自動微生物空気サンプリングのシステムおよび方法
自動化された遠隔微生物空気サンプリングのための方法およびシステムは、アイソレータの外側に配置されるサンプリングエンクロージャを含む。インフィードサンプルレシーバは、サンプル容器をエンクロージャ内に送る。アトリウムは、エンクロージャ内に配置され、且つ容器をガスサンプルに露出する。遠隔サンプリング装置は、アイソレータからガスサンプルを収集して、それをアトリウムに送る。ロードアームは、エンクロージャ内に配置されている。ロードアームは、容器がエンクロージャに入るのを間欠的に許容し、且つ容器をアトリウムに移動させる。アウトフィードサンプルレシーバは、容器をエンクロージャの外へ送る。システムは、エンクロージャ内での容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムからの容器の追加および取り去りを可能とし、且つ空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、そこから取り去られる最初の露出される容器となることを可能とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、空気サンプリング（エアサンプリング、空気捕集）システムの分野に関し、より詳細には、微生物汚染の可能性を評価すべく、隔離された容器充填機から遠隔的に空気をサンプリングするために有用な、自動空気サンプリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
隔離された充填機（アイソレータ）は、薬剤容器の無菌状態での自動化された充填のために薬事産業において使用されている。アイソレータの無菌要求によって、アイソレータに送り込み且つアイソレータから送り出す対象物は、煩雑な無菌「急速」移送ポート（ＲＴＰ）を通って行かなければならない。この従来の無菌ポート構成は、空気監視設備およびアイソレータ内の空気品質を決定するのに必要とされる用具を取り扱うプロセスを大いに複雑にする。
【０００３】
アイソレータ空間は、容易なアクセスのみが、所定の場所および制限された範囲を有する固定されたグローブポートを通るので、本来非常に制限される。これらのグローブポートは、オペレータが、アイソレータを開けその無菌状態を壊すことなしに、ロット間でルーチン浄化および無菌化を行うことができるように設けられている。アーム長さのグローブは、アイソレータハウジング内に永久的に設置されている。オペレータは、制限された動きおよび範囲のみを有するので、多くのアイソレータは、無菌製造空間内にほとんど水平平坦面を持たない「バルコニー」配置に設計されている。したがって、アイソレータ内に空気監視設備のために利用できる空間はほとんど存在しない。
【０００４】
現今において、微生物汚染についての検査をするために、専門技術者は、寒天を満たしたぺトリ皿（シャーレ）または沈殿広口びんを、無菌移送ポートを通してアイソレータ内に手動操作で送り込まなければならない。専門技術者は、次に、グローブポートを通してぺトリ皿を開き、アイソレータ内でその露出の経過時間を計る。専門技術者は、次に、グローブポートを介してぺトリ皿を覆い、アイソレータから無菌移送ポートを介してそれを取り去り、増殖促進のために培養器（インキュベータ）にぺトリ皿を搬送する。この煩雑な作業は、ほとんど毎日繰り返し行われるかもしれない。それが行われるとき、もしも、代表的な結果が予想されるならば、アイソレータの内側で正常な空気流パターンを妨げるのを回避するために、大きな注意が払われなければならない。
【０００５】
オペレータは、動いている機械装置に極めて近接して彼らの手を置くことが要求されるから、グローブポートの大部分へのアクセスは、アイソレータの内部の充填設備が作動中でない時間に制限される。したがって、専門技術者の安全のために、この作業の間は、充填機は止められていなければならない。さらに、無菌アイソレータ内への増殖培養基の導入は、増殖培養基がアイソレータ内でこぼされ得るとともに、所望されない汚染の増殖に寄与するため、問題を含む。増殖培養基は、また、グローブが正常な調整をさせ且つ他の作業を行うのに使用され得るため、グローブに接触し且つアイソレータの他のエリアに転移され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の主要な目的は、アイソレータ内からガスサンプルを収集し、次に微生物の増殖についてガスサンプルを検査するように、アイソレータの外部でサンプル容器内の培養基にそれを遠隔的に且つ自動的に露出する（さらす）ための、都合の良い方法および手段を提供することにある。
【０００７】
本発明の他の目的は、新しいサンプル容器が供給され得るとともに、サンプル容器の進行中の露出を中断することなしに、露出されたサンプル容器が取り去られ得るようにして、サンプル容器内の培養基をガスサンプルに露出するための、高度に自動化された方法および手段を提供することにある。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、長期間の「無人の動作」のために設計され、コントローラ上でのプログラム周期への周期的な保守、および新しいサンプル容器を供給し且つ露出された容器を採集することのみを必要とする、方法および手段を提供することにある。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、サンプル容器を処理するための、供給される最初の新たな容器は、検査から取り去られる最初の露出される容器である、高度に自動化された方法および手段を提供することにある。
【００１０】
本発明の付加的な目的は、システムの一部としてのアイソレータにおける、微粒子監視、および可燃性または爆発性ガスの濃度についての監視に都合の良い、プラットフォームを提供することにある。
【００１１】
これらのおよび他の目的は、当業者には明白となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、空気サンプリングシステムの分野に関し、より詳細には、微生物汚染の可能性を評価すべく、隔離された容器充填機から遠隔的に空気をサンプリングするために有用な自動空気サンプリングシステムに関する。
【００１３】
自動化された遠隔微生物空気サンプリングのための方法およびシステムは、アイソレータの外側に配置されるエンクロージャを含む。アイソレータは、典型的には、アイソレータの内側に特に清潔または無菌の状態を必要とする、無菌の充填機または他の処理設備を収容している。インフィードサンプルレシーバは、ゲル培養基収容サンプル容器をエンクロージャ内に送る。アトリウムは、エンクロージャ内に配置され且つ容器をガスサンプルに露出する。遠隔サンプリング装置は、アイソレータからガスサンプルを受け入れ、それをアトリウムに送る。ロードアームは、エンクロージャ内に配置され、容器がエンクロージャに入るのを間欠的に許容し、且つ容器をアトリウムに移動させる。アウトフィードサンプルレシーバは、容器をエンクロージャの外へ送る。ユーザは、インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバを用いて、エンクロージャ内における容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムに容器を提供し且つ空気サンプリングシステムから容器を取り去ることができる。システムは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく、設計されている。連続する空気流は、サンプル容器が露出されているときに、そしてアトリウム内にサンプル容器が全くないときでさえも、サンプリングチューブを通って引き出される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１および図２を参照すれば、空気サンプリングシステム１０は、カバー１３と主ハウジング１４の間にそれらの間の作業面１６に沿って画定される、サンプリングおよびサンプル容器移送のためのエンクロージャ１２を含む。空気サンプリングシステム１０は、それに限定されるわけではないが、ゼラチン培養基を収容する不浸透性のぺトリ皿または寒天プレートを含む、サンプル容器１８を、ガスサンプルに対して、移送し且つ露出すべく設計されている。一旦露出されると、サンプル容器１８は、システムから取り去られ、ある時間保温培養され、次にガスサンプルの微生物空気品質を決定すべく評価され得る。典型的には、サンプル容器１８は、（培養基を収容している）ベース部分２０およびスライド可能で取り外し可能な蓋部分２２を含む。
【００１５】
インフィード（送込み）サンプル容器レシーバ２４は、サンプリングエンクロージャ１２に組み込まれ、且つエンクロージャ１２に送り且つアトリウム６６に移送すべく新たなサンプル容器１８を収容する。他の形態、配置、および構成が可能であるけれども、インフィードサンプル容器レシーバ２４は、動く部品を有しておらず、好ましい実施形態においては、エンクロージャ１２に取り付けられ、あるいはエンクロージャ１２と（より詳細にはカバー１３とも）一体化されている。インフィードサンプル容器レシーバ２４は、エンクロージャ１２またはアトリウム６６内におけるサンプル容器１８の処理を中断することなく、付加的なサンプル容器１８を受け入れるべく設計されている。
【００１６】
インフィードサンプル容器レシーバ２４は、サンプル容器１８を収容するために鉛直方向に配向されている中空チューブまたは柱部分２６を有する。入口開口２８は、柱部分２６の頂部を画定し、且つ新たなサンプル容器１８を柱部分２６に受け入れる。スロットすなわち側部開口３０は、柱部分２６の長さに沿って配置され、且つ柱部分２６内に配置されたサンプル容器１８への手によるアクセスを提供している。側部開口３０は、エンクロージャ１２内へ送られてきたサンプル容器１８の下方に、手によるアクセスを許容する任意の指（ディジット）開口３２を提供すべく、作業面１６内に延びていても良い。出口開口３４は、柱部分２６の底部を画定し、且つインフィードサンプル容器レシーバ２４からアトリウム６６へサンプル容器１８を送るために、エンクロージャ１２に組み込まれている。
【００１７】
それゆえ、サンプル容器１８は、重力を介してエンクロージャ１２内に供給される。しかしながら、本発明は、空気サンプリングシステム１０内にサンプル容器１８を重力を用いて配置するとしてここに記述されているのに対し、本発明から逸脱せずに同様の結果を達成すべく１つ以上のバイアス機構が設けられても良いことは、当業者には理解されるであろう。
【００１８】
アウトフィード（送出し）サンプル容器レシーバ３６は、エンクロージャ１２に組み込まれており、且つエンクロージャ１２から取り去られた露出サンプル容器１８を収容する。他の形態、場所、および構成が可能であるけれども、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、作動部品を有しておらず、そしてエンクロージャ１２に取り付けられ、またはエンクロージャ１２と（より詳細にはカバー１３と共に）一体化されている。アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、付加的なサンプル容器１８を受け入れるべく、そしてそれらのサンプル容器１８が、エンクロージャ１２またはアトリウム６６内でサンプル容器１８の処理を中断することなしに、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６から取り去られるべく、設計されている。さらに、インフィードサンプル容器レシーバ２４およびアウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、インフィードサンプル容器レシーバ２４に供給される最初のサンプル容器１８が、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６から取り去られる最初の露出されたサンプル容器１８となるように、設計されている。
【００１９】
アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、露出されたサンプル容器１８を収容するための鉛直方向に配向された中空柱部分３８を有する。入口開口４０は、柱部分３８の底部を画定し、且つ露出されたサンプル容器１８をエンクロージャ１２内のアトリウム６６からアウトフィードサンプル容器レシーバ３６へ送るために、エンクロージャ１２に組み込まれている。スロットすなわち側部開口４２は、柱部分３８内に配置されたサンプル容器１８への手によるアクセスを提供する柱部分３８の長さに沿って配置される。側部開口４２は、柱部分３８内へ未だ送られていないサンプル容器１８の下方に、手によるアクセスを許容する任意の指開口４４を提供すべく、作業面１６内に延びていても良い。出口開口４６は、柱部分３８の頂部を画定し、且つ柱部分３８から露出されたサンプル容器１８の取り去りを可能にする。
【００２０】
図７Ａから図７Ｍは、サンプル容器１８の挿入、露出、および取り去りが行われるときに、エンクロージャ１２内に収容された空気サンプリングシステム１０の、作動構成要素の連続的な位置を示している。構成要素は、同時に、同一平面内に全ての機能をなすわけではなく、いくつかの構成要素については作業面１６に垂直な方向に作動することに留意されたい。これらの連続的な位置は、図６のタイミングチャートに、グラフ的に示されている。図６のタイミングチャートによれば、機械技術における当業者は、サンプリングサイクルの間における構成要素および容器の所望の動作を達成すべく図示された、カム、フォロワ、シャフト、およびアームの適切な外形または構成によって、図３に示されるように、適切なカムシステム８８を開発することができる。
【００２１】
図２および図７Ａから図７Ｍを参照すると、ロードアーム４８は、エンクロージャ１２内に、且つインフィードサンプル容器レシーバ２４の入口開口２８に近接して配置される。ロードアーム４８は、エンクロージャ１２内への新たなサンプル容器１８の通路を制限し、且つエンクロージャ１２内で、入口開口２８の下方からアトリウム６６の内側のサンプリングまたは露出位置５０へサンプル容器１８を移動させる、両方の動作を行う。
【００２２】
ロードアーム上の前方面５４は、ロードアーム４８が延伸されたときに、サンプル容器を入口開口２８の下方からサンプリングまたは露出位置５０へ移動させる（図７Ｂ）。ロードアーム４８は、ロードアーム４８が、図７Ａにおける位置から図７Ｂにおける位置へ、そして図７Ｃにおける位置に戻るべく移動しているときに、サンプル容器レシーバ２４における次のサンプル容器１８を支持する、サンプル保持面５２を有する。このことは、ロードアーム４８が、延伸位置（図７Ｂ）または収容位置と延伸位置の間の中間位置（図７Ｃ）にあるときに、サンプル容器１８が入口開口２８から出るのを防止する。ロードアーム４８は、インフィード昇降装置５８が延伸している間に（図７Ｄから図７Ｋ）、インフィード昇降装置５８のまわりをロードアームが通ることを許容するための、昇降装置スロット５６を有する。
【００２３】
図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、インフィード昇降装置５８は、インフィードサンプル容器レシーバ２４の入口開口２８の下方に配置されている。インフィード昇降装置５８は、収容位置にあるときに作業面１６と同一平面となるように、作業面１６に対して移動可能である（すなわち、上昇および下降させ得る）端部部分６０を有する（図７Ａから図７Ｃおよび図７Ｍ）。端部部分６０は、ロードアーム４８が中間位置にあり（図７Ｄ）、それゆえ最も下のサンプル容器１８、およびその上のものを、サンプル保持面５２から上昇させ、インフィードサンプル容器レシーバ２４において最も下のサンプル容器１８に係合すべく、上方に延伸する（図４）。端部部分６０は、ロードアーム４８が収容位置まで移動させられたときに、最も下のサンプル容器１８、およびその上のものを、作業面１６まで下降させる（図７Ｌから図７Ｍ）。
【００２４】
図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、カバーアーム６２は、サンプリングまたは露出位置５０に近接して配置され、且つサンプル容器１８の蓋部分２２に取り外し可能に固定された吸着エレメント６４を有する（図７Ｃ）。一旦、蓋部分２２に固定されると、カバーアーム６２は、上昇させ且つ回転して、蓋部分２２を持ち上げ、且つベース部分２０を開く（図７Ｄ）。このことは、ベース部分２０における培養基がガスサンプルに露出されるようになることを許容する。一旦、所望される時間の間の露出が完了されると、カバーアーム６２は、回転し且つ降下して、吸着エレメント６４は、それから蓋部分２２を開放し、それゆえ蓋部分２２を元の位置へ戻し、且つサンプル容器１８のベース部分２０を閉じる（図７Ｇから図７Ｊ）。
【００２５】
図２、図７Ａから図７Ｍ、および図５を参照すると、アトリウム６６がサンプリングまたは露出位置５０およびカバーアーム６２に近接して配置されている。アトリウム６６は、ベース部分２０における培養基をガスサンプルに露出させる。アトリウム６６は、ガスサンプルのための入口７０、およびベース部分２０に収容される培養基の上にガスサンプルを均一に分配すべく成形された面７２を備える、カバー６８を有する。カバー６８は、鉛直に変位可能であり、露出期間の開始および終了にてベース部分２０を覆い且つ覆いをとるべく、それぞれ降下させ且つ上昇させる（図７Ｄから図７Ｇ）。アトリウム６６は、また、アトリウム６６からのガスサンプルの流れを方向付けるためのチャネル（図示せず）を備えて作業面１６内に配置されたベース７４、およびガスサンプルを取り去るための出口７６を有する。
【００２６】
図２および図７Ａから図７Ｍを参照すると、アンロードアーム７８が、エンクロージャ１２内に且つアトリウム６６に近接して配置されている。アンロードアーム７８は、アンロードアーム７８が収容位置（図７Ｉ）から中間位置（図７Ｊ）へ回転するときに、露出されたサンプル容器１８に係合する前方面８０を有する。一旦、係合されると、アンロードアーム７８は、アトリウム６６から、およびアウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０に近接して、露出されたサンプル容器１８を移動させて、延伸位置まで回転する（図７Ｋから図７Ｌ）。
【００２７】
図１、図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、アウトフィード昇降装置８２は、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０の下方に配置されている。アウトフィード昇降装置８２は、収容位置にあるときに（図７Ａから図７Ｄおよび図７Ｉから図７Ｍ）作業面１６と同一平面となるように作業面１６に対して移動可能である（すなわち、上昇され且つ降下される）、端部部分８４を有する。端部部分８４は、ベース部分２０（図２）に係合し、露出されたサンプル容器１８をエンクロージャ１２から取り去り、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６（図７Ｅから図７Ｇ）内へ移動すべく上方に延伸し（図４）、次に作業面１６へ収容する（図７Ｈ）。
【００２８】
図２および図４に最も良く見られるように、いくつかのラッチ８６が配置され、且つアウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０の下または外側に位置決めされている。ラッチ８６は、アウトフィード昇降装置８２が延伸位置にあるときに、露出されたサンプル容器１８がラッチ８６を変位させ、且つラッチ８６を過ぎてアウトフィードサンプル容器レシーバ３６内へ進むのを許容すべく、反復的に上方向きに偏倚可能である（図５、図７Ｅから図７Ｇ）。一旦、露出されたサンプル容器１８がラッチ８６を過ぎて進むと、ラッチ８６は、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６における露出されたサンプル容器１８が設備カバー１２内に戻るのを防止して、ラッチ８６が非偏倚位置へ戻る。スプリング（図示せず）のような任意のバイアス手段が、ラッチ８６をそれらの非偏倚位置に付勢するのに使用され得る。
【００２９】
図２から図５を参照すると、機械的ハウジング１４は、エンクロージャ１２内に収容されている種々の作動エレメントを、タイミングを計り且つ作動させるためのカムシステム８８を含む。カムシステム８８における作動のタイミングは、各カムの特別な形状によって制御される。設備カバー１２内に収容される各鉛直移動エレメントは、鉛直移動エレメントとそのそれぞれのカムとの間に組み込まれた、持上げアームを有する。エンクロージャ１２内に収容された各水平移動エレメントは、水平移動エレメントとそれぞれのカムとの間に組み込まれた揺動アームを有する。
【００３０】
カムシステム８８は、カムシステム８８に機械的エネルギーを供給するための、モータ９０およびベルトシステム９２を含む。インフィード昇降装置カム９４、ロードアームカム９６、カバー持上げカム９８、カバー揺動カム１００、アトリウムカム１０２、アンロードアームカム１０４、およびアウトフィード昇降装置カム１０６が、モータ９０およびベルトシステム９２によって駆動される回転可能なカム駆動シャフト１０８上に搭載されている。インフィード持上げアーム１１０、カバー持上げアーム１１２、アトリウム持上げアーム１１４、およびアウトフィード持上げアーム１１６が、持上げ旋回シャフト１１８上に旋回式に搭載されている。延長部材１２２および旋回アーム１２４を有するロード揺動アーム１２０、延長部材１２８および旋回アーム１３０を有するカバー揺動アーム１２６、ならびに延長部材１３４および旋回アーム１３６を有するアンロード揺動アーム１３２は、揺動旋回シャフト１３８上に旋回式に取り付けられている。
【００３１】
ロードアーム４８は、ロッド１４０を通してロード揺動アーム１２０の旋回アーム１２４に連結されている。ロード揺動アーム１２０上に旋回式に搭載されているカムフォロワ１４１は、モータ９０がロードアームカム９６を回転させるにつれて、ロード揺動アーム１２０が、延長部材１２２および旋回アーム１２４を通して、ロードアーム４８を回転させるべく、ロッド１４０に作用するようにロードアームカム９６に対してもたれかかっている。
【００３２】
インフィード昇降装置５８は、インフィード持上げアーム１１０の上に配置されている。インフィード持上げアーム１１０上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がインフィード昇降装置カム９４を回転させるにつれて、インフィード持上げアーム１１０がインフィード昇降装置５８を上昇させ且つ降下させるように、インフィード昇降装置カム９４に対してもたれかかっている。
【００３３】
カバーアーム６２は、カバー持上げアーム１１２の上に配置され、ロッド１４２を通してカバー揺動アーム１２６の旋回アーム１３０に連結されている。カバー持上げアーム１１２上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がカバー揺動カム９８を回転させるにつれて、カバー持上げアーム１１２がロッド１４２を通してカバーアーム６２を上昇させ且つ降下させるように、カバー揺動カム９８に対してもたれかかっている。カバー揺動アーム１２６上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がカバー揺動カム１００を回転させるにつれて、カバー揺動アーム１２６が延長部材１２８および旋回アーム１３０を通してカバーアーム６２を回転させるようにロッド１４２に作用し、カバー揺動カム１００に対してもたれかかっている。
【００３４】
アトリウム６６は、アトリウム持上げアーム１１４上に配置されているロッド１４４に連結されている。アトリウム持上げアーム１１４上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアトリウムカム１０２を回転させるにつれて、アトリウム持上げアーム１１４がロッド１４４を通してアトリウム６６を上昇させ且つ降下させるように、アトリウムカム１０２に対してもたれかかっている。
【００３５】
アンロードアーム７８は、ロッド１４６を通してアンロード揺動アーム１３２の旋回アーム１３６に連結されている。アンロード揺動アーム１３２上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアンロードアームカム１０４を回転させるにつれて、アンロード揺動アーム１３２が延長部材１３４および旋回アーム１３６を通してアンロードアーム７８を回転させるようにロッド１４６に作用し、アンロードアームカム１０４に対してもたれかかっている。
【００３６】
アウトフィード昇降装置８２は、アウトフィード持上げアーム１１６上に配置されている。アウトフィード持上げアーム１１６上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアウトフィード昇降装置カム１０６を回転させるにつれて、アウトフィード持上げアーム１１６がアウトフィード昇降装置８２を上昇させ且つ降下させるように、アウトフィード昇降装置カム１０６に対してもたれかかっている。
【００３７】
図３におけるカム１４３は、センサアレイ１４５を経由してプロセスコントローラ２００にタイミング信号を与える。好ましくは、カム１４３は、複数の切欠部、溝、または孔を内部に有し、且つセンサアレイ１４５は、光電アレイ（ｐｈｏｔｏｅｌｅｃｔｒｉｃ ｅｙｅ ａｒｒａｙ）である。タイミング信号は、プロセスを制御するのに必要なカムシャフトの特定の位置を示している。これらの信号は、モータ９０を停止させ、且つ予めプログラムされたマシンサイクルの間に真空持上げ真空バルブ１７４（図５）を制御するのに使用される。
【００３８】
図５を参照すると、空気サンプリングシステム１０は、微生物汚染についてのアイソレータ１４８の空気品質の検査を促進すべく自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムとして、長時間期間の間管理されずに機能させるべく設計されている。空気サンプリングシステム１０は、アイソレータ１４８の外側に配置されたエンクロージャ１２についてのガスサンプルを得るためのサンプル供給システム１５０を含む。サンプル供給システム１５０は、アイソレータ内の空気の流れを有意に中断させることなしに、ガスサンプルをアイソレータ１４８からアトリウム６６へ分配すべく、アイソレータ１４８とエンクロージャ１２との間に流れ連通して接続された、等速サンプリングホーンのような、遠隔サンプリング装置１５２を含む。
【００３９】
サンプル供給システム１５０は、遠隔サンプリング装置１５２をアトリウム６６の入口７０に接続するバルブ１５６を有する、アトリウム管路１５４を含む。バルブ１５６は、管路１５４を通るガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４０】
バルブ１６０を有する、バイパス管路１５８は、アトリウム６６の上流の、アトリウム管路１５４を真空源１６２へ接続する。バイパス管路１５８は、露出されるべきサンプル容器１８がないときに、遠隔サンプリング装置１５２からのガスサンプルがアトリウム６６を迂回することを可能にする。バルブ１６０は、管路１５８を通るガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４１】
アトリウム出口管路１６４は、バルブ１６６を有し、アトリウム６６の出口７６をバイパス管路１５８したがって真空源１６２に接続する。バルブ１６６は、管路１６４を通してガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４２】
したがって、バルブ１５６および１６６が開き、且つバルブ１６０が閉じているとき、真空源１６２は、遠隔サンプリング装置１５２から、そして閉じられたアトリウム６６を通して、ガスサンプルを取り出しまたは引き出す。逆に、バルブ１５６および１６６が閉じ、且つバルブ１６０が開いているとき、真空源１６２は、遠隔サンプリング装置１５２から、そしてバイパス管路１５８を通して、ガスサンプルを取り出す。このように、サンプル供給システム１５０は、アイソレータ１４８から一定のガスサンプル流を、且つアトリウム６６に対しては間欠的なガスサンプル流を維持する。
【００４３】
真空スイッチ１６８および流れ制御開口部１７０は、真空源１６２へのガスの流れを制御するためにバイパス管路１５８に沿って真空源１６２の上流に配置される。
【００４４】
バルブ１７４を有する、カバー吸着管路１７２は、カバーアーム６２の吸着エレメント６４を真空源１６２へ接続する。バルブ１７４は、管路１７２を通るガスの流れを制御するソレノイドバルブである。カバー吸着管路１７２は、サンプル容器１８の蓋部分２２に吸着エレメント６４を取り外し可能に係合するために、真空を提供する。
【００４５】
空気サンプリングシステム１０は、清浄空気を開および閉の空気ピンチバルブ１５６、１６０、および１６６に供給する清浄空気源１７８を有する、清浄空気供給システム１７６をさらに含む。第１の管路１８０は、清浄空気源１７８を空気ピンチバルブ１５６および１６６に、これらのバルブを開くためおよび閉じるために、接続している。第１の管路１８０を通る空気の流れは、そこに接続されたソレノイドバルブ１８２によって制御される。第２の管路１８４は、清浄空気源１７８を空気ピンチバルブ１６０に、このバルブを開き且つ閉じるために、接続している。第２の管路１８４を通る空気の流れは、そこに接続されたソレノイドバルブ１８６によって制御される。
【００４６】
第３の管路１８８は、ソレノイドバルブ１９０、ニードルバルブ１９４および微生物保持空気フィルタ１９２を通過し、且つ清浄空気源１７８をエンクロージャ１２に接続している。第３の管路１８８は、外部汚染がエンクロージャ１２へ入るのを防止すべく、エンクロージャ１２に正圧を提供する。ソレノイドバルブ１９０は、第３の管路１８８を通ってエンクロージャ１２に入る空気の流れを制御する。空気フィルタ１９２は、清浄空気源１７８からエンクロージャ１２へ通過し得る気中浮遊汚染物質を低減する０．２ミクロンのフィルタである。
【００４７】
本発明は、エンクロージャ１２内で正の空気圧を経由して隔離されているものとしてここに記述されているが、エンクロージャ１２をさらに隔離すべく出口開口３４および入口開口４０についてシール（図示せず）が施されても良いことは、当業者には理解されるであろう。
【００４８】
空気サンプリングシステム１０は、アトリウム６６の上流の遠隔サンプリング装置１５２と流れ連通して接続される、微粒子サンプラ１９６をさらに含んでいても良い。微粒子サンプラ１９６は、アトリウムの上流の微粒子物質のためにガスサンプルを受け入れ且つ分析する。
【００４９】
空気サンプリングシステム１０は、アトリウム６６の下流の遠隔サンプリング装置１５２と流れ連通して接続される、下側爆発限界センサ（ＬＥＬ）１９８をさらに含んでいても良い。ＬＥＬセンサ１９８は、もしも必要ならば、爆発特性についてガスサンプルを受け入れ且つ分析する。
【００５０】
図２および図５を参照すれば、プロセスコントローラ２００がエンクロージャ１２の外側上方に配置され、且つ作業面１６と同一平面とされる。プロセスコントローラ２００は、モータ９０、真空スイッチ１６８、ならびに電子的信号ライン２０２を経由して、ソレノイドバルブ１７４、１８２、１８６および１９０を含む全空気サンプリングシステム１０を、監視し且つ制御する。
【００５１】
さらに、プロセスコントローラ２００は、電子的信号ライン２０２を経由してアイソレータ１４８から情報を受信する。特に、プロセスコントローラ２００は、アイソレータ１４８が滅菌ガスを用いて日常的に清浄化されるときのタイミングに関する情報を受信する。エンクロージャ１２は、日常的に清浄化される必要もある。それゆえ、プロセスコントローラ２００は、滅菌ガスをアイソレータ１４８から引き出し、開いたアトリウム６６を経由してエンクロージャ１２の内部を清浄化するためにエンクロージャ１２内に引き込むべくプログラムされている。清浄化の間、エンクロージャ１２、インフィードサンプル容器レシーバ２４、またはアウトフィードサンプル容器レシーバ３６内には、サンプル容器１８は存在せず、エンクロージャ１２をシールするために、インフィードおよびアウトフィードサンプルレシーバ２４および３６は、プラグ（図示せず）で閉じられている。プロセスコントローラ２００は、米国カリフォルニア州デービス（Ｄａｖｉｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のＺ Ｗｏｒｌｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇより、商標ＰＫ２６００として入手可能な、タッチスクリーンコントローラである。
【００５２】
したがって、本発明は、アイソレータ１４８内からガスサンプルを収集し、次にガスサンプルを微生物培養について検査するように、遠隔にて且つ自動的にアイソレータの外側のサンプル容器内の培養基にそれを露出するための、都合の良い方法および手段を提供することがわかる。本発明は、また、新たなサンプル容器が供給され、且つサンプル容器の進行中の露出を中断させることなく露出されたサンプル容器を取り去ることができるように、ガスサンプルにサンプル容器１８における培養基を露出するための、高度に自動化された方法および手段も提供する。本発明は、また、供給された最初の新たな容器１８が、検査のために取り去ることが可能な最初の露出された容器１８であるサンプル容器１８を処理することが可能な方法および手段も提供する。本システムは、長期間の管理されない動作のために設計され、そしてコントローラ上でのプログラム周期への周期的な保守、および新しいサンプル容器を供給し且つ露出された容器を採集することのみを必要とする。
【００５３】
したがって、本発明は、少なくともその述べられた目的の全てを達成するであろうことがわかる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の装置の側面図である。
【図２】本発明の装置の上面図である。
【図３】図１の線３−３上における本発明の装置の上面図である。
【図４】本発明の装置の一部断面側面図である。
【図５】アイソレータおよびその他の装置と共に使用される本発明の装置の概略図である。
【図６】本発明の装置の各部分の動きを詳細に示すタイミングチャートである。
【図７Ａ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｂ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｃ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｄ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｅ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｆ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｇ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｈ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｉ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｊ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｋ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｌ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｍ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、空気サンプリング（エアサンプリング、空気捕集）システムの分野に関し、より詳細には、微生物汚染の可能性を評価すべく、隔離された容器充填機から遠隔的に空気をサンプリングするために有用な、自動空気サンプリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
隔離された充填機（アイソレータ）は、薬剤容器の無菌状態での自動化された充填のために薬事産業において使用されている。アイソレータの無菌要求によって、アイソレータに送り込み且つアイソレータから送り出す対象物は、煩雑な無菌「急速」移送ポート（ＲＴＰ）を通って行かなければならない。この従来の無菌ポート構成は、空気監視設備およびアイソレータ内の空気品質を決定するのに必要とされる用具を取り扱うプロセスを大いに複雑にする。
【０００３】
アイソレータ空間は、容易なアクセスのみが、所定の場所および制限された範囲を有する固定されたグローブポートを通るので、本来非常に制限される。これらのグローブポートは、オペレータが、アイソレータを開けその無菌状態を壊すことなしに、ロット間でルーチン浄化および無菌化を行うことができるように設けられている。アーム長さのグローブは、アイソレータハウジング内に永久的に設置されている。オペレータは、制限された動きおよび範囲のみを有するので、多くのアイソレータは、無菌製造空間内にほとんど水平平坦面を持たない「バルコニー」配置に設計されている。したがって、アイソレータ内に空気監視設備のために利用できる空間はほとんど存在しない。
【０００４】
現今において、微生物汚染についての検査をするために、専門技術者は、寒天を満たしたぺトリ皿（シャーレ）または沈殿広口びんを、無菌移送ポートを通してアイソレータ内に手動操作で送り込まなければならない。専門技術者は、次に、グローブポートを通してぺトリ皿を開き、アイソレータ内でその露出の経過時間を計る。専門技術者は、次に、グローブポートを介してぺトリ皿を覆い、アイソレータから無菌移送ポートを介してそれを取り去り、増殖促進のために培養器（インキュベータ）にぺトリ皿を搬送する。この煩雑な作業は、ほとんど毎日繰り返し行われるかもしれない。それが行われるとき、もしも、代表的な結果が予想されるならば、アイソレータの内側で正常な空気流パターンを妨げるのを回避するために、大きな注意が払われなければならない。
【０００５】
オペレータは、動いている機械装置に極めて近接して彼らの手を置くことが要求されるから、グローブポートの大部分へのアクセスは、アイソレータの内部の充填設備が作動中でない時間に制限される。したがって、専門技術者の安全のために、この作業の間は、充填機は止められていなければならない。さらに、無菌アイソレータ内への増殖培養基の導入は、増殖培養基がアイソレータ内でこぼされ得るとともに、所望されない汚染の増殖に寄与するため、問題を含む。増殖培養基は、また、グローブが正常な調整をさせ且つ他の作業を行うのに使用され得るため、グローブに接触し且つアイソレータの他のエリアに転移され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の主要な目的は、アイソレータ内からガスサンプルを収集し、次に微生物の増殖についてガスサンプルを検査するように、アイソレータの外部でサンプル容器内の培養基にそれを遠隔的に且つ自動的に露出する（さらす）ための、都合の良い方法および手段を提供することにある。
【０００７】
本発明の他の目的は、新しいサンプル容器が供給され得るとともに、サンプル容器の進行中の露出を中断することなしに、露出されたサンプル容器が取り去られ得るようにして、サンプル容器内の培養基をガスサンプルに露出するための、高度に自動化された方法および手段を提供することにある。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、長期間の「無人の動作」のために設計され、コントローラ上でのプログラム周期への周期的な保守、および新しいサンプル容器を供給し且つ露出された容器を採集することのみを必要とする、方法および手段を提供することにある。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、サンプル容器を処理するための、供給される最初の新たな容器は、検査から取り去られる最初の露出される容器である、高度に自動化された方法および手段を提供することにある。
【００１０】
本発明の付加的な目的は、システムの一部としてのアイソレータにおける、微粒子監視、および可燃性または爆発性ガスの濃度についての監視に都合の良い、プラットフォームを提供することにある。
【００１１】
これらのおよび他の目的は、当業者には明白となるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、空気サンプリングシステムの分野に関し、より詳細には、微生物汚染の可能性を評価すべく、隔離された容器充填機から遠隔的に空気をサンプリングするために有用な自動空気サンプリングシステムに関する。
【００１３】
自動化された遠隔微生物空気サンプリングのための方法およびシステムは、アイソレータの外側に配置されるエンクロージャを含む。アイソレータは、典型的には、アイソレータの内側に特に清潔または無菌の状態を必要とする、無菌の充填機または他の処理設備を収容している。インフィードサンプルレシーバは、ゲル培養基収容サンプル容器をエンクロージャ内に送る。アトリウムは、エンクロージャ内に配置され且つ容器をガスサンプルに露出する。遠隔サンプリング装置は、アイソレータからガスサンプルを受け入れ、それをアトリウムに送る。ロードアームは、エンクロージャ内に配置され、容器がエンクロージャに入るのを間欠的に許容し、且つ容器をアトリウムに移動させる。アウトフィードサンプルレシーバは、容器をエンクロージャの外へ送る。ユーザは、インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバを用いて、エンクロージャ内における容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムに容器を提供し且つ空気サンプリングシステムから容器を取り去ることができる。システムは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく、設計されている。連続する空気流は、サンプル容器が露出されているときに、そしてアトリウム内にサンプル容器が全くないときでさえも、サンプリングチューブを通って引き出される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１および図２を参照すれば、空気サンプリングシステム１０は、カバー１３と主ハウジング１４の間にそれらの間の作業面１６に沿って画定される、サンプリングおよびサンプル容器移送のためのエンクロージャ１２を含む。空気サンプリングシステム１０は、それに限定されるわけではないが、ゼラチン培養基を収容する不浸透性のぺトリ皿または寒天プレートを含む、サンプル容器１８を、ガスサンプルに対して、移送し且つ露出すべく設計されている。一旦露出されると、サンプル容器１８は、システムから取り去られ、ある時間保温培養され、次にガスサンプルの微生物空気品質を決定すべく評価され得る。典型的には、サンプル容器１８は、（培養基を収容している）ベース部分２０およびスライド可能で取り外し可能な蓋部分２２を含む。
【００１５】
インフィード（送込み）サンプル容器レシーバ２４は、サンプリングエンクロージャ１２に組み込まれ、且つエンクロージャ１２に送り且つアトリウム６６に移送すべく新たなサンプル容器１８を収容する。他の形態、配置、および構成が可能であるけれども、インフィードサンプル容器レシーバ２４は、動く部品を有しておらず、好ましい実施形態においては、エンクロージャ１２に取り付けられ、あるいはエンクロージャ１２と（より詳細にはカバー１３とも）一体化されている。インフィードサンプル容器レシーバ２４は、エンクロージャ１２またはアトリウム６６内におけるサンプル容器１８の処理を中断することなく、付加的なサンプル容器１８を受け入れるべく設計されている。
【００１６】
インフィードサンプル容器レシーバ２４は、サンプル容器１８を収容するために鉛直方向に配向されている中空チューブまたは柱部分２６を有する。入口開口２８は、柱部分２６の頂部を画定し、且つ新たなサンプル容器１８を柱部分２６に受け入れる。スロットすなわち側部開口３０は、柱部分２６の長さに沿って配置され、且つ柱部分２６内に配置されたサンプル容器１８への手によるアクセスを提供している。側部開口３０は、エンクロージャ１２内へ送られてきたサンプル容器１８の下方に、手によるアクセスを許容する任意の指（ディジット）開口３２を提供すべく、作業面１６内に延びていても良い。出口開口３４は、柱部分２６の底部を画定し、且つインフィードサンプル容器レシーバ２４からアトリウム６６へサンプル容器１８を送るために、エンクロージャ１２に組み込まれている。
【００１７】
それゆえ、サンプル容器１８は、重力を介してエンクロージャ１２内に供給される。しかしながら、本発明は、空気サンプリングシステム１０内にサンプル容器１８を重力を用いて配置するとしてここに記述されているのに対し、本発明から逸脱せずに同様の結果を達成すべく１つ以上のバイアス機構が設けられても良いことは、当業者には理解されるであろう。
【００１８】
アウトフィード（送出し）サンプル容器レシーバ３６は、エンクロージャ１２に組み込まれており、且つエンクロージャ１２から取り去られた露出サンプル容器１８を収容する。他の形態、場所、および構成が可能であるけれども、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、作動部品を有しておらず、そしてエンクロージャ１２に取り付けられ、またはエンクロージャ１２と（より詳細にはカバー１３と共に）一体化されている。アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、付加的なサンプル容器１８を受け入れるべく、そしてそれらのサンプル容器１８が、エンクロージャ１２またはアトリウム６６内でサンプル容器１８の処理を中断することなしに、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６から取り去られるべく、設計されている。さらに、インフィードサンプル容器レシーバ２４およびアウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、インフィードサンプル容器レシーバ２４に供給される最初のサンプル容器１８が、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６から取り去られる最初の露出されたサンプル容器１８となるように、設計されている。
【００１９】
アウトフィードサンプル容器レシーバ３６は、露出されたサンプル容器１８を収容するための鉛直方向に配向された中空柱部分３８を有する。入口開口４０は、柱部分３８の底部を画定し、且つ露出されたサンプル容器１８をエンクロージャ１２内のアトリウム６６からアウトフィードサンプル容器レシーバ３６へ送るために、エンクロージャ１２に組み込まれている。スロットすなわち側部開口４２は、柱部分３８内に配置されたサンプル容器１８への手によるアクセスを提供する柱部分３８の長さに沿って配置される。側部開口４２は、柱部分３８内へ未だ送られていないサンプル容器１８の下方に、手によるアクセスを許容する任意の指開口４４を提供すべく、作業面１６内に延びていても良い。出口開口４６は、柱部分３８の頂部を画定し、且つ柱部分３８から露出されたサンプル容器１８の取り去りを可能にする。
【００２０】
図７Ａから図７Ｍは、サンプル容器１８の挿入、露出、および取り去りが行われるときに、エンクロージャ１２内に収容された空気サンプリングシステム１０の、作動構成要素の連続的な位置を示している。構成要素は、同時に、同一平面内に全ての機能をなすわけではなく、いくつかの構成要素については作業面１６に垂直な方向に作動することに留意されたい。これらの連続的な位置は、図６のタイミングチャートに、グラフ的に示されている。図６のタイミングチャートによれば、機械技術における当業者は、サンプリングサイクルの間における構成要素および容器の所望の動作を達成すべく図示された、カム、フォロワ、シャフト、およびアームの適切な外形または構成によって、図３に示されるように、適切なカムシステム８８を開発することができる。
【００２１】
図２および図７Ａから図７Ｍを参照すると、ロードアーム４８は、エンクロージャ１２内に、且つインフィードサンプル容器レシーバ２４の入口開口２８に近接して配置される。ロードアーム４８は、エンクロージャ１２内への新たなサンプル容器１８の通路を制限し、且つエンクロージャ１２内で、入口開口２８の下方からアトリウム６６の内側のサンプリングまたは露出位置５０へサンプル容器１８を移動させる、両方の動作を行う。
【００２２】
ロードアーム上の前方面５４は、ロードアーム４８が延伸されたときに、サンプル容器を入口開口２８の下方からサンプリングまたは露出位置５０へ移動させる（図７Ｂ）。ロードアーム４８は、ロードアーム４８が、図７Ａにおける位置から図７Ｂにおける位置へ、そして図７Ｃにおける位置に戻るべく移動しているときに、サンプル容器レシーバ２４における次のサンプル容器１８を支持する、サンプル保持面５２を有する。このことは、ロードアーム４８が、延伸位置（図７Ｂ）または収容位置と延伸位置の間の中間位置（図７Ｃ）にあるときに、サンプル容器１８が入口開口２８から出るのを防止する。ロードアーム４８は、インフィード昇降装置５８が延伸している間に（図７Ｄから図７Ｋ）、インフィード昇降装置５８のまわりをロードアームが通ることを許容するための、昇降装置スロット５６を有する。
【００２３】
図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、インフィード昇降装置５８は、インフィードサンプル容器レシーバ２４の入口開口２８の下方に配置されている。インフィード昇降装置５８は、収容位置にあるときに作業面１６と同一平面となるように、作業面１６に対して移動可能である（すなわち、上昇および下降させ得る）端部部分６０を有する（図７Ａから図７Ｃおよび図７Ｍ）。端部部分６０は、ロードアーム４８が中間位置にあり（図７Ｄ）、それゆえ最も下のサンプル容器１８、およびその上のものを、サンプル保持面５２から上昇させ、インフィードサンプル容器レシーバ２４において最も下のサンプル容器１８に係合すべく、上方に延伸する（図４）。端部部分６０は、ロードアーム４８が収容位置まで移動させられたときに、最も下のサンプル容器１８、およびその上のものを、作業面１６まで下降させる（図７Ｌから図７Ｍ）。
【００２４】
図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、カバーアーム６２は、サンプリングまたは露出位置５０に近接して配置され、且つサンプル容器１８の蓋部分２２に取り外し可能に固定された吸着エレメント６４を有する（図７Ｃ）。一旦、蓋部分２２に固定されると、カバーアーム６２は、上昇させ且つ回転して、蓋部分２２を持ち上げ、且つベース部分２０を開く（図７Ｄ）。このことは、ベース部分２０における培養基がガスサンプルに露出されるようになることを許容する。一旦、所望される時間の間の露出が完了されると、カバーアーム６２は、回転し且つ降下して、吸着エレメント６４は、それから蓋部分２２を開放し、それゆえ蓋部分２２を元の位置へ戻し、且つサンプル容器１８のベース部分２０を閉じる（図７Ｇから図７Ｊ）。
【００２５】
図２、図７Ａから図７Ｍ、および図５を参照すると、アトリウム６６がサンプリングまたは露出位置５０およびカバーアーム６２に近接して配置されている。アトリウム６６は、ベース部分２０における培養基をガスサンプルに露出させる。アトリウム６６は、ガスサンプルのための入口７０、およびベース部分２０に収容される培養基の上にガスサンプルを均一に分配すべく成形された面７２を備える、カバー６８を有する。カバー６８は、鉛直に変位可能であり、露出期間の開始および終了にてベース部分２０を覆い且つ覆いをとるべく、それぞれ降下させ且つ上昇させる（図７Ｄから図７Ｇ）。アトリウム６６は、また、アトリウム６６からのガスサンプルの流れを方向付けるためのチャネル（図示せず）を備えて作業面１６内に配置されたベース７４、およびガスサンプルを取り去るための出口７６を有する。
【００２６】
図２および図７Ａから図７Ｍを参照すると、アンロードアーム７８が、エンクロージャ１２内に且つアトリウム６６に近接して配置されている。アンロードアーム７８は、アンロードアーム７８が収容位置（図７Ｉ）から中間位置（図７Ｊ）へ回転するときに、露出されたサンプル容器１８に係合する前方面８０を有する。一旦、係合されると、アンロードアーム７８は、アトリウム６６から、およびアウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０に近接して、露出されたサンプル容器１８を移動させて、延伸位置まで回転する（図７Ｋから図７Ｌ）。
【００２７】
図１、図２、図４、および図７Ａから図７Ｍを参照すると、アウトフィード昇降装置８２は、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０の下方に配置されている。アウトフィード昇降装置８２は、収容位置にあるときに（図７Ａから図７Ｄおよび図７Ｉから図７Ｍ）作業面１６と同一平面となるように作業面１６に対して移動可能である（すなわち、上昇され且つ降下される）、端部部分８４を有する。端部部分８４は、ベース部分２０（図２）に係合し、露出されたサンプル容器１８をエンクロージャ１２から取り去り、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６（図７Ｅから図７Ｇ）内へ移動すべく上方に延伸し（図４）、次に作業面１６へ収容する（図７Ｈ）。
【００２８】
図２および図４に最も良く見られるように、いくつかのラッチ８６が配置され、且つアウトフィードサンプル容器レシーバ３６の入口開口４０の下または外側に位置決めされている。ラッチ８６は、アウトフィード昇降装置８２が延伸位置にあるときに、露出されたサンプル容器１８がラッチ８６を変位させ、且つラッチ８６を過ぎてアウトフィードサンプル容器レシーバ３６内へ進むのを許容すべく、反復的に上方向きに偏倚可能である（図５、図７Ｅから図７Ｇ）。一旦、露出されたサンプル容器１８がラッチ８６を過ぎて進むと、ラッチ８６は、アウトフィードサンプル容器レシーバ３６における露出されたサンプル容器１８が設備カバー１２内に戻るのを防止して、ラッチ８６が非偏倚位置へ戻る。スプリング（図示せず）のような任意のバイアス手段が、ラッチ８６をそれらの非偏倚位置に付勢するのに使用され得る。
【００２９】
図２から図５を参照すると、機械的ハウジング１４は、エンクロージャ１２内に収容されている種々の作動エレメントを、タイミングを計り且つ作動させるためのカムシステム８８を含む。カムシステム８８における作動のタイミングは、各カムの特別な形状によって制御される。設備カバー１２内に収容される各鉛直移動エレメントは、鉛直移動エレメントとそのそれぞれのカムとの間に組み込まれた、持上げアームを有する。エンクロージャ１２内に収容された各水平移動エレメントは、水平移動エレメントとそれぞれのカムとの間に組み込まれた揺動アームを有する。
【００３０】
カムシステム８８は、カムシステム８８に機械的エネルギーを供給するための、モータ９０およびベルトシステム９２を含む。インフィード昇降装置カム９４、ロードアームカム９６、カバー持上げカム９８、カバー揺動カム１００、アトリウムカム１０２、アンロードアームカム１０４、およびアウトフィード昇降装置カム１０６が、モータ９０およびベルトシステム９２によって駆動される回転可能なカム駆動シャフト１０８上に搭載されている。インフィード持上げアーム１１０、カバー持上げアーム１１２、アトリウム持上げアーム１１４、およびアウトフィード持上げアーム１１６が、持上げ旋回シャフト１１８上に旋回式に搭載されている。延長部材１２２および旋回アーム１２４を有するロード揺動アーム１２０、延長部材１２８および旋回アーム１３０を有するカバー揺動アーム１２６、ならびに延長部材１３４および旋回アーム１３６を有するアンロード揺動アーム１３２は、揺動旋回シャフト１３８上に旋回式に取り付けられている。
【００３１】
ロードアーム４８は、ロッド１４０を通してロード揺動アーム１２０の旋回アーム１２４に連結されている。ロード揺動アーム１２０上に旋回式に搭載されているカムフォロワ１４１は、モータ９０がロードアームカム９６を回転させるにつれて、ロード揺動アーム１２０が、延長部材１２２および旋回アーム１２４を通して、ロードアーム４８を回転させるべく、ロッド１４０に作用するようにロードアームカム９６に対してもたれかかっている。
【００３２】
インフィード昇降装置５８は、インフィード持上げアーム１１０の上に配置されている。インフィード持上げアーム１１０上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がインフィード昇降装置カム９４を回転させるにつれて、インフィード持上げアーム１１０がインフィード昇降装置５８を上昇させ且つ降下させるように、インフィード昇降装置カム９４に対してもたれかかっている。
【００３３】
カバーアーム６２は、カバー持上げアーム１１２の上に配置され、ロッド１４２を通してカバー揺動アーム１２６の旋回アーム１３０に連結されている。カバー持上げアーム１１２上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がカバー揺動カム９８を回転させるにつれて、カバー持上げアーム１１２がロッド１４２を通してカバーアーム６２を上昇させ且つ降下させるように、カバー揺動カム９８に対してもたれかかっている。カバー揺動アーム１２６上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がカバー揺動カム１００を回転させるにつれて、カバー揺動アーム１２６が延長部材１２８および旋回アーム１３０を通してカバーアーム６２を回転させるようにロッド１４２に作用し、カバー揺動カム１００に対してもたれかかっている。
【００３４】
アトリウム６６は、アトリウム持上げアーム１１４上に配置されているロッド１４４に連結されている。アトリウム持上げアーム１１４上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアトリウムカム１０２を回転させるにつれて、アトリウム持上げアーム１１４がロッド１４４を通してアトリウム６６を上昇させ且つ降下させるように、アトリウムカム１０２に対してもたれかかっている。
【００３５】
アンロードアーム７８は、ロッド１４６を通してアンロード揺動アーム１３２の旋回アーム１３６に連結されている。アンロード揺動アーム１３２上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアンロードアームカム１０４を回転させるにつれて、アンロード揺動アーム１３２が延長部材１３４および旋回アーム１３６を通してアンロードアーム７８を回転させるようにロッド１４６に作用し、アンロードアームカム１０４に対してもたれかかっている。
【００３６】
アウトフィード昇降装置８２は、アウトフィード持上げアーム１１６上に配置されている。アウトフィード持上げアーム１１６上に旋回式に搭載されたカムフォロワ１４１は、モータ９０がアウトフィード昇降装置カム１０６を回転させるにつれて、アウトフィード持上げアーム１１６がアウトフィード昇降装置８２を上昇させ且つ降下させるように、アウトフィード昇降装置カム１０６に対してもたれかかっている。
【００３７】
図３におけるカム１４３は、センサアレイ１４５を経由してプロセスコントローラ２００にタイミング信号を与える。好ましくは、カム１４３は、複数の切欠部、溝、または孔を内部に有し、且つセンサアレイ１４５は、光電アレイ（ｐｈｏｔｏｅｌｅｃｔｒｉｃ ｅｙｅ ａｒｒａｙ）である。タイミング信号は、プロセスを制御するのに必要なカムシャフトの特定の位置を示している。これらの信号は、モータ９０を停止させ、且つ予めプログラムされたマシンサイクルの間に真空持上げ真空バルブ１７４（図５）を制御するのに使用される。
【００３８】
図５を参照すると、空気サンプリングシステム１０は、微生物汚染についてのアイソレータ１４８の空気品質の検査を促進すべく自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムとして、長時間期間の間管理されずに機能させるべく設計されている。空気サンプリングシステム１０は、アイソレータ１４８の外側に配置されたエンクロージャ１２についてのガスサンプルを得るためのサンプル供給システム１５０を含む。サンプル供給システム１５０は、アイソレータ内の空気の流れを有意に中断させることなしに、ガスサンプルをアイソレータ１４８からアトリウム６６へ分配すべく、アイソレータ１４８とエンクロージャ１２との間に流れ連通して接続された、等速サンプリングホーンのような、遠隔サンプリング装置１５２を含む。
【００３９】
サンプル供給システム１５０は、遠隔サンプリング装置１５２をアトリウム６６の入口７０に接続するバルブ１５６を有する、アトリウム管路１５４を含む。バルブ１５６は、管路１５４を通るガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４０】
バルブ１６０を有する、バイパス管路１５８は、アトリウム６６の上流の、アトリウム管路１５４を真空源１６２へ接続する。バイパス管路１５８は、露出されるべきサンプル容器１８がないときに、遠隔サンプリング装置１５２からのガスサンプルがアトリウム６６を迂回することを可能にする。バルブ１６０は、管路１５８を通るガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４１】
アトリウム出口管路１６４は、バルブ１６６を有し、アトリウム６６の出口７６をバイパス管路１５８したがって真空源１６２に接続する。バルブ１６６は、管路１６４を通してガスの流れを制御するピンチバルブである。
【００４２】
したがって、バルブ１５６および１６６が開き、且つバルブ１６０が閉じているとき、真空源１６２は、遠隔サンプリング装置１５２から、そして閉じられたアトリウム６６を通して、ガスサンプルを取り出しまたは引き出す。逆に、バルブ１５６および１６６が閉じ、且つバルブ１６０が開いているとき、真空源１６２は、遠隔サンプリング装置１５２から、そしてバイパス管路１５８を通して、ガスサンプルを取り出す。このように、サンプル供給システム１５０は、アイソレータ１４８から一定のガスサンプル流を、且つアトリウム６６に対しては間欠的なガスサンプル流を維持する。
【００４３】
真空スイッチ１６８および流れ制御開口部１７０は、真空源１６２へのガスの流れを制御するためにバイパス管路１５８に沿って真空源１６２の上流に配置される。
【００４４】
バルブ１７４を有する、カバー吸着管路１７２は、カバーアーム６２の吸着エレメント６４を真空源１６２へ接続する。バルブ１７４は、管路１７２を通るガスの流れを制御するソレノイドバルブである。カバー吸着管路１７２は、サンプル容器１８の蓋部分２２に吸着エレメント６４を取り外し可能に係合するために、真空を提供する。
【００４５】
空気サンプリングシステム１０は、清浄空気を開および閉の空気ピンチバルブ１５６、１６０、および１６６に供給する清浄空気源１７８を有する、清浄空気供給システム１７６をさらに含む。第１の管路１８０は、清浄空気源１７８を空気ピンチバルブ１５６および１６６に、これらのバルブを開くためおよび閉じるために、接続している。第１の管路１８０を通る空気の流れは、そこに接続されたソレノイドバルブ１８２によって制御される。第２の管路１８４は、清浄空気源１７８を空気ピンチバルブ１６０に、このバルブを開き且つ閉じるために、接続している。第２の管路１８４を通る空気の流れは、そこに接続されたソレノイドバルブ１８６によって制御される。
【００４６】
第３の管路１８８は、ソレノイドバルブ１９０、ニードルバルブ１９４および微生物保持空気フィルタ１９２を通過し、且つ清浄空気源１７８をエンクロージャ１２に接続している。第３の管路１８８は、外部汚染がエンクロージャ１２へ入るのを防止すべく、エンクロージャ１２に正圧を提供する。ソレノイドバルブ１９０は、第３の管路１８８を通ってエンクロージャ１２に入る空気の流れを制御する。空気フィルタ１９２は、清浄空気源１７８からエンクロージャ１２へ通過し得る気中浮遊汚染物質を低減する０．２ミクロンのフィルタである。
【００４７】
本発明は、エンクロージャ１２内で正の空気圧を経由して隔離されているものとしてここに記述されているが、エンクロージャ１２をさらに隔離すべく出口開口３４および入口開口４０についてシール（図示せず）が施されても良いことは、当業者には理解されるであろう。
【００４８】
空気サンプリングシステム１０は、アトリウム６６の上流の遠隔サンプリング装置１５２と流れ連通して接続される、微粒子サンプラ１９６をさらに含んでいても良い。微粒子サンプラ１９６は、アトリウムの上流の微粒子物質のためにガスサンプルを受け入れ且つ分析する。
【００４９】
空気サンプリングシステム１０は、アトリウム６６の下流の遠隔サンプリング装置１５２と流れ連通して接続される、下側爆発限界センサ（ＬＥＬ）１９８をさらに含んでいても良い。ＬＥＬセンサ１９８は、もしも必要ならば、爆発特性についてガスサンプルを受け入れ且つ分析する。
【００５０】
図２および図５を参照すれば、プロセスコントローラ２００がエンクロージャ１２の外側上方に配置され、且つ作業面１６と同一平面とされる。プロセスコントローラ２００は、モータ９０、真空スイッチ１６８、ならびに電子的信号ライン２０２を経由して、ソレノイドバルブ１７４、１８２、１８６および１９０を含む全空気サンプリングシステム１０を、監視し且つ制御する。
【００５１】
さらに、プロセスコントローラ２００は、電子的信号ライン２０２を経由してアイソレータ１４８から情報を受信する。特に、プロセスコントローラ２００は、アイソレータ１４８が滅菌ガスを用いて日常的に清浄化されるときのタイミングに関する情報を受信する。エンクロージャ１２は、日常的に清浄化される必要もある。それゆえ、プロセスコントローラ２００は、滅菌ガスをアイソレータ１４８から引き出し、開いたアトリウム６６を経由してエンクロージャ１２の内部を清浄化するためにエンクロージャ１２内に引き込むべくプログラムされている。清浄化の間、エンクロージャ１２、インフィードサンプル容器レシーバ２４、またはアウトフィードサンプル容器レシーバ３６内には、サンプル容器１８は存在せず、エンクロージャ１２をシールするために、インフィードおよびアウトフィードサンプルレシーバ２４および３６は、プラグ（図示せず）で閉じられている。プロセスコントローラ２００は、米国カリフォルニア州デービス（Ｄａｖｉｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｕ．Ｓ．Ａ．）のＺ Ｗｏｒｌｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇより、商標ＰＫ２６００として入手可能な、タッチスクリーンコントローラである。
【００５２】
したがって、本発明は、アイソレータ１４８内からガスサンプルを収集し、次にガスサンプルを微生物培養について検査するように、遠隔にて且つ自動的にアイソレータの外側のサンプル容器内の培養基にそれを露出するための、都合の良い方法および手段を提供することがわかる。本発明は、また、新たなサンプル容器が供給され、且つサンプル容器の進行中の露出を中断させることなく露出されたサンプル容器を取り去ることができるように、ガスサンプルにサンプル容器１８における培養基を露出するための、高度に自動化された方法および手段も提供する。本発明は、また、供給された最初の新たな容器１８が、検査のために取り去ることが可能な最初の露出された容器１８であるサンプル容器１８を処理することが可能な方法および手段も提供する。本システムは、長期間の管理されない動作のために設計され、そしてコントローラ上でのプログラム周期への周期的な保守、および新しいサンプル容器を供給し且つ露出された容器を採集することのみを必要とする。
【００５３】
したがって、本発明は、少なくともその述べられた目的の全てを達成するであろうことがわかる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の装置の側面図である。
【図２】本発明の装置の上面図である。
【図３】図１の線３−３上における本発明の装置の上面図である。
【図４】本発明の装置の一部断面側面図である。
【図５】アイソレータおよびその他の装置と共に使用される本発明の装置の概略図である。
【図６】本発明の装置の各部分の動きを詳細に示すタイミングチャートである。
【図７Ａ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｂ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｃ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｄ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｅ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｆ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｇ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｈ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｉ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｊ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｋ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｌ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【図７Ｍ】図６のタイミングチャートの結果として得られる動作を図示する、本発明の装置の連続的な部分断面上面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アイソレータおよびサンプル容器と共に使用するための自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムであって、
アイソレータの外側に配置されるべく構成されたサンプリングエンクロージャと、
サンプル容器をガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからアトリウムへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
アトリウムと流れ連通して接続されるとともに、アイソレータ内に配置されるべく、且つアイソレータからガスサンプルを受け入れ、それをアトリウムに送るべく構成された遠隔サンプリング装置と、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、遠隔微生物空気サンプリングシステム。
【請求項２】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、サンプリングエンクロージャ内におけるサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムからサンプル容器を供給し且つ取り去るべく構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
インフィードサンプルレシーバは、出口開口および出口開口の上方に配置された入口開口を有する中空柱部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
アウトフィードサンプルレシーバは、入口開口および入口開口の上方に配置された出口開口を有する中空柱部分を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
サンプリングエンクロージャ内で且つインフィードサンプルレシーバの入口開口に近接して配置されるロードアームをさらに備え、ロードアームは、ロードアームが中間位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを防止し、且つロードアームが収容位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを可能とするためのサンプル保持面と、ロードアームが延伸されたときにサンプル容器をアトリウムに移動させるための前方面とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
インフィードサンプルレシーバにおける最も下方のサンプル容器を係合させるべく延伸するための端部部分を有するインフィード昇降装置をさらに備え、ロードアームは、インフィード昇降装置が延伸されている間に、ロードアームがインフィード昇降装置のまわりを通ることを許容するための昇降装置スロットを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
アトリウムがサンプル容器の内容をガスサンプルに露出することを可能とすべく、サンプル容器の蓋を取り除くためのカバーアームをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
アトリウムは、サンプル容器を覆うべく下げるために鉛直に変位可能なカバー部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
サンプリングエンクロージャ内で且つアトリウムに近接して配置されたアンロードアームをさらに備え、アンロードアームは、アンロードアームが延伸されているときに、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバの入口開口に近接した位置までサンプル容器を移動させるための前方面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
露出されたサンプル容器が、ラッチおよびラッチを過ぎた通路をアウトフィードサンプルレシーバ内へ変位させることを許容し繰り返し可能に偏倚可能で、且つアウトフィードサンプルレシーバにおける露出されたサンプル容器が、サンプリングエンクロージャ内に通って戻るのを防止して非偏倚位置へ戻す、アウトフィードサンプルレシーバの入口開口の外側に配置される少なくとも１つのラッチをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
露出されたサンプル容器をサンプリングエンクロージャから取り出し、且つアウトフィードサンプルレシーバ内へ移動させるべく延伸するための端部部分を有する、アウトフィード昇降装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
アトリウムよりも上流のガスサンプルを受け入れ且つ分析するための遠隔サンプリング装置と流れ連通して接続された微粒子サンプラをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
アトリウムよりも下流のガスサンプルを受け入れ且つ分析するための遠隔サンプリング装置と流れ連通して接続された下側爆発限界センサをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
空気サンプリングシステムの作動部分に、機械力および適切なタイミングを提供するモータによって駆動されるカムシステムをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
サンプル容器と共に使用するための空気サンプリングシステムであって、
サンプリングエンクロージャと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからサンプリングエンクロージャへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
サンプル容器をガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、サンプリングエンクロージャからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバとを備え、
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、サンプリングエンクロージャ内におけるサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムからサンプル容器を供給し且つ取り去るべく構成されている、空気サンプリングシステム。
【請求項１７】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
インフィードサンプルレシーバは、鉛直方向に配向されたサンプル容器を収容するための中空柱部分と、少なくとも１つの新たなサンプル容器を受け入れるために柱の頂部を画定する入口開口と、柱内に配置されるサンプル容器に対する手によるアクセスを提供するために柱の長さに沿って配置される側部開口と、を有し、出口開口は、柱の底部を画定している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
アウトフィードサンプルレシーバは、鉛直方向に配向されたサンプル容器を収容するための中空柱部分と、露出されたサンプル容器の取り去りのために柱の頂部を画定する出口開口と、柱内に配置されるサンプル容器に対する手によるアクセスを提供するために柱の長さに沿って配置される側部開口と、を有し、そして入口開口は、柱の底部を画定している、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
サンプリングエンクロージャは、カバーと主ハウジングとの間の作業面に沿って画定されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
サンプル容器と共に使用するための空気サンプリングシステムであって、
エンクロージャと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからエンクロージャへサンプル容器を送るためにエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
サンプル容器に空気サンプルを供給するために、エンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
エンクロージャ内に且つインフィードサンプルレシーバの入口開口に近接して配置されるロードアームであり、ロードアームが中間位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを防止し、且つロードアームが収容位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを可能とするためのサンプル保持面と、ロードアームが延伸されたときにサンプル容器をアトリウムに移動させるための前方面とを含む、ロードアームと、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、エンクロージャからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、空気サンプリングシステム。
【請求項２２】
インフィードサンプルレシーバにおける最も下方のサンプル容器を係合させるべく延伸するための端部部分を有する、インフィード昇降装置をさらに備え、ロードアームは、インフィード昇降装置が延伸されている間に、ロードアームがインフィード昇降装置のまわりを通ることを許容するための昇降装置スロットを有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
アイソレータと組み合わせる、自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムであって、
アイソレータの外側に組み込まれ且つ配置されたサンプリングエンクロージャと、
サンプル容器をアイソレータから引き出されたガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからアトリウムへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
アトリウムと流れ連通して接続されるとともに、アイソレータ内に配置されるべく、且つアイソレータからガスサンプルを引き出し、それをアトリウムに送るべく構成されている、遠隔サンプリング装置と、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、遠隔微生物空気サンプリングシステム。
【請求項２４】
サンプル容器をアイソレータからのガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
エンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
アイソレータ内からガスサンプルを遠隔的に収集し且つそれをアトリウムに送ることと、
露出されたサンプル容器をエンクロージャから外へ自動的に送ることと
を含む、方法。
【請求項２５】
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給するステップと、サンプリングエンクロージャ内のサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去るステップとの各ステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給するステップと、空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去るステップとの各ステップをさらに含み、空気サンプリングシステムに供給される最初の容器は、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
アイソレータからアトリウムを経由してサンプリングエンクロージャへ清浄化ガスを移送することによって、サンプリングエンクロージャを清浄化するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
アイソレータからの一定のガスサンプル流を維持するステップをさらに含み、ガスサンプルは間欠的にアトリウムへ流れる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
アトリウムよりも上流で微粒子物体についてガスサンプルを検査するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
アトリウムよりも下流で下側爆発限界についてガスサンプルを検査するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
重力を介してサンプル容器をエンクロージャ内に供給するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
モータ駆動されたカムシステムを介して、サンプル容器をエンクロージャ内へ、エンクロージャから外へ、およびエンクロージャの中で、自動的に移動させるステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
サンプル容器をガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
エンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
露出されたサンプル容器をエンクロージャから外へ自動的に送ることと、
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給し、且つエンクロージャ内のサンプル容器の処理を中断することなく空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去ることと
を含む、方法。
【請求項３４】
サンプル容器をガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびサンプリングエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
サンプリングエンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
露出されたサンプル容器をサンプリングエンクロージャから外へ自動的に送ることと、
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給し、且つ空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去ることと
を含み、空気サンプリングシステムに供給される最初の容器は、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器である、方法。
【請求項３５】
微生物的にフィルタリングされた空気の連続的な浄化を介してサンプルエンクロージャ内における雰囲気を無菌に維持する、方法。
【請求項１】
アイソレータおよびサンプル容器と共に使用するための自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムであって、
アイソレータの外側に配置されるべく構成されたサンプリングエンクロージャと、
サンプル容器をガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからアトリウムへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
アトリウムと流れ連通して接続されるとともに、アイソレータ内に配置されるべく、且つアイソレータからガスサンプルを受け入れ、それをアトリウムに送るべく構成された遠隔サンプリング装置と、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、遠隔微生物空気サンプリングシステム。
【請求項２】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、サンプリングエンクロージャ内におけるサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムからサンプル容器を供給し且つ取り去るべく構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
インフィードサンプルレシーバは、出口開口および出口開口の上方に配置された入口開口を有する中空柱部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
アウトフィードサンプルレシーバは、入口開口および入口開口の上方に配置された出口開口を有する中空柱部分を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
サンプリングエンクロージャ内で且つインフィードサンプルレシーバの入口開口に近接して配置されるロードアームをさらに備え、ロードアームは、ロードアームが中間位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを防止し、且つロードアームが収容位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを可能とするためのサンプル保持面と、ロードアームが延伸されたときにサンプル容器をアトリウムに移動させるための前方面とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
インフィードサンプルレシーバにおける最も下方のサンプル容器を係合させるべく延伸するための端部部分を有するインフィード昇降装置をさらに備え、ロードアームは、インフィード昇降装置が延伸されている間に、ロードアームがインフィード昇降装置のまわりを通ることを許容するための昇降装置スロットを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
アトリウムがサンプル容器の内容をガスサンプルに露出することを可能とすべく、サンプル容器の蓋を取り除くためのカバーアームをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
アトリウムは、サンプル容器を覆うべく下げるために鉛直に変位可能なカバー部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
サンプリングエンクロージャ内で且つアトリウムに近接して配置されたアンロードアームをさらに備え、アンロードアームは、アンロードアームが延伸されているときに、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバの入口開口に近接した位置までサンプル容器を移動させるための前方面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
露出されたサンプル容器が、ラッチおよびラッチを過ぎた通路をアウトフィードサンプルレシーバ内へ変位させることを許容し繰り返し可能に偏倚可能で、且つアウトフィードサンプルレシーバにおける露出されたサンプル容器が、サンプリングエンクロージャ内に通って戻るのを防止して非偏倚位置へ戻す、アウトフィードサンプルレシーバの入口開口の外側に配置される少なくとも１つのラッチをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
露出されたサンプル容器をサンプリングエンクロージャから取り出し、且つアウトフィードサンプルレシーバ内へ移動させるべく延伸するための端部部分を有する、アウトフィード昇降装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
アトリウムよりも上流のガスサンプルを受け入れ且つ分析するための遠隔サンプリング装置と流れ連通して接続された微粒子サンプラをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
アトリウムよりも下流のガスサンプルを受け入れ且つ分析するための遠隔サンプリング装置と流れ連通して接続された下側爆発限界センサをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
空気サンプリングシステムの作動部分に、機械力および適切なタイミングを提供するモータによって駆動されるカムシステムをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
サンプル容器と共に使用するための空気サンプリングシステムであって、
サンプリングエンクロージャと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからサンプリングエンクロージャへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
サンプル容器をガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、サンプリングエンクロージャからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバとを備え、
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、サンプリングエンクロージャ内におけるサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムからサンプル容器を供給し且つ取り去るべく構成されている、空気サンプリングシステム。
【請求項１７】
インフィードサンプルレシーバおよびアウトフィードサンプルレシーバは、空気サンプリングシステムに供給された最初の容器が、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器となることを可能とすべく構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
インフィードサンプルレシーバは、鉛直方向に配向されたサンプル容器を収容するための中空柱部分と、少なくとも１つの新たなサンプル容器を受け入れるために柱の頂部を画定する入口開口と、柱内に配置されるサンプル容器に対する手によるアクセスを提供するために柱の長さに沿って配置される側部開口と、を有し、出口開口は、柱の底部を画定している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
アウトフィードサンプルレシーバは、鉛直方向に配向されたサンプル容器を収容するための中空柱部分と、露出されたサンプル容器の取り去りのために柱の頂部を画定する出口開口と、柱内に配置されるサンプル容器に対する手によるアクセスを提供するために柱の長さに沿って配置される側部開口と、を有し、そして入口開口は、柱の底部を画定している、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
サンプリングエンクロージャは、カバーと主ハウジングとの間の作業面に沿って画定されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
サンプル容器と共に使用するための空気サンプリングシステムであって、
エンクロージャと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからエンクロージャへサンプル容器を送るためにエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
サンプル容器に空気サンプルを供給するために、エンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
エンクロージャ内に且つインフィードサンプルレシーバの入口開口に近接して配置されるロードアームであり、ロードアームが中間位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを防止し、且つロードアームが収容位置にあるときにサンプル容器が入口開口を出ることを可能とするためのサンプル保持面と、ロードアームが延伸されたときにサンプル容器をアトリウムに移動させるための前方面とを含む、ロードアームと、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、エンクロージャからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、空気サンプリングシステム。
【請求項２２】
インフィードサンプルレシーバにおける最も下方のサンプル容器を係合させるべく延伸するための端部部分を有する、インフィード昇降装置をさらに備え、ロードアームは、インフィード昇降装置が延伸されている間に、ロードアームがインフィード昇降装置のまわりを通ることを許容するための昇降装置スロットを有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
アイソレータと組み合わせる、自動化された遠隔微生物空気サンプリングシステムであって、
アイソレータの外側に組み込まれ且つ配置されたサンプリングエンクロージャと、
サンプル容器をアイソレータから引き出されたガスサンプルに露出するために、サンプリングエンクロージャ内に配置されたアトリウムと、
少なくとも１つのサンプル容器を収容するためのインフィードサンプルレシーバであり、インフィードサンプルレシーバからアトリウムへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた出口開口を含む、インフィードサンプルレシーバと、
アトリウムと流れ連通して接続されるとともに、アイソレータ内に配置されるべく、且つアイソレータからガスサンプルを引き出し、それをアトリウムに送るべく構成されている、遠隔サンプリング装置と、
少なくとも一つの露出されたサンプル容器を収容するためのアウトフィードサンプルレシーバであり、アトリウムからアウトフィードサンプルレシーバへサンプル容器を送るためにサンプリングエンクロージャに組み込まれた入口開口を含む、アウトフィードサンプルレシーバと
を備える、遠隔微生物空気サンプリングシステム。
【請求項２４】
サンプル容器をアイソレータからのガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
エンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
アイソレータ内からガスサンプルを遠隔的に収集し且つそれをアトリウムに送ることと、
露出されたサンプル容器をエンクロージャから外へ自動的に送ることと
を含む、方法。
【請求項２５】
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給するステップと、サンプリングエンクロージャ内のサンプル容器の処理を中断することなく、空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去るステップとの各ステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給するステップと、空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去るステップとの各ステップをさらに含み、空気サンプリングシステムに供給される最初の容器は、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
アイソレータからアトリウムを経由してサンプリングエンクロージャへ清浄化ガスを移送することによって、サンプリングエンクロージャを清浄化するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
アイソレータからの一定のガスサンプル流を維持するステップをさらに含み、ガスサンプルは間欠的にアトリウムへ流れる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
アトリウムよりも上流で微粒子物体についてガスサンプルを検査するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
アトリウムよりも下流で下側爆発限界についてガスサンプルを検査するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
重力を介してサンプル容器をエンクロージャ内に供給するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
モータ駆動されたカムシステムを介して、サンプル容器をエンクロージャ内へ、エンクロージャから外へ、およびエンクロージャの中で、自動的に移動させるステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
サンプル容器をガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
エンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
露出されたサンプル容器をエンクロージャから外へ自動的に送ることと、
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給し、且つエンクロージャ内のサンプル容器の処理を中断することなく空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去ることと
を含む、方法。
【請求項３４】
サンプル容器をガスサンプルに露出する方法であって、
サンプリングエンクロージャおよびサンプリングエンクロージャ内に設置されたアトリウムを有する、空気サンプリングシステムを提供することと、
サンプリングエンクロージャ内へサンプル容器を自動的に送ることと、
アトリウムを通してガスサンプルにサンプル容器を自動的に露出することと、
露出されたサンプル容器をサンプリングエンクロージャから外へ自動的に送ることと、
サンプル容器を空気サンプリングシステムに供給し、且つ空気サンプリングシステムから露出されたサンプル容器を取り去ることと
を含み、空気サンプリングシステムに供給される最初の容器は、空気サンプリングシステムから取り去られる最初の露出された容器である、方法。
【請求項３５】
微生物的にフィルタリングされた空気の連続的な浄化を介してサンプルエンクロージャ内における雰囲気を無菌に維持する、方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図７Ｅ】
【図７Ｆ】
【図７Ｇ】
【図７Ｈ】
【図７Ｉ】
【図７Ｊ】
【図７Ｋ】
【図７Ｌ】
【図７Ｍ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図７Ｃ】
【図７Ｄ】
【図７Ｅ】
【図７Ｆ】
【図７Ｇ】
【図７Ｈ】
【図７Ｉ】
【図７Ｊ】
【図７Ｋ】
【図７Ｌ】
【図７Ｍ】
【公表番号】特表２００６−５２２９３７（Ｐ２００６−５２２９３７Ａ）
【公表日】平成１８年１０月５日（２００６．１０．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０９４００（Ｐ２００６−５０９４００）
【出願日】平成１６年３月２９日（２００４．３．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００９４６１
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８８２８１
【国際公開日】平成１６年１０月１４日（２００４．１０．１４）
【出願人】（５０４３０８４４２）ホスピラ・インコーポレイテツド (50)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年１０月５日（２００６．１０．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年３月２９日（２００４．３．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００９４６１
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８８２８１
【国際公開日】平成１６年１０月１４日（２００４．１０．１４）
【出願人】（５０４３０８４４２）ホスピラ・インコーポレイテツド (50)
【Ｆターム（参考）】
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