薬剤溶解装置
【課題】電気伝導率の測定値のより正確な温度補償を行うことのできる薬剤溶解装置を提供する。
【解決手段】薬剤溶解装置１は、電気伝導率計２４の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段３１を有し、該制御手段３１は、溶質の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って温度係数αを変更する構成とされる。
【解決手段】薬剤溶解装置１は、電気伝導率計２４の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段３１を有し、該制御手段３１は、溶質の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って温度係数αを変更する構成とされる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば医療分野における血液透析液の調製に利用される薬剤溶解装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば医療分野における血液透析液（以下、単に「透析液」という。）の調製のために、透析施設などにおいて血液透析用乾燥薬剤（以下、「乾燥薬剤」という。）を水に溶解することが広く行われている。
【０００３】
透析液の調製に用いられる従来の薬剤溶解装置は、溶解槽と、溶解槽にＲ／Ｏ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ：逆浸透）水を供給する給水手段と、溶解槽に供給されるＲ／Ｏ水を計量する計量手段と、計量されたＲ／Ｏ水に例えば顆粒状とされる乾燥薬剤を溶解するための撹拌手段と、乾燥薬剤を溶解した後の溶液を溶解槽から外部に送液する手段と、を備えている。
【０００４】
透析液は、治療上の必要性から、その濃度を適正な値に正しく管理しなければならない。そのため、従来、薬剤溶解装置には、乾燥薬剤の溶液の濃度を検出する濃度検出手段が設けられている。濃度検出手段としては、構成が簡単で取り扱いやすく、しかも測定値の変動要因が少なく高信頼性であるなどの多くの利点を有するため、電気伝導率計が用いられている。
【０００５】
例えば、溶解槽からの液を循環させる経路に電気伝導率計を設け、溶液の電気伝導率を検出しながら、乾燥薬剤を溶解槽に供給し、電気伝導率計の指示値が所定の値となった時点で乾燥薬剤の供給を停止する。これにより、乾燥薬剤が所定の濃度で溶解された溶液を得ることができる（例えば、特許文献１〜３参照）。
【特許文献１】特開平７−２７５３５４号公報
【特許文献２】特開平１０−８５５７３号公報
【特許文献３】特公平１−５５８９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、溶液の溶質濃度が同じであっても、その溶液の電気伝導率は、溶液の温度により変わる。そのため、溶液の電気伝導率は、一般に、基準温度での電気伝導率に換算して表示される。電気伝導率の換算値は、下記式１により算出される。
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
【０００７】
通常、基準温度Ｔは２５℃とされる。又、温度係数αは、一般に、固定値（例えば２．００％）として設定される。
【０００８】
そして、従来の薬剤溶解装置においても、溶液の電気伝導率は、温度係数αは固定値として基準温度での電気伝導率に換算されて管理されていた。
【０００９】
しかしながら、温度係数αを固定値として扱うと、薬剤溶解装置の使用環境温度範囲内（例えば、５℃〜３５℃）と同じ温度の希釈水で、４桁の精度で電気伝導率を制御し、濃度の安定した溶液（透析液或いは透析液原液など）を調製することができなかった。
【００１０】
そこで、従来、薬剤溶解装置の希釈水供給系に加温手段を設け、希釈水を一定温度（例えば、２８℃）に加温することで溶液の温度を一定温度とする。そして、その温度の溶液の電気伝導率の検出値と、その温度において設定された基準値との比較に基づいて、溶液の濃度を管理していた。或いは、溶解槽内の溶液自体を加温するように加温手段が設けられることもある。
【００１１】
上述のようにして希釈水や溶解槽内の溶液自体を加温してその温度を一定温度とすることによって、濃度の安定した溶液を調製することができる。
【００１２】
しかしながら、上述のような加温手段を設けるためには、薬剤溶解装置内にその分のスペースが必要であり、装置構成も複雑化し、又相応のコストがかかる。
【００１３】
従って、本発明の目的は、電気伝導率の測定値のより正確な温度補償を行うことのできる薬剤溶解装置を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、より精度よく溶液の電気伝導率を測定することができ、より正確に所定濃度の溶液を調製することを可能とする薬剤溶解装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記目的は本発明に係る薬剤溶解装置にて達成される。要約すれば、本発明は、溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の溶液の温度を検出する温度計と、前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出することにより、前記溶媒に所定濃度の前記溶質が溶解された溶液を調製する薬剤溶解装置において、
前記電気伝導率計の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段を有し、該制御手段は、前記溶質の種類に応じて指定される前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、前記溶解槽内の溶液の温度ｔに従って前記温度係数αを変更することを特徴とする薬剤溶解装置である。
【００１６】
本発明の一実施態様によると、薬剤溶解装置は更に、前記溶質の種類毎に前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を記憶する記憶手段と、前記溶質の種類を指定する信号を前記制御手段に入力する入力手段と、を有し、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された情報を用いて、前記温度係数αを求める。又、好ましい一実施態様によると、前記記憶手段には、前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、前記溶質の種類毎に、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式の回帰定数が記憶されており、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された前記回帰定数を読み込み、その回帰定数を用いた前記回帰式により前記温度係数αを算出する。
【００１７】
本発明の他の実施態様によると、前記制御手段は、前記温度係数αを、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式から算出し、薬剤溶解装置は更に、前記回帰式の回帰定数を入力する入力手段を有する。
【００１８】
本発明の典型的な実施態様によると、前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であり、又、前記溶媒は、逆浸透水である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、電気伝導率の測定値のより正確な温度補償を行うことができる。又、本発明によれば、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、より精度よく溶液の電気伝導率を測定することができ、より正確に所定濃度の溶液を調製することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係る薬剤溶解装置を図面に則して更に詳しく説明する。
【００２１】
実施例１
［薬剤溶解装置の全体構成］
図１は、本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成を示す。本実施例では、薬剤溶解装置１は、透析液のＡ液（又はＡ剤の濃厚溶液であるＡ原液）を調製する血液透析液用乾燥薬剤溶解装置として好適に使用することができる。
【００２２】
図１に示すように、薬剤溶解装置１は、溶解槽１５を有する。又、薬剤溶解装置１は、乾燥薬剤であるＡ剤１０１を貯留した薬剤貯留手段としてのホッパー１１を有する。ホッパー１１は、溶質供給手段としての供給装置１３を介して溶解槽１５に接続されている。
【００２３】
溶解槽１５には、水系の極性溶媒であるＲ／Ｏ水を溶解槽１５に供給する溶媒供給手段としての入口管路１６が、電磁弁である入口弁１７を介して接続されている。又、溶解槽１５の出口には、出口管路１８が接続されている。出口管路１８には、送液手段としてのポンプ１９が介装されている。又、このポンプ１９には、溶解槽１５から送出された液を再度溶解槽１５に環流させるための環流管路２０が接続されている。更に、ポンプ１９には、溶解槽１５にて調製された所定濃度の溶液を図示しない貯留槽へと送給するための送給管路２１が接続されている。
【００２４】
環流管路２０には電磁弁である環流路弁２２及び電気伝導率計２４が設置されている。又、送給管路２１には、電磁弁である送給路弁２３が設置されている。
【００２５】
本実施例の薬剤溶解装置１により透析液のＡ液（又はＡ原液）を調製する際には、先ず、環流路弁２２、送給路弁２３が閉じられた状態で、入口弁１７が開かれ、入口管路１６を通してＲ／Ｏ水が溶解槽１５に導入される。水量は、溶解槽１５内に設けられた計量手段としてのフロートスイッチ２５で計量される。水量が計量されると、入口弁１７が閉じられ、環流路弁２２を開、送給路弁２３を閉とした状態でポンプ１９が作動される。これにより、溶解槽１５内の水は、出口管路１８及び環流管路２０を介して循環され、撹拌される。
【００２６】
続いて、ホッパー１１からＡ剤１０１が供給装置１３を介して溶解槽１５内へと連続的に供給される。Ａ剤１０１は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸、グルコース（ブドウ糖）を所定の割合で含む粉末状薬剤である。
【００２７】
Ａ剤１０１は、循環する水により溶解槽１５内にて撹拌、混合される。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率計２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、Ａ剤溶液の電気伝導率とＡ剤の濃度との関係（検量線）に基づいて、Ａ剤溶液のＡ剤濃度を測定することができる。
【００２８】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、Ａ剤溶液の電気伝導率とＡ剤１０１の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、Ａ剤溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、供給装置１３を制御してＡ剤１０１を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第１供給装置１３によるＡ剤１０１の供給を停止させる。これにより、所定の濃度のＡ剤１０１を含有するＡ剤溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）が調製される。
【００２９】
このようにして、所定濃度のＡ液（又はＡ原液）が調製されると、次に、環流路弁２２が閉とされ、又送給路弁２３が開とされることによって、溶解槽１５内の混合溶液が送給管路２１へ排出される。この混合溶液は、送給管路２１を流動して図示しない貯留槽へと供給される。
【００３０】
例えば、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液が供給される貯留槽の下流側には、透析液供給装置又は個人用透析装置が接続される。透析液供給装置又は個人用透析装置は、他の溶解装置にて調整された透析液のＢ液（又はＢ剤の濃厚溶液であるＢ原液）と、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液（又はＡ原液）とをＲ／Ｏ水で希釈混合して、所定濃度の透析液を調製する。尚、透析液Ｂ液は、炭酸水素ナトリウムであるＢ剤の所定濃度の水溶液である。
【００３１】
以上のような工程が終了すると、送給路弁２３は閉じられ、１回の溶解動作が終了する。そして、次回の溶解動作時には、上述の動作が繰り返される。
【００３２】
ところで、前述のように、溶液の電気伝導率は、その濃度が同じであっても、溶液の温度により変化する。そこで、本実施例の薬剤溶解装置１では、電気伝導率計２４の測定値は、基準温度での電気伝導率に換算して管理する。
【００３３】
即ち、本実施例の薬剤溶解装置１は、入口管路１６に溶媒であるＲ／Ｏ水の温度を検出する温度計２６を有する。これにより、結果的に溶解槽１５内の溶液の温度を検出することができる。温度計２６の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。尚、温度計２６は、溶解槽１５内の溶液自体の温度を検出するように設けられていてもよい。
【００３４】
コントローラ３１は、電気伝導率計２４の測定値を、下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する。本実施例では、基準温度Ｔは２５℃である。
【００３５】
ここで、従来の薬剤溶解装置では、温度係数αは固定値（例えば、２．００％））としていた。これは、例えば、常温程度の通常の水溶液の電気伝導率は１℃の温度変化で約２％変化するので、一般の用途では、温度係数αを２．００％とすることで十分な精度で電気伝導率を測定することができるためである。
【００３６】
しかし、薬剤溶解装置においては、前述のように、温度係数αを固定値として扱うと、薬剤溶解装置の使用環境温度範囲内（５℃〜３５℃）と同じ温度の希釈水で、４桁の精度で電気伝導率を制御することができない。そのため、従来は、希釈水を加温する加温手段を設けたり、或いは溶解槽内の溶液自体を加温する加温手段を設けたりすることで、溶解槽内の溶液の温度を一定温度（例えば、２８℃）にしていた。しかしながら、装置の構成の簡略化、低コスト化を考えると、このような加温手段を設けなくても精度よく電気伝導率を測定することができ、正確な濃度の溶液を調製できることが望まれる。
【００３７】
本発明者らが鋭意検討した結果、例えばＡ液（又はＡ原液）の温度係数αが、温度によって異なることが確認された。そして、予め温度係数αの温度依存性を調べておくことで、任意の温度の溶液の電気伝導率を正確に温度補償することができることが分かった。
【００３８】
又、本発明者らの検討の結果、溶質の種類、例えば、血液透析用乾燥薬剤溶解装置であれば乾燥薬剤の種類によって、温度係数の温度依存性が異なることが分かった。
【００３９】
そこで、本実施例の薬剤溶解装置１では、詳しくは後述するように、制御手段としてのコントローラ３１は、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、温度係数αを溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って変更する。
【００４０】
そして、コントローラ３１は、このように可変とされる温度係数αを用いて、上記式１により電気伝導率の測定値を基準温度における電気伝導率に換算して管理する。即ち、所定濃度の溶液の電気伝導率の目標値は基準温度における電気伝導率で設定されており、溶液の電気伝導率の測定値は基準温度における電気伝導率に換算されて、この目標値との比較などの処理に供される。これによって、希釈水、即ち、溶液の温度に拘わらず、常に正確に所定濃度の溶液を調製することができる。
【００４１】
［電気伝導率の温度補償］
次に、本実施例の薬剤溶解装置１における電気伝導率計２４の測定値の温度補償について更に詳しく説明する。
【００４２】
先ず、Ａ剤としてキンダリー３Ｅ号（扶桑薬品工業社製）を用いて、溶液の温度係数αの温度依存性を調べた。キンダリー３Ｅ号は、透析液のＡ液に含有される電解質分と非電解質分とが１剤化された粉末状の乾燥薬剤である。
【００４３】
正しい濃度、即ち、基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率が既定値（１８８．９ｍＳ／ｃｍ）とされたＡ原液を調製した。このＡ原液の温度を５℃〜４０℃の範囲で１℃刻みで変化させ、各温度において温度補償を行わずに電気伝導率を測定した。そして、基準温度を２５℃とした場合の各温度における温度係数を上記式１から算出した。即ち、上記式１中、Ｔは２５［℃］、ｔは溶液の温度［℃］（５℃〜３５℃の範囲で１℃刻み）、ｋT（ｋ25）は１８８．９［ｍＳ／ｃｍ］、ｋｔはｔ℃における電気伝導率［ｍＳ／ｃｍ］として代入し、各温度ｔにおける温度係数αを算出した。
【００４４】
上述のようにして得られた温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を調べた結果、その関係は下記式２、
α＝ａｔ2＋ｂｔ＋ｃ ・・・（２）
（但し、αは溶液の温度係数［％］、ｔは溶液の温度［℃］、ａ、ｂ、ｃは回帰定数）
にて示される２次回帰式で表すことができることが分かった。
【００４５】
次に、Ａ剤としてキンダリー２Ｅ号（扶桑薬品工業社製）、リンパックＴＡ−１（ニプロファーマ社製）、リンパックＴＡ−３（ニプロファーマ社製）を用いて、上記同様にして温度係数αの温度依存性を調べた。キンダリー２Ｅ号、リンパックＴＡ−１、リンパックＴＡ−３のいずれも、透析液のＡ液に含有される電解質分と非電解質分とが１剤化された粉末状の乾燥薬剤である。これらのＡ剤についても、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、上記式２にて示される２次回帰式で表すことができることが分かった。
【００４６】
上記各Ａ剤について求められた温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を表す２次回帰曲線を図２に示す。又、各Ａ剤について求められた２次回帰式の回帰定数ａ、ｂ、ｃを表１に示す。
【００４７】
【表１】
【００４８】
尚、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃは、複数回（４回）の測定で得られた各温度における温度係数αの平均値を用いて求められたものである。
【００４９】
この時、上記複数回（４回）の測定で得られた各温度における温度係数αの平均値を用いて求められた回帰定数ａ、ｂ、ｃに対する、それぞれの測定で得られた各温度における温度係数αを用いて求められた得られた回帰定数ａ、ｂ、ｃの偏差を調べると、定数ａは±１８％以内、定数ｂは±６％以内、定数ｃは±０．００５％以内であった。
【００５０】
図３に、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、複数回の測定のそれぞれにおける温度係数αと温度ｔとの関係と、複数回の測定における温度係数αの平均値と温度ｔとの関係を示す。その他のＡ剤を用いた場合にも同様の結果が得られた。
【００５１】
又、本発明者らの実験研究の結果、いずれの種類のＡ剤についても、表１に示す回帰定数に対する偏差が所定範囲内の回帰定数であれば、電気伝導率の換算値は所望の誤差範囲内に収まることが分かった。即ち、表１に示す値に対して、定数ａについては±２５％以内、定数ｂについては±６．０％以内、定数ｃについては±０．３％以内の偏差であれば、電気伝導率の換算値は、±０．５ｍＳ／ｃｍ以内に収まる。これは、例えば、透析液（又は透析液原液）を調製する場合には許容し得る精度である。
【００５２】
図４に、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた２次回帰曲線（基準）と、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃに対してそれぞれ±２５％、±６．０％、±０．３％の偏差のある回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた２次回帰曲線（プラス誤差、マイナス誤差）を示す。
【００５３】
次に、温度係数αを固定値とした場合と、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を用いて温度ｔに従って温度係数αを可変とした場合とで、電気伝導率の測定値の温度補償の精度を検討した。
【００５４】
ここでは、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃを使用した２次回帰式に従って温度係数αを可変とした時の電気伝導率の換算値と温度係数αを２．００％で固定値とした時の電気伝導率の換算値との、溶液の温度による変化を表２及び図５に示す。
【００５５】
【表２】
【００５６】
表２及び図５から分かるように、表１に示す回帰定数を用いた２次回帰式により温度係数αを可変とすることにより、５℃〜４０℃の広い温度範囲で電気伝導率を精度よく温度補償することができる。これに対して、温度係数α＝２．００％の固定値を用いる場合、略１０℃〜２６℃の温度範囲（この温度範囲では、可変とした場合の温度係数αも略２．００％となる）では比較的精度よく温度補償されるが、それより低温の温度範囲、より高温の温度範囲では電気伝導率の温度補償の精度は低下している。その他のＡ剤を用いた場合にも同様の結果が得られた。
【００５７】
以上説明したように、予めＡ剤の種類毎に温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を求めておく。実際の溶液の電気伝導率を測定する際に、その関係に基づいて、その溶液の温度ｔにおける温度係数αを求める。そして、この温度係数αを用いて電気伝導率計２４の測定値を基準温度における電気伝導率に換算することができる。特に、本実施例では、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、溶液の温度ｔを変数とした温度係数αの２次回帰式として表される。
【００５８】
より具体的には、本実施例では、制御部３０の記憶手段３２には、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、Ａ剤の種類毎に回帰定数ａ、ｂ、ｃが記憶されている。
【００５９】
又、制御部３０のコントローラ３１には、操作部４０が接続されている。操作部４０には、コントローラ３１に対して各種設定の入力を行うための入力キーなどとされる入力手段４１が設けられている。又、操作部４０には、設定情報等が表示されるＬＣＤパネルなどとされる表示手段４２が設けられている。操作者は、入力手段４１によって、使用するＡ剤の種類を選択することができる。この時、表示手段４２での表示により、操作者が設定事項を確認できるようにすることができる。
【００６０】
入力手段４１によりＡ剤の種類が選択されると、Ａ剤の種類を指定する信号がコントローラ３１に入力される。コントローラ３１は、入力されたＡ剤の種類を指定する信号に応じて、Ａ剤の種類と関係付けられて記憶手段３２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して読み込む。そして、薬剤溶解工程時には、コントローラ３１は、その回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）での電気伝導率値に換算して管理する。
【００６１】
以上、本実施例によれば、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、広い温度範囲において、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて正確に電気伝導率の測定値を温度補償することができる。
【００６２】
実施例２
次に、本発明の他の実施例について説明する。
【００６３】
［薬剤溶解装置の全体構成］
図６は、本実施例の薬剤溶解装置２の概略構成を示す。本実施例では、薬剤溶解装置２は、透析液のＡ液（又はＡ剤の濃厚溶液であるＡ原液）を調製する血液透析用乾燥薬剤溶解装置として好適に使用することができる。
【００６４】
実施例１では、電解質分と非電解質分とが１剤化されたＡ剤からＡ液（又はＡ原液）を調製する場合について説明した。これに対して、本実施例では、薬剤溶解装置２は、電解質分であるＡ−１剤と、グルコース（非電解質）分であるＡ−２剤とから成るＡ剤を溶解してＡ液（又はＡ原液）を調製する。尚、図１に示す実施例１の薬剤溶解装置１のものと同一又はそれに相当する要素には同一符号を付して詳しい説明は省略する。
【００６５】
図６に示すように、薬剤溶解装置２は、溶解槽１５を有する。又、薬剤溶解装置２は、乾燥薬剤であるＡ−１剤（Ａ剤におけるグルコース（ブドウ糖）を除いた電解質分の粉末状薬剤）１０１を貯留した薬剤貯留手段としての第１ホッパー１１と、乾燥薬剤であるＡ−２剤（Ａ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤）１０２を貯留した薬剤貯留手段としての第２ホッパー１２とを有する。第１、第２ホッパー１１、１２は、それぞれ溶質供給手段としての第１供給装置１３、第２供給装置１４を介して溶解槽１５に接続されている。
【００６６】
又、入口管路１６には、溶媒であるＲ／Ｏ水の温度を検出する温度計２６が設けられている。これにより、結果的に溶解槽１５内の溶液の温度を検出することができる。温度計２６の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。
【００６７】
本実施例の薬剤溶解装置２により透析液のＡ液（又はＡ原液）を調製する際には、先ず、環流路弁２２、送給路弁２３が閉じられた状態で、入口弁１７が開かれ、入口管路１６を通してＲ／Ｏ水が溶解槽１５に導入される。水量は、溶解槽１５内に設けられた計量手段としてのフロートスイッチ２５で計量される。水量が計量されると、入口弁１７が閉じられ、環流路弁２２を開、送給路弁２３を閉とした状態でポンプ１９が作動される。これにより、溶解槽１５内の水は、出口管路１８及び環流管路２０を介して循環され、撹拌される。
【００６８】
続いて、第１ホッパー１１からＡ−１剤１０１が第１供給装置１３を介して溶解槽１５内へと連続的に供給される。Ａ−１剤１０１は、透析液のＡ剤におけるグルコースを除いた塩化ナトリウムを主体とした電解質分で、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸を所定の割合で含む粉末状薬剤である。
【００６９】
Ａ−１剤１０１は、循環する水により溶解槽１５内にて撹拌、混合される。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率計２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤の濃度との関係（検量線）に基づいて、Ａ−１剤溶液のＡ−１剤濃度を測定することができる。
【００７０】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤１０１の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、Ａ−１剤溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第１供給装置１３を制御してＡ−１剤１０１を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第１供給装置１３によるＡ−１剤１０１の供給を停止させる。これにより、所定の濃度のＡ−１剤１０１を含有するＡ−１剤溶液が調製される。
【００７１】
所定濃度のＡ−１剤溶液が溶解槽１５内に調製されると、次に、Ａ−１剤溶液の流動による撹拌下に、Ａ−２剤１０２が、第２ホッパー１２から第２供給装置１４により所定量ずつ溶解槽１５へと供給される。Ａ−２剤１０２は、透析液のＡ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤である。溶解槽１５内のＡ−１剤溶液とＡ−２剤１０２とは、ポンプ１９により環流管路２０を介して循環流動されることにより、十分に撹拌され、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤１０２が溶解された混合溶液となる。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤濃度との関係（検量線）に基づいて、混合溶液のＡ−２剤濃度を測定することができる。
【００７２】
尚、例えば、前述の特許文献２に開示されるように、電解質溶液に非電解質を添加していくと、非電解質の添加量の増加に従って溶液の電気伝導率が一定の関係で減少する。従って、予め電解質と非電解質が同一な系について混合溶液の電気伝導率と非電解質の濃度との相関関係（検量線）を求めておけば、混合溶液の電気伝導率を測定することにより、非電解質濃度を測定することができる。
【００７３】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、所定濃度のＡ−１剤溶液にＡ−２剤１０２を添加した時の、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤１０２の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、混合溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第２供給装置１４を制御してＡ−２剤１０２を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第２供給装置１４によるＡ−２剤１０２の供給を停止させる。これにより、所定濃度のＡ−２剤１０２を含有する混合溶液が調製される。
【００７４】
このようにして、所定濃度のＡ−１剤１０１とＡ―２剤１０２とを含有する混合溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）が調製されると、次に、環流路弁２２が閉とされ、又送給路弁２３が開とされることによって、溶解槽１５内の混合溶液が送給管路２１へ排出される。この混合溶液は、送給管路２１を流動して図示しない貯留槽へと供給される。そして、実施例１で説明したように、貯留槽内のＡ液（又はＡ原液）は、例えば、透析液供給装置又は個人用透析装置においてＢ液（又はＢ原液）と共にＲ／Ｏ水により希釈混合され、所定濃度の透析液が調製される。
【００７５】
以上のような工程が終了すると、送給路弁２３は閉じられ、１回の溶解動作が終了する。そして、次回の溶解動作時には、上述の動作が繰り返される。
【００７６】
［電気伝導率の温度補償］
次に、本実施例の薬剤溶解装置２における電気伝導率計２４の測定値の温度補償について説明する。
【００７７】
本実施例においても、制御手段としてのコントローラ３１は、電気伝導率計２４の測定値を温度補償するための温度係数αを、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って変更する。
【００７８】
ここで、実施例１では、Ａ剤が電解質分と非電解質分とが１剤化されていたが、本実施例では、Ａ液（又はＡ原液）を調製するのに、Ａ−１剤がＲ／Ｏ水に溶解された後、その溶液にＡ−２剤が溶解される。即ち、本実施例では、電気伝導率計２４により、Ａ−１剤溶液の電気伝導率と、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液の電気伝導率をそれぞれ検出する。
【００７９】
従って、本実施例では、各Ａ剤に対して、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を、Ａ−１剤用と、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用とで２つ求めておく。
【００８０】
より具体的には、制御部３０の記憶手段３２には、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、Ａ剤の種類毎に、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃと、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃが記憶されている。
【００８１】
又、制御部３０のコントローラ３１には、入力手段４１、表示手段４２などを備える操作部４０が接続されている。そして、実施例１と同様に、操作者は、操作部４０の入力手段４１によって、使用するＡ剤の種類を選択することができる。
【００８２】
入力手段４１によりＡ剤の種類が選択されると、Ａ剤の種類を指定する信号がコントローラ３１に入力される。コントローラ３１は、入力されたＡ剤の種類を指定する信号に応じて、Ａ剤の種類と関係付けられて記憶手段３２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して読み込む。本実施例では、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃと、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃとを読み込む。そして、Ａ−１剤の溶解工程時には、コントローラ３１は、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率値に換算して管理する。又、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤を溶解する工程時には、コントローラ３１は、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率値に換算して管理する。
【００８３】
ここで、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤とグルコース（非電解質）分であるＡ−２剤とから成る乾燥薬剤に対する回帰定数の一例を下記の表３に示す。
【００８４】
【表３】
【００８５】
尚、実施例１で説明したのと同様、本発明者らの実験研究の結果、表３に示す回帰定数に対する偏差が所定範囲内の回帰定数であれば、電気伝導率の換算値は所望の誤差範囲内に収まることが分かった。即ち、表３に示す値に対して、定数ａについては±２５％以内、定数ｂについては±６．０％以内、定数ｃについては±０．３％以内の偏差であれば、電気伝導率の換算値は、±０．５ｍＳ／ｃｍ以内に収まる。これは、例えば、透析液（又は透析液原液）を調製する場合には許容し得る精度である。
【００８６】
以上、本実施例によれば、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤と非電解質であるＡ−２剤とから成る場合であっても、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、広い温度範囲において、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて正確に電気伝導率の測定値を温度補償することができる。
【００８７】
以上、本発明を具体的な実施例に則して説明したが、本発明は上述の実施態様に限定されるものではない。
【００８８】
例えば、実施例１の薬剤溶解装置１と同様の構成は、炭酸水素ナトリウムの水溶液である透析液のＢ液の調製にも使用できる。この場合、溶質として乾燥薬剤であるＢ剤（炭酸水素ナトリウム）を、ホッパー１１から供給装置１３によって溶解槽１５に供給する。そして、この場合、炭酸水素ナトリウム水溶液について、実施例１で説明したのと同様にして温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を予め求めておく。
【００８９】
又、薬剤溶解装置は、透析液の調製用のものに限定されるものではなく、広く他の薬剤の溶解のために使用することができる。例えば、食品工業や製薬工業において、例えば、食塩や炭酸ソーダなどを水や他の水系の極性溶媒に溶解した溶液、更にはこの電解質溶液に砂糖やアルコールなどの非電解質を混合した混合溶液を使用することは多い。このような、他の薬剤の溶解のための薬剤溶解装置にも、本発明は等しく適用することができる。この場合にも、それぞれの薬剤について、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を予め求めておけばよい。
【００９０】
又、本発明によれば、希釈水又は溶液自体を加温する加温手段を設けることなく、広い温度範囲で電気伝導率の測定値を正確に温度補償することができるといった格別なる作用効果を奏し得る。但し、そのような加温手段を設ける場合であっても、本発明によれば、溶液の温度に応じて電気伝導率計の測定値をより正確に温度補償することができる利点がある。
【００９１】
又、上記各実施例では、操作者が操作部４０から溶質である乾燥薬剤の種類を指定する入力を行い、これによりコントローラ３１が乾燥薬剤の種類毎に記憶手段４２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して使用するものとした。例えば、薬剤溶解装置が血液透析用乾燥薬剤溶解装置として用いられる場合、現在認可された乾燥薬剤の種類は限られている。又、専用の透析溶解装置を必要とせずに任意の薬剤溶解装置において使用できる乾燥薬剤の種類は更に限られる。
【００９２】
具体的には、Ａ剤が１剤化されたものでは、ニプロファーマ社製のリンパックＴＡ−１、リンパックＴＡ−３、扶桑薬品工業社製のキンダリー２Ｅ号、キンダリー３Ｅ号である。又、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤と、グルコース（ブドウ糖）分であるＡ−２剤とで構成されるものでは、ニプロファーマ社製のリンパック、リンパック３号、扶桑薬品工業社製のキンダリー２Ｄ号、キンダリー３Ｄ号、味の素社製のハイソルブ−Ｄ、ハイソルブ−Ｆである。
【００９３】
従って、予めこれらの乾燥薬剤の全て又は一部（使用が予定されるものなど）に関して上記各実施例にて説明したように回帰定数を記憶手段４２に記憶させておくことにより、操作者は、使用する乾燥薬剤の種類を入力するだけで、煩雑な設定操作を行うことなく、それぞれの乾燥薬剤に応じて電気伝導率の測定値を正確に温度補償することが可能となる。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
【００９４】
例えば、新たに使用可能となった乾燥薬剤について、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、例えば、上記各実施例において説明した２次回帰式の回帰定数ａ、ｂ、ｃの情報を、操作部４０の入力手段４１などから入力することができる。又、これを記憶手段４２に記憶させることができる。このような回帰定数の情報は、薬剤溶解装置の製造者が提供してもよいし、薬剤溶解装置の使用者が別途求めてもよい。
【００９５】
又、上記各実施例においては、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、２次回帰式で表されるものとして説明した。本発明者らの検討によれば、例えば溶液が透析液（又は透析液原液）である場合には、２次回帰式によって十分な精度で温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を表すことができる。しかし、本発明はこれに限定されるものではなく、３次以上の回帰式としてもよい。この場合、当然、回帰式の次数に応じた数の回帰定数を使用することになる。但し、徒らに回帰式の次数を大きくしても、相応の精度の向上の効果は見られず、逆に過大な演算処理のためにコストが増大することが考えられる。従って、一般には、２次〜３次の回帰式を用いるのが好ましい。
【００９６】
更に、温度補償の精度の観点からは、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は上述のような曲線式（２次以上の回帰式）で表すことが好ましい。即ち、より正確な温度補償を行う場合は、溶液の温度範囲が広ければ広いほど、より多くの測定点において温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を求めておくことが好ましい。しかし、場合によっては、次のような折れ線近似方式を用いてもよい。
【００９７】
即ち、折れ線近似方式では、濃度が既知（即ち、基準温度での電気伝導率が既知）の溶液について、例えば１０点の温度と、その温度における電気伝導率の値とを求める。そして、各温度間における温度係数と温度との関係を１次式で表現する。実際の電気伝導率の測定時には、溶液の温度がその範囲内に入る温度間の上記１次式より、その溶液の温度における温度係数を求める。従って、折れ線近似方式の場合、予め、溶液（即ち、溶質）の種類毎に、温度間の数だけ１次式を記憶しておく。温度係数αと溶液の温度ｔとを曲線式で表す場合に比べて精度は劣るが、所望により、このような折れ線近似方式によっても温度係数αを溶液の温度ｔに従って変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成図である。
【図２】Ａ剤の種類毎の温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示すグラフ図である。
【図３】温度係数αと溶液の温度ｔとの関係の誤差を説明するためのグラフ図である。
【図４】温度係数αと溶液の温度ｔとの関係の誤差範囲を説明するためのグラフ図である。
【図５】温度係数αを溶液の温度に従って可変とする場合と、温度係数αを固定値とした場合とでの電気伝導率の温度補償の精度の違いを説明するためのグラフ図である。
【図６】本発明に係る薬剤溶解装置の他の実施例の概略構成図である。
【符号の説明】
【００９９】
１ 薬剤溶解装置
２ 薬剤溶解装置
１３ 第１供給装置（溶質供給手段）
１４ 第２供給装置（溶質供給手段）
１５ 溶解槽
１６ 入口管路（溶媒供給手段）
１８ 出口管路（導出路）
１９ ポンプ（送液手段）
２０ 環流管路（環流経路）
２１ 送給管路（導出路）
２２ 環流路弁
２３ 送給路弁（開閉手段）
２４ 電気伝導率計
３０ 制御部
３１ コントローラ（制御手段）
３２ 記憶手段
４０ 操作部
４１ 入力手段
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば医療分野における血液透析液の調製に利用される薬剤溶解装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば医療分野における血液透析液（以下、単に「透析液」という。）の調製のために、透析施設などにおいて血液透析用乾燥薬剤（以下、「乾燥薬剤」という。）を水に溶解することが広く行われている。
【０００３】
透析液の調製に用いられる従来の薬剤溶解装置は、溶解槽と、溶解槽にＲ／Ｏ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ：逆浸透）水を供給する給水手段と、溶解槽に供給されるＲ／Ｏ水を計量する計量手段と、計量されたＲ／Ｏ水に例えば顆粒状とされる乾燥薬剤を溶解するための撹拌手段と、乾燥薬剤を溶解した後の溶液を溶解槽から外部に送液する手段と、を備えている。
【０００４】
透析液は、治療上の必要性から、その濃度を適正な値に正しく管理しなければならない。そのため、従来、薬剤溶解装置には、乾燥薬剤の溶液の濃度を検出する濃度検出手段が設けられている。濃度検出手段としては、構成が簡単で取り扱いやすく、しかも測定値の変動要因が少なく高信頼性であるなどの多くの利点を有するため、電気伝導率計が用いられている。
【０００５】
例えば、溶解槽からの液を循環させる経路に電気伝導率計を設け、溶液の電気伝導率を検出しながら、乾燥薬剤を溶解槽に供給し、電気伝導率計の指示値が所定の値となった時点で乾燥薬剤の供給を停止する。これにより、乾燥薬剤が所定の濃度で溶解された溶液を得ることができる（例えば、特許文献１〜３参照）。
【特許文献１】特開平７−２７５３５４号公報
【特許文献２】特開平１０−８５５７３号公報
【特許文献３】特公平１−５５８９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、溶液の溶質濃度が同じであっても、その溶液の電気伝導率は、溶液の温度により変わる。そのため、溶液の電気伝導率は、一般に、基準温度での電気伝導率に換算して表示される。電気伝導率の換算値は、下記式１により算出される。
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
【０００７】
通常、基準温度Ｔは２５℃とされる。又、温度係数αは、一般に、固定値（例えば２．００％）として設定される。
【０００８】
そして、従来の薬剤溶解装置においても、溶液の電気伝導率は、温度係数αは固定値として基準温度での電気伝導率に換算されて管理されていた。
【０００９】
しかしながら、温度係数αを固定値として扱うと、薬剤溶解装置の使用環境温度範囲内（例えば、５℃〜３５℃）と同じ温度の希釈水で、４桁の精度で電気伝導率を制御し、濃度の安定した溶液（透析液或いは透析液原液など）を調製することができなかった。
【００１０】
そこで、従来、薬剤溶解装置の希釈水供給系に加温手段を設け、希釈水を一定温度（例えば、２８℃）に加温することで溶液の温度を一定温度とする。そして、その温度の溶液の電気伝導率の検出値と、その温度において設定された基準値との比較に基づいて、溶液の濃度を管理していた。或いは、溶解槽内の溶液自体を加温するように加温手段が設けられることもある。
【００１１】
上述のようにして希釈水や溶解槽内の溶液自体を加温してその温度を一定温度とすることによって、濃度の安定した溶液を調製することができる。
【００１２】
しかしながら、上述のような加温手段を設けるためには、薬剤溶解装置内にその分のスペースが必要であり、装置構成も複雑化し、又相応のコストがかかる。
【００１３】
従って、本発明の目的は、電気伝導率の測定値のより正確な温度補償を行うことのできる薬剤溶解装置を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、より精度よく溶液の電気伝導率を測定することができ、より正確に所定濃度の溶液を調製することを可能とする薬剤溶解装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記目的は本発明に係る薬剤溶解装置にて達成される。要約すれば、本発明は、溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の溶液の温度を検出する温度計と、前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出することにより、前記溶媒に所定濃度の前記溶質が溶解された溶液を調製する薬剤溶解装置において、
前記電気伝導率計の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段を有し、該制御手段は、前記溶質の種類に応じて指定される前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、前記溶解槽内の溶液の温度ｔに従って前記温度係数αを変更することを特徴とする薬剤溶解装置である。
【００１６】
本発明の一実施態様によると、薬剤溶解装置は更に、前記溶質の種類毎に前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を記憶する記憶手段と、前記溶質の種類を指定する信号を前記制御手段に入力する入力手段と、を有し、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された情報を用いて、前記温度係数αを求める。又、好ましい一実施態様によると、前記記憶手段には、前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、前記溶質の種類毎に、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式の回帰定数が記憶されており、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された前記回帰定数を読み込み、その回帰定数を用いた前記回帰式により前記温度係数αを算出する。
【００１７】
本発明の他の実施態様によると、前記制御手段は、前記温度係数αを、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式から算出し、薬剤溶解装置は更に、前記回帰式の回帰定数を入力する入力手段を有する。
【００１８】
本発明の典型的な実施態様によると、前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であり、又、前記溶媒は、逆浸透水である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、電気伝導率の測定値のより正確な温度補償を行うことができる。又、本発明によれば、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、より精度よく溶液の電気伝導率を測定することができ、より正確に所定濃度の溶液を調製することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係る薬剤溶解装置を図面に則して更に詳しく説明する。
【００２１】
実施例１
［薬剤溶解装置の全体構成］
図１は、本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成を示す。本実施例では、薬剤溶解装置１は、透析液のＡ液（又はＡ剤の濃厚溶液であるＡ原液）を調製する血液透析液用乾燥薬剤溶解装置として好適に使用することができる。
【００２２】
図１に示すように、薬剤溶解装置１は、溶解槽１５を有する。又、薬剤溶解装置１は、乾燥薬剤であるＡ剤１０１を貯留した薬剤貯留手段としてのホッパー１１を有する。ホッパー１１は、溶質供給手段としての供給装置１３を介して溶解槽１５に接続されている。
【００２３】
溶解槽１５には、水系の極性溶媒であるＲ／Ｏ水を溶解槽１５に供給する溶媒供給手段としての入口管路１６が、電磁弁である入口弁１７を介して接続されている。又、溶解槽１５の出口には、出口管路１８が接続されている。出口管路１８には、送液手段としてのポンプ１９が介装されている。又、このポンプ１９には、溶解槽１５から送出された液を再度溶解槽１５に環流させるための環流管路２０が接続されている。更に、ポンプ１９には、溶解槽１５にて調製された所定濃度の溶液を図示しない貯留槽へと送給するための送給管路２１が接続されている。
【００２４】
環流管路２０には電磁弁である環流路弁２２及び電気伝導率計２４が設置されている。又、送給管路２１には、電磁弁である送給路弁２３が設置されている。
【００２５】
本実施例の薬剤溶解装置１により透析液のＡ液（又はＡ原液）を調製する際には、先ず、環流路弁２２、送給路弁２３が閉じられた状態で、入口弁１７が開かれ、入口管路１６を通してＲ／Ｏ水が溶解槽１５に導入される。水量は、溶解槽１５内に設けられた計量手段としてのフロートスイッチ２５で計量される。水量が計量されると、入口弁１７が閉じられ、環流路弁２２を開、送給路弁２３を閉とした状態でポンプ１９が作動される。これにより、溶解槽１５内の水は、出口管路１８及び環流管路２０を介して循環され、撹拌される。
【００２６】
続いて、ホッパー１１からＡ剤１０１が供給装置１３を介して溶解槽１５内へと連続的に供給される。Ａ剤１０１は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸、グルコース（ブドウ糖）を所定の割合で含む粉末状薬剤である。
【００２７】
Ａ剤１０１は、循環する水により溶解槽１５内にて撹拌、混合される。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率計２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、Ａ剤溶液の電気伝導率とＡ剤の濃度との関係（検量線）に基づいて、Ａ剤溶液のＡ剤濃度を測定することができる。
【００２８】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、Ａ剤溶液の電気伝導率とＡ剤１０１の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、Ａ剤溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、供給装置１３を制御してＡ剤１０１を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第１供給装置１３によるＡ剤１０１の供給を停止させる。これにより、所定の濃度のＡ剤１０１を含有するＡ剤溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）が調製される。
【００２９】
このようにして、所定濃度のＡ液（又はＡ原液）が調製されると、次に、環流路弁２２が閉とされ、又送給路弁２３が開とされることによって、溶解槽１５内の混合溶液が送給管路２１へ排出される。この混合溶液は、送給管路２１を流動して図示しない貯留槽へと供給される。
【００３０】
例えば、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液が供給される貯留槽の下流側には、透析液供給装置又は個人用透析装置が接続される。透析液供給装置又は個人用透析装置は、他の溶解装置にて調整された透析液のＢ液（又はＢ剤の濃厚溶液であるＢ原液）と、薬剤溶解装置１により調製されたＡ液（又はＡ原液）とをＲ／Ｏ水で希釈混合して、所定濃度の透析液を調製する。尚、透析液Ｂ液は、炭酸水素ナトリウムであるＢ剤の所定濃度の水溶液である。
【００３１】
以上のような工程が終了すると、送給路弁２３は閉じられ、１回の溶解動作が終了する。そして、次回の溶解動作時には、上述の動作が繰り返される。
【００３２】
ところで、前述のように、溶液の電気伝導率は、その濃度が同じであっても、溶液の温度により変化する。そこで、本実施例の薬剤溶解装置１では、電気伝導率計２４の測定値は、基準温度での電気伝導率に換算して管理する。
【００３３】
即ち、本実施例の薬剤溶解装置１は、入口管路１６に溶媒であるＲ／Ｏ水の温度を検出する温度計２６を有する。これにより、結果的に溶解槽１５内の溶液の温度を検出することができる。温度計２６の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。尚、温度計２６は、溶解槽１５内の溶液自体の温度を検出するように設けられていてもよい。
【００３４】
コントローラ３１は、電気伝導率計２４の測定値を、下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する。本実施例では、基準温度Ｔは２５℃である。
【００３５】
ここで、従来の薬剤溶解装置では、温度係数αは固定値（例えば、２．００％））としていた。これは、例えば、常温程度の通常の水溶液の電気伝導率は１℃の温度変化で約２％変化するので、一般の用途では、温度係数αを２．００％とすることで十分な精度で電気伝導率を測定することができるためである。
【００３６】
しかし、薬剤溶解装置においては、前述のように、温度係数αを固定値として扱うと、薬剤溶解装置の使用環境温度範囲内（５℃〜３５℃）と同じ温度の希釈水で、４桁の精度で電気伝導率を制御することができない。そのため、従来は、希釈水を加温する加温手段を設けたり、或いは溶解槽内の溶液自体を加温する加温手段を設けたりすることで、溶解槽内の溶液の温度を一定温度（例えば、２８℃）にしていた。しかしながら、装置の構成の簡略化、低コスト化を考えると、このような加温手段を設けなくても精度よく電気伝導率を測定することができ、正確な濃度の溶液を調製できることが望まれる。
【００３７】
本発明者らが鋭意検討した結果、例えばＡ液（又はＡ原液）の温度係数αが、温度によって異なることが確認された。そして、予め温度係数αの温度依存性を調べておくことで、任意の温度の溶液の電気伝導率を正確に温度補償することができることが分かった。
【００３８】
又、本発明者らの検討の結果、溶質の種類、例えば、血液透析用乾燥薬剤溶解装置であれば乾燥薬剤の種類によって、温度係数の温度依存性が異なることが分かった。
【００３９】
そこで、本実施例の薬剤溶解装置１では、詳しくは後述するように、制御手段としてのコントローラ３１は、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、温度係数αを溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って変更する。
【００４０】
そして、コントローラ３１は、このように可変とされる温度係数αを用いて、上記式１により電気伝導率の測定値を基準温度における電気伝導率に換算して管理する。即ち、所定濃度の溶液の電気伝導率の目標値は基準温度における電気伝導率で設定されており、溶液の電気伝導率の測定値は基準温度における電気伝導率に換算されて、この目標値との比較などの処理に供される。これによって、希釈水、即ち、溶液の温度に拘わらず、常に正確に所定濃度の溶液を調製することができる。
【００４１】
［電気伝導率の温度補償］
次に、本実施例の薬剤溶解装置１における電気伝導率計２４の測定値の温度補償について更に詳しく説明する。
【００４２】
先ず、Ａ剤としてキンダリー３Ｅ号（扶桑薬品工業社製）を用いて、溶液の温度係数αの温度依存性を調べた。キンダリー３Ｅ号は、透析液のＡ液に含有される電解質分と非電解質分とが１剤化された粉末状の乾燥薬剤である。
【００４３】
正しい濃度、即ち、基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率が既定値（１８８．９ｍＳ／ｃｍ）とされたＡ原液を調製した。このＡ原液の温度を５℃〜４０℃の範囲で１℃刻みで変化させ、各温度において温度補償を行わずに電気伝導率を測定した。そして、基準温度を２５℃とした場合の各温度における温度係数を上記式１から算出した。即ち、上記式１中、Ｔは２５［℃］、ｔは溶液の温度［℃］（５℃〜３５℃の範囲で１℃刻み）、ｋT（ｋ25）は１８８．９［ｍＳ／ｃｍ］、ｋｔはｔ℃における電気伝導率［ｍＳ／ｃｍ］として代入し、各温度ｔにおける温度係数αを算出した。
【００４４】
上述のようにして得られた温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を調べた結果、その関係は下記式２、
α＝ａｔ2＋ｂｔ＋ｃ ・・・（２）
（但し、αは溶液の温度係数［％］、ｔは溶液の温度［℃］、ａ、ｂ、ｃは回帰定数）
にて示される２次回帰式で表すことができることが分かった。
【００４５】
次に、Ａ剤としてキンダリー２Ｅ号（扶桑薬品工業社製）、リンパックＴＡ−１（ニプロファーマ社製）、リンパックＴＡ−３（ニプロファーマ社製）を用いて、上記同様にして温度係数αの温度依存性を調べた。キンダリー２Ｅ号、リンパックＴＡ−１、リンパックＴＡ−３のいずれも、透析液のＡ液に含有される電解質分と非電解質分とが１剤化された粉末状の乾燥薬剤である。これらのＡ剤についても、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、上記式２にて示される２次回帰式で表すことができることが分かった。
【００４６】
上記各Ａ剤について求められた温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を表す２次回帰曲線を図２に示す。又、各Ａ剤について求められた２次回帰式の回帰定数ａ、ｂ、ｃを表１に示す。
【００４７】
【表１】
【００４８】
尚、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃは、複数回（４回）の測定で得られた各温度における温度係数αの平均値を用いて求められたものである。
【００４９】
この時、上記複数回（４回）の測定で得られた各温度における温度係数αの平均値を用いて求められた回帰定数ａ、ｂ、ｃに対する、それぞれの測定で得られた各温度における温度係数αを用いて求められた得られた回帰定数ａ、ｂ、ｃの偏差を調べると、定数ａは±１８％以内、定数ｂは±６％以内、定数ｃは±０．００５％以内であった。
【００５０】
図３に、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、複数回の測定のそれぞれにおける温度係数αと温度ｔとの関係と、複数回の測定における温度係数αの平均値と温度ｔとの関係を示す。その他のＡ剤を用いた場合にも同様の結果が得られた。
【００５１】
又、本発明者らの実験研究の結果、いずれの種類のＡ剤についても、表１に示す回帰定数に対する偏差が所定範囲内の回帰定数であれば、電気伝導率の換算値は所望の誤差範囲内に収まることが分かった。即ち、表１に示す値に対して、定数ａについては±２５％以内、定数ｂについては±６．０％以内、定数ｃについては±０．３％以内の偏差であれば、電気伝導率の換算値は、±０．５ｍＳ／ｃｍ以内に収まる。これは、例えば、透析液（又は透析液原液）を調製する場合には許容し得る精度である。
【００５２】
図４に、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた２次回帰曲線（基準）と、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃに対してそれぞれ±２５％、±６．０％、±０．３％の偏差のある回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた２次回帰曲線（プラス誤差、マイナス誤差）を示す。
【００５３】
次に、温度係数αを固定値とした場合と、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を用いて温度ｔに従って温度係数αを可変とした場合とで、電気伝導率の測定値の温度補償の精度を検討した。
【００５４】
ここでは、代表例として、キンダリー３Ｅ号を用いた場合について、表１に示す回帰定数ａ、ｂ、ｃを使用した２次回帰式に従って温度係数αを可変とした時の電気伝導率の換算値と温度係数αを２．００％で固定値とした時の電気伝導率の換算値との、溶液の温度による変化を表２及び図５に示す。
【００５５】
【表２】
【００５６】
表２及び図５から分かるように、表１に示す回帰定数を用いた２次回帰式により温度係数αを可変とすることにより、５℃〜４０℃の広い温度範囲で電気伝導率を精度よく温度補償することができる。これに対して、温度係数α＝２．００％の固定値を用いる場合、略１０℃〜２６℃の温度範囲（この温度範囲では、可変とした場合の温度係数αも略２．００％となる）では比較的精度よく温度補償されるが、それより低温の温度範囲、より高温の温度範囲では電気伝導率の温度補償の精度は低下している。その他のＡ剤を用いた場合にも同様の結果が得られた。
【００５７】
以上説明したように、予めＡ剤の種類毎に温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を求めておく。実際の溶液の電気伝導率を測定する際に、その関係に基づいて、その溶液の温度ｔにおける温度係数αを求める。そして、この温度係数αを用いて電気伝導率計２４の測定値を基準温度における電気伝導率に換算することができる。特に、本実施例では、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、溶液の温度ｔを変数とした温度係数αの２次回帰式として表される。
【００５８】
より具体的には、本実施例では、制御部３０の記憶手段３２には、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、Ａ剤の種類毎に回帰定数ａ、ｂ、ｃが記憶されている。
【００５９】
又、制御部３０のコントローラ３１には、操作部４０が接続されている。操作部４０には、コントローラ３１に対して各種設定の入力を行うための入力キーなどとされる入力手段４１が設けられている。又、操作部４０には、設定情報等が表示されるＬＣＤパネルなどとされる表示手段４２が設けられている。操作者は、入力手段４１によって、使用するＡ剤の種類を選択することができる。この時、表示手段４２での表示により、操作者が設定事項を確認できるようにすることができる。
【００６０】
入力手段４１によりＡ剤の種類が選択されると、Ａ剤の種類を指定する信号がコントローラ３１に入力される。コントローラ３１は、入力されたＡ剤の種類を指定する信号に応じて、Ａ剤の種類と関係付けられて記憶手段３２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して読み込む。そして、薬剤溶解工程時には、コントローラ３１は、その回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）での電気伝導率値に換算して管理する。
【００６１】
以上、本実施例によれば、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、広い温度範囲において、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて正確に電気伝導率の測定値を温度補償することができる。
【００６２】
実施例２
次に、本発明の他の実施例について説明する。
【００６３】
［薬剤溶解装置の全体構成］
図６は、本実施例の薬剤溶解装置２の概略構成を示す。本実施例では、薬剤溶解装置２は、透析液のＡ液（又はＡ剤の濃厚溶液であるＡ原液）を調製する血液透析用乾燥薬剤溶解装置として好適に使用することができる。
【００６４】
実施例１では、電解質分と非電解質分とが１剤化されたＡ剤からＡ液（又はＡ原液）を調製する場合について説明した。これに対して、本実施例では、薬剤溶解装置２は、電解質分であるＡ−１剤と、グルコース（非電解質）分であるＡ−２剤とから成るＡ剤を溶解してＡ液（又はＡ原液）を調製する。尚、図１に示す実施例１の薬剤溶解装置１のものと同一又はそれに相当する要素には同一符号を付して詳しい説明は省略する。
【００６５】
図６に示すように、薬剤溶解装置２は、溶解槽１５を有する。又、薬剤溶解装置２は、乾燥薬剤であるＡ−１剤（Ａ剤におけるグルコース（ブドウ糖）を除いた電解質分の粉末状薬剤）１０１を貯留した薬剤貯留手段としての第１ホッパー１１と、乾燥薬剤であるＡ−２剤（Ａ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤）１０２を貯留した薬剤貯留手段としての第２ホッパー１２とを有する。第１、第２ホッパー１１、１２は、それぞれ溶質供給手段としての第１供給装置１３、第２供給装置１４を介して溶解槽１５に接続されている。
【００６６】
又、入口管路１６には、溶媒であるＲ／Ｏ水の温度を検出する温度計２６が設けられている。これにより、結果的に溶解槽１５内の溶液の温度を検出することができる。温度計２６の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。
【００６７】
本実施例の薬剤溶解装置２により透析液のＡ液（又はＡ原液）を調製する際には、先ず、環流路弁２２、送給路弁２３が閉じられた状態で、入口弁１７が開かれ、入口管路１６を通してＲ／Ｏ水が溶解槽１５に導入される。水量は、溶解槽１５内に設けられた計量手段としてのフロートスイッチ２５で計量される。水量が計量されると、入口弁１７が閉じられ、環流路弁２２を開、送給路弁２３を閉とした状態でポンプ１９が作動される。これにより、溶解槽１５内の水は、出口管路１８及び環流管路２０を介して循環され、撹拌される。
【００６８】
続いて、第１ホッパー１１からＡ−１剤１０１が第１供給装置１３を介して溶解槽１５内へと連続的に供給される。Ａ−１剤１０１は、透析液のＡ剤におけるグルコースを除いた塩化ナトリウムを主体とした電解質分で、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、氷酢酸を所定の割合で含む粉末状薬剤である。
【００６９】
Ａ−１剤１０１は、循環する水により溶解槽１５内にて撹拌、混合される。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率計２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤の濃度との関係（検量線）に基づいて、Ａ−１剤溶液のＡ−１剤濃度を測定することができる。
【００７０】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、Ａ−１剤溶液の電気伝導率とＡ−１剤１０１の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、Ａ−１剤溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第１供給装置１３を制御してＡ−１剤１０１を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第１供給装置１３によるＡ−１剤１０１の供給を停止させる。これにより、所定の濃度のＡ−１剤１０１を含有するＡ−１剤溶液が調製される。
【００７１】
所定濃度のＡ−１剤溶液が溶解槽１５内に調製されると、次に、Ａ−１剤溶液の流動による撹拌下に、Ａ−２剤１０２が、第２ホッパー１２から第２供給装置１４により所定量ずつ溶解槽１５へと供給される。Ａ−２剤１０２は、透析液のＡ剤におけるグルコース（非電解質）分の粉末状薬剤である。溶解槽１５内のＡ−１剤溶液とＡ−２剤１０２とは、ポンプ１９により環流管路２０を介して循環流動されることにより、十分に撹拌され、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤１０２が溶解された混合溶液となる。この時、環流管路２０に設置された電気伝導率２４は、環流管路２０内を流動する液の電気伝導率を検出する。この電気伝導率を検出することにより、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤濃度との関係（検量線）に基づいて、混合溶液のＡ−２剤濃度を測定することができる。
【００７２】
尚、例えば、前述の特許文献２に開示されるように、電解質溶液に非電解質を添加していくと、非電解質の添加量の増加に従って溶液の電気伝導率が一定の関係で減少する。従って、予め電解質と非電解質が同一な系について混合溶液の電気伝導率と非電解質の濃度との相関関係（検量線）を求めておけば、混合溶液の電気伝導率を測定することにより、非電解質濃度を測定することができる。
【００７３】
本実施例では、電気伝導率計２４の検出信号は、制御部３０において増幅、Ａ／Ｄ変換などの所定の信号処理を経てコントローラ３１に入力される。制御部３０の記憶手段３２には、所定濃度のＡ−１剤溶液にＡ−２剤１０２を添加した時の、混合溶液の電気伝導率とＡ−２剤１０２の濃度との関係（検量線）に基づいて予め決められた、混合溶液に対する電気伝導率計２４の検出値の目標値が記憶されている。コントローラ３１は、第２供給装置１４を制御してＡ−２剤１０２を適宜供給すると共に、電気伝導率計２４の検出値と目標値とを比較して、検出値が目標値に達したことを検知した時点で第２供給装置１４によるＡ−２剤１０２の供給を停止させる。これにより、所定濃度のＡ−２剤１０２を含有する混合溶液が調製される。
【００７４】
このようにして、所定濃度のＡ−１剤１０１とＡ―２剤１０２とを含有する混合溶液、即ち、Ａ液（又はＡ原液）が調製されると、次に、環流路弁２２が閉とされ、又送給路弁２３が開とされることによって、溶解槽１５内の混合溶液が送給管路２１へ排出される。この混合溶液は、送給管路２１を流動して図示しない貯留槽へと供給される。そして、実施例１で説明したように、貯留槽内のＡ液（又はＡ原液）は、例えば、透析液供給装置又は個人用透析装置においてＢ液（又はＢ原液）と共にＲ／Ｏ水により希釈混合され、所定濃度の透析液が調製される。
【００７５】
以上のような工程が終了すると、送給路弁２３は閉じられ、１回の溶解動作が終了する。そして、次回の溶解動作時には、上述の動作が繰り返される。
【００７６】
［電気伝導率の温度補償］
次に、本実施例の薬剤溶解装置２における電気伝導率計２４の測定値の温度補償について説明する。
【００７７】
本実施例においても、制御手段としてのコントローラ３１は、電気伝導率計２４の測定値を温度補償するための温度係数αを、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて指定される温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、溶解槽１５内の溶液の温度ｔに従って変更する。
【００７８】
ここで、実施例１では、Ａ剤が電解質分と非電解質分とが１剤化されていたが、本実施例では、Ａ液（又はＡ原液）を調製するのに、Ａ−１剤がＲ／Ｏ水に溶解された後、その溶液にＡ−２剤が溶解される。即ち、本実施例では、電気伝導率計２４により、Ａ−１剤溶液の電気伝導率と、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液の電気伝導率をそれぞれ検出する。
【００７９】
従って、本実施例では、各Ａ剤に対して、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を、Ａ−１剤用と、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用とで２つ求めておく。
【００８０】
より具体的には、制御部３０の記憶手段３２には、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、Ａ剤の種類毎に、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃと、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃが記憶されている。
【００８１】
又、制御部３０のコントローラ３１には、入力手段４１、表示手段４２などを備える操作部４０が接続されている。そして、実施例１と同様に、操作者は、操作部４０の入力手段４１によって、使用するＡ剤の種類を選択することができる。
【００８２】
入力手段４１によりＡ剤の種類が選択されると、Ａ剤の種類を指定する信号がコントローラ３１に入力される。コントローラ３１は、入力されたＡ剤の種類を指定する信号に応じて、Ａ剤の種類と関係付けられて記憶手段３２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して読み込む。本実施例では、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃと、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃとを読み込む。そして、Ａ−１剤の溶解工程時には、コントローラ３１は、Ａ−１剤溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率値に換算して管理する。又、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤を溶解する工程時には、コントローラ３１は、Ａ−１剤溶液にＡ−２剤が溶解された混合溶液用の回帰定数ａ、ｂ、ｃを用いた上記式２の２次回帰式によって、電気伝導率計２４の測定値を基準温度（本実施例では２５℃）における電気伝導率値に換算して管理する。
【００８３】
ここで、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤とグルコース（非電解質）分であるＡ−２剤とから成る乾燥薬剤に対する回帰定数の一例を下記の表３に示す。
【００８４】
【表３】
【００８５】
尚、実施例１で説明したのと同様、本発明者らの実験研究の結果、表３に示す回帰定数に対する偏差が所定範囲内の回帰定数であれば、電気伝導率の換算値は所望の誤差範囲内に収まることが分かった。即ち、表３に示す値に対して、定数ａについては±２５％以内、定数ｂについては±６．０％以内、定数ｃについては±０．３％以内の偏差であれば、電気伝導率の換算値は、±０．５ｍＳ／ｃｍ以内に収まる。これは、例えば、透析液（又は透析液原液）を調製する場合には許容し得る精度である。
【００８６】
以上、本実施例によれば、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤と非電解質であるＡ−２剤とから成る場合であっても、加温手段を設けて溶液の温度を一定とすることなく、広い温度範囲において、溶質（本実施例ではＡ剤）の種類に応じて正確に電気伝導率の測定値を温度補償することができる。
【００８７】
以上、本発明を具体的な実施例に則して説明したが、本発明は上述の実施態様に限定されるものではない。
【００８８】
例えば、実施例１の薬剤溶解装置１と同様の構成は、炭酸水素ナトリウムの水溶液である透析液のＢ液の調製にも使用できる。この場合、溶質として乾燥薬剤であるＢ剤（炭酸水素ナトリウム）を、ホッパー１１から供給装置１３によって溶解槽１５に供給する。そして、この場合、炭酸水素ナトリウム水溶液について、実施例１で説明したのと同様にして温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を予め求めておく。
【００８９】
又、薬剤溶解装置は、透析液の調製用のものに限定されるものではなく、広く他の薬剤の溶解のために使用することができる。例えば、食品工業や製薬工業において、例えば、食塩や炭酸ソーダなどを水や他の水系の極性溶媒に溶解した溶液、更にはこの電解質溶液に砂糖やアルコールなどの非電解質を混合した混合溶液を使用することは多い。このような、他の薬剤の溶解のための薬剤溶解装置にも、本発明は等しく適用することができる。この場合にも、それぞれの薬剤について、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を予め求めておけばよい。
【００９０】
又、本発明によれば、希釈水又は溶液自体を加温する加温手段を設けることなく、広い温度範囲で電気伝導率の測定値を正確に温度補償することができるといった格別なる作用効果を奏し得る。但し、そのような加温手段を設ける場合であっても、本発明によれば、溶液の温度に応じて電気伝導率計の測定値をより正確に温度補償することができる利点がある。
【００９１】
又、上記各実施例では、操作者が操作部４０から溶質である乾燥薬剤の種類を指定する入力を行い、これによりコントローラ３１が乾燥薬剤の種類毎に記憶手段４２に記憶されている回帰定数ａ、ｂ、ｃを選択して使用するものとした。例えば、薬剤溶解装置が血液透析用乾燥薬剤溶解装置として用いられる場合、現在認可された乾燥薬剤の種類は限られている。又、専用の透析溶解装置を必要とせずに任意の薬剤溶解装置において使用できる乾燥薬剤の種類は更に限られる。
【００９２】
具体的には、Ａ剤が１剤化されたものでは、ニプロファーマ社製のリンパックＴＡ−１、リンパックＴＡ−３、扶桑薬品工業社製のキンダリー２Ｅ号、キンダリー３Ｅ号である。又、Ａ剤が電解質分であるＡ−１剤と、グルコース（ブドウ糖）分であるＡ−２剤とで構成されるものでは、ニプロファーマ社製のリンパック、リンパック３号、扶桑薬品工業社製のキンダリー２Ｄ号、キンダリー３Ｄ号、味の素社製のハイソルブ−Ｄ、ハイソルブ−Ｆである。
【００９３】
従って、予めこれらの乾燥薬剤の全て又は一部（使用が予定されるものなど）に関して上記各実施例にて説明したように回帰定数を記憶手段４２に記憶させておくことにより、操作者は、使用する乾燥薬剤の種類を入力するだけで、煩雑な設定操作を行うことなく、それぞれの乾燥薬剤に応じて電気伝導率の測定値を正確に温度補償することが可能となる。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
【００９４】
例えば、新たに使用可能となった乾燥薬剤について、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、例えば、上記各実施例において説明した２次回帰式の回帰定数ａ、ｂ、ｃの情報を、操作部４０の入力手段４１などから入力することができる。又、これを記憶手段４２に記憶させることができる。このような回帰定数の情報は、薬剤溶解装置の製造者が提供してもよいし、薬剤溶解装置の使用者が別途求めてもよい。
【００９５】
又、上記各実施例においては、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は、２次回帰式で表されるものとして説明した。本発明者らの検討によれば、例えば溶液が透析液（又は透析液原液）である場合には、２次回帰式によって十分な精度で温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を表すことができる。しかし、本発明はこれに限定されるものではなく、３次以上の回帰式としてもよい。この場合、当然、回帰式の次数に応じた数の回帰定数を使用することになる。但し、徒らに回帰式の次数を大きくしても、相応の精度の向上の効果は見られず、逆に過大な演算処理のためにコストが増大することが考えられる。従って、一般には、２次〜３次の回帰式を用いるのが好ましい。
【００９６】
更に、温度補償の精度の観点からは、温度係数αと溶液の温度ｔとの関係は上述のような曲線式（２次以上の回帰式）で表すことが好ましい。即ち、より正確な温度補償を行う場合は、溶液の温度範囲が広ければ広いほど、より多くの測定点において温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を求めておくことが好ましい。しかし、場合によっては、次のような折れ線近似方式を用いてもよい。
【００９７】
即ち、折れ線近似方式では、濃度が既知（即ち、基準温度での電気伝導率が既知）の溶液について、例えば１０点の温度と、その温度における電気伝導率の値とを求める。そして、各温度間における温度係数と温度との関係を１次式で表現する。実際の電気伝導率の測定時には、溶液の温度がその範囲内に入る温度間の上記１次式より、その溶液の温度における温度係数を求める。従って、折れ線近似方式の場合、予め、溶液（即ち、溶質）の種類毎に、温度間の数だけ１次式を記憶しておく。温度係数αと溶液の温度ｔとを曲線式で表す場合に比べて精度は劣るが、所望により、このような折れ線近似方式によっても温度係数αを溶液の温度ｔに従って変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】本発明に係る薬剤溶解装置の一実施例の概略構成図である。
【図２】Ａ剤の種類毎の温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示すグラフ図である。
【図３】温度係数αと溶液の温度ｔとの関係の誤差を説明するためのグラフ図である。
【図４】温度係数αと溶液の温度ｔとの関係の誤差範囲を説明するためのグラフ図である。
【図５】温度係数αを溶液の温度に従って可変とする場合と、温度係数αを固定値とした場合とでの電気伝導率の温度補償の精度の違いを説明するためのグラフ図である。
【図６】本発明に係る薬剤溶解装置の他の実施例の概略構成図である。
【符号の説明】
【００９９】
１ 薬剤溶解装置
２ 薬剤溶解装置
１３ 第１供給装置（溶質供給手段）
１４ 第２供給装置（溶質供給手段）
１５ 溶解槽
１６ 入口管路（溶媒供給手段）
１８ 出口管路（導出路）
１９ ポンプ（送液手段）
２０ 環流管路（環流経路）
２１ 送給管路（導出路）
２２ 環流路弁
２３ 送給路弁（開閉手段）
２４ 電気伝導率計
３０ 制御部
３１ コントローラ（制御手段）
３２ 記憶手段
４０ 操作部
４１ 入力手段
【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の溶液の温度を検出する温度計と、前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出することにより、前記溶媒に所定濃度の前記溶質が溶解された溶液を調製する薬剤溶解装置において、
前記電気伝導率計の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段を有し、該制御手段は、前記溶質の種類に応じて指定される前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、前記溶解槽内の溶液の温度ｔに従って前記温度係数αを変更することを特徴とする薬剤溶解装置。
【請求項２】
更に、前記溶質の種類毎に前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を記憶する記憶手段と、前記溶質の種類を指定する信号を前記制御手段に入力する入力手段と、を有し、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された情報を用いて、前記温度係数αを求めることを特徴とする請求項１に記載の薬剤溶解装置。
【請求項３】
前記記憶手段には、前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、前記溶質の種類毎に、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式の回帰定数が記憶されており、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された前記回帰定数を読み込み、その回帰定数を用いた前記回帰式により前記温度係数αを算出することを特徴とする請求項２に記載の薬剤溶解装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記温度係数αを、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式から算出し、薬剤溶解装置は更に、前記回帰式の回帰定数を入力する入力手段を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤溶解装置。
【請求項５】
前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項６】
前記溶媒は、逆浸透水であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項１】
溶解槽と、前記溶解槽に溶媒を供給する溶媒供給手段と、前記溶解槽に溶質を供給する溶質供給手段と、前記溶解槽内の溶液の温度を検出する温度計と、前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出するための電気伝導率計と、を有し、前記電気伝導率計により前記溶解槽内の溶液の電気伝導率を検出することにより、前記溶媒に所定濃度の前記溶質が溶解された溶液を調製する薬剤溶解装置において、
前記電気伝導率計の測定値を下記式１、
ｋT＝ｋｔ／｛１＋α／１００×（ｔ−Ｔ）｝ ・・・（１）
（但し、Ｔは基準温度［℃］、ｔは溶液の温度［℃］、ｋTは電気伝導率のＴ℃換算値、ｋｔはｔ℃における電気伝導率、αは溶液の温度係数［％］）
に基づいて基準温度Ｔでの電気伝導率に換算する制御手段を有し、該制御手段は、前記溶質の種類に応じて指定される前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を用いて、前記溶解槽内の溶液の温度ｔに従って前記温度係数αを変更することを特徴とする薬剤溶解装置。
【請求項２】
更に、前記溶質の種類毎に前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報を記憶する記憶手段と、前記溶質の種類を指定する信号を前記制御手段に入力する入力手段と、を有し、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された情報を用いて、前記温度係数αを求めることを特徴とする請求項１に記載の薬剤溶解装置。
【請求項３】
前記記憶手段には、前記温度係数αと溶液の温度ｔとの関係を示す情報として、前記溶質の種類毎に、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式の回帰定数が記憶されており、前記制御手段は、前記入力手段からの前記溶質の種類を指定する信号に応じた前記記憶手段に記憶された前記回帰定数を読み込み、その回帰定数を用いた前記回帰式により前記温度係数αを算出することを特徴とする請求項２に記載の薬剤溶解装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記温度係数αを、溶液の温度ｔを変数とした２次以上の回帰式から算出し、薬剤溶解装置は更に、前記回帰式の回帰定数を入力する入力手段を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤溶解装置。
【請求項５】
前記溶質は、血液透析用乾燥薬剤であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【請求項６】
前記溶媒は、逆浸透水であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかの項に記載の薬剤溶解装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００７−１１７８８６（Ｐ２００７−１１７８８６Ａ）
【公開日】平成１９年５月１７日（２００７．５．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−３１３５５６（Ｐ２００５−３１３５５６）
【出願日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（０００２１９４５１）東亜ディーケーケー株式会社 (204)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年５月１７日（２００７．５．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（０００２１９４５１）東亜ディーケーケー株式会社 (204)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]