膨張可能密閉部材を含むアクセスアセンブリ
【課題】組織における開口部を介した挿入のためのアクセスアセンブリを提供すること。
【解決手段】アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持することを助ける膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。
【解決手段】アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持することを助ける膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１０年１２月２１日に出願された米国仮出願第６１／４２５，３３１号の利益および優先権を主張する。その出願の全内容は、本明細書において参照することによって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術処置における使用のためのアクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、膨張可能密閉部材を含むアクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
切開を介して腹腔の中へ受け取られるために構成されているアクセスアセンブリは公知であり、切開を介してアクセスアセンブリを挿入する方法も同様に公知である。伝統的なアクセスアセンブリは、体壁の組織を介して体腔の中へ受け取られる硬質なカニューレを含む。次いで、内視鏡器具、腹腔鏡器具および他の適切な器具がカニューレの近位端部におけるハウジングを介して方向付けられ得ることによって、体腔に密閉する態様でアクセスアセンブリを介してアクセスする。
【０００４】
体腔にアクセスし、密閉する態様で圧縮性可能アセンブリを介した器具の受け取りを可能にするために構成されている圧縮性可能アセンブリも公知である。そのような圧縮性可能アセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲルおよび他の圧縮性可能材料から成り、圧縮されるように構成され得ることによって、切開の中への挿入を容易にする。一般的に、そのようなアセンブリは、外科医が自身の指を用いるか、または把持デバイス（例えば、鉗子）の補助によって変形される。アセンブリの圧縮は、アセンブリのプロファイルを減少させ、それによって、アセンブリを切開の中へ受け取ることを容易にする。圧縮力が解放されると、圧縮されたアセンブリは、圧縮されていない構成に戻る。圧縮されていない構成において、アクセスアセンブリは、体腔の中への切開を密閉する。アセンブリは、１つ以上の密閉された経路を有し得、経路を介して器具を受け取る。アセンブリは、任意で吹き込みガスの供給源と接続するために構成され得る。
【０００５】
圧縮性可能アセンブリの圧縮は、挿入中にアセンブリへ損傷を与える原因となり得、それによって、アセンブリの有効性を減少させるか、またはなくす。切開において受け取られた圧縮性可能アセンブリの圧縮された構成から圧縮されていない構成への拡張は、アセンブリが適切なサイズにされない場合、組織損傷の原因となり得る。あるいは、アセンブリは、密閉を作るのに十分に圧縮解除しない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そのため、膨張可能密閉部材を含むアクセスアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
組織における開口部を介した挿入のためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持する助けをする膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。上部リムは、選択的に膨張されるように構成され得る。上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成され得る。上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有し得る。
【０００８】
実施形態において、アクセスアセンブリは、１つ、２つ、３つまたはより多くの膨張可能ローブを含み得る。外側スリーブは、一体的に膨張可能部材と形成され得る。複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向への凹みの原因となり得る。複数の膨張可能ローブの各々は、動作可能に膨張流体の供給源に接続され得る。複数の膨張可能ローブの各々は、独立に膨張流体の供給源に接続され得る。膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状であり得る。複数の膨張可能ローブは、ローブが一緒に付着することを妨げることと、ローブの間の密閉を容易にすることと、ローブを介して外科手術装置を受け取ることを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされ得る。膨張可能部材は、膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成され得る。
【０００９】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を介した挿入のためのアクセスアセンブリであって、
該アクセスアセンブリは、
可撓性外側スリーブであって、該可撓性外側スリーブは、近位端部に形成された上部リムと、遠位端部に形成された下部リムとを有し、該上部リムと該下部リムとの間に延在する長手方向開口部を規定し、該下部リムは膨張可能空間を規定し、該膨張可能空間は、収縮された状態において、組織を介した該下部リムの挿入を容易にし、膨張された状態において、該アクセスアセンブリを該組織に対して適切な位置に保持することを助ける、可撓性外側スリーブと、
該外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材であって、該膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、該複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、該複数の膨張可能ローブの間で少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている、膨張可能部材と
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記上部リムは、選択的に膨張されるように構成されている、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記上部リムおよび上記下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有している、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
３つの膨張可能ローブを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記外側スリーブは、上記膨張可能部材と一体的に形成される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
上記複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向の凹みの原因となる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に動作可能に接続される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
上記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に独立して接続される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記複数の膨張可能ローブは、該ローブが一緒に付着することを妨げることと、該ローブの間の密閉を容易にすることと、該ローブを介した外科手術装置の受け取りを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
膨張可能部材は、該膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
【００１０】
（摘要）
組織における開口部を介した挿入のためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持する助けをする膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。
【００１１】
可撓性アクセスアセンブリの実施形態が本明細書において図面を参照して開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示に従ったアクセスアセンブリの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１のアクセスアセンブリの上面図であり、部分的に収縮された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図３】図３は、図１および図２のアクセスアセンブリの上面図であり、膨張された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図４】図４は、図３のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１〜図４のアクセスアセンブリの透視図であり、収縮された状態の膨張可能上部リムおよび膨張可能下部リムを含む。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１のアクセスアセンブリの透視図であり、完全に収縮された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図６】図６は、組織における切開を介して位置決めされた図１の可撓性アセンブリの透視図である。
【図７】図７は、部分的に断面において示された、図１のアクセスアセンブリの側面図であり、アクセスアセンブリを介して受け取られた外科手術装置を含む。
【図８】図８は、図１のアクセスアセンブリの上面図であり、アクセスアセンブリを介して挿入された複数の外科手術装置を含む。
【図９】図９は、本開示の代替の実施形態に従ったアクセスアセンブリの上面図である。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態に従ったアクセスアセンブリの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（詳細な説明）
本開示のアクセスアセンブリの実施形態がここで図面を参照して詳細に説明される。類似の数字は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を指す。当分野において共通であるが、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータ（例えば、外科医または内科医）に、より近いその部分または構成要素を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠く離れたその部分または構成要素を指す。本開示のアクセスアセンブリは、腹壁における切開を介して腹腔にアクセスすることに関するとして説明されるが、本開示のアクセスアセンブリは、他の閉じられた処置（例えば、腹腔鏡、関節鏡、内視鏡）における使用に対して改変され得る。さらに、本開示のアクセスアセンブリは、自然な開口（例えば、肛門、膣）を介して内部腔にアクセスする際の使用に対して改変され得る。
【００１４】
まず、図１を参照すると、本開示の実施形態に従ったアクセスアセンブリが全体的にアクセスアセンブリ１００として示される。アクセスアセンブリ１００は、選択的に膨張可能であることによって、挿入および膨張後にアクセスアセンブリ１００が切開内に密閉を作るように、アクセスアセンブリ１００を患者の身体における開口部を介して挿入することを可能にする。切開を介して、外科医は、１つ以上の外科手術器具を挿入および操作し得、処置を完了させる。
【００１５】
図１〜図４を参照すると、アクセスアセンブリ１００は、可撓性外側スリーブ１１０および膨張可能密閉部材１２０を含む。外側スリーブ１１０は、実質的環状本体１１２を規定する。環状本体１１２は、環状本体１１２の近位端部に配置された上部リム１１４および環状本体１１２の遠位端部配置された下部リム１１６を有する。スリーブ１１０の本体１１２は、本体１１２を介して長手方向開口部１１３を規定し、長手方向開口部１１３は、長手方向開口部１１３の中に膨張可能密閉部材１２０を受け取るように構成されている。環状本体１１２は、組織「Ｔ」（図６）の厚さに及ぶように構成されている。上部リム１１４および下部リム１１６は、アクセスアセンブリ１００が長手方向に切開「Ｉ」（図６）を介し動くことを妨げる助けをする。組織「Ｔ」の厚さは、患者の身体構図と、下にある腔がアクセスされる位置に依るので、アクセスアセンブリ１００の長さおよびサイズは、所与の処置に適するように改変され得る。
【００１６】
さらに図１〜図４を参照すると、アクセスアセンブリ１００の外側スリーブ１１０は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、気泡体、ゲルなどのようなさまざまな材料から形成され得る。一実施形態において、環状本体１１２は、不活性ガス（例えば、ＣＯ２または窒素）によって注入されるＴＰＥ材料を含み、気泡体構造を形成する。本体１１２は、潤滑な表面を作るために潤滑剤（例えば、パリレンＮまたはＣ）によってコーティングされ得る。さまざまな他のコーティング（例えば、親水性、疎水性、生体物質、抗感染、鎮痛剤）も採用され得ることによって、アクセスアセンブリを改善するか、またはアクセスアセンブリ１００を特定の処置に適合させる。スリーブ１１０の上部リム１１４および下部リム１１６は、本体１１２と同じまたは異なる材料から形成され得る。上部リム１１４および下部リム１１６は、本体１１２と一体的に形成され得るか、または、その代わりに、本体１１２に粘着的方法、溶接方法、接着方法またはいずれか他の適切な方法によってしっかり取り付けられ得る。示されるように、上部および下部リム１１４、１１６の各々は、それぞれ膨張可能空間または腔１１４ａ、１１６ａを規定する。示されていないが、環状本体１１２も、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」に固定することを助けるために、選択的に膨張するように構成される腔（示されていない）を規定し得ることが予測される。
【００１７】
特にここで図４を参照すると、上部リム１１４の腔１１４ａおよび下部リム１１６の腔１１６ａが膨張可能流体５０の供給源（図１）に膨張管５１によって動作可能に接続され、上部リム１１４および下部リム１１６を選択的に膨張させる。上部および下部リム１１４、１１６の各々は、リム１１４、リム１１６の両方が同時に膨張するように、膨張流体５０の供給源に連続的に連結され得る。あるいは、上部および下部リム１１４、１１６の各々は、リム１１４、リム１１６が独立に膨張され得るように、膨張流体５０の供給源に独立に連結される。このようにして、リム１１４、リム１１６のうちの１つの偶発的収縮または意図的収縮は、リム１１４、リム１１６のうちの他方の収縮の原因とならない。これは、別個の膨張ポートを用いるか、またはバルブアセンブリ（示されていない）の使用によって達成され得る。上部リム１１４は、切開「Ｉ」内で受け取られることがなく、そのため、収縮を要求しないので、上部リム１１４が臨床医に完全に膨張されて提供され得ることが予測される。腔１１４ａ、１１６ａは、空気および水を含む（しかし、それらに限定されない）いずれか適切な流体を用いて膨張され得る。膨張流体５０の供給源は、手動ポンプ、使い捨てガスカートリッジ、空気圧縮機、水栓またはいずれか他の適切な手段を含み得る。あるいは、上部リム１１４および下部リム１１６は、自己膨張的である。このようにして、上部リム１１４の腔１１４ａおよび下部リム１１６の腔１１６ａは、負圧または吸引力を提供される。バルブアセンブリ（示されていない）を開けると、周囲空気が腔１１４ａ、１１６ａの各々の中へ引かれ、それによって、上部リム１１４および下部リム１１６の膨張の原因となる。別の実施形態において、上部リム１１４および下部リム１１６は膨張可能ではないが、その代わりに、リム１１４、１１６の圧縮を可能にする圧縮性可能材料から成り、それによって、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」の中へ挿入することを容易にする。
【００１８】
さらに図１〜図４を参照すると、膨張可能密閉部材１２０は、スリーブ１１０の環状本体１１２において形成された長手方向腔１１３内にしっかり受け取られる。膨張可能密閉部材１２０は、複数の膨張可能ローブ１２２を含む。示されるように、膨張可能密閉部材１２０は、３つの膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ，１２２ｃを含む。あるいは、膨張可能密閉部材１２０は、２つ（図９）またはそれより多く（図１０）の膨張可能ローブを含み得る。膨張可能ローブ１２２は、長手方向開口部１１３の長さを延在し、くさび形状の部材を規定する。示されるように、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々は、実質的に類似している。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上は、異なる構成を有し得ることが予測される。例えば、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つは、長手方向開口部１１３の全長さを延在しない場合がある。あるいは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つは、それらから外側方向に延在する近位フランジまたは遠位フランジを有し得ることによって、膨張可能部材１２０が密閉を作ることをさらに確実にする。膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの少なくとも１つの他のローブをスリーブ１１０における長手方向開口部１１３の全長さに沿って係合するように構成されている。あるいは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方を開口部１１３の一部だけに沿って係合するように構成されている。長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃは、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間に形成されることによって、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」（図８）が環状本体１１２の長手方向開口部１１３を介し密閉されて通過することを可能にする。
【００１９】
膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれか、または全ては、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの２つ以上に共通の点において固定され得る。示されるように、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、膨張可能密閉部材１２０の近位端部における点「Ｐ」において互いに固定される。代替の実施形態において、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へ膨張可能密閉部材１２０の遠位端部および／または膨張可能部材１２０の近位端部と遠位端部との間のいずれかの点において固定され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを１つ以上の位置において互いに固定することは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間の接触を確実にし、それによって、密閉が膨張可能部材１２０を介して維持されることを確実にする。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へ粘着的手段、溶接手段、接着手段、機械ファスナー手段またはいずれか他の適切な手段を用いて固定され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの外面において裏張り（示されていない）をさらに含み得、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」（図７）がローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを介して挿入された場合、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃが裂けることか、または穴が開けられることから保護する。
【００２０】
さらに図１〜図４を参照すると、上で論じたように、膨張可能ローブ１２２は、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」が長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃのうちの１つ以上を介して密閉する態様で挿入され得るように構成されている。膨張可能ローブ１２２は、１つ以上の潤滑物質（示されていない）によってコーティングされ得ることによって、外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」の膨張可能ローブ１２２を介した挿入を容易にする。あるいは、または加えて、膨張可能ローブ１２２は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々の間に密閉を作ることを助けるために１つ以上の物質によってコーティングされ得る。さらに、膨張可能ローブ１２２は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃが互いに付着することを妨げるためにコーティングを提供され得る。
【００２１】
特にここで図２を参照すると、アクセスアセンブリ１００の膨張可能部材１２０が半収縮された状態のローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃと共に示される。半収縮された状態において、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間に作られた空間は、アクセスアセンブリ１００が、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」（図６）を介して挿入することを容易にするために圧縮されることを可能にする。膨張可能部材１２０は、膨張可能部材１２０にローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃをさらに収縮させる吸引力を提供することによって、さらに収縮され得ることがさらに予測される。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのさらなる収縮は、上部リム１１４および下部リム１１６の内側方向の凹みの原因となり得、それによって、アクセスアセンブリ１００のプロファイルを減少させ、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。アクセスアセンブリ１００は、外科医に収縮された状態または半収縮された状態のどちらかで提供され得る。
【００２２】
特にここで図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００の膨張可能部材１２０が完全に膨張された状態のローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃと共に示される。アクセスアセンブリ１００は、外科医に完全に膨張された状態で提供され得るか、または上で論じたように、収縮された構成または半収縮された構成で提供され得る。膨張可能部材１２０は、動作可能に膨張流体５０の供給源に接続される。あるいは、膨張可能部材１２０は、自己膨張するように構成され得る。示されるように、膨張流体供給源は、上部リム１１４および下部リム１１６を膨張させるために用いられるものと同じである。あるいは、膨張可能部材１２０は、独立または別個の膨張流体の供給源（示されていない）によって膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、個別または同時に膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、部分的に膨張され得るか、または部分的に収縮され得ることによって、１つ以上の大きな装置「Ｄ３」（図１０）がローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを介して通過することを可能にする。膨張可能部材１２０は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上が偶発的に収縮すると、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方がさらに膨張され得ることによって、収縮されたローブの損失を補うように構成され得ることが予想される。
【００２３】
アクセスアセンブリ１００の使用が、ここで図５Ａ〜図８を参照して説明される。以下の議論は、体腔「Ｃ」に切開「Ｉ」を介してアクセスするアクセスアセンブリ１００を用いることを含む。上で論じたように、アクセスアセンブリ１００は、他の腔または管腔に身体における他の開口部（例えば、肛門といった自然に生じた開口を含む）を介してアクセスするために用いられ得る。まず、切開「Ｉ」が組織「Ｔ」において従来の方法（例えば、外科用メス、組織パンチ）を用いて作られることによって、体腔「Ｃ」へのアクセスを提供する。
【００２４】
まず、図５Ａを参照すると、一実施形態において、スリーブ１１０の少なくとも下部リム１１６が収縮されて、アクセスアセンブリを切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。図５Ｂを参照すると、上で論じたように、膨張可能部材１２０も（または代わりに）、完全に収縮され得るか、または半収縮され得、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。少なくとも半収縮されると、アクセスアセンブリ１００は、圧縮され得、切開「Ｉ」を介した挿入を容易にする。膨張可能部材１２０のうちのローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの完全な収縮は、上部リム１１４および下部リム１１６が急速に内側方向に凹む原因となり得、それによって、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することをさらに容易にする。あるいは、上で論じたように、スリーブ１１０の上部リム１１４および下部リム１１６は、代わりに、ユーザがリム１１４、１１６を圧縮することを可能にし、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする圧縮性可能材料から形成され得る。
【００２５】
図６を一時参照すると、切開「Ｉ」を介して受け取られると、上部リム１１４および下部リム１１６のどちらか、または両方と、膨張可能部材１２０とは膨張されることによってアクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」内に固定し、それによって、体腔「Ｃ」を密閉する。上で論じたように、上部リム１１４および下部リム１１６は、独立または同時に膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃも独立または同時に膨張され得る。
【００２６】
ここで図８を参照すると、アクセスアセンブリ１００が伝統的な態様で動作され得る。上で論じたように、各長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃは、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」を各長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃを介して受け取るように構成されている。図７において示されるように、長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃのうちのいずれかを介して受け取られた外科手術装置「Ｄ１」は、矢印「Ａ」によって示されるように膨張可能部材１２０を介して引き出され得、および引っ込められ得、矢印「Ｂ」によって示されるように膨張可能部材１２０の長手方向軸の周りを回転させられ得、矢印「Ｃ」によって示されるように軸の周りを旋回させられ得るか、および／または矢印「Ｄ」によって示されるように長手方向開口部１１３内を横方向に並進させられ得、膨張可能部材１２０は、長手方向開口部１１３の周りの密閉を維持する。１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」は、このように操作され得る。上で論じたように、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれかまたは全ては、部分的に収縮され得ることによって、増えた直径を有する外科手術装置「Ｄ３」の受け取りを可能にする。取り除かれると、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれかまたは全ては、再膨張され得ることによって長手方向開口部１１３を密閉する。
【００２７】
アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」内から取り除くことは、挿入の逆の順序で生じる。膨張可能スリーブ１１０のどちらか、または両方と、膨張可能部材１２０とは、少なくとも部分的に収縮されることによってアクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」から取り除くことを容易にする。アクセスアセンブリ１００は、さらに圧縮され得ることによって切開「Ｉ」からの引き出しを容易にする。アクセスアセンブリ１００が切開「Ｉ」から取り除かれると、切開「Ｉ」は従来の態様で閉じられる。
【００２８】
図９および図１０を一時参照すると、本開示に従ったアクセスアセンブリの代替の実施形態が全体的にアクセスアセンブリ２００、３００として示される。アクセスアセンブリ２００、３００は、上で説明されたアクセスアセンブリ１００に実質的に類似し、それらの間の差異に関して説明されるのみである。まず、図９を参照すると、アクセスアセンブリ２００は、第一の膨張可能ローブ２２２ａおよび第二の膨張可能ローブ２２２ｂを有する膨張可能部材２２０を含む。膨張可能ローブ２２２ａ、２２２ｂは、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」、「Ｄ３」（図８）を受け取るように構成されている長手方向スロット２２３を膨張可能ローブ２２２ａと２２２ｂとの間に規定する。図１０を参照すると、別の実施形態において、アクセスアセンブリ３００は、４つの膨張可能ローブ３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃ、３２２ｄを有する膨張可能部材３２０を含む。
【００２９】
さまざまな改変が本明細書において開示された実施形態になされ得ることが理解される。例えば、上で注意したように、開示されたアクセスアセンブリは、開示された４つのローブを超える複数の膨張可能ローブと共に提供され得る。さらに、開示された膨張可能ローブのサイズおよび構成は同一でない場合があり、膨張可能ローブを介して使用されることが予期される外科手術装置に依って変わり得る。そのため、上の説明は限定的と解釈されるべきではなく、特定の実施形態の例示に過ぎないと解釈されるべきである。当業者は、他の改変が本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内であることを予測する。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１０年１２月２１日に出願された米国仮出願第６１／４２５，３３１号の利益および優先権を主張する。その出願の全内容は、本明細書において参照することによって援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術処置における使用のためのアクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、膨張可能密閉部材を含むアクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
切開を介して腹腔の中へ受け取られるために構成されているアクセスアセンブリは公知であり、切開を介してアクセスアセンブリを挿入する方法も同様に公知である。伝統的なアクセスアセンブリは、体壁の組織を介して体腔の中へ受け取られる硬質なカニューレを含む。次いで、内視鏡器具、腹腔鏡器具および他の適切な器具がカニューレの近位端部におけるハウジングを介して方向付けられ得ることによって、体腔に密閉する態様でアクセスアセンブリを介してアクセスする。
【０００４】
体腔にアクセスし、密閉する態様で圧縮性可能アセンブリを介した器具の受け取りを可能にするために構成されている圧縮性可能アセンブリも公知である。そのような圧縮性可能アセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲルおよび他の圧縮性可能材料から成り、圧縮されるように構成され得ることによって、切開の中への挿入を容易にする。一般的に、そのようなアセンブリは、外科医が自身の指を用いるか、または把持デバイス（例えば、鉗子）の補助によって変形される。アセンブリの圧縮は、アセンブリのプロファイルを減少させ、それによって、アセンブリを切開の中へ受け取ることを容易にする。圧縮力が解放されると、圧縮されたアセンブリは、圧縮されていない構成に戻る。圧縮されていない構成において、アクセスアセンブリは、体腔の中への切開を密閉する。アセンブリは、１つ以上の密閉された経路を有し得、経路を介して器具を受け取る。アセンブリは、任意で吹き込みガスの供給源と接続するために構成され得る。
【０００５】
圧縮性可能アセンブリの圧縮は、挿入中にアセンブリへ損傷を与える原因となり得、それによって、アセンブリの有効性を減少させるか、またはなくす。切開において受け取られた圧縮性可能アセンブリの圧縮された構成から圧縮されていない構成への拡張は、アセンブリが適切なサイズにされない場合、組織損傷の原因となり得る。あるいは、アセンブリは、密閉を作るのに十分に圧縮解除しない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そのため、膨張可能密閉部材を含むアクセスアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
組織における開口部を介した挿入のためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持する助けをする膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。上部リムは、選択的に膨張されるように構成され得る。上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成され得る。上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有し得る。
【０００８】
実施形態において、アクセスアセンブリは、１つ、２つ、３つまたはより多くの膨張可能ローブを含み得る。外側スリーブは、一体的に膨張可能部材と形成され得る。複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向への凹みの原因となり得る。複数の膨張可能ローブの各々は、動作可能に膨張流体の供給源に接続され得る。複数の膨張可能ローブの各々は、独立に膨張流体の供給源に接続され得る。膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状であり得る。複数の膨張可能ローブは、ローブが一緒に付着することを妨げることと、ローブの間の密閉を容易にすることと、ローブを介して外科手術装置を受け取ることを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされ得る。膨張可能部材は、膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成され得る。
【０００９】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を介した挿入のためのアクセスアセンブリであって、
該アクセスアセンブリは、
可撓性外側スリーブであって、該可撓性外側スリーブは、近位端部に形成された上部リムと、遠位端部に形成された下部リムとを有し、該上部リムと該下部リムとの間に延在する長手方向開口部を規定し、該下部リムは膨張可能空間を規定し、該膨張可能空間は、収縮された状態において、組織を介した該下部リムの挿入を容易にし、膨張された状態において、該アクセスアセンブリを該組織に対して適切な位置に保持することを助ける、可撓性外側スリーブと、
該外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材であって、該膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、該複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、該複数の膨張可能ローブの間で少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている、膨張可能部材と
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記上部リムは、選択的に膨張されるように構成されている、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記上部リムおよび上記下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有している、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
３つの膨張可能ローブを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記外側スリーブは、上記膨張可能部材と一体的に形成される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
上記複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向の凹みの原因となる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に動作可能に接続される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
上記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に独立して接続される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状である、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記複数の膨張可能ローブは、該ローブが一緒に付着することを妨げることと、該ローブの間の密閉を容易にすることと、該ローブを介した外科手術装置の受け取りを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
膨張可能部材は、該膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
【００１０】
（摘要）
組織における開口部を介した挿入のためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端部において形成された上部リムと、遠位端部において形成された下部リムとを有し、その間に延在する長手方向開口部を規定する可撓性外側スリーブを含む。下部リムは、収縮された状態において、組織を介して下部リムを挿入することを容易にし、膨張された状態において、アクセスアセンブリを組織に対する場所において保持する助けをする膨張可能空間を規定し得る。アクセスアセンブリは、外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材をさらに含む。膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、複数の膨張可能ローブの間の少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている。
【００１１】
可撓性アクセスアセンブリの実施形態が本明細書において図面を参照して開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示に従ったアクセスアセンブリの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１のアクセスアセンブリの上面図であり、部分的に収縮された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図３】図３は、図１および図２のアクセスアセンブリの上面図であり、膨張された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図４】図４は、図３のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１〜図４のアクセスアセンブリの透視図であり、収縮された状態の膨張可能上部リムおよび膨張可能下部リムを含む。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１のアクセスアセンブリの透視図であり、完全に収縮された状態の膨張可能密閉部材を含む。
【図６】図６は、組織における切開を介して位置決めされた図１の可撓性アセンブリの透視図である。
【図７】図７は、部分的に断面において示された、図１のアクセスアセンブリの側面図であり、アクセスアセンブリを介して受け取られた外科手術装置を含む。
【図８】図８は、図１のアクセスアセンブリの上面図であり、アクセスアセンブリを介して挿入された複数の外科手術装置を含む。
【図９】図９は、本開示の代替の実施形態に従ったアクセスアセンブリの上面図である。
【図１０】図１０は、本開示の別の実施形態に従ったアクセスアセンブリの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（詳細な説明）
本開示のアクセスアセンブリの実施形態がここで図面を参照して詳細に説明される。類似の数字は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を指す。当分野において共通であるが、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータ（例えば、外科医または内科医）に、より近いその部分または構成要素を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠く離れたその部分または構成要素を指す。本開示のアクセスアセンブリは、腹壁における切開を介して腹腔にアクセスすることに関するとして説明されるが、本開示のアクセスアセンブリは、他の閉じられた処置（例えば、腹腔鏡、関節鏡、内視鏡）における使用に対して改変され得る。さらに、本開示のアクセスアセンブリは、自然な開口（例えば、肛門、膣）を介して内部腔にアクセスする際の使用に対して改変され得る。
【００１４】
まず、図１を参照すると、本開示の実施形態に従ったアクセスアセンブリが全体的にアクセスアセンブリ１００として示される。アクセスアセンブリ１００は、選択的に膨張可能であることによって、挿入および膨張後にアクセスアセンブリ１００が切開内に密閉を作るように、アクセスアセンブリ１００を患者の身体における開口部を介して挿入することを可能にする。切開を介して、外科医は、１つ以上の外科手術器具を挿入および操作し得、処置を完了させる。
【００１５】
図１〜図４を参照すると、アクセスアセンブリ１００は、可撓性外側スリーブ１１０および膨張可能密閉部材１２０を含む。外側スリーブ１１０は、実質的環状本体１１２を規定する。環状本体１１２は、環状本体１１２の近位端部に配置された上部リム１１４および環状本体１１２の遠位端部配置された下部リム１１６を有する。スリーブ１１０の本体１１２は、本体１１２を介して長手方向開口部１１３を規定し、長手方向開口部１１３は、長手方向開口部１１３の中に膨張可能密閉部材１２０を受け取るように構成されている。環状本体１１２は、組織「Ｔ」（図６）の厚さに及ぶように構成されている。上部リム１１４および下部リム１１６は、アクセスアセンブリ１００が長手方向に切開「Ｉ」（図６）を介し動くことを妨げる助けをする。組織「Ｔ」の厚さは、患者の身体構図と、下にある腔がアクセスされる位置に依るので、アクセスアセンブリ１００の長さおよびサイズは、所与の処置に適するように改変され得る。
【００１６】
さらに図１〜図４を参照すると、アクセスアセンブリ１００の外側スリーブ１１０は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、気泡体、ゲルなどのようなさまざまな材料から形成され得る。一実施形態において、環状本体１１２は、不活性ガス（例えば、ＣＯ２または窒素）によって注入されるＴＰＥ材料を含み、気泡体構造を形成する。本体１１２は、潤滑な表面を作るために潤滑剤（例えば、パリレンＮまたはＣ）によってコーティングされ得る。さまざまな他のコーティング（例えば、親水性、疎水性、生体物質、抗感染、鎮痛剤）も採用され得ることによって、アクセスアセンブリを改善するか、またはアクセスアセンブリ１００を特定の処置に適合させる。スリーブ１１０の上部リム１１４および下部リム１１６は、本体１１２と同じまたは異なる材料から形成され得る。上部リム１１４および下部リム１１６は、本体１１２と一体的に形成され得るか、または、その代わりに、本体１１２に粘着的方法、溶接方法、接着方法またはいずれか他の適切な方法によってしっかり取り付けられ得る。示されるように、上部および下部リム１１４、１１６の各々は、それぞれ膨張可能空間または腔１１４ａ、１１６ａを規定する。示されていないが、環状本体１１２も、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」に固定することを助けるために、選択的に膨張するように構成される腔（示されていない）を規定し得ることが予測される。
【００１７】
特にここで図４を参照すると、上部リム１１４の腔１１４ａおよび下部リム１１６の腔１１６ａが膨張可能流体５０の供給源（図１）に膨張管５１によって動作可能に接続され、上部リム１１４および下部リム１１６を選択的に膨張させる。上部および下部リム１１４、１１６の各々は、リム１１４、リム１１６の両方が同時に膨張するように、膨張流体５０の供給源に連続的に連結され得る。あるいは、上部および下部リム１１４、１１６の各々は、リム１１４、リム１１６が独立に膨張され得るように、膨張流体５０の供給源に独立に連結される。このようにして、リム１１４、リム１１６のうちの１つの偶発的収縮または意図的収縮は、リム１１４、リム１１６のうちの他方の収縮の原因とならない。これは、別個の膨張ポートを用いるか、またはバルブアセンブリ（示されていない）の使用によって達成され得る。上部リム１１４は、切開「Ｉ」内で受け取られることがなく、そのため、収縮を要求しないので、上部リム１１４が臨床医に完全に膨張されて提供され得ることが予測される。腔１１４ａ、１１６ａは、空気および水を含む（しかし、それらに限定されない）いずれか適切な流体を用いて膨張され得る。膨張流体５０の供給源は、手動ポンプ、使い捨てガスカートリッジ、空気圧縮機、水栓またはいずれか他の適切な手段を含み得る。あるいは、上部リム１１４および下部リム１１６は、自己膨張的である。このようにして、上部リム１１４の腔１１４ａおよび下部リム１１６の腔１１６ａは、負圧または吸引力を提供される。バルブアセンブリ（示されていない）を開けると、周囲空気が腔１１４ａ、１１６ａの各々の中へ引かれ、それによって、上部リム１１４および下部リム１１６の膨張の原因となる。別の実施形態において、上部リム１１４および下部リム１１６は膨張可能ではないが、その代わりに、リム１１４、１１６の圧縮を可能にする圧縮性可能材料から成り、それによって、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」の中へ挿入することを容易にする。
【００１８】
さらに図１〜図４を参照すると、膨張可能密閉部材１２０は、スリーブ１１０の環状本体１１２において形成された長手方向腔１１３内にしっかり受け取られる。膨張可能密閉部材１２０は、複数の膨張可能ローブ１２２を含む。示されるように、膨張可能密閉部材１２０は、３つの膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ，１２２ｃを含む。あるいは、膨張可能密閉部材１２０は、２つ（図９）またはそれより多く（図１０）の膨張可能ローブを含み得る。膨張可能ローブ１２２は、長手方向開口部１１３の長さを延在し、くさび形状の部材を規定する。示されるように、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々は、実質的に類似している。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上は、異なる構成を有し得ることが予測される。例えば、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つは、長手方向開口部１１３の全長さを延在しない場合がある。あるいは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つは、それらから外側方向に延在する近位フランジまたは遠位フランジを有し得ることによって、膨張可能部材１２０が密閉を作ることをさらに確実にする。膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの少なくとも１つの他のローブをスリーブ１１０における長手方向開口部１１３の全長さに沿って係合するように構成されている。あるいは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方を開口部１１３の一部だけに沿って係合するように構成されている。長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃは、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間に形成されることによって、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」（図８）が環状本体１１２の長手方向開口部１１３を介し密閉されて通過することを可能にする。
【００１９】
膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれか、または全ては、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの２つ以上に共通の点において固定され得る。示されるように、膨張可能ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、膨張可能密閉部材１２０の近位端部における点「Ｐ」において互いに固定される。代替の実施形態において、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へ膨張可能密閉部材１２０の遠位端部および／または膨張可能部材１２０の近位端部と遠位端部との間のいずれかの点において固定され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを１つ以上の位置において互いに固定することは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間の接触を確実にし、それによって、密閉が膨張可能部材１２０を介して維持されることを確実にする。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方へ粘着的手段、溶接手段、接着手段、機械ファスナー手段またはいずれか他の適切な手段を用いて固定され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの外面において裏張り（示されていない）をさらに含み得、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」（図７）がローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを介して挿入された場合、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃが裂けることか、または穴が開けられることから保護する。
【００２０】
さらに図１〜図４を参照すると、上で論じたように、膨張可能ローブ１２２は、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」が長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃのうちの１つ以上を介して密閉する態様で挿入され得るように構成されている。膨張可能ローブ１２２は、１つ以上の潤滑物質（示されていない）によってコーティングされ得ることによって、外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」の膨張可能ローブ１２２を介した挿入を容易にする。あるいは、または加えて、膨張可能ローブ１２２は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの各々の間に密閉を作ることを助けるために１つ以上の物質によってコーティングされ得る。さらに、膨張可能ローブ１２２は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃが互いに付着することを妨げるためにコーティングを提供され得る。
【００２１】
特にここで図２を参照すると、アクセスアセンブリ１００の膨張可能部材１２０が半収縮された状態のローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃと共に示される。半収縮された状態において、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの間に作られた空間は、アクセスアセンブリ１００が、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」（図６）を介して挿入することを容易にするために圧縮されることを可能にする。膨張可能部材１２０は、膨張可能部材１２０にローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃをさらに収縮させる吸引力を提供することによって、さらに収縮され得ることがさらに予測される。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのさらなる収縮は、上部リム１１４および下部リム１１６の内側方向の凹みの原因となり得、それによって、アクセスアセンブリ１００のプロファイルを減少させ、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。アクセスアセンブリ１００は、外科医に収縮された状態または半収縮された状態のどちらかで提供され得る。
【００２２】
特にここで図３を参照すると、アクセスアセンブリ１００の膨張可能部材１２０が完全に膨張された状態のローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃと共に示される。アクセスアセンブリ１００は、外科医に完全に膨張された状態で提供され得るか、または上で論じたように、収縮された構成または半収縮された構成で提供され得る。膨張可能部材１２０は、動作可能に膨張流体５０の供給源に接続される。あるいは、膨張可能部材１２０は、自己膨張するように構成され得る。示されるように、膨張流体供給源は、上部リム１１４および下部リム１１６を膨張させるために用いられるものと同じである。あるいは、膨張可能部材１２０は、独立または別個の膨張流体の供給源（示されていない）によって膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、個別または同時に膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃは、部分的に膨張され得るか、または部分的に収縮され得ることによって、１つ以上の大きな装置「Ｄ３」（図１０）がローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃを介して通過することを可能にする。膨張可能部材１２０は、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの１つ以上が偶発的に収縮すると、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちの他方がさらに膨張され得ることによって、収縮されたローブの損失を補うように構成され得ることが予想される。
【００２３】
アクセスアセンブリ１００の使用が、ここで図５Ａ〜図８を参照して説明される。以下の議論は、体腔「Ｃ」に切開「Ｉ」を介してアクセスするアクセスアセンブリ１００を用いることを含む。上で論じたように、アクセスアセンブリ１００は、他の腔または管腔に身体における他の開口部（例えば、肛門といった自然に生じた開口を含む）を介してアクセスするために用いられ得る。まず、切開「Ｉ」が組織「Ｔ」において従来の方法（例えば、外科用メス、組織パンチ）を用いて作られることによって、体腔「Ｃ」へのアクセスを提供する。
【００２４】
まず、図５Ａを参照すると、一実施形態において、スリーブ１１０の少なくとも下部リム１１６が収縮されて、アクセスアセンブリを切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。図５Ｂを参照すると、上で論じたように、膨張可能部材１２０も（または代わりに）、完全に収縮され得るか、または半収縮され得、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする。少なくとも半収縮されると、アクセスアセンブリ１００は、圧縮され得、切開「Ｉ」を介した挿入を容易にする。膨張可能部材１２０のうちのローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃの完全な収縮は、上部リム１１４および下部リム１１６が急速に内側方向に凹む原因となり得、それによって、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することをさらに容易にする。あるいは、上で論じたように、スリーブ１１０の上部リム１１４および下部リム１１６は、代わりに、ユーザがリム１１４、１１６を圧縮することを可能にし、アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」を介して挿入することを容易にする圧縮性可能材料から形成され得る。
【００２５】
図６を一時参照すると、切開「Ｉ」を介して受け取られると、上部リム１１４および下部リム１１６のどちらか、または両方と、膨張可能部材１２０とは膨張されることによってアクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」内に固定し、それによって、体腔「Ｃ」を密閉する。上で論じたように、上部リム１１４および下部リム１１６は、独立または同時に膨張され得る。ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃも独立または同時に膨張され得る。
【００２６】
ここで図８を参照すると、アクセスアセンブリ１００が伝統的な態様で動作され得る。上で論じたように、各長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃは、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」を各長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃを介して受け取るように構成されている。図７において示されるように、長手方向スロット１２３ａ、１２３ｂ、１２３ｃのうちのいずれかを介して受け取られた外科手術装置「Ｄ１」は、矢印「Ａ」によって示されるように膨張可能部材１２０を介して引き出され得、および引っ込められ得、矢印「Ｂ」によって示されるように膨張可能部材１２０の長手方向軸の周りを回転させられ得、矢印「Ｃ」によって示されるように軸の周りを旋回させられ得るか、および／または矢印「Ｄ」によって示されるように長手方向開口部１１３内を横方向に並進させられ得、膨張可能部材１２０は、長手方向開口部１１３の周りの密閉を維持する。１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」は、このように操作され得る。上で論じたように、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれかまたは全ては、部分的に収縮され得ることによって、増えた直径を有する外科手術装置「Ｄ３」の受け取りを可能にする。取り除かれると、ローブ１２２ａ、１２２ｂ、１２２ｃのうちのいずれかまたは全ては、再膨張され得ることによって長手方向開口部１１３を密閉する。
【００２７】
アクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」内から取り除くことは、挿入の逆の順序で生じる。膨張可能スリーブ１１０のどちらか、または両方と、膨張可能部材１２０とは、少なくとも部分的に収縮されることによってアクセスアセンブリ１００を切開「Ｉ」から取り除くことを容易にする。アクセスアセンブリ１００は、さらに圧縮され得ることによって切開「Ｉ」からの引き出しを容易にする。アクセスアセンブリ１００が切開「Ｉ」から取り除かれると、切開「Ｉ」は従来の態様で閉じられる。
【００２８】
図９および図１０を一時参照すると、本開示に従ったアクセスアセンブリの代替の実施形態が全体的にアクセスアセンブリ２００、３００として示される。アクセスアセンブリ２００、３００は、上で説明されたアクセスアセンブリ１００に実質的に類似し、それらの間の差異に関して説明されるのみである。まず、図９を参照すると、アクセスアセンブリ２００は、第一の膨張可能ローブ２２２ａおよび第二の膨張可能ローブ２２２ｂを有する膨張可能部材２２０を含む。膨張可能ローブ２２２ａ、２２２ｂは、１つ以上の外科手術装置「Ｄ１」、「Ｄ２」、「Ｄ３」（図８）を受け取るように構成されている長手方向スロット２２３を膨張可能ローブ２２２ａと２２２ｂとの間に規定する。図１０を参照すると、別の実施形態において、アクセスアセンブリ３００は、４つの膨張可能ローブ３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃ、３２２ｄを有する膨張可能部材３２０を含む。
【００２９】
さまざまな改変が本明細書において開示された実施形態になされ得ることが理解される。例えば、上で注意したように、開示されたアクセスアセンブリは、開示された４つのローブを超える複数の膨張可能ローブと共に提供され得る。さらに、開示された膨張可能ローブのサイズおよび構成は同一でない場合があり、膨張可能ローブを介して使用されることが予期される外科手術装置に依って変わり得る。そのため、上の説明は限定的と解釈されるべきではなく、特定の実施形態の例示に過ぎないと解釈されるべきである。当業者は、他の改変が本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内であることを予測する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を介した挿入のためのアクセスアセンブリであって、
該アクセスアセンブリは、
可撓性外側スリーブであって、該可撓性外側スリーブは、近位端部に形成された上部リムと、遠位端部に形成された下部リムとを有し、該上部リムと該下部リムとの間に延在する長手方向開口部を規定し、該下部リムは膨張可能空間を規定し、該膨張可能空間は、収縮された状態において、組織を介した該下部リムの挿入を容易にし、膨張された状態において、該アクセスアセンブリを該組織に対して適切な位置に保持することを助ける、可撓性外側スリーブと、
該外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材であって、該膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、該複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、該複数の膨張可能ローブの間で少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている、膨張可能部材と
を含む、アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記上部リムは、選択的に膨張されるように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記上部リムおよび前記下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有している、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
３つの膨張可能ローブを含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記外側スリーブは、前記膨張可能部材と一体的に形成される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向の凹みの原因となる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に動作可能に接続される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に独立して接続される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の膨張可能ローブは、該ローブが一緒に付着することを妨げることと、該ローブの間の密閉を容易にすることと、該ローブを介した外科手術装置の受け取りを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１２】
膨張可能部材は、該膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１】
組織を介した挿入のためのアクセスアセンブリであって、
該アクセスアセンブリは、
可撓性外側スリーブであって、該可撓性外側スリーブは、近位端部に形成された上部リムと、遠位端部に形成された下部リムとを有し、該上部リムと該下部リムとの間に延在する長手方向開口部を規定し、該下部リムは膨張可能空間を規定し、該膨張可能空間は、収縮された状態において、組織を介した該下部リムの挿入を容易にし、膨張された状態において、該アクセスアセンブリを該組織に対して適切な位置に保持することを助ける、可撓性外側スリーブと、
該外側スリーブの長手方向開口部内に固定された膨張可能部材であって、該膨張可能部材は、複数の膨張可能ローブを含み、該複数の膨張可能ローブは、密閉する態様で、該複数の膨張可能ローブの間で少なくとも１つの外科手術装置を選択的に受け取るように構成されている、膨張可能部材と
を含む、アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記上部リムは、選択的に膨張されるように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記上部リムおよび前記下部リムのうちの少なくとも１つは、圧縮されるように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記上部リムは、中央部分の直径よりも大きい直径を有している、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
３つの膨張可能ローブを含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記外側スリーブは、前記膨張可能部材と一体的に形成される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記複数の膨張可能ローブの完全な収縮は、上部リムおよび下部リムのうちの少なくとも１つの内側方向の凹みの原因となる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に動作可能に接続される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記複数の膨張可能ローブは、それぞれ、膨張流体の供給源に独立して接続される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記膨張可能ローブのうちの少なくとも１つは、くさび形状である、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の膨張可能ローブは、該ローブが一緒に付着することを妨げることと、該ローブの間の密閉を容易にすることと、該ローブを介した外科手術装置の受け取りを容易にすることとのうちの少なくとも１つを提供する材料によってコーティングされる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１２】
膨張可能部材は、該膨張可能部材を介して２つ以上の外科手術装置を同時に受け取るように構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−１３０６７３（Ｐ２０１２−１３０６７３Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２６６９５３（Ｐ２０１１−２６６９５３）
【出願日】平成２３年１２月６日（２０１１．１２．６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月６日（２０１１．１２．６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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