自動分析装置および反応容器内の液体の温度異常検出方法
【課題】反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる自動分析装置および反応容器内の液体の温度異常検出方法を提供する。
【解決手段】吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、所定のタイミングで反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を測定し、吸光度温度相関試薬の相関を与える検量線を用いることにより、光学的な測定から得た吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する。
【解決手段】吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、所定のタイミングで反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を測定し、吸光度温度相関試薬の相関を与える検量線を用いることにより、光学的な測定から得た吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応させ、検体の成分を分析する自動分析装置および当該自動分析装置が有する反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体と試薬とを反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって検体の成分を分析する自動分析装置においては、反応容器内の液体の温度を一定に保つため、反応容器の周囲に所定温度の恒温液を収容する恒温槽を設けるのが一般的である（例えば、特許文献１を参照）。この技術では、恒温液の温度と反応容器内の液体の温度とがほぼ等しいことが仮定されており、恒温液の温度を制御することによって反応容器内の液体の温度を所望の設定温度に調節している。
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−２５８４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、反応容器内の液体の温度は、新たな液体が分注されることによって変化することもあり、恒温液の温度と常に等しいとは限らない。しかしながら、上述した従来技術を適用する場合、恒温液の温度と反応容器内の液体の温度とがほぼ等しいことが仮定されているため、仮に反応容器内の液体に温度異常が生じたとしても、恒温液の温度が正常である限り、その温度異常を検出することができなかった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる自動分析装置および反応容器内の液体の温度異常検出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る自動分析装置は、検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置であって、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の前記相関を与える検量線を記憶する記憶手段と、検体および試薬として前記吸光度温度相関試薬を適用したときの光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度を、前記記憶手段が記憶する前記検量線を用いて温度へ換算する換算手段と、前記換算手段が換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記換算手段が換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記換算手段が換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記反応容器が収容する液体の温度を測定する温度測定手段と、前記液体として前記吸光度温度相関試薬を適用したときに前記温度測定手段が測定する温度と前記光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度とを用いて前記検量線を作成する検量線作成手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、複数の前記反応容器を保持する反応容器ホルダと、前記反応容器ホルダの近傍に設けられ、一定の温度を保持する保温手段と、前記保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段と、を備え、前記検量線作成手段は、前記保温手段が保持する温度が互いに異なる複数の条件下でそれぞれ測定した前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度および温度を用いて前記検量線を作成することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記吸光度温度相関試薬は、フェノールレッドであることを特徴とする。
【００１２】
本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置が、前記反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法であって、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として前記反応容器へ順次分注する一方、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作ステップと、前記吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を当該自動分析装置が備える記憶手段から読み出し、この読み出した検量線を用いることにより、前記分析動作ステップで求めた吸光度を温度へ換算する換算ステップと、前記換算ステップで換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定ステップと、を有することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記換算ステップで換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記換算ステップで換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作を行い、吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を用いることにより、分析動作で求めた吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定するため、反応容器内の温度を正確に反映させることができる。したがって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、添付図面を参照して本発明を実施するための最良の形態（以後、「実施の形態」と称する）を説明する。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００１７】
図１は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の要部の構成を示す図である。同図に示す自動分析装置１は、検体（試料）および試薬を反応容器にそれぞれ分注し、その反応容器内で生じる反応を光学的に測定する測定ユニット１０１と、測定ユニット１０１を含む自動分析装置１の制御を行うとともに測定ユニット１０１における測定結果の分析を行うデータ処理ユニット２０１とを有し、これら２つのユニットが連携することによって複数の検体の成分の生化学的な分析を自動的かつ連続的に行う装置である。
【００１８】
測定ユニット１０１は、検体を収容する検体容器２が搭載された複数のラック３を収納する検体容器ホルダ４と、試薬容器５を保持して一定温度に保冷する試薬容器ホルダ６と、検体と試薬とを反応させる反応容器７を保持する反応容器ホルダ８と、検体容器ホルダ４に保持される検体容器２が収容する検体を金属性のプローブによって反応容器７へ分注する検体分注部９と、試薬容器ホルダ６に保持される試薬容器５が収容する試薬を金属性のプローブによって反応容器７へ分注する試薬分注部１０と、反応容器７内の液体を攪拌する攪拌部１１と、光源から照射されて反応容器７を通過した分析光を受光して所定の波長成分の強度等を測定する測光部１２と、反応容器７内の液体の温度を測定する温度測定部１３と、反応容器７の洗浄を行う洗浄部１４と、を備える。
【００１９】
図２は、測定ユニット１０１における反応容器ホルダ８とその周辺の構成を示す図である。反応容器ホルダ８は、円盤状の表面を有し、その表面の円周に沿って複数の反応容器７を保持する回転テーブル８１と、回転テーブル８１を回転自在に軸支する軸部８２と、軸部８２を回動させる駆動部８３と、を備える。回転テーブル８１は、熱伝導性がよい金属などの材料を用いて形成され、反応容器７を保持する保持部８１１を複数有する。保持部８１１には、測光部１２が反応容器７へ向けて投光する分析光を透過するための窓部８１２が、回転テーブル８１の表面の径方向に沿って２箇所設けられている。駆動部８３は、回転制御部１５によって制御される。
【００２０】
反応容器ホルダ８の下方には、回転テーブル８１の円周に沿って周回する円環状の恒温槽１６が設けられている。恒温槽１６は熱伝導性がよい材料からなる。恒温槽１６の内部で円環状に周回して連通している中空部には恒温液Ｈが収容されている。恒温槽１６は、反応容器ホルダ８の保持部８１１の外周を包囲するように周回している凹部１６１を有する。このため、凹部１６１から保持部８１１を介して反応容器７へ熱が伝わり、反応容器７の内部の液体の温度が恒温液Ｈの温度へ近づく。恒温槽１６には、測光部１２の光源が投光する分析光を透過するための窓部が恒温槽１６の円環の径方向に沿って２箇所設けられている（図示せず）。恒温槽１６および恒温液Ｈは、反応容器ホルダ８の近傍に設けられて一定の温度を保持する保温手段の少なくとも一部の機能を具備する。
【００２１】
恒温液Ｈの温度は温度センサ１７によって測定される。温度センサ１７の測定結果は温度制御部１８へ送られる。温度制御部１８は、温度センサ１７の測定結果に基づいて加熱用のヒータ１９の駆動制御を行う。ヒータ１９は、温度制御部１８の制御の下で恒温槽１６を加熱し、恒温液Ｈの温度を調整する。自動分析装置１が通常の検体の分析を行う際の恒温液Ｈの設定温度は、人間の体温程度（３７℃程度）である。温度制御部１８およびヒータ１９は、保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段の少なくとも一部の機能を具備する。
【００２２】
図３は、温度測定部１３の要部の構成を示す図である。温度測定部１３は、反応容器７の内部の温度を測定するサーミスタ１３１と、先端部でサーミスタ１３１を支持するアーム１３２と、アーム１３２の基端部を支持し、上下動可能な支軸１３３と、支軸１３３を上下動させる駆動部１３４と有する。駆動部１３４は、駆動制御部２０によって制御される。サーミスタ１３１は支軸１３３の上下動に伴って上下動し、直下のポジションに位置する反応容器７の内部（液体収容部分）に対して進退自在である。
【００２３】
データ処理ユニット２０１は、キーボードやマウスなどを有し、検体の分析に必要な情報や自動分析装置１の操作情報が入力される入力部２１と、ディスプレイやプリンタを有し、検体の分析に関する情報等を出力する出力部２２と、測定ユニット１０１における測定結果に基づいて反応容器７内部の液体の吸光度を算出したり、吸光度の算出結果と検量線や分析パラメータ等の各種情報とを用いて反応容器７内部の液体の成分を算出したりするデータ生成部２３と、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の検量線を作成する検量線作成部２４と、検体および試薬を吸光度温度相関試薬とする分析動作の際に測定した吸光度を検量線作成部２４で作成した検量線を用いて温度に換算する換算部２５と、換算部２５で換算した温度の時間変化の態様に応じて反応容器７内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定部２６と、自動分析装置１の動作制御を行う制御部２７と、各種情報を記憶する記憶部２８と、を備える。このうち、制御部２７は、測定ユニット１０１の回転制御部１５、温度制御部１８および駆動制御部２０と連携している。また、記憶部２８は、検量線作成部２４で作成した検量線、判定部２６で参照する判定条件、検体や試薬に関する情報および検体の分析結果を含む情報を記憶する。
【００２４】
以上の構成を有するデータ処理ユニット２０１において、検量線作成部２４、換算部２５、判定部２６および記憶部２８は、検量線作成手段、換算手段、判定手段および記憶手段の少なくとも一部の機能をそれぞれ有している。データ処理ユニット２０１は、ＣＰＵ，ＲＯＭ，ＲＡＭ等を具備したコンピュータによって実現される。
【００２５】
図４は、自動分析装置１が行う検量線作成処理の概要を示すフローチャートである。図４において、自動分析装置１は、まず恒温槽１６内の恒温液Ｈの温度を設定温度に調節する（ステップＳ１）。このステップＳ１で調節される恒温液Ｈの温度は、通常分析の際に設定される温度Ｔ0とたかだか±０．５℃程度の差を有するに過ぎない。なお、温度Ｔ0は、人間の体温程度（例えば、３７℃程度）である。
【００２６】
試薬分注部１０は、恒温液Ｈの温度が設定値に達した後、吸光度温度相関試薬を反応容器７へ分注する（ステップＳ２）。吸光度温度相関試薬は、吸光度と温度が相関を有するものであり、例えばフェノールレッドを適用することができる。以下、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用する場合を説明する。
【００２７】
吸光度温度相関試薬であるフェノールレッドが分注された反応容器７は、反応容器ホルダ８の回動によって温度測定部１３の直下のポジションへ移送される。温度測定部１３は、反応容器ホルダ８が静止した後、支軸１３３が下降してサーミスタ１３１を反応容器７の内部まで進入させることにより、反応容器７内のフェノールレッドの温度を測定する（ステップＳ３）。なお、ステップＳ２で反応容器７にフェノールレッドを分注してからステップＳ３で温度を測定するまでの時間は、反応容器７内のフェノールレッドの温度が恒温液Ｈの温度と略等しくなるのに必要な時間として予め設定される。
【００２８】
この後、自動分析装置１は、吸光度温度相関試薬の測光および吸光度の算出を行う（ステップＳ４）。具体的には、ステップＳ３の後、反応容器ホルダ８が、温度測定部１３でフェノールレッドの温度を測定した反応容器７を移送して測光部１２を通過させる。測光部１２は、通過した反応容器７を透過する光の強度を測定し、この測定結果をデータ生成部２３へ送る。データ生成部２３は、測光部１２の測定結果を用いることによってフェノールレッドの吸光度を算出し、この算出した吸光度を温度測定部１３で測定した温度と対応付けて記憶部２８へ格納する。
【００２９】
自動分析装置１は、恒温液Ｈの温度を予め複数設定しており、設定した温度ごとにステップＳ１〜Ｓ４の処理を繰り返し行い、吸光度および温度の組を複数求める。このため、自動分析装置１は、恒温液Ｈに対する全ての設定温度での測定処理が終了していなければ（ステップＳ５，Ｎｏ）、ステップＳ１に戻って処理を繰り返す。他方、恒温液Ｈに対する全ての設定温度での測定処理が終了した場合（ステップＳ５，Ｙｅｓ）には、検量線作成部２４が測定結果を用いて検量線を作成する（ステップＳ６）。
【００３０】
図５は、検量線作成部２４が作成した検量線の例を示す図である。図５では、横軸が吸光度を表すとともに、縦軸が温度を表している。検量線Ｌは、上述したステップＳ１〜Ｓ４の処理を２回行うことによって得られたものであり、黒点は実測値を示している。検量線Ｌは直線であり、温度が下がると吸光度が上がる性質を有している。このように、フェノールレッドは、通常分析時の恒温液Ｈの設定温度Ｔ0の近傍において、吸光度と温度の関係が直線性を示すことが知られている。このため、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用する場合、吸光度と温度の測定値の組を少なくとも２組求めれば、この求めた２組に対応する２点を通過する直線が検量線となる。したがって、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用すれば、検量線作成部２４における検量線作成処理が容易となる。なお、検量線は直線に限られるわけではなく、曲線でもかまわない。検量線が曲線である場合には、恒温液Ｈの設定温度の数を３個以上とするのが好ましい。
【００３１】
次に、自動分析装置１が作成した検量線を用いて行う反応容器内の液体の温度異常検出方法について、図６に示すフローチャートを参照して説明する。
【００３２】
まず、自動分析装置１は、検体、第１および第２試薬を全てフェノールレッドとして通常の分析動作と同様の分析動作を行う（ステップＳ１１）。具体的には、試薬分注部１０が第１試薬としてフェノールレッドを分注した後、検体分注部９が検体としてフェノールレッドを分注し、試薬分注部１０が第２試薬としてフェノールレッドを分注する。反応容器７へ分注する量は、第１試薬、第２試薬、検体の順に少ない。特に、検体として分注するフェノールレッドの量は、第１試薬として分注するフェノールレッドの量と比較して微量である。なお、試薬容器ホルダ６は試薬を低温で保冷しているため、第１および第２試薬として分注されるフェノールレッドは、検体として分注される常温のフェノールレッドよりも低温である。
【００３３】
ステップＳ１１における自動分析装置１の分析動作の過程で、反応容器ホルダ８は所定の回転動作を繰り返すため、測光部１２が設けられているポジションを一定の周期で通過する。測光部１２は、分析動作の最中に分析光を常に投光しているため、分析光の光路を通過する反応容器７を透過した光の強度を全て測定する。したがって、測光部１２は、一連の分析動作が完了するまでの間に、個々の反応容器７に対して複数回の測定を行う。測光部１２が測定したデータは、データ処理ユニット２０１に送られ、データ生成部２３における吸光度の算出に用いられる。データ生成部２３が算出した吸光度は、記憶部２８に格納される。
【００３４】
上述した分析動作に続いて、換算部２５は、データ生成部２３が算出したフェノールレッドの全ての吸光度を、記憶部２８で記憶している検量線を用いることによって温度へ換算する（ステップＳ１２）。
【００３５】
図７は、換算部２５が吸光度を換算したフェノールレッドの温度Ｔと時間ｔの関係を示す図である。同図に示す曲線Ｃは、反応容器７に第１試薬としてのフェノールレッドが分注されてからの反応容器７内のフェノールレッドの温度を時系列に沿って並べたものである。曲線Ｃ上の黒点は測定結果に対応する点であり、測光部１２（測光ポイント）を通過した時間における吸光度の温度換算値を与えている。以下では、説明の便宜上、検体、第１試薬および第２試薬という表現を用いるが、これらは全てフェノールレッドである。
【００３６】
試薬分注部１０が時間ｔ1に第１試薬を反応容器７へ分注すると、分注された第１試薬は恒温槽１６によって温められ、恒温液Ｈの設定温度Ｔ0へ近づいていく。その後、時間ｔS（ｔS＞ｔ1）に検体分注部９が検体を反応容器７に分注する。常温である検体の分注量は第１試薬の分注量と比較して微量であるため、検体の分注による反応容器７内の温度変化は小さい。したがって、反応容器７内のフェノールレッドは、検体の分注前後において、設定温度Ｔ0近傍の温度でほぼ一定となる。この後、時間ｔ2（ｔ2＞ｔS）に試薬分注部１０が第２試薬を反応容器７に分注すると、第２試薬の温度は設定温度Ｔ0よりも低温であるため、一時的に反応容器７の内部の液体の温度が下降する。その後、反応容器７内のフェノールレッドの温度は、恒温槽１６に温められることによって再び上昇して設定温度Ｔ0付近まで達した後、ほぼ一定となる。
【００３７】
ステップＳ１２の後、判定部２６は、曲線Ｃを参照して反応容器７内のフェノールレッドの温度異常の有無を判定する（ステップＳ１３）。具体的には、判定部２６は、フェノールレッドの温度（換算値）Ｔが以下の３つの条件を満足する場合、反応容器７内のフェノールレッドの温度が正常であると判定する。
（１）第１試薬を分注してからＴ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴを満たすまでに要する時間Δｔ1が所定値Δｔ01以下である（Δｔ1＜Δｔ01）。
（２）第２試薬を分注してからＴ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴを満たすまでに要する時間Δｔ2が所定値Δｔ02以下である（Δｔ2＜Δｔ02）。
（３）曲線Ｃが生成されている時間帯のうち、第１試薬を分注してから所定時間Δｔ01が経過するまでの時間帯および第２試薬を分注してから所定時間Δｔ02が経過するまでの時間帯を除き、Ｔ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴである。
なお、条件（１）〜（３）においては、第１試薬および第２試薬を分注した直後の温度がＴ0−ΔＴよりも小さいことが前提されている。また、所定の定数ΔＴはたかだか０．５℃程度であることが望ましい。
【００３８】
判定部２６が判定した結果、上述した条件（１）〜（３）のうちいずれか一つでも満足しない場合、判定部２６は、反応容器７内のフェノールレッドに温度異常があると判定する（ステップＳ１４，Ｙｅｓ）。この場合には、出力部２２が、反応容器７内のフェノールレッドの温度に異常があることを報知する情報を出力する（ステップＳ１５）。オペレータは、出力部２２から出力された情報に基づいて自動分析装置１のメインテナンス等を行うこととなる。
【００３９】
一方、判定部２６が判定した結果、上述した条件（１）〜（３）を満足する場合、判定部２６は、反応容器７内のフェノールレッドの温度が正常であると判定する（ステップＳ１４，Ｎｏ）。この場合、自動分析装置１は一連の温度異常検知処理を終了するが、引き続き一般検体等の分析動作へ自動的に移行するようにしてもよい。
【００４０】
なお、ステップＳ１３で判定部２６が判定を行う際の判定条件を、条件（１）〜（３）のうちのいずれか１つとすることも可能であるし、条件（１）〜（３）のうちのいずれか２つとすることも可能である。
【００４１】
また、自動分析装置１がステップＳ１１〜Ｓ１５の処理を所定の周期で定期的に行うようにすることも可能である。
【００４２】
また、分析動作における検体の分注量が試薬の分注量と比較して非常に少ないことに鑑み、ステップＳ１１で検体の分注を行わないようにしてもよい。これにより、試薬容器ホルダ６よりも容器のセットが煩雑な検体容器ホルダ４にフェノールレッドを収容する検体容器２をセットしないで済み、温度異常検出処理をより簡単に行うことができる。
【００４３】
以上説明した本発明の一実施の形態によれば、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作を行い、吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を用いることにより、分析動作で求めた吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定するため、反応容器内の温度を正確に反映させることができる。したがって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる。
【００４４】
また、本実施の形態によれば、一連の分析動作を行う際の反応容器内の液体の温度状態の時間的な推移を把握しているため、複数の条件下で液体の温度異常を検知することができ、より精度が高い液体の温度異常検知を行うことができる。
【００４５】
また、本実施の形態によれば、自動分析装置が検量線を自動的に作成するため、検量線作成用の装置を別に用意する必要がない。加えて、検量線を作成する際のユーザの負担も少なくて済む。
【００４６】
また、本実施の形態によれば、吸光度温度相関試薬として分析の際の設定温度付近における吸光度と温度との関係が線型であるフェノールレッドを用いているため、検量線の作成が容易である。
【００４７】
ここまで、本発明を実施するための最良の形態を説明してきたが、本発明は上述した一実施の形態によってのみ限定されるべきものではない。例えば、複数の反応容器７に対して検体および試薬としてのフェノールレッドを順次分注することによって温度異常検知処理を行うことも可能である。この場合には、判定部２６における判定条件を次のように設定してもよい。
（４）各反応容器７内のフェノールレッドに対して吸光度から換算した温度Ｔが、第１試薬を分注してから所定時間経過した時点で全てＴ0−ΔＴ'≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴ'を満たす。ここでΔＴ'は、上述したΔＴと同程度の値である。
【００４８】
また、本発明に係る自動分析装置は、反応容器ホルダの保持部を恒温液に直接浸漬する構成を有する場合にも適用可能である。
【００４９】
このように、本発明は、ここでは記載していない様々な実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の要部の構成を示す図である。
【図２】反応容器ホルダとその周辺の構成を示す図である。
【図３】温度測定部の要部の構成を示す図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置が行う検量線作成処理の概要を示すフローチャートである。
【図５】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置が作成した検量線の例を示す図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法の処理の概要を示すフローチャートである。
【図７】反応容器内のフェノールレッドの温度（吸光度からの換算値）の時間変化を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ 自動分析装置
２ 検体容器
３ ラック
４ 検体容器ホルダ
５ 試薬容器
６ 試薬容器ホルダ
７ 反応容器
８ 反応容器ホルダ
９ 検体分注部
１０ 試薬分注部
１１ 攪拌部
１２ 測光部
１３ 温度測定部
１４ 洗浄部
１５ 回転制御部
１６ 恒温槽
１７ 温度センサ
１８ 温度制御部
１９ ヒータ
２０ 駆動制御部
２１ 入力部
２２ 出力部
２３ データ生成部
２４ 検量線作成部
２５ 換算部
２６ 判定部
２７ 制御部
２８ 記憶部
８１ 回転テーブル
８２ 軸部
８３、１３４ 駆動部
１０１ 測定ユニット
１３１ サーミスタ
１３２ アーム
１３３ 支軸
１６１ 凹部
２０１ データ処理ユニット
８１１ 保持部
８１２ 窓部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応させ、検体の成分を分析する自動分析装置および当該自動分析装置が有する反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体と試薬とを反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって検体の成分を分析する自動分析装置においては、反応容器内の液体の温度を一定に保つため、反応容器の周囲に所定温度の恒温液を収容する恒温槽を設けるのが一般的である（例えば、特許文献１を参照）。この技術では、恒温液の温度と反応容器内の液体の温度とがほぼ等しいことが仮定されており、恒温液の温度を制御することによって反応容器内の液体の温度を所望の設定温度に調節している。
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−２５８４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、反応容器内の液体の温度は、新たな液体が分注されることによって変化することもあり、恒温液の温度と常に等しいとは限らない。しかしながら、上述した従来技術を適用する場合、恒温液の温度と反応容器内の液体の温度とがほぼ等しいことが仮定されているため、仮に反応容器内の液体に温度異常が生じたとしても、恒温液の温度が正常である限り、その温度異常を検出することができなかった。
【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる自動分析装置および反応容器内の液体の温度異常検出方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る自動分析装置は、検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置であって、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の前記相関を与える検量線を記憶する記憶手段と、検体および試薬として前記吸光度温度相関試薬を適用したときの光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度を、前記記憶手段が記憶する前記検量線を用いて温度へ換算する換算手段と、前記換算手段が換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記換算手段が換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記換算手段が換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記反応容器が収容する液体の温度を測定する温度測定手段と、前記液体として前記吸光度温度相関試薬を適用したときに前記温度測定手段が測定する温度と前記光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度とを用いて前記検量線を作成する検量線作成手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、複数の前記反応容器を保持する反応容器ホルダと、前記反応容器ホルダの近傍に設けられ、一定の温度を保持する保温手段と、前記保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段と、を備え、前記検量線作成手段は、前記保温手段が保持する温度が互いに異なる複数の条件下でそれぞれ測定した前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度および温度を用いて前記検量線を作成することを特徴とする。
【００１１】
また、本発明に係る自動分析装置は、上記発明において、前記吸光度温度相関試薬は、フェノールレッドであることを特徴とする。
【００１２】
本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置が、前記反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法であって、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として前記反応容器へ順次分注する一方、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作ステップと、前記吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を当該自動分析装置が備える記憶手段から読み出し、この読み出した検量線を用いることにより、前記分析動作ステップで求めた吸光度を温度へ換算する換算ステップと、前記換算ステップで換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定ステップと、を有することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記換算ステップで換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記換算ステップで換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作を行い、吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を用いることにより、分析動作で求めた吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定するため、反応容器内の温度を正確に反映させることができる。したがって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、添付図面を参照して本発明を実施するための最良の形態（以後、「実施の形態」と称する）を説明する。なお、以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。
【００１７】
図１は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の要部の構成を示す図である。同図に示す自動分析装置１は、検体（試料）および試薬を反応容器にそれぞれ分注し、その反応容器内で生じる反応を光学的に測定する測定ユニット１０１と、測定ユニット１０１を含む自動分析装置１の制御を行うとともに測定ユニット１０１における測定結果の分析を行うデータ処理ユニット２０１とを有し、これら２つのユニットが連携することによって複数の検体の成分の生化学的な分析を自動的かつ連続的に行う装置である。
【００１８】
測定ユニット１０１は、検体を収容する検体容器２が搭載された複数のラック３を収納する検体容器ホルダ４と、試薬容器５を保持して一定温度に保冷する試薬容器ホルダ６と、検体と試薬とを反応させる反応容器７を保持する反応容器ホルダ８と、検体容器ホルダ４に保持される検体容器２が収容する検体を金属性のプローブによって反応容器７へ分注する検体分注部９と、試薬容器ホルダ６に保持される試薬容器５が収容する試薬を金属性のプローブによって反応容器７へ分注する試薬分注部１０と、反応容器７内の液体を攪拌する攪拌部１１と、光源から照射されて反応容器７を通過した分析光を受光して所定の波長成分の強度等を測定する測光部１２と、反応容器７内の液体の温度を測定する温度測定部１３と、反応容器７の洗浄を行う洗浄部１４と、を備える。
【００１９】
図２は、測定ユニット１０１における反応容器ホルダ８とその周辺の構成を示す図である。反応容器ホルダ８は、円盤状の表面を有し、その表面の円周に沿って複数の反応容器７を保持する回転テーブル８１と、回転テーブル８１を回転自在に軸支する軸部８２と、軸部８２を回動させる駆動部８３と、を備える。回転テーブル８１は、熱伝導性がよい金属などの材料を用いて形成され、反応容器７を保持する保持部８１１を複数有する。保持部８１１には、測光部１２が反応容器７へ向けて投光する分析光を透過するための窓部８１２が、回転テーブル８１の表面の径方向に沿って２箇所設けられている。駆動部８３は、回転制御部１５によって制御される。
【００２０】
反応容器ホルダ８の下方には、回転テーブル８１の円周に沿って周回する円環状の恒温槽１６が設けられている。恒温槽１６は熱伝導性がよい材料からなる。恒温槽１６の内部で円環状に周回して連通している中空部には恒温液Ｈが収容されている。恒温槽１６は、反応容器ホルダ８の保持部８１１の外周を包囲するように周回している凹部１６１を有する。このため、凹部１６１から保持部８１１を介して反応容器７へ熱が伝わり、反応容器７の内部の液体の温度が恒温液Ｈの温度へ近づく。恒温槽１６には、測光部１２の光源が投光する分析光を透過するための窓部が恒温槽１６の円環の径方向に沿って２箇所設けられている（図示せず）。恒温槽１６および恒温液Ｈは、反応容器ホルダ８の近傍に設けられて一定の温度を保持する保温手段の少なくとも一部の機能を具備する。
【００２１】
恒温液Ｈの温度は温度センサ１７によって測定される。温度センサ１７の測定結果は温度制御部１８へ送られる。温度制御部１８は、温度センサ１７の測定結果に基づいて加熱用のヒータ１９の駆動制御を行う。ヒータ１９は、温度制御部１８の制御の下で恒温槽１６を加熱し、恒温液Ｈの温度を調整する。自動分析装置１が通常の検体の分析を行う際の恒温液Ｈの設定温度は、人間の体温程度（３７℃程度）である。温度制御部１８およびヒータ１９は、保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段の少なくとも一部の機能を具備する。
【００２２】
図３は、温度測定部１３の要部の構成を示す図である。温度測定部１３は、反応容器７の内部の温度を測定するサーミスタ１３１と、先端部でサーミスタ１３１を支持するアーム１３２と、アーム１３２の基端部を支持し、上下動可能な支軸１３３と、支軸１３３を上下動させる駆動部１３４と有する。駆動部１３４は、駆動制御部２０によって制御される。サーミスタ１３１は支軸１３３の上下動に伴って上下動し、直下のポジションに位置する反応容器７の内部（液体収容部分）に対して進退自在である。
【００２３】
データ処理ユニット２０１は、キーボードやマウスなどを有し、検体の分析に必要な情報や自動分析装置１の操作情報が入力される入力部２１と、ディスプレイやプリンタを有し、検体の分析に関する情報等を出力する出力部２２と、測定ユニット１０１における測定結果に基づいて反応容器７内部の液体の吸光度を算出したり、吸光度の算出結果と検量線や分析パラメータ等の各種情報とを用いて反応容器７内部の液体の成分を算出したりするデータ生成部２３と、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の検量線を作成する検量線作成部２４と、検体および試薬を吸光度温度相関試薬とする分析動作の際に測定した吸光度を検量線作成部２４で作成した検量線を用いて温度に換算する換算部２５と、換算部２５で換算した温度の時間変化の態様に応じて反応容器７内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定部２６と、自動分析装置１の動作制御を行う制御部２７と、各種情報を記憶する記憶部２８と、を備える。このうち、制御部２７は、測定ユニット１０１の回転制御部１５、温度制御部１８および駆動制御部２０と連携している。また、記憶部２８は、検量線作成部２４で作成した検量線、判定部２６で参照する判定条件、検体や試薬に関する情報および検体の分析結果を含む情報を記憶する。
【００２４】
以上の構成を有するデータ処理ユニット２０１において、検量線作成部２４、換算部２５、判定部２６および記憶部２８は、検量線作成手段、換算手段、判定手段および記憶手段の少なくとも一部の機能をそれぞれ有している。データ処理ユニット２０１は、ＣＰＵ，ＲＯＭ，ＲＡＭ等を具備したコンピュータによって実現される。
【００２５】
図４は、自動分析装置１が行う検量線作成処理の概要を示すフローチャートである。図４において、自動分析装置１は、まず恒温槽１６内の恒温液Ｈの温度を設定温度に調節する（ステップＳ１）。このステップＳ１で調節される恒温液Ｈの温度は、通常分析の際に設定される温度Ｔ0とたかだか±０．５℃程度の差を有するに過ぎない。なお、温度Ｔ0は、人間の体温程度（例えば、３７℃程度）である。
【００２６】
試薬分注部１０は、恒温液Ｈの温度が設定値に達した後、吸光度温度相関試薬を反応容器７へ分注する（ステップＳ２）。吸光度温度相関試薬は、吸光度と温度が相関を有するものであり、例えばフェノールレッドを適用することができる。以下、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用する場合を説明する。
【００２７】
吸光度温度相関試薬であるフェノールレッドが分注された反応容器７は、反応容器ホルダ８の回動によって温度測定部１３の直下のポジションへ移送される。温度測定部１３は、反応容器ホルダ８が静止した後、支軸１３３が下降してサーミスタ１３１を反応容器７の内部まで進入させることにより、反応容器７内のフェノールレッドの温度を測定する（ステップＳ３）。なお、ステップＳ２で反応容器７にフェノールレッドを分注してからステップＳ３で温度を測定するまでの時間は、反応容器７内のフェノールレッドの温度が恒温液Ｈの温度と略等しくなるのに必要な時間として予め設定される。
【００２８】
この後、自動分析装置１は、吸光度温度相関試薬の測光および吸光度の算出を行う（ステップＳ４）。具体的には、ステップＳ３の後、反応容器ホルダ８が、温度測定部１３でフェノールレッドの温度を測定した反応容器７を移送して測光部１２を通過させる。測光部１２は、通過した反応容器７を透過する光の強度を測定し、この測定結果をデータ生成部２３へ送る。データ生成部２３は、測光部１２の測定結果を用いることによってフェノールレッドの吸光度を算出し、この算出した吸光度を温度測定部１３で測定した温度と対応付けて記憶部２８へ格納する。
【００２９】
自動分析装置１は、恒温液Ｈの温度を予め複数設定しており、設定した温度ごとにステップＳ１〜Ｓ４の処理を繰り返し行い、吸光度および温度の組を複数求める。このため、自動分析装置１は、恒温液Ｈに対する全ての設定温度での測定処理が終了していなければ（ステップＳ５，Ｎｏ）、ステップＳ１に戻って処理を繰り返す。他方、恒温液Ｈに対する全ての設定温度での測定処理が終了した場合（ステップＳ５，Ｙｅｓ）には、検量線作成部２４が測定結果を用いて検量線を作成する（ステップＳ６）。
【００３０】
図５は、検量線作成部２４が作成した検量線の例を示す図である。図５では、横軸が吸光度を表すとともに、縦軸が温度を表している。検量線Ｌは、上述したステップＳ１〜Ｓ４の処理を２回行うことによって得られたものであり、黒点は実測値を示している。検量線Ｌは直線であり、温度が下がると吸光度が上がる性質を有している。このように、フェノールレッドは、通常分析時の恒温液Ｈの設定温度Ｔ0の近傍において、吸光度と温度の関係が直線性を示すことが知られている。このため、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用する場合、吸光度と温度の測定値の組を少なくとも２組求めれば、この求めた２組に対応する２点を通過する直線が検量線となる。したがって、吸光度温度相関試薬としてフェノールレッドを適用すれば、検量線作成部２４における検量線作成処理が容易となる。なお、検量線は直線に限られるわけではなく、曲線でもかまわない。検量線が曲線である場合には、恒温液Ｈの設定温度の数を３個以上とするのが好ましい。
【００３１】
次に、自動分析装置１が作成した検量線を用いて行う反応容器内の液体の温度異常検出方法について、図６に示すフローチャートを参照して説明する。
【００３２】
まず、自動分析装置１は、検体、第１および第２試薬を全てフェノールレッドとして通常の分析動作と同様の分析動作を行う（ステップＳ１１）。具体的には、試薬分注部１０が第１試薬としてフェノールレッドを分注した後、検体分注部９が検体としてフェノールレッドを分注し、試薬分注部１０が第２試薬としてフェノールレッドを分注する。反応容器７へ分注する量は、第１試薬、第２試薬、検体の順に少ない。特に、検体として分注するフェノールレッドの量は、第１試薬として分注するフェノールレッドの量と比較して微量である。なお、試薬容器ホルダ６は試薬を低温で保冷しているため、第１および第２試薬として分注されるフェノールレッドは、検体として分注される常温のフェノールレッドよりも低温である。
【００３３】
ステップＳ１１における自動分析装置１の分析動作の過程で、反応容器ホルダ８は所定の回転動作を繰り返すため、測光部１２が設けられているポジションを一定の周期で通過する。測光部１２は、分析動作の最中に分析光を常に投光しているため、分析光の光路を通過する反応容器７を透過した光の強度を全て測定する。したがって、測光部１２は、一連の分析動作が完了するまでの間に、個々の反応容器７に対して複数回の測定を行う。測光部１２が測定したデータは、データ処理ユニット２０１に送られ、データ生成部２３における吸光度の算出に用いられる。データ生成部２３が算出した吸光度は、記憶部２８に格納される。
【００３４】
上述した分析動作に続いて、換算部２５は、データ生成部２３が算出したフェノールレッドの全ての吸光度を、記憶部２８で記憶している検量線を用いることによって温度へ換算する（ステップＳ１２）。
【００３５】
図７は、換算部２５が吸光度を換算したフェノールレッドの温度Ｔと時間ｔの関係を示す図である。同図に示す曲線Ｃは、反応容器７に第１試薬としてのフェノールレッドが分注されてからの反応容器７内のフェノールレッドの温度を時系列に沿って並べたものである。曲線Ｃ上の黒点は測定結果に対応する点であり、測光部１２（測光ポイント）を通過した時間における吸光度の温度換算値を与えている。以下では、説明の便宜上、検体、第１試薬および第２試薬という表現を用いるが、これらは全てフェノールレッドである。
【００３６】
試薬分注部１０が時間ｔ1に第１試薬を反応容器７へ分注すると、分注された第１試薬は恒温槽１６によって温められ、恒温液Ｈの設定温度Ｔ0へ近づいていく。その後、時間ｔS（ｔS＞ｔ1）に検体分注部９が検体を反応容器７に分注する。常温である検体の分注量は第１試薬の分注量と比較して微量であるため、検体の分注による反応容器７内の温度変化は小さい。したがって、反応容器７内のフェノールレッドは、検体の分注前後において、設定温度Ｔ0近傍の温度でほぼ一定となる。この後、時間ｔ2（ｔ2＞ｔS）に試薬分注部１０が第２試薬を反応容器７に分注すると、第２試薬の温度は設定温度Ｔ0よりも低温であるため、一時的に反応容器７の内部の液体の温度が下降する。その後、反応容器７内のフェノールレッドの温度は、恒温槽１６に温められることによって再び上昇して設定温度Ｔ0付近まで達した後、ほぼ一定となる。
【００３７】
ステップＳ１２の後、判定部２６は、曲線Ｃを参照して反応容器７内のフェノールレッドの温度異常の有無を判定する（ステップＳ１３）。具体的には、判定部２６は、フェノールレッドの温度（換算値）Ｔが以下の３つの条件を満足する場合、反応容器７内のフェノールレッドの温度が正常であると判定する。
（１）第１試薬を分注してからＴ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴを満たすまでに要する時間Δｔ1が所定値Δｔ01以下である（Δｔ1＜Δｔ01）。
（２）第２試薬を分注してからＴ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴを満たすまでに要する時間Δｔ2が所定値Δｔ02以下である（Δｔ2＜Δｔ02）。
（３）曲線Ｃが生成されている時間帯のうち、第１試薬を分注してから所定時間Δｔ01が経過するまでの時間帯および第２試薬を分注してから所定時間Δｔ02が経過するまでの時間帯を除き、Ｔ0−ΔＴ≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴである。
なお、条件（１）〜（３）においては、第１試薬および第２試薬を分注した直後の温度がＴ0−ΔＴよりも小さいことが前提されている。また、所定の定数ΔＴはたかだか０．５℃程度であることが望ましい。
【００３８】
判定部２６が判定した結果、上述した条件（１）〜（３）のうちいずれか一つでも満足しない場合、判定部２６は、反応容器７内のフェノールレッドに温度異常があると判定する（ステップＳ１４，Ｙｅｓ）。この場合には、出力部２２が、反応容器７内のフェノールレッドの温度に異常があることを報知する情報を出力する（ステップＳ１５）。オペレータは、出力部２２から出力された情報に基づいて自動分析装置１のメインテナンス等を行うこととなる。
【００３９】
一方、判定部２６が判定した結果、上述した条件（１）〜（３）を満足する場合、判定部２６は、反応容器７内のフェノールレッドの温度が正常であると判定する（ステップＳ１４，Ｎｏ）。この場合、自動分析装置１は一連の温度異常検知処理を終了するが、引き続き一般検体等の分析動作へ自動的に移行するようにしてもよい。
【００４０】
なお、ステップＳ１３で判定部２６が判定を行う際の判定条件を、条件（１）〜（３）のうちのいずれか１つとすることも可能であるし、条件（１）〜（３）のうちのいずれか２つとすることも可能である。
【００４１】
また、自動分析装置１がステップＳ１１〜Ｓ１５の処理を所定の周期で定期的に行うようにすることも可能である。
【００４２】
また、分析動作における検体の分注量が試薬の分注量と比較して非常に少ないことに鑑み、ステップＳ１１で検体の分注を行わないようにしてもよい。これにより、試薬容器ホルダ６よりも容器のセットが煩雑な検体容器ホルダ４にフェノールレッドを収容する検体容器２をセットしないで済み、温度異常検出処理をより簡単に行うことができる。
【００４３】
以上説明した本発明の一実施の形態によれば、吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として反応容器へ順次分注する一方、反応容器内の吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作を行い、吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を用いることにより、分析動作で求めた吸光度を温度へ換算し、この換算した吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて反応容器内の吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定するため、反応容器内の温度を正確に反映させることができる。したがって、反応容器内の液体の温度異常を確実に検出することができる。
【００４４】
また、本実施の形態によれば、一連の分析動作を行う際の反応容器内の液体の温度状態の時間的な推移を把握しているため、複数の条件下で液体の温度異常を検知することができ、より精度が高い液体の温度異常検知を行うことができる。
【００４５】
また、本実施の形態によれば、自動分析装置が検量線を自動的に作成するため、検量線作成用の装置を別に用意する必要がない。加えて、検量線を作成する際のユーザの負担も少なくて済む。
【００４６】
また、本実施の形態によれば、吸光度温度相関試薬として分析の際の設定温度付近における吸光度と温度との関係が線型であるフェノールレッドを用いているため、検量線の作成が容易である。
【００４７】
ここまで、本発明を実施するための最良の形態を説明してきたが、本発明は上述した一実施の形態によってのみ限定されるべきものではない。例えば、複数の反応容器７に対して検体および試薬としてのフェノールレッドを順次分注することによって温度異常検知処理を行うことも可能である。この場合には、判定部２６における判定条件を次のように設定してもよい。
（４）各反応容器７内のフェノールレッドに対して吸光度から換算した温度Ｔが、第１試薬を分注してから所定時間経過した時点で全てＴ0−ΔＴ'≦Ｔ≦Ｔ0＋ΔＴ'を満たす。ここでΔＴ'は、上述したΔＴと同程度の値である。
【００４８】
また、本発明に係る自動分析装置は、反応容器ホルダの保持部を恒温液に直接浸漬する構成を有する場合にも適用可能である。
【００４９】
このように、本発明は、ここでは記載していない様々な実施の形態等を含みうるものであり、特許請求の範囲により特定される技術的思想を逸脱しない範囲内において種々の設計変更等を施すことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の要部の構成を示す図である。
【図２】反応容器ホルダとその周辺の構成を示す図である。
【図３】温度測定部の要部の構成を示す図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置が行う検量線作成処理の概要を示すフローチャートである。
【図５】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置が作成した検量線の例を示す図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係る反応容器内の液体の温度異常検出方法の処理の概要を示すフローチャートである。
【図７】反応容器内のフェノールレッドの温度（吸光度からの換算値）の時間変化を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１ 自動分析装置
２ 検体容器
３ ラック
４ 検体容器ホルダ
５ 試薬容器
６ 試薬容器ホルダ
７ 反応容器
８ 反応容器ホルダ
９ 検体分注部
１０ 試薬分注部
１１ 攪拌部
１２ 測光部
１３ 温度測定部
１４ 洗浄部
１５ 回転制御部
１６ 恒温槽
１７ 温度センサ
１８ 温度制御部
１９ ヒータ
２０ 駆動制御部
２１ 入力部
２２ 出力部
２３ データ生成部
２４ 検量線作成部
２５ 換算部
２６ 判定部
２７ 制御部
２８ 記憶部
８１ 回転テーブル
８２ 軸部
８３、１３４ 駆動部
１０１ 測定ユニット
１３１ サーミスタ
１３２ アーム
１３３ 支軸
１６１ 凹部
２０１ データ処理ユニット
８１１ 保持部
８１２ 窓部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置であって、
吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の前記相関を与える検量線を記憶する記憶手段と、
検体および試薬として前記吸光度温度相関試薬を適用したときの光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度を、前記記憶手段が記憶する前記検量線を用いて温度に換算する換算手段と、
前記換算手段が換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記判定手段は、
前記換算手段が換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記判定手段は、
前記換算手段が換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項１または２記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記反応容器が収容する液体の温度を測定する温度測定手段と、
前記液体として前記吸光度温度相関試薬を適用したときに前記温度測定手段が測定する温度と前記光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度とを用いて前記検量線を作成する検量線作成手段と、
を備えたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項５】
複数の前記反応容器を保持する反応容器ホルダと、
前記反応容器ホルダの近傍に設けられ、一定の温度を保持する保温手段と、
前記保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段と、
を備え、
前記検量線作成手段は、前記保温手段が保持する温度が互いに異なる複数の条件下でそれぞれ測定した前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度および温度を用いて前記検量線を作成することを特徴とする請求項４記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記吸光度温度相関試薬は、フェノールレッドであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項７】
検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置が、前記反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法であって、
吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として前記反応容器へ順次分注する一方、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作ステップと、
前記吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を当該自動分析装置が備える記憶手段から読み出し、この読み出した検量線を用いることにより、前記分析動作ステップで求めた吸光度を温度へ換算する換算ステップと、
前記換算ステップで換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定ステップと、
を有することを特徴とする反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【請求項８】
前記判定ステップは、
前記換算ステップで換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項７記載の反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【請求項９】
前記判定ステップは、
前記換算ステップで換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項７または８記載の反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【請求項１】
検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置であって、
吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬の前記相関を与える検量線を記憶する記憶手段と、
検体および試薬として前記吸光度温度相関試薬を適用したときの光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度を、前記記憶手段が記憶する前記検量線を用いて温度に換算する換算手段と、
前記換算手段が換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記判定手段は、
前記換算手段が換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記判定手段は、
前記換算手段が換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項１または２記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記反応容器が収容する液体の温度を測定する温度測定手段と、
前記液体として前記吸光度温度相関試薬を適用したときに前記温度測定手段が測定する温度と前記光学的な測定によって求められる前記吸光度温度相関試薬の吸光度とを用いて前記検量線を作成する検量線作成手段と、
を備えたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項５】
複数の前記反応容器を保持する反応容器ホルダと、
前記反応容器ホルダの近傍に設けられ、一定の温度を保持する保温手段と、
前記保温手段が保持する温度を調節する温度調節手段と、
を備え、
前記検量線作成手段は、前記保温手段が保持する温度が互いに異なる複数の条件下でそれぞれ測定した前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度および温度を用いて前記検量線を作成することを特徴とする請求項４記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記吸光度温度相関試薬は、フェノールレッドであることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項７】
検体と試薬とを反応容器内で反応させ、この反応の結果を光学的に測定することによって前記検体の成分を分析する自動分析装置が、前記反応容器内の液体の温度異常を検出する反応容器内の液体の温度異常検出方法であって、
吸光度と温度が相関を有する吸光度温度相関試薬を検体および試薬として前記反応容器へ順次分注する一方、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の吸光度を求める分析動作ステップと、
前記吸光度温度相関試薬における吸光度と温度との相関を与える検量線を当該自動分析装置が備える記憶手段から読み出し、この読み出した検量線を用いることにより、前記分析動作ステップで求めた吸光度を温度へ換算する換算ステップと、
前記換算ステップで換算した前記吸光度温度相関試薬の温度の時間変化の態様に応じて前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定する判定ステップと、
を有することを特徴とする反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【請求項８】
前記判定ステップは、
前記換算ステップで換算した温度が前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定の温度範囲に入るまでの時間に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項７記載の反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【請求項９】
前記判定ステップは、
前記換算ステップで換算した温度のうち前記吸光度温度相関試薬を前記反応容器へ分注してから所定時間経過した後の温度に基づいて、前記反応容器内の前記吸光度温度相関試薬の温度異常の有無を判定することを特徴とする請求項７または８記載の反応容器内の液体の温度異常検出方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００９−１６８６７４（Ｐ２００９−１６８６７４Ａ）
【公開日】平成２１年７月３０日（２００９．７．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−８２４８（Ｐ２００８−８２４８）
【出願日】平成２０年１月１７日（２００８．１．１７）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月３０日（２００９．７．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１月１７日（２００８．１．１７）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]