自動分析装置、検体分注方法および検体分注装置の特別洗浄方法
【課題】１検体における各分析項目の分注の順番を変更するといった簡易な方法で、検体間のキャリーオーバーによる影響を低減しうる自動分析装置、検体分注方法を提供する。
【解決手段】免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置１において、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更部１０８ａと、前記分注順序変更部１０８ａにより変更された分析項目の順番で前記検体の分注を行なう分注プローブ５０と、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう分注プローブ洗浄装置４４と、を備える。
【解決手段】免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置１において、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更部１０８ａと、前記分注順序変更部１０８ａにより変更された分析項目の順番で前記検体の分注を行なう分注プローブ５０と、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう分注プローブ洗浄装置４４と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の分析を１台で行う自動分析装置、ならびに前記自動分析装置で使用される検体分注方法および検体分注装置の特別洗浄方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、検査室の省力化の流れに伴い、生化学的分析装置に各種の免疫学的分析項目に対応するモジュールを搭載した生化学分析および免疫学的分析の兼用装置や、１台の自動分析装置に生化学的分析用モジュールおよび免疫学的分析用モジュールを組み込んだ複合装置が開発されている。
【０００３】
しかしながら、免疫学的分析項目は正常値および異常値間の数値差が極めて大きく、生化学的分析項目では問題にならない程度の微量の検体間キャリーオーバーが存在する場合でも、当該キャリーオーバーにより擬陽性判定を招いてしまうおそれがあるため、生化学分析および免疫学的分析の兼用装置や複合装置において、検体間キャリーオーバーを防止するために、分析感度の高い分析を行う前に洗浄力が高い特別洗浄を行なうように制御された分析装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
さらに、同一検体で多数の分析項目の分析を行う際に、分析時間の長さやダミー試料の有無により分析項目の順番を変更するように制御される分析装置も開示されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００５】
【特許文献１】特許第３１４０４２２号公報
【特許文献２】特許第３６５９１６４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の分析装置は、特別洗浄により分注プローブ内壁面に残存する検体によるキャリーオーバーを低減しうるものの、前記特別洗浄を行なう時間は検体の分注が停止されるため、分析効率が著しく低下するという問題があった。
【０００７】
また、特許文献２に記載の分析装置は、同一検体における分析項目の順番を変更することにより、使用検体量の削減と試薬間のコンタミネーションを防止しうるものの、検体間キャリーオーバーを低減するものではない。
【０００８】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、検体間のキャリーオーバーにより発生するおそれのある擬陽性判定などの問題発生を少なくする自動分析装置、検体分注方法および検体分注装置の特別洗浄方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更手段と、前記分注順序変更手段により変更された分注順序で前記検体の分注を行なう分注手段と、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄手段と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄手段による洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄手段を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測手段と、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測手段によりカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出手段と、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、洗浄回数が最大のものを前記検体の特別洗浄回数として新たに設定する設定手段と、を備え、前記特別洗浄手段は、前記検体の分注前に前記設定手段により設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかる検体分注方法は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置の検体分注方法であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更ステップと、前記分注順序変更ステップで変更された分注順序で、分注手段により前記検体の各分析項目について分注を行なう分注ステップと、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１８】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００２２】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄ステップによる洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄ステップを含むことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする。
【００２４】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、を備え、前記特別洗浄ステップは、前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なうことを特徴とする。
【００２５】
また、本発明にかかる特別洗浄方法は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方を分析でき、キャリーオーバーの影響を低減するために検体分注装置の通常洗浄を複数回行なう特別洗浄を設定しうる自動分析装置における検体分注装置の特別洗浄方法であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とする分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するよう変更する分注順序変更ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なう特別洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
本発明にかかる自動分析装置は、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更することにより、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の検体分注前に同一検体の分注および当該検体を分注した分注プローブの洗浄を多く行なうことができるため、同じ分注・洗浄のシーケンス下で検体間キャリーオーバーの影響を効果的に低減することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
（実施の形態１）
以下に添付図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置、検体分注装置の特別洗浄方法および検体分注方法の好適な実施の形態１を詳細に説明する。図１は、本発明の実施の形態１である自動分析装置を示す概略構成図である。
【００２８】
自動分析装置１は、血液や尿などの検体（液体）と、検査項目に応じた試薬とを混合して反応させた反応液の光学的特性を測定することにより検体の成分濃度などを分析するものである。この自動分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光、または反応液から発する発光量を測光分析する測定機構としての生化学的分析モジュール１１および免疫学的分析モジュール１２と、生化学的分析モジュール１１および免疫学的分析モジュール１２を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。
【００２９】
まず、生化学的分析モジュール１１について説明する。生化学的分析モジュール１１は、大別して、反応テーブル３と、試薬テーブル４および４Ａと、試薬分注装置７および７Ａと、分注プローブ洗浄装置８および８Ａとを備えている。
【００３０】
反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部を備えている。各収納部には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると反応容器３２は、検体分注装置５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注装置７および７Ａによって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。
【００３１】
また、反応テーブル３は、測光装置３３を備えている。測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射する。受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光束を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する洗浄機構３４を備えている。
【００３２】
試薬テーブル４および４Ａは、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部４１を備えている。各収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部４２ａを有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注装置７および７Ａによって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。
【００３３】
試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注ノズルが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注ノズルによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。試薬分注装置７Ａについても同様である。
【００３４】
検体容器移送機構４０は、配列された複数のラック２２ｂを矢印方向に沿って１つずつ歩進させながら移送する。ラック２２ｂは、検体を収容した複数の検体容器２２を保持している。ここで、検体容器移送機構４０によって移送されるラック２２ｂの歩進が停止するごとに、検体分注装置５によって検体容器２２内の検体は反応容器３２へ分注される。
【００３５】
検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置５は、検体容器搬送機構４０によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。実施の形態１において、検体分注装置５は生化学的分析モジュール１１内に設置されていないが、免疫学的分析モジュール１２の検体分注装置としての役割も担うことができれば、生化学的分析モジュール１１内に設置することも可能である。
【００３６】
図２に検体分注装置５の概略構成図を示す。検体分注装置５は、図２に示すように分注プローブ５０を有している。分注プローブ５０は、ステンレスなどによって棒管状に形成されたもので、先端側はテーパー形状をとる。先端を下方に向けて上方の基端がアーム５１の先端に取り付けてある。アーム５１は、水平配置され、その基端が支軸５２の上端に固定してある。支軸５２は、鉛直配置されており、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏを中心として回転する。支軸５２が回転すると、アーム５１が水平方向に旋回して、分注プローブ５０を水平方向に移動させる。また、支軸５２は、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏに沿って昇降する。支軸５２が昇降すると、アーム５１が鉛直方向に昇降して、分注プローブ５０を鉛直（上下）方向であって分注プローブ５０の長手方向に昇降させる。
【００３７】
分注プローブ５０の基端には、チューブ５４ａの一端が接続される。このチューブ５４ａの他端は、シリンジ５５に接続される。シリンジ５５は、チューブ５４ａの他端が接続された筒状のシリンダー５５ａと、シリンダー５５ａの内壁面に摺動しながらシリンダー５５ａ内を進退可能に設けられたプランジャー５５ｂとを有する。プランジャー５５ｂは、プランジャー駆動部５６に接続される。プランジャー駆動部５６は、例えばリニアモーターを用いて構成され、シリンダー５５ａに対するプランジャー５５ｂの進退移動を行うものである。シリンジ５５のシリンダー５５ａには、チューブ５４ｂの一端が接続される。このチューブ５４ｂの他端は、押し出し液Ｌ１を収容するタンク５７に接続される。また、チューブ５４ｂの途中には、電磁弁５８およびポンプ５９が接続される。なお、押し出し液Ｌ１としては、蒸留水や脱気水などの非圧縮性流体が適用される。この押し出し液Ｌ１は、分注プローブ５０の内部の洗浄を行う洗浄液としても適用される。
【００３８】
検体分注装置５は、ポンプ５９を駆動し、電磁弁５８を開状態にすることでタンク５７に収容されている押し出し液Ｌ１が、チューブ５４ｂを経てシリンジ５５のシリンダー５５ａ内に充填され、さらにシリンダー５５ａからチューブ５４ａを経て分注プローブ５０の先端まで満たされる。このように押し出し液Ｌ１が分注プローブ５０の先端まで満たされた状態で、電磁弁５８を閉状態にし、ポンプ５９を止めておく。そして、検体や試薬の吸引を行う場合、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して後退移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吸引圧が印可され、この吸引圧によって検体や試薬が吸引される。一方、検体や試薬の吐出を行う場合には、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して進出移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吐出圧が印可され、この吐出圧によって検体や試薬が吐出される。
【００３９】
なお、図には明示しないが検体分注装置５は、分注プローブ５０で分注する検体および試薬の液面を検知する液面検知機能を備えている。液面検知機能には、例えば分注プローブ５０が検体や試料に接した際の静電容量の変化によって液面を検知するものがある。
【００４０】
分注プローブ洗浄装置４４は、検体分注装置５が備える分注プローブ５０の水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、検体間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブ５０により検体の分注を行なうたびに該分注プローブ洗浄装置４４にて分注プローブ５０の洗浄を行なう。分注プローブ洗浄装置４４の洗浄槽に貯留した洗浄水に分注プローブ５０を浸漬、またはシャワー等の噴射圧力を用いて外壁面を洗浄し、内壁面は、押し出し液Ｌ１を分注プローブ５０から噴出させることにより洗浄する。実施の形態１において、分注プローブ洗浄装置４４は生化学的分析モジュール１１内に設置されているが、免疫学的分析モジュール１２で分析される検体分注後の洗浄も行なうものであり、免疫学的分析モジュール１２内に設置することも可能である。また、分注プローブ洗浄装置４４は、検体間キャリーオーバーを低減することを目的として、異なる検体への分注移行の際に複数回通常洗浄を行なう特別洗浄を行なう場合に、特別洗浄部としての役割も果たす。
【００４１】
このような構成の生化学的分析モジュール１１において、検体および試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送される間に検体と試薬とが攪拌されて反応し、光源３３ａと受光部３３ｂとの間を通過する。このとき、光源３３ａから出射され、反応容器３２内の反応液を通過した分析光は、受光部３３ｂによって測光されて成分濃度などが分析される。そして、分析が終了した反応容器３２は、洗浄機構３４によって測定後の反応液が排出されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００４２】
つぎに、免疫学的分析モジュール１２について説明する。免疫学的分析モジュール１２は、大別して、免疫反応テーブル２４と、ＢＦテーブル２５と、試薬テーブル２６および２７と、試薬分注装置２８および２９と、酵素反応テーブル３０と、測光装置３７と、反応容器移送部３５および３６と、分注プローブ洗浄装置３８および３９とを備えている。
【００４３】
免疫学的分析モジュール１２の各構成要素は、生化学的分析モジュールと共通するものが多いので、以下、免疫学的分析モジュールに特徴的な各要素について説明する。
【００４４】
試薬テーブル２６および２７は、試薬容器を複数収納し、各試薬容器には、免疫学的分析項目の分析に使用される試薬であって、分析対象である検体内の抗原または抗体と特異的に結合する反応物質を固相した磁性粒子を含む試薬や、磁性粒子と結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質（たとえば酵素）、標識物質との酵素反応によって発光する基質を含む基質液が収容された基質液が収容されている。
【００４５】
ＢＦテーブル２５は、所定の洗浄液を吸引吐出して検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行なう。ＢＦテーブル２５は、ＢＦテーブル２５の中心を通る鉛直線を回転軸として図１の矢印の方向に回動自在であり、ＢＦテーブル２５に配置された反応容器３２Ａを所定タイミングで所定位置に移送する。ＢＦテーブル２５は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構と、ＢＦ液を反応容器内に吐出・吸引してＢＦ分離を実施するＢＦ洗浄プローブを有するＢＦ洗浄部と、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構とを有する。
【００４６】
酵素反応テーブル３０は、反応容器３２Ａ内に注入された基質液内の基質が発光可能となる酵素反応処理を行なうための反応ラインである。酵素反応テーブル３０には、周方向に反応容器３２Ａを収容する反応容器収容部が形成される。酵素反応テーブル３０は、酵素反応テーブル３０の中心を通る鉛直線を回転軸として図１の矢印の方向に回動自在であり、酵素反応テーブル３０に配置された反応容器３２Ａを所定タイミングで所定位置に移送する。
【００４７】
反応容器移送部３５および３６は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、検体および所定の試薬を収容した反応容器３２Ａを所定タイミングで、免疫反応テーブル２４、ＢＦテーブル２５、酵素反応テーブル３０、測光装置３７、図示しない反応容器供給部および図示しない反応容器廃棄部の所定位置に移送するアームを備える。
【００４８】
このような構成の免疫学的分析モジュール１２において、検体容器移送機構４０により検体容器２２を収容したラック２２ｂが検体分注位置に搬送後、生化学的分析モジュール１１と兼用される検体分注装置５により反応容器３２Ａ内に検体が分注される。反応容器３２Ａ内には、さらに磁性粒子、標識物質、基質液などの試薬がＢＦ洗浄等による未反応物質等の除去のステップを挟んで分注され、検体と各試薬の反応により生成した免疫複合体と基質とが作用し、基質から発する発光が測定される。
【００４９】
つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および分注順序変更部１０８ａを備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。制御部１０１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部１０１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。分析部１０３は、制御部１０１を介して各モジュールの測光装置３３および３７に接続され、光量に基づいて検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部１０１に出力する。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。
【００５０】
記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。
【００５１】
出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。分注順序変更部１０８ａは、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する。
【００５２】
また、制御部１０１には、上述した検体分注装置５の各部、分注プローブ移送部５３、プランジャー駆動部５６、電磁弁５８、およびポンプ５９が接続されている。制御機構１０は、自動分析装置１の各処理にかかわる各種プログラムを用いて、検体分注装置５の動作処理の制御を行なう。
【００５３】
以上のように構成される自動分析装置１において、入力部１０２により検査オーダー受付後、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、１検体における各分析項目の分注順は分注順序変更部１０８ａにより変更され、決定された順番により検体の分注は行なわれる。反応テーブル３または免疫反応テーブル２４によって周方向に沿って搬送されてくる複数の反応容器３２または３２Ａに、検体容器移送機構４０によって搬送された検体容器２２から、変更された分注の順番に基づき検体分注装置５によって所定量の検体が分注され、試薬分注装置７または２８等により試薬を分注される。検体分注後の分注プローブ５０は、検体間のキャリーオーバーや検体成分による分注プローブの詰まりや汚れ付着を防止すべく、分注が行なわれる度に分注プローブ洗浄槽４４により洗浄される。
【００５４】
次に、本発明の実施の形態１にかかる検体分注方法について、図３〜８を参照して詳細に説明する。図３は実施の形態１の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について分注序列を設定する。実施の形態１では、図４に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い免疫学分析項目、生化学分析項目の順に分注序列をそれぞれ１、２と設定する（ステップＳ１００）。
【００５５】
検体間キャリーオーバーは、分注する検体の変更時に分注プローブへの前検体の残存により起こるものであり、キャリーオーバーを防止し、さらに、検体由来成分による分注プローブの詰まりを防止するために、各分析項目の分注終了の度に分注プローブ洗浄装置４４で分注プローブ５０の洗浄を行なっている。図５に示す、分注プローブによる検体の分注シーケンスを参照して、１検体における分析項目の分注順を変更することによるキャリーオーバーの影響低減効果について説明する。図５において、検体βは分析項目Ａ〜Ｅについて検査オーダーがされており、自動分析装置１では、検体βにおける分析項目Ａ〜Ｅ用の検体分注のために、検体吸引、検体吐出、分注プローブ洗浄からなる分注シーケンス（１）〜（５）を連続して行なっている。分析項目Ａ〜Ｅのうち、検体間キャリーオーバーの影響を最も受け易い分析項目を、検体βの分注シーケンスの最後、すなわち分注シーケンス(５)で行なう場合、検体βのシーケンス(５)前の分注シーケンス（１）〜（４）で行なわれる分注プローブ洗浄により、前検体αの残存を低減し、キャリーオーバーによる分析への影響を排除することができる。一般に、生化学的分析項目と、免疫学的分析項目の検査オーダーの割合は、４：１〜８：１といわれており、一人当たりの平均分析項目オーダー数が１０項目程度であることを考えると、キャリーオーバーの影響を受け易い免疫学項目の検体分注前に、４〜８回の分注シーケンスが行なわれるため、実施の形態１のように免疫学分析項目の分注序列を生化学分析項目より高く設定するだけで、キャリーオーバーの影響の低減が可能となるものである。
【００５６】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ１０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ１００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ１０２）。自動分析装置１には分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、分析項目の区分や検体分注量、分析条件等が分析項目毎に記憶部１０４に記憶されているので、記憶部１０４から各分析項目の区分を抽出するとともに、当該区分の分注序列を照合する。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図７に示す。
【００５７】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ１０３）。実施の形態１では、免疫学分析項目、生化学分析項目の順とする分注序列であり、受け付けられた分析項目の分注順番を分注序列の数値が大きいものから分注するように、分注序列に基づき分注の順番を変更したものを図８に示す。受け付けられた各分析項目について、分注序列が２の生化学的分析項目から分注が行われるように変更される。序列が同一の分析項目については、受付順となる。実施の形態１では、検体間キャリーオーバーの影響を受け易い免疫学分析項目の分注の順番を後ろに変更するだけで、免疫学分析項目の前に分注される同一検体の分注シーケンスで行なわれる分注プローブ洗浄が前検体の残渣の洗浄を実質的に行なうことになり、検体間キャリーオーバーの影響を低減できるものである。
【００５８】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ１０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ１０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ１０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ１０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ１０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ１０８、Ｎｏ）、ステップＳ１０５〜ステップＳ１０７が繰り返される。
【００５９】
（実施の形態２）
次に、分注序列を分析項目の詳細な区分により変更する実施の形態２について説明する。実施の形態２は、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、より詳細な区分を採用するものであり、分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とし、分注序列の数値が大きい分析項目から分注するように分注順序を変更する。
【００６０】
図９は実施の形態２の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態２では、図１０に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順に設定する（ステップＳ２００）。実施の形態２では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、より詳細な区分を設定しているので、より影響を受け易い分析項目の分注を後ろに回すことが可能となり、キャリーオーバーの影響をさらに低減しうるものである。
【００６１】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ２０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ２００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ２０２）。自動分析装置１には分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、分析項目の区分や検体分注量、分析条件等が分析項目毎に記憶部１０４に記憶されているので、記憶部１０４から各分析項目の区分を抽出するとともに、当該区分の分注序列と照合する。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１１に示す。
【００６２】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ２０３）。実施の形態２では、分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とし、受け付けられた分析項目の分注の順番を分注序列の数値が大きい分析項目から分注するよう変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図１２に示す。受け付けられた各分析項目について、分注序列が１０のＣａが最初に分注され、その後、９のＡＬＢ、８のＵＡ、７のＨＤＬ−Ｃ、６のＡＬＰ、ＡＬＴ、５のＩｇＥ、４のＴＳＨ、ＬＨ、３のＣＲＰ、２のＡＦＰ、ＰＳＡ、１のＨＢｓＡｇの順に検体が分注される。序列が同一の分析項目については、受付順とする。
【００６３】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ２０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ２０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ２０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ２０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ２０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ２０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ２０８、Ｎｏ）、ステップＳ２０５〜ステップＳ２０７が繰り返される。
【００６４】
（実施の形態３）
次に、分注序列を各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とする実施の形態３について説明する。実施の形態３は、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、分析項目の測定範囲情報に基づいて設定するものである。一般にキャリーオーバーによる影響が懸念される分析項目は、分析値が非常に高い数値となる検体が一定の頻度で存在し、臨床上の必要性から、このような分析項目ついて測定範囲が非常に広く取られているため、測定範囲の広さからキャリーオーバーによる影響を推定し、分注序列を設定する。実施の形態３では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、自動分析装置が分析情報として必ず保持する各分析項目の測定範囲情報に基づき分注序列を設定するため、分注序列を自動的に設定しやすく、分析項目数が多い場合であっても序列が決定し易いという特徴を有する。
【００６５】
図１３は実施の形態３の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態３では、図１４に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順に設定する（ステップＳ３００）。実施の形態３では、図１４に示すように、分注序列は、ＨＢｓＡｇ、ＴＳＨ、ＰＳＡ、ＣＲＰ、ＡＦＰ、ＩｇＥ、ＬＨ、ＡＬＰ、ＡＬＴ、ＨＤＬ−Ｃ、ＵＡ、Ｃａ、ＡＬＢの順となる。上記の分析項目のうち、例えば、ＰＳＡなどは、下限値が０の場合がある。分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求めるので、このような場合は、下限値は０ではなく、０．０１などの小さい値を用いることが好ましい。
【００６６】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ３０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ３００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ３０２）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１５に示す。
【００６７】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ３０３）。受け付けられた分析項目の分注の順番は、分注序列の数値が大きい分析項目から分注をおこなうように変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図１６に示す。分注の順番は、分注序列の数値が大きいものから、ＡＬＢ、Ｃａ、ＵＡ、ＨＤＬ−Ｃ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＬＨ、ＩｇＥ、ＡＦＰ、ＣＲＰ、ＰＳＡ、ＴＳＨ、ＨＢｓＡｇの順となる。実施の形態３では、検体間キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、測定範囲情報という自動分析装置が必ず保持する情報に基づき自動的に決定できるので、より簡易にキャリーオーバーの懸念を排除できる。
【００６８】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ３０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ３０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ３０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ３０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ３０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ３０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ３０８、Ｎｏ）、ステップＳ３０５〜ステップＳ３０７が繰り返される。
【００６９】
（実施の形態４）
次に、分注序列を各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲（基準範囲）の下限の比を求め、当該比の大きい順番に後ろから並べ替える実施の形態４について説明する。実施の形態４は、実施の形態３と同様に、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、分析項目の測定範囲情報に基づいて設定するものであるが、測定範囲の下限値が０である分析項目や、下限値を有しているものの実際にはそのような数値を出す検体が存在しない数値が設定されている分析項目がある場合に有効な手法である。
【００７０】
図１７は実施の形態４の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態４では、図１８に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の順番を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲（基準範囲）の下限の比を求め、当該比の大きい順に分注序列を設定する（ステップＳ４００）。実施の形態４では、図１８に示すように、分注序列は、ＨＢｓＡｇ、ＰＳＡ、ＡＦＰ、ＣＲＰ、ＩｇＥ、ＴＳＨ、ＬＨ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＵＡ、ＨＤＬ−Ｃ、ＡＬＢ、Ｃａの順となる。実施の形態４では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、自動分析装置が分析情報として必ず保持する各分析項目の測定範囲情報に基づき分注序列を設定するため、分注序列を自動的に設定しやすく、測定範囲の下限値が０である分析項目や、下限値を有しているものの実際にはそのような数値を出す検体が存在しない数値が設定されている分析項目がある場合に有効である。
【００７１】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ４０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ４００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ４０２）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１９に示す。
【００７２】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ４０３）。受け付けられた分析項目の分注の順番を、分注序列の数値が大きい分析項目から分注をおこなうように変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図２０に示す。分注の順番は、分注序列の数値が大きいものから、Ｃａ、ＡＬＢ、ＨＤＬ−Ｃ、ＵＡ、ＡＬＰ、ＡＬＴ、ＬＨ、ＴＳＨ、ＩｇＥ、ＣＲＰ、ＡＦＰ、ＰＳＡ、ＨＢｓＡｇの順となる。
【００７３】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ４０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ４０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ４０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ４０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ４０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ４０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ４０８、Ｎｏ）、ステップＳ４０５〜ステップＳ４０７が繰り返される。
【００７４】
（実施の形態５）
次に、分注序列をキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について予め設定した特別洗浄回数に基づき、当該特別洗浄回数の多い順に後ろから並べ替える実施の形態５について説明する。ここで、特別洗浄とは、検体間キャリーオーバーによる影響を受け易い分析項目において、当該分析項目の分析がオーダーされた検体の分注前に、直前に分注が行なわれた検体からのキャリーオーバーを低減すべく、分注する検体の切り替わる際に、分注プローブについて通常行なわれる洗浄（通常洗浄）に加え、さらに通常洗浄を設定回数行なうことをいい、あるいは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入も特別洗浄に含まれる。また、特別洗浄回数とは、特別洗浄が通常洗浄を複数回行なう場合の洗浄回数をいう。
【００７５】
分注プローブによる検体の分注シーケンスを示す図５および図２１を参照して、さらに特別洗浄について説明する。図５において、前検体αから検体βに、または検体βから検体γに分注が移行する際に分注プローブを介してキャリーオーバーが発生するおそれがある。従来の特別洗浄は、検体βの分析項目Ａ〜Ｅの中で、たとえば分析項目Ｂがキャリーオーバーを受け易い項目として特別洗浄回数が４回と設定されている場合、前検体αから検体βに移行する際の直前の分注プローブ洗浄に加えて、当該通常洗浄をさらに４回行なうよう設定される。検体γの分析項目の中に特別洗浄回数が設定されているものがある場合は、検体βの最終分析項目である分析項目Ｅの分注シーケンスの分注プローブ洗浄後に、検体γの分析項目で設定される特別洗浄回数分、特別洗浄が行なわれる。実施の形態５では、図２１に示すように、特別洗浄回数が設定された分析項目Ｂを検体βの最後に分注するように変更することで、分析項目Ｂの前に行なわれる同一検体βの他の分析項目Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅの分注シーケンス（１）〜（４）で行なう分注プローブの洗浄を特別洗浄としてカウントして、特別洗浄回数から検体βについて検体分注が行なわれた回数を減じた洗浄回数を特別洗浄回数として再設定して特別洗浄を行なうものである。特別洗浄回数が設定された分析項目前に同一検体について分注が行なわれた回数を、特別洗浄回数から減ずることにより、キャリーオーバー低減の効果を保持しながら、洗浄時間を短縮することができるので、分析効率の向上が図れるものである。図２１では、分析項目Ｂの前に、同一検体βの他の分析項目Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅについて４回分注が行なわれているので、特別洗浄回数の４から分注回数の４を減じると０であり、検体αから検体βへの移行の際の特別洗浄回数は０となり、検体αから検体βへの移行の際に特別洗浄を行なわなくてもキャリーオーバーの影響が低減できる。
【００７６】
以下、実施の形態５について図２２〜図２８を参照して詳細に説明する。図２２は実施の形態５の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について特別洗浄回数（項目Ａ）を設定し（ステップＳ５００）、分注序列を設定した特別洗浄回数の多い順とする（ステップＳ５０１）。実施の形態５では、図２３に示すように、特別洗浄回数を、ＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ７回、ＨＢｓＡｂ６回、ＴＰＬＡ２回等と設定し、当該分注序列は、洗浄回数の大きい順にＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、ＨＣＧ、ＣＲＰ、ＴＰＬＡとなる。
【００７７】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ５０２）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図２４に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。検査オーダーされた受付項目に特別洗浄回数が設定された分析項目が存在するか確認し（ステップＳ５０３）、存在する場合は（ステップＳ５０３、Ｙｅｓ）、受け付けた分析項目についてステップＳ５００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ５０４）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図２５に示す。また、検査オーダーされた受付項目に特別洗浄回数が設定された分析項目が存在しない場合は（ステップＳ５０３、Ｎｏ）、特別洗浄回数Ｄを０に設定する（ステップＳ５１１）。
【００７８】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ５０５）。受け付けられた分析項目の分注の順番を分注序列の数値が大きい分析項目から分注するよう変更し、分注序列が設定されていない分析項目は、分注序列が設定される項目の前に受付順に分注させるものとする。図２６に、分注序列に基づき分注の順番を変更したものを示す。分注序列が設定されていないＡＬＢ、ＴＰ、ＺＴＴ、ＴＴＴは受け付け順に分注され、その後分注序列の数値の大きい順にＣＲＰ、ＨＣＧ、ＨＢｓＡｇの順に分注が行なわれる。その後、特別洗浄回数を設定するために以下のステップが行なわれる。
【００７９】
図２７に特別洗浄回数設定部１０８を備える検体分注装置５ａの概略構成図を示す。実施の形態５の検体分注装置は、分注プローブ洗浄槽４４で特別洗浄を行なうために、特別洗浄回数設定部１０８を備える。特別洗浄回数設定部１０８は、分注順序変更部１０８ａと、分注回数計測部１０８ｂと、算出部１０８ｃと、設定部１０８ｄとからなり、分注順序変更部１０８ａで１検体中における各分析項目の分注の順番を変更後（ステップＳ５０５）、分注回数計測部１０８ｂにより、特別洗浄回数が設定された分析項目について、前記分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数（項目Ｂ）を計測する（ステップＳ５０６）。図２８は、特別洗浄回数を新たに設定するために必要な項目を、分析項目毎に示した図である。特別洗浄回数が設定された分析項目ＣＲＰ、ＨＣＧ、ＨＢｓＡｇにおいて、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数（項目Ｂ）は、それぞれ４回、５回、６回である。その後、算出部１０８ｃにより、特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記分注回数計測部でカウントされた分注回数を減じた洗浄回数（項目Ｃ＝項目Ａ―項目Ｂ）を算出する（ステップＳ５０７）。特別洗浄回数（項目Ａ）は、ＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ７回であり、ステップＳ５０５で計測した分注回数（項目Ｂ）はそれぞれＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ６回であるから、洗浄回数（項目Ｃ）は、それぞれＣＲＰ０回、ＨＣＧ０回、ＨＢｓＡｇ１回となる。
【００８０】
算出部１０８ｃにより算出した洗浄回数（項目Ｃ）のうち、最大のもの（Ｃｍａｘ）を選出し（ステップＳ５０８）、Ｃｍａｘが０より大きい場合は（ステップＳ５０９、Ｙｅｓ）、Ｃｍａｘを特別洗浄回数Ｄとして設定し（ステップＳ５１０）、Ｃｍａｘが０以下の場合は、特別洗浄回数Ｄを０とする（ステップＳ５１１）。
【００８１】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ５１２、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ５１３）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ５１２、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ５０２に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ５１４）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ５１５）、受付られた同一検体のすべての分析項目の分注が終了するまで（ステップＳ５１６、Ｎｏ）、ステップＳ５１３〜ステップＳ５１５が繰り返される。
【００８２】
同一検体のすべての分析項目の分注が終了した後（ステップＳ５１６、Ｙｅｓ）、すべての検体の分注が終了したか確認し（ステップＳ５１７）、次の検体の分注がある場合は（ステップＳ５１７、Ｎｏ）、次検体の特別洗浄回数Ｄを確認する。次検体の特別洗浄回数Ｄが０の場合は（ステップＳ５１８、Ｙｅｓ）、ステップＳ５１３から検体の分注を行なう。次検体の特別洗浄回数Ｄが０でない場合は（ステップＳ５１８、Ｎｏ）、検体分注前に特別洗浄回数Ｄ分の特別洗浄を行なった後（ステップＳ５１９）、ステップＳ５１３から検体の分注を行なう。
【００８３】
また、実施の形態５の変形例として、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について特別洗浄回数（項目Ａ）を設定し、分注序列を設定した特別洗浄回数の多い順ではなく、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順番に後ろから並べる例や、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順番とする例が列挙される。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２】図１の自動分析装置で使用される分注装置を示す概略構成図である。
【図３】本発明の実施の形態１にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図４】実施の形態１にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図５】１検体において複数の分析項目が分注される場合の分注シーケンスを示す図である。
【図６】実施の形態１、２、３または４における検査オーダーを示す図である。
【図７】実施の形態１において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図８】実施の形態１における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図９】実施の形態２にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１０】実施の形態２にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１１】実施の形態２において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図１２】実施の形態２における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図１３】実施の形態３にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１４】実施の形態３にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１５】実施の形態３において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図１６】実施の形態３における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図１７】実施の形態４にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１８】実施の形態４にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１９】実施の形態４において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図２０】実施の形態４における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図２１】実施の形態５にかかる特別洗浄を行なう場合の分注シーケンスを示す図である。
【図２２】実施の形態５にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図２３】実施の形態５にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図２４】実施の形態５における検査オーダーを示す図である。
【図２５】実施の形態５において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。本発明の実施の形態６にかかる自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２６】実施の形態５において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図２７】実施の形態５における分注装置を示す概略構成図である。
【図２８】実施の形態５における特別洗浄回数Ｄの算出方法を示した図である。
【符号の説明】
【００８５】
１ 自動分析装置
２ 検体テーブル
８、８Ａ、３８、３９、４４ 分注プローブ洗浄槽
１１ 生化学的分析モジュール
１２ 免疫学的分析モジュール
２２ 検体容器
４２ａ 開口部
２２ｂ 検体ラック
２４ 免疫反応テーブル
２５ ＢＦテーブル
３ 反応テーブル
３０ 酵素反応テーブル
３２、３２Ａ 反応容器
３３、３７ 測光装置
３３ａ 光源
３３ｂ 受光部
３４ 反応容器洗浄装置
３５、３６ 反応容器移送部
４、４Ａ、２６、２７ 試薬テーブル
４２ 試薬容器
５、５ａ 検体分注装置
７、７Ａ、２８、２９ 試薬分注装置
４０ 検体容器移送機構
４１ 試薬容器収納部
５０ 分注プローブ
５１ アーム
５２ 支軸
５３ プローブ移送部
５４ａ、５４ｂ チューブ
５５ シリンジ
５５ａ シリンダー
５５ｂ プランジャー
５６ プランジャー駆動部
５７ タンク
５８ 電磁弁
５９ ポンプ
１０ 制御機構
１０１ 制御部
１０２ 入力部
１０３ 分析部
１０４ 記憶部
１０５ 出力部
１０６ 表示部
１０７ 送受信部
１０８ 特別洗浄回数設定部
１０８ａ 分注順序決定部
１０８ｂ 分注回数計測部
１０８ｃ 算出部
１０８ｄ 設定部
Ｌ１ 押し出し液
Ｌ２ 洗浄液
Ｏ 鉛直軸
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の分析を１台で行う自動分析装置、ならびに前記自動分析装置で使用される検体分注方法および検体分注装置の特別洗浄方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、検査室の省力化の流れに伴い、生化学的分析装置に各種の免疫学的分析項目に対応するモジュールを搭載した生化学分析および免疫学的分析の兼用装置や、１台の自動分析装置に生化学的分析用モジュールおよび免疫学的分析用モジュールを組み込んだ複合装置が開発されている。
【０００３】
しかしながら、免疫学的分析項目は正常値および異常値間の数値差が極めて大きく、生化学的分析項目では問題にならない程度の微量の検体間キャリーオーバーが存在する場合でも、当該キャリーオーバーにより擬陽性判定を招いてしまうおそれがあるため、生化学分析および免疫学的分析の兼用装置や複合装置において、検体間キャリーオーバーを防止するために、分析感度の高い分析を行う前に洗浄力が高い特別洗浄を行なうように制御された分析装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
さらに、同一検体で多数の分析項目の分析を行う際に、分析時間の長さやダミー試料の有無により分析項目の順番を変更するように制御される分析装置も開示されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００５】
【特許文献１】特許第３１４０４２２号公報
【特許文献２】特許第３６５９１６４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の分析装置は、特別洗浄により分注プローブ内壁面に残存する検体によるキャリーオーバーを低減しうるものの、前記特別洗浄を行なう時間は検体の分注が停止されるため、分析効率が著しく低下するという問題があった。
【０００７】
また、特許文献２に記載の分析装置は、同一検体における分析項目の順番を変更することにより、使用検体量の削減と試薬間のコンタミネーションを防止しうるものの、検体間キャリーオーバーを低減するものではない。
【０００８】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、検体間のキャリーオーバーにより発生するおそれのある擬陽性判定などの問題発生を少なくする自動分析装置、検体分注方法および検体分注装置の特別洗浄方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更手段と、前記分注順序変更手段により変更された分注順序で前記検体の分注を行なう分注手段と、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄手段と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄手段による洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄手段を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記発明において、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測手段と、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測手段によりカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出手段と、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、洗浄回数が最大のものを前記検体の特別洗浄回数として新たに設定する設定手段と、を備え、前記特別洗浄手段は、前記検体の分注前に前記設定手段により設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかる検体分注方法は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置の検体分注方法であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更ステップと、前記分注順序変更ステップで変更された分注順序で、分注手段により前記検体の各分析項目について分注を行なう分注ステップと、一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１８】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする。
【００２２】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄ステップによる洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄ステップを含むことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする。
【００２４】
また、本発明にかかる検体分注方法は、上記の発明において、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、を備え、前記特別洗浄ステップは、前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なうことを特徴とする。
【００２５】
また、本発明にかかる特別洗浄方法は、免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方を分析でき、キャリーオーバーの影響を低減するために検体分注装置の通常洗浄を複数回行なう特別洗浄を設定しうる自動分析装置における検体分注装置の特別洗浄方法であって、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とする分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するよう変更する分注順序変更ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なう特別洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
本発明にかかる自動分析装置は、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更することにより、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の検体分注前に同一検体の分注および当該検体を分注した分注プローブの洗浄を多く行なうことができるため、同じ分注・洗浄のシーケンス下で検体間キャリーオーバーの影響を効果的に低減することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
（実施の形態１）
以下に添付図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置、検体分注装置の特別洗浄方法および検体分注方法の好適な実施の形態１を詳細に説明する。図１は、本発明の実施の形態１である自動分析装置を示す概略構成図である。
【００２８】
自動分析装置１は、血液や尿などの検体（液体）と、検査項目に応じた試薬とを混合して反応させた反応液の光学的特性を測定することにより検体の成分濃度などを分析するものである。この自動分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光、または反応液から発する発光量を測光分析する測定機構としての生化学的分析モジュール１１および免疫学的分析モジュール１２と、生化学的分析モジュール１１および免疫学的分析モジュール１２を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。
【００２９】
まず、生化学的分析モジュール１１について説明する。生化学的分析モジュール１１は、大別して、反応テーブル３と、試薬テーブル４および４Ａと、試薬分注装置７および７Ａと、分注プローブ洗浄装置８および８Ａとを備えている。
【００３０】
反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部を備えている。各収納部には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると反応容器３２は、検体分注装置５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注装置７および７Ａによって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。
【００３１】
また、反応テーブル３は、測光装置３３を備えている。測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射する。受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光束を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する洗浄機構３４を備えている。
【００３２】
試薬テーブル４および４Ａは、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された収納部４１を備えている。各収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部４２ａを有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注装置７および７Ａによって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。
【００３３】
試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注ノズルが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注ノズルによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。試薬分注装置７Ａについても同様である。
【００３４】
検体容器移送機構４０は、配列された複数のラック２２ｂを矢印方向に沿って１つずつ歩進させながら移送する。ラック２２ｂは、検体を収容した複数の検体容器２２を保持している。ここで、検体容器移送機構４０によって移送されるラック２２ｂの歩進が停止するごとに、検体分注装置５によって検体容器２２内の検体は反応容器３２へ分注される。
【００３５】
検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置５は、検体容器搬送機構４０によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。実施の形態１において、検体分注装置５は生化学的分析モジュール１１内に設置されていないが、免疫学的分析モジュール１２の検体分注装置としての役割も担うことができれば、生化学的分析モジュール１１内に設置することも可能である。
【００３６】
図２に検体分注装置５の概略構成図を示す。検体分注装置５は、図２に示すように分注プローブ５０を有している。分注プローブ５０は、ステンレスなどによって棒管状に形成されたもので、先端側はテーパー形状をとる。先端を下方に向けて上方の基端がアーム５１の先端に取り付けてある。アーム５１は、水平配置され、その基端が支軸５２の上端に固定してある。支軸５２は、鉛直配置されており、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏを中心として回転する。支軸５２が回転すると、アーム５１が水平方向に旋回して、分注プローブ５０を水平方向に移動させる。また、支軸５２は、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏに沿って昇降する。支軸５２が昇降すると、アーム５１が鉛直方向に昇降して、分注プローブ５０を鉛直（上下）方向であって分注プローブ５０の長手方向に昇降させる。
【００３７】
分注プローブ５０の基端には、チューブ５４ａの一端が接続される。このチューブ５４ａの他端は、シリンジ５５に接続される。シリンジ５５は、チューブ５４ａの他端が接続された筒状のシリンダー５５ａと、シリンダー５５ａの内壁面に摺動しながらシリンダー５５ａ内を進退可能に設けられたプランジャー５５ｂとを有する。プランジャー５５ｂは、プランジャー駆動部５６に接続される。プランジャー駆動部５６は、例えばリニアモーターを用いて構成され、シリンダー５５ａに対するプランジャー５５ｂの進退移動を行うものである。シリンジ５５のシリンダー５５ａには、チューブ５４ｂの一端が接続される。このチューブ５４ｂの他端は、押し出し液Ｌ１を収容するタンク５７に接続される。また、チューブ５４ｂの途中には、電磁弁５８およびポンプ５９が接続される。なお、押し出し液Ｌ１としては、蒸留水や脱気水などの非圧縮性流体が適用される。この押し出し液Ｌ１は、分注プローブ５０の内部の洗浄を行う洗浄液としても適用される。
【００３８】
検体分注装置５は、ポンプ５９を駆動し、電磁弁５８を開状態にすることでタンク５７に収容されている押し出し液Ｌ１が、チューブ５４ｂを経てシリンジ５５のシリンダー５５ａ内に充填され、さらにシリンダー５５ａからチューブ５４ａを経て分注プローブ５０の先端まで満たされる。このように押し出し液Ｌ１が分注プローブ５０の先端まで満たされた状態で、電磁弁５８を閉状態にし、ポンプ５９を止めておく。そして、検体や試薬の吸引を行う場合、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して後退移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吸引圧が印可され、この吸引圧によって検体や試薬が吸引される。一方、検体や試薬の吐出を行う場合には、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して進出移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吐出圧が印可され、この吐出圧によって検体や試薬が吐出される。
【００３９】
なお、図には明示しないが検体分注装置５は、分注プローブ５０で分注する検体および試薬の液面を検知する液面検知機能を備えている。液面検知機能には、例えば分注プローブ５０が検体や試料に接した際の静電容量の変化によって液面を検知するものがある。
【００４０】
分注プローブ洗浄装置４４は、検体分注装置５が備える分注プローブ５０の水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、検体間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブ５０により検体の分注を行なうたびに該分注プローブ洗浄装置４４にて分注プローブ５０の洗浄を行なう。分注プローブ洗浄装置４４の洗浄槽に貯留した洗浄水に分注プローブ５０を浸漬、またはシャワー等の噴射圧力を用いて外壁面を洗浄し、内壁面は、押し出し液Ｌ１を分注プローブ５０から噴出させることにより洗浄する。実施の形態１において、分注プローブ洗浄装置４４は生化学的分析モジュール１１内に設置されているが、免疫学的分析モジュール１２で分析される検体分注後の洗浄も行なうものであり、免疫学的分析モジュール１２内に設置することも可能である。また、分注プローブ洗浄装置４４は、検体間キャリーオーバーを低減することを目的として、異なる検体への分注移行の際に複数回通常洗浄を行なう特別洗浄を行なう場合に、特別洗浄部としての役割も果たす。
【００４１】
このような構成の生化学的分析モジュール１１において、検体および試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送される間に検体と試薬とが攪拌されて反応し、光源３３ａと受光部３３ｂとの間を通過する。このとき、光源３３ａから出射され、反応容器３２内の反応液を通過した分析光は、受光部３３ｂによって測光されて成分濃度などが分析される。そして、分析が終了した反応容器３２は、洗浄機構３４によって測定後の反応液が排出されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００４２】
つぎに、免疫学的分析モジュール１２について説明する。免疫学的分析モジュール１２は、大別して、免疫反応テーブル２４と、ＢＦテーブル２５と、試薬テーブル２６および２７と、試薬分注装置２８および２９と、酵素反応テーブル３０と、測光装置３７と、反応容器移送部３５および３６と、分注プローブ洗浄装置３８および３９とを備えている。
【００４３】
免疫学的分析モジュール１２の各構成要素は、生化学的分析モジュールと共通するものが多いので、以下、免疫学的分析モジュールに特徴的な各要素について説明する。
【００４４】
試薬テーブル２６および２７は、試薬容器を複数収納し、各試薬容器には、免疫学的分析項目の分析に使用される試薬であって、分析対象である検体内の抗原または抗体と特異的に結合する反応物質を固相した磁性粒子を含む試薬や、磁性粒子と結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質（たとえば酵素）、標識物質との酵素反応によって発光する基質を含む基質液が収容された基質液が収容されている。
【００４５】
ＢＦテーブル２５は、所定の洗浄液を吸引吐出して検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行なう。ＢＦテーブル２５は、ＢＦテーブル２５の中心を通る鉛直線を回転軸として図１の矢印の方向に回動自在であり、ＢＦテーブル２５に配置された反応容器３２Ａを所定タイミングで所定位置に移送する。ＢＦテーブル２５は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構と、ＢＦ液を反応容器内に吐出・吸引してＢＦ分離を実施するＢＦ洗浄プローブを有するＢＦ洗浄部と、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構とを有する。
【００４６】
酵素反応テーブル３０は、反応容器３２Ａ内に注入された基質液内の基質が発光可能となる酵素反応処理を行なうための反応ラインである。酵素反応テーブル３０には、周方向に反応容器３２Ａを収容する反応容器収容部が形成される。酵素反応テーブル３０は、酵素反応テーブル３０の中心を通る鉛直線を回転軸として図１の矢印の方向に回動自在であり、酵素反応テーブル３０に配置された反応容器３２Ａを所定タイミングで所定位置に移送する。
【００４７】
反応容器移送部３５および３６は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、検体および所定の試薬を収容した反応容器３２Ａを所定タイミングで、免疫反応テーブル２４、ＢＦテーブル２５、酵素反応テーブル３０、測光装置３７、図示しない反応容器供給部および図示しない反応容器廃棄部の所定位置に移送するアームを備える。
【００４８】
このような構成の免疫学的分析モジュール１２において、検体容器移送機構４０により検体容器２２を収容したラック２２ｂが検体分注位置に搬送後、生化学的分析モジュール１１と兼用される検体分注装置５により反応容器３２Ａ内に検体が分注される。反応容器３２Ａ内には、さらに磁性粒子、標識物質、基質液などの試薬がＢＦ洗浄等による未反応物質等の除去のステップを挟んで分注され、検体と各試薬の反応により生成した免疫複合体と基質とが作用し、基質から発する発光が測定される。
【００４９】
つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および分注順序変更部１０８ａを備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。制御部１０１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部１０１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。分析部１０３は、制御部１０１を介して各モジュールの測光装置３３および３７に接続され、光量に基づいて検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部１０１に出力する。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。
【００５０】
記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。
【００５１】
出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。分注順序変更部１０８ａは、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する。
【００５２】
また、制御部１０１には、上述した検体分注装置５の各部、分注プローブ移送部５３、プランジャー駆動部５６、電磁弁５８、およびポンプ５９が接続されている。制御機構１０は、自動分析装置１の各処理にかかわる各種プログラムを用いて、検体分注装置５の動作処理の制御を行なう。
【００５３】
以上のように構成される自動分析装置１において、入力部１０２により検査オーダー受付後、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、１検体における各分析項目の分注順は分注順序変更部１０８ａにより変更され、決定された順番により検体の分注は行なわれる。反応テーブル３または免疫反応テーブル２４によって周方向に沿って搬送されてくる複数の反応容器３２または３２Ａに、検体容器移送機構４０によって搬送された検体容器２２から、変更された分注の順番に基づき検体分注装置５によって所定量の検体が分注され、試薬分注装置７または２８等により試薬を分注される。検体分注後の分注プローブ５０は、検体間のキャリーオーバーや検体成分による分注プローブの詰まりや汚れ付着を防止すべく、分注が行なわれる度に分注プローブ洗浄槽４４により洗浄される。
【００５４】
次に、本発明の実施の形態１にかかる検体分注方法について、図３〜８を参照して詳細に説明する。図３は実施の形態１の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について分注序列を設定する。実施の形態１では、図４に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い免疫学分析項目、生化学分析項目の順に分注序列をそれぞれ１、２と設定する（ステップＳ１００）。
【００５５】
検体間キャリーオーバーは、分注する検体の変更時に分注プローブへの前検体の残存により起こるものであり、キャリーオーバーを防止し、さらに、検体由来成分による分注プローブの詰まりを防止するために、各分析項目の分注終了の度に分注プローブ洗浄装置４４で分注プローブ５０の洗浄を行なっている。図５に示す、分注プローブによる検体の分注シーケンスを参照して、１検体における分析項目の分注順を変更することによるキャリーオーバーの影響低減効果について説明する。図５において、検体βは分析項目Ａ〜Ｅについて検査オーダーがされており、自動分析装置１では、検体βにおける分析項目Ａ〜Ｅ用の検体分注のために、検体吸引、検体吐出、分注プローブ洗浄からなる分注シーケンス（１）〜（５）を連続して行なっている。分析項目Ａ〜Ｅのうち、検体間キャリーオーバーの影響を最も受け易い分析項目を、検体βの分注シーケンスの最後、すなわち分注シーケンス(５)で行なう場合、検体βのシーケンス(５)前の分注シーケンス（１）〜（４）で行なわれる分注プローブ洗浄により、前検体αの残存を低減し、キャリーオーバーによる分析への影響を排除することができる。一般に、生化学的分析項目と、免疫学的分析項目の検査オーダーの割合は、４：１〜８：１といわれており、一人当たりの平均分析項目オーダー数が１０項目程度であることを考えると、キャリーオーバーの影響を受け易い免疫学項目の検体分注前に、４〜８回の分注シーケンスが行なわれるため、実施の形態１のように免疫学分析項目の分注序列を生化学分析項目より高く設定するだけで、キャリーオーバーの影響の低減が可能となるものである。
【００５６】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ１０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ１００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ１０２）。自動分析装置１には分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、分析項目の区分や検体分注量、分析条件等が分析項目毎に記憶部１０４に記憶されているので、記憶部１０４から各分析項目の区分を抽出するとともに、当該区分の分注序列を照合する。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図７に示す。
【００５７】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ１０３）。実施の形態１では、免疫学分析項目、生化学分析項目の順とする分注序列であり、受け付けられた分析項目の分注順番を分注序列の数値が大きいものから分注するように、分注序列に基づき分注の順番を変更したものを図８に示す。受け付けられた各分析項目について、分注序列が２の生化学的分析項目から分注が行われるように変更される。序列が同一の分析項目については、受付順となる。実施の形態１では、検体間キャリーオーバーの影響を受け易い免疫学分析項目の分注の順番を後ろに変更するだけで、免疫学分析項目の前に分注される同一検体の分注シーケンスで行なわれる分注プローブ洗浄が前検体の残渣の洗浄を実質的に行なうことになり、検体間キャリーオーバーの影響を低減できるものである。
【００５８】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ１０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ１０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ１０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ１０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ１０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ１０８、Ｎｏ）、ステップＳ１０５〜ステップＳ１０７が繰り返される。
【００５９】
（実施の形態２）
次に、分注序列を分析項目の詳細な区分により変更する実施の形態２について説明する。実施の形態２は、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、より詳細な区分を採用するものであり、分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とし、分注序列の数値が大きい分析項目から分注するように分注順序を変更する。
【００６０】
図９は実施の形態２の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態２では、図１０に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順に設定する（ステップＳ２００）。実施の形態２では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、より詳細な区分を設定しているので、より影響を受け易い分析項目の分注を後ろに回すことが可能となり、キャリーオーバーの影響をさらに低減しうるものである。
【００６１】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ２０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ２００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ２０２）。自動分析装置１には分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、分析項目の区分や検体分注量、分析条件等が分析項目毎に記憶部１０４に記憶されているので、記憶部１０４から各分析項目の区分を抽出するとともに、当該区分の分注序列と照合する。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１１に示す。
【００６２】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ２０３）。実施の形態２では、分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とし、受け付けられた分析項目の分注の順番を分注序列の数値が大きい分析項目から分注するよう変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図１２に示す。受け付けられた各分析項目について、分注序列が１０のＣａが最初に分注され、その後、９のＡＬＢ、８のＵＡ、７のＨＤＬ−Ｃ、６のＡＬＰ、ＡＬＴ、５のＩｇＥ、４のＴＳＨ、ＬＨ、３のＣＲＰ、２のＡＦＰ、ＰＳＡ、１のＨＢｓＡｇの順に検体が分注される。序列が同一の分析項目については、受付順とする。
【００６３】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ２０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ２０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ２０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ２０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ２０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ２０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ２０８、Ｎｏ）、ステップＳ２０５〜ステップＳ２０７が繰り返される。
【００６４】
（実施の形態３）
次に、分注序列を各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とする実施の形態３について説明する。実施の形態３は、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、分析項目の測定範囲情報に基づいて設定するものである。一般にキャリーオーバーによる影響が懸念される分析項目は、分析値が非常に高い数値となる検体が一定の頻度で存在し、臨床上の必要性から、このような分析項目ついて測定範囲が非常に広く取られているため、測定範囲の広さからキャリーオーバーによる影響を推定し、分注序列を設定する。実施の形態３では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、自動分析装置が分析情報として必ず保持する各分析項目の測定範囲情報に基づき分注序列を設定するため、分注序列を自動的に設定しやすく、分析項目数が多い場合であっても序列が決定し易いという特徴を有する。
【００６５】
図１３は実施の形態３の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態３では、図１４に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順に設定する（ステップＳ３００）。実施の形態３では、図１４に示すように、分注序列は、ＨＢｓＡｇ、ＴＳＨ、ＰＳＡ、ＣＲＰ、ＡＦＰ、ＩｇＥ、ＬＨ、ＡＬＰ、ＡＬＴ、ＨＤＬ−Ｃ、ＵＡ、Ｃａ、ＡＬＢの順となる。上記の分析項目のうち、例えば、ＰＳＡなどは、下限値が０の場合がある。分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求めるので、このような場合は、下限値は０ではなく、０．０１などの小さい値を用いることが好ましい。
【００６６】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ３０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ３００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ３０２）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１５に示す。
【００６７】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ３０３）。受け付けられた分析項目の分注の順番は、分注序列の数値が大きい分析項目から分注をおこなうように変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図１６に示す。分注の順番は、分注序列の数値が大きいものから、ＡＬＢ、Ｃａ、ＵＡ、ＨＤＬ−Ｃ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＬＨ、ＩｇＥ、ＡＦＰ、ＣＲＰ、ＰＳＡ、ＴＳＨ、ＨＢｓＡｇの順となる。実施の形態３では、検体間キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の分注序列を、測定範囲情報という自動分析装置が必ず保持する情報に基づき自動的に決定できるので、より簡易にキャリーオーバーの懸念を排除できる。
【００６８】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ３０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ３０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ３０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ３０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ３０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ３０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ３０８、Ｎｏ）、ステップＳ３０５〜ステップＳ３０７が繰り返される。
【００６９】
（実施の形態４）
次に、分注序列を各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲（基準範囲）の下限の比を求め、当該比の大きい順番に後ろから並べ替える実施の形態４について説明する。実施の形態４は、実施の形態３と同様に、検体間キャリーオーバーによる影響の受け易さについて、分析項目の測定範囲情報に基づいて設定するものであるが、測定範囲の下限値が０である分析項目や、下限値を有しているものの実際にはそのような数値を出す検体が存在しない数値が設定されている分析項目がある場合に有効な手法である。
【００７０】
図１７は実施の形態４の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目についての分注序列を設定する。実施の形態４では、図１８に示すように、一検体における分析項目のうちキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目の順番を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲（基準範囲）の下限の比を求め、当該比の大きい順に分注序列を設定する（ステップＳ４００）。実施の形態４では、図１８に示すように、分注序列は、ＨＢｓＡｇ、ＰＳＡ、ＡＦＰ、ＣＲＰ、ＩｇＥ、ＴＳＨ、ＬＨ、ＡＬＴ、ＡＬＰ、ＵＡ、ＨＤＬ−Ｃ、ＡＬＢ、Ｃａの順となる。実施の形態４では、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について、自動分析装置が分析情報として必ず保持する各分析項目の測定範囲情報に基づき分注序列を設定するため、分注序列を自動的に設定しやすく、測定範囲の下限値が０である分析項目や、下限値を有しているものの実際にはそのような数値を出す検体が存在しない数値が設定されている分析項目がある場合に有効である。
【００７１】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ４０１）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図６に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。続いて、受け付けた分析項目についてステップＳ４００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ４０２）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図１９に示す。
【００７２】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ４０３）。受け付けられた分析項目の分注の順番を、分注序列の数値が大きい分析項目から分注をおこなうように変更する。分注序列に基づき、分注の順番を変更したものを図２０に示す。分注の順番は、分注序列の数値が大きいものから、Ｃａ、ＡＬＢ、ＨＤＬ−Ｃ、ＵＡ、ＡＬＰ、ＡＬＴ、ＬＨ、ＴＳＨ、ＩｇＥ、ＣＲＰ、ＡＦＰ、ＰＳＡ、ＨＢｓＡｇの順となる。
【００７３】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ４０４、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ４０５）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ４０４、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ４０１に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ４０６）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ４０７）、受付られた検査オーダーの分注が終了するまで（ステップＳ４０８、Ｎｏ）、ステップＳ４０５〜ステップＳ４０７が繰り返される。
【００７４】
（実施の形態５）
次に、分注序列をキャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について予め設定した特別洗浄回数に基づき、当該特別洗浄回数の多い順に後ろから並べ替える実施の形態５について説明する。ここで、特別洗浄とは、検体間キャリーオーバーによる影響を受け易い分析項目において、当該分析項目の分析がオーダーされた検体の分注前に、直前に分注が行なわれた検体からのキャリーオーバーを低減すべく、分注する検体の切り替わる際に、分注プローブについて通常行なわれる洗浄（通常洗浄）に加え、さらに通常洗浄を設定回数行なうことをいい、あるいは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入も特別洗浄に含まれる。また、特別洗浄回数とは、特別洗浄が通常洗浄を複数回行なう場合の洗浄回数をいう。
【００７５】
分注プローブによる検体の分注シーケンスを示す図５および図２１を参照して、さらに特別洗浄について説明する。図５において、前検体αから検体βに、または検体βから検体γに分注が移行する際に分注プローブを介してキャリーオーバーが発生するおそれがある。従来の特別洗浄は、検体βの分析項目Ａ〜Ｅの中で、たとえば分析項目Ｂがキャリーオーバーを受け易い項目として特別洗浄回数が４回と設定されている場合、前検体αから検体βに移行する際の直前の分注プローブ洗浄に加えて、当該通常洗浄をさらに４回行なうよう設定される。検体γの分析項目の中に特別洗浄回数が設定されているものがある場合は、検体βの最終分析項目である分析項目Ｅの分注シーケンスの分注プローブ洗浄後に、検体γの分析項目で設定される特別洗浄回数分、特別洗浄が行なわれる。実施の形態５では、図２１に示すように、特別洗浄回数が設定された分析項目Ｂを検体βの最後に分注するように変更することで、分析項目Ｂの前に行なわれる同一検体βの他の分析項目Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅの分注シーケンス（１）〜（４）で行なう分注プローブの洗浄を特別洗浄としてカウントして、特別洗浄回数から検体βについて検体分注が行なわれた回数を減じた洗浄回数を特別洗浄回数として再設定して特別洗浄を行なうものである。特別洗浄回数が設定された分析項目前に同一検体について分注が行なわれた回数を、特別洗浄回数から減ずることにより、キャリーオーバー低減の効果を保持しながら、洗浄時間を短縮することができるので、分析効率の向上が図れるものである。図２１では、分析項目Ｂの前に、同一検体βの他の分析項目Ａ、Ｃ、Ｄ、Ｅについて４回分注が行なわれているので、特別洗浄回数の４から分注回数の４を減じると０であり、検体αから検体βへの移行の際の特別洗浄回数は０となり、検体αから検体βへの移行の際に特別洗浄を行なわなくてもキャリーオーバーの影響が低減できる。
【００７６】
以下、実施の形態５について図２２〜図２８を参照して詳細に説明する。図２２は実施の形態５の自動分析装置の分注動作を示すフローチャートである。まず、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について特別洗浄回数（項目Ａ）を設定し（ステップＳ５００）、分注序列を設定した特別洗浄回数の多い順とする（ステップＳ５０１）。実施の形態５では、図２３に示すように、特別洗浄回数を、ＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ７回、ＨＢｓＡｂ６回、ＴＰＬＡ２回等と設定し、当該分注序列は、洗浄回数の大きい順にＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｂ、ＨＣＧ、ＣＲＰ、ＴＰＬＡとなる。
【００７７】
次に、各検体の検査オーダーを受付ける（ステップＳ５０２）。検査オーダーは、検体番号と分析項目からなり、たとえば、図２４に示すような検査オーダー表に基づき、入力部１０２を介して検査オーダーが受付けられ、記憶部１０４に検査オーダーが記憶される。検査オーダーされた受付項目に特別洗浄回数が設定された分析項目が存在するか確認し（ステップＳ５０３）、存在する場合は（ステップＳ５０３、Ｙｅｓ）、受け付けた分析項目についてステップＳ５００において設定した分注序列と照合する（ステップＳ５０４）。検査オーダーを分注序列と照合した結果を図２５に示す。また、検査オーダーされた受付項目に特別洗浄回数が設定された分析項目が存在しない場合は（ステップＳ５０３、Ｎｏ）、特別洗浄回数Ｄを０に設定する（ステップＳ５１１）。
【００７８】
各分析項目の分注序列との照合後、分注順序変更部１０８ａにより、１検体中における各分析項目の分注の順番を変更する（ステップＳ５０５）。受け付けられた分析項目の分注の順番を分注序列の数値が大きい分析項目から分注するよう変更し、分注序列が設定されていない分析項目は、分注序列が設定される項目の前に受付順に分注させるものとする。図２６に、分注序列に基づき分注の順番を変更したものを示す。分注序列が設定されていないＡＬＢ、ＴＰ、ＺＴＴ、ＴＴＴは受け付け順に分注され、その後分注序列の数値の大きい順にＣＲＰ、ＨＣＧ、ＨＢｓＡｇの順に分注が行なわれる。その後、特別洗浄回数を設定するために以下のステップが行なわれる。
【００７９】
図２７に特別洗浄回数設定部１０８を備える検体分注装置５ａの概略構成図を示す。実施の形態５の検体分注装置は、分注プローブ洗浄槽４４で特別洗浄を行なうために、特別洗浄回数設定部１０８を備える。特別洗浄回数設定部１０８は、分注順序変更部１０８ａと、分注回数計測部１０８ｂと、算出部１０８ｃと、設定部１０８ｄとからなり、分注順序変更部１０８ａで１検体中における各分析項目の分注の順番を変更後（ステップＳ５０５）、分注回数計測部１０８ｂにより、特別洗浄回数が設定された分析項目について、前記分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数（項目Ｂ）を計測する（ステップＳ５０６）。図２８は、特別洗浄回数を新たに設定するために必要な項目を、分析項目毎に示した図である。特別洗浄回数が設定された分析項目ＣＲＰ、ＨＣＧ、ＨＢｓＡｇにおいて、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数（項目Ｂ）は、それぞれ４回、５回、６回である。その後、算出部１０８ｃにより、特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記分注回数計測部でカウントされた分注回数を減じた洗浄回数（項目Ｃ＝項目Ａ―項目Ｂ）を算出する（ステップＳ５０７）。特別洗浄回数（項目Ａ）は、ＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ７回であり、ステップＳ５０５で計測した分注回数（項目Ｂ）はそれぞれＣＲＰ４回、ＨＣＧ５回、ＨＢｓＡｇ６回であるから、洗浄回数（項目Ｃ）は、それぞれＣＲＰ０回、ＨＣＧ０回、ＨＢｓＡｇ１回となる。
【００８０】
算出部１０８ｃにより算出した洗浄回数（項目Ｃ）のうち、最大のもの（Ｃｍａｘ）を選出し（ステップＳ５０８）、Ｃｍａｘが０より大きい場合は（ステップＳ５０９、Ｙｅｓ）、Ｃｍａｘを特別洗浄回数Ｄとして設定し（ステップＳ５１０）、Ｃｍａｘが０以下の場合は、特別洗浄回数Ｄを０とする（ステップＳ５１１）。
【００８１】
その後、制御部１０１は、次検体の検査オーダーの有無を確認し、新たな検査オーダーがない場合は（ステップＳ５１２、Ｎｏ）、分注動作に移行して、分注プローブ５０で検体の吸引を行ない（ステップＳ５１３）、新たな検査オーダーがある場合は（ステップＳ５１２、Ｙｅｓ）、検査オーダーの受付のステップＳ５０２に戻って１検体における各分析項目の分注順序が変更される。吸引された検体は反応容器３２または３２Ａに吐出され（ステップＳ５１４）、その後、吐出された検体を、試薬と反応させ、測光分析が行なわれる。分注プローブ５０は次の分析項目の分注のために、分注プローブ洗浄装置４４で洗浄され（ステップＳ５１５）、受付られた同一検体のすべての分析項目の分注が終了するまで（ステップＳ５１６、Ｎｏ）、ステップＳ５１３〜ステップＳ５１５が繰り返される。
【００８２】
同一検体のすべての分析項目の分注が終了した後（ステップＳ５１６、Ｙｅｓ）、すべての検体の分注が終了したか確認し（ステップＳ５１７）、次の検体の分注がある場合は（ステップＳ５１７、Ｎｏ）、次検体の特別洗浄回数Ｄを確認する。次検体の特別洗浄回数Ｄが０の場合は（ステップＳ５１８、Ｙｅｓ）、ステップＳ５１３から検体の分注を行なう。次検体の特別洗浄回数Ｄが０でない場合は（ステップＳ５１８、Ｎｏ）、検体分注前に特別洗浄回数Ｄ分の特別洗浄を行なった後（ステップＳ５１９）、ステップＳ５１３から検体の分注を行なう。
【００８３】
また、実施の形態５の変形例として、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について特別洗浄回数（項目Ａ）を設定し、分注序列を設定した特別洗浄回数の多い順ではなく、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順番に後ろから並べる例や、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順番とする例が列挙される。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２】図１の自動分析装置で使用される分注装置を示す概略構成図である。
【図３】本発明の実施の形態１にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図４】実施の形態１にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図５】１検体において複数の分析項目が分注される場合の分注シーケンスを示す図である。
【図６】実施の形態１、２、３または４における検査オーダーを示す図である。
【図７】実施の形態１において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図８】実施の形態１における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図９】実施の形態２にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１０】実施の形態２にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１１】実施の形態２において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図１２】実施の形態２における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図１３】実施の形態３にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１４】実施の形態３にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１５】実施の形態３において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図１６】実施の形態３における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図１７】実施の形態４にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図１８】実施の形態４にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図１９】実施の形態４において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図２０】実施の形態４における１検体における各分析項目の分注の順番を示す図である。
【図２１】実施の形態５にかかる特別洗浄を行なう場合の分注シーケンスを示す図である。
【図２２】実施の形態５にかかる検体分注方法の分注動作を示すフローチャートである。
【図２３】実施の形態５にかかる検体分注方法の分注序列を示した図である。
【図２４】実施の形態５における検査オーダーを示す図である。
【図２５】実施の形態５において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。本発明の実施の形態６にかかる自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２６】実施の形態５において検査オーダーと分注序列とを照合した結果を示す図である。
【図２７】実施の形態５における分注装置を示す概略構成図である。
【図２８】実施の形態５における特別洗浄回数Ｄの算出方法を示した図である。
【符号の説明】
【００８５】
１ 自動分析装置
２ 検体テーブル
８、８Ａ、３８、３９、４４ 分注プローブ洗浄槽
１１ 生化学的分析モジュール
１２ 免疫学的分析モジュール
２２ 検体容器
４２ａ 開口部
２２ｂ 検体ラック
２４ 免疫反応テーブル
２５ ＢＦテーブル
３ 反応テーブル
３０ 酵素反応テーブル
３２、３２Ａ 反応容器
３３、３７ 測光装置
３３ａ 光源
３３ｂ 受光部
３４ 反応容器洗浄装置
３５、３６ 反応容器移送部
４、４Ａ、２６、２７ 試薬テーブル
４２ 試薬容器
５、５ａ 検体分注装置
７、７Ａ、２８、２９ 試薬分注装置
４０ 検体容器移送機構
４１ 試薬容器収納部
５０ 分注プローブ
５１ アーム
５２ 支軸
５３ プローブ移送部
５４ａ、５４ｂ チューブ
５５ シリンジ
５５ａ シリンダー
５５ｂ プランジャー
５６ プランジャー駆動部
５７ タンク
５８ 電磁弁
５９ ポンプ
１０ 制御機構
１０１ 制御部
１０２ 入力部
１０３ 分析部
１０４ 記憶部
１０５ 出力部
１０６ 表示部
１０７ 送受信部
１０８ 特別洗浄回数設定部
１０８ａ 分注順序決定部
１０８ｂ 分注回数計測部
１０８ｃ 算出部
１０８ｄ 設定部
Ｌ１ 押し出し液
Ｌ２ 洗浄液
Ｏ 鉛直軸
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置において、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更手段と、
前記分注順序変更手段により変更された分注順序で前記検体の各分析項目について分注を行なう分注手段と、
一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄手段による洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄手段を備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測手段と、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測手段によりカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出手段と、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、洗浄回数が最大のものを前記検体の特別洗浄回数として新たに設定する設定手段と、を備え、
前記特別洗浄手段は、前記検体の分注前に前記設定手段により設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄することを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置の検体分注方法において、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更ステップと、
前記分注順序変更ステップで変更された分析順序で、分注手段により前記検体の各分析項目について分注を行なう分注ステップと、
一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄ステップと、
を含むことを特徴とする検体分注方法。
【請求項１０】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１１】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする請求項９または１０に記載の検体分注方法。
【請求項１２】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１３】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１４】
異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄ステップによる洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄ステップを含むことを特徴とする請求項９〜１３のいずれか一つに記載の検体分注方法。
【請求項１５】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする請求項１４に記載の検体分注方法。
【請求項１６】
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、を備え、
前記特別洗浄ステップは、前記検体の分注前に前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なうことを特徴とする請求項１５に記載の検体分注方法。
【請求項１７】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方を分析でき、キャリーオーバーの影響を低減するために検体分注装置の通常洗浄を複数回行なう特別洗浄を設定しうる自動分析装置における検体分注装置の特別洗浄方法であって、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とする分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するよう変更する分注順序変更ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、
前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なう特別洗浄ステップと、
を含むことを特徴とする検体分注装置の特別洗浄方法。
【請求項１】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置において、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更手段と、
前記分注順序変更手段により変更された分注順序で前記検体の各分析項目について分注を行なう分注手段と、
一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項６】
異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄手段による洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄手段を備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記分注順序変更手段は、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測手段と、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測手段によりカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出手段と、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、洗浄回数が最大のものを前記検体の特別洗浄回数として新たに設定する設定手段と、を備え、
前記特別洗浄手段は、前記検体の分注前に前記設定手段により設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄することを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方の分析を行う自動分析装置の検体分注方法において、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定した分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するように変更する分注順序変更ステップと、
前記分注順序変更ステップで変更された分析順序で、分注手段により前記検体の各分析項目について分注を行なう分注ステップと、
一検体における各分析項目の分注終了後に前記分注手段の洗浄を行なう洗浄ステップと、
を含むことを特徴とする検体分注方法。
【請求項１０】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を免疫学分析項目、生化学分析項目の順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１１】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を感染症、腫瘍マーカー、炎症マーカー、内分泌、アレルギー、生化学・酵素、生化学・脂質、生化学・窒素、生化学・蛋白、生化学・電解質の順とすることを特徴とする請求項９または１０に記載の検体分注方法。
【請求項１２】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１３】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、各分析項目の測定範囲における上限と正常値範囲の下限の比を求め、当該比の大きい順とすることを特徴とする請求項９に記載の検体分注方法。
【請求項１４】
異なる検体の分注に移行する際、キャリーオーバーの影響を低減するために前記洗浄ステップによる洗浄回数もしくは洗浄時間の増加、薬液もしくは加熱水を使用する洗浄への変更、洗浄水量もしくは洗浄圧力の増加、または超音波洗浄の導入による特別洗浄ステップを含むことを特徴とする請求項９〜１３のいずれか一つに記載の検体分注方法。
【請求項１５】
前記分注順序変更ステップは、一検体における各分析項目の前記分注序列を、キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とすることを特徴とする請求項１４に記載の検体分注方法。
【請求項１６】
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、を備え、
前記特別洗浄ステップは、前記検体の分注前に前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なうことを特徴とする請求項１５に記載の検体分注方法。
【請求項１７】
免疫学的分析項目および生化学的分析項目の両方を分析でき、キャリーオーバーの影響を低減するために検体分注装置の通常洗浄を複数回行なう特別洗浄を設定しうる自動分析装置における検体分注装置の特別洗浄方法であって、
キャリーオーバーの影響を受け易い分析項目について設定された特別洗浄回数の多い順とする分注序列に基づき、検査オーダーにより受付けた一検体の各分析項目の分注順序を前記分注序列の数値が大きいものから分注するよう変更する分注順序変更ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、各分析項目の検体分注前に同一検体について検体分注が行なわれる回数を分析項目毎にカウントする計測ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された分析項目毎に、前記特別洗浄回数から前記計測ステップでカウントされた分注回数を減じた洗浄回数を算出する算出ステップと、
前記特別洗浄回数が設定された各分析項目のうち、前記算出ステップにより算出した洗浄回数が最大ものを特別洗浄回数として新たに設定する設定ステップと、
前記検体の分注前に、前記設定ステップにより設定した特別洗浄回数分だけ特別洗浄を行なう特別洗浄ステップと、
を含むことを特徴とする検体分注装置の特別洗浄方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２０１０−２５５８７（Ｐ２０１０−２５５８７Ａ）
【公開日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１８４１４６（Ｐ２００８−１８４１４６）
【出願日】平成２０年７月１５日（２００８．７．１５）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年７月１５日（２００８．７．１５）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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