肩関節形成術システム
関節接合ライナとスペーサとアダプタインサートとのような様々なモジュール型の相互交換可能な構成要素を着脱自在に受け入れるようになっている接触面を備える拡大された頭部部分を有する上腕骨軸を含む、全肩関節形成術と半肩関節形成術と「逆」全肩関節形成術とのためのインプラントシステム。この上腕骨軸は、従来通りのまたは「逆の」全肩関節形成術と半肩関節形成術とにおいて使用できる汎用のプラットフォームとして機能し、および、例えば上述の形状構成の相互間でインプラントシステムが変更される変更時に所定位置に移植状態のままであることが可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントおよび器具を含む外科的インプラントシステムと、全肩関節形成術、半肩関節形成術、または、「逆」全肩関節形成術を行うための方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
健康な肩では、上腕骨近位部が一般的に球形であり、肩関節を形成するように関節窩と呼ばれる肩甲骨によって形成されているソケット内に関節接合する。疾病または外傷を原因とする肩関節の全置換、すなわち、全肩関節形成術のための従来のインプラントシステムは、一般的に、肩の自然の解剖学的構造を再現し、および、典型的には、上腕骨管内に嵌り込む軸を有する上腕骨構成要素と、肩甲骨の関節窩内に移植された関節窩インプラントのソケット内に関節接合する関節接合頭部とを含む。肩関節の上腕骨構成要素だけの置換、すなわち、半肩関節形成術のためのインプラントシステムが、典型的には、肩甲骨の自然の関節窩ソケット内に関節接合する上腕骨構成要素だけを含む。
【０００３】
最近では、肩の自然の解剖学的構造を再現する従来の球関節型の形状構成が逆にされており、したがって、凹型の凹んだ関節接合構成要素が、関節窩構成要素の凸型部分に対して関節接合する上腕骨構成要素の近位末端に備えられている、「逆」型の肩インプラントシステムが開発されている。このような逆肩インプラントシステムは、三角筋がより大きい応力中心距離を上腕骨に及ぼすことを可能にするように、例えば上腕骨構成要素と関節窩構成要素との間で回転の中心を移動させることによって、修復不可能な回転筋筋束の損傷に関連した肩甲上腕関節炎の治療のための増大された関節可動域を実現すると考えられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、全肩関節形成術および半肩関節形成術のためのインプラントシステムを提供し、このインプラントシステムは、関節接合ライナとスペーサとアダプタインサートとのような様々なモジュール型の相互交換可能な構成要素を着脱自在に受け入れるようになっている接触面を有する拡大された頭部部分を有する上腕骨軸を含む。この上腕骨軸は、従来通りのまたは「逆」の全肩関節形成術と半肩関節形成術で使用でき、かつ、例えば上述した形状構成の間でインプラントシステムが変更される変更時に所定位置に移植された状態のままである、汎用プラットフォームとして機能する。関節接合ライナは関節窩構成要素に関節接合し、および、従来通りの全肩関節形成術または半関節形成術に適した角度から「逆」全肩関節形成術に適した角度に上腕骨軸の首角度を変化させるように角度を付けられるだろう。スペーサは、必要に応じて接合張力の増大を生じさせるために、上腕骨軸と関節接合ライナとの間に嵌合するために採用随意に使用されるだろう。アダプタインサートは、半関節形成術用途における凸型の関節接合構成要素との接触面を提供するために使用される。さらに、複数の多軸固着ねじによって関節窩に装着可能である関節窩構成要素も用意され、この関節窩構成要素は、上腕骨構成要素の関節接合ライナが関節接合することができる滑らかで凸状の連続した関節接合表面を有する関節窩球（ｇｌｅｎｏｓｐｈｅｒｅ）を受け入れる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、その一形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その遠位末端に向かって延びる軸部分と、第１の係合構造と第１の先細穴とを有する内部空洞を含み、かつ、その近位末端に位置した頭部部分と、その内部空洞内に受け入れられておりかつ第１の先細穴の中に受け入れられている第１の軸を含む第２の構成要素とを含む。
【０００６】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造を有する頭部部分と、その縦軸線に対する第１の角度を画定する部分とを含み、かつ、この第１の角度は約３５度から約５５度の間である。
【０００７】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造と、縦軸線に対して第１の角度を画定する表面とを有する頭部部分と、軸から分離しておりかつ第１の係合構造に固定されており、かつ、第１の表面と第２の表面との間に第２の角度を画定する第２の表面を有する第２の構成要素とを含む。
【０００８】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造を有する頭部部分と、軸から分離しておりかつ第１の係合構造に固定されており、かつ、約１度から約３０度の間の縦軸線に対する前傾角度および後傾角度の一方を画定する表面を有する第２の表面とを含む。
【０００９】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その遠位末端に向かって延びる軸部分と、近位末端に隣接した縫合糸溝を含む、その近位末端に位置した大きく拡大された頭部部分とを含む。
【００１０】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その内側側部から延びる軸を有する本体と、実質的に凸状の座を中に含む本体内の少なくとも１つの穴と、この穴の中を通って延びることが可能な少なくとも１つのねじであって、ねじ山付きシャンクと、座に対して突き当たることが可能な少なくとも部分的に球形である頭部とを含むねじと、ねじの頭部が座に対して多軸的に移動できる第１の位置とねじ頭部が座に対して相対的な固定位置に保持される第２の位置との間を移動可能であるねじ保持器とを含む。
【００１１】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この関節窩インプラント構成要素は、基部壁を有する実質的にカップ形の本体を含む基部部材と、基部壁の外側側部から延びる先細の環状壁と、基部部材の先細環状壁上に受けられることが可能である先細穴を含む内側側部を含む関節接合構成要素と、実質的に滑らかである連続した凸状の関節接合表面を画定する外側側部とを含む。
【００１２】
本発明は、その別の形態において、肩の関節窩上に移植するための逆肩システムの関節窩構成要素を提供し、この関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面に関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含み、かつ、第２の表面から外方に延びる環状壁を有する関節窩基部と、関節接合表面を有しかつ穴を画定する関節窩球であって、関節窩基部に対して関節窩球を連結するために関節窩基部の管状壁がその穴の中に受け入れられる関節窩球と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、関節窩内に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形である形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合されている固着部材であって、留め具受け穴の中に留め具の頭部を固定するために留め具の頭部に突き当たる固着部材とを含む。
【００１３】
本発明は、その別の形態において、肩の関節窩上に移植するための肩プロテーゼシステムの関節窩構成要素を提供し、この関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面に関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含む関節窩基部と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、このねじ山付きシャンクは少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形である形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合されている固着部材であって、ねじの頭部に突き当たり、かつ、留め具受け穴の球形部分内におけるその頭部の移動を制限する固着部材とを含む。
【００１４】
本発明は、その別の形態において、上腕骨と肩甲骨とを含む肩関節の修復または置換のための逆肩プロテーゼシステムを提供し、この逆肩プロテーゼシステムは、肩甲骨上に取り付け可能である球アセンブリを含み、および、この球アセンブリは、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面にこの関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含む関節窩基部と、関節接合表面を有しかつ第２の表面の近位の基部に着脱自在に取り付けられている関節窩球と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、このねじ山付きシャンクは少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形の形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合させられている固着部材であって、留め具の頭部に突き当たり、かつ、留め具受け穴の球形部分内におけるその頭部の移動を制限する固着部材とを含む。
【００１５】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この関節窩インプラント構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第２の表面から延びる第１の係合構造を有する関節窩基部と、関節接合表面と、第１の係合構造に係合するように形状構成されている第２の係合構造とを有する関節窩球と、関節窩構成要素を関節窩に固定するための多軸手段とを含む。
【００１６】
添付図面と組み合わされた本発明の実施形態の後述の説明を参照することによって、本発明の上述の特徴および利点とその他の特徴および利点と、これらの利点および特徴を実現する方法とがより一層明らかになり、および、本発明自体がより適切に理解されるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
一致する照合記号が、幾つかの図において、一致している部品を示す。本明細書に示されている具体例が、本発明の例示的な実施形態を示し、および、こうした具体例が何らかの形で本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
【００１８】
本明細書で使用される場合に、次の指示的な定義が使用される。「前側の」および「後側の」が、それぞれに、人体の前部により近いことと、人体の背部により近いこととを意味し、および、「近位の」および「遠位の」が、それぞれに、構造の付け根により近いことと、この付け根からより遠いこととを意味し、および、「内側の」および「外側の」が、それぞれに、矢状面により近いことと、矢状面からより遠いこととを意味する。矢状面は、体を右半分と左半分とに区分する体の中央を通る仮想的な垂直平面である。
【００１９】
図１を参照すると、この図には「逆」全肩関節形成術のためのインプラントシステム３０ａが示されており、このインプラントシステムは、上腕骨の加工された近位末端と管との中に嵌め込まれるようになっている上腕骨構成要素３２と、複数のねじを介して関節窩の加工された表面上に取り付けられている関節窩構成要素３４とを含み、および、この上腕骨構成要素３２は、自然の肩関節の動きを再現するように関節窩構成要素３４の周りに関節接合する。さらに詳細に後述するように、上腕骨構成要素３２は、一般的に、上腕骨軸３６と、上腕骨軸３６に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する関節接合ライナ３８とを含み、および、関節窩構成要素３４は、一般的に、関節窩基部４０と、関節窩基部４０に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する関節窩球４２とを含み、および、関節接合ライナ３８は関節窩球４２の周りに関節接合する。
【００２０】
図２を参照すると、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術のためのインプラントシステム３０ｂが示されており、このインプラントシステム３０ｂは、一般的に、従来通りの全肩関節形成術における従来通りの関節窩構成要素（図示されていない）に対して関節接合するか、または、半肩関節形成術において肩甲骨の無傷の関節窩に対して関節接合する、上腕骨構成要素３２を含む。上腕骨構成要素３２は、一般的に、上腕骨軸３６と、アダプタインサート４４と、アダプタインサート４４に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する上腕骨頭部４５とを含む。
【００２１】
図３から図５を参照すると、近位末端４６と遠位末端４８とを有する上腕骨軸３６が示されている。上腕骨軸３６は、近位末端４６に位置した頭部部分５０と、遠位末端４８に向かって延びる軸部分５２とを含む。図３から図５に示されている実施形態では、頭部部分５０と軸部分５２は単一の部品として一体的に形成されている。しかし、頭部部分５０と軸部分５２は、さらに、互いに接合されている別々の構成要素として形成されてもよい。上腕骨軸３６と、本明細書で説明されているその他の構成要素とが、例えばチタンのような適切な生体適合性の金属、または、後述される他の材料から形成されるだろう。上腕骨軸３６の頭部部分５０は軸部分５２に比較して大きく拡大されており、および、上腕骨軸３６の近位末端４６に向かって軸部分５２から外方に朝顔形に開く。図３から見てとれるように、上腕骨の近位末端が切除されて、既知の器具（図示されていない）と方法とを使用して上腕骨管と上腕骨近位部末端とが加工された後に、軸部分５２が上腕骨の加工された管の中に受け入れられ、および、頭部部分５０が、切除された上腕骨の近位末端の円錐形に穴ぐりされた部分の中に受け入れられる。
【００２２】
図４と図５とに示されているように、頭部部分５０は、その近位末端の中に延びる内部空洞５４を含み、この空洞５４は、環状リブ５８を有する第１の相対的により大きい直径の部分５６と、先細穴６０を画定する第２の相対的により小さい直径の部分とを含む。環状の外側リム６２が、頭部部分５０の近位末端４６の周りに形成されており、および、上腕骨軸３６を上腕骨の穴ぐりされて加工された管の中に嵌入するための嵌入器具（図示されていない）を固定および配置するために使用できる中央穴を有する器具座６４を含む。複数の縫合糸穴６６が外側リム６２の中に画定されており、および、図３と図５に示されているように、縫合糸溝６８が外側リム６２の下方と付近とに配置されており、この縫合糸溝６８の機能は後述されるだろう。
【００２３】
上腕骨軸３６は、これに加えて、その近位末端４６に向かって、図５に最も適切に見てとれる複数の凹み部分を含み、この凹み部分内には、骨の代替物として使用可能な高度に多孔性である生体適合物質、および／または、上腕骨内での上腕骨軸３６の骨統合（ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）を補助する骨成長の促進のための細胞／組織受容性材料のパッドまたは被覆部分７０が配置されている。こうした材料の一例が、Ｚｉｍｍｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）から入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTM技術を使用して生産される。このＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTMはＺｉｍｍｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．の商標である。この材料は、膨張させられ、および、本明細書に開示内容が引例として組み入れられている米国特許第５，２８２，８６１号明細書に詳細に開示されている仕方で化学蒸着（「ＣＶＤ」）プロセスによって、タンタル等のような生体適合性金属で被覆されている網状組織のガラス質炭素発泡体基体から形成されるだろう。当業者に明らかであるように、本明細書で説明する実施形態が多孔性タンタルを使用するが、ニオブのような他の金属、または、タンタルとニオブの合金、または、他の金属とタンタルとニオブの合金のような他の金属も使用可能である。
【００２４】
図３と図５を参照すると、上腕骨軸３６の頭部部分５０は、さらに、必要に応じて上腕骨骨折の整復を補助するために縫合糸が中を通されることが可能な縫合糸穴７４を有するその外側側部上にチタンのハブ部分７２を含む。上腕骨軸３６の頭部部分５０の縫合糸穴６６と縫合糸溝６８は、上腕骨骨折の場合に上腕骨近位部を再建するために、または、軟部組織の連結のために、外科医によって使用されることもある。例えば、縫合糸穴６６の１つまたは複数が、例えば、上腕骨軸３６の周囲の様々な度合いの粗面を減少させるために、または、上腕骨軸３６の周囲で軟部組織を固定するために、縫合糸溝６８を使用して上腕骨上部の骨断片の周りに巻き付けられている縫合糸を固定するために使用されるだろう。さらに、外科医は、この目的のために必要に応じて、１つ、２つ、３つ、または、すべての縫合糸穴６６を、単独で、または、互いに組み合わせて、または、縫合糸溝６８と組み合わせて、選択的に使用できる。さらに、これに加えて、縫合糸溝６８によって実現される上腕骨軸３６の外側リム６２の下方の軸方向の隙間が、例えば、骨折の整復のために、または、軟部組織の固定のために、上腕骨軸３６の軸方向に沿って骨断片を引っ張る「引き下ろし（ｐｕｌｌ−ｄｏｗｎ）」縫合糸のための１つまたは複数の縫合糸穴６６を外科医が使用することを可能にする。
【００２５】
図３を参照すると、上腕骨軸３６の頭部部分５０の近位末端における外側リム６２は実質的に平らなまたは平面の表面を画定し、この表面は、図示されているように、全肩関節形成術時または半肩関節形成術時に上腕骨軸３６が移植される時に上腕骨近位部Ｈを切除するために切除切れ目を外科医がそれに沿って形成する切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に実質的に沿って配置されている。第１の首角度αが、切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に沿った外側リム６２の表面と上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1と間の内側／外側面において画定されている。この首角度αは約３５度、約４０度、または、約４５度ほどの小ささであり、および、後述するように、上腕骨軸３６が従来の肩関節形成術または半肩関節形成術で使用される時には約５０度または約５５度ほどの大きさだろう。図３の実施形態と、後述する図８Ｂおよび図８Ｃとにおいては、首角度αは約５３度である。さらに、後述するように、関節接合ライナが、「逆」肩関節形成術により一層適している上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対するより大きい首角度を実現するために使用されるだろう。
【００２６】
図６Ａと図６Ｂとを参照すると、例えば超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）の単一の一体状部品で形成されることがある本体７６を含む、上腕骨軸３６に対する嵌合のための関節接合ライナ３８の近位斜視図と遠位斜視図とがそれぞれに示されている。上腕骨ライナ３８の近位末端は、関節窩構成要素３４の関節窩球４２（図１）に対して関節接合するための凸状の関節接合表面７８を含む。関節接合ライナ３８の遠位末端は、その周りに間隔を置いて配置されている複数のばね指片８０と、上腕骨軸３６の先細穴６０内での締まりばめを実現するために非先細になっていることもある柱８２をと含む。関節接合ライナ３８は、さらに、後述する仕方で関節接合ライナ３８が上腕骨軸３６に取り付けられる時に上腕骨軸３６の縫合糸穴６６に到達するための隙間を提供するための、本体７６の外側周縁の周りに配置されている複数の凹み８４を含む。
【００２７】
さらに図７と図８とを参照すると、関節接合ライナ３８が、嵌入器具（図示されていない）を使用することによって上腕骨軸３６に取り付け可能であり、この嵌入器具は、関節接合表面７８によって画定されている空洞内に嵌合する第１の部分と、上腕骨軸３６に対して相対的に関節接合ライナ３８を回転によって配置するために関節接合ライナ３８の本体７６の外側周縁内のノッチ８６の中と上腕骨軸３６の器具座６４の穴の中とを通して挿入可能である第２の尖端型の部分とを含むだろうし、および、関節接合ライナ３８の柱８２は、締まりばめによって上腕骨軸３６の先細穴６０の内に受け入れられる。その次に、関節接合ライナ３８は、上腕骨軸３６に対して関節接合ライナ３８を軸方向に固定するように関節接合ライナ３８のばね指片８０が上腕骨軸３６の環状リブ５８の背後に弾性的に係合するまで、上腕骨軸３６の内部空洞５４の中に嵌入され、および、上腕骨軸３６に対する関節接合ライナ３８の相対的な回転が、関節接合ライナ３８のノッチ８６内の上腕骨軸３６の器具座６４の係合によって防止される。
【００２８】
図６Ａから図８Ｃに示されているように、関節接合ライナ３８は、実質的にくさび形であり、図８Ｂと図８Ｃとに示されているように上腕骨軸３６の頭部部分５０の外側リム６２に突き当たっている環状の下部表面８３と、この下部表面８３とは反対側に位置した環状の上部表面８５とを有する。図８Ｂと図８Ｃとに示されているように、下部表面８３と上部表面８５は共に、内側／外側面においてこれらの表面の間の角度γを画定し、この角度γは約１度または約５度の小ささであることがあり、または、約１５度、約３０度、約３５度の大きさであることがあり、または、例えばこれらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図８Ｂの実施形態では、第１の関節接合ライナ３８ａは約７度の角度γを画定し、および、図８Ｃの実施形態では、第２の関節接合ライナ３８ｂは約１２度の角度γを画定する。第１の関節接合ライナ３８ａと第２の関節接合ライナ３８ｂのさらなる詳細事項を後述する。関節接合ライナ３８ａ、３８ｂが上述した仕方で上腕骨軸３６の頭部部分５０に固定される時には、関節接合ライナの上部表面８５が、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して第２の首角度βを画定し、または言い換えると、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1と切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に沿った外側リム６２との間の第１の首角度αと、関節接合ライナ３８の角度γとが組み合わさって、第２の首角度βを画定する。関節接合ライナ３８の第１の首角度αと首角度γの場合と同様に、第２の首角度βは内側／外側面内にある。第２の首角度βは、約５５度または約６０度の小ささであることがあり、または、上腕骨軸３６が「逆」肩関節形成術のために形状構成されている時には約６５度または約７０度の大きさであることがあり、および、関節接合ライナ３８は、肩関節のための適正な安定性を実現するために様々な角度γを有する複数の関節接合ライナ３８から選択されてもよい。図８Ｂの実施形態では、第２の首角度βは約６０度であり、および、図８Ｃの実施形態では、第２の首角度βは約６５度である。
【００２９】
関節接合ライナ３８は、例えば特定の患者の解剖学的構造および／または関節再建の必要性に関する適正にサイズ決定された関節接合ライナを提供するために、異なるサイズの直径と高さとを有する複数の互いに異なるサイズの関節接合ライナから外科医によって選択されるだろう。これに加えて、複数の試験用または仮の関節接合ライナ（図示されていない）が本インプラントシステムにと共に提供されてもよく、この試験用または仮の関節接合ライナは、ばね指片８０および／または柱８２を持たないが、その他の点では移植される関節接合ライナ３８と実質的に同一である。このようにして、外科医は、移植される関節接合ライナの適正なサイズを決定するために、関節形成術処置中にこのような仮の関節接合ライナを使用し、その後での所望の関節接合ライナを選択し、および、上述した仕方でこの関節接合ライナを上腕骨軸３に固定するだろう。
【００３０】
図８Ｂと図８Ｃとを参照すると、２つの異なるサイズの関節接合ライナ３８ａ、３８ｂとが示されており、これらの関節接合ライナ３８ａ、３８ｂは、その関節接合表面７８ａ、７８ｂの直径を除いて構造的に同一である。一実施形態では、関節接合ライナ３８ａは、３６ｍｍの直径Ｄ1を有する関節接合表面７８ａを有し、および、関節接合ライナ３８ｂは、４０ｍｍの直径Ｄ2を有する関節接合表面７８ｂを有する。しかし、関節接合ライナ３８の直径は約３０ｍｍ、約３２ｍｍ、または、約３４ｍｍの小ささであることがあり、または、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、または、約６０ｍｍの大きさであることがあり、または、例えばこれらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。関節接合ライナ３８ａは、典型的には、大半の患者において使用できるが、しかし、関節接合ライナ３８ｂは、比較的により体が大きい患者において、または、より大きい直径の関節接合表面が例えばより大きい関節安定性を実現するために必要とされるような場合に、使用されるだろう。有利であることに、関節接合ライナ３８ａ、３８ｂを上腕骨軸３６の頭部部分５０に固定する上述の構造が同一なので、外科医は、関節接合ライナ３８ａ、関節接合ライナ３８ｂ、または、特定の患者の解剖学的な必要性に基づいて異なるサイズまたは異なる寸法の関節接合表面（図示されていない）を有する関節接合ライナから、適切な関節接合ライナを手術中に選択するだろう。したがって、上腕骨軸３６に適合可能である、様々な関節接合表面直径または他の寸法を有する、一連の関節接合ライナが提供されるだろう。
【００３１】
採用随意に、後述する様々なサイズのスペーサ９０（図９Ａ−１１）が、関節接合ライナ３８の高さが肩関節上の増大された張力が実現するのには十分でない場合に、必要に応じて肩関節上の増大された張力を実現するために使用されることがある。図９Ａと図９Ｂとを参照すると、例えばチタンで形成されることがある本体９２を含むスペーサ９０の近位斜視図と遠位斜視図とがそれぞれに示されている。スペーサ９０の近位末端は、上腕骨軸３６の内部空洞５４、および、特に上述した上腕骨軸３６の環状リブ５８と穴６０を寸法的に再現する環状リブ９６と穴９８とを有する内部空洞９４を含む。これに加えて、スペーサ９０は、上述した上腕骨軸３６の器具座６４を再現する器具座１００を含む。スペーサ９０の遠位末端は、上腕骨軸３６の先細穴６０内に固着的に嵌合するための先細軸１０２を含む。スペーサ９０の本体９２は、スペーサ９０が後述の仕方で上腕骨軸３６に連結される時に上腕骨軸３６の縫合糸穴６６に到達するための隙間を提供するために、本体９２の外側周縁の付近に配置されている複数の凹み１０４を含む。
【００３２】
図１０と図１１とをさらに参照すると、使用時には、スペーサ９０は、上述の関節接合ライナ３８と実質的に同じ仕方で適切な器具（図示されていない）を使用して上腕骨軸３６に嵌合されることができ、スペーサ９０の先細軸１０２は上腕骨軸３６の先細穴６０内の先細固着嵌合を実現し、および、スペーサ９０と上腕骨軸３６との間の相対的な回転が、スペーサ９０の座１００の反対側に配置されているスペーサ９０のノッチ１０６（図９Ｂ）内の上腕骨軸３６の器具座６４の係合によって防止される。この後に、選択された関節接合ライナ３８が、上腕骨軸３６に対する関節接合ライナ３８の取り付けに関して上述した仕方と同一の仕方で、すなわち、関節接合ライナ３８のばね指片８０をスペーサ９０の環状リブ９６に係合させることと、スペーサ９０の穴９８の中に関節接合ライナ３８の柱８２を受け入れることとによって、スペーサ９０の内部空洞の中に取り付けられるだろう。スペーサ９０は、さらに、上腕骨軸３６からスペーサ９０を取り外すために取り出し器具（図示されていない）のねじ山付き末端のねじ込み式の受け入れのために使用できるねじ山付きの中央穴１０８も含むだろうし、これによって、ねじ山付き穴１０８の中を通して取り出し器具のねじ山付き末端をねじ込む時に、このねじ山付き末端が上腕骨軸３６の先細穴３６の底部に突き当たって底打ちし、上腕骨軸３６からスペーサ９０を係合解除するだろう。
【００３３】
図１２Ａと図１２Ｂとを参照すると、アダプタインサート４４の遠位図と近位図とが示されており、アダプタインサート４４は、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用する上腕骨軸３６を形状構成するために上腕骨頭部４５との接触面を提供するように、上腕骨軸３６と共に使用されるだろう。アダプタインサート４４の近位末端は第１の先細軸１１０を含み、および、アダプタインサート４４の遠位末端は第２の先細軸１１２を含み、中央穴１１４がその先細軸１１２の中を通って延びる。さらに、図１３と図１４とを参照すると、アダプタインサート４４の遠位末端が上腕骨軸３６の内部空洞５４内に受け入れられる時に、アダプタインサート４４の第２の先細軸１１２が上腕骨軸３６の先細穴６０の中に固着的に嵌合可能である。この後に、上腕骨アセンブリを完成させるために、遠位先細穴１１６と近位凸状関節接合表面１１８とを含む上腕骨頭部４５が、アダプタインサート４４の第１の先細軸１１０上に嵌合させられるだろう。使用時には、上述したように、上腕骨頭部４５の凸状の関節接合表面１１８が、従来通りの全肩関節形成術において従来通りの関節窩構成要素（図示されていない）に対して関節接合するか、または、半肩関節形成術において肩甲骨の無傷の関節窩に対して関節接合する。アダプタインサート４４は、さらに、上腕骨軸３６からのスペーサ９０の取り除きに関して上述した仕方と同様の仕方でねじ山付き取り出し器具（図示されていない）を使用して、上腕骨軸３６からアダプタインサート４４が取り外されることを可能にするために、中央穴１１４内のねじ山１２０（図１２Ａ）を含む。
【００３４】
後述するように、本肩インプラントシステムの関節接合ライナとアダプタインサートは、さらに、前傾または後傾の特徴も含むだろう。図２３と図２４とを参照すると、関節接合ライナとアダプタインサートとのさらに別の実施形態が示されており、この実施形態の各々は、前傾または後傾を実現するために、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において傾斜させられている。
【００３５】
図２３を参照すると、上腕骨軸３６に連結されている関節接合ライナ３８ｃが示されており、この関節接合ライナ３８ｃは、後述の相違点を除いて、上述の関節接合ライナ３８と同一である。関節接合ライナ３８ｃの本体７６は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において角度Δに方向配置されている凹状の関節接合表面７８ｃを含む。明確に述べると、関節接合表面７８ｃに対して垂直でありかつその中央を通過する線Ｌ3−Ｌ3は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して角度Δを画定する。角度Δは、前傾のために関節接合表面７８ｃの前側向きの方向配置を画定するか、または、図２３に示されているように、角度Δは、後傾のために関節接合表面７８ｃの後側向きの方向配置を画定するだろう。角度Δは約１度、約５度、または、約１０度の小ささであることがあり、または、約２０度、約２５度、または、約３０度の大きさであることがあり、または、例えば、これらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図２３の実施形態では、角度Δは約２０度である。これに加えて、図２３に示されているように、本明細書に開示されている関節接合ライナ３８は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面における上述の前傾または後傾角度Δと、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して内側／外側面における上述の前傾または後傾角度γとの両方を含むだろう。このようにして、関節接合ライナ３８ｃは、「逆」全関節形成術における前傾または後傾を実現するために使用されることが可能である。
【００３６】
図２４を参照すると、後述の相違点を除いて上述のアダプタインサート４４と同一であるアダプタインサート４４ａが上腕骨軸３６に取り付けられた形で示されている。アダプタインサート４４ａは、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において角度Δにアダプタインサート４４ａの第１の先細軸１１０を位置決めする傾斜した本体部分１１１を含む。明確に述べると、アダプタインサート４４ａの縦軸線と先細軸１１０とに沿って延びる線Ｌ3−Ｌ3は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して角度Δを画定する。角度Δは、前傾のために第１の先細軸１１０の内側向きの方向配置を画定するだろうし、または、図２４に示すように、角度Δは後傾のために第１の先細軸１１０の後側向きの方向配置を画定するだろう。角度Δは、約１度、約５度、または、約１０度の小ささであることがあり、または、約２０度、約２５度、または、約３０度の大きさであることがあり、または、例えば、これらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図２３の実施形態では、角度Δは約２０度である。凸状の関節接合表面１１８を有する上腕骨頭部４５が、上述の仕方でアダプタインサート４４ａの第１の先細軸１１０に取り付けられており、および、アダプタインサート４４ａによって画定されている前傾または後傾角度にしたがって方向配置されているだろう。これに加えて、本明細書に開示されている関節接合ライナ３８と同様に、アダプタインサート４４ａは、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面における上述した前傾または後傾角度Δと、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して内側／外側面における角度との両方を含むだろう。このようにして、アダプタインサート４４ａは、従来通りの全肩関節形成術または半関節形成術における前傾または後傾を実現するために使用されることが可能である。
【００３７】
有利なことに、上腕骨軸３６は、「逆」全肩関節形成術、従来通りの全肩関節形成術、または、半肩関節形成術で使用するために上腕骨軸３６を形状構成するように、上述の仕方で様々なモジュール型の構成要素と共に使用できる汎用の上腕骨インプラントプラットフォームとしての役割を果たす上腕骨構成要素を提供する。したがって、上腕骨軸３６が図３に示されているように上腕骨近位部内に移植されると、この上腕骨軸３６は、上述の構成要素を使用することによって患者の必要に応じて、図１と図６ａから図１１とに示されているように、「逆」全肩関節形成術のために形状構成されることができ、または、図２と図１２Ａから図１４とに示されているように、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術のために、形状構成されることができる。
【００３８】
さらに、上腕骨軸３６は、移植が完了すると、任意の必要な修正処置全体を通して移植状態のままであることが可能であり、および、上腕骨軸３６自体を置換する必要なしに上述の様々なモジュール型構成要素の２つ以上を置き換えることによって、必要に応じてあらゆる修正を外科医が行うことを可能にする。例えば、患者が最初に半肩関節形成術を受け終わった後で「逆」全肩関節形成術を受けるために修正を必要としている場合に、上腕骨頭部４５が取り外され、その次に、アダプタインサート４４が取り外される。この後に、関節接合ライナ３８と採用随意にスペーサ９０とが、患者の上腕骨から上腕骨軸３６を取り外す必要なしに、上述の仕方で上腕骨軸３６に取り付けられる。同様の処置が、従来通りの全肩関節形成術を「逆」全肩関節形成術に変換するために使用されるだろう。
【００３９】
上腕骨軸３６の１つの顕著な利点が、上述したように、この上腕骨軸３６の近位表面が、切除された上腕骨の切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に実質的に沿って位置するということである。したがって、本明細書に開示されている様々なモジュール型構成要素が、上腕骨近位部Ｈの周囲の骨を取り外す必要なしに、および／または、上腕骨Ｈ内の移植された上腕骨軸３６の位置を置換または変更する必要なしに、切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2の上方の移植された上腕骨軸３６の上に、取り付けられるか、取り除かれるか、および／または、置き換えられるだろう。
【００４０】
図１５から図２２を参照すると、関節窩構成要素３４（図２２）が示されており、この関節窩構成要素３４は、図１５から図１７と図２２とに示されている関節窩基部４０と、図１８と図２２とに示されている関節窩球４２と一般的に含む。図１５から図１７を参照すると、関節窩基部４０は、例えばチタンのような生体適合性の金属で作られることがある本体１３０を含み、および、その内側側部から突き出る軸部分１３２（図１７）と、その外側側部から突き出る先細の環状壁１３４とを含む。軸部分１３２を含む、関節窩基部４０の本体１３０の内側側部は、関節窩基部４０を関節窩と骨統合させるように、関節窩から関節窩基部４０の中と周囲とへの骨の内方成長を促進するために、Ｚｉｍｍｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）から入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTM技術を使用して生産される、上述の高度に多孔性である生体適合物質のパッドまたは被覆部分１３５を含むだろう。典型的には、関節窩は、関節窩本体１３０の軸部分１３２を受け入れるための関節窩内の穴を加工することと、後述するように本体１３０の実質的に平らな平面の内側側部が嵌合させられることが可能な関節窩上の実施的に平らな平面表面を加工するためにリーマ（図示されていない）で関節窩を穴ぐりすることとによって、関節窩が関節窩構成要素３４の取り付けのために準備される。
【００４１】
関節窩基部４０の本体１３０はその中を通る１対の穴１３６を含み、および、この１対の穴１３６は、図１７に最も適切に見てとれるように、第１のねじ山付き部分１３８と、関節窩基部４０の内側側部に向かって外向きに開くように先細になっている第２の部分１４０とを含む。穴１３６は、これに加えて、穴１３６の第１および第２の部分１３８、１４０の間に位置しているねじ頭部座１４２を含む。図示しているように、ねじ頭部座１４２は、少なくとも部分的に球形である形状を有するが、傾斜しているかまたは先細である輪郭も有することがある。関節窩基部４０を関節窩に固定するために、図１９に示されている１対の多軸ねじ１４４が備えられており、この多軸ねじの各々は、多角形の取り付け具１４８のような工具係合構造を有する実質的に球形である頭部１４６と、ねじ山付きシャンク１５０とを含む。図２０と図２１とに示すねじロック１５２も備えられており、および、このねじロック１５２は、後述するように、穴１３６のねじ山付き部分１３８とねじ１４４の頭部１４６と共に協働してねじ１４４の位置を固定する。各々のねじロック１５２は、一般的に、外部ねじ山１５４と、半球形の凹状の座１５６と、多角形の取り付け具１５８のような器具係合構造とを含む。
【００４２】
図２２を参照すると、左側における固着位置にあるねじ１４４とねじ頭部ロック１５２と、右側における固着解除位置にあるねじ１４４とねじ頭部ロック１５２とを伴っている、関節窩基部４０が示されている。加工された関節窩に関節窩基部４０を固定するために、各々のねじ１４４が、本体１３０内のそれぞれの穴１３６の中を通して適切な器具（図示されていない）を使用して挿入されており、および、関節窩内の事前形成された穴の中にねじ込まれている。穴１３６の先細の第２の部分１４０が、その軸部分１３２に沿って画定されているように、関節窩基部４０の縦軸線から３０度の角度までのねじ１４４の多軸的な位置決めに適合する。有利であることに、ねじ１４４の多軸的な位置決めに関節窩基部４０が適合することが可能であることが、外科医が、患者の解剖学的構造に合致することが必要とされているねじ１４４の最適角度を決定することと、および／または、関節窩基部４０を関節窩に固定するために使用可能な骨幹（ｂｏｎｅ ｓｔｏｃｋ）を最も効果的に利用することを可能にする。この後に、図２２の左側を参照すると、ねじ１４４の頭部１４６に対してねじ頭部ロック１５２の座１５６を堅固に係合させるために適切な器具（図示されていない）を使用して、および、これによって、選択された固定位置にねじ頭部１４６を固定するために、および、関節窩基部４０に対してねじ１４４の位置を相対的に固定するために、穴１３６内の座１４２に対してねじ頭部１４６を堅固に押し付けることによって、ねじロック１５２が穴１３６のねじ山付きの第１の部分１３８の中にねじ込まれる。
【００４３】
有利であることに、図１７と図２２とに見てとれるように、関節窩基部４０の本体１３０が、ねじ１４４の多軸的な位置決めに適合するために穴１３６の先細の第２の部分１４０を含み、かつ、ねじ座１４２が関節窩基部４０の本体１３０の内側側部の中に凹まされて形成されているので、関節窩基部４０は、実質的に平面の内側側部１６０を含むだろうし、および、穴１３６の先細の第２の部分１４０がねじ１４４の多軸的な位置決めに適合する。関節窩基部４０の平らな内側側部１６０は、平面リーマ（図示されていない）によって加工されることがある関節窩の平らな平面に突き当たる形で関節窩基部４０が据え付けられることを可能にし、および、ねじ１４４の多軸的な位置決めに適合するために関節窩基部４０の内側側部から隆起部分または他の突起物が突き出る必要性を排除するが、この隆起部分または他の突起物が突き出る必要性は、適合するための追加の関節窩加工段階を必要とする。
【００４４】
図１８と図２２とを参照すると、関節窩球４２が、一般的に、中を延びる先細の内部穴１６２を有する内側側部を含み、この内部穴１６２は関節窩球４２の縦軸線と整合させられているか、または、関節窩球４２の縦軸線に対してオフセットしているだろう。さらに、関節窩球４２は、凸状の関節接合表面１６４を有する外側側部を含む。関節窩球４２は、特定の患者の解剖学的構造のために必要とされる最適な関節窩球を外科医が選択することを可能にするように、様々な直径と、様々な高さと、内部穴１６２に関する様々なオフセットとのような様々な異なるサイズで提供されるだろう。関節窩球は、関節窩基部４０の協働的に先細の環状壁１３４の上に関節窩球４２の先細穴１６２を固着的に嵌合させることによって、関節窩基部４０上に嵌合させられる。有利であることに、関節窩球４２の穴１６２と関節窩基部４０の環状壁１３４との間の上述の連結が、例えば留め具の受け入れのための開口を中に持たない実質的に滑らかで連続した関節接合表面１６４を関節窩球４２が有することを可能にする。
【００４５】
本発明を好ましい設計を有するとして説明してきたが、本発明は、本開示内容の着想と範囲との中でさらに変更されることが可能である。したがって、本出願は、本発明の一般的な原理を使用する本発明のあらゆる変型と使用と適用とをその範囲内に含むことが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関係しておりかつ添付されている特許請求項の範囲内に含まれる、当業の公知または通例の慣行に関連している本開示内容からの逸脱をその範囲内に含むことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、上腕骨構成要素と関節窩構成要素とを含む、本発明による「逆」全肩関節形成術インプラントシステムの斜視図である。
【図２】図２は、従来通りの全肩関節形成術インプラントシステムまたは半肩関節形成術システムの上腕骨構成要素の斜視図である。
【図３】図３は、上腕骨の輪郭をさらに示す、内側／外側面を通る上腕骨軸の側面図である。
【図４】図４は、上腕骨軸の近位末端の斜視図である。
【図５】図５は、上腕骨軸の近位末端を示す、内側／外側面を通る断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、関節接合ライナの近位末端の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの関節接合ライナの遠位末端の斜視図である。
【図７】図７は、上腕骨軸と関節接合ライナとの分解組立図である。
【図８Ａ】図８Ａは、上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図７の上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、上腕骨軸と第２の関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、スペーサの近位末端の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａのスペーサの遠位末端の斜視図である。
【図１０】図１０は、上腕骨軸とスペーサの分解組立図である。
【図１１】図１１は、図１０の上腕骨軸とスペーサとの間の連結を示し、および、さらに、スペーサと関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、アダプタインサートの遠位末端の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ｂのアダプタインサートの近位末端の斜視図である。
【図１３】図１３は、上腕骨軸とアダプタインサートと上腕骨頭部との分解組立図である。
【図１４】図１４は、図１３の上腕骨軸とアダプタインサートと上腕骨頭部との間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図１５】図１５は、関節窩基部の外側側部の斜視図である。
【図１６】図１６は、関節窩基部の内側側部の斜視図である。
【図１７】図１７は、関節窩基部の断面図である。
【図１８】図１８は、関節窩球の内側側部の斜視図である。
【図１９】図１９は、ねじの斜視図である。
【図２０】図２０は、ねじロックの第１の斜視図である。
【図２１】図２１は、ねじロックの第２の斜視図である。
【図２２】図２２は、関節窩基部とねじと関節窩球との間の連結を示し、および、さらに、左側における固着位置にあるねじとねじ頭部ロックと、右側における固着解除位置にあるねじとねじ頭部ロックとを示す、関節窩構成要素を通る断面図である。
【図２３】図２３は、さらに別の実施形態による上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、前側／後側面を通る部分断面図である。
【図２４】図２４は、さらに別の実施形態による上腕骨軸とアダプタインサートとの間の連結を示す、前側／後側面を通る部分断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントおよび器具を含む外科的インプラントシステムと、全肩関節形成術、半肩関節形成術、または、「逆」全肩関節形成術を行うための方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
健康な肩では、上腕骨近位部が一般的に球形であり、肩関節を形成するように関節窩と呼ばれる肩甲骨によって形成されているソケット内に関節接合する。疾病または外傷を原因とする肩関節の全置換、すなわち、全肩関節形成術のための従来のインプラントシステムは、一般的に、肩の自然の解剖学的構造を再現し、および、典型的には、上腕骨管内に嵌り込む軸を有する上腕骨構成要素と、肩甲骨の関節窩内に移植された関節窩インプラントのソケット内に関節接合する関節接合頭部とを含む。肩関節の上腕骨構成要素だけの置換、すなわち、半肩関節形成術のためのインプラントシステムが、典型的には、肩甲骨の自然の関節窩ソケット内に関節接合する上腕骨構成要素だけを含む。
【０００３】
最近では、肩の自然の解剖学的構造を再現する従来の球関節型の形状構成が逆にされており、したがって、凹型の凹んだ関節接合構成要素が、関節窩構成要素の凸型部分に対して関節接合する上腕骨構成要素の近位末端に備えられている、「逆」型の肩インプラントシステムが開発されている。このような逆肩インプラントシステムは、三角筋がより大きい応力中心距離を上腕骨に及ぼすことを可能にするように、例えば上腕骨構成要素と関節窩構成要素との間で回転の中心を移動させることによって、修復不可能な回転筋筋束の損傷に関連した肩甲上腕関節炎の治療のための増大された関節可動域を実現すると考えられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、全肩関節形成術および半肩関節形成術のためのインプラントシステムを提供し、このインプラントシステムは、関節接合ライナとスペーサとアダプタインサートとのような様々なモジュール型の相互交換可能な構成要素を着脱自在に受け入れるようになっている接触面を有する拡大された頭部部分を有する上腕骨軸を含む。この上腕骨軸は、従来通りのまたは「逆」の全肩関節形成術と半肩関節形成術で使用でき、かつ、例えば上述した形状構成の間でインプラントシステムが変更される変更時に所定位置に移植された状態のままである、汎用プラットフォームとして機能する。関節接合ライナは関節窩構成要素に関節接合し、および、従来通りの全肩関節形成術または半関節形成術に適した角度から「逆」全肩関節形成術に適した角度に上腕骨軸の首角度を変化させるように角度を付けられるだろう。スペーサは、必要に応じて接合張力の増大を生じさせるために、上腕骨軸と関節接合ライナとの間に嵌合するために採用随意に使用されるだろう。アダプタインサートは、半関節形成術用途における凸型の関節接合構成要素との接触面を提供するために使用される。さらに、複数の多軸固着ねじによって関節窩に装着可能である関節窩構成要素も用意され、この関節窩構成要素は、上腕骨構成要素の関節接合ライナが関節接合することができる滑らかで凸状の連続した関節接合表面を有する関節窩球（ｇｌｅｎｏｓｐｈｅｒｅ）を受け入れる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、その一形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その遠位末端に向かって延びる軸部分と、第１の係合構造と第１の先細穴とを有する内部空洞を含み、かつ、その近位末端に位置した頭部部分と、その内部空洞内に受け入れられておりかつ第１の先細穴の中に受け入れられている第１の軸を含む第２の構成要素とを含む。
【０００６】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造を有する頭部部分と、その縦軸線に対する第１の角度を画定する部分とを含み、かつ、この第１の角度は約３５度から約５５度の間である。
【０００７】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造と、縦軸線に対して第１の角度を画定する表面とを有する頭部部分と、軸から分離しておりかつ第１の係合構造に固定されており、かつ、第１の表面と第２の表面との間に第２の角度を画定する第２の表面を有する第２の構成要素とを含む。
【０００８】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、縦軸線を画定する軸部分と、第１の係合構造を有する頭部部分と、軸から分離しておりかつ第１の係合構造に固定されており、かつ、約１度から約３０度の間の縦軸線に対する前傾角度および後傾角度の一方を画定する表面を有する第２の表面とを含む。
【０００９】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その遠位末端に向かって延びる軸部分と、近位末端に隣接した縫合糸溝を含む、その近位末端に位置した大きく拡大された頭部部分とを含む。
【００１０】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この上腕骨インプラント構成要素は、その内側側部から延びる軸を有する本体と、実質的に凸状の座を中に含む本体内の少なくとも１つの穴と、この穴の中を通って延びることが可能な少なくとも１つのねじであって、ねじ山付きシャンクと、座に対して突き当たることが可能な少なくとも部分的に球形である頭部とを含むねじと、ねじの頭部が座に対して多軸的に移動できる第１の位置とねじ頭部が座に対して相対的な固定位置に保持される第２の位置との間を移動可能であるねじ保持器とを含む。
【００１１】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この関節窩インプラント構成要素は、基部壁を有する実質的にカップ形の本体を含む基部部材と、基部壁の外側側部から延びる先細の環状壁と、基部部材の先細環状壁上に受けられることが可能である先細穴を含む内側側部を含む関節接合構成要素と、実質的に滑らかである連続した凸状の関節接合表面を画定する外側側部とを含む。
【００１２】
本発明は、その別の形態において、肩の関節窩上に移植するための逆肩システムの関節窩構成要素を提供し、この関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面に関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含み、かつ、第２の表面から外方に延びる環状壁を有する関節窩基部と、関節接合表面を有しかつ穴を画定する関節窩球であって、関節窩基部に対して関節窩球を連結するために関節窩基部の管状壁がその穴の中に受け入れられる関節窩球と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、関節窩内に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形である形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合されている固着部材であって、留め具受け穴の中に留め具の頭部を固定するために留め具の頭部に突き当たる固着部材とを含む。
【００１３】
本発明は、その別の形態において、肩の関節窩上に移植するための肩プロテーゼシステムの関節窩構成要素を提供し、この関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面に関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含む関節窩基部と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、このねじ山付きシャンクは少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形である形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合されている固着部材であって、ねじの頭部に突き当たり、かつ、留め具受け穴の球形部分内におけるその頭部の移動を制限する固着部材とを含む。
【００１４】
本発明は、その別の形態において、上腕骨と肩甲骨とを含む肩関節の修復または置換のための逆肩プロテーゼシステムを提供し、この逆肩プロテーゼシステムは、肩甲骨上に取り付け可能である球アセンブリを含み、および、この球アセンブリは、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第１の表面から第２の表面にこの関節窩基部の中を通って延びる少なくとも１つの留め具受け穴を含み、この留め具受け穴の各々は、第２の表面の近位のねじ山付き部分と、このねじ山付き部分に隣接しておりかつこのねじ山付き部分に比較して第１の表面に対して近位である実質的に球形である部分とを含む関節窩基部と、関節接合表面を有しかつ第２の表面の近位の基部に着脱自在に取り付けられている関節窩球と、頭部とねじ山付きシャンクとを有するねじであって、このねじ山付きシャンクは少なくとも１つの留め具受け穴の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であり、かつ、その頭部は少なくとも部分的に球形の形状であり、かつ、少なくとも１つの留め具受け穴の球形部分内に保持されるように形状構成されているねじと、留め具受け穴のねじ山付き部分にねじ止め係合させられている固着部材であって、留め具の頭部に突き当たり、かつ、留め具受け穴の球形部分内におけるその頭部の移動を制限する固着部材とを含む。
【００１５】
本発明は、その別の形態において、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素を提供し、この関節窩インプラント構成要素は、骨に係合する第１の表面とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部であって、第２の表面から延びる第１の係合構造を有する関節窩基部と、関節接合表面と、第１の係合構造に係合するように形状構成されている第２の係合構造とを有する関節窩球と、関節窩構成要素を関節窩に固定するための多軸手段とを含む。
【００１６】
添付図面と組み合わされた本発明の実施形態の後述の説明を参照することによって、本発明の上述の特徴および利点とその他の特徴および利点と、これらの利点および特徴を実現する方法とがより一層明らかになり、および、本発明自体がより適切に理解されるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
一致する照合記号が、幾つかの図において、一致している部品を示す。本明細書に示されている具体例が、本発明の例示的な実施形態を示し、および、こうした具体例が何らかの形で本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
【００１８】
本明細書で使用される場合に、次の指示的な定義が使用される。「前側の」および「後側の」が、それぞれに、人体の前部により近いことと、人体の背部により近いこととを意味し、および、「近位の」および「遠位の」が、それぞれに、構造の付け根により近いことと、この付け根からより遠いこととを意味し、および、「内側の」および「外側の」が、それぞれに、矢状面により近いことと、矢状面からより遠いこととを意味する。矢状面は、体を右半分と左半分とに区分する体の中央を通る仮想的な垂直平面である。
【００１９】
図１を参照すると、この図には「逆」全肩関節形成術のためのインプラントシステム３０ａが示されており、このインプラントシステムは、上腕骨の加工された近位末端と管との中に嵌め込まれるようになっている上腕骨構成要素３２と、複数のねじを介して関節窩の加工された表面上に取り付けられている関節窩構成要素３４とを含み、および、この上腕骨構成要素３２は、自然の肩関節の動きを再現するように関節窩構成要素３４の周りに関節接合する。さらに詳細に後述するように、上腕骨構成要素３２は、一般的に、上腕骨軸３６と、上腕骨軸３６に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する関節接合ライナ３８とを含み、および、関節窩構成要素３４は、一般的に、関節窩基部４０と、関節窩基部４０に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する関節窩球４２とを含み、および、関節接合ライナ３８は関節窩球４２の周りに関節接合する。
【００２０】
図２を参照すると、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術のためのインプラントシステム３０ｂが示されており、このインプラントシステム３０ｂは、一般的に、従来通りの全肩関節形成術における従来通りの関節窩構成要素（図示されていない）に対して関節接合するか、または、半肩関節形成術において肩甲骨の無傷の関節窩に対して関節接合する、上腕骨構成要素３２を含む。上腕骨構成要素３２は、一般的に、上腕骨軸３６と、アダプタインサート４４と、アダプタインサート４４に嵌合されておりかつ凸状の関節接合表面を有する上腕骨頭部４５とを含む。
【００２１】
図３から図５を参照すると、近位末端４６と遠位末端４８とを有する上腕骨軸３６が示されている。上腕骨軸３６は、近位末端４６に位置した頭部部分５０と、遠位末端４８に向かって延びる軸部分５２とを含む。図３から図５に示されている実施形態では、頭部部分５０と軸部分５２は単一の部品として一体的に形成されている。しかし、頭部部分５０と軸部分５２は、さらに、互いに接合されている別々の構成要素として形成されてもよい。上腕骨軸３６と、本明細書で説明されているその他の構成要素とが、例えばチタンのような適切な生体適合性の金属、または、後述される他の材料から形成されるだろう。上腕骨軸３６の頭部部分５０は軸部分５２に比較して大きく拡大されており、および、上腕骨軸３６の近位末端４６に向かって軸部分５２から外方に朝顔形に開く。図３から見てとれるように、上腕骨の近位末端が切除されて、既知の器具（図示されていない）と方法とを使用して上腕骨管と上腕骨近位部末端とが加工された後に、軸部分５２が上腕骨の加工された管の中に受け入れられ、および、頭部部分５０が、切除された上腕骨の近位末端の円錐形に穴ぐりされた部分の中に受け入れられる。
【００２２】
図４と図５とに示されているように、頭部部分５０は、その近位末端の中に延びる内部空洞５４を含み、この空洞５４は、環状リブ５８を有する第１の相対的により大きい直径の部分５６と、先細穴６０を画定する第２の相対的により小さい直径の部分とを含む。環状の外側リム６２が、頭部部分５０の近位末端４６の周りに形成されており、および、上腕骨軸３６を上腕骨の穴ぐりされて加工された管の中に嵌入するための嵌入器具（図示されていない）を固定および配置するために使用できる中央穴を有する器具座６４を含む。複数の縫合糸穴６６が外側リム６２の中に画定されており、および、図３と図５に示されているように、縫合糸溝６８が外側リム６２の下方と付近とに配置されており、この縫合糸溝６８の機能は後述されるだろう。
【００２３】
上腕骨軸３６は、これに加えて、その近位末端４６に向かって、図５に最も適切に見てとれる複数の凹み部分を含み、この凹み部分内には、骨の代替物として使用可能な高度に多孔性である生体適合物質、および／または、上腕骨内での上腕骨軸３６の骨統合（ｏｓｓｅｏｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）を補助する骨成長の促進のための細胞／組織受容性材料のパッドまたは被覆部分７０が配置されている。こうした材料の一例が、Ｚｉｍｍｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）から入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTM技術を使用して生産される。このＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTMはＺｉｍｍｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．の商標である。この材料は、膨張させられ、および、本明細書に開示内容が引例として組み入れられている米国特許第５，２８２，８６１号明細書に詳細に開示されている仕方で化学蒸着（「ＣＶＤ」）プロセスによって、タンタル等のような生体適合性金属で被覆されている網状組織のガラス質炭素発泡体基体から形成されるだろう。当業者に明らかであるように、本明細書で説明する実施形態が多孔性タンタルを使用するが、ニオブのような他の金属、または、タンタルとニオブの合金、または、他の金属とタンタルとニオブの合金のような他の金属も使用可能である。
【００２４】
図３と図５を参照すると、上腕骨軸３６の頭部部分５０は、さらに、必要に応じて上腕骨骨折の整復を補助するために縫合糸が中を通されることが可能な縫合糸穴７４を有するその外側側部上にチタンのハブ部分７２を含む。上腕骨軸３６の頭部部分５０の縫合糸穴６６と縫合糸溝６８は、上腕骨骨折の場合に上腕骨近位部を再建するために、または、軟部組織の連結のために、外科医によって使用されることもある。例えば、縫合糸穴６６の１つまたは複数が、例えば、上腕骨軸３６の周囲の様々な度合いの粗面を減少させるために、または、上腕骨軸３６の周囲で軟部組織を固定するために、縫合糸溝６８を使用して上腕骨上部の骨断片の周りに巻き付けられている縫合糸を固定するために使用されるだろう。さらに、外科医は、この目的のために必要に応じて、１つ、２つ、３つ、または、すべての縫合糸穴６６を、単独で、または、互いに組み合わせて、または、縫合糸溝６８と組み合わせて、選択的に使用できる。さらに、これに加えて、縫合糸溝６８によって実現される上腕骨軸３６の外側リム６２の下方の軸方向の隙間が、例えば、骨折の整復のために、または、軟部組織の固定のために、上腕骨軸３６の軸方向に沿って骨断片を引っ張る「引き下ろし（ｐｕｌｌ−ｄｏｗｎ）」縫合糸のための１つまたは複数の縫合糸穴６６を外科医が使用することを可能にする。
【００２５】
図３を参照すると、上腕骨軸３６の頭部部分５０の近位末端における外側リム６２は実質的に平らなまたは平面の表面を画定し、この表面は、図示されているように、全肩関節形成術時または半肩関節形成術時に上腕骨軸３６が移植される時に上腕骨近位部Ｈを切除するために切除切れ目を外科医がそれに沿って形成する切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に実質的に沿って配置されている。第１の首角度αが、切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に沿った外側リム６２の表面と上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1と間の内側／外側面において画定されている。この首角度αは約３５度、約４０度、または、約４５度ほどの小ささであり、および、後述するように、上腕骨軸３６が従来の肩関節形成術または半肩関節形成術で使用される時には約５０度または約５５度ほどの大きさだろう。図３の実施形態と、後述する図８Ｂおよび図８Ｃとにおいては、首角度αは約５３度である。さらに、後述するように、関節接合ライナが、「逆」肩関節形成術により一層適している上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対するより大きい首角度を実現するために使用されるだろう。
【００２６】
図６Ａと図６Ｂとを参照すると、例えば超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）の単一の一体状部品で形成されることがある本体７６を含む、上腕骨軸３６に対する嵌合のための関節接合ライナ３８の近位斜視図と遠位斜視図とがそれぞれに示されている。上腕骨ライナ３８の近位末端は、関節窩構成要素３４の関節窩球４２（図１）に対して関節接合するための凸状の関節接合表面７８を含む。関節接合ライナ３８の遠位末端は、その周りに間隔を置いて配置されている複数のばね指片８０と、上腕骨軸３６の先細穴６０内での締まりばめを実現するために非先細になっていることもある柱８２をと含む。関節接合ライナ３８は、さらに、後述する仕方で関節接合ライナ３８が上腕骨軸３６に取り付けられる時に上腕骨軸３６の縫合糸穴６６に到達するための隙間を提供するための、本体７６の外側周縁の周りに配置されている複数の凹み８４を含む。
【００２７】
さらに図７と図８とを参照すると、関節接合ライナ３８が、嵌入器具（図示されていない）を使用することによって上腕骨軸３６に取り付け可能であり、この嵌入器具は、関節接合表面７８によって画定されている空洞内に嵌合する第１の部分と、上腕骨軸３６に対して相対的に関節接合ライナ３８を回転によって配置するために関節接合ライナ３８の本体７６の外側周縁内のノッチ８６の中と上腕骨軸３６の器具座６４の穴の中とを通して挿入可能である第２の尖端型の部分とを含むだろうし、および、関節接合ライナ３８の柱８２は、締まりばめによって上腕骨軸３６の先細穴６０の内に受け入れられる。その次に、関節接合ライナ３８は、上腕骨軸３６に対して関節接合ライナ３８を軸方向に固定するように関節接合ライナ３８のばね指片８０が上腕骨軸３６の環状リブ５８の背後に弾性的に係合するまで、上腕骨軸３６の内部空洞５４の中に嵌入され、および、上腕骨軸３６に対する関節接合ライナ３８の相対的な回転が、関節接合ライナ３８のノッチ８６内の上腕骨軸３６の器具座６４の係合によって防止される。
【００２８】
図６Ａから図８Ｃに示されているように、関節接合ライナ３８は、実質的にくさび形であり、図８Ｂと図８Ｃとに示されているように上腕骨軸３６の頭部部分５０の外側リム６２に突き当たっている環状の下部表面８３と、この下部表面８３とは反対側に位置した環状の上部表面８５とを有する。図８Ｂと図８Ｃとに示されているように、下部表面８３と上部表面８５は共に、内側／外側面においてこれらの表面の間の角度γを画定し、この角度γは約１度または約５度の小ささであることがあり、または、約１５度、約３０度、約３５度の大きさであることがあり、または、例えばこれらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図８Ｂの実施形態では、第１の関節接合ライナ３８ａは約７度の角度γを画定し、および、図８Ｃの実施形態では、第２の関節接合ライナ３８ｂは約１２度の角度γを画定する。第１の関節接合ライナ３８ａと第２の関節接合ライナ３８ｂのさらなる詳細事項を後述する。関節接合ライナ３８ａ、３８ｂが上述した仕方で上腕骨軸３６の頭部部分５０に固定される時には、関節接合ライナの上部表面８５が、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して第２の首角度βを画定し、または言い換えると、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1と切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に沿った外側リム６２との間の第１の首角度αと、関節接合ライナ３８の角度γとが組み合わさって、第２の首角度βを画定する。関節接合ライナ３８の第１の首角度αと首角度γの場合と同様に、第２の首角度βは内側／外側面内にある。第２の首角度βは、約５５度または約６０度の小ささであることがあり、または、上腕骨軸３６が「逆」肩関節形成術のために形状構成されている時には約６５度または約７０度の大きさであることがあり、および、関節接合ライナ３８は、肩関節のための適正な安定性を実現するために様々な角度γを有する複数の関節接合ライナ３８から選択されてもよい。図８Ｂの実施形態では、第２の首角度βは約６０度であり、および、図８Ｃの実施形態では、第２の首角度βは約６５度である。
【００２９】
関節接合ライナ３８は、例えば特定の患者の解剖学的構造および／または関節再建の必要性に関する適正にサイズ決定された関節接合ライナを提供するために、異なるサイズの直径と高さとを有する複数の互いに異なるサイズの関節接合ライナから外科医によって選択されるだろう。これに加えて、複数の試験用または仮の関節接合ライナ（図示されていない）が本インプラントシステムにと共に提供されてもよく、この試験用または仮の関節接合ライナは、ばね指片８０および／または柱８２を持たないが、その他の点では移植される関節接合ライナ３８と実質的に同一である。このようにして、外科医は、移植される関節接合ライナの適正なサイズを決定するために、関節形成術処置中にこのような仮の関節接合ライナを使用し、その後での所望の関節接合ライナを選択し、および、上述した仕方でこの関節接合ライナを上腕骨軸３に固定するだろう。
【００３０】
図８Ｂと図８Ｃとを参照すると、２つの異なるサイズの関節接合ライナ３８ａ、３８ｂとが示されており、これらの関節接合ライナ３８ａ、３８ｂは、その関節接合表面７８ａ、７８ｂの直径を除いて構造的に同一である。一実施形態では、関節接合ライナ３８ａは、３６ｍｍの直径Ｄ1を有する関節接合表面７８ａを有し、および、関節接合ライナ３８ｂは、４０ｍｍの直径Ｄ2を有する関節接合表面７８ｂを有する。しかし、関節接合ライナ３８の直径は約３０ｍｍ、約３２ｍｍ、または、約３４ｍｍの小ささであることがあり、または、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、または、約６０ｍｍの大きさであることがあり、または、例えばこれらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。関節接合ライナ３８ａは、典型的には、大半の患者において使用できるが、しかし、関節接合ライナ３８ｂは、比較的により体が大きい患者において、または、より大きい直径の関節接合表面が例えばより大きい関節安定性を実現するために必要とされるような場合に、使用されるだろう。有利であることに、関節接合ライナ３８ａ、３８ｂを上腕骨軸３６の頭部部分５０に固定する上述の構造が同一なので、外科医は、関節接合ライナ３８ａ、関節接合ライナ３８ｂ、または、特定の患者の解剖学的な必要性に基づいて異なるサイズまたは異なる寸法の関節接合表面（図示されていない）を有する関節接合ライナから、適切な関節接合ライナを手術中に選択するだろう。したがって、上腕骨軸３６に適合可能である、様々な関節接合表面直径または他の寸法を有する、一連の関節接合ライナが提供されるだろう。
【００３１】
採用随意に、後述する様々なサイズのスペーサ９０（図９Ａ−１１）が、関節接合ライナ３８の高さが肩関節上の増大された張力が実現するのには十分でない場合に、必要に応じて肩関節上の増大された張力を実現するために使用されることがある。図９Ａと図９Ｂとを参照すると、例えばチタンで形成されることがある本体９２を含むスペーサ９０の近位斜視図と遠位斜視図とがそれぞれに示されている。スペーサ９０の近位末端は、上腕骨軸３６の内部空洞５４、および、特に上述した上腕骨軸３６の環状リブ５８と穴６０を寸法的に再現する環状リブ９６と穴９８とを有する内部空洞９４を含む。これに加えて、スペーサ９０は、上述した上腕骨軸３６の器具座６４を再現する器具座１００を含む。スペーサ９０の遠位末端は、上腕骨軸３６の先細穴６０内に固着的に嵌合するための先細軸１０２を含む。スペーサ９０の本体９２は、スペーサ９０が後述の仕方で上腕骨軸３６に連結される時に上腕骨軸３６の縫合糸穴６６に到達するための隙間を提供するために、本体９２の外側周縁の付近に配置されている複数の凹み１０４を含む。
【００３２】
図１０と図１１とをさらに参照すると、使用時には、スペーサ９０は、上述の関節接合ライナ３８と実質的に同じ仕方で適切な器具（図示されていない）を使用して上腕骨軸３６に嵌合されることができ、スペーサ９０の先細軸１０２は上腕骨軸３６の先細穴６０内の先細固着嵌合を実現し、および、スペーサ９０と上腕骨軸３６との間の相対的な回転が、スペーサ９０の座１００の反対側に配置されているスペーサ９０のノッチ１０６（図９Ｂ）内の上腕骨軸３６の器具座６４の係合によって防止される。この後に、選択された関節接合ライナ３８が、上腕骨軸３６に対する関節接合ライナ３８の取り付けに関して上述した仕方と同一の仕方で、すなわち、関節接合ライナ３８のばね指片８０をスペーサ９０の環状リブ９６に係合させることと、スペーサ９０の穴９８の中に関節接合ライナ３８の柱８２を受け入れることとによって、スペーサ９０の内部空洞の中に取り付けられるだろう。スペーサ９０は、さらに、上腕骨軸３６からスペーサ９０を取り外すために取り出し器具（図示されていない）のねじ山付き末端のねじ込み式の受け入れのために使用できるねじ山付きの中央穴１０８も含むだろうし、これによって、ねじ山付き穴１０８の中を通して取り出し器具のねじ山付き末端をねじ込む時に、このねじ山付き末端が上腕骨軸３６の先細穴３６の底部に突き当たって底打ちし、上腕骨軸３６からスペーサ９０を係合解除するだろう。
【００３３】
図１２Ａと図１２Ｂとを参照すると、アダプタインサート４４の遠位図と近位図とが示されており、アダプタインサート４４は、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用する上腕骨軸３６を形状構成するために上腕骨頭部４５との接触面を提供するように、上腕骨軸３６と共に使用されるだろう。アダプタインサート４４の近位末端は第１の先細軸１１０を含み、および、アダプタインサート４４の遠位末端は第２の先細軸１１２を含み、中央穴１１４がその先細軸１１２の中を通って延びる。さらに、図１３と図１４とを参照すると、アダプタインサート４４の遠位末端が上腕骨軸３６の内部空洞５４内に受け入れられる時に、アダプタインサート４４の第２の先細軸１１２が上腕骨軸３６の先細穴６０の中に固着的に嵌合可能である。この後に、上腕骨アセンブリを完成させるために、遠位先細穴１１６と近位凸状関節接合表面１１８とを含む上腕骨頭部４５が、アダプタインサート４４の第１の先細軸１１０上に嵌合させられるだろう。使用時には、上述したように、上腕骨頭部４５の凸状の関節接合表面１１８が、従来通りの全肩関節形成術において従来通りの関節窩構成要素（図示されていない）に対して関節接合するか、または、半肩関節形成術において肩甲骨の無傷の関節窩に対して関節接合する。アダプタインサート４４は、さらに、上腕骨軸３６からのスペーサ９０の取り除きに関して上述した仕方と同様の仕方でねじ山付き取り出し器具（図示されていない）を使用して、上腕骨軸３６からアダプタインサート４４が取り外されることを可能にするために、中央穴１１４内のねじ山１２０（図１２Ａ）を含む。
【００３４】
後述するように、本肩インプラントシステムの関節接合ライナとアダプタインサートは、さらに、前傾または後傾の特徴も含むだろう。図２３と図２４とを参照すると、関節接合ライナとアダプタインサートとのさらに別の実施形態が示されており、この実施形態の各々は、前傾または後傾を実現するために、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において傾斜させられている。
【００３５】
図２３を参照すると、上腕骨軸３６に連結されている関節接合ライナ３８ｃが示されており、この関節接合ライナ３８ｃは、後述の相違点を除いて、上述の関節接合ライナ３８と同一である。関節接合ライナ３８ｃの本体７６は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において角度Δに方向配置されている凹状の関節接合表面７８ｃを含む。明確に述べると、関節接合表面７８ｃに対して垂直でありかつその中央を通過する線Ｌ3−Ｌ3は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して角度Δを画定する。角度Δは、前傾のために関節接合表面７８ｃの前側向きの方向配置を画定するか、または、図２３に示されているように、角度Δは、後傾のために関節接合表面７８ｃの後側向きの方向配置を画定するだろう。角度Δは約１度、約５度、または、約１０度の小ささであることがあり、または、約２０度、約２５度、または、約３０度の大きさであることがあり、または、例えば、これらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図２３の実施形態では、角度Δは約２０度である。これに加えて、図２３に示されているように、本明細書に開示されている関節接合ライナ３８は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面における上述の前傾または後傾角度Δと、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して内側／外側面における上述の前傾または後傾角度γとの両方を含むだろう。このようにして、関節接合ライナ３８ｃは、「逆」全関節形成術における前傾または後傾を実現するために使用されることが可能である。
【００３６】
図２４を参照すると、後述の相違点を除いて上述のアダプタインサート４４と同一であるアダプタインサート４４ａが上腕骨軸３６に取り付けられた形で示されている。アダプタインサート４４ａは、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面において角度Δにアダプタインサート４４ａの第１の先細軸１１０を位置決めする傾斜した本体部分１１１を含む。明確に述べると、アダプタインサート４４ａの縦軸線と先細軸１１０とに沿って延びる線Ｌ3−Ｌ3は、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して角度Δを画定する。角度Δは、前傾のために第１の先細軸１１０の内側向きの方向配置を画定するだろうし、または、図２４に示すように、角度Δは後傾のために第１の先細軸１１０の後側向きの方向配置を画定するだろう。角度Δは、約１度、約５度、または、約１０度の小ささであることがあり、または、約２０度、約２５度、または、約３０度の大きさであることがあり、または、例えば、これらの間の任意の１度の増分でサイズ決定されることがある。図２３の実施形態では、角度Δは約２０度である。凸状の関節接合表面１１８を有する上腕骨頭部４５が、上述の仕方でアダプタインサート４４ａの第１の先細軸１１０に取り付けられており、および、アダプタインサート４４ａによって画定されている前傾または後傾角度にしたがって方向配置されているだろう。これに加えて、本明細書に開示されている関節接合ライナ３８と同様に、アダプタインサート４４ａは、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して前側／後側面における上述した前傾または後傾角度Δと、上腕骨軸３６の縦軸線Ｌ1−Ｌ1に対して内側／外側面における角度との両方を含むだろう。このようにして、アダプタインサート４４ａは、従来通りの全肩関節形成術または半関節形成術における前傾または後傾を実現するために使用されることが可能である。
【００３７】
有利なことに、上腕骨軸３６は、「逆」全肩関節形成術、従来通りの全肩関節形成術、または、半肩関節形成術で使用するために上腕骨軸３６を形状構成するように、上述の仕方で様々なモジュール型の構成要素と共に使用できる汎用の上腕骨インプラントプラットフォームとしての役割を果たす上腕骨構成要素を提供する。したがって、上腕骨軸３６が図３に示されているように上腕骨近位部内に移植されると、この上腕骨軸３６は、上述の構成要素を使用することによって患者の必要に応じて、図１と図６ａから図１１とに示されているように、「逆」全肩関節形成術のために形状構成されることができ、または、図２と図１２Ａから図１４とに示されているように、従来通りの全肩関節形成術または半肩関節形成術のために、形状構成されることができる。
【００３８】
さらに、上腕骨軸３６は、移植が完了すると、任意の必要な修正処置全体を通して移植状態のままであることが可能であり、および、上腕骨軸３６自体を置換する必要なしに上述の様々なモジュール型構成要素の２つ以上を置き換えることによって、必要に応じてあらゆる修正を外科医が行うことを可能にする。例えば、患者が最初に半肩関節形成術を受け終わった後で「逆」全肩関節形成術を受けるために修正を必要としている場合に、上腕骨頭部４５が取り外され、その次に、アダプタインサート４４が取り外される。この後に、関節接合ライナ３８と採用随意にスペーサ９０とが、患者の上腕骨から上腕骨軸３６を取り外す必要なしに、上述の仕方で上腕骨軸３６に取り付けられる。同様の処置が、従来通りの全肩関節形成術を「逆」全肩関節形成術に変換するために使用されるだろう。
【００３９】
上腕骨軸３６の１つの顕著な利点が、上述したように、この上腕骨軸３６の近位表面が、切除された上腕骨の切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2に実質的に沿って位置するということである。したがって、本明細書に開示されている様々なモジュール型構成要素が、上腕骨近位部Ｈの周囲の骨を取り外す必要なしに、および／または、上腕骨Ｈ内の移植された上腕骨軸３６の位置を置換または変更する必要なしに、切除切れ目線Ｌ2−Ｌ2の上方の移植された上腕骨軸３６の上に、取り付けられるか、取り除かれるか、および／または、置き換えられるだろう。
【００４０】
図１５から図２２を参照すると、関節窩構成要素３４（図２２）が示されており、この関節窩構成要素３４は、図１５から図１７と図２２とに示されている関節窩基部４０と、図１８と図２２とに示されている関節窩球４２と一般的に含む。図１５から図１７を参照すると、関節窩基部４０は、例えばチタンのような生体適合性の金属で作られることがある本体１３０を含み、および、その内側側部から突き出る軸部分１３２（図１７）と、その外側側部から突き出る先細の環状壁１３４とを含む。軸部分１３２を含む、関節窩基部４０の本体１３０の内側側部は、関節窩基部４０を関節窩と骨統合させるように、関節窩から関節窩基部４０の中と周囲とへの骨の内方成長を促進するために、Ｚｉｍｍｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａ）から入手可能なＴｒａｂｅｃｕｌａｒ ＭｅｔａｌTM技術を使用して生産される、上述の高度に多孔性である生体適合物質のパッドまたは被覆部分１３５を含むだろう。典型的には、関節窩は、関節窩本体１３０の軸部分１３２を受け入れるための関節窩内の穴を加工することと、後述するように本体１３０の実質的に平らな平面の内側側部が嵌合させられることが可能な関節窩上の実施的に平らな平面表面を加工するためにリーマ（図示されていない）で関節窩を穴ぐりすることとによって、関節窩が関節窩構成要素３４の取り付けのために準備される。
【００４１】
関節窩基部４０の本体１３０はその中を通る１対の穴１３６を含み、および、この１対の穴１３６は、図１７に最も適切に見てとれるように、第１のねじ山付き部分１３８と、関節窩基部４０の内側側部に向かって外向きに開くように先細になっている第２の部分１４０とを含む。穴１３６は、これに加えて、穴１３６の第１および第２の部分１３８、１４０の間に位置しているねじ頭部座１４２を含む。図示しているように、ねじ頭部座１４２は、少なくとも部分的に球形である形状を有するが、傾斜しているかまたは先細である輪郭も有することがある。関節窩基部４０を関節窩に固定するために、図１９に示されている１対の多軸ねじ１４４が備えられており、この多軸ねじの各々は、多角形の取り付け具１４８のような工具係合構造を有する実質的に球形である頭部１４６と、ねじ山付きシャンク１５０とを含む。図２０と図２１とに示すねじロック１５２も備えられており、および、このねじロック１５２は、後述するように、穴１３６のねじ山付き部分１３８とねじ１４４の頭部１４６と共に協働してねじ１４４の位置を固定する。各々のねじロック１５２は、一般的に、外部ねじ山１５４と、半球形の凹状の座１５６と、多角形の取り付け具１５８のような器具係合構造とを含む。
【００４２】
図２２を参照すると、左側における固着位置にあるねじ１４４とねじ頭部ロック１５２と、右側における固着解除位置にあるねじ１４４とねじ頭部ロック１５２とを伴っている、関節窩基部４０が示されている。加工された関節窩に関節窩基部４０を固定するために、各々のねじ１４４が、本体１３０内のそれぞれの穴１３６の中を通して適切な器具（図示されていない）を使用して挿入されており、および、関節窩内の事前形成された穴の中にねじ込まれている。穴１３６の先細の第２の部分１４０が、その軸部分１３２に沿って画定されているように、関節窩基部４０の縦軸線から３０度の角度までのねじ１４４の多軸的な位置決めに適合する。有利であることに、ねじ１４４の多軸的な位置決めに関節窩基部４０が適合することが可能であることが、外科医が、患者の解剖学的構造に合致することが必要とされているねじ１４４の最適角度を決定することと、および／または、関節窩基部４０を関節窩に固定するために使用可能な骨幹（ｂｏｎｅ ｓｔｏｃｋ）を最も効果的に利用することを可能にする。この後に、図２２の左側を参照すると、ねじ１４４の頭部１４６に対してねじ頭部ロック１５２の座１５６を堅固に係合させるために適切な器具（図示されていない）を使用して、および、これによって、選択された固定位置にねじ頭部１４６を固定するために、および、関節窩基部４０に対してねじ１４４の位置を相対的に固定するために、穴１３６内の座１４２に対してねじ頭部１４６を堅固に押し付けることによって、ねじロック１５２が穴１３６のねじ山付きの第１の部分１３８の中にねじ込まれる。
【００４３】
有利であることに、図１７と図２２とに見てとれるように、関節窩基部４０の本体１３０が、ねじ１４４の多軸的な位置決めに適合するために穴１３６の先細の第２の部分１４０を含み、かつ、ねじ座１４２が関節窩基部４０の本体１３０の内側側部の中に凹まされて形成されているので、関節窩基部４０は、実質的に平面の内側側部１６０を含むだろうし、および、穴１３６の先細の第２の部分１４０がねじ１４４の多軸的な位置決めに適合する。関節窩基部４０の平らな内側側部１６０は、平面リーマ（図示されていない）によって加工されることがある関節窩の平らな平面に突き当たる形で関節窩基部４０が据え付けられることを可能にし、および、ねじ１４４の多軸的な位置決めに適合するために関節窩基部４０の内側側部から隆起部分または他の突起物が突き出る必要性を排除するが、この隆起部分または他の突起物が突き出る必要性は、適合するための追加の関節窩加工段階を必要とする。
【００４４】
図１８と図２２とを参照すると、関節窩球４２が、一般的に、中を延びる先細の内部穴１６２を有する内側側部を含み、この内部穴１６２は関節窩球４２の縦軸線と整合させられているか、または、関節窩球４２の縦軸線に対してオフセットしているだろう。さらに、関節窩球４２は、凸状の関節接合表面１６４を有する外側側部を含む。関節窩球４２は、特定の患者の解剖学的構造のために必要とされる最適な関節窩球を外科医が選択することを可能にするように、様々な直径と、様々な高さと、内部穴１６２に関する様々なオフセットとのような様々な異なるサイズで提供されるだろう。関節窩球は、関節窩基部４０の協働的に先細の環状壁１３４の上に関節窩球４２の先細穴１６２を固着的に嵌合させることによって、関節窩基部４０上に嵌合させられる。有利であることに、関節窩球４２の穴１６２と関節窩基部４０の環状壁１３４との間の上述の連結が、例えば留め具の受け入れのための開口を中に持たない実質的に滑らかで連続した関節接合表面１６４を関節窩球４２が有することを可能にする。
【００４５】
本発明を好ましい設計を有するとして説明してきたが、本発明は、本開示内容の着想と範囲との中でさらに変更されることが可能である。したがって、本出願は、本発明の一般的な原理を使用する本発明のあらゆる変型と使用と適用とをその範囲内に含むことが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関係しておりかつ添付されている特許請求項の範囲内に含まれる、当業の公知または通例の慣行に関連している本開示内容からの逸脱をその範囲内に含むことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、上腕骨構成要素と関節窩構成要素とを含む、本発明による「逆」全肩関節形成術インプラントシステムの斜視図である。
【図２】図２は、従来通りの全肩関節形成術インプラントシステムまたは半肩関節形成術システムの上腕骨構成要素の斜視図である。
【図３】図３は、上腕骨の輪郭をさらに示す、内側／外側面を通る上腕骨軸の側面図である。
【図４】図４は、上腕骨軸の近位末端の斜視図である。
【図５】図５は、上腕骨軸の近位末端を示す、内側／外側面を通る断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、関節接合ライナの近位末端の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの関節接合ライナの遠位末端の斜視図である。
【図７】図７は、上腕骨軸と関節接合ライナとの分解組立図である。
【図８Ａ】図８Ａは、上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図７の上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、上腕骨軸と第２の関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、スペーサの近位末端の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａのスペーサの遠位末端の斜視図である。
【図１０】図１０は、上腕骨軸とスペーサの分解組立図である。
【図１１】図１１は、図１０の上腕骨軸とスペーサとの間の連結を示し、および、さらに、スペーサと関節接合ライナとの間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、アダプタインサートの遠位末端の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ｂのアダプタインサートの近位末端の斜視図である。
【図１３】図１３は、上腕骨軸とアダプタインサートと上腕骨頭部との分解組立図である。
【図１４】図１４は、図１３の上腕骨軸とアダプタインサートと上腕骨頭部との間の連結を示す、内側／外側面を通る部分断面図である。
【図１５】図１５は、関節窩基部の外側側部の斜視図である。
【図１６】図１６は、関節窩基部の内側側部の斜視図である。
【図１７】図１７は、関節窩基部の断面図である。
【図１８】図１８は、関節窩球の内側側部の斜視図である。
【図１９】図１９は、ねじの斜視図である。
【図２０】図２０は、ねじロックの第１の斜視図である。
【図２１】図２１は、ねじロックの第２の斜視図である。
【図２２】図２２は、関節窩基部とねじと関節窩球との間の連結を示し、および、さらに、左側における固着位置にあるねじとねじ頭部ロックと、右側における固着解除位置にあるねじとねじ頭部ロックとを示す、関節窩構成要素を通る断面図である。
【図２３】図２３は、さらに別の実施形態による上腕骨軸と関節接合ライナとの間の連結を示す、前側／後側面を通る部分断面図である。
【図２４】図２４は、さらに別の実施形態による上腕骨軸とアダプタインサートとの間の連結を示す、前側／後側面を通る部分断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）であって、
その遠位末端に向かって延びる軸部分（３６）と、その近位末端に位置した頭部部分（５０）と、第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有する上腕骨インプラント構成要素において、
前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と第１の先細穴（６０）とを有する内部空洞（５４）を有し、および、前記第２の構成要素は、前記内部空洞内に受け入れられており、かつ、前記第１の先細穴の中に受け入れられている第１の軸（８２、１０２、１１２）を含むことを特徴とする、
上腕骨インプラント構成要素。
【請求項２】
前記頭部部分（５０）は前記軸部分（３６）に比較して大きく拡大されていることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項３】
前記第２の構成要素は、前記第１の係合構造（５８）に係合する第２の係合構造（８０）を有する第１の側部と、実質的に凹状の関節接合表面（７８）を画定する、反対側の第２の側部とを含む、関節接合ライナ（３８）であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項４】
前記第１の係合構造は環状リブ（５８）と複数のばね指片との一方であり、および、前記第２の係合構造は前記環状リブ（５８）と前記複数のばね指片（８０）との他方であることを特徴とする請求項３に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項５】
前記関節接合ライナ（３８）は、
前記第２の係合構造（８０）と、約３６ｍｍの直径を有する関節接合表面（７８）とを有する第１の関節接合ライナと、
前記第２の係合構造と、約４０ｍｍの直径を有する関節接合表面とを有する第１の関節接合ライナと、
から選択されることを特徴とする請求項３に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項６】
前記第２の構成要素は、前記第１の軸（１０２）とは反対側に位置したその側部上に第３の係合構造（９６）と第２の穴（９８）とを有する内部空洞（９４）を含むスペーサ（９０）であり、および、前記第３の係合構造は前記第１の係合構造（５８）と同一であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項７】
前記スペーサ（９０）は、様々なサイズ寸法の複数のスペーサから選択され、および、前記スペーサの各々は前記第３の係合構造（９６）と前記第２の先細穴（９８）とを含むことを特徴とする請求項６に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項８】
前記第２の構成要素は、前記第１の軸（１１２）とは反対側に位置した前記第２の構成要素の側部から延びる第２の先細軸（１１０）を含むアダプタ構成要素（４４）であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項９】
関節接合構成要素（４５）が、前記第２の先細軸（１１０）の上に受けられる先細穴（１１６）と、実質的に凸状の関節接合表面（１１８）とを含むことを特徴とする請求項８に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１０】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記縦軸線に対する第１の角度（α）を画定する部分（６２）とを有し、および、前記第１の角度は約３５度から約５５度の間であることを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１１】
前記部分は前記インプラントの近位表面（６２）であり、および、前記近位表面は、上腕骨内に前記上腕骨インプラント構成要素が移植される時に実質的に上腕骨の切除切れ目に沿って配置されるようになっていることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１２】
前記第１の角度（α）は約５０度から約５５度の間であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１３】
前記第１の角度（α）は約５３度であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１４】
関節接合ライナ（３８）は前記頭部部分（５０）に取り付けられており、および、前記関節接合ライナは、第２の角度（γ）を画定する実質的にくさび形の輪郭を有し、および、前記第２の角度と前記第１の角度（α）は組み合わさって第３の角度（β）を画定し、および、前記第３の角度は約５５度から約７０度の間であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１５】
前記第３の角度（β）は約６０度から約６５度の間であることを特徴とする請求項１４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１６】
前記第３の角度（β）は約６０度であることを特徴とする請求項１４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１７】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記縦軸線に対する第１の角度（α）を画定する第１の表面（６２）と、前記軸部分から分離しておりかつ前記第１の係合構造に固定されている第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有し、および、前記第２の構成要素は、前記第１の表面と前記第２の表面との間に第２の角度（γ）を画定する第２の表面（８５）を有することを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１８】
前記第１の角度（α）は約３５度から約５５度の間であり、および、前記第２の角度（γ）は約１度から約３５度の間であることを特徴とする請求項１７に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項１９】
前記第２の表面（８５）は、前記第２の表面と前記軸部分の前記縦軸線（Ｌ1）との間の第３の角度（β）を画定し、および、前記第３の角度は約５５度から約７０度の間であることを特徴とする請求項１７に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２０】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記軸部分から分離している第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有し、および、前記第２の構成要素は前記第１の係合構造に固定されており、および、前記第２の構成要素は、約１度から約３０度の間の、前記縦軸線に対する前傾角度および後傾角度（Δ）の一方を画定する表面（８５）を有することを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２１】
前記前傾角度および後傾角度（Δ）の一方は約２０度であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２２】
前記第２の構成要素は、凹状の関節接合表面（７８）を含む関節接合ライナ（３８）であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２３】
前記第２の構成要素は、凸状の関節接合表面を含む関節接合構成要素（４５）を受け入れるための第３の係合構造（１１０）を含むアダプタインサート（４４）であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２４】
遠位末端に向かって延びる軸部分（３６）と近位末端における頭部部分（５０）とを有する、半肩関節形成術または全肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は前記軸部分に比較して大きく拡大されており、かつ、前記近位末端に隣接した縫合糸溝（６８）を含むことを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２５】
前記縫合糸溝（６８）に隣接した前記頭部部分の外側周縁の周りに配置されている複数の縫合糸穴（６６）を特徴とする請求項２４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２６】
本体（１３０）と、前記本体内の少なくとも１つの穴（１３６）と、前記穴の中を通って延びることが可能な少なくとも１つのねじ（１１４）とを有する、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素（４０）において、前記本体は、前記本体の内側側部から延びる軸（１３２）を有し、前記本体内の前記少なくとも１つの穴は、その中に少なくとも部分的に球形である座（１４２）を含み、前記少なくとも１つのねじは前記穴の中を通って延びることが可能であり、前記ねじは、ねじ山付きシャンク（１５０）と少なくとも部分的に球形である頭部（１４６）とを含み、前記頭部は前記座に対して突き当たることが可能であり、ねじ保持器（１５２）が、前記ねじ頭部が前記座に対して多軸的に移動できる第１の位置と、前記ねじ頭部が前記座に対して相対的な固定位置に保持される第２の位置との間を移動することが可能であることを特徴とする関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２７】
環状壁（１３４）が前記本体（１３０）の外側側部から延び、および、前記環状壁は関節窩球（４２）と接触するための寸法と形状にされていることを特徴とする請求項２６に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２８】
前記環状壁（１３４）は先細であることを特徴とする請求項２７に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２９】
前記本体（１３０）の前記内側側部は前記軸（１３２）の周りで実質的に平らであることを特徴とする請求項２６に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項３０】
基部部材（４０）と関節接合構成要素（４２）とを有する全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素において、前記基部部材は、基部壁を有する実質的にカップ形の本体（１３０）と、前記基部壁の外側側部から延びる先細の環状壁（１３４）とを含み、および、前記関節接合構成要素（４２）は、前記基部部材の前記先細の環状壁の上に受けられることが可能な先細穴（１６２）を含む内側側部と、実質的に滑らかな連続した凸状の関節接合表面（１６４）を画定する外側側部とを含むことを特徴とする関節窩インプラント構成要素。
【請求項３１】
前記基部部材（４０）は、さらに、前記基部壁の内側側部から延びる軸（１３２）を備えることを特徴とする請求項３０に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３２】
前記関節窩基部（４０）は、前記軸（１３２）の周りの実質的に平らな内側壁を含むことを特徴とする請求項３１に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３３】
前記関節接合構成要素（４２）は、様々なサイズ寸法の複数の関節接合構成要素から選択されることを特徴とする請求項３０に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３４】
全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素であって、前記関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面（１３５）とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部（４０）と、関節接合表面（１３４）を有する関節窩球（４２）とを有する関節窩インプラント構成要素において、前記関節窩基部は、前記第２の表面から延びる第１の係合構造（１３４）を有し、前記関節窩球は、前記第１の係合構造に係合するように形状構成されている第２の係合構造（１６２）と、前記関節窩構成要素を関節窩に固定するための多軸手段（１３６、１４４）とを有することを特徴とする関節窩インプラント構成要素。
【請求項３５】
前記多軸手段（１３６、１４４）は、頭部（１４６）とねじ山付きシャンク（１５０）とを有し、かつ、前記関節窩基部（４０）内の少なくとも１つの留め具受け穴（１３６）の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であるねじ（１４４）を含み、および、前記少なくとも１つの留め具受け穴は、その中の少なくとも部分的に球形である座（１４２）によって特徴付けられており、および、前記頭部は少なくとも部分的に球形の形状であり、かつ、前記少なくとも１つの留め具受け穴の前記座の上に保持されるように形状構成されていることを特徴とする請求項３４に記載の関節窩インプラント。
【請求項３６】
前記多軸手段（１３６、１４４）は、複数の軸方向（１５２）の１つにおいて前記ねじを固着させるための手段を含むことを特徴とする請求項３５に記載の関節窩インプラント。
【請求項３７】
前記固着手段は、下部表面を有する固着部材（１５２）を含み、および、前記下部表面はドーム形の凹み（１５６）を画定し、および、前記ドーム形の凹みは、前記ねじ（１４４）の前記頭部（１４６）の少なくとも一部分とマタブル（ｍａｔａｂｌｅ）であることを特徴とする請求項３６に記載の関節窩構成要素。
【請求項３８】
前記基部（４０）は、前記骨係合表面（１３５）から外方に延びる軸（１３２）を含むことを特徴とする請求項３５に記載の関節窩構成要素。
【請求項１】
全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）であって、
その遠位末端に向かって延びる軸部分（３６）と、その近位末端に位置した頭部部分（５０）と、第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有する上腕骨インプラント構成要素において、
前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と第１の先細穴（６０）とを有する内部空洞（５４）を有し、および、前記第２の構成要素は、前記内部空洞内に受け入れられており、かつ、前記第１の先細穴の中に受け入れられている第１の軸（８２、１０２、１１２）を含むことを特徴とする、
上腕骨インプラント構成要素。
【請求項２】
前記頭部部分（５０）は前記軸部分（３６）に比較して大きく拡大されていることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項３】
前記第２の構成要素は、前記第１の係合構造（５８）に係合する第２の係合構造（８０）を有する第１の側部と、実質的に凹状の関節接合表面（７８）を画定する、反対側の第２の側部とを含む、関節接合ライナ（３８）であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項４】
前記第１の係合構造は環状リブ（５８）と複数のばね指片との一方であり、および、前記第２の係合構造は前記環状リブ（５８）と前記複数のばね指片（８０）との他方であることを特徴とする請求項３に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項５】
前記関節接合ライナ（３８）は、
前記第２の係合構造（８０）と、約３６ｍｍの直径を有する関節接合表面（７８）とを有する第１の関節接合ライナと、
前記第２の係合構造と、約４０ｍｍの直径を有する関節接合表面とを有する第１の関節接合ライナと、
から選択されることを特徴とする請求項３に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項６】
前記第２の構成要素は、前記第１の軸（１０２）とは反対側に位置したその側部上に第３の係合構造（９６）と第２の穴（９８）とを有する内部空洞（９４）を含むスペーサ（９０）であり、および、前記第３の係合構造は前記第１の係合構造（５８）と同一であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項７】
前記スペーサ（９０）は、様々なサイズ寸法の複数のスペーサから選択され、および、前記スペーサの各々は前記第３の係合構造（９６）と前記第２の先細穴（９８）とを含むことを特徴とする請求項６に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項８】
前記第２の構成要素は、前記第１の軸（１１２）とは反対側に位置した前記第２の構成要素の側部から延びる第２の先細軸（１１０）を含むアダプタ構成要素（４４）であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項９】
関節接合構成要素（４５）が、前記第２の先細軸（１１０）の上に受けられる先細穴（１１６）と、実質的に凸状の関節接合表面（１１８）とを含むことを特徴とする請求項８に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１０】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記縦軸線に対する第１の角度（α）を画定する部分（６２）とを有し、および、前記第１の角度は約３５度から約５５度の間であることを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１１】
前記部分は前記インプラントの近位表面（６２）であり、および、前記近位表面は、上腕骨内に前記上腕骨インプラント構成要素が移植される時に実質的に上腕骨の切除切れ目に沿って配置されるようになっていることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１２】
前記第１の角度（α）は約５０度から約５５度の間であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１３】
前記第１の角度（α）は約５３度であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１４】
関節接合ライナ（３８）は前記頭部部分（５０）に取り付けられており、および、前記関節接合ライナは、第２の角度（γ）を画定する実質的にくさび形の輪郭を有し、および、前記第２の角度と前記第１の角度（α）は組み合わさって第３の角度（β）を画定し、および、前記第３の角度は約５５度から約７０度の間であることを特徴とする請求項１０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１５】
前記第３の角度（β）は約６０度から約６５度の間であることを特徴とする請求項１４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１６】
前記第３の角度（β）は約６０度であることを特徴とする請求項１４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１７】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記縦軸線に対する第１の角度（α）を画定する第１の表面（６２）と、前記軸部分から分離しておりかつ前記第１の係合構造に固定されている第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有し、および、前記第２の構成要素は、前記第１の表面と前記第２の表面との間に第２の角度（γ）を画定する第２の表面（８５）を有することを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項１８】
前記第１の角度（α）は約３５度から約５５度の間であり、および、前記第２の角度（γ）は約１度から約３５度の間であることを特徴とする請求項１７に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項１９】
前記第２の表面（８５）は、前記第２の表面と前記軸部分の前記縦軸線（Ｌ1）との間の第３の角度（β）を画定し、および、前記第３の角度は約５５度から約７０度の間であることを特徴とする請求項１７に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２０】
縦軸線（Ｌ1）を画定する軸部分（３６）と頭部部分（５０）とを有する全肩関節形成術または半肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は、第１の係合構造（５８）と、前記軸部分から分離している第２の構成要素（３８、９０、４４）とを有し、および、前記第２の構成要素は前記第１の係合構造に固定されており、および、前記第２の構成要素は、約１度から約３０度の間の、前記縦軸線に対する前傾角度および後傾角度（Δ）の一方を画定する表面（８５）を有することを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２１】
前記前傾角度および後傾角度（Δ）の一方は約２０度であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２２】
前記第２の構成要素は、凹状の関節接合表面（７８）を含む関節接合ライナ（３８）であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２３】
前記第２の構成要素は、凸状の関節接合表面を含む関節接合構成要素（４５）を受け入れるための第３の係合構造（１１０）を含むアダプタインサート（４４）であることを特徴とする請求項２０に記載の上腕骨構成要素（３２）。
【請求項２４】
遠位末端に向かって延びる軸部分（３６）と近位末端における頭部部分（５０）とを有する、半肩関節形成術または全肩関節形成術で使用するための上腕骨インプラント構成要素（３２）において、前記頭部部分は前記軸部分に比較して大きく拡大されており、かつ、前記近位末端に隣接した縫合糸溝（６８）を含むことを特徴とする上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２５】
前記縫合糸溝（６８）に隣接した前記頭部部分の外側周縁の周りに配置されている複数の縫合糸穴（６６）を特徴とする請求項２４に記載の上腕骨インプラント構成要素（３２）。
【請求項２６】
本体（１３０）と、前記本体内の少なくとも１つの穴（１３６）と、前記穴の中を通って延びることが可能な少なくとも１つのねじ（１１４）とを有する、全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素（４０）において、前記本体は、前記本体の内側側部から延びる軸（１３２）を有し、前記本体内の前記少なくとも１つの穴は、その中に少なくとも部分的に球形である座（１４２）を含み、前記少なくとも１つのねじは前記穴の中を通って延びることが可能であり、前記ねじは、ねじ山付きシャンク（１５０）と少なくとも部分的に球形である頭部（１４６）とを含み、前記頭部は前記座に対して突き当たることが可能であり、ねじ保持器（１５２）が、前記ねじ頭部が前記座に対して多軸的に移動できる第１の位置と、前記ねじ頭部が前記座に対して相対的な固定位置に保持される第２の位置との間を移動することが可能であることを特徴とする関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２７】
環状壁（１３４）が前記本体（１３０）の外側側部から延び、および、前記環状壁は関節窩球（４２）と接触するための寸法と形状にされていることを特徴とする請求項２６に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２８】
前記環状壁（１３４）は先細であることを特徴とする請求項２７に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項２９】
前記本体（１３０）の前記内側側部は前記軸（１３２）の周りで実質的に平らであることを特徴とする請求項２６に記載の関節窩インプラント構成要素（４０）。
【請求項３０】
基部部材（４０）と関節接合構成要素（４２）とを有する全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素において、前記基部部材は、基部壁を有する実質的にカップ形の本体（１３０）と、前記基部壁の外側側部から延びる先細の環状壁（１３４）とを含み、および、前記関節接合構成要素（４２）は、前記基部部材の前記先細の環状壁の上に受けられることが可能な先細穴（１６２）を含む内側側部と、実質的に滑らかな連続した凸状の関節接合表面（１６４）を画定する外側側部とを含むことを特徴とする関節窩インプラント構成要素。
【請求項３１】
前記基部部材（４０）は、さらに、前記基部壁の内側側部から延びる軸（１３２）を備えることを特徴とする請求項３０に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３２】
前記関節窩基部（４０）は、前記軸（１３２）の周りの実質的に平らな内側壁を含むことを特徴とする請求項３１に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３３】
前記関節接合構成要素（４２）は、様々なサイズ寸法の複数の関節接合構成要素から選択されることを特徴とする請求項３０に記載の関節窩インプラント構成要素。
【請求項３４】
全肩関節形成術で使用するための関節窩インプラント構成要素であって、前記関節窩構成要素は、骨に係合する第１の表面（１３５）とこれとは反対側に位置した第２の表面とを含む関節窩基部（４０）と、関節接合表面（１３４）を有する関節窩球（４２）とを有する関節窩インプラント構成要素において、前記関節窩基部は、前記第２の表面から延びる第１の係合構造（１３４）を有し、前記関節窩球は、前記第１の係合構造に係合するように形状構成されている第２の係合構造（１６２）と、前記関節窩構成要素を関節窩に固定するための多軸手段（１３６、１４４）とを有することを特徴とする関節窩インプラント構成要素。
【請求項３５】
前記多軸手段（１３６、１４４）は、頭部（１４６）とねじ山付きシャンク（１５０）とを有し、かつ、前記関節窩基部（４０）内の少なくとも１つの留め具受け穴（１３６）の中を通って延び、かつ、関節窩の中に挿入可能であるねじ（１４４）を含み、および、前記少なくとも１つの留め具受け穴は、その中の少なくとも部分的に球形である座（１４２）によって特徴付けられており、および、前記頭部は少なくとも部分的に球形の形状であり、かつ、前記少なくとも１つの留め具受け穴の前記座の上に保持されるように形状構成されていることを特徴とする請求項３４に記載の関節窩インプラント。
【請求項３６】
前記多軸手段（１３６、１４４）は、複数の軸方向（１５２）の１つにおいて前記ねじを固着させるための手段を含むことを特徴とする請求項３５に記載の関節窩インプラント。
【請求項３７】
前記固着手段は、下部表面を有する固着部材（１５２）を含み、および、前記下部表面はドーム形の凹み（１５６）を画定し、および、前記ドーム形の凹みは、前記ねじ（１４４）の前記頭部（１４６）の少なくとも一部分とマタブル（ｍａｔａｂｌｅ）であることを特徴とする請求項３６に記載の関節窩構成要素。
【請求項３８】
前記基部（４０）は、前記骨係合表面（１３５）から外方に延びる軸（１３２）を含むことを特徴とする請求項３５に記載の関節窩構成要素。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図８Ｃ】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公表番号】特表２００９−５２３５７８（Ｐ２００９−５２３５７８Ａ）
【公表日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５５１５２４（Ｐ２００８−５５１５２４）
【出願日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６０６７２
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０８４９３９
【国際公開日】平成１９年７月２６日（２００７．７．２６）
【出願人】（５０８０４１２０８）ジンマー テクノロジー，インコーポレイティド (10)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１月１８日（２００７．１．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６０６７２
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０８４９３９
【国際公開日】平成１９年７月２６日（２００７．７．２６）
【出願人】（５０８０４１２０８）ジンマー テクノロジー，インコーポレイティド (10)
【Ｆターム（参考）】
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