胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法
【課題】 妊婦が、その体型や妊娠月に拘わらず、二次元的に展開された腹部の所望位置に一人で複数電極を密着させ、胎児の心拍をはじめとする胎児の状態を遠隔地の判定者において判定することの可能な胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法を提供すること。
【解決手段】 フレーム１０は、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部１１，１１と、この一対の支持部１１，１１の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部１２とを備える。電極支持体３０は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で弾性部材４０により一対の支持部１１，１１間に支持される。電極２０は取付具５０に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極２２をさらに備える。電極２０は弱粘着性の接触部材を備えている。
【解決手段】 フレーム１０は、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部１１，１１と、この一対の支持部１１，１１の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部１２とを備える。電極支持体３０は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で弾性部材４０により一対の支持部１１，１１間に支持される。電極２０は取付具５０に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極２２をさらに備える。電極２０は弱粘着性の接触部材を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法に関する。さらに詳しくは、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
周産期医療提供体制が徐々に整備されているが、僻地のために病院に通院するために数時間かかる地域も依然として存在する。妊娠中の早産は、子宮収縮と胎児心拍を胎児状態検出用腹帯を用いて連続モニタリングすることにより客観的把握が可能となり、予防することができる。
【０００３】
ところで、上記構造とは異なるが、胎児状態検出用腹帯としては、例えば、特許文献１に記載のものが知られている。同文献によれば、脈拍及び血圧センサのほか、胎児の心音をマイクでモニタしており、電極は用いていない。また、目的、用途が全く異なるが、特許文献２では、弾性体よりなるヘッドバンドに電極を支持した接触ベルトを取り付けている。そして、これを額に装着して電極を接触させ、脳波を測定している。
【０００４】
胎児の状態、特に胎児の心拍を測定するには、複数の電極を妊婦の腹部に二次元的に展開して密着させ、しかも、この装着を妊婦がリラックスした状態で一人で行えることが望ましい。自宅で外乱に影響されず、家族に煩わされない時間帯で、妊婦がリラックスして自らを落ち着けることで、妊婦の心電と分離して胎児の心電測定が可能となるからである。
【０００５】
しかし、特許文献２に記載の構造を特許文献１の用途に適用しても、腹部の二次元展開された所望の位置に妊婦が一人で複数の電極を密着させるのは極めて困難である。また、二次元的に展開された腹部の位置に複数電極を密着させるには、腹部が立体的であることから、本来は複数の電極を支持する電極支持体を腹部の四方から引っ張ることが望ましい。しかし、この構成を採用すると、腹部の上下の湾曲に上述のヘッドバンドのごときものの端部を沿わさねばならず、臨月や体形の差に応じて上述のヘッドバンドのごときものを個別に準備せねばならず、事実上の測定が不可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１１１７６０号公報
【特許文献２】実開平６−７０７０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
かかる従来の実情に鑑みて、本発明は、妊婦が、その体型や妊娠月に拘わらず、二次元的に展開された腹部の所望位置に一人で複数電極を密着させ、胎児の心拍をはじめとする胎児の状態を遠隔地の判定者において判定することの可能な胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明に係る胎児状態検出用腹帯の特徴は、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための構成において、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、前記電極は弱粘着性の接触部材を備えていることにある。
【０００９】
同構成によれば、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、弾性部材を介してフレームに取り付けられているので、フレームを手で持ち、複数の電極と体の部位を位置合わせしながら装着することができる。例えば、妊婦の臍と特定の電極との上下左右方向の位置合わせをしたり、フレームと骨盤との位置合わせとにより、電極を所望の位置に配置することができる。しかも、各電極は弱粘着性の接触部材を備え、電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持されているので、電極支持体の変形と前記弾性部材の弾性変形により、複数の電極を妊婦の腹部に二次元的に展開すると共に腹部の立体形状に沿って密着させることができる。また、妊婦の背中側を介してフレームの一端側から他端側に取付具を跨らせて装着する作業中も弱粘着性の接触部材により電極の位置はずれ難く、妊婦が一人で装着をすることが可能である。この装着作業は負担が小さいため、装着後に妊婦に負担が掛かり、妊婦の心拍が上昇して胎児の心拍がかき消されるおそれも極めて小さい。しかも、この取付具により背中に基準電極を接触させ、基準電極と前方の複数の電極間に胎児の心臓が位置することになり、心音のモニターが極めて容易になる。そして、フレームのアーチ部は、電極支持体を支持する支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させるので、妊婦の体型や妊娠月に拘わらず、本腹帯を適用させることが可能となる。
【００１０】
上記構成において、前記弾性部材は、上下端側のものが上下方向中間部のものよりも張力が大であることが望ましい。妊婦の略上下方向中間部は立体的に突出しており、これに比較して上下端側は凹んでいるので、この上下端側をより強い張力で引くことにより、上下左右に展開する電極を平均的に腹部に密着させることが可能になるからである。さらに具体的には、前記弾性部材は、上下方向に複数本並べて設けられ、前記電極支持体に取り付けられた複数の電極の設置幅は、上下端が上下方向中間部より狭く、前記弾性部材を上下端側でより中央側に近接する位置で前記電極支持体に取り付けてある。同構成によれば、より電極に近い位置で弾性体により張力を付与することで、上下の電極を腹部に密着させることができるからである。
【００１１】
前記電極支持体は生地又はフィルム（以下、「生地等」）を備えている。この電極支持体は、前記生地等を二重に備え、これら二重の生地等の間に弾性材を介在させてもよい。この構成により、生地等の間のスポンジ等の弾性材の弾性力により、さらに電極を腹部に密着させることが可能となる。
【００１２】
前記取付具は、前記フレームの一端側から張り出させたバンドと、このバンドの遊端側を前記フレームの他端側に固定する固定具とを備えている。この固定具は、前記フレームの他端側に固定する掛止部材と、この掛止部材に掛けた前記バンドの遊端側をバンドに接合してループを形成する接合部材とを備えている。
【００１３】
前記フレームは、矩形の剛性体を湾曲させて表面を布又はフィルムで覆い、全体として屈曲面状体を呈するように形成し、矩形の短辺部を前記支持部として構成してある。これにより、フレームを軽量に構成でき、妊婦による装着作業がさらに軽減される。
【００１４】
また、前記基準電極は、前記バンドに対する相対位置を変更可能である。これにより、妊婦の体型や妊娠月によらず、基準電極と前方の電極との位置関係を適切に設定することが可能となる。
【００１５】
一方、上記各構成に記載の胎児状態検出用腹帯を用いた胎児状態検出方法の特徴は、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯を用いた方法であって、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、前記腹帯は、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、前記電極は弱粘着性の接触部材を備えており、前記腹帯を妊婦の腹部に装着して、前側の電極を妊婦の腹部に密着させ、基準電極を妊婦の背中に密着させ、測定電位を判定者がモニターすることにある。
【発明の効果】
【００１６】
上記本発明に係る特徴によれば、妊婦が、その体型や妊娠月に拘わらず、二次元的に展開された腹部の所望位置に一人で複数電極を密着させ、胎児の心拍をはじめとする胎児の状態を遠隔地の判定者において判定することの可能な胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法を提供し得るに至った。
【００１７】
本発明の他の目的、構成及び効果については、以下の発明の実施の形態の項から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る胎児状態検出用腹帯の斜視図である。
【図２】電極支持体近傍の背面図である。
【図３】胎児状態検出用腹帯の平面図である。
【図４】妊婦が胎児状態検出用腹帯を装着した状態を示す図である。
【図５ａ】装着状態における胎児状態検出用腹帯と胎児との位置関係を示す図である。
【図５ｂ】前電極近傍の部分拡大断面図である。
【図５ｃ】各電極の接続状態を示す図である。
【図６】腹帯の装着状態における電極支持体近傍の正面図である。
【図７】移動リング近傍を示す図である。
【図８】Ａ−Ａ線部分拡大断面図である。
【図９】本発明に係る胎児状態検出用腹帯を利用した胎児状態検出システムを示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に、適宜添付図面を参照しながら、本発明をさらに詳しく説明する。
図１〜３に示すように、本発明に係る胎児状態検出用腹帯（以下、「腹帯」と称する。）１は、大略、フレーム１０と、複数の前電極２１と基準電極２２とからなる電極２０と、複数の前電極２１を支持するシート状の電極支持体３０と、電極支持体３０をフレーム１０に取り付ける弾性部材４０と、妊婦Ｈにフレーム１０を取り付ける取付具５０を有する。基準電極２２は、取付具５０により複数の前電極２１に対向して妊婦Ｈの背中Ｂ部分に配置され、背中Ｂ表面に密着するように取り付けられる。本実施形態では、複数の前電極２１と基準電極２２間のそれぞれの電位差を複数の電気信号として計測する。これらの電気信号の中には、母体の心電、胎児の心電、母体から発生する筋電などが含まれる。
【００２０】
この腹帯１は、例えば、妊婦Ｈが自宅で測定した胎児の心拍データを判定者の装置に送信することで胎児の異常等を早期に発見する胎児状態検出システム１００に用いられる。例えば、図９に示す胎児状態検出システム１００においては、図４に示す如く、妊婦Ｈの腹部Ｓに腹帯１を装着し、複数の前電極２１を腹部Ｓに密着させると共に基準電極２２を妊婦Ｈの背中Ｂに密着させて、基準電極２２と各前電極２１間の電位差をそれぞれ電気信号として計測する。データ収集機７２で計測された電気信号はデジタル化データとして収集されて処理ユニット７０にて処理される。そのデータは、例えばブルートゥース（登録商標）等の無線通信手段のインターフェイス７３，８１を介してパーソナルコンピュータ等の家庭内ユニット８０に送信される。そして、データ送信機８２によりネットワーク９０を介して医療機関等にデータが送信される。判定者としての医療機関等の医師等は、受信したデータを医療機関等のサーバー９１に記憶されている妊婦の過去の問診データ等と共にパーソナルコンピュータ９２でモニタし、診察を行う。
【００２１】
次に、腹帯１について、さらに詳しく説明する。
フレーム１０は、図１〜４に示すように、大略、妊婦Ｈの略上下方向Ｚに沿う一対の支持部１１，１１と、その一対の支持部１１，１１をその間で妊婦Ｈの腹部Ｓから離隔させて連結するアーチ部１２とを有する。支持部１１及びアーチ部１２は、針金等の矩形の剛性体１５を湾曲させて布又はフィルム１６により覆い、全体として屈曲面状体を呈する。これにより、腹帯１は軽量化され、妊婦Ｈが一人で容易に着脱することができる。この矩形の剛性体１５の短辺部は、一対の支持部１１，１１を構成する。
【００２２】
図１，２に示すように、一対の支持部１１，１１は、その支持部１１，１１間で後述する弾性部材４０により電極支持体３０を支持する。この一対の支持部１１，１１は、上下方向Ｚに沿って設けられているので、電極支持体３０は左右方向Ｙにおいてのみ支持され、フレーム１０の上下方向Ｚの両端部は解放される。よって、電極支持体３０は、一対の支持部１１、１１を基準に弾性部材４０を介して変形可能となり、腹部Ｂの湾曲形状に沿わせることが可能となる。これにより、胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの大きさの変化を吸収することができ、妊娠期間を通して利用することができる。また、妊婦個々の体格差も吸収できるので、汎用性が高い。
【００２３】
アーチ部１２は、図１，３，４に示すように、妊婦Ｈの腹部Ｓから離隔するようにアーチ状に形成されている。アーチ状に形成することで、アーチ部１２と電極支持体３０との間にスペースを確保し、電極支持体３０の前後方向Ｘへの変形を許容する。このスペースは、胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの大きさの変化や妊婦個々の体格差等を考慮して決定される。また、アーチ部１２の外面には、環状の掛止部材５６の取付部５６ａ及び先の処理ユニット７０が内蔵されるポケット５７が設けられている。
【００２４】
図１〜３に示すように、電極２０は、複数の前電極２１と基準電極２２からなる。前電極２１は、図２に示すように、電極支持体３０の腹部Ｓ側の面に適宜間隔をおいて上下及び左右に複数個並べられて配置され、妊婦Ｈの腹部Ｓの下腹部から上腹部の表面と接触する。
【００２５】
ここで、前電極２１は、複数の測定電極２１ａと１つのニュートラル電極２１ｂとを備える。図５ｃに示すように、ニュートラル電極２１ｂは、各測定電極２１ａで測定される電位信号を信号処理する際に基準とする基準電位となる電極である。この基準電位を基準として、各測定電極２１ａと基準電極２２間の電位差が計測される。ニュートラル電極２１ｂを設けることで、ニュートラル電位と妊婦Ｈの体表面電位とを一致させ、交流電源の誘導ノイズ等による誤作動を防止する。このニュートラル電極２１ｂと基準電極２２とは、妊婦Ｈの体の軸に対しおおむね対称に配置される。
【００２６】
前電極２１は、図５ｂに示すように、大略、電極基材２４と、腹部Ｓに接触するエレメント２５と、エレメント２５とケーブル７１との接点となるスナップ端子２６と、エレメント２５と腹部Ｂとの間に介在させる接触部材２７とからなる。電極基材２４は、フィルム状で略円形を呈し、その中心部にエレメント２５が固定されている。また、電極基材２４の縁部には、電位測定時に接触部材２７の位置ズレを防止するためのリング状部材２４ａが設けられている。このリング状部材２４ａは、例えば、ポリプロピレン製で厚さ２００μｍにて形成されている。
【００２７】
エレメント２５とスナップ端子２６はカシメ構造を有する。エレメント２５は、例えば、銀−塩化銀等の金属をコーティングしたものが用いられる。スナップ端子２６には、例えば、ステンレス等の金属製のものが用いられる。このスナップ端子２６には、ケーブル７１が接続されている。このケーブル７１は、図示省略するが、電極支持体３０内部に配線され、処理ユニット７０に接続される。接触部材２７は、リング状部材２４ａの内側に設けられる。この接触部材２７には、導電性を有し、且つ前電極２１を腹部Ｓに密着させる弱粘着性を有するものが用いられる。
【００２８】
図１，７，８に示すように、基準電極２２は、妊婦Ｈ及び胎児Ｃの心電を測る上での基準となる電極であり、この基準電極２２と各前電極２１の電位差（電圧）を電気信号として計測する。基準電極２２は、取付具５０の移動リング５４に設けられている。この基準電極２２は、図８に示すように、前電極２１と同様の構成である。また、基準電極２２は、移動リング５４裏面側の雄ホック５８ａとバンド５３の雌ホック５８ｂとにより位置調整可能である。なお、図示省略するが、基準電極２２のケーブルは、妊婦Ｈが触れないように、バンド５３の内部に配線され前方の処理ユニット７０に接続される。ここで、スナップ端子２６を位置調整用のホック５８の雄ホック５８ａと同様の構造としても構わない。そのスナップ端子を雌ホック５８ｂに直接嵌合させることで、基準電極２２の位置調整を行うと共にケーブルと電気的に接続させる。
【００２９】
電極支持体３０は、図２に示すように、略六角形状を呈し、その左右方向Ｙの縁部に弾性部材４０が取り付けられている。この電極支持体３０は、図５ｂに示すように、伸縮性のある生地やフィルムの生地等を前布３１及び後布３２として二重に備え、その前布３１及び後布３２の間にスポンジ等よりなる弾性材３３を介在させている。これにより、電極支持体３０は妊婦Ｈの腹部Ｓに沿うように変形可能となる。また、電極支持体３０の左右方向Ｙの縁部には、弾性部材４０を貫通させるスリット３４が複数形成されている。
【００３０】
図２に示すように、本実施形態では、電極支持体３０には、１３個の前電極２１が上下方向Ｚに４列に分かれて配置されている。電極支持体３０の上端側３０ａに位置する前電極２１の上側列Ｌ１の設置幅Ｗ１及び下端側３０ｂの前電極２１の下側列Ｌ２の設置幅Ｗ２は、上下方向Ｚ中間部における前電極２１の中間列Ｌ３の設置幅Ｗ３よりも狭い。これにより、湾曲した腹部Ｓに沿って立体的に前電極２１を配置することができる。
【００３１】
弾性部材４０は、図２，６に示すように、帯状のゴム４１とこのゴム４１を連結固定するハトメ４２からなる。ゴム４１の一側は支持部１１に巻き付けられ、他端は電極支持体３０のスリット３４を貫通し、両端部がハトメ４２で連結固定される。本実施形態において、弾性部材４０は、電極支持体３０の左右方向Ｙの縁部に上下方向Ｚに複数本並べて設けられた第一〜第六弾性部材４０ａ〜４０ｆにより構成されている。
【００３２】
電極支持体３０の上端３０ａ側に位置する第一、第二弾性部材（上端側弾性部材）４０ａ，４０ｂ及び下端３０ｂ側に位置する第五、第六弾性部材（下端側弾性部材）４０ｅ，４０ｆは、上下方向Ｚの中間に位置する第二、第三弾性部材（上下方向中間部弾性部材）４０ｃ，４０ｄよりも張力を大きくしている。また、上端側弾性部材４０ａ，４０ｂ及び下端側弾性部材４０ｅ，４０ｆは、上下方向中間部弾性部材４０ｃ，４０ｄよりも電極支持体３０の左右方向Ｙの中央Ｎ側に近接する位置に取り付けられている。
【００３３】
取付具５０は、図１，３に示すように、大略、フレーム１０の一端１０ａ側から張り出すバンド５３と、このバンド５３の遊端５３ｂをフレーム１０の他端１０ｂ側に固定する固定具５２とを備える。固定具５２は、掛止部材５６に掛けたバンド５３の遊端５３ｂをバンド５３に接合させてループを形成する接合部材５５と、バンドの遊端５３ｂを掛止させる掛止部材５６を備える。また、バンド５３には、基準電極２２を設けた移動リング５４が移動可能に挿通させている。接合部材５５としては、例えば対をなすフックテープ５５ａとループテープ５５ｂよりなる固定テープが用いられる。この固定テープ５５は、フックテープ５５ａはバンド５３の幅方向に沿って設けられている。他方、ループテープ５５ｂはバンド５３の長手方向に沿って設けられている。
【００３４】
図７，８に示すように、バンド５３には、移動リング５４の雄ホック５８ａを受け入れる雌ホック５８ｂが適宜間隔をおいて設けられている。このホック５８により移動リング５４の基準電極２２を妊婦Ｈの背中Ｂに位置させる。移動リング５４により、基準電極２２はバンド５３に対する相対位置を変更可能となる。
【００３５】
ここで、腹帯１の使用方法について説明する。
まず、基準電極２２が背中Ｂの略中央に位置するように、移動リング５４をホック５８によりバンド５３に固定する。次に、フレーム１０の下端と骨盤との距離を基準に、医師が指示する適切な箇所に腹帯１を妊婦Ｈ自らが腹部Ｓに合わせる。ここで、電極支持体３０の下側列Ｌ２の前電極２１が妊婦Ｈの恥骨近傍に位置するようにするとよい。さらに、ニュートラル電極２１ｂをへその真横に位置するようにするとよい。
【００３６】
そして、妊婦Ｈは、片手でアーム部１２を押さえながら、他方の手でバンド５３をフレーム１０の一端１０ａ側から背中Ｂ側を介し他端１０ｂ側を跨らせて、バンド５３の遊端５３ｂを固定リング５６に通すと共に折り返し、フックテープ５５ａとループテープ５５ｂとを対向させてバンド５３を固定する。これにより、図５ａに示す如く、基準電極２２と複数の前電極２１とを胎児Ｃを挟むように位置させることができる。しかも、各前電極２１は、電極支持体３０により腹部Ｓに沿って配置されるので、胎児Ｃの姿勢に左右されにくく、胎児Ｃの心臓ＣＨ近傍の電位を検出することができる。このように、妊婦Ｈが一人で正確な位置に腹帯１を容易に装着することができる。
【００３７】
ここで、電極支持体３０は、弾性部材４０により左右方向Ｙにおいてのみ支持され、上下方向Ｚは解放されているので、この弾性部材４０により電極支持体３０を湾曲変形させることができる。そして、この弾性部材４０の第一、第二、第五、第六弾性部材４０ａ，４０ｂ，４０ｅ，４０ｆ（上下端側）は、第二、第三弾性部材４０ｃ，４０ｄ（上下方向中間部）よりも張力を大きくしている。よって、図６に示す如く、各弾性部材の張力の相違により、妊婦Ｈの腹部Ｓの湾曲形状に沿うように立体的に電極支持体３０を変形させることができる。
【００３８】
しかも、電極支持体３０の前布３１及び後布３２は、いずれも伸縮性を有する。よって、図２の符号３０’で示す如く、電極支持体３０は、腹部Ｓの湾曲形状に沿うように変形する。これにより、各前電極２１を腹部Ｓの各箇所で密着させることができる。さらに、弾性材３３の弾性によって、各前電極２１の腹部Ｓへの接触圧が確保されるので、各前電極２１は腹部Ｓにより密着し、精度よく心電を測定できる。
【００３９】
また、第一〜第六弾性部材４０ａ〜４０ｆを取り付けるスリット３４は、電極支持体３０の縁部に位置する前電極２１の近傍に位置させている。これにより、電極支持体３０の縁部に張力を大きく作用させることができ、その縁部に近接する前電極２１を腹部Ｓの形状に沿わせてより密着させることができる。そして、上端側弾性部材４０ａ，４０ｂ及び下端側弾性部材４０ｅ，４０ｆは、上下方向中間部弾性部材４０ｃ，４０ｄよりも電極支持体３０の左右方向Ｙの中央Ｎ側に近接する位置に取り付けられている。したがって、腹部Ｓの立体形状に沿って前電極２１を配置することができる。
【００４０】
さらに、アーチ部１２のアーチ形状により、電極支持体３０とアーチ部１２との間にスペースが存在する。これらにより、電極支持体３０は、腹部Ｓの湾曲形状及び胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの変化に対応して変形し、各前電極２１を腹部Ｓの適切な位置に配置することができる。このように、妊婦Ｈが一人で腹帯１を装着しても、電極支持体３０及び弾性部材４０によって各前電極２１を適切な位置に配置することが可能となる。
【００４１】
最後に、本発明の他の実施形態の可能性について言及する。なお、上述の実施形態と同様の部材には同一の符号を附してある。
上記実施形態において、移動リング５４は、ホック５８によりバンド５３に固定した。しかし、移動リング５４の固定手段はホック５８に限られるものではない。例えば、図８に示すように、ホック５８の他、フックテープ５９ａ及びループテープ５９ｂからなる固定テープ５９を用いてもよく、ホック５８及び固定テープ５９を併用してもよい。係る場合、固定テープ５９を仮固定手段とするとよい。
【００４２】
上記実施形態において、１３個の前電極２１を左右方向に沿って４列で電極支持体３０に配列した。しかし、前電極２１の数、配列等は、胎児Ｃの心拍が測定可能な態様であれば、上記実施形態に限定されるものではない。
【００４３】
また、弾性部材４０の本数や構成も上記実施形態に限られるものではなく、電極支持体３０を妊婦Ｈの腹部Ｓの形状に沿わせることが可能なものであればよい。また、適宜長さ調整可能に構成することも可能である。
【００４４】
上記実施形態において、測定電位のデータ転送（送信）手段として、ブルートゥース（登録商標）を用いたが、これに限られるものではない。他の無線通信手段の他、ケーブルを介した有線通信手段を用いてもよく、ＵＳＢメモリ等の記録媒体により情報を伝達しても構わない。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本発明は、胎児状態検出用腹帯として利用することができる。また、この胎児状態検出用腹帯を利用して胎児の異常等を早期に発見するための胎児状態検出方法しても利用することができる。
【符号の説明】
【００４６】
１：胎児状態検出用腹帯、１０：フレーム、１０ａ：一端、１０ｂ：他端、１１：支持部、１２：アーチ部、１５：剛性体、１６：布又はフィルム、２０：電極、２１：前電極、２１ａ：測定電極、２１ｂ：ニュートラル電極、２２：基準電極、２４：電極基材、２４ａ：リング状部材、２５：エレメント、２６：スナップ端子、２７：接触部材（ゲル）、３０：電極支持体、３０ａ：上端、３０ｂ：下端、３１：前布（生地等）、３２：後布（生地等）、３３：スポンジ（弾性材）、３４：スリット、４０：弾性部材、４０ａ〜４０ｆ：第一乃至第六弾性部材、４１：ゴム、４２：ハトメ、５０：取付具、５２：固定具、５３：バンド、５３ａ：一端、５３ｂ：遊端、５４：移動リング、５５：固定テープ（接合部材）、５５ａ：フックテープ、５５ｂ：ループテープ、５６：固定リング（掛止部材）、５７：ポケット、５８：ホック、５８ａ：雄ホック、５８ｂ：雌ホック、５９：仮止めテープ、５９ａ：フックテープ、５９：ループテープ、７０：処理ユニット、７１：ケーブル、７２：データ収集機、７３：無線インターフェイス、８０：家庭内ユニット、８１：無線インターフェイス、８２：データ送信機、９０：ネットワーク（ＴＣＰ／ＩＰ）、９１：サーバー、９２：ドクター用ＰＣ、１００：胎児状態検出システム、Ｂ：背中、Ｃ：胎児、ＣＨ：心臓、Ｈ：妊婦、Ｎ：中央、Ｓ：腹部、Ｕ：子宮、Ｘ：前後方向、Ｙ：左右方向、Ｚ：上下方向、Ｗ１〜Ｗ３：設置幅
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法に関する。さらに詳しくは、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
周産期医療提供体制が徐々に整備されているが、僻地のために病院に通院するために数時間かかる地域も依然として存在する。妊娠中の早産は、子宮収縮と胎児心拍を胎児状態検出用腹帯を用いて連続モニタリングすることにより客観的把握が可能となり、予防することができる。
【０００３】
ところで、上記構造とは異なるが、胎児状態検出用腹帯としては、例えば、特許文献１に記載のものが知られている。同文献によれば、脈拍及び血圧センサのほか、胎児の心音をマイクでモニタしており、電極は用いていない。また、目的、用途が全く異なるが、特許文献２では、弾性体よりなるヘッドバンドに電極を支持した接触ベルトを取り付けている。そして、これを額に装着して電極を接触させ、脳波を測定している。
【０００４】
胎児の状態、特に胎児の心拍を測定するには、複数の電極を妊婦の腹部に二次元的に展開して密着させ、しかも、この装着を妊婦がリラックスした状態で一人で行えることが望ましい。自宅で外乱に影響されず、家族に煩わされない時間帯で、妊婦がリラックスして自らを落ち着けることで、妊婦の心電と分離して胎児の心電測定が可能となるからである。
【０００５】
しかし、特許文献２に記載の構造を特許文献１の用途に適用しても、腹部の二次元展開された所望の位置に妊婦が一人で複数の電極を密着させるのは極めて困難である。また、二次元的に展開された腹部の位置に複数電極を密着させるには、腹部が立体的であることから、本来は複数の電極を支持する電極支持体を腹部の四方から引っ張ることが望ましい。しかし、この構成を採用すると、腹部の上下の湾曲に上述のヘッドバンドのごときものの端部を沿わさねばならず、臨月や体形の差に応じて上述のヘッドバンドのごときものを個別に準備せねばならず、事実上の測定が不可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１１１７６０号公報
【特許文献２】実開平６−７０７０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
かかる従来の実情に鑑みて、本発明は、妊婦が、その体型や妊娠月に拘わらず、二次元的に展開された腹部の所望位置に一人で複数電極を密着させ、胎児の心拍をはじめとする胎児の状態を遠隔地の判定者において判定することの可能な胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明に係る胎児状態検出用腹帯の特徴は、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための構成において、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、前記電極は弱粘着性の接触部材を備えていることにある。
【０００９】
同構成によれば、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、弾性部材を介してフレームに取り付けられているので、フレームを手で持ち、複数の電極と体の部位を位置合わせしながら装着することができる。例えば、妊婦の臍と特定の電極との上下左右方向の位置合わせをしたり、フレームと骨盤との位置合わせとにより、電極を所望の位置に配置することができる。しかも、各電極は弱粘着性の接触部材を備え、電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持されているので、電極支持体の変形と前記弾性部材の弾性変形により、複数の電極を妊婦の腹部に二次元的に展開すると共に腹部の立体形状に沿って密着させることができる。また、妊婦の背中側を介してフレームの一端側から他端側に取付具を跨らせて装着する作業中も弱粘着性の接触部材により電極の位置はずれ難く、妊婦が一人で装着をすることが可能である。この装着作業は負担が小さいため、装着後に妊婦に負担が掛かり、妊婦の心拍が上昇して胎児の心拍がかき消されるおそれも極めて小さい。しかも、この取付具により背中に基準電極を接触させ、基準電極と前方の複数の電極間に胎児の心臓が位置することになり、心音のモニターが極めて容易になる。そして、フレームのアーチ部は、電極支持体を支持する支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させるので、妊婦の体型や妊娠月に拘わらず、本腹帯を適用させることが可能となる。
【００１０】
上記構成において、前記弾性部材は、上下端側のものが上下方向中間部のものよりも張力が大であることが望ましい。妊婦の略上下方向中間部は立体的に突出しており、これに比較して上下端側は凹んでいるので、この上下端側をより強い張力で引くことにより、上下左右に展開する電極を平均的に腹部に密着させることが可能になるからである。さらに具体的には、前記弾性部材は、上下方向に複数本並べて設けられ、前記電極支持体に取り付けられた複数の電極の設置幅は、上下端が上下方向中間部より狭く、前記弾性部材を上下端側でより中央側に近接する位置で前記電極支持体に取り付けてある。同構成によれば、より電極に近い位置で弾性体により張力を付与することで、上下の電極を腹部に密着させることができるからである。
【００１１】
前記電極支持体は生地又はフィルム（以下、「生地等」）を備えている。この電極支持体は、前記生地等を二重に備え、これら二重の生地等の間に弾性材を介在させてもよい。この構成により、生地等の間のスポンジ等の弾性材の弾性力により、さらに電極を腹部に密着させることが可能となる。
【００１２】
前記取付具は、前記フレームの一端側から張り出させたバンドと、このバンドの遊端側を前記フレームの他端側に固定する固定具とを備えている。この固定具は、前記フレームの他端側に固定する掛止部材と、この掛止部材に掛けた前記バンドの遊端側をバンドに接合してループを形成する接合部材とを備えている。
【００１３】
前記フレームは、矩形の剛性体を湾曲させて表面を布又はフィルムで覆い、全体として屈曲面状体を呈するように形成し、矩形の短辺部を前記支持部として構成してある。これにより、フレームを軽量に構成でき、妊婦による装着作業がさらに軽減される。
【００１４】
また、前記基準電極は、前記バンドに対する相対位置を変更可能である。これにより、妊婦の体型や妊娠月によらず、基準電極と前方の電極との位置関係を適切に設定することが可能となる。
【００１５】
一方、上記各構成に記載の胎児状態検出用腹帯を用いた胎児状態検出方法の特徴は、複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯を用いた方法であって、前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、前記腹帯は、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、前記電極は弱粘着性の接触部材を備えており、前記腹帯を妊婦の腹部に装着して、前側の電極を妊婦の腹部に密着させ、基準電極を妊婦の背中に密着させ、測定電位を判定者がモニターすることにある。
【発明の効果】
【００１６】
上記本発明に係る特徴によれば、妊婦が、その体型や妊娠月に拘わらず、二次元的に展開された腹部の所望位置に一人で複数電極を密着させ、胎児の心拍をはじめとする胎児の状態を遠隔地の判定者において判定することの可能な胎児状態検出用腹帯及びこれを用いた胎児状態検出方法を提供し得るに至った。
【００１７】
本発明の他の目的、構成及び効果については、以下の発明の実施の形態の項から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る胎児状態検出用腹帯の斜視図である。
【図２】電極支持体近傍の背面図である。
【図３】胎児状態検出用腹帯の平面図である。
【図４】妊婦が胎児状態検出用腹帯を装着した状態を示す図である。
【図５ａ】装着状態における胎児状態検出用腹帯と胎児との位置関係を示す図である。
【図５ｂ】前電極近傍の部分拡大断面図である。
【図５ｃ】各電極の接続状態を示す図である。
【図６】腹帯の装着状態における電極支持体近傍の正面図である。
【図７】移動リング近傍を示す図である。
【図８】Ａ−Ａ線部分拡大断面図である。
【図９】本発明に係る胎児状態検出用腹帯を利用した胎児状態検出システムを示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に、適宜添付図面を参照しながら、本発明をさらに詳しく説明する。
図１〜３に示すように、本発明に係る胎児状態検出用腹帯（以下、「腹帯」と称する。）１は、大略、フレーム１０と、複数の前電極２１と基準電極２２とからなる電極２０と、複数の前電極２１を支持するシート状の電極支持体３０と、電極支持体３０をフレーム１０に取り付ける弾性部材４０と、妊婦Ｈにフレーム１０を取り付ける取付具５０を有する。基準電極２２は、取付具５０により複数の前電極２１に対向して妊婦Ｈの背中Ｂ部分に配置され、背中Ｂ表面に密着するように取り付けられる。本実施形態では、複数の前電極２１と基準電極２２間のそれぞれの電位差を複数の電気信号として計測する。これらの電気信号の中には、母体の心電、胎児の心電、母体から発生する筋電などが含まれる。
【００２０】
この腹帯１は、例えば、妊婦Ｈが自宅で測定した胎児の心拍データを判定者の装置に送信することで胎児の異常等を早期に発見する胎児状態検出システム１００に用いられる。例えば、図９に示す胎児状態検出システム１００においては、図４に示す如く、妊婦Ｈの腹部Ｓに腹帯１を装着し、複数の前電極２１を腹部Ｓに密着させると共に基準電極２２を妊婦Ｈの背中Ｂに密着させて、基準電極２２と各前電極２１間の電位差をそれぞれ電気信号として計測する。データ収集機７２で計測された電気信号はデジタル化データとして収集されて処理ユニット７０にて処理される。そのデータは、例えばブルートゥース（登録商標）等の無線通信手段のインターフェイス７３，８１を介してパーソナルコンピュータ等の家庭内ユニット８０に送信される。そして、データ送信機８２によりネットワーク９０を介して医療機関等にデータが送信される。判定者としての医療機関等の医師等は、受信したデータを医療機関等のサーバー９１に記憶されている妊婦の過去の問診データ等と共にパーソナルコンピュータ９２でモニタし、診察を行う。
【００２１】
次に、腹帯１について、さらに詳しく説明する。
フレーム１０は、図１〜４に示すように、大略、妊婦Ｈの略上下方向Ｚに沿う一対の支持部１１，１１と、その一対の支持部１１，１１をその間で妊婦Ｈの腹部Ｓから離隔させて連結するアーチ部１２とを有する。支持部１１及びアーチ部１２は、針金等の矩形の剛性体１５を湾曲させて布又はフィルム１６により覆い、全体として屈曲面状体を呈する。これにより、腹帯１は軽量化され、妊婦Ｈが一人で容易に着脱することができる。この矩形の剛性体１５の短辺部は、一対の支持部１１，１１を構成する。
【００２２】
図１，２に示すように、一対の支持部１１，１１は、その支持部１１，１１間で後述する弾性部材４０により電極支持体３０を支持する。この一対の支持部１１，１１は、上下方向Ｚに沿って設けられているので、電極支持体３０は左右方向Ｙにおいてのみ支持され、フレーム１０の上下方向Ｚの両端部は解放される。よって、電極支持体３０は、一対の支持部１１、１１を基準に弾性部材４０を介して変形可能となり、腹部Ｂの湾曲形状に沿わせることが可能となる。これにより、胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの大きさの変化を吸収することができ、妊娠期間を通して利用することができる。また、妊婦個々の体格差も吸収できるので、汎用性が高い。
【００２３】
アーチ部１２は、図１，３，４に示すように、妊婦Ｈの腹部Ｓから離隔するようにアーチ状に形成されている。アーチ状に形成することで、アーチ部１２と電極支持体３０との間にスペースを確保し、電極支持体３０の前後方向Ｘへの変形を許容する。このスペースは、胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの大きさの変化や妊婦個々の体格差等を考慮して決定される。また、アーチ部１２の外面には、環状の掛止部材５６の取付部５６ａ及び先の処理ユニット７０が内蔵されるポケット５７が設けられている。
【００２４】
図１〜３に示すように、電極２０は、複数の前電極２１と基準電極２２からなる。前電極２１は、図２に示すように、電極支持体３０の腹部Ｓ側の面に適宜間隔をおいて上下及び左右に複数個並べられて配置され、妊婦Ｈの腹部Ｓの下腹部から上腹部の表面と接触する。
【００２５】
ここで、前電極２１は、複数の測定電極２１ａと１つのニュートラル電極２１ｂとを備える。図５ｃに示すように、ニュートラル電極２１ｂは、各測定電極２１ａで測定される電位信号を信号処理する際に基準とする基準電位となる電極である。この基準電位を基準として、各測定電極２１ａと基準電極２２間の電位差が計測される。ニュートラル電極２１ｂを設けることで、ニュートラル電位と妊婦Ｈの体表面電位とを一致させ、交流電源の誘導ノイズ等による誤作動を防止する。このニュートラル電極２１ｂと基準電極２２とは、妊婦Ｈの体の軸に対しおおむね対称に配置される。
【００２６】
前電極２１は、図５ｂに示すように、大略、電極基材２４と、腹部Ｓに接触するエレメント２５と、エレメント２５とケーブル７１との接点となるスナップ端子２６と、エレメント２５と腹部Ｂとの間に介在させる接触部材２７とからなる。電極基材２４は、フィルム状で略円形を呈し、その中心部にエレメント２５が固定されている。また、電極基材２４の縁部には、電位測定時に接触部材２７の位置ズレを防止するためのリング状部材２４ａが設けられている。このリング状部材２４ａは、例えば、ポリプロピレン製で厚さ２００μｍにて形成されている。
【００２７】
エレメント２５とスナップ端子２６はカシメ構造を有する。エレメント２５は、例えば、銀−塩化銀等の金属をコーティングしたものが用いられる。スナップ端子２６には、例えば、ステンレス等の金属製のものが用いられる。このスナップ端子２６には、ケーブル７１が接続されている。このケーブル７１は、図示省略するが、電極支持体３０内部に配線され、処理ユニット７０に接続される。接触部材２７は、リング状部材２４ａの内側に設けられる。この接触部材２７には、導電性を有し、且つ前電極２１を腹部Ｓに密着させる弱粘着性を有するものが用いられる。
【００２８】
図１，７，８に示すように、基準電極２２は、妊婦Ｈ及び胎児Ｃの心電を測る上での基準となる電極であり、この基準電極２２と各前電極２１の電位差（電圧）を電気信号として計測する。基準電極２２は、取付具５０の移動リング５４に設けられている。この基準電極２２は、図８に示すように、前電極２１と同様の構成である。また、基準電極２２は、移動リング５４裏面側の雄ホック５８ａとバンド５３の雌ホック５８ｂとにより位置調整可能である。なお、図示省略するが、基準電極２２のケーブルは、妊婦Ｈが触れないように、バンド５３の内部に配線され前方の処理ユニット７０に接続される。ここで、スナップ端子２６を位置調整用のホック５８の雄ホック５８ａと同様の構造としても構わない。そのスナップ端子を雌ホック５８ｂに直接嵌合させることで、基準電極２２の位置調整を行うと共にケーブルと電気的に接続させる。
【００２９】
電極支持体３０は、図２に示すように、略六角形状を呈し、その左右方向Ｙの縁部に弾性部材４０が取り付けられている。この電極支持体３０は、図５ｂに示すように、伸縮性のある生地やフィルムの生地等を前布３１及び後布３２として二重に備え、その前布３１及び後布３２の間にスポンジ等よりなる弾性材３３を介在させている。これにより、電極支持体３０は妊婦Ｈの腹部Ｓに沿うように変形可能となる。また、電極支持体３０の左右方向Ｙの縁部には、弾性部材４０を貫通させるスリット３４が複数形成されている。
【００３０】
図２に示すように、本実施形態では、電極支持体３０には、１３個の前電極２１が上下方向Ｚに４列に分かれて配置されている。電極支持体３０の上端側３０ａに位置する前電極２１の上側列Ｌ１の設置幅Ｗ１及び下端側３０ｂの前電極２１の下側列Ｌ２の設置幅Ｗ２は、上下方向Ｚ中間部における前電極２１の中間列Ｌ３の設置幅Ｗ３よりも狭い。これにより、湾曲した腹部Ｓに沿って立体的に前電極２１を配置することができる。
【００３１】
弾性部材４０は、図２，６に示すように、帯状のゴム４１とこのゴム４１を連結固定するハトメ４２からなる。ゴム４１の一側は支持部１１に巻き付けられ、他端は電極支持体３０のスリット３４を貫通し、両端部がハトメ４２で連結固定される。本実施形態において、弾性部材４０は、電極支持体３０の左右方向Ｙの縁部に上下方向Ｚに複数本並べて設けられた第一〜第六弾性部材４０ａ〜４０ｆにより構成されている。
【００３２】
電極支持体３０の上端３０ａ側に位置する第一、第二弾性部材（上端側弾性部材）４０ａ，４０ｂ及び下端３０ｂ側に位置する第五、第六弾性部材（下端側弾性部材）４０ｅ，４０ｆは、上下方向Ｚの中間に位置する第二、第三弾性部材（上下方向中間部弾性部材）４０ｃ，４０ｄよりも張力を大きくしている。また、上端側弾性部材４０ａ，４０ｂ及び下端側弾性部材４０ｅ，４０ｆは、上下方向中間部弾性部材４０ｃ，４０ｄよりも電極支持体３０の左右方向Ｙの中央Ｎ側に近接する位置に取り付けられている。
【００３３】
取付具５０は、図１，３に示すように、大略、フレーム１０の一端１０ａ側から張り出すバンド５３と、このバンド５３の遊端５３ｂをフレーム１０の他端１０ｂ側に固定する固定具５２とを備える。固定具５２は、掛止部材５６に掛けたバンド５３の遊端５３ｂをバンド５３に接合させてループを形成する接合部材５５と、バンドの遊端５３ｂを掛止させる掛止部材５６を備える。また、バンド５３には、基準電極２２を設けた移動リング５４が移動可能に挿通させている。接合部材５５としては、例えば対をなすフックテープ５５ａとループテープ５５ｂよりなる固定テープが用いられる。この固定テープ５５は、フックテープ５５ａはバンド５３の幅方向に沿って設けられている。他方、ループテープ５５ｂはバンド５３の長手方向に沿って設けられている。
【００３４】
図７，８に示すように、バンド５３には、移動リング５４の雄ホック５８ａを受け入れる雌ホック５８ｂが適宜間隔をおいて設けられている。このホック５８により移動リング５４の基準電極２２を妊婦Ｈの背中Ｂに位置させる。移動リング５４により、基準電極２２はバンド５３に対する相対位置を変更可能となる。
【００３５】
ここで、腹帯１の使用方法について説明する。
まず、基準電極２２が背中Ｂの略中央に位置するように、移動リング５４をホック５８によりバンド５３に固定する。次に、フレーム１０の下端と骨盤との距離を基準に、医師が指示する適切な箇所に腹帯１を妊婦Ｈ自らが腹部Ｓに合わせる。ここで、電極支持体３０の下側列Ｌ２の前電極２１が妊婦Ｈの恥骨近傍に位置するようにするとよい。さらに、ニュートラル電極２１ｂをへその真横に位置するようにするとよい。
【００３６】
そして、妊婦Ｈは、片手でアーム部１２を押さえながら、他方の手でバンド５３をフレーム１０の一端１０ａ側から背中Ｂ側を介し他端１０ｂ側を跨らせて、バンド５３の遊端５３ｂを固定リング５６に通すと共に折り返し、フックテープ５５ａとループテープ５５ｂとを対向させてバンド５３を固定する。これにより、図５ａに示す如く、基準電極２２と複数の前電極２１とを胎児Ｃを挟むように位置させることができる。しかも、各前電極２１は、電極支持体３０により腹部Ｓに沿って配置されるので、胎児Ｃの姿勢に左右されにくく、胎児Ｃの心臓ＣＨ近傍の電位を検出することができる。このように、妊婦Ｈが一人で正確な位置に腹帯１を容易に装着することができる。
【００３７】
ここで、電極支持体３０は、弾性部材４０により左右方向Ｙにおいてのみ支持され、上下方向Ｚは解放されているので、この弾性部材４０により電極支持体３０を湾曲変形させることができる。そして、この弾性部材４０の第一、第二、第五、第六弾性部材４０ａ，４０ｂ，４０ｅ，４０ｆ（上下端側）は、第二、第三弾性部材４０ｃ，４０ｄ（上下方向中間部）よりも張力を大きくしている。よって、図６に示す如く、各弾性部材の張力の相違により、妊婦Ｈの腹部Ｓの湾曲形状に沿うように立体的に電極支持体３０を変形させることができる。
【００３８】
しかも、電極支持体３０の前布３１及び後布３２は、いずれも伸縮性を有する。よって、図２の符号３０’で示す如く、電極支持体３０は、腹部Ｓの湾曲形状に沿うように変形する。これにより、各前電極２１を腹部Ｓの各箇所で密着させることができる。さらに、弾性材３３の弾性によって、各前電極２１の腹部Ｓへの接触圧が確保されるので、各前電極２１は腹部Ｓにより密着し、精度よく心電を測定できる。
【００３９】
また、第一〜第六弾性部材４０ａ〜４０ｆを取り付けるスリット３４は、電極支持体３０の縁部に位置する前電極２１の近傍に位置させている。これにより、電極支持体３０の縁部に張力を大きく作用させることができ、その縁部に近接する前電極２１を腹部Ｓの形状に沿わせてより密着させることができる。そして、上端側弾性部材４０ａ，４０ｂ及び下端側弾性部材４０ｅ，４０ｆは、上下方向中間部弾性部材４０ｃ，４０ｄよりも電極支持体３０の左右方向Ｙの中央Ｎ側に近接する位置に取り付けられている。したがって、腹部Ｓの立体形状に沿って前電極２１を配置することができる。
【００４０】
さらに、アーチ部１２のアーチ形状により、電極支持体３０とアーチ部１２との間にスペースが存在する。これらにより、電極支持体３０は、腹部Ｓの湾曲形状及び胎児Ｃの成長に伴う腹部Ｓの変化に対応して変形し、各前電極２１を腹部Ｓの適切な位置に配置することができる。このように、妊婦Ｈが一人で腹帯１を装着しても、電極支持体３０及び弾性部材４０によって各前電極２１を適切な位置に配置することが可能となる。
【００４１】
最後に、本発明の他の実施形態の可能性について言及する。なお、上述の実施形態と同様の部材には同一の符号を附してある。
上記実施形態において、移動リング５４は、ホック５８によりバンド５３に固定した。しかし、移動リング５４の固定手段はホック５８に限られるものではない。例えば、図８に示すように、ホック５８の他、フックテープ５９ａ及びループテープ５９ｂからなる固定テープ５９を用いてもよく、ホック５８及び固定テープ５９を併用してもよい。係る場合、固定テープ５９を仮固定手段とするとよい。
【００４２】
上記実施形態において、１３個の前電極２１を左右方向に沿って４列で電極支持体３０に配列した。しかし、前電極２１の数、配列等は、胎児Ｃの心拍が測定可能な態様であれば、上記実施形態に限定されるものではない。
【００４３】
また、弾性部材４０の本数や構成も上記実施形態に限られるものではなく、電極支持体３０を妊婦Ｈの腹部Ｓの形状に沿わせることが可能なものであればよい。また、適宜長さ調整可能に構成することも可能である。
【００４４】
上記実施形態において、測定電位のデータ転送（送信）手段として、ブルートゥース（登録商標）を用いたが、これに限られるものではない。他の無線通信手段の他、ケーブルを介した有線通信手段を用いてもよく、ＵＳＢメモリ等の記録媒体により情報を伝達しても構わない。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本発明は、胎児状態検出用腹帯として利用することができる。また、この胎児状態検出用腹帯を利用して胎児の異常等を早期に発見するための胎児状態検出方法しても利用することができる。
【符号の説明】
【００４６】
１：胎児状態検出用腹帯、１０：フレーム、１０ａ：一端、１０ｂ：他端、１１：支持部、１２：アーチ部、１５：剛性体、１６：布又はフィルム、２０：電極、２１：前電極、２１ａ：測定電極、２１ｂ：ニュートラル電極、２２：基準電極、２４：電極基材、２４ａ：リング状部材、２５：エレメント、２６：スナップ端子、２７：接触部材（ゲル）、３０：電極支持体、３０ａ：上端、３０ｂ：下端、３１：前布（生地等）、３２：後布（生地等）、３３：スポンジ（弾性材）、３４：スリット、４０：弾性部材、４０ａ〜４０ｆ：第一乃至第六弾性部材、４１：ゴム、４２：ハトメ、５０：取付具、５２：固定具、５３：バンド、５３ａ：一端、５３ｂ：遊端、５４：移動リング、５５：固定テープ（接合部材）、５５ａ：フックテープ、５５ｂ：ループテープ、５６：固定リング（掛止部材）、５７：ポケット、５８：ホック、５８ａ：雄ホック、５８ｂ：雌ホック、５９：仮止めテープ、５９ａ：フックテープ、５９：ループテープ、７０：処理ユニット、７１：ケーブル、７２：データ収集機、７３：無線インターフェイス、８０：家庭内ユニット、８１：無線インターフェイス、８２：データ送信機、９０：ネットワーク（ＴＣＰ／ＩＰ）、９１：サーバー、９２：ドクター用ＰＣ、１００：胎児状態検出システム、Ｂ：背中、Ｃ：胎児、ＣＨ：心臓、Ｈ：妊婦、Ｎ：中央、Ｓ：腹部、Ｕ：子宮、Ｘ：前後方向、Ｙ：左右方向、Ｚ：上下方向、Ｗ１〜Ｗ３：設置幅
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、
電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、
前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯であって、
前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、
フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、
前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、
前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、
前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、
前記電極は弱粘着性の接触部材を備えている胎児状態検出用腹帯。
【請求項２】
前記弾性部材は、上下端側のものが上下方向中間部のものよりも張力が大である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項３】
前記弾性部材は、上下方向に複数本並べて設けられ、前記電極支持体に取り付けられた複数の電極の設置幅は、上下端が上下方向中間部より狭く、前記弾性部材を上下端側でより中央側に近接する位置で前記電極支持体に取り付けてある請求項２記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項４】
前記電極支持体が生地又はフィルム（以下、「生地等」）を備えている請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項５】
前記電極支持体が前記生地等を二重に備え、これら二重の生地等の間に弾性材を介在させてある請求項４記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項６】
前記取付具は、前記フレームの一端側から張り出させたバンドと、このバンドの遊端側を前記フレームの他端側に固定する固定具とを備えている請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項７】
前記固定具は、前記フレームの他端側に固定する掛止部材と、この掛止部材に掛けた前記バンドの遊端側をバンドに接合してループを形成する接合部材とを備えている請求項６記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項８】
前記フレームは、矩形の剛性体を湾曲させて表面を布又はフィルムで覆い、全体として屈曲面状体を呈するように形成し、矩形の短辺部が前記支持部である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項９】
前記基準電極は前記バンドに対する相対位置を変更可能である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項１０】
複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、
電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、
前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための請求項１〜９のいずれかに記載の胎児状態検出用腹帯を用いた胎児状態検出方法であって、
前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、前記腹帯は、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、
前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、
前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、
前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、
前記電極は弱粘着性の接触部材を備えており、
前記腹帯を妊婦の腹部に装着して、前側の電極を妊婦の腹部に密着させ、基準電極を妊婦の背中に密着させ、測定電位を判定者がモニターする胎児状態検出方法。
【請求項１】
複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、
電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、
前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための胎児状態検出用腹帯であって、
前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、
フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、
前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、
前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、
前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、
前記電極は弱粘着性の接触部材を備えている胎児状態検出用腹帯。
【請求項２】
前記弾性部材は、上下端側のものが上下方向中間部のものよりも張力が大である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項３】
前記弾性部材は、上下方向に複数本並べて設けられ、前記電極支持体に取り付けられた複数の電極の設置幅は、上下端が上下方向中間部より狭く、前記弾性部材を上下端側でより中央側に近接する位置で前記電極支持体に取り付けてある請求項２記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項４】
前記電極支持体が生地又はフィルム（以下、「生地等」）を備えている請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項５】
前記電極支持体が前記生地等を二重に備え、これら二重の生地等の間に弾性材を介在させてある請求項４記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項６】
前記取付具は、前記フレームの一端側から張り出させたバンドと、このバンドの遊端側を前記フレームの他端側に固定する固定具とを備えている請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項７】
前記固定具は、前記フレームの他端側に固定する掛止部材と、この掛止部材に掛けた前記バンドの遊端側をバンドに接合してループを形成する接合部材とを備えている請求項６記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項８】
前記フレームは、矩形の剛性体を湾曲させて表面を布又はフィルムで覆い、全体として屈曲面状体を呈するように形成し、矩形の短辺部が前記支持部である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項９】
前記基準電極は前記バンドに対する相対位置を変更可能である請求項１記載の胎児状態検出用腹帯。
【請求項１０】
複数の電極と、この電極を支持するシート状の電極支持体と、
電極における電位を測定し判定者の装置に送るためのインターフェイスとを備え、
前記電極を妊婦の腹部に密着させて胎児の状態を検出するための請求項１〜９のいずれかに記載の胎児状態検出用腹帯を用いた胎児状態検出方法であって、
前記電極は前記電極支持体上に上下及び左右に複数個並べられて配置され、前記腹帯は、フレームと、前記電極支持体をこのフレームに取り付けるための弾性部材と、前記フレームの一端側から他端側に妊婦の背中側を介して跨り前記フレームを妊婦の腹部に取り付けるための取付具とをさらに有し、
前記フレームは、妊婦の略上下方向に沿う一対の支持部と、この一対の支持部の間を妊婦の腹部からアーチ状に離隔させて連結するアーチ部とを備え、
前記電極支持体は妊婦の腹部に沿うように変形可能であり且つその左右で前記弾性部材により前記一対の支持部間に支持され、
前記電極は前記取付具に支持されて妊婦の背中側に接触する基準電極をさらに備え、
前記電極は弱粘着性の接触部材を備えており、
前記腹帯を妊婦の腹部に装着して、前側の電極を妊婦の腹部に密着させ、基準電極を妊婦の背中に密着させ、測定電位を判定者がモニターする胎児状態検出方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図５ｃ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−１５２４０７（Ｐ２０１２−１５２４０７Ａ）
【公開日】平成２４年８月１６日（２０１２．８．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４６１５（Ｐ２０１１−１４６１５）
【出願日】平成２３年１月２６日（２０１１．１．２６）
【出願人】（３０４０３０４９７）株式会社プロアシスト (22)
【出願人】（５０７１２６４８７）公立大学法人奈良県立医科大学 (12)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年８月１６日（２０１２．８．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月２６日（２０１１．１．２６）
【出願人】（３０４０３０４９７）株式会社プロアシスト (22)
【出願人】（５０７１２６４８７）公立大学法人奈良県立医科大学 (12)
【Ｆターム（参考）】
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