粘着性オーババンデージ
本発明の実施態様は接着性オーババンデージを提供する。実施態様において、バイオセンサとで使用するための接着性オーババンデージが提供される。例示的なオーババンデージは、上面、下面、外側境界及び内側境界を有し、内側境界が、モニタリング装置を受けるように構成された内部開口を画定するものであるフレーム、フレームの下面に配置された接着剤、及び接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、参照によって全開示が本明細書に組み込まれる「Adhesive Overbandage」と題する２００７年４月２６日出願の米国特許仮出願第６０／９１４，２９９号の優先権を主張する。
【０００２】
技術分野
本発明の実施態様は、バンデージの分野に関し、より具体的には、粘着性オーババンデージに関する。
【０００３】
背景
皮膚にテープ止め又は接着される装置を装用する患者にとって、発汗が大きな問題になることがある。発汗のせいで及び／又は水分もしくは他の物質の他の供給源などのせいで水が包帯／バンデージの下に貯まり、それを皮膚から浮き上がらせるおそれがある。バンデージによって定位置に保持又は係着されるバイオセンサの場合、バンデージのずれがバイオセンサそのもののずれ（全体的又は部分的）を招きかねない。長期使用せざるを得ない一部のユーザにおいて、問題の程度は増すおそれがある。
【０００４】
添付図面と併せて読まれる以下の詳細な説明により、本発明の実施態様が容易に理解されよう。添付図面中、本発明の実施態様は例として示されるものであり、限定として示されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の実施態様に従う長方形オーババンデージの平面図を示す。
【図２】本発明の実施態様に従う楕円形オーババンデージの平面図を示す。
【図３】本発明の実施態様に従う多層オーババンデージの断面図を示す。
【図４】本発明の実施態様に従うオーババンデージの断面図を示す。
【図５Ａ】本発明の実施態様に従う２パーツ剥離ライナに結合されたオーババンデージを示す。
【図５Ｂ】本発明の実施態様に従う２パーツ剥離ライナに結合されたオーババンデージを示す。
【図６Ａ】本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び図５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。
【図６Ｂ】本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び図５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。
【図７】本発明の実施態様に従うモニタリング装置に適用される直前のオーババンデージを示す。
【図８】本発明の実施態様に従うモニタリング装置の上及び周囲に適用されたオーババンデージを示す。
【図９Ａ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図９Ｂ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図９Ｃ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図１０Ａ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【図１０Ｂ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【図１０Ｃ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【０００６】
発明の実施態様の詳細な説明
以下の詳細な説明では、添付図面の一部を形成する参照番号が添付図面に付与され、本発明を実施することができるように図示された実施態様として示される。本発明の範囲を逸することなく、他の実施態様を使用し、構造的又は論理的変更を加えることができることが理解されよう。したがって、以下の詳細な説明は限定的な意味で受け取られてはならず、本発明の実施態様の範囲は請求の範囲及びその均等物によって画定される。
【０００７】
様々な動作が、複数の別個の動作として順に、本発明の実施態様の理解に役立つことができるやり方で説明されるかもしれないが、説明の順序は、それらの動作が順序依存性であることを意味するものと解釈されるべきではない。
【０００８】
説明は、遠近法ベースの記述、たとえば上昇／下降、前／後及び上／下を使用するかもしれない。そのような記載は、単に、説明を容易にするために使用され、本発明の実施態様の適用を制限することを意図したものではない。
【０００９】
語「結合」及び「接続」ならびにそれらの派生語が使用されることがある。これらの語は、互いに同義語として意図したものではないことが理解されるべきである。むしろ、特定の実施態様において、「接続」は、二つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すために使用されることができる。「結合」は、二つ以上の要素が直接物理的又は電気的に接触していることを意味することができる。しかし、「結合」はまた、二つ以上の要素が互いに直接接触してはいないが、互いに協働又は相互作用することを意味することもできる。
【００１０】
説明に関して、「Ａ／Ｂ」又は「Ａ及び／又はＢ」の形式の語句は「（Ａ）、（Ｂ）又は（Ａ及びＢ）」を意味する。説明に関して、「Ａ、Ｂ及びＣの少なくとも一つ」の形式の語句は「（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）又は（Ａ、Ｂ及びＣ）」を意味する。説明に関して、「（Ａ）Ｂ」の形式の語句は「（Ｂ）又は（ＡＢ）」を意味する。すなわち、Ａは任意の要素である。
【００１１】
説明は、同じ又は異なる実施態様の一つ以上を指すことができる語句「実施態様において」を使用することがある。さらには、本発明の実施態様に関して使用される「含む」、「含有する」、「有する」などの語は同義語である。
【００１２】
本発明の実施態様は粘着性オーババンデージを提供する。実施態様において、バイオセンサとで使用するための粘着性オーババンデージが提供される。
【００１３】
本発明に関して、語「オーババンデージ」とは、皮膚上に位置する又は接着剤及び／又は別のバンデージを使用してすでに皮膚に接着されている装置の上に適用することができるバンデージをいう。オーババンデージは、すでにある装置／バンデージの上に適用されると、すでにある装置／バンデージが皮膚に接着する又は皮膚上に留まる時間を延ばすことができるという点で他ならぬ利点を有する。
【００１４】
皮膚上の接着剤又は接着性バンデージの長期使用の間、接着剤の強さ又は粘着力が低下し、固定された装置及び／又はバンデージが皮膚から剥がれ始めることがある。これは、たとえば、ユーザが発汗すること、シャワー、水泳などからの水との接触、皮脂との接触、ほこり及び他の物質との接触などによって引き起こされることができる。加えて、装置及び／又はバンデージは、個人がバンデージをつついたり、装置／バンデージを衣服、家具などに当てたり引っかけたりする結果として、取り外しに望まれる時期よりも前に皮膚から剥がれ始めることもある。したがって、装置又はバンデージ上の接着剤をずらせる状況が数多くあり、装置をさらに固定するためのオーババンデージの必要性を生じさせる。
【００１５】
一例として、連続ブドウ糖モニタリング装置は、オンスキンモニタリングユニットに結合されたセンサを含むことができる。センサをユーザの皮膚に挿入することができ、ユーザの感知された組織／流体中のブドウ糖の量を示す信号をオンスキンユニット中の電子回路に通信することができる。実施態様において、そのような連続ブドウ糖モニタリング装置は、装置の下面及び／又はユーザの皮膚に直接適用されることができる接着性バンデージ又は接着剤で皮膚に接着することができる。このような装置は、センサを交換しなければならなくなる前にたとえば３、５、７日又はそれを超える規定使用期間を有しなければならない。商品の相対的コスト差及び交換の相対的困難さのせいで、使用期間（３、５、７日又はそれを超える期間）の満了よりも前に装置又は接着剤が部分的にずれるならば、実施態様において、オーババンデージを使用して装置を皮膚に固定し直すことが、装置／センサを取り外し、新たなセンサ及び／又は新たな接着剤でやり直すよりも費用効果的及び／又はより望ましいかもしれない。
【００１６】
したがって、実施態様において、上面、下面、外側境界及び内側境界を有し、内側境界が、モニタリング装置を受けるように構成された内部開口を画定するものであるフレーム、フレームの下面に配置された接着剤、及び接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナを含むオーババンデージが提供される。
【００１７】
図１は、本発明の実施態様に従うオーババンデージ１００の平面図を示す。オーババンデージ１００は、長方形のフレーム１０２及び内部１０４を有する状態で示されている。しかし、実施態様において、内部１０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部１０４は、非接着性材料のような材料を含んでもよい。
【００１８】
図２は、本発明の実施態様に従うオーババンデージ２００の平面図を示す。オーババンデージ２００は、楕円形のフレーム２０２及び内部２０４を有する状態で示されている。実施態様において、内部２０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部１０４は、非接着性材料を含んでもよい。もう一つの実施態様において、内部２０４は、接着性又は部分的に接着性の材料を含んでもよい。
【００１９】
図１及び２は、本発明の実施態様に従う二つの例示的な形状のオーババンデージを示すが、他の形状、たとえば正方形、円形、多角形、規則的形状、不規則的形状などを使用することもできる。実施態様において、図１及び２は、フレームの内部境界と外部境界とがフレーム適合するもの示すが、境界の形状は異なってもよく、たとえば、楕円形のオーババンデージが長方形の内部を有するなどであってもよい。
【００２０】
オーババンデージのフレーム（たとえば図１及び２に示すフレーム１０２及び２０２）の幅は、適当な幅であってもよいが、好ましくは、十分な接着を提供するのに十分な幅である。実施態様において、フレームは、下にある接着性バンデージ／パッチ及び個人の皮膚の両方に接触しながらそれら両方に十分に接着するのに十分な幅広さである。
【００２１】
実施態様において、フレームは、幅が約０．２５インチ〜約２インチ又はそれよりも大であることができる。実施態様において、内部（たとえば内部１０４及び２０４）は、幅×長さ寸法が約１〜２インチ×１〜２インチであることができる。これらの寸法は単なる例であり、様々な装置とでの使用に望まれるように調節することができる。実施態様において、内部は、オーババンデージとともに使用される装置の形状に特異的に適合するようなサイズ及び形状であることができる。
【００２２】
実施態様において、フレームは単層又は多層であることができる。実施態様において、フレームは、片側に接着剤を有するプラスチック、発泡体又は布系の材料／テープであることができる。実施態様において、フレームは、フィルム系又はポリウレタン系のバンデージ材料であることができる。実施態様において、フレームは、透明、半透明又は不透明であることができ、実施態様において、様々な色の一つ以上でできていることができる。実施態様において、フレームは、水分、たとえば汗の吸い上げ及び／又は水蒸気の透過を許すための通気性を提供することができる。
【００２３】
実施態様において、適当な接着剤としては、医療用接着剤、アクリル樹脂、シアノアクリレート、メタクリレート、フィブリンのりなどを挙げることができる。実施態様において、比較的高い蒸気透過度を有する接着剤を使用すると、皮膚からの水分及び／又は水蒸気の除去を高めることができる。
【００２４】
実施態様において、オーババンデージは通気性であることができる（すなわち、水蒸気を外に放出することができるが、液状の水分を内側に浸透させない）。実施態様において、通気性バンデージは、一つ以上の通気性材料から一つ以上の層として構築することができる。もう一つの実施態様において、選択された材料にかかわらず、通気性オーババンデージは、たとえば、フレーム材料中に小さな孔を形成する（たとえばレーザ又は他の手段を使用することにより）ことによって構築することもできる。実施態様において、適当な孔は、約１００オングストローム〜約５ミクロンの直径を有することができる。実施態様において、孔は、相互接続されていてもよいし、別個であってもよい。
【００２５】
実施態様において、バンデージによる水蒸気放出は、皮膚から水分を吸い取る材料を使用することによって高めることができる。実施態様において、別個の吸い上げ層（たとえば不織布層）を通気性層の上又は好ましくは下に適用することができる。
【００２６】
図３は、本発明の実施態様に従う例示的な多層オーババンデージ３００の断面図を示す。オーババンデージ３００がフレーム３０２とともに示されている。実施態様において、フレーム３０２は、支持層であってもよいし、吸い上げ又は通気性層であってもよい。フレーム３０２の下には接着剤３０６が配置されており、均一なシート、パターン化、溝状などとして設けられることができる。吸い上げ層３０８がフレーム３０２の上に配置された状態で示されている。実施態様において、フレーム３０２及び層３０８の代わりに一つの吸い上げ層を設けることもできる。吸い上げ層３０８の上には、通気性層３１０、たとえば通気性フィルムが示されている。通気性層３１０は、様々な場所の一つ以上で、下にある形体に取り付けることができ、実施態様において、オーババンデージ３００の一部又は全部を覆うことができる。実施態様において、吸い上げ層３０８、フレーム３０２及び通気性層３１０は、同じ又は異なる材料から構築することができる。図３の構造は単なる例であり、より多数又は少数の層を用いて様々な構成で望みどおりにオーババンデージを構築することができる。
【００２７】
実施態様において、通気性及び／又は吸い上げ層には、たとえばポリマーのような適当な材料、たとえばポリエチレンテレフタレート、半結晶質ポリアミド、たとえばナイロン６もしくはナイロン６６のようなポリイミド、たとえばポリエチレン及びポリプロピレンのようなポリオレフィン、ポリメチルペンテン、ポリイソブチレン、ポリオレフィンコポリマー、ポリエステルコポリマー、フルオロポリマー、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、官能化ポリオレフィン、エチル酢酸ビニルコポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、又は、たとえばポリカーボネート、ポリアクリル樹脂、ポリメタクリル樹脂、ポリブタジエン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、スチレン及びジエンのランダム及びブロックコポリマー、ブチルゴム、エチレンプロピレンジエンモノマーゴム、天然ゴム、エチレンプロピレンゴムならびにそれらの混合物を含む非晶質熱可塑性材料を使用することができる。適当な材料の他の例は、ポリ塩化ビニル、熱可塑性ポリウレタン、芳香族エポキシ樹脂、非晶質ポリエステル、非晶質ポリアミド、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）コポリマー、ポリフェニレンオキシド合金、耐衝撃性ポリスチレン、ポリスチレンコポリマー、フッ素化エラストマー、ポリジメチルシロキサン、ポリエーテルイミド、メタクリル酸ポリエチレンコポリマー、耐衝撃性改善ポリオレフィン又は非晶質フルオロポリマーを含むことができる。
【００２８】
上述したような実施態様において、オーババンデージは、何もない内部を有することもできるし、実施態様において、オーババンデージは、内部を橋渡しする材料を提供されることもできる。
【００２９】
図４はオーババンデージ４００の断面図を示す。オーババンデージ４００はフレーム４０２の二つの部分を示す。オーババンデージ４００はまた、フレーム４０２によって画定される内部開口を橋渡しする材料４０４を示す。実施態様において、さらなる材料４０６が、たとえば図示するようにフレームとして提供され、配設されてもよい。材料４０６は、フレーム４０２の材料と同じ又は異なる材料であることができる。実施態様において、材料４０６は、材料４０４を挟む又はさらに固定するために提供されることができる。図４は、フレーム４０２、材料４０４及び材料４０６の各縁が整合した状態を示すが、他の構造、たとえば材料４０４がフレーム４０２の外縁まで延びない構造を提供することもできる。実施態様において、材料４０４は、接着剤をはじめとする多様な取り付け機構の一つ以上を使用してフレーム４０２上（及び、場合によっては材料４０６上）の所望の場所に固定することができる。実施態様において、フレーム４０２及び材料４０４は、さらなる材料３０６なしで使用することもできる。実施態様において、接着剤４０８をフレーム４０２上に配置して、オーババンデージ４００を皮膚及び装置／バンデージに接着することができる。
【００３０】
実施態様において、材料４０４は、防水性であることができ、たとえば防水性フィルムであることができる。実施態様において、材料４０４は、微生物がバンデージを通り抜けないように選択されることができ、実施態様において、水蒸気を逃がすことができる。実施態様において、材料４０４は、任意の形態の水が有意な量で下にある装置又は皮膚の方向にバンデージを横断することを防ぐことができる。実施態様において、材料４０４は、透明、半透明又は不透明であることができ、多様な色の一つ以上でできていることができる。実施態様において、材料４０４は、完全に非接着性であることもできるし、少なくともフレーム４０２によって画定される内部を橋渡しする領域において非接着性であることもできる。もう一つの実施態様において、材料４０４は、オーババンデージ４００を下にある装置に固定しやすくするために、下にある装置に接触する面に接着剤を含むこともできる。そのような実施態様において、適当な接着剤は、オーババンデージ４００を下にある装置から比較的容易に剥がすことを可能にする接着剤であることができる。実施態様において、材料４０４は、オンスキンユニット／装置の上及び周囲に配置されたとき、破断することなく伸びるのに十分な可撓性を有することができる。実施態様において、材料４０４は、材料４０４が関連の装置に比較的ぴったりフィットすることを可能し、オーババンデージ４００を下にあるバンデージ／装置及びユーザの皮膚の上の正しい固定位置に配置することを可能にするために可撓性又は弾性であることができる。
【００３１】
実施態様において、フレームは、下面（皮膚接触面）に接着剤を提供されることができる。実施態様において、オーババンデージ上の接着剤は、オーババンデージを皮膚に接着させる直前に容易に剥がすことができる剥離ライナによって覆われることができる。実施態様において、剥離ライナは、多様な形状で提供されることができ、タブ又はウィングをはじめとする一つ又は多数のパーツにあることができ、ユーザにとってほとんど難なくオーババンデージの取り付けを可能にする。
【００３２】
図５Ａ及び５Ｂは、本発明の実施態様に従う例示的な２パーツ剥離ライナ５０６に結合されたオーババンデージ５００を示す。オーババンデージ５００はフレーム５０２及び内部５０４を有する。剥離ライナ５０６は二つのパーツ５０８、５１０を有する。実施態様において、剥離ライナパーツ５０８、５１０は、図示するように、それぞれ折り重ねられることができる。実施態様において、各パーツ５０８、５１０の、互い又はパーツ５０８、５１０の他方のもう一つの面に接触する面が、所望により、パーツ５０８、５１０の折り重ね構造を維持するための接着剤を提供されてもよい。図示するように、パーツ５０８、５１０は互いに重なることができる。パーツ５０８、５１０はそれぞれタブ５１２、５１４を有する。タブ５１２、５１４は、剥離ライナパーツ５０８、５１０を剥がすためにユーザが把持するための場所を提供する。操作中、実施態様において、ユーザがタブ５１２を引くと、オーババンデージ５００の下面の部分上の接着剤を露出させることができる。ユーザはまた、タブ５１４を引くと同時、引く前又は引いた後にタブ５１４を引いて、それにより、オーババンデージ５００の下面の他の部分上の接着剤を露出させることができる。実施態様において、パーツ５０８、５１０の重なり構造は、取り外しの順序、すなわち、最外のパーツ（パーツ５０８）が最初に取り外されることを示唆することができる。
【００３３】
実施態様において、オーババンデージ５００は、剥離ライナ５０６の取り外しの前又は後でオンスキンユニットの上に配置することができる。実施態様において、内部５０４を覆わない又は囲わない剥離ライナを提供すると、オーババンデージ５００をオンスキンユニットの上に配置することができ、後で剥離ライナ５０６を取り外す場合、オーババンデージ５００の接着剤がユーザによって乱される又は環境条件（ほこり、くず、水分など）による影響を受ける程度を減らすことができる。
【００３４】
他の実施態様において、剥離ライナは、重なり合ってもよいし重なり合わなくてもよい、より多数又は少数のパーツを提供されることができる。実施態様において、タブは、設けられても設けられなくてもよく、設けられる場合、そのようなタブは、いかなる適当なサイズ、形状、色などであることもできる。実施態様において、タブは、様々な剥離ライナパーツを取り外す推奨順序を示すために色分け及び／又は番号付けされてもよい。
【００３５】
図６Ａ及び６Ｂは、本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。図６Ａは、タブ５１４及び開口した内部６０２を有する展開された剥離ライナパーツ５１０を示す。図６Ｂは、タブ５１２及び開口した内部６０４を有する展開された剥離ライナパーツ５０８を示す。
【００３６】
実施態様において、オーババンデージは、たとえばエチレンオキシド又は別の滅菌剤によって滅菌されたピールパウチ中で個別に提供されることができる。
【００３７】
図７は、モニタリング装置７０８に適用される直前のオーババンデージ７００を示す。オーババンデージ７００は、長方形のフレーム７０２及び内部７０４を有する状態で示されている。実施態様において、内部７０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部７０４は、非接着性、接着性又は部分的接着性の材料を含んでもよい。オーババンデージ７００が上方に用意され、モニタリング装置７０８及び接着性バンデージ／パッチ７１０の上に適用される準備ができている。実施態様において、例示的なモニタリング装置は連続ブドウ糖モニタリング装置である。実施態様において、接着性バンデージ／パッチ７１０はモニタリング装置７０８の下面全体を覆うことができる。もう一つの実施態様において、接着性バンデージ／パッチ７１０は、モニタリング装置の下面の一部分のみを覆って、たとえば、関連するセンサを出すための画定された開口を提供することもできる。接着性バンデージ／パッチ７１０がモニタリング装置７０８の下面全体を覆う実施態様において、関連するセンサは、オンスキンユニットの端部又は側面から出すこともできるし、実施態様において、そのようなセンサは、接着性バンデージ／パッチ又はセンサの所望の出口場所に配置された別個の材料（フォイル、フィルムなど）を突き破るのに十分な強度を有することもできる。
【００３８】
オーババンデージがユーザの皮膚上の装置に適用される実施態様において、部品の接着品質を高めるために、さらなる接着剤をオーババンデージの下面及び／又は装置、既存のバンデージ／パッチ及び／又は皮膚の接触面に適用してもよい。実施態様において、オーババンデージを適用する前に、皮膚又は装置／バンデージの表面を適当な溶液又は化合物で清浄又は準備してその区域を滅菌及び／又は前処理することもできる。
【００３９】
図８は、本発明の実施態様の、皮膚モニタリング装置８０８の上及び周囲に適用されたオーババンデージ８００を示す。オーババンデージ８００は、フレーム８０２及び内部開口８０４を有する。説明のため、下にある接着性バンデージ／パッチ８１０を見せるためにフレーム８０２の一部分が切り欠かれている。実施態様において、オーババンデージ８００は、内部開口８０４を通してオンスキンモニタリング装置８０８の周囲で接着性バンデージ／パッチ８１０の一部分を見ることができるよう、オンスキンモニタリング装置８０８の外寸よりも大きい内部開口８０４を有することができる。
【００４０】
したがって、実施態様において、モニタリング装置を皮膚にさらに固定する方法であって、一次バンデージで少なくとも部分的に皮膚に固定されているモニタリング装置の上及び周囲に、上面、下面、外側境界及び内部開口を画定する内側境界を有するフレーム、フレームの下面に配置された接着剤、及び接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナを含むオーババンデージを配置すること、及び剥離ライナを取り外して接着剤を露出させ、オーババンデージを皮膚及び一次バンデージの少なくとも一部分に接着させることを含む方法が提供される。
【００４１】
図９Ａ、９Ｂ及び９Ｃは、本発明の実施態様のオーババンデージガイド９０２を示す。図９Ａは、オンスキンモニタリング装置９０６及び一次バンデージ／パッチ９０８と係合する前のガイド９０２を示す。図９Ｂは、ガイド９０２の方向に従う、適用の直前のオーババンデージ９０４を示す。図９Ｃは、オンスキンモニタリング装置９０６との係合を解除された後のガイド９０２を示す。
【００４２】
ガイド９０２は、ユーザがオーババンデージ９０４をオンスキンモニタリング装置９０６及び一次バンデージ／パッチ９０８と正しく整合させることを支援するために使用することができる。ガイド９０２は、一つ以上のオンスキンモニタリング装置、たとえばオンスキンモニタリング装置９０６のサイズ及び／又は形状と嵌合するように構成されていることができる開口９１０をガイド９０２のハウジングのベースに有する。実施態様において、ガイド９０２の向き付けは、ガイド９０２が一つの向きではフィットするが、別の向きではフィットしないよう、オンスキンモニタリング装置のサイズ及び／又は形状に特異的であることができる。実施態様において、ガイド９０２、オーババンデージ９０４、一次バンデージ／パッチ９０８及び／又はオンスキンモニタリング装置９０６におけるさらなるマーキング、色などを使用して、各部品を向き付け及び／又は正しく整合させることもできる。
【００４３】
図９Ｂ及び９Ｃはまた、オーババンデージ９０４を剥離ライナ９１２とともに示す。剥離ライナ９１２は、配置プロセスの任意の時点でオーババンデージ９０４から取り外すことができる。実施態様において、剥離ライナ９１２は、オーババンデージ９０４の接着面がほこり、くず、水分などと接触する又はガイド９０２の表面に偶発的に接着する機会を減らすよう、オーババンデージ９０４がオンスキンモニタリング装置９０６の上／周囲に配置されたのち、取り外すことができる。剥離ライナ９１２は、ガイド９０２の係合解除の前又は後でモニタリング装置９０６から取り外すことができる。
【００４４】
実施態様において、ガイド９０２は、複数回再使用することもできるし、望むならば、使い捨てであることもできる。
【００４５】
実施態様において、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成された開口を有し、ベースを有するハウジングを含み、ベースが、オーババンデージの開口に合致するように構成されたサイズ及び／又は形状を有して、ハウジングの上及びユーザの皮膚の上又はユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付け及び／又は指向を誘導するものであるオーババンデージガイドが提供される。
【００４６】
実施態様を説明する目的のために、語「合致するように構成された」とは、様々な部品のサイズ及び／又は形状が適合又は類似していること又は一つの部品が関連部品の配置及び／又は機能を実質的に妨げないことをいう。
【００４７】
図１０Ａ、１０Ｂ及び１０Ｃは、本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置１００２を示す。図１０Ａは、オンスキンモニタリング装置１００６及び一次バンデージ／パッチ１００８の上／周囲に配置される前のオーババンデージ１００４に関連する配置ガイド１００２を示す。実施態様において、配置ガイド１００２は、ユーザが把持するための一つ以上の形体、たとえばグリップ１０１０を有することができる。実施態様において、配置装置１００２は、オーババンデージ１００４と脱着可能に結合し、オーババンデージ１００４を構造的に支持するための一体化された支持体１０１２を有することができる。支持体１０１２は、オーババンデージ１００４との結合を提供するために、オーババンデージ接触面上に低粘着性接着剤を有することができる。あるいはまた、配置ガイド１００２は、その下開口（図示せず）で少量の逆圧を生ずることを許し、それがオーババンデージ１００４に直接伝達される又は一体化された支持体１０１２中の一つ以上の穴を介して伝達される（支持体が使用される場合）ことができるように変形可能であってもよい。実施態様において、配置ガイド１００２、オーババンデージ１００４、一次バンデージ／パッチ１００８、オンスキンモニタリング装置１００６及び／又は支持体１０１２におけるさらなるマーキング、色などを使用して、各部品を向き付け及び／又は正しく整合させることもできる。
【００４８】
実施態様において、配置ガイド１００２は、オーババンデージ支持体１０１２と一体化された又はそれに結合されたベースを有するハウジングを含むことができる。オンスキンモニタリング装置１００６の上／周囲へのオーババンデージ１００４の配置を受け入れるために、配置ガイドハウジング及び／又は支持体１０１２のベースは開口（図示せず）を有することができる。この構成では、実施態様において、オーババンデージ１００４は、オーババンデージ１００４の開口を橋渡しする材料を有することができ、その場合、その材料は、配置ガイドハウジング及び／又は支持体１０１２のベースの開口によって収容されることができる。他の実施態様において、オーババンデージ１００４の開口は、そのような材料がなくてもよい。
【００４９】
図１０Ａはまた、オーババンデージ１００４を剥離ライナ１０１４とともに示す。剥離ライナ１０１４は、配置プロセス中の任意の時点でオーババンデージ１００４から取り外すことができる。実施態様において、剥離ライナ１０１４は、オーババンデージ１００４の接着面がほこり、くず、水分などと接触する又はオンスキンモニタリング装置１００６の表面に偶発的に接着する機会を減らすよう、オーババンデージ１００４がオンスキンモニタリング装置１００６の上／周囲に配置されたのち、取り外すことができる。
【００５０】
図１０Ｂは、オンスキンモニタリング装置の上に配置された後の、オーババンデージ１００４に関連する配置ガイド１００２及び支持体１０１２を示す。図１０Ｃは、モニタリング装置１００６及び一次バンデージ／パッチ１００８の上／周囲に配置されたオーババンデージ１００４を示し、オンスキンモニタリング装置１００６及びオーババンデージ１００４からの配置ガイド１００２及び支持体１０１２の係合解除を示す。
【００５１】
実施態様において、配置ガイド１００２及び支持体１０１２は、複数回再使用することもできるし、望むならば、使い捨てであることもできる。
【００５２】
実施態様において、ベースを有するハウジング、ベースに結合され、オーババンデージをユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲に配置するためにオーババンデージと結合するように構成されたオーババンデージ支持体を含み、ベース及びオーババンデージ支持体が、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成され、オーババンデージの開口に合致するように構成された開口を有して、ユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付け及び／又は指向を誘導するものであるオーババンデージ配置ガイドが提供される。
【００５３】
好ましい実施態様を説明するために特定の実施態様を例示し、説明したが、本発明の範囲を逸することなく、同じ目的を達成すると推測される多様な代替及び／又は均等な実施態様又は具現態様を、図示され、説明された実施態様に代えて用いることができることが当業者によって理解されよう。当業者は、実施態様を非常に多様な方法で具現化することができることを容易に理解するであろう。本出願は、本明細書で論じられる実施態様の適合又は変形態様を包含するものと解釈される。したがって、本発明に従う実施態様は請求の範囲及びその均等物によってのみ限定されるものと明示的に解釈される。
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、参照によって全開示が本明細書に組み込まれる「Adhesive Overbandage」と題する２００７年４月２６日出願の米国特許仮出願第６０／９１４，２９９号の優先権を主張する。
【０００２】
技術分野
本発明の実施態様は、バンデージの分野に関し、より具体的には、粘着性オーババンデージに関する。
【０００３】
背景
皮膚にテープ止め又は接着される装置を装用する患者にとって、発汗が大きな問題になることがある。発汗のせいで及び／又は水分もしくは他の物質の他の供給源などのせいで水が包帯／バンデージの下に貯まり、それを皮膚から浮き上がらせるおそれがある。バンデージによって定位置に保持又は係着されるバイオセンサの場合、バンデージのずれがバイオセンサそのもののずれ（全体的又は部分的）を招きかねない。長期使用せざるを得ない一部のユーザにおいて、問題の程度は増すおそれがある。
【０００４】
添付図面と併せて読まれる以下の詳細な説明により、本発明の実施態様が容易に理解されよう。添付図面中、本発明の実施態様は例として示されるものであり、限定として示されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の実施態様に従う長方形オーババンデージの平面図を示す。
【図２】本発明の実施態様に従う楕円形オーババンデージの平面図を示す。
【図３】本発明の実施態様に従う多層オーババンデージの断面図を示す。
【図４】本発明の実施態様に従うオーババンデージの断面図を示す。
【図５Ａ】本発明の実施態様に従う２パーツ剥離ライナに結合されたオーババンデージを示す。
【図５Ｂ】本発明の実施態様に従う２パーツ剥離ライナに結合されたオーババンデージを示す。
【図６Ａ】本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び図５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。
【図６Ｂ】本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び図５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。
【図７】本発明の実施態様に従うモニタリング装置に適用される直前のオーババンデージを示す。
【図８】本発明の実施態様に従うモニタリング装置の上及び周囲に適用されたオーババンデージを示す。
【図９Ａ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図９Ｂ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図９Ｃ】本発明の実施態様に従うオーババンデージガイドを示す。
【図１０Ａ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【図１０Ｂ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【図１０Ｃ】本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置を示す。
【０００６】
発明の実施態様の詳細な説明
以下の詳細な説明では、添付図面の一部を形成する参照番号が添付図面に付与され、本発明を実施することができるように図示された実施態様として示される。本発明の範囲を逸することなく、他の実施態様を使用し、構造的又は論理的変更を加えることができることが理解されよう。したがって、以下の詳細な説明は限定的な意味で受け取られてはならず、本発明の実施態様の範囲は請求の範囲及びその均等物によって画定される。
【０００７】
様々な動作が、複数の別個の動作として順に、本発明の実施態様の理解に役立つことができるやり方で説明されるかもしれないが、説明の順序は、それらの動作が順序依存性であることを意味するものと解釈されるべきではない。
【０００８】
説明は、遠近法ベースの記述、たとえば上昇／下降、前／後及び上／下を使用するかもしれない。そのような記載は、単に、説明を容易にするために使用され、本発明の実施態様の適用を制限することを意図したものではない。
【０００９】
語「結合」及び「接続」ならびにそれらの派生語が使用されることがある。これらの語は、互いに同義語として意図したものではないことが理解されるべきである。むしろ、特定の実施態様において、「接続」は、二つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すために使用されることができる。「結合」は、二つ以上の要素が直接物理的又は電気的に接触していることを意味することができる。しかし、「結合」はまた、二つ以上の要素が互いに直接接触してはいないが、互いに協働又は相互作用することを意味することもできる。
【００１０】
説明に関して、「Ａ／Ｂ」又は「Ａ及び／又はＢ」の形式の語句は「（Ａ）、（Ｂ）又は（Ａ及びＢ）」を意味する。説明に関して、「Ａ、Ｂ及びＣの少なくとも一つ」の形式の語句は「（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）又は（Ａ、Ｂ及びＣ）」を意味する。説明に関して、「（Ａ）Ｂ」の形式の語句は「（Ｂ）又は（ＡＢ）」を意味する。すなわち、Ａは任意の要素である。
【００１１】
説明は、同じ又は異なる実施態様の一つ以上を指すことができる語句「実施態様において」を使用することがある。さらには、本発明の実施態様に関して使用される「含む」、「含有する」、「有する」などの語は同義語である。
【００１２】
本発明の実施態様は粘着性オーババンデージを提供する。実施態様において、バイオセンサとで使用するための粘着性オーババンデージが提供される。
【００１３】
本発明に関して、語「オーババンデージ」とは、皮膚上に位置する又は接着剤及び／又は別のバンデージを使用してすでに皮膚に接着されている装置の上に適用することができるバンデージをいう。オーババンデージは、すでにある装置／バンデージの上に適用されると、すでにある装置／バンデージが皮膚に接着する又は皮膚上に留まる時間を延ばすことができるという点で他ならぬ利点を有する。
【００１４】
皮膚上の接着剤又は接着性バンデージの長期使用の間、接着剤の強さ又は粘着力が低下し、固定された装置及び／又はバンデージが皮膚から剥がれ始めることがある。これは、たとえば、ユーザが発汗すること、シャワー、水泳などからの水との接触、皮脂との接触、ほこり及び他の物質との接触などによって引き起こされることができる。加えて、装置及び／又はバンデージは、個人がバンデージをつついたり、装置／バンデージを衣服、家具などに当てたり引っかけたりする結果として、取り外しに望まれる時期よりも前に皮膚から剥がれ始めることもある。したがって、装置又はバンデージ上の接着剤をずらせる状況が数多くあり、装置をさらに固定するためのオーババンデージの必要性を生じさせる。
【００１５】
一例として、連続ブドウ糖モニタリング装置は、オンスキンモニタリングユニットに結合されたセンサを含むことができる。センサをユーザの皮膚に挿入することができ、ユーザの感知された組織／流体中のブドウ糖の量を示す信号をオンスキンユニット中の電子回路に通信することができる。実施態様において、そのような連続ブドウ糖モニタリング装置は、装置の下面及び／又はユーザの皮膚に直接適用されることができる接着性バンデージ又は接着剤で皮膚に接着することができる。このような装置は、センサを交換しなければならなくなる前にたとえば３、５、７日又はそれを超える規定使用期間を有しなければならない。商品の相対的コスト差及び交換の相対的困難さのせいで、使用期間（３、５、７日又はそれを超える期間）の満了よりも前に装置又は接着剤が部分的にずれるならば、実施態様において、オーババンデージを使用して装置を皮膚に固定し直すことが、装置／センサを取り外し、新たなセンサ及び／又は新たな接着剤でやり直すよりも費用効果的及び／又はより望ましいかもしれない。
【００１６】
したがって、実施態様において、上面、下面、外側境界及び内側境界を有し、内側境界が、モニタリング装置を受けるように構成された内部開口を画定するものであるフレーム、フレームの下面に配置された接着剤、及び接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナを含むオーババンデージが提供される。
【００１７】
図１は、本発明の実施態様に従うオーババンデージ１００の平面図を示す。オーババンデージ１００は、長方形のフレーム１０２及び内部１０４を有する状態で示されている。しかし、実施態様において、内部１０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部１０４は、非接着性材料のような材料を含んでもよい。
【００１８】
図２は、本発明の実施態様に従うオーババンデージ２００の平面図を示す。オーババンデージ２００は、楕円形のフレーム２０２及び内部２０４を有する状態で示されている。実施態様において、内部２０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部１０４は、非接着性材料を含んでもよい。もう一つの実施態様において、内部２０４は、接着性又は部分的に接着性の材料を含んでもよい。
【００１９】
図１及び２は、本発明の実施態様に従う二つの例示的な形状のオーババンデージを示すが、他の形状、たとえば正方形、円形、多角形、規則的形状、不規則的形状などを使用することもできる。実施態様において、図１及び２は、フレームの内部境界と外部境界とがフレーム適合するもの示すが、境界の形状は異なってもよく、たとえば、楕円形のオーババンデージが長方形の内部を有するなどであってもよい。
【００２０】
オーババンデージのフレーム（たとえば図１及び２に示すフレーム１０２及び２０２）の幅は、適当な幅であってもよいが、好ましくは、十分な接着を提供するのに十分な幅である。実施態様において、フレームは、下にある接着性バンデージ／パッチ及び個人の皮膚の両方に接触しながらそれら両方に十分に接着するのに十分な幅広さである。
【００２１】
実施態様において、フレームは、幅が約０．２５インチ〜約２インチ又はそれよりも大であることができる。実施態様において、内部（たとえば内部１０４及び２０４）は、幅×長さ寸法が約１〜２インチ×１〜２インチであることができる。これらの寸法は単なる例であり、様々な装置とでの使用に望まれるように調節することができる。実施態様において、内部は、オーババンデージとともに使用される装置の形状に特異的に適合するようなサイズ及び形状であることができる。
【００２２】
実施態様において、フレームは単層又は多層であることができる。実施態様において、フレームは、片側に接着剤を有するプラスチック、発泡体又は布系の材料／テープであることができる。実施態様において、フレームは、フィルム系又はポリウレタン系のバンデージ材料であることができる。実施態様において、フレームは、透明、半透明又は不透明であることができ、実施態様において、様々な色の一つ以上でできていることができる。実施態様において、フレームは、水分、たとえば汗の吸い上げ及び／又は水蒸気の透過を許すための通気性を提供することができる。
【００２３】
実施態様において、適当な接着剤としては、医療用接着剤、アクリル樹脂、シアノアクリレート、メタクリレート、フィブリンのりなどを挙げることができる。実施態様において、比較的高い蒸気透過度を有する接着剤を使用すると、皮膚からの水分及び／又は水蒸気の除去を高めることができる。
【００２４】
実施態様において、オーババンデージは通気性であることができる（すなわち、水蒸気を外に放出することができるが、液状の水分を内側に浸透させない）。実施態様において、通気性バンデージは、一つ以上の通気性材料から一つ以上の層として構築することができる。もう一つの実施態様において、選択された材料にかかわらず、通気性オーババンデージは、たとえば、フレーム材料中に小さな孔を形成する（たとえばレーザ又は他の手段を使用することにより）ことによって構築することもできる。実施態様において、適当な孔は、約１００オングストローム〜約５ミクロンの直径を有することができる。実施態様において、孔は、相互接続されていてもよいし、別個であってもよい。
【００２５】
実施態様において、バンデージによる水蒸気放出は、皮膚から水分を吸い取る材料を使用することによって高めることができる。実施態様において、別個の吸い上げ層（たとえば不織布層）を通気性層の上又は好ましくは下に適用することができる。
【００２６】
図３は、本発明の実施態様に従う例示的な多層オーババンデージ３００の断面図を示す。オーババンデージ３００がフレーム３０２とともに示されている。実施態様において、フレーム３０２は、支持層であってもよいし、吸い上げ又は通気性層であってもよい。フレーム３０２の下には接着剤３０６が配置されており、均一なシート、パターン化、溝状などとして設けられることができる。吸い上げ層３０８がフレーム３０２の上に配置された状態で示されている。実施態様において、フレーム３０２及び層３０８の代わりに一つの吸い上げ層を設けることもできる。吸い上げ層３０８の上には、通気性層３１０、たとえば通気性フィルムが示されている。通気性層３１０は、様々な場所の一つ以上で、下にある形体に取り付けることができ、実施態様において、オーババンデージ３００の一部又は全部を覆うことができる。実施態様において、吸い上げ層３０８、フレーム３０２及び通気性層３１０は、同じ又は異なる材料から構築することができる。図３の構造は単なる例であり、より多数又は少数の層を用いて様々な構成で望みどおりにオーババンデージを構築することができる。
【００２７】
実施態様において、通気性及び／又は吸い上げ層には、たとえばポリマーのような適当な材料、たとえばポリエチレンテレフタレート、半結晶質ポリアミド、たとえばナイロン６もしくはナイロン６６のようなポリイミド、たとえばポリエチレン及びポリプロピレンのようなポリオレフィン、ポリメチルペンテン、ポリイソブチレン、ポリオレフィンコポリマー、ポリエステルコポリマー、フルオロポリマー、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、官能化ポリオレフィン、エチル酢酸ビニルコポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、又は、たとえばポリカーボネート、ポリアクリル樹脂、ポリメタクリル樹脂、ポリブタジエン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、スチレン及びジエンのランダム及びブロックコポリマー、ブチルゴム、エチレンプロピレンジエンモノマーゴム、天然ゴム、エチレンプロピレンゴムならびにそれらの混合物を含む非晶質熱可塑性材料を使用することができる。適当な材料の他の例は、ポリ塩化ビニル、熱可塑性ポリウレタン、芳香族エポキシ樹脂、非晶質ポリエステル、非晶質ポリアミド、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）コポリマー、ポリフェニレンオキシド合金、耐衝撃性ポリスチレン、ポリスチレンコポリマー、フッ素化エラストマー、ポリジメチルシロキサン、ポリエーテルイミド、メタクリル酸ポリエチレンコポリマー、耐衝撃性改善ポリオレフィン又は非晶質フルオロポリマーを含むことができる。
【００２８】
上述したような実施態様において、オーババンデージは、何もない内部を有することもできるし、実施態様において、オーババンデージは、内部を橋渡しする材料を提供されることもできる。
【００２９】
図４はオーババンデージ４００の断面図を示す。オーババンデージ４００はフレーム４０２の二つの部分を示す。オーババンデージ４００はまた、フレーム４０２によって画定される内部開口を橋渡しする材料４０４を示す。実施態様において、さらなる材料４０６が、たとえば図示するようにフレームとして提供され、配設されてもよい。材料４０６は、フレーム４０２の材料と同じ又は異なる材料であることができる。実施態様において、材料４０６は、材料４０４を挟む又はさらに固定するために提供されることができる。図４は、フレーム４０２、材料４０４及び材料４０６の各縁が整合した状態を示すが、他の構造、たとえば材料４０４がフレーム４０２の外縁まで延びない構造を提供することもできる。実施態様において、材料４０４は、接着剤をはじめとする多様な取り付け機構の一つ以上を使用してフレーム４０２上（及び、場合によっては材料４０６上）の所望の場所に固定することができる。実施態様において、フレーム４０２及び材料４０４は、さらなる材料３０６なしで使用することもできる。実施態様において、接着剤４０８をフレーム４０２上に配置して、オーババンデージ４００を皮膚及び装置／バンデージに接着することができる。
【００３０】
実施態様において、材料４０４は、防水性であることができ、たとえば防水性フィルムであることができる。実施態様において、材料４０４は、微生物がバンデージを通り抜けないように選択されることができ、実施態様において、水蒸気を逃がすことができる。実施態様において、材料４０４は、任意の形態の水が有意な量で下にある装置又は皮膚の方向にバンデージを横断することを防ぐことができる。実施態様において、材料４０４は、透明、半透明又は不透明であることができ、多様な色の一つ以上でできていることができる。実施態様において、材料４０４は、完全に非接着性であることもできるし、少なくともフレーム４０２によって画定される内部を橋渡しする領域において非接着性であることもできる。もう一つの実施態様において、材料４０４は、オーババンデージ４００を下にある装置に固定しやすくするために、下にある装置に接触する面に接着剤を含むこともできる。そのような実施態様において、適当な接着剤は、オーババンデージ４００を下にある装置から比較的容易に剥がすことを可能にする接着剤であることができる。実施態様において、材料４０４は、オンスキンユニット／装置の上及び周囲に配置されたとき、破断することなく伸びるのに十分な可撓性を有することができる。実施態様において、材料４０４は、材料４０４が関連の装置に比較的ぴったりフィットすることを可能し、オーババンデージ４００を下にあるバンデージ／装置及びユーザの皮膚の上の正しい固定位置に配置することを可能にするために可撓性又は弾性であることができる。
【００３１】
実施態様において、フレームは、下面（皮膚接触面）に接着剤を提供されることができる。実施態様において、オーババンデージ上の接着剤は、オーババンデージを皮膚に接着させる直前に容易に剥がすことができる剥離ライナによって覆われることができる。実施態様において、剥離ライナは、多様な形状で提供されることができ、タブ又はウィングをはじめとする一つ又は多数のパーツにあることができ、ユーザにとってほとんど難なくオーババンデージの取り付けを可能にする。
【００３２】
図５Ａ及び５Ｂは、本発明の実施態様に従う例示的な２パーツ剥離ライナ５０６に結合されたオーババンデージ５００を示す。オーババンデージ５００はフレーム５０２及び内部５０４を有する。剥離ライナ５０６は二つのパーツ５０８、５１０を有する。実施態様において、剥離ライナパーツ５０８、５１０は、図示するように、それぞれ折り重ねられることができる。実施態様において、各パーツ５０８、５１０の、互い又はパーツ５０８、５１０の他方のもう一つの面に接触する面が、所望により、パーツ５０８、５１０の折り重ね構造を維持するための接着剤を提供されてもよい。図示するように、パーツ５０８、５１０は互いに重なることができる。パーツ５０８、５１０はそれぞれタブ５１２、５１４を有する。タブ５１２、５１４は、剥離ライナパーツ５０８、５１０を剥がすためにユーザが把持するための場所を提供する。操作中、実施態様において、ユーザがタブ５１２を引くと、オーババンデージ５００の下面の部分上の接着剤を露出させることができる。ユーザはまた、タブ５１４を引くと同時、引く前又は引いた後にタブ５１４を引いて、それにより、オーババンデージ５００の下面の他の部分上の接着剤を露出させることができる。実施態様において、パーツ５０８、５１０の重なり構造は、取り外しの順序、すなわち、最外のパーツ（パーツ５０８）が最初に取り外されることを示唆することができる。
【００３３】
実施態様において、オーババンデージ５００は、剥離ライナ５０６の取り外しの前又は後でオンスキンユニットの上に配置することができる。実施態様において、内部５０４を覆わない又は囲わない剥離ライナを提供すると、オーババンデージ５００をオンスキンユニットの上に配置することができ、後で剥離ライナ５０６を取り外す場合、オーババンデージ５００の接着剤がユーザによって乱される又は環境条件（ほこり、くず、水分など）による影響を受ける程度を減らすことができる。
【００３４】
他の実施態様において、剥離ライナは、重なり合ってもよいし重なり合わなくてもよい、より多数又は少数のパーツを提供されることができる。実施態様において、タブは、設けられても設けられなくてもよく、設けられる場合、そのようなタブは、いかなる適当なサイズ、形状、色などであることもできる。実施態様において、タブは、様々な剥離ライナパーツを取り外す推奨順序を示すために色分け及び／又は番号付けされてもよい。
【００３５】
図６Ａ及び６Ｂは、本発明の実施態様に従う展開かつ分離状態にある図５Ａ及び５Ｂの２パーツ剥離ライナを示す。図６Ａは、タブ５１４及び開口した内部６０２を有する展開された剥離ライナパーツ５１０を示す。図６Ｂは、タブ５１２及び開口した内部６０４を有する展開された剥離ライナパーツ５０８を示す。
【００３６】
実施態様において、オーババンデージは、たとえばエチレンオキシド又は別の滅菌剤によって滅菌されたピールパウチ中で個別に提供されることができる。
【００３７】
図７は、モニタリング装置７０８に適用される直前のオーババンデージ７００を示す。オーババンデージ７００は、長方形のフレーム７０２及び内部７０４を有する状態で示されている。実施態様において、内部７０４は、何もなくてもよい。代替態様において、内部７０４は、非接着性、接着性又は部分的接着性の材料を含んでもよい。オーババンデージ７００が上方に用意され、モニタリング装置７０８及び接着性バンデージ／パッチ７１０の上に適用される準備ができている。実施態様において、例示的なモニタリング装置は連続ブドウ糖モニタリング装置である。実施態様において、接着性バンデージ／パッチ７１０はモニタリング装置７０８の下面全体を覆うことができる。もう一つの実施態様において、接着性バンデージ／パッチ７１０は、モニタリング装置の下面の一部分のみを覆って、たとえば、関連するセンサを出すための画定された開口を提供することもできる。接着性バンデージ／パッチ７１０がモニタリング装置７０８の下面全体を覆う実施態様において、関連するセンサは、オンスキンユニットの端部又は側面から出すこともできるし、実施態様において、そのようなセンサは、接着性バンデージ／パッチ又はセンサの所望の出口場所に配置された別個の材料（フォイル、フィルムなど）を突き破るのに十分な強度を有することもできる。
【００３８】
オーババンデージがユーザの皮膚上の装置に適用される実施態様において、部品の接着品質を高めるために、さらなる接着剤をオーババンデージの下面及び／又は装置、既存のバンデージ／パッチ及び／又は皮膚の接触面に適用してもよい。実施態様において、オーババンデージを適用する前に、皮膚又は装置／バンデージの表面を適当な溶液又は化合物で清浄又は準備してその区域を滅菌及び／又は前処理することもできる。
【００３９】
図８は、本発明の実施態様の、皮膚モニタリング装置８０８の上及び周囲に適用されたオーババンデージ８００を示す。オーババンデージ８００は、フレーム８０２及び内部開口８０４を有する。説明のため、下にある接着性バンデージ／パッチ８１０を見せるためにフレーム８０２の一部分が切り欠かれている。実施態様において、オーババンデージ８００は、内部開口８０４を通してオンスキンモニタリング装置８０８の周囲で接着性バンデージ／パッチ８１０の一部分を見ることができるよう、オンスキンモニタリング装置８０８の外寸よりも大きい内部開口８０４を有することができる。
【００４０】
したがって、実施態様において、モニタリング装置を皮膚にさらに固定する方法であって、一次バンデージで少なくとも部分的に皮膚に固定されているモニタリング装置の上及び周囲に、上面、下面、外側境界及び内部開口を画定する内側境界を有するフレーム、フレームの下面に配置された接着剤、及び接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナを含むオーババンデージを配置すること、及び剥離ライナを取り外して接着剤を露出させ、オーババンデージを皮膚及び一次バンデージの少なくとも一部分に接着させることを含む方法が提供される。
【００４１】
図９Ａ、９Ｂ及び９Ｃは、本発明の実施態様のオーババンデージガイド９０２を示す。図９Ａは、オンスキンモニタリング装置９０６及び一次バンデージ／パッチ９０８と係合する前のガイド９０２を示す。図９Ｂは、ガイド９０２の方向に従う、適用の直前のオーババンデージ９０４を示す。図９Ｃは、オンスキンモニタリング装置９０６との係合を解除された後のガイド９０２を示す。
【００４２】
ガイド９０２は、ユーザがオーババンデージ９０４をオンスキンモニタリング装置９０６及び一次バンデージ／パッチ９０８と正しく整合させることを支援するために使用することができる。ガイド９０２は、一つ以上のオンスキンモニタリング装置、たとえばオンスキンモニタリング装置９０６のサイズ及び／又は形状と嵌合するように構成されていることができる開口９１０をガイド９０２のハウジングのベースに有する。実施態様において、ガイド９０２の向き付けは、ガイド９０２が一つの向きではフィットするが、別の向きではフィットしないよう、オンスキンモニタリング装置のサイズ及び／又は形状に特異的であることができる。実施態様において、ガイド９０２、オーババンデージ９０４、一次バンデージ／パッチ９０８及び／又はオンスキンモニタリング装置９０６におけるさらなるマーキング、色などを使用して、各部品を向き付け及び／又は正しく整合させることもできる。
【００４３】
図９Ｂ及び９Ｃはまた、オーババンデージ９０４を剥離ライナ９１２とともに示す。剥離ライナ９１２は、配置プロセスの任意の時点でオーババンデージ９０４から取り外すことができる。実施態様において、剥離ライナ９１２は、オーババンデージ９０４の接着面がほこり、くず、水分などと接触する又はガイド９０２の表面に偶発的に接着する機会を減らすよう、オーババンデージ９０４がオンスキンモニタリング装置９０６の上／周囲に配置されたのち、取り外すことができる。剥離ライナ９１２は、ガイド９０２の係合解除の前又は後でモニタリング装置９０６から取り外すことができる。
【００４４】
実施態様において、ガイド９０２は、複数回再使用することもできるし、望むならば、使い捨てであることもできる。
【００４５】
実施態様において、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成された開口を有し、ベースを有するハウジングを含み、ベースが、オーババンデージの開口に合致するように構成されたサイズ及び／又は形状を有して、ハウジングの上及びユーザの皮膚の上又はユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付け及び／又は指向を誘導するものであるオーババンデージガイドが提供される。
【００４６】
実施態様を説明する目的のために、語「合致するように構成された」とは、様々な部品のサイズ及び／又は形状が適合又は類似していること又は一つの部品が関連部品の配置及び／又は機能を実質的に妨げないことをいう。
【００４７】
図１０Ａ、１０Ｂ及び１０Ｃは、本発明の実施態様に従うオーババンデージ配置装置１００２を示す。図１０Ａは、オンスキンモニタリング装置１００６及び一次バンデージ／パッチ１００８の上／周囲に配置される前のオーババンデージ１００４に関連する配置ガイド１００２を示す。実施態様において、配置ガイド１００２は、ユーザが把持するための一つ以上の形体、たとえばグリップ１０１０を有することができる。実施態様において、配置装置１００２は、オーババンデージ１００４と脱着可能に結合し、オーババンデージ１００４を構造的に支持するための一体化された支持体１０１２を有することができる。支持体１０１２は、オーババンデージ１００４との結合を提供するために、オーババンデージ接触面上に低粘着性接着剤を有することができる。あるいはまた、配置ガイド１００２は、その下開口（図示せず）で少量の逆圧を生ずることを許し、それがオーババンデージ１００４に直接伝達される又は一体化された支持体１０１２中の一つ以上の穴を介して伝達される（支持体が使用される場合）ことができるように変形可能であってもよい。実施態様において、配置ガイド１００２、オーババンデージ１００４、一次バンデージ／パッチ１００８、オンスキンモニタリング装置１００６及び／又は支持体１０１２におけるさらなるマーキング、色などを使用して、各部品を向き付け及び／又は正しく整合させることもできる。
【００４８】
実施態様において、配置ガイド１００２は、オーババンデージ支持体１０１２と一体化された又はそれに結合されたベースを有するハウジングを含むことができる。オンスキンモニタリング装置１００６の上／周囲へのオーババンデージ１００４の配置を受け入れるために、配置ガイドハウジング及び／又は支持体１０１２のベースは開口（図示せず）を有することができる。この構成では、実施態様において、オーババンデージ１００４は、オーババンデージ１００４の開口を橋渡しする材料を有することができ、その場合、その材料は、配置ガイドハウジング及び／又は支持体１０１２のベースの開口によって収容されることができる。他の実施態様において、オーババンデージ１００４の開口は、そのような材料がなくてもよい。
【００４９】
図１０Ａはまた、オーババンデージ１００４を剥離ライナ１０１４とともに示す。剥離ライナ１０１４は、配置プロセス中の任意の時点でオーババンデージ１００４から取り外すことができる。実施態様において、剥離ライナ１０１４は、オーババンデージ１００４の接着面がほこり、くず、水分などと接触する又はオンスキンモニタリング装置１００６の表面に偶発的に接着する機会を減らすよう、オーババンデージ１００４がオンスキンモニタリング装置１００６の上／周囲に配置されたのち、取り外すことができる。
【００５０】
図１０Ｂは、オンスキンモニタリング装置の上に配置された後の、オーババンデージ１００４に関連する配置ガイド１００２及び支持体１０１２を示す。図１０Ｃは、モニタリング装置１００６及び一次バンデージ／パッチ１００８の上／周囲に配置されたオーババンデージ１００４を示し、オンスキンモニタリング装置１００６及びオーババンデージ１００４からの配置ガイド１００２及び支持体１０１２の係合解除を示す。
【００５１】
実施態様において、配置ガイド１００２及び支持体１０１２は、複数回再使用することもできるし、望むならば、使い捨てであることもできる。
【００５２】
実施態様において、ベースを有するハウジング、ベースに結合され、オーババンデージをユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲に配置するためにオーババンデージと結合するように構成されたオーババンデージ支持体を含み、ベース及びオーババンデージ支持体が、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成され、オーババンデージの開口に合致するように構成された開口を有して、ユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付け及び／又は指向を誘導するものであるオーババンデージ配置ガイドが提供される。
【００５３】
好ましい実施態様を説明するために特定の実施態様を例示し、説明したが、本発明の範囲を逸することなく、同じ目的を達成すると推測される多様な代替及び／又は均等な実施態様又は具現態様を、図示され、説明された実施態様に代えて用いることができることが当業者によって理解されよう。当業者は、実施態様を非常に多様な方法で具現化することができることを容易に理解するであろう。本出願は、本明細書で論じられる実施態様の適合又は変形態様を包含するものと解釈される。したがって、本発明に従う実施態様は請求の範囲及びその均等物によってのみ限定されるものと明示的に解釈される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面、下面、外側境界及び内側境界を有し、前記内側境界が、モニタリング装置を受けるように構成された内部開口を画定するものであるフレーム、
前記フレームの前記下面に配置された接着剤、及び
前記接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナ
を含むオーババンデージ。
【請求項２】
前記内部開口を橋渡しする材料をさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項３】
前記材料が透明である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項４】
前記材料が防水性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項５】
前記材料が微生物の通り抜けに対して耐性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項６】
前記材料が水蒸気透過性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項７】
前記材料が可撓性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項８】
前記材料が、少なくとも、前記フレームの前記内部開口によって画定される区域において接着剤を有しない、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項９】
前記内部開口を橋渡しする前記材料が前記フレームの前記上面に配置されている、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項１０】
前記フレームの前記上面の前記内部開口を橋渡しする、前記材料の上に配置されたさらなるフレームをさらに含む、請求項９記載のオーババンデージ。
【請求項１１】
前記剥離ライナが、それぞれが前記接着剤に脱着可能に結合された多数のパーツを含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１２】
前記剥離ライナの前記多数のパーツの少なくとも二つが重なる、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１３】
前記多数のパーツの少なくとも一つが折り重ねられている、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１４】
前記多数のパーツが、前記剥離ライナを把持し、取り外すためのタブを含む、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１５】
前記タブが、推奨される取り外し順序を示すために少なくとも色分け又は番号付けされている、請求項１４記載のオーババンデージ。
【請求項１６】
前記フレームがプラスチック、発泡体又は布材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１７】
前記フレームが通気性材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１８】
前記通気性材料が複数の孔を含む、請求項１７記載のオーババンデージ。
【請求項１９】
フレームの上面及びフレームの下面の少なくとも一方の上で下面と接着剤との間に配置された少なくとも一つの吸い上げ層をさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２０】
フレームの上面に配置された少なくとも一つの吸い上げ層及び前記少なくとも一つの吸い上げ層の上に配置され、オーババンデージの最外面を形成する少なくとも一つの通気性フィルムをさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２１】
前記フレームが吸い上げ材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２２】
前記フレーム上に配置され、オーババンデージの最外面を形成する少なくとも一つの通気性フィルムをさらに含む、請求項２１記載のオーババンデージ。
【請求項２３】
前記内部開口が、連続ブドウ糖モニタリング装置のオンスキン部分を受けるように構成されている、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２４】
モニタリング装置を皮膚にさらに固定する方法であって、
一次バンデージですでに少なくとも部分的に皮膚に固定されているモニタリング装置の上及び周囲に、
上面、下面、外境側界及び内部開口を画定する内側境界を有するフレーム、
前記フレームの前記下面に配置された接着剤、及び
前記接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナ
を含むオーババンデージを配置すること、及び
剥離ライナを取り外して接着剤を露出させ、オーババンデージを皮膚及び一次バンデージの少なくとも一部分に接着させること
を含む方法。
【請求項２５】
前記剥離ライナが、それぞれが前記接着剤に脱着可能に結合された少なくとも第一のパーツ及び第二のパーツを含み、剥離ライナを取り外すことが、まず前記剥離ライナの前記第一のパーツを取り外し、次いで前記剥離ライナの前記第二のパーツを取り外すことを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成された開口を有し、ベースを有するハウジングを含み、
ベースが、オーババンデージの開口に合致するように構成されたサイズ及び／又は形状を有して、ハウジングの上及びユーザの皮膚の上及びユーザの皮膚上の部品の上／周囲でのオーババンデージの向き付けを誘導するものであるオーババンデージガイド。
【請求項２７】
ベースを有するハウジング、
ベースに結合され、オーババンデージをユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲に配置するためにオーババンデージと結合するように構成されたオーババンデージ支持体
を含み、
ベース及びオーババンデージ支持体が、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成され、オーババンデージの開口に合致するように構成された開口を有して、ユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付けを誘導するものであるオーババンデージ配置ガイド。
【請求項１】
上面、下面、外側境界及び内側境界を有し、前記内側境界が、モニタリング装置を受けるように構成された内部開口を画定するものであるフレーム、
前記フレームの前記下面に配置された接着剤、及び
前記接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナ
を含むオーババンデージ。
【請求項２】
前記内部開口を橋渡しする材料をさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項３】
前記材料が透明である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項４】
前記材料が防水性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項５】
前記材料が微生物の通り抜けに対して耐性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項６】
前記材料が水蒸気透過性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項７】
前記材料が可撓性である、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項８】
前記材料が、少なくとも、前記フレームの前記内部開口によって画定される区域において接着剤を有しない、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項９】
前記内部開口を橋渡しする前記材料が前記フレームの前記上面に配置されている、請求項２記載のオーババンデージ。
【請求項１０】
前記フレームの前記上面の前記内部開口を橋渡しする、前記材料の上に配置されたさらなるフレームをさらに含む、請求項９記載のオーババンデージ。
【請求項１１】
前記剥離ライナが、それぞれが前記接着剤に脱着可能に結合された多数のパーツを含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１２】
前記剥離ライナの前記多数のパーツの少なくとも二つが重なる、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１３】
前記多数のパーツの少なくとも一つが折り重ねられている、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１４】
前記多数のパーツが、前記剥離ライナを把持し、取り外すためのタブを含む、請求項１１記載のオーババンデージ。
【請求項１５】
前記タブが、推奨される取り外し順序を示すために少なくとも色分け又は番号付けされている、請求項１４記載のオーババンデージ。
【請求項１６】
前記フレームがプラスチック、発泡体又は布材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１７】
前記フレームが通気性材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項１８】
前記通気性材料が複数の孔を含む、請求項１７記載のオーババンデージ。
【請求項１９】
フレームの上面及びフレームの下面の少なくとも一方の上で下面と接着剤との間に配置された少なくとも一つの吸い上げ層をさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２０】
フレームの上面に配置された少なくとも一つの吸い上げ層及び前記少なくとも一つの吸い上げ層の上に配置され、オーババンデージの最外面を形成する少なくとも一つの通気性フィルムをさらに含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２１】
前記フレームが吸い上げ材料を含む、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２２】
前記フレーム上に配置され、オーババンデージの最外面を形成する少なくとも一つの通気性フィルムをさらに含む、請求項２１記載のオーババンデージ。
【請求項２３】
前記内部開口が、連続ブドウ糖モニタリング装置のオンスキン部分を受けるように構成されている、請求項１記載のオーババンデージ。
【請求項２４】
モニタリング装置を皮膚にさらに固定する方法であって、
一次バンデージですでに少なくとも部分的に皮膚に固定されているモニタリング装置の上及び周囲に、
上面、下面、外境側界及び内部開口を画定する内側境界を有するフレーム、
前記フレームの前記下面に配置された接着剤、及び
前記接着剤に脱着可能に結合された剥離ライナ
を含むオーババンデージを配置すること、及び
剥離ライナを取り外して接着剤を露出させ、オーババンデージを皮膚及び一次バンデージの少なくとも一部分に接着させること
を含む方法。
【請求項２５】
前記剥離ライナが、それぞれが前記接着剤に脱着可能に結合された少なくとも第一のパーツ及び第二のパーツを含み、剥離ライナを取り外すことが、まず前記剥離ライナの前記第一のパーツを取り外し、次いで前記剥離ライナの前記第二のパーツを取り外すことを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成された開口を有し、ベースを有するハウジングを含み、
ベースが、オーババンデージの開口に合致するように構成されたサイズ及び／又は形状を有して、ハウジングの上及びユーザの皮膚の上及びユーザの皮膚上の部品の上／周囲でのオーババンデージの向き付けを誘導するものであるオーババンデージガイド。
【請求項２７】
ベースを有するハウジング、
ベースに結合され、オーババンデージをユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲に配置するためにオーババンデージと結合するように構成されたオーババンデージ支持体
を含み、
ベース及びオーババンデージ支持体が、オンスキンモニタリング装置と嵌合するように構成され、オーババンデージの開口に合致するように構成された開口を有して、ユーザの皮膚上の部品の上及び／又は周囲でのオーババンデージの向き付けを誘導するものであるオーババンデージ配置ガイド。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【公表番号】特表２０１０−５２６５６６（Ｐ２０１０−５２６５６６Ａ）
【公表日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５０６４９４（Ｐ２０１０−５０６４９４）
【出願日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６１４４０
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１３４４４１
【国際公開日】平成２０年１１月６日（２００８．１１．６）
【出願人】（５０７３７９５００）アイセンス コーポレーション (12)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６１４４０
【国際公開番号】ＷＯ２００８／１３４４４１
【国際公開日】平成２０年１１月６日（２００８．１１．６）
【出願人】（５０７３７９５００）アイセンス コーポレーション (12)
【Ｆターム（参考）】
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