薬品の組合せを吸入するための投薬ユニット、投薬ユニットのパック、および吸入器
【課題】併用治療用の複数の吸入可能な薬品を単一の吸入デバイスを用いて異なる頻度で供給することを可能にする投薬ユニットを提供する。
【解決手段】この投薬ユニットは：−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット１７を含む投薬キャリアと、−投薬キャリア１５のポケット１７内に配置される複数の薬物粉末投薬量Ｘとを有する。
【解決手段】この投薬ユニットは：−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット１７を含む投薬キャリアと、−投薬キャリア１５のポケット１７内に配置される複数の薬物粉末投薬量Ｘとを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入に適した一投薬量の薬物粉末（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｐｏｗｄｅｒ）を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケットを含む投薬キャリアと、投薬キャリアのポケット内に配置される複数の薬物粉末投薬量とを有する乾燥粉末吸入器用の投薬ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的には、このような投薬ユニットでは、すべてのポケットが少なくとも１つの薬学的活性成分と少なくとも１つの賦形剤とのブレンドを含む一薬物投薬量を収容する。
同一の吸入器内で一対のこのような投薬ユニットを使用すること、より具体的には、両方のユニットから同時に薬物粉末を供給するように適合された吸入器を実現することが既に提案されている。これの具体的実例は例えばＷＯ２００５／００２６５４およびＷＯ２００４／０１１０７０に記載されている。これらの参照文献より既知である一部の実施形態では、第１の投薬ユニットが第１の薬物粉末を収容し、第２の投薬ユニットが第１の薬物粉末とは異なる第２の薬物粉末を収容しており、それにより、吸入器が、別個のキャリアに保管されている薬学的に活性な複数の成分を組み合わせて供給するのに使用され得るようになる。これは、安定性のために別個に保管されるが組み合わせて供給されなければならない薬学的活性成分を患者に投与するような特定の治療を特に対象とする。
【０００３】
しかし、２つの薬物粉末の組合せだけでなく、２つの薬物を異なる頻度で投与しなければならない場合には、２つの薬物粉末のうちの一方のみを患者に投与することが望ましい場合もある。例えば、第１の薬物粉末を１日に４回（ＱＩＤ）投与して第２の薬物粉末を１日に２回（ＢＩＤ）投与することが望ましい場合があるかもしれない。
【０００４】
これは、既知の投薬ユニットおよびそれに付随する吸入器を用いる場合に単一の吸入器で実現することは不可能であり、代わりに、患者は、第１の薬物粉末を吸入するのに第１の吸入器を使用して第１の薬物粉末と第２の薬物粉末との組合せを吸入するのに第２の吸入器を使用する必要がある。
【０００５】
この手法は不便であるだけでなく患者を混乱させるものでもあることから、投薬が不正確になる危険性が増す可能性ある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ２００５／００２６５４
【特許文献２】ＷＯ２００４／０１１０７０
【特許文献３】ＷＯ０３／０３５５９９
【特許文献４】ＷＯ２００７／０３４３２５
【特許文献５】ＷＯ０８／０３５１５７
【特許文献６】ＷＯ２００９／０３４４３２
【特許文献７】ＷＯ０４／０３２９２１
【特許文献８】ＷＯ０５／０８０３１３
【特許文献９】ＷＯ０５／０８０３２４
【特許文献１０】ＷＯ０５／０９０２８７
【特許文献１１】ＷＯ０５／０９２８４０
【特許文献１２】ＷＯ２００７／０１０３５６
【特許文献１３】ＷＯ２００７／１０７８２８
【特許文献１４】ＷＯ２００８／０４１０９５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述の問題を解決し、併用治療用の複数の吸入可能な薬品を単一の吸入デバイスを用いて異なる頻度で供給することを可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、少なくとも１つのブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を収容する少なくとも１つのポケットとを各々が含む等しいグループのシーケンスに従って１回量がポケット内に規則的に配分されている、本発明による投薬ユニットによって達成される。
【０００９】
各ブランクポケットは空のポケットであってよく、あるいは別法として賦形剤粉末を収容するポケットであってもよい。
本発明の第１の実施形態によると、投薬キャリアは円板形の支持構造体を有し、ポケットがその支持構造体内で環状構成となるように保持される。この支持構造体は、ポケットの中身を順番に露出するために乾燥粉末吸入器内に回転可能に装着されるように適合される。
【００１０】
好適には、円板形の支持構造体は環状構成の貫通孔を有し、投薬キャリアはポケットを画定する剛体挿入物をさらに有し、この挿入物の各々は、保管位置にあるときはそれぞれの貫通孔内に摺動可能に収容されているが、ポケットの中身を空気流れに露出する際に、上記の保管位置から、円板形の支持構造体から突出する分配位置に変位されるように適合される。
【００１１】
本発明の第２の実施形態では、投薬キャリアは、連続する空洞によって形成される細長いストリップを有しており、これらの連続する空洞がストリップの主方向に沿うように配置されるポケットを画定する。
【００１２】
好適には、上記の細長いストリップは可撓性でありその形状を曲げることができ、ポケットの中身を順番に露出するために乾燥粉末吸入器内で緩むように適合される。
上記の等しいグループの各々は、一投薬量の薬物粉末を収容する１つのポケットと１つのブランクポケットとから構成されていてよく、それにより、投薬ユニットのポケットではブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を含んだものとが交互になる。
【００１３】
薬物粉末は薬学的活性単一の成分を含むことができ、この薬学的活性単一の成分は、好適には、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニスト（ｄｕａｌ ｍｕｓｃａｒｉｎｉｃ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ ａｃｔｉｖｉｔｙ）とβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択される。
【００１４】
より詳細には、上記の薬学的活性単一の成分は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択されてよい。
【００１５】
別法として、薬物粉末には、薬学的活性成分の組合せ、好適にはβ２−アドレナリン受容体アゴニストとグルココルチコイド受容体アゴニストとの組合せが含まれてよい。
より詳細には、上記の薬学的活性成分の組合せは、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロールの脱水物（ｆｏｒｍｏｔｅｒｏｌ ｆｕｍａｒａｔｅ ｄｅｈｙｄｒａｔｅ）との組合せであってよい。
【００１６】
本発明はまた、上述した第１の投薬ユニットと乾燥粉末吸入器用の第２の投薬ユニットを含むパックにも関連しており、この乾燥粉末吸入器は、
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケットを含む投薬キャリアと、
−第２の投薬ユニットのすべてのポケットが薬物粉末投薬量を含むように投薬キャリアのそれぞれのポケット内に配置される複数の薬物粉末投薬量と
を有する。
【００１７】
有利には、第１の投薬ユニットの投薬キャリアおよび第２の投薬ユニットの投薬キャリアはポケットの配置が等しい。
第２の投薬ユニットの薬物粉末は、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、二重ムスカリン様アンタゴニスト作用とβ２−アゴニスト作用とを有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から好適には選択される薬学的活性単一の成分を含んでいてよい。
【００１８】
より詳細には、上記の薬学的活性単一の成分は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択されてよい。
【００１９】
別法として、第２の投薬ユニットの薬物粉末は薬学的活性成分の組合せを含んでいてよい。
本発明はまた、上述したパックと、第１の投薬ユニットのポケットおよびそれに対応する第２の投薬ユニットのポケットのそれぞれの中身を同時に吸入用空気流れに露出するための手段とを有する、薬物粉末を患者に投与するための乾燥粉末吸入器にも関連する。
【００２０】
次に、縮尺を合わせて描かれたものではない添付図面を単なる例として参照しながら、本発明の好適な実施形態をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１の実施形態による投薬ユニットのパックを含むように適合されたタイプの乾燥粉末吸入器の分解図である。
【図２】吸入前の保管位置にある各投薬ユニットの１つのポケットを示している、図１の吸入器の部分的に拡大した概略的な断面図である。
【図３】吸入中の分配位置にあるポケットの部分的に拡大した概略的な断面図である。
【図４】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図５】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図６】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図７】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図８】投薬キャリアの剥離可能な蓋が開いた位置にある状態で示されている、本発明の第２の実施形態による投薬ユニットのパックの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１〜３は乾燥粉末吸入器１を示しており、患者はこの乾燥粉末吸入器１から乾燥粉末の形態の連続した一薬物投薬量を吸入することができる。上記の吸入器は、上述した特許明細書ＷＯ２００５／００２６５４により既知であるタイプの吸入器であり、これは図４〜７に示した本発明の第１の好適な実施形態に適合され得る。
【００２３】
図１では、吸入器１がその主軸Ｚに沿って分解された図で示されている。この主軸Ｚは図面上では特に根拠無く垂直で描かれているが、この方向付けは、使用時の実際の条件でのこのデバイスの方向付けを反映しているわけではない。
本明細書の説明において、「軸方向」および「径方向」などの位置および方向付けを描写する用語はこの主軸Ｚを基準にしていると解釈しなければならない。
【００２４】
吸入器１は、主に、一対の相補的なシェル３ａ、３ｂで作られたハウジングと、一対の投薬ユニット５ａ、５ｂと、投薬ユニット５ａ、５ｂを収容するための内部構造体７（図２および３）を画定する一対の支持対（図１では片方の７ｂのみが示されている）と、吸入器を作動させるために患者によって操作され得る機構９とを有する。
【００２５】
図１をより具体的に参照すると、ハウジングが、ハウジングの構成要素であるシェル３ａ、３ｂの開口により形成される空気取入れ口を有している。図１ではシェル３ａ上に形成された開口１１ａのみを確認することができる。ハウジング３ａ、３ｂは、各々がそれぞれのシェル上に形成される２つの半体１３ａ、１３ｂで作られたマウスピースをさらに有する。
【００２６】
図１〜３に示すように、投薬ユニット５ａ、５ｂは、各々が、吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合された複数のポケット１７を備える投薬キャリア１５と、投薬キャリア１５のポケット１７内に配置される複数の薬物粉末投薬量１９（図２および３）とを有する。
【００２７】
本発明の明細書では、「薬物粉末投薬量」という表現は、患者による吸入に適しておりかつ少なくとも１つの薬学的活性成分を含んでいる一投薬量の粉末として理解しなければならない。本明細書の説明の前置き部分で明記したように、通常、薬物粉末は、１つまたは複数の薬学的活性成分の粒子と１つまたは複数の賦形剤の粒子とのブレンドで作られる。このような調合物はしばしば乾燥粉末調合物と称される。逆に、本明細書の説明の文脈において、薬学的活性成分ではなく賦形剤（複数可）を含む一投薬量の粉末は「薬物粉末投薬量」とみなしてはならない。
【００２８】
本発明による薬学的活性成分は、吸入されることにより疾病、障害および病気を治療または予防するのに適した任意の種類の薬品から選択されてよい。このような疾病、疾患および病気の例には、鼻炎、副鼻腔炎、喘息、喘鳴幼児症候群、細気管支炎、気管支炎、気管支肺疾患、鼻ポリープ、慢性閉塞性肺疾患（ｃｈｒｏｎｉｃ ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ（ＣＯＰＤ））、肺気腫、成人型呼吸窮促迫症候群（ａｃｕｔｅ ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｄｉｓｔｒｅｓｓ ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＡＲＤＳ））、嚢胞性繊維症、間質性肺疾患、肺線維症、気管支攣縮、過敏性肺臓炎（ｌｕｎｇ ｈｙｐｅｒｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ）、他の薬物療法に起因する気道過反応性の再燃、肺動脈高血圧、肺炎、肺塞栓症、結核、かぜ症候群、インフルエンザ、咽頭炎、肺癌などの、アレルギー性疾患、炎症性疾患および／または呼吸器疾患が含まれる。
【００２９】
したがって、本発明による薬学的活性成分（複数可）は、例えば、グルココルチコイド受容体アゴニスト、ＰＤＥ阻害薬（詳細には、ＰＤＥ４阻害薬）、クロモグリケートナトリウム、ムスカリン様Ｍ３受容体アンタゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、二重ムスカリン様アンタゴニスト作用とβ２−アゴニスト作用とを有する化合物、抗腫瘍壊死因子（ａｎｔｉ−ＴＮＦ−α）試薬、アデノシンＡ２ａ受容体アゴニストおよびＡ２ｂアンタゴニスト、ヒスタミンＨ３アンタゴニストおよびＨ４アンタゴニスト、ＤＰ１アンタゴニストを含むプロスタグランジンＤ２の変調剤、ＤＰ２アンタゴニストおよび造血器型プロスタグランジンＤシンターゼ（ｈａｅｍａｔｏｐｏｉｅｔｉｃ ｐｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎ Ｄ ｓｙｎｔｈａｓｅ（ｈＰＧＤＳ））の阻害薬、ＩＫＫ阻害薬などのＮＦＫβ経路の変調剤、ｐ３８ＭＡＰキナーゼ、ＰＩ３キナーゼ、ＪＡＫキナーゼ、ｓｙｋキナーゼ、ＥＧＦＲ、ＭＫ−２、ｆｙｎキナーゼまたはＩＴＫなどのサイトカインシグナル伝達経路の変調剤などの多くの種類の薬物から選択されてよい。
【００３０】
本発明の好適な実施形態によると、薬学的活性成分（複数可）は、
−例えばＷＯ０３／０３５５９９、ＷＯ２００７／０３４３２５、ＷＯ０８／０３５１５７またはＷＯ２００９／０３４４３２に記載されているような、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピンなどのムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬および他のムスカリン様アゴニスト、ならびにその塩および／または溶媒化合物；
−例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０およびＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニスト、および他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩および／または溶媒化合物；
−例えばＷＯ２００７／１０７８２８またはＷＯ２００８／０４１０９５に記載されているような、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物；
−プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニストならびにその塩および／または溶媒化合物；
ならびに、これらの２つまたは３つからなる組合せ
から選択されてよい。
【００３１】
薬学的活性成分は、乾燥粉末調合物として使用される前に、吸入による供給に適したサイズで投与されるように用意されていなければならない。これは、スパイラルジェット粉砕、流動床ジェット粉砕、超臨界流体処理、高圧均一化または噴霧乾燥などの任意の適切な粉砕手法に従って、例えば高剪断湿式粉砕（ｈｉｇｈ ｓｈｅａｒ ｗｅｔ ｍｉｌｌｉｎｇ）または音響結晶化（ｓｏｎｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｓａｔｉｏｎ）を使用して、薬学的活性成分の制御された結晶化と分離とを行うことによって達成される。そのようにして得られた粒子の平均の空気力学的粒度は通常１０μｍ未満であり、好適には６μｍ未満、より好適には５μｍ未満である。
【００３２】
本発明の文脈において使用される賦形剤は、吸入可能な調合物に関連して使用され得る、生理学的に許容可能な任意の賦形剤であってよい。例えば、上記の賦形剤は、単糖類、二糖類、（オリゴ）多糖類から選択されてよい。このような賦形剤の例には、グルコース、アラビノース、ラクトース、スクロース、マルトース、デキストランが含まれる。好適には単糖類または二糖類が使用される。より好適には、本発明の文脈で使用される賦形剤はラクトースであり、最も好適にはラクトース一水和物である。
【００３３】
さらに、本発明による賦形剤粉末は、本明細書において上で説明した１つの含有成分に加えて、ホスファチジルコリンなどのリン脂質、ｌ−ロイシン、マニトールまたはステアリン酸マグネシウムなどの性能改良剤から例えば選択される他の含有成分を含む、複数の含有成分の混合物で作られていてもよい。メントールおよびレボメントールなどの適切な香料あるいはサッカリンまたはサッカリンナトリウムなどの甘味料が、吸入／鼻腔内投与のための本発明の上記の調合物に添加されてもよい。
【００３４】
本発明の文脈において使用されてよい賦形剤粉末は、平均のサイズが２００μｍ未満、好適には１００μｍ未満の粒子で作られる。より好適には、賦形剤粉末は、平均の粒度が１０μｍと８０μｍの間、さらに好適には１５μｍと６０μｍの間に含まれる粒子で作られる。
【００３５】
好適な実施形態では、本発明による薬物粉末投薬量は、本明細書で上述したムスカリン様Ｍ３受容体アゴニスト、β２−アドレナリン受容体アゴニストおよび／またはグルココルチコイド受容体アゴニストから選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトースとを含む。
【００３６】
より好適には、本発明による薬物粉末投薬量は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物から選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトースとを含む。
【００３７】
さらに好適には、本発明による薬物粉末投薬量は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物から選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトース一水和物とを含む。
【００３８】
図２および３で確認できるように、各投薬キャリア１５は、一方の側からもう一方の側まで延在する複数の貫通孔２３を有する剛体円板２１の形態の支持構造体と、各々がそれぞれの貫通孔２３内に収容される、ポケット１７を画定する剛体挿入物２５とを有する。
各挿入物２５は、その外面が対応する貫通孔２３の内面に装着されるようなカップ形であるため、保管位置（図２）から分配位置（図３）へと貫通孔内を軸方向に摺動することができる。挿入物２５は、保管位置において円板２１の第１の側の平面内を延在する外側平坦面２７を備える、カップ形状の閉じた側を画定する底壁を有する。挿入物２５は、カップ形状の開いた側では、保管位置において円板２１の第２の側の平面内を実質的に延在する周縁部２９を有する。同一の投薬キャリア１５のすべての挿入物２５は同様の形で方向付けられている。すなわち、すべての挿入物２５の閉じられた側が円板２１の同じ側にある。
【００３９】
各投薬キャリア１５はまた、中に粉末が収容されている挿入物２５を気密封止して格納することによりその粉末を供給するまでいかなる湿気の侵入および汚染からも保護するために、円板２１の第１および第２のフェースにそれぞれ取り付けられる一対のフォイル（図示せず）を有する。円板の第２の側に付着されるフォイルは、挿入物２５が第１の側から第２の側に向かって軸方向に押し込まれるときに挿入物２５の周縁部２９によって破断されて開かれるように設計されており、それにより、粉末を空気の流れに露出することが可能となる。
【００４０】
再び図１を参照すると、複数の貫通孔２３が、軸Ｚを中心にそれぞれが一定の角度で離間されるような環状の配置でディスク２１内に形成されている。
したがって、複数の挿入物２５は環状の構成でディスク２１内に保持されることになり、それに従って投薬ユニット５ａ、５ｂのポケット１７の配置も画定される。２つのユニット５ａ、５ｂではポケット１７の配置が互いに対応しており（すなわちポケット１７の配置が互いに等しい）、ポケットの数が等しくかつそれらの間の角度間隔が一定であることにも留意されたい。
【００４１】
支持体７ａ、７ｂは、各々が、それぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂに取り付けられるようにかつそれぞれの投薬ユニットと共に回転できるようにハウジング３ａ、３ｂ内に装着されるように設計されたアンビルプレート（図示せず）および通気プレート（図示せず）を有していてよい。支持体７ａ、７ｂによって画定される内部構造体７は、挿入物２５をその保管位置から分配位置まで適切に引き抜くことおよび空気取入れ口１１ａとマウスピース１３ａ、１３ｂの空気出口との間にそれぞれのポケット１７を介した吸入用空気流れのための個別の経路を形成することの両方を可能にするように設計されている。
【００４２】
図２および３では、分かり易いように、内部構造体７は単一部品として概略的に示されているが、実際にはそうではない。これらの図で確認できるように、構造体７は、各投薬ユニット５ａ、５ｂのそれぞれのポケット１７に対して空気流れのための経路３３を画定しており、その経路３３には関連するポケットの上流に区間３５およびそのポケットの下流に区間３７が存在する。それぞれの経路３３の下流区間３７は最終的に出口に取り付けられた共通のダクト３８に入り込んでいる。
【００４３】
挿入物２５は、保管位置（図２）では、関連する円板２１内に完全に格納されており、分配位置（図３）では、流れ経路３３を画定する壁の内側部分となって挿入物に収容されている粉末を空気流れに露出させるために円板から突出する。図３では、投薬ユニット５ａに関連する空気流れはＦａとして、投薬ユニット５ｂに関連する空気流れはＦｂとして示されている。
【００４４】
機構９は本明細書ではそれ程詳細には説明しないが、同様の構成が上述の特許明細書ＷＯ ２００５／００２６５４により知られており、この明細書を参照することにより吸入器１の構成および動作をより詳細に理解することができる。しかし、本発明を理解する際には、機構９が、軸Ｚを中心に回転することができるようにハウジング３ａ、３ｂ内に装着される回転可能部品４０を有しており、この回転可能部品４０が一体に作られたレバー４１および回転カム４３を有することに特に留意されたい。カム４３は一定の角度を覆うように基本的にラジアル平面内を延在しておりかつ軸Ｚを中心とした回転角度に応じて厚さが変化する環状部分として形成されている。この機構はまた、各々がカム４３の角度位置に応じて軸方向に移動可能でありかつ各々がそれぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂに付随する２つのプロジャー４５の形態の２つのカム従動子を有する。
【００４５】
機構９にはまた、レバー４１が一定の移動角距離だけ操作されるときに支持体７ａ、７ｂおよび投薬ユニット５ａ、５ｂを一体に軸Ｚを中心に回転させるための、支持体７ａ、７ｂ上に設けられた相補的な歯に嵌合される歯車などの手段が設けられる。
【００４６】
吸入器１の組み立てられた形態では、投薬ユニット５ａ、５ｂ、支持体７ａ、７ｂおよび機構９がハウジング３ａ、３ｂ内に格納されているが、レバー４１がハウジングによって画定される内部区画から外に延在しており、使用者が握ることができるようになっていることを理解されたい。
【００４７】
吸入器１は、ハウジング３ａ、３ｂによって回転可能に支持されるマウスピースカバー（図示せず）をさらに有することができ、このマウスピースカバーは、マウスピース１３ａ、１３ｂおよびレバー４１を覆っておりそれによりそれらが触れられることおよび吸入器が操作されることを防止する保管位置から、マウスピースおよびレバーを自由に触れられるようになる使用位置まで変位され得る。
【００４８】
レバー４１は、中立の初期位置から作動されると、順番に、
（ｉ）２つの連続するポケット１７の間の角度間隔だけそれぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂと一体に支持体７ａ、７ｂを回転させ、各投薬ユニットの１つの新しいポケットをそれぞれのプロジャー４５に一致するように配置させ、
（ｉｉ）プロジャー４５上のカム４３を作動させることにより、２つのプロジャー４５を同時に軸方向において変位させ、それにより、図２および３に示すように挿入物２５をその保管位置から分配位置まで押圧する。
【００４９】
挿入物２５は、それぞれのプロジャー４５によって貫通孔２３の外に押圧されるとき、保護用の蓋フォイルを破裂させて貫通させて粉末を空気流れに適切に露出させる。２つの対応するポケット１７からの粉末は、吸入されるとき、図３に示すように、それぞれの空気流れＦａ、Ｆｂ内に同時に分配されて下流のダクト３８内で混合される。
【００５０】
この操作の終了後、投薬ユニットをそれ以上回転させることなくあるいは逆回転させることなく、レバーが図に示されていない手段によってその初期位置に戻される。
円板２１が吸入器のハウジング内に回転可能に装着されるおかげで、投薬ユニット５ａ、５ｂ内のポケット１７の環状構成により、ポケットの中身が空気の流れに順番に露出されて連続的に吸入されるのを可能にする連続的な構成が画定されることを理解されたい。
【００５１】
本発明の第１の実施形態の別のバージョンが図４〜５に示されており、ここでは、上述したように、吸入器１内で使用するのに適した２つの投薬ユニットのパックが存在する。
図４のバージョンでは、パック１０５が、
−図１に関連した投薬ユニット５ａで説明したような環状の構成内に、一投薬量の第１の薬物粉末Ｘを収容するポケットとブランクポケットＢとが交互になっているポケットのシーケンスを有する第１の投薬ユニット１０５ａと、
−図１に関連した投薬ユニット５ｂで説明したような環状の構成内に、好適には第１の薬物粉末Ｘとは異なる一投薬量の第２の薬物粉末Ｙをすべてのポケットが収容しているポケットのシーケンスを有する第２の投薬ユニット１０５ｂと
を有する。
【００５２】
本明細書の説明では、「ブランクポケット」は、薬学的活性成分を含んでいないポケットして理解しなければならない。ブランクポケットは空のポケットであってよいが、好適には、薬学的活性成分を含んでいない賦形剤粉末（ラクトースなど）を収容するポケットであってよく、この場合、ブランクポケットが存在することで使用者の吸入行為および認識が影響を受けることはない。「ブランク」とは反対の「アクティブ」という用語は、本明細書の以下では、薬物粉末を含むポケットを説明するためにいくつかの場面で使用される。
【００５３】
第１の薬物粉末Ｘおよび第２の薬物粉末Ｙの各々には、薬学的活性単一の成分または２つ以上の薬学的に活性な成分の組合せが含まれてよい。
好適な実施形態に相当する第１の例示の実施例では：
第１の薬物粉末Ｘには、例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０、ＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニストおよび他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択される薬学的活性単一の成分が含まれ；
第２の薬物粉末Ｙには、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニスト、およびその塩からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５４】
別の好適な実施形態に相当する第２の例示の実施例では：
第１の薬物粉末Ｘには、第１の成分が、例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０、ＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニストおよび他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択され、第２の成分は、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニスト、およびその塩からなる群から選択される、２つの薬学的活性成分の固定された組合せが含まれ；
第２の薬物粉末Ｙには、例えばＷＯ０３／０３５５９９、ＷＯ２００７／０３４３２５、ＷＯ０８／０３５１５７またはＷＯ２００９／０３４４３２に記載されているような、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピンなどのムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬および他のムスカリン様アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５５】
別の好適な実施形態に相当する第３の例示の実施例では：
−第１の薬物粉末Ｘには、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロール二水和物との組合せのいずれかである活性成分の組合せが含まれ；
−第２の薬物粉末Ｙには、チオトロピウム、臭素からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５６】
図４に関連して説明される形態では、同一の吸入器を用いて２つの異なる薬物粉末Ｘ、Ｙを異なる頻度で分配することが可能となり、薬物粉末Ｙは薬物粉末Ｘの２倍の頻度で分配される。したがって、例えば、薬物粉末Ｘを１日に２回（薬物粉末Ｙと共に）、薬物粉末Ｙを１日に４回（その内の２回は薬物粉末Ｘと共に）分配することが可能である。
【００５７】
図５のバージョンでは、パック２０５が、
−２つのブランクポケットＢと一投薬量の第１の薬物粉末Ｘを含む１つのアクティブポケットとのシーケンスを規則的に繰り返す形で有する第１の投薬ユニット２０５ａと；
−すべてのポケットが一投薬量の第２の薬物粉末Ｙを含んでおりアクティブとなっている第２の投薬ユニット２０５ｂと
を有する。
【００５８】
この形態では、粉末Ｙの薬学的活性成分（複数可）を粉末Ｘの薬学的活性成分（複数可）の３倍の頻度で分配することが可能であることは容易に想像できる。
図６および７のバージョンでは、各投薬ユニットが、ポケットの環状構成を２つ有しており、第１の環状構成の各ポケットは、第２の環状構成内の同じ角度位置のところで径方向に離間された対応するポケットを有する。プロジャー４５が２つの対応するポケットを同時に破裂させるように適合されている場合には、このような投薬ユニットが図１〜３に示した吸入器内で使用されるのに適することに留意されたい。
【００５９】
図６のバージョンでは、パック３０５が第１の投薬ユニット３０５ａおよび第２の投薬ユニット３０５ｂを有しており：
−第１の投薬ユニット３０５ａは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ１を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第２の薬物粉末Ｘ２を含んでいるアクティブポケットのみを有しており；
−第２の投薬ユニット３０５ｂは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、各々が一投薬量の第３の薬物粉末Ｙ１を含んでいるアクティブポケットのみを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第４の薬物粉末Ｙ２を含んでいるアクティブポケットのみを有する。
【００６０】
この形態では、
（ｉ）組合せＸ１＋Ｘ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配；
（ｉｉ）組合せＸ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配
のシーケンスを繰り返すことにより、粉末Ｘ２、Ｙ１、Ｙ２の薬学的活性成分を同じ頻度で分配し、粉末Ｘ１の薬学的活性成分をその半分の頻度で分配することが可能であることを理解されたい。
【００６１】
図７のバージョンでは、パック４０５が第１の投薬ユニット４０５ａおよび第２の投薬ユニット４０５ｂを有しており：
−第１の投薬ユニット４０５ａは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ１を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ２を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有しており（ここでは、第２の構成のブランクポケットは第１の構成のブランクポケットの角度位置からずらされており、２つの構成からの２つの対応するポケットの各ペアには、ブランクポケットと、交互にＸ１およびＸ２を含むことになるアクティブポケットとが含まれる）；
−第２の投薬ユニット４０５ｂは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、各々が一投薬量の第３の薬物粉末Ｙ１を含んでいるアクティブポケットのみを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第４の薬物粉末Ｙ２を含んでいるアクティブポケットのみを有する。
【００６２】
この形態では、
（ｉｉｉ）組合せＸ１＋Ｙ１＋Ｙ２の分配；
（ｉｖ）組合せＸ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配
のシーケンスを繰り返すことにより、粉末Ｘ１、Ｘ２の薬学的活性成分を第１の頻度で分配し、粉末Ｙ１、Ｙ２の薬学的活性成分を第１の頻度の２倍の第２の頻度で分配することが可能であることを理解されたい。
【００６３】
上記のすべての形態において、第１の投薬ユニットの複数の薬物粉末投薬量は同じグループのシーケンスに従って規則的にポケット内に配分されており、各グループには、少なくとも１つのブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を収容している少なくとも１つのポケットとが含まれる。
【００６４】
次に、図８を参照しながら、例えば特許明細書ＷＯ００４／０１１０７０で開示されているタイプの吸入デバイスに関連した本発明の第２の実施形態を説明する。
このデバイスを用いると、細長い可撓性ストリップを有する一対の投薬ユニットから薬物を組み合わせて分配することができる。
【００６５】
本発明による投薬ユニット５０５ａ、５０５ｂのパック５０５を示している図８でも概略的に示されているように、上記のような吸入器内で使用されるのに適した典型的な投薬ユニット５０５ｂは、連続する空洞５１７により形成される細長いストリップ５１５の形態の投薬キャリアを有する。吸入粉末（ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ ｐｏｗｄｅｒ）を収容するためのポケットを画定する上記の空洞５１７はストリップ５１５の主方向Δに沿って配置されている。投薬ユニット５０５ｂはまた、初期状態ではポケットを気密封止して閉じるためにストリップ５１５に付着されて密封されている蓋シート５２４を有しており、この蓋シート５２４はストリップ５１５から引き剥がされ得る。
【００６６】
この蓋シート５２４に付随する細長いストリップ５１５は形状を曲げるのに適しており、ＷＯ００４／０１１０７０により知られているタイプの吸入器内に入るように適合されており、蓋シート５２４がストリップ５１５から段階的に引き剥がされるときに徐々に緩められて主方向Δに沿って広がるようになっており、それにより、連続するポケットの中身を吸入用空気流れに露出させることができる。
【００６７】
同様に、図８に示されているパック５０５のもう一方の投薬ユニット５０５ａも、薬物粉末を組み合わせて分配するために、投薬ユニット５０５ｂと共に同じタイプの吸入器で使用されるように適合されている。
【００６８】
本発明によると、第１の投薬ユニット５０５ａは主方向Δに沿って連続するポケット構成を含んでおり、この構成は、ブランクポケットＢと第１の薬物粉末Ｘを含むアクティブポケットとを交互に有する。
【００６９】
本発明によるパック５０５の第２の投薬ユニット５０５ｂは主方向Δに沿って連続するポケット構成を含んでおり、この構成は、第２の活性粉末Ｙを含むアクティブポケットのみを有する。
【００７０】
図４に示した形態と同様に、図８の実施形態でも、同一の吸入器で異なる２つの薬物粉末Ｘ、Ｙを異なる頻度で分配することが可能である。この特定の実施例では、薬物粉末Ｙは、薬物粉末Ｙとの組合せで分配される薬物粉末Ｘの頻度の２倍の頻度で分配される。
【００７１】
本発明が、吸入器のタイプおよび付随する投薬キャリアのタイプに関係なく、単一の吸入器を用いて、繰り返すことのできるシーケンスに従って、異なる薬物粉末を異なる頻度で分配することを実現させる手段を提供するものであることを理解されたい。
【符号の説明】
【００７２】
１ 吸入器
３ａ、３ｂ シェル
５ａ、５ｂ、１０５ａ、１０５ｂ、２０５ａ、２０５ｂ、３０５ａ、３０５ｂ、４０５ａ、４０５ｂ、５０５ａ、５０５ｂ 投薬ユニット
７ 内部構造体（支持体）
９ 機構
１１ａ 開口
１３ａ、１３ｂ マウスピース（半体）
１５ 投薬キャリア
１７ ポケット
２１ 剛体円板
２３ 貫通孔
２５ 剛体挿入物
２７ 外側平坦面
２９ 周縁部
３３ 流れ経路
３５ 区間
３７ 下流区間
３８ ダクト
４０ 回転可能部分
４１ レバー
４３ 回転カム
４５ プロジャー
２０５、３０５、４０５、５０５ パック
５１５ ストリップ
５１７ 空洞
５２４ 蓋シート
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入に適した一投薬量の薬物粉末（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｐｏｗｄｅｒ）を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケットを含む投薬キャリアと、投薬キャリアのポケット内に配置される複数の薬物粉末投薬量とを有する乾燥粉末吸入器用の投薬ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的には、このような投薬ユニットでは、すべてのポケットが少なくとも１つの薬学的活性成分と少なくとも１つの賦形剤とのブレンドを含む一薬物投薬量を収容する。
同一の吸入器内で一対のこのような投薬ユニットを使用すること、より具体的には、両方のユニットから同時に薬物粉末を供給するように適合された吸入器を実現することが既に提案されている。これの具体的実例は例えばＷＯ２００５／００２６５４およびＷＯ２００４／０１１０７０に記載されている。これらの参照文献より既知である一部の実施形態では、第１の投薬ユニットが第１の薬物粉末を収容し、第２の投薬ユニットが第１の薬物粉末とは異なる第２の薬物粉末を収容しており、それにより、吸入器が、別個のキャリアに保管されている薬学的に活性な複数の成分を組み合わせて供給するのに使用され得るようになる。これは、安定性のために別個に保管されるが組み合わせて供給されなければならない薬学的活性成分を患者に投与するような特定の治療を特に対象とする。
【０００３】
しかし、２つの薬物粉末の組合せだけでなく、２つの薬物を異なる頻度で投与しなければならない場合には、２つの薬物粉末のうちの一方のみを患者に投与することが望ましい場合もある。例えば、第１の薬物粉末を１日に４回（ＱＩＤ）投与して第２の薬物粉末を１日に２回（ＢＩＤ）投与することが望ましい場合があるかもしれない。
【０００４】
これは、既知の投薬ユニットおよびそれに付随する吸入器を用いる場合に単一の吸入器で実現することは不可能であり、代わりに、患者は、第１の薬物粉末を吸入するのに第１の吸入器を使用して第１の薬物粉末と第２の薬物粉末との組合せを吸入するのに第２の吸入器を使用する必要がある。
【０００５】
この手法は不便であるだけでなく患者を混乱させるものでもあることから、投薬が不正確になる危険性が増す可能性ある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ２００５／００２６５４
【特許文献２】ＷＯ２００４／０１１０７０
【特許文献３】ＷＯ０３／０３５５９９
【特許文献４】ＷＯ２００７／０３４３２５
【特許文献５】ＷＯ０８／０３５１５７
【特許文献６】ＷＯ２００９／０３４４３２
【特許文献７】ＷＯ０４／０３２９２１
【特許文献８】ＷＯ０５／０８０３１３
【特許文献９】ＷＯ０５／０８０３２４
【特許文献１０】ＷＯ０５／０９０２８７
【特許文献１１】ＷＯ０５／０９２８４０
【特許文献１２】ＷＯ２００７／０１０３５６
【特許文献１３】ＷＯ２００７／１０７８２８
【特許文献１４】ＷＯ２００８／０４１０９５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述の問題を解決し、併用治療用の複数の吸入可能な薬品を単一の吸入デバイスを用いて異なる頻度で供給することを可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、少なくとも１つのブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を収容する少なくとも１つのポケットとを各々が含む等しいグループのシーケンスに従って１回量がポケット内に規則的に配分されている、本発明による投薬ユニットによって達成される。
【０００９】
各ブランクポケットは空のポケットであってよく、あるいは別法として賦形剤粉末を収容するポケットであってもよい。
本発明の第１の実施形態によると、投薬キャリアは円板形の支持構造体を有し、ポケットがその支持構造体内で環状構成となるように保持される。この支持構造体は、ポケットの中身を順番に露出するために乾燥粉末吸入器内に回転可能に装着されるように適合される。
【００１０】
好適には、円板形の支持構造体は環状構成の貫通孔を有し、投薬キャリアはポケットを画定する剛体挿入物をさらに有し、この挿入物の各々は、保管位置にあるときはそれぞれの貫通孔内に摺動可能に収容されているが、ポケットの中身を空気流れに露出する際に、上記の保管位置から、円板形の支持構造体から突出する分配位置に変位されるように適合される。
【００１１】
本発明の第２の実施形態では、投薬キャリアは、連続する空洞によって形成される細長いストリップを有しており、これらの連続する空洞がストリップの主方向に沿うように配置されるポケットを画定する。
【００１２】
好適には、上記の細長いストリップは可撓性でありその形状を曲げることができ、ポケットの中身を順番に露出するために乾燥粉末吸入器内で緩むように適合される。
上記の等しいグループの各々は、一投薬量の薬物粉末を収容する１つのポケットと１つのブランクポケットとから構成されていてよく、それにより、投薬ユニットのポケットではブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を含んだものとが交互になる。
【００１３】
薬物粉末は薬学的活性単一の成分を含むことができ、この薬学的活性単一の成分は、好適には、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニスト（ｄｕａｌ ｍｕｓｃａｒｉｎｉｃ ａｎｔａｇｏｎｉｓｔ ａｃｔｉｖｉｔｙ）とβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択される。
【００１４】
より詳細には、上記の薬学的活性単一の成分は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択されてよい。
【００１５】
別法として、薬物粉末には、薬学的活性成分の組合せ、好適にはβ２−アドレナリン受容体アゴニストとグルココルチコイド受容体アゴニストとの組合せが含まれてよい。
より詳細には、上記の薬学的活性成分の組合せは、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロールの脱水物（ｆｏｒｍｏｔｅｒｏｌ ｆｕｍａｒａｔｅ ｄｅｈｙｄｒａｔｅ）との組合せであってよい。
【００１６】
本発明はまた、上述した第１の投薬ユニットと乾燥粉末吸入器用の第２の投薬ユニットを含むパックにも関連しており、この乾燥粉末吸入器は、
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れに順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケットを含む投薬キャリアと、
−第２の投薬ユニットのすべてのポケットが薬物粉末投薬量を含むように投薬キャリアのそれぞれのポケット内に配置される複数の薬物粉末投薬量と
を有する。
【００１７】
有利には、第１の投薬ユニットの投薬キャリアおよび第２の投薬ユニットの投薬キャリアはポケットの配置が等しい。
第２の投薬ユニットの薬物粉末は、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、二重ムスカリン様アンタゴニスト作用とβ２−アゴニスト作用とを有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から好適には選択される薬学的活性単一の成分を含んでいてよい。
【００１８】
より詳細には、上記の薬学的活性単一の成分は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択されてよい。
【００１９】
別法として、第２の投薬ユニットの薬物粉末は薬学的活性成分の組合せを含んでいてよい。
本発明はまた、上述したパックと、第１の投薬ユニットのポケットおよびそれに対応する第２の投薬ユニットのポケットのそれぞれの中身を同時に吸入用空気流れに露出するための手段とを有する、薬物粉末を患者に投与するための乾燥粉末吸入器にも関連する。
【００２０】
次に、縮尺を合わせて描かれたものではない添付図面を単なる例として参照しながら、本発明の好適な実施形態をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第１の実施形態による投薬ユニットのパックを含むように適合されたタイプの乾燥粉末吸入器の分解図である。
【図２】吸入前の保管位置にある各投薬ユニットの１つのポケットを示している、図１の吸入器の部分的に拡大した概略的な断面図である。
【図３】吸入中の分配位置にあるポケットの部分的に拡大した概略的な断面図である。
【図４】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図５】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図６】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図７】一薬物投薬量の配分パターンを示している、本発明による図１の吸入器に適した投薬ユニットのパックの一バージョンの図である。
【図８】投薬キャリアの剥離可能な蓋が開いた位置にある状態で示されている、本発明の第２の実施形態による投薬ユニットのパックの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１〜３は乾燥粉末吸入器１を示しており、患者はこの乾燥粉末吸入器１から乾燥粉末の形態の連続した一薬物投薬量を吸入することができる。上記の吸入器は、上述した特許明細書ＷＯ２００５／００２６５４により既知であるタイプの吸入器であり、これは図４〜７に示した本発明の第１の好適な実施形態に適合され得る。
【００２３】
図１では、吸入器１がその主軸Ｚに沿って分解された図で示されている。この主軸Ｚは図面上では特に根拠無く垂直で描かれているが、この方向付けは、使用時の実際の条件でのこのデバイスの方向付けを反映しているわけではない。
本明細書の説明において、「軸方向」および「径方向」などの位置および方向付けを描写する用語はこの主軸Ｚを基準にしていると解釈しなければならない。
【００２４】
吸入器１は、主に、一対の相補的なシェル３ａ、３ｂで作られたハウジングと、一対の投薬ユニット５ａ、５ｂと、投薬ユニット５ａ、５ｂを収容するための内部構造体７（図２および３）を画定する一対の支持対（図１では片方の７ｂのみが示されている）と、吸入器を作動させるために患者によって操作され得る機構９とを有する。
【００２５】
図１をより具体的に参照すると、ハウジングが、ハウジングの構成要素であるシェル３ａ、３ｂの開口により形成される空気取入れ口を有している。図１ではシェル３ａ上に形成された開口１１ａのみを確認することができる。ハウジング３ａ、３ｂは、各々がそれぞれのシェル上に形成される２つの半体１３ａ、１３ｂで作られたマウスピースをさらに有する。
【００２６】
図１〜３に示すように、投薬ユニット５ａ、５ｂは、各々が、吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合された複数のポケット１７を備える投薬キャリア１５と、投薬キャリア１５のポケット１７内に配置される複数の薬物粉末投薬量１９（図２および３）とを有する。
【００２７】
本発明の明細書では、「薬物粉末投薬量」という表現は、患者による吸入に適しておりかつ少なくとも１つの薬学的活性成分を含んでいる一投薬量の粉末として理解しなければならない。本明細書の説明の前置き部分で明記したように、通常、薬物粉末は、１つまたは複数の薬学的活性成分の粒子と１つまたは複数の賦形剤の粒子とのブレンドで作られる。このような調合物はしばしば乾燥粉末調合物と称される。逆に、本明細書の説明の文脈において、薬学的活性成分ではなく賦形剤（複数可）を含む一投薬量の粉末は「薬物粉末投薬量」とみなしてはならない。
【００２８】
本発明による薬学的活性成分は、吸入されることにより疾病、障害および病気を治療または予防するのに適した任意の種類の薬品から選択されてよい。このような疾病、疾患および病気の例には、鼻炎、副鼻腔炎、喘息、喘鳴幼児症候群、細気管支炎、気管支炎、気管支肺疾患、鼻ポリープ、慢性閉塞性肺疾患（ｃｈｒｏｎｉｃ ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ（ＣＯＰＤ））、肺気腫、成人型呼吸窮促迫症候群（ａｃｕｔｅ ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｄｉｓｔｒｅｓｓ ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＡＲＤＳ））、嚢胞性繊維症、間質性肺疾患、肺線維症、気管支攣縮、過敏性肺臓炎（ｌｕｎｇ ｈｙｐｅｒｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ）、他の薬物療法に起因する気道過反応性の再燃、肺動脈高血圧、肺炎、肺塞栓症、結核、かぜ症候群、インフルエンザ、咽頭炎、肺癌などの、アレルギー性疾患、炎症性疾患および／または呼吸器疾患が含まれる。
【００２９】
したがって、本発明による薬学的活性成分（複数可）は、例えば、グルココルチコイド受容体アゴニスト、ＰＤＥ阻害薬（詳細には、ＰＤＥ４阻害薬）、クロモグリケートナトリウム、ムスカリン様Ｍ３受容体アンタゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、二重ムスカリン様アンタゴニスト作用とβ２−アゴニスト作用とを有する化合物、抗腫瘍壊死因子（ａｎｔｉ−ＴＮＦ−α）試薬、アデノシンＡ２ａ受容体アゴニストおよびＡ２ｂアンタゴニスト、ヒスタミンＨ３アンタゴニストおよびＨ４アンタゴニスト、ＤＰ１アンタゴニストを含むプロスタグランジンＤ２の変調剤、ＤＰ２アンタゴニストおよび造血器型プロスタグランジンＤシンターゼ（ｈａｅｍａｔｏｐｏｉｅｔｉｃ ｐｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎ Ｄ ｓｙｎｔｈａｓｅ（ｈＰＧＤＳ））の阻害薬、ＩＫＫ阻害薬などのＮＦＫβ経路の変調剤、ｐ３８ＭＡＰキナーゼ、ＰＩ３キナーゼ、ＪＡＫキナーゼ、ｓｙｋキナーゼ、ＥＧＦＲ、ＭＫ−２、ｆｙｎキナーゼまたはＩＴＫなどのサイトカインシグナル伝達経路の変調剤などの多くの種類の薬物から選択されてよい。
【００３０】
本発明の好適な実施形態によると、薬学的活性成分（複数可）は、
−例えばＷＯ０３／０３５５９９、ＷＯ２００７／０３４３２５、ＷＯ０８／０３５１５７またはＷＯ２００９／０３４４３２に記載されているような、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピンなどのムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬および他のムスカリン様アゴニスト、ならびにその塩および／または溶媒化合物；
−例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０およびＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニスト、および他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩および／または溶媒化合物；
−例えばＷＯ２００７／１０７８２８またはＷＯ２００８／０４１０９５に記載されているような、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物；
−プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニストならびにその塩および／または溶媒化合物；
ならびに、これらの２つまたは３つからなる組合せ
から選択されてよい。
【００３１】
薬学的活性成分は、乾燥粉末調合物として使用される前に、吸入による供給に適したサイズで投与されるように用意されていなければならない。これは、スパイラルジェット粉砕、流動床ジェット粉砕、超臨界流体処理、高圧均一化または噴霧乾燥などの任意の適切な粉砕手法に従って、例えば高剪断湿式粉砕（ｈｉｇｈ ｓｈｅａｒ ｗｅｔ ｍｉｌｌｉｎｇ）または音響結晶化（ｓｏｎｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｓａｔｉｏｎ）を使用して、薬学的活性成分の制御された結晶化と分離とを行うことによって達成される。そのようにして得られた粒子の平均の空気力学的粒度は通常１０μｍ未満であり、好適には６μｍ未満、より好適には５μｍ未満である。
【００３２】
本発明の文脈において使用される賦形剤は、吸入可能な調合物に関連して使用され得る、生理学的に許容可能な任意の賦形剤であってよい。例えば、上記の賦形剤は、単糖類、二糖類、（オリゴ）多糖類から選択されてよい。このような賦形剤の例には、グルコース、アラビノース、ラクトース、スクロース、マルトース、デキストランが含まれる。好適には単糖類または二糖類が使用される。より好適には、本発明の文脈で使用される賦形剤はラクトースであり、最も好適にはラクトース一水和物である。
【００３３】
さらに、本発明による賦形剤粉末は、本明細書において上で説明した１つの含有成分に加えて、ホスファチジルコリンなどのリン脂質、ｌ−ロイシン、マニトールまたはステアリン酸マグネシウムなどの性能改良剤から例えば選択される他の含有成分を含む、複数の含有成分の混合物で作られていてもよい。メントールおよびレボメントールなどの適切な香料あるいはサッカリンまたはサッカリンナトリウムなどの甘味料が、吸入／鼻腔内投与のための本発明の上記の調合物に添加されてもよい。
【００３４】
本発明の文脈において使用されてよい賦形剤粉末は、平均のサイズが２００μｍ未満、好適には１００μｍ未満の粒子で作られる。より好適には、賦形剤粉末は、平均の粒度が１０μｍと８０μｍの間、さらに好適には１５μｍと６０μｍの間に含まれる粒子で作られる。
【００３５】
好適な実施形態では、本発明による薬物粉末投薬量は、本明細書で上述したムスカリン様Ｍ３受容体アゴニスト、β２−アドレナリン受容体アゴニストおよび／またはグルココルチコイド受容体アゴニストから選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトースとを含む。
【００３６】
より好適には、本発明による薬物粉末投薬量は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物から選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトースとを含む。
【００３７】
さらに好適には、本発明による薬物粉末投薬量は、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物から選択される１つまたは複数の薬学的活性成分と、賦形剤としてのラクトース一水和物とを含む。
【００３８】
図２および３で確認できるように、各投薬キャリア１５は、一方の側からもう一方の側まで延在する複数の貫通孔２３を有する剛体円板２１の形態の支持構造体と、各々がそれぞれの貫通孔２３内に収容される、ポケット１７を画定する剛体挿入物２５とを有する。
各挿入物２５は、その外面が対応する貫通孔２３の内面に装着されるようなカップ形であるため、保管位置（図２）から分配位置（図３）へと貫通孔内を軸方向に摺動することができる。挿入物２５は、保管位置において円板２１の第１の側の平面内を延在する外側平坦面２７を備える、カップ形状の閉じた側を画定する底壁を有する。挿入物２５は、カップ形状の開いた側では、保管位置において円板２１の第２の側の平面内を実質的に延在する周縁部２９を有する。同一の投薬キャリア１５のすべての挿入物２５は同様の形で方向付けられている。すなわち、すべての挿入物２５の閉じられた側が円板２１の同じ側にある。
【００３９】
各投薬キャリア１５はまた、中に粉末が収容されている挿入物２５を気密封止して格納することによりその粉末を供給するまでいかなる湿気の侵入および汚染からも保護するために、円板２１の第１および第２のフェースにそれぞれ取り付けられる一対のフォイル（図示せず）を有する。円板の第２の側に付着されるフォイルは、挿入物２５が第１の側から第２の側に向かって軸方向に押し込まれるときに挿入物２５の周縁部２９によって破断されて開かれるように設計されており、それにより、粉末を空気の流れに露出することが可能となる。
【００４０】
再び図１を参照すると、複数の貫通孔２３が、軸Ｚを中心にそれぞれが一定の角度で離間されるような環状の配置でディスク２１内に形成されている。
したがって、複数の挿入物２５は環状の構成でディスク２１内に保持されることになり、それに従って投薬ユニット５ａ、５ｂのポケット１７の配置も画定される。２つのユニット５ａ、５ｂではポケット１７の配置が互いに対応しており（すなわちポケット１７の配置が互いに等しい）、ポケットの数が等しくかつそれらの間の角度間隔が一定であることにも留意されたい。
【００４１】
支持体７ａ、７ｂは、各々が、それぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂに取り付けられるようにかつそれぞれの投薬ユニットと共に回転できるようにハウジング３ａ、３ｂ内に装着されるように設計されたアンビルプレート（図示せず）および通気プレート（図示せず）を有していてよい。支持体７ａ、７ｂによって画定される内部構造体７は、挿入物２５をその保管位置から分配位置まで適切に引き抜くことおよび空気取入れ口１１ａとマウスピース１３ａ、１３ｂの空気出口との間にそれぞれのポケット１７を介した吸入用空気流れのための個別の経路を形成することの両方を可能にするように設計されている。
【００４２】
図２および３では、分かり易いように、内部構造体７は単一部品として概略的に示されているが、実際にはそうではない。これらの図で確認できるように、構造体７は、各投薬ユニット５ａ、５ｂのそれぞれのポケット１７に対して空気流れのための経路３３を画定しており、その経路３３には関連するポケットの上流に区間３５およびそのポケットの下流に区間３７が存在する。それぞれの経路３３の下流区間３７は最終的に出口に取り付けられた共通のダクト３８に入り込んでいる。
【００４３】
挿入物２５は、保管位置（図２）では、関連する円板２１内に完全に格納されており、分配位置（図３）では、流れ経路３３を画定する壁の内側部分となって挿入物に収容されている粉末を空気流れに露出させるために円板から突出する。図３では、投薬ユニット５ａに関連する空気流れはＦａとして、投薬ユニット５ｂに関連する空気流れはＦｂとして示されている。
【００４４】
機構９は本明細書ではそれ程詳細には説明しないが、同様の構成が上述の特許明細書ＷＯ ２００５／００２６５４により知られており、この明細書を参照することにより吸入器１の構成および動作をより詳細に理解することができる。しかし、本発明を理解する際には、機構９が、軸Ｚを中心に回転することができるようにハウジング３ａ、３ｂ内に装着される回転可能部品４０を有しており、この回転可能部品４０が一体に作られたレバー４１および回転カム４３を有することに特に留意されたい。カム４３は一定の角度を覆うように基本的にラジアル平面内を延在しておりかつ軸Ｚを中心とした回転角度に応じて厚さが変化する環状部分として形成されている。この機構はまた、各々がカム４３の角度位置に応じて軸方向に移動可能でありかつ各々がそれぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂに付随する２つのプロジャー４５の形態の２つのカム従動子を有する。
【００４５】
機構９にはまた、レバー４１が一定の移動角距離だけ操作されるときに支持体７ａ、７ｂおよび投薬ユニット５ａ、５ｂを一体に軸Ｚを中心に回転させるための、支持体７ａ、７ｂ上に設けられた相補的な歯に嵌合される歯車などの手段が設けられる。
【００４６】
吸入器１の組み立てられた形態では、投薬ユニット５ａ、５ｂ、支持体７ａ、７ｂおよび機構９がハウジング３ａ、３ｂ内に格納されているが、レバー４１がハウジングによって画定される内部区画から外に延在しており、使用者が握ることができるようになっていることを理解されたい。
【００４７】
吸入器１は、ハウジング３ａ、３ｂによって回転可能に支持されるマウスピースカバー（図示せず）をさらに有することができ、このマウスピースカバーは、マウスピース１３ａ、１３ｂおよびレバー４１を覆っておりそれによりそれらが触れられることおよび吸入器が操作されることを防止する保管位置から、マウスピースおよびレバーを自由に触れられるようになる使用位置まで変位され得る。
【００４８】
レバー４１は、中立の初期位置から作動されると、順番に、
（ｉ）２つの連続するポケット１７の間の角度間隔だけそれぞれの投薬ユニット５ａ、５ｂと一体に支持体７ａ、７ｂを回転させ、各投薬ユニットの１つの新しいポケットをそれぞれのプロジャー４５に一致するように配置させ、
（ｉｉ）プロジャー４５上のカム４３を作動させることにより、２つのプロジャー４５を同時に軸方向において変位させ、それにより、図２および３に示すように挿入物２５をその保管位置から分配位置まで押圧する。
【００４９】
挿入物２５は、それぞれのプロジャー４５によって貫通孔２３の外に押圧されるとき、保護用の蓋フォイルを破裂させて貫通させて粉末を空気流れに適切に露出させる。２つの対応するポケット１７からの粉末は、吸入されるとき、図３に示すように、それぞれの空気流れＦａ、Ｆｂ内に同時に分配されて下流のダクト３８内で混合される。
【００５０】
この操作の終了後、投薬ユニットをそれ以上回転させることなくあるいは逆回転させることなく、レバーが図に示されていない手段によってその初期位置に戻される。
円板２１が吸入器のハウジング内に回転可能に装着されるおかげで、投薬ユニット５ａ、５ｂ内のポケット１７の環状構成により、ポケットの中身が空気の流れに順番に露出されて連続的に吸入されるのを可能にする連続的な構成が画定されることを理解されたい。
【００５１】
本発明の第１の実施形態の別のバージョンが図４〜５に示されており、ここでは、上述したように、吸入器１内で使用するのに適した２つの投薬ユニットのパックが存在する。
図４のバージョンでは、パック１０５が、
−図１に関連した投薬ユニット５ａで説明したような環状の構成内に、一投薬量の第１の薬物粉末Ｘを収容するポケットとブランクポケットＢとが交互になっているポケットのシーケンスを有する第１の投薬ユニット１０５ａと、
−図１に関連した投薬ユニット５ｂで説明したような環状の構成内に、好適には第１の薬物粉末Ｘとは異なる一投薬量の第２の薬物粉末Ｙをすべてのポケットが収容しているポケットのシーケンスを有する第２の投薬ユニット１０５ｂと
を有する。
【００５２】
本明細書の説明では、「ブランクポケット」は、薬学的活性成分を含んでいないポケットして理解しなければならない。ブランクポケットは空のポケットであってよいが、好適には、薬学的活性成分を含んでいない賦形剤粉末（ラクトースなど）を収容するポケットであってよく、この場合、ブランクポケットが存在することで使用者の吸入行為および認識が影響を受けることはない。「ブランク」とは反対の「アクティブ」という用語は、本明細書の以下では、薬物粉末を含むポケットを説明するためにいくつかの場面で使用される。
【００５３】
第１の薬物粉末Ｘおよび第２の薬物粉末Ｙの各々には、薬学的活性単一の成分または２つ以上の薬学的に活性な成分の組合せが含まれてよい。
好適な実施形態に相当する第１の例示の実施例では：
第１の薬物粉末Ｘには、例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０、ＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニストおよび他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択される薬学的活性単一の成分が含まれ；
第２の薬物粉末Ｙには、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニスト、およびその塩からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５４】
別の好適な実施形態に相当する第２の例示の実施例では：
第１の薬物粉末Ｘには、第１の成分が、例えばＷＯ０４／０３２９２１、ＷＯ０５／０８０３１３、ＷＯ０５／０８０３２４、ＷＯ０５／０９０２８７、ＷＯ０５／０９２８４０、ＷＯ２００７／０１０３５６に記載されているような、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロールなどのβ２−アドレナリン受容体アゴニストおよび他のβ２−アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択され、第２の成分は、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾンなどのグルココルチコイド受容体アゴニスト、およびその塩からなる群から選択される、２つの薬学的活性成分の固定された組合せが含まれ；
第２の薬物粉末Ｙには、例えばＷＯ０３／０３５５９９、ＷＯ２００７／０３４３２５、ＷＯ０８／０３５１５７またはＷＯ２００９／０３４４３２に記載されているような、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピンなどのムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬および他のムスカリン様アゴニスト、ならびにその塩からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５５】
別の好適な実施形態に相当する第３の例示の実施例では：
−第１の薬物粉末Ｘには、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロール二水和物との組合せのいずれかである活性成分の組合せが含まれ；
−第２の薬物粉末Ｙには、チオトロピウム、臭素からなる群から選択される単一の成分が含まれる。
【００５６】
図４に関連して説明される形態では、同一の吸入器を用いて２つの異なる薬物粉末Ｘ、Ｙを異なる頻度で分配することが可能となり、薬物粉末Ｙは薬物粉末Ｘの２倍の頻度で分配される。したがって、例えば、薬物粉末Ｘを１日に２回（薬物粉末Ｙと共に）、薬物粉末Ｙを１日に４回（その内の２回は薬物粉末Ｘと共に）分配することが可能である。
【００５７】
図５のバージョンでは、パック２０５が、
−２つのブランクポケットＢと一投薬量の第１の薬物粉末Ｘを含む１つのアクティブポケットとのシーケンスを規則的に繰り返す形で有する第１の投薬ユニット２０５ａと；
−すべてのポケットが一投薬量の第２の薬物粉末Ｙを含んでおりアクティブとなっている第２の投薬ユニット２０５ｂと
を有する。
【００５８】
この形態では、粉末Ｙの薬学的活性成分（複数可）を粉末Ｘの薬学的活性成分（複数可）の３倍の頻度で分配することが可能であることは容易に想像できる。
図６および７のバージョンでは、各投薬ユニットが、ポケットの環状構成を２つ有しており、第１の環状構成の各ポケットは、第２の環状構成内の同じ角度位置のところで径方向に離間された対応するポケットを有する。プロジャー４５が２つの対応するポケットを同時に破裂させるように適合されている場合には、このような投薬ユニットが図１〜３に示した吸入器内で使用されるのに適することに留意されたい。
【００５９】
図６のバージョンでは、パック３０５が第１の投薬ユニット３０５ａおよび第２の投薬ユニット３０５ｂを有しており：
−第１の投薬ユニット３０５ａは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ１を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第２の薬物粉末Ｘ２を含んでいるアクティブポケットのみを有しており；
−第２の投薬ユニット３０５ｂは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、各々が一投薬量の第３の薬物粉末Ｙ１を含んでいるアクティブポケットのみを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第４の薬物粉末Ｙ２を含んでいるアクティブポケットのみを有する。
【００６０】
この形態では、
（ｉ）組合せＸ１＋Ｘ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配；
（ｉｉ）組合せＸ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配
のシーケンスを繰り返すことにより、粉末Ｘ２、Ｙ１、Ｙ２の薬学的活性成分を同じ頻度で分配し、粉末Ｘ１の薬学的活性成分をその半分の頻度で分配することが可能であることを理解されたい。
【００６１】
図７のバージョンでは、パック４０５が第１の投薬ユニット４０５ａおよび第２の投薬ユニット４０５ｂを有しており：
−第１の投薬ユニット４０５ａは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ１を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、ブランクポケットＢと各々が一投薬量の第１の薬物粉末Ｘ２を含んでいるアクティブポケットとの交互のシーケンスを有しており（ここでは、第２の構成のブランクポケットは第１の構成のブランクポケットの角度位置からずらされており、２つの構成からの２つの対応するポケットの各ペアには、ブランクポケットと、交互にＸ１およびＸ２を含むことになるアクティブポケットとが含まれる）；
−第２の投薬ユニット４０５ｂは：
・径方向において外側の構成である第１の環状構成内に、各々が一投薬量の第３の薬物粉末Ｙ１を含んでいるアクティブポケットのみを有し；
・径方向において内側の構成である第２の環状構成内に、各々が一投薬量の第４の薬物粉末Ｙ２を含んでいるアクティブポケットのみを有する。
【００６２】
この形態では、
（ｉｉｉ）組合せＸ１＋Ｙ１＋Ｙ２の分配；
（ｉｖ）組合せＸ２＋Ｙ１＋Ｙ２の分配
のシーケンスを繰り返すことにより、粉末Ｘ１、Ｘ２の薬学的活性成分を第１の頻度で分配し、粉末Ｙ１、Ｙ２の薬学的活性成分を第１の頻度の２倍の第２の頻度で分配することが可能であることを理解されたい。
【００６３】
上記のすべての形態において、第１の投薬ユニットの複数の薬物粉末投薬量は同じグループのシーケンスに従って規則的にポケット内に配分されており、各グループには、少なくとも１つのブランクポケットと一投薬量の薬物粉末を収容している少なくとも１つのポケットとが含まれる。
【００６４】
次に、図８を参照しながら、例えば特許明細書ＷＯ００４／０１１０７０で開示されているタイプの吸入デバイスに関連した本発明の第２の実施形態を説明する。
このデバイスを用いると、細長い可撓性ストリップを有する一対の投薬ユニットから薬物を組み合わせて分配することができる。
【００６５】
本発明による投薬ユニット５０５ａ、５０５ｂのパック５０５を示している図８でも概略的に示されているように、上記のような吸入器内で使用されるのに適した典型的な投薬ユニット５０５ｂは、連続する空洞５１７により形成される細長いストリップ５１５の形態の投薬キャリアを有する。吸入粉末（ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ ｐｏｗｄｅｒ）を収容するためのポケットを画定する上記の空洞５１７はストリップ５１５の主方向Δに沿って配置されている。投薬ユニット５０５ｂはまた、初期状態ではポケットを気密封止して閉じるためにストリップ５１５に付着されて密封されている蓋シート５２４を有しており、この蓋シート５２４はストリップ５１５から引き剥がされ得る。
【００６６】
この蓋シート５２４に付随する細長いストリップ５１５は形状を曲げるのに適しており、ＷＯ００４／０１１０７０により知られているタイプの吸入器内に入るように適合されており、蓋シート５２４がストリップ５１５から段階的に引き剥がされるときに徐々に緩められて主方向Δに沿って広がるようになっており、それにより、連続するポケットの中身を吸入用空気流れに露出させることができる。
【００６７】
同様に、図８に示されているパック５０５のもう一方の投薬ユニット５０５ａも、薬物粉末を組み合わせて分配するために、投薬ユニット５０５ｂと共に同じタイプの吸入器で使用されるように適合されている。
【００６８】
本発明によると、第１の投薬ユニット５０５ａは主方向Δに沿って連続するポケット構成を含んでおり、この構成は、ブランクポケットＢと第１の薬物粉末Ｘを含むアクティブポケットとを交互に有する。
【００６９】
本発明によるパック５０５の第２の投薬ユニット５０５ｂは主方向Δに沿って連続するポケット構成を含んでおり、この構成は、第２の活性粉末Ｙを含むアクティブポケットのみを有する。
【００７０】
図４に示した形態と同様に、図８の実施形態でも、同一の吸入器で異なる２つの薬物粉末Ｘ、Ｙを異なる頻度で分配することが可能である。この特定の実施例では、薬物粉末Ｙは、薬物粉末Ｙとの組合せで分配される薬物粉末Ｘの頻度の２倍の頻度で分配される。
【００７１】
本発明が、吸入器のタイプおよび付随する投薬キャリアのタイプに関係なく、単一の吸入器を用いて、繰り返すことのできるシーケンスに従って、異なる薬物粉末を異なる頻度で分配することを実現させる手段を提供するものであることを理解されたい。
【符号の説明】
【００７２】
１ 吸入器
３ａ、３ｂ シェル
５ａ、５ｂ、１０５ａ、１０５ｂ、２０５ａ、２０５ｂ、３０５ａ、３０５ｂ、４０５ａ、４０５ｂ、５０５ａ、５０５ｂ 投薬ユニット
７ 内部構造体（支持体）
９ 機構
１１ａ 開口
１３ａ、１３ｂ マウスピース（半体）
１５ 投薬キャリア
１７ ポケット
２１ 剛体円板
２３ 貫通孔
２５ 剛体挿入物
２７ 外側平坦面
２９ 周縁部
３３ 流れ経路
３５ 区間
３７ 下流区間
３８ ダクト
４０ 回転可能部分
４１ レバー
４３ 回転カム
４５ プロジャー
２０５、３０５、４０５、５０５ パック
５１５ ストリップ
５１７ 空洞
５２４ 蓋シート
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れ（Ｆａ）に順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット（１７；５１７）を含む投薬キャリア（１５；５１５、５２４）と、
−前記投薬キャリア（１５）のポケット（１７；５１７）内に配置される複数の薬物粉末投薬量（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）と
を有する乾燥粉末吸入器用の投薬ユニットにおいて、
前記薬物粉末投薬量が、少なくとも１つのブランクポケット（Ｂ）と一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を収容している少なくとも１つのポケットとを各々が含む等しいグループのシーケンスに従って前記ポケット内に規則的に配分されることを特徴とする、
投薬ユニット。
【請求項２】
各ブランクポケット（Ｂ）が空のポケットであることを特徴とする、請求項１に記載の投薬ユニット。
【請求項３】
各ブランクポケット（Ｂ）が賦形剤粉末を収容するポケットであることを特徴とする、請求項１に記載の投薬ユニット。
【請求項４】
前記投薬キャリア（１５）が円板形の支持構造体（２１）を有し、前記ポケット（１７）が前記支持構造体内で環状の構成で保持され、前記支持構造体が、前記ポケット（１７）の中身を順番に露出するために前記乾燥粉末吸入器（１）内に回転可能に装着されるように適合されることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項５】
前記円板形の支持構造体（２１）が環状構成の貫通孔（２３）を有し、および、前記投薬キャリア（１５）が前記ポケット（１７）を画定する剛体挿入物（２５）をさらに有し、前記挿入物の各々が、保管位置にあるときは前記それぞれの貫通孔（２３）内に摺動可能に収容されており、前記ポケットの中身を前記空気流れ（Ｆａ）に露出する際に、前記保管位置から、前記円板形の支持構造体（２１）から突出する分配位置に変位されるように適合されることを特徴とする、請求項４に記載の投薬ユニット。
【請求項６】
前記投薬キャリアが連続する空洞（５１７）によって形成される細長いストリップ（５１５）を有しており、前記連続する空洞（５１７）が前記ストリップの主方向（Δ）に沿うように配置される前記ポケットを画定することを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項７】
前記細長いストリップ（５１５）が可撓性でありその形状を曲げることができ、前記ポケット（５１７）の中身を順番に露出するために前記乾燥粉末吸入器内で巻き戻されるように適合されることを特徴とする、請求項６に記載の投薬ユニット。
【請求項８】
前記等しいグループの各々が、一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を収容する１つのポケットと１つのブランクポケット（Ｂ）とから構成され、それにより、前記投薬ユニットの前記ポケットではブランクポケット（Ｂ）と一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を含んだものとが交互になることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項９】
前記薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）が薬学的活性単一の成分を含むことを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項１０】
前記薬学的活性単一の成分が、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択されることを特徴とする、請求項９に記載の投薬ユニット。
【請求項１１】
前記薬学的活性単一の成分が、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択される、請求項１０に記載の投薬ユニット。
【請求項１２】
前記薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）が薬学的活性成分の組合せを含むことを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項１３】
薬学的活性成分の前記組合せが、β２−アドレナリン受容体アゴニストとグルココルチコイド受容体アゴニストとの組合せであることを特徴とする、請求項１２に記載の投薬ユニット。
【請求項１４】
薬学的活性成分の前記組合せが、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロール脱水物との組合せである、請求項１３に記載の投薬ユニット。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか一項による第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）と乾燥粉末吸入器用の第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）とを含むパックであって、
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れ（Ｆｂ）に順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット（１７；５１７）を含む投薬キャリア（１５；５１５）と、
−前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）の前記ポケットのすべてが一薬物粉末投薬量を含むように、前記投薬キャリア（１５；５１５）の前記それぞれのポケット（１７；５１７）内に配置される複数の薬物粉末投薬量（Ｙ；Ｙ１、Ｙ２）と
を有するパック。
【請求項１６】
前記第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）の前記投薬キャリア（１５；５１５）および前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）の前記投薬キャリア（１５；５１５）のポケット（１７；５１７）の配置が等しいことを特徴とする、請求項１５に記載のパック。
【請求項１７】
前記第２の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；５０５ａ）の前記薬物粉末（Ｙ）が薬学的活性単一の成分を含むことを特徴とする、請求項１５または１６に記載のパック。
【請求項１８】
前記薬学的活性単一の成分が、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１７に記載のパック。
【請求項１９】
前記薬学的活性単一の成分が、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択される、請求項１８に記載のパック。
【請求項２０】
前記第２の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；５０５ａ）の前記薬物粉末（Ｙ）が薬学的活性成分の組合せを含むことを特徴とする、請求項１５または１６に記載のパック。
【請求項２１】
請求項１５から２０までのいずれか一項によるパック（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）と、前記第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）のポケットおよびそれに対応する前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）のポケットのそれぞれの中身を同時に吸入用空気流れ（Ｆａ、Ｆｂ）に露出するための手段（９）とを有する、薬物粉末を患者に投与するための乾燥粉末吸入器。
【請求項１】
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように各々が適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れ（Ｆａ）に順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット（１７；５１７）を含む投薬キャリア（１５；５１５、５２４）と、
−前記投薬キャリア（１５）のポケット（１７；５１７）内に配置される複数の薬物粉末投薬量（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）と
を有する乾燥粉末吸入器用の投薬ユニットにおいて、
前記薬物粉末投薬量が、少なくとも１つのブランクポケット（Ｂ）と一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を収容している少なくとも１つのポケットとを各々が含む等しいグループのシーケンスに従って前記ポケット内に規則的に配分されることを特徴とする、
投薬ユニット。
【請求項２】
各ブランクポケット（Ｂ）が空のポケットであることを特徴とする、請求項１に記載の投薬ユニット。
【請求項３】
各ブランクポケット（Ｂ）が賦形剤粉末を収容するポケットであることを特徴とする、請求項１に記載の投薬ユニット。
【請求項４】
前記投薬キャリア（１５）が円板形の支持構造体（２１）を有し、前記ポケット（１７）が前記支持構造体内で環状の構成で保持され、前記支持構造体が、前記ポケット（１７）の中身を順番に露出するために前記乾燥粉末吸入器（１）内に回転可能に装着されるように適合されることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項５】
前記円板形の支持構造体（２１）が環状構成の貫通孔（２３）を有し、および、前記投薬キャリア（１５）が前記ポケット（１７）を画定する剛体挿入物（２５）をさらに有し、前記挿入物の各々が、保管位置にあるときは前記それぞれの貫通孔（２３）内に摺動可能に収容されており、前記ポケットの中身を前記空気流れ（Ｆａ）に露出する際に、前記保管位置から、前記円板形の支持構造体（２１）から突出する分配位置に変位されるように適合されることを特徴とする、請求項４に記載の投薬ユニット。
【請求項６】
前記投薬キャリアが連続する空洞（５１７）によって形成される細長いストリップ（５１５）を有しており、前記連続する空洞（５１７）が前記ストリップの主方向（Δ）に沿うように配置される前記ポケットを画定することを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項７】
前記細長いストリップ（５１５）が可撓性でありその形状を曲げることができ、前記ポケット（５１７）の中身を順番に露出するために前記乾燥粉末吸入器内で巻き戻されるように適合されることを特徴とする、請求項６に記載の投薬ユニット。
【請求項８】
前記等しいグループの各々が、一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を収容する１つのポケットと１つのブランクポケット（Ｂ）とから構成され、それにより、前記投薬ユニットの前記ポケットではブランクポケット（Ｂ）と一投薬量の薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）を含んだものとが交互になることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項９】
前記薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）が薬学的活性単一の成分を含むことを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項１０】
前記薬学的活性単一の成分が、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択されることを特徴とする、請求項９に記載の投薬ユニット。
【請求項１１】
前記薬学的活性単一の成分が、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択される、請求項１０に記載の投薬ユニット。
【請求項１２】
前記薬物粉末（Ｘ；Ｘ１、Ｘ２）が薬学的活性成分の組合せを含むことを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の投薬ユニット。
【請求項１３】
薬学的活性成分の前記組合せが、β２−アドレナリン受容体アゴニストとグルココルチコイド受容体アゴニストとの組合せであることを特徴とする、請求項１２に記載の投薬ユニット。
【請求項１４】
薬学的活性成分の前記組合せが、キシナホ酸サルメテロールとプロピオン酸フルチカソンとの組合せまたはブデソニドとフマル酸ホルモテロール脱水物との組合せである、請求項１３に記載の投薬ユニット。
【請求項１５】
請求項１から１４までのいずれか一項による第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）と乾燥粉末吸入器用の第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）とを含むパックであって、
−吸入に適した一投薬量の薬物粉末を収容するように適合されておりかつその中身が連続的に吸入されるように空気の流れ（Ｆｂ）に順番に露出され得るように連続的に配置されている複数のポケット（１７；５１７）を含む投薬キャリア（１５；５１５）と、
−前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）の前記ポケットのすべてが一薬物粉末投薬量を含むように、前記投薬キャリア（１５；５１５）の前記それぞれのポケット（１７；５１７）内に配置される複数の薬物粉末投薬量（Ｙ；Ｙ１、Ｙ２）と
を有するパック。
【請求項１６】
前記第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）の前記投薬キャリア（１５；５１５）および前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）の前記投薬キャリア（１５；５１５）のポケット（１７；５１７）の配置が等しいことを特徴とする、請求項１５に記載のパック。
【請求項１７】
前記第２の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；５０５ａ）の前記薬物粉末（Ｙ）が薬学的活性単一の成分を含むことを特徴とする、請求項１５または１６に記載のパック。
【請求項１８】
前記薬学的活性単一の成分が、ムスカリン様Ｍ３受容体アゴニストまたは抗コリン作動薬、β２−アドレナリン受容体アゴニスト、ムスカリン様アンタゴニストおよびβ２−アゴニストの二重作用を有する化合物、ならびに、グルココルチコイド受容体アゴニストからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１７に記載のパック。
【請求項１９】
前記薬学的活性単一の成分が、イプラトロピウム、チオトロピウム、オキシトロピウム、トロスピウム、アクリジニウム、ペレンゼピン、テレンゼピン、エフェドリン、アドレナリン、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、イソエタリン、カルモテロール、アルブテロール、テルブタリン、バンブテロール、フェノテロール、サルブタモール、ツロブテロール、ホルモテロール、サルメテロール、プレドニソン、プレドニソロン、フルニソリド、トリアムシノロンアセトニド、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、シクレソニド、モメタゾン、ならびにその塩および／または溶媒化合物からなる群から選択される、請求項１８に記載のパック。
【請求項２０】
前記第２の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；５０５ａ）の前記薬物粉末（Ｙ）が薬学的活性成分の組合せを含むことを特徴とする、請求項１５または１６に記載のパック。
【請求項２１】
請求項１５から２０までのいずれか一項によるパック（１０５；２０５；３０５；４０５；５０５）と、前記第１の投薬ユニット（１０５ａ；２０５ａ；３０５ａ；４０５ａ；５０５ａ）のポケットおよびそれに対応する前記第２の投薬ユニット（１０５ｂ；２０５ｂ；３０５ｂ；４０５ｂ；５０５ｂ）のポケットのそれぞれの中身を同時に吸入用空気流れ（Ｆａ、Ｆｂ）に露出するための手段（９）とを有する、薬物粉末を患者に投与するための乾燥粉末吸入器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１１−１５９５８（Ｐ２０１１−１５９５８Ａ）
【公開日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１０−１３２８３７（Ｐ２０１０−１３２８３７）
【出願日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【出願人】（５９７０１４５０１）ファイザー・リミテッド (107)
【氏名又は名称原語表記】Ｐｆｉｚｅｒ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【住所又は居所原語表記】Ｒａｍｓｇａｔｅ Ｒｏａｄ， Ｓａｎｄｗｉｃｈ， Ｋｅｎｔ， Ｅｎｇｌａｎｄ
【公開日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１３２８３７（Ｐ２０１０−１３２８３７）
【出願日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【出願人】（５９７０１４５０１）ファイザー・リミテッド (107)
【氏名又は名称原語表記】Ｐｆｉｚｅｒ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【住所又は居所原語表記】Ｒａｍｓｇａｔｅ Ｒｏａｄ， Ｓａｎｄｗｉｃｈ， Ｋｅｎｔ， Ｅｎｇｌａｎｄ
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