自動分析装置、自動分析装置の測定方法、及び検査情報システム
【課題】人為的なミスにより誤った分析データが出力されるのを防ぐことが可能な自動分析装置、その測定方法、及び検査情報システムを提供する。
【解決手段】被検体の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データが保存された記憶部４２と、被検試料を測定するための被検体情報を入力する操作部６０と、被検体の被検試料から認証データを生成する認証データ生成部１９と、被検試料を測定する分析部１８と、分析部１８からの被検データから分析データを生成する演算部４１とを備え、操作部６０から入力された被検体情報に対応する試料容器１７ｂ内の被検試料から認証データを生成し、生成した認証データに対応する被検体情報を記憶部４２から読み出し、読み出した被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含んでいる場合、その被検体情報に対応する試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して分析データを生成する。
【解決手段】被検体の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データが保存された記憶部４２と、被検試料を測定するための被検体情報を入力する操作部６０と、被検体の被検試料から認証データを生成する認証データ生成部１９と、被検試料を測定する分析部１８と、分析部１８からの被検データから分析データを生成する演算部４１とを備え、操作部６０から入力された被検体情報に対応する試料容器１７ｂ内の被検試料から認証データを生成し、生成した認証データに対応する被検体情報を記憶部４２から読み出し、読み出した被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含んでいる場合、その被検体情報に対応する試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して分析データを生成する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体に含まれる成分を分析する自動分析装置、自動分析装置の測定方法、及び検査情報システムに関わり、特にヒトから採取された血液や尿などの被検試料に含まれる成分を自動的に分析する自動分析装置、自動分析装置の測定方法、及び検査情報システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、検査する項目（測定項目）に応じて被検体から採取された血液や尿などの被検試料と試薬とを反応容器に分注し、被検試料と試薬との混合液の反応によって生ずる色調などの変化を、光の透過量を測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や活性を測定する。
【０００３】
ところで、測定項目は、被検体を診察する医師により決定され、その被検体を識別するためのＩＤ、氏名などの被検体情報が、決定された測定項目の情報と共に、診察室から通信回線などを介して自動分析装置の配置された検査室に通知される。
【０００４】
検査室では、診察室からの被検体情報及び測定項目の情報に基づいて、その被検体情報の被検体から被検試料を採取し、採取した被検試料を試料容器に収容する。そして、被検体情報などをコード化した二次元コードラベルを試料容器に貼り付けて被検試料を管理する方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
そして、管理用のラベルを貼り付けた試料容器の場合、自動分析装置のディスクサンプラの任意の位置にセットする。また、管理用のラベルを貼り付けない試料容器の場合、ディスクサンプラの位置情報を自動分析装置の操作部から入力し、入力したディスクサンプラの位置にその試料容器をセットする。
【０００６】
自動分析装置に接続された端末装置、又は自動分析装置の操作部から被検体情報及び測定項目情報の入力操作、及び被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置は、試料容器のコードラベルを読み取るリーダの情報、又はディスクサンプラの位置情報から、試料容器の位置を検出し、検出した試料容器内の被検試料を測定する。被検試料の測定により生成された各測定項目の分析データに基づいて、医師は診察した被検体の診断を行う。
【特許文献１】特開平７−８５０８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、被検試料を取り扱う作業には、試料容器内の被検試料と異なる情報のコードラベルを貼り付けるミスや、入力した位置情報と異なるディスクサンプラの位置に試料容器をセットするミスなど人為的なミスを犯し、その被検試料から得られた分析データが他の被検体のデータであるにも拘わらず、診察を受けた被検体の分析データとして医師に報告してしまう恐れがある。このようなミスが発生すると、医師は、他の被検体の分析データに基づいて診察した被検体を診断し、誤診してしまう問題がある。
【０００８】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、人為的なミスにより誤った分析データが出力されるのを防ぐことが可能な自動分析装置、その測定方法、及び検査情報システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明の自動分析装置は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項３に係る本発明の自動分析装置は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記被検体の被検試料を測定するためのその被検体を識別する認証データを入力する入力手段と、前記入力手段により入力された認証データ、又は前記被検体の被検試料を測定するための認証データを入力する端末装置から得られた認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データと前記入力手段又は前記端末装置からの認証データが同じであるとき、前記入力手段又は前記端末装置からの認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【００１１】
更に、請求項５に係る本発明の自動分析装置の測定方法は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置の測定方法において、前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを記憶手段に保存し、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力手段により入力し、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを認証データ生成手段により生成し、前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを分析データ生成手段により生成することを特徴とする。
【００１２】
そして、請求項６に係る本発明の検査情報システムは、被検体から採取された被検試料を測定する自動分析装置と、前記被検体を識別する認証データ及びこの被検体の第１の被検体情報を保存する記憶手段を有するデータ保管装置とがネットワークにより接続されている検査情報システムであって、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データを、前記ネットワークを介して前記データ保管装置に送信する送信手段と、前記データ保管装置において前記認証データに対応する第１の被検体情報が前記記憶手段から読み出され、送信されたその第１の被検体情報を前記ネットワークを介して受信する受信手段と、前記受信手段により受信した前記第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成し、生成した認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成することにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施例を、図面を参照して説明する。
【実施例１】
【００１５】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例１を、図１乃至図８を参照して説明する。 図１は、本発明の実施例１に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、被検体を検査する項目の標準試料や被検体から採取された被検試料の測定を行い、標準データや被検データを生成する分析部１８と、被検試料を測定して被検体を識別するための認証データを生成する認証データ生成部１９と、分析部１８を制御する分析制御部２０と、分析部１８から出力される標準データや被検データを処理して、各項目の検量線の作成や分析データの生成を行うデータ処理部４０とを備えている。
【００１６】
また、自動分析装置１００は、データ処理部４０で作成された検量線や生成された分析データを出力する出力部５０と、被検体におけるＩＤ、氏名、年齢、生年月日、性別などの被検体情報の入力、被検体を識別するための認証データの入力、被検体情報や認証データの登録、各項目の分析条件の入力、被検試料毎に測定する項目の入力、各種コマンド信号の入力などを行う操作部６０と、外部から被検体情報や認証データを受信するインターフェース８０と、認証データ生成部１９、分析制御部２０、データ処理部４０、出力部５０、及びインターフェース８０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。
【００１７】
次に、図２を参照して、分析部１８の構成の詳細を説明する。
図２は、分析部１８の斜視図である。この分析部１８は、標準試料や被検試料などのサンプルを収容する２種類の試料容器１７ａ，１７ｂと、各試料容器１７ａ，１７ｂをセットするディスクサンプラ６と、コードラベルが貼り付けられた試料容器１７ｂからコード化された被検体情報や認証データを含むバーコードや二次元コードなどを読み取るリーダ１７ｃとを備えている。また、サンプルに含まれる各項目の成分に対して選択的に反応する第１試薬や、この第１試薬と対をなす第２試薬の入った試薬ボトル７と、試薬ボトル７を収納する試薬ラック１と、第１試薬の入った試薬ボトル７を収納した試薬ラック１を収納する試薬庫２と、第２試薬の入った試薬ボトル７を収納した試薬ラック１を収納する試薬庫３と、円周上に複数の反応容器４を配置した反応ディスク５とを備えている。
【００１８】
そして、１サイクル毎に、ディスクサンプラ６、試薬庫２、及び試薬庫３は夫々回動し、反応ディスク５は回転して、分析制御部２０により制御された位置に停止する。また、リーダ１７ｃは、ディスクサンプラ６の回動に応じて試料容器１７ｂのコードラベルからバーコードや二次元コードを読取り、読み取ったコード情報を分析制御部２０を介してシステム制御部７０に出力する。
【００１９】
また、分析部１８は、各試料容器１７ａ、１７ｂからサンプルを吸引して、反応容器４や開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出するサンプル分注プローブ１６と、試薬庫２の試薬ボトル７から第1試薬を吸引してサンプルの入った反応容器４に吐出する第１試薬分注プローブ１４と、試薬庫３の試薬ボトル７から第２試薬を吸引してサンプル及び第１試薬の入った反応容器４に吐出する第２試薬分注プローブ１５とを備えている。また、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４、及び第２試薬分注プローブ１５を夫々回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、及び第２試薬分注アーム９を備えている。
【００２０】
更に、反応容器４に吐出されたサンプル及び第１試薬や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、混合液の入った反応容器４を測光する測光部１３と、反応容器４内の測定を終えた混合液を吸引すると共に、反応容器４内を洗浄・乾燥する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２１】
そして、測光部１３は、回転移動する反応容器４に光を照射し、標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を吸光度に変換して標準データや被検データを生成した後、データ処理部４０に出力する。
【００２２】
次に、図３及び図４を参照して、認証データ生成部１９の構成の一例を説明する。この認証データ生成部１９は、分析部１８のサンプル分注プローブ１６により開口部１９ａから吐出された被検試料を測定し、その被検試料が採取された被検体を識別するための認証データを生成する。そして、生成した認証データをシステム制御部７０に出力する。
【００２３】
図３は、認証データ生成部１９の構成を示したブロック図である。認証データ生成部１９は、分析部１８のサンプル分注プローブ１６から吐出された被検試料からＤＮＡ（デオキシリボ核酸）情報を検出するためのＤＮＡチップ２１と、ＤＮＡチップ２１で検出したＤＮＡ情報の信号を処理して認証データを生成する信号処理部３０とを備えている。
【００２４】
ＤＮＡチップ２１から検出されるＤＮＡ情報としては、例えば非特許文献（板倉征男，“なぜＤＮＡ認証が必要か”電子情報通信学会ＳＣＩＳ，ユビキタスネットワーク社会におけるバイオメトリックスセキュリティ研究会第３回研究発表会予稿集，ｐｐ．２１７−２２３，Ｓｅｐ．２００４）に記載のＳＴＲ（Ｓｈｏｒｔ Ｔａｎｄｅｍ Ｒｅｐｅａｔ）領域における情報がある。
【００２５】
このＳＴＲ領域では、アデニン（Ａ）、グアニン（Ｇ）、シトシン（Ｃ）、及びチミン（Ｔ）の４つの塩基が同じ配列で数回〜数十回繰り返し並び、その繰り返し回数（アリル）の被検体差が著しい。従って、ＳＴＲの例えばＴＨ０１座位における塩基配列ＡＡＴＧのアリル、及び他の座位のアリルを並べて数列化することにより、被検体の識別が可能なＤＮＡ情報を得ることができる。
【００２６】
自動分析装置１００で検査対象となった例えばＫ人の被検体Ａ１乃至ＡＫにおける各被検体のアリルの数列を、予め外部の認証データ解析装置で解析し、解析した各被検体のＤＮＡ情報を組み込んだＤＮＡチップ２１を作製する。そして、そのＤＮＡチップ２１を用いて、被検体Ａ１乃至ＡＫから採取した被検試料Ｂ１乃至ＢＫを測定してＤＮＡ情報を検出することにより、各被検試料に対応する各被検体の認証データを生成することができる。
【００２７】
ＤＮＡチップ２１内には、インターフェース２２、チップ制御回路２３、測定信号発生回路２４、Ｄ／Ａコンバータ２５、モジュール２１１乃至２１Ｋ、セレクタ２６、及びＡ／Ｄコンバータ２７が集積されている。
【００２８】
インターフェース２２は、信号処理部３０と信号の送受信を行う。チップ制御回路２３は、インターフェース２２を介して信号処理部３０から受信した測定開始の信号に基づいて、測定信号発生回路２４及びセレクタ２６を制御する。測定信号発生回路２４は、チップ制御回路２３の制御により、モジュール２１１乃至２１Ｋに電圧を印加するためのデジタルの電圧掃引を発生させ、Ｄ／Ａコンバータ２５に出力する。
【００２９】
Ｄ／Ａコンバータ２５は、測定信号発生回路２４からのデジタル電圧掃引信号をアナログ信号に変換して、ＤＮＡ情報の検出回路であるモジュール２１１乃至２１Ｋに出力する。モジュール２１１乃至２１Ｋの内の例えばモジュール２１Ｐ（１≦Ｐ≦Ｋ）は、被検体Ａ１乃至ＡＫの内の被検体ＡＰから採取された被検試料ＢＰを選択的に検出することができる。
【００３０】
図４は、モジュール２１Ｐの構成の一例を示した図である。モジュール２１Ｐは、セル２２４、３つの抵抗Ｒｓ，Ｒｆ，Ｒｗ、及び３つの演算増幅器２２１，２２２，２２３を備えている。
【００３１】
セル２２４は、被検体ＡＰのＤＮＡ情報の対象となる塩基配列（標的塩基配列）と選択的に反応する塩基配列（相補的塩基配列）を含むＤＮＡプローブｄＰが固定化された作用極ＷＥと、作用極ＷＥとの間を所定の電圧に制御するための参照極ＲＥと、作用極ＷＥとの間に電圧を印加するための対極ＣＥとにより構成され、各極はポテンシオスタットにおける３つの電極として機能する。
【００３２】
演算増幅器２２１の反転入力端子（−）は抵抗Ｒｓを介してモジュール２１Ｐの入力端子ＩＮに接続し、また非反転入力端子（＋）は接地し、更に出力端子は対極ＣＥに接続している。
【００３３】
演算増幅器２２２の反転入力端子（−）は出力端子に接続して短絡し、また非反転入力端子（＋）は参照極ＲＥに接続し、更に出力端子は抵抗Ｒｆを介して演算増幅器２２１の反転入力端子（−）に接続している。
【００３４】
演算増幅器２２３の反転入力端子（−）は作用極ＷＥに接続し、また非反転入力端子（＋）は接地し、更に出力端子は抵抗Ｒｗを介して反転入力端子（−）に接続し且つモジュール２１Ｐの出力端子ＯＵＴに接続している。
【００３５】
そして、入力端子ＩＮに入力されるＤ／Ａコンバータ２５からの掃引電圧に対し、演算増幅器２２１の反転入力端子（−）に接続している抵抗Ｒｓ，Ｒｆを用いて参照極ＲＥの電圧を負帰還させることにより、作用極ＷＥと対極ＣＥの間の電圧を変化させ、作用極ＷＥが参照極ＲＥに対して電位Ｖｗになるように制御する。
【００３６】
セル２２４内に被検体ＡＰの被検試料ＢＰを加えると、モジュール２１Ｐの作用極ＷＥでは、被検試料ＢＰに含まれるＤＮＡがＤＮＡプローブｄＰとハイブリダイゼーションする。ハイブリダイゼーションの終了後、セル２２４内に挿入剤を加えることにより、反応したＤＮＡにのみ挿入剤が結合する。そして、作用極ＷＥが電位Ｖｗに設定されると、挿入剤を結合すると共にＤＮＡプローブが固定化された作用極ＷＥに酸化電流Ｉｗが流れる。
【００３７】
この酸化電流Ｉｗにより、モジュール２１Ｐの出力端子ＯＵＴに所定の範囲から外れる電圧Ｖｗ（Ｖｗ＝Ｉｗ・Ｒｗ）が出力される。そして、モジュール２１Ｐ以外のモジュールでは、ハイブリダイゼーションが行われないので、そのモジュールの出力端子ＯＵＴには所定の範囲内のバックグランド電圧が出力される。
【００３８】
図３に戻り、セレクタ２６は、モジュール２１１乃至２１Ｋからの信号を、モジュール毎にＡ／Ｄコンバータ２７に出力し、Ａ／Ｄコンバータ２７は、セレクタ２６からの出力であるアナログ信号をデジタル信号に変換してインターフェース２２に出力する。インターフェース２２は、Ａ／Ｄコンバータ２７からの信号を信号処理部３０に送信する。
【００３９】
信号処理部３０は、ＤＮＡチップ２１への溶液の送液やＤＮＡチップ２１の温度調整を行う送液／温調／移動機構部３１と、ＤＮＡチップ２１と信号の送受信を行うインターフェース３２と、インターフェース３２を介して受信したＤＮＡチップ２１からの信号を処理して認証データを生成する演算処理部３３と、送液／温調／移動機構部３１、インターフェース３２、及び演算処理部３３を制御する制御部３４とを備えている。
【００４０】
送液／温調／移動機構部３１は、ＤＮＡチップ２１の各モジュール２１１乃至２１Ｋの各セル２２４に対する挿入剤など溶液の送液及び排液と、各セル２２４の温度調整を行う。また、被検試料の測定毎に、測定を終了したＤＮＡチップ２１を測定位置から移動すると共に、新たなＤＮＡチップ２１を測定位置に移動する。
【００４１】
演算処理部３３は、インターフェース３２を介して各モジュール２１１乃至２１Ｋから受信した信号、及び制御部３４から出力されたモジュール情報に基づいて、各モジュール２１１乃至２１Ｋの内の出力レベルが所定の範囲から外れた信号を出力するモジュール情報から認証データを生成し、制御部３４に出力する。また、各モジュール２１１乃至２１Ｋから出力された信号の中に出力レベルが所定の範囲から外れた信号が含まれない場合、認証データの生成が不能であることの情報（認証データ生成不可能情報）を制御部３４に出力する。
【００４２】
制御部３４は、システム制御部７０からの指示に基づいて、送液／温調／移動機構部３１、インターフェース３２、及び演算処理部３３を制御する。そして、インターフェース３２を介して測定開始の信号をＤＮＡチップ２１に出力する。また、インターフェース３２を介して各モジュール２１１乃至２１Ｋから受信した信号を演算処理部３３に出力させると共に、各モジュール２１１乃至２１Ｋのモジュール情報を演算処理部３３に出力する。更に、演算処理部３３で生成した認証データ、認証データ生成不可能情報などを、システム制御部７０に出力する。
【００４３】
次に、図１及び図２を参照して、分析制御部２０の構成を説明する。
分析制御部２０は、試薬庫２、試薬庫３、及びディスクサンプラ６の夫々回動、反応ディスク５の回転、分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１の夫々回動及び上下移動、洗浄ユニット１２の上下移動、撹拌ユニット１１の撹拌などを行う機構及び各機構の動作を制御する制御部を備えている。
【００４４】
また、分析制御部２０は、サンプル分注プローブ１６からサンプルを吸引及び吐出させる分注ポンプ、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５から第１及び第２試薬を吸引及び吐出させる各試薬ポンプ、洗浄ユニット１２から反応容器４洗浄用の洗浄液を供給及び吸引させる洗浄ポンプ、及び洗浄ユニット１２で反応容器４内を乾燥させるための乾燥ポンプなどの各種ポンプ及び各種ポンプの動作を制御する制御部を備えている。
【００４５】
更に、分析制御部２０は、分析部１８のリーダ１７ｃから出力されたコード情報に、このコード情報を有する試料容器１７ｂがセットされたディスクサンプラ６の位置情報を付加してシステム制御部７０に出力する。
【００４６】
次に、図１及び図５を参照して、データ処理部４０の構成の詳細を説明する。
データ処理部４０は、分析部１８から出力された標準データから検量線を作成したり被検データから分析データを生成する演算部４１と、演算部４１で作成された検量線や生成された分析データ、更にはシステム制御部７０から出力された被検体情報や認証データなどを保存する記憶部４２とを備えている。
【００４７】
演算部４１は、分析部１８の測光部１３から出力された各項目の標準データから検量線を作成したり、作成された検量線を用いて分析データの生成を行った後、作成した検量線や生成した分析データを記憶部４２に保存すると共に出力部５０に出力する。
【００４８】
記憶部４２は、ハードディスクなどを備えている。そして、演算部４１から出力された検量線や分析データを保存する。また、操作部６０からの入力操作によりシステム制御部７０から出力された被検体情報や認証データ、及び被検試料毎の測定項目の情報などを保存する。
【００４９】
図５は、記憶部４２に保存された被検体のデータにおける構成の一例を示したものであり、縦軸は夫々被検体に対応し、横軸はその被検体の被検体情報、認証データ、測定項目の情報、及び分析データに対応している。そして、縦軸には検査対象となる被検体のデータが保存されている被検体Ａ１乃至ＡＫの領域と、被検体のデータが保存されていない未知被検体Ｂ１乃至ＢＭの領域がある。
【００５０】
被検体Ａ１に対応する先頭部の被検体情報記憶領域ａ１０ａには、操作部６０からの被検体情報登録操作によりシステム制御部７０から供給された被検体Ａ１のＩＤ、氏名、年齢、生年月日、性別などの被検体情報ａ１が保存されている。
【００５１】
被検体Ａ１の被検体情報記憶領域ａ１０ａの右隣の認証データ記憶領域ａ１０ｂには、操作部６０からの認証データ登録操作により、外部の認証データ生成装置で生成された被検体Ａ１の認証データｂ１が保存されている。
【００５２】
被検体Ａ１における認証データ記憶領域ａ１０ｂの右隣の付加情報記憶領域ａ１０ｃには、被検試料Ｂ１の測定により演算部４１で生成される分析データの付加情報が保存されるようになっている。
【００５３】
被検体Ａ１における付加情報記憶領域ａ１０ｃの右側の測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａの一部には、操作部６０からの測定項目選択入力操作によりシステム制御部７０から供給された被検体Ａ１の測定項目の情報が保存されている。また、測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａに保存された測定項目の情報に基づく被検試料Ｂ１の測定により、その測定項目の情報が保存された各測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａの右隣の分析データ記憶領域ａ１１ｂ乃至ａ１Ｌｂに、演算部４１で生成される分析データが保存されるようになっている。
【００５４】
被検体Ａｍ（ｍ＝２乃至Ｋ）も、被検体Ａ１と同様にして、被検体Ａｍの被検体情報ａｍが被検体情報記憶領域ａｍ０ａに保存され、被検体Ａｍから採取された被検試料Ｂｍのから生成された認証データｂｍが、認証データ記憶領域ａｍ０ｂに保存されている。
【００５５】
また、被検試料Ｂｍの測定により演算部４１で作成される分析データの付加情報が、付加情報記憶領域ａｍ０ｃに保存されるようになっている。
【００５６】
更に、操作部６０からの測定項目選択入力操作により、測定項目の情報が測定項目情報記憶領域ａｍ１ａ乃至ａｍＬａの一部又はすべてに保存されており、その測定項目の情報が保存された測定項目情報記憶領域ａｍ１ａ乃至ａｍＬａの右隣の各分析データ記憶領域ａｍ１ｂ乃至ａｍＬｂに、演算部４１で生成される分析データが保存されるようになっている。
【００５７】
被検体ＡＫに後続する未知被検体Ｂｎ（ｎ＝１乃至Ｍ）において、被検体情報記憶領域ｂｎ０ａ、認証データ記憶領域ｂｎ０ｂ、付加情報領域ｂｎ０ｃ、測定項目情報記憶領域ｂｎ１ａ乃至ｂｎＬａ、及び分析データ記憶領域ｂｎ１ｂ乃至ｂｎＬｂに、各情報及びデータが保存されるようになっている。
【００５８】
次に、図１を参照して、出力部５０、操作部６０、インターフェース８０、及びシステム制御部７０を説明する。
出力部５０は、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどを予め設定されたフォーマットに基づいて、プリンタ用紙に印刷出力する。
【００５９】
表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、被検体情報や認証データの入力画面、被検体情報や認証データの登録画面、各項目の標準試料や検量線などの分析条件を設定するための分析条件設定画面、被検試料毎に測定項目を選択入力するための測定項目設定画面、各項目の標準試料や検量線などの分析条件を設定するための画面の表示や、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどの表示を行う。
【００６０】
操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、被検体情報や認証データの入力操作、被検体情報や認証データの登録操作、各項目の標準試料や検量線などの分析条件の設定操作、測定項目の選択入力操作、各項目の標準試料測定操作、被検試料測定操作などの様々な操作が行われる。
【００６１】
インターフェース８０は、外部に設けられた端末装置１１１から送信される被検試料を測定するための被検体情報や認証データ、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の情報を、ネットワーク１１０を介して受信してシステム制御部７０に出力する。また、システム制御部７０により、記憶部４２から読み出され出力された分析データなどを、ネットワーク１１０を介して端末装置１１１に出力する。
【００６２】
なお、端末装置１１１は、例えば診察室などに配置され、検査室に配置された自動分析装置１００で被検試料を測定するための被検体情報や認証データの入力操作、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の選択入力操作を、操作部６０だけでなく端末装置１１１からも行うことができる。
【００６３】
システム制御部７０は、図示しないＣＰＵと記憶回路７１を備え、操作部６０から供給される操作者のコマンド信号、各項目の標準試料や検量線などの分析条件などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部１８及び認証データ生成部１９を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量線の作成、認証データの生成に関する制御、生成した認証データに基づく分析データの生成と出力に関する制御などシステム全体の制御を行う。
【００６４】
以下、図１乃至図７を参照して、実施例１に係る自動分析装置１００の動作の例を説明する。
【００６５】
まずは、操作部６０からの被検体情報の入力情報に基づいて、被検試料を測定する動作を説明する。自動分析装置１００のデータ処理部４０における記憶部４２には、予めデータ処理部４０の演算部４１で作成された各項目の検量線が保存されている。また、操作部６０からの被検体情報登録操作による被検体Ａ１乃至ＡＫの被検体情報ａ１乃至ａＫ、及び認証データ登録操作による認証データｂ１乃至ｂＫが保存されている。
【００６６】
医師の診察により検査が行われることになった例えば被検体Ａ１乃至Ａ３から被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が採取される。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、被検体Ａ１乃至Ａ３の被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれるＩＤである例えばＩＤａａ１乃至ａａ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【００６７】
なお、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として３つの試料容器１７ａに収容するようにしてもよい。この場合、３つの試料容器１７ａをセットするディスクサンプラ６の位置情報を操作部６０から入力し、その位置情報に対応するディスクサンプラ６の３つの位置に試料容器１７ａをセットする。
【００６８】
ＩＤａａ１乃至ａａ３のコードラベルが貼り付けられた３つの試料容器１７ｂは、ディスクサンプラ６の任意の位置にセットされる。そして、操作部６０から被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための各被検体Ａ１乃至Ａ３に対応する測定項目の選択入力が行われると、システム制御部７０は、記憶部４２の被検体Ａ１乃至Ａ３における測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌａに測定項目の情報を保存する。
【００６９】
図６は、表示部５２に表示された測定項目設定画面の一例を示した図である。この測定項目設定画面４３は、測定を行うための被検体情報入力画面で入力された被検体Ａ１乃至Ａ３の被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれる例えば氏名を表示する「氏名」の欄と、測定可能な項目名を略称で表示する「項目」の欄と、「氏名」の欄に表示された氏名毎に「項目」の欄に表示された項目名の測定項目を選択入力するための測定項目設定エリア４３ａとにより構成される。
【００７０】
「氏名」の欄には、被検体情報ａ１乃至ａ３に対応する例えば氏名「ＳＨ」、「ＭＳ」、及び「ＫＳ」が表示されている。また、「項目」の欄には、例えば項目名である「ＧＯＴ」、「Ｃａ」、「ＧＰＴ」、「ＴＰ」などが表示されている。
【００７１】
測定項目設定エリア４３ａには、「氏名」の欄の各被検体Ａ１乃至Ａ３に対応した「項目」の欄の項目名が選択入力された場合には「○」が表示され、選択入力されない場合には「・」が表示される。そして、操作部６０から「氏名」の欄に表示された氏名「ＳＨ」に対して、項目名「ＧＯＴ」、「ＧＰＴ」、「Ｃａ」、及び「ＴＰ」が選択入力されると、測定項目設定エリア４３ａの１テスト乃至４テストの位置に「○」が表示される。
【００７２】
また、「氏名」の欄に表示された氏名「ＭＳ」に対して項目名「ＴＰ」が設定されると、測定項目設定エリア４３ａの５テストの位置に「○」が表示され、「氏名」の欄に表示された氏名「ＫＳ」に対して項目名「Ｃａ」が設定されると、測定項目設定エリア４３ａの６テストの位置に「○」が表示される。
【００７３】
測定項目設定画面４３から選択入力された測定項目の情報は、システム制御部７０を介して記憶部４２の各測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌｂに保存されている。そして、被検試料の測定は測定項目設定画面４３から選択入力された測定項目の情報に基づいて行われ、「氏名」の最上段の「ＳＨ」に対応した被検試料から順に、各被検体の氏名の設定された左の測定項目「ＧＯＴ」から順に測定されることになる。
【００７４】
図７は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００７５】
システム制御部７０は、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベルの読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコードの情報を分析制御部２０に出力する。
【００７６】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報、及びそのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報を、システム制御部７０に出力する。システム制御部７０は、分析制御部２０から出力されたコード情報からＩＤａａ１乃至ａａ３を生成して、ディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２）。
【００７７】
システム制御部７０は、生成したＩＤａａｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【００７８】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成するための動作を行う（ステップＳ３）。
【００７９】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ４のはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０に出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ４のいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０に出力する。
【００８０】
ステップＳ４の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証できない被検試料が収容されていると判断し、例えば「ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証できない被検試料が収容されています」などの認証不可能情報を作成する。そして、その認証不可能情報を記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ５）。
【００８１】
ステップＳ４の「はい」の後に、システム制御部７０は、認証データ生成部１９から出力された認証データに対応する被検体のＩＤを記憶部４２から読み出す。そして、読み出した被検体情報と生成したＩＤａａｎを照合する（ステップＳ６）。
【００８２】
そして、読み出した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７のはい）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ９に移行する。また、読み出した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいない場合（ステップＳ７のいいえ）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ８に移行する。
【００８３】
ステップＳ７の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、不一致情報を作成し、この不一致情報及び記憶部４２から読み出した被検体情報を、記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存する（ステップＳ８）。
【００８４】
ステップＳ５、又はステップＳ７の「はい」、又はステップＳ８の後に、ｎが３である場合（ステップＳ９のはい）、ステップＳ１０に移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ９のいいえ）、ステップＳ３に戻る。
【００８５】
ステップＳ９の「はい」の後に、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加されたＩＤが存在しない場合（ステップＳ１０のいいえ）、システム制御部７０は、各ＩＤａａ１乃至ａａ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に不一致情報が付加されたＩＤ（不一致ＩＤ）が存在する場合（ステップＳ１０のはい）、ステップＳ１１に移行する。
【００８６】
ステップＳ１０の「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれかの被検体情報に含まれている場合（ステップＳ１１のはい）、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤ付き、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていないＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ１２に移行する。
【００８７】
また、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれの被検体情報にも含まれていない場合（ステップＳ１１のいいえ）、不一致ＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ１５に移行する。
【００８８】
ステップＳ１１の「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤの、いずれかの被検体情報を例えば被検体Ａｘの被検体情報ａｘとし、不一致ＩＤを例えばＩＤａａｙとする。そして、記憶部７１に保存したＩＤａａｙの不一致情報を、例えば「ＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂ内には、被検体Ａｘの被検試料Ｂｘが収容されているので、ＩＤａａｘの測定項目情報に従って測定します」などのメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ１２）。
【００８９】
ステップＳ１０の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ１２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加されたＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の被検体情報Ａｘに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【００９０】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３）。
【００９１】
ここで、測定対象が例えば不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤａａ２，ａａ３付きの試料容器１７ｂ内の被検試料であると、サンプル分注プローブ１６は、ＩＤａａ２付きの試料容器１７ｂから、図６に示した氏名「ＭＳ」の「ＴＰ」を測定するための被検試料Ｂ２を吸引して反応容器４に吐出する。また、ＩＤａａ３付きの試料容器１７ｂから、氏名「ＫＳ」の「Ｃａ」を測定するための被検試料Ｂ３を吸引して反応容器４に吐出する。
【００９２】
被検試料の吐出後、第１試薬分注プローブ１４は、試薬庫２の試薬ボトル７から「ＴＰ」の第１試薬を吸引して、被検試料Ｂ２の入った反応容器４に吐出する。また、試薬庫２の試薬ボトル７から「Ｃａ」の第１試薬を吸引して、被検試料Ｂ３の入った反応容器４に吐出する。
【００９３】
第１試薬の吐出後、攪拌ユニット１１は、被検試料Ｂ２と「ＴＰ」の第１試薬との混合液、及び被検試料Ｂ３と「Ｃａ」の第１試薬との混合液を攪拌する。
【００９４】
混合液の撹拌後、第２試薬分注プローブ１５は、試薬庫３の試薬ボトル７から「Ｃａ」の第２試薬を吸引して、被検試料Ｂ３と「Ｃａ」の第１試薬との混合液の入った反応容器４に吐出する。
【００９５】
第２試薬の吐出後、攪拌ユニット１１は、被検試料Ｂ３と、「Ｃａ」の第１試薬と、「Ｃａ」の第２試薬との混合液を攪拌する。
【００９６】
第２試薬が含まれる混合液の撹拌後、測光部１３は、各混合液を測定して被検試料Ｂ２の「ＴＰ」、及び被検試料Ｂ３の「Ｃａ」の被検データを生成し、データ処理部４０の演算部４１に出力する。
【００９７】
演算部４１は、分析部１８から出力された被検データから被検試料Ｂ２の「ＴＰ」、及び被検試料Ｂ３の「Ｃａ」の分析データを生成する（ステップＳ１４）。
【００９８】
ステップＳ１４の後に、演算部４１は生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存し、システム制御部７０は、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存する。また、ステップＳ１１の「いいえ」の後に、システム制御部７０は測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ１５）。
【００９９】
演算部４１から出力した分析データ、及びシステム制御部７０から出力した不一致情報が、出力部５０に出力された時点で、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ１６）。
【０１００】
次に、図１乃至図６、及び図８を参照して、実施例１に係る自動分析装置１００の動作の他の例を説明する。ここでは、操作部６０からの認証データの入力情報に基づいて、被検試料を測定する動作の例を説明する。
【０１０１】
医師の診察により検査が行われることになった被検体Ａ１乃至Ａ３の被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、認証データｂ１乃至ｂ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【０１０２】
そして、各認証データｂ１乃至ｂ３付きの試料容器１７ｂは、ディスクサンプラ６の任意の位置にセットされる。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための認証データｂ１乃至ｂ３の入力及び測定項目の選択入力が操作部６０から行われると、システム制御部７０は、記憶部４２の被検体Ａ１乃至Ａ３に対応する測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌａに測定項目の情報を保存する。
【０１０３】
図８は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ２１）。
【０１０４】
システム制御部７０は、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベルの読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコードの情報を分析制御部２０に出力する。
【０１０５】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報、及びそのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報を、システム制御部７０に出力する。システム制御部７０は、分析制御部２０から出力されたコード情報から認証データｂ１乃至ｂ３を生成して、ディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２２）。
【０１０６】
システム制御部７０は、生成した認証データｂｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【０１０７】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成するための動作を行う（ステップＳ２３）。
【０１０８】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ２４のはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０に出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ２４のいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０に出力する。
【０１０９】
ステップＳ２４の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証不可能な被検試料が収容されていると判断し、認証不可能情報を作成する。そして、その認証不可能情報を記憶回路７１の認証データｂｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ２５）。
【０１１０】
ステップＳ２４の「はい」の後に、システム制御部７０は、認証データ生成部１９から出力された認証データと認証データｂｎを照合する（ステップＳ２６）。
【０１１１】
そして、認証データ生成部１９から出力された認証データが認証データｂｎと同じである場合（ステップＳ２７のはい）、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ２９に移行する。また、認証データ生成部１９から出力された認証データが認証データｂｎと異なる場合（ステップＳ２７のいいえ）、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ２８に移行する。
【０１１２】
ステップＳ２７の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、不一致情報を作成し、この不一致情報及び認証データ生成部１９から出力された認証データを、記憶回路７１の認証データｂｎに付加して保存する（ステップＳ２８）。
【０１１３】
ステップＳ２５、又はステップＳ２７の「はい」、又はステップＳ２８の後に、ｎが３である場合（ステップＳ２９のはい）、ステップＳ３０に移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ２９のいいえ）、ステップＳ２３に戻る。
【０１１４】
ステップＳ２９の「はい」の後に、記憶回路７１に保存した認証データｂ１乃至ｂ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加された認証データが存在しない場合（ステップＳ３０のいいえ）、システム制御部７０は、各認証データｂ１乃至ｂ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存した認証データｂ１乃至ｂ３の中に不一致情報が付加された認証データ（不一致認証データ）が存在する場合（ステップＳ３０のはい）、ステップＳ３１に移行する。
【０１１５】
ステップＳ３０の「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致認証データが、認証データ生成部１９から出力されたすべての認証データの内のいずれかの認証データと同じである場合（ステップＳ３１のはい）、記憶回路７１のいずれかの認証データと同じである不一致認証データ、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていない認証データ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ３２に移行する。
【０１１６】
また、記憶回路７１に保存している不一致認証データが、記憶部４２から読み出したすべての認証データに一致しない場合（ステップＳ３１のいいえ）、不一致認証データ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ３５に移行する。
【０１１７】
ステップＳ３１の「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの認証データに一致する不一致認証データの不一致情報をメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ３２）。
【０１１８】
ステップＳ３０の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていない認証データに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ３２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていない認証データに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加された認証データ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の認証データに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【０１１９】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ３３）。演算部４１は、測定対象の被検試料の分析データを生成する（ステップＳ３４）。
【０１２０】
ステップＳ３４の後に演算部４１は生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存し、システム制御部７０は、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存する。また、ステップＳ３１の「いいえ」の後に、システム制御部７０は測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ３５）。
【０１２１】
演算部４１から出力した分析データ、及びシステム制御部７０から出力した不一致情報が、出力部５０に出力された時点で、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ３６）。
【０１２２】
以上述べた本発明の実施例１によれば、操作部６０から入力した被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する記憶部４２に予め保存されている被検体情報が、操作部６０から入力した被検体情報を含んでいる場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１２３】
また、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含んでいない場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１２４】
更に、操作部６０から入力した被検試料を測定するための認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成する。生成した認証データに対応する試料容器内の被検試料が操作部６０から入力した認証データと同じである場合、操作部６０から入力した認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した認証データの被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１２５】
更にまた、生成した認証データが操作部６０から入力した認証データと同じでない場合、操作部６０から入力した認証データに対応する試料容器内の被検試料が、その認証データの被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１２６】
これにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を未然に防ぐことが可能となり、誤診を防ぐことができる。また、不一致情報により人為的なミスを犯した被検試料を装置から容易に取り除くことができる。
【０１２７】
なお、本発明は上記実施例１に限定されるものではなく、例えば被検体情報及びこの被検体情報の被検体の認証データとして指紋情報を予め記憶部に保存しておき、被検体から被検試料を採取するときにその被検試料を収容する試料容器に、その被検試料に対応する被検体の指紋を採取し、認証データ生成部に試料容器の指紋を読み取る指紋読み取り手段を設ける。そして、操作部６０から入力された被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器から指紋を読み取り認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体情報を記憶部から読み出し、読み出した被検体情報が操作部６０から入力された被検体情報を含む場合、その被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力された被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【実施例２】
【０１２８】
以下に、本発明による検査情報システムの実施例２を、図９を参照して説明する。
図９は、本発明の実施例２に係る検査情報システムの構成を示したブロック図である。この検査情報システム２００は、被検体の認証データを生成する認証データ生成装置１３０と、認証データ生成装置１３０により生成された認証データを保管するデータ保管装置１２０とが、ネットワーク１１０により接続されている。また、被検体から採取した被検試料を測定する自動分析装置１００ａとデータ保管装置１２０とがネットワーク１１０により接続されている。
【０１２９】
認証データ生成装置１３０は、自動分析装置１００ａで検査対象となった被検体のＤＮＡ情報を解析し、認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体の被検体情報と共に、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。
【０１３０】
データ保管装置１２０は、ネットワーク１１０を介して認証データ生成装置１３０や自動分析装置１００ａとデータの送受信を行うインターフェース８０ｂと、被検体情報及び認証データなどを保存する記憶部４２ｂと、記憶部４２ｂに保存された被検体情報及び認証データなどを表示する表示部５２ｂと、被検体情報や認証データの登録や各種コマンド信号などを入力する操作部６０ｂと、インターフェース８０ｂ、記憶部４２ｂ、及び表示部５２ｂを統括して制御する制御部７０ｂとを備えている。
【０１３１】
インターフェース８０ｂは、自動分析装置１００ａから送信される認証データや分析データを、ネットワーク１１０を介して受信し、認証データを制御部７０ｂに出力すると共に、分析データを記憶部４２ｂに出力する。また、制御部７０ｂから出力される認証データ及びこの認証データに対応する被検体情報を、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ａに送信する。更に、認証データ生成装置１３０から送信される被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを、ネットワーク１１０を介して受信し、記憶部４２ｂに出力する。
【０１３２】
記憶部４２ｂは、ハードディスクなどを備えている。そして、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して受信した認証データ生成装置１３０からの被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを保存する。また、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して受信した自動分析装置１００ａからの分析データを保存する。
【０１３３】
表示部５２ｂは、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、被検体の被検体情報や認証データを登録する登録画面、記憶部４２ｂに保存された被検体情報、認証データ、分析データなどの表示を行う。
【０１３４】
操作部６０ｂは、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、被検体情報や認証データの登録操作、被検体情報や認証データの検索操作、記憶部４２ｂに保存されたた被検体情報、認証データ、及び分析データの表示操作など様々な操作が行われる。
【０１３５】
制御部７０ｂは、図示しないＣＰＵと記憶回路を備え、操作部６０ｂから供給される操作者のコマンド信号などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、被検体情報や認証データの登録、被検体情報及び認証データの保存及び表示に関する制御などシステム全体の制御を行なう。
【０１３６】
そして、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して自動分析装置１００ａから受信した被検体情報や認証データに基づいて、その被検体情報に対応する認証データや、その認証データに対応する被検体情報を記憶部４２ｂから読み出し、その被検体情報及び読み出した認証データや、その認証データ及び読み出した被検体情報を、インターフェース８０ｂ、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ｂに送信する。
【０１３７】
図９に示した実施例２の自動分析装置１００ａが、実施例１の自動分析装置１００と異なる点は、データ処理部４０ａの記憶部４２ａ及びシステム制御部７０ａに置き換えた点と、インターフェース８０ａを追加した点である。なお、自動分析装置１００ａの自動分析装置１００と同一ユニットには同符号を付し説明を省略し、自動分析装置１００に対して新たな符号を付したユニットの説明を、以下に行う。
【０１３８】
データ処理部４０ａは、分析部１８から出力された標準データから検量線の作成や被検データから分析データの生成を行う演算部４１と、演算部４１で作成された検量線や生成された分析データや、ネットワーク１１０及びインターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した認証データ及び被検体情報などを保存する記憶部４２ａとを備えている。
【０１３９】
記憶部４２ａは、ハードディスクなどを備えている。そして、演算部４１から出力された検量線や分析データを保存する。また、操作部６０からの入力操作によりシステム制御部７０ａから出力された被検体情報や認証データ、被検試料毎の測定項目の情報、ネットワーク１１０及びインターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した認証データ、及びこの認証データに対応する被検体情報などを保存する。
【０１４０】
インターフェース８０ａは、被検試料の測定により認証データ生成部１９で生成され、システム制御部７０ａから出力された認証データを、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。また、データ保管装置１２０から送信された認証データ及びこの認証データに対応する被検体情報を、ネットワーク１１０を介して受信し、システム制御部７０ａに出力する。
【０１４１】
また、インターフェース８０ａは、外部に設けられた端末装置１１１から送信される被検試料を測定するための被検体情報や認証データ、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の情報を、ネットワーク１１０を介して受信してシステム制御部７０ａに出力する。また、システム制御部７０ａにより、記憶部４２から読み出され出力された分析データなどを、ネットワーク１１０を介して端末装置１１１に出力する。
【０１４２】
システム制御部７０ａは、図示しないＣＰＵと記憶回路７１を備え、認証データ生成部１９、分析制御部２０、データ処理部４０ａ、出力部５０、及びインターフェース８０ａを統括して制御する。そして、操作部６０から供給される操作者のコマンド信号、各項目の標準試料や検量線などの分析条件などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部１８及び認証データ生成部１９を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量線の作成、認証データの生成に関する制御、生成した認証データに基づく分析データの生成と出力に関する制御などを行なう。
【０１４３】
以下、図９を参照して、実施例２に係る検査情報システム２００の動作を説明する。ここでは、操作部６０から被検試料の測定を行うための被検体情報の入力に基づいて、測定する動作の例を説明する。
【０１４４】
なお、検査情報システム２００は、図７に示した実施例１のフローチャートと同様のステップで動作する。従って、検査情報システム２００の動作を示すフローチャートの図示を省略し、図７のフローチャートの各ステップに対応する査情報システム２００の動作の説明毎に、図７の各ステップの符号に「ａ」を付記した符号を付して、検査情報システム２００の動作を説明する。
【０１４５】
自動分析装置１００ａのデータ処理部４０ａにおける記憶部４２ａには、予め分析部１８で測定され、データ処理部４０ａの演算部４１で作成された各項目の検量線が保存されている。また、データ保管装置１２０の記憶部４２ｂには、認証データ生成装置１３０で生成された認証データｂ１乃至ｂＫ、及び各認証データｂ１乃至ｂＫに対応する被検体Ａ１乃至ＡＫの被検体情報ａ１乃至ａＫが保存されている。
【０１４６】
検査が行われることになった被検体Ａ１乃至Ａ３の被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、夫々被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれるＩＤａａ１乃至ａａ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【０１４７】
自動分析装置１００ａのディスクサンプラ６の任意の位置に、３つのＩＤａａ１乃至ａａ３付きの試料容器１７ｂがセットされる。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための各被検体情報ａａ１乃至ａａ３に対応する測定項目の選択入力が操作部６０から行われると、自動分析装置１００ａのシステム制御部７０ａは、記憶部４２ａに被検体情報ａａ１乃至ａａ３及び各被検体情報ａａ１乃至ａａ３の測定項目の情報を保存する。
【０１４８】
そして、操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、検査情報システム２００は動作を開始する（ステップＳ１ａ）。
【０１４９】
システム制御部７０ａは、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベル読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコード情報を分析制御部２０に出力する。
【０１５０】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報及びこのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報をシステム制御部７０ａに出力する。システム制御部７０ａは、分析制御部２０から出力されたコード情報からＩＤａａ１乃至ａａ３を生成してディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２ａ）。
【０１５１】
システム制御部７０ａは、生成したＩＤａａｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、ＩＤａａｎに対応する試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【０１５２】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成する動作を行う（ステップＳ３ａ）。
【０１５３】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ４ａのはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０ａに出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ４ａのいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０ａに出力する。
【０１５４】
ステップＳ４ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に認証不可能な被検試料が収容されていると判断する。そして、不一致情報を作成し、作成した不一致情報を記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ５ａ）。
【０１５５】
ステップＳ４ａの「はい」の後に、システム制御部７０ａは、認証データ生成部１９から出力された認証データを、インターフェース８０ａ、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。
【０１５６】
データ保管装置１２０の制御部７０ｂは、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して自動分析装置１００ａから受信した認証データに対応する被検体情報を、記憶部４２ｂから読み出す。そして、読み出した被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを、インターフェース８０ｂ、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ａに送信する。
【０１５７】
自動分析装置１００ａのシステム制御部７０ａは、ネットワーク１１０、インターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した被検体情報とＩＤａａｎを照合する（ステップＳ６ａ）。
【０１５８】
そして、データ保管装置１２０から受信した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７ａのはい）、被検体情報ａａｎに対応する試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ９ａに移行する。また、データ保管装置１２０から受信した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７ａのいいえ）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ８ａに移行する。
【０１５９】
システム制御部７０ａは、不一致情報を作成し、この不一致情報及びデータ保管装置１２０から受信した被検体情報を、記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存する（ステップＳ８ａ）。
【０１６０】
ステップＳ５ａ、又はステップＳ７ａの「はい」、又はステップＳ８ａの後に、ｎが３である場合（ステップＳ９ａのはい）、ステップＳ１０ａに移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ９ａのいいえ）、ステップＳ３ａに戻る。
【０１６１】
ステップＳ９ａの「はい」の後に、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加されたＩＤが存在しない場合（ステップＳ１０ａのいいえ）、システム制御部７０ａは、各ＩＤａａ１乃至ａａ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に不一致情報が付加されたＩＤ（不一致ＩＤ）が存在する場合（ステップＳ１０ａのはい）、ステップＳ１１ａに移行する。
【０１６２】
ステップＳ１０ａの「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、ステップＳ６ａで記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれかの被検体情報に含まれている場合（ステップＳ１１ａのはい）、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤ、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていないＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ１２ａに移行する。
【０１６３】
また、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、データ保管装置１２０から受信したいずれの被検体情報にも含まれていない場合（ステップＳ１１ａのいいえ）、不一致ＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ１５ａに移行する。
【０１６４】
ステップＳ１１ａの「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤの不一致情報をメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ１２ａ）。
【０１６５】
ステップＳ１０ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ１２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加されたＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の被検体情報Ａｘに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【０１６６】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３ａ）。
【０１６７】
分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３ａ）。そして、被検データを生成し、データ処理部４０ａの演算部４１に出力する。
【０１６８】
演算部４１は、分析部１８から出力された被検データから分析データを生成する（ステップＳ１４ａ）。
【０１６９】
ステップＳ１４ａの後に、演算部４１は、生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２ａに保存し、システム制御部７０ａは、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２ａに保存する。また、ステップＳ１１ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ１５ａ）。
【０１７０】
更に、システム制御部７０ａは、記憶部４２ａに保存された測定項目の情報及びこの項目に対応する各分析データを、インターフェース８０ａ、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。データ保管装置１２０のインターフェース８０ｂは、ネットワーク１１０を介して受信した自動分析装置１００ａからの測定項目の情報及び各分析データを記憶部４２ｂに出力する。記憶部４２ｂは、インターフェース８０ｂから出力された各分析データを保存する。
【０１７１】
各分析データが出力及び保存され、不一致情報が出力された時点で、検査情報システム２００は、動作を終了する（ステップＳ１６ａ）。
【０１７２】
以上述べた本発明の実施例２によれば、操作部６０から入力した被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定し、認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含む場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１７３】
また、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含まない場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が、その被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１７４】
これにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を未然に防ぐことが可能となり、誤診を防ぐことができる。また、不一致情報により人為的なミスを犯した被検試料を装置から容易に取り除くことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１７５】
【図１】本発明の実施例１に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例１に係る分析部の構成を示す図。
【図３】本発明の実施例１に係る認証データ生成部の構成を示す図。
【図４】本発明の実施例１に係る認証データ生成部の構成を示す図。
【図５】本発明の実施例１に係る記憶部の構成の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例１に係る測定項目設定画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例１に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャート。
【図８】本発明の実施例１に係る自動分析装置の動作の他の例を示すフローチャート。
【図９】本発明の実施例２に係る検査情報システムの構成を示すブロック図。
【符号の説明】
【０１７６】
１８ 分析部
１９ 認証データ生成部
２０ 分析制御部
４０，４０ａ データ処理部
４１ 演算部
４２，４２ａ，４２ｂ 記憶部
５０ 出力部
５１ 印刷部
５２ 表示部
６０，６０ｂ 操作部
７０，７０ａ システム制御部
１００，１００ａ 自動分析装置
１１１ 端末装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体に含まれる成分を分析する自動分析装置、自動分析装置の測定方法、及び検査情報システムに関わり、特にヒトから採取された血液や尿などの被検試料に含まれる成分を自動的に分析する自動分析装置、自動分析装置の測定方法、及び検査情報システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、検査する項目（測定項目）に応じて被検体から採取された血液や尿などの被検試料と試薬とを反応容器に分注し、被検試料と試薬との混合液の反応によって生ずる色調などの変化を、光の透過量を測定することにより、被検試料中の様々な成分の濃度や活性を測定する。
【０００３】
ところで、測定項目は、被検体を診察する医師により決定され、その被検体を識別するためのＩＤ、氏名などの被検体情報が、決定された測定項目の情報と共に、診察室から通信回線などを介して自動分析装置の配置された検査室に通知される。
【０００４】
検査室では、診察室からの被検体情報及び測定項目の情報に基づいて、その被検体情報の被検体から被検試料を採取し、採取した被検試料を試料容器に収容する。そして、被検体情報などをコード化した二次元コードラベルを試料容器に貼り付けて被検試料を管理する方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
そして、管理用のラベルを貼り付けた試料容器の場合、自動分析装置のディスクサンプラの任意の位置にセットする。また、管理用のラベルを貼り付けない試料容器の場合、ディスクサンプラの位置情報を自動分析装置の操作部から入力し、入力したディスクサンプラの位置にその試料容器をセットする。
【０００６】
自動分析装置に接続された端末装置、又は自動分析装置の操作部から被検体情報及び測定項目情報の入力操作、及び被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置は、試料容器のコードラベルを読み取るリーダの情報、又はディスクサンプラの位置情報から、試料容器の位置を検出し、検出した試料容器内の被検試料を測定する。被検試料の測定により生成された各測定項目の分析データに基づいて、医師は診察した被検体の診断を行う。
【特許文献１】特開平７−８５０８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、被検試料を取り扱う作業には、試料容器内の被検試料と異なる情報のコードラベルを貼り付けるミスや、入力した位置情報と異なるディスクサンプラの位置に試料容器をセットするミスなど人為的なミスを犯し、その被検試料から得られた分析データが他の被検体のデータであるにも拘わらず、診察を受けた被検体の分析データとして医師に報告してしまう恐れがある。このようなミスが発生すると、医師は、他の被検体の分析データに基づいて診察した被検体を診断し、誤診してしまう問題がある。
【０００８】
本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、人為的なミスにより誤った分析データが出力されるのを防ぐことが可能な自動分析装置、その測定方法、及び検査情報システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１に係る本発明の自動分析装置は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項３に係る本発明の自動分析装置は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、前記被検体の被検試料を測定するためのその被検体を識別する認証データを入力する入力手段と、前記入力手段により入力された認証データ、又は前記被検体の被検試料を測定するための認証データを入力する端末装置から得られた認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データと前記入力手段又は前記端末装置からの認証データが同じであるとき、前記入力手段又は前記端末装置からの認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【００１１】
更に、請求項５に係る本発明の自動分析装置の測定方法は、試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置の測定方法において、前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを記憶手段に保存し、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力手段により入力し、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを認証データ生成手段により生成し、前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを分析データ生成手段により生成することを特徴とする。
【００１２】
そして、請求項６に係る本発明の検査情報システムは、被検体から採取された被検試料を測定する自動分析装置と、前記被検体を識別する認証データ及びこの被検体の第１の被検体情報を保存する記憶手段を有するデータ保管装置とがネットワークにより接続されている検査情報システムであって、前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、前記認証データ生成手段により生成された認証データを、前記ネットワークを介して前記データ保管装置に送信する送信手段と、前記データ保管装置において前記認証データに対応する第１の被検体情報が前記記憶手段から読み出され、送信されたその第１の被検体情報を前記ネットワークを介して受信する受信手段と、前記受信手段により受信した前記第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成し、生成した認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成することにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施例を、図面を参照して説明する。
【実施例１】
【００１５】
以下に、本発明による自動分析装置の実施例１を、図１乃至図８を参照して説明する。 図１は、本発明の実施例１に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、被検体を検査する項目の標準試料や被検体から採取された被検試料の測定を行い、標準データや被検データを生成する分析部１８と、被検試料を測定して被検体を識別するための認証データを生成する認証データ生成部１９と、分析部１８を制御する分析制御部２０と、分析部１８から出力される標準データや被検データを処理して、各項目の検量線の作成や分析データの生成を行うデータ処理部４０とを備えている。
【００１６】
また、自動分析装置１００は、データ処理部４０で作成された検量線や生成された分析データを出力する出力部５０と、被検体におけるＩＤ、氏名、年齢、生年月日、性別などの被検体情報の入力、被検体を識別するための認証データの入力、被検体情報や認証データの登録、各項目の分析条件の入力、被検試料毎に測定する項目の入力、各種コマンド信号の入力などを行う操作部６０と、外部から被検体情報や認証データを受信するインターフェース８０と、認証データ生成部１９、分析制御部２０、データ処理部４０、出力部５０、及びインターフェース８０を統括して制御するシステム制御部７０とを備えている。
【００１７】
次に、図２を参照して、分析部１８の構成の詳細を説明する。
図２は、分析部１８の斜視図である。この分析部１８は、標準試料や被検試料などのサンプルを収容する２種類の試料容器１７ａ，１７ｂと、各試料容器１７ａ，１７ｂをセットするディスクサンプラ６と、コードラベルが貼り付けられた試料容器１７ｂからコード化された被検体情報や認証データを含むバーコードや二次元コードなどを読み取るリーダ１７ｃとを備えている。また、サンプルに含まれる各項目の成分に対して選択的に反応する第１試薬や、この第１試薬と対をなす第２試薬の入った試薬ボトル７と、試薬ボトル７を収納する試薬ラック１と、第１試薬の入った試薬ボトル７を収納した試薬ラック１を収納する試薬庫２と、第２試薬の入った試薬ボトル７を収納した試薬ラック１を収納する試薬庫３と、円周上に複数の反応容器４を配置した反応ディスク５とを備えている。
【００１８】
そして、１サイクル毎に、ディスクサンプラ６、試薬庫２、及び試薬庫３は夫々回動し、反応ディスク５は回転して、分析制御部２０により制御された位置に停止する。また、リーダ１７ｃは、ディスクサンプラ６の回動に応じて試料容器１７ｂのコードラベルからバーコードや二次元コードを読取り、読み取ったコード情報を分析制御部２０を介してシステム制御部７０に出力する。
【００１９】
また、分析部１８は、各試料容器１７ａ、１７ｂからサンプルを吸引して、反応容器４や開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出するサンプル分注プローブ１６と、試薬庫２の試薬ボトル７から第1試薬を吸引してサンプルの入った反応容器４に吐出する第１試薬分注プローブ１４と、試薬庫３の試薬ボトル７から第２試薬を吸引してサンプル及び第１試薬の入った反応容器４に吐出する第２試薬分注プローブ１５とを備えている。また、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４、及び第２試薬分注プローブ１５を夫々回動及び上下移動可能に保持するサンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、及び第２試薬分注アーム９を備えている。
【００２０】
更に、反応容器４に吐出されたサンプル及び第１試薬や、サンプル、第１試薬、及び第２試薬の混合液を撹拌する撹拌ユニット１１と、混合液の入った反応容器４を測光する測光部１３と、反応容器４内の測定を終えた混合液を吸引すると共に、反応容器４内を洗浄・乾燥する洗浄ユニット１２とを備えている。
【００２１】
そして、測光部１３は、回転移動する反応容器４に光を照射し、標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を吸光度に変換して標準データや被検データを生成した後、データ処理部４０に出力する。
【００２２】
次に、図３及び図４を参照して、認証データ生成部１９の構成の一例を説明する。この認証データ生成部１９は、分析部１８のサンプル分注プローブ１６により開口部１９ａから吐出された被検試料を測定し、その被検試料が採取された被検体を識別するための認証データを生成する。そして、生成した認証データをシステム制御部７０に出力する。
【００２３】
図３は、認証データ生成部１９の構成を示したブロック図である。認証データ生成部１９は、分析部１８のサンプル分注プローブ１６から吐出された被検試料からＤＮＡ（デオキシリボ核酸）情報を検出するためのＤＮＡチップ２１と、ＤＮＡチップ２１で検出したＤＮＡ情報の信号を処理して認証データを生成する信号処理部３０とを備えている。
【００２４】
ＤＮＡチップ２１から検出されるＤＮＡ情報としては、例えば非特許文献（板倉征男，“なぜＤＮＡ認証が必要か”電子情報通信学会ＳＣＩＳ，ユビキタスネットワーク社会におけるバイオメトリックスセキュリティ研究会第３回研究発表会予稿集，ｐｐ．２１７−２２３，Ｓｅｐ．２００４）に記載のＳＴＲ（Ｓｈｏｒｔ Ｔａｎｄｅｍ Ｒｅｐｅａｔ）領域における情報がある。
【００２５】
このＳＴＲ領域では、アデニン（Ａ）、グアニン（Ｇ）、シトシン（Ｃ）、及びチミン（Ｔ）の４つの塩基が同じ配列で数回〜数十回繰り返し並び、その繰り返し回数（アリル）の被検体差が著しい。従って、ＳＴＲの例えばＴＨ０１座位における塩基配列ＡＡＴＧのアリル、及び他の座位のアリルを並べて数列化することにより、被検体の識別が可能なＤＮＡ情報を得ることができる。
【００２６】
自動分析装置１００で検査対象となった例えばＫ人の被検体Ａ１乃至ＡＫにおける各被検体のアリルの数列を、予め外部の認証データ解析装置で解析し、解析した各被検体のＤＮＡ情報を組み込んだＤＮＡチップ２１を作製する。そして、そのＤＮＡチップ２１を用いて、被検体Ａ１乃至ＡＫから採取した被検試料Ｂ１乃至ＢＫを測定してＤＮＡ情報を検出することにより、各被検試料に対応する各被検体の認証データを生成することができる。
【００２７】
ＤＮＡチップ２１内には、インターフェース２２、チップ制御回路２３、測定信号発生回路２４、Ｄ／Ａコンバータ２５、モジュール２１１乃至２１Ｋ、セレクタ２６、及びＡ／Ｄコンバータ２７が集積されている。
【００２８】
インターフェース２２は、信号処理部３０と信号の送受信を行う。チップ制御回路２３は、インターフェース２２を介して信号処理部３０から受信した測定開始の信号に基づいて、測定信号発生回路２４及びセレクタ２６を制御する。測定信号発生回路２４は、チップ制御回路２３の制御により、モジュール２１１乃至２１Ｋに電圧を印加するためのデジタルの電圧掃引を発生させ、Ｄ／Ａコンバータ２５に出力する。
【００２９】
Ｄ／Ａコンバータ２５は、測定信号発生回路２４からのデジタル電圧掃引信号をアナログ信号に変換して、ＤＮＡ情報の検出回路であるモジュール２１１乃至２１Ｋに出力する。モジュール２１１乃至２１Ｋの内の例えばモジュール２１Ｐ（１≦Ｐ≦Ｋ）は、被検体Ａ１乃至ＡＫの内の被検体ＡＰから採取された被検試料ＢＰを選択的に検出することができる。
【００３０】
図４は、モジュール２１Ｐの構成の一例を示した図である。モジュール２１Ｐは、セル２２４、３つの抵抗Ｒｓ，Ｒｆ，Ｒｗ、及び３つの演算増幅器２２１，２２２，２２３を備えている。
【００３１】
セル２２４は、被検体ＡＰのＤＮＡ情報の対象となる塩基配列（標的塩基配列）と選択的に反応する塩基配列（相補的塩基配列）を含むＤＮＡプローブｄＰが固定化された作用極ＷＥと、作用極ＷＥとの間を所定の電圧に制御するための参照極ＲＥと、作用極ＷＥとの間に電圧を印加するための対極ＣＥとにより構成され、各極はポテンシオスタットにおける３つの電極として機能する。
【００３２】
演算増幅器２２１の反転入力端子（−）は抵抗Ｒｓを介してモジュール２１Ｐの入力端子ＩＮに接続し、また非反転入力端子（＋）は接地し、更に出力端子は対極ＣＥに接続している。
【００３３】
演算増幅器２２２の反転入力端子（−）は出力端子に接続して短絡し、また非反転入力端子（＋）は参照極ＲＥに接続し、更に出力端子は抵抗Ｒｆを介して演算増幅器２２１の反転入力端子（−）に接続している。
【００３４】
演算増幅器２２３の反転入力端子（−）は作用極ＷＥに接続し、また非反転入力端子（＋）は接地し、更に出力端子は抵抗Ｒｗを介して反転入力端子（−）に接続し且つモジュール２１Ｐの出力端子ＯＵＴに接続している。
【００３５】
そして、入力端子ＩＮに入力されるＤ／Ａコンバータ２５からの掃引電圧に対し、演算増幅器２２１の反転入力端子（−）に接続している抵抗Ｒｓ，Ｒｆを用いて参照極ＲＥの電圧を負帰還させることにより、作用極ＷＥと対極ＣＥの間の電圧を変化させ、作用極ＷＥが参照極ＲＥに対して電位Ｖｗになるように制御する。
【００３６】
セル２２４内に被検体ＡＰの被検試料ＢＰを加えると、モジュール２１Ｐの作用極ＷＥでは、被検試料ＢＰに含まれるＤＮＡがＤＮＡプローブｄＰとハイブリダイゼーションする。ハイブリダイゼーションの終了後、セル２２４内に挿入剤を加えることにより、反応したＤＮＡにのみ挿入剤が結合する。そして、作用極ＷＥが電位Ｖｗに設定されると、挿入剤を結合すると共にＤＮＡプローブが固定化された作用極ＷＥに酸化電流Ｉｗが流れる。
【００３７】
この酸化電流Ｉｗにより、モジュール２１Ｐの出力端子ＯＵＴに所定の範囲から外れる電圧Ｖｗ（Ｖｗ＝Ｉｗ・Ｒｗ）が出力される。そして、モジュール２１Ｐ以外のモジュールでは、ハイブリダイゼーションが行われないので、そのモジュールの出力端子ＯＵＴには所定の範囲内のバックグランド電圧が出力される。
【００３８】
図３に戻り、セレクタ２６は、モジュール２１１乃至２１Ｋからの信号を、モジュール毎にＡ／Ｄコンバータ２７に出力し、Ａ／Ｄコンバータ２７は、セレクタ２６からの出力であるアナログ信号をデジタル信号に変換してインターフェース２２に出力する。インターフェース２２は、Ａ／Ｄコンバータ２７からの信号を信号処理部３０に送信する。
【００３９】
信号処理部３０は、ＤＮＡチップ２１への溶液の送液やＤＮＡチップ２１の温度調整を行う送液／温調／移動機構部３１と、ＤＮＡチップ２１と信号の送受信を行うインターフェース３２と、インターフェース３２を介して受信したＤＮＡチップ２１からの信号を処理して認証データを生成する演算処理部３３と、送液／温調／移動機構部３１、インターフェース３２、及び演算処理部３３を制御する制御部３４とを備えている。
【００４０】
送液／温調／移動機構部３１は、ＤＮＡチップ２１の各モジュール２１１乃至２１Ｋの各セル２２４に対する挿入剤など溶液の送液及び排液と、各セル２２４の温度調整を行う。また、被検試料の測定毎に、測定を終了したＤＮＡチップ２１を測定位置から移動すると共に、新たなＤＮＡチップ２１を測定位置に移動する。
【００４１】
演算処理部３３は、インターフェース３２を介して各モジュール２１１乃至２１Ｋから受信した信号、及び制御部３４から出力されたモジュール情報に基づいて、各モジュール２１１乃至２１Ｋの内の出力レベルが所定の範囲から外れた信号を出力するモジュール情報から認証データを生成し、制御部３４に出力する。また、各モジュール２１１乃至２１Ｋから出力された信号の中に出力レベルが所定の範囲から外れた信号が含まれない場合、認証データの生成が不能であることの情報（認証データ生成不可能情報）を制御部３４に出力する。
【００４２】
制御部３４は、システム制御部７０からの指示に基づいて、送液／温調／移動機構部３１、インターフェース３２、及び演算処理部３３を制御する。そして、インターフェース３２を介して測定開始の信号をＤＮＡチップ２１に出力する。また、インターフェース３２を介して各モジュール２１１乃至２１Ｋから受信した信号を演算処理部３３に出力させると共に、各モジュール２１１乃至２１Ｋのモジュール情報を演算処理部３３に出力する。更に、演算処理部３３で生成した認証データ、認証データ生成不可能情報などを、システム制御部７０に出力する。
【００４３】
次に、図１及び図２を参照して、分析制御部２０の構成を説明する。
分析制御部２０は、試薬庫２、試薬庫３、及びディスクサンプラ６の夫々回動、反応ディスク５の回転、分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第２試薬分注アーム９、及び撹拌ユニット１１の夫々回動及び上下移動、洗浄ユニット１２の上下移動、撹拌ユニット１１の撹拌などを行う機構及び各機構の動作を制御する制御部を備えている。
【００４４】
また、分析制御部２０は、サンプル分注プローブ１６からサンプルを吸引及び吐出させる分注ポンプ、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５から第１及び第２試薬を吸引及び吐出させる各試薬ポンプ、洗浄ユニット１２から反応容器４洗浄用の洗浄液を供給及び吸引させる洗浄ポンプ、及び洗浄ユニット１２で反応容器４内を乾燥させるための乾燥ポンプなどの各種ポンプ及び各種ポンプの動作を制御する制御部を備えている。
【００４５】
更に、分析制御部２０は、分析部１８のリーダ１７ｃから出力されたコード情報に、このコード情報を有する試料容器１７ｂがセットされたディスクサンプラ６の位置情報を付加してシステム制御部７０に出力する。
【００４６】
次に、図１及び図５を参照して、データ処理部４０の構成の詳細を説明する。
データ処理部４０は、分析部１８から出力された標準データから検量線を作成したり被検データから分析データを生成する演算部４１と、演算部４１で作成された検量線や生成された分析データ、更にはシステム制御部７０から出力された被検体情報や認証データなどを保存する記憶部４２とを備えている。
【００４７】
演算部４１は、分析部１８の測光部１３から出力された各項目の標準データから検量線を作成したり、作成された検量線を用いて分析データの生成を行った後、作成した検量線や生成した分析データを記憶部４２に保存すると共に出力部５０に出力する。
【００４８】
記憶部４２は、ハードディスクなどを備えている。そして、演算部４１から出力された検量線や分析データを保存する。また、操作部６０からの入力操作によりシステム制御部７０から出力された被検体情報や認証データ、及び被検試料毎の測定項目の情報などを保存する。
【００４９】
図５は、記憶部４２に保存された被検体のデータにおける構成の一例を示したものであり、縦軸は夫々被検体に対応し、横軸はその被検体の被検体情報、認証データ、測定項目の情報、及び分析データに対応している。そして、縦軸には検査対象となる被検体のデータが保存されている被検体Ａ１乃至ＡＫの領域と、被検体のデータが保存されていない未知被検体Ｂ１乃至ＢＭの領域がある。
【００５０】
被検体Ａ１に対応する先頭部の被検体情報記憶領域ａ１０ａには、操作部６０からの被検体情報登録操作によりシステム制御部７０から供給された被検体Ａ１のＩＤ、氏名、年齢、生年月日、性別などの被検体情報ａ１が保存されている。
【００５１】
被検体Ａ１の被検体情報記憶領域ａ１０ａの右隣の認証データ記憶領域ａ１０ｂには、操作部６０からの認証データ登録操作により、外部の認証データ生成装置で生成された被検体Ａ１の認証データｂ１が保存されている。
【００５２】
被検体Ａ１における認証データ記憶領域ａ１０ｂの右隣の付加情報記憶領域ａ１０ｃには、被検試料Ｂ１の測定により演算部４１で生成される分析データの付加情報が保存されるようになっている。
【００５３】
被検体Ａ１における付加情報記憶領域ａ１０ｃの右側の測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａの一部には、操作部６０からの測定項目選択入力操作によりシステム制御部７０から供給された被検体Ａ１の測定項目の情報が保存されている。また、測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａに保存された測定項目の情報に基づく被検試料Ｂ１の測定により、その測定項目の情報が保存された各測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ１Ｌａの右隣の分析データ記憶領域ａ１１ｂ乃至ａ１Ｌｂに、演算部４１で生成される分析データが保存されるようになっている。
【００５４】
被検体Ａｍ（ｍ＝２乃至Ｋ）も、被検体Ａ１と同様にして、被検体Ａｍの被検体情報ａｍが被検体情報記憶領域ａｍ０ａに保存され、被検体Ａｍから採取された被検試料Ｂｍのから生成された認証データｂｍが、認証データ記憶領域ａｍ０ｂに保存されている。
【００５５】
また、被検試料Ｂｍの測定により演算部４１で作成される分析データの付加情報が、付加情報記憶領域ａｍ０ｃに保存されるようになっている。
【００５６】
更に、操作部６０からの測定項目選択入力操作により、測定項目の情報が測定項目情報記憶領域ａｍ１ａ乃至ａｍＬａの一部又はすべてに保存されており、その測定項目の情報が保存された測定項目情報記憶領域ａｍ１ａ乃至ａｍＬａの右隣の各分析データ記憶領域ａｍ１ｂ乃至ａｍＬｂに、演算部４１で生成される分析データが保存されるようになっている。
【００５７】
被検体ＡＫに後続する未知被検体Ｂｎ（ｎ＝１乃至Ｍ）において、被検体情報記憶領域ｂｎ０ａ、認証データ記憶領域ｂｎ０ｂ、付加情報領域ｂｎ０ｃ、測定項目情報記憶領域ｂｎ１ａ乃至ｂｎＬａ、及び分析データ記憶領域ｂｎ１ｂ乃至ｂｎＬｂに、各情報及びデータが保存されるようになっている。
【００５８】
次に、図１を参照して、出力部５０、操作部６０、インターフェース８０、及びシステム制御部７０を説明する。
出力部５０は、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどを印刷出力する印刷部５１及び表示出力する表示部５２を備えている。そして、印刷部５１は、プリンタなどを備え、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどを予め設定されたフォーマットに基づいて、プリンタ用紙に印刷出力する。
【００５９】
表示部５２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、被検体情報や認証データの入力画面、被検体情報や認証データの登録画面、各項目の標準試料や検量線などの分析条件を設定するための分析条件設定画面、被検試料毎に測定項目を選択入力するための測定項目設定画面、各項目の標準試料や検量線などの分析条件を設定するための画面の表示や、データ処理部４０から出力された検量線、分析データなどの表示を行う。
【００６０】
操作部６０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、被検体情報や認証データの入力操作、被検体情報や認証データの登録操作、各項目の標準試料や検量線などの分析条件の設定操作、測定項目の選択入力操作、各項目の標準試料測定操作、被検試料測定操作などの様々な操作が行われる。
【００６１】
インターフェース８０は、外部に設けられた端末装置１１１から送信される被検試料を測定するための被検体情報や認証データ、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の情報を、ネットワーク１１０を介して受信してシステム制御部７０に出力する。また、システム制御部７０により、記憶部４２から読み出され出力された分析データなどを、ネットワーク１１０を介して端末装置１１１に出力する。
【００６２】
なお、端末装置１１１は、例えば診察室などに配置され、検査室に配置された自動分析装置１００で被検試料を測定するための被検体情報や認証データの入力操作、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の選択入力操作を、操作部６０だけでなく端末装置１１１からも行うことができる。
【００６３】
システム制御部７０は、図示しないＣＰＵと記憶回路７１を備え、操作部６０から供給される操作者のコマンド信号、各項目の標準試料や検量線などの分析条件などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部１８及び認証データ生成部１９を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量線の作成、認証データの生成に関する制御、生成した認証データに基づく分析データの生成と出力に関する制御などシステム全体の制御を行う。
【００６４】
以下、図１乃至図７を参照して、実施例１に係る自動分析装置１００の動作の例を説明する。
【００６５】
まずは、操作部６０からの被検体情報の入力情報に基づいて、被検試料を測定する動作を説明する。自動分析装置１００のデータ処理部４０における記憶部４２には、予めデータ処理部４０の演算部４１で作成された各項目の検量線が保存されている。また、操作部６０からの被検体情報登録操作による被検体Ａ１乃至ＡＫの被検体情報ａ１乃至ａＫ、及び認証データ登録操作による認証データｂ１乃至ｂＫが保存されている。
【００６６】
医師の診察により検査が行われることになった例えば被検体Ａ１乃至Ａ３から被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が採取される。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、被検体Ａ１乃至Ａ３の被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれるＩＤである例えばＩＤａａ１乃至ａａ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【００６７】
なお、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として３つの試料容器１７ａに収容するようにしてもよい。この場合、３つの試料容器１７ａをセットするディスクサンプラ６の位置情報を操作部６０から入力し、その位置情報に対応するディスクサンプラ６の３つの位置に試料容器１７ａをセットする。
【００６８】
ＩＤａａ１乃至ａａ３のコードラベルが貼り付けられた３つの試料容器１７ｂは、ディスクサンプラ６の任意の位置にセットされる。そして、操作部６０から被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための各被検体Ａ１乃至Ａ３に対応する測定項目の選択入力が行われると、システム制御部７０は、記憶部４２の被検体Ａ１乃至Ａ３における測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌａに測定項目の情報を保存する。
【００６９】
図６は、表示部５２に表示された測定項目設定画面の一例を示した図である。この測定項目設定画面４３は、測定を行うための被検体情報入力画面で入力された被検体Ａ１乃至Ａ３の被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれる例えば氏名を表示する「氏名」の欄と、測定可能な項目名を略称で表示する「項目」の欄と、「氏名」の欄に表示された氏名毎に「項目」の欄に表示された項目名の測定項目を選択入力するための測定項目設定エリア４３ａとにより構成される。
【００７０】
「氏名」の欄には、被検体情報ａ１乃至ａ３に対応する例えば氏名「ＳＨ」、「ＭＳ」、及び「ＫＳ」が表示されている。また、「項目」の欄には、例えば項目名である「ＧＯＴ」、「Ｃａ」、「ＧＰＴ」、「ＴＰ」などが表示されている。
【００７１】
測定項目設定エリア４３ａには、「氏名」の欄の各被検体Ａ１乃至Ａ３に対応した「項目」の欄の項目名が選択入力された場合には「○」が表示され、選択入力されない場合には「・」が表示される。そして、操作部６０から「氏名」の欄に表示された氏名「ＳＨ」に対して、項目名「ＧＯＴ」、「ＧＰＴ」、「Ｃａ」、及び「ＴＰ」が選択入力されると、測定項目設定エリア４３ａの１テスト乃至４テストの位置に「○」が表示される。
【００７２】
また、「氏名」の欄に表示された氏名「ＭＳ」に対して項目名「ＴＰ」が設定されると、測定項目設定エリア４３ａの５テストの位置に「○」が表示され、「氏名」の欄に表示された氏名「ＫＳ」に対して項目名「Ｃａ」が設定されると、測定項目設定エリア４３ａの６テストの位置に「○」が表示される。
【００７３】
測定項目設定画面４３から選択入力された測定項目の情報は、システム制御部７０を介して記憶部４２の各測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌｂに保存されている。そして、被検試料の測定は測定項目設定画面４３から選択入力された測定項目の情報に基づいて行われ、「氏名」の最上段の「ＳＨ」に対応した被検試料から順に、各被検体の氏名の設定された左の測定項目「ＧＯＴ」から順に測定されることになる。
【００７４】
図７は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。
【００７５】
システム制御部７０は、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベルの読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコードの情報を分析制御部２０に出力する。
【００７６】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報、及びそのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報を、システム制御部７０に出力する。システム制御部７０は、分析制御部２０から出力されたコード情報からＩＤａａ１乃至ａａ３を生成して、ディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２）。
【００７７】
システム制御部７０は、生成したＩＤａａｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【００７８】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成するための動作を行う（ステップＳ３）。
【００７９】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ４のはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０に出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ４のいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０に出力する。
【００８０】
ステップＳ４の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証できない被検試料が収容されていると判断し、例えば「ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証できない被検試料が収容されています」などの認証不可能情報を作成する。そして、その認証不可能情報を記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ５）。
【００８１】
ステップＳ４の「はい」の後に、システム制御部７０は、認証データ生成部１９から出力された認証データに対応する被検体のＩＤを記憶部４２から読み出す。そして、読み出した被検体情報と生成したＩＤａａｎを照合する（ステップＳ６）。
【００８２】
そして、読み出した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７のはい）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ９に移行する。また、読み出した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいない場合（ステップＳ７のいいえ）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ８に移行する。
【００８３】
ステップＳ７の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、不一致情報を作成し、この不一致情報及び記憶部４２から読み出した被検体情報を、記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存する（ステップＳ８）。
【００８４】
ステップＳ５、又はステップＳ７の「はい」、又はステップＳ８の後に、ｎが３である場合（ステップＳ９のはい）、ステップＳ１０に移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ９のいいえ）、ステップＳ３に戻る。
【００８５】
ステップＳ９の「はい」の後に、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加されたＩＤが存在しない場合（ステップＳ１０のいいえ）、システム制御部７０は、各ＩＤａａ１乃至ａａ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に不一致情報が付加されたＩＤ（不一致ＩＤ）が存在する場合（ステップＳ１０のはい）、ステップＳ１１に移行する。
【００８６】
ステップＳ１０の「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれかの被検体情報に含まれている場合（ステップＳ１１のはい）、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤ付き、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていないＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ１２に移行する。
【００８７】
また、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれの被検体情報にも含まれていない場合（ステップＳ１１のいいえ）、不一致ＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ１５に移行する。
【００８８】
ステップＳ１１の「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤの、いずれかの被検体情報を例えば被検体Ａｘの被検体情報ａｘとし、不一致ＩＤを例えばＩＤａａｙとする。そして、記憶部７１に保存したＩＤａａｙの不一致情報を、例えば「ＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂ内には、被検体Ａｘの被検試料Ｂｘが収容されているので、ＩＤａａｘの測定項目情報に従って測定します」などのメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ１２）。
【００８９】
ステップＳ１０の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ１２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加されたＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の被検体情報Ａｘに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【００９０】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３）。
【００９１】
ここで、測定対象が例えば不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤａａ２，ａａ３付きの試料容器１７ｂ内の被検試料であると、サンプル分注プローブ１６は、ＩＤａａ２付きの試料容器１７ｂから、図６に示した氏名「ＭＳ」の「ＴＰ」を測定するための被検試料Ｂ２を吸引して反応容器４に吐出する。また、ＩＤａａ３付きの試料容器１７ｂから、氏名「ＫＳ」の「Ｃａ」を測定するための被検試料Ｂ３を吸引して反応容器４に吐出する。
【００９２】
被検試料の吐出後、第１試薬分注プローブ１４は、試薬庫２の試薬ボトル７から「ＴＰ」の第１試薬を吸引して、被検試料Ｂ２の入った反応容器４に吐出する。また、試薬庫２の試薬ボトル７から「Ｃａ」の第１試薬を吸引して、被検試料Ｂ３の入った反応容器４に吐出する。
【００９３】
第１試薬の吐出後、攪拌ユニット１１は、被検試料Ｂ２と「ＴＰ」の第１試薬との混合液、及び被検試料Ｂ３と「Ｃａ」の第１試薬との混合液を攪拌する。
【００９４】
混合液の撹拌後、第２試薬分注プローブ１５は、試薬庫３の試薬ボトル７から「Ｃａ」の第２試薬を吸引して、被検試料Ｂ３と「Ｃａ」の第１試薬との混合液の入った反応容器４に吐出する。
【００９５】
第２試薬の吐出後、攪拌ユニット１１は、被検試料Ｂ３と、「Ｃａ」の第１試薬と、「Ｃａ」の第２試薬との混合液を攪拌する。
【００９６】
第２試薬が含まれる混合液の撹拌後、測光部１３は、各混合液を測定して被検試料Ｂ２の「ＴＰ」、及び被検試料Ｂ３の「Ｃａ」の被検データを生成し、データ処理部４０の演算部４１に出力する。
【００９７】
演算部４１は、分析部１８から出力された被検データから被検試料Ｂ２の「ＴＰ」、及び被検試料Ｂ３の「Ｃａ」の分析データを生成する（ステップＳ１４）。
【００９８】
ステップＳ１４の後に、演算部４１は生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存し、システム制御部７０は、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存する。また、ステップＳ１１の「いいえ」の後に、システム制御部７０は測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ１５）。
【００９９】
演算部４１から出力した分析データ、及びシステム制御部７０から出力した不一致情報が、出力部５０に出力された時点で、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ１６）。
【０１００】
次に、図１乃至図６、及び図８を参照して、実施例１に係る自動分析装置１００の動作の他の例を説明する。ここでは、操作部６０からの認証データの入力情報に基づいて、被検試料を測定する動作の例を説明する。
【０１０１】
医師の診察により検査が行われることになった被検体Ａ１乃至Ａ３の被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、認証データｂ１乃至ｂ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【０１０２】
そして、各認証データｂ１乃至ｂ３付きの試料容器１７ｂは、ディスクサンプラ６の任意の位置にセットされる。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための認証データｂ１乃至ｂ３の入力及び測定項目の選択入力が操作部６０から行われると、システム制御部７０は、記憶部４２の被検体Ａ１乃至Ａ３に対応する測定項目情報記憶領域ａ１１ａ乃至ａ３Ｌａに測定項目の情報を保存する。
【０１０３】
図８は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ２１）。
【０１０４】
システム制御部７０は、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベルの読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコードの情報を分析制御部２０に出力する。
【０１０５】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報、及びそのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報を、システム制御部７０に出力する。システム制御部７０は、分析制御部２０から出力されたコード情報から認証データｂ１乃至ｂ３を生成して、ディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２２）。
【０１０６】
システム制御部７０は、生成した認証データｂｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【０１０７】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成するための動作を行う（ステップＳ２３）。
【０１０８】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ２４のはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０に出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ２４のいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０に出力する。
【０１０９】
ステップＳ２４の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内には認証不可能な被検試料が収容されていると判断し、認証不可能情報を作成する。そして、その認証不可能情報を記憶回路７１の認証データｂｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ２５）。
【０１１０】
ステップＳ２４の「はい」の後に、システム制御部７０は、認証データ生成部１９から出力された認証データと認証データｂｎを照合する（ステップＳ２６）。
【０１１１】
そして、認証データ生成部１９から出力された認証データが認証データｂｎと同じである場合（ステップＳ２７のはい）、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ２９に移行する。また、認証データ生成部１９から出力された認証データが認証データｂｎと異なる場合（ステップＳ２７のいいえ）、認証データｂｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ２８に移行する。
【０１１２】
ステップＳ２７の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、不一致情報を作成し、この不一致情報及び認証データ生成部１９から出力された認証データを、記憶回路７１の認証データｂｎに付加して保存する（ステップＳ２８）。
【０１１３】
ステップＳ２５、又はステップＳ２７の「はい」、又はステップＳ２８の後に、ｎが３である場合（ステップＳ２９のはい）、ステップＳ３０に移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ２９のいいえ）、ステップＳ２３に戻る。
【０１１４】
ステップＳ２９の「はい」の後に、記憶回路７１に保存した認証データｂ１乃至ｂ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加された認証データが存在しない場合（ステップＳ３０のいいえ）、システム制御部７０は、各認証データｂ１乃至ｂ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存した認証データｂ１乃至ｂ３の中に不一致情報が付加された認証データ（不一致認証データ）が存在する場合（ステップＳ３０のはい）、ステップＳ３１に移行する。
【０１１５】
ステップＳ３０の「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致認証データが、認証データ生成部１９から出力されたすべての認証データの内のいずれかの認証データと同じである場合（ステップＳ３１のはい）、記憶回路７１のいずれかの認証データと同じである不一致認証データ、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていない認証データ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ３２に移行する。
【０１１６】
また、記憶回路７１に保存している不一致認証データが、記憶部４２から読み出したすべての認証データに一致しない場合（ステップＳ３１のいいえ）、不一致認証データ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ３５に移行する。
【０１１７】
ステップＳ３１の「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの認証データに一致する不一致認証データの不一致情報をメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ３２）。
【０１１８】
ステップＳ３０の「いいえ」の後に、システム制御部７０は、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていない認証データに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ３２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていない認証データに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加された認証データ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の認証データに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【０１１９】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ３３）。演算部４１は、測定対象の被検試料の分析データを生成する（ステップＳ３４）。
【０１２０】
ステップＳ３４の後に演算部４１は生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存し、システム制御部７０は、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２に保存する。また、ステップＳ３１の「いいえ」の後に、システム制御部７０は測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ３５）。
【０１２１】
演算部４１から出力した分析データ、及びシステム制御部７０から出力した不一致情報が、出力部５０に出力された時点で、自動分析装置１００は、動作を終了する（ステップＳ３６）。
【０１２２】
以上述べた本発明の実施例１によれば、操作部６０から入力した被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する記憶部４２に予め保存されている被検体情報が、操作部６０から入力した被検体情報を含んでいる場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１２３】
また、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含んでいない場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１２４】
更に、操作部６０から入力した被検試料を測定するための認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して認証データを生成する。生成した認証データに対応する試料容器内の被検試料が操作部６０から入力した認証データと同じである場合、操作部６０から入力した認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した認証データの被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１２５】
更にまた、生成した認証データが操作部６０から入力した認証データと同じでない場合、操作部６０から入力した認証データに対応する試料容器内の被検試料が、その認証データの被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１２６】
これにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を未然に防ぐことが可能となり、誤診を防ぐことができる。また、不一致情報により人為的なミスを犯した被検試料を装置から容易に取り除くことができる。
【０１２７】
なお、本発明は上記実施例１に限定されるものではなく、例えば被検体情報及びこの被検体情報の被検体の認証データとして指紋情報を予め記憶部に保存しておき、被検体から被検試料を採取するときにその被検試料を収容する試料容器に、その被検試料に対応する被検体の指紋を採取し、認証データ生成部に試料容器の指紋を読み取る指紋読み取り手段を設ける。そして、操作部６０から入力された被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器から指紋を読み取り認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体情報を記憶部から読み出し、読み出した被検体情報が操作部６０から入力された被検体情報を含む場合、その被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力された被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【実施例２】
【０１２８】
以下に、本発明による検査情報システムの実施例２を、図９を参照して説明する。
図９は、本発明の実施例２に係る検査情報システムの構成を示したブロック図である。この検査情報システム２００は、被検体の認証データを生成する認証データ生成装置１３０と、認証データ生成装置１３０により生成された認証データを保管するデータ保管装置１２０とが、ネットワーク１１０により接続されている。また、被検体から採取した被検試料を測定する自動分析装置１００ａとデータ保管装置１２０とがネットワーク１１０により接続されている。
【０１２９】
認証データ生成装置１３０は、自動分析装置１００ａで検査対象となった被検体のＤＮＡ情報を解析し、認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体の被検体情報と共に、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。
【０１３０】
データ保管装置１２０は、ネットワーク１１０を介して認証データ生成装置１３０や自動分析装置１００ａとデータの送受信を行うインターフェース８０ｂと、被検体情報及び認証データなどを保存する記憶部４２ｂと、記憶部４２ｂに保存された被検体情報及び認証データなどを表示する表示部５２ｂと、被検体情報や認証データの登録や各種コマンド信号などを入力する操作部６０ｂと、インターフェース８０ｂ、記憶部４２ｂ、及び表示部５２ｂを統括して制御する制御部７０ｂとを備えている。
【０１３１】
インターフェース８０ｂは、自動分析装置１００ａから送信される認証データや分析データを、ネットワーク１１０を介して受信し、認証データを制御部７０ｂに出力すると共に、分析データを記憶部４２ｂに出力する。また、制御部７０ｂから出力される認証データ及びこの認証データに対応する被検体情報を、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ａに送信する。更に、認証データ生成装置１３０から送信される被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを、ネットワーク１１０を介して受信し、記憶部４２ｂに出力する。
【０１３２】
記憶部４２ｂは、ハードディスクなどを備えている。そして、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して受信した認証データ生成装置１３０からの被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを保存する。また、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して受信した自動分析装置１００ａからの分析データを保存する。
【０１３３】
表示部５２ｂは、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、被検体の被検体情報や認証データを登録する登録画面、記憶部４２ｂに保存された被検体情報、認証データ、分析データなどの表示を行う。
【０１３４】
操作部６０ｂは、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、被検体情報や認証データの登録操作、被検体情報や認証データの検索操作、記憶部４２ｂに保存されたた被検体情報、認証データ、及び分析データの表示操作など様々な操作が行われる。
【０１３５】
制御部７０ｂは、図示しないＣＰＵと記憶回路を備え、操作部６０ｂから供給される操作者のコマンド信号などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、被検体情報や認証データの登録、被検体情報及び認証データの保存及び表示に関する制御などシステム全体の制御を行なう。
【０１３６】
そして、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して自動分析装置１００ａから受信した被検体情報や認証データに基づいて、その被検体情報に対応する認証データや、その認証データに対応する被検体情報を記憶部４２ｂから読み出し、その被検体情報及び読み出した認証データや、その認証データ及び読み出した被検体情報を、インターフェース８０ｂ、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ｂに送信する。
【０１３７】
図９に示した実施例２の自動分析装置１００ａが、実施例１の自動分析装置１００と異なる点は、データ処理部４０ａの記憶部４２ａ及びシステム制御部７０ａに置き換えた点と、インターフェース８０ａを追加した点である。なお、自動分析装置１００ａの自動分析装置１００と同一ユニットには同符号を付し説明を省略し、自動分析装置１００に対して新たな符号を付したユニットの説明を、以下に行う。
【０１３８】
データ処理部４０ａは、分析部１８から出力された標準データから検量線の作成や被検データから分析データの生成を行う演算部４１と、演算部４１で作成された検量線や生成された分析データや、ネットワーク１１０及びインターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した認証データ及び被検体情報などを保存する記憶部４２ａとを備えている。
【０１３９】
記憶部４２ａは、ハードディスクなどを備えている。そして、演算部４１から出力された検量線や分析データを保存する。また、操作部６０からの入力操作によりシステム制御部７０ａから出力された被検体情報や認証データ、被検試料毎の測定項目の情報、ネットワーク１１０及びインターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した認証データ、及びこの認証データに対応する被検体情報などを保存する。
【０１４０】
インターフェース８０ａは、被検試料の測定により認証データ生成部１９で生成され、システム制御部７０ａから出力された認証データを、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。また、データ保管装置１２０から送信された認証データ及びこの認証データに対応する被検体情報を、ネットワーク１１０を介して受信し、システム制御部７０ａに出力する。
【０１４１】
また、インターフェース８０ａは、外部に設けられた端末装置１１１から送信される被検試料を測定するための被検体情報や認証データ、及びその被検体情報や認証データに対応する測定項目の情報を、ネットワーク１１０を介して受信してシステム制御部７０ａに出力する。また、システム制御部７０ａにより、記憶部４２から読み出され出力された分析データなどを、ネットワーク１１０を介して端末装置１１１に出力する。
【０１４２】
システム制御部７０ａは、図示しないＣＰＵと記憶回路７１を備え、認証データ生成部１９、分析制御部２０、データ処理部４０ａ、出力部５０、及びインターフェース８０ａを統括して制御する。そして、操作部６０から供給される操作者のコマンド信号、各項目の標準試料や検量線などの分析条件などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部１８及び認証データ生成部１９を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで測定動作させる制御、検量線の作成、認証データの生成に関する制御、生成した認証データに基づく分析データの生成と出力に関する制御などを行なう。
【０１４３】
以下、図９を参照して、実施例２に係る検査情報システム２００の動作を説明する。ここでは、操作部６０から被検試料の測定を行うための被検体情報の入力に基づいて、測定する動作の例を説明する。
【０１４４】
なお、検査情報システム２００は、図７に示した実施例１のフローチャートと同様のステップで動作する。従って、検査情報システム２００の動作を示すフローチャートの図示を省略し、図７のフローチャートの各ステップに対応する査情報システム２００の動作の説明毎に、図７の各ステップの符号に「ａ」を付記した符号を付して、検査情報システム２００の動作を説明する。
【０１４５】
自動分析装置１００ａのデータ処理部４０ａにおける記憶部４２ａには、予め分析部１８で測定され、データ処理部４０ａの演算部４１で作成された各項目の検量線が保存されている。また、データ保管装置１２０の記憶部４２ｂには、認証データ生成装置１３０で生成された認証データｂ１乃至ｂＫ、及び各認証データｂ１乃至ｂＫに対応する被検体Ａ１乃至ＡＫの被検体情報ａ１乃至ａＫが保存されている。
【０１４６】
検査が行われることになった被検体Ａ１乃至Ａ３の被検試料Ｂ１乃至Ｂ３として収容された３つの試料容器１７ｂに、夫々被検体情報ａ１乃至ａ３に含まれるＩＤａａ１乃至ａａ３をコード化したコードラベルが貼り付けられる。
【０１４７】
自動分析装置１００ａのディスクサンプラ６の任意の位置に、３つのＩＤａａ１乃至ａａ３付きの試料容器１７ｂがセットされる。そして、被検試料Ｂ１乃至Ｂ３の測定を行うための各被検体情報ａａ１乃至ａａ３に対応する測定項目の選択入力が操作部６０から行われると、自動分析装置１００ａのシステム制御部７０ａは、記憶部４２ａに被検体情報ａａ１乃至ａａ３及び各被検体情報ａａ１乃至ａａ３の測定項目の情報を保存する。
【０１４８】
そして、操作部６０から被検試料の測定操作が行われると、検査情報システム２００は動作を開始する（ステップＳ１ａ）。
【０１４９】
システム制御部７０ａは、分析制御部２０に試料容器１７ｂのコードラベル読み取りを指示する。分析制御部２０の制御により、分析部１８のディスクサンプラ６は回動し、リーダ１７ｃはディスクサンプラ６にセットされた試料容器１７ｂのコードラベルから例えば二次元コードを読み取る。そして、読み取ったコード情報を分析制御部２０に出力する。
【０１５０】
分析制御部２０は、リーダ１７ｃから出力されたコード情報及びこのコード情報に対応するディスクサンプラ６の位置情報をシステム制御部７０ａに出力する。システム制御部７０ａは、分析制御部２０から出力されたコード情報からＩＤａａ１乃至ａａ３を生成してディスクサンプラ６の位置情報と共に記憶回路７１に保存する（ステップＳ２ａ）。
【０１５１】
システム制御部７０ａは、生成したＩＤａａｎ（ｎ＝１）に基づいて、分析制御部２０及び認証データ生成部１９に指示し、ＩＤａａｎに対応する試料容器１７ｂ内の被検試料を測定して認証データを生成させるための動作をさせる。
【０１５２】
分析部１８のサンプル分注プローブ１６は、分析制御部２０の制御により、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内から被検試料を吸引して、開口部１９ａから認証データ生成部１９に吐出する。認証データ生成部１９は、サンプル分注プローブ１６により吐出された被検試料から認証データを生成する動作を行う（ステップＳ３ａ）。
【０１５３】
そして、認証データの生成が可能である場合（ステップＳ４ａのはい）、認証データ生成部１９は、認証データを生成してシステム制御部７０ａに出力する。また、認証データの生成が不可能である場合（ステップＳ４ａのいいえ）、認証不可能である情報をシステム制御部７０ａに出力する。
【０１５４】
ステップＳ４ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に認証不可能な被検試料が収容されていると判断する。そして、不一致情報を作成し、作成した不一致情報を記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存すると共に出力部５０に出力する（ステップＳ５ａ）。
【０１５５】
ステップＳ４ａの「はい」の後に、システム制御部７０ａは、認証データ生成部１９から出力された認証データを、インターフェース８０ａ、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。
【０１５６】
データ保管装置１２０の制御部７０ｂは、ネットワーク１１０、インターフェース８０ｂを介して自動分析装置１００ａから受信した認証データに対応する被検体情報を、記憶部４２ｂから読み出す。そして、読み出した被検体情報及びこの被検体情報に対応する認証データを、インターフェース８０ｂ、ネットワーク１１０を介して自動分析装置１００ａに送信する。
【０１５７】
自動分析装置１００ａのシステム制御部７０ａは、ネットワーク１１０、インターフェース８０ａを介してデータ保管装置１２０から受信した被検体情報とＩＤａａｎを照合する（ステップＳ６ａ）。
【０１５８】
そして、データ保管装置１２０から受信した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７ａのはい）、被検体情報ａａｎに対応する試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていると判断し、ステップＳ９ａに移行する。また、データ保管装置１２０から受信した被検体情報がＩＤａａｎを含んでいる場合（ステップＳ７ａのいいえ）、ＩＤａａｎ付きの試料容器１７ｂ内に被検試料Ｂｎが収容されていないと判断し、ステップＳ８ａに移行する。
【０１５９】
システム制御部７０ａは、不一致情報を作成し、この不一致情報及びデータ保管装置１２０から受信した被検体情報を、記憶回路７１のＩＤａａｎに付加して保存する（ステップＳ８ａ）。
【０１６０】
ステップＳ５ａ、又はステップＳ７ａの「はい」、又はステップＳ８ａの後に、ｎが３である場合（ステップＳ９ａのはい）、ステップＳ１０ａに移行する。また、ｎが３未満である場合（ステップＳ９ａのいいえ）、ステップＳ３ａに戻る。
【０１６１】
ステップＳ９ａの「はい」の後に、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に認証不可能情報及び不一致情報が付加されたＩＤが存在しない場合（ステップＳ１０ａのいいえ）、システム制御部７０ａは、各ＩＤａａ１乃至ａａ３付きの各試料容器１７ｂ内に各被検試料Ｂ１乃至Ｂ３が収容されていると判断し、すべての試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とする。また、記憶回路７１に保存したＩＤａａ１乃至ａａ３の中に不一致情報が付加されたＩＤ（不一致ＩＤ）が存在する場合（ステップＳ１０ａのはい）、ステップＳ１１ａに移行する。
【０１６２】
ステップＳ１０ａの「はい」の後に、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、ステップＳ６ａで記憶部４２から読み出したすべての被検体情報の内のいずれかの被検体情報に含まれている場合（ステップＳ１１ａのはい）、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤ、及び記憶回路７１の認証不可能情報及び不一致情報が付加されていないＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象とし、ステップＳ１２ａに移行する。
【０１６３】
また、記憶回路７１に保存している不一致ＩＤが、データ保管装置１２０から受信したいずれの被検体情報にも含まれていない場合（ステップＳ１１ａのいいえ）、不一致ＩＤ付きの試料容器１７ｂ内の被検試料を測定対象外とし、ステップＳ１５ａに移行する。
【０１６４】
ステップＳ１１ａの「はい」の後に、記憶回路７１のいずれかの被検体情報に含まれる不一致ＩＤの不一致情報をメッセージ情報に置き換えて保存する（ステップＳ１２ａ）。
【０１６５】
ステップＳ１０ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。又はステップＳ１２の後に、記憶回路７１に保存した不一致情報及びメッセージ情報が付加されていないＩＤに対応する測定項目の情報、及びメッセージ情報が付加されたＩＤａａｙ付きの試料容器１７ｂに収容された被検試料の被検体情報Ａｘに対応する測定項目の情報を記憶部４２から読み出す。
【０１６６】
次いで、読み出した測定項目の情報に基づいて、測定対象の被検試料における測定項目の測定を分析制御部２０に指示する。分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３ａ）。
【０１６７】
分析部１８は、分析制御部２０の制御により、測定対象の被検試料を測定する（ステップＳ１３ａ）。そして、被検データを生成し、データ処理部４０ａの演算部４１に出力する。
【０１６８】
演算部４１は、分析部１８から出力された被検データから分析データを生成する（ステップＳ１４ａ）。
【０１６９】
ステップＳ１４ａの後に、演算部４１は、生成した各分析データを出力部５０に出力すると共に記憶部４２ａに保存し、システム制御部７０ａは、演算部４１で生成した各分析データに対応する不一致情報を出力部５０に出力すると共に記憶部４２ａに保存する。また、ステップＳ１１ａの「いいえ」の後に、システム制御部７０ａは測定対象外となったＩＤに対応する不一致情報を出力部５０に出力する（ステップＳ１５ａ）。
【０１７０】
更に、システム制御部７０ａは、記憶部４２ａに保存された測定項目の情報及びこの項目に対応する各分析データを、インターフェース８０ａ、ネットワーク１１０を介してデータ保管装置１２０に送信する。データ保管装置１２０のインターフェース８０ｂは、ネットワーク１１０を介して受信した自動分析装置１００ａからの測定項目の情報及び各分析データを記憶部４２ｂに出力する。記憶部４２ｂは、インターフェース８０ｂから出力された各分析データを保存する。
【０１７１】
各分析データが出力及び保存され、不一致情報が出力された時点で、検査情報システム２００は、動作を終了する（ステップＳ１６ａ）。
【０１７２】
以上述べた本発明の実施例２によれば、操作部６０から入力した被検試料を測定するための被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定し、認証データを生成する。そして、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含む場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定することにより、操作部６０から入力した被検体情報の被検体から採取された被検試料の分析データを生成することができる。
【０１７３】
また、生成した認証データに対応する被検体情報が操作部６０から入力した被検体情報を含まない場合、操作部６０から入力した被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が、その被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することができる。
【０１７４】
これにより、人為的なミスを犯した被検試料の測定を未然に防ぐことが可能となり、誤診を防ぐことができる。また、不一致情報により人為的なミスを犯した被検試料を装置から容易に取り除くことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１７５】
【図１】本発明の実施例１に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。
【図２】本発明の実施例１に係る分析部の構成を示す図。
【図３】本発明の実施例１に係る認証データ生成部の構成を示す図。
【図４】本発明の実施例１に係る認証データ生成部の構成を示す図。
【図５】本発明の実施例１に係る記憶部の構成の一例を示す図。
【図６】本発明の実施例１に係る測定項目設定画面の一例を示す図。
【図７】本発明の実施例１に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャート。
【図８】本発明の実施例１に係る自動分析装置の動作の他の例を示すフローチャート。
【図９】本発明の実施例２に係る検査情報システムの構成を示すブロック図。
【符号の説明】
【０１７６】
１８ 分析部
１９ 認証データ生成部
２０ 分析制御部
４０，４０ａ データ処理部
４１ 演算部
４２，４２ａ，４２ｂ 記憶部
５０ 出力部
５１ 印刷部
５２ 表示部
６０，６０ｂ 操作部
７０，７０ａ システム制御部
１００，１００ａ 自動分析装置
１１１ 端末装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分析データ生成手段により生成された分析データを出力する出力手段を有し、
前記出力手段は、前記記憶手段から読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいないとき、前記第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が前記第２の被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の被検試料を測定するためのその被検体を識別する認証データを入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された認証データ、又は前記被検体の被検試料を測定するための認証データを入力する端末装置から得られた認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データと前記入力手段又は前記端末装置からの認証データが同じであるとき、前記入力手段又は前記端末装置からの認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
前記認証データは、ＤＮＡ情報であることを特徴とする請求項１又は請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置の測定方法において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを記憶手段に保存し、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力手段により入力し、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを認証データ生成手段により生成し、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを分析データ生成手段により生成することを特徴とする自動分析装置の測定方法。
【請求項６】
被検体から採取された被検試料を測定する自動分析装置と、前記被検体を識別する認証データ及びこの被検体の第１の被検体情報を保存する記憶手段を有するデータ保管装置とがネットワークにより接続されている検査情報システムであって、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データを、前記ネットワークを介して前記データ保管装置に送信する送信手段と、
前記データ保管装置において前記認証データに対応する第１の被検体情報が前記記憶手段から読み出され、送信されたその第１の被検体情報を前記ネットワークを介して受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した前記第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする検査情報システム。
【請求項７】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段の判定結果に基づいて、前記自動分析装置の動作を制御する制御手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記分析データ生成手段により生成された分析データを出力する出力手段を有し、
前記出力手段は、前記記憶手段から読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいないとき、前記第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料が前記第２の被検体情報の被検体から採取された被検試料でないことを示す不一致情報を出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の被検試料を測定するためのその被検体を識別する認証データを入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された認証データ、又は前記被検体の被検試料を測定するための認証データを入力する端末装置から得られた認証データに基づいて、この認証データに対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データと前記入力手段又は前記端末装置からの認証データが同じであるとき、前記入力手段又は前記端末装置からの認証データに対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
前記認証データは、ＤＮＡ情報であることを特徴とする請求項１又は請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置の測定方法において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを記憶手段に保存し、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力手段により入力し、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを認証データ生成手段により生成し、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを分析データ生成手段により生成することを特徴とする自動分析装置の測定方法。
【請求項６】
被検体から採取された被検試料を測定する自動分析装置と、前記被検体を識別する認証データ及びこの被検体の第１の被検体情報を保存する記憶手段を有するデータ保管装置とがネットワークにより接続されている検査情報システムであって、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データを、前記ネットワークを介して前記データ保管装置に送信する送信手段と、
前記データ保管装置において前記認証データに対応する第１の被検体情報が前記記憶手段から読み出され、送信されたその第１の被検体情報を前記ネットワークを介して受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した前記第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるとき、その第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料を測定して分析データを生成する分析データ生成手段とを
備えたことを特徴とする検査情報システム。
【請求項７】
試料容器に収容された被検体から採取された被検試料、及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
前記被検体の第１の被検体情報及びこの被検体を識別する認証データを保存した記憶手段と、
前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する入力手段と、
前記入力手段により入力された第２の被検体情報、又は前記被検体の被検試料を測定するための第２の被検体情報を入力する端末装置から得られた第２の被検体情報に基づいて、この第２の被検体情報に対応する試料容器内の被検試料から認証データを生成する認証データ生成手段と、
前記認証データ生成手段により生成された認証データに基づいて、この認証データに対応する第１の被検体情報を前記記憶手段から読み出し、読み出した第１の被検体情報が前記第２の被検体情報を含んでいるか否かを判定する判定手段と、
前記判定手段の判定結果に基づいて、前記自動分析装置の動作を制御する制御手段とを
備えたことを特徴とする自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００８−１１１７６８（Ｐ２００８−１１１７６８Ａ）
【公開日】平成２０年５月１５日（２００８．５．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２９５８４１（Ｐ２００６−２９５８４１）
【出願日】平成１８年１０月３１日（２００６．１０．３１）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年５月１５日（２００８．５．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１０月３１日（２００６．１０．３１）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
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