美容用フォーム
本発明は、アロエベラを含んでなるエアロゾルフォームを提供する。特に、このフォームは、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる。このフォームは、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、湿潤剤、増粘剤、皮膚科学的に許容できる賦形剤、およびこれらの混合物からなる群のうちの１以上をさらに含み得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アロエベラを含んでなる、局所用エアロゾルフォームに関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｍａｒｔｉｎｄａｌｅ， Ｔｈｅ Ｃｏｍｐｌｅｔｅ Ｄｒｕｇ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ、第３４版、Ｓｅａｎ Ｃ Ｓｗｅｅｔｍａｎ編、Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｐｒｅｓｓ、２００５年に記載されているように、アロエベラゲルは、アロエベラ（アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ））の葉から得られる粘液質の調製物であり、これは、その保湿特性および活力付与特性のため、化粧料において広く使用される。
【０００３】
米国特許第５，００２，６８０号明細書（Ｓｃｈｍｉｄｔら）は、皮膚に潤いを与えるためのエアロゾルフォームを記載する。このフォームは、８８％〜９７％の濃縮物および３％〜１２％の噴霧剤を含み、このフォームは、約５〜約６の範囲のｐＨを有する。この濃縮物は、３％〜２０％のマイルドな非石鹸基陰イオン性界面活性剤または両性界面活性剤と、０．０５％〜５％のポリマー性スキン・フィール・エイド（ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ ｓｋｉｎ ｆｅｅｌ ａｉｄ）と、１０％〜６０％の保湿剤と、水とを含む。この濃縮物はまた、アロエベラゲル（０．５％〜５％）を含み得る。
【０００４】
米国特許第５，７１６，６２５号明細書および米国特許第６，１３９，８５０号明細書（ＨａｈｎおよびＴｈｕｅｓｏｎ）は、（ｉ）α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、レチノイドおよび過酸化物などの刺激性有効成分と、（ｉｉ）二価のストロンチウム陽イオンとを含む局所用調製物を記載する。この二価の陽イオンは、この有効成分に起因する刺激作用を低減することができる。この組成物は、アロエベラをさらに含み得る。
【０００５】
米国特許第７，２５２，８４６号明細書（Ｄｉｎｎｏ）は、乾癬、湿疹、魚鱗癬、そう痒症、乾きおよび皮膚炎などの皮膚病態の治療に適した治療用組成物を記載する。この組成物は、いくつかの天然および合成の成分、つまり鉱油、酸化亜鉛、クオタニウム（ｑｕａｒｔｅｒｎｉｕｍ）−１８ヘクトライト、水酸化マグネシウム、タラ肝油、カラヤガム粉末、炭酸プロピレン、ティーツリーオイル、アロエ粉末およびラノリンを含有する。
【０００６】
米国特許第７，２６２，２２４号明細書（Ｃｈｏｎｇ）は、皮膚の外観を若返らせるための美容用組成物を記載する。この組成物は、好ましくはローションまたはクリームの形態にあり、アロエベラとともにビタミンＡ、Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥを含む。
【０００７】
米国特許第７，３５７，９５０号明細書（ＭａｚｚｉｏおよびＳｏｌｉｍａｎ）は、乾燥肌または異汗症を治療することに適した局所用皮膚ケア組成物に向けられる。この組成物は、ａ）クログルミ、ヨモギ、ウコンおよびニンニクと、ｂ）セイヨウオトギリソウ、リコリス、カモミール、チョウジ、ニクズク、ショウガおよびミルラからなる群から選択される２以上の抗菌性の／抗炎症性のハーブと、ｃ）アロエベラと、ｄ）ナイアシン、ナイアシンアミドおよびニコチン酸とを含む。
【０００８】
グリコール酸または乳酸などのα−ヒドロキシ酸は、皮膚を取り除き、そうする中で皮膚を若返らせるその能力のため知られている。サリチル酸などのβ−ヒドロキシ酸は、同様に、局所用調製物の中でエクスフォリアント（ｅｘｆｏｌｉａｎｔｓ）として作用することができる。
【０００９】
米国特許第４，３６３，８１５号明細書（ＹｕおよびＶａｎ Ｓｃｏｔｔ）は、例えば乾燥肌、乾癬、ざ瘡、頭部粃糠疹（フケ）、ダリエー病、手掌および足底の角化症、魚鱗癬、ざ瘡、湿疹、そう痒症、疣贅、慢性単純性苔癬、角化症およびヘルペスの治療に適した、α−ヒドロキシ酸またはβ−ヒドロキシ酸を含む治療用組成物を記載する。この特許は、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸は、溶液、ローション、ゲル、シャンプー、スプレー、スティック、粉末、クリームまたは軟膏剤の中で製剤化され得ると記載する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
当該技術分野で、美容上上質でありかつ皮膚に潤いを与え、活力を与え、若返らせることができる局所用調製物に対するニーズがまだある。本発明は、これらのまだ満たされていないニーズに対処する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１つの実施形態によれば、本発明は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００１２】
さらなる実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、美容上有効量の、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法を提供する。
【００１３】
別の実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与えるための美容用調製物の製造における、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１４】
さらに別の実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与えるための、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１５】
１つの実施形態では、本発明は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００１６】
さらなる実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態を治療する方法であって、これを必要とする被験体に、治療上有効量の、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法を提供する。
【００１７】
別の実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のための医薬の製造における、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１８】
さらに別の実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のための、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、好適には噴霧剤を含有する加圧容器の中にある、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００２０】
１つの実施形態によれば、この局所用エアロゾルフォームは、せん断を加えると皮膚の上で容易に壊れる。
【００２１】
アロエベラ
１つの実施形態では、本発明で使用されるアロエベラは、アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁としても知られるアロエベラゲルである。アロエベラゲルは、アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁として未濃縮（未変性）の形態で市販されており、本発明の組成物において使用され得る。
【００２２】
アロエベラゲルは、２×、５×、１０×、２０×、４０×および２００×濃縮物としても市販されている。濃縮物が本発明の組成物の調製において使用される場合、１００％ アロエベラゲル（汁）の等価物を得るために、つまり、未濃縮（未変性）の形態にあるアロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）を模擬するために、この濃縮物は水で希釈される。従って、この実施形態では、この組成物は、約４０重量％〜約９５重量％、約４０重量％〜約７０重量％、約７０重量％〜約９５重量％、または約８０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含んでなる。
【００２３】
好適には、アロエベラゲル濃縮物は、約０．１重量％〜約５０重量％の量で存在する。当業者には理解されるように、本発明の組成物で使用されるアロエベラ濃縮物の量は、使用される濃縮物（すなわち２×、５×、１０×、２０×、４０×または２００×）に応じて変わる。
【００２４】
本発明の組成物において２×濃縮物が使用される場合、アロエベラ濃縮物が約１０重量％〜約５０重量％の量で存在することが好適であろう。５×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約４重量％〜約２０重量％の量で存在することが好適であろう。１０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約２重量％〜約１０重量％の量で存在することが好適であろう。２０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約１重量％〜約５重量％の量で存在することが好適であろう。４０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約０．５重量％〜約２．５重量％の量で存在することが好適であろう。２００×濃縮物が使用される場合、このアロエベラ濃縮物が約０．１重量％〜約０．５重量％の量で存在することが好適である。
【００２５】
１つの実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．５重量％〜約２．５重量％の量の４０×濃縮物としてのアロエベラゲルと、約７０重量％〜約９５重量％の量の水と、界面活性剤と、噴霧剤とを含んでなる。
【００２６】
別の実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．１重量％〜約０．５重量％の量の２００×濃縮物としてのアロエベラゲルと、約８０重量％〜約９５重量％の量の水と、界面活性剤と、噴霧剤とを含んでなる。
【００２７】
界面活性剤
１つの実施形態では、この界面活性剤は非イオン性界面活性剤である。
【００２８】
例示的な非イオン性界面活性剤としては、ＰＥＧ−８ ステアレート、ＰＥＧ−１２ ステアレート、ＰＥＧ−２０ ステアレート、ＰＥＧ−３０ ステアレート、ＰＥＧ−４０ ステアレート、ＰＥＧ−５０ ステアレート、ＰＥＧ−１００ ステアレート、ＰＥＧ−１２ ジステアレート、ＰＥＧ−３２ ジステアレート、ＰＥＧ−１５０ ジステアレートおよびＰＥＧ−１０ オレエートなどのエトキシル化カルボン酸；ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油およびＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油などのエトキシル化グリセリド；メチルグルセス−２０ セスキステアレートなどの多価アルコールエステルおよびエーテル；ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０およびポリソルベート８０などのエトキシル化ソルビタンエステル；セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００などのエトキシル化アルコール；ＰＥＧ−２０ ラノリン、ＰＥＧ−３０ ラノリン、ＰＥＧ−７５ ラノリン、ＰＥＧ−１００ ラノリンおよびＰＥＧ−１５０ ラノリンなどのエトキシル化ラノリン；ジメチコーンコポリオールなどのエトキシル化ポリシロキサン；ポロキサマー１２４、ポロキサマー１８８、ポロキサマー２３７、ポロキサマー３３８およびポロキサマー４０７などのプロポキシル化ＰＯＥエーテル；ならびにカプリリルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ココ−グルコシド、セテアリルグルコシドおよびイソステアリルグルコシドなどのアルキルポリグルコシド、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２９】
１つの実施形態では、この非イオン性界面活性剤はアルキルポリグルコシドである。好適には、このアルキルポリグルコシドは、カプリリルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ココ−グルコシド、セテアリルグルコシドおよびイソステアリルグルコシド、およびこれらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態では、このアルキルポリグルコシドはデシルポリグルコシドである。
【００３０】
別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤はエトキシル化アルコールである。好適には、このエトキシル化アルコールは、セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００からなる群から選択される。特定の実施形態では、このエトキシル化アルコールはセテアレス−２０である。
【００３１】
１つの実施形態では、界面活性剤は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。さらなる実施形態では、界面活性剤は、約０．５重量％〜約１重量％の量で存在する。
【００３２】
噴霧剤
この噴霧剤は、任意の好適な液化ガス、例えば炭化水素、クロロフルオロカーボン、ジメチルエーテル、ヒドロフルオロカーボンおよびこれらの混合物であり得る。他の好適な噴霧剤としては、窒素、二酸化炭素、亜酸化窒素および空気などの圧縮ガスが挙げられる。１つの実施形態では、噴霧剤は、炭化水素の混合物などの炭化水素噴霧剤である。好適には、この炭化水素噴霧剤は、プロパン、ｎ−ブタンおよびイソブタンの混合物を含む。当業者は、噴霧剤の他の組み合わせが本発明において有用であることを理解する。
【００３３】
好適には、この噴霧剤は、約２．５重量％〜約１０重量％、例えば約５重量％の量で存在する。
【００３４】
増粘剤
１つの実施形態によれば、本発明の組成物は、増粘剤をさらに含む。
【００３５】
例示的な増粘剤としては、寒天；Ａｃｒｉｔａｍｅｒｓ、ＣａｒｂｏｍｅｒｓおよびＰｅｍｕｌｅｎｓなどのアクリル酸ポリマーおよびコポリマー；アンモニウム塩、ナトリウム塩およびカリウム塩およびプロピレングリコールアルギネートなどのアルギン酸塩（アルギネート）ならびにこの塩および誘導体；κカラギーナン（ナトリウム塩）、ιカラギーナン（ナトリウム塩）およびλカラギーナンなどのカラギーナン；キトサン；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウムなどのセルロース誘導体；デキストリン；ゼラチン；アラビアゴム、セラトニア、グアー、トラガントおよびキサンタンガムなどのゴム；ヒドロキシプロピルグアーおよびグアーヒドロキシプロピルトリモニウムクロリドなどのゴム誘導体；マルトデキストリン；ペクチン；ポリカルボフィル；ポリデキストロース；ＰＥＧ ２００、ＰＥＧ ３００、ＰＥＧ ４００、ＰＥＧ ５４０、ＰＥＧ ６００、ＰＥＧ ９００、ＰＥＧ １０００、ＰＥＧ １４５０、ＰＥＧ １５００、ＰＥＧ １５４０、ＰＥＧ ２０００、ＰＥＧ ３０００、ＰＥＧ ３３５０、ＰＥＧ ４０００、ＰＥＧ ４６００、ＰＥＧ ６０００、ＰＥＧ ８０００、ＰＥＧ ２００００およびＰＥＧ ３５０００などのポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；ポリエチレンオキシド；ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）ならびにこれらのコポリマーおよび誘導体；ポリビニルアルコール；ＰＶＰ Ｋ１２、Ｋ１５、Ｋ１７、Ｋ２５、Ｋ３０、Ｋ６０、Ｋ９０およびＫ１２０などのポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）；アルファ化デンプン；ヒアルロン酸およびヒアルロン酸ナトリウムなどのヒアルロナン；スルホブチルエーテル β−シクロデキストリンおよびトレハロースおよびこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３６】
１つの実施形態では、増粘剤は、プロピレングリコールアルギネート；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウムなどのセルロース誘導体；ならびにＰＶＰ Ｋ１２、Ｋ１５、Ｋ１７、Ｋ２５、Ｋ３０、Ｋ６０、Ｋ９０およびＫ１２０などのポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。ＰＶＰの分子量は、Ｋ１２についてのおよそ２５００からＫ１２０についての３，０００，０００の範囲にわたる。
【００３７】
好適には、この増粘剤はセルロース誘導体である。１つの実施形態では、このセルロース誘導体は、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウム、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。
【００３８】
別の実施形態では、増粘剤はキサンタンガムである。
【００３９】
さらなる実施形態によれば、増粘剤は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。好適には、増粘剤は、約０．１重量％〜約１重量％、例えば約０．１重量％、０．２重量％、０．３重量％、０．４重量％、０．５重量％、０．６重量％、０．７重量％、０．８重量％、０．９重量％または１重量％の量で存在する。
【００４０】
湿潤剤
１つの実施形態では、本発明の組成物は湿潤剤をさらに含む。
【００４１】
例示的な湿潤剤としては、１，４−ブタンジオール、２，３−ブタンジオール、ブチレングリコール、エチレングリコール、ヘキサンジオール、１，２−ヘキサンジオール、ヘキシレングリコール、ペンチレングリコール、プロパンジオール、プロピレングリコールおよびパンテノールなどのアルコール；尿素などのアミド；ハチミツおよび水添ハチミツなどの生物由来物質およびそれらの誘導体；トレハロースおよびキシロースなどの炭水化物；ポリグリセリルソルビトールなどのエーテル；またはカリウムココイルＰＣＡ、乳酸カリウム、カリウムラウロイルＰＣＡ、カリウムＰＣＡ、グルクロン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウムおよびナトリウムＰＣＡなどの有機塩；ならびにジグリセリン、エリスリトール、フルクトース、グルコース、グリセリン、１，２，６−ヘキサントリオール、マルチトール、マルトース、マンニトール、マンノース、ソルビトール、スクロース、トリプロピレングリコールおよびキシリトールなどのポリオール、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４２】
別の実施形態では、この湿潤剤は、少なくとも２つの湿潤剤の混合物である。別の実施形態では、湿潤剤は、より多くのもののうちの３つの混合物である。さらに別の実施形態では、湿潤剤は少なくとも４つの混合物である。
【００４３】
好適には、複数の湿潤剤が存在する場合、この湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールからなる群のうちの１以上からなる。１つの実施形態では、湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの混合物である。この実施形態では、このグリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールは、各々、約０．２５重量％〜約２重量％の量で存在する。１つの実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は、約１：１：１：１である。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は約１：１：１．４：１である。
【００４４】
１つの実施形態では、湿潤剤は約１重量％〜約２０重量％の量で存在する。好適には、湿潤剤は、約２重量％〜約８重量％、例えば約２重量％、３重量％、４重量％、５重量％、６重量％、７重量％または８重量％の量で存在する。
【００４５】
低級アルコール
１つの実施形態によれば、このエアロゾルフォーム組成物は、１５重量％未満のＣ１−Ｃ６アルコール（すなわち低級アルコール）を含む。好適な低級アルコールとしては、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブチルアルコール、またはｔ−ブチルアルコールが挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態では、このＣ１−Ｃ６アルコールはＣ１−Ｃ６アルコールの混合物である。
【００４６】
さらなる実施形態では、このエアロゾルフォーム組成物は、約１重量％〜約５重量％のＣ１−Ｃ６アルコールを含む。別の実施形態では、この組成物はＣ１−Ｃ６アルコールを実質的に欠き、好適には、この組成物はＣ１−Ｃ６アルコールを欠く。
【００４７】
薬学的活性剤
さらに別の実施形態によれば、このエアロゾルフォーム組成物は、薬学的活性剤（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｌｙ ａｃｔｉｖｅ ａｇｅｎｔ）をさらに含む。１つの実施形態では、この薬学的活性剤は、角質溶解薬、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、創傷治癒剤、消毒薬、抗菌薬、抗真菌薬、レチノイド、ビタミンＤ類似体、皮膚コンディショニング剤、栄養剤（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ ａｇｅｎｔ）、日焼け止め、およびこれらの混合物からなる群から選択される。
【００４８】
さらなる実施形態では、この薬学的活性剤は、角質溶解薬、抗菌薬、および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される。
【００４９】
特定の実施形態では、この薬学的活性剤は角質溶解薬である。別の実施形態では、薬学的活性剤は抗菌薬である。さらなる実施形態では、薬学的活性剤は皮膚コンディショニング剤である。
【００５０】
１つの実施形態では、薬学的活性剤は、活性剤または活性剤の組み合わせの性質に応じて約０．００１重量％〜約３０重量％の量で存在する。
【００５１】
例示的な角質溶解薬としては、尿素、プロピレングリコールおよび当該技術分野で認識されている角質溶解性の酸が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５２】
１つの実施形態では、この角質溶解薬は少なくとも１種の酸である。さらなる実施形態では、この酸は、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。１つの実施形態では、酸は少なくとも１種のα−ヒドロキシ酸である。別の実施形態では、酸は少なくとも１種のβ−ヒドロキシ酸である。
【００５３】
例示的なα−ヒドロキシ酸としては、グリコール酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、α−ヒドロキシエタン酸、α−ヒドロキシオクタン酸、α−ヒドロキシカプリル酸、混合フルーツ酸、三成分系（ｔｒｉｐｌｅ）フルーツ酸、トリ−α−ヒドロキシフルーツ酸、サトウキビエキス、αヒドロキシおよび植物系複合体（ｂｏｔａｎｉｃａｌ ｃｏｍｐｌｅｘ）、架橋脂肪酸 α ニュートリウム（ｎｕｔｒｉｕｍ）中のＬ−αヒドロキシ酸およびグリコマー（ｇｌｙｃｏｍｅｒ）、ならびにこれらの塩および混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５４】
好適には、このα−ヒドロキシ酸はグリコール酸である。１つの実施形態では、このグリコール酸は、約１重量％〜約１０重量％、または約４重量％〜約１０重量％の量で存在する。別の実施形態によれば、α−ヒドロキシ酸は乳酸である。
【００５５】
例示的なβ−ヒドロキシ酸としては、サリチル酸、β−ヒドロキシブタン酸、トロパ酸およびトレトカン酸、ならびにこれらの塩および混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５６】
好適には、このβ−ヒドロキシ酸はサリチル酸である。
【００５７】
１つの実施形態では、角質溶解性の酸（ｋｅｒｏｌｙｔｉｃ ａｃｉｄ）は、約０．１重量％〜約１０重量％の量で存在する。
【００５８】
例示的な副腎皮質ステロイド薬としては、プロピオン酸アルクロメタゾン、アムシノニド、プロピオン酸ベクロメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、プロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、ブデソニド、プロピオン酸クロベタゾール、酪酸クロベタゾン、酢酸コルチゾン、デソニド、デスオキシメタゾン、酢酸ジフロラゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フルクロロロンアセトニド、ピバル酸フルメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオコルチンブチル、フルオコルトロン、酢酸フルプレドニデン、フルランドレノリド、フルランドレノロン、プロピオン酸フルチカゾン、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタゾール、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、プロピオン酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ヒドロコルチゾン、酢酸メチルプレドニゾロン、フロ酸モメタゾン、塩酸プラモキシン、酢酸プレドニゾン、吉草酸プレドニゾン、トリアムシノロンアセトニド、プレドニカルベート、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この副腎皮質ステロイド薬は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。
【００５９】
例示的な抗ヒスタミン薬としては、セチリジン、バピタジン（ｖａｐｉｔａｄｉｎｅ）、ジフェンヒドラミン、トリプロリジン、ピリラミン、クロルシクリジン、プロメタジン、カルビノキサミン、トリペレナミン、ブロモフェニラミン、ヒドロキシジン、テルフェナジン、クロロフェニラミン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６０】
例示的な消毒薬としては、過酸化水素、クロルヘキシジン、セトリミド、ポビドンヨード、スルファジアジン銀、トリクロサン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６１】
例示的な抗菌薬としては、ゲンタマイシン、ネオマイシン、ストレプトマイシン、セフポドキシムプロキセチル、クリンダマイシン、リンコマイシン、エリスロマイシン、バシトラシン、グラミシジン（類）、バンコマイシン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、ホスホマイシン、フシジン酸、ムピロシン、スルファセタミド、メトロニダゾール、ベンゾイルペルオキシドおよびダプソン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この抗菌薬は、約０．１重量％〜約１０重量％の量で存在する。
【００６２】
１つの実施形態では、この抗菌薬はクリンダマイシンまたはその塩、例えばリン酸クリンダマイシンである。別の実施形態によれば、この抗菌薬はメトロニダゾールである。別の実施形態では、抗菌薬はベンゾイルペルオキシドである。
【００６３】
例示的な抗真菌薬としては、アニデュラファンギン（ａｎｉｄｕｌａｆｕｎｉｎ）、カスポファンギンおよびミカファンギンなどのエキノキャンディン；アンホテリシンＢ、カンジシジン、フィリピン、フンギクロミン（ｆｕｎｇｉｃｈｒｏｍｉｎ）、ハチマイシン、ハマイシン（ｈａｍｙｃｉｎ）、ルセンソマイシン、メパルトリシン、ナタマイシン、ニスタチン、ペチロシン、ペリマイシン（ｐｅｒｉｍｙｃｉｎ）などのポリエン；ブテナフィン、ナフチフィンおよびテルビナフィンなどのアリルアミン；ビホナゾール、ブトコナゾール、クロルミダゾール、クロコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、エニルコナゾール（ｅｎｉｌｃｏｎａｚｏｌｅ）、フェンチコナゾール、フルトリマゾール、イソコナゾール、ケトコナゾール、ラノコナゾール、ミコナゾール、ネチコナゾール、オモコナゾール、硝酸オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾールおよびチオコナゾールなどのイミダゾール；リラナフタート、トルシクラート、トリンダート（ｔｏｌｉｎｄａｔｅ）およびトルナフェート（ｔｏｌｎａｆａｔｅ）などのチオカルバメート；アルバコナゾール、プラミコナゾール（ｐｒａｍｉｃｏｎａｚｏｌｅ）、フルコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ラブコナゾール、サペルコナゾール（ｓａｐｅｒｃｏｎａｚｏｌｅ）、テルコナゾールおよびボリコナゾールなどのトリアゾール；ならびにアクリゾルシン、アモロルフィン、ビフェナミン、ブロモサリシルクロルアニリド（ｂｒｏｍｏｓａｌｉｃｙｌｃｈｌｏｒａｎｉｌｉｄｅ）、ブクロサミド、プロピオン酸カルシウム、クロルフェネシン、シクロピロクス、クロキシキン（ｃｌｏｘｙｑｕｉｎ）、コパラフィネート、エキサラミド、フルシトシン、ハロプロジン、ヘキセチジン（ｈｅｘｅｔｉｄｉｎｅ）、ロフルカルバン（ｌｏｆｌｕｃａｒｂａｎ）、ニフラテル、ヨウ化カリウム、プロピオン酸、ピリチオン、サリチルアニリド、プロピオン酸ナトリウム、スルベンチン、テノニトロゾール、トリアセチン、ウンデシレン酸、プロピオン酸亜鉛、グリセオフルビン、オリゴマイシン、ピロールニトリン、シッカニン、ビリジアン（ｖｉｒｉｄｉａｎ）などの他の抗真菌薬、これらの塩、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される抗真菌薬が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この抗真菌薬は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。
【００６４】
例示的なレチノイドとしては、タザロテン、トレチノイン、イソトレチノイン、アシトレチン、エトレチナート、アダパレン、ベキサロテン（ｂｅｘａｒｏｔｅｎｅ）、アリトレチノイン、レチノール、レチナール、パルミチン酸レチニル、酢酸レチニル、プロピオン酸レチニル、リノール酸レチニル、５−（２−（４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）エチニル）チオフェン−２−カルボン酸エチル、６−（２−４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）−エチニル）−３−ピリジルメタノール、６−（２−（４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）−エチニル）ピリジン−３−カルボアルデヒド、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、このレチノイドは、約０．０１重量％〜約１重量％の量で存在する。
【００６５】
例示的なビタミンＤ類似体としては、カルシジオール、カルシトリオール、カルシポトリエン、パリカルシトール、２２−オキサカルシトリオール（ｏｘａｃｏｌｃｉｔｒｉｏｌ）、ジヒドロタキステロール、カルシフェロール、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、このビタミンＤ類似体は、約０．００１重量％〜約０．１重量％の量で存在する。
【００６６】
例示的な皮膚コンディショニング剤としては、炭化水素の油およびワックス、シリコーン、脂肪酸誘導体、コレステロール、ジグリセリドおよびトリグリセリド、植物油、アセトグリセリドエステル、アルキルエステル、アルケニルエステル、ラノリン、ミルクトリグリセリド（ｍｉｌｋ ｔｒｉ−ｇｌｙｃｅｒｉｄｅ）、ワックスエステル、ビーズワックス、ステロール、リン脂質、ヒアルロン酸、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態では、皮膚コンディショニング剤は、ヒアルロン酸またはその塩、例えばヒアルロン酸ナトリウムである。好適には、皮膚コンディショニング剤は、約０．１重量％〜約２０重量％の量で存在する。
【００６７】
例示的な栄養剤としては、ビタミンＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＫなどのビタミンならびにそれらのプロドラッグ、必須アミノ酸、必須脂肪、抗酸化剤、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられる。好適には、この栄養剤は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。
【００６８】
例示的な日焼け止めとしては、アミノ安息香酸、アボベンゾン（ａｖｏｂｅｎｚｏｎｅ）、ベモトリジノール（ｂｅｍｏｔｒｉｚｉｎｏｌ）、ビスオクトリゾール（ｂｉｓｏｃｔｒｉｚｏｌｅ）、β−カロチン、シノキセート、４−（ジメチルアミノ）安息香酸、ジオキシベンゾン、ドロメトリゾール、エカムスール（ｅｃａｍｓｕｌｅ）、エンスリゾール（ｅｎｓｕｌｉｚｏｌｅ）、エチルヘキシルトリアゾン、ホモサラート（ｈｏｍｏｓａｌａｔｅ）、ローソーン（ｌａｗｓｏｎｅ）、メンチルアントラニレート、４−メチルベンジリデンカンファー、メキセノン（ｍｅｘｅｎｏｎｅ）、オクタベンゾン（ｏｃｔａｂｅｎｚｏｎｅ）、オクトクリレン（ｏｃｔｏｃｒｙｌｅｎｅ）、オクチルメトキシシンナメート（ｏｃｔｙｌ ｍｅｔｈｏｘｙｃｉｎｎａｍａｔｅ）、サリチル酸オクチル、オキシベンゾン（ｏｘｙｂｅｎｚｏｎｅ）、スリソベンゾン（ｓｕｌｉｓｏｂｅｎｚｏｎｅ）、酸化亜鉛、二酸化チタン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、日焼け止めは、約４〜約５０の日焼け防止指数を与えるのに十分な量で存在する。
【００６９】
皮膚科学的に許容できる賦形剤
１つの実施形態では、本発明の局所用エアロゾルフォーム組成物は、保存料、抗酸化剤およびｐＨ調整剤からなる群から選択される１以上の皮膚科学的に許容できる賦形剤をさらに含む。
【００７０】
保存料
好適には、この保存料は、ベンジルアルコール、ジアゾリジニル尿素、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、フェノキシエタノール、ソルビン酸および安息香酸、これらの塩、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。
【００７１】
特定の実施形態によれば、保存料はベンジルアルコールである。
【００７２】
１つの実施形態では、本発明のフォーム組成物は、約０．０１重量％〜約２．５重量％、約０．１重量％〜約１．５重量％、または約１．４重量％の量の保存料を含む。
【００７３】
抗酸化剤
好適には、抗酸化剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、没食子酸プロピルおよびビタミンＥ ＴＰＧＳ、およびこれらの混合物からなる群から選択される。１つの実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．００１重量％〜約１重量％、約０．０５重量％〜約０．５重量％、または約０．１重量％の量の抗酸化剤を含む。
【００７４】
ｐＨ調整剤
１つの実施形態では、このｐＨ調整剤は塩基である。好適なｐＨ調整塩基としては、重炭酸塩、炭酸塩、ならびにアルカリ金属（例えばカリウムもしくはナトリウム）ヒドロキシドまたはアルカリ土類金属ヒドロキシドおよび遷移金属ヒドロキシドなどのヒドロキシドが挙げられる。好適には、この塩基は水酸化カリウムまたは水酸化ナトリウムである。
【００７５】
別の実施形態によれば、ｐＨ調整剤は、酸、酸塩、またはこれらの混合物である。
【００７６】
さらなる実施形態では、ｐＨ調整剤は緩衝液である。好適には、この緩衝液は、クエン酸塩／クエン酸、酢酸塩／酢酸、リン酸塩／リン酸、ギ酸塩／ギ酸、プロピオン酸塩／プロピオン酸、乳酸塩／乳酸、炭酸塩／炭酸、アンモニウム／アンモニア、エデト酸塩／エデト酸、およびこれらの混合物からなる群から選択される。
【００７７】
１つの実施形態では、本発明のフォーム組成物は、この組成物のｐＨを約３．０〜約９．０の間のｐＨに調整するのに十分な量のｐＨ調整剤を含む。好適には、この組成物のｐＨは約３．０〜約４．０の間のｐＨに調整される。別の実施形態によれば、ｐＨは約５〜約７の間のｐＨに調整される。
【００７８】
容器
１つの実施形態では、この局所用エアロゾルフォーム組成物は、容器の中に包装される。好適には、この容器は加圧容器である。容器は、組成物に長い貯蔵寿命を与えるように選択され、従って、この組成物の安定性を妨げないように化学的に不活性であるべきである。
【００７９】
好適な容器は、例えば、鋼鉄、アルミニウム、ガラスまたはプラスチックから作製され得、そして１以上の内側保護ライニングをさらに採用し得る。
【００８０】
１つの実施形態では、このエアロゾル容器は、ポリアミド−イミド（ＰＡＭ）でライニングされたアルミニウムエアロゾル容器である。
【００８１】
１つの実施形態では、このエアロゾルフォーム組成物は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる。
【００８２】
好適には、このアロエベラはアロエベラゲル濃縮物であり、この組成物は、約４０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含む。１つの実施形態では、この界面活性剤は、非イオン性界面活性剤である。別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤はエトキシル化アルコールである。
【００８３】
別の実施形態では、この組成物は、少なくとも１種の湿潤剤をさらに含んでなる。別の実施形態では、この組成物は、増粘剤をさらに含んでなる。
【００８４】
１つの実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｃ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｄ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００８５】
別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤は、エトキシル化アルコールである。さらに別の実施形態では、この組成物は、増粘剤をさらに含んでなる。
【００８６】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００８７】
さらなる実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）薬学的に許容できる活性剤と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００８８】
好適には、１つの実施形態では、この薬学的に許容できる活性剤は、角質溶解薬、抗菌薬および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される。
【００８９】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００９０】
別の実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約１重量％〜約１０重量％の量のグリコール酸と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００９１】
さらに別の実施形態では、この湿潤剤は、少なくとも２つ、または少なくとも３つまたは少なくとも４つの湿潤剤の混合物である。別の実施形態では、この湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの混合物である。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールは、約１：１：１：１の比で存在する。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は約１：１：１．４：１である。
【００９２】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００９３】
処置の方法
本発明はまた、皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、本明細書中でこれまでに記載されたエアロゾルフォーム組成物を局所的に適用することを含んでなる、方法を提供する。このような潤いの付与は、乾燥肌の処置に特に適している。
【００９４】
さらに、本発明の組成物が薬学的活性剤をさらに含んでなる場合、本発明の組成物は、（皮膚に潤いを与えることに加えて）皮膚の疾患、障害または病態の治療で使用され得る。
【００９５】
好適には、この皮膚の疾患、障害または病態は、ざ瘡、瘢痕、酒さ、微生物感染症、および皮膚炎（乾癬、脂漏性皮膚炎、小児湿疹およびアレルギー性接触皮膚炎など）からなる群から選択される。本発明の組成物が活性剤としてα−ヒドロキシ酸またはβ−ヒドロキシ酸などの角質溶解薬を含んでなる場合、本発明の組成物は、皮膚をやさしく取り除くため、従って皮膚を修復するかまたは若返らせるために使用され得る。
【００９６】
特定の実施形態では、皮膚の疾患、障害または病態はざ瘡である。別の実施形態では、皮膚の疾患、障害または病態は酒さである。
【００９７】
さらなる実施形態では、本発明の組成物は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のためのレジメンの一部として使用され得る。特に、本発明の組成物は、別個の医薬品剤形と組み合わせて使用され得る。１つの実施形態によれば、この別個の医薬品剤形は局所用調製物である。別の実施形態では、この別個の医薬品剤形は経口用調製物である。
【００９８】
１つの実施形態によれば、本発明の組成物は、ざ瘡の治療のためのレジメンの一部として使用され得、この場合、本発明の組成物は、抗菌薬、ベンゾイルペルオキシド、サリチル酸およびレチノイド、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される有効成分を含んでなる別個の局所用医薬品剤形と組み合わせて使用される。
【００９９】
好適には、抗菌薬は、この別個の局所用医薬品剤形の中に、約０．１〜約１０重量％の量で存在する。好適には、ベンゾイルペルオキシドは、約１重量％〜約１０重量％の量で存在する。好適には、サリチル酸は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。好適には、レチノイドは、約０．０１重量％〜約１重量％の量で存在する。
【０１００】
１つの実施形態では、この別個の医薬品剤形はエアロゾルフォームである。特定の実施形態によれば、この別個の医薬品剤形はベンゾイルペルオキシドを含んでなるエアロゾルフォームである。好適には、このベンゾイルペルオキシドを含んでなるエアロゾルフォームは水性フォームである。１つの実施形態では、この水性エアロゾルフォームは、水を含む水相と、この水相に懸濁して約１重量％〜約１０重量％の量で存在するベンゾイルペルオキシドと、増粘剤と、エアロゾル噴霧剤とを含んでなる。例示的なベンゾイルペルオキシド水性フォーム（別個の剤形として）は実施例５に記載されている。
【０１０１】
さらなる実施形態では、この別個の剤形は、サリチル酸を含んでなる局所用エアロゾルフォーム組成物である。好適には、このエアロゾルフォームは、サリチル酸と、水と、約５重量％〜４０重量％の量のエタノールと、ワックスと、界面活性剤と、エアロゾル噴霧剤とを含んでなる。
【０１０２】
定義
「有効量」、「のに有効な量」、「治療上有効量」または「美容上有効量」という語句は、投与の際に治療的効果または美容効果を有するのに十分な当該組成物の量を意味するために本明細書で使用される。有効量は、治療しようとする特定の病態（１つまたは複数）、その病態の重症度、治療の継続期間、および組成物の特定の成分とともに変わる。
【０１０３】
用語「投与すること」および「投与」は、所望の美容効果または治療効果を与えるように、正しい美容的または医学的な実施の中で組成物を被験体に送達する任意の方法を意味するために本明細書で使用される。
【０１０４】
用語、皮膚の疾患、障害もしくは病態の「治療」または「治療すること」は、皮膚の疾患、障害もしくは病態の少なくとも１つの症候の軽減、その重症度の低減、またはその進行の遅延、予防または抑制を包含する。治療は、障害が完全に治癒することを意味する必要はない。本発明で有用な組成物は、障害の重症度を低減する、その障害に関連する症候の重症度を低減する、患者の生活の質の改善をもたらす、または障害の発症を遅延、予防もしくは抑制する必要があるだけである。
【０１０５】
用語「こ（れら）の塩」は、薬学的にまたは美容的に許容できる塩を意味する。このような塩としては、（１）例えば、酢酸、安息香酸、クエン酸、グルコン酸、グルタミン酸、グルタル酸、グリコール酸、塩酸、乳酸、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、マンデル酸、リン酸、プロピオン酸、ソルビン酸、コハク酸、硫酸、酒石酸、天然由来および合成由来のアミノ酸、ならびにこれらの混合物などの酸とともに形成される酸付加塩；または（２）親化合物に存在する酸性プロトンが（ｉ）金属イオン、例えばアルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオンもしくはアルミニウムイオンによって置き換えられるか；または（ｉｉ）例えば、エタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、トロメタミンおよびＮ−メチルグルカミンなどの有機塩基をプロトン化するかのいずれかであるときに形成される塩が挙げられる。
【０１０６】
本明細書に記載されるいずれの濃度範囲、百分率範囲または比の範囲は、特段の記載がない限り、その範囲内の任意の整数およびそれらの分数、例えばある整数の１０分の１および１００分の１、の濃度、百分率または比を含むと理解されるべきである。
【０１０７】
本明細書で使用する場合の用語「ａ（１つの）」および「ａｎ（１つの）」は、「１以上の」列挙された要素を意味するということを理解されたい。単数形の使用が、特段の記載がない限り、複数形を包含することは当業者には明らかであろう。それゆえ、用語「ａ（１つの）」、「ａｎ（１つの）」および「少なくとも１つの」は、本願ではほとんど同義で使用される。
【０１０８】
本願全体を通して、種々の実施形態の記載は、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含んでなる）」文体を使用するが、しかし一部の特定の場合には、実施形態は、代替的に「から実質的になる」または「からなる」文体を使用して記載され得る。
【０１０９】
量、百分率または割合を表すすべての数、ならびに本明細書および特許請求の範囲で使用される他の数値は、すべての場合において、用語「約」によって修飾されていると理解されるべきである。
【０１１０】
特定された要素を「実質的に欠く」は、約１重量％未満のその特定された要素しか有しない組成物を意味する。
【０１１１】
本明細書で使用される他の用語は、当該技術分野で周知のそれらの意味によって定義されることが意図されている。
【実施例】
【０１１２】
実施例１ − 活力付与トナーフォーム
【０１１３】
【表１】
【０１１４】
実施例２ − 活力付与トナーフォーム
【０１１５】
【表２】
【０１１６】
実施例３ − 調製方法
成分１〜１１を、以下のとおり、撹拌しながら、混合容器に連続的に加えた。
（ｉ）水を、混合容器に加え、
（ｉｉ）水酸化カリウムをこの水に加え、溶解するまで撹拌し、
（ｉｉｉ）グリコール酸溶液を、撹拌しながら、ゆっくり添加し、（グリコール酸のオリゴマー化を容易にするために）容器の内容物を、撹拌しながら、少なくとも１時間、３０℃未満に冷却し、
（ｉｖ）撹拌しながら、この容器に、ヒドロキシエチルセルロースをゆっくり添加し、溶解するまで撹拌し、
（ｖ）ゆっくり撹拌しながら、デシルポリグルコシドまたはセテアレス−２０を添加し、溶解するまで撹拌し、
（ｖｉ）撹拌しながら、プロピレングリコール、グリセリン、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールを添加し、
（ｖｉｉ）次いでベンジルアルコールを添加し、均一になるまで混合し、
（ｖｉｉｉ）アロエベラを添加した。最終のｐＨは３〜４の間であった。
【０１１７】
最終反応混合物（エアロゾルフォームベース）は単一相の水性組成物であった。その後、このエアロゾルベースを、エアロゾル缶に加え、圧着し（ｃｒｉｍｐｅｄ）、炭化水素噴霧剤を充填し、最終のエアロゾル製品を得た。弁の作動後、上質のエアロゾルフォームが分注され、このエアロゾルフォームは顔への付与に適していた。
【０１１８】
最終のエアロゾルフォームは、４０℃で６ヶ月間の保存にかけたとき、安定なｐＨを有していた。
【０１１９】
実施例４ − 治療用フォームおよび美容用トナーフォーム
以下のアロエベラを含んでなるエアロゾルフォームは、本発明をさらに例証する。
【０１２０】
実施例４（ａ） − サリチル酸を伴う活力付与アロエベラフォーム
【０１２１】
【表３】
【０１２２】
実施例４（ｂ） − ヒアルロン酸ナトリウムを伴う水和アロエベラフォーム
【０１２３】
【表４】
【０１２４】
実施例４（ｃ） − メトロニダゾールを伴う治療用アロエベラフォーム
【０１２５】
【表５】
【０１２６】
実施例４（ｄ） − リン酸クリンダマイシンを伴う治療用アロエベラフォーム
【０１２７】
【表６】
【０１２８】
実施例５ − アロエベラフォームと併用して使用するための、別個の剤形としてのベンゾイルペルオキシド水性フォーム：
【０１２９】
【表７】
【０１３０】
本発明の特定の実施形態がこれまでに記載されたが、本発明がこれらの特定の実施形態に限定されるわけではなく、本発明の範囲から逸脱することなく変更がなされ得ることは、当業者には明らかである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アロエベラを含んでなる、局所用エアロゾルフォームに関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｍａｒｔｉｎｄａｌｅ， Ｔｈｅ Ｃｏｍｐｌｅｔｅ Ｄｒｕｇ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ、第３４版、Ｓｅａｎ Ｃ Ｓｗｅｅｔｍａｎ編、Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｐｒｅｓｓ、２００５年に記載されているように、アロエベラゲルは、アロエベラ（アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ））の葉から得られる粘液質の調製物であり、これは、その保湿特性および活力付与特性のため、化粧料において広く使用される。
【０００３】
米国特許第５，００２，６８０号明細書（Ｓｃｈｍｉｄｔら）は、皮膚に潤いを与えるためのエアロゾルフォームを記載する。このフォームは、８８％〜９７％の濃縮物および３％〜１２％の噴霧剤を含み、このフォームは、約５〜約６の範囲のｐＨを有する。この濃縮物は、３％〜２０％のマイルドな非石鹸基陰イオン性界面活性剤または両性界面活性剤と、０．０５％〜５％のポリマー性スキン・フィール・エイド（ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ ｓｋｉｎ ｆｅｅｌ ａｉｄ）と、１０％〜６０％の保湿剤と、水とを含む。この濃縮物はまた、アロエベラゲル（０．５％〜５％）を含み得る。
【０００４】
米国特許第５，７１６，６２５号明細書および米国特許第６，１３９，８５０号明細書（ＨａｈｎおよびＴｈｕｅｓｏｎ）は、（ｉ）α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、レチノイドおよび過酸化物などの刺激性有効成分と、（ｉｉ）二価のストロンチウム陽イオンとを含む局所用調製物を記載する。この二価の陽イオンは、この有効成分に起因する刺激作用を低減することができる。この組成物は、アロエベラをさらに含み得る。
【０００５】
米国特許第７，２５２，８４６号明細書（Ｄｉｎｎｏ）は、乾癬、湿疹、魚鱗癬、そう痒症、乾きおよび皮膚炎などの皮膚病態の治療に適した治療用組成物を記載する。この組成物は、いくつかの天然および合成の成分、つまり鉱油、酸化亜鉛、クオタニウム（ｑｕａｒｔｅｒｎｉｕｍ）−１８ヘクトライト、水酸化マグネシウム、タラ肝油、カラヤガム粉末、炭酸プロピレン、ティーツリーオイル、アロエ粉末およびラノリンを含有する。
【０００６】
米国特許第７，２６２，２２４号明細書（Ｃｈｏｎｇ）は、皮膚の外観を若返らせるための美容用組成物を記載する。この組成物は、好ましくはローションまたはクリームの形態にあり、アロエベラとともにビタミンＡ、Ｂ、Ｃ、ＤおよびＥを含む。
【０００７】
米国特許第７，３５７，９５０号明細書（ＭａｚｚｉｏおよびＳｏｌｉｍａｎ）は、乾燥肌または異汗症を治療することに適した局所用皮膚ケア組成物に向けられる。この組成物は、ａ）クログルミ、ヨモギ、ウコンおよびニンニクと、ｂ）セイヨウオトギリソウ、リコリス、カモミール、チョウジ、ニクズク、ショウガおよびミルラからなる群から選択される２以上の抗菌性の／抗炎症性のハーブと、ｃ）アロエベラと、ｄ）ナイアシン、ナイアシンアミドおよびニコチン酸とを含む。
【０００８】
グリコール酸または乳酸などのα−ヒドロキシ酸は、皮膚を取り除き、そうする中で皮膚を若返らせるその能力のため知られている。サリチル酸などのβ−ヒドロキシ酸は、同様に、局所用調製物の中でエクスフォリアント（ｅｘｆｏｌｉａｎｔｓ）として作用することができる。
【０００９】
米国特許第４，３６３，８１５号明細書（ＹｕおよびＶａｎ Ｓｃｏｔｔ）は、例えば乾燥肌、乾癬、ざ瘡、頭部粃糠疹（フケ）、ダリエー病、手掌および足底の角化症、魚鱗癬、ざ瘡、湿疹、そう痒症、疣贅、慢性単純性苔癬、角化症およびヘルペスの治療に適した、α−ヒドロキシ酸またはβ−ヒドロキシ酸を含む治療用組成物を記載する。この特許は、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸は、溶液、ローション、ゲル、シャンプー、スプレー、スティック、粉末、クリームまたは軟膏剤の中で製剤化され得ると記載する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
当該技術分野で、美容上上質でありかつ皮膚に潤いを与え、活力を与え、若返らせることができる局所用調製物に対するニーズがまだある。本発明は、これらのまだ満たされていないニーズに対処する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１つの実施形態によれば、本発明は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００１２】
さらなる実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、美容上有効量の、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法を提供する。
【００１３】
別の実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与えるための美容用調製物の製造における、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１４】
さらに別の実施形態によれば、本発明は、皮膚に潤いを与えるための、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１５】
１つの実施形態では、本発明は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００１６】
さらなる実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態を治療する方法であって、これを必要とする被験体に、治療上有効量の、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法を提供する。
【００１７】
別の実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のための医薬の製造における、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【００１８】
さらに別の実施形態では、本発明は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のための、（ａ）アロエベラと、（ｂ）薬学的活性剤と、（ｃ）界面活性剤と、（ｄ）噴霧剤とを含んでなる、エアロゾルフォーム組成物の使用に関する。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、好適には噴霧剤を含有する加圧容器の中にある、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００２０】
１つの実施形態によれば、この局所用エアロゾルフォームは、せん断を加えると皮膚の上で容易に壊れる。
【００２１】
アロエベラ
１つの実施形態では、本発明で使用されるアロエベラは、アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁としても知られるアロエベラゲルである。アロエベラゲルは、アロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁として未濃縮（未変性）の形態で市販されており、本発明の組成物において使用され得る。
【００２２】
アロエベラゲルは、２×、５×、１０×、２０×、４０×および２００×濃縮物としても市販されている。濃縮物が本発明の組成物の調製において使用される場合、１００％ アロエベラゲル（汁）の等価物を得るために、つまり、未濃縮（未変性）の形態にあるアロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）を模擬するために、この濃縮物は水で希釈される。従って、この実施形態では、この組成物は、約４０重量％〜約９５重量％、約４０重量％〜約７０重量％、約７０重量％〜約９５重量％、または約８０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含んでなる。
【００２３】
好適には、アロエベラゲル濃縮物は、約０．１重量％〜約５０重量％の量で存在する。当業者には理解されるように、本発明の組成物で使用されるアロエベラ濃縮物の量は、使用される濃縮物（すなわち２×、５×、１０×、２０×、４０×または２００×）に応じて変わる。
【００２４】
本発明の組成物において２×濃縮物が使用される場合、アロエベラ濃縮物が約１０重量％〜約５０重量％の量で存在することが好適であろう。５×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約４重量％〜約２０重量％の量で存在することが好適であろう。１０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約２重量％〜約１０重量％の量で存在することが好適であろう。２０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約１重量％〜約５重量％の量で存在することが好適であろう。４０×濃縮物が使用される場合、この濃縮物が約０．５重量％〜約２．５重量％の量で存在することが好適であろう。２００×濃縮物が使用される場合、このアロエベラ濃縮物が約０．１重量％〜約０．５重量％の量で存在することが好適である。
【００２５】
１つの実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．５重量％〜約２．５重量％の量の４０×濃縮物としてのアロエベラゲルと、約７０重量％〜約９５重量％の量の水と、界面活性剤と、噴霧剤とを含んでなる。
【００２６】
別の実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．１重量％〜約０．５重量％の量の２００×濃縮物としてのアロエベラゲルと、約８０重量％〜約９５重量％の量の水と、界面活性剤と、噴霧剤とを含んでなる。
【００２７】
界面活性剤
１つの実施形態では、この界面活性剤は非イオン性界面活性剤である。
【００２８】
例示的な非イオン性界面活性剤としては、ＰＥＧ−８ ステアレート、ＰＥＧ−１２ ステアレート、ＰＥＧ−２０ ステアレート、ＰＥＧ−３０ ステアレート、ＰＥＧ−４０ ステアレート、ＰＥＧ−５０ ステアレート、ＰＥＧ−１００ ステアレート、ＰＥＧ−１２ ジステアレート、ＰＥＧ−３２ ジステアレート、ＰＥＧ−１５０ ジステアレートおよびＰＥＧ−１０ オレエートなどのエトキシル化カルボン酸；ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油およびＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油などのエトキシル化グリセリド；メチルグルセス−２０ セスキステアレートなどの多価アルコールエステルおよびエーテル；ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、ポリソルベート６０およびポリソルベート８０などのエトキシル化ソルビタンエステル；セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００などのエトキシル化アルコール；ＰＥＧ−２０ ラノリン、ＰＥＧ−３０ ラノリン、ＰＥＧ−７５ ラノリン、ＰＥＧ−１００ ラノリンおよびＰＥＧ−１５０ ラノリンなどのエトキシル化ラノリン；ジメチコーンコポリオールなどのエトキシル化ポリシロキサン；ポロキサマー１２４、ポロキサマー１８８、ポロキサマー２３７、ポロキサマー３３８およびポロキサマー４０７などのプロポキシル化ＰＯＥエーテル；ならびにカプリリルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ココ−グルコシド、セテアリルグルコシドおよびイソステアリルグルコシドなどのアルキルポリグルコシド、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２９】
１つの実施形態では、この非イオン性界面活性剤はアルキルポリグルコシドである。好適には、このアルキルポリグルコシドは、カプリリルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ココ−グルコシド、セテアリルグルコシドおよびイソステアリルグルコシド、およびこれらの混合物からなる群から選択される。特定の実施形態では、このアルキルポリグルコシドはデシルポリグルコシドである。
【００３０】
別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤はエトキシル化アルコールである。好適には、このエトキシル化アルコールは、セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００からなる群から選択される。特定の実施形態では、このエトキシル化アルコールはセテアレス−２０である。
【００３１】
１つの実施形態では、界面活性剤は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。さらなる実施形態では、界面活性剤は、約０．５重量％〜約１重量％の量で存在する。
【００３２】
噴霧剤
この噴霧剤は、任意の好適な液化ガス、例えば炭化水素、クロロフルオロカーボン、ジメチルエーテル、ヒドロフルオロカーボンおよびこれらの混合物であり得る。他の好適な噴霧剤としては、窒素、二酸化炭素、亜酸化窒素および空気などの圧縮ガスが挙げられる。１つの実施形態では、噴霧剤は、炭化水素の混合物などの炭化水素噴霧剤である。好適には、この炭化水素噴霧剤は、プロパン、ｎ−ブタンおよびイソブタンの混合物を含む。当業者は、噴霧剤の他の組み合わせが本発明において有用であることを理解する。
【００３３】
好適には、この噴霧剤は、約２．５重量％〜約１０重量％、例えば約５重量％の量で存在する。
【００３４】
増粘剤
１つの実施形態によれば、本発明の組成物は、増粘剤をさらに含む。
【００３５】
例示的な増粘剤としては、寒天；Ａｃｒｉｔａｍｅｒｓ、ＣａｒｂｏｍｅｒｓおよびＰｅｍｕｌｅｎｓなどのアクリル酸ポリマーおよびコポリマー；アンモニウム塩、ナトリウム塩およびカリウム塩およびプロピレングリコールアルギネートなどのアルギン酸塩（アルギネート）ならびにこの塩および誘導体；κカラギーナン（ナトリウム塩）、ιカラギーナン（ナトリウム塩）およびλカラギーナンなどのカラギーナン；キトサン；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウムなどのセルロース誘導体；デキストリン；ゼラチン；アラビアゴム、セラトニア、グアー、トラガントおよびキサンタンガムなどのゴム；ヒドロキシプロピルグアーおよびグアーヒドロキシプロピルトリモニウムクロリドなどのゴム誘導体；マルトデキストリン；ペクチン；ポリカルボフィル；ポリデキストロース；ＰＥＧ ２００、ＰＥＧ ３００、ＰＥＧ ４００、ＰＥＧ ５４０、ＰＥＧ ６００、ＰＥＧ ９００、ＰＥＧ １０００、ＰＥＧ １４５０、ＰＥＧ １５００、ＰＥＧ １５４０、ＰＥＧ ２０００、ＰＥＧ ３０００、ＰＥＧ ３３５０、ＰＥＧ ４０００、ＰＥＧ ４６００、ＰＥＧ ６０００、ＰＥＧ ８０００、ＰＥＧ ２００００およびＰＥＧ ３５０００などのポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；ポリエチレンオキシド；ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）ならびにこれらのコポリマーおよび誘導体；ポリビニルアルコール；ＰＶＰ Ｋ１２、Ｋ１５、Ｋ１７、Ｋ２５、Ｋ３０、Ｋ６０、Ｋ９０およびＫ１２０などのポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）；アルファ化デンプン；ヒアルロン酸およびヒアルロン酸ナトリウムなどのヒアルロナン；スルホブチルエーテル β−シクロデキストリンおよびトレハロースおよびこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３６】
１つの実施形態では、増粘剤は、プロピレングリコールアルギネート；ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウムなどのセルロース誘導体；ならびにＰＶＰ Ｋ１２、Ｋ１５、Ｋ１７、Ｋ２５、Ｋ３０、Ｋ６０、Ｋ９０およびＫ１２０などのポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。ＰＶＰの分子量は、Ｋ１２についてのおよそ２５００からＫ１２０についての３，０００，０００の範囲にわたる。
【００３７】
好適には、この増粘剤はセルロース誘導体である。１つの実施形態では、このセルロース誘導体は、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースナトリウム、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。
【００３８】
別の実施形態では、増粘剤はキサンタンガムである。
【００３９】
さらなる実施形態によれば、増粘剤は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。好適には、増粘剤は、約０．１重量％〜約１重量％、例えば約０．１重量％、０．２重量％、０．３重量％、０．４重量％、０．５重量％、０．６重量％、０．７重量％、０．８重量％、０．９重量％または１重量％の量で存在する。
【００４０】
湿潤剤
１つの実施形態では、本発明の組成物は湿潤剤をさらに含む。
【００４１】
例示的な湿潤剤としては、１，４−ブタンジオール、２，３−ブタンジオール、ブチレングリコール、エチレングリコール、ヘキサンジオール、１，２−ヘキサンジオール、ヘキシレングリコール、ペンチレングリコール、プロパンジオール、プロピレングリコールおよびパンテノールなどのアルコール；尿素などのアミド；ハチミツおよび水添ハチミツなどの生物由来物質およびそれらの誘導体；トレハロースおよびキシロースなどの炭水化物；ポリグリセリルソルビトールなどのエーテル；またはカリウムココイルＰＣＡ、乳酸カリウム、カリウムラウロイルＰＣＡ、カリウムＰＣＡ、グルクロン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウムおよびナトリウムＰＣＡなどの有機塩；ならびにジグリセリン、エリスリトール、フルクトース、グルコース、グリセリン、１，２，６−ヘキサントリオール、マルチトール、マルトース、マンニトール、マンノース、ソルビトール、スクロース、トリプロピレングリコールおよびキシリトールなどのポリオール、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４２】
別の実施形態では、この湿潤剤は、少なくとも２つの湿潤剤の混合物である。別の実施形態では、湿潤剤は、より多くのもののうちの３つの混合物である。さらに別の実施形態では、湿潤剤は少なくとも４つの混合物である。
【００４３】
好適には、複数の湿潤剤が存在する場合、この湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールからなる群のうちの１以上からなる。１つの実施形態では、湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの混合物である。この実施形態では、このグリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールは、各々、約０．２５重量％〜約２重量％の量で存在する。１つの実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は、約１：１：１：１である。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は約１：１：１．４：１である。
【００４４】
１つの実施形態では、湿潤剤は約１重量％〜約２０重量％の量で存在する。好適には、湿潤剤は、約２重量％〜約８重量％、例えば約２重量％、３重量％、４重量％、５重量％、６重量％、７重量％または８重量％の量で存在する。
【００４５】
低級アルコール
１つの実施形態によれば、このエアロゾルフォーム組成物は、１５重量％未満のＣ１−Ｃ６アルコール（すなわち低級アルコール）を含む。好適な低級アルコールとしては、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブチルアルコール、またはｔ−ブチルアルコールが挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態では、このＣ１−Ｃ６アルコールはＣ１−Ｃ６アルコールの混合物である。
【００４６】
さらなる実施形態では、このエアロゾルフォーム組成物は、約１重量％〜約５重量％のＣ１−Ｃ６アルコールを含む。別の実施形態では、この組成物はＣ１−Ｃ６アルコールを実質的に欠き、好適には、この組成物はＣ１−Ｃ６アルコールを欠く。
【００４７】
薬学的活性剤
さらに別の実施形態によれば、このエアロゾルフォーム組成物は、薬学的活性剤（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｌｙ ａｃｔｉｖｅ ａｇｅｎｔ）をさらに含む。１つの実施形態では、この薬学的活性剤は、角質溶解薬、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、創傷治癒剤、消毒薬、抗菌薬、抗真菌薬、レチノイド、ビタミンＤ類似体、皮膚コンディショニング剤、栄養剤（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ ａｇｅｎｔ）、日焼け止め、およびこれらの混合物からなる群から選択される。
【００４８】
さらなる実施形態では、この薬学的活性剤は、角質溶解薬、抗菌薬、および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される。
【００４９】
特定の実施形態では、この薬学的活性剤は角質溶解薬である。別の実施形態では、薬学的活性剤は抗菌薬である。さらなる実施形態では、薬学的活性剤は皮膚コンディショニング剤である。
【００５０】
１つの実施形態では、薬学的活性剤は、活性剤または活性剤の組み合わせの性質に応じて約０．００１重量％〜約３０重量％の量で存在する。
【００５１】
例示的な角質溶解薬としては、尿素、プロピレングリコールおよび当該技術分野で認識されている角質溶解性の酸が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５２】
１つの実施形態では、この角質溶解薬は少なくとも１種の酸である。さらなる実施形態では、この酸は、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。１つの実施形態では、酸は少なくとも１種のα−ヒドロキシ酸である。別の実施形態では、酸は少なくとも１種のβ−ヒドロキシ酸である。
【００５３】
例示的なα−ヒドロキシ酸としては、グリコール酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、α−ヒドロキシエタン酸、α−ヒドロキシオクタン酸、α−ヒドロキシカプリル酸、混合フルーツ酸、三成分系（ｔｒｉｐｌｅ）フルーツ酸、トリ−α−ヒドロキシフルーツ酸、サトウキビエキス、αヒドロキシおよび植物系複合体（ｂｏｔａｎｉｃａｌ ｃｏｍｐｌｅｘ）、架橋脂肪酸 α ニュートリウム（ｎｕｔｒｉｕｍ）中のＬ−αヒドロキシ酸およびグリコマー（ｇｌｙｃｏｍｅｒ）、ならびにこれらの塩および混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５４】
好適には、このα−ヒドロキシ酸はグリコール酸である。１つの実施形態では、このグリコール酸は、約１重量％〜約１０重量％、または約４重量％〜約１０重量％の量で存在する。別の実施形態によれば、α−ヒドロキシ酸は乳酸である。
【００５５】
例示的なβ−ヒドロキシ酸としては、サリチル酸、β−ヒドロキシブタン酸、トロパ酸およびトレトカン酸、ならびにこれらの塩および混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５６】
好適には、このβ−ヒドロキシ酸はサリチル酸である。
【００５７】
１つの実施形態では、角質溶解性の酸（ｋｅｒｏｌｙｔｉｃ ａｃｉｄ）は、約０．１重量％〜約１０重量％の量で存在する。
【００５８】
例示的な副腎皮質ステロイド薬としては、プロピオン酸アルクロメタゾン、アムシノニド、プロピオン酸ベクロメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、プロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、ブデソニド、プロピオン酸クロベタゾール、酪酸クロベタゾン、酢酸コルチゾン、デソニド、デスオキシメタゾン、酢酸ジフロラゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フルクロロロンアセトニド、ピバル酸フルメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオコルチンブチル、フルオコルトロン、酢酸フルプレドニデン、フルランドレノリド、フルランドレノロン、プロピオン酸フルチカゾン、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタゾール、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、プロピオン酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ヒドロコルチゾン、酢酸メチルプレドニゾロン、フロ酸モメタゾン、塩酸プラモキシン、酢酸プレドニゾン、吉草酸プレドニゾン、トリアムシノロンアセトニド、プレドニカルベート、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この副腎皮質ステロイド薬は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。
【００５９】
例示的な抗ヒスタミン薬としては、セチリジン、バピタジン（ｖａｐｉｔａｄｉｎｅ）、ジフェンヒドラミン、トリプロリジン、ピリラミン、クロルシクリジン、プロメタジン、カルビノキサミン、トリペレナミン、ブロモフェニラミン、ヒドロキシジン、テルフェナジン、クロロフェニラミン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６０】
例示的な消毒薬としては、過酸化水素、クロルヘキシジン、セトリミド、ポビドンヨード、スルファジアジン銀、トリクロサン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６１】
例示的な抗菌薬としては、ゲンタマイシン、ネオマイシン、ストレプトマイシン、セフポドキシムプロキセチル、クリンダマイシン、リンコマイシン、エリスロマイシン、バシトラシン、グラミシジン（類）、バンコマイシン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、ホスホマイシン、フシジン酸、ムピロシン、スルファセタミド、メトロニダゾール、ベンゾイルペルオキシドおよびダプソン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この抗菌薬は、約０．１重量％〜約１０重量％の量で存在する。
【００６２】
１つの実施形態では、この抗菌薬はクリンダマイシンまたはその塩、例えばリン酸クリンダマイシンである。別の実施形態によれば、この抗菌薬はメトロニダゾールである。別の実施形態では、抗菌薬はベンゾイルペルオキシドである。
【００６３】
例示的な抗真菌薬としては、アニデュラファンギン（ａｎｉｄｕｌａｆｕｎｉｎ）、カスポファンギンおよびミカファンギンなどのエキノキャンディン；アンホテリシンＢ、カンジシジン、フィリピン、フンギクロミン（ｆｕｎｇｉｃｈｒｏｍｉｎ）、ハチマイシン、ハマイシン（ｈａｍｙｃｉｎ）、ルセンソマイシン、メパルトリシン、ナタマイシン、ニスタチン、ペチロシン、ペリマイシン（ｐｅｒｉｍｙｃｉｎ）などのポリエン；ブテナフィン、ナフチフィンおよびテルビナフィンなどのアリルアミン；ビホナゾール、ブトコナゾール、クロルミダゾール、クロコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、エニルコナゾール（ｅｎｉｌｃｏｎａｚｏｌｅ）、フェンチコナゾール、フルトリマゾール、イソコナゾール、ケトコナゾール、ラノコナゾール、ミコナゾール、ネチコナゾール、オモコナゾール、硝酸オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾールおよびチオコナゾールなどのイミダゾール；リラナフタート、トルシクラート、トリンダート（ｔｏｌｉｎｄａｔｅ）およびトルナフェート（ｔｏｌｎａｆａｔｅ）などのチオカルバメート；アルバコナゾール、プラミコナゾール（ｐｒａｍｉｃｏｎａｚｏｌｅ）、フルコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、ラブコナゾール、サペルコナゾール（ｓａｐｅｒｃｏｎａｚｏｌｅ）、テルコナゾールおよびボリコナゾールなどのトリアゾール；ならびにアクリゾルシン、アモロルフィン、ビフェナミン、ブロモサリシルクロルアニリド（ｂｒｏｍｏｓａｌｉｃｙｌｃｈｌｏｒａｎｉｌｉｄｅ）、ブクロサミド、プロピオン酸カルシウム、クロルフェネシン、シクロピロクス、クロキシキン（ｃｌｏｘｙｑｕｉｎ）、コパラフィネート、エキサラミド、フルシトシン、ハロプロジン、ヘキセチジン（ｈｅｘｅｔｉｄｉｎｅ）、ロフルカルバン（ｌｏｆｌｕｃａｒｂａｎ）、ニフラテル、ヨウ化カリウム、プロピオン酸、ピリチオン、サリチルアニリド、プロピオン酸ナトリウム、スルベンチン、テノニトロゾール、トリアセチン、ウンデシレン酸、プロピオン酸亜鉛、グリセオフルビン、オリゴマイシン、ピロールニトリン、シッカニン、ビリジアン（ｖｉｒｉｄｉａｎ）などの他の抗真菌薬、これらの塩、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される抗真菌薬が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、この抗真菌薬は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。
【００６４】
例示的なレチノイドとしては、タザロテン、トレチノイン、イソトレチノイン、アシトレチン、エトレチナート、アダパレン、ベキサロテン（ｂｅｘａｒｏｔｅｎｅ）、アリトレチノイン、レチノール、レチナール、パルミチン酸レチニル、酢酸レチニル、プロピオン酸レチニル、リノール酸レチニル、５−（２−（４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）エチニル）チオフェン−２−カルボン酸エチル、６−（２−４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）−エチニル）−３−ピリジルメタノール、６−（２−（４，４−ジメチルチオクロマン−６−イル）−エチニル）ピリジン−３−カルボアルデヒド、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、このレチノイドは、約０．０１重量％〜約１重量％の量で存在する。
【００６５】
例示的なビタミンＤ類似体としては、カルシジオール、カルシトリオール、カルシポトリエン、パリカルシトール、２２−オキサカルシトリオール（ｏｘａｃｏｌｃｉｔｒｉｏｌ）、ジヒドロタキステロール、カルシフェロール、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、このビタミンＤ類似体は、約０．００１重量％〜約０．１重量％の量で存在する。
【００６６】
例示的な皮膚コンディショニング剤としては、炭化水素の油およびワックス、シリコーン、脂肪酸誘導体、コレステロール、ジグリセリドおよびトリグリセリド、植物油、アセトグリセリドエステル、アルキルエステル、アルケニルエステル、ラノリン、ミルクトリグリセリド（ｍｉｌｋ ｔｒｉ−ｇｌｙｃｅｒｉｄｅ）、ワックスエステル、ビーズワックス、ステロール、リン脂質、ヒアルロン酸、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。１つの実施形態では、皮膚コンディショニング剤は、ヒアルロン酸またはその塩、例えばヒアルロン酸ナトリウムである。好適には、皮膚コンディショニング剤は、約０．１重量％〜約２０重量％の量で存在する。
【００６７】
例示的な栄養剤としては、ビタミンＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＫなどのビタミンならびにそれらのプロドラッグ、必須アミノ酸、必須脂肪、抗酸化剤、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられる。好適には、この栄養剤は、約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在する。
【００６８】
例示的な日焼け止めとしては、アミノ安息香酸、アボベンゾン（ａｖｏｂｅｎｚｏｎｅ）、ベモトリジノール（ｂｅｍｏｔｒｉｚｉｎｏｌ）、ビスオクトリゾール（ｂｉｓｏｃｔｒｉｚｏｌｅ）、β−カロチン、シノキセート、４−（ジメチルアミノ）安息香酸、ジオキシベンゾン、ドロメトリゾール、エカムスール（ｅｃａｍｓｕｌｅ）、エンスリゾール（ｅｎｓｕｌｉｚｏｌｅ）、エチルヘキシルトリアゾン、ホモサラート（ｈｏｍｏｓａｌａｔｅ）、ローソーン（ｌａｗｓｏｎｅ）、メンチルアントラニレート、４−メチルベンジリデンカンファー、メキセノン（ｍｅｘｅｎｏｎｅ）、オクタベンゾン（ｏｃｔａｂｅｎｚｏｎｅ）、オクトクリレン（ｏｃｔｏｃｒｙｌｅｎｅ）、オクチルメトキシシンナメート（ｏｃｔｙｌ ｍｅｔｈｏｘｙｃｉｎｎａｍａｔｅ）、サリチル酸オクチル、オキシベンゾン（ｏｘｙｂｅｎｚｏｎｅ）、スリソベンゾン（ｓｕｌｉｓｏｂｅｎｚｏｎｅ）、酸化亜鉛、二酸化チタン、これらの塩、ならびにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適には、日焼け止めは、約４〜約５０の日焼け防止指数を与えるのに十分な量で存在する。
【００６９】
皮膚科学的に許容できる賦形剤
１つの実施形態では、本発明の局所用エアロゾルフォーム組成物は、保存料、抗酸化剤およびｐＨ調整剤からなる群から選択される１以上の皮膚科学的に許容できる賦形剤をさらに含む。
【００７０】
保存料
好適には、この保存料は、ベンジルアルコール、ジアゾリジニル尿素、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、フェノキシエタノール、ソルビン酸および安息香酸、これらの塩、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される。
【００７１】
特定の実施形態によれば、保存料はベンジルアルコールである。
【００７２】
１つの実施形態では、本発明のフォーム組成物は、約０．０１重量％〜約２．５重量％、約０．１重量％〜約１．５重量％、または約１．４重量％の量の保存料を含む。
【００７３】
抗酸化剤
好適には、抗酸化剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、トコフェロール、没食子酸プロピルおよびビタミンＥ ＴＰＧＳ、およびこれらの混合物からなる群から選択される。１つの実施形態では、本発明のエアロゾルフォーム組成物は、約０．００１重量％〜約１重量％、約０．０５重量％〜約０．５重量％、または約０．１重量％の量の抗酸化剤を含む。
【００７４】
ｐＨ調整剤
１つの実施形態では、このｐＨ調整剤は塩基である。好適なｐＨ調整塩基としては、重炭酸塩、炭酸塩、ならびにアルカリ金属（例えばカリウムもしくはナトリウム）ヒドロキシドまたはアルカリ土類金属ヒドロキシドおよび遷移金属ヒドロキシドなどのヒドロキシドが挙げられる。好適には、この塩基は水酸化カリウムまたは水酸化ナトリウムである。
【００７５】
別の実施形態によれば、ｐＨ調整剤は、酸、酸塩、またはこれらの混合物である。
【００７６】
さらなる実施形態では、ｐＨ調整剤は緩衝液である。好適には、この緩衝液は、クエン酸塩／クエン酸、酢酸塩／酢酸、リン酸塩／リン酸、ギ酸塩／ギ酸、プロピオン酸塩／プロピオン酸、乳酸塩／乳酸、炭酸塩／炭酸、アンモニウム／アンモニア、エデト酸塩／エデト酸、およびこれらの混合物からなる群から選択される。
【００７７】
１つの実施形態では、本発明のフォーム組成物は、この組成物のｐＨを約３．０〜約９．０の間のｐＨに調整するのに十分な量のｐＨ調整剤を含む。好適には、この組成物のｐＨは約３．０〜約４．０の間のｐＨに調整される。別の実施形態によれば、ｐＨは約５〜約７の間のｐＨに調整される。
【００７８】
容器
１つの実施形態では、この局所用エアロゾルフォーム組成物は、容器の中に包装される。好適には、この容器は加圧容器である。容器は、組成物に長い貯蔵寿命を与えるように選択され、従って、この組成物の安定性を妨げないように化学的に不活性であるべきである。
【００７９】
好適な容器は、例えば、鋼鉄、アルミニウム、ガラスまたはプラスチックから作製され得、そして１以上の内側保護ライニングをさらに採用し得る。
【００８０】
１つの実施形態では、このエアロゾル容器は、ポリアミド−イミド（ＰＡＭ）でライニングされたアルミニウムエアロゾル容器である。
【００８１】
１つの実施形態では、このエアロゾルフォーム組成物は、（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる。
【００８２】
好適には、このアロエベラはアロエベラゲル濃縮物であり、この組成物は、約４０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含む。１つの実施形態では、この界面活性剤は、非イオン性界面活性剤である。別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤はエトキシル化アルコールである。
【００８３】
別の実施形態では、この組成物は、少なくとも１種の湿潤剤をさらに含んでなる。別の実施形態では、この組成物は、増粘剤をさらに含んでなる。
【００８４】
１つの実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｃ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｄ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００８５】
別の実施形態では、この非イオン性界面活性剤は、エトキシル化アルコールである。さらに別の実施形態では、この組成物は、増粘剤をさらに含んでなる。
【００８６】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００８７】
さらなる実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）薬学的に許容できる活性剤と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００８８】
好適には、１つの実施形態では、この薬学的に許容できる活性剤は、角質溶解薬、抗菌薬および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される。
【００８９】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００９０】
別の実施形態では、本発明は、
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約１重量％〜約１０重量％の量のグリコール酸と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物を提供する。
【００９１】
さらに別の実施形態では、この湿潤剤は、少なくとも２つ、または少なくとも３つまたは少なくとも４つの湿潤剤の混合物である。別の実施形態では、この湿潤剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの混合物である。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールは、約１：１：１：１の比で存在する。別の実施形態では、グリセリン、プロピレングリコール、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールの比は約１：１：１．４：１である。
【００９２】
好適には、完成品およびエアロゾル容器の中には、約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤が存在する。
【００９３】
処置の方法
本発明はまた、皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、本明細書中でこれまでに記載されたエアロゾルフォーム組成物を局所的に適用することを含んでなる、方法を提供する。このような潤いの付与は、乾燥肌の処置に特に適している。
【００９４】
さらに、本発明の組成物が薬学的活性剤をさらに含んでなる場合、本発明の組成物は、（皮膚に潤いを与えることに加えて）皮膚の疾患、障害または病態の治療で使用され得る。
【００９５】
好適には、この皮膚の疾患、障害または病態は、ざ瘡、瘢痕、酒さ、微生物感染症、および皮膚炎（乾癬、脂漏性皮膚炎、小児湿疹およびアレルギー性接触皮膚炎など）からなる群から選択される。本発明の組成物が活性剤としてα−ヒドロキシ酸またはβ−ヒドロキシ酸などの角質溶解薬を含んでなる場合、本発明の組成物は、皮膚をやさしく取り除くため、従って皮膚を修復するかまたは若返らせるために使用され得る。
【００９６】
特定の実施形態では、皮膚の疾患、障害または病態はざ瘡である。別の実施形態では、皮膚の疾患、障害または病態は酒さである。
【００９７】
さらなる実施形態では、本発明の組成物は、皮膚の疾患、障害または病態の治療のためのレジメンの一部として使用され得る。特に、本発明の組成物は、別個の医薬品剤形と組み合わせて使用され得る。１つの実施形態によれば、この別個の医薬品剤形は局所用調製物である。別の実施形態では、この別個の医薬品剤形は経口用調製物である。
【００９８】
１つの実施形態によれば、本発明の組成物は、ざ瘡の治療のためのレジメンの一部として使用され得、この場合、本発明の組成物は、抗菌薬、ベンゾイルペルオキシド、サリチル酸およびレチノイド、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される有効成分を含んでなる別個の局所用医薬品剤形と組み合わせて使用される。
【００９９】
好適には、抗菌薬は、この別個の局所用医薬品剤形の中に、約０．１〜約１０重量％の量で存在する。好適には、ベンゾイルペルオキシドは、約１重量％〜約１０重量％の量で存在する。好適には、サリチル酸は、約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。好適には、レチノイドは、約０．０１重量％〜約１重量％の量で存在する。
【０１００】
１つの実施形態では、この別個の医薬品剤形はエアロゾルフォームである。特定の実施形態によれば、この別個の医薬品剤形はベンゾイルペルオキシドを含んでなるエアロゾルフォームである。好適には、このベンゾイルペルオキシドを含んでなるエアロゾルフォームは水性フォームである。１つの実施形態では、この水性エアロゾルフォームは、水を含む水相と、この水相に懸濁して約１重量％〜約１０重量％の量で存在するベンゾイルペルオキシドと、増粘剤と、エアロゾル噴霧剤とを含んでなる。例示的なベンゾイルペルオキシド水性フォーム（別個の剤形として）は実施例５に記載されている。
【０１０１】
さらなる実施形態では、この別個の剤形は、サリチル酸を含んでなる局所用エアロゾルフォーム組成物である。好適には、このエアロゾルフォームは、サリチル酸と、水と、約５重量％〜４０重量％の量のエタノールと、ワックスと、界面活性剤と、エアロゾル噴霧剤とを含んでなる。
【０１０２】
定義
「有効量」、「のに有効な量」、「治療上有効量」または「美容上有効量」という語句は、投与の際に治療的効果または美容効果を有するのに十分な当該組成物の量を意味するために本明細書で使用される。有効量は、治療しようとする特定の病態（１つまたは複数）、その病態の重症度、治療の継続期間、および組成物の特定の成分とともに変わる。
【０１０３】
用語「投与すること」および「投与」は、所望の美容効果または治療効果を与えるように、正しい美容的または医学的な実施の中で組成物を被験体に送達する任意の方法を意味するために本明細書で使用される。
【０１０４】
用語、皮膚の疾患、障害もしくは病態の「治療」または「治療すること」は、皮膚の疾患、障害もしくは病態の少なくとも１つの症候の軽減、その重症度の低減、またはその進行の遅延、予防または抑制を包含する。治療は、障害が完全に治癒することを意味する必要はない。本発明で有用な組成物は、障害の重症度を低減する、その障害に関連する症候の重症度を低減する、患者の生活の質の改善をもたらす、または障害の発症を遅延、予防もしくは抑制する必要があるだけである。
【０１０５】
用語「こ（れら）の塩」は、薬学的にまたは美容的に許容できる塩を意味する。このような塩としては、（１）例えば、酢酸、安息香酸、クエン酸、グルコン酸、グルタミン酸、グルタル酸、グリコール酸、塩酸、乳酸、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、マンデル酸、リン酸、プロピオン酸、ソルビン酸、コハク酸、硫酸、酒石酸、天然由来および合成由来のアミノ酸、ならびにこれらの混合物などの酸とともに形成される酸付加塩；または（２）親化合物に存在する酸性プロトンが（ｉ）金属イオン、例えばアルカリ金属イオン、アルカリ土類金属イオンもしくはアルミニウムイオンによって置き換えられるか；または（ｉｉ）例えば、エタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、トロメタミンおよびＮ−メチルグルカミンなどの有機塩基をプロトン化するかのいずれかであるときに形成される塩が挙げられる。
【０１０６】
本明細書に記載されるいずれの濃度範囲、百分率範囲または比の範囲は、特段の記載がない限り、その範囲内の任意の整数およびそれらの分数、例えばある整数の１０分の１および１００分の１、の濃度、百分率または比を含むと理解されるべきである。
【０１０７】
本明細書で使用する場合の用語「ａ（１つの）」および「ａｎ（１つの）」は、「１以上の」列挙された要素を意味するということを理解されたい。単数形の使用が、特段の記載がない限り、複数形を包含することは当業者には明らかであろう。それゆえ、用語「ａ（１つの）」、「ａｎ（１つの）」および「少なくとも１つの」は、本願ではほとんど同義で使用される。
【０１０８】
本願全体を通して、種々の実施形態の記載は、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含んでなる）」文体を使用するが、しかし一部の特定の場合には、実施形態は、代替的に「から実質的になる」または「からなる」文体を使用して記載され得る。
【０１０９】
量、百分率または割合を表すすべての数、ならびに本明細書および特許請求の範囲で使用される他の数値は、すべての場合において、用語「約」によって修飾されていると理解されるべきである。
【０１１０】
特定された要素を「実質的に欠く」は、約１重量％未満のその特定された要素しか有しない組成物を意味する。
【０１１１】
本明細書で使用される他の用語は、当該技術分野で周知のそれらの意味によって定義されることが意図されている。
【実施例】
【０１１２】
実施例１ − 活力付与トナーフォーム
【０１１３】
【表１】
【０１１４】
実施例２ − 活力付与トナーフォーム
【０１１５】
【表２】
【０１１６】
実施例３ − 調製方法
成分１〜１１を、以下のとおり、撹拌しながら、混合容器に連続的に加えた。
（ｉ）水を、混合容器に加え、
（ｉｉ）水酸化カリウムをこの水に加え、溶解するまで撹拌し、
（ｉｉｉ）グリコール酸溶液を、撹拌しながら、ゆっくり添加し、（グリコール酸のオリゴマー化を容易にするために）容器の内容物を、撹拌しながら、少なくとも１時間、３０℃未満に冷却し、
（ｉｖ）撹拌しながら、この容器に、ヒドロキシエチルセルロースをゆっくり添加し、溶解するまで撹拌し、
（ｖ）ゆっくり撹拌しながら、デシルポリグルコシドまたはセテアレス−２０を添加し、溶解するまで撹拌し、
（ｖｉ）撹拌しながら、プロピレングリコール、グリセリン、ナトリウムＰＣＡおよびＤ−パンテノールを添加し、
（ｖｉｉ）次いでベンジルアルコールを添加し、均一になるまで混合し、
（ｖｉｉｉ）アロエベラを添加した。最終のｐＨは３〜４の間であった。
【０１１７】
最終反応混合物（エアロゾルフォームベース）は単一相の水性組成物であった。その後、このエアロゾルベースを、エアロゾル缶に加え、圧着し（ｃｒｉｍｐｅｄ）、炭化水素噴霧剤を充填し、最終のエアロゾル製品を得た。弁の作動後、上質のエアロゾルフォームが分注され、このエアロゾルフォームは顔への付与に適していた。
【０１１８】
最終のエアロゾルフォームは、４０℃で６ヶ月間の保存にかけたとき、安定なｐＨを有していた。
【０１１９】
実施例４ − 治療用フォームおよび美容用トナーフォーム
以下のアロエベラを含んでなるエアロゾルフォームは、本発明をさらに例証する。
【０１２０】
実施例４（ａ） − サリチル酸を伴う活力付与アロエベラフォーム
【０１２１】
【表３】
【０１２２】
実施例４（ｂ） − ヒアルロン酸ナトリウムを伴う水和アロエベラフォーム
【０１２３】
【表４】
【０１２４】
実施例４（ｃ） − メトロニダゾールを伴う治療用アロエベラフォーム
【０１２５】
【表５】
【０１２６】
実施例４（ｄ） − リン酸クリンダマイシンを伴う治療用アロエベラフォーム
【０１２７】
【表６】
【０１２８】
実施例５ − アロエベラフォームと併用して使用するための、別個の剤形としてのベンゾイルペルオキシド水性フォーム：
【０１２９】
【表７】
【０１３０】
本発明の特定の実施形態がこれまでに記載されたが、本発明がこれらの特定の実施形態に限定されるわけではなく、本発明の範囲から逸脱することなく変更がなされ得ることは、当業者には明らかである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物。
【請求項２】
前記アロエベラがアロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記アロエベラがアロエベラゲル濃縮物であり、かつ、約４０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
約７０重量％〜約９５重量％の量の水を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が非イオン性界面活性剤である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記非イオン性界面活性剤がエトキシル化アルコールである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記エトキシル化アルコールが、セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記エトキシル化アルコールがセテアレス−２０である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記噴霧剤が炭化水素噴霧剤である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記炭化水素噴霧剤が、プロパン、ｎ−ブタン、およびイソブタンの混合物である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
湿潤剤をさらに含んでなる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
増粘剤をさらに含んでなる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
薬学的活性剤をさらに含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記薬学的活性剤が、角質溶解薬、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、創傷治癒剤、消毒薬、抗菌薬、抗真菌薬、レチノイド、ビタミンＤ類似体、皮膚コンディショニング剤、栄養剤、日焼け止め、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記薬学的活性剤が、角質溶解薬、抗菌薬、および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記薬学的活性剤が角質溶解薬である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記角質溶解薬が、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される酸である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記角質溶解薬がα−ヒドロキシ酸である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記α−ヒドロキシ酸がグリコール酸である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約１重量％〜約１０重量％の量のグリコール酸と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物。
【請求項２１】
約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤をさらに含んでなる、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、美容上有効量の、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のエアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法。
【請求項２３】
皮膚の疾患、障害または病態を治療する方法であって、これを必要とする被験体に、治療上有効量の、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のエアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法。
【請求項１】
（ａ）アロエベラと、（ｂ）界面活性剤と、（ｃ）噴霧剤とを含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物。
【請求項２】
前記アロエベラがアロエ・バーバデンシス（Ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）葉汁である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記アロエベラがアロエベラゲル濃縮物であり、かつ、約４０重量％〜約９５重量％の量の水をさらに含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
約７０重量％〜約９５重量％の量の水を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が非イオン性界面活性剤である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記非イオン性界面活性剤がエトキシル化アルコールである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記エトキシル化アルコールが、セテアレス−６、セテアレス−１２、セテアレス−２０、セテアレス−２５、セテス−１０、セテス−２０、ラウレス−４、ラウレス−５、ラウレス−９、ラウレス−１０、ラウレス−１２、ラウレス−１５、ラウレス−２０、ラウレス−２３、オレス−１０、オレス−２０、ステアレス−１０、ステアレス−２０およびステアレス−１００、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記エトキシル化アルコールがセテアレス−２０である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記噴霧剤が炭化水素噴霧剤である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記炭化水素噴霧剤が、プロパン、ｎ−ブタン、およびイソブタンの混合物である、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
湿潤剤をさらに含んでなる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
増粘剤をさらに含んでなる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
薬学的活性剤をさらに含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記薬学的活性剤が、角質溶解薬、副腎皮質ステロイド薬、抗ヒスタミン薬、創傷治癒剤、消毒薬、抗菌薬、抗真菌薬、レチノイド、ビタミンＤ類似体、皮膚コンディショニング剤、栄養剤、日焼け止め、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記薬学的活性剤が、角質溶解薬、抗菌薬、および皮膚コンディショニング剤からなる群から選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記薬学的活性剤が角質溶解薬である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記角質溶解薬が、α−ヒドロキシ酸およびβ−ヒドロキシ酸、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される酸である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記角質溶解薬がα−ヒドロキシ酸である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記α−ヒドロキシ酸がグリコール酸である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
（ａ）アロエベラ濃縮物と、
（ｂ）約１重量％〜約１０重量％の量のグリコール酸と、
（ｃ）約４０重量％〜約９５重量％の量の水と、
（ｄ）約１重量％〜約２０重量％の量の少なくとも１種の湿潤剤と、
（ｅ）約０．１重量％〜約５重量％の量の少なくとも１種の非イオン性界面活性剤と
を含んでなる、局所用エアロゾルフォーム組成物。
【請求項２１】
約２．５重量％〜１０重量％の量の炭化水素噴霧剤をさらに含んでなる、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
皮膚に潤いを与える方法であって、これを必要とする被験体に、美容上有効量の、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のエアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法。
【請求項２３】
皮膚の疾患、障害または病態を治療する方法であって、これを必要とする被験体に、治療上有効量の、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のエアロゾルフォーム組成物を局所投与することを含んでなる、方法。
【公表番号】特表２０１３−５０５９６７（Ｐ２０１３−５０５９６７Ａ）
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３１１８２（Ｐ２０１２−５３１１８２）
【出願日】平成２２年９月２８日（２０１０．９．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／００１２６９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３８４４６
【国際公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【出願人】（５０７３９７１４６）スティーフェル リサーチ オーストラリア ピーティーワイ リミテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２８日（２０１０．９．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／００１２６９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３８４４６
【国際公開日】平成２３年４月７日（２０１１．４．７）
【出願人】（５０７３９７１４６）スティーフェル リサーチ オーストラリア ピーティーワイ リミテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
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