自動分析装置およびプローブ洗浄方法
【課題】プローブの外側洗浄を適量かつ効果的に行なうことのできる自動分析装置を提供すること。
【解決手段】上層と下層との二層に分離した液体を収容した検体容器２１ａ内から、いずれか一方の液体を吸引するプローブを有する自動分析装置１において、検体容器２１ａに収容された液体の液面を検出する液面検出手段と、液面検出手段が検出した液面の情報をもとに検体プローブ２２ｄ，２２ｅに所望の液体の吸引を行わせる分注制御部３８と、検体プローブ２２ｄ，２２ｅの洗浄を行なうプローブ洗浄部２８，２９と、所望の液体吸引時における検体プローブ２２ｄ，２２ｅの移動に伴うプローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブ洗浄部２８，２９による洗浄能力を調節する洗浄制御部３７と、を備える。
【解決手段】上層と下層との二層に分離した液体を収容した検体容器２１ａ内から、いずれか一方の液体を吸引するプローブを有する自動分析装置１において、検体容器２１ａに収容された液体の液面を検出する液面検出手段と、液面検出手段が検出した液面の情報をもとに検体プローブ２２ｄ，２２ｅに所望の液体の吸引を行わせる分注制御部３８と、検体プローブ２２ｄ，２２ｅの洗浄を行なうプローブ洗浄部２８，２９と、所望の液体吸引時における検体プローブ２２ｄ，２２ｅの移動に伴うプローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブ洗浄部２８，２９による洗浄能力を調節する洗浄制御部３７と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、反応容器に収容された検体と試薬との反応物を測定して検体の分析処理を行う自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や尿などの検体を分析する自動分析装置では、先に分注した検体が分注プローブに付着したまま次に分注する検体に持ち越されることで、分析結果に影響を及ぼすキャリーオーバーを回避するため、分注プローブを洗浄するプローブ洗浄部を備えている。このプローブ洗浄部は、検体を吸引する位置と検体を吐出する位置との間の分注プローブの移動軌跡の途中に配置され、分注プローブに対して洗浄液を供給するように構成されている。また、分析の精度の向上のため、サンプリング回数またはサンプリング量によって、洗浄回数または洗浄時間のどちらか一方を変更して洗浄する洗浄方法が開示されている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２２５６０８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上層に血漿または血清、下層に血球と２層に分かれた検体容器中の血球を吸引する場合、プローブが上層の血漿または血清内を通過して血球の吸引を行なうため、サンプリング回数またはサンプリング量による洗浄制御では、血漿量または血清量によって変わるプローブ外側の汚れの度合いまたは範囲を判断できず、洗浄液を過剰に使用する、または洗浄力が不足するおそれがあった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、プローブの外側洗浄を適量かつ効果的に行なうことのできる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、上層と下層との二層に分離した液体を収容した容器内から、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置において、前記容器に収容された前記上層および／または下層の液面を検出する液面検出手段と、前記液面検出手段が検出した液面の情報をもとに前記分注プローブに所望の前記液体の吸引を行わせる分注制御手段と、前記分注プローブの洗浄を行なうプローブ洗浄手段と、前記所望の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、前記プローブ洗浄手段による洗浄能力を調節する洗浄制御手段と、を備えたこと特徴とする。
【０００７】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段に供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段による洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、洗浄力の異なる洗浄液を前記プローブ洗浄手段に切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、前記洗浄制御手段は、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明は、上層と下層との二層に分離した液体の少なくとも一方の液面を検出し、この液面検出結果をもとに、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置のプローブ洗浄方法において、前記液面検出結果をもとに前記分注プローブを移動させて所望の層の液体を吸引して前記反応容器に分注する分注ステップと、前記所望の層の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブの洗浄能力を調節して分注後の前記分注プローブを洗浄する洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、洗浄力の異なる洗浄液を切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、前記洗浄ステップは、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、プローブ洗浄部に供給する洗浄液の液量または供給時間を、検体の洗浄難度に応じて調節するようにしたので、プローブの外側洗浄を適量かつ効果的に行なうことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２０】
図１は、本実施の形態にかかる自動分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、本実施の形態にかかる自動分析装置１は、分析対象である検体および試薬を、マイクロプレート１０の所定のウェルＷ（反応容器）にそれぞれ分注し、ウェルＷ内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の免疫学的な分析を自動的に行う。なお、マイクロプレート１０は、アクリル等の透明な材料によって構成したプレートで、その表面に開口したウェルＷと称する孔を多数有する。ウェルＷは、検体を収容するもので傾斜面が形成された孔であり、マイクロプレート１０の表面にマトリクス状に配列されている。
【００２１】
測定機構２は、大別してプレート搬送レーン２０、検体移送部２１、検体分注機構２２、試薬移送部２３、試薬分注機構２４、反応促進部２５、測光部２６およびプレート回収部２７を備える。また、制御機構３は、制御部３１、入力部３２、分析部３３、記憶部３４、送受信部３５および出力部３６を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００２２】
プレート搬送レーン２０は、マイクロプレート１０における各ウェルＷへの検体や試薬の分注、ウェルＷ内の液体の反応促進および測光を行うためにマイクロプレート１０を所定の位置まで搬送する。このプレート搬送レーン２０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、たとえば図１中の矢印に示すように左方向にマイクロプレート１０を搬送する。
【００２３】
検体移送部２１は、検体を収容した複数の検体容器２１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送される複数の検体ラック２１ｂを備える。検体容器２１ａに収容された検体は、検体の提供者から採取した血液に抗凝固剤を加え遠心分離を行い、上澄み液となる血漿と堆積物となる血球（赤血球）粒子とに分離したものである。検体移送部２１上の所定位置に移送された検体容器２１ａ内の検体は、検体分注機構２２によって、プレート搬送レーン２０上に配列して搬送されるマイクロプレート１０の所定のウェルＷに分注される。
【００２４】
検体容器２１ａの側面部には、検体容器２１ａに収容された検体に関する検体情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。検体情報は、たとえば、検体を提供した患者の氏名、性別、年齢、分析項目などがある。
【００２５】
検体移送部２１の対応箇所には、この記録媒体を光学的に読み取る検体読取部２１ｃが設けられている。検体読取部２１ｃは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、検体読取部２１ｃは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。検体読取部２１ｃは、この検体読取部２１ｃの前を通過する際に、検体容器２１ａに付された記録媒体の情報を読み取る。
【００２６】
検体分注機構２２は、検体の吸引および吐出を行う検体プローブ２２ｄ，２２ｅが先端部に取り付けられたアーム２２ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構２２は、上述した検体移送部２１上の所定位置に移送された検体容器２１ａの中から検体プローブ２２ｄ，２２ｅによって検体を吸引し、アーム２２ａを図中、上下方向に移動させ、各ウェルＷに検体を吐出して分注を行う。なお、検体プローブ２２ｄ，２２ｅは、検体容器２１ａ内の血清または血球粒子を吸引および吐出する。
【００２７】
試薬移送部２３は、マイクロプレート１０中における各ウェルＷに分注される試薬がそれぞれ収容された試薬セット２３ａを試薬分注機構２４による試薬吸引位置まで移送する。試薬セット２３ａには、各種の分析項目に応じて所要の試薬がそれぞれ所定量収容され、１セットの試薬セット２３ａに含まれる各試薬は、所定回数の分注に対応する場合のほか、一度の分注に対応する場合もある。試薬移送部２３は、所定回数の分注処理が終了した試薬セット２３ａを回収し、次に分注対象となる試薬セット２３ａを試薬吸引位置まで移送する。
【００２８】
試薬セット２３ａの側面部には、試薬セット２３ａに収容された各試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。試薬移送部２３の対応箇所には、この記録媒体を光学的に読み取る試薬読取部２３ｂが設けられている。試薬読取部２３ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、試薬読取部２３ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２９】
試薬分注機構２４は、試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム２４ａを備える。アーム２４ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。試薬分注機構２４は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。試薬分注機構２４は、試薬移送部２３上の所定位置に移動された試薬セット２３ａ内の試薬を対応する各プローブによって吸引し、アーム２４ａを図中反時計回りに旋回させ、プレート搬送レーン２０上の所定位置に搬送されたマイクロプレート１０の各ウェルＷに対応する各試薬を吐出して分注を行う。
【００３０】
反応促進部２５は、マイクロプレート１０に分注された検体および試薬の反応を促進し、抗原抗体反応を行わせ、マイクロプレート１０の各ウェルＷ底面に凝集パターンを形成させる。反応促進部２５は、たとえば、マイクロプレート１０を振動させてウェルＷ内の検体および試薬を攪拌する。また、反応促進部２５は、たとえば、分析方法の内容に対応させた所定時間の間、マイクロプレート１０を静置し、血球粒子の自然沈降などを促進する。また、反応促進部２５は、たとえば、所定の磁場を印加することによってウェルＷ内に存在する微粒子を操作する。
【００３１】
測光部２６は、反応促進部２５において形成された凝集パターンを測光検出する。測光部２６は、たとえばＣＣＤカメラによって構成され、マイクロプレート１０の各ウェルＷを上方から撮像し、各ウェルＷに形成された凝集パターンを撮像した画像情報を出力する。また、測光部２６は、マイクロプレート１０の各ウェルＷに所定の光を照射する発光部と各ウェルＷ内の検液に発生する光を受光する受光部とを備え、検液に発生した光の輝度を測光結果として出力してもよい。
【００３２】
プレート回収部２７は、測光部２６による測光処理が終了したマイクロプレート１０を回収する。回収されたマイクロプレート１０は、図示しない洗浄部によって、各ウェルＷの混合液の吸引および排出、洗浄液の注入および吸引によって洗浄される。洗浄されたマイクロプレート１０は再利用される。なお、検査内容によっては１回の測定終了後にマイクロプレート１０が廃棄される場合もある。
【００３３】
プローブ洗浄部２８，２９は、アーム２２ａの検体プローブ２２ｄ，２２ｅの軌跡上に配置され、検体プローブのプローブ内側とプローブ外側との洗浄を行う。
【００３４】
つぎに、制御機構３について説明する。制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。また、制御部３１は、洗浄制御部３７と分注制御部３８とを有する。洗浄制御部３７は、検体プローブ２２ｄ，２２ｅのプローブ洗浄を行うプローブ洗浄部２８，２９の制御を行い、分注制御部３８は、検体分注機構２２または試薬分注機構２４の吸引・吐出にかかる分注制御を行なう。
【００３５】
入力部３２は、キーボード、マウス、マイクロフォン等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。出力部３６は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、分析部３３が生成した分析情報を含む諸情報を出力する。
【００３６】
分析部３３は、測光部２６によって測定された測光結果をもとに抗原抗体反応を分析する。なお、分析部３３は、測光部２６が画像情報を出力する場合、測光部２６によって出力された画像情報を処理し、検体の輝度に応じた測光値を取得する。また、分析部３３は、凝集反応の陰性、陽性の判定に用いる、ＳＰＣ（中心部の像のエッジの明りょうさ）、Ｐ（周辺部の明るさ）、Ｃ（中心部の明るさ）、ＬＩＡ（中心部の像の面積）等のパラメータを算出し、記憶されているＳＰＣ，Ｐ，Ｃ，ＬＩＡの各パラメータの閾値と比較する。なお、ＳＰＣ，Ｐ，Ｃのパラメータは、０〜９９の値で求められ、ＬＩＡのパラメータは０〜９９９の値で求められる。算出したパラメータの数値と、パラメータの閾値とを比較して、検査項目ごとに＋（陽性）、−（陰性）、不明（陽性と陰性の間であってどちらとも判定できない場合）に判定可能である。
【００３７】
記憶部３４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成される。記憶部３４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。送受信部３５は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００３８】
以上のように構成された自動分析装置１では、順次搬送される複数のマイクロプレート１０に対して、検体分注機構２２が検体容器２１ａ中の検体を分注し、試薬分注機構２４が試薬セット２３ａ中の各試薬を分注した後、測光部２６が検体と試薬とを反応させた状態の検体の輝度測定を行い、この測定結果を分析部３３が分析することで、検体の抗原抗体反応分析等が自動的に行われる。
【００３９】
ここで、検体分注機構２２が検体容器２１ａから検体を分注する機構について、図２を参照して説明する。図２は、検体分注機構２２と検体容器２１ａとを模式的に示す模式図である。検体分注機構２２は、昇降モータ４１によって昇降駆動される柱状の支柱２２ｂと、モータ４２の動力によって図中矢印方向に伸縮自在なアーム２２ａとを備える。このアーム２２ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行なう検体プローブ２２ｄ，２２ｅが取り付けられている。アーム２２ａが昇降することによって、アーム２２ａ先端の検体プローブ２２ｄ，２２ｅも昇降することとなる。検体プローブ２２ｄ，２２ｅ先端には、検体容器２１ａ内の検体の液面高さを検出する液面検出器２２ｆ，２２ｇが設けられている。この液面検出器２２ｆ，２２ｇは、液面に接触することによって静電容量またはノズルに加わる圧力値が変化することを利用して、検体プローブ２２ｄ，２２ｅ先端が検体の液面に接触したか否かを検出し、検出結果を制御部３１に出力する。制御部３１は、検出結果を分注制御部３８に送信し、分注制御部３８は、検出結果をもとに、昇降モータ４１を駆動させる。また、検体容器２１ａ内には血漿ＢＰと血球ＢＣとに分離された検体が収容され、液面検出器２２ｆは、血漿ＢＰの液面と、血球ＢＣの液面とを検出する。
【００４０】
なお、支柱２２ｂは、下部側面に歯部２２ｃを有する。歯部２２ｃは、昇降モータ４１に接続されたギア４１ａと歯合することによって、支柱２２ｂを昇降駆動させる。また、モータ４２の駆動による動力が支柱２２ｂ内で水平方向に変換され、アーム２２ａを伸縮駆動させる。昇降モータ４１およびモータ４２は、パルスモータであることが好ましく、分注制御部３８は、昇降モータ４１およびモータ４２からパルス数を得ることで、検体プローブ２２ｄの移動量を把握する。分注制御部３８は各モータから得たパルス数を分析部３３に送信し、分析部３３が、得られたパルス数をもとに、検体プローブ２２ｄが血漿ＢＰ及び血球ＢＣに浸漬した各浸漬量を演算する。得られた浸漬量は、分析部３３から記憶部３４へ送信され、記憶される。
【００４１】
つぎに、検体プローブ２２ｄの洗浄について、図３を参照して説明する。図３は、検体プローブ２２ｄの洗浄機構を示す模式図である。図３に示すように、プローブ洗浄部２９は、上部に開口部をもつ略円柱状の液受け容器２９ａと、液受け容器２９ａ内部に設けられた上部に開口部をもつ略円柱状であって、検体プローブ２２ｄを収容してプローブの洗浄を行なうプローブ洗浄容器２９ｂとを有する。また、液受け容器２９ａは、底部に廃液タンク２９ｇと連結された廃液管２９ｃを設け、液受け容器２９ａに入り込んだ洗浄液等が排出される。プローブ洗浄容器２９ｂは、底部に廃液管２９ｃと連結された廃液管２９ｄが設けられ、廃液管２９ｄは、洗浄制御部３７のよる電磁弁２９ｅの開閉によって、廃液が制御される。プローブ洗浄容器２９ｂ側面には、液受け容器２９ａを貫通してプローブ洗浄容器２９ｂに連結される洗浄液供給管２９ｆが設けられ、この洗浄液供給管を介して洗浄液若しくは水がプローブ洗浄容器２９ｂ内に送り込まれる。
【００４２】
また、洗浄液供給管２９ｆの他方端部は、三方弁５１と連結されており、三方弁５１は、配管５２ａと配管５２ｂとを接続している。また、配管５２ａ，５２ｂの他方端部は、洗浄液タンク５４、水タンク５５内部に接続され、配管５２ａ，５２ｂに設けられたポンプ５３ａ，５３ｂによって洗浄液タンク５４および水タンク５５内の液体を送り出す。洗浄制御部３７は、適宜三方弁５１の切り替えを行い、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する液体を変更する。なお、洗浄液タンク５４には、プローブ洗浄用の洗浄液が収容され、水タンク５５には洗浄用または濯ぎ用の水が収容される。
【００４３】
ここで、洗浄制御部３７が行うプローブ洗浄処理を、図４を用いて説明する。図４は、プローブ洗浄処理を示すフローチャートである。先ず、洗浄制御部３７は、制御部３１から洗浄指示を受けると、電磁弁２９ｅが閉鎖されているか否かを確認する。電磁弁２９ｅが閉鎖されている場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、洗浄制御部３７は、ステップＳ１０６へ移行して記憶部３４から使用した検体の洗浄難度とプローブが検体中に浸漬した浸漬量との情報を取得する。また、ステップＳ１０２において、電磁弁２９ｅが閉鎖されていない場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、洗浄制御部３７は、ステップＳ１０４に移行して電磁弁２９ｅを閉鎖して、ステップＳ１０６に移行する。洗浄制御部３７は、記憶部３４から洗浄難度と浸漬量情報とを取得すると、洗浄難度と浸漬量情報とをもとに、洗浄能力の決定を行なう（ステップＳ１０８）。その後、洗浄制御部３７は、三方弁５１の切替処理を行い、洗浄液タンク５４からの液の供給を行なう（ステップＳ１１０）。洗浄制御部３７は、洗浄能力に対応してプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液量を制御して、プローブの洗浄を行なう（ステップＳ１１２）。プローブ洗浄処理が終了すると、洗浄制御部３７は、電磁弁２９ｅを開放して、プローブ洗浄容器２９ｂ内に貯留されている洗浄液の廃棄処理を行う（ステップＳ１１４）。洗浄制御部３７は、洗浄液の廃棄完了の旨の情報を受けると（ステップＳ１１６：Ｙｅｓ）、電磁弁２９ｅを閉鎖し（ステップＳ１１８）、水タンク５５側に三方弁５１を切り替える（ステップＳ１２０）。その後、洗浄制御部３７は、水タンク５５内の水をプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給して、プローブの濯ぎ処理を行い（ステップＳ１２２）、所定時間の水を供給後、電磁弁２９ｅを開放して、水の廃棄を行なう（ステップＳ１２４）。上述した処理を洗浄制御部３７が行うことによってプローブの洗浄を行なう。
【００４４】
なお、ステップＳ１１６において、洗浄液の廃棄が完了していない場合（ステップＳ１１６：Ｎｏ）、洗浄制御部３７は、完了したか否かの判断を繰り返す。ここで、洗浄液が廃棄されたか否かの判断は、液面検出器２２ｆによる液面情報から判断してもよく、プローブ洗浄容器２９ｂ底部に液位センサを設けて、液位センサによる液位情報によって洗浄液が廃棄されたか否かの判断を行ってもよい。
【００４５】
また、洗浄制御部３７は、図４に示すステップＳ１０８において、検体を吸引した際に検体プローブ２２ｄが検体に浸った範囲と、検体の洗浄難度とをもとに洗浄能力を決定する。図５は、検体プローブ２２ｄと検体容器２１ａとを示す模式図である。上述したように、検体プローブ２２ｄが検体を吸引する場合、液面検出器２２ｆの情報をもとに分注制御部３８がアームを移動させて検体の吸引を行なう。ここで、検体容器２１ａ内に血漿ＢＰと血球ＢＣとが、上層と下層とに分離し、検体プローブ２２ｄが血漿ＢＰを吸引する場合、分注制御部３８は、検体プローブ２２ｄを浸漬領域ＥＡ内まで下降させて、血漿ＢＰの吸引を行なう。このときの検体プローブ２２ｄの浸漬量は、浸漬領域ＥＡで示す範囲となり、洗浄制御部３７は、浸漬領域ＥＡと血漿ＢＰの洗浄難度とをもとに洗浄能力の決定を行う。ここで、洗浄能力に対応する洗浄液の流量の調節は、洗浄制御部３７が図３に示した三方弁５１を制御することによって、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量を制御して検体プローブ２２ｄの洗浄を行なう。洗浄難度は、各液体に設定された洗浄の難易度を示し、値が大きいほど洗浄の困難性が高くなっていることを示す。なお、ポンプ５３ａを用いて流量の制御を行なってもよい。
【００４６】
一方、血球ＢＣを吸引する場合、分注制御部３８は、検体プローブ２２ｄを浸漬領域ＥＣまで下降させて血球ＢＣの吸引を行なう。この場合、検体プローブ２２ｄの浸漬量は、浸漬領域ＥＣと、浸漬領域ＥＡ，ＥＢとの和となる。また、浸漬領域ＥＡと浸漬領域ＥＢとの和は、血漿ＢＰに対応した浸漬領域を示し、洗浄制御部３７は、浸漬領域（ＥＡ＋ＥＢ）と、血球ＢＣの浸漬領域を示す浸漬領域ＥＣとをもとに洗浄能力の決定を行う。ここで、血漿ＢＰが血球ＢＣと比して洗浄難度が高い場合、洗浄制御部３７は、血漿ＢＰの浸漬量を示す浸漬領域（ＥＡ＋ＥＢ）を加味した洗浄能力の決定を行う。
【００４７】
また、浸漬量と洗浄能力との関係を、図６を用いて説明する。図６は、浸漬量と洗浄能力との関係を示すグラフである。図６は、上層の液体が下層の液体に比して洗浄難度が高い場合のグラフであり、点Ｘにおいて検体プローブの浸漬が上層から下層に移行していることを示している。また、直線ＷＬａの傾きは、上層の液体の洗浄難度を示し、直線ＷＬｂの傾きは、下層の液体の洗浄難度を示している。洗浄制御部３７は、上述した浸漬量をもとに、対応する洗浄能力直線ＷＬ０上の値を読むことによって洗浄能力を決定する。ここで、洗浄制御部３７は、得られた洗浄難度と直線ＷＬａおよび直線ＷＬｂの傾きが一致しているか否かを確認する。洗浄難度と傾きとの確認によって、より精度の高い洗浄を行なうことを可能とする。
【００４８】
つぎに、図６に示すグラフから求められた洗浄能力に対応するプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量について、図７を参照して説明する。図７は、洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。洗浄制御部３７は、図６に示すグラフから求められた洗浄能力に対応した流量直線ＷＬ１上の値を読むことによって、使用する洗浄液の流量を求めることができる。なお、洗浄能力がほぼゼロに近い値であったとしても、図３のプローブ洗浄機構に示すように、プローブ洗浄容器２９ｂ底部と検体プローブ２２ｄ先端との間には若干の空間が存在するため、グラフ上の切片にある程度の流量を付加しておくことが好ましい。
【００４９】
ここで、プローブ洗浄部２９における検体プローブ２２ｄのプローブの内側洗浄について、図８を参照して説明する。図８は、アーム２２ａとプローブ洗浄部２９とを示す模式図である。図８において、アーム２２ａの設置された検体プローブは、破線で示す軌跡Ｌ上を移動する。プローブ洗浄部２９は、この軌跡Ｌが通過する軌跡上に配置され、検体プローブの外側洗浄は、プローブ洗浄容器２９ｂ内の、例えば洗浄ポイントＣ１において行われる。また、検体プローブの内側洗浄は、洗浄用の水または洗浄液が、アーム２２ａ内部から図示しない配管を経由して検体プローブに送液され、検体プローブが水または洗浄液を吐出することでプローブの内部洗浄が行われる。なお、内部洗浄における水または洗浄液の吐出液中には洗浄されたプローブ内部の残留検体が含まれており、吐出液をプローブ洗浄容器２９ｂ内に吐出すると、残留検体によってプローブの外部洗浄の洗浄精度が低下してしまうおそれがあるため、吐出液は、液受け容器２９ａ内の、例えば洗浄ポイントＷ１またはＷ２に吐出することが好ましい。プローブの外部洗浄と内部洗浄との洗浄ポイントを分けることによって、プローブ洗浄の精度を向上させることができる。
【００５０】
また、プローブの洗浄は、汚れの度合いにより水のみでの洗浄を行ってもよい。図９は、洗浄能力と、水または洗浄液の流量との関係を示すグラフである。図９において、流量直線ＷＬ２は、洗浄能力に対応した水の流量を示し、流量直線ＷＬ３は、洗浄能力に対応した洗浄液の流量を示している。洗浄制御部３７は、図６に示すグラフから求められた洗浄能力をもとに、水または洗浄液の流量を確認する。なお、水の流量直線ＷＬ２と洗浄液の流量直線ＷＬ３とが交わっている洗浄能力Ａ１〜Ａ２の範囲では、対応する水の流量でも洗浄可能となるが、通常、洗浄液を用いた洗浄を行い、予備的な対応として水を使用することが好ましい。
【００５１】
ここで、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例１を、図１０を用いて説明する。図１０は、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例１を示す模式図である。図１０に示す洗浄制御部６７は、三方弁５１の開閉を時間で制御して検体プローブ２２ｄの洗浄を行う。図４に示すフローチャートのステップＳ１１２のプローブ洗浄処理において、洗浄制御部６７は、三方弁５１の開放を時間によって制御する。洗浄難度が高く、浸漬量が多いほど、開放時間を長くして洗浄を行なう。
【００５２】
また、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の供給時間は、図１１に示すグラフから求めることができる。図１１は、洗浄能力と洗浄液の供給時間との関係を示すグラフである。図７に示したグラフと同様に、洗浄制御部６７が、図６に示すグラフから求められた洗浄能力をもとに、対応する供給時間直線ＷＬ４上の値を読むことによって供給時間を確認する。なお、供給時間を制御するプローブ洗浄においては、洗浄液の流量は一定の流量に設定される。また、図９に示したグラフのように、水の供給時間直線を作成して、水と洗浄液とを洗浄に用いてもよい。さらに、洗浄時間を予め設定し、図１１によって決定された洗浄液の供給時間と洗浄時間との差から得られる残時間を水による洗浄時間としてもよい。たとえば、洗浄時間を５００ｍｓとし、洗浄液の供給時間が２００ｍｓである場合、残りの３００ｍｓを水による洗浄時間としてもよい。
【００５３】
さらに、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例２を、図１２を用いて説明する。図１２は、図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例２を示す模式図である。図１２に示す検体プローブ洗浄機構は、第１洗浄液タンク５４ａと第２洗浄液タンク５４ｂとを設け、第１洗浄液タンク５４ａと第２洗浄液タンク５４ｂとは、内部に設置された配管５２ｃ，５２ｄからポンプ５２ａ，５２ｃによってプローブ洗浄容器２９ｂに洗浄液を供給する。洗浄制御部７７は、三方弁５１ａを制御して洗浄液および水を切り替えるとともに、三方弁５１ｂを制御して第１洗浄液タンク５４ａおよび第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液の供給を制御する。なお、第１洗浄液タンク５４ａに通常使用する洗浄液を収容し、第２洗浄液タンク５４ｂに、第１洗浄液タンク５４ａに収容した洗浄液と同種類であって、高濃度に調製した洗浄液を収容して、検体の洗浄難度によって三方弁５１ｂを切り替えてプローブの洗浄を行ってもよく、第２洗浄液タンク５４ｂに種類の異なる洗浄液を収容してもよい。また、第１洗浄液タンク５４ａ、第２洗浄液タンク５４ｂに同種類、同一濃度の洗浄液を収容して、第２洗浄液タンク５４ｂを予備の洗浄液タンクとして用いてもよい。
【００５４】
また、変形例２にかかるプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量について、図１３を参照して説明する。図１３は、変形例２にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。図１３は、図１２に示す第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液が、第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液と同種類であって、第１洗浄液タンク５４ａの洗浄液と比して高濃度の洗浄液である場合であり、流量直線ＷＬ５は、第一洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液の流量直線を示し、流量直線ＷＬ６は、第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液の流量直線を示している。洗浄制御部７７は、図６に示すグラフから得られた洗浄能力をもとに、図１３に示すグラフを参照して使用する洗浄液タンクと洗浄液の流量を確認する。なお、流量直線ＷＬ５と流量直線ＷＬ６とが交わっている洗浄能力Ａ３〜Ａ４の範囲では、対応する第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液の流量でも洗浄可能となるが、通常、第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液を用いた洗浄を行い、予備的な対応として第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液を使用することが好ましい。
【００５５】
ここで、洗浄制御部７７は、図１１に示すグラフのように、洗浄液の供給時間で制御してもよい。また、図１３に示すような複数の濃度の洗浄液を有する、洗浄能力と洗浄液供給時間と関係を示すグラフを、単位時間当たりの流量毎に作成し、洗浄制御部７７は、流量の選択と供給時間の確認と組み合わせてプローブの洗浄を行なってもよい。
【００５６】
なお、通常の分析において、通常洗浄として、水タンク５５の洗浄水を用いて検体プローブ２２ｄを洗浄し、所定回の分注経過時に洗浄液を用いた洗浄を特別洗浄として行ってもよい。このとき、洗浄制御部は、前回の特別洗浄直後の分注を行ったときの検体プローブ２２ｄの浸漬量をもとに、洗浄液洗浄を行う。前回の特別洗浄直後の分注時の浸漬量を用いることで、より確実に検体プローブ２２ｄのプローブ汚れを除去することが可能となる。
【００５７】
また、プローブ洗浄部を、図１に示す試薬分注機構２４に設けて、試薬を吸引するプローブの洗浄を行ってもよい。使用する試薬の種類が複数ある場合においても、洗浄制御部による三方弁の切り替えによって、プローブの洗浄に対応可能となる。
【００５８】
なお、上述した実施の形態において、検体プローブ２２ｅにおいても同様の構成によって、プローブ洗浄部２８が検体プローブ２２ｅの洗浄を行なう。また、検体プローブは複数本備えてもよく、１本のみでもよい。このとき、検体プローブの本数に合わせてプローブ洗浄部を設けることが好ましい。
【００５９】
本実施の形態にかかる自動分析装置においては、検体プローブの浸漬量からプローブ外側の洗浄能力を調節するため、プローブ外側の汚れた部位に対する洗浄をより確実に行なうことができる。また、洗浄液または水によるプローブの洗浄の選択や洗浄液の濃度を変更して洗浄できるため、分析処理にかかる処理時間の増大を抑制し、かつプローブの洗浄精度を保つことが可能となる。
【００６０】
なお、上述した実施の形態に限らず、たとえば、検体の免疫学的または生化学的な分析を行う自動分析装置に対して適用することも可能である。すなわち、本発明は、ここでは記載していないさまざまな実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の実施の形態にかかる自動分析装置の構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す検体分注機構と検体容器とを模式的に示す模式図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる検体プローブの洗浄機構を示す模式図である。
【図４】本発明の実施の形態にかかるプローブ洗浄処理を示すフローチャートである。
【図５】本発明の実施の形態にかかる検体プローブと検体容器とを示す模式図である。
【図６】本発明の実施の形態にかかる浸漬量と洗浄能力との関係を示すグラフである。
【図７】本発明の実施の形態にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【図８】図１に示すアームとプローブ洗浄部とを示す模式図である。
【図９】本発明の実施の形態にかかる洗浄能力と水または洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【図１０】図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例１を示す模式図である。
【図１１】変形例１にかかる洗浄能力と洗浄液の供給時間との関係を示すグラフである。
【図１２】図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例２を示す模式図である。
【図１３】変形例２にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【符号の説明】
【００６２】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ マイクロプレート
２０ プレート搬送レーン
２１ 検体移送部
２１ａ 検体容器
２１ｂ 検体ラック
２１ｃ 検体読取部
２２ 検体分注機構
２２ａ，２４ａ アーム
２２ｂ 支柱
２２ｃ 歯部
２２ｄ，２２ｅ 検体プローブ
２２ｆ，２２ｇ 液面検出器
２３ 試薬移送部
２３ａ 試薬セット
２３ｂ 試薬読取部
２４ 試薬分注機構
２５ 反応促進部
２６ 測光部
２７ プレート回収部
２８，２９ プローブ洗浄部
２９ａ 液受け容器
２９ｂ プローブ洗浄容器
２９ｃ，２９ｄ 廃液管
２９ｅ 電磁弁
２９ｆ 洗浄液供給管
２９ｇ 廃液タンク
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 記憶部
３５ 送受信部
３６ 出力部
３７，６７，７７ 洗浄制御部
３８ 分注制御部
４１ 昇降モータ
４１ａ ギア
４２ モータ
５１，５１ａ，５１ｂ 三方弁
５２ａ〜５２ｄ 配管
５３ａ〜５３ｃ ポンプ
５４ 洗浄液タンク
５４ａ 第１洗浄液タンク
５４ｂ 第２洗浄液タンク
５５ 水タンク
Ａ１〜Ａ４ 洗浄能力
ＢＣ 血球
ＢＰ 血漿
Ｃ１，Ｗ１，Ｗ２ 洗浄ポイント
ＥＡ，ＥＢ，ＥＣ 浸漬領域
Ｌ 軌跡
Ｗ ウェル
ＷＬ０ 洗浄能力直線
ＷＬ１〜ＷＬ３，ＷＬ５，ＷＬ６ 流量直線
ＷＬ４ 供給時間直線
【技術分野】
【０００１】
本発明は、反応容器に収容された検体と試薬との反応物を測定して検体の分析処理を行う自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や尿などの検体を分析する自動分析装置では、先に分注した検体が分注プローブに付着したまま次に分注する検体に持ち越されることで、分析結果に影響を及ぼすキャリーオーバーを回避するため、分注プローブを洗浄するプローブ洗浄部を備えている。このプローブ洗浄部は、検体を吸引する位置と検体を吐出する位置との間の分注プローブの移動軌跡の途中に配置され、分注プローブに対して洗浄液を供給するように構成されている。また、分析の精度の向上のため、サンプリング回数またはサンプリング量によって、洗浄回数または洗浄時間のどちらか一方を変更して洗浄する洗浄方法が開示されている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２２５６０８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上層に血漿または血清、下層に血球と２層に分かれた検体容器中の血球を吸引する場合、プローブが上層の血漿または血清内を通過して血球の吸引を行なうため、サンプリング回数またはサンプリング量による洗浄制御では、血漿量または血清量によって変わるプローブ外側の汚れの度合いまたは範囲を判断できず、洗浄液を過剰に使用する、または洗浄力が不足するおそれがあった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、プローブの外側洗浄を適量かつ効果的に行なうことのできる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明にかかる自動分析装置は、上層と下層との二層に分離した液体を収容した容器内から、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置において、前記容器に収容された前記上層および／または下層の液面を検出する液面検出手段と、前記液面検出手段が検出した液面の情報をもとに前記分注プローブに所望の前記液体の吸引を行わせる分注制御手段と、前記分注プローブの洗浄を行なうプローブ洗浄手段と、前記所望の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、前記プローブ洗浄手段による洗浄能力を調節する洗浄制御手段と、を備えたこと特徴とする。
【０００７】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段に供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段による洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記洗浄制御手段は、洗浄力の異なる洗浄液を前記プローブ洗浄手段に切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、前記洗浄制御手段は、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明は、上層と下層との二層に分離した液体の少なくとも一方の液面を検出し、この液面検出結果をもとに、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置のプローブ洗浄方法において、前記液面検出結果をもとに前記分注プローブを移動させて所望の層の液体を吸引して前記反応容器に分注する分注ステップと、前記所望の層の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブの洗浄能力を調節して分注後の前記分注プローブを洗浄する洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記洗浄ステップは、洗浄力の異なる洗浄液を切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、前記洗浄ステップは、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする。
【００１７】
また、本発明にかかるプローブ洗浄方法は、上記の発明において、前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、プローブ洗浄部に供給する洗浄液の液量または供給時間を、検体の洗浄難度に応じて調節するようにしたので、プローブの外側洗浄を適量かつ効果的に行なうことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２０】
図１は、本実施の形態にかかる自動分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、本実施の形態にかかる自動分析装置１は、分析対象である検体および試薬を、マイクロプレート１０の所定のウェルＷ（反応容器）にそれぞれ分注し、ウェルＷ内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の免疫学的な分析を自動的に行う。なお、マイクロプレート１０は、アクリル等の透明な材料によって構成したプレートで、その表面に開口したウェルＷと称する孔を多数有する。ウェルＷは、検体を収容するもので傾斜面が形成された孔であり、マイクロプレート１０の表面にマトリクス状に配列されている。
【００２１】
測定機構２は、大別してプレート搬送レーン２０、検体移送部２１、検体分注機構２２、試薬移送部２３、試薬分注機構２４、反応促進部２５、測光部２６およびプレート回収部２７を備える。また、制御機構３は、制御部３１、入力部３２、分析部３３、記憶部３４、送受信部３５および出力部３６を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００２２】
プレート搬送レーン２０は、マイクロプレート１０における各ウェルＷへの検体や試薬の分注、ウェルＷ内の液体の反応促進および測光を行うためにマイクロプレート１０を所定の位置まで搬送する。このプレート搬送レーン２０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、たとえば図１中の矢印に示すように左方向にマイクロプレート１０を搬送する。
【００２３】
検体移送部２１は、検体を収容した複数の検体容器２１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送される複数の検体ラック２１ｂを備える。検体容器２１ａに収容された検体は、検体の提供者から採取した血液に抗凝固剤を加え遠心分離を行い、上澄み液となる血漿と堆積物となる血球（赤血球）粒子とに分離したものである。検体移送部２１上の所定位置に移送された検体容器２１ａ内の検体は、検体分注機構２２によって、プレート搬送レーン２０上に配列して搬送されるマイクロプレート１０の所定のウェルＷに分注される。
【００２４】
検体容器２１ａの側面部には、検体容器２１ａに収容された検体に関する検体情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。検体情報は、たとえば、検体を提供した患者の氏名、性別、年齢、分析項目などがある。
【００２５】
検体移送部２１の対応箇所には、この記録媒体を光学的に読み取る検体読取部２１ｃが設けられている。検体読取部２１ｃは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、検体読取部２１ｃは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。検体読取部２１ｃは、この検体読取部２１ｃの前を通過する際に、検体容器２１ａに付された記録媒体の情報を読み取る。
【００２６】
検体分注機構２２は、検体の吸引および吐出を行う検体プローブ２２ｄ，２２ｅが先端部に取り付けられたアーム２２ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構２２は、上述した検体移送部２１上の所定位置に移送された検体容器２１ａの中から検体プローブ２２ｄ，２２ｅによって検体を吸引し、アーム２２ａを図中、上下方向に移動させ、各ウェルＷに検体を吐出して分注を行う。なお、検体プローブ２２ｄ，２２ｅは、検体容器２１ａ内の血清または血球粒子を吸引および吐出する。
【００２７】
試薬移送部２３は、マイクロプレート１０中における各ウェルＷに分注される試薬がそれぞれ収容された試薬セット２３ａを試薬分注機構２４による試薬吸引位置まで移送する。試薬セット２３ａには、各種の分析項目に応じて所要の試薬がそれぞれ所定量収容され、１セットの試薬セット２３ａに含まれる各試薬は、所定回数の分注に対応する場合のほか、一度の分注に対応する場合もある。試薬移送部２３は、所定回数の分注処理が終了した試薬セット２３ａを回収し、次に分注対象となる試薬セット２３ａを試薬吸引位置まで移送する。
【００２８】
試薬セット２３ａの側面部には、試薬セット２３ａに収容された各試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。試薬移送部２３の対応箇所には、この記録媒体を光学的に読み取る試薬読取部２３ｂが設けられている。試薬読取部２３ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、試薬読取部２３ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２９】
試薬分注機構２４は、試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム２４ａを備える。アーム２４ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。試薬分注機構２４は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。試薬分注機構２４は、試薬移送部２３上の所定位置に移動された試薬セット２３ａ内の試薬を対応する各プローブによって吸引し、アーム２４ａを図中反時計回りに旋回させ、プレート搬送レーン２０上の所定位置に搬送されたマイクロプレート１０の各ウェルＷに対応する各試薬を吐出して分注を行う。
【００３０】
反応促進部２５は、マイクロプレート１０に分注された検体および試薬の反応を促進し、抗原抗体反応を行わせ、マイクロプレート１０の各ウェルＷ底面に凝集パターンを形成させる。反応促進部２５は、たとえば、マイクロプレート１０を振動させてウェルＷ内の検体および試薬を攪拌する。また、反応促進部２５は、たとえば、分析方法の内容に対応させた所定時間の間、マイクロプレート１０を静置し、血球粒子の自然沈降などを促進する。また、反応促進部２５は、たとえば、所定の磁場を印加することによってウェルＷ内に存在する微粒子を操作する。
【００３１】
測光部２６は、反応促進部２５において形成された凝集パターンを測光検出する。測光部２６は、たとえばＣＣＤカメラによって構成され、マイクロプレート１０の各ウェルＷを上方から撮像し、各ウェルＷに形成された凝集パターンを撮像した画像情報を出力する。また、測光部２６は、マイクロプレート１０の各ウェルＷに所定の光を照射する発光部と各ウェルＷ内の検液に発生する光を受光する受光部とを備え、検液に発生した光の輝度を測光結果として出力してもよい。
【００３２】
プレート回収部２７は、測光部２６による測光処理が終了したマイクロプレート１０を回収する。回収されたマイクロプレート１０は、図示しない洗浄部によって、各ウェルＷの混合液の吸引および排出、洗浄液の注入および吸引によって洗浄される。洗浄されたマイクロプレート１０は再利用される。なお、検査内容によっては１回の測定終了後にマイクロプレート１０が廃棄される場合もある。
【００３３】
プローブ洗浄部２８，２９は、アーム２２ａの検体プローブ２２ｄ，２２ｅの軌跡上に配置され、検体プローブのプローブ内側とプローブ外側との洗浄を行う。
【００３４】
つぎに、制御機構３について説明する。制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。また、制御部３１は、洗浄制御部３７と分注制御部３８とを有する。洗浄制御部３７は、検体プローブ２２ｄ，２２ｅのプローブ洗浄を行うプローブ洗浄部２８，２９の制御を行い、分注制御部３８は、検体分注機構２２または試薬分注機構２４の吸引・吐出にかかる分注制御を行なう。
【００３５】
入力部３２は、キーボード、マウス、マイクロフォン等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。出力部３６は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、分析部３３が生成した分析情報を含む諸情報を出力する。
【００３６】
分析部３３は、測光部２６によって測定された測光結果をもとに抗原抗体反応を分析する。なお、分析部３３は、測光部２６が画像情報を出力する場合、測光部２６によって出力された画像情報を処理し、検体の輝度に応じた測光値を取得する。また、分析部３３は、凝集反応の陰性、陽性の判定に用いる、ＳＰＣ（中心部の像のエッジの明りょうさ）、Ｐ（周辺部の明るさ）、Ｃ（中心部の明るさ）、ＬＩＡ（中心部の像の面積）等のパラメータを算出し、記憶されているＳＰＣ，Ｐ，Ｃ，ＬＩＡの各パラメータの閾値と比較する。なお、ＳＰＣ，Ｐ，Ｃのパラメータは、０〜９９の値で求められ、ＬＩＡのパラメータは０〜９９９の値で求められる。算出したパラメータの数値と、パラメータの閾値とを比較して、検査項目ごとに＋（陽性）、−（陰性）、不明（陽性と陰性の間であってどちらとも判定できない場合）に判定可能である。
【００３７】
記憶部３４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成される。記憶部３４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。送受信部３５は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００３８】
以上のように構成された自動分析装置１では、順次搬送される複数のマイクロプレート１０に対して、検体分注機構２２が検体容器２１ａ中の検体を分注し、試薬分注機構２４が試薬セット２３ａ中の各試薬を分注した後、測光部２６が検体と試薬とを反応させた状態の検体の輝度測定を行い、この測定結果を分析部３３が分析することで、検体の抗原抗体反応分析等が自動的に行われる。
【００３９】
ここで、検体分注機構２２が検体容器２１ａから検体を分注する機構について、図２を参照して説明する。図２は、検体分注機構２２と検体容器２１ａとを模式的に示す模式図である。検体分注機構２２は、昇降モータ４１によって昇降駆動される柱状の支柱２２ｂと、モータ４２の動力によって図中矢印方向に伸縮自在なアーム２２ａとを備える。このアーム２２ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行なう検体プローブ２２ｄ，２２ｅが取り付けられている。アーム２２ａが昇降することによって、アーム２２ａ先端の検体プローブ２２ｄ，２２ｅも昇降することとなる。検体プローブ２２ｄ，２２ｅ先端には、検体容器２１ａ内の検体の液面高さを検出する液面検出器２２ｆ，２２ｇが設けられている。この液面検出器２２ｆ，２２ｇは、液面に接触することによって静電容量またはノズルに加わる圧力値が変化することを利用して、検体プローブ２２ｄ，２２ｅ先端が検体の液面に接触したか否かを検出し、検出結果を制御部３１に出力する。制御部３１は、検出結果を分注制御部３８に送信し、分注制御部３８は、検出結果をもとに、昇降モータ４１を駆動させる。また、検体容器２１ａ内には血漿ＢＰと血球ＢＣとに分離された検体が収容され、液面検出器２２ｆは、血漿ＢＰの液面と、血球ＢＣの液面とを検出する。
【００４０】
なお、支柱２２ｂは、下部側面に歯部２２ｃを有する。歯部２２ｃは、昇降モータ４１に接続されたギア４１ａと歯合することによって、支柱２２ｂを昇降駆動させる。また、モータ４２の駆動による動力が支柱２２ｂ内で水平方向に変換され、アーム２２ａを伸縮駆動させる。昇降モータ４１およびモータ４２は、パルスモータであることが好ましく、分注制御部３８は、昇降モータ４１およびモータ４２からパルス数を得ることで、検体プローブ２２ｄの移動量を把握する。分注制御部３８は各モータから得たパルス数を分析部３３に送信し、分析部３３が、得られたパルス数をもとに、検体プローブ２２ｄが血漿ＢＰ及び血球ＢＣに浸漬した各浸漬量を演算する。得られた浸漬量は、分析部３３から記憶部３４へ送信され、記憶される。
【００４１】
つぎに、検体プローブ２２ｄの洗浄について、図３を参照して説明する。図３は、検体プローブ２２ｄの洗浄機構を示す模式図である。図３に示すように、プローブ洗浄部２９は、上部に開口部をもつ略円柱状の液受け容器２９ａと、液受け容器２９ａ内部に設けられた上部に開口部をもつ略円柱状であって、検体プローブ２２ｄを収容してプローブの洗浄を行なうプローブ洗浄容器２９ｂとを有する。また、液受け容器２９ａは、底部に廃液タンク２９ｇと連結された廃液管２９ｃを設け、液受け容器２９ａに入り込んだ洗浄液等が排出される。プローブ洗浄容器２９ｂは、底部に廃液管２９ｃと連結された廃液管２９ｄが設けられ、廃液管２９ｄは、洗浄制御部３７のよる電磁弁２９ｅの開閉によって、廃液が制御される。プローブ洗浄容器２９ｂ側面には、液受け容器２９ａを貫通してプローブ洗浄容器２９ｂに連結される洗浄液供給管２９ｆが設けられ、この洗浄液供給管を介して洗浄液若しくは水がプローブ洗浄容器２９ｂ内に送り込まれる。
【００４２】
また、洗浄液供給管２９ｆの他方端部は、三方弁５１と連結されており、三方弁５１は、配管５２ａと配管５２ｂとを接続している。また、配管５２ａ，５２ｂの他方端部は、洗浄液タンク５４、水タンク５５内部に接続され、配管５２ａ，５２ｂに設けられたポンプ５３ａ，５３ｂによって洗浄液タンク５４および水タンク５５内の液体を送り出す。洗浄制御部３７は、適宜三方弁５１の切り替えを行い、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する液体を変更する。なお、洗浄液タンク５４には、プローブ洗浄用の洗浄液が収容され、水タンク５５には洗浄用または濯ぎ用の水が収容される。
【００４３】
ここで、洗浄制御部３７が行うプローブ洗浄処理を、図４を用いて説明する。図４は、プローブ洗浄処理を示すフローチャートである。先ず、洗浄制御部３７は、制御部３１から洗浄指示を受けると、電磁弁２９ｅが閉鎖されているか否かを確認する。電磁弁２９ｅが閉鎖されている場合（ステップＳ１０２：Ｙｅｓ）、洗浄制御部３７は、ステップＳ１０６へ移行して記憶部３４から使用した検体の洗浄難度とプローブが検体中に浸漬した浸漬量との情報を取得する。また、ステップＳ１０２において、電磁弁２９ｅが閉鎖されていない場合（ステップＳ１０２：Ｎｏ）、洗浄制御部３７は、ステップＳ１０４に移行して電磁弁２９ｅを閉鎖して、ステップＳ１０６に移行する。洗浄制御部３７は、記憶部３４から洗浄難度と浸漬量情報とを取得すると、洗浄難度と浸漬量情報とをもとに、洗浄能力の決定を行なう（ステップＳ１０８）。その後、洗浄制御部３７は、三方弁５１の切替処理を行い、洗浄液タンク５４からの液の供給を行なう（ステップＳ１１０）。洗浄制御部３７は、洗浄能力に対応してプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液量を制御して、プローブの洗浄を行なう（ステップＳ１１２）。プローブ洗浄処理が終了すると、洗浄制御部３７は、電磁弁２９ｅを開放して、プローブ洗浄容器２９ｂ内に貯留されている洗浄液の廃棄処理を行う（ステップＳ１１４）。洗浄制御部３７は、洗浄液の廃棄完了の旨の情報を受けると（ステップＳ１１６：Ｙｅｓ）、電磁弁２９ｅを閉鎖し（ステップＳ１１８）、水タンク５５側に三方弁５１を切り替える（ステップＳ１２０）。その後、洗浄制御部３７は、水タンク５５内の水をプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給して、プローブの濯ぎ処理を行い（ステップＳ１２２）、所定時間の水を供給後、電磁弁２９ｅを開放して、水の廃棄を行なう（ステップＳ１２４）。上述した処理を洗浄制御部３７が行うことによってプローブの洗浄を行なう。
【００４４】
なお、ステップＳ１１６において、洗浄液の廃棄が完了していない場合（ステップＳ１１６：Ｎｏ）、洗浄制御部３７は、完了したか否かの判断を繰り返す。ここで、洗浄液が廃棄されたか否かの判断は、液面検出器２２ｆによる液面情報から判断してもよく、プローブ洗浄容器２９ｂ底部に液位センサを設けて、液位センサによる液位情報によって洗浄液が廃棄されたか否かの判断を行ってもよい。
【００４５】
また、洗浄制御部３７は、図４に示すステップＳ１０８において、検体を吸引した際に検体プローブ２２ｄが検体に浸った範囲と、検体の洗浄難度とをもとに洗浄能力を決定する。図５は、検体プローブ２２ｄと検体容器２１ａとを示す模式図である。上述したように、検体プローブ２２ｄが検体を吸引する場合、液面検出器２２ｆの情報をもとに分注制御部３８がアームを移動させて検体の吸引を行なう。ここで、検体容器２１ａ内に血漿ＢＰと血球ＢＣとが、上層と下層とに分離し、検体プローブ２２ｄが血漿ＢＰを吸引する場合、分注制御部３８は、検体プローブ２２ｄを浸漬領域ＥＡ内まで下降させて、血漿ＢＰの吸引を行なう。このときの検体プローブ２２ｄの浸漬量は、浸漬領域ＥＡで示す範囲となり、洗浄制御部３７は、浸漬領域ＥＡと血漿ＢＰの洗浄難度とをもとに洗浄能力の決定を行う。ここで、洗浄能力に対応する洗浄液の流量の調節は、洗浄制御部３７が図３に示した三方弁５１を制御することによって、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量を制御して検体プローブ２２ｄの洗浄を行なう。洗浄難度は、各液体に設定された洗浄の難易度を示し、値が大きいほど洗浄の困難性が高くなっていることを示す。なお、ポンプ５３ａを用いて流量の制御を行なってもよい。
【００４６】
一方、血球ＢＣを吸引する場合、分注制御部３８は、検体プローブ２２ｄを浸漬領域ＥＣまで下降させて血球ＢＣの吸引を行なう。この場合、検体プローブ２２ｄの浸漬量は、浸漬領域ＥＣと、浸漬領域ＥＡ，ＥＢとの和となる。また、浸漬領域ＥＡと浸漬領域ＥＢとの和は、血漿ＢＰに対応した浸漬領域を示し、洗浄制御部３７は、浸漬領域（ＥＡ＋ＥＢ）と、血球ＢＣの浸漬領域を示す浸漬領域ＥＣとをもとに洗浄能力の決定を行う。ここで、血漿ＢＰが血球ＢＣと比して洗浄難度が高い場合、洗浄制御部３７は、血漿ＢＰの浸漬量を示す浸漬領域（ＥＡ＋ＥＢ）を加味した洗浄能力の決定を行う。
【００４７】
また、浸漬量と洗浄能力との関係を、図６を用いて説明する。図６は、浸漬量と洗浄能力との関係を示すグラフである。図６は、上層の液体が下層の液体に比して洗浄難度が高い場合のグラフであり、点Ｘにおいて検体プローブの浸漬が上層から下層に移行していることを示している。また、直線ＷＬａの傾きは、上層の液体の洗浄難度を示し、直線ＷＬｂの傾きは、下層の液体の洗浄難度を示している。洗浄制御部３７は、上述した浸漬量をもとに、対応する洗浄能力直線ＷＬ０上の値を読むことによって洗浄能力を決定する。ここで、洗浄制御部３７は、得られた洗浄難度と直線ＷＬａおよび直線ＷＬｂの傾きが一致しているか否かを確認する。洗浄難度と傾きとの確認によって、より精度の高い洗浄を行なうことを可能とする。
【００４８】
つぎに、図６に示すグラフから求められた洗浄能力に対応するプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量について、図７を参照して説明する。図７は、洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。洗浄制御部３７は、図６に示すグラフから求められた洗浄能力に対応した流量直線ＷＬ１上の値を読むことによって、使用する洗浄液の流量を求めることができる。なお、洗浄能力がほぼゼロに近い値であったとしても、図３のプローブ洗浄機構に示すように、プローブ洗浄容器２９ｂ底部と検体プローブ２２ｄ先端との間には若干の空間が存在するため、グラフ上の切片にある程度の流量を付加しておくことが好ましい。
【００４９】
ここで、プローブ洗浄部２９における検体プローブ２２ｄのプローブの内側洗浄について、図８を参照して説明する。図８は、アーム２２ａとプローブ洗浄部２９とを示す模式図である。図８において、アーム２２ａの設置された検体プローブは、破線で示す軌跡Ｌ上を移動する。プローブ洗浄部２９は、この軌跡Ｌが通過する軌跡上に配置され、検体プローブの外側洗浄は、プローブ洗浄容器２９ｂ内の、例えば洗浄ポイントＣ１において行われる。また、検体プローブの内側洗浄は、洗浄用の水または洗浄液が、アーム２２ａ内部から図示しない配管を経由して検体プローブに送液され、検体プローブが水または洗浄液を吐出することでプローブの内部洗浄が行われる。なお、内部洗浄における水または洗浄液の吐出液中には洗浄されたプローブ内部の残留検体が含まれており、吐出液をプローブ洗浄容器２９ｂ内に吐出すると、残留検体によってプローブの外部洗浄の洗浄精度が低下してしまうおそれがあるため、吐出液は、液受け容器２９ａ内の、例えば洗浄ポイントＷ１またはＷ２に吐出することが好ましい。プローブの外部洗浄と内部洗浄との洗浄ポイントを分けることによって、プローブ洗浄の精度を向上させることができる。
【００５０】
また、プローブの洗浄は、汚れの度合いにより水のみでの洗浄を行ってもよい。図９は、洗浄能力と、水または洗浄液の流量との関係を示すグラフである。図９において、流量直線ＷＬ２は、洗浄能力に対応した水の流量を示し、流量直線ＷＬ３は、洗浄能力に対応した洗浄液の流量を示している。洗浄制御部３７は、図６に示すグラフから求められた洗浄能力をもとに、水または洗浄液の流量を確認する。なお、水の流量直線ＷＬ２と洗浄液の流量直線ＷＬ３とが交わっている洗浄能力Ａ１〜Ａ２の範囲では、対応する水の流量でも洗浄可能となるが、通常、洗浄液を用いた洗浄を行い、予備的な対応として水を使用することが好ましい。
【００５１】
ここで、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例１を、図１０を用いて説明する。図１０は、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例１を示す模式図である。図１０に示す洗浄制御部６７は、三方弁５１の開閉を時間で制御して検体プローブ２２ｄの洗浄を行う。図４に示すフローチャートのステップＳ１１２のプローブ洗浄処理において、洗浄制御部６７は、三方弁５１の開放を時間によって制御する。洗浄難度が高く、浸漬量が多いほど、開放時間を長くして洗浄を行なう。
【００５２】
また、プローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の供給時間は、図１１に示すグラフから求めることができる。図１１は、洗浄能力と洗浄液の供給時間との関係を示すグラフである。図７に示したグラフと同様に、洗浄制御部６７が、図６に示すグラフから求められた洗浄能力をもとに、対応する供給時間直線ＷＬ４上の値を読むことによって供給時間を確認する。なお、供給時間を制御するプローブ洗浄においては、洗浄液の流量は一定の流量に設定される。また、図９に示したグラフのように、水の供給時間直線を作成して、水と洗浄液とを洗浄に用いてもよい。さらに、洗浄時間を予め設定し、図１１によって決定された洗浄液の供給時間と洗浄時間との差から得られる残時間を水による洗浄時間としてもよい。たとえば、洗浄時間を５００ｍｓとし、洗浄液の供給時間が２００ｍｓである場合、残りの３００ｍｓを水による洗浄時間としてもよい。
【００５３】
さらに、図３に示す検体プローブ洗浄機構の変形例２を、図１２を用いて説明する。図１２は、図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例２を示す模式図である。図１２に示す検体プローブ洗浄機構は、第１洗浄液タンク５４ａと第２洗浄液タンク５４ｂとを設け、第１洗浄液タンク５４ａと第２洗浄液タンク５４ｂとは、内部に設置された配管５２ｃ，５２ｄからポンプ５２ａ，５２ｃによってプローブ洗浄容器２９ｂに洗浄液を供給する。洗浄制御部７７は、三方弁５１ａを制御して洗浄液および水を切り替えるとともに、三方弁５１ｂを制御して第１洗浄液タンク５４ａおよび第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液の供給を制御する。なお、第１洗浄液タンク５４ａに通常使用する洗浄液を収容し、第２洗浄液タンク５４ｂに、第１洗浄液タンク５４ａに収容した洗浄液と同種類であって、高濃度に調製した洗浄液を収容して、検体の洗浄難度によって三方弁５１ｂを切り替えてプローブの洗浄を行ってもよく、第２洗浄液タンク５４ｂに種類の異なる洗浄液を収容してもよい。また、第１洗浄液タンク５４ａ、第２洗浄液タンク５４ｂに同種類、同一濃度の洗浄液を収容して、第２洗浄液タンク５４ｂを予備の洗浄液タンクとして用いてもよい。
【００５４】
また、変形例２にかかるプローブ洗浄容器２９ｂ内に供給する洗浄液の流量について、図１３を参照して説明する。図１３は、変形例２にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。図１３は、図１２に示す第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液が、第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液と同種類であって、第１洗浄液タンク５４ａの洗浄液と比して高濃度の洗浄液である場合であり、流量直線ＷＬ５は、第一洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液の流量直線を示し、流量直線ＷＬ６は、第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液の流量直線を示している。洗浄制御部７７は、図６に示すグラフから得られた洗浄能力をもとに、図１３に示すグラフを参照して使用する洗浄液タンクと洗浄液の流量を確認する。なお、流量直線ＷＬ５と流量直線ＷＬ６とが交わっている洗浄能力Ａ３〜Ａ４の範囲では、対応する第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液の流量でも洗浄可能となるが、通常、第２洗浄液タンク５４ｂに収容された洗浄液を用いた洗浄を行い、予備的な対応として第１洗浄液タンク５４ａに収容された洗浄液を使用することが好ましい。
【００５５】
ここで、洗浄制御部７７は、図１１に示すグラフのように、洗浄液の供給時間で制御してもよい。また、図１３に示すような複数の濃度の洗浄液を有する、洗浄能力と洗浄液供給時間と関係を示すグラフを、単位時間当たりの流量毎に作成し、洗浄制御部７７は、流量の選択と供給時間の確認と組み合わせてプローブの洗浄を行なってもよい。
【００５６】
なお、通常の分析において、通常洗浄として、水タンク５５の洗浄水を用いて検体プローブ２２ｄを洗浄し、所定回の分注経過時に洗浄液を用いた洗浄を特別洗浄として行ってもよい。このとき、洗浄制御部は、前回の特別洗浄直後の分注を行ったときの検体プローブ２２ｄの浸漬量をもとに、洗浄液洗浄を行う。前回の特別洗浄直後の分注時の浸漬量を用いることで、より確実に検体プローブ２２ｄのプローブ汚れを除去することが可能となる。
【００５７】
また、プローブ洗浄部を、図１に示す試薬分注機構２４に設けて、試薬を吸引するプローブの洗浄を行ってもよい。使用する試薬の種類が複数ある場合においても、洗浄制御部による三方弁の切り替えによって、プローブの洗浄に対応可能となる。
【００５８】
なお、上述した実施の形態において、検体プローブ２２ｅにおいても同様の構成によって、プローブ洗浄部２８が検体プローブ２２ｅの洗浄を行なう。また、検体プローブは複数本備えてもよく、１本のみでもよい。このとき、検体プローブの本数に合わせてプローブ洗浄部を設けることが好ましい。
【００５９】
本実施の形態にかかる自動分析装置においては、検体プローブの浸漬量からプローブ外側の洗浄能力を調節するため、プローブ外側の汚れた部位に対する洗浄をより確実に行なうことができる。また、洗浄液または水によるプローブの洗浄の選択や洗浄液の濃度を変更して洗浄できるため、分析処理にかかる処理時間の増大を抑制し、かつプローブの洗浄精度を保つことが可能となる。
【００６０】
なお、上述した実施の形態に限らず、たとえば、検体の免疫学的または生化学的な分析を行う自動分析装置に対して適用することも可能である。すなわち、本発明は、ここでは記載していないさまざまな実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の実施の形態にかかる自動分析装置の構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す検体分注機構と検体容器とを模式的に示す模式図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる検体プローブの洗浄機構を示す模式図である。
【図４】本発明の実施の形態にかかるプローブ洗浄処理を示すフローチャートである。
【図５】本発明の実施の形態にかかる検体プローブと検体容器とを示す模式図である。
【図６】本発明の実施の形態にかかる浸漬量と洗浄能力との関係を示すグラフである。
【図７】本発明の実施の形態にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【図８】図１に示すアームとプローブ洗浄部とを示す模式図である。
【図９】本発明の実施の形態にかかる洗浄能力と水または洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【図１０】図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例１を示す模式図である。
【図１１】変形例１にかかる洗浄能力と洗浄液の供給時間との関係を示すグラフである。
【図１２】図３に示す検体プローブの洗浄機構の変形例２を示す模式図である。
【図１３】変形例２にかかる洗浄能力と洗浄液の流量との関係を示すグラフである。
【符号の説明】
【００６２】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ マイクロプレート
２０ プレート搬送レーン
２１ 検体移送部
２１ａ 検体容器
２１ｂ 検体ラック
２１ｃ 検体読取部
２２ 検体分注機構
２２ａ，２４ａ アーム
２２ｂ 支柱
２２ｃ 歯部
２２ｄ，２２ｅ 検体プローブ
２２ｆ，２２ｇ 液面検出器
２３ 試薬移送部
２３ａ 試薬セット
２３ｂ 試薬読取部
２４ 試薬分注機構
２５ 反応促進部
２６ 測光部
２７ プレート回収部
２８，２９ プローブ洗浄部
２９ａ 液受け容器
２９ｂ プローブ洗浄容器
２９ｃ，２９ｄ 廃液管
２９ｅ 電磁弁
２９ｆ 洗浄液供給管
２９ｇ 廃液タンク
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 記憶部
３５ 送受信部
３６ 出力部
３７，６７，７７ 洗浄制御部
３８ 分注制御部
４１ 昇降モータ
４１ａ ギア
４２ モータ
５１，５１ａ，５１ｂ 三方弁
５２ａ〜５２ｄ 配管
５３ａ〜５３ｃ ポンプ
５４ 洗浄液タンク
５４ａ 第１洗浄液タンク
５４ｂ 第２洗浄液タンク
５５ 水タンク
Ａ１〜Ａ４ 洗浄能力
ＢＣ 血球
ＢＰ 血漿
Ｃ１，Ｗ１，Ｗ２ 洗浄ポイント
ＥＡ，ＥＢ，ＥＣ 浸漬領域
Ｌ 軌跡
Ｗ ウェル
ＷＬ０ 洗浄能力直線
ＷＬ１〜ＷＬ３，ＷＬ５，ＷＬ６ 流量直線
ＷＬ４ 供給時間直線
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上層と下層との二層に分離した液体を収容した容器内から、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置において、
前記容器に収容された前記上層および／または下層の液面を検出する液面検出手段と、
前記液面検出手段が検出した液面の情報をもとに前記分注プローブに所望の前記液体の吸引を行わせる分注制御手段と、
前記分注プローブの洗浄を行なうプローブ洗浄手段と、
前記所望の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、前記プローブ洗浄手段による洗浄能力を調節する洗浄制御手段と、
を備えたこと特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段に供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段による洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記洗浄制御手段は、洗浄力の異なる洗浄液を前記プローブ洗浄手段に切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、
前記洗浄制御手段は、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
上層と下層との二層に分離した液体の少なくとも一方の液面を検出し、この液面検出結果をもとに、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置のプローブ洗浄方法において、
前記液面検出結果をもとに前記分注プローブを移動させて所望の層の液体を吸引して前記反応容器に分注する分注ステップと、
前記所望の層の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブの洗浄能力を調節して分注後の前記分注プローブを洗浄する洗浄ステップと、
を含むことを特徴とするプローブ洗浄方法。
【請求項８】
前記洗浄ステップは、供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７に記載のプローブ洗浄方法。
【請求項９】
前記洗浄ステップは、洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７または８に記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１０】
前記洗浄ステップは、洗浄力の異なる洗浄液を切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１１】
前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、
前記洗浄ステップは、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１２】
前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする請求項７〜１１のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１】
上層と下層との二層に分離した液体を収容した容器内から、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置において、
前記容器に収容された前記上層および／または下層の液面を検出する液面検出手段と、
前記液面検出手段が検出した液面の情報をもとに前記分注プローブに所望の前記液体の吸引を行わせる分注制御手段と、
前記分注プローブの洗浄を行なうプローブ洗浄手段と、
前記所望の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、前記プローブ洗浄手段による洗浄能力を調節する洗浄制御手段と、
を備えたこと特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段に供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記洗浄制御手段は、前記プローブ洗浄手段による洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記洗浄制御手段は、洗浄力の異なる洗浄液を前記プローブ洗浄手段に切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、
前記洗浄制御手段は、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
上層と下層との二層に分離した液体の少なくとも一方の液面を検出し、この液面検出結果をもとに、いずれか一方の液体を吸引して反応容器に吐出する分注プローブを有する自動分析装置のプローブ洗浄方法において、
前記液面検出結果をもとに前記分注プローブを移動させて所望の層の液体を吸引して前記反応容器に分注する分注ステップと、
前記所望の層の液体吸引時における前記分注プローブの移動に伴う該分注プローブの各層に対する浸漬量と各層の洗浄難度とをもとに、プローブの洗浄能力を調節して分注後の前記分注プローブを洗浄する洗浄ステップと、
を含むことを特徴とするプローブ洗浄方法。
【請求項８】
前記洗浄ステップは、供給される洗浄液の流量を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７に記載のプローブ洗浄方法。
【請求項９】
前記洗浄ステップは、洗浄時間を変化させて前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７または８に記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１０】
前記洗浄ステップは、洗浄力の異なる洗浄液を切替供給することによって前記洗浄能力を調節することを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１１】
前記上層は、前記下層に比して洗浄難度が高く、
前記洗浄ステップは、前記下層の液体を吸引する場合、前記上層の液体を吸引する場合に比して高い洗浄能力で前記分注プローブを洗浄させることを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【請求項１２】
前記上層は、血漿又は血清であり、前記下層は、血球であることを特徴とする請求項７〜１１のいずれか一つに記載のプローブ洗浄方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１０−２１０５９６（Ｐ２０１０−２１０５９６Ａ）
【公開日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−６０１８０（Ｐ２００９−６０１８０）
【出願日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月１２日（２００９．３．１２）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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