薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプル
【課題】 薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる薬液用プラスチックアンプルの製造方法及びその製造方法により製造された薬液用プラスチックアンプルを提供することを課題とする。
【解決手段】 パリソンの一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部２と切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部２の内部に薬液５を収容する薬液収容工程と、残りのパリソンの部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部３を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする。
【解決手段】 パリソンの一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部２と切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部２の内部に薬液５を収容する薬液収容工程と、残りのパリソンの部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部３を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を収容した薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、液体を収容するプラスチックアンプルには、液肥を収容するもの（特許文献１参照）や医療用の薬液を収容するもの（特許文献２参照）などのようにそれぞれの用途に合わせて成形されたアンプルが多数存在する。
【０００３】
例えば、液肥を収容する液肥用プラスチックアンプルは、有底筒状の本体及び該本体より縮径された首部を備える。この液肥用プラスチックアンプルは、合成樹脂材料により本体及び首部を成形する成形工程と、該成形工程後に液肥を注入する注入工程と、首部を閉塞する閉塞工程とを経て製造される。
【０００４】
また、医療用の薬液を収容する薬液用プラスチックアンプルは、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、薬液５を収容するための薬液収容部２ａと、該薬液収容部２ａに連通すると共に薬液収容部２ａから延出して先端が閉塞された薬液排出筒部３ａと、該薬液排出筒部３ａの先端側に連設された把持片４ａとを備える。薬液排出筒部３ａは、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部３３ａを備える。
【０００５】
このような構成の薬液用プラスチックアンプル１ａは、熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物（一般的には、「パリソン」と呼ばれる）を一対の第１割り型で挟んで薬液収容部２ａ及び薬液排出筒部３ａの一部を成形する第１成形工程と、該薬液収容部２ａの内部に薬液５を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物を一対の第２割り型で挟んで残りの薬液排出筒部３ａ及び把持片４ａを成形する第２成形工程とを経て製造される。
【０００６】
この製造方法が用いられることにより、薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液収容部２ａと薬液排出筒部３ａとで画定される内部空間に薬液５が封入される。そして、薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液５を使用するときに薬液排出筒部３ａを切断補助部３３ａで折り曲げ又は捻じ曲げることで該薬液排出筒部３ａを切断して開封することができる。このようにして、薬液用プラスチックアンプル１ａは、注射器のノズル（注射針）を薬液排出筒部３ａの開封された先端部から薬液収容部２ａに挿入して薬液５が薬液収容部２ａからシリンジ（注射筒）に吸い出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平 ９−２３８５２５号公報
【特許文献２】特開２００８−１０４８６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、従来の薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液排出筒部３ａの切断補助部３３ａが、第１成形工程後の第２成形工程で成形されている。具体的には、薬液排出筒部３ａは、第１成形工程で切断補助部３３ａよりも基端側（下方側）が成形され、第２成形工程で切断補助部３３ａを含む先端側（上方側）の残りが成形される。すなわち、薬液用プラスチックアンプル１ａは、図６（ｃ）及び図６（ｄ）に示すように第１割り型で成形される部分と第２割り型で成形される部分との境界に相当する第１境界位置Ｐ１ａが切断補助部３３ａよりも基端側に位置するように製造されている。故に、薬液排出筒部３ａは、第１境界位置Ｐ１ａより基端側の部分を硬化させた後に、第１境界位置Ｐ１ａより先端側の部分が成形される。このように、薬液排出筒部３ａは、第１割り型で成形される部分と、第２割り型で成形される部分とで樹脂が硬化するタイミングが異なっている。
【０００９】
このため、第２成形工程で用いる樹脂成形物が残りの薬液排出筒部３ａの成形に必要な量が超えて余る場合、その余分な樹脂が行き場を失うことになり、薬液排出筒部３ａには、第１割り型で成形された部分と第２割り型で成形される部分との境界部分（第１境界位置Ｐ１ａ）の上方（第２割り型で成形される部分）内側に盛り上がった樹脂溜り３５ａが形成されることがある。
【００１０】
この樹脂溜り３５ａは、この第１境界位置Ｐ１ａから薬液排出筒部３ａの先端側に形成され、特に、第１境界位置Ｐ１ａの直近に形成される。薬液排出筒部３ａは、この樹脂溜り３５ａによってノズルを挿入するための開口が狭められる。また、樹脂溜り３５ａは、切断補助部３３ａよりも薬液収容部２ａ側に形成されるため、薬液排出筒部３ａを切断補助部３３ａで切断しても、ノズルを薬液排出筒部３ａから薬液収容部２ａに挿入する経路上に残り、ノズルの挿入の妨げとなる。このような薬液用プラスチックアンプル１ａは使用できないため不適合品として扱われ、歩留まりを下げる原因となっていた。
【００１１】
そこで、本発明は、かかる事情に鑑み、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる薬液用プラスチックアンプルの製造方法及びその製造方法により製造された薬液用プラスチックアンプルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法は、薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルの製造方法であって、熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする。
【００１３】
かかる方法によれば、第１割り型で成形する薬液排出筒部の部分と第２割り型で成形する薬液排出筒部の部分との境界となる第１境界位置は、切断補助部よりも先端側（上方側）となる。すなわち、薬液用プラスチックアンプルの切断補助部は、第１境界位置よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型により成形される。そして、樹脂溜りが第２成形工程でこの第１境界位置よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造される薬液用プラスチックアンプルは、切断補助部を樹脂溜りよりも基端側に備える。
【００１４】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封したときに、樹脂溜りは、該樹脂溜りが形成された薬液排出筒部の一部と共に薬液収容部及び残りの薬液排出筒部の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜りが残ることがない。よって、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００１５】
また、本発明の一態様として、前記薬液用プラスチックアンプルは、薬液排出筒部の切断補助部より先端側の両端から張り出す把持片が形成されることが好ましい。
【００１６】
かかる方法によれば、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封する際に把持する把持片を、薬液排出筒部の成形と同時に成形することができる。
【００１７】
また、本発明の一態様として、前記把持片は、第１割り型と第２割り型とに跨って成形されることが好ましい。
【００１８】
かかる方法によれば、加熱された樹脂成形物の一部は、一対の第１割り型の境界及び一対の第２割り型の境界で径方向両側から挟み込まれて形成される。このようにして形成された把持片は、一対の第１割り型の境界に対応する部分であり且つ一対の第２割り型の境界に対応する部分である第２境界位置を含むように設けられる。更に把持片は、第１割り型の境界と直角に形成される面と第２割り型の境界と直角に形成される面とを面密着する部分に対応する部分である第１境界位置を含むように設けられる。把持片のこの第１境界位置と第２境界位置とが交差する位置は、各割り型からの力が加わりにくく、成形不良となることがある。よって、この位置には、開口が形成されやすい。
【００１９】
しかし、たとえ、製造過程において薬液排出筒部よりも外側に離れて成形された把持片の一部が局所的に開口した場合であっても、薬液排出筒部で薬液が閉塞されており、把持片の開口は、薬液排出筒部に連通されることはない。よって、薬液収容部に収容される薬液は、把持片の開口を介して外部に漏れ出すことはない。また、薬液収容部及び薬液排出筒部は、把持片をこのような開口ができやすい位置に配置することで、このような開口ができることがない。よって、把持片の一部が局所的に開口した場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００２０】
また、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルは、薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に周方向全周に亘って切断される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルであって、熱可塑性樹脂で筒状に成形され、加熱された樹脂成形物の一部を残して残りの樹脂成形物の部分を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形し、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容し、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形することを特徴とする。
【００２１】
かかる構成によれば、第１割り型で成形する薬液排出筒部の部分と第２割り型で成形する薬液排出筒部の部分との境界となる第１境界位置は、切断補助部よりも先端側（上方側）となる。すなわち、薬液用プラスチックアンプルの切断補助部は、第１境界位置よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型により成形される。そして、樹脂溜りが第２成形工程でこの第１境界位置よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造される薬液用プラスチックアンプルは、切断補助部を樹脂溜りよりも基端側に備える。
【００２２】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封したときに、樹脂溜りは、該樹脂溜りが形成された薬液排出筒部の一部と共に薬液収容部及び残りの薬液排出筒部の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜りが残ることがない。よって、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【発明の効果】
【００２３】
以上の如く、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルによれば、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができるという優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る一実施形態の薬液用プラスチックアンプルであって、（ａ）は、正面から見た外観図を示し、（ｂ）は、（ａ）の把持片が局所的に開口した部分を拡大した要部拡大図を示し、（ｃ）は、（ａ）の矢視Ａ−Ａで切断した断面図を示し、（ｄ）は、（ｃ）の薬液排出筒部の樹脂溜りを拡大した要部拡大図を示す。
【図２】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造に用いる割り型（第１割り型と第２割り型）の断面図を示す。
【図３】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、パリソン射出工程を示し、（ｂ）は、パリソン保持工程を示す。
【図４】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、第１成形工程を示し、（ｂ）は、薬液収容工程を示す。
【図５】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、第２成形工程を示し、（ｂ）は、割り型開放工程を示す。
【図６】従来の薬液用プラスチックアンプルであって、（ａ）は、正面から見た外観図を示し、（ｂ）は、（ａ）の把持片が局所的に開口した部分を拡大した要部拡大図を示し、（ｃ）は、（ａ）の矢視Ａ−Ａで切断した断面図を示し、（ｄ）は、（ｃ）の薬液排出筒部の樹脂溜りを拡大した要部拡大図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の一実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル（以下、単にアンプルという）について、添付図面を参照しつつ説明する。
【００２６】
まず、本実施形態に係るアンプルの構成について、図１を参照して説明する。このアンプル１は、薬液を容器内に密封することで、容器内を無菌状態に保ち且つ薬液を安定して保管、保存することを目的に製造されている。アンプル１は、収容する薬剤の性質に応じた材質が適宜選択される。また、アンプル１は、薬剤の性質に応じた１以上の層を更に有する多層構造のものであってもよい。
【００２７】
本実施形態に係るアンプル１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、薬液５を収容するための薬液収容部２と、該薬液収容部２に連通すると共に薬液収容部２から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部３と、該薬液排出筒部３の先端側に連設された把持片４とを備える。
【００２８】
薬液収容部２は、薬液５を収容する筒形状の収容部本体２１と、該収容部本体２１の基端側（下方側）を閉塞する底部２２とを備える。
【００２９】
薬液排出筒部３は、図１（ｃ）及び図１（ｄ）に示すように、薬液収容部２と連通して形成される筒状の筒部本体３１と、該筒部本体３１に挿入される注射器のノズルの位置を位置決め可能に固定するノズル固定部３２と、開封時に周方向全周に亘って切断される切断補助部３３と、筒部本体３１の先端を閉塞する閉塞部３４とを備える。
【００３０】
ノズル固定部３２は、注射器のノズルを密着させることでノズルを所定の位置に固定させることができるように、ノズルの外形形状に合った形状をしている。本実施形態に係るノズル固定部３２が固定を想定するノズルは、先端が薬液収容部２の底部２２から所定高さ（位置）まで挿入することを想定している。ノズルの基端部は、先端側から基端に向かって径が拡大して形成されている。よって、ノズル固定部３２は、ノズルの先端が薬液収容部２の底部２２より所定高さ離れた位置に達するときのノズルの基端部の位置に設けられ、ノズルの基端部と同様に径が拡大されている。また、ノズル固定部３２は、薬液収容部２に薬液５を収容するための筒形状の薬液収容手段の薬液収容用ノズルも注射器のノズル同様に位置決め可能に固定できるように構成されている。
【００３１】
切断補助部３３は、周方向全周に亘って内側に凹ませて形成されている。切断補助部３３は、薬液収容部２に対して把持片４を折り曲げ又は捻じ曲げることでかかる応力を集中させて、下方の薬液収容部２と上方の把持片４とを切り離すために設けられている。また、薬液排出筒部３は、薬液収容用ノズルを通過させる通路となると共に、薬液を使用するときに薬液５を吸引するために注射器のノズルを通過させる通路ともなっている。そして、切断補助部３３は、薬液収容用ノズル及びノズルの通路の入口に当たる薬液排出筒部３の先端から薬液排出筒部３の基端部に成形されるノズル固定部３２との間に成形される。よって、切断補助部３３は、ノズル固定部３２まで挿入される薬液収容用ノズル及びノズルの通過の妨げとならないように構成されている。すなわち、切断補助部３３は、ノズル固定部３２の最も径の広がった部分よりも外側に設けられ（α分外側に位置している）、内側に突出しないようになっている。
【００３２】
閉塞部３４は、薬液収容部２及び該薬液収容部２と連通している薬液排出筒部３で画定される内部空間を密封する。よって、閉塞部３４は、この内部空間と外部とを区画するとともに、この内部空間と把持片４とを区画する部分でもある。
【００３３】
把持片４は、図１（ａ）及び図１（ｃ）に示すように、薬液排出筒部３の切断補助部３３より先端側の両端から張り出す側面把持部４１，４１と、該側面把持部４１，４１に連続して形成され、薬液排出筒部３の先端側から張り出す先端把持部４２とを備える。なお、把持片４１は、薬液排出筒部３の先端より下方側の部分を側面把持部４１，４１とし、薬液排出筒部３の先端より上方側の部分を先端把持部４２とする。
【００３４】
次に、本実施形態に係るアンプル１の製造方法について、図１〜図５を参照しつつ説明する。まず、本実施形態に係るアンプル１を製造するために用いる割り型について、図２を参照しつつ説明する。
【００３５】
本実施形態に係るアンプル１は、薬液収容部２と該薬液収容部２に連通している薬液排出筒部３とで画定される内部空間に薬液５が封入されている。故に、製造工程は、薬液収容部２と薬液収容用ノズル若しくは注射器のノズルを固定するノズル固定部３２を含む薬液排出筒部３とを成形する第１成形工程と、外側に開放されたままの薬液排出筒部３から薬液収容部２に薬液５を収容してから、薬液排出筒部３を閉塞する第２成形工程とに分けて成形される。
【００３６】
よって、本実施形態に係るアンプル１の製造に用いる割り型は、第１成形工程で用いる第１割り型６１，６１と、第２成形工程で用いる第２割り型６２，６２とに分割される。第１割り型６１，６１は、下側に配置され、第２割り型６２，６２は、第１割り型６１，６１の上側に配置される。
【００３７】
一対の第１割り型６１，６１は、それぞれ凹状の型に形成された平面状の合わせ面を対向させて配置され、接離可能となるように、相対移動可能に設けられている。第１割り型６１，６１は、薬液収容部２と、切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部と、把持片４の一部とを成形する金型である。よって、第１割り型６１，６１は、それぞれの合わせ面を面密着させると、それぞれ凹状の型が組み合わさって成形空間Ｓが形成される。その成形空間Ｓは、第１成形工程で成形する薬液収容部２と、切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部と、把持片４の一部との外形形状に対応するよう形成される。成形空間Ｓに形成される薬液排出筒部３の一部とは、少なくとも切断補助部３３を含む基端側の筒部本体３１と、ノズル固定部３２と、切断補助部３３とである。成形空間Ｓに成形される把持片４の一部とは、側面把持部４１の一部である。
【００３８】
一対の第２割り型６２，６２は、それぞれ凹状の型に形成された平面状の合わせ面を対向させて配置され、接離可能となるように、相対移動可能に設けられている。第２割り型６２，６２は、第１割り型６１，６１で成形されなかった、残りの薬液排出筒部３及び残りの把持片４とを成形する金型である。よって、第２割り型６２，６２は、それぞれの合わせ面を面密着させると、それぞれ凹状の型が組み合わさって成形空間Ｓが形成される。その成形空間Ｓは、第２割り型６２，６２で成形されなかった、残りの薬液排出筒部３及び残りの把持片４とに対応するよう形成される。成形空間Ｓに成形される薬液排出筒部３の残りの部分とは、切断補助部３３よりも先端側の筒部本体３１の部分と、閉塞部３４とである。成形空間Ｓに成形される把持片４の一部とは、側面把持部４１，４１の残りの部分と、先端把持部４２とである。
【００３９】
更に、一対の第１割り型６１，６１の合わせ面と直角に形成される上面と一対の第２割り型６２，６２の合わせ面と直角に形成される下面とも、面密着可能に構成されている。一対の第２割り型６２，６２は、それぞれの合わせ面が面密着した状態の一対の第１割り型６１，６１の上面に下面を摺接させつつ接離するようになっている。
【００４０】
故に、第１割り型６１，６１と第２割り型６２，６２との第１境界ｐ１は、薬液排出筒部３の切断補助部３３より先端側（上方側）に設けられると共に、把持片４の側面把持部４１，４１を跨いて設けられる。すなわち、第１境界ｐ１は、把持片４の側面把持部４１，４１の下端から薬液排出筒部３の上端までの間に設けられる。また、一対の第１割り型６１，６１の一方と他方及び一対の第２割り型６２，６２の境界ｐ２は、アンプル１が点対象となるように筒芯中心で切断され、少なくとも把持片４の側面把持部４１，４１を跨いで設けられる。
【００４１】
次に、本実施形態に係るアンプル１の製造方法について、図１、図３〜図５を参照しつつ説明する。まず、図３（ａ）に示すように、熱可塑性樹脂を筒状に射出して樹脂成形物（パリソン）７を加熱した状態に成形する（パリソン射出工程）。次に、図３（ｂ）に示すように、一対の第１割り型６１，６１が閉じられることで、加熱された状態のままのパリソン７の外周の一部を把持して保持する（パリソン保持工程）。このとき、第２割り型６２，６２は、開かれたままである。
【００４２】
この後、図４（ａ）に示すように、薬液排出筒部３の切断補助部３３ａより先端側（上側）及び把持片４の一部（側面把持部４１の一部）に対応するパリソン７の一部（第１境界位置Ｐ１よりも基端側（下方側）のパリソン７）を一対の第１割り型６１，６１で径方向両側から挟み込み、該パリソン７の内部を陽圧にして（圧空成形）又は第１割り型６１，６１とパリソン７との隙間を陰圧にして（真空成形）、薬液収容部２と切断補助部３３ａを含む薬液排出筒部３の一部とを一体に成形する（第１成形工程）。なお、第１成形工程では、薬液排出筒部３は、第１境界位置Ｐ１より先端側（上端側）が成形されず、薬液排出筒部３の先端は、筒状のパリソン７のままであり、外部に開放された状態にある。この薬液排出筒部３の先端は、この後に行われる第２成形工程で閉塞部３４が成形されることにより閉塞される。
【００４３】
次に、図４（ｂ）に示すように、第１成形工程で成形されずに筒状のままのパリソン７から第１成形工程で成形された薬液収容部２に薬液収容用ノズル８を挿入し、ノズル固定部３２にその基端部を固定して薬液排出筒部３から薬液収容部２に薬液５を収容する（薬液収容工程）。
【００４４】
次に、図５（ａ）に示すように、残りのパリソン７の部分（第１境界位置Ｐ１よりも先端側（上方側）のパリソン７）に一対の第２割り型６２，６２で径方向両側から挟み込み、パリソン７の内部を陽圧にして又は第２割り型６２，６２とパリソン７との隙間を陰圧にして残りの薬液排出筒部３を成形する（第２成形工程）。
【００４５】
なお、第２成形工程の過程によって成形された薬液排出筒部３は、成形時に溶融したパリソン７の一部が筒状本体３１の内側を伝って垂れて固まったコブ状の樹脂溜り３５が形成される場合がある。この樹脂溜り３５は、薬液排出筒部３の第１境界位置Ｐ１より先端側（上方側）にできる傾向がある。
【００４６】
また、成形された把持片４は、図１（ｂ）に示すように、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２にかかる力が加わりにくく、第１境界位置Ｐ１と第２境界位置Ｐ２とが交差する位置に開口４３が形成されることがある。
【００４７】
また、この第２成形工程は、薬液収容部２に収容された薬液５を薬液排出筒部３の先端側を閉塞することで密封（シール）するシール工程でもある。その後、図５（ｂ）に示すように、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２を開いて成形されたアンプル１を離型する（割り型開放工程）。
【００４８】
このように、第１割り型６１，６１で成形する薬液排出筒部３の部分と第２割り型６２，６２で成形する薬液排出筒部３の部分との境界となる第１境界位置Ｐ１は、切断補助部３３よりも先端側（上方側）となる。すなわち、アンプル１の切断補助部３３は、第１境界位置Ｐ１よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型６１，６１により成形される。そして、樹脂溜り３５が第２成形工程でこの第１境界位置Ｐ１よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造されるアンプル１は、切断補助部３３を樹脂溜り３５よりも基端側に備える。
【００４９】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部３に樹脂溜り３５が形成された場合であっても、切断補助部３３で薬液排出筒部３を切断して開封したときに、樹脂溜り３５は、該樹脂溜り３５が形成された薬液排出筒部３の一部と共に薬液収容部２及び残りの薬液排出筒部３の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部３は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜り３５が残ることがない。よって、薬液排出筒部３に樹脂溜り３５が形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００５０】
また、切断補助部３３で薬液排出筒部３を切断して開封する際に把持する把持片４を、薬液排出筒部３の成形と同時に成形することができる。パリソン７の一部は、一対の第１割り型６１，６１の境界及び一対の第２割り型６２，６２の境界で径方向両側から挟み込まれて形成される。このようにして成形された把持片４は、一対の第１割り型６１，６１の境界に対応する部分であり且つ一対の第２割り型６２，６２の境界に対応する部分である第２境界位置Ｐ２を含むように設けられる。更に把持片４は、第１割り型６１，６１の境界と直角に形成される面と第２割り型６２，６２の境界と直角に形成される面とを面密着する部分に対応する部分である第１境界位置Ｐ１を含むように設けられる。把持片４のこの第１境界位置Ｐ１と第２境界位置Ｐ２とが交差する位置は、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２に力が加わりにくく、成形不良となることがある。よって、この位置には、開口４３，４３が形成されやすい。
【００５１】
しかし、たとえ、製造過程において薬液排出筒部３よりも外側に離れて成形された把持片４の一部が局所的に開口した場合であっても、薬液排出筒部３で薬液５が封入されており、把持片４の開口４３は、薬液排出筒部３に連通されることはない。よって、薬液収容部２に収容される薬液５は、把持片４の開口４３を介して外部に漏れ出すことはない。また、薬液収容部２及び薬液排出筒部３は、把持片４をこのような開口４３ができやすい位置に配置することで、このような開口ができることがない。よって、把持片４の一部が局所的に開口した場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００５２】
また、従来のアンプル１ａの製造方法であれば、第１割り型６１，６１で切断補助部３３ａよりも基端側（下方側）の筒部本体３１及びノズル固定部３２を成形し、第２割り型６２，６２で切断補助部３３ａを含む先端側（上方側）の筒部本体３１と、切断補助部３３ａと、閉塞部３４とを成形していた。すなわち、第１境界位置Ｐ１ａが切断補助部３３ａよりも基端側に設けられていた。よって、薬液収容工程で薬液収容用ノズルを薬液排出筒部３ａから薬液収容部２ａに挿入する際に、その薬液収容用ノズルの基端部がノズル固定部３２ａに達するまでにその通過の妨げとなる部位が存在しなかった。
【００５３】
本実施形態に係るアンプル１の製造方法によれば、第１境界位置Ｐ１が切断補助部３３より先端側（上方側）に設けられている。よって、薬液収容工程で薬液収容用ノズルを薬液排出筒部３から薬液収容部２に挿入する際に、その薬液収容用ノズルの基端部がノズル固定部３２ａに達するまでの間に切断補助部３３が突出しており、内周径を狭めている。よって、薬液収容用ノズルの通過の妨げとなりえるが、本実施形態に係る切断補助部３３は、ノズル固定部３２よりも内側に突出しておらず（ノズル固定部３２よりもα分外側に成形されている）、その通過の妨げとならないように構成されている。また、挿入される薬液収容用ノズルの通過の妨げとならないことから、まだ熱を持っており変形容易な状態の切断補助部３３に接触して、内側に形成された凸条部分を下方に向かって歪めたり凹ませたりして、切断補助部３３の成形不良となり、開封の妨げとなることも未然に防がれている。よって、従来の第１境界位置Ｐ１ａから本実施形態のような位置に変更しても、開封に問題を残すことなく、従来同様に薬液５を収容することができるよう構成されている。
【００５４】
なお、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００５５】
上記実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル１の製造方法は、円筒形状の薬液用プラスチックアンプル１を１個製造する例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、複数の薬液用プラスチックアンプル１，１，…を成形可能な割り型を用いる場合にも本発明の製造方法は適用することができる。すなわち、各薬液用プラスチックアンプル１，１，…のそれぞれの切断補助部３３ａよりも先端側に第１境界位置Ｐ１が設定され、それぞれの把持片４，４，…の側面把持部４１，４１，…を跨ぐように第２境界位置Ｐ２が設けられた割り型を用いることで同様の効果を有する薬液用プラスチックアンプル１，１，…を製造することができる。
【００５６】
上記実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル１の製造方法は、把持片４が薬液排出筒部３の両端部から先端側に亘って成形される例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、薬液用プラスチックアンプル１は、把持片４を備えてなくても、開封した際に、樹脂溜り３５によってノズルと干渉しないようにすることができる。また、把持片４を備える場合であっても、薬液用プラスチックアンプル１は、側面把持部４１，４１のみを備えるものであってもよい。側面把持部４１，４１に開口４３が形成されるように構成されているため、薬液排出筒部３は、開口４３が形成されず、内部に封入した薬液５が外部に漏れ出すことはない。
【符号の説明】
【００５７】
１，１ａ…薬液用プラスチックアンプル、２，２ａ…薬液収容部、２１…収容部本体、２２…底部、３，３ａ…薬液排出筒部、３１…筒部本体、３２…ノズル固定部、３３，３３ａ…切断補助部、３４…閉塞部、３５，３５ａ…樹脂溜り、４，４ａ…把持片、４１…側面把持部、４２…先端把持部、４３…開口、５…薬液、６…割り型、６１…第１割り型（第１割り型）、６２…第２割り型（第２割り型）、７…パリソン、８…薬液収容用ノズル、Ｐ１，Ｐ１ａ…第１境界位置、Ｐ２，Ｐ２ａ…第２境界位置、ｐ１…第１境界、ｐ２…第２境界、Ｓ…成形空間
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を収容した薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、液体を収容するプラスチックアンプルには、液肥を収容するもの（特許文献１参照）や医療用の薬液を収容するもの（特許文献２参照）などのようにそれぞれの用途に合わせて成形されたアンプルが多数存在する。
【０００３】
例えば、液肥を収容する液肥用プラスチックアンプルは、有底筒状の本体及び該本体より縮径された首部を備える。この液肥用プラスチックアンプルは、合成樹脂材料により本体及び首部を成形する成形工程と、該成形工程後に液肥を注入する注入工程と、首部を閉塞する閉塞工程とを経て製造される。
【０００４】
また、医療用の薬液を収容する薬液用プラスチックアンプルは、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、薬液５を収容するための薬液収容部２ａと、該薬液収容部２ａに連通すると共に薬液収容部２ａから延出して先端が閉塞された薬液排出筒部３ａと、該薬液排出筒部３ａの先端側に連設された把持片４ａとを備える。薬液排出筒部３ａは、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部３３ａを備える。
【０００５】
このような構成の薬液用プラスチックアンプル１ａは、熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物（一般的には、「パリソン」と呼ばれる）を一対の第１割り型で挟んで薬液収容部２ａ及び薬液排出筒部３ａの一部を成形する第１成形工程と、該薬液収容部２ａの内部に薬液５を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物を一対の第２割り型で挟んで残りの薬液排出筒部３ａ及び把持片４ａを成形する第２成形工程とを経て製造される。
【０００６】
この製造方法が用いられることにより、薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液収容部２ａと薬液排出筒部３ａとで画定される内部空間に薬液５が封入される。そして、薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液５を使用するときに薬液排出筒部３ａを切断補助部３３ａで折り曲げ又は捻じ曲げることで該薬液排出筒部３ａを切断して開封することができる。このようにして、薬液用プラスチックアンプル１ａは、注射器のノズル（注射針）を薬液排出筒部３ａの開封された先端部から薬液収容部２ａに挿入して薬液５が薬液収容部２ａからシリンジ（注射筒）に吸い出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平 ９−２３８５２５号公報
【特許文献２】特開２００８−１０４８６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、従来の薬液用プラスチックアンプル１ａは、薬液排出筒部３ａの切断補助部３３ａが、第１成形工程後の第２成形工程で成形されている。具体的には、薬液排出筒部３ａは、第１成形工程で切断補助部３３ａよりも基端側（下方側）が成形され、第２成形工程で切断補助部３３ａを含む先端側（上方側）の残りが成形される。すなわち、薬液用プラスチックアンプル１ａは、図６（ｃ）及び図６（ｄ）に示すように第１割り型で成形される部分と第２割り型で成形される部分との境界に相当する第１境界位置Ｐ１ａが切断補助部３３ａよりも基端側に位置するように製造されている。故に、薬液排出筒部３ａは、第１境界位置Ｐ１ａより基端側の部分を硬化させた後に、第１境界位置Ｐ１ａより先端側の部分が成形される。このように、薬液排出筒部３ａは、第１割り型で成形される部分と、第２割り型で成形される部分とで樹脂が硬化するタイミングが異なっている。
【０００９】
このため、第２成形工程で用いる樹脂成形物が残りの薬液排出筒部３ａの成形に必要な量が超えて余る場合、その余分な樹脂が行き場を失うことになり、薬液排出筒部３ａには、第１割り型で成形された部分と第２割り型で成形される部分との境界部分（第１境界位置Ｐ１ａ）の上方（第２割り型で成形される部分）内側に盛り上がった樹脂溜り３５ａが形成されることがある。
【００１０】
この樹脂溜り３５ａは、この第１境界位置Ｐ１ａから薬液排出筒部３ａの先端側に形成され、特に、第１境界位置Ｐ１ａの直近に形成される。薬液排出筒部３ａは、この樹脂溜り３５ａによってノズルを挿入するための開口が狭められる。また、樹脂溜り３５ａは、切断補助部３３ａよりも薬液収容部２ａ側に形成されるため、薬液排出筒部３ａを切断補助部３３ａで切断しても、ノズルを薬液排出筒部３ａから薬液収容部２ａに挿入する経路上に残り、ノズルの挿入の妨げとなる。このような薬液用プラスチックアンプル１ａは使用できないため不適合品として扱われ、歩留まりを下げる原因となっていた。
【００１１】
そこで、本発明は、かかる事情に鑑み、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる薬液用プラスチックアンプルの製造方法及びその製造方法により製造された薬液用プラスチックアンプルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法は、薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルの製造方法であって、熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする。
【００１３】
かかる方法によれば、第１割り型で成形する薬液排出筒部の部分と第２割り型で成形する薬液排出筒部の部分との境界となる第１境界位置は、切断補助部よりも先端側（上方側）となる。すなわち、薬液用プラスチックアンプルの切断補助部は、第１境界位置よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型により成形される。そして、樹脂溜りが第２成形工程でこの第１境界位置よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造される薬液用プラスチックアンプルは、切断補助部を樹脂溜りよりも基端側に備える。
【００１４】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封したときに、樹脂溜りは、該樹脂溜りが形成された薬液排出筒部の一部と共に薬液収容部及び残りの薬液排出筒部の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜りが残ることがない。よって、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００１５】
また、本発明の一態様として、前記薬液用プラスチックアンプルは、薬液排出筒部の切断補助部より先端側の両端から張り出す把持片が形成されることが好ましい。
【００１６】
かかる方法によれば、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封する際に把持する把持片を、薬液排出筒部の成形と同時に成形することができる。
【００１７】
また、本発明の一態様として、前記把持片は、第１割り型と第２割り型とに跨って成形されることが好ましい。
【００１８】
かかる方法によれば、加熱された樹脂成形物の一部は、一対の第１割り型の境界及び一対の第２割り型の境界で径方向両側から挟み込まれて形成される。このようにして形成された把持片は、一対の第１割り型の境界に対応する部分であり且つ一対の第２割り型の境界に対応する部分である第２境界位置を含むように設けられる。更に把持片は、第１割り型の境界と直角に形成される面と第２割り型の境界と直角に形成される面とを面密着する部分に対応する部分である第１境界位置を含むように設けられる。把持片のこの第１境界位置と第２境界位置とが交差する位置は、各割り型からの力が加わりにくく、成形不良となることがある。よって、この位置には、開口が形成されやすい。
【００１９】
しかし、たとえ、製造過程において薬液排出筒部よりも外側に離れて成形された把持片の一部が局所的に開口した場合であっても、薬液排出筒部で薬液が閉塞されており、把持片の開口は、薬液排出筒部に連通されることはない。よって、薬液収容部に収容される薬液は、把持片の開口を介して外部に漏れ出すことはない。また、薬液収容部及び薬液排出筒部は、把持片をこのような開口ができやすい位置に配置することで、このような開口ができることがない。よって、把持片の一部が局所的に開口した場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００２０】
また、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルは、薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に周方向全周に亘って切断される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルであって、熱可塑性樹脂で筒状に成形され、加熱された樹脂成形物の一部を残して残りの樹脂成形物の部分を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形し、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容し、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形することを特徴とする。
【００２１】
かかる構成によれば、第１割り型で成形する薬液排出筒部の部分と第２割り型で成形する薬液排出筒部の部分との境界となる第１境界位置は、切断補助部よりも先端側（上方側）となる。すなわち、薬液用プラスチックアンプルの切断補助部は、第１境界位置よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型により成形される。そして、樹脂溜りが第２成形工程でこの第１境界位置よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造される薬液用プラスチックアンプルは、切断補助部を樹脂溜りよりも基端側に備える。
【００２２】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、切断補助部で薬液排出筒部を切断して開封したときに、樹脂溜りは、該樹脂溜りが形成された薬液排出筒部の一部と共に薬液収容部及び残りの薬液排出筒部の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜りが残ることがない。よって、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【発明の効果】
【００２３】
以上の如く、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルによれば、薬液排出筒部に樹脂溜りが形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができるという優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明に係る一実施形態の薬液用プラスチックアンプルであって、（ａ）は、正面から見た外観図を示し、（ｂ）は、（ａ）の把持片が局所的に開口した部分を拡大した要部拡大図を示し、（ｃ）は、（ａ）の矢視Ａ−Ａで切断した断面図を示し、（ｄ）は、（ｃ）の薬液排出筒部の樹脂溜りを拡大した要部拡大図を示す。
【図２】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造に用いる割り型（第１割り型と第２割り型）の断面図を示す。
【図３】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、パリソン射出工程を示し、（ｂ）は、パリソン保持工程を示す。
【図４】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、第１成形工程を示し、（ｂ）は、薬液収容工程を示す。
【図５】同実施形態の薬液用プラスチックアンプルの製造工程であって、（ａ）は、第２成形工程を示し、（ｂ）は、割り型開放工程を示す。
【図６】従来の薬液用プラスチックアンプルであって、（ａ）は、正面から見た外観図を示し、（ｂ）は、（ａ）の把持片が局所的に開口した部分を拡大した要部拡大図を示し、（ｃ）は、（ａ）の矢視Ａ−Ａで切断した断面図を示し、（ｄ）は、（ｃ）の薬液排出筒部の樹脂溜りを拡大した要部拡大図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の一実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル（以下、単にアンプルという）について、添付図面を参照しつつ説明する。
【００２６】
まず、本実施形態に係るアンプルの構成について、図１を参照して説明する。このアンプル１は、薬液を容器内に密封することで、容器内を無菌状態に保ち且つ薬液を安定して保管、保存することを目的に製造されている。アンプル１は、収容する薬剤の性質に応じた材質が適宜選択される。また、アンプル１は、薬剤の性質に応じた１以上の層を更に有する多層構造のものであってもよい。
【００２７】
本実施形態に係るアンプル１は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、薬液５を収容するための薬液収容部２と、該薬液収容部２に連通すると共に薬液収容部２から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部３と、該薬液排出筒部３の先端側に連設された把持片４とを備える。
【００２８】
薬液収容部２は、薬液５を収容する筒形状の収容部本体２１と、該収容部本体２１の基端側（下方側）を閉塞する底部２２とを備える。
【００２９】
薬液排出筒部３は、図１（ｃ）及び図１（ｄ）に示すように、薬液収容部２と連通して形成される筒状の筒部本体３１と、該筒部本体３１に挿入される注射器のノズルの位置を位置決め可能に固定するノズル固定部３２と、開封時に周方向全周に亘って切断される切断補助部３３と、筒部本体３１の先端を閉塞する閉塞部３４とを備える。
【００３０】
ノズル固定部３２は、注射器のノズルを密着させることでノズルを所定の位置に固定させることができるように、ノズルの外形形状に合った形状をしている。本実施形態に係るノズル固定部３２が固定を想定するノズルは、先端が薬液収容部２の底部２２から所定高さ（位置）まで挿入することを想定している。ノズルの基端部は、先端側から基端に向かって径が拡大して形成されている。よって、ノズル固定部３２は、ノズルの先端が薬液収容部２の底部２２より所定高さ離れた位置に達するときのノズルの基端部の位置に設けられ、ノズルの基端部と同様に径が拡大されている。また、ノズル固定部３２は、薬液収容部２に薬液５を収容するための筒形状の薬液収容手段の薬液収容用ノズルも注射器のノズル同様に位置決め可能に固定できるように構成されている。
【００３１】
切断補助部３３は、周方向全周に亘って内側に凹ませて形成されている。切断補助部３３は、薬液収容部２に対して把持片４を折り曲げ又は捻じ曲げることでかかる応力を集中させて、下方の薬液収容部２と上方の把持片４とを切り離すために設けられている。また、薬液排出筒部３は、薬液収容用ノズルを通過させる通路となると共に、薬液を使用するときに薬液５を吸引するために注射器のノズルを通過させる通路ともなっている。そして、切断補助部３３は、薬液収容用ノズル及びノズルの通路の入口に当たる薬液排出筒部３の先端から薬液排出筒部３の基端部に成形されるノズル固定部３２との間に成形される。よって、切断補助部３３は、ノズル固定部３２まで挿入される薬液収容用ノズル及びノズルの通過の妨げとならないように構成されている。すなわち、切断補助部３３は、ノズル固定部３２の最も径の広がった部分よりも外側に設けられ（α分外側に位置している）、内側に突出しないようになっている。
【００３２】
閉塞部３４は、薬液収容部２及び該薬液収容部２と連通している薬液排出筒部３で画定される内部空間を密封する。よって、閉塞部３４は、この内部空間と外部とを区画するとともに、この内部空間と把持片４とを区画する部分でもある。
【００３３】
把持片４は、図１（ａ）及び図１（ｃ）に示すように、薬液排出筒部３の切断補助部３３より先端側の両端から張り出す側面把持部４１，４１と、該側面把持部４１，４１に連続して形成され、薬液排出筒部３の先端側から張り出す先端把持部４２とを備える。なお、把持片４１は、薬液排出筒部３の先端より下方側の部分を側面把持部４１，４１とし、薬液排出筒部３の先端より上方側の部分を先端把持部４２とする。
【００３４】
次に、本実施形態に係るアンプル１の製造方法について、図１〜図５を参照しつつ説明する。まず、本実施形態に係るアンプル１を製造するために用いる割り型について、図２を参照しつつ説明する。
【００３５】
本実施形態に係るアンプル１は、薬液収容部２と該薬液収容部２に連通している薬液排出筒部３とで画定される内部空間に薬液５が封入されている。故に、製造工程は、薬液収容部２と薬液収容用ノズル若しくは注射器のノズルを固定するノズル固定部３２を含む薬液排出筒部３とを成形する第１成形工程と、外側に開放されたままの薬液排出筒部３から薬液収容部２に薬液５を収容してから、薬液排出筒部３を閉塞する第２成形工程とに分けて成形される。
【００３６】
よって、本実施形態に係るアンプル１の製造に用いる割り型は、第１成形工程で用いる第１割り型６１，６１と、第２成形工程で用いる第２割り型６２，６２とに分割される。第１割り型６１，６１は、下側に配置され、第２割り型６２，６２は、第１割り型６１，６１の上側に配置される。
【００３７】
一対の第１割り型６１，６１は、それぞれ凹状の型に形成された平面状の合わせ面を対向させて配置され、接離可能となるように、相対移動可能に設けられている。第１割り型６１，６１は、薬液収容部２と、切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部と、把持片４の一部とを成形する金型である。よって、第１割り型６１，６１は、それぞれの合わせ面を面密着させると、それぞれ凹状の型が組み合わさって成形空間Ｓが形成される。その成形空間Ｓは、第１成形工程で成形する薬液収容部２と、切断補助部３３を含む薬液排出筒部３の一部と、把持片４の一部との外形形状に対応するよう形成される。成形空間Ｓに形成される薬液排出筒部３の一部とは、少なくとも切断補助部３３を含む基端側の筒部本体３１と、ノズル固定部３２と、切断補助部３３とである。成形空間Ｓに成形される把持片４の一部とは、側面把持部４１の一部である。
【００３８】
一対の第２割り型６２，６２は、それぞれ凹状の型に形成された平面状の合わせ面を対向させて配置され、接離可能となるように、相対移動可能に設けられている。第２割り型６２，６２は、第１割り型６１，６１で成形されなかった、残りの薬液排出筒部３及び残りの把持片４とを成形する金型である。よって、第２割り型６２，６２は、それぞれの合わせ面を面密着させると、それぞれ凹状の型が組み合わさって成形空間Ｓが形成される。その成形空間Ｓは、第２割り型６２，６２で成形されなかった、残りの薬液排出筒部３及び残りの把持片４とに対応するよう形成される。成形空間Ｓに成形される薬液排出筒部３の残りの部分とは、切断補助部３３よりも先端側の筒部本体３１の部分と、閉塞部３４とである。成形空間Ｓに成形される把持片４の一部とは、側面把持部４１，４１の残りの部分と、先端把持部４２とである。
【００３９】
更に、一対の第１割り型６１，６１の合わせ面と直角に形成される上面と一対の第２割り型６２，６２の合わせ面と直角に形成される下面とも、面密着可能に構成されている。一対の第２割り型６２，６２は、それぞれの合わせ面が面密着した状態の一対の第１割り型６１，６１の上面に下面を摺接させつつ接離するようになっている。
【００４０】
故に、第１割り型６１，６１と第２割り型６２，６２との第１境界ｐ１は、薬液排出筒部３の切断補助部３３より先端側（上方側）に設けられると共に、把持片４の側面把持部４１，４１を跨いて設けられる。すなわち、第１境界ｐ１は、把持片４の側面把持部４１，４１の下端から薬液排出筒部３の上端までの間に設けられる。また、一対の第１割り型６１，６１の一方と他方及び一対の第２割り型６２，６２の境界ｐ２は、アンプル１が点対象となるように筒芯中心で切断され、少なくとも把持片４の側面把持部４１，４１を跨いで設けられる。
【００４１】
次に、本実施形態に係るアンプル１の製造方法について、図１、図３〜図５を参照しつつ説明する。まず、図３（ａ）に示すように、熱可塑性樹脂を筒状に射出して樹脂成形物（パリソン）７を加熱した状態に成形する（パリソン射出工程）。次に、図３（ｂ）に示すように、一対の第１割り型６１，６１が閉じられることで、加熱された状態のままのパリソン７の外周の一部を把持して保持する（パリソン保持工程）。このとき、第２割り型６２，６２は、開かれたままである。
【００４２】
この後、図４（ａ）に示すように、薬液排出筒部３の切断補助部３３ａより先端側（上側）及び把持片４の一部（側面把持部４１の一部）に対応するパリソン７の一部（第１境界位置Ｐ１よりも基端側（下方側）のパリソン７）を一対の第１割り型６１，６１で径方向両側から挟み込み、該パリソン７の内部を陽圧にして（圧空成形）又は第１割り型６１，６１とパリソン７との隙間を陰圧にして（真空成形）、薬液収容部２と切断補助部３３ａを含む薬液排出筒部３の一部とを一体に成形する（第１成形工程）。なお、第１成形工程では、薬液排出筒部３は、第１境界位置Ｐ１より先端側（上端側）が成形されず、薬液排出筒部３の先端は、筒状のパリソン７のままであり、外部に開放された状態にある。この薬液排出筒部３の先端は、この後に行われる第２成形工程で閉塞部３４が成形されることにより閉塞される。
【００４３】
次に、図４（ｂ）に示すように、第１成形工程で成形されずに筒状のままのパリソン７から第１成形工程で成形された薬液収容部２に薬液収容用ノズル８を挿入し、ノズル固定部３２にその基端部を固定して薬液排出筒部３から薬液収容部２に薬液５を収容する（薬液収容工程）。
【００４４】
次に、図５（ａ）に示すように、残りのパリソン７の部分（第１境界位置Ｐ１よりも先端側（上方側）のパリソン７）に一対の第２割り型６２，６２で径方向両側から挟み込み、パリソン７の内部を陽圧にして又は第２割り型６２，６２とパリソン７との隙間を陰圧にして残りの薬液排出筒部３を成形する（第２成形工程）。
【００４５】
なお、第２成形工程の過程によって成形された薬液排出筒部３は、成形時に溶融したパリソン７の一部が筒状本体３１の内側を伝って垂れて固まったコブ状の樹脂溜り３５が形成される場合がある。この樹脂溜り３５は、薬液排出筒部３の第１境界位置Ｐ１より先端側（上方側）にできる傾向がある。
【００４６】
また、成形された把持片４は、図１（ｂ）に示すように、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２にかかる力が加わりにくく、第１境界位置Ｐ１と第２境界位置Ｐ２とが交差する位置に開口４３が形成されることがある。
【００４７】
また、この第２成形工程は、薬液収容部２に収容された薬液５を薬液排出筒部３の先端側を閉塞することで密封（シール）するシール工程でもある。その後、図５（ｂ）に示すように、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２を開いて成形されたアンプル１を離型する（割り型開放工程）。
【００４８】
このように、第１割り型６１，６１で成形する薬液排出筒部３の部分と第２割り型６２，６２で成形する薬液排出筒部３の部分との境界となる第１境界位置Ｐ１は、切断補助部３３よりも先端側（上方側）となる。すなわち、アンプル１の切断補助部３３は、第１境界位置Ｐ１よりも基端側（下方側）に位置され、第１成形工程で第１割り型６１，６１により成形される。そして、樹脂溜り３５が第２成形工程でこの第１境界位置Ｐ１よりも先端側（上端側）に形成されることから、この方法により製造されるアンプル１は、切断補助部３３を樹脂溜り３５よりも基端側に備える。
【００４９】
故に、たとえ、製造過程において薬液排出筒部３に樹脂溜り３５が形成された場合であっても、切断補助部３３で薬液排出筒部３を切断して開封したときに、樹脂溜り３５は、該樹脂溜り３５が形成された薬液排出筒部３の一部と共に薬液収容部２及び残りの薬液排出筒部３の部分から取り除かれるため、開封された薬液排出筒部３は、ノズルの挿入の妨げとなる樹脂溜り３５が残ることがない。よって、薬液排出筒部３に樹脂溜り３５が形成された場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００５０】
また、切断補助部３３で薬液排出筒部３を切断して開封する際に把持する把持片４を、薬液排出筒部３の成形と同時に成形することができる。パリソン７の一部は、一対の第１割り型６１，６１の境界及び一対の第２割り型６２，６２の境界で径方向両側から挟み込まれて形成される。このようにして成形された把持片４は、一対の第１割り型６１，６１の境界に対応する部分であり且つ一対の第２割り型６２，６２の境界に対応する部分である第２境界位置Ｐ２を含むように設けられる。更に把持片４は、第１割り型６１，６１の境界と直角に形成される面と第２割り型６２，６２の境界と直角に形成される面とを面密着する部分に対応する部分である第１境界位置Ｐ１を含むように設けられる。把持片４のこの第１境界位置Ｐ１と第２境界位置Ｐ２とが交差する位置は、第１割り型６１，６１及び第２割り型６２，６２に力が加わりにくく、成形不良となることがある。よって、この位置には、開口４３，４３が形成されやすい。
【００５１】
しかし、たとえ、製造過程において薬液排出筒部３よりも外側に離れて成形された把持片４の一部が局所的に開口した場合であっても、薬液排出筒部３で薬液５が封入されており、把持片４の開口４３は、薬液排出筒部３に連通されることはない。よって、薬液収容部２に収容される薬液５は、把持片４の開口４３を介して外部に漏れ出すことはない。また、薬液収容部２及び薬液排出筒部３は、把持片４をこのような開口４３ができやすい位置に配置することで、このような開口ができることがない。よって、把持片４の一部が局所的に開口した場合であっても、その使用様態における品質に支障がない適合品として扱うことができ、歩留まりを高めることができる。
【００５２】
また、従来のアンプル１ａの製造方法であれば、第１割り型６１，６１で切断補助部３３ａよりも基端側（下方側）の筒部本体３１及びノズル固定部３２を成形し、第２割り型６２，６２で切断補助部３３ａを含む先端側（上方側）の筒部本体３１と、切断補助部３３ａと、閉塞部３４とを成形していた。すなわち、第１境界位置Ｐ１ａが切断補助部３３ａよりも基端側に設けられていた。よって、薬液収容工程で薬液収容用ノズルを薬液排出筒部３ａから薬液収容部２ａに挿入する際に、その薬液収容用ノズルの基端部がノズル固定部３２ａに達するまでにその通過の妨げとなる部位が存在しなかった。
【００５３】
本実施形態に係るアンプル１の製造方法によれば、第１境界位置Ｐ１が切断補助部３３より先端側（上方側）に設けられている。よって、薬液収容工程で薬液収容用ノズルを薬液排出筒部３から薬液収容部２に挿入する際に、その薬液収容用ノズルの基端部がノズル固定部３２ａに達するまでの間に切断補助部３３が突出しており、内周径を狭めている。よって、薬液収容用ノズルの通過の妨げとなりえるが、本実施形態に係る切断補助部３３は、ノズル固定部３２よりも内側に突出しておらず（ノズル固定部３２よりもα分外側に成形されている）、その通過の妨げとならないように構成されている。また、挿入される薬液収容用ノズルの通過の妨げとならないことから、まだ熱を持っており変形容易な状態の切断補助部３３に接触して、内側に形成された凸条部分を下方に向かって歪めたり凹ませたりして、切断補助部３３の成形不良となり、開封の妨げとなることも未然に防がれている。よって、従来の第１境界位置Ｐ１ａから本実施形態のような位置に変更しても、開封に問題を残すことなく、従来同様に薬液５を収容することができるよう構成されている。
【００５４】
なお、本発明に係る薬液用プラスチックアンプルの製造方法及び薬液用プラスチックアンプルは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００５５】
上記実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル１の製造方法は、円筒形状の薬液用プラスチックアンプル１を１個製造する例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、複数の薬液用プラスチックアンプル１，１，…を成形可能な割り型を用いる場合にも本発明の製造方法は適用することができる。すなわち、各薬液用プラスチックアンプル１，１，…のそれぞれの切断補助部３３ａよりも先端側に第１境界位置Ｐ１が設定され、それぞれの把持片４，４，…の側面把持部４１，４１，…を跨ぐように第２境界位置Ｐ２が設けられた割り型を用いることで同様の効果を有する薬液用プラスチックアンプル１，１，…を製造することができる。
【００５６】
上記実施形態に係る薬液用プラスチックアンプル１の製造方法は、把持片４が薬液排出筒部３の両端部から先端側に亘って成形される例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、薬液用プラスチックアンプル１は、把持片４を備えてなくても、開封した際に、樹脂溜り３５によってノズルと干渉しないようにすることができる。また、把持片４を備える場合であっても、薬液用プラスチックアンプル１は、側面把持部４１，４１のみを備えるものであってもよい。側面把持部４１，４１に開口４３が形成されるように構成されているため、薬液排出筒部３は、開口４３が形成されず、内部に封入した薬液５が外部に漏れ出すことはない。
【符号の説明】
【００５７】
１，１ａ…薬液用プラスチックアンプル、２，２ａ…薬液収容部、２１…収容部本体、２２…底部、３，３ａ…薬液排出筒部、３１…筒部本体、３２…ノズル固定部、３３，３３ａ…切断補助部、３４…閉塞部、３５，３５ａ…樹脂溜り、４，４ａ…把持片、４１…側面把持部、４２…先端把持部、４３…開口、５…薬液、６…割り型、６１…第１割り型（第１割り型）、６２…第２割り型（第２割り型）、７…パリソン、８…薬液収容用ノズル、Ｐ１，Ｐ１ａ…第１境界位置、Ｐ２，Ｐ２ａ…第２境界位置、ｐ１…第１境界、ｐ２…第２境界、Ｓ…成形空間
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルの製造方法であって、
熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項２】
前記薬液用プラスチックアンプルは、薬液排出筒部の切断補助部より先端側の両端から張り出す把持片が形成される請求項１に記載の薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項３】
前記把持片は、第１割り型と第２割り型とに跨って成形される、請求項２に記載の薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項４】
薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルであって、
熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする薬液用プラスチックアンプル。
【請求項１】
薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルの製造方法であって、
熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項２】
前記薬液用プラスチックアンプルは、薬液排出筒部の切断補助部より先端側の両端から張り出す把持片が形成される請求項１に記載の薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項３】
前記把持片は、第１割り型と第２割り型とに跨って成形される、請求項２に記載の薬液用プラスチックアンプルの製造方法。
【請求項４】
薬液を収容するための薬液収容部と、該薬液収容部に連通すると共に薬液収容部から延出して先端を閉塞する薬液排出筒部とを備え、該薬液排出筒部は、開封時に切断すべく周方向全周に亘って形成される切断補助部を備える薬液用プラスチックアンプルであって、
熱可塑性樹脂で筒状に成形されて加熱された樹脂成形物の一部を一対の第１割り型で径方向両側から挟み込み、薬液収容部と切断補助部を含む薬液排出筒部の一部とを一体に成形する第１成形工程と、一対の第１割り型で成形した薬液収容部の内部に薬液を収容する薬液収容工程と、残りの樹脂成形物の部分に一対の第２割り型で径方向両側から挟み込み、残りの薬液排出筒部を成形する第２成形工程とを備えることを特徴とする薬液用プラスチックアンプル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−１００９８４（Ｐ２０１２−１００９８４Ａ）
【公開日】平成２４年５月３１日（２０１２．５．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２５３８４０（Ｐ２０１０−２５３８４０）
【出願日】平成２２年１１月１２日（２０１０．１１．１２）
【出願人】（０００１４９４３５）株式会社大塚製薬工場 (154)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年５月３１日（２０１２．５．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月１２日（２０１０．１１．１２）
【出願人】（０００１４９４３５）株式会社大塚製薬工場 (154)
【Ｆターム（参考）】
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