自動注射装置
【課題】患者が安全に使用することができ、生物学的療法投薬計画を支持する患者を育成する自己治療送達装置、キット、視聴覚装置、印刷材料を提供し、その方法を開示する。
【解決手段】使用者が自動注射装置１０を使用するように訓練する装置は、窓１３０を有する収容部１２と、収容部の第１の端部２０に連結された起動ボタン３２と、収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器とを含み、キットは（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置と、（ｂ）自動注射装置の使用指示書とを含む。また、自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料が提供される。
【解決手段】使用者が自動注射装置１０を使用するように訓練する装置は、窓１３０を有する収容部１２と、収容部の第１の端部２０に連結された起動ボタン３２と、収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器とを含み、キットは（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置と、（ｂ）自動注射装置の使用指示書とを含む。また、自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料が提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、自動注射装置。
【請求項２】
収容部に連結され、注射器作動部を作動させるための起動ボタンを更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項３】
起動ボタンによって作動され、起動ボタンによる作動の前の引っ込んだ位置で注射器作動部に掛金をかけるための掛金を更に含む、請求項２の自動注射装置。
【請求項４】
収容部の内部を見るための窓を収容部上に更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項５】
注射器が空になったときを示すための表示器を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項６】
注射器が、使用者に注射する１回分のＴＮＦ阻害剤を含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項７】
収容部の第１の端部と第２の端部の一方を覆うための着脱可能な蓋を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項８】
物質を注射器から射出した後に、針に沿って前進して、第１の端部を通して突出する針外筒を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項９】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項１０】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の開口した第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させる作動器、及び
注射器が収容部の開口した第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための作動器、
収容部の第１の端部を覆うための第１の着脱可能な蓋
を含む、自動注射装置。
【請求項１１】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１０の自動注射装置。
【請求項１２】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部、第２の端部、及び収容部の内部を見るために側壁に配置された窓を有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させるための作動器、及び
注射器が収容部の第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための作動器
を含む、自動注射装置。
【請求項１３】
窓が実質的に鍵穴の形状を有する、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１４】
窓が、物質の総量を示すための充填線を窓中のある位置に含む、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１５】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１６】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
栓を選択的に加圧するための注射器作動部であって、注射器の円筒部に挿入されるように構成された加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、圧縮可能な膨張した中央部と注射器作動部の第２の端部との間に配置され、注射器の内容物が吐出されたときを示すための表示器とを含む注射器作動部
を含む、自動注射装置。
【請求項１７】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１６の自動注射装置。
【請求項１８】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と、第２の端部と、収容部の側壁に形成された窓とを有する収容部、
物質を貯蔵し、開口した第１の端部から選択的に射出するために収容部内に移動可能に配置された注射器、及び
注射器に物質が実質的にないときに側壁の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、自動注射装置。
【請求項１９】
注射器に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１８の自動注射装置。
【請求項２０】
自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する実質的に管状の収容部、
収容部内に移動可能に配置され、１回分のＴＮＦ阻害剤を含み、収容部内を移動して、ＴＮＦ阻害剤を使用者に注射する注射器
を含む、自動注射装置。
【請求項２１】
ＴＮＦ阻害剤が注射器から射出されたときを示すための表示器を更に含む、請求項２０の自動注射装置。
【請求項２２】
収容部の内部を見ることができるように収容部に形成された窓を更に含む、請求項２０の自動注射装置。
【請求項２３】
ＴＮＦ阻害剤が注射器から射出されたときに窓と一直線に並ぶ表示器を更に含む、請求項２２の自動注射装置。
【請求項２４】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
第１の端部において注射器の栓に接続されるように構成されたロッドと、圧縮可能な膨張した中央部と、ロッドの第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含むプランジャー、及び
収容部の第１の開口端部方向にプランジャーを付勢するために、フランジと収容部の第２の端部との間のロッドの第２の端部の周囲に配置された付勢機構
を含む、自動注射装置。
【請求項２５】
プランジャーを作動させるために収容部に連結された起動ボタンを更に含む、請求項２４の自動注射装置。
【請求項２６】
起動ボタンによって作動され、起動ボタンによる作動の前の引っ込んだ位置でプランジャーに掛金をかけるための掛金を更に含む、請求項２５の自動注射装置。
【請求項２７】
収容部の内部を見るための窓を収容部上に更に含む、請求項２４の自動注射装置。
【請求項２８】
自動注射装置用収容部であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有し、収容部中で注射器を摺動可能に受けるように構成された、中空の実質的に管状の収容部、
第１の方向の注射器の移動を制限するための、収容部内面の第１の止め具、及び
第２の方向の注射器の移動を制限するための、収容部内面の第２の止め具
を含む、収容部。
【請求項２９】
注射器を付勢するための付勢機構を収容部の第１の端部から離れて設置するために、開口した第１の端部と第１の止め具との間に形成された棚を更に含む、請求項２８の収容部。
【請求項３０】
収容部の内部を見ることができるように収容部の側壁に形成された窓を更に含む、請求項２９の収容部。
【請求項３１】
注射器を選択的に起動して、第１の引っ込んだ位置から、注射器の針が第１の端部から突出する第２の突出した位置まで移動させ、注射器が第２の突出した位置にある間に、加圧して、物質を注射器から射出するための、管状収容部の第２の端部に連結された起動ボタンを更に含む、請求項２８の収容部。
【請求項３２】
自動注射装置用注射器であり、
物質を含有するための円筒部、
円筒部と流体が通るように連通した中空針、
円筒部を密閉し、円筒部内を移動して、円筒部内の圧力を増加させて、中空針を通して物質を押し出すための栓、
円筒部の中間部分に形成され、自動注射装置の収容部内の止め具に当接して、第１の方向の注射器の移動を制限するための第１の止め具、及び
円筒部の遠位端部に形成され、自動注射装置の収容部に対する第２の方向の注射器の移動を制限するための第２の止め具
を含む、注射器。
【請求項３３】
まず、針が第１の端部から突出するように、自動注射装置の収容部の開口した第１の端部の方向に注射器を選択的に移動させ、続いて栓を加圧して、注射器が中空針を通して物質を射出するようにするためのプランジャーを更に含む、請求項３２の注射器。
【請求項３４】
プランジャーが、第１の端部において栓に接続されたロッドと、圧縮可能な膨張した中央部とを含む、請求項３３の注射器。
【請求項３５】
プランジャーが、注射器が中空針を通して物質の実質的に全部を射出したときを示すための表示器を更に含む、請求項３３の注射器。
【請求項３６】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項３２の注射器。
【請求項３７】
更に１回分のアダリムマブを製剤中に含み、該製剤が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む、請求項３２の注射器。
【請求項３８】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項３７の注射器。
【請求項３９】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項３６又は３７の注射器。
【請求項４０】
注射装置用注射器作動部であり、
第１の端部と、第２の端部と、圧縮可能な膨張した中央部とを有するロッド部分、及び
ロッド部分の第１の端部に形成され、注射器の栓を加圧するための加圧器
を含む、注射器作動部。
【請求項４１】
ロッド部分の第２の端部に形成され、コイルばねを注射器作動部に固定するための固定用部分を更に含む、請求項４０の注射器作動部。
【請求項４２】
圧縮可能な膨張した中央部と第２の端部との間の堅いロッド部分に形成された、注射の終了を示すための表示器を更に含む、請求項４０の注射器作動部。
【請求項４３】
作動までコイルばねを圧縮位置に保持するための保持用フランジを更に含む、請求項４２の注射器作動部。
【請求項４４】
固定用端部と保持用フランジの間に延在するコイルばねのばね基部を更に含む、請求項４３の注射器作動部。
【請求項４５】
ばね基部が、ばねコイルの周囲に柔軟な脚部を含む、請求項４４の注射器作動部。
【請求項４６】
固定用端部が、基部から延在するタブ付き足部であって、起動ボタンに解除可能に係合するように構成されたタブ付き足部を含む、請求項４５の注射器作動部。
【請求項４７】
請求項４０から４６のいずれか一項の注射器作動部を含む、自動注射装置。
【請求項４８】
１回分のＴＮＦα阻害剤を含む、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項４９】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項４８の自動注射装置。
【請求項５０】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５１】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５２】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、インフリキシマブ、ゴリムマブ及びアダリムマブからなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５４】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５５】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して、１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、並びに標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性を有する、すなわち、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
請求項５４の自動注射装置。
【請求項５７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）を含む、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５８】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５９】
アダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項５８の自動注射装置。
【請求項６０】
物質が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む製剤である、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項６１】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項６０の自動注射装置。
【請求項６２】
１回分が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む製剤を含む、１回分のアダリムマブを含む自動注射装置。
【請求項６３】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項６２の自動注射装置。
【請求項６４】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項６０から６３のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項６５】
１回分のＴＮＦα阻害剤を含む充填済み注射器を有する自動注射装置、及び
アルコール調製物のパッド
を含み、
自動注射装置を用いて使用者の皮膚に１回分を注射することによって関節炎を治療するのに使用するための使用説明が同梱された、製品。
【請求項６６】
ａ）包装材料、及び
ｂ）１回分のＴＮＦα阻害剤を含む、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置
を含む、製品。
【請求項６７】
アルコール調製物（ｐｒｅｐ）及び投与トレイ（ｄｏｓｅ ｔｒａｙ）を含み、投与トレイが、１回分のＴＮＦα阻害剤を含む請求項１から２７の自動注射装置のいずれか１つを含む、製品。
【請求項６８】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項６５から６７のいずれか一項の製品。
【請求項６９】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項６８の製品。
【請求項７０】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７１】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７２】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、インフリキシマブ、ゴリムマブ及びアダリムマブからなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項６８の製品。
【請求項７４】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、並びに標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項７３の製品。
【請求項７５】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
を有する請求項７３の製品。
【請求項７６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）とを含む、請求項７３の製品。
【請求項７７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項７３の製品。
【請求項７８】
アダリムマブの用量が４０ｍｇである、請求項７７の製品。
【請求項７９】
更に１回分のアダリムマブを製剤中に含み、該製剤が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む、請求項６５から６７のいずれか一項の製品。
【請求項８０】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項７９の製品。
【請求項８１】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項７９又は８０の製品。
【請求項８２】
ａ）包装材料、及び
ｂ）アダリムマブを含む自動注射装置
を含む、製品。
【請求項８３】
開口した第１の端部、第２の端部を有する収容部、収容部内に移動可能に配置され、物質を含む注射器、第１の端部を覆う第１の蓋及び第２の端部上の起動用ボタンを覆う第２の蓋を含む自動注射装置を用意する段階、
第１の蓋を除去する段階、
第２の蓋を除去して、起動用ボタンを露出させる段階、
使用者の皮膚に隣接して、装置の開口した第１の端部を位置決めする段階、
起動用ボタンを作動させて、開口した第１の端部から使用者の皮膚に注射器の針をまず突出させ、続いて物質を針を通して使用者の皮下領域に射出する段階、並びに
物質が射出された後に装置を除去する段階
を含む、物質を注射する方法。
【請求項８４】
自動注射装置が使用者の皮膚に対して約９０度の角度で保持される、請求項８３の方法。
【請求項８５】
表示器が、注射器に物質が実質的にないときを使用者に知らせる、請求項８３の方法。
【請求項８６】
充填され、注射器から射出される物質が、１回分のＴＮＦ阻害剤である、請求項８３の方法。
【請求項８７】
ＴＮＦ阻害剤を使用者に投与するために請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置を使用する方法。
【請求項８８】
（ａ）使用者の注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、使用者への物質の注射を開始すること、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、物質の注射を継続すること、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を更に含む、請求項８７の方法。
【請求項８９】
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、使用者への物質の注射を開始すること、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、物質の注射を継続すること、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を更に含む、請求項８７の方法。
【請求項９０】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項８３から８９のいずれか一項の方法。
【請求項９１】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項９０の方法。
【請求項９２】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項９０の方法。
【請求項９３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項９０の方法。
【請求項９４】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項９０の方法。
【請求項９５】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項９４の方法。
【請求項９６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
を有する請求項９４の方法。
【請求項９７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）を含む、請求項９４の方法。
【請求項９８】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項９４の方法。
【請求項９９】
使用者が、リウマチ様関節炎、乾せん、クローン病、強直性脊椎炎、乾せん性関節炎及び若年性関節リウマチからなる群から選択される、ＴＮＦαが有害である障害を有する、請求項８３から９８のいずれか一項の方法。
【請求項１００】
請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置の使用に関して使用者を訓練する方法。
【請求項１０１】
自動注射装置を使用する使用者を訓練するための装置であり、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部に連結された起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、装置。
【請求項１０２】
表示器を隠れた位置から窓と一直線に並ぶ位置に選択的に移動させる起動部品を更に含む、請求項１０１の装置。
【請求項１０３】
起動部品が、第１の端部上に起動ボタンによって選択的に掛金のかけられた固定用部分を有するロッド、収容部の第１の端部方向に付勢機構を保持するフランジ付き部分を含み、表示器が、ロッドの第２の端部とフランジ付き部分の間に形成された、請求項１０２の装置。
【請求項１０４】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するためのキットであり、
自動注射装置が針及び医薬品を含み、キットが、
（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置、及び
（ｂ）自動注射装置の使用説明
を含む、キット。
【請求項１０５】
自動注射装置の使用説明が、印刷文書又は視聴覚装置として提供される、請求項１０４のキット。
【請求項１０６】
視聴覚装置がＶｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１０５のキット。
【請求項１０７】
使用説明が、実演用自動注射装置を使用する方法をレシピエントに更に伝え、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始すること、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続すること、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を含む、請求項１０４から１０６のいずれか一項のキット。
【請求項１０８】
所定時間が１０秒である、請求項１０７のキット。
【請求項１０９】
所定時間が少なくとも１０秒である、請求項１０７のキット。
【請求項１１０】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１０４から１０９のいずれか一項のキット。
【請求項１１１】
使用説明が、医薬品注射の終了が終了の可視表示器を伴うことを更に伝える、請求項１０４から１１０のいずれか一項のキット。
【請求項１１２】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１０４から１１１のいずれか一項のキット。
【請求項１１３】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１０４から１１２のいずれか一項のキット。
【請求項１１４】
使用説明が、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに更に伝える、請求項１０４から１１３のいずれか一項のキット。
【請求項１１５】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１０４から１１４のいずれか一項のキット。
【請求項１１６】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１０４から１１４のいずれか一項のキット。
【請求項１１７】
実演用自動注射装置が、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部上の起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、請求項１０４から１１６のいずれか一項のキット。
【請求項１１８】
医薬品を含む自動注射装置をレシピエントに推奨するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１１９】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
自動注射装置又は印刷材料が起動機構及び医薬品を含み、視聴覚装置が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続し、並びに
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１２０】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
自動注射装置又は印刷材料が、起動機構及び医薬品を含み、視聴覚装置が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１２１】
Ｖｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１１８から１２０のいずれか一項の視聴覚装置。
【請求項１２２】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が針及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置、及び
（ｂ）自動注射装置の使用説明
をレシピエントに提供することを含む、方法。
【請求項１２３】
レシピエントが、医薬品を処方する医師又は医薬品を使用する患者である、請求項１２２の方法。
【請求項１２４】
自動注射装置の使用説明が、印刷文書又は視聴覚装置として提供される、請求項１２２の方法。
【請求項１２５】
視聴覚装置がＶｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１２４の方法。
【請求項１２６】
実演用自動注射装置が、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部上の起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、請求項１２２から１２５のいずれか一項の方法。
【請求項１２７】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が起動機構及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１２８】
自動注射装置が表示窓を含み、並びに終了の可視表示器が、表示窓に出現する色表示器を含む、請求項１２７の方法。
【請求項１２９】
色表示器が黄色の色表示器である、請求項１２８の方法。
【請求項１３０】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３１】
使用説明が、起動機構の係合が所定時間維持されて、医薬品の注射が継続されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３２】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３３】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３４】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が起動機構及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１３５】
所定時間が１０秒である、請求項１３４の方法。
【請求項１３６】
所定時間が少なくとも１０秒である、請求項１３４の方法。
【請求項１３７】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１３８】
使用説明が、医薬品注射の終了が終了の可視表示器を伴うことを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１３９】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１４０】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１４１】
自動注射装置が、抗体、サイトカイン、ワクチン、融合タンパク質及び成長因子からなる群から選択される医薬品を含む、請求項１２７から１４０のいずれか一項の方法。
【請求項１４２】
自動注射装置が、ＴＮＦα阻害剤である医薬品を含む、請求項１４１の方法。
【請求項１４３】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項１４２の方法。
【請求項１４４】
ＴＮＦα阻害剤がアダリムマブである、請求項１４３の方法。
【請求項１４５】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４６】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４７】
使用説明がレシピエントに口頭で伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４８】
使用説明が前記レシピエントに書面で伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４９】
使用説明が視聴覚装置によってレシピエントに伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５０】
自動注射装置が医薬品の皮下注射を提供する、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５１】
自動注射装置が、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５２】
医薬品を含む自動注射装置をレシピエントに推奨する方法であり、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１５３】
自動注射装置は患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ないというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５４】
臨床試験における患者の８０％が自動注射装置を充填済み注射器よりも痛みが少ないと評価したというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５３の方法。
【請求項１５５】
自動注射装置は充填済み注射器に比べて患者による使用に好ましいというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５６】
臨床試験における患者の９０％が充填済み注射器よりも自動注射装置を好むというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５５の方法。
【請求項１５７】
充填済み注射器の場合の３個の斜端の針に比べて自動注射装置は５個の斜端の針を含むというメッセージがレシピエントに更に伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５８】
自動注射装置が、抗体、サイトカイン、ワクチン、融合タンパク質及び成長因子からなる群から選択される医薬品を含む、請求項１５２の方法。
【請求項１５９】
自動注射装置が、ＴＮＦα阻害剤である医薬品を含む、請求項１５２の方法。
【請求項１６０】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項１５９の方法。
【請求項１６１】
ＴＮＦα阻害剤がアダリムマブである、請求項１５９の方法。
【請求項１６２】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１５２の方法。
【請求項１６３】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１５２の方法。
【請求項１６４】
少なくとも１つのメッセージが口頭でレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６５】
少なくとも１つのメッセージが前記レシピエントに書面で伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６６】
少なくとも１つのメッセージがレシピエントに視聴覚装置によって伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６７】
自動注射装置が医薬品の皮下注射を提供する、請求項１５２の方法。
【請求項１６８】
自動注射装置が、
開口した第１の端部と第２の端部を有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、請求項１６７の方法。
【請求項１６９】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と、第２の端部と、収容部の内部を見るために側壁に配置された窓とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させ、並びに注射器が収容部の第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための第１の付勢機構を含む作動器
を含む、自動注射装置。
【請求項１】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、自動注射装置。
【請求項２】
収容部に連結され、注射器作動部を作動させるための起動ボタンを更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項３】
起動ボタンによって作動され、起動ボタンによる作動の前の引っ込んだ位置で注射器作動部に掛金をかけるための掛金を更に含む、請求項２の自動注射装置。
【請求項４】
収容部の内部を見るための窓を収容部上に更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項５】
注射器が空になったときを示すための表示器を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項６】
注射器が、使用者に注射する１回分のＴＮＦ阻害剤を含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項７】
収容部の第１の端部と第２の端部の一方を覆うための着脱可能な蓋を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項８】
物質を注射器から射出した後に、針に沿って前進して、第１の端部を通して突出する針外筒を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項９】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１の自動注射装置。
【請求項１０】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の開口した第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させる作動器、及び
注射器が収容部の開口した第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための作動器、
収容部の第１の端部を覆うための第１の着脱可能な蓋
を含む、自動注射装置。
【請求項１１】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１０の自動注射装置。
【請求項１２】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部、第２の端部、及び収容部の内部を見るために側壁に配置された窓を有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させるための作動器、及び
注射器が収容部の第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための作動器
を含む、自動注射装置。
【請求項１３】
窓が実質的に鍵穴の形状を有する、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１４】
窓が、物質の総量を示すための充填線を窓中のある位置に含む、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１５】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１２の自動注射装置。
【請求項１６】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
栓を選択的に加圧するための注射器作動部であって、注射器の円筒部に挿入されるように構成された加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、圧縮可能な膨張した中央部と注射器作動部の第２の端部との間に配置され、注射器の内容物が吐出されたときを示すための表示器とを含む注射器作動部
を含む、自動注射装置。
【請求項１７】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１６の自動注射装置。
【請求項１８】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と、第２の端部と、収容部の側壁に形成された窓とを有する収容部、
物質を貯蔵し、開口した第１の端部から選択的に射出するために収容部内に移動可能に配置された注射器、及び
注射器に物質が実質的にないときに側壁の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、自動注射装置。
【請求項１９】
注射器に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項１８の自動注射装置。
【請求項２０】
自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する実質的に管状の収容部、
収容部内に移動可能に配置され、１回分のＴＮＦ阻害剤を含み、収容部内を移動して、ＴＮＦ阻害剤を使用者に注射する注射器
を含む、自動注射装置。
【請求項２１】
ＴＮＦ阻害剤が注射器から射出されたときを示すための表示器を更に含む、請求項２０の自動注射装置。
【請求項２２】
収容部の内部を見ることができるように収容部に形成された窓を更に含む、請求項２０の自動注射装置。
【請求項２３】
ＴＮＦ阻害剤が注射器から射出されたときに窓と一直線に並ぶ表示器を更に含む、請求項２２の自動注射装置。
【請求項２４】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
第１の端部において注射器の栓に接続されるように構成されたロッドと、圧縮可能な膨張した中央部と、ロッドの第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含むプランジャー、及び
収容部の第１の開口端部方向にプランジャーを付勢するために、フランジと収容部の第２の端部との間のロッドの第２の端部の周囲に配置された付勢機構
を含む、自動注射装置。
【請求項２５】
プランジャーを作動させるために収容部に連結された起動ボタンを更に含む、請求項２４の自動注射装置。
【請求項２６】
起動ボタンによって作動され、起動ボタンによる作動の前の引っ込んだ位置でプランジャーに掛金をかけるための掛金を更に含む、請求項２５の自動注射装置。
【請求項２７】
収容部の内部を見るための窓を収容部上に更に含む、請求項２４の自動注射装置。
【請求項２８】
自動注射装置用収容部であり、
開口した第１の端部と第２の端部とを有し、収容部中で注射器を摺動可能に受けるように構成された、中空の実質的に管状の収容部、
第１の方向の注射器の移動を制限するための、収容部内面の第１の止め具、及び
第２の方向の注射器の移動を制限するための、収容部内面の第２の止め具
を含む、収容部。
【請求項２９】
注射器を付勢するための付勢機構を収容部の第１の端部から離れて設置するために、開口した第１の端部と第１の止め具との間に形成された棚を更に含む、請求項２８の収容部。
【請求項３０】
収容部の内部を見ることができるように収容部の側壁に形成された窓を更に含む、請求項２９の収容部。
【請求項３１】
注射器を選択的に起動して、第１の引っ込んだ位置から、注射器の針が第１の端部から突出する第２の突出した位置まで移動させ、注射器が第２の突出した位置にある間に、加圧して、物質を注射器から射出するための、管状収容部の第２の端部に連結された起動ボタンを更に含む、請求項２８の収容部。
【請求項３２】
自動注射装置用注射器であり、
物質を含有するための円筒部、
円筒部と流体が通るように連通した中空針、
円筒部を密閉し、円筒部内を移動して、円筒部内の圧力を増加させて、中空針を通して物質を押し出すための栓、
円筒部の中間部分に形成され、自動注射装置の収容部内の止め具に当接して、第１の方向の注射器の移動を制限するための第１の止め具、及び
円筒部の遠位端部に形成され、自動注射装置の収容部に対する第２の方向の注射器の移動を制限するための第２の止め具
を含む、注射器。
【請求項３３】
まず、針が第１の端部から突出するように、自動注射装置の収容部の開口した第１の端部の方向に注射器を選択的に移動させ、続いて栓を加圧して、注射器が中空針を通して物質を射出するようにするためのプランジャーを更に含む、請求項３２の注射器。
【請求項３４】
プランジャーが、第１の端部において栓に接続されたロッドと、圧縮可能な膨張した中央部とを含む、請求項３３の注射器。
【請求項３５】
プランジャーが、注射器が中空針を通して物質の実質的に全部を射出したときを示すための表示器を更に含む、請求項３３の注射器。
【請求項３６】
注射器の円筒部に充填された１回分のＴＮＦ阻害剤を更に含む、請求項３２の注射器。
【請求項３７】
更に１回分のアダリムマブを製剤中に含み、該製剤が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む、請求項３２の注射器。
【請求項３８】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項３７の注射器。
【請求項３９】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項３６又は３７の注射器。
【請求項４０】
注射装置用注射器作動部であり、
第１の端部と、第２の端部と、圧縮可能な膨張した中央部とを有するロッド部分、及び
ロッド部分の第１の端部に形成され、注射器の栓を加圧するための加圧器
を含む、注射器作動部。
【請求項４１】
ロッド部分の第２の端部に形成され、コイルばねを注射器作動部に固定するための固定用部分を更に含む、請求項４０の注射器作動部。
【請求項４２】
圧縮可能な膨張した中央部と第２の端部との間の堅いロッド部分に形成された、注射の終了を示すための表示器を更に含む、請求項４０の注射器作動部。
【請求項４３】
作動までコイルばねを圧縮位置に保持するための保持用フランジを更に含む、請求項４２の注射器作動部。
【請求項４４】
固定用端部と保持用フランジの間に延在するコイルばねのばね基部を更に含む、請求項４３の注射器作動部。
【請求項４５】
ばね基部が、ばねコイルの周囲に柔軟な脚部を含む、請求項４４の注射器作動部。
【請求項４６】
固定用端部が、基部から延在するタブ付き足部であって、起動ボタンに解除可能に係合するように構成されたタブ付き足部を含む、請求項４５の注射器作動部。
【請求項４７】
請求項４０から４６のいずれか一項の注射器作動部を含む、自動注射装置。
【請求項４８】
１回分のＴＮＦα阻害剤を含む、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項４９】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項４８の自動注射装置。
【請求項５０】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５１】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５２】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、インフリキシマブ、ゴリムマブ及びアダリムマブからなる群から選択される、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５４】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項４９の自動注射装置。
【請求項５５】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して、１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、並びに標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性を有する、すなわち、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
請求項５４の自動注射装置。
【請求項５７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）を含む、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５８】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項５４の自動注射装置。
【請求項５９】
アダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項５８の自動注射装置。
【請求項６０】
物質が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む製剤である、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項６１】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項６０の自動注射装置。
【請求項６２】
１回分が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む製剤を含む、１回分のアダリムマブを含む自動注射装置。
【請求項６３】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項６２の自動注射装置。
【請求項６４】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項６０から６３のいずれか一項の自動注射装置。
【請求項６５】
１回分のＴＮＦα阻害剤を含む充填済み注射器を有する自動注射装置、及び
アルコール調製物のパッド
を含み、
自動注射装置を用いて使用者の皮膚に１回分を注射することによって関節炎を治療するのに使用するための使用説明が同梱された、製品。
【請求項６６】
ａ）包装材料、及び
ｂ）１回分のＴＮＦα阻害剤を含む、請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置
を含む、製品。
【請求項６７】
アルコール調製物（ｐｒｅｐ）及び投与トレイ（ｄｏｓｅ ｔｒａｙ）を含み、投与トレイが、１回分のＴＮＦα阻害剤を含む請求項１から２７の自動注射装置のいずれか１つを含む、製品。
【請求項６８】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項６５から６７のいずれか一項の製品。
【請求項６９】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項６８の製品。
【請求項７０】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７１】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７２】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、インフリキシマブ、ゴリムマブ及びアダリムマブからなる群から選択される、請求項６８の製品。
【請求項７３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項６８の製品。
【請求項７４】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、並びに標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項７３の製品。
【請求項７５】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
を有する請求項７３の製品。
【請求項７６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）とを含む、請求項７３の製品。
【請求項７７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項７３の製品。
【請求項７８】
アダリムマブの用量が４０ｍｇである、請求項７７の製品。
【請求項７９】
更に１回分のアダリムマブを製剤中に含み、該製剤が、アダリムマブ、塩化ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、二塩基性リン酸ナトリウム二水和物、クエン酸ナトリウム、クエン酸一水和物、マンニトール、ポリソルベート８０及び水を含む、請求項６５から６７のいずれか一項の製品。
【請求項８０】
１回分のアダリムマブ４０ｍｇを更に含む、請求項７９の製品。
【請求項８１】
水酸化ナトリウムを更に含む、請求項７９又は８０の製品。
【請求項８２】
ａ）包装材料、及び
ｂ）アダリムマブを含む自動注射装置
を含む、製品。
【請求項８３】
開口した第１の端部、第２の端部を有する収容部、収容部内に移動可能に配置され、物質を含む注射器、第１の端部を覆う第１の蓋及び第２の端部上の起動用ボタンを覆う第２の蓋を含む自動注射装置を用意する段階、
第１の蓋を除去する段階、
第２の蓋を除去して、起動用ボタンを露出させる段階、
使用者の皮膚に隣接して、装置の開口した第１の端部を位置決めする段階、
起動用ボタンを作動させて、開口した第１の端部から使用者の皮膚に注射器の針をまず突出させ、続いて物質を針を通して使用者の皮下領域に射出する段階、並びに
物質が射出された後に装置を除去する段階
を含む、物質を注射する方法。
【請求項８４】
自動注射装置が使用者の皮膚に対して約９０度の角度で保持される、請求項８３の方法。
【請求項８５】
表示器が、注射器に物質が実質的にないときを使用者に知らせる、請求項８３の方法。
【請求項８６】
充填され、注射器から射出される物質が、１回分のＴＮＦ阻害剤である、請求項８３の方法。
【請求項８７】
ＴＮＦ阻害剤を使用者に投与するために請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置を使用する方法。
【請求項８８】
（ａ）使用者の注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、使用者への物質の注射を開始すること、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、物質の注射を継続すること、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を更に含む、請求項８７の方法。
【請求項８９】
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、使用者への物質の注射を開始すること、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、物質の注射を継続すること、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を更に含む、請求項８７の方法。
【請求項９０】
ＴＮＦα阻害剤が、抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分、ＴＮＦ融合タンパク質又は組換えＴＮＦ結合タンパク質からなる群から選択される、請求項８３から８９のいずれか一項の方法。
【請求項９１】
ＴＮＦ融合タンパク質がエタネルセプトである、請求項９０の方法。
【請求項９２】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項９０の方法。
【請求項９３】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、キメラ抗体、ヒト化抗体及び多価抗体からなる群から選択される、請求項９０の方法。
【請求項９４】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がヒト抗体である、請求項９０の方法。
【請求項９５】
抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−８Ｍ以下のＫｄ及び１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、標準インビトロＬ９２９アッセイにおいてヒトＴＮＦα細胞傷害性を１×１０−７Ｍ以下のＩＣ５０で中和する、請求項９４の方法。
【請求項９６】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が以下の特性、
ａ）表面プラズモン共鳴によって測定して１×１０−３ｓ−１以下のＫｏｆｆ速度定数でヒトＴＮＦαから解離し、
ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、１、４、５、７若しくは８位における単一のアラニン置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は１、３、４、６、７、８及び／又は９位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号３から改変された軽鎖ＣＤＲ３ドメインを有し、
ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３ドメイン、２、３、４、５、６、８、９、１０若しくは１１位における単一のアラニン置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメイン、又は２、３、４、５、６、８、９、１０、１１及び／又は１２位における１から５個の保存的アミノ酸置換によって配列番号４から改変された重鎖ＣＤＲ３ドメインを有する、
を有する請求項９４の方法。
【請求項９７】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分が、配列番号１のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）及び配列番号２のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）を含む、請求項９４の方法。
【請求項９８】
ヒト抗ＴＮＦα抗体若しくはその抗原結合性部分がアダリムマブである、請求項９４の方法。
【請求項９９】
使用者が、リウマチ様関節炎、乾せん、クローン病、強直性脊椎炎、乾せん性関節炎及び若年性関節リウマチからなる群から選択される、ＴＮＦαが有害である障害を有する、請求項８３から９８のいずれか一項の方法。
【請求項１００】
請求項１から２７のいずれか一項の自動注射装置の使用に関して使用者を訓練する方法。
【請求項１０１】
自動注射装置を使用する使用者を訓練するための装置であり、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部に連結された起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、装置。
【請求項１０２】
表示器を隠れた位置から窓と一直線に並ぶ位置に選択的に移動させる起動部品を更に含む、請求項１０１の装置。
【請求項１０３】
起動部品が、第１の端部上に起動ボタンによって選択的に掛金のかけられた固定用部分を有するロッド、収容部の第１の端部方向に付勢機構を保持するフランジ付き部分を含み、表示器が、ロッドの第２の端部とフランジ付き部分の間に形成された、請求項１０２の装置。
【請求項１０４】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するためのキットであり、
自動注射装置が針及び医薬品を含み、キットが、
（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置、及び
（ｂ）自動注射装置の使用説明
を含む、キット。
【請求項１０５】
自動注射装置の使用説明が、印刷文書又は視聴覚装置として提供される、請求項１０４のキット。
【請求項１０６】
視聴覚装置がＶｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１０５のキット。
【請求項１０７】
使用説明が、実演用自動注射装置を使用する方法をレシピエントに更に伝え、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めすること、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始すること、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続すること、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去すること
を含む、請求項１０４から１０６のいずれか一項のキット。
【請求項１０８】
所定時間が１０秒である、請求項１０７のキット。
【請求項１０９】
所定時間が少なくとも１０秒である、請求項１０７のキット。
【請求項１１０】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１０４から１０９のいずれか一項のキット。
【請求項１１１】
使用説明が、医薬品注射の終了が終了の可視表示器を伴うことを更に伝える、請求項１０４から１１０のいずれか一項のキット。
【請求項１１２】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１０４から１１１のいずれか一項のキット。
【請求項１１３】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１０４から１１２のいずれか一項のキット。
【請求項１１４】
使用説明が、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに更に伝える、請求項１０４から１１３のいずれか一項のキット。
【請求項１１５】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１０４から１１４のいずれか一項のキット。
【請求項１１６】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１０４から１１４のいずれか一項のキット。
【請求項１１７】
実演用自動注射装置が、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部上の起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、請求項１０４から１１６のいずれか一項のキット。
【請求項１１８】
医薬品を含む自動注射装置をレシピエントに推奨するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１１９】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
自動注射装置又は印刷材料が起動機構及び医薬品を含み、視聴覚装置が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続し、並びに
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１２０】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練するための視聴覚装置又は印刷材料であり、
自動注射装置又は印刷材料が、起動機構及び医薬品を含み、視聴覚装置が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝える、視聴覚装置又は印刷材料。
【請求項１２１】
Ｖｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１１８から１２０のいずれか一項の視聴覚装置。
【請求項１２２】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が針及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）針と医薬品のない実演用自動注射装置、及び
（ｂ）自動注射装置の使用説明
をレシピエントに提供することを含む、方法。
【請求項１２３】
レシピエントが、医薬品を処方する医師又は医薬品を使用する患者である、請求項１２２の方法。
【請求項１２４】
自動注射装置の使用説明が、印刷文書又は視聴覚装置として提供される、請求項１２２の方法。
【請求項１２５】
視聴覚装置がＶｉｄｅｏ Ｈｏｍｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＶＨＳ）カセット又はデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）である、請求項１２４の方法。
【請求項１２６】
実演用自動注射装置が、
窓を有する収容部、
収容部の第１の端部上の起動ボタン、及び
収容部内に移動可能に配置され、使用者が起動ボタンを起動した後に、収容部の窓と一直線に並ぶ表示器
を含む、請求項１２２から１２５のいずれか一項の方法。
【請求項１２７】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が起動機構及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）終了の可視表示器が検出されるまで、起動機構の係合を維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）終了の可視表示器が検出された後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１２８】
自動注射装置が表示窓を含み、並びに終了の可視表示器が、表示窓に出現する色表示器を含む、請求項１２７の方法。
【請求項１２９】
色表示器が黄色の色表示器である、請求項１２８の方法。
【請求項１３０】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３１】
使用説明が、起動機構の係合が所定時間維持されて、医薬品の注射が継続されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３２】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３３】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１２７の方法。
【請求項１３４】
自動注射装置の使用に関してレシピエントを訓練する方法であり、
自動注射装置が起動機構及び医薬品を含み、方法が、
（ａ）注射部位に自動注射装置を位置決めし、
（ｂ）起動機構を係合させて、医薬品の注射を開始し、
（ｃ）起動機構の係合を所定時間維持して、医薬品の注射を継続し、及び
（ｄ）所定時間経過後に、自動注射装置を注射部位から除去する
使用説明をレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１３５】
所定時間が１０秒である、請求項１３４の方法。
【請求項１３６】
所定時間が少なくとも１０秒である、請求項１３４の方法。
【請求項１３７】
使用説明が、起動機構の最初の係合が可聴音を伴うことを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１３８】
使用説明が、医薬品注射の終了が終了の可視表示器を伴うことを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１３９】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に注射部位が殺菌されることを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１４０】
使用説明が、注射部位に自動注射装置を位置決めする前に自動注射装置が医薬品の適切な投与量及び処方について検査されることを更に伝える、請求項１３４から１３６のいずれか一項の方法。
【請求項１４１】
自動注射装置が、抗体、サイトカイン、ワクチン、融合タンパク質及び成長因子からなる群から選択される医薬品を含む、請求項１２７から１４０のいずれか一項の方法。
【請求項１４２】
自動注射装置が、ＴＮＦα阻害剤である医薬品を含む、請求項１４１の方法。
【請求項１４３】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項１４２の方法。
【請求項１４４】
ＴＮＦα阻害剤がアダリムマブである、請求項１４３の方法。
【請求項１４５】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４６】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４７】
使用説明がレシピエントに口頭で伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４８】
使用説明が前記レシピエントに書面で伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１４９】
使用説明が視聴覚装置によってレシピエントに伝えられる、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５０】
自動注射装置が医薬品の皮下注射を提供する、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５１】
自動注射装置が、
開口した第１の端部と第２の端部とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、請求項１２２から１４４のいずれか一項の方法。
【請求項１５２】
医薬品を含む自動注射装置をレシピエントに推奨する方法であり、
（ａ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ない、
（ｂ）自動注射装置は、充填済み注射器に比べて、患者による使用に好ましい、
（ｃ）自動注射装置は、充填済み注射器よりも患者による使用が容易である、
（ｄ）自動注射装置は、患者が使用するのに充填済み注射器よりも簡便である、
（ｅ）自動注射装置は、針が装置中に見えないので、充填済み注射器に比べて、針恐怖症の患者の不安を軽減する、及び
（ｆ）自動注射装置は、装置の最初の使用から使用しやすいように設計されている
からなる群から選択される少なくとも１つのメッセージをレシピエントに伝えることを含む、方法。
【請求項１５３】
自動注射装置は患者が使用するのに充填済み注射器よりも痛みが少ないというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５４】
臨床試験における患者の８０％が自動注射装置を充填済み注射器よりも痛みが少ないと評価したというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５３の方法。
【請求項１５５】
自動注射装置は充填済み注射器に比べて患者による使用に好ましいというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５６】
臨床試験における患者の９０％が充填済み注射器よりも自動注射装置を好むというメッセージがレシピエントに伝えられる、請求項１５５の方法。
【請求項１５７】
充填済み注射器の場合の３個の斜端の針に比べて自動注射装置は５個の斜端の針を含むというメッセージがレシピエントに更に伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１５８】
自動注射装置が、抗体、サイトカイン、ワクチン、融合タンパク質及び成長因子からなる群から選択される医薬品を含む、請求項１５２の方法。
【請求項１５９】
自動注射装置が、ＴＮＦα阻害剤である医薬品を含む、請求項１５２の方法。
【請求項１６０】
ＴＮＦα阻害剤が、インフリキシマブ、ＣＤＰ ５７１、ＣＤＰ ８７０、抗ＴＮＦ ｄＡｂ、ゴリムマブ、アダリムマブ、エタネルセプト、ｐ５５ＴＮＦＲＩｇＧ及びｒ−ＴＢＰ−１からなる群から選択される、請求項１５９の方法。
【請求項１６１】
ＴＮＦα阻害剤がアダリムマブである、請求項１５９の方法。
【請求項１６２】
レシピエントが、医薬品を処方する医師である、請求項１５２の方法。
【請求項１６３】
レシピエントが、医薬品を使用する患者である、請求項１５２の方法。
【請求項１６４】
少なくとも１つのメッセージが口頭でレシピエントに伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６５】
少なくとも１つのメッセージが前記レシピエントに書面で伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６６】
少なくとも１つのメッセージがレシピエントに視聴覚装置によって伝えられる、請求項１５２の方法。
【請求項１６７】
自動注射装置が医薬品の皮下注射を提供する、請求項１５２の方法。
【請求項１６８】
自動注射装置が、
開口した第１の端部と第２の端部を有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が第１の端部から突出するように、収容部の第１の端部方向に注射器をまず移動させ、続いて栓を加圧するための注射器作動部であって、栓を選択的に加圧するための加圧器と、圧縮可能な膨張した中央部と、注射器作動部の第２の端部と圧縮可能な膨張した中央部との間のフランジとを含む注射器作動部、及び
収容部の第１の開口端部方向に注射器作動部を付勢するための第１の付勢機構であって、注射器作動部のフランジと収容部の第２の端部との間に配置された第１の付勢機構
を含む、請求項１６７の方法。
【請求項１６９】
物質を使用者に皮下注射するための自動注射装置であり、
開口した第１の端部と、第２の端部と、収容部の内部を見るために側壁に配置された窓とを有する収容部、
収容部に移動可能に配置された注射器であって、物質を保持するための円筒部と、流体が通るように円筒部と連通されて、物質を注射器から射出するための中空針と、円筒部を密閉し、物質を選択的に加圧して、中空針を通して物質を押し出すための栓とを含む注射器、
針が収容部の第１の端部から延在するように、収容部の第１の端部方向に注射器を選択的に移動させ、並びに注射器が収容部の第１の端部方向に移動した後に、注射器から物質を吐出させるための第１の付勢機構を含む作動器
を含む、自動注射装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２０１３−３４８６９（Ｐ２０１３−３４８６９Ａ）
【公開日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１８８２５９（Ｐ２０１２−１８８２５９）
【出願日】平成２４年８月２９日（２０１２．８．２９）
【分割の表示】特願２００９−５１８２８４（Ｐ２００９−５１８２８４）の分割
【原出願日】平成１９年６月２９日（２００７．６．２９）
【出願人】（５０３４４８５７２）アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド (30)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月２１日（２０１３．２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１８８２５９（Ｐ２０１２−１８８２５９）
【出願日】平成２４年８月２９日（２０１２．８．２９）
【分割の表示】特願２００９−５１８２８４（Ｐ２００９−５１８２８４）の分割
【原出願日】平成１９年６月２９日（２００７．６．２９）
【出願人】（５０３４４８５７２）アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド (30)
【Ｆターム（参考）】
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