【課題】薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】薬物送達デバイス１０３は、薬物バイアルホルダ１１２ならびに薬物バイアルホルダ１１２の上側部材と下側部材との間で薬物バイアル１１６，１１８を圧迫するように構成された機構を含む。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照により本明細書に組込まれる、２００９年７月１日に出願された米国特許仮出願第６１／２２２，１４６号の利益を主張する。
本発明は、薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎不全が診断されるとすぐに、患者は、症状をコントロールし、腎臓に対する損傷の進行を遅くするのに役立つための薬剤が与えられる。慢性腎不全を患う患者は、一般に、身体内のミネラルのバランスをコントロールし、赤血球の減少（貧血）を防止するために薬物を摂取する。
【０００３】
健康な腎臓は、骨髄内での赤血球の産生を刺激するホルモンエリスロポエチン（「ＥＰＯ」と短縮されることが多い）を生成する。赤血球は、身体内で組織に酸素を送出するときに重要な役割を果たす。身体が十分なＥＰＯを持たない場合、貧血をもたらしうる。これは、身体および精神作業の低下ならびに心血管疾病についてリスクの増加をもたらすことが多い。貧血を防止するために、慢性腎臓病患者は、通常、天然エリスロポエチンのように、赤血球の産生を刺激する合成バージョンのエリスロポエチン（「ＥＰＯ」とも呼ばれる）を受ける。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
貧血は、種々の異なる薬物を使用して管理される。たとえば、赤血球を生成するために鉄もまた必要とされるため、多くの透析患者もまた鉄剤を摂取する。ベノファー(Venofer)（登録商標）（鉄スクロース注入、ＵＳＰ(米国薬局方)）は、補助ＥＰＯ治療を受けて
いる、長期継続的な血液透析を受ける患者の鉄欠乏性貧血の処置において指示される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様では、薬物送達デバイスは、上側部材および下側部材を含む薬物バイアルホルダを含む。上側部材および下側部材は、上側部材と下側部材との間で薬物バイアルを受取るように構成される。薬物送達デバイスはまた、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間に配設され、上側および下側部材の少なくとも一方が他方に向かって移動するときに、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間で圧迫されるように、上側および下側部材の少なくとも一方を上側および下側部材の他方に対して移動させるように構成された機構を含む。
【０００６】
本発明の別の態様では、薬物送達システムは、薬物送達デバイスであって、上側部材および下側部材を有する薬物バイアルホルダ、および、薬物バイアルホルダに接続された機構を有する、薬物送達デバイスを含む。 薬物送達システムはまた、薬物バイアルホルダの上側部材と下側部材との間に配設された薬物バイアルを含む。機構は、上側部材と下側部材との間で薬物バイアルを圧迫するように、上側および下側部材の少なくとも一方を上側および下側部材の他方に対して移動さるように構成される。
【０００７】
本発明のさらなる態様では、透析システムは、血液ポンプを含む透析機を含む。システムは、薬物送達デバイスをさらに含み、薬物送達デバイスは、薬物ポンプと、上側部材および下側部材を含む薬物バイアルホルと、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間に配設され、上側および下側部材の少なくとも一方が他方に向かって移動するときに、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間で圧迫されるように、上側および下側部材の少なくと
も一方を上側および下側部材の他方に対して移動させるように構成された機構とを含む。システムはまた、血液ポンプに作動可能に接続される血液ラインを含む血液ラインセットと、作動可能に、薬物ポンプに接続されかつスパイクに接続される流体ラインを含む流体ラインセットとを含む。流体ラインセットは、スパイクに対して薬物バイアルホルダおよび薬物バイアルを移動させることによって、スパイクが、薬物バイアルホルダの上側部材と下側部材との間で保持された薬物バイアルと流体連通状態で設置されうるように構成される。流体ラインは、ポンプが作動すると、薬物バイアルから血液ラインセットへ薬物が送出されうるように、血液ラインセットと流体連通状態にある。
【０００８】
本発明のさらなる態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスは、薬物バイアルの少なくとも一部分を受取るように構成された凹所を少なくとも部分的に形成するベースおよび側壁を有するカップ状部材と、ベースの中央領域から延在するスパイクと、カップ状部材のベースから凹所内に延在する複数のばねとを含む。スパイクは、スパイクを通って延在するチャネルを画定し、ばねは、薬物バイアルの少なくとも一部分が凹所内に配置されると、カップ状部材のベースから離れた方向に薬物バイアルに力を加えるように構成される。
本発明の別の態様では、流体ラインセットは、複数の流体ラインと、複数の薬物バイアルスパイキングデバイスとを含み、複数の薬物バイアルスパイキングデバイスはそれぞれ、流体ラインの１つに接続される。複数の薬物バイアルスパイキングデバイスはそれぞれ、薬物バイアルの少なくとも一部分を受取るように構成された凹所を少なくとも部分的に形成するベースおよび側壁を有するカップ状部材と、ベースの中央領域から延在するスパイクと、カップ状部材のベースから凹所内に延在する複数のばねとを含む。スパイクは、スパイクを通って延在するチャネルを画定し、ばねは、薬物バイアルの少なくとも一部分が凹所内に配置されると、カップ状部材のベースから離れた方向に薬物バイアルに力を加えるように構成される。
【０００９】
本発明のさらなる態様では、流体ラインセットは、上部部材、多岐管、ならびに、上部部材と多岐管との間に延在し、かつ、上部部材および多岐管に取付けられる少なくとも１つの接続部材を含むフレームを含む。多岐管は多岐管を通して延在する流体通路を画定する。流体ラインセットはまた、上部部材から延在する複数のスパイクと、上部部材および多岐管に接続された複数の流体ラインを含む。流体ラインはそれぞれ、スパイクのうちの１つのスパイクのチャネルおよび多岐管を通って延在する流体通路と流体連通状態にある。フレームは、離間した構成で流体ラインを支持するように構成される。
【００１０】
本発明のさらなる態様では、薬物送達システムは、複数のポンプがそこから延在する表面を有する薬物送達デバイスと、流体ラインセットとを含む。流体ラインセットは、上部部材、多岐管、ならびに、上部部材と多岐管との間に延在し、かつ、上部部材および多岐管に取付けられる少なくとも１つの接続部材を含むフレームを含む。多岐管は多岐管を通して延在する流体通路を画定する。流体ラインセットはまた、上部部材から延在する複数のスパイクと、上部部材および多岐管に接続された複数の流体ラインとを含む。スパイクはそれぞれ流体チャネルを画定する。流体ラインはそれぞれ、スパイクのうちの１つのスパイクのチャネルおよび多岐管を通って延在する流体通路と流体連通状態にある。フレームは、離間した構成で流体ラインを支持するように構成され、流体ラインセットは、流体ラインがそれぞれ、ポンプの１つに作動可能に接続されるように薬物送達デバイスに固定されるように構成される。
【００１１】
本発明のなお別の態様では、透析システムは、血液ポンプ、および、血液ポンプに作動可能に接続される血液ラインを含む血液ラインセットを含む透析機を含む。システムは、複数の薬物ポンプがそこから延在する表面を有する薬物送達デバイスおよび流体ラインセットをさらに含む。流体ラインセットは、上部部材、多岐管、ならびに、上部部材と多岐
管との間に延在し、かつ、上部部材および多岐管に取付けられる少なくとも１つの接続部材を有するフレームを含む。多岐管は多岐管を通して延在する流体通路を画定する。流体ラインセットはまた、上部部材から延在する複数のスパイクならび上部部材および多岐管に接続された複数の流体ラインを含む。スパイクはそれぞれ流体チャネルを画定する。流体ラインはそれぞれ、スパイクのうちの１つのスパイクのチャネルおよび多岐管を通って延在する流体通路と流体連通状態にある。フレームは、離間した構成で流体ラインを支持するように構成される。流体ラインセットは、流体ラインがそれぞれポンプの１つに作動可能に接続されるように、薬物送達デバイスに固定されるように構成される。流体ラインセットは、流体ラインセットのスパイクの１つが薬物バイアル内に配設され、そのスパイクのチャネルと流体連通状態にある流体ラインに作動可能に接続された薬物ポンプが作動されると、流体ラインセットを介して薬物バイアルから血液ラインセットへ薬物が送出されるように、血液ラインセットと流体連通状態で設置されるようにさらに構成される。
【００１２】
本発明のさらなる態様では、薬物バイアルスパイキング組立体は、ベースから延在するスパイクを含む薬物バイアルスパイクデバイスおよび薬物バイアルスパイクデバイスに固定されたカバーを含む。スパイクはベースに対向する先端を有し、カバーは、カバーがスパイクの先端を少なくとも部分的に覆う第１の位置から、スパイクの先端が完全に露出される第２の位置までベースに向かって可動である。
【００１３】
本発明のさらなる態様では、流体ラインセットは、複数の流体ラインと、複数の薬物バイアルスパイクデバイスと、複数のカバーとを含む。薬物バイアルスパイクデバイスはそれぞれ、流体ラインの１つに接続され、ベースから延在するスパイクを含む。各薬物バイアルスパイクデバイスのスパイクはベースに対向する先端を有する。カバーはそれぞれ、薬物バイアルスパイクデバイスの１つに固定され、カバーが固定されるスパイクデバイスのスパイクの先端をカバーが少なくとも部分的に覆う第１の位置から、カバーが固定されるスパイクデバイスのスパイクの先端が完全に露出される第２の位置までベースに向かって可動である。
【００１４】
本発明の別の態様では、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの表面から延在するポンプと、内側表面を有し、内側表面に沿って露出したばね式部材を含むドアとを含む。ばね式部材は、ドアが閉鎖されると、ポンプの一部分を受取るように構成された凹所を画定する。流体ラインが凹所内に配置され、ドアが閉鎖されると、流体ラインは、少なくとも１つのロケーション内で閉塞されるように、ばね式部材とポンプとの間で圧迫される。
【００１５】
本発明のさらなる態様では、薬物送達システムは、複数の流体ラインと、複数の閉塞器とを含む。各閉塞器は、流体ラインの１つに作動可能に接続される。システムはまた、流体ラインのそれぞれと流体連通状態にある薬物送達ラインに作動可能に接続された単一ポンプとを含む。薬物送達システムは、複数の流体ラインが複数の薬物バイアルと流体連通状態で設置されると、複数の薬物バイアルから薬物送達ライン内へ薬物が引出されるように、閉塞器およびポンプを作動させるように構成される。
【００１６】
本発明のさらなる態様では、透析システムは、血液ポンプ、少なくとも１つの薬物ポンプおよび複数の薬物バイアルホルダを含むモジュール式薬物送達デバイス、ならびに、血液ポンプおよびモジュール式薬物送達デバイスが固定されるハウジングを含む透析機を含む。複数の血液ラインおよび複数の血液ラインと流体連通状態のベント付きチャンバを含む血液ラインセットは、血液ラインセットが患者に接続され、血液ポンプが作動すると、患者の血液が血液ラインセットを通して送られるように血液ポンプに接続される。複数の薬物ラインを含む薬物ラインセットは、薬物ラインセットが複数の薬物バイアルホルダ内に含まれる１つまたは複数の薬物バイアルに流体接続され、少なくとも１つの薬物ポンプが作動すると、薬物ラインセットを介して１つまたは複数の薬物バイアルから血液ライン
セットのベント付きチャンバへ薬物が送出されるように、血液ラインセットのベント付きチャンバおよび少なくとも１つの薬物ポンプに接続される。透析システムはまた、薬物および血液をベント付きチャンバへ同時に送出するように、血液ポンプおよび薬物ポンプを作動させるように構成された制御ユニットとを含む。
【００１７】
本発明のさらなる態様では、方法は、薬物バイアルのシールを通してスパイクを挿入することであって、それにより、薬物バイアルの内部とスパイクによって画定されるチャネルとの間の流体連通を可能にする、挿入すること、および、薬物バイアルの内部からの薬物の除去を容易にするために、薬物バイアルの本体から離れたシールの部分を変形させることを含む。薬物バイアルの本体から離れたシールの部分を変形させることは、薬物バイアルに対してスパイクを移動させる機構を使用することによって実施される。
【００１８】
本発明のなお別の態様では、方法は、薬物バイアルホルダの上側部材と下側部材との間に薬物バイアルを配設し、薬物バイアルホルダの上側および下側部材の少なくとも一方を薬物バイアルホルダの上側および下側部材の他方に向かって移動さることによって、薬物バイアルのキャップと薬物バイアルの首部または本体部との間での薬物バイアルのシールを圧迫することを含む。シールを圧迫状態に維持している間、薬物バイアルの内部とスパイクによって画定されるチャネルとの間の流体連通を可能にするために、薬物バイアルのシールを通してスパイクが挿入される。
【００１９】
本発明のさらなる態様では、薬物送達方法は、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ第１の薬物を送ること、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへガス泡を送ること、および、その後、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ第２の薬物を送ることを含む。ガス泡は、薬物送達ラインを通過するときに、薬物送達ラインの実質的に全体の内径にわたって延在する。
【００２０】
本発明の別の態様では、薬物送達方法は、薬物送達ラインに接続された第１のコンテナ内に含まれる第１の薬物および薬物送達ラインに接続された第２のコンテナ内に含まれる第２の薬物が、患者に送出される前に共に混合するのに適さないと判定すること、および、第１および第２の薬物が混合するのに適さないと判定した後に、薬物送達ラインを通りまた患者へ第１の薬物を送出し、薬物送達ラインを通してガス泡を送出し、その後、薬物送達ラインを通りまた患者へ第２の薬物を送出するように、薬物送達デバイスを作動させることを含む。
【００２１】
本発明のさらなる態様では、方法は、処方薬物用量(dosage)を投与スケジュールと比較することによって薬物バイアル組合せを選択することを含む。投与スケジュールは複数の薬物用量に関連する複数の薬物バイアル組合せを提供する。選択された薬物バイアル組合せは１つまたは複数の薬物バイアルを含み、１つまたは複数の薬物バイアルはそれぞれ、第１の薬物を含む。方法は、１つまたは複数の薬物バイアルが接続される薬物送達デバイスのポンプを作動させることによって、１つまたは複数の薬物バイアルのそれぞれから患者へ第１の薬物の実質的に全てを送出することをさらに含む。
【００２２】
本発明のさらなる態様では、方法は、処方薬物用量に関連するデータを１つまたは複数のコンピュータによって受信すること、および、処方用量を投与スケジュールと比較することによって、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを１つまたは複数のコンピュータによって決定することを含む。推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せはそれぞれ、１つまたは複数の薬物バイアルを含み、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せのそれぞれの薬物バイアル組合せの１つまたは複数の薬物バイアルは、処方用量に実質的に等しい薬物の量を含む。投与スケジュールは、複数の薬物用量に関連する複数の薬物バイアル組合せを表すデータを含む。
【００２３】
本発明の別の態様では、コンピュータプログラム製品は、コンピュータ可読媒体上に存在し、コンピュータプログラム製品は、処方用量を投与スケジュールと比較することによって、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定するようにプロセッサにさせる命令を含む。推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せはそれぞれ、１つまたは複数の薬物バイアルを含み、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せのそれぞれの薬物バイアル組合せの１つまたは複数の薬物バイアルは、処方用量に実質的に等しい薬物の量を含む。投与スケジュールは、複数の異なる薬物用量に関連する複数の異なる薬物バイアル組合せを表すデータを含む。
【００２４】
本発明の別の態様では、方法は、自動化方式で、そのバイアルから薬物を完全に排出させること、および、患者へ薬物を送出することを含む。
本発明のさらなる態様では、薬物送達デバイスは、自動化方式で、そのバイアルから薬物を完全に排出させ、患者へ薬物を送出するように構成される。
【００２５】
本発明のさらなる態様では、方法は、１回の処置について、かつ／または、複数の処置にわたって、薬物の複数のバイアルの置換を使用して投与される正しい平均用量(dose)に関する指針を処方者および／または管理者に提供する投与スケジュールを作成すること、または、計算することを含む。
【００２６】
本発明の別の態様では、デバイスは、１回の処置について、かつ／または、複数の処置にわたって、薬物の複数のバイアルの置換を使用して投与される正しい平均用量に関する指針を処方者および／または管理者に提供する投与スケジュールを計算するように構成される。
【００２７】
本発明のさらなる態様では、方法は、１つのポンピングデバイスを使用して、また、患者に送出する前に薬物が混合することを可能にすることなく、いくつかの異なる薬物を連続して自動的に送出することを含む。
【００２８】
本発明のさらなる態様では、薬物送達デバイスは、１つのポンピングデバイスを使用して、また、患者に送出する前に薬物が混合することを可能にすることなく、いくつかの異なる薬物を連続して自動的に送出するように構成される。
【００２９】
実施態様は、以下の特徴の１つまたは複数を含みうる。
いくつかの実施態様では、機構は、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間に配設され、上側および下側部材の少なくとも一方が他方に向かって移動するときに、薬物バイアルのキャップと薬物バイアルの首部との間に配設されたシールを圧迫するように構成される。
【００３０】
一部の実施態様では、複数の突出部が下側部材の表面から延在する。突出部は、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間で圧迫されると、薬物バイアルのキャップの隣接部を薬物バイアルのシール内に窪ませるように構成される。
いくつかの実施態様では、突出部は、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間で圧迫されると、薬物バイアルのキャップの隣接部を貫通するように構成される。
【００３１】
一部の実施態様では、下側部材は、薬物バイアルスパイクを受取るようにサイジングされた開口を画定し、開口は、薬物バイアルが上側部材と下側部材との間に配設されると、薬物バイアルのシールに整列するように配列される。
いくつかの実施態様では、下側部材は、下側部材内に薬物バイアルの一部分を受取るように構成された凹所を画定する。
【００３２】
一部の実施態様では、機構は、上側部材と下側部材との間で薬物バイアルを圧迫した後に、上側部材、下側部材、および上側部材と下側部材との間に配設された薬物バイアルを一体的に移動させるように構成される。
いくつかの実施態様では、機構は、作動すると、上側および下側部材の少なくとも一方を他方に向かって移動させるモータを含む。
【００３３】
一部の実施態様では、機構は、上側部材と下側部材との間で薬物バイアルを圧迫するためにある期間の間、モータを作動させた後、モータの継続した作動が上側および下側部材を一体的に移動させるように構成される。
いくつかの実施態様では、機構は、薬物バイアルホルダの上側部材を薬物バイアルホルダの下側部材に向かって移動させるように構成される。
【００３４】
一部の実施態様では、機構は、ねじ式ドライブ部材が固定される回転可能なねじ式ドライブシャフトを含み、ドライブ部材は、ドライブシャフトの回転が、ドライブ部材をドライブシャフトに沿って軸方向に移動させるように構成される。
いくつかの実施態様では、ドライブ部材はボールねじを含む。
【００３５】
一部の実施態様では、ドライブ部材は、ドライブ部材の軸方向移動が上側部材の軸方向移動を引起すようにバイアルホルダの上側部材に固定される。
いくつかの実施態様では、ドライブ部材は、少なくとも１つの伸張部材に取付けられるクロスバーに固定され、少なくとも１つの伸張部材は、薬物バイアルホルダの上側部材に取付けられる。
【００３６】
一部の実施態様では、機構は、薬物バイアルホルダの下側部材の下向き移動に抵抗するように構成された少なくとも１つの弾性部材を含む。
いくつかの実施態様では、少なくとも１つの弾性部材はばねを含む。
【００３７】
一部の実施態様では、少なくとも１つの弾性部材は、上側および下側部材の少なくとも一方が他方に向かって移動するときに上側部材と下側部材との間に配設された薬物バイアルのシールが圧迫されるようにさせるために、下側部材の下向き移動に対する十分な抵抗を提供するように構成される。
いくつかの実施態様では、少なくとも１つの弾性部材は、薬物バイアルのシールが圧迫された後、圧壊し、薬物バイアルが上側および下側部材と一体的に移動することを可能にするように構成される。
【００３８】
一部の実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物バイアルホルダの下に配設された少なくとも１つのスパイクをさらに含み、機構は、スパイクを上側部材と下側部材との間に配設された薬物バイアルに貫入させるために、スパイクに対して薬物バイアルホルダの上側および下側部材を一体的に移動させるように構成される。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物バイアルホルダの上側部材と下側部材との間に配設された薬物バイアルと流体連通状態にある流体ラインに作動可能に接続されるように構成されたポンプをさらに含み、それにより、ポンプの作動が、薬物バイアルから、また、流体ラインを通して薬物を引出す(draw)ことができる。
【００３９】
一部の実施態様では、機構は、手動で作動可能である。
いくつかの実施態様では、ばねは板ばねである。
一部の実施態様では、板ばねの少なくとも１つの板ばねは、少なくとも１つの板ばねの表面から延在する突出部を含み、突出部は、薬物バイアルが凹所内に挿入されると、薬物バイアルのキャップに接触するように配列される。
いくつかの実施態様では、突出部および少なくとも１つの板ばねは、薬物バイアルが凹所内に挿入されると、突出部が薬物バイアルのキャップを窪ませるように構成される。
【００４０】
一部の実施態様では、ベースは、薬物バイアルが凹所内に完全に挿入されると、複数のばねを受取るように構成された複数の開口を画定する。
いくつかの実施態様では、ばねの少なくとも１つのばねは、少なくとも１つのばねから延在する突出部を含み、ばねの少なくとも１つのばねおよび突出部は、薬物バイアルが凹所内に挿入されると、薬物バイアルのキャップをカップ状部材のベースに接触させるのに十分な力で、突出部が薬物バイアルのキャップを窪ませるように構成される。
【００４１】
一部の実施態様では、薬物バイアルスパイキングデバイスは、ベースに取付けられた少なくとも１つの双安定部材をさらに含み、双安定部材は、ベース内に画定されたアパーチャの上に配置される。
いくつかの実施態様では、双安定部材は、第１の位置および第２の位置に安定して配置されるように構成され、双安定部材の少なくとも一部分は、双安定部材が第２の位置にあるときに、ユーザに見える。
【００４２】
一部の実施態様では、第２の位置の双安定部材は、薬物バイアルが凹所内に完全に挿入されたことを示す。
いくつかの実施態様では、ユーザに見える部材の部分は、ベースの外側表面から突出する。
【００４３】
一部の実施態様では、双安定部材は、双安定部材の上側表面から延在する突出部を含む。
いくつかの実施態様では、突出部は、バイアルがカップ状部材のベースに接触するように、薬物バイアルが凹所内に完全に挿入されると、第１の位置から第２の位置まで双安定部材を押し込むように構成される。
【００４４】
一部の実施態様では、スパイクは、スパイクが薬物バイアル内に挿入された後に、薬物バイアルのシールの内側表面に係合するように構成された部分を含む。
いくつかの実施態様では、スパイクの部分は、スパイクの残りの部分より大きな程度に、少なくとも１つの方向で横に延在する。一部の実施態様では、スパイクの部分は、実質的に円錐である。いくつかの実施態様では、スパイクの部分はバーブを含む。一部の実施態様では、スパイクは、スパイクの外側表面に沿って複数の開口を画定し、開口はそれぞれ、チャネルと流体連通状態にある。いくつかの実施態様では、側壁の一部分は、バイアルの部分を凹所内に保持するフランジを形成する。一部の実施態様では、フランジは、バイアルのキャップに接触するように構成される。いくつかの実施態様では、フレームは、上部部材と多岐管との間に延在し、かつ、上部部材および多岐管に取付けられる２つの接続部材を含む。一部の実施態様では、フレームは長方形である。
【００４５】
いくつかの実施態様では、フレームは、２つの接続部材間に延在し、かつ、２つの接続部材に取付けられるクロスバーをさらに含む。
一部の実施態様では、クロスバーは、複数の離間した凹所を画定し、凹所はそれぞれ、流体ラインの１つを保持するように構成される。
【００４６】
いくつかの実施態様では、突出部がフレームの表面から延在し、突出部は、薬物送達デバイス内の整合穴に嵌合するように構成される。
一部の実施態様では、突出部は、流体ラインセットを薬物送達デバイスに取外し可能に固定するように薬物送達デバイス内の整合穴に係合するように構成される。
【００４７】
いくつかの実施態様では、突出部および整合穴は六角形である。
一部の実施態様では、上部部材、多岐管、および少なくとも１つの接続部材はそれぞれ、流体ラインより大きな剛性を有する。
【００４８】
いくつかの実施態様では、流体ラインセットは、スパイクの少なくとも１つのスパイクを覆って配設されたカバーをさらに含む。
一部の実施態様では、薬物送達デバイスはドアを含み、ドアおよび薬物送達デバイスの表面は、カセットコンパートメントであって、ドアが閉鎖されると、フレームおよび流体ラインセットの流体ラインをカセットコンパートメント内に受取るように構成された、カセットコンパートメントを形成する。
いくつかの実施態様では、ドアの内側表面は、流体ラインセットのフレームを受取るように構成された凹んだ領域を画定する。
【００４９】
一部の実施態様では、ドアの内側表面は、支持フレームの表面から延在する突出部を受取るように構成された穴を画定する。
いくつかの実施態様では、穴および突出部は、薬物送達デバイスのドアに流体ラインセットを取外し可能に固定するように互いに係合するように構成される。
【００５０】
一部の実施態様では、ポンプは蠕動ポンプである。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、表面上に配置された複数の気泡検出器をさらに含み、流体ラインセットは、各流体ラインが気泡検出器の１つに整列するように透析機の表面に隣接して配設されるように構成される。
【００５１】
一部の実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物バイアルホルダをさらに含み、薬物バイアルホルダは、薬物バイアルが薬物バイアルホルダ内に配設されると、流体ラインセットのスパイクの１つをバイアルに貫入させるために、薬物バイアルが流体ラインセットに対して移動されうるように可動である。
【００５２】
いくつかの実施態様では、カバーは、第１の位置から第２の位置までカバーを移動させるためにカバーに加えられる力が取除かれると、カバーがほぼ第１の位置に戻るように弾性がある。
【００５３】
一部の実施態様では、カバーの長さは、カバーが第１の位置にあるときスパイクの長さより大きく、カバーの長さは、カバーが第２の位置にあるときスパイクの長さより小さい。
【００５４】
いくつかの実施態様では、カバーは、上側部材、下側部材、および上側部材を下側部材に接続する少なくとも１つの細長い構造を含む。
一部の実施態様では、上側および下側部材はそれぞれ、それぞれの中にスパイクを受取るように構成されたアパーチャを画定する。
【００５５】
いくつかの実施態様では、少なくとも１つの細長い構造は、円周方向に離間した複数の弾性柱状体を含む。
一部の実施態様では、弾性柱状体はそれぞれ、柱状体の縦軸に沿って柱状体に力が加えられると、柱状体の圧壊を容易にする、弾性柱状体の周囲表面に沿うチャネルを画定する。
いくつかの実施態様では、少なくとも１つの細長い構造は、フォームチューブを含む。
【００５６】
一部の実施態様では、細長い構造は、ばねを含む。
いくつかの実施態様では、ばねは、スパイクを少なくとも部分的に囲むコイルばねであ
る。
【００５７】
一部の実施態様では、部材は膨張部材である。
いくつかの実施態様では、膨張部材は膨張バルーンである。
一部の実施態様では、膨張部材は、スパイクを少なくとも部分的に囲む。
【００５８】
いくつかの実施態様では、膨張部材およびスパイクは、スパイクに沿う方向に膨張部材に力が加えられると、スパイクが膨張部材を穿刺するように構成される。
一部の実施態様では、カバーは、スパイクを少なくとも部分的に囲むコイルばねである。
【００５９】
いくつかの実施態様では、カバーは、スパイクに被せる細長い管状部材を含む。
一部の実施態様では、薬物バイアルスパイキング組立体は、スパイクに対して固着され、細長い管状部材が第２の位置に移動したときに、細長い管状部材に接触し、細長い管状部材のさらなる移動に抵抗するように構成される構造をさらに含む。
【００６０】
いくつかの実施態様では、複数の突出部は、カバーの表面から延在し、突出部は、カバーを第１の位置から第２の位置まで移動させるのに十分な力で、薬物バイアルがカバーに押し付けられると、薬物バイアルのキャップの隣接部を薬物バイアルのゴムシール内に窪ませるように構成される。
【００６１】
一部の実施態様では、ポンプは、流体ラインが凹所内に配置され、ドアが閉鎖され、ポンプが作動されると、流体ラインを通して流体を圧送するように構成される。
いくつかの実施態様では、第１のばねは、ばね式部材の第１の端領域に接続され、第２のばねは、ばね式部材の第２の端領域に接続され、第１および第２のばねはそれぞれ、ドアの構造に固定される。
【００６２】
一部の実施態様では、ポンプは、薬物送達デバイスのハウジングに強固に固着される。
いくつかの実施態様では、ポンプは、フレームおよびフレームの周囲の周りに配置された複数のローラを含む蠕動ポンプである。
【００６３】
一部の実施態様では、フレームは、薬物送達デバイスのハウジングに固着されるロッドに回転可能に固定される。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、蠕動ポンプを作動させるように構成されたドライブ機構をさらに含む。
【００６４】
一部の実施態様では、ドライブ機構は、出力シャフトおよび出力シャフトに取付けられたウォーム歯車を有するモータを含み、ウォーム歯車は、出力シャフトの回転が蠕動ポンプのフレームを回転させるように、フレームに固定された歯車に係合する。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの表面から延在する複数のポンプを含み、ドアは、内側表面に沿って露出した複数のばね式部材を含み、ばね式部材はそれぞれ、ドアが閉鎖されると、ポンプのうちの１つのポンプの一部分を受取るように構成された凹所を画定する。
一部の実施態様では、ドアの内側表面は、内側表面内に流体ラインセットのフレームを受取るように構成された凹んだ領域を画定する。
【００６５】
いくつかの実施態様では、ドアの内側表面は、内側表面内に流体ラインセットの流体ラインを受取るように構成された複数の凹んだチャネルをさらに画定する。
一部の実施態様では、薬物送達デバイスは、複数の気泡検出器をさらに含み、気泡検出器はそれぞれ、ドアの凹所内に流体ラインが配置されると、１つの流体ラインに実質的に
整列するように配列され、ドアは、気泡検出器が流体ライン内の空気を検出できるように閉鎖される。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、複数のポンプの上に配置された複数の薬物バイアルホルダをさらに含み、薬物バイアルホルダはそれぞれ、少なくとも１つの薬物バイアルを保持するように構成される。
【００６６】
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、
ドアの凹所内に流体ラインが配置されると、ドアが閉鎖されるように、ポンプを作動するように構成され、流体ラインはそれぞれ、薬物バイアルホルダの１つによって保持される薬物バイアルと流体連通状態にあり、気泡は、連続するバイアルからの薬物の送出の間に流体ラインのそれぞれに接続された薬物送達ラインを通して送られる。
いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、各バイアルからの薬物の送出の終了後に、薬物送達ラインを通して気泡を送るように、ポンプを作動させるように構成される。
【００６７】
一部の実施態様では、薬物送達デバイスは、透析機の一部である。
いくつかの実施態様では、流体ラインは、ポンプが作動すると、流体ラインを通して血液回路に流体が送出されるように、透析機の血液回路に接続される。
【００６８】
一部の実施態様では、薬物送達システムは、薬物バイアルの１つから薬物送達ライン内へ薬物が１回引出されるだけであるように、閉塞器およびポンプを作動させるように構成される。いくつかの実施態様では、薬物送達システムは、複数の気泡検出器をさらに含み、気泡検出器はそれぞれ、気泡検出器が、流体ライン内の空気を検出できるように流体ラインの１つに実質的に整列する。
【００６９】
一部の実施態様では、薬物送達システムは、複数の流体ラインが複数の薬物バイアルと流体連通状態で設置されると、連続するバイアルからの薬物の送出の間に薬物送達ラインを通して気泡が送られるように、閉塞器およびポンプを作動させるように構成される。
【００７０】
いくつかの実施態様では、薬物送達システムは、各バイアルからの薬物の送出の終了後に、薬物送達ラインを通して気泡を送るように、閉塞器およびポンプを作動させるように構成される。
【００７１】
一部の実施態様では、薬物送達システムは、透析機の一部である。
いくつかの実施態様では、薬物送達ラインは、ポンプが作動すると、薬物送達ラインを通して血液回路に流体が送出されるように、透析機の血液回路に接続される。
【００７２】
一部の実施態様では、シールはゴムシールである。
いくつかの実施態様では、シールの部分を変形させることは、シールの部分に力を加えるためにスパイクを使用することを含む。
【００７３】
一部の実施態様では、力は摩擦力である。
いくつかの実施態様では、バイアルに対してスペイクを移動させることは、シールの部分に加えられる力と反対の方向に薬物バイアルの本体に力を加えることを含む。
【００７４】
一部の実施態様では、方法は、シールを通してスパイクを挿入している間、シールを圧迫状態で維持することをさらに含む。
いくつかの実施態様では、シールは、薬物バイアルのキャップと薬物バイアルの首部との間で圧迫される。
いくつかの実施態様では、シールは、薬物バイアルのキャップと薬物バイアルの本体部との間で圧迫される。
【００７５】
一部の実施態様では、機構はばねを含む。
いくつかの実施態様では、機構は自動化機構である。
一部の実施態様では、シールは、薬物バイアルのキャップと薬物バイアルの首部との間で圧迫される。
【００７６】
いくつかの実施態様では、シールはゴムシールである。
一部の実施態様では、方法は、キャップの所定部分をシール内に窪ませることをさらに含む。
【００７７】
いくつかの実施態様では、キャップの所定部分をシール内に窪ませることは、薬物バイアルホルダの下側部材の表面から延在する突出部にキャップを押し付けることを含む。
一部の実施態様では、キャップの所定部分をシール内に窪ませることは、キャップの所定部分に貫入することを含む。
【００７８】
いくつかの実施態様では、方法は、薬物バイアルからの薬物の除去を容易にするために、薬物バイアルの本体から離れたシールの部分を変形させることをさらに含む。
一部の実施態様では、シールの部分を変形させることは、シールの部分に力を加えるためにスパイクを使用することを含む。
【００７９】
いくつかの実施態様では、力は摩擦力である。
一部の実施態様では、請求項の方法は、シールの部分に加えられる力と反対の方向に薬物バイアルの本体部に力を加えることをさらに含む。
いくつかの実施態様では、方法は、シールの部分に加えられる力と反対の方向に薬物バイアルの首部に力を加えることをさらに含む。
【００８０】
一部の実施態様では、第１および第２の薬物は同じ薬物である。
いくつかの実施態様では、第１および第２の薬物は異なる薬物である。
一部の実施態様では、第１および第２の薬物は、患者に送出される前に共に混合するのに適さない。
【００８１】
いくつかの実施態様では、第１の薬物は合成エリスロポエチンであり、第２の薬物は鉄スクロースである。
一部の実施態様では、ガス泡は、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ送られるときに、第１の薬物の一部を、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ押出す。
【００８２】
いくつかの実施態様では、ガス泡は、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ送られるときに、薬物送達ライン内の実質的に全ての残留する第１の薬物をベント付きチャンバへ押出す。
【００８３】
一部の実施態様では、薬物送達ラインを通して第１の薬物を送ることは、第１の流体ラインから薬物送達ライン内へ第１の薬物を移動させるように、第１の流体ラインに作動可能に接続される第１のポンプを作動させることを含み、薬物送達ラインを通して第２の薬物を送ることは、第２の流体ラインから薬物送達ライン内へ第２の薬物を移動させるように、第２の流体ラインに作動可能に接続される第２のポンプを作動させることを含む。
【００８４】
いくつかの実施態様では、薬物送達ラインを通してガス泡を送ることは、第１の流体ラインから薬物送達ライン内へガス泡を移動させるように、第１のポンプを作動させることを含む。
【００８５】
一部の実施態様では、薬物送達ラインを通して第１の薬物、ガス泡、および第２の薬物を送ることは、薬物送達ラインに作動可能に接続される単一ポンプを作動させることを含む。
【００８６】
いくつかの実施態様では、第１の薬物は、第１の流体ラインから薬物送達ライン内へ引出され、第２の薬物は、第２の流体ラインから薬物送達ライン内へ引出される。
一部の実施態様では、薬物送達方法は、第１の薬物が薬物送達ライン内へ引出される間、第２の流体ラインを閉塞させること、および、第２の薬物が薬物送達ライン内へ引出される間、第１の流体ラインを閉塞させることをさらに含む。
【００８７】
いくつかの実施態様では、ガス泡は、第１の流体ラインから薬物送達ライン内へ引出される。
一部の実施態様では、第１の薬物は、第１の流体ラインを介して薬物送達ラインに接続される第１の薬物コンテナから薬物送達ライン内に移動され、第２の薬物は、第２の流体ラインを介して薬物送達ラインに接続される第２の薬物コンテナから薬物送達ライン内に移動される。
【００８８】
いくつかの実施態様では、薬物送達ラインを通してガス泡を送ることは、第１の薬物コンテナから薬物送達ライン内にガスを移動させることを含む。
一部の実施態様では、薬物送達方法は、第１の流体ライン内のガスを検出すること、および、所望の容積のガスが流体ラインの領域を超えて送られると、第１の流体ラインの領域を閉塞させることをさらに含む。
【００８９】
いくつかの実施態様では、薬物送達方法は、ベント付きチャンバのベントを介してガス泡が大気に逃げることを可能にすることをさらに含む。
一部の実施態様では、薬物送達方法は、ベント付きチャンバ内に血液を導入することをさらに含む。
【００９０】
いくつかの実施態様では、薬物送達方法は、第１の薬物がベント付きチャンバ内で血液と混合することを可能にすること、およびその後、第１の薬物および血液の混合物を患者に送出することをさらに含む。
【００９１】
一部の実施態様では、ガス泡は気泡である。
いくつかの実施態様では、薬物送達方法は、薬物送達ラインを通してベント付きチャンバへ第３の薬物を送ることをさらに含む。
【００９２】
一部の実施態様では、薬物送達方法は、薬物送達ラインを通して第２の薬物を送った後で、かつ、薬物送達ラインを通して第３の薬物を送る前に、薬物送達ラインを通してガス泡を送ることをさらに含む。
【００９３】
いくつかの実施態様では、薬物送達方法は、ガス泡が患者に送出されないように、第２の薬物が患者に送出される前にガス泡を大気に排出することをさらに含む。
一部の実施態様では、薬物送達デバイスの制御ユニットは薬物バイアル組合せを選択する。
【００９４】
いくつかの実施態様では、制御ユニットは、処方用量およびオペレータ選好に基づいて薬物バイアル組合せを自動的に選択するコンピュータプログラムを実行させる。
一部の実施態様では、処方用量およびオペレータ選好は、オペレータによって薬物送達デバイスに入力される。
【００９５】
いくつかの実施態様では、
処方用量は、処方用量を含むデータを記憶するデータベースから制御ユニットに電子的に送信される。
【００９６】
一部の実施態様では、処方用量は、患者の医師によってまたは医師の指示でデータベースに入力される。
いくつかの実施態様では、制御ユニットは、ポンプの作動を制御する。
【００９７】
一部の実施態様では、薬物バイアル組合せおよび投与スケジュールの関連する薬物用量は、単一処置に基づく。
いくつかの実施態様では、薬物バイアル組合せおよび投与スケジュールの関連する薬物用量は、複数の処置に基づく。
【００９８】
一部の実施態様では、薬物バイアル組合せは、１つまたは複数の処置の過程にわたって必要とされる薬物バイアルの数に少なくとも部分的に基づいて選択される。
いくつかの実施態様では、薬物バイアル組合せは、複数の処置の過程にわたって必要とされる薬物バイアルの数に少なくとも部分的に基づいて。
【００９９】
一部の実施態様では、薬物バイアル組合せは、複数の処置の過程にわたって薬物バイアル組合せによって提供されることになる薬物用量一貫性に部分的に基づいて選択される。
いくつかの実施態様では、方法は、ディスプレイ上に推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを表示することをさらに含む。
【０１００】
一部の実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、１つまたは複数の処置の過程にわたって最小の薬物バイアルを利用し、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せを投与スケジュールから決定することを含む。
【０１０１】
いくつかの実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、複数の処置の過程にわたって最小の薬物バイアルを利用し、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せを投与スケジュールから決定することをさらに含む。
【０１０２】
一部の実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、１つまたは複数の処置の過程にわたって、許容可能一貫性範囲内の薬物用量一貫性をもたらし、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せを投与スケジュールから決定することを含む。
【０１０３】
いくつかの実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、１つまたは複数の処置の過程にわたって最小数の薬物バイアルを利用し、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せの１つを決定することをさらに含む。
【０１０４】
一部の実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、複数の処置の過程にわたって、許容可能一貫性範囲内の薬物用量一貫性をもたらし、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せを投与スケジュールから決定することを含む。
【０１０５】
いくつかの実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、複数の処置の過程にわたって最小数の薬物バイアルを利用し、処方薬物用量に実
質的に等しい薬物の量を含む１つまたは複数の薬物バイアル組合せの１つを投与スケジュールから決定することをさらに含む。
【０１０６】
一部の実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、１つまたは複数の処置の過程にわたって、薬物用量最大一貫性を提供し、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む薬物バイアル組合せを投与スケジュールから決定することを含む。
【０１０７】
いくつかの実施態様では、推奨される１つまたは複数の薬物バイアル組合せを決定することは、複数の処置の過程にわたって、薬物用量最大一貫性を提供し、処方薬物用量に実質的に等しい薬物の量を含む薬物バイアル組合せを決定することを含む。
【０１０８】
一部の実施態様では、データは、医療システムのユーザインタフェースから送信される。
いくつかの実施態様では、医療システムは血液透析システムである。
【０１０９】
一部の実施態様では、１つまたは複数のコンピュータはプロセッサである。
実施態様は、以下の利点の１つまたは複数を含みうる。
一部の実施態様では、薬物送達システムおよび方法は、薬物がバイアルから完全に排出されることを可能にする。バイアルから薬物を完全に排出することは、実質的に全ての薬物が患者に送出されることを保証するのに役立つ。これは、多くの従来の薬物送達技法に比べて、使用されずまた浪費される薬物の量を低減する。さらに、バイアルから実質的に全ての薬物が除去されることを保証することは、処方薬物用量が患者に送出される正確さを増加させる。
【０１１０】
いくつかの実施態様では、薬物送達システムおよび方法は、バイアルの本体または首部およびキャップに対するシールの移動を減少させる（たとえば、防止する）ために、バイアルの本体または首部とキャップとの間でバイアルのシール（たとえば、ゴムシールまたはストッパ）が圧迫されることを可能にする。バイアルの本体およびキャップに対してシールの移動を制限することは、スパイクがシールに貫入するときに、シールが内側にふくれてバイアル内に入らないことを保証するのに役立ちうる。これは、薬物がバイアルから完全に排出されることを保証するのに役立ちうる。
【０１１１】
一部の実施態様では、スパイクは、スパイクがシールに貫入した後に、（たとえば、バイアルをスパイクから離して移動させることによって、スパイクをバイアルから離して移動させることによって、またはその両方によって）スパイクは、バイアルに対してわずかに後退する。バイアルに対してスパイクを後退させることは、スパイクを囲むシールの部分をバイアルから離れて外側に変形させることができ、薬物がバイアルから完全に排出されることを保証するのに役立ちうる。
【０１１２】
いくつかの実施態様では、薬物送達システムは、作動中に、身体とバイアルのキャップとの間でバイアルのシールを圧迫し、その後、スパイクをシールに貫入させる機構を含む。先に説明したように、シールを圧迫することは、スパイクがシールに貫入するときに、シールが内側にふくれてバイアル内に入らないことを保証するのに役立つ。シールを圧迫すると共に、スパイクをシールに貫入させることができる単一機構を設けることは、薬物送達システムに関連するセットアップおよび送達プロセスの速度および効率を増加させうる。
【０１１３】
一部の実施態様では、種々のスパイクに接続された流体ラインは、流体ラインを離間した構成で支持する構造（たとえば、フレーム）によって保持される。この配置構成は、ユ
ーザが、気泡検出器、閉塞器、および／またはポンプなどの、薬物送達デバイスの対応する機器上に流体ラインを装填することを容易にできる。
【０１１４】
いくつかの実施態様では、スパイクは、スパイクがバイアル内に挿入される前に、スパイクを覆う１つまたは複数のカバーを備える。これは、スパイクのバイアル内への挿入の前に、スパイクとの不注意な接触によるスパイクの汚染を防止するのに役立ちうる。いくつかの実施態様では、カバーは、スパイクがバイアルから取除かれると、スパイクを覆って自動的に拡張するように構成される。これは、スパイクをバイアルから取除き、スパイクを処分するときに、オペレータが自分をスパイクで刺すことを防止するのに役立ちうる。
【０１１５】
一部の実施態様では、薬物送達システムおよび方法は、複数の異なる薬物または他の治療薬が、薬物または治療薬を実質的に混合することなく、連続して送出することを可能にする。患者に送出する前に薬物または治療薬が混合することを可能にすることなく、患者に連続していくつかの異なる薬物または治療薬を送出することによって、送出の前における不適合な薬物または治療薬の混合から生じる患者の有害な反応が回避されうる。
いくつかの実施態様では、ユーザは、１回の処置についてのバイアルの適切な組合せの投与スケジュールを提供され、それはまた、浪費される薬物の量を減少させる（たとえば、最小にする）のに役立つ。１回使用の薬物バイアルは、１人の患者だけのために使用されることができ、その後、一般に、廃棄されなければならない。ある処置について選択されるバイアルの組合せが、処置される特定の患者について処方されるよりも多くの量の薬物を含む場合、薬物の一部は、患者に投与されないことになり、廃棄されなければならない。投与スケジュールは、薬物を全く浪費することなく処方に基づいて使用されうるバイアルの全ての組合せをユーザに知らせることによって、これが起こることを防止できる。
さらに、投与スケジュールは、１回の処置について、１週間について、かつ／または１カ月について使用される最小数のバイアルをもたらすバイアル組合せをユーザに知らせうる。これは、ユーザが、使用されるバイアルの数を減少させ（たとえば、最小にし）、したがって、所与の期間にわたって廃棄されなければならないバイアルの数および対応する包装材料の量を減少させる（たとえば、最小にする）バイアル組合せを選択することを可能にする。
【０１１６】
投与スケジュールはまた、異なるバイアル組合せを用いて、１回の処置を通して、または、複数の処置を通して患者が受ける用量一貫性をユーザに知らせうる。これは、ユーザが、所望の用量一貫性を提供するバイアル組合せを選択することを可能にする。
【０１１７】
他の態様、特徴、および利点は、説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】モジュール式薬物送達デバイスを含む血液透析機を示す側面図（薬物投与流体ラインセットおよび複数の薬物バイアルは、モジュール式薬物送達デバイスに固定される）。
【図２】図１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスならびにモジュール式薬物送達デバイスに固定される薬物投与流体ラインセットおよび薬物バイアルの斜視図。
【図３】薬物バイアル、薬物バイアルスパイク、および流体ラインの拡大斜視図（流体ラインおよび薬物バイアルスパイクは、薬物バイアルから血管透析機の血液回路へ薬物を送出するために、図１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスと共に使用される薬物投与流体ラインセットのコンポーネントである）。
【図４】図３に示す薬物バイアルスパイクの斜視図。
【図５】図３に示す薬物バイアルスパイクの平面図。
【図６】図５のライン６−６に沿って切取った図５の薬物バイアルスパイクの断面図。
【図７】薬物バイアルおよび薬物バイアルに固定された薬物投与流体ラインセットと共に使用するときの、図１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスのいくつかのコンポーネントを示す概念図（薬物投与流体ラインセットは、一連の流体ラインおよび薬物バイアルのそれぞれに接続された薬物バイアルスパイクを含む）。
【図８】薬物送出の種々の異なるステージ中の、モジュール式薬物送達デバイスのユーザインタフェースの一部分を示す図。
【図９】薬物送出のモジュール式薬物送達デバイスのユーザインタフェースのスナップショット。
【図１０】円錐先端を有する中央スパイクを含む薬物バイアルスパイクの断面図。
【図１１】バーブを有する中央スパイクを含む薬物バイアルスパイクの断面図。
【図１２】スパイクカバーが薬物投与流体ラインセットのスパイクを覆って配設された状態での、図１に示す薬物投与流体ラインセットの一部分の斜視図。
【図１３】薬物投与流体ラインセットの流体ラインを離間した構成で支持するフレームを含む薬物投与流体ラインセットの斜視図。
【図１４】血液透析機であって、異なるタイプのモジュール式薬物送達デバイスが血液透析機内に統合されている、血液透析機を含む血液透析システムの正面図（薬物投与流体ラインカセットおよび薬物バイアルは、モジュール式薬物送達デバイスのドアと内面との間に固定される）。
【図１５】図１４に部分的に示す薬物投与流体ラインカセットおよび使用前に薬物投与流体ラインカセットのスパイクを覆って配設されるスパイクカバーの拡大斜視図。
【図１６】薬物送達デバイスのドアが開口され、薬物送達デバイスの種々のコンポーネントを露出させるために薬物投与流体ラインカセットおよびバイアルが取除かれた状態での、図１４の血液透析機の斜視図。
【図１７】蠕動ポンプおよびそのドライブ機構を含む、図１４の薬物送達デバイスのいくつかのコンポーネントの斜視図。
【図１８】図１４の薬物送達デバイスの薬物バイアルホルダを作動させるために使用されるドライブ機構の斜視図。
【図１９】図１４の薬物送達デバイスの薬物バイアルホルダを駆動するために使用されうる別のタイプのドライブ機構の斜視図。
【図２０】図１４の薬物送達デバイスの薬物バイアルホルダを作動させるために使用されうるさらなるタイプのドライブ機構の側面図。
【図２１】それぞれが、使用中に薬物バイアルホルダによって支持される薬物バイアルのキャップを窪ませるための、その下側部材から延在する鋭利な突出部を含む薬物バイアルホルダの斜視図。
【図２２】バイアルのキャップおよび本体に対してバイアルのゴムシールを固着するのに役立つために、図２１の薬物バイアルホルダの１つによって窪まされたキャップを含む薬物バイアルの斜視図。
【図２３】手動作動式ドライブ機構および手動作動式ドライブ機構によって作動されうる関連する薬物バイアルホルダの略断面図。
【図２４】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図２５】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図２６】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図２７】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図２８】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図２９】薬物バイアルスパイクに固定された種々の異なるタイプのスパイクカバーのうちの１つのスパイクカバーの正面図。
【図３０】独立型薬物送達システムの図である。
【図３１】単一薬物バイアルと共に使用するために構成されるモジュール式薬物送達デバイスを含む血液透析機の一部分の図。
【図３２】図３１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスの斜視図。
【図３３】図３１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスの斜視図。
【図３４】図３１の血液透析機のモジュール式薬物送達デバイスの分解図。
【図３５】ベント付き薬物バイアルスパイクを示す図。
【図３６】薬物バイアルおよび圧力変換器に接続された図３５のベント付き薬物バイアルスパイクの図。
【図３７】薬物バイアル、および、圧力変換器に接続される圧力リザーバに接続された図３５のベント付き薬物バイアルスパイクの略図。
【発明を実施するための形態】
【０１１９】
図１を参照して、血液透析システム１００は、薬物送達システム１０２を有する透析機を含む。薬物送達システム１０２は、モジュール式薬物送達デバイス１０３およびモジュール式薬物送達デバイス１０３に接続される使い捨て薬物投与流体ラインセット１０７を含む。薬物投与流体ラインセット１０７の薬物送出ライン１０４は、血液透析システム１００の血液回路に流体接続される。血液透析システム１００の血液回路は、とりわけ、一連の血液ライン１０５、ドリップチャンバ１０６、および浄化器(dialyzer)１１０を含む。血液ポンプ（たとえば、蠕動ポンプ）１０８は、処置中に、血液回路を通して血液を圧送するように構成される。血液透析システム１００はまた、簡潔にするために詳細には述べられない、透析液(dialysate)回路および種々の他のコンポーネントを含む。血液透析
処置中に、血液は、患者から引出され、ドリップチャンバ１０６を通過した後に、浄化器１１０を通して圧送され、毒素が、血液から取除かれ、浄化器を通過する透析液内に収集される。浄化された血液は、その後、患者に戻され、毒素を含む透析液（「使用済み透析液(spent dialysate)」と呼ばれる）が、処理されるかまたは再利用され、再使用される
。以下でより詳細に論じるように、血液透析処置中に、薬物（たとえば、エポゲン(Epogen)（登録商標）およびベニファー(Venofer)（登録商標））もまた、薬物送達システムを
使用してドリップチャンバ１０６に送出される。薬物は、ドリップチャンバ１０６内で患者の血液と混合し、その後、患者の血液と共に患者に送出される。
【０１２０】
図２に示すように、モジュール式薬物送達デバイス１０３は、４つのチャネル１１４を画定する薬物バイアルホルダ１１２を含む。チャネル１１４はそれぞれ、薬物バイアル１１６、１１８を捕捉しておく(hold captive)ように設計される。チャネル１１４は、たとえば、薬物バイアルホルダ１１２内に形成され、バイアルの大きな本体部がホルダ１１２の上に着座するように、バイアル１１６、１１８のキャップおよび狭い首部だけを受取るようにサイジングされ形作られる。示す実施態様では、左へ最も遠いバイアル１１６は、ベノファー（登録商標）を含み、ベノファー（登録商標）バイアル１１６の右の３つのバイアル１１８は、エポゲン（登録商標）を含む。ベノファー（登録商標）（鉄スクロース注入、ＵＳＰ）は、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｒｅｇｅｎｔ，Ｉｎｃ．によって製造されるスクロース内の多核鉄（ＩＩＩ）水酸化物(polynuclear iron(III)-hydroxide)の無菌水性錯
体である。ベノファー（登録商標）は、補助エリスロポエチン治療を受けている、長期継続的な血液透析を受ける患者の鉄欠乏性貧血の処置において指示される。エポゲン（登録商標）は、赤血球の産生を刺激し、透析患者において同様に一般に使用される薬物である。エポゲン（登録商標）は、Ａｍｇｅｎ，Ｉｎｃ．によって製造される。
【０１２１】
使い捨て薬物投与流体ラインセット１０７は、バイアル１１６、１１８のそれぞれに流
体接続される。薬物投与流体ラインセット１０７は、薬物バイアルスパイク１２０を含み、薬物バイアルスパイク１２０は、バイアル内の薬物（すなわち、ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標））が薬物バイアルスパイク１２０を介してフィーダライン１２２内に流れることを可能にするように、バイアル１１６、１１８に接続される。フィーダライン１２２はそれぞれ、Ｔコネクタ１２４に取付けられる。Ｔコネクタ１２４および関連するチュービングセグメント１２６は、フィーダライン１２２を薬物送出ライン１０４に接続する。薬物バイアルスパイク１２０は、ポリカーボネートまたはα−メチルスチレンなどの１つまたは複数の比較的剛性のある医療等級プラスチックで形成されることができ、種々の流体ラインは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などの可撓性が高い医療等級プラスチックで形成されうる。
【０１２２】
フィーダライン１２２はそれぞれ、図２に示すように、泡検出器１２８を通過する（を通してねじ込まれる）。泡検出器１２８は、フィーダライン１２２内の気泡を検出することが可能である。結果として、バイアルが空であるときにバイアル１１６、１１８からフィーダライン１２２内に空気が引出されるため、泡検出器１２８はそれぞれ、その関連する薬物バイアル１１６、１１８が、処置中に空であるかどうかを判定できる。一部の実施態様では、泡検出器１２８は光検出器である。たとえばＯｐｔｅｋによって作られたＯＰＢ ３５０泡検出器が使用されうる。別法としてまたは付加的に、他のタイプの光検出器が使用されうる。同様に、超音波技術を利用するセンサなどの他のタイプのセンサが、泡検出器として使用されうる。こうしたセンサの例は、ＡＤ８／ＡＤ９集積超音波エアインライン気泡検出器およびＢＤ８／ＢＤ９集積超音波気泡、エアインラインおよび液体レベル検出センサ（Ｉｎｔｅｒｔｅｋ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（ニューヨーク州エッジウッド(Edgewood, NY)所在））を含む。一部の実施態様では、泡検出器１２８は、その関連するフィーダライン１２２内の気泡の存在を検知することに加えて、フィーダライン自体の存在を検知できるセンサを含む。
【０１２３】
泡検出器１２８の下流で、フィーダライン１２２は、閉塞器１３０を通過する（を通してねじ込まれる）。閉塞器１３０はそれぞれ、流体がフィーダライン１２２を通過することを防止するために、閉塞器１３０内に配設されたフィーダライン１２２の部分を圧着ために使用されることができうる。一部の実施態様では、閉塞器１３０は、ソレノイドベースラムである。別法としてまたは付加的に、他のタイプの自動化閉塞器が使用されることができうる。閉塞器１３０は、１つのフィーダライン１２２だけが、任意の特定の時間に未圧着であるように、全体として作動されることができうる。
【０１２４】
フィーダライン１２２がそれぞれ流体接続される薬物送出ライン１０４は、蠕動薬物ポンプ１３２を通過する（を通してねじ込まれる）。薬物ポンプ１３２は、ポンプローラによって圧迫される薬物送出ライン１０４の２つのポイント間で挟まれる流体の「ピロー(pillow)」（すなわち、空気または液体の「ピロー」）を生成するように、薬物送出ライン１０４を圧迫する複数のローラを含む。ローラは、回転可能フレームの周囲の周りに配列される。フレームが回転するにつれて、ローラは、薬物送出ラインを通してドリップチャンバ１０６（図１に示す）に向かって流体の「ピロー」を押出す。ポンプ１３２が作動され、閉塞器１３０の１つが開口している（すなわち、その関連するフィーダライン１２２を圧着していない）とき、開口した閉塞器１３０に関連するフィーダライン１２２に接続される薬物バイアル１１６、１１８に負圧(vacuum pressure)が加えられる。いくつかの
場合には、薬物バイアル１１６、１１８内の初期圧力は、大気圧に等しく、薬物が全て送出されてしまうと、バイアル内の最終圧力は、約−１０ｐｓｉである。換言すれば、薬物バイアル１１６、１１８内の圧力は、薬物が送出されるにつれて、大気圧から−１０ｐｓｉへ進行する。ポンプ１３２は、薬物バイアル１１６、１１８内の競合する負圧を超える負圧を、薬物送出ライン１０４およびフィーダライン１２２内に生成するように構成される。結果として、薬物は、バイアル１１６、１１８から、薬物バイアルスパイク１２０を
通り、フィーダライン１２２を通り、薬物送出ライン１０４内に引出される。
【０１２５】
一部の実施態様では、薬物バイアルホルダ１１２の各チャネル１１４は、バイアルまたは薬物コンテナの存在を検知するセンサを含む。いくつかの実施態様では、各薬物チャネル１１４は、設置された薬物バイアルを識別するシステムを含む。薬物バイアル識別システムは、たとえば、バイアル上のバーコードを読取るバーコードリーダを含むことができる。別法としてまたは付加的に、異なるタイプのセンサが使用されうる。一部の実施態様では、たとえば、バイアル識別システムはＲＦＩＤ技術を使用する。適したセンサの他の例は、カラーコード化された薬物バイアルのカラーを検知する、かつ／または、バイアル内の薬物のカラーを検知するカラーセンサ、薬物バイアル上のテキストを読取るテキスト認識ソフトウェアを装備する光センサ（たとえば、カメラ）、異なるサイズのバイアルが検出されることを可能にする静電容量センサ、バイアルの質量を検出するロードセルまたはスケール、および、バイアル内の薬物のタイプを決定するために使用されうる導電率または電気インピーダンスセンサを含む。
【０１２６】
薬物送達デバイス１０３はまた、薬物送達デバイス１０３の種々のコンポーネントに電力供給できる制御ユニット（たとえば、マイクロプロセッサ）を含む。制御ユニットは、泡検出器１２８、閉塞器１３０、薬物ポンプ１３２、薬物バイアルＩＤセンサ、および薬物ラインに沿う他のセンサを含むがそれに限定されない、薬物送達デバイス１０３の種々のコンポーネントから信号を受信し、種々のコンポーネントへ信号を送出できる。制御ユニットは、これらのコンポーネントから受信される情報に基づいて薬物送達デバイス１０３の種々のコンポーネントを制御できる。たとえば、制御ユニットは、ある時間に閉塞器１３０の１つだけが開口していることを保証するように閉塞器１３０を制御できる。これは、処置中のある時間に、バイアル１１６、１１８の１つだけから薬物が引出されることを保証するのに役立つ。制御ユニットはまた、送出される薬物の容積を薬物ポンプ１３２の運転データに基づいて決定し、送出されたと判定される薬物容積に基づいて閉塞器１３０を制御できる。たとえば、薬物の処方容積が送出されたと判定すると、制御ユニットは、その薬物バイアル１１６、１１８に関連する閉塞器１３０を閉鎖し、送出される次の薬物に関連する閉塞器１３０を開口できる。
【０１２７】
制御ユニットはまた、種々の閉塞器１３０が開口し閉鎖するタイミングを制御できる。たとえば、バイアルの全ての内容物が排出された後、空気が、そのバイアルに関連するフィーダライン１２２内に吸引されることになる。空気がフィーダライン１２２を通過するときに、泡検出器１２８は、空気を検出し、バイアルが空であることを示す信号を制御ユニットに送信することになる。応答して、制御ユニットは、空のバイアルに関連する閉塞器１３０を閉鎖し、送出される次の薬剤を含むバイアルに関連する閉塞器１３０を開口できる。バイアルが全て空にされたことを示す情報を泡検出器１２８から受信すると、制御ユニットは、薬物ポンプ１３２をターンオフできる。
【０１２８】
制御ユニットはまた、バイアルの存在および／またはバイアル内容物の識別を示す、薬物バイアルＩＤセンサから受信される信号に基づいて薬物送達デバイス１０３のいくつかのコンポーネントを制御できる。こうした配置構成は、正しいバイアル（たとえば、正しい数のバイアルおよび正しい内容物を含むバイアル）が処置について使用されることを保証するのに役立ちうる。たとえば、入力される処置情報に整合しない信号を薬物バイアルＩＤセンサから受信すると、アラーム（たとえば、可聴および／または視覚アラーム）が起動されうる。別法としてまたは付加的に、薬物送達デバイス１０３は、センサがバイアルの正しい組合せを検出するまで処置が始動されることができないように構成されうる。
【０１２９】
薬物送達デバイス１０３（たとえば、薬物送達デバイス１０３の制御ユニット）は、透析器１０１の血液ポンプ１０８が運転しているかどうかを検知し、血液ポンプ１０８が停
止される場合に、薬物送出を一時停止するように構成される。この技法は、処置中のドリップチャンバ１０６内での被送出薬物の「プーリング(pooling)」を防止する。
【０１３０】
やはり図２を参照して、薬物送達デバイス１０３はさらに、制御ユニットに接続されるユーザインタフェース１３４を含む。ユーザインタフェース１３４は、バイアル１１６、１１８に関連する表示を通してユーザがナビゲートすることを可能にする右／左矢印キーを含む。ユーザインタフェース１３４はまた、バイアル１１６、１１８のそれぞれについて所望の用量をユーザが設定することを可能にする上／下矢印キーを含む。さらに、ユーザインタフェース１３４は、薬物送達デバイス１０３をユーザが開始し停止することを可能にする開始および停止キーを含む。
【０１３１】
別法としてまたは付加的に、種々の他のタイプのユーザインタフェースの任意のインタフェースが使用されうる。一部の実施態様では、薬物送達デバイスは、注入(infuse)すべき薬物をユーザがメニューから選択することを可能にするユーザインタフェースを含む。いくつかの実施態様では、ユーザは、薬物バイアルＩＤセンサによって識別される薬物が正しいことを確認してもよい、かつ／または、適切な調整を行ってもよい。ユーザインタフェースは、種々の異なる処置パラメータを入力する、かつ／または、監視するために使用されうる。こうしたパラメータの例は、薬物用量、薬物送出レート、送出される薬物の量、各薬物チャネルについての薬物送出の状態、時間、達成パーセント(percent complete)、残りのパーセント、残りの時間、送出された時間、日付け、患者ＩＤ、患者名、アラーム、アラートなどを含む。こうしたユーザインタフェースは、カラーグラフィックディスプレイを含みうる。いくつかの実施態様では、たとえば、ユーザインタフェースは、薬物、投与(dosing)、および薬物送出の状態（たとえば、終了、実行中、準備完了など）に従ってカラーコード化される。
【０１３２】
薬物送達デバイス１０３はまた、薬物送達デバイス１０３の制御ユニットが接続されるアラームおよび／またはアラートシステムを含む。アラームおよび／またはアラートシステムは、視覚および／または音声アラームおよび／またはアラートを発するように構成されうる。アラームおよび／またはアラートシステムはさらに、事前プログラムされたアラームおよび／またはアラート制限を含むことができ、それにより、その制限から外れるようにシステムの任意の態様をユーザが修正するか、または、その制限から外れているシステムの任意の態様を機械自体が検出するとき、モジュールは、アラームおよび／またはアラートを発する。
【０１３３】
図３は、取外された状態の、バイアル１１６、１１８と、その関連する薬物バイアルスパイク１２０と、フィーダライン１２２のうちの１つを示す。図示するように、薬物バイアル１１６、１１８は、バイアルの首部１２１に固定されたキャップ（スリーブとも呼ばれる）を含む。ゴムシール１２３は、キャップ１１９と首部１２１との間に配置される。バイアルの本体部１２５は、首部１２１に一体に接続される。通常、フィーダライン１２２および薬物バイアルスパイク１２０はそれぞれ、フィーダライン１２２が、薬物バイアルスパイク１２０に容易に接続され、薬物バイアルスパイク１２０から容易に取外されることを可能にする嵌合ルアーロックコネクタを含む。あるいは、フィーダライン１２２は、薬物バイアルスパイク１２０に永久的に取付けられうる。フィーダライン１２２は、たとえば、薬物バイアルスパイク１２０に溶接されうる、または、接着接合されうる。
【０１３４】
薬物バイアルスパイク１２０はそれぞれ、その関連する薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を把持し取外し可能に保持するように構成される。図４〜６に示すように、薬物バイアルスパイク１２０はカップ状部材であり、中央スパイク１３６が、カップ状部材のベース１３８の中央領域から延在する。中央スパイク１３６は、比較的鋭利な先端１４２を含み、中央スパイク１３６の長さに沿って延在するチャネル１４０（図６に示す
）を形成する。使用中、中央スパイク１３６は、薬物バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通することによって、その関連する中央バイアル１１６、１１８内に挿入される。ユーザは、たとえば、薬物バイアル１１６、１１８を把持し、スパイク１３６をバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫通させるために、薬物バイアルスパイク１２０上にバイアル１１６、１１８を押し下げることができる。中央スパイク１３６のチャネル１４０は、薬物バイアル１１６、１１８の内容物が、中央１３６を介して薬物バイアル１１６、１１８から流れ出ることを可能にする。中央スパイクの外側表面はまた、中央チャネル１４０内への薬物の流れを容易にするために、中央スパイク１３６に沿って延在するチャネルまたはスロット１１４、１４６を形成する。
【０１３５】
カップ状薬物バイアルスパイク１２０のベース１３８は、複数の板ばね１５２を含む。板ばね１５２は、上側に（薬物バイアル１１６、１１８が薬物バイアルスパイク１２０上に装填されたときの薬物バイアル１１６、１１８の方向に）偏移される弾性部材である。板ばね１５２は、ベース内に形成されたアパーチャ１５４を覆って配設される。薬物バイアル１１６、１１８が所定場所に装填されると、各板ばね１５２が押し下げられ、バイアルキャップ１１９の上縁が、薬物バイアルスパイク１２０の側壁によって形成される環状フランジ１５０の下の所定場所に一時的にロックされることが可能になる。弾性ばね板１５２は、スパイク１３６がバイアル１１６、１１８内に完全に挿入された後（すなわち、バイアル１１６、１１８のキャップが薬物バイアルスパイク１２０のベース１３８に接触した後）、バイアル１１６、１１８に対する中央スパイク１３６の後退を可能にする。板ばね１５２をベース１３８に向かって内側に変形させることによって薬物バイアル１１６、１１８が中央スパイク１３６上に装填された後に、弾性板ばね１５２が、薬物バイアル１１６、１１８に向かって偏移されるため、板ばね１５２は、バイアル１１６、１１８を、ベース１３８から離して押し戻す。バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３と薬物バイアルスパイク１２０の中央スパイク１３６との間の摩擦力のために、中央スパイク１３６に接触するゴムシール１２３の部分は、この外向き力が薬物バイアル１１６、１１８に加えられると、バイアル１１６、１１８の残りの部分より少ない程度に、薬物バイアルスパイク１２０のベース１３８から離れて移動する。いくつかの実施態様では、たとえば、中央スパイク１３６に接触するゴムシール１２３の部分は、板ばね１５２の外向き力に応答して全く移動しない。中央スパイク１３６と接触状態にあるゴムシール１２３の部分が、バイアル１１６、１１８の残りの部分に比べて、薬物バイアルスパイク１２０に対して短い距離を移動するため、ゴムシール１２３の中央部は、バイアル１１６、１１８から離れて隆起する傾向があり、中央スパイク１３６は、バイアル１１６、１１８内に埋め込まれたままであり、バイアル１１６、１１８内に含まれる薬物または流体にアクセスできる。ゴムシール１２３は、たとえば、凹形状または皿形状を形成することができ、薬物バイアル１１６、１１８の全内容物がバイアルから排出されることを保証するのに役立つ。
【０１３６】
薬物バイアル１１６、１１８の全内容物が排出されることを保証するのに役立つことによって、薬物バイアルスパイク１２０は、いくつかの従来のスパイクおよびシリンジと比較して有意の利点を提供する。たとえば、多くの従来のスパイクまたはシリンジが、薬物バイアルのゴムシールを穿刺するとき、スパイクまたはシリンジは、スパイクまたはシリンジを囲むゴムシールの部分を内側に押す。結果として、薬剤は、ゴムシールの内側に折畳まれた部分の表面に固着する、または、表面の背後に留まる可能性がある。結果として、薬剤の一部は、バイアル内に捕捉され、使用されない。薬剤の捕捉された部分は、通常、バイアルと共に廃棄される。エポゲン（登録商標）などのいくつかの薬物は、非常に高価であり、したがって、バイアル内に残置された１つの液滴でさえ、特に複数の処置の過程にわたって、患者および／または介護提供者にとってかなりの価格に相当しうる。そのため、本明細書で述べる薬物バイアルスパイク１２０は、所定期間にわたって患者および／または介護提供者にかなりの量の金を節約させ、救命薬物が浪費されないことを保証しうる。さらに、薬物バイアルスパイク１２０は、処方薬物用量が患者に送出される正確さ
を増すことができ、患者の健康を改善しうる。
【０１３７】
やはり図４〜６を参照して、薬物バイアルスパイク１２０はまた、薬物バイアルスパイク１２０の中央スパイク１３６の周りに配置された複数の双安定部材１４８を含む。ユーザに提供されるように、双安定部材１４８は、第１の（すなわち、ベース１３８から離れ、薬物バイアル凹所に入るようにて変形した）位置にある。アパーチャであって、双安定部材１４８がアパーチャを通過することを可能にするようにサイジングされ形作られた、アパーチャは、双安定部材１４８の下でベース１３８内に設けられる。双安定部材１４８は、バイアル１１６、１１８と反対の方向への所与の大きさの力が部材に加えられると、第２の（すなわち、ベース１３８から離れかつ薬物バイアル凹所から出るように変形した）位置にスナップ式に入るように構成される。結果として、バイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク１２０のバイアル凹所内に適切に載せられたときに、薬物バイアルは、双安定部材１４８のそれぞれに力を加え、双安定部材１４８をこの第２の位置にスナップ式に入れる。この第２の位置では、それぞれの双安定部材１４８の少なくとも一部分は、バイアルと反対のベース１３８の底部表面を超えて突出する。そのため、双安定部材１４８は、バイアルが薬物バイアルスパイク１２０のバイアル凹所内に適切に載せられたという視覚的確認をユーザに提供する。
【０１３８】
図３および６に示すように、薬物バイアルスパイク１２０の周囲側壁は、中央スパイク１３６よりわずかに大きな高さまで延在する。この構成は、薬物バイアルを薬物バイアルスパイク１２０によって形成されるキャビティ内に固定するのに役立つのに加えて、スパイク上への薬物バイアルの装填の前に、中央スパイク１３６が（たとえば、オペレータによって）不注意に接触されないことを保証するのに役立つ。これは、たとえば、中央スパイク１３６が、薬物バイアル内に挿入される前に、汚染されることを防止するのに役立ちうる。
【０１３９】
一部の実施態様では、薬物バイアルスパイク１２０は、ＰＶＣまたはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの１つまたは複数の医療等級プラスチックで形成される。しかし、他の医療等級プラスチックが、薬物バイアルスパイク１２０を形成するために使用されうる。同様に、ステンレス鋼などのいくつかの金属が、薬物バイアルスパイク１２０を形成するために使用されうる。
【０１４０】
エポゲン（登録商標）は、種々の濃度を有する２つの単一用量(single-dose)１ｍｌバ
イアルおよび２つの異なる濃度を有する２つの多用量(multi-dose)バイアルで設けられる。これらのバイアルのそれぞれの内容物は以下で述べられる。
【０１４１】
単一用量の防腐剤無添加（preservative-free)バイアル−１ｍＬ（２，０００，３，０００，４，０００，または１０，０００Ｕｎｉｔｓ／ｍＬ）。溶液の各１ｍＬは、注射用水（ＵＳＰ（ｐＨ＝６．９±０．３））内に２，０００，３，０００，４，０００，または１０，０００Ｕｎｉｔｓのエポエチンα、２．５ｍｇアルブミン（人）、５．８ｍｇクエン酸ナトリウム、５．８ｍｇ塩化ナトリウム、および０．０６ｍｇクエン酸を含む。この製剤(formulation)は防腐剤を含まない。
【０１４２】
単一用量の防腐剤無添加バイアル−１ｍＬ（４０，０００Ｕｎｉｔｓ／ｍＬ）。溶液の各１ｍＬは、注射用水（ＵＳＰ（ｐＨ＝６．９±０．３））内に４０，０００Ｕｎｉｔｓのエポエチンα、２．５ｍｇアルブミン（人）、１．２ｍｇリン酸ナトリウム一塩基性一水和物、１．８ｍｇリン酸ナトリウム二塩基性無水物、０．７ｍｇクエン酸ナトリウム、５．８ｍｇ塩化ナトリウム、および６．８ｍｇクエン酸を含む。この製剤は防腐剤を含まない。
【０１４３】
多用量の防腐剤添加（preserved)バイアル−２ｍＬ（２０，０００Ｕｎｉｔｓ、１０，０００Ｕｎｉｔｓ／ｍＬ）。溶液の各１ｍＬは、注射用水（ＵＳＰ（ｐＨ＝６．１±０．３））内に１０，０００Ｕｎｉｔｓのエポエチンα、２．５ｍｇアルブミン（人）、０．３ｍｇクエン酸ナトリウム、８．２ｍｇ塩化ナトリウム、０．１１ｍｇクエン酸、および防腐剤としての１％ベンジルアルコールを含む。
【０１４４】
多用量の防腐剤添加バイアル−１ｍＬ（２０，０００Ｕｎｉｔｓ／ｍＬ）。溶液の各１ｍＬは、注射用水（ＵＳＰ（ｐＨ＝６．１±０．３））内に２０，０００Ｕｎｉｔｓのエポエチンα、２．５ｍｇアルブミン（人）、１．３ｍｇクエン酸ナトリウム、８．２ｍｇ塩化ナトリウム、０．１１ｍｇクエン酸、および防腐剤としての１％ベンジルアルコールを含む。
【０１４５】
そのため、エポゲン（登録商標）バイアルは、以下の標準的な濃度で提供される。標準的な濃度とは、２，０００ｕｎｉｔｓ／バイアル、３，０００ｕｎｉｔｓ／バイアル、４，０００ｕｎｉｔｓ／バイアル、１０，０００ｕｎｉｔｓ／バイアル、２０，０００ｕｎｉｔｓ／バイアル、および４０，０００ｕｎｉｔｓ／バイアルである。
【０１４６】
エポゲン（登録商標）の処方用量は、透析を受けている各患者について個別化され、処方用量は、患者ごとに大いに変動しうる。しかし、１から３のフルバイアルを異なる組合せで使用することによって、９０％以上の患者用量要件が実現されうることがわかった。薬物送達デバイスは、３つのバイアルの種々の異なる組合せを用いて、０ｕｎｉｔｓと２０，０００ｕｎｉｔｓとの間の種々の異なる離散的な用量の１つの用量を提供するように作動し、したがって、使用中にバイアルを変更するかカスタマイズされたエポゲン（登録商標）を使用する必要なしで、９０％以上の透析患者を処置するために使用されうる。さらに、エポゲン（登録商標）の実質的に全てが、使用されるバイアルのそれぞれから排出されるため、もしあれば、非常に少量のエポゲン（登録商標）（非常に高価な薬物である）が浪費される。
【０１４７】
以下で述べるエポゲン（登録商標）投与スケジュールは、エポゲン（登録商標）の廃棄物を低減するかまたは最小にするために薬物送達デバイスのオペレータによって使用されうる。投与スケジュールは、正しい平均用量が、１回の処置についての３つのバイアルの置換および３回の週１回処置(three weekly treatment)の置換を使用して投与されうるよう、処方者に指針を与えるために作成された。置換は、用量変動（標準偏差）の尺度によって、または、選択されるバイアルの最小数によって重み付けされうる。
【０１４８】
以下の表１は、薬物送達バイアルの薬物バイアルホルダの薬物チャネルがそれぞれ、２，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）、３，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）、４，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）、１０，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）、２０，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）、または４０，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）を含むバイアルを装填されることができる、あるいは、バイアルを全く装填されることができないことを示す。
【０１４９】
【表１】

多くの場合、単一処置についての所望のエポゲン（登録商標）送出量は、現在製造され、単一バイアル内に設けられるエポゲン（登録商標）の量に等しくないことになる。こうした場合、エポゲン（登録商標）の２つ以上のバイアルが、所望の量を送出するために使用される必要がある。これらの独特の送出量要件のいくつかを満たす複数の置換が存在する。以下の表２は、単一処置についてのこれらの種々の置換を示す。特に、表の最初の３つの欄は、各置換において使用される３つのバイアルを示し、第４の欄は、これらの特定の３つのバイアルを使用することによって送出される総量を示し、第５の欄は、標準偏差（すなわち３つの異なるバイアルを使用する結果としての処置全体を通して経験される容積変動（容積の和と平均容積との差））を示し、第６の欄は、処置中に使用されるバイアルの総数を示す。
【０１５０】


【表２】


オペレータは、バイアルの最も望ましい組合せを決定するために上記表を調べることができる。オペレータは、たとえば、処置のための所望の量の薬物を送出するために最も少ないバイアルを必要とする組合せを選択してもよい。あるいは、ユーザは、薬物送達プロセス全体を通した薬物送出量の変動またはその薬物を送出するのに必要とされる時間量に基づいてバイアルの組合せを選択してもよい。
【０１５１】
このバイアル選択方策はまた、よりよい解決を伴う平均週間用量を与えるための処置用量の置換に拡張されうる。たとえば、上記組合せを用いて、同じ置換スケジュールが、平均週間用量を達成するために使用されうる。以下の表３では、最初の３つの欄は、３回の週１回処置のそれぞれについて使用される用量を示し、第４の欄は、これらの３回の週１回処置にわたって達成される平均用量を示し、第５の欄は、標準偏差（すなわち、３回の週１回処置にわたる用量変動（用量の和と平均用量との差））を示す。
【０１５２】
【表３】

上記表は、３回の週１回処置にわたる用量変動を許容可能範囲内に維持しながら、１周当たりに使用されるバイアルの数を最小にするために調べられうる。ある例では、処方用量が１６，０００ｕｎｉｔｓのエポゲン（登録商標）である場合、ユーザは、最初に上記表２を調べて、バイアルのどの組合せが合計してこの用量になるかが判定される。上記表２は、ユーザが、１つの１０，０００ｕｎｉｔバイアル、１つの４，０００ｕｎｉｔバイアル、および１つの２，０００ｕｎｉｔバイアル、あるいは、１０，０００ｕｎｉｔバイアル、および２つの３，０００ｕｎｉｔバイアルを使用しうる。そのため、処置のためにユーザが使用できる最小数のバイアルは、３つのバイアルであることになる。これは、１周について９のバイアル（１回の処置について３つのバイアル、そして、１週について３回の処置）が必要とされたことを意味することになる。しかし、ユーザは、その後、個々の処置についての用量と対照的に、１週についての平均用量に的を絞ることによって、１週について使用されるバイアルの数を低減することが可能かどうかを判定するために上記表３を調べうる。こうするために、ユーザは、表３に頼って、３回の週１回処置のそれぞれについて使用されうる異なる処置用量を決定し、それにより、１６，０００ｕｎｉｔｓの平均用量が達成されることになる。これらのオプションの任意のオプションが、許容可能最大用量変動未満である標準偏差（または用量変動）を持つ場合、ユーザは、第１の表を見直して、これらの処置用量のそれぞれを達成するために使用されうるバイアル組合せを決定することになる。これらのバイアル組合せに基づいて、ユーザは、その週について必要とされることになるバイアルの総数を決定し、その数を、表２から決定された必要とされるバイアルの総数（すなわち、９のバイアル）と比較できる。代替のバイアル組合せの任意の組合せが、１週について９より少ないバイアルをもたらす場合、ユーザは、表３によって提供される投与スケジュールを使用できる。
【０１５３】
エポゲン（登録商標）用量は、一般に、単一処置に基づいて処方されるが、上記表３は、エポゲン（登録商標）を処方するときに医師によって調べられることができ、これらの医師は、表に提供される用量を処方できる。こうしてエポゲン（登録商標）を処方することは、処置が、平均して、少数のバイアルを用いて実行されることができることを保証するのに役立つことができ、したがって、処置後に廃棄される必要がある材料（たとえば、
使用済みバイアル）の量および維持される必要があるバイアルの在庫を低減できる。さらに、少数のバイアル内の同じ容積の薬物を購入することによって、その薬物の総合コストが低減されうる。
【０１５４】
上記表３は、１週の期間にわたる処置に関連するが、同様な表は、種々の他の期間（たとえば、２週間、１カ月、２カ月、６カ月など）の任意の期間について準備され調べられうる。
【０１５５】
エポゲン（登録商標）の有効用量を最大にすることに関連する上述した計算は、他の薬物について使用されてもよい。たとえば、上述したタイプの投与スケジュールは、複数の処置にわたってベノファー（登録商標）を送出する最も望ましい手法を決定するために使用されうる。しかし、エポゲン（登録商標）と違って、ベノファー（登録商標）は、比較的安価であるため、所与の期間（たとえば、１週間または１カ月）にわたって使用されるベノファー（登録商標）のバイアルの数を最小にすることは、コストの観点から、一般に関心が低い。しかし、こうした投与スケジュールは、廃棄される材料（たとえば、使みバイアル）の量を減少させ（または、最小にし）、薬物送出用のデバイスをセットアップするために必要とされる労力および時間を低減できる。
【０１５６】
上述した投与スケジュールは、種々の異なるフォーマットの任意のフォーマットでユーザに提供されうる。一部の実施態様では、表は、処置中にユーザが調べることができる文書（たとえば、ユーザマニュアル、積層カードなど）上に印刷されるだけである。いくつかの実施態様では、表は、コンピュータにセーブされうるかまたはオンラインで閲覧されうる電子ファイルの形態でユーザに提供される。
【０１５７】
一部の実施態様では、投与スケジュールは、薬物送達デバイス１０３にインストールされるコンピュータプログラムとして提供される。こうした実施態様では、ユーザが、処方用量情報を入力し、薬物送達デバイス１０３の制御ユニットがユーザインタフェース上に表の関連部分を表示することになる。ユーザは、その後、ユーザインタフェース上で表の表示部分を調査し、表示された情報に基づいて、処置に使用するためのバイアルの所望の組合せを決定しうる。別法としてまたは付加的に、コンピュータプログラムは、（ユーザによって入力される選好に基づいて）処置に使用するためのバイアルの最良の組合せを自動的に決定し、ユーザのためにそのバイアル組合せを表示するように設計されうる。
【０１５８】
図１および７を参照して、患者に関して血液透析処置を始める前に、血液透析機の血液回路および透析液回路を構成する種々のラインがプライミングされ、その後、患者ライン１０５が患者に接続される。患者ライン１０５を患者に接続した後、血液ポンプが、起動されて、血液回路を通して血液が循環される。透析液ポンプもまた起動されて、血液透析機の透析液回路を通して透析液が圧送される。血液は、患者から引出され、動脈患者ラインを介してドリップチャンバ１０６に送出される。ドリップチャンバ１０６は、血液がドリップチャンバ１０６を通過するときに、血液中の空気が放出されるような空気トラップとして働く。特に、ドリップチャンバ１０６は、血液から放出される空気がドリップチャンバ１０６からそこを通して排出されるベントを含む。血液は、その後、ドリップチャンバ１０６から浄化器１１０に圧送される。浄化器１１０は、浄化器１１０を２つのチャンバに分割する半透過性膜を含む。浄化器１１０のチャンバの一方を血液が通過するときに、透析液回路からの透析液は他のチャンバを通過する。血液が透析流体によって流れるにつれて、尿素およびクレアチニンなどの不純物が、半透過性膜を通して透析液内に拡散する。使用済み透析液は、処理されるかまたは再利用され、再使用される。浄化器１１０を出る浄化された血液は、静脈患者ラインを介して患者に戻される。
【０１５９】
薬物送達プロセスは、通常、全体の血液透析プロセスより短時間であるため、薬物送達
デバイス１０３およびその関連コンポーネントのセットアップは、通常、血液透析処置が始まった後に起こる。使用のために薬物送達デバイス１０３を準備するために、ユーザは、最初に、処方エポゲン（登録商標）用量を決定し、その後、処方エポゲン（登録商標）用量を送出するために使用されうる、異なるバイアル組合せについての投与スケジュールを調べる。ユーザは、その後、ユーザの選好に基づいて提供されるエポゲン（登録商標）バイアル組合せの１つの組合せを選択する。ユーザは、たとえば、来るべき処置または所与の時間（たとえば、１週間、１カ月など）にわたる複数の処置について最小数のバイアルを必要とするバイアル組合せ、あるいは、（たとえば、１週間分の処置、１カ月分の処置などに基づいて）１回の処置について送出される最も一貫性がある量の薬物を提供するバイアル組合せを選択できる。あるいは、ユーザは、バイアル組合せを選択するために、必要とされるバイアルの数と所与の回数の処置にわたって送出される薬物量の一貫性の両方を考慮できる。先に論じたように、いくつかの実施態様では、（ユーザの選好に基づく）バイアルの最良の組合せは、ユーザが読むために、ユーザインタフェース上に自動的に表示される。所望の組合せを選択した後に、ユーザは、バイアル貯蔵供給部（たとえば、冷蔵庫）から必要なエポゲン（登録商標）バイアルを集める。
【０１６０】
ユーザは、その後、薬物バイアルスパイク１２０、薬物フィーダライン１２２、および薬物送出ライン１０４を含む使い捨て薬物投与流体ラインセット１０７を薬物送達デバイス１０３に接続する。薬物投与流体ラインセット１０７は、通常、無菌バック内でユーザに提供される。薬物投与流体ラインセット１０７を薬物送達デバイス１０３に接続するために、ユーザは、最初に、無菌バックを開け、薬物投与流体ラインセット１０７を取出す。ユーザは、その後、無菌操作(aseptic technique)を使用して、薬物バイルホルダ１１
２の薬物チャネル１１４の１つのチャネル内に薬物バイアルスパイク１２０のそれぞれを配置し、フィーダライン１２２をそのそれぞれの泡検出器１２８を通してねじ込み、薬物送出ライン１０４をドリップチャンバ１０６に接続する。この最後のステップは、通常、薬物送出ライン１０４の端部上のルアーロック取付け具を、ドリップチャンバ１０６から延在するドリップチャンバレベルアジャストライン上の嵌合ルアーロック取付け具に接続することを必要とする。しかし、他のタイプのコネクタが使用されうる。
【０１６１】
薬物投与流体ラインセット１０７が所定の場所になると、ベノファー（登録商標）バイアル１１６およびエポゲン（登録商標）バイアルは、薬物バイルホルダ１１２のチャネル１１４内に装填される。特に、各バイアル１１６、１１８は、関連する薬物バイアルスパイク１２０の中央スパイク１３６がバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫通するように、反転され、その関連するチャネル１１４内に挿入される。先に論じたように、この配置構成は、バイアル１１６、１１８内の薬物が、薬物バイアルスパイク１２０を通過し、薬物バイアルスパイク１２０に接続されたフィーダライン１２２内に入ることを可能にする。バイアル１１６、１１８から患者へ薬物を移すための中間針を使用することなく、薬物が、その無菌バイアル１１６、１１８から直接送出されるため、薬物バイアルスパイク１２０の使用は有利である。
【０１６２】
図１は、４チャネルバイアルホルダ１１２内での４つのバイアル（すなわち、１つのベノファー（登録商標）バイアル１１６および３つのエポゲン（登録商標）バイアル１１８）の使用を示すが、処方用量要件およびオペレータの選好に応じて、より少数のバイアルが使用されてもよいことが理解されるべきである。こうした場合、薬物バイルホルダのチャネル１１４の１つまたは複数は、単に空であることになる（すなわち、チャネル１１４の１つまたは複数内に薬物バイアルが全く配設されないことになる）。
【０１６３】
ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）バイアル１１６、１１８を装填した後、ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）の処方用量が、ユーザインタフェース１３４を使用して薬物送達デバイス１０３に入力される。以下で論じるように、
ベノファー（登録商標）バイアル内のベノファー（登録商標）の全量が、処方用量を達成するために必要とされないことはよくあることである。したがって、適切な量のベノファー（登録商標）が患者に送出されることを保証するために、ベノファー（登録商標）の処方用量を入力することが重要である可能性がある。一方、エポゲン（登録商標）バイアルの組合せは、一般に、処方エポゲン（登録商標）用量になる。そのため、処方エポゲン（登録商標）用量を入力しなくても、処方用量は、エポゲン（登録商標）バイアル１１８のそれぞれを完全に排出させるだけで達成されるべきである。しかし、処方エポゲン（登録商標）用量を入力することは、バイアルから送出されるエポゲン（登録商標）の実際の量が、処方エポゲン（登録商標）用量に等しいことを薬物送達デバイス１０３が確認することを可能にしうる。
【０１６４】
ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）の処方用量を入力した後、フィーダライン１２２はそれぞれプライミングされる。プライミングは、（たとえば、ユーザインタフェース１３４上のボタンを押すことによって）バイアルが装填されたことをオペレータが確認した後に、または、全ての必要なバイアルが所定の場所にあることを薬物送達デバイス１０３が確認した後に始まる自動化プロセスである。フィーダライン１２２をプライミングするために、薬物ポンプ１３２が起動され、閉塞器１３０が順次開口される。その関連するバイアルからの薬物が、泡検出器１２８によって検出された後、各閉塞器１３０は、所定期間の間、開口したままである。ベノファー（登録商標）バイアル１１６（すなわち、薬物送達プロセス中に空にされる最初のバイアル）に関連する気泡検出器１２８による薬物の検出後、薬物ポンプ１３２は、作動し続け、そのバイアルに接続されたフィーダライン１２２に関連する閉塞器１３０は、ベノファー（登録商標）が薬物送出ライン１０４を実質的に充填するようにさせるのに十分な期間、開口したままである。フィーダライン１２２をベノファー（登録商標）で実質的に充填することは、さらなるベノファー（登録商標）がバイアル１１６から引出され、ベノファー（登録商標）がドリップチャンバ１０６に入ることを保証する。薬物送出ライン１０４をベノファー（登録商標）で充填した後、バイアル１１６に接続されたフィーダライン１２２に関連する閉塞器１３０が、そのフィーダライン１２２を挟み、他の閉塞器１３０の１つの閉塞器が開口して、開校した閉塞器１３０に関連するフィーダライン１２２がプライミングされる。このプロセスは、フィーダライン１２２がそれぞれプライミングされるまで繰返される。
【０１６５】
プライミングプロセス中に、気泡検出器１２８の１つによって薬物が検出されない場合、アラームが起動される。これは、薬物送達デバイス１０３（たとえば、薬物送達デバイス１０３の泡検出器１２８）に関する問題または薬物投与流体ラインセット１０７（たとえば、薬物投与流体ラインセット１０７の薬物バイアルスパイク１２０またはフィーダライン１２２）に関する問題を示す。アラームに応答して、ユーザは、通常、薬物投与流体ラインセット１０７を置換するかまたは薬物投与流体ラインセット１０７を調整し、そのプロセスを繰返す。
【０１６６】
こうしてフィーダラインをプライミングすることは、障害が検出される場合に、薬物投与流体ラインセット１０７を迅速に置換するために臨床医が近くにいるという確率を高める点で有利である。フィーダライン１２２をプライミングしない場合、たとえば、投与セットの欠陥は、欠陥を含む薬物投与流体ラインセット１０７の部分に関連する薬物バイアルから薬物が初めて引出されるときの薬物送達プロセスの途中まで検出されない可能性がある。その場合、処置は、臨床医がはるばる機械の所まで行って、問題を修正するまで停止されなければならないことになる。
【０１６７】
フィーダライン１２２をプライミングした後、ベノファー（登録商標）が、ベノファー（登録商標）バイアル１１６からドリップチャンバ１０６へ送出され、ドリップチャンバ１０６内で、ベノファー（登録商標）が患者の血液と混合する。ベノファー（登録商標）
は、（他の閉塞器１３０の全てを閉鎖したままにしながら）ベノファー（登録商標）バイアル１１６に関連する閉塞器１３０を開口し、薬物ポンプ１３２を運転することによって患者に送出される。ベノファー（登録商標）は、比較的安価な薬物であるため、ベノファー（登録商標）が全て、バイアル１１６から完全に排出されることを保証することは、エポゲン（登録商標）と比較してそれほど重要でない。ある場合には、薬物の処方容積が送出された後に、ベノファー（登録商標）の一部がバイアル内に残るように、ベノファー（登録商標）の処方用量は、バイアル１１６内に含まれるベノファー（登録商標）の量より少ないことになる。患者に送出されるベノファー（登録商標）の容積は、薬物送達デバイス１０３の制御ユニットおよび薬物ポンプ１３２によって監視され制御される。蠕動薬物ポンプ１３２は、薬物送出ライン１０４を圧迫し、ポンプローラによって薬物送出ライン１０４の２つのポイント間に挟まれる流体の「ピロー」を移動させることによって働く。流体の各ピローは、ローラ間隔および薬物送出ライン１０４の内径によって決まる容積である。ポンプ１３２が所与の速度で作動すると、一連のこれらの「ピロー」状容積の流体が、ドリップチャンバ１０６に送出される。ポンプ１３２の速度を変更することによって、流体送出速度が変更される。ポンプ速度は、ポンプ１３２に送出される電圧を調整することによって制御されうる。ポンプ１３２のモータに送出される電圧は、たとえば、正しい速度（すなわち、所望の流量に対応する速度）が、エンコーダ上で測定されるまで、制御ユニット（すなわち、制御ユニットのソフトウェア）によって調整されうる。
【０１６８】
先に論じたように、血液透析システム１００のドリップチャンバ１０６は、空気トラップとして機能する。そのため、システム内に導入される任意のガス（たとえば、空気）（たとえば、バイアル１１６、１１８の１つから引き込まれる空気）は、ドリップチャンバ１０６内で薬物および血液から逃げることができる。システムから空気を取除くことに加えて、ドリップチャンバ１０６は、他の利益を提供する。たとえば、ドリップチャンバ１０６は、薬物送出の視覚的確認を提供し、患者に達する前に、送出された薬物が患者の血液と混合することを可能にする。さらに、ドリップチャンバ１０６は、薬物投与流体ラインセット１０７に対する簡単なルアー接続を可能にする。結果として、患者は、バイアル１１６、１１８から薬物を受取るために、さらなる針で突き刺される必要がない。
【０１６９】
図８は、ベノファー（登録商標）送達プロセス中の、一連のユーザインタフェーススクリーンショットを示す。図示するように、ユーザインタフェースは、処方用量および送出された用量を表示する。送出された用量が処方用量に等しいとき、それは、ベノファー（登録商標）送達プロセスが終了したことを示す。ベノファー（登録商標）の処方用量がバイアルで提供されるｕｎｉｔｓの数を超える状況では、状態は、あるいは、第１のバイアルの全内容物を送出した後、「バイアルを置換する(Replace Vial)」を読取ることになる。これは、処方用量が達成されることを可能にするために、第１のベノファー（登録商標）を第２のベノファー（登録商標）で置換するようにオペレータに促すことになる。ベノファー（登録商標）の処方用量がドリップチャンバ１０６に送出されたと判定されると、制御ユニットは、ベノファー（登録商標）フィーダラインに関連する閉塞器１３０を閉鎖させる。
【０１７０】
ベノファー（登録商標）は、長い期間にわたる精密な送出によってその最大限の可能性に到達する。蠕動薬物ポンプ１３２およびドリップチャンバ１０６を使用した制御された薬物注入によって、ベノファー（登録商標）は、精密なレートで送出されることができ、その精密なレートは、薬物濃度を治療マージン内でかつ中毒域外に維持することになる。蠕動薬物ポンプ１３２は、制御されたレートで患者に適切な薬物送出を提供することができ、頻繁な医療処置を必要としない。
【０１７１】
再び図１および７を参照して、所望量のベノファー（登録商標）がドリップチャンバ１０６に送出され、その関連する閉塞器１３０が閉鎖された後、第１のエポゲン（登録商標
）バイアル１１８（すなわち、ベノファー（登録商標）バイアル１１６のすぐ右のエポゲン（登録商標）バイアル１１８）に関連する閉塞器１３０が、エポゲン（登録商標）がドリップチャンバ１０６に送出されるように開口する。エポゲン（登録商標）バイアル１１８の組合せは、エポゲン（登録商標）の処方用量が３つのエポゲン（登録商標）バイアル１１８に含まれるエポゲン（登録商標）に等しくなるように選択された。そのため、ドリップチャンバ１０６に送出されるエポゲン（登録商標）の容積を監視することは、一般に必要でない。しかし、多くの場合、蠕動薬物ポンプ１３２（または、薬物ポンプ１３２に接続される制御ユニット）は、送出されるエポゲン（登録商標）の量を監視して、送出されるエポゲン（登録商標）の量が処方量に等しいことが確認される。これは、たとえば、（たとえば、ユーザエラーまたは不正表示のために）正しくないエポゲン（登録商標）バイアルが使用された状況を特定するのに役立ちうる。エポゲン（登録商標）バイアル１１８の全容積が使用されるため、エポゲン（登録商標）バイアル１１８に関連する閉塞器１３０は、泡検出器１２８がフィーダライン１２２内で気泡を検出する（エポゲン（登録商標）の全容積がバイアル１１８から排出されたことを示す（すなわち、バイアル１１８が空であることを示す））まで開口状態を維持されるだけである。泡検出器１２８がフィーダライン１２２内で空気を検出すると、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８が空であることを示す信号が制御ユニットに送出される。制御ユニットは、その後、泡検出器１２８の下流のライン内のエポゲン（登録商標）が、下のセグメントまでフラッシングされ、そのセグメントで、ライン内に残っているそのエポゲン（登録商標）を次のバイアルからのエポゲン（登録商標）がドリップチャンバ１０６に押し流すことができるように、さらなる既知の容積が圧送されることを保証した後に、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８に関連するフィーダライン１２２をクランプオフする信号を第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８に関連する閉塞器１３０に送出する。制御ユニットはまた、第２のエポゲン（登録商標）バイアル１１８（すなわち、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８のすぐ右のエポゲン（登録商標）バイアル）に関連するフィーダライン１２２を開口する信号を、第２のエポゲン（登録商標）バイアル１１８に関連する閉塞器１３０に送出する。上述したエポゲン（登録商標）送達プロセスは、その後、第２および第３のエポゲン（登録商標）バイアルについて繰返される。
【０１７２】
図９は、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８からのエポゲン（登録商標）の送出中の、薬物送達デバイス１０３のユーザインタフェース１３４のスクリーンショットである。図示するように、ベノファー（登録商標）バイアルに専用の表示の部分は、ベノファー（登録商標）の処方全用量が送出されたこと、したがって、ベノファー（登録商標）送達プロセスが終了したことを示す。第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８に専用のスクリーンの部分は、そのバイアルからのエポゲン（登録商標）が、患者に送出されるプロセス中にあることを示す。特に、スクリーンは、４，０００ｕｎｉｔバイアルの５００ｕｎｉｔが送出されたことを示す。スクリーンはさらに、第２および第３のエポゲン（登録商標）バイアルについての送出がまだ始まっていないこと、および、これらのバイアルがそれぞれ、１，０００ｕｎｉｔのエポゲン（登録商標）を含むことを示す。４つ以下のエポゲン（登録商標）バイアルが送出される処置では、抜けているバイアルに専用のスクリーンの部分は、その／それらのチャネル（複数可）から薬物が全く送出されないことを示すことになる。
【０１７３】
先に論じたように、薬物バイアルスパイク１２０の設計は、処置中に、ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）バイアル１１６、１１８が完全に排出されることを保証するのに役立つ。特に、各バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内に生成される外側隆起は、ゴムシール１２３の内側表面に沿って円板状凹所を生成する。この凹所は、薬物の実質的に全てがバイアル１１６、１１８から出て、フィーダライン１２２内に流れることを保証する漏斗として機能する。従来は、薬物バイアルは、バイアル内にバイアルラベルが示すよりわずかに大きな容積の薬剤を含むように充填された。これは、従来の
薬物送達機構がバイアルから薬物の全てを排出することができないことによっていた。本明細書で述べる薬物バイアルスパイク１２０は、薬物がバイアル内に捕捉され、バイアルと共に廃棄されることを防止するのに役立ちうる。そのため、薬物送達システム１０２で使用されるバイアル１１６、１１８は、過剰充填される必要がない。
【０１７４】
所望の量のベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）を送出した後、薬物送達デバイス１０３が停止され、薬物投与流体ラインセット１０７およびバイアル１１６、１１８が薬物送達デバイス１０３から取除かれ、廃棄される。
【０１７５】
一部の実施態様では、１つのバイアルから次のバイアルへのそれぞれの移行の間に、フィーダライン１２２を介して、気泡が薬物送出ライン１０４内に引き込まれる。特に、新たに空になったバイアルからフィーダライン１２２内に空気が引き込まれ、その結果得られる気泡が、ドリップチャンバ１０６に送出され、ドリップチャンバ１０６で、気泡がシステムから取除かれる。気泡は、フィーダライン１２２からドリップチャンバ１０６に移動するときに、以前に使用されたバイアルからの残りの薬剤を、フィーダライン１２２、薬物送出ライン１０４、ならびにフィーダライン１２２と薬物送出ライン１０４との間の種々のラインおよび接続から取除く。これは、バイアルから排出された薬物が全て患者に送出されることを保証するのに役立つ。それはまた、同じ／単一ポンプを通して延びる同じラインによって送出される２つの別個の薬物の混合を低減する（たとえば、なくす）。多くの薬物は、患者に送出される前に混合される場合、患者による有害な反応をもたらす可能性がある。この技法は、こうした薬剤が患者の血液に達する前に混合することを防止するのに役立ちうる点で有利である。
【０１７６】
いくつかの実施態様では、制御ユニットは、フィーダライン１２２、薬物送出ライン１０４、ならびに、不適合薬物を含むバイアル間だけのフィーダライン１２２と薬物送出ライン１０４との間に配置されたラインセグメントおよび接続を気泡が通過するように、薬物送達デバイス１０３のコンポーネントを作動させる。たとえば、制御ユニットは、次の薬物チャネル内の異なる薬剤の別のバイアルを検出する場合、気泡が、薬物送出ライン１０４に向かって泡検出器１２８および閉塞器１３０を通過することを可能にしてもよい。そのため、上述した例示的な方法では、処方量のベノファー（登録商標）の送出後に、ベノファー（登録商標）バイアル１１６に関連するフィーダライン１２２を通り、閉塞器１３０を超えて気泡が通過することになるが、こうした気泡は、３つのエポゲン（登録商標）バイアル１１８間で移行するときに、ラインを通過してドリップチャンバに至ることはない。
【０１７７】
比較的小さな内径を有することによって、薬物の実質的に全てを、フィーダラインおよび薬物送出ラインから取除く気泡の能力が改善されることが発見された。一部の実施態様では、フィーダライン１２２、薬物送出ライン１０４、ならびにフィーダライン１２２と薬物送出ライン１０４との間のラインセグメントおよび接続は、約０．０３０インチの内径および約０．１２５インチの外径を有する。しかし、ラインおよび接続は、この目的に適した異なる径を有しうる。
【０１７８】
いくつかの実施態様では、ポンプ１３２の作動速度は、薬物がそこから引出されるバイアル１１６、１１８内の薬物の量が減少するにつれて徐々に増加する。そのバイアル内の薬物の量が減少するにつれて、バイアル内にわずかな負圧が生成される。この負圧は、ポンプ速度が一定のままである場合、バイアルからの薬物の流量の減少をもたらしうる。そのため、バイアルから薬物が引出されるにつれて、ポンプ速度を徐々に増加させることは、薬物送達プロセス全体を通して、バイアルからの薬物の実質的に一定の流量を維持するのに役立ちうる。
【０１７９】
いくつかの実施態様が述べられたが、他の実施態様が可能である。
双安定部材１４８の上部表面は、実質的に平滑であるとして示されるが、いくつかの実施態様では、 双安定部材１４８はそれぞれ、その上部表面から延在する隆起特徴部（たとえば、隆起部材）を備える。隆起特徴部は、薬物バイアルスパイク１２０の薬物バイアル凹所内への薬物バイアルの挿入が、双安定歩合１４８を第２の位置にスナップ式に入れるのに十分な距離だけその関連するアパーチャ内に移動させることを保証するのに役立ちうる。突出部は、たとえば、薬物バイアルスパイク１２０のベース１３０内の関連する開口内に双安定部材が十分に遠くまで押し下げられることを保証するのに十分な長さまたは高さを有する細長いロッドであることができ、それにより、薬物バイアルスパイク１２０のバイアル凹所内に薬物バイアル１１６、１１８が完全に挿入されると（たとえば、薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９が、薬物バイアルスパイク１２０のベース１３０に接触すると）、双安定部剤が第２の位置にスナップ式に入れられる。
【０１８０】
薬物バイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク１２０上に装填されると薬物バイアルスパイク１２０によって接触される板ばね１５２は実質的に平滑であるとして示されたが、いくつかの実施態様では、鋭利な突出部が、それぞれの板ばね１５２の表面から延在する。板ばね１５２は、屈曲に対する十分な抵抗を提供し、突出部は、薬物バイアル１１６、１１８を薬物バイアルスパイク１２０上に装填するためにオペレータがバイアル１１６、１１８を板ばね１５２に当てて押し下げるときに、バイアル１１６、１１８のキャップをゴムシール１２３内に窪ませるのに十分鋭利でありうる。いくつかの実施態様では、板ばね１５２はそれぞれ、薬物バイアルスパイク１２０のベース１３８に向かって屈曲する前に、約１ポンド〜約２０ポンド（たとえば、約１ポンド〜約１０ポンド、約１ポンド〜約５ポンド、約５ポンド〜約１０ポンド）の抵抗力を提供する。
【０１８１】
薬物バイアルスパイク１２０は、薬物バイアル１１６、１１８の挿入後に薬物バイアル１１６、１１８を薬物バイアルスパイク１２０のベース１３８から強制的に離すための板ばね１５２を含むとして述べたが、コイルばねなどの他のタイプのばねが使用されうる。ばねは、薬物バイアルスパイク（たとえば、薬物バイアルスパイクのベースまたは側壁）に取付けられる別個のコンポーネントでありうる、または、薬物バイアルスパイク（たとえば、薬物バイアルスパイクのベースまたは側壁）と一体に形成されうる。
【０１８２】
薬物バイアルスパイク１２０は、薬物バイアル１１６、１１８を取外し可能に支持するフランジを含むとして述べたが、クリップ、クランプ、プラスチック摩擦スリップフィット、エラストマーキャップフィット、磁気クランプ、バイアルネッククリップまたはクランプ、バイアル本体ばねクリップ、伸縮自在ロープなどを含むがそれに限定されない、他の一時的なバイアルロック機構または技法が使用されうる。
【０１８３】
先に論じた薬物バイアルスパイク１２０の中央スパイク１３６は、ゴムシール１２３を外に引出すために、その周囲表面とバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３との間の摩擦に頼るだけであるが、他の技法が可能である。いくつかの実施態様では、図１０に示すように、薬物バイアルスパイク２２０の中央スパイク２３６は、細長い円錐状先端２４２を含む。中央スパイク２３６の円錐先端２４２が薬物バイアル１１６、１１８内に挿入され、薬物バイアルスパイク２２０のベース１３８から延在するばね１５２によって、バイアルが押されて薬物バイアルスパイク２２０から離された後、円錐先端２４２は、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３の内側表面に係合する。この構成は、ゴムシール１２３の中央部が、バイアル１１６、１１８から離して引張られて、挿入されたバイアルのゴムシール１２３の内側表面に沿って窪みを生成するのに役立つ。結果として、この構成は、バイアル１１６、１１８内に含まれる薬物の全てが排出されうることを保証するのに役立つ。
【０１８４】
スパイク２３６の拡大した先端２４２は、円錐状であるとして述べられたが、スパイクが、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通し、その後、シール１２３の内側表面に係合することを可能にする種々の他の形状のうちの任意の形状の円錐状拡大特徴部が使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば図１１に示すように、薬物バイアルスパイク３２０の中央スパイク３３６は、その側部表面から延在するバーブ３４２を含む。
【０１８５】
先に論じたように、カップ状薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０の周囲側壁は、中央スパイク１３６、２３６、３３６が、バイアル１１６、１１８内に挿入する前に不注意に接触されることを防止するのに役立つ。別法としてまたは付加的に、他のスパイク保護デバイスが、上述した薬物バイアルスパイクの任意のスパイクと共に使用されうる。いくつかの実施態様では、上述したスパイク組立体のスパイクは、薬物バイアルをスパイク上に装填する前に取除かれることができる保護カバーを備える。カバーは、スパイクが、スパイクを汚染する可能性がある物体と物理的接触状態になることを防止するのに役立ちうる。たとえば、カバーは、薬物バイアルをスパイク上に装填している間に、ユーザが自分自身を偶発的に傷付けないことを保証するのに役立ちうる。カバーはまた、スパイクを含む薬物投与流体ラインセットがその中に入ってユーザに提供される無菌バッグを穿刺することを防止するのに役立ちうる。
【０１８６】
図１２を参照して、１つのこうしたスパイクカバー１６０は、細長い構造１６４から下に延在する管状部材１６２を含む一体型プラスチック構造である。管状部材１６２は、薬物投与流体ラインセット１０７の薬物バイアルスパイク１２０の複数の中央スパイク１３６が、バイアル１１６、１１８内への挿入の前にその中に配設されるキャビティを形成する。キャビティは、システムのオペレータが所望の時間にスパイク１３６からカバー１６０を手動で取外すことを可能にしながら、スパイク１３６上にバイアル１１６、１１８を装填する前に、カバー１６０が、スパイク１３６から落ちるか、または、不注意に打ち落されることを防止するのに十分な力で、これらのキャビティを形成する管状部材１６２の部分が、関連するスパイク１３６を把持するようにサイジングされ形作られる。スパイク１３６から取外すためにオペレータがカバー１６０を容易に把持することを可能にするためのリップまたはオーバハングが、カバー１６０の細長い部材１６４の周囲の周りに延在する。このリップまたはオーバハングの代替としてまたはそれに加えて、カバー１６０は、ユーザがスパイクからカバー１６０を順次剥ぐことを可能にするために、一端から延在するタブを含みうる。
【０１８７】
薬物投与流体ラインセット１０７は、Ｔコネクタ１２４およびラインセグメント１２６を介して主薬物送出ライン１０４に接続する複数のフィーダライン１２２を含むとして述べられたが、他の配置構成が可能である。一部の実施態様では、たとえば、フィーダライン１２２は、フィーダライン１２２から薬物送出ライン１０４内に薬物が直接給送されることができるように、薬物送出ライン１０４に溶接される、または、接着接合される。あるいは、フィーダライン１２２および薬物送出ライン１０４は、同じ効果を達成するために、互いに一体でありうる。
【０１８８】
図１３は、フィーダライン１２２が、離間した構成でフレーム１６６によってその中に保持される少し修正された薬物投与流体ラインセット２０７を示す。フレーム１６６は、その底部縁に沿って、図２で先に示したＴコネクタ１２４およびラインセグメント１２６と同様の方法で機能する多岐管１６８、多岐管１６８から延在する２つの側部支持部材１７０、１７２、および２つの側部支持部材１７０と１７２との間に延在する上部支持部材１７４を含む。側部支持部材１７０、１７２は、それぞれ、底部端および上部端で多岐管１６８および上部支持部材１７４に取付けられる（たとえば、熱接合される、接着接合される、または機械的に取付けられる）。フィーダライン１２２は、同様に、多岐管１６８
と上部支持部材１７４との間に延在し、多岐管１６８および上部支持部材１７４に取付けられる（たとえば、熱接合される、接着接合される、または機械的に取付けられる）。
【０１８９】
多岐管１６８、側部支持部材１７０、１７２、および上部支持部材１７４は、通常、フィーダライン１２２がそこから作られる１つまたは複数の材料より剛性が高い１つまたは複数の材料で形成される。いくつかの実施態様では、多岐管１６８、側部支持部材１７０、１７２、および上部支持部材１７４は、ポリカーボネートまたはＡＭＳで形成される。しかし、別法としてまたは付加的に、他の比較的剛性がある材料が使用されうる。フレーム１６６の構成および材料のために、フレーム１６６は、その全体的な長方形形状を維持するのに十分な剛性があり、したがって、フィーダライン１２２を、互いに対して実質的に固定位置に維持することが可能である。
【０１９０】
やはり図１３を参照して、薬物バイアルスパイク１２０は、フレーム１６６の上部支持部材１７４に固定される。薬物バイアルスパイク１２０は、たとえば、上部支持部材１７４に熱接合されうる、接着接合されうる、または機械的に取付けられうる。フィーダライン１２２は、その関連する薬物バイアルスパイク１２０および多岐管１６８の長さに沿って延在する中央通路と流体連通状態にある。そのため、薬物バイアルスパイク１２０の中央スパイク１３６がバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫入すると、薬物が、フィーダライン１２２を通り、多岐管１６８の中央通路内に流れうる。薬物送出ライン１０４は、同様に多岐管１６８に接続され、多岐管１６８の中央通路と流体連通状態にある。結果として、使用中、薬物は、バイアル１１６、１１８から薬物送出ライン１０４へ、そして最終的に、血液回路のドリップチャンバ１０６に移動でき、ドリップチャンバ１０６で、薬物が患者の血液と混合する。
【０１９１】
フレーム１６６が、互いに対して実質的に固定位置でフィーダライン１２２を支持するため、上述した薬物投与流体ラインセット２０７の装填が簡略化される。たとえば、フィーダライン１２２の１つを、薬物送達デバイス１３０上の関連するコンポーネント（たとえば、気泡検出器１２８および閉塞器１３０）内に装填した後、残りのフィーダライン１２２は、フレーム１６６の剛性のために、薬物送達デバイス１０３の関連するコンポーネントと一般に整列することになる。そのため、オペレータは、残りのフィーダライン１２２を、これらのフィーダラインを最初に識別し、ほどく必要なしで、関連する薬物送達デバイスのコンポーネント内により容易に装填しうる。
【０１９２】
上述した薬物送達デバイス１０３は、フィーダライン１２２から薬物送出ライン１０４への薬物の流れを制御するように作動する単一薬物ポンプ１３２および複数の閉塞器１３０を含むが、薬物の流れを制御する他の配置構成が使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、フィーダライン１２２はそれぞれ、それ自身の関連するポンプ（たとえば、蠕動ポンプ）に接続され（たとえば、ねじ込まれ）うる。こうした一部の実施態様では、薬物送達デバイス１０３は、薬物送出ライン１０４に接続されたポンプを含まず、フィーダライン１２２を閉塞させる別個の閉塞器を含まない。むしろ、フィーダライン１２２に接続される、薬物送達デバイスのポンプは、その関連するバイアル１１６から薬物を選択的に引出し、ポンプが作動中でないとき、その関連するフィーダライン１２２を閉塞させるように個々に作動されうる。
【０１９３】
中央スパイク１３６、２３６、３３６がバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通するように、薬物バイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０の中央スパイク１３６、２３６、３３６上に手動で押し付けられる、薬物送達デバイス１０３を使用する方法が述べられたが、別法としてまたは付加的に、薬物送達デバイス１０３は、薬物バイアル１１６、１１８が薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０上に自動的に装填されるように、１つまたは複数の可動薬物バイアルホルダを装備し
うる。薬物送達デバイス１０３は、たとえば、バイアルホルダおよびバイアルホルダ内に含まれるバイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０に対して移動（たとえば、下に移動）できるように、薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０に対して可動であるバイアルホルダを含むことができ、中央スパイク１３６、２３６、３３６に、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通させる。いくつかの実施態様では、バイルホルダは、手動で移動されるように構成される。バイアルホルダは、たとえば、ユーザが、バイアル１１６、１１８の全てを同時にスパイキングする(spike)
ことを可能にする機構に接続されうる（たとえば、機構のレバーを操作することによって）。別法としてまたは付加的に、バイアルホルダの移動は自動化されうる。薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０に対してバイアルホルダを移動させる機構は、たとえば、バイアルホルダおよびバイアルホルダ内のバイアル１１６、１１８を薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０に対して移動させるように作動されうる１つまたは複数のモータに接続されうる。
【０１９４】
同様に、薬物送達システム１０２は、薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０上にバイアル１１６、１１８が装填された後、バイアル１１６、１１８を上向きに押しやるように構成される薬物バイアルスパイク１２０、２２０、３２０を含むとして、かつ／または、スパイキングプロセス中に薬物バイアルのゴムシール１２３がバイアル内の内側に隆起することを阻止するために、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９内に窪みを形成する鋭利な突出部を含むとして述べられたが、薬物バイアルのゴムシールの内側への隆起を阻止する他の機構が使用されうる。薬物送達デバイスは、たとえば、上部および底部部材を有するバイアルホルダを含むことができ、上部および底部部材は、上部部材と底部部材との間でバイアルを支持するように構成され、上部部材と底部部材との間でバイアルが圧迫されるように互いに対して可動である。バイアルの首部とキャップとの間に配置されたゴムシールは、上部および底部部材が互いに向かって移動するにつれて圧迫される。ゴムシールがその関連するスパイクによって貫通されるときに、ゴムシールがバイアルの本体内の内側に隆起することを実質的に防止するのに十分な圧迫力が、この技法を使用してゴムシールに加えられうることがわかった。いくつかの実施態様では、薬物送達デバイス１０３は、関連する薬物バイアルスパイクに対して移動するように構成されるバイアルホルダ、および、上部および底部部材であって、上部部材と底部部材との間でバイアル１１６、１１８が圧迫されることを可能にするために互いに対して可動である、上部および底部部材を装備する。こうしたバイアルホルダは、２つのステージで作動しうる。第１のステージ中には、バイアルホルダの上部および底部部材は上部部材と底部部材との間でバイアル１１６、１１８を圧迫するために共に移動し、第２のステージ中には、バイアルホルダは、スパイクに対して移動して、関連する薬物バイアルスパイクをバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫通させる。
【０１９５】
薬物送達デバイス１０３は、薬物送達デバイス１０３の種々の機能を制御できる制御ユニットを含むとして述べられたが、いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、代わりに、血液透析機の制御ユニットに接続され、その制御ユニットは、薬物送達デバイスを上述した方法で作動させるようにプログラムされる。同様に、薬物送達デバイス１０３は、処方薬物用量などの情報を薬物送達デバイス１０３内に入力するために使用されうるユーザインタフェースを含むとして述べられたが、いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、こうしたユーザインタフェースを含まず、代わりに、薬物送達デバイスが取付けられる血液透析機のユーザインタフェースが、薬物送達デバイスを作動させるのに必要とされる情報を入力するために使用される。
【０１９６】
図１４は、エポゲン（登録商標）およびベノファー（登録商標）などの薬物を、血液透析機７０１に接続された血液回路に送出する薬物送達システム７０２を含む別の血液透析システム７００を示す。薬物送達システム７０２は、血液透析機７０１の面に取付けられ
、その面で露出されるモジュール式薬物送達デバイス７０３、および、薬物送達デバイス７０３に接続される使い捨て薬物投与流体ラインセット（本明細書で薬物投与流体ラインカセットとも呼ばれる）７０７を含む。図１３に関して述べた薬物投与流体ラインセットと同様である使い捨て薬物投与流体ラインカセット７０７は、薬物送達デバイス７０３のドア７０４と内側面との間に形成されたカセットコンパートメント内に配設され、薬物バイアル１１６、１１８からの薬物を、血液透析機７０１に接続された血液回路のドリップチャンバ１０６に輸送するために使用される。
【０１９７】
図１５は、その保護スパイクカバー７６０がそのスパイク７３６から取除かれた状態の薬物投与流体ラインカセット７０７を示す。図示するように、フィーダライン１２２は、離間した構成でカセット７０７のフレーム１６６によって保持される。多岐管１６８、２つの側部支持部材１７０、１７２、および上部支持部材１７４を含むフレーム１６６に加えて、カセット７０７は、２つの側部支持部材１７０と１７２との間に延在するクロスバー７７６を含む。クロスバー７７６は、フィーダライン１２２がその中に受取られ保持される凹んだ領域７７８を含む。さらに、六角形穴７８０が、カセット７０７の前部表面（すなわち、薬物送達デバイス７０３のカセットコンパートメント内にカセット７０７が装填されると、薬物送達デバイス７０７のドア７０４の内側表面に接触するカセット７０７の表面）内に設けられる。以下で述べるように、これらの穴７８０は、ドア７０４の内側表面から延在する六角形突出部７０６に嵌合して、使用中にカセット７０７をドア７０４に固定し、また、適切なカセット（たとえば、薬物送達デバイス製造業者によって薬物送達デバイス７０３と共に使用するために意図されたカセット）だけが薬物送達デバイス７０３と共に使用されることを保証するのに役立つ。
【０１９８】
やはり図１５を参照して、スパイク７３６は、カセット７０７の上部支持部材１７４に取付けられ（たとえば、熱接合され、接着接合され、かつ／または機械的に取付けられ）、そこから上に延在する。スパイク７３６は、薬物バイアルスパイク１２０に関して上述した中央スパイク１３６の構成と同様の構成を有しうる。たとえば、スパイク７３６はそれぞれ、スパイクの長さに沿って延在する中央チャネルおよび中央チャネルにつながるスパイクの外側表面に沿う２つの開口（たとえば、チャネルまたはスロット）を含みうる。各スパイクの中央チャネルは、上部支持部材１７４を通って延在する垂直通路に整列しかつ流体接続される。
【０１９９】
フィーダライン１２２は、上部支持部材１７４を通って延在する垂直通路を介してその関連するスパイク７３６と流体連通状態にある。フィーダライン１２２はまた、多岐管１６８を通って延在する中央通路と（多岐管１６８の上部表面内の開口を介して）流体連通状態にある。薬物送出ライン１０４は、同様に、多岐管１６８に接続され、多岐管１６８の中央通路と流体連通状態にある。そのため、スパイク７３６が、使用中にバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫入すると、薬物が、フィーダライン１２２、多岐管１６８、薬物送出ライン１０４を通り、ドリップチャンバ１０６内に流れうる。
【０２００】
多岐管１６８、側部支持部材１７０、１７２、上部支持部材１７４、およびクロスバー７７６は、通常、フィーダライン１２２がそこから作られる１つまたは複数の材料より剛性が高い１つまたは複数の材料で形成される。こうした比較的剛性がある材料の例は、ポリカーボネートおよびＡＭＳを含む。しかし、別法としてまたは付加的に、他の比較的剛性がある材料が使用されうる。カセット７０７のフレーム１６６およびクロスバー７７６の構成および材料のために、フィーダライン１２２は、互いに対して実質的に固着された位置で支持される。この構成の結果として、薬物送達デバイス７０３のカセットコンパートメント内への薬物投与流体ラインカセット７０７の装填が簡略化される。
【０２０１】
やはり図１５を参照して、スパイクカバー７６０は、上部構造７６４から延在する複数
の管状部材７６２を含む。種々の管状部材７６２が、スパイク部材７６０に追加剛性を提供する壁セグメント７６５によって相互接続される。スパイクカバー７６０は、図１２に関して上述されたスパイクカバー１６０と同様の方法で使用される。スパイクカバー７６０は、スパイク７３６上にバイアル１１６、１１８を装填する前に、カセット７０７のスパイク７３６から取外される。
【０２０２】
薬物送達デバイス７０３のカセットコンパートメント内のカセット７０７を示す図１４を再び参照して、カセット７０７のスパイク７３６は、バイアルホルダ７０８および７１０内にそれぞれ保持されるバイアル１１６および１１８内に挿入されている。蠕動
ポンプ７３２は、ポンプ７３２の１つが作動すると、薬物が、そのポンプに関連するバイアル１１６、１１８から引出され、フィーダライン１２２、多岐管１６８、および薬物送出ライン１０４を介して血液回路のドリップチャンバ１０６に送出されるように、薬物送達デバイス７０３の内側面から延在し、（カセット７０７のクロスバー７７６と多岐管１６８との間の）フィーダライン１２２に整列する。
【０２０３】
図１６が、ドア７０４が開口し、薬物投与流体ラインカセット７０７が取外された状態の薬物送達デバイス７０３を示す。図示するように、ドア７０４の内側表面は、カセット７０７の剛性フレーム１６６を受取るように構成される凹んだ領域７１２およびフィーダライン１２２を実質的に変形させることなく、カセット７０７のフィーダライン１２２を受取るように構成される細長いスロット７１４を含む。いくつかの実施態様では、凹んだ領域７１２およびスロット７１４は、カセット７０７のフレーム１６６およびフィーダライン１２２が、凹んだ領域７１２およびスロット７１４内にそれぞれスナップ式に入り、したがって、ドア７０４に取外し可能に固定されることができるようにサイジングされる。ドア７０４の内側表面はまた、カセット７０７がドア７０４内に装填されると、カセット７０７内に形成された六角形穴７８０内に嵌合するように構成される六角形突出部７０６を含む。六角形突出部７０６は、薬物投与流体ラインカセット７０７をドア７０４に固定するスナップ嵌めまたはピッタリしたプレス嵌めを生成するようにサイジングされ形作られうる。
【０２０４】
さらに、ドア７０４の内側表面は、ドア７０４が閉鎖されると、薬物送達デバイス７０３の蠕動ポンプ７３２のローラ部材を受取る凹所またはレースウェイ７１８を画定するばね式部材７１６を含む。ばねは、各部材７１６の上部および底部領域ならびにドア７０４内の内部固着部材に接続されて、蠕動ポンプ７３２のローラとの接触に応答して、または、部材７１６と蠕動ポンプ７３２のローラとの間に配置されたフィーダライン１２２との接触に応答して部材７１６が撓むことを可能にする。
【０２０５】
やはり図１６を参照して、蠕動ポンプ７３２は、薬物送達デバイス７０３の面にわたって離間した構成で配置される。各蠕動ポンプ７３２は、回転可能フレーム、および、フレームの周囲の周りに回転可能に配置された複数のローラ７３３を含む。蠕動ポンプ７３２は、薬物送達デバイス７０３の面に実質的に平行な方向に延在する軸を中心に回転するように構成される。カセット７０７が、薬物送達デバイス７０３の内側面と閉鎖したドア７０４との間のカセットコンパートメント内に配置されると、フィーダライン１２２は、ポンプ７３２に整列し、したがって、ドア７０４内のばね式部材７１６のレースウェイ７１８内に押し込まれる。ばね式部材７１６のばねによって提供されるばね力は、レースウェイ７１８とローラ７３３との間の余裕を奪うのに役立ち、したがって、レースウェイ７１８とローラ７３３との間に配置されたフィーダラインの一定の圧迫力が加えられることを保証するのに役立つ。ポンプ７３２の作動中、ローラは、（図１６に示す図において）上部から底部へ回転し、したがって、流体のピローを関連するフィーダライン１２２を通して下に押出す。これは、関連するバイアル１１６、１１８に負圧を引き入れ、薬物をバイアル１１６、１１８からフィーダライン１２２内に引出させる。
【０２０６】
蠕動ポンプ７３２の回転可能フレーム７３０の周囲の周りのローラの間隔は、薬物送達デバイス７０３のドア７０４が閉鎖されると、ローラ７３３の少なくとも１つが、関連するばね式部材７１６のレースウェイ７１８内に配置されるように選択される。これは、ポンプ７３２とレースウェイ７１８との間に配置されたフィーダライン１２２が、少なくとも１つのロケーションで常に閉鎖され、したがって、ポンプ７３２が作動中でないときに、フィーダライン１２２を通して多岐管１６８へ薬物が通過することを防止するのに役立つ。
【０２０７】
いくつかの実施態様では、部材７１６をドア７０４の内部構造に接続させるばねは、ポンプ７３２の作動中に蠕動ポンプ７３２のローラに加えられる力を変更するために、調整されうる、または、置換されうる。薬物送達デバイス７０３のドア７０４に対する比較的容易なアクセス性が、このプロセスを容易にいうる。さらに、蠕動ポンプ７３２ではなくばね式のレースウェイ部材７１６自体が、薬物送達デバイス７０３の設計を容易にし、したがって、その製造コストを低減しうる。
【０２０８】
図１７は、蠕動ポンプ７３２のドライブ機構７２０を示す。ドライブ機構はそれぞれ、出力シャフト７２４を有する電気モータ７２２を含む。ウォーム歯車７２６は、出力シャフト７２４の端上に配置され、関連する蠕動ポンプ７３２のフレーム７３０に固定される歯車７２９に係合するように構成される。蠕動ポンプ７３２を駆動するために、電力がモータ７２２に供給され、出力シャフト７２４および出力シャフト７１４に取付けられたウォーム歯車７２６を回転させる。ウォーム歯車７２６とフレーム７３０の歯車７２９との係合は、フレーム７３０およびフレーム７３０に取付けられたローラ７３３を、固着された支持ロッド７３４を中心に回転させる。各蠕動ポンプ７３２は、それ自身のドライブ機構７２０を有するため、蠕動ポンプ７３２は、任意の時間に薬物バイアル１１６、１１８から薬物が引出されうるように独立して作動されうる。蠕動ポンプ７３２の速度、したがって、バイアル１１６、１１８から薬物が引出されるレートは、モータ７２２に供給される電力または電圧を変更することによって変更されうる。
【０２０９】
再び図１６を参照して、先にさらに詳細に述べられた泡検出器１２８はまた、蠕動ポンプ７３の上で薬物送達デバイス７０３の内側面にわたって離間した構成で配列される。先に論じたように、泡検出器１２８は、フィーダライン１２２内の気泡を検出することが可能であり、したがって、特定のフィーダライン１２２に関連する薬物バイアル１１６、１１８が処置中に空であるかどうかを判定するために使用されうる。
【０２１０】
モジュール式薬物送達デバイス７０３の薬物バイアルホルダ７０８は、単一ベノファー（登録商標）バイアル１１６を支持するように構成され、薬物バイアルホルダ７０８は、３つまでのエポゲン（登録商標）バイアル１１８を支持するように構成される。薬物バイアルホルダ７０８は、その間に単一ベノファー（登録商標）バイアル１１６を保持しうる上部部材７３８および底部部材７４０を含む。底部部材７４０は、反転したバノファー（登録商標）バイアル１１６のキャップが載ることができる上部表面を有する。いくつかの実施形態では、底部部材７４０は、バイアル１１６のキャップ１１９（またはキャップ１１９の一部分）を受取るようにサイジングされ形作られる凹所を含む。この凹所は、バイアル１１６がバイアルホルダ７０８内に適切に配置されることを保証するのに役立ちうる。薬物バイアルホルダ７０８の底部部材７４０はまた、薬物投与流体ラインカセット７０７の関連するスパイク７３６が、使用中に、底部部材７４０を通過し、ベノファー（登録商標）バイアル１１６のゴムシール１２３を貫通することを可能にする貫通開口を画定する。
【０２１１】
薬物バイアルホルダ７０８の上部および底部部材７３８、７４０は、薬物バイアルが両
方の部材の間で圧迫されうるように互いに対して可動である。さらに、薬物バイアルホルダ７０８は、全体として、カセット７０７が薬物送達デバイス７０３のカセットコンパートメント内に配設されると、薬物送達デバイス７０３の内側面に対して、また、薬物投与流体ラインカセット７０７の関連するスパイク７３６に対して垂直方向に可動である。結果として、カセット７０７がカセットコンパートメント内に配設されると、薬物バイアルホルダ７０８の上部および底部部材７３８、７４０は、カセット７０７の関連するスパイク７３６をバイアル１１６のゴムシール１２３に貫通させるために、ベノファー（登録商標）バイアル１１６と共に一体的に移動されうる。
【０２１２】
使用中にエポゲン（登録商標）バイアル１１８を支持する薬物バイアルホルダ７１０は、上述した薬物バイアルホルダ７０８と同様である。特に、この薬物バイアルホルダ７１０はまた、その間に３つのエポゲン（登録商標）バイアル１１８が支持されうる上部および底部部材７４２、７４４を含み、底部部材７４４は、バイアル１１８のゴムシール１２３を貫通するためにカセット７０７のスパイク７３６がそこを通過できる３つの開口を画定する。一部の実施態様では、底部部材７４４の上側表面は、エポゲン（登録商標）バイアル１１８のキャップ１１９を受取り、バイアル１１８がバイアルホルダ７１０内に適切に配置されることを保証するのに役立つ凹所を画定する。これらの凹所は、たとえば、カセット７０７のスパイク７３６がバイアル１１８のゴムシール１２３を貫通することを可能にするために、バイアル１１８が、底部部材７４４内の開口に整列されることを保証するのに役立ちうる。
【０２１３】
図１８は、薬物バイアルホルダ７１０および７０８をそれぞれ作動させるために使用されうるドライブ機構７４６および７４７を示す。ドライブ機構７４６は、薬物バイアルホルダ７１０の上部および底部部材７４２、７４４を移動させて、エポゲン（登録商標）バイアル１１８のゴムシール１２３がバイアル１１８のキャップ１１９と首部１２１との間でクランプされるか圧迫され、また、薬物投与流体ラインカセット７０７のスパイク７３６がバイアル１１８のゴムシール１２３に貫通するようにさせうる。同様に、ドライブ機構７４８は、薬物バイアルホルダ７０８の上部および底部部材７３８、７４０を移動させて、ベノファー（登録商標）バイアル１１６のゴムシール１２３がバイアル１１６のキャップ１１９と首部１２１との間でクランプされるかまたは圧迫され、また、カセット７０７のスパイク７３６がバイアル１１６のゴムシール１２３に貫通するようにさせうる。ドライブ機構７４６、７４７は、薬物送達デバイス７０３の内側面の背後で血液透析機７０１のハウジング内に配置される。そのため、ドライブ機構７４６、７４７は、通常、ユーザに見えないことになる。ドライブ機構７４６、７４７が、一般に同じ構造および機能を有するため、ドライブ機構７４６の構造および機能が詳細に述べられるだけである。
【０２１４】
やはり図１８を参照して、ドライブ機構７４６は、薬物送達デバイス７０３の面またはハウジングに固着される上部および底部支持体７４９、７５０内のボア内で回転可能に配設されるドライブシャフト７４８を含む。ドライブシャフト７４８の上部および底部端領域は、たとえば、ドライブシャフト７４８が上部および底部支持体７４９、７５０に対して回転することを可能にする軸受け（たとえば、玉軸受け）によって上部および底部支持体７４９、７５０に接続されうる。ドライブシャフト７４８の少なくとも上部領域はねじ式である。支持壁７５１は、その上部および底部点において上部支持体７４９および底部支持体７５０にそれぞれ固着される。垂直支持壁７５１は、薬物送達デバイス７０３の面またはハウジングに対して固着される。
【０２１５】
上部および底部部材伸張部７５２および７５３は、上部および底部部材７４２、７４４の右および左端領域の近くで、薬物バイアルホルダ７１０の、それぞれ、上部および底部部材７４２および７４４のそれぞれの後から延在する。上部および底部部材伸張部７５２および７５３は、薬物送達デバイス７０３の面内の垂直スロット７５４を通過し、したが
って、薬物送達デバイス７０３の面に対して上下に自由に移動する。結果として、薬物バイアルホルダ７１０の上部および底部部材７４２、７４４は、薬物送達デバイス７０３の面に対して上下に移動することが可能になる。クロスバー７５５は、２つの上部部材伸張部７５２の間で水平に延在し、これらの伸張部７５２に対して対向する端領域で取付けられる。同様に、クロスバー７５６は、２つの低部部材伸張部７５３の間で水平に延在し、これらの伸張部７５３に対して対向する端領域で取付けられる。クロスバー７５５、７５６はそれぞれ、ドライブシャフト７４８が通過する穴を含む。穴は、通常、クロスバー７５５、７５６がドライブシャフト７４８に接触することなくドライブシャフト７４８に沿って垂直に移動しうるように、ドライブシャフト７４８の外径より大きな径を有する。
【０２１６】
上部および底部部材伸張部７５２、７５３の内部表面（すなわち、ドライブシャフト７４８に向く表面）は、垂直支持壁７５１の対向する側部表面から延在する直線ガイド７５７を受取るように構成される垂直チャネルを含む。この配置構成は、２つの上部部材伸張部７５２が、伸張部がスロット７５４に沿って上下に移動するときに、互いに対して実質的に同じ高さのままであり、かつ、薬物送達デバイス７０３の面に実質的に垂直のままであることを保証するのに役立つ。同じ効果が、２つの低部部材伸張部７５３に関して達成される。直線ガイド７５７は、摺動する上部および底部部材伸張部７５２、７５３に加えられる抵抗を低減するために、ポリオキシメチレン（商標デルリン(Delrin)の下で販売され、デラウェア州ウィルミントン(Wilmington, DE)のＤｕｐｏｎｔから入手可能）などの低摩擦材料で形成されうる。
【０２１７】
やはり図１８を参照して、ドライブ部材（たとえば、ボールねじ）７５８は、クロスバー７５５に対して垂直にまたは回転して移動することを防止されるように上部クロスバー７５５に取付けられる。ドライブ部材７５８は、ドライブシャフト７４８の上部ねじ式領域のねじ山に係合するように構成されるねじを有する中央通路を含む。ドライブ部材７５８がドライブシャフト７４８に介して実質的に回転できないことと組合せたこれらのねじ山の係合は、ドライブシャフト７４８が回転するにつれて、ドライブ部材７５８をドライブシャフト７４８に沿って垂直に移動させる。ドライブ部材７５８がドライブシャフト７４８に沿って上に移動するか、または、下に移動するかは、ドライブシャフト７４８の回転方向に依存する。ドライブ部材７５８が、バイアルホルダ７１０の上部部材７４２に取付けられる上部部材伸張部７５２に固着されるクロスバー７５５に固着されるため、ドライブシャフト７４８の回転は、バイアルホルダ７１０の上部部材７４２を、薬物送達デバイス７０３の面に対して上下に移動させうる。
【０２１８】
先に論じたように、上部部材伸張部７５２と底部部材伸張部７５３の両方は、直線ガイド７５７に沿って載る。上部および底部部材伸張部７５２、７５３は、バイアル１１８がバイアルホルダ７１０内に配設されると、上部部材伸張部７５２が下に移動しても、上部および底部部材伸張部７５２、７５３が、互いに接触しないように配置される。ある地点で、上部部材伸張部７５２が低部部材伸張部７５３に対して下に移動すると、薬物バイアルホルダ７１０の上部部材７４２がバイアル１１８に接触し、バイアル１１８は、薬物バイアルホルダ７１０の上部部材７４２と底部部材７４４との間で圧迫されることになる。
【０２１９】
ばね７５９は、底部クロスバー７５６と底部支持体７５０との間に配設され、底部クロスバー７５６および底部支持体７５０に取付けられる。薬物バイアルホルダ７１０の上部部材７４２が、底部部材７４４に向かって下に移動し、反転バイアル１１８の底部表面に接触するにつれて、ばね７５９に力が加えられる。ばね力係数は、この力が、薬物バイアルホルダ７１０の底部部材７４４が下に移動することを最初は可能にしないように選択される。代わりに、上部部材７４２の下向き移動は、バイアル１１８のキャップ１１９と首部１２１との間でバイアル１１８のゴムシール１２３を圧迫させる。この効果を達成するために、ばね７５９は、バイアル１１８のゴムシール１２３の集合的ばね力係数より大き
いばね力係数を有する。いくつかの実施態様では、ばねは、約１ポンド〜約２０ポンド（たとえば、約１ポンド〜約１０ポンド、約１ポンド〜約５ポンド、約５ポンド〜約１０ポンド）の抵抗力を提供するように構成される。バイアル１１８のキャップ１１９と首部１２１との間でのゴムシール１２３の圧迫は、バイアル１１８のキャップ１１９および首部１２１に対するゴムシール１２３の移動を阻止する。これは、有利には、薬物投与流体ラインカセット７０７のスパイク７３６がゴムシール１２３を貫通するときに、ゴムシール１２３がバイアル内に隆起することを阻止しうる、または、防止しうる。このスパイキング技法は、以下でより詳細に述べられる。
【０２２０】
歯車７６１は、ドライブシャフト７４８の底部端領域に取付けられる。このドライブシャフト歯車７６１は、モータ（たとえば、電気モータ）７６６の出力シャフトに接続される歯車７６３に係合する。モータ７６６が作動すると、出力シャフトおよび出力シャフトに接続された歯車７６３が回転する。これは、ドライブシャフト歯車７６１およびドライブシャフト７４８を回転させる。結果として、モータ７６６の作動は、薬物バイアルホルダ７１０の底部部材７４４に対して薬物バイアルホルダ７１０の上部部材７４２を移動させ、上部部材７４２と底部部材７４４との間でバイアル１１８を圧迫した後に、上部および底部部材７４２、７４４ならびに上部部材７４２と底部部材７４４との間のバイアル１１８を、薬物送達デバイス７０３の面に対して実質的に固着される薬物投与流体ラインカセット７０７のスパイク７３６に対して一体的に移動させるために使用されることができる。
【０２２１】
再び図１４〜１６を参照して、薬物送達デバイス７０３の薬物バイアルホルダ７０８、７１０は、バイアルの存在を検知する、設置される薬物バイアルのタイプを識別する、薬物バイアルのサイズを検出する、かつ／または、薬物バイアルの質量を検出するための、上述した種々のタイプのセンサのうちの任意のセンサを装備しうる。
【０２２２】
薬物送達デバイス７０３はまた、薬物送達デバイス１０３に関して上述した制御ユニットと同様の制御ユニットを含む。制御ユニットは、泡検出器１２８、薬物ポンプ７３２、および種々のセンサを含む薬物送達デバイス７０３の種々のコンポーネントに電力供給し制御しうる。たとえば、制御ユニットは、ある時間にポンプ７３２の１つだけが作動中であることを保証するようにポンプ７３２を制御しうる。これは、処置中のある時間にバイアル１１６、１１８の１つだけから薬物が引出されることを保証するのに役立つ。（ポンプ７３２の作動を監視することに基づいて）処方容積の薬物が送出されたと判定すると、制御ユニットは、その薬物バイアル１１６、１１８に関連するポンプ７３２をターンオフし、送出される次の薬物を含む薬物バイアル１１６、１１８に関連するポンプ７３２をターンオンしうる。さらに、バイアルの全溶液が排出された後、空気が、そのバイアルに関連するフィーダライン１２２内に吸引され、泡検出器１２８によって検出されることになる。応答して、制御ユニットは、空のバイアルに関連するポンプ７３２をターンオフし、送出される次の薬物を含むバイアルに関連するポンプ７３２をターンオンしうる。
【０２２３】
さらに、入力された処置情報に整合しない薬物バイアルＩＤセンサから信号を受信すると、アラーム（たとえば、可聴および／または視覚アラーム）が起動されうる。別法としてまたは付加的に、薬物送達デバイス１０３は、バイアルの正しい組合せをセンサが検出するまで、処置が始動できないように構成されうる。
【０２２４】
薬物送達デバイス１０３のように、薬物送達デバイス７０３は、透析機７０１の血液ポンプが運転中であるかどうかを検知し、血液ポンプ１０８が停止している場合、薬物送出を一時停止するように構成される。この技法は、ドリップチャンバ１０６内での送出薬物の「プーリング」を防止する。
【０２２５】
やはり図１４〜１６を参照して、患者に関して血液透析を実施する血液透析システム７００を使用する方法が、ここで述べられる。血液透析処置を開始する前に、透析機７０１の血液回路および透析回路を構成する種々のラインおよび通路が、プライミングされ、その後、患者ライン１０５が、患者に接続される。血液透析処置は、その後、血液および透析液回路を通して血液および透析液をそれぞれ循環させるために、透析機７０１の血液ポンプ１０８および透析液ポンプを起動させることによって始動される。
【０２２６】
血液透析処置を始動した後、血液透析システム７００のオペレータ（たとえば、医師、看護師、医療補助者、患者）は、処方エポゲン（登録商標）用量を決定し、その後、処方エポゲン（登録商標）用量を送出するために使用されうる異なるバイアル組合せについて投与スケジュールを調べる。その後、オペレータは、オペレータの選好に基づいて、提供されるエポゲン（登録商標）バイアル組合せの１つを選択し、選択されたエポゲン（登録商標）バイアルを薬物バイアルホルダ内に装填する。オペレータはまた、ベノファー（登録商標）のバイアルを薬物バイアルホルダの１つの中に装填する。
【０２２７】
システムのオペレータは、その後、フレーム１６６およびフィーダライン１２２を、その対応する凹んだ領域７１２およびスロット７１４内に挿入することによって、使い捨て薬物投与流体ラインカセット７０７をドア７０４の内側表面に接続する。この結果として、ドア７０４の内側表面から延在する六角形状突出部７０６は、薬物投与流体ラインカセット７０７のフレーム１６６内に形成された整合穴７８０内に摺動する。六角形状突出部７０６および開口７８０の嵌め合い係合は、カセットフレーム１２２およびフィーダライン１２２のそれらの対応する凹んだ領域７１２およびスロット７１４内へのスナップフィットと共に、カセット７０７がドア７０４にしっかりと固着されたままになることを保証するのに役立つ。さらに、突出部７０６および開口７８０の独特の六角形形状は、薬物送達デバイス７０３と共に使用するために意図された薬物投与流体ラインカセットだけが使用されうる。たとえば、ドア７０４の六角形突出部７０６を受取ることが可能な穴を含まない薬物投与流体ラインカセットは、ドア７０４に適切に固定されることができない。これは、正しくないカセットが薬物送達デバイス７０３のカセットコンパートメント内に装填されたことをオペレータに示すことになり。多くの場合、ドア７０４が閉鎖することを防止し、したがって、薬物送達デバイス７０３がカセットと共に作動することを防止することになる。
【０２２８】
薬物投与流体ラインカセット７０７をドア７０４上に装填した後、オペレータは、閉鎖位置でドア７０４を支持するために、ドア７０４を閉鎖し、ラッチ７６７を固定する。カセット７０７が、所望の位置でドア７０４にしっかり締結されるため、ドア７０４が閉鎖されると、フィーダライン１２２が、その関連するポンプ７３２および泡検出器１２８に整列する。そのため、ドア７０４が閉鎖されるにつれて、突出する蠕動ポンプ７３２が、フィーダライン１２２を押してドア７０４の内側表面に沿って形成されたレースウェイ７１８内に入れ、また、ドア７０４の内側表面が、フィーダライン１２２を押して泡検出器１２８と係合状態にする。ドア７０４が閉鎖位置にある状態で、カセット７０７のスパイク７３６は、バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４内に形成された穴の真下に載る。
【０２２９】
ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）の処方用量は、その後、薬物送達デバイス７０３の制御ユニットが通信状態にある血液透析機７０１のユーザインタフェース７３４を使用して、薬物送達デバイス７０３内に入力される。別法としてまたは付加的に、ベノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）の処方用量は、患者の処方担当医師によってアクセス可能なデータベースまたはウェブサイトから薬物送達デバイス７０３の制御ユニットに電子的に送信されうる。オペレータは、機械に入力されるかまたは送信された処方用量を再検討した後、血液透析機７０１のユーザインタフェース７３４上の
ボタン（たとえば、「受理(Accept)」または「確認(Confirm)」ボタン）を押すことによ
って、処方用量が正しいことを確認し、それが、スパイキングおよびプライミングプロセスを始動させる。
【０２３０】
簡潔に再び図１８を参照して、バイアルスパイキングプロセスは、バイアルホルダ７０８、７１０に接続されたドライブ機構７４６、７４７のモータ７６６を起動することによって開始し、バイアルスパイキングプロセスは、まず、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９と首部１２１との間でバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を圧迫するようにバイアルホルダ７０８、７１０にさせ、次に、ドライブ機構７４６、７４７の継続した作動によって、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３をカセット７０７のスパイク７３６が貫通するように十分に下にバイアル１１６、１１８を移動させる。特に、ドライブ機構７４６、７４７のモータ７６６の作動は、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の上部部材７３８、７４２が、下に移動し、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の上部部材７３８、７４２と底部部材７４０、７４４との間でバイアル１１６、１１８を圧迫するようにさせる。バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を薬物投与流体ラインカセット７０７のスパイク７３６が貫通するように薬物バイアルホルダ７０８、７１０の上部部材７３８、７４２および底部部材７４０、７４４が一体的に下に移動するようにさせる後続ステップの前に、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９および首部１２１に対するゴムシール１２３の移動を阻止するのに十分な程度までゴムシール１２３が圧迫される。ゴムシール１２３の圧迫は、下に移動する上部部材７３８、７４２が、バイアル１１６、１１８に接触し、上部部材と底部部材との間でバイアルを圧迫するにつれて、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４の下向き力に対する初期抵抗から生じる。下向き力に対するこの抵抗は、底部クロスバー７５６と底部支持体７５０との間に配設されたばね７５９によって提供される。ゴムシール１２３が十分に圧迫された後、ドライブ機構７４６、７４７のモータ７６６は、運転し続け、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４、したがって、底部部材伸張部７５３に加えられる力は、ばね７５９を圧壊させるのに十分なレベルまで増加し、上部部材７３８、７４２およびバイアル１１６、１１８と共に底部部材７４０、７４４の下向き移動をもたらす。モータ７６６は、運転し続け、ついには、スパイク７３６が、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４内の開口を通過し、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通するようにさせるのに十分な距離だけバイアルホルダ７０８、７１０が下に移動する。ゴムシール１２３が、スパイク７３６によって貫通されている間、圧迫状態に維持されるため、バイアル１１６、１１８の首部１２１内へのゴムシール１２３の隆起が阻止されるかまたは防止されうる。
【０２３１】
いくつかの実施態様では、スパイキングプロセス中に起こった可能性があるゴムシール１２３の内向き隆起に対抗するために、スパイク７３６がバイアル１１６、１１８内に完全に挿入された後（たとえば、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４または薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９が、スパイク１３６がそこから延在するベースまたは支持部材に接触した後）、モータ７６６が、短期間、逆方向に作動して、バイアルホルダ７０８、７１０が少し上に移動する。バイアルホルダ７０８、７１０が上に移動するにつれて、スパイク７３６とバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３との間の摩擦によって、下向き力が、ゴムシール１２３に加えられる。モータ７６６が逆方向に作動する期間に応じて、ゴムシール１２３は、その中立静止位置に戻ることができる、または、ゴムシール１２３は、バイアル１１６、１１８から少し外に隆起させられうる。いずれの構成も、薬物送出プロセス中に薬物がバイアルから完全に排出されることを保証するのに役立つことになる。
【０２３２】
バイアル１１６、１１８をスパイキングした後、ポンプ７３２を順次にまたは同時に起動することによって、薬物投与流体ラインカセット７０７のフィーダライン１２２がプラ
イミングされ、それにより、薬物の一部分が、バイアル１１６、１１８のそれぞれから引出される。プライミングプロセス中、各ポンプ７３２は、オンのままであり、ついには、関連するバイアル１１６、１１８からの薬物が泡検出器１２８によって検出され、その時点で、ポンプ７３２は、停止し、そのフィーダライン１２２をピンチオフするかまたは閉塞させる。泡検出器１２８の１つによって薬物が検出されない場合、アラームが起動されることができ、薬物投与流体ラインカセット７０７を置換するかまたは調整し、プライミングプロセスを繰返すようにオペレータに促す。
【０２３３】
フィーダライン１２２をプライミングした後、（他のポンプを全てオフのままにしながら）ベノファー（登録商標）バイアル１１６に関連するポンプ７３２を起動することによって、ベノファー（登録商標）がベノファー（登録商標）バイアル１１６からドリップチャンバ１０６へ送出される。ベノファー（登録商標）の処方用量がドリップチャンバ１０６に送出されたと判定すると、制御ユニットは、ベノファー（登録商標）フィーダラインに関連するポンプ７３２をターンオフさせる。
【０２３４】
第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８（すなわち、ベノファー（登録商標）バイアル１１６のすぐ右のエポゲン（登録商標）バイアル）に関連するポンプは、その後、エポゲン（登録商標）がドリップチャンバ１０６に送出されるように起動される。泡検出器１２８が、フィーダライン１２２内の空気を検出すると、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８が空であることを示す信号が、制御ユニットに送出される。制御ユニットは、その後、泡検出器１２８の下流のライン内のエポゲン（登録商標）が、あるセグメントまで洗い流されるように、さらなる既知の容積が圧送されることを保証した後に、第１のエポゲン（登録商標）バイアル１１８に関連するポンプをターンオフさせる信号を送出し、そのセグメントで、次のバイアルからの薬物の送出が、ライン内に残るそのエポゲン（登録商標）をドリップチャンバ１０６に押し出す。特に、制御ユニットは、送出される薬物の次の容積がエポゲン（登録商標）をドリップチャンバ１０６に押し出すために、さらなる圧送容積が、ポンプ７３２を通過し、多岐管１６８の通路内にエポゲン（登録商標）を押し出すのに十分であることを保証する。制御ユニットはまた、第２のエポゲン（登録商標）バイアル１１８（すなわち、第１のエポゲン（登録商標）バイアルのすぐ右のエポゲン（登録商標）バイアル）に関連するポンプ７３２を起動する信号を送出する。上述したエポゲン（登録商標）送出プロセスは、その後、第２および第３のエポゲン（登録商標）バイアルについて繰返される。
【０２３５】
所望の量のバノファー（登録商標）およびエポゲン（登録商標）をドリップチャンバ１０６に送出した後、薬物送達デバイス７０３は、停止され、薬物投与流体ラインカセット７０７およびバイアル１１６、１１８は、薬物送達デバイス７０３から取外され、廃棄される。
【０２３６】
一部の実施態様では、１つの薬物バイアルから次の薬物バイアルへ移行するときに、気泡が、フィーダライン１２２を介して多岐管１６８の通路に引き込まれ、ドリップチャンバ１０６に送出される。この技法は、上述したように、バイアルから排出された薬物の全てが患者に送出されることを保証するのに役立ち、また、多岐管通路および薬物送出ライン１０４を介してドリップチャンバ１０６内にその両方が送出される２つの別個の薬物の混合を低減する（たとえば、なくす）ために、直前に使用されたバイアルからの残留薬剤を、多岐管通路および薬物送出ライン１０４から取除くのに役立ちうる。
【０２３７】
いくつかの実施態様では、ポンプ７３２のそれぞれの作動速度は、薬物がそこから引出されるバイアル内の薬物の量が減少するにつれて、徐々に増加する。バイアル内の薬物の量が減少するにつれて、わずかな負圧がバイアル内に生成される。この負圧は、ポンプ速度が一定のままである場合、バイアルからの薬物の流量の減少をもたらしうる。そのため
、バイアルから薬物が引出されるにつれて、ポンプ速度を徐々に増加させることは、薬物送出プロセス全体を通してバイアルから実質的に一定の薬物の流量を維持するのに役立ちうる。
【０２３８】
薬物送達デバイス７０３のドア７０４の内側表面上で露出し、蠕動ポンプ７３２のローラを受取るレースウェイ部材７１６が、レースウェイ部材７１６の上部および底部領域に位置するばねによってドア７０４に接続されるとして述べたが、代替の構成が可能である。一部の実施態様では、たとえば、各レースウェイ部材７１６をドア７０４に接続するために、単一ばねだけが使用される。単一ばねは、たとえば、レースウェイ部材の中間領域に接続されうる。
【０２３９】
薬物送達デバイス７０３のドア７０４が、カセット７０７内に形成された六角形穴７８０に嵌合する六角形突出部７０６を含むとして述べたが、逆の構成も可能である。たとえば、カセット７０７は、六角形突出部を備えることができ、薬物送達デバイス７０３のドア７０４は、これらの突出部に嵌合する六角形穴を含むことができる。同様に、ドア７０４の内側表面およびカセット７０７の前部表面上にこれらの嵌合特徴部を含む方法の代替として、嵌合特徴部は、薬物送達デバイス７０３の内面およびカセット７０７の後部表面上に設けられることができる。同様に、六角形穴および突出部の代替として、五角形、八角形、星形、ロゴスなどのような種々の他の形状の穴および突出部が使用されうる。いくつかの実施態様では、嵌合穴および突出部は、薬物送達デバイスと共に使用するために意図されたカセットだけが、薬物送達デバイスのカセットコンパートメント内に適切に配設されうることをさらに保証するように不規則に形作られる。
【０２４０】
薬物投与流体ラインカセット７０７のスパイク７３６が、鋭利端部、テーパ付き端部を有するとして示されたが、スパイクは、あるいは、図１０および１１に関して上述したスパイク２３６、３３６と同様に形作られうる。
【０２４１】
上述した薬物バイアルホルダ７０８、７１０の上部部材７３８、７４２は、反転薬物バイアル１１６、１１８の上向き底部表面に接触するように構成されるが、上部部材は、バイアルの他の部分に接触するように構成されうる。一部の実施態様では、たとえば、薬物バイアルホルダは、使用中にバイアル１１６、１１８の首部１２１を把持する、クランプの形態の上部部材を含む。クランプ機構は、バイアル１１６、１１８の首部１２１をクランプすると、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３が、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９と首部１２１との間で圧迫されるように底部部材７４０、７４４に向かって下向きに移動しうる。薬物バイアルの本体は、種々の形状およびサイズになるが、ほとんどの薬物バイアルは、同様にサイジングされ形作られたキャップおよび首部を有する。そのため、この配置構成は、有利には、薬物バイアルホルダが、異なるようにサイジングされ形作られた種々のバイアルを収容することを可能にすることができ、それにより、薬物送達デバイスが種々の異なる薬物を送出するために使用されることが可能になる。
【０２４２】
薬物バイアルホルダ７０８、７１０の低部部材７４０、７４４は、反転薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を支持するとして述べられたが、他の配置構成が可能である。いくつかの実施態様では、たとえば、薬物バイアルホルダの低部部材は、開口を含み、その開口は、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９が開口を通過することを可能にし、バイアル１１６、１１８の首部１２１および／または本体部１２５が開口を通過することを防止するようにサイジングされる。開口はそれぞれ、たとえば、開口を通して挿入されるキャップ１１９の最大外径より大きく、かつ、バイアル１１６、１１８の首部１２１および／または本体部１２５の最大外径より小さい径を有する円状開口でありうる。こうしうたバイアルホルダは、スパイクによって貫通されると、薬物バイアルのゴムシールがバイアル内に内側に隆起するのを防止するのに役立つ、薬物バイアルスパイク１２０な
どの他の機構と組合せて使用されうる。
【０２４３】
図１８に示す薬物バイアルホルダドライブ機構７４６、７４７は、垂直支持壁７５１から延在し、それに沿って上部部材伸張部７５２および底部部材伸張部７５３が使用中に摺動する直線ガイド７５７を含むが、上部および底部部材伸張部は、あるいは、垂直支持壁７５１自体の側部表面に沿って摺動するように構成されうる。
【０２４４】
図１８に示す薬物バイアルホルダドライブ機構７４６、７４７はそれぞれ、底部クロスバー７５６と底部支持体７５０との間に配置され、ドライブシャフト７４８を囲む単一ばね７５９を含むが、いくつかの実施態様では、複数のばねが、薬物バイアルホルダの底部部材の下向き移動に対する抵抗を提供するために使用される。図１９に示すように、たとえば、薬物バイアルホルダドライブ機構７４６は、底部部材伸張部８５３と底部支持体８５０との間に配置されたばね８５９を含む。底部部材伸張部８５３はそれぞれ、Ｌ状であり、垂直部材および水平部材を含む。各底部部材伸張部８５３の水平部材は、ドライブシャフト７４８から離れ、薬物送達デバイスの外側縁に向かって延在する。そのため、ばね８５９を支持するこの部分は、薬物バイアルホルダ７１０の底部部材７４４の端領域の近くに配置される。この配置構成は、薬物バイアルホルダ７１０が全体としてカセット７０７のスパイク７３６に向かって下に移動する前に、薬物バイアルホルダ７１０の対向端上に位置するバイアル１１８のゴムシール１２３が圧迫されることを可能にするように、薬物バイアルホルダ７１０の底部部材７４４の端領域に対して、下向き移動に対する十分な抵抗が提供されることを保証するのに役立ちうる。ドライブ機構８４６は、複数のバイアルを収容し、したがって、比較的幅広の底部部材を有するように設計される薬物バイアルホルダにとって特に有利である可能性があるが、ドライブ機構は、単一バイアイルだけを支持するように設計される薬物バイアルホルダと共に使用されうる。
【０２４５】
他のタイプのドライブ機構はまた、薬物バイアル１１６、１１８をクランプしスパイキングするように薬物バイアルホルダ７０８、７１０を作動させるために使用されうる。こうしたドライブ機構９４６の例は、図２０に概略的に示される。図示するように、ドライブ機構９４６は、上向きに出力シャフト９０４を駆動するように構成されるモータ９０２を含む。出力シャフト９０４は、ピボットアーム９０６に旋回可能に接続され、ピボットアーム９０６は、中央ピボット９１０を介して薬物送達デバイスのハウジング９０８に旋回可能に接続される。モータ９０２が出力シャフト９０４を上に駆動するにつれて、ピボットアーム９０６は、ピボット９１０を中心に時計方向に回転する。結果として、モータ出力シャフト９０４に対向するピボットアーム９０６の端部に取付けられた軸受け９１２は、下に移動する。軸受け９１２は、薬物バイアル１１６、１１８を支持するのが示される薬物バイアルホルダ９１８の上側部材９１６のキャビティ９１４内に配置される。薬物バイアル１１６、１１８の首部は、上部部材９１６のフォークまたはクランプ９２０によってしっかり支持される。そのため、薬物バイアルホルダ９１８の上側部材９１６が下に移動するにつれて、フォーク９２０によって保持される薬物バイアル１１６、１１８もまた下に移動する。
【０２４６】
モータ９０２が、出力シャフト９０４を上に駆動し続け、それにより、上側部材９１６および上側部材９１６内で支持される薬物バイアル１１６、１１８が下に移動するため、薬物バイアルのキャップ１１９は、強制的に下に押され薬物バイアルホルダ９１８の下側部材またはシュー９２２に当たる。下側部材９２２は、上側部材９１６のように、薬物送達デバイスのハウジングに対して垂直に可動である。ばね９２４が、薬物送達デバイスのハウジングに固着され、したがって、下側部材９２２の下向き移動に抵抗する。ばね９２４は、たとえば、約１ポンド〜約２０ポンド（たとえば、約１ポンド〜約１０ポンド、約１ポンド〜約５ポンド、約５ポンド〜約１０ポンド）の下向き力に耐えるように構成されうる。下側部材９２２の下向き移動が、ばね９２４によって抵抗されるため、薬物バイア
ル１１６、１１８のゴムシール１２３は、薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９と首部１２１との間で圧迫される。
【０２４７】
モータ９０２のさらなる作動によって、下側部材９２２に加えられる下向き力がばね９２４の抵抗力を超える。ばね９２４が圧迫されるため、薬物バイアルホルダ９１８の上側および下側部材９１６、９２２ならびに薬物バイアル１１６、１１８自体が、薬物バイアルスパイク９２６に向かって下に移動する。薬物バイアルスパイク９２６は、最終的に、薬物バイアルスパイク９２６を介して薬物が薬物バイアル１１６、１１８から引出されることができるように下側部材９２２内に形成されたアパーチャ９２８を通過し、薬物バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通する。
【０２４８】
薬物が、薬物バイアル１１６、１１８から送出された後、モータ９０２がターンオフされ、ばね９２４によって、薬物バイアルホルダ９１８の上側および下側部材９１６、９２２ならびに薬物バイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク９２６から離れるように上に移動する。
【０２４９】
上述した薬物バイアルホルダドライブ機構は、下向き移動に抵抗し、したがって、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３の圧迫を可能にするように薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４にさせるために１つまたは複数のばねを使用するが、底部部材７４０、７４４の垂直移動に最初に抵抗し、その後、底部部材７４０、７４４に十分に大きな力が加えられると、下向き移動を可能にすることが可能な他のタイプのデバイスまたは機構が使用されうる。こうしたデバイスの例は、反対極性磁石、エラストマー、または変位に比例する力を提供する他の部材を含む。
【０２５０】
モータの出力シャフトを上述した種々の薬物バイアルホルダドライブ機構のドライブシャフトに接続するために歯車配置構成を使用する方法に対する代替法としてまたはそれに加えて、モータがドライブシャフトを回転させることを可能にする他の接続技法が使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、モータがドライブシャフトを回転させることを可能にするために、プーリが、モータの出力シャフトとドライブ機構のドライブシャフトの両方に接続される。
【０２５１】
薬物バイアルホルダ７０８、７１０の底部部材７４０、７４４は、薬物バイアル１１６、１１８がその上に載る実質的に平坦なまたは平滑な表面を有するとして述べられたが、これらの表面は、あるいは、薬物バイアルホルダ７０８、７１０の上部部材７３８、７４２と底部部材７４０、７４４との間でバイアル１１６、１１８が圧迫されると、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内にバイアル１１６、１１８のキャップ１１９を窪ませる鋭利な突出部を含みうる。図２１は、こうした鋭利な突出部を含む薬物バイアルホルダ１００８、１０１０を示す。図２１に示すように、薬物バイアルホルダ１００８、１０１０はそれぞれ、３つの鋭利な突出部１０４１、１０４５がそこから延在する上側表面を有する底部部材１０４０、１０４４を含む。鋭利な突出部１０４１、１０４５は、底部部材１０４０、１０４４の上側表面をわずかに超えて延在するだけである。いくつかの実施態様では、たとえば、鋭利な突出部１０４１、１０４５は、底部部材１０４０、１０４４の上側表面を約０．０１０インチ〜約０．０３０インチ（たとえば、約０．０２０インチ）だけ超えて延在する。薬物バイアルホルダ１００８、１０１０の上部部材７３８、７４２が、底部部材１０４０、１０４４に向かって移動し、バイアル１１６、１１８が両者の間で圧迫されるにつれて、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９に対して上に作用する底部部材１０４０、１０４４の力は、鋭利な突出部１０４１、１０４５のそれぞれを、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内にキャップ１１９の離散的部分を窪ませる。こうしてクランプされたバイアル１１６、１１８の図は、図２２に示される。ゴムシール１２３内に突出するキャップ１１９の離散的部分は、ゴムシール１２３の圧迫以外に、
ゴムシール１２３が、バイアルのキャップ１１９および首部１２１に対して移動するかまたは摺動することを防止するのに役立つ。
【０２５２】
上述した薬物バイアルホルダのドライブ機構は、バイアルホルダの上部部材を底部部材に対して移動させるモータを含むが、別法としてまたは付加的に、手動操作式ドライブ機構が使用されうる。図２３は、こうした手動操作式ドライブ機構１１４６の略側面図である。ドライブ機構１１４６は、ガイドシャフト１１０６に沿って配設された下側および上側ばね１１０２、１１０４を含む。カラー１１０８は、下側ばね１１０２の下でガイドシャフト１１０６に固着され、ばね１１０２の底部端領域は、カラー１１０８に隣接する。カラー１１１０は、下側ばね１１０２と上側ばね１１０４との間に配置され、カラー１１１２は、上側ばね１１０４の上に配置される。カラー１１１０、１１１２は、ガイドシャフト１１０６の長さに沿って可動である。
【０２５３】
薬物バイアルホルダ１１１９の上側部材またはプレート１１１８はカラー１１１２に固着され、薬物バイアルホルダ１１１９の下側部材またはシュー１１２０はカラー１１１０に固着される。結果として、カラー１１１０、１１１２がガイドシャフト１１０６に対して移動するにつれて、薬物バイアルホルダ１１１９の下側および上側部材１１２０、１１１８は同様に、ガイドシャフト１１０６に対して移動する。上述した薬物バイアルホルダのいくつかと非常に似て、薬物バイアルホルダ１１１９の下側部材１１２０は、反転バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を支持するように構成され、上側部材１１１８は、上側部材１１１８と下側部材１１２０との間で薬物バイアル１１６、１１８をクランプするために、下側部材１１２０に対して下に移動するように構成される。
【０２５４】
薬物バイアルスパイク組立体１１２２は、バー１１２３を介してカラー１１０８に固着される。結果として、薬物バイアルスパイク組立体１１２２は、ガイドシャフト１１０６に対して固着される。薬物バイアルスパイク組立体１１２２は、ベース１１２６から上に延在し、中央スパイク１１３６を囲む可撓性フィンガー１１２４を含む。可撓性フィンガー１１２４は、中央スパイク１１３６が、下側部材１１２０内に形成された開口１１２１を通過し、バイアル１１６、１１８のゴムシール１１１６を貫通するように、下側部材１１２０およびバイアル１１６、１１８が下に移動するとき、薬物バイアルホルダ１１１９の下側部材１１２０および薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を取外し可能に保持するように構成される。
【０２５５】
ピボット点１１１６を有する偏心カム１１１４は、カラー１１１２の上に配置され、偏心カム１１１４がオペレータによって回転されるにつれて、ガイドシャフト１１０６に沿ってカラー１１１２を移動させるように構成される。オペレータは、偏心カム１１１４に接続されるレバー１１１７を引くことによって偏心カム１１１４を回転させる。カム１１１４が回転するにつれて、カラー１１１２は、下側ばね１１０２より低い抵抗を有する上側ばね１１０４を圧迫し、薬物バイアルホルダ１１１９の上側部材１１１８を下に移動させる。上側ばね１１０４のさらなる圧迫は、上側部材１１１８が、バイアル１１６、１１８に接触し、薬物バイアルホルダ１１１９の上側部材１１１８と下側部材１１２０との間で薬物バイアル１１６、１１８を圧迫するようにさせる。下側ばね１１０２は、バイアル１１６、１１８のキャップ１１１９と首部１２１との間でバイアル１１６、１１８のゴムシールが圧迫されることを可能にする程度に、カラー１１１０および下側部材１１２０の下向き移動に抵抗するばね力を有する。偏心カム１１１４がさらに回転されるにつれて、ばね１１０２が圧迫され、薬物バイアルホルダ１１１９およびバイアル１１６、１１８は、薬物バイアルスパイク組立体１１２に向かって下に移動する。偏心カム１１１４は、中心スパイク１１３６がバイアル１１６、１１８のゴムシール１１１６を貫通し、下側部材１１２０およびバイアル１１６、１１８が、薬物バイアルスパイク組立体１１２のベース１１２６に隣接するまで回転する。
【０２５６】
ドライブ機構１１４６は、カラー１１０８がガイドシャフト１１０６に対して固着され、カラー１１１０、１１１２がガイドシャフト１１０６に対して可動であるように構成されるとして述べられたが、他の実施態様では、カラー１１１０が、ガイドシャフト１１０６に対して固着され、カラー１１０８、１１１２がガイドシャフト１１０６に対して可動である。こうした実施態様では、偏心カム１１１４が回転すると、下向き力がカラー１１１２に加えられ、偏心カム１１１４が回転すると、上向き力がカラー１１０８に加えられる。ばね１１０２、１１０４のばね力が異なるため、上側ばね１１０４は、圧迫する最初のものであり、薬物バイアルホルダ１１１９の上側部材を薬物バイアルホルダ１１１９の下側部材１１２０に向かって移動させる。上側部材１１１８と下側部材１１２０との間で薬物バイアル１１６、１１８が十分に圧迫された後、下側ばね１１０２が圧迫し、中央スパイク１１３６が薬物バイアル１１６、１１８のゴムシールを貫通するように、薬物バイアルスパイク組立体１１２が薬物バイアル１１６、１１８に向かって上に移動することが可能になる。
【０２５７】
未承認のまたは正しくない薬物投与流体ラインカセットが上述した薬物送達デバイス７０３と共に使用されることを阻止するかまたは防止するために、嵌合突出部７０６および開口７８０を使用する方法の代替法として、または、それに加えて、薬物送達デバイス７０３は、（たとえば、カセットを識別するバーコードリーダまたはＲＦＩＤタグを読取ることによって）承認済みのまたは正しく薬物投与流体ラインカセットを識別できるセンサ（たとえば、バーコードリーダまたはＲＦＩＤ検出器）を含みうる。センサは、制御ユニットに接続され、制御ユニットは、承認済み薬物投与流体ラインカセットが検出されるまで、薬物送達デバイスの作動を防止するようにプログラムされうる。これらのタイプのセンサは、同様に、本明細書で述べる他の薬物送達デバイスに含まれうる。
【０２５８】
制御ユニットは、薬物送達デバイス７０３の一部であるとして述べられたが、いくつかの実施態様では、制御ユニットは、モジュール式薬物送達デバイス内に物理的に存在しない。こうした実施態様では、たとえば、薬物送達デバイス７０３は、血液透析機内の他の所（たとえば、血液透析機の主制御ユニット）に位置する制御ユニットに接続されうる。
【０２５９】
薬物投与流体ラインセットは、使用前に流体ラインセットのスパイクを保護する単一の着脱可能カバーを備えるとして述べられたが、他のタイプのカバーが使用されうる。一部の実施態様では、別個のカバーが、投与流体ラインセットの各スパイクに取付けられる。図２４に示すように、たとえば、スパイクカバー１２００は、円周方向に離間した複数の柱状体１２０６によって互いに接続される下側ディスク１２０２および上側ディスク１２０４を含む。柱状体１２０６はそれぞれ、下向き軸力が上側ディスク１２０４に加えられると、柱状体１２０６の外向き反り(bowing）を容易にする弱化領域（たとえば、環状窪
みまたはスロット）１２０８を含む。上側ディスク１２０４は中央アパーチャ１２１０を含み、中央アパーチャ１２１０は、下向き軸力が上側ディスク１２０４に加えられ、上側ディスク１２０４が下側ディスク１２０２に向かって移動するように円柱体１２０６を反らせるときに、スパイク１３６、７３６を受取るようにサイジングされる。下側ディスク１２０２はまた、スパイク１３６、７３６がそこを通って延在する中央アパーチャ１２１２を含む。下側ディスク１２０２内の中央アパーチャ１２１２は、上側ディスク１２０４内のアパーチャ１２１０より小さい、それにより、下側ディスク１２０２は、スパイク１３６、７３６に係合し、スパイク１３６、７３６に対して下側ディスク１２０２を固着するのに役立つ。
【０２６０】
やはり図２４を参照して、（図２１に関して述べた鋭利突出部１０４４と同様の）鋭利突出部１２４４は、上側ディスク１２０４の上側表面から延在する。支持柱状体１２０６は、ユーザがバイアル１１６、１１８を上側ディスク１２０４上に下向きに押し付けると
、突出部１２４４がバイアル１１６、１１８のキャップ１１９を変形させ、それにより、キャップ１１９の離散的な変形領域がバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫入するように、（反る前に）十分な軸方向剛性を提供するように構築される。突出部１２４４がゴムシール１２３に貫入した後、上側ディスク１２０４に加えられるさらなる軸力は、支持柱状体１２０６を外に反らし、それにより、上側ディスク１２０４が下側ディスク１２０２に向かって下に移動し、スパイク１３６、７３６が、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通することが可能になる。バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内への突出部１２４４の貫入は、スパイク１３６、７３６がゴムシール１２３を貫通するときに、キャップ１１９に対するゴムシール１２３の横方向移動を制限する。結果として、ゴムシール１２３の中央部が変形してバイアル１１６、１１８に入る距離が減少するかまたは最小になる。スパイク１３６、７３６からバイアル１１６、１１８を取除いた後、柱状体１２０６は、その元の形状に戻り、それにより、カバー１２００は、再びスパイク１３６、７３６を保護する。これは、たとえば、スパイク１３６、７３６およびカバー１２００がそのコンポーネントである流体セットまたはカセットを処分するときに、ユーザが自分をスパイク１３６、７３６で刺す(prick)ことを防止するのに役立ちうる。
【０２６１】
下側ディスク１２０２、上側ディスク１２０４、および支持柱状体１２０６は、通常、ＡＢＳなどの比較的剛性のある医療等級プラスチックで形成される。しかし、別法としてまたは付加的に、上述したようにカバー１２００が働くことを可能にする他の材料が、カバー１２００のコンポーネントを形成するために使用されうる。
【０２６２】
下側ディスク１２０２は、永久的にまたは取外し可能にスパイク１３６、７３６に取付けられうる。下側ディスク１２０２をスパイク１３６、７３６に取付けるために種々の技法の任意の技法が使用されうる。たとえば、下側ディスク１２０２は、スパイク１３６、７３６に熱結合されうる、化学結合されうる、かつ／または接着結合されうる。あるいは、下側ディスク１２０２は、（たとえば、プレス嵌めまたは締まり嵌め）スパイク１３６、７３６に機械的に取付けられうる。支持柱状体１２０６を下側および上側ディスク１２０２、１２０４に取付けるために、上述した技法の任意の技法が、同様に使用されうる。
【０２６３】
カバー１２００は、弱化環状領域１２０８を有する支持柱状体１２０６を含むとして述べられたが、別法としてまたは付加的に、制御された圧壊とその後のカバーの拡張を可能にする他の構造が、使用されうる。図２５に示すように、たとえば、スパイクカバー１３０は、フォームスリーブ１３０６を含み、フォームスリーブ１３０６は、下側ディスク１２０２と上側ディスク１２０４との間に配置されて、ユーザがバイアル１１６、１１８を上側ディスク１２０４上に下向きに押し付けると、上側ディスク１２０４が下側ディスク１２０２に向かって移動することを可能にする。いくつかの実施態様では、スリーブ１３０６は、ポリウレタンで形成される。しかし、一定の力（たとえば、約１ポンド〜約２０ポンド、約１ポンド〜約１０ポンド、約１ポンド〜約５ポンド、約５ポンド〜約１０ポンド）がスリーブ１３０６に印加された後に圧壊する能力をスリーブ１３０６に提供する他の材料が使用されうる。こうした材料の例は、シリコン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン／ＥＶＡブロックタイプ、ポリオレフィン、ポリエーテルウレタン、およびポリエスレルフォームを含む。
【０２６４】
ここで図２６を参照して、スパイクカバー１４０は、下側ディスク１２０２と上側ディスク１２０４との間に配置される螺旋状ばね１４０６を含む。一部の実施態様では、ばね１４０６は、ポリカーボネートで形成される。しかし、別法としてまたは付加的に、ばね１４０６は、ＡＢＳ、ポリスルフォン、ポリエチレン、および／またはポリプロピレンなどの他の材料で形成されうる。
【０２６５】
一部の実施態様では、下側および上側ディスク１２０２、１２０４は、中間部材を介し
て互いに固定されない。図２７に示すように、たとえば、カバー１５００は、上側ディスク１２０４から下に延在するチューブ１５０６を含む。チューブ１５０６は、スパイク１３６、７３６の外径よりわずかに小さい（たとえば、約０．０５ｍｍ〜約０．２ｍｍ小さい）内径を有する。チューブ１５０６は、通常、ポリウレタン、低密度ポリエチレン、ポリエチレン、および／またはポリプロピレンなどの１つまたは複数のポリマー材料で形成される。ユーザが、上側ディスク１２０４上にバイアル１１６、１１８を押し下げるにつれて、スパイク１３６、７３６の径の大きな部分が、チューブ１５０６およびチューブ１５０６に取付けられた上側ディスク１２０４の下向き移動に抵抗する。この初期圧力は、上側ディスク１２０４の突出部１２４４を、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫入させる。バイアル１１６、１１８に対するさらなる力の印加は、その後、チューブ１５０６の内径がスパイク１３６、７３６の外径以上のサイズまで増加し、チューブ１５０６および上側ディスク１２０４がスパイク１３６、７３６に沿って下に摺動することを可能にするようにチューブ１５０６を変形させる。チューブ１５０６の長さは、上側ディスク１２０４およびチューブ１５０６がスパイク１３６、７３６に沿って下に強制的に押されるときに、スパイクが、上側ディスク１２０４の中央アパーチャ１２１０を通過し、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通することを可能にするために、スパイク１３６、７３６の長さの約２０パーセントである。
【０２６６】
上記カバーの上側ディスク１２０４は、バイアルが上側ディスク１２０４に当たって押し下げられるにつれて、バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３に貫入する鋭利突出部１２４４を有するとして述べられたが、上側ディスク１２０４は、あるいは、こうした突出部を全く備えることができない。ある場合には、鋭利突出部を含まない上側ディスクの表面などの、実質的に平坦な表面を使用したバイアル１１６、１１８のキャップ１１９に対する軸力の印加は、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９および首部１２１に対するゴムシール１２３の横方向移動に抵抗する（たとえば、横方向移動を防止する）ために、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９と首部１２１との間でゴムシール１２３を十分に圧迫できることがわかった。
【０２６７】
一部の実施態様では、スパイクカバーは上側ディスクを含まない。図２８に示すように、たとえば、カバー１６００は、下側ディスク１２０２に固定されたばね１４０６だけを含む。弛緩（すなわち、非圧縮）状態のばね１４０６の長さは、スパイク１３６、７３６の長さより大きい。そのため、バイアル１１６、１１８によって圧迫される前には、スパイクがバイアル１１６、１１８内に挿入される前に、物体が不注意にスパイク１３６、７３６に接触することを防止するために、ばね１４０６はスパイク１３６、７３６の全長に沿って延在する。ばね１４０６の抵抗力に打ち勝つのに十分な下向き力が、バイアル１１６、１１８によってばね１４０６に加えられるため、ばね１４０６が圧迫され、スパイク１３６、７３６がバイアル１１６、１１８のゴムシール１２３を貫通する。
【０２６８】
図２９を参照して、別のカバー１７００は、下側ディスク１２０２に取付けられ、スパイク１３６、７３６を囲む膨張式または拡張式バルーン１７０６を含む。バルーン１７０６は、ＰＥＴ、ポリウレタン、および／またはＡＢＳなどの１つまたは複数のポリマー材料で形成されうる。バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３にスパイク１３６、７３６を貫通させるために、ユーザは、バルーン１７０６内のガスを圧迫し、スパイク１３６、７３６の先端と接触状態でバルーン１７０６を下に移動させるのに十分な力で、バルーン１７０６の先端に当ててバイアル１１６、１１８を押し下げる。バルーン１７０６の下向き力は、スパイク１３６、７３６に、バルーン１７０６を貫通させ、したがって、バルーン１７０６を収縮させる。
【０２６９】
図２４〜２９に関して上述したスパイクカバーは、鋭利なテーパ付き先端を有するスパイク１３６、７３６と共に使用中であるのを示されるが、スパイクカバーは、図１０およ
び１１に関して上述されるスパイク２３６、３３６などの異なる形状のスパイクと共に使用されうる。これらのスパイクカバーは、本明細書で述べる薬物バイアルホルダまたは薬物バイアルスパイクの任意のホルダまたはスパイクと共に使用されうる。
【０２７０】
上述した薬物バイアルスパイキングデバイス、薬物バイアルホルダ、および薬物バイアルスパイクカバーの一部は、使用中に、薬物バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内に薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を窪ませる突出部を含むが、これらの突出部は、あるいは、キャップ１１９を貫通し、ゴムシール１２３内に延在しうる。突出部は、たとえば、上述した方法を使用してバイアル１１６、１１８が突出部に当てて押し付けられるときに、突出部がキャップ１１９を貫通するように、鋭利先端を持って形成されうる。別法としてまたは付加的に、バイアル１１６、１１８は、突出部がキャップ１１９を貫通することを保証するために、より大きな力で突出部に当てて押し付けられうる。突出部が薬物バイアルキャップ１１９を貫通する結果として、突出部によって形成される穴を囲むキャップ１１９の鋭利縁部は、薬物バイアル１１６、１１８のゴムシール１２３内に突出し、ゴムシール１２３を把持することになる。
【０２７１】
さらに、上述した薬物バイアルスパイキングデバイス、薬物バイアルホルダ、および薬物バイアルスパイクカバーの一部は、薬物バイアル１１６、１１８のキャップ１１９を窪ませるかまたは貫通するために使用されうる円周方向に離間した３つの突出部を含むとして述べられたが、３つより多いまたは少ない突出部が使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、薬物バイアルスパイキングデバイス、薬物バイアルホルダ、および／または薬物バイアルスパイクカバーは、約４５°で互いから円周方向に離間する８つの突出部を備える。
【０２７２】
本明細書で述べるいくつかの薬物送達デバイスは、血液透析システムのコンポーネントとして提供されるが、薬物送達デバイスは、薬物注入能力から利益を得ることになる任意のタイプの医療デバイスにおいて使用されうる。あるいは、本明細書で述べる薬物送達デバイスは、独立型（すなわち、別の医療デバイスに接続されない）機械として作動するように構成されうる。図３０は、上述した薬物送達デバイス１０３と実質的に同じであるが、ホイール付きカート６６０上に載置される独立型薬物送達デバイス６０２を示す。この独立型薬物送達デバイス６０２の薬物送出ライン１０４は、ドリップチャンバ６６２に接続される。使用中、薬物（複数可）は、バイアル１１６、１１８からドリップチャンバ６６２に送出される。薬物（複数可）は、その後、流体ライン６６４を介してドリップチャンバ６６２から患者に送出される。上述したドリップチャンバ１０６と同様のドリップチャンバ６６２は、バイアルからシステム内に引き込まれる空気が患者に達しないことを保証するのに役立つ。薬物送達デバイス６０２は、患者に薬物を送出するために、上述した薬物送達デバイス１０３と同様の方法で使用されうる。
【０２７３】
薬物投与流体ラインセットは、一般に、薬物バイアルホルダ内に設けられる各バイアルロケーションについてフィーダライン１２２およびスパイク１３６、２３６、３３６、７３６を含むとして述べられたが、種々の異なる数のフィーダラインおよびスパイクの任意のフィーダラインおよびスパイクを含みうる。薬物投与流体ラインセットは、たとえば、処置に必要とされるバイアルの数に応じて、１つ、２つ、３つ、または４つのフィーダラインおよびスパイクを含むように製造されうる。先に説明したように、ある場合には、処置は、３つのエポゲン（登録商標）バイアルを必要としない可能性がある、かつ／または、処置は、ベノファー（登録商標）バイアルを必要としない可能性がある。これらの場合、少数のフィーダラインおよび薬物バイアルスパイクを含む薬物投与流体ラインセットが使用されうる。
【０２７４】
上記いくつかの実施態様は、薬物ポンプの作動を監視することによって、送出される薬
物の容積を決定することを含むが、他の技法が使用されうる。一部の実施態様では、たとえば、バイアルはそれぞれ、薬物送出全体を通してバイアルの重さを量るロードスケールに関連する。薬物送出プロセス中のバイアルの重量の変化は、送出される薬物の量を決定するために使用されうる。いくつかの実施態様では、どれだけの数のドリップが送出されるかを測定するために、ドリップチャンバ上にドリップカウンタが設けられる。通常、各液滴は約０．０５ｍｌである。そのため、液滴の総数が、送出される薬物の総容積を決定するために使用されうる。
【０２７５】
薬物ポンプ１３２、７３２は、蠕動ポンプとして述べられたが、「フィンガー(finger)」蠕動ポンプ、隔膜ポンプ、ソレノイドポンプ、シリンジポンプ、油圧ポンプ、ピストンポンプ、ポッドポンプ、および電気モータポンプを含むが、それに限定されない他のタイプの機械式ポンプが使用されうる。
【０２７６】
上述した薬物送達デバイスは、４つまでのバイアイルを支持することが可能な薬物バイアルホルダを装備するが、薬物送達デバイスは、あるいは、４つより少ないかまたは４つより多い薬物バイアルを支持するように構成される薬物バイアルホルダを装備しうる。同様に、これらの薬物バイアルホルダと共に使用される薬物投与流体ラインセット／カセットは、４つより少ないかまたは４つより多いスパイクおよびフィーダラインを含みうる。
【０２７７】
上述したいくつかの薬物送達デバイスは、１つのバイアルを支持するように構成されたバイアルホルダおよび３つのバイアルを支持するように構成された別のバイアルホルダを含むが、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスがそのために設計される特定の１つまたは複数のタイプの処置中に使用されることが所望されるバイアルの数に応じて、任意の所望の数のバイアルホルダを備えうる。いくつかの実施態様では、薬物送達デバイスは、それぞれが自分自身のドライブ機構を有する４つの別個のバイアルホルダを含む。これは、異なる形状およびサイズの４つのバイアルが同時に使用されることを可能にしうる。
【０２７８】
図３１は、単一バイアルだけを保持するように構成されたモジュール式薬物送達デバイス５０２を含む血液透析機の一部分を示す。図３２および３３は、血液透析機から取外された薬物送達デバイス５０２を示し、図３４は、薬物送達デバイス５０２およびその関連する薬物投与流体ラインセットの拡大図を示す。薬物送達デバイス５０２は、上述した薬物送達デバイス１０３と実質的に同じである。しかし、図３１に示す薬物送達デバイス５０２は、４つの代わりに１つのチャネル５１４だけを含む薬物バイアルホルダを含む。さらに、薬物送達デバイス５０２と共に使用される薬物投与流体ラインセット１０７は、薬物バイアルスパイク１２０を介してバイアル１１８に接続される単一薬物送出ライン５０４を含む。薬物送達デバイス５０２は、１つの薬物（たとえば、エポゲン（登録商標））だけが患者に投与され、その薬物の処方用量が単一バイアルを用いて達成されうる場合に使用されうる。
【０２７９】
上述した血液透析システムのドリップチャンバ１０６は、動脈ドリップ（すなわち、患者から透析機内に血液を引出す動脈患者ラインに接続された）チャンバとして示されるが、ドリップチャンバは、あるいは、静脈ドリップ（すなわち、透析機から患者へ血液を戻す静脈患者ラインに接続された）チャンバとして配置されうる。いくつかの実施態様では、透析システムは、動脈ドリップチャンバと静脈ドリップチャンバの両方を含む。一部の実施態様では、薬物投与流体ラインセット／カセットの薬物送出ライン１０４は、浄化器１１０と患者との間に位置する静脈ドリップチャンバに接続される。
【０２８０】
薬物送達デバイスは、自分自身の制御ユニットを含むとして上述されたが、薬物送達デバイスは、別法としてまたは付加的に、血液透析機の制御ユニットと通信するように構成されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、薬物送達デバイスコンポーネントを含む
透析機の種々のコンポーネントは、血液透析機の単一制御ユニットによって制御される。
【０２８１】
先に論じたいくつかの薬物送達デバイスは、処方薬物用量などの情報をオペレータがそれによって入力できるユーザインタフェースを有するとして述べられたが、これらの薬物送達デバイスは、あるいは、ユーザインタフェースを備えることができない。こうした実施態様では、たとえば、薬物送達デバイスは、（たとえば、薬物送達デバイスの制御ユニットまたは血液透析機の制御ユニットを介して）血液透析機のユーザインタフェースと通信状態にあることができ、それにより、オペレータは、血液透析機のユーザインタフェースを使用して、処方薬物用量などの情報を薬物送達デバイスに入力できる。
【０２８２】
薬物送達デバイスのセットアップ（たとえば、薬物バイアルの選択、薬物バイアルおよび薬物投与流体ラインセットのローディングングなど）は、血液透析処置が始まった後に起こるとして述べられたが、薬物送達デバイスのセットアップは、あるいは、血液透析処置が始まる前に起こりうる。
【０２８３】
上述した薬物送達デバイスを作動させる方法は、薬物送達デバイス内に所望の用量処方をユーザが入力すること（たとえば、薬物送達デバイスのタッチスクリーン内に処方をタイプすること）を含むが、処方は、あるいは、薬物送達デバイスに電子的に送信されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、所望の処方は、処置される患者の医師によって決定されることができ、医師は、セキュアなデータベースまたはウェブサイト内に処方を入力しうる。処方は、その後、データベースから薬物送達デバイスの制御ユニットに（たとえば、薬物送達デバイスがその一部である透析機の制御ユニットに）自動的に送信されうる。この技法は、薬物送達デバイスのオペレータによる処方入力エラーを防止するのに役立ちうる。
【０２８４】
上述した方法は、ポンプを運転し、閉塞器１２８を順次開口し閉鎖することによって、または、ポンプを順次に運転することによってフィーダライン１２２をプライミングすることを含むが、ある場合には、他のプライミング技法が使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、プライミング溶液コンテナに一端で接続されたラインが、その対向端で、処置中に薬物送出ライン１０４が接続されるコネクタに接続され、１つまたは複数のポンプが逆に作動する。これは、バイアルに向かってプリミング溶液を引出す。ポンプは、逆に運転されることができ、ついには、プライミング溶液が、スパイクの先端に達し、したがって、バイアルが未だスパイク上に搭載されていない場合、ライン内の空気を、スパイクを通してバイアル内にまたは大気に強制的に押出す。
【０２８５】
上述した方法は、３つのバイアルのエポゲン（登録商標）の前にベノファー（登録商標）を送出することを含むが、薬物バイアルは、異なる順序で空にされうる。一部の実施態様では、たとえば、ベノファー（登録商標）が最後に送出される。結果として、薬物投与流体ラインセット／カセットの種々の流体ラインおよび通路を通したベノファー（登録商標）の送出は、これらのラインおよび通路から、直前のエポゲン（登録商標）送出から残っている残留エポゲン（登録商標）を取除くのに役立ちうる。そのため、この技法は、エポゲン（登録商標）が全て、患者に送出されることを保証するのに役立ちうる。ベノファー（登録商標）を最後に送出することによって、最後のエポゲン（登録商標）バイアルが、完全に排出され、したがって、そのエポゲン（登録商標）バイアルから空気が引出されることを可能にするため、ベノファー（登録商標）の送出とエポゲン（登録商標）の送出との間に薬物投与流体ラインセット／カセットの種々のラインおよび通路を通して、最後のエポゲン（登録商標）バイアルから気泡が給送されうることも保証されうる。対照的に、ベノファー（登録商標）バイアルは、常に完全に排出されるわけではないため、ベノファー（登録商標）が最初に送出されると、流体ラインおよび通路内に気泡を形成することはより難しくなる可能性がある。たとえば、ベノファー（登録商標）バイアルが完全に排
出されない場合、そのスパイクに関連するフィーダライン１２２内に空気を引き込むことを可能にするために、そのスパイクからベノファー（登録商標）バイアルを取外すことが必要である可能性がある。
【０２８６】
薬物バイアルの完全なまたは実質的に完全な排出は、薬物バイアルスパイクおよび／または薬物バイアルホルダの設計によって達成されるとして述べられたが、別法としてまたは付加的に、バイアルからの薬物の完全な排出は、他の技法を使用して達成されうる。一部の実施態様では、たとえば、薬物バイアルの完全な排出を保証するのに役立つために、バイアルが、生理食塩水でフラッシングされる。いくつかの実施態様では、薬物バイアルの完全な排出を保証するのに役立つために、脈動波が、バイアルに送出されて、バイアルおよび／またはスパイクの表面エリアに付着した任意の液滴が振るい落とされる。液体表面張力が、バイアル壁および／またはバイアル／シール界面に液滴を付着させる可能性がある。バイアル／スパイク組合せに基づいて特定の共振に同調された機械振動または超音波振動は、液滴を落とし、バイアルから液滴を排出させる。液滴をさらに離脱させるために、撹拌または機械式タッピング機構が使用されうる。別法としてまたは付加的に、表面張力を減少させ、液滴形成を最小にするために、非毒性のまたは不活性の界面活性剤が、バイアルおよびゴムシールの内側表面に塗布されうる。
【０２８７】
一部の実施態様では、薬物バイアルスパイクはベント付きでありうる。ベント付き中央スパイク４３６を含む薬物バイアルスパイク４２０が図３５に示される。中央スパイク４３６は、中央スパイク４３６を通って延在する２つのチャネルを含む。チャネルの一方は、スパイクの一端から他端まで延在して、使用中に、流体がバイアルから、接続された流体ラインに流れることを可能にする。他のチャネルは、大気と流体連通状態にあり、ベント（たとえば、ゴアテックス(Gore-Tex)膜）４５０を装備する。ベント４５０は、液体がベント４５０を通して流れることを防止しながら、空気がベント４５０を通して流れることを可能にすることができる。結果として、中央スパイク４３６が薬物バイアルの内部に配設されるように、薬物バイアルスパイク４２０が使用されると、ベントを介してバイアルから薬物が逃げることを可能にすることなく、ベント４５０を介して空気がバイアルに入る。
【０２８８】
直接バイアル送出中に薬物の流れを監視すること、たとえば、薬物の送出を確認することは難しいことがある。したがって、上述したベント付き薬物バイアルスパイク４２０を利用するいくつかの実施態様では、薬物送出は、バイアル内の空気圧を測定することによって決定される。図３６に示すように、圧力変換器４５２がベント４５０に接続される。結果として、バイアルからの空気は、ベント４５０の前後を流れ、圧力変換器４５２に接触することができる。そのため、圧力変換器４５２は、バイアル内の空気圧を検出することができる。空気圧は、バイアル内の流体容積（または空気容積）に比例する。したがって、検出される空気圧の変化は、空気容積の変化、したがって、バイアル内の薬物容積の変化を示す。結果として、バイアル内の流体容積変化を測定することは、薬物送出の確認を可能にする。バイアル内の圧力以外に、バイアル内の温度が、測定され、制御ユニットに伝達される。圧力が温度と共に変動するため、これは、正確な容積計算を保証するのに役立つ。
【０２８９】
一部の実施態様では、薬物送出は、中央スパイク４３６の第２のチャネルを介してバイアル内に空気を強制的に入れることによって実現され、その空気は、中央スパイク４３６の第１のチャネルを介してバイアルから出た薬物を患者ライン内に強制的に入れる。こうした配置構成は、図３７に示される。図示するように、空気を含む閉鎖容積圧力リザーバ４５４が、流体ライン４５６を介してベント４５０に接続される。弁４５８が、流体ライン４５６に沿って配置されて、バイアルへの空気の送出を制御し、したがって、バイアルから薬物が押出されるレートを制御する。圧力変換器４６０は、圧力リザーバ４５４に流
体接続される。薬物送出は、圧力変換器４６０を使用して、圧力リザーバ４５４内の空気圧を測定することによって決定される。たとえば、圧力リザーバ４５４内の空気圧の降下を測定することは、バイアル内の空気容積が増加していること、したがって、バイアル内の薬物容積が減少していること示しうる。したがって、圧力変換器４６０における圧力の降下から、バイアルから薬物が送出されていると結論付けることが可能である。
【０２９０】
薬物バイアル１１６、１１８は、ゴムシールを含むとして述べられたが、別法としてまたは付加的に、シールは、本明細書で述べる薬物バイアルスパイクによって貫通されることが可能な他の弾性材料で形成されうる。いくつかのこうした材料の例は、シリコン、ゴム、およびブチルゴムを含む。
【０２９１】
バイアル１１６、１１８のシール１２３は、バイアル１１６、１１８のキャップ１１９と首部１２１との間で支持されるとして述べられたが、他の構成のバイアルが使用されうる。いくつかの実施態様では、たとえば、首部を含まないバイアルが使用される。これらのバイアルは、その長さに沿って実質的に均一な径の本体部およびバイアルの本体部とキャップとの間のシールを含む。
【０２９２】
薬物バイアルは、上述した薬物送達システムおよび方法において使用されるとして述べられたが、いくつかの実施態様では、バッグ、ボトルなどのような他のタイプの薬物コンテナが使用される。
【０２９３】
上記薬物送達デバイスは、ベノファー（登録商標）および／またはエポゲン（登録商標）を送出するために使用されるとして述べられたが、本明細書で使用される用語「薬物(drug)」は、経静脈的に患者に送出される薬剤ならびに他の流体を組込むことが理解されるべきである。本発明の種々の実施態様に従って患者に自動的に送出されることを想定される他の薬物は、リン酸バインダ、ビタミンＤ、および抗凝血薬を含むが、それに限定されない。
【０２９４】
他の実施態様は、添付特許請求項の範囲内である。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスであって、
薬物送達デバイスの表面から延在するポンプと、
内側表面を有し、前記内側表面に沿って露出したばね式部材を備えるドアであって、前記ばね式部材は、前記ドアが閉鎖されると、前記ポンプの一部分を受取るように構成された凹所を画定する、ドアとを備え、
流体ラインが前記凹所内に配置され、前記ドアが閉鎖されると、前記流体ラインは、少なくとも１つのロケーション内で閉塞されるように、前記ばね式部材と前記ポンプとの間で圧迫される薬物送達デバイス。
【請求項２】
前記ポンプは、前記流体ラインが前記凹所内に配置され、前記ドアが閉鎖され、前記ポンプが作動されると、前記流体ラインを通して流体を圧送するように構成される請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
第１のばねは、前記ばね式部材の第１の端領域に接続され、第２のばねは、前記ばね式部材の第２の端領域に接続され、前記第１および第２のばねはそれぞれ、前記ドアの構造に固定される請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
前記ポンプは、薬物送達デバイスのハウジングに強固に固着される請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
前記ポンプは、フレームおよび前記フレームの周囲の周りに配置された複数のローラを備える蠕動ポンプである請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
前記フレームは、薬物送達デバイスのハウジングに固着されるロッドに回転可能に固定される請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
前記蠕動ポンプを作動させるように構成されたドライブ機構をさらに備える請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
前記ドライブ機構は、出力シャフトおよび前記出力シャフトに取付けられたウォーム歯車を有するモータを備え、前記ウォーム歯車は、前記出力シャフトの回転が前記蠕動ポンプの前記フレームを回転させるように、前記フレームに固定された歯車に係合する請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
薬物送達デバイスの表面から延在する複数のポンプを備え、前記ドアは、前記内側表面に沿って露出した複数のばね式部材を備え、前記ばね式部材はそれぞれ、前記ドアが閉鎖されると、前記ポンプのうちの１つのポンプの一部分を受取るように構成された凹所を画定する請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
前記ドアの前記内側表面は、前記内側表面内に流体ラインセットのフレームを受取るように構成された凹んだ領域を画定する請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
前記ドアの前記内側表面は、前記内側表面内に流体ラインセットの流体ラインを受取るように構成された複数の凹んだチャネルをさらに画定する請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
複数の気泡検出器をさらに備え、前記気泡検出器はそれぞれ、前記ドアの前記凹所内に流体ラインが配置されると、１つの流体ラインに実質的に整列するように配列され、前記
ドアは、前記気泡検出器が前記流体ライン内の空気を検出できるように閉鎖される請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
前記複数のポンプの上に配置された複数の薬物バイアルホルダをさらに備え、前記薬物バイアルホルダはそれぞれ、少なくとも１つの薬物バイアルを保持するように構成される請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
前記ドアの前記凹所内に流体ラインが配置されると、前記ドアが閉鎖されるように、前記ポンプを作動するように構成され、前記流体ラインはそれぞれ、前記薬物バイアルホルダの１つによって保持される薬物バイアルと流体連通状態にあり、気泡は、連続するバイアルからの薬物の送出の間に前記流体ラインのそれぞれに接続された薬物送達ラインを通して送られる請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
各バイアルからの薬物の送出の終了後に、前記薬物送達ラインを通して気泡を送るように、前記ポンプを作動させるように構成される請求項１４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１６】
透析機の一部である請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１７】
前記流体ラインは、前記ポンプが作動すると、前記流体ラインを通して前記血液回路に流体が送出されるように、前記透析機の血液回路に接続される請求項１６に記載の薬物送達デバイス。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【公開番号】特開２０１２−１７６２７２（Ｐ２０１２−１７６２７２Ａ）
【公開日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１１３３９１（Ｐ２０１２−１１３３９１）
【出願日】平成２４年５月１７日（２０１２．５．１７）
【分割の表示】特願２０１２−５１７８７９（Ｐ２０１２−５１７８７９）の分割
【原出願日】平成２２年６月３０日（２０１０．６．３０）
【出願人】（５０５３２４８５８）フレゼニウス　メディカル　ケア　ホールディングス　インコーポレーテッド (30)
【氏名又は名称原語表記】Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃａｒｅ　Ｈｏｌｄｉｎｇｓ，Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】