動自在に係合している。図３に示すように、ガイド溝９８の底部には、ガイドレール９６ａの延在方向（ガイド溝９８の延在方向）に沿って、凹凸状の歯部１００が形成されている。第１ガイド部４４のスライドガイド５６がガイド溝９８に係合した状態で、スライドガイド５６に設けられた係合突起６２は歯部１００に係合している。第２ガイド部４６のスライドガイド８０がガイド溝９８に係合した状態で、スライドガイド８０に設けられた係合突起８６は歯部１００に係合している。
【００４９】
ガイドレール９６ａの下部には、第１ガイド部４４が下方に抜け出ることを防止するためのストッパ１０２が設けられている。
【００５０】
次に、図１を参照し、スタンド４２の構成について説明する。スタンド４２は、医療機関の手術室等の床面上に設置され、上述した載置具本体４０を、外科的処置が施される患者に対して所定の位置及び角度となるように支持するためのものである。このため、図示した構成例のスタンド４２は、床面上に設置される基部１０８と、基部１０８から上方に延出したスタンドバー（支柱）１１０と、スタンドバー１１０の上端に回転可能に連結されたアーム１１２とを有し、アーム１１２の先端に載置具本体４０が取り付けられている。
【００５１】
スタンドバー１１０は、手術台に載せられた患者の上方に載置具本体４０を配置するのに十分な長さを有する。スタンドバー１１０とアーム１１２とは関節部１１４を介して連結されている。したがって、スタンドバー１１０に対して水平方向の軸線を中心にアーム１１２を回転させることにより、スタンドバー１１０に対するアーム１１２の角度を変更することができる。
【００５２】
また、スタンドバー１１０の上端部（関節部１１４）には、角度を示す目盛り１１６が設けられ、アーム１１２の基端部（スタンドバー１１０側の端部）には、目盛り１１６を指し示すインジケータ１１７が設けられている。アーム１１２の角度を変えると、アーム１１２に設けられたインジケータ１１７も変位する。インジケータ１１７が指し示す目盛り１１６を見ることにより、アーム１１２の角度を把握することができる。すなわち、目盛り１１６とインジケータ１１７によって、アーム１１２の角度を示す角度計１１８が構成されている。
【００５３】
アーム１１２は、その先端側にて２つのサブアーム部１１２ａ、１１２ｂに分岐し、サブアーム部１１２ａ、１１２ｂの先端に、連結機構４８を構成するガイドレール９６ａ、９６ｂがそれぞれ回転可能に連結されている。したがって、アーム１１２に対して水平方向の軸線を中心に連結機構４８を回転させることにより、アーム１１２に対する連結機構４８の角度を変更することができる。
【００５４】
本実施形態に係る穿刺針載置具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００５５】
穿刺針載置具１０の使用に際して、まず、穿刺針１２を用いて経皮的椎体形成術を施す患者の上方に、載置具本体４０を配置し、上述した第１照準部材６４（図４参照）と第２照準部材９２（図５参照）を用いて穿刺目標位置を照準する。具体的には、第１照準部材６４を第１ガイド部４４の第１保持部６６の奥まで挿入するとともに、第２照準部材９２を第２ガイド部４６の第２保持部９４の奥まで挿入する。これにより、第１ガイド孔５２の中心と第１照準部材６４のマーカの中心とが一致するとともに、第２ガイド孔７６の中心と第２照準部材９２のマーカの中心とが一致する。
【００５６】
次に、Ｘ線透視下（ＣＴ透視下）で載置具本体４０を上方から見て、第１照準部材６４の第１マーカ６５と、第２照準部材９２の第２マーカ９３の位置を確認する。そして、図６の模式説明図に示すように、第１マーカ６５の中心と第２マーカ９３の中心が穿刺目標位置に一致するように載置具本体４０の位置及び姿勢（向き）を調整する。このように、第１照準部材６４と第２照準部材９２を用いることにより、穿刺目標位置を正確に照準することができる。また、この場合、連結機構４８がアーム１１２に対して角度変更可能であるとともに、アーム１１２がスタンドバー１１０に対して角度変更可能であるため、載置具本体４０の位置及び姿勢の調整を容易に行うことができる。
【００５７】
穿刺目標位置を照準したら、次に、第１ガイド部４４から第１照準部材６４を取り外すとともに、第２ガイド部４６から第２照準部材９２を取り外す。これにより、第１ガイド孔５２と第２ガイド孔７６が開放され、載置具本体４０に穿刺針１２を載置することが可能な状態となる。そこで、穿刺針１２を第１ガイド部４４と第２ガイド部４６に挿入し、載置具本体４０により支持・固定する。
【００５８】
具体的には、第２ガイド部４６の上方から、穿刺針１２の外針１６を、第２ガイド孔７６及び第１ガイド孔５２へと順に挿入する。これにより、図７Ａに示すように、第１ガイド部４４により穿刺針１２の先端側が支持され、第２ガイド部４６により穿刺針１２の基端側が支持される。この場合、穿刺針１２は、外針基１８の部分で第２ガイド部４６により支持される。すなわち、外針基１８が第２ガイド部４６のハブ収容部７０に収容され、下部突起１９が第２ガイド孔７６に挿入される。なお、載置具本体４０に穿刺針１２をセットする際、第１スリット５４及び第２スリット７８を通して、穿刺針１２の外針１６を第１ガイド孔５２及び第２ガイド孔７６に挿入してもよい。
【００５９】
このように、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６とにより穿刺針１２の先端側と基端側を支持するので、穿刺針１２を患者に穿刺する前の状態でも、穿刺針１２を安定的に把持・固定することができる。
【００６０】
次に、Ｘ線透視下で、穿刺針載置具１０により支持された穿刺針１２の外針基１８をハンマー等で打撃して、図７Ｂに示すように、患者Ｍの穿刺目標位置に打ち込む。このとき、穿刺針１２が患者Ｍに穿刺されていくことに伴って、穿刺針１２の外針基１８により第２ガイド部４６が下方に押されることで、第２ガイド部４６が第１ガイド部４４側に移動するので、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６による把持を確実に維持することができる。したがって、術者のＸ線被爆を有効に低減することができるとともに、穿刺初期における穿刺を安定的に実施することができ、術者は穿刺に意識を集中することができる。
【００６１】
穿刺針１２がある程度の深さまで患者Ｍに穿刺されると、穿刺針載置具１０による固定がなくても、穿刺針１２は安定するため、第１スリット５４と第２スリット７８を通して穿刺針１２を穿刺針載置具１０から取り外してもよい。このように、第１スリット５４と第２スリット７８を通して穿刺途中でも穿刺針１２を穿刺針載置具１０から取り外すことができるので、穿刺針載置具１０が邪魔にならない。
【００６２】
本実施形態の場合、連結機構４８がガイドレール９６ａ、９６ｂを有するので、穿刺針１２の穿刺に伴って、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６との平行を維持したまま、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に安定して変位させることができ、穿刺をより安定して実施することができる。また、ガイドレール９６ａ、９６ｂには歯部１００が設けられ、第２ガイド部４６には係合部８６が設けられるので、第２ガイド部４６が自重で第１ガイド部４４側に移動することを防止できるとともに、穿刺針１２の打ち込みの際には、第２ガイド部４６の係合部８６がガイドレール９６ａ、９６ｂの歯部１００を乗り越えることで、第２ガイド部４６を第１ガイド部４４側に確実に移動させることができる。
【００６３】
本実施形態の場合、第２ガイド部４６は、穿刺針１２のハブを支持するように構成されるので、穿刺針１２をより安定して固定することができる。また、第２ガイド部４６は、穿刺針１２を支持した状態で穿刺針１２のハブを収容し且つ穿刺針１２の回転を防止するハブ収容部７０を有するので、穿刺時における穿刺針１２の回転を防止し、穿刺を安定して実施することができる。
【００６４】
本実施形態の場合、外針基１８が中央収容部７１に収容（載置）された状態で、外針基１８と中央収容部７１の内壁面との間に手指を入れることが可能な隙間が形成されるため、穿刺針１２を載置具本体４０から取り外す際に、当該隙間に手指を入れて外針基１８を把持しやすい。また、内針基２２を手指でつまんでロック機構３０の施錠又は開錠をするために回転操作する際に、第２ガイド部４６が邪魔にならず、回転操作がしやすい。
【００６５】
本実施形態に係る穿刺針載置具１０は、第１マーカ６５と第２マーカ９３の両方を用いて照準するので、穿刺目標部位に正確に穿刺することができる。
【００６６】
本実施形態の場合、穿刺針１２を穿刺針載置具１０に挿通する前に、第１照準部材６４と第２照準部材９２を第１ガイド部４４と第２ガイド部４６に対してそれぞれ装着することで、穿刺目標部位を正確に確認することができる。また、穿刺針１２を穿刺針載置具１０に挿通する際には、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６から第１照準部材６４と第２照準部材９２を取り外すことで、第１照準部材６４と第２照準部材９２が穿刺針１２に干渉することを防止することができる。
【００６７】
上述した本実施形態に係る穿刺針載置具１０では、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６にそれぞれ着脱可能な第１照準部材６４と第２照準部材９２を備えたが、このような構成に代えて、第１ガイド部４４と第２ガイド部４６の一部を、Ｘ線不透過性の材料で構成し、Ｘ線不透過性マーカの機能を持たせてもよい。この場合、第１ガイド孔５２と同心状の円形リング状のＸ線不透過性マーカを第１ガイド部４４の第１ガイド孔５２の周囲に設けるとともに、第２ガイド孔７６と同心状の円形リング状のＸ線不透過性マーカを第２ガイド部４６の第２ガイド孔７６の周囲に設けた構成を採用し得る。
【００６８】
上述した穿刺針載置具１０は、載置具本体４０が１つだけ設けられた構成であるが、図８に示す他の実施形態に係る穿刺針載置具１２０のように、載置具本体４０が複数設けられてもよい。この穿刺針載置具１２０は、２つの載置具本体４０と、載置具本体４０を並列状に支持するスタンド１２２とを備える。載置具本体４０は、図１等に示した載置具本体４０と同様の構成を有する。
【００６９】
スタンド１２２は、基部１０８と、基部１０８に立設されたＹ字状のスタンドバー１２４と、スタンドバー１２４の上部に水平に架け渡されたスライドレール１２６と、スライドレール１２６にガイドされ当該スライドレール１２６の延在方向（矢印Ｂ方向）に沿って変位可能な複数（図示例では２つ）のスライドブロック１２８と、各スライドブロック１２８から上方に延出する第１アーム１３０と、各第１アーム１３０に関節部１３２を介して水平な軸線を中心として回転可能（角度変更可能）に連結された第２アーム１３４とを有する。
【００７０】
載置具本体４０は、各第２アーム１３４の先端に、水平な軸線を中心として回転可能（角度変更可能）に連結されている。第２アーム１３４は、図１に示したアーム１１２と同様に構成されている。スライドブロック１２８は、スライドレール１２６上の任意の位置に移動でき、且つ、任意の位置に固定できるように構成されている。
【００７１】
このように構成された穿刺針載置具１２０は、複数の載置具本体４０を備えるので、これらの載置具本体４０の各々に穿刺針１２（図２参照）を載置・固定することで、複数の穿刺針１２を並列して穿刺することが可能である。また、載置具本体４０毎にスライドブロック１２８が設けられているので、各載置具本体４０の位置、間隔を任意に調整することができる。
【００７２】
なお、図８に示した穿刺針載置具１２０は、載置具本体４０を２つ設けた構成であるが、必要に応じて、載置具本体４０を３つ以上設け、載置具本体４０毎にスライドブロック１２８を設けた構成としてもよい。
【００７３】
上述した各実施形態では、載置具本体４０を支持する支持手段として、スタンド４２、１２２を例示したが、このような構成に代えて、Ｘ線装置（ＣＴ装置）のＣアーム（例えば、特開平１１−２２１２０６号公報参照）、吊り下げ軸、ベッド（手術台）等を載置具本体４０の支持手段として採用してもよい。
【００７４】
その他、上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７５】
１０、１２０…穿刺針載置具 １２…穿刺針
４０…載置具本体 ４２、１２２…スタンド
４４…第１ガイド部 ４６…第２ガイド部
４８…連結機構 ５２…第１ガイド孔
５４…第１スリット ６４…第１照準部材
６５…第１のＸ線不透過性マーカ ７０…ハブ収容部
７６…第２ガイド孔 ７８…第２スリット
９２…第２照準部材 ９３…第２のＸ線不透過性マーカ
９６ａ、９６ｂ…ガイドレール
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具であって、
前記穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部と、
前記穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部と、
前記第１ガイド部と前記第２ガイド部とを連結するとともに、前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に変位可能に支持する連結機構とを備える、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺針載置具において、
前記第１ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第１ガイド孔と、前記第１ガイド孔と前記第１ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第１スリットとを有し、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第２ガイド孔と、前記第２ガイド孔と前記第２ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第２スリットとを有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺針載置具において、
前記連結機構は、前記穿刺針の穿刺に伴って前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に直線的に摺動案内するガイドレールを有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項４】
請求項３記載の穿刺針載置具において、
前記ガイドレールには、当該ガイドレールの長手方向に沿って歯部が設けられ、
前記第２ガイド部には、前記歯部に係合可能な係合部が設けられる、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針のハブを支持するように構成される、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺針載置具において、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針を支持した状態で前記穿刺針のハブを収容し且つ前記穿刺針の回転を防止するハブ収容部を有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第１ガイド部に着脱可能な第１照準部材と、
第２のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部に着脱可能な第２照準部材と、をさらに備える、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
前記第１ガイド部には、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、
前記第２ガイド部には、第２のＸ線不透過性マーカが設けられる、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項１】
穿刺針を載置・固定するための穿刺針載置具であって、
前記穿刺針の先端側を挿通可能に構成された第１ガイド部と、
前記穿刺針の基端側を挿通可能に構成された第２ガイド部と、
前記第１ガイド部と前記第２ガイド部とを連結するとともに、前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に変位可能に支持する連結機構とを備える、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺針載置具において、
前記第１ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第１ガイド孔と、前記第１ガイド孔と前記第１ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第１スリットとを有し、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針が挿通可能な第２ガイド孔と、前記第２ガイド孔と前記第２ガイド部の外側部とを連通し、前記穿刺針の通過を許容する第２スリットとを有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺針載置具において、
前記連結機構は、前記穿刺針の穿刺に伴って前記第２ガイド部を前記第１ガイド部側に直線的に摺動案内するガイドレールを有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項４】
請求項３記載の穿刺針載置具において、
前記ガイドレールには、当該ガイドレールの長手方向に沿って歯部が設けられ、
前記第２ガイド部には、前記歯部に係合可能な係合部が設けられる、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針のハブを支持するように構成される、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺針載置具において、
前記第２ガイド部は、前記穿刺針を支持した状態で前記穿刺針のハブを収容し且つ前記穿刺針の回転を防止するハブ収容部を有する、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第１ガイド部に着脱可能な第１照準部材と、
第２のＸ線不透過性マーカが設けられ、前記第２ガイド部に着脱可能な第２照準部材と、をさらに備える、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺針載置具において、
前記第１ガイド部には、第１のＸ線不透過性マーカが設けられ、
前記第２ガイド部には、第２のＸ線不透過性マーカが設けられる、
ことを特徴とする穿刺針載置具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１３−９７１１（Ｐ２０１３−９７１１Ａ）
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４２６６７（Ｐ２０１１−１４２６６７）
【出願日】平成２３年６月２８日（２０１１．６．２８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月２８日（２０１１．６．２８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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