経鼻プロング装置
【課題】本願発明は、装着される患者の鼻孔の寸法や角度等に応じて、最適な状態で装着することが可能なプロング装置を提供する。
【解決手段】ガスチャンバ１６の両側に左右の接続用チャンバ１７、１８を接続し、しかも左右の接続用チャンバ１７、１８を連通させる取付け用筒体１９によって一方のプロング２１を取付け、これに対して他方のプロング２２を上記取付け用筒体１９に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体２０上に取付けるようにする。そして調整用筒体２０を摺動動作させることによって左右のプロング２１、２２間の間隔を調整する。またプロング２１、２２の先端側の部分にプリーツ状の筋を形成して半径方向の変形を可能にし、鼻孔の寸法に整合させる。
【解決手段】ガスチャンバ１６の両側に左右の接続用チャンバ１７、１８を接続し、しかも左右の接続用チャンバ１７、１８を連通させる取付け用筒体１９によって一方のプロング２１を取付け、これに対して他方のプロング２２を上記取付け用筒体１９に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体２０上に取付けるようにする。そして調整用筒体２０を摺動動作させることによって左右のプロング２１、２２間の間隔を調整する。またプロング２１、２２の先端側の部分にプリーツ状の筋を形成して半径方向の変形を可能にし、鼻孔の寸法に整合させる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は経鼻プロング装置に係り、とくに持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法は、呼吸困難あるいは呼吸不全を抱える患者のために、従来から利用されている療法である。また最近では、ＣＰＡＰ療法は、呼気の際の肺胞の虚脱を防止し、吸気の際の肺の膨張を助けることによって、肺が未発達な患者、とくに幼児や早産児あるいは新生児の呼吸を助ける上で有用であるとして広く用いられている。
【０００３】
ＣＰＡＰ療法は、自発的に呼吸を行なっている患者の肺に、吸気のサイクルの全体にわたって正の圧力を持続的に供給することを特徴としている。ＣＰＡＰシステムは、通常は、１つまたは２つのチューブの内部に持続的な気道陽圧を創出しあるいは生成するように構成されたＣＰＡＰ生成器を、この生成器に接続されて吸気および呼気の気体を受渡すための管路として機能するインターフェイス装置、すなわちプロング装置を備えている。またＣＰＡＰ生成器は、固定流の人工呼吸器式システムや、可変流のシステムなど、様々な形態をとることが可能である。
【０００４】
また、ＣＰＡＰを、例えば気管内チューブなど、様々な患者インターフェイス装置を使用して患者へ供給することができる。しかしながら、幼児においては、より侵襲のすくない患者インターフェイス装置として使用することが好ましく、とくに患者の鼻孔を介して鼻腔と直接的または間接的なやり取りをする患者インターフェイス装置を使用することが望ましい。そのようなシステムは、一般に、経鼻持続気道陽圧プロング装置（経鼻プロング装置）と呼ばれている。
【０００５】
ＣＰＡＰシステムにおいては、患者経鼻インターフェイスプロング装置は、典型的にはマスクまたは２プロング型で構成される。第１の鼻マスクは、患者の鼻を覆って配置される単一の空洞を画成するものである。マスクが形成する空洞は、ＣＰＡＰ生成器に流通可能に接続され、ＣＰＡＰ生成器と患者の鼻腔との管路を形成する。非侵襲ではあるものの、マスクの空洞と鼻腔との間に流体を漏らさぬ密閉性を持続的に達成および維持することが、ときには困難である。これは、顔の形状造作、従ってマスクを適用する顔の表面積が比較的小さい幼児に顕著である。なお、ある程度の力でマスクを患者の顔の表面に押し付けることによって、マスクの空洞と鼻腔との間の密閉性が高められる。しかし、成人と比較して血圧が大幅に低い新生児の顔にマスクを強い力で押し付けてしまうと、マスクの接触部分における血行が阻害され易く、その結果として、マスクとの接触部分において組織壊死が生じる可能性があった。
【０００６】
これに対して２プロング式の構成は、２つのプロングまたはカニューレを備えており、それぞれがＣＰＡＰ生成器に流通可能に接続され、患者のそれぞれの鼻孔に挿入されるように寸法づけられている。このような構成によると、プロングと鼻孔との間に比較的安定した流体の密閉性を容易に達成することができる。しかるに現時点において利用可能な幼児用ＣＰＡＰ経鼻インターフェイスプロング装置において、いくつかの欠点が指摘されている。これらの欠点は、新生児の鼻孔回りの寸法が個体差によってばらついていることにしばしば起因している。
【０００７】
すなわち、とくに幼児や新生児の場合においては、鼻孔が開放する鼻の下端面の角度が個人差によってまちまちで、その角度範囲も広範囲にわたるものであり、この角度は必ずしもプロング装置のプロングの突出方向に対して直角にはならず、これによってプロングが鼻孔の内周面を圧迫する可能性がある。またとくに新生児の場合においては、鼻の発達の程度に応じて、顔面に対するプロングの装着性に問題を生ずる可能性がある。
【０００８】
また早産児に適用する場合においては、早産児の週齢によって鼻孔の大きさが大きく異なり、このためにプロングの外径と鼻孔の内径との整合性に問題を生ずることになる。また早産児の場合においては、左右の鼻孔間の寸法が、週齢あるいは月齢によって大きく相違し、このために左右一対のプロングを左右の鼻孔に正しく挿入させることが必ずしも確実に行なえない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００９−５１７１８５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本願発明の課題は、患者の鼻孔の方向とプロングの方向とがほぼ一致するようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１１】
本願発明の別の課題は、顔面に対するガスチャンバの角度を適正に調整できるようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１２】
本願発明のさらに別の課題は、患者の鼻孔の内径との間で高い整合性を有するプロングを有する経鼻プロング装置を提供することである。
【００１３】
本願発明のさらに別の課題は、患者の鼻孔間の距離に応じて、左右一対のプロングの間隔を適正に調整できるようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１４】
本願発明の上記の課題および別の課題は、以下に述べる本願発明の技術的思想、およびその実施の形態によって明らかにされる。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本願の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、前記ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、前記左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、前記取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、前記取付け用筒体の回動によって前記左右一対のプロングの向きを調整可能にしたことを特徴とする経鼻プロング装置に関するものである。
【００１６】
ここで、前記接続用チャンバが前記ガスチャンバの両側に回動自在に接続されており、前記ガスチャンバが装着される顔面に対する角度が調整可能になっていることが好適である。
【００１７】
本願の別の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に前記一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが前記取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、前記調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって前記一対のプロングの間隔が調整可能であることを特徴とする経鼻プロング装置に関するものである。
【００１８】
ここで、前記一対のプロングが前記取付け用筒体および前記調整用筒体に対して着脱自在で、必要に応じて交換可能であってよい。
【００１９】
また、前記プロングの少なくとも先端側の部分に軸線方向に延びるプリーツ状の筋を形成して前記鼻孔に挿入される部分を半径方向に伸縮可能にしてよい。また前記プロングを吸水性の材料から構成し、水分によって膨潤すると半径方向に拡径するようにしてよい。
【発明の効果】
【００２０】
本願の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、取付け用筒体の回動によって左右一対のプロングの向きを調整可能にしたものである。
【００２１】
従ってこのような経鼻プロング装置によると、左右のプロングが取付けられている取付け用筒体を回動させることによって、左右一対のプロングの向きを取り付け用筒体の軸線を中心として任意の向きとすることが可能になり、このために装着される患者の鼻孔が開放する鼻の下端面の角度に応じて、最適な角度にプロングの向きを調整することが可能になる。
【００２２】
また本願の別の発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって一対のプロングの間隔が調整可能としたものである。
【００２３】
従ってこのような経鼻プロング装置によると、取付け用筒体に対して調整用筒体を軸線方向に摺動することによって左右一対のプロングの間隔が任意に調整されることになる。従って、装着される患者の左右の鼻孔間の寸法に応じて、左右一対のプロングの間隔を調整することによって、左右一対のプロングを左右の鼻孔に正しく挿入させることが可能になる。
【００２４】
さらに、ガス導入パイプなどが接続されるガスチャンバを保持する上側接続用チャンバとプロングが取り付けられる取付け用筒体を保持する下側接続用チャンバとを用い、上側接続用チャンバと下側接続用チャンバとを、ガスチャンバや取付け用筒体の回動軸心とは異なる方向に向いている回動軸心を中心として回動可能に接続することにより、ガスチャンバと取付け用筒体とがねじれ方向に相対的に回動することができ、患者に対するプロング装置の追従性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施の形態のプロング装置を装着した新生児の頭部の側面図である。
【図２】プロング装置の外観斜視図である。
【図３】プロング装置の分解斜視図である。
【図４】プロング装置の背面側の外観斜視図である。
【図５】プロング装置の縦断面図である。
【図６】プロングの取付けの動作を示す側面図である。
【図７】プロングの先端側の開口端部の拡大正面図である。
【図８】左右一対のプロング間の間隔調整の動作を示す斜視図である。
【図９】プロングの角度調整の動作を示す側面図である。
【図１０】ガスチャンバの角度調整の動作を示す側面図である。
【図１１】本発明の別の実施例によるプロング装置の図５と同様の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下本願発明を図示の一実施の形態によって説明する。図１は本実施の形態に係るプロング装置を装着した新生児の頭部を示している。ここで新生児の頭部１１には予めニット製の柔軟な帽子１２が被せられ、このような帽子１２を被った新生児に対して、その鼻の前方側にプロング装置１０が装着される。
プロング装置の全体の構成を、図２〜図５によって説明すると、この実施の形態のプロング装置１０はその中央部に扁平な直方体状をなす内部が空洞のガスチャンバ１６を備えている。ガスチャンバ１６の両側には、ガスチャンバ１６の側面に沿って左右の接続用チャンバ１７、１８が取付けられる。そして接続用チャンバ１７、１８の下端側であって上記ガスチャンバ１６の下方に位置する位置に、図３および図４に示すように、取付け用筒体１９が左右の接続用チャンバ１７、１８を連通させるように取付けられる。そして取付け用筒体１９上には、さらに調整用筒体２０が軸線方向に摺動可能に取付けられるようになっている。そして左側のプロング２１は、取付け用筒体１９上に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は、取付け用筒体１９上の調整用筒体２０に取付けられる（図６参照）。
【００２７】
図２および図３に示すように、ガスチャンバ１６の前面側には、一対の接続筒２５、２６が形成されるとともに、これらの接続筒２５、２６にそれぞれガス導入パイプ２７とガス排出パイプ２８とが接続されるようになっている。さらにガスチャンバ１６の前面側には上記接続筒２５、２６よりもやや直径の小さな接続筒２９が連設され、この接続筒２９によって圧モニター用パイプ３０が接続されるようになっている。
【００２８】
上記ガスチャンバ１６の左右にそれぞれ取付けられている接続用チャンバ１７、１８にはストラップフック３３、３４が設けられ、これらのストラップフック３３、３４によって左右のストラップ３５、３６が取付けられるようになっている。なおストラップ３５、３６は、図１に示すように、新生児の頭部に被せられたニット製の帽子１２に先端側の部分が連結されるようになっている。また上記ガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、圧モニター用パイプ３０は、患者の顔面の上部に引出されるとともに、押えテープ３２によって患者に被せられた帽子１２の前面側の部分に押えられるようになっている。
【００２９】
次に上記ガスチャンバ１６と左右の接続用チャンバ１７、１８との接続構造について説明する。図５に示すように、上記ガスチャンバ１６の両側にはそれぞれ接続筒４１が左右に突出するように形成されている。接続筒４１の先端部には４本の爪４２が連設されている。これに対してガスチャンバ１６の左右の部分に連結される接続用チャンバ１７、１８には、図５に示すように、内側に突出する筒状の被接続部４３が形成されており、このような被接続部４３に上記ガスチャンバ１６の左右の接続筒４１が嵌合されるとともに、爪４２が接続用チャンバ１７、１８の被接続部４３の先端側に係止される。
【００３０】
次に上記左右の接続用チャンバ１７、１８とプロング２１、２２を支持する取付け用筒体１９との接続について説明すると、図３および図５に示すように、取付け用筒体１９の両端部にはそれぞれ接続端部４６が設けられ、このような接続端部４６が、左右の接続用チャンバ１７、１８の上記被接続部４３よりも下方側に位置する被接続部４７に嵌合されるようになっている。ここで接続用チャンバ１７、１８の被接続部４７は、内側へ突出する筒状部から構成されており、取付け用筒体１９の接続端部を受入れることになる。ここで接続用チャンバ１７、１８の上記被接続部４７の上部には、ほぼ矩形の突片４８が突出して形成される。
【００３１】
取付け用筒体１９の左端側の外周面上には当接片４９が連設され、このような当接片４９は接続用チャンバ１７の上記被接続部４７の周囲に形成されている規制部５０と当接し、これによって接続用チャンバ１７と取付け用筒体１９との間の回動範囲を規制している。また取付け用筒体１９の左側のプロング２１を取付ける位置には、図６に示すように、ガス噴出口５３が形成され、このガス噴出口５３を通してプロング２１にガスが供給されるようにしている。
【００３２】
次に左側のプロング２１の取付けを図６によって説明すると、取付け用筒体１９の右側のプロング２１の取付け位置の外周面上に係止用突部５５、５６がそれぞれ形成されている。このような係止用突部５５、５６に対応して、プロング２１には一対の取付け片５７、５８が連設されている。これらの取付け片５７、５８の先端側の係止孔５９、６０がそれぞれ上記係止用突部５５、５６に係止されるようになっている。
【００３３】
次に右側のプロング２２の取付けについて説明する。右側のプロング２２は、取付け用筒体１９上の調整用筒体２０の外周面に取付けられるようになっている。ここで調整用筒体２０には、上記右側のプロング２２の取付け位置にガス噴出口６３が形成されている。このガス噴出口６３と対応して、取付け用筒体１９には長孔６４が形成され、ガス噴出口６３と連通されるようになっている。なお、取付け用筒体１９と調製用筒体２０との間の隙間が小さくかつ長孔６４から調製用筒体２０の端部までの長さが、ある程度の長さを有している（図５参照）ので、取付け用筒体１９と調製用筒体２０との間の隙間からの空気漏れは、極めて僅かでしかない。また調整用筒体２０の外周面上には一対の係止用突部６５、６６がそれぞれ形成されており、これらの係止用突部６５、６６が右側のプロング２２の取付け片５７、５８の係止孔５９、６０にそれぞれ係合するようになっており、これによって調整用筒体２０上に右側のプロング２２が取付けられるようになっている。また上記調整用筒体２０の外周面上には軸線方向に延びる切込み６７が形成され（図３参照）、このような切込み６７を受入れる突部６８が取付け用筒体１９の外周面上に形成されており、これによって調整用筒体２０の取付用筒体１９に対する回転方向の規制を行なっている。
【００３４】
図６Ａ〜図６Ｃは、左右一対のプロング２１、２２を取付け用筒体１９および調整用筒体２０に取付ける動作を示している。これらのプロング２１、２２を図６Ａに示すように、その基端側の部分がガス噴出口５３、６３を覆うようにプロング２１、２２を取付け用筒体１９および調整用筒体２０に対接させる（図６Ｂ参照）。そしてこの状態で、プロング２１の取付け片５７を引っ張って係止孔５９を係止用突部５５に係止する。また取付け片５８の係止孔６０を係止用突部５６に係止する。またプロング２２については、取付け片５７の係止孔５９を調整用筒体２０側の係止用突部６５に、取付け片５８の係止孔６０を調整用筒体２０の係止用突部６６に係止する。これによって左右のプロング２１、２２がそれぞれ取付け用筒体１９、２０に取付けられることになる（図６Ｃ参照）。
【００３５】
次に以上のような構成に係るプロング装置の使用方法について説明する。このプロング装置は、図２、図４、および図５に示すように、ガスチャンバ１６の両側に左右の接続用チャンバ１７、１８が取付けられ、しかも左右の接続用チャンバ１７、１８の下端側の部分を連結するように取付け用筒体１９が取付けられる。そして左側のプロング２１は取付け用筒体１９に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は調整用筒体２０を介して取付け用筒体１９に取付けられる。また接続筒２５、２６、２９にはガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、および圧モニター用パイプ３０がそれぞれ接続される。
【００３６】
このようにして組立てられたプロング装置が、図１に示すように例えば新生児の顔の鼻の前面の部分に取付けられる。このときに左右のプロング２１、２２が患者の鼻孔内に挿入される。また上方に引出されたガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、圧モニター用パイプ３０は、新生児の頭部１１を覆うニット製の帽子１２の上面に押えテープ３２によって押えられる。このような状態で、左右の接続用チャンバ１７、１８のストラップフック３３、３４に基端側が係止されたストラップ３５、３６がニット製の帽子１２の部分に連結される。
【００３７】
そしてガス導入パイプ２７を通して酸素濃度が高いガスがガスチャンバ１６の隔壁２４の右側の空間に導入され、このようなガスが、右側のガス接続用チャンバ１８から取付け用筒体１９を通って、ガス噴出口５３から左側のプロング２１に供給される。また右側のプロング２２へは、取付け用筒体１９の長孔６４と調整用筒体２０のガス噴出口６３を通して供給される。また患者の呼気は、新生児の鼻孔から左右のプロング２１、２２を通過し、左側のプロング２１側の呼気については、ガス噴出口５３から取付け用筒体１９に導かれる。また右側のプロング２２を通過する呼気については、ガス噴出口６３および長孔６４を通して取付け用筒体１９に導かれ、さらにこの後左側の接続用チャンバ１７からガスチャンバ１６の隔壁２４の左側の空間に至る。そしてこの後に、このガスチャンバ１６に接続筒２６を介して接続されているガス排出パイプ２８によって排出される。圧モニター用パイプ３０は、ガスチャンバ１６のガス排出パイプ２８が接続される隔壁２４の左側の空間に対して常に所定の圧力を印加するようにしており、これによって患者に対して常に気道陽圧を与える。従ってこのような圧モニター用パイプ３０による加圧によって、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムが成立する。
【００３８】
次にこのような構成に係るプロング装置１０の左右のプロング２１、２２の先端側の部分であって、患者の鼻孔に挿入される部分の半径方向の寸法の調整動作について説明する。図７に示すように、このプロング装置１０のプロング２１、２２は柔軟なシリコンゴム等の材料から構成されるとともに、その先端側の部分には図７に示すように、軸線方向に延びるプリーツ状の筋が形成されており、このような筋２３によって半径方向の寸法を調整可能にしている。例えば外径が３．３ｍｍであって内径が２．７ｍｍのプロング２１、２２において、その外周側の部分には山と谷の差が０．３ｍｍのプリーツ状の筋２３を形成している。このような筋２３によって、上記の寸法が、最大で外径が５．８ｍｍ、内径が５．７ｍｍまで拡径されることが確認されている。なおここでプロング２１、２２の肉厚は、０．０５ｍｍである。
【００３９】
なおプロング２１、２２の鼻孔に挿入される先端側の部分の拡径の構造は、必ずしも図７のプリーツ状の筋２３によって行なう必要はなく、それ以外の構成としてもよい。例えばプロング２１、２２を吸湿性ポリマから作製し、吸気用のガスが加湿されたものであれば、その吸気用のガスの水分によって膨張してその直径が拡大するようにし、これによって鼻孔との間の隙間を少なくするようにしてよい。もし、吸気用のガスの湿度がそれほど高くない場合でも、プロング２１、２２が呼気に含まれる水分によって膨潤するので、その直径が拡大させることができる。なお吸水性ポリマとしては、例えば架橋ポリビニールアルコールを用いることができる。あるいはまた澱粉−アクリロニトリルグラフト共重合体を用いるようにしてもよい。あるいはまたこれらのポリマと、ポリ乳酸とを混合したものとし、その混合割合を調整することによって、吸湿量を適正な値に維持することができる。
【００４０】
次に左右のプロング２１、２２の間隔調整の動作を、図８によって説明する。図８Ａに示すように、左側のプロング２１は取付け用筒体１９のガス噴出口５３が形成される位置に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は、上記取付け用筒体１９上に軸線方向に摺動可能な調整用筒体２０の上面に取付けられるようになっている。すなわち取付け用筒体１９上の長孔６４が調整用筒体２０のガス噴出口６３と連通するようになっており、このような調整用筒体２０上の上記ガス噴出口６３の部分に右側のプロング２２が取付けられる。ここで調整用筒体２０の切込み６７に取付け用筒体１９の突部６８が受入れられ、これによって取付け用筒体１９に対して調整用筒体２０が回転することが防止される。しかもガス噴出口６３は軸線方向に延びる長孔６４と連通されるようになっているために、調整用筒体２０を軸線方向に移動調整しても、ガスの供給が遮断されることがない。
【００４１】
従って右側のプロング２２を取付けた調整用筒体２０を取付け用筒体１９上で軸線方向に移動し、例えば図８Ｂに示すように調整用筒体２０を左方に移動させると、プロング２１、２２間の距離が小さくなって左右のプロング２１、２２の間隔が狭くなる。これに対して調整用筒体２０を図８Ｃに示すように軸線方向反対方向に移動させ、調整用筒体２０を右方に移動させると、左右のプロング２１、２２間の距離が大きくなる。従って、装着される新生児の鼻孔の間隔に応じて、左右のプロングの間隔を適切な値に調整できるようになる。
【００４２】
なお本実施の形態においては、左側のプロング２１が取付け用筒体１９の外周面上に直接取付けられるようになっており、これに対して右側のプロング２２は調整用筒体２０を介して取付け用筒体１９に取付けられるようになっている。このような構成に代えて、左右のプロング２１、２２を何れも調整用筒体２０上に取付けるようにしてもよい。すなわち左右のプロング２１、２２がともに取付け用筒体１９に対して移動調整するようにしてもよい。
【００４３】
次に左右のプロング２１、２２の角度調整の動作について説明する。図９はこのような動作を示すものであって、この動作は、取付け用筒体１９を左右の接続用チャンバ１７、１８の被接続部４７に対して回転させることによって、左右のプロング２１、２２を同時に角度調整するようにしている。なお取付け用筒体１９および調整用筒体２０の外周面上には、当接片４９が設けられており、この当接片４９は左右の接続用チャンバ１７、１８にそれぞれ設けられている規制部５０によって回転角度の規制が行なわれるようになっており、従ってこのような規制部５０間で、取付け用筒体１９が回転できるようになっている。
【００４４】
図９Ａは、中間の角度位置にプロング２１、２２が位置保持された状態を示している。これに対して図９Ｂは、プロング２１、２２が上方に傾斜した状態を示している。また図９Ｃは、プロング２１、２２が、下方に向いた状態を示している。すなわち、新生児の鼻の前面の角度に応じて、左右のプロング２１、２２の角度を最適な角度に調整することが可能になる。
【００４５】
さらにこのプロング装置は、プロング２１、２２の角度を一定の角度に保持しながら、しかもこれに対してガスチャンバ１６の角度を最適な角度とし、これによってガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、および圧モニター用パイプ３０によって、新生児の顔面に対する侵襲を防止している。この動作は図１０に示される。ガスチャンバ１６の両側の接続筒４１を左右の接続用チャンバ１７、１８の被接続部４３に対して回転させることによって、ガスチャンバ１６が左右の接続用チャンバ１７、１８に対して角度調整できるようになる。従って装着される新生児の顔面に応じて、ガスチャンバの角度を最適な角度とし、これによって顔面に対する負担を軽減できる。
【００４６】
また、第２の実施例として、図１１に示すように、プロング装置のガスチャンバ１６を上側接続用チャンバ１１７ａ、１１８ａに保持させ、プロング２１、２２を支持する取付け用筒体１９を下側接続用チャンバ１１７ｂ、１１８ｂに保持させ、上側接続用チャンバ１１７ａ、１１８ａ側に設けられた接続筒１２０を下側接続用チャンバ１１７ｂ、１１８ｂに設けられた被接続部１２２に回動可能に保持させるようにすることもできる。なお、符号１２１は、接続筒１２０の先端に設けられた爪であって、この接続筒１２０が被接続部１２２から外れるのを防止している。
【００４７】
この第２の実施例によるプロング装置によれば、ガスチャンバ１６が取付け用筒体１９に対して左右方向（換言すれば、ガスチャンバ１６と取付け用筒体１９とが平行に整列せずにねじれた方向）にも回動することができ、プロング装置を装着した患者の頭部が左右に振れたときでもガスチャンバ１６に接続されているガス導入パイプ２７（図１参照）、ガス排出パイプ２８（図１参照）、圧モニター用パイプ３０（図１参照）が過度に引っ張られるようなことがなく、比較的元気に動く患者であっても、患者に対するプロング装置の追従性が良好で、患者の鼻孔周辺に対するプロング装置の負荷が少なく、プロング装置の脱落も防止することができる。
【００４８】
以上本願発明を図示の実施の形態によって説明したが、本願発明は上記実施の形態によって限定されることなく、本願発明の技術的思想の範囲内において各種の変更が可能である。例えば上記実施の形態における各部材の寸法等は、装着される患者の頭部あるいは顔面の寸法、患者の月齢、年齢等に応じて各種の寸法とすることができる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本願発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置として利用可能であって、とくに新生児の呼吸困難あるいは呼吸不全に対する治療に好適に利用することが可能であり、このような医療装置として利用することができる。また、本願発明は、各部の寸法を成人用に対応させることにより、睡眠時無呼吸症候群の処置のための医療機器としても利用することができる。
【符号の説明】
【００５０】
１０ プロング装置
１１ 新生児の頭部
１２ ニット製の帽子
１６ ガスチャンバ
１７ 接続用チャンバ（左）
１８ 接続用チャンバ（右）
１９ 取付け用筒体
２０ 調整用筒体
２１ プロング（左）
２２ プロング（右）
２３ 筋
２４ 隔壁
２５、２６ 接続筒
２７ ガス導入パイプ
２８ ガス排出パイプ
２９ 接続筒
３０ 圧モニター用パイプ
３２ 押えテープ
３３ ストラップフック（左）
３４ ストラップフック（右）
３５ ストラップ（左）
３６ ストラップ（右）
４１ 接続筒
４２ 爪
４３ 被接続部
４６ 接続端部
４７ 被接続部
４８ 突片
４９ 当接片
５０ 規制部
５３ ガス噴出口
５５、５６ 係止用突部
５７、５８ 取付け片
５９、６０ 係止孔
６３ ガス噴出口
６４ 長孔
６５、６６ 係止用突部
６７ 切込み
６８ 突部
【技術分野】
【０００１】
本発明は経鼻プロング装置に係り、とくに持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法は、呼吸困難あるいは呼吸不全を抱える患者のために、従来から利用されている療法である。また最近では、ＣＰＡＰ療法は、呼気の際の肺胞の虚脱を防止し、吸気の際の肺の膨張を助けることによって、肺が未発達な患者、とくに幼児や早産児あるいは新生児の呼吸を助ける上で有用であるとして広く用いられている。
【０００３】
ＣＰＡＰ療法は、自発的に呼吸を行なっている患者の肺に、吸気のサイクルの全体にわたって正の圧力を持続的に供給することを特徴としている。ＣＰＡＰシステムは、通常は、１つまたは２つのチューブの内部に持続的な気道陽圧を創出しあるいは生成するように構成されたＣＰＡＰ生成器を、この生成器に接続されて吸気および呼気の気体を受渡すための管路として機能するインターフェイス装置、すなわちプロング装置を備えている。またＣＰＡＰ生成器は、固定流の人工呼吸器式システムや、可変流のシステムなど、様々な形態をとることが可能である。
【０００４】
また、ＣＰＡＰを、例えば気管内チューブなど、様々な患者インターフェイス装置を使用して患者へ供給することができる。しかしながら、幼児においては、より侵襲のすくない患者インターフェイス装置として使用することが好ましく、とくに患者の鼻孔を介して鼻腔と直接的または間接的なやり取りをする患者インターフェイス装置を使用することが望ましい。そのようなシステムは、一般に、経鼻持続気道陽圧プロング装置（経鼻プロング装置）と呼ばれている。
【０００５】
ＣＰＡＰシステムにおいては、患者経鼻インターフェイスプロング装置は、典型的にはマスクまたは２プロング型で構成される。第１の鼻マスクは、患者の鼻を覆って配置される単一の空洞を画成するものである。マスクが形成する空洞は、ＣＰＡＰ生成器に流通可能に接続され、ＣＰＡＰ生成器と患者の鼻腔との管路を形成する。非侵襲ではあるものの、マスクの空洞と鼻腔との間に流体を漏らさぬ密閉性を持続的に達成および維持することが、ときには困難である。これは、顔の形状造作、従ってマスクを適用する顔の表面積が比較的小さい幼児に顕著である。なお、ある程度の力でマスクを患者の顔の表面に押し付けることによって、マスクの空洞と鼻腔との間の密閉性が高められる。しかし、成人と比較して血圧が大幅に低い新生児の顔にマスクを強い力で押し付けてしまうと、マスクの接触部分における血行が阻害され易く、その結果として、マスクとの接触部分において組織壊死が生じる可能性があった。
【０００６】
これに対して２プロング式の構成は、２つのプロングまたはカニューレを備えており、それぞれがＣＰＡＰ生成器に流通可能に接続され、患者のそれぞれの鼻孔に挿入されるように寸法づけられている。このような構成によると、プロングと鼻孔との間に比較的安定した流体の密閉性を容易に達成することができる。しかるに現時点において利用可能な幼児用ＣＰＡＰ経鼻インターフェイスプロング装置において、いくつかの欠点が指摘されている。これらの欠点は、新生児の鼻孔回りの寸法が個体差によってばらついていることにしばしば起因している。
【０００７】
すなわち、とくに幼児や新生児の場合においては、鼻孔が開放する鼻の下端面の角度が個人差によってまちまちで、その角度範囲も広範囲にわたるものであり、この角度は必ずしもプロング装置のプロングの突出方向に対して直角にはならず、これによってプロングが鼻孔の内周面を圧迫する可能性がある。またとくに新生児の場合においては、鼻の発達の程度に応じて、顔面に対するプロングの装着性に問題を生ずる可能性がある。
【０００８】
また早産児に適用する場合においては、早産児の週齢によって鼻孔の大きさが大きく異なり、このためにプロングの外径と鼻孔の内径との整合性に問題を生ずることになる。また早産児の場合においては、左右の鼻孔間の寸法が、週齢あるいは月齢によって大きく相違し、このために左右一対のプロングを左右の鼻孔に正しく挿入させることが必ずしも確実に行なえない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００９−５１７１８５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本願発明の課題は、患者の鼻孔の方向とプロングの方向とがほぼ一致するようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１１】
本願発明の別の課題は、顔面に対するガスチャンバの角度を適正に調整できるようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１２】
本願発明のさらに別の課題は、患者の鼻孔の内径との間で高い整合性を有するプロングを有する経鼻プロング装置を提供することである。
【００１３】
本願発明のさらに別の課題は、患者の鼻孔間の距離に応じて、左右一対のプロングの間隔を適正に調整できるようにした経鼻プロング装置を提供することである。
【００１４】
本願発明の上記の課題および別の課題は、以下に述べる本願発明の技術的思想、およびその実施の形態によって明らかにされる。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本願の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、前記ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、前記左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、前記取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、前記取付け用筒体の回動によって前記左右一対のプロングの向きを調整可能にしたことを特徴とする経鼻プロング装置に関するものである。
【００１６】
ここで、前記接続用チャンバが前記ガスチャンバの両側に回動自在に接続されており、前記ガスチャンバが装着される顔面に対する角度が調整可能になっていることが好適である。
【００１７】
本願の別の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に前記一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが前記取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、前記調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって前記一対のプロングの間隔が調整可能であることを特徴とする経鼻プロング装置に関するものである。
【００１８】
ここで、前記一対のプロングが前記取付け用筒体および前記調整用筒体に対して着脱自在で、必要に応じて交換可能であってよい。
【００１９】
また、前記プロングの少なくとも先端側の部分に軸線方向に延びるプリーツ状の筋を形成して前記鼻孔に挿入される部分を半径方向に伸縮可能にしてよい。また前記プロングを吸水性の材料から構成し、水分によって膨潤すると半径方向に拡径するようにしてよい。
【発明の効果】
【００２０】
本願の主要な発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、取付け用筒体の回動によって左右一対のプロングの向きを調整可能にしたものである。
【００２１】
従ってこのような経鼻プロング装置によると、左右のプロングが取付けられている取付け用筒体を回動させることによって、左右一対のプロングの向きを取り付け用筒体の軸線を中心として任意の向きとすることが可能になり、このために装着される患者の鼻孔が開放する鼻の下端面の角度に応じて、最適な角度にプロングの向きを調整することが可能になる。
【００２２】
また本願の別の発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって一対のプロングの間隔が調整可能としたものである。
【００２３】
従ってこのような経鼻プロング装置によると、取付け用筒体に対して調整用筒体を軸線方向に摺動することによって左右一対のプロングの間隔が任意に調整されることになる。従って、装着される患者の左右の鼻孔間の寸法に応じて、左右一対のプロングの間隔を調整することによって、左右一対のプロングを左右の鼻孔に正しく挿入させることが可能になる。
【００２４】
さらに、ガス導入パイプなどが接続されるガスチャンバを保持する上側接続用チャンバとプロングが取り付けられる取付け用筒体を保持する下側接続用チャンバとを用い、上側接続用チャンバと下側接続用チャンバとを、ガスチャンバや取付け用筒体の回動軸心とは異なる方向に向いている回動軸心を中心として回動可能に接続することにより、ガスチャンバと取付け用筒体とがねじれ方向に相対的に回動することができ、患者に対するプロング装置の追従性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施の形態のプロング装置を装着した新生児の頭部の側面図である。
【図２】プロング装置の外観斜視図である。
【図３】プロング装置の分解斜視図である。
【図４】プロング装置の背面側の外観斜視図である。
【図５】プロング装置の縦断面図である。
【図６】プロングの取付けの動作を示す側面図である。
【図７】プロングの先端側の開口端部の拡大正面図である。
【図８】左右一対のプロング間の間隔調整の動作を示す斜視図である。
【図９】プロングの角度調整の動作を示す側面図である。
【図１０】ガスチャンバの角度調整の動作を示す側面図である。
【図１１】本発明の別の実施例によるプロング装置の図５と同様の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下本願発明を図示の一実施の形態によって説明する。図１は本実施の形態に係るプロング装置を装着した新生児の頭部を示している。ここで新生児の頭部１１には予めニット製の柔軟な帽子１２が被せられ、このような帽子１２を被った新生児に対して、その鼻の前方側にプロング装置１０が装着される。
プロング装置の全体の構成を、図２〜図５によって説明すると、この実施の形態のプロング装置１０はその中央部に扁平な直方体状をなす内部が空洞のガスチャンバ１６を備えている。ガスチャンバ１６の両側には、ガスチャンバ１６の側面に沿って左右の接続用チャンバ１７、１８が取付けられる。そして接続用チャンバ１７、１８の下端側であって上記ガスチャンバ１６の下方に位置する位置に、図３および図４に示すように、取付け用筒体１９が左右の接続用チャンバ１７、１８を連通させるように取付けられる。そして取付け用筒体１９上には、さらに調整用筒体２０が軸線方向に摺動可能に取付けられるようになっている。そして左側のプロング２１は、取付け用筒体１９上に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は、取付け用筒体１９上の調整用筒体２０に取付けられる（図６参照）。
【００２７】
図２および図３に示すように、ガスチャンバ１６の前面側には、一対の接続筒２５、２６が形成されるとともに、これらの接続筒２５、２６にそれぞれガス導入パイプ２７とガス排出パイプ２８とが接続されるようになっている。さらにガスチャンバ１６の前面側には上記接続筒２５、２６よりもやや直径の小さな接続筒２９が連設され、この接続筒２９によって圧モニター用パイプ３０が接続されるようになっている。
【００２８】
上記ガスチャンバ１６の左右にそれぞれ取付けられている接続用チャンバ１７、１８にはストラップフック３３、３４が設けられ、これらのストラップフック３３、３４によって左右のストラップ３５、３６が取付けられるようになっている。なおストラップ３５、３６は、図１に示すように、新生児の頭部に被せられたニット製の帽子１２に先端側の部分が連結されるようになっている。また上記ガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、圧モニター用パイプ３０は、患者の顔面の上部に引出されるとともに、押えテープ３２によって患者に被せられた帽子１２の前面側の部分に押えられるようになっている。
【００２９】
次に上記ガスチャンバ１６と左右の接続用チャンバ１７、１８との接続構造について説明する。図５に示すように、上記ガスチャンバ１６の両側にはそれぞれ接続筒４１が左右に突出するように形成されている。接続筒４１の先端部には４本の爪４２が連設されている。これに対してガスチャンバ１６の左右の部分に連結される接続用チャンバ１７、１８には、図５に示すように、内側に突出する筒状の被接続部４３が形成されており、このような被接続部４３に上記ガスチャンバ１６の左右の接続筒４１が嵌合されるとともに、爪４２が接続用チャンバ１７、１８の被接続部４３の先端側に係止される。
【００３０】
次に上記左右の接続用チャンバ１７、１８とプロング２１、２２を支持する取付け用筒体１９との接続について説明すると、図３および図５に示すように、取付け用筒体１９の両端部にはそれぞれ接続端部４６が設けられ、このような接続端部４６が、左右の接続用チャンバ１７、１８の上記被接続部４３よりも下方側に位置する被接続部４７に嵌合されるようになっている。ここで接続用チャンバ１７、１８の被接続部４７は、内側へ突出する筒状部から構成されており、取付け用筒体１９の接続端部を受入れることになる。ここで接続用チャンバ１７、１８の上記被接続部４７の上部には、ほぼ矩形の突片４８が突出して形成される。
【００３１】
取付け用筒体１９の左端側の外周面上には当接片４９が連設され、このような当接片４９は接続用チャンバ１７の上記被接続部４７の周囲に形成されている規制部５０と当接し、これによって接続用チャンバ１７と取付け用筒体１９との間の回動範囲を規制している。また取付け用筒体１９の左側のプロング２１を取付ける位置には、図６に示すように、ガス噴出口５３が形成され、このガス噴出口５３を通してプロング２１にガスが供給されるようにしている。
【００３２】
次に左側のプロング２１の取付けを図６によって説明すると、取付け用筒体１９の右側のプロング２１の取付け位置の外周面上に係止用突部５５、５６がそれぞれ形成されている。このような係止用突部５５、５６に対応して、プロング２１には一対の取付け片５７、５８が連設されている。これらの取付け片５７、５８の先端側の係止孔５９、６０がそれぞれ上記係止用突部５５、５６に係止されるようになっている。
【００３３】
次に右側のプロング２２の取付けについて説明する。右側のプロング２２は、取付け用筒体１９上の調整用筒体２０の外周面に取付けられるようになっている。ここで調整用筒体２０には、上記右側のプロング２２の取付け位置にガス噴出口６３が形成されている。このガス噴出口６３と対応して、取付け用筒体１９には長孔６４が形成され、ガス噴出口６３と連通されるようになっている。なお、取付け用筒体１９と調製用筒体２０との間の隙間が小さくかつ長孔６４から調製用筒体２０の端部までの長さが、ある程度の長さを有している（図５参照）ので、取付け用筒体１９と調製用筒体２０との間の隙間からの空気漏れは、極めて僅かでしかない。また調整用筒体２０の外周面上には一対の係止用突部６５、６６がそれぞれ形成されており、これらの係止用突部６５、６６が右側のプロング２２の取付け片５７、５８の係止孔５９、６０にそれぞれ係合するようになっており、これによって調整用筒体２０上に右側のプロング２２が取付けられるようになっている。また上記調整用筒体２０の外周面上には軸線方向に延びる切込み６７が形成され（図３参照）、このような切込み６７を受入れる突部６８が取付け用筒体１９の外周面上に形成されており、これによって調整用筒体２０の取付用筒体１９に対する回転方向の規制を行なっている。
【００３４】
図６Ａ〜図６Ｃは、左右一対のプロング２１、２２を取付け用筒体１９および調整用筒体２０に取付ける動作を示している。これらのプロング２１、２２を図６Ａに示すように、その基端側の部分がガス噴出口５３、６３を覆うようにプロング２１、２２を取付け用筒体１９および調整用筒体２０に対接させる（図６Ｂ参照）。そしてこの状態で、プロング２１の取付け片５７を引っ張って係止孔５９を係止用突部５５に係止する。また取付け片５８の係止孔６０を係止用突部５６に係止する。またプロング２２については、取付け片５７の係止孔５９を調整用筒体２０側の係止用突部６５に、取付け片５８の係止孔６０を調整用筒体２０の係止用突部６６に係止する。これによって左右のプロング２１、２２がそれぞれ取付け用筒体１９、２０に取付けられることになる（図６Ｃ参照）。
【００３５】
次に以上のような構成に係るプロング装置の使用方法について説明する。このプロング装置は、図２、図４、および図５に示すように、ガスチャンバ１６の両側に左右の接続用チャンバ１７、１８が取付けられ、しかも左右の接続用チャンバ１７、１８の下端側の部分を連結するように取付け用筒体１９が取付けられる。そして左側のプロング２１は取付け用筒体１９に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は調整用筒体２０を介して取付け用筒体１９に取付けられる。また接続筒２５、２６、２９にはガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、および圧モニター用パイプ３０がそれぞれ接続される。
【００３６】
このようにして組立てられたプロング装置が、図１に示すように例えば新生児の顔の鼻の前面の部分に取付けられる。このときに左右のプロング２１、２２が患者の鼻孔内に挿入される。また上方に引出されたガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、圧モニター用パイプ３０は、新生児の頭部１１を覆うニット製の帽子１２の上面に押えテープ３２によって押えられる。このような状態で、左右の接続用チャンバ１７、１８のストラップフック３３、３４に基端側が係止されたストラップ３５、３６がニット製の帽子１２の部分に連結される。
【００３７】
そしてガス導入パイプ２７を通して酸素濃度が高いガスがガスチャンバ１６の隔壁２４の右側の空間に導入され、このようなガスが、右側のガス接続用チャンバ１８から取付け用筒体１９を通って、ガス噴出口５３から左側のプロング２１に供給される。また右側のプロング２２へは、取付け用筒体１９の長孔６４と調整用筒体２０のガス噴出口６３を通して供給される。また患者の呼気は、新生児の鼻孔から左右のプロング２１、２２を通過し、左側のプロング２１側の呼気については、ガス噴出口５３から取付け用筒体１９に導かれる。また右側のプロング２２を通過する呼気については、ガス噴出口６３および長孔６４を通して取付け用筒体１９に導かれ、さらにこの後左側の接続用チャンバ１７からガスチャンバ１６の隔壁２４の左側の空間に至る。そしてこの後に、このガスチャンバ１６に接続筒２６を介して接続されているガス排出パイプ２８によって排出される。圧モニター用パイプ３０は、ガスチャンバ１６のガス排出パイプ２８が接続される隔壁２４の左側の空間に対して常に所定の圧力を印加するようにしており、これによって患者に対して常に気道陽圧を与える。従ってこのような圧モニター用パイプ３０による加圧によって、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムが成立する。
【００３８】
次にこのような構成に係るプロング装置１０の左右のプロング２１、２２の先端側の部分であって、患者の鼻孔に挿入される部分の半径方向の寸法の調整動作について説明する。図７に示すように、このプロング装置１０のプロング２１、２２は柔軟なシリコンゴム等の材料から構成されるとともに、その先端側の部分には図７に示すように、軸線方向に延びるプリーツ状の筋が形成されており、このような筋２３によって半径方向の寸法を調整可能にしている。例えば外径が３．３ｍｍであって内径が２．７ｍｍのプロング２１、２２において、その外周側の部分には山と谷の差が０．３ｍｍのプリーツ状の筋２３を形成している。このような筋２３によって、上記の寸法が、最大で外径が５．８ｍｍ、内径が５．７ｍｍまで拡径されることが確認されている。なおここでプロング２１、２２の肉厚は、０．０５ｍｍである。
【００３９】
なおプロング２１、２２の鼻孔に挿入される先端側の部分の拡径の構造は、必ずしも図７のプリーツ状の筋２３によって行なう必要はなく、それ以外の構成としてもよい。例えばプロング２１、２２を吸湿性ポリマから作製し、吸気用のガスが加湿されたものであれば、その吸気用のガスの水分によって膨張してその直径が拡大するようにし、これによって鼻孔との間の隙間を少なくするようにしてよい。もし、吸気用のガスの湿度がそれほど高くない場合でも、プロング２１、２２が呼気に含まれる水分によって膨潤するので、その直径が拡大させることができる。なお吸水性ポリマとしては、例えば架橋ポリビニールアルコールを用いることができる。あるいはまた澱粉−アクリロニトリルグラフト共重合体を用いるようにしてもよい。あるいはまたこれらのポリマと、ポリ乳酸とを混合したものとし、その混合割合を調整することによって、吸湿量を適正な値に維持することができる。
【００４０】
次に左右のプロング２１、２２の間隔調整の動作を、図８によって説明する。図８Ａに示すように、左側のプロング２１は取付け用筒体１９のガス噴出口５３が形成される位置に直接取付けられる。これに対して右側のプロング２２は、上記取付け用筒体１９上に軸線方向に摺動可能な調整用筒体２０の上面に取付けられるようになっている。すなわち取付け用筒体１９上の長孔６４が調整用筒体２０のガス噴出口６３と連通するようになっており、このような調整用筒体２０上の上記ガス噴出口６３の部分に右側のプロング２２が取付けられる。ここで調整用筒体２０の切込み６７に取付け用筒体１９の突部６８が受入れられ、これによって取付け用筒体１９に対して調整用筒体２０が回転することが防止される。しかもガス噴出口６３は軸線方向に延びる長孔６４と連通されるようになっているために、調整用筒体２０を軸線方向に移動調整しても、ガスの供給が遮断されることがない。
【００４１】
従って右側のプロング２２を取付けた調整用筒体２０を取付け用筒体１９上で軸線方向に移動し、例えば図８Ｂに示すように調整用筒体２０を左方に移動させると、プロング２１、２２間の距離が小さくなって左右のプロング２１、２２の間隔が狭くなる。これに対して調整用筒体２０を図８Ｃに示すように軸線方向反対方向に移動させ、調整用筒体２０を右方に移動させると、左右のプロング２１、２２間の距離が大きくなる。従って、装着される新生児の鼻孔の間隔に応じて、左右のプロングの間隔を適切な値に調整できるようになる。
【００４２】
なお本実施の形態においては、左側のプロング２１が取付け用筒体１９の外周面上に直接取付けられるようになっており、これに対して右側のプロング２２は調整用筒体２０を介して取付け用筒体１９に取付けられるようになっている。このような構成に代えて、左右のプロング２１、２２を何れも調整用筒体２０上に取付けるようにしてもよい。すなわち左右のプロング２１、２２がともに取付け用筒体１９に対して移動調整するようにしてもよい。
【００４３】
次に左右のプロング２１、２２の角度調整の動作について説明する。図９はこのような動作を示すものであって、この動作は、取付け用筒体１９を左右の接続用チャンバ１７、１８の被接続部４７に対して回転させることによって、左右のプロング２１、２２を同時に角度調整するようにしている。なお取付け用筒体１９および調整用筒体２０の外周面上には、当接片４９が設けられており、この当接片４９は左右の接続用チャンバ１７、１８にそれぞれ設けられている規制部５０によって回転角度の規制が行なわれるようになっており、従ってこのような規制部５０間で、取付け用筒体１９が回転できるようになっている。
【００４４】
図９Ａは、中間の角度位置にプロング２１、２２が位置保持された状態を示している。これに対して図９Ｂは、プロング２１、２２が上方に傾斜した状態を示している。また図９Ｃは、プロング２１、２２が、下方に向いた状態を示している。すなわち、新生児の鼻の前面の角度に応じて、左右のプロング２１、２２の角度を最適な角度に調整することが可能になる。
【００４５】
さらにこのプロング装置は、プロング２１、２２の角度を一定の角度に保持しながら、しかもこれに対してガスチャンバ１６の角度を最適な角度とし、これによってガス導入パイプ２７、ガス排出パイプ２８、および圧モニター用パイプ３０によって、新生児の顔面に対する侵襲を防止している。この動作は図１０に示される。ガスチャンバ１６の両側の接続筒４１を左右の接続用チャンバ１７、１８の被接続部４３に対して回転させることによって、ガスチャンバ１６が左右の接続用チャンバ１７、１８に対して角度調整できるようになる。従って装着される新生児の顔面に応じて、ガスチャンバの角度を最適な角度とし、これによって顔面に対する負担を軽減できる。
【００４６】
また、第２の実施例として、図１１に示すように、プロング装置のガスチャンバ１６を上側接続用チャンバ１１７ａ、１１８ａに保持させ、プロング２１、２２を支持する取付け用筒体１９を下側接続用チャンバ１１７ｂ、１１８ｂに保持させ、上側接続用チャンバ１１７ａ、１１８ａ側に設けられた接続筒１２０を下側接続用チャンバ１１７ｂ、１１８ｂに設けられた被接続部１２２に回動可能に保持させるようにすることもできる。なお、符号１２１は、接続筒１２０の先端に設けられた爪であって、この接続筒１２０が被接続部１２２から外れるのを防止している。
【００４７】
この第２の実施例によるプロング装置によれば、ガスチャンバ１６が取付け用筒体１９に対して左右方向（換言すれば、ガスチャンバ１６と取付け用筒体１９とが平行に整列せずにねじれた方向）にも回動することができ、プロング装置を装着した患者の頭部が左右に振れたときでもガスチャンバ１６に接続されているガス導入パイプ２７（図１参照）、ガス排出パイプ２８（図１参照）、圧モニター用パイプ３０（図１参照）が過度に引っ張られるようなことがなく、比較的元気に動く患者であっても、患者に対するプロング装置の追従性が良好で、患者の鼻孔周辺に対するプロング装置の負荷が少なく、プロング装置の脱落も防止することができる。
【００４８】
以上本願発明を図示の実施の形態によって説明したが、本願発明は上記実施の形態によって限定されることなく、本願発明の技術的思想の範囲内において各種の変更が可能である。例えば上記実施の形態における各部材の寸法等は、装着される患者の頭部あるいは顔面の寸法、患者の月齢、年齢等に応じて各種の寸法とすることができる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本願発明は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置として利用可能であって、とくに新生児の呼吸困難あるいは呼吸不全に対する治療に好適に利用することが可能であり、このような医療装置として利用することができる。また、本願発明は、各部の寸法を成人用に対応させることにより、睡眠時無呼吸症候群の処置のための医療機器としても利用することができる。
【符号の説明】
【００５０】
１０ プロング装置
１１ 新生児の頭部
１２ ニット製の帽子
１６ ガスチャンバ
１７ 接続用チャンバ（左）
１８ 接続用チャンバ（右）
１９ 取付け用筒体
２０ 調整用筒体
２１ プロング（左）
２２ プロング（右）
２３ 筋
２４ 隔壁
２５、２６ 接続筒
２７ ガス導入パイプ
２８ ガス排出パイプ
２９ 接続筒
３０ 圧モニター用パイプ
３２ 押えテープ
３３ ストラップフック（左）
３４ ストラップフック（右）
３５ ストラップ（左）
３６ ストラップ（右）
４１ 接続筒
４２ 爪
４３ 被接続部
４６ 接続端部
４７ 被接続部
４８ 突片
４９ 当接片
５０ 規制部
５３ ガス噴出口
５５、５６ 係止用突部
５７、５８ 取付け片
５９、６０ 係止孔
６３ ガス噴出口
６４ 長孔
６５、６６ 係止用突部
６７ 切込み
６８ 突部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、
ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、前記ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、前記左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、前記取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、
前記取付け用筒体の回動によって前記左右一対のプロングの向きを調整可能にしたことを特徴とする経鼻プロング装置。
【請求項２】
前記接続用チャンバが前記ガスチャンバの両側に回動自在に接続されており、前記ガスチャンバが装着される顔面に対する角度が調整可能になっていることを特徴とする請求項１に記載の経鼻プロング装置。
【請求項３】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、
左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に前記一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが前記取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、前記調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって前記一対のプロングの間隔が調整可能であることを特徴とする経鼻プロング装置。
【請求項４】
前記接続用チャンバが前記取付け用筒体を保持するための下側接続用チャンバと前記ガスチャンバを保持するための上側接続用チャンバとから構成され、
前記下側接続用チャンバと前記上側接続用チャンバとが互いに回動可能に接続され、
これら２つの接続用チャンバを互いに回動可能に接続する回動部分の回動軸心が、前記取付け用筒体の回動軸心を含む平面と前記ガスチャンバの回動軸心を含む平面とのいずれにも交差するように配置されていることを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項５】
前記一対のプロングが前記取付け用筒体および前記調整用筒体に対して着脱自在で、必要に応じて交換可能であることを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項６】
前記プロングの少なくとも先端側の部分に軸線方向に延びるプリーツ状の筋を形成して前記鼻孔に挿入される部分を半径方向に伸縮可能にしたことを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項７】
前記プロングを吸水性の材料から構成し、水分によって膨潤すると半径方向に拡径することを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項１】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、
ガス導入チューブとガス排出チューブとを接続したガスチャンバと、前記ガスチャンバの両側に接続された左右の接続用チャンバと、前記左右の接続用チャンバに両端が回動可能に連通された取付け用筒体と、前記取付け用筒体に取付けられた左右一対のプロングとを有し、
前記取付け用筒体の回動によって前記左右一対のプロングの向きを調整可能にしたことを特徴とする経鼻プロング装置。
【請求項２】
前記接続用チャンバが前記ガスチャンバの両側に回動自在に接続されており、前記ガスチャンバが装着される顔面に対する角度が調整可能になっていることを特徴とする請求項１に記載の経鼻プロング装置。
【請求項３】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムに用いる経鼻プロング装置において、
左右一対のプロングを有し、左右の方向に延びる軸線を有する取付け用筒体上に前記一対のプロングが交差するように取付けられるとともに、少なくとも一方のプロングが前記取付け用筒体に対して軸線方向に摺動自在な調整用筒体を介して取付けられ、前記調整用筒体を軸線方向に摺動調整することによって前記一対のプロングの間隔が調整可能であることを特徴とする経鼻プロング装置。
【請求項４】
前記接続用チャンバが前記取付け用筒体を保持するための下側接続用チャンバと前記ガスチャンバを保持するための上側接続用チャンバとから構成され、
前記下側接続用チャンバと前記上側接続用チャンバとが互いに回動可能に接続され、
これら２つの接続用チャンバを互いに回動可能に接続する回動部分の回動軸心が、前記取付け用筒体の回動軸心を含む平面と前記ガスチャンバの回動軸心を含む平面とのいずれにも交差するように配置されていることを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項５】
前記一対のプロングが前記取付け用筒体および前記調整用筒体に対して着脱自在で、必要に応じて交換可能であることを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項６】
前記プロングの少なくとも先端側の部分に軸線方向に延びるプリーツ状の筋を形成して前記鼻孔に挿入される部分を半径方向に伸縮可能にしたことを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【請求項７】
前記プロングを吸水性の材料から構成し、水分によって膨潤すると半径方向に拡径することを特徴とする請求項１または３に記載の経鼻プロング装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１１−１８９０５０（Ｐ２０１１−１８９０５０Ａ）
【公開日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５９１７１（Ｐ２０１０−５９１７１）
【出願日】平成２２年３月１６日（２０１０．３．１６）
【出願人】（３９００２２５４１）アトムメディカル株式会社 (38)
【公開日】平成２３年９月２９日（２０１１．９．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月１６日（２０１０．３．１６）
【出願人】（３９００２２５４１）アトムメディカル株式会社 (38)
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