腫瘍の診断と治療のための組成物と方法
【課題】癌細胞、特に乳癌、肝癌、肺癌又は胃癌細胞の増殖を阻害し、腫瘍の治療および診断に有用な組成物の提供。
【解決手段】特定のアミノ酸配列、あるいは該配列に一ないし幾つかのアミノ酸の置換、欠損あるいは付加を有するアミノ酸配列からなるポリペプチドは、乳癌、肝癌、肺癌又は胃癌細胞で過剰発現しており、該ポリペプチドと結合して効果を発現する治療的有効量の抗体（特に、モノクロナール抗体、抗体断片、キメラ抗体、ヒト化抗体）を含有する医薬。さらに該抗体に細胞毒性剤（例えば、メイタンシノイド、カリチェアミシン）とコンジュゲートしている医薬。また、該抗体を用いて、腫瘍の存在を診断する免疫組織化学分析的手段を含むキット。
【解決手段】特定のアミノ酸配列、あるいは該配列に一ないし幾つかのアミノ酸の置換、欠損あるいは付加を有するアミノ酸配列からなるポリペプチドは、乳癌、肝癌、肺癌又は胃癌細胞で過剰発現しており、該ポリペプチドと結合して効果を発現する治療的有効量の抗体（特に、モノクロナール抗体、抗体断片、キメラ抗体、ヒト化抗体）を含有する医薬。さらに該抗体に細胞毒性剤（例えば、メイタンシノイド、カリチェアミシン）とコンジュゲートしている医薬。また、該抗体を用いて、腫瘍の存在を診断する免疫組織化学分析的手段を含むキット。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列；
（ｂ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｃ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを有するもの；
（ｄ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｅ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列によりコードされるアミノ酸配列；
（ｆ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列の完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列；又は
（ｇ）表７に示すＡＴＣＣ受託番号の何れかで寄託されたｃＤＮＡの完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列：
に対して少なくとも８０％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドに結合する単離された抗体。
【請求項２】
（ａ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列；
（ｂ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｃ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを有するもの；
（ｄ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｅ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列によりコードされるアミノ酸配列；
（ｆ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列の完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列；又は
（ｇ）表７に示すＡＴＣＣ受託番号の何れかで寄託されたｃＤＮＡの完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列：
を含んでなるポリペプチドに結合する請求項１の抗体。
【請求項３】
モノクローナル抗体である請求項１の抗体。
【請求項４】
抗体断片である請求項１の抗体。
【請求項５】
キメラ又はヒト化抗体である、請求項１の抗体。
【請求項６】
成長阻害剤とコンジュゲートしている請求項１の抗体。
【請求項７】
細胞毒性剤とコンジュゲートしている請求項１の抗体。
【請求項８】
細胞毒性剤が毒素、抗生物質、放射性同位元素及び核酸分解酵素からなる群より選択される、請求項７の抗体。
【請求項９】
細胞毒性剤が毒素である請求項７の抗体。
【請求項１０】
毒素がメイタンシノイド及びカリチェアミシンからなる群より選択される、請求項９の抗体。
【請求項１１】
毒素がメイタンシノイドである請求項９の抗体。
【請求項１２】
細菌で産生される請求項１の抗体。
【請求項１３】
ＣＨＯ細胞で産生される請求項１の抗体。
【請求項１４】
結合する細胞の死を誘導する請求項１の抗体。
【請求項１５】
検出可能に標識されている請求項１の抗体。
【請求項１】
（ａ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列；
（ｂ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｃ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを有するもの；
（ｄ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｅ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列によりコードされるアミノ酸配列；
（ｆ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列の完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列；又は
（ｇ）表７に示すＡＴＣＣ受託番号の何れかで寄託されたｃＤＮＡの完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列：
に対して少なくとも８０％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドに結合する単離された抗体。
【請求項２】
（ａ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列；
（ｂ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｃ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを有するもの；
（ｄ）図６（配列番号：６）、図７（配列番号：７）、図８（配列番号：８）、図９（配列番号：９）、又は図１０（配列番号：１０）に示すポリペプチドの細胞外ドメインのアミノ酸配列で、その結合するシグナルペプチドを欠くもの；
（ｅ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列によりコードされるアミノ酸配列；
（ｆ）図１（配列番号：１）、図２（配列番号：２）、図３（配列番号：３）、図４（配列番号：４）、又は図５（配列番号：５）に示すヌクレオチド配列の完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列；又は
（ｇ）表７に示すＡＴＣＣ受託番号の何れかで寄託されたｃＤＮＡの完全長コード化配列によりコードされるアミノ酸配列：
を含んでなるポリペプチドに結合する請求項１の抗体。
【請求項３】
モノクローナル抗体である請求項１の抗体。
【請求項４】
抗体断片である請求項１の抗体。
【請求項５】
キメラ又はヒト化抗体である、請求項１の抗体。
【請求項６】
成長阻害剤とコンジュゲートしている請求項１の抗体。
【請求項７】
細胞毒性剤とコンジュゲートしている請求項１の抗体。
【請求項８】
細胞毒性剤が毒素、抗生物質、放射性同位元素及び核酸分解酵素からなる群より選択される、請求項７の抗体。
【請求項９】
細胞毒性剤が毒素である請求項７の抗体。
【請求項１０】
毒素がメイタンシノイド及びカリチェアミシンからなる群より選択される、請求項９の抗体。
【請求項１１】
毒素がメイタンシノイドである請求項９の抗体。
【請求項１２】
細菌で産生される請求項１の抗体。
【請求項１３】
ＣＨＯ細胞で産生される請求項１の抗体。
【請求項１４】
結合する細胞の死を誘導する請求項１の抗体。
【請求項１５】
検出可能に標識されている請求項１の抗体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００７−７７１５５（Ｐ２００７−７７１５５Ａ）
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００６−２５２１５９（Ｐ２００６−２５２１５９）
【出願日】平成１８年９月１９日（２００６．９．１９）
【分割の表示】特願２００２−５２２２７５（Ｐ２００２−５２２２７５）の分割
【原出願日】平成１３年８月２３日（２００１．８．２３）
【出願人】（５９６１６８３１７）ジェネンテック・インコーポレーテッド (372)
【氏名又は名称原語表記】ＧＥＮＥＮＴＥＣＨ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２５２１５９（Ｐ２００６−２５２１５９）
【出願日】平成１８年９月１９日（２００６．９．１９）
【分割の表示】特願２００２−５２２２７５（Ｐ２００２−５２２２７５）の分割
【原出願日】平成１３年８月２３日（２００１．８．２３）
【出願人】（５９６１６８３１７）ジェネンテック・インコーポレーテッド (372)
【氏名又は名称原語表記】ＧＥＮＥＮＴＥＣＨ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】
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