血液凝固分析装置
【課題】装置が複雑化および大型化するのを抑制しながら、複数の分析項目を測定することが可能な血液凝固分析装置を提供する。
【解決手段】キュベット２５０中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部７０を備え、キュベット２５０を保持するための挿入孔７１ａの側面から当該挿入孔７１ａに保持されたキュベット２５０へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射するランプユニット４０と、複数の波長の光が照射されたキュベット２５０中の測定試料からの光を受光する光電変換素子７２ｂとを含み、制御装置４は、ランプユニット４０から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する光電変換素子７２ｂの受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するようにしている。
【解決手段】キュベット２５０中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部７０を備え、キュベット２５０を保持するための挿入孔７１ａの側面から当該挿入孔７１ａに保持されたキュベット２５０へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射するランプユニット４０と、複数の波長の光が照射されたキュベット２５０中の測定試料からの光を受光する光電変換素子７２ｂとを含み、制御装置４は、ランプユニット４０から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する光電変換素子７２ｂの受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するようにしている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液凝固分析装置に関し、特に、血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部を備えた血液凝固分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿に所定の測定試薬を添加した測定試料を透光製容器に収容して、その透光製容器に光を照射したときの散乱光や透過光などを取得するように構成された血液凝固分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、透光性容器を収容する収容部に、互いに異なる波長の光を照射する第１光源および第２光源と、第１光源または第２光源からの光を検出する光検出器とが設けられている。また、透光性容器は収容部において第１の容器位置と第２の容器位置とに移動可能に構成されている。この特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、第１の容器位置において第１光源からの光を検出し、第２の容器位置において第２光源からの光を検出することにより、１つの検出器で複数の分析項目の測定を行うことが可能に構成されている。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１９６００７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、収容部において透光性容器の位置を変更するための機構を設ける必要があるので、その分、装置の複雑化および大型化を招くという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、装置が複雑化および大型化するのを抑制しながら、複数の分析項目を測定することが可能な血液凝固分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の第１の局面による血液凝固分析装置は、反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを含み、分析部は、光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【０００８】
この第１の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定部に、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを設けることによって、血液凝固時間測定と、合成基質測定および免疫比濁測定の少なくともいずれか一方との複数の分析項目を測定することができる。
【０００９】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、光照射部は、複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射するように構成されている。このように構成すれば、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を測定することができる。
【００１０】
この場合、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの波長の光を、断続的に複数回照射するように構成されている。このように構成すれば、複数回照射した光による複数の測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【００１１】
上記光照射部が少なくとも１つの波長の光を断続的に複数回照射する構成において、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの波長の光と、少なくとも１つの波長の光以外の波長の光とを時分割で照射するように構成されている。このように構成すれば、１つの波長に対応する分析項目と、その波長以外の波長に対応する分析項目との両方を容易に測定することができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、光源部と、光源部から発せられた光を透過して所定の異なる波長の光を抽出する複数の光学フィルタを含む光学抽出部と、光学フィルタを透過した光を光照射部に導く導光部と、複数の光学フィルタが順次光源部の光路に配置されるように光学抽出部を移動させる移動部とをさらに備える。このように構成すれば、光源部から発せられた光から、順次光源部の光路に配置される複数の光学フィルタによって所定の異なる複数の波長の光を順次抽出し、抽出した異なる波長の複数の光を導光部によって光照射部に導くことができる。これにより、容易に複数の波長の光を断続的に光照射部から照射することができる。
【００１３】
上記光源部、光学抽出部、導光部および移動部を備える構成において、好ましくは、光源部は、１つの光源からなる。このように構成すれば、１つの光源による光から異なる波長の複数の光を抽出して、光照射部から照射することができる。
【００１４】
上記光照射部が複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射する構成において、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの光を、所定の反応期間に渡って連続的に照射するように構成されている。このように構成すれば、連続的に照射した光による連続した測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【００１５】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、測定部は、複数の保持部を有し、複数の保持部にそれぞれ保持された各反応容器中の測定試料を個別に測定することが可能であるように複数の光照射部および複数の受光部を含む。このように構成すれば、複数の測定試料を測定することができるので、装置の処理能力を向上させることができる。
【００１６】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、光照射部は、さらに、血小板凝集測定用の第４波長の光を照射することが可能なように構成されている。このように構成すれば、光照射部により測定試料に第４波長の光を照射することにより血小板凝集測定を行うことができる。
【００１７】
この場合、好ましくは、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定の際、受光部は、測定試料を透過した透過光を受光するように構成されている。このように構成すれば、測定試料を透過した透過光により血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を行うことができる。
【００１８】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、血液凝固時間測定の際、受光部は、測定試料により散乱された散乱光を受光するように構成されている。このように構成すれば、測定試料により散乱された散乱光により血液凝固時間測定を行うことができる。
【００１９】
この場合、好ましくは、光照射部は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を照射する第１照射部と、合成基質測定用の第２波長の光と免疫比濁測定用の第３波長の光との少なくとも一方を照射する第２照射部とを含む。このように構成すれば、第１照射部から第１波長の光を照射して試料からの散乱光により血液凝固時間測定を行い、第２照射部により第２波長および第３波長を照射して試料からの透過光により合成基質測定および免疫比濁測定を行うことができる。
【００２０】
この発明の第２の局面による血液凝固分析装置は、反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて光を照射する光照射部と、反応容器中の測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを含み、分析部は、複数の波長のうちのいずれかの波長に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【００２１】
この第２の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、光学抽出部により抽出された互いに異なる波長の複数の光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを設けることによって、測定試料の情報を有する測定試料からの光から光学抽出部により互いに異なる波長の複数の光を抽出することができる。これらの互いに異なる波長の複数の光を受光部が受光することによって、それぞれの波長に対応する複数の分析項目を測定することができる。
【００２２】
この発明の第３の局面による血液凝固分析装置は、血液試料と試薬とが混和された測定試料をそれぞれ収容した複数の反応容器を保持し、各反応容器中の測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを含み、分析部は、光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【００２３】
この第３の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定部に、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを設けることによって、血液凝固時間測定と、合成基質測定および免疫比濁測定の少なくともいずれか一方との複数の分析項目を測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２５】
（第１実施形態）
図１および図２は、それぞれ、本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示す斜視図および平面図である。また、図３〜図１５は、図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１５を参照して、本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置１の全体構成について説明する。
【００２６】
本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置１は、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、血液検体としては血漿が用いられる。第１実施形態による血液凝固分析装置１では、凝固時間法、合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法を用いて血液検体の光学的な測定を行うことによって、血液検体の凝固時間を測定している。
【００２７】
凝固時間法では、試料に６６０ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光を光検出器で検出することによって、フィブリノーゲンがフィブリンに転化する時間が分析される。凝固時間法の測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。また、合成基質法では、試料に４０５ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光が光検出器で検出される。合成基質法の測定項目としては、ＡＴＩＩＩ、α２−ＰＩ（α２−プラスミンインヒビター）、ＰＬＧ（プラスミノーゲン）などがある。また、免疫比濁法では、８００ｎｍの波長の光が試料に照射され、試料からの散乱光または透過光が光検出器で検出される。免疫比濁法の測定項目としては、Ｄダイマー、ＦＤＰなどがある。また、血小板凝集法では、試料に５７５ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光が光検出器で検出される。
【００２８】
この血液凝固分析装置１は、図１および図２に示すように、検出機構部２と、検出機構部２の前面側に配置された搬送機構部３と、検出機構部２に電気的に接続された制御装置４とにより構成されている。また、検出機構部２および搬送機構部３は、検出機構部２内に設けられた制御基板５（図２参照）により制御される。
【００２９】
搬送機構部３は、検出機構部２に血液検体を供給するために、血液検体を収容した複数（第１実施形態では、１０本）の試験管２００が載置されたラック２０１を検出機構部２の吸引位置２ａ（図２参照）に搬送する機能を有している。また、搬送機構部３は、未処理の血液検体を収容した試験管２００が収納されたラック２０１をセットするためのラックセット領域３ａと、処理済みの血液検体を収容した試験管２００が収納されたラック２０１を収容するためのラック収容領域３ｂとを有している。
【００３０】
検出機構部２は、搬送機構部３から供給された血液検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された血液検体に関する光学的な情報を取得することが可能なように構成されている。第１実施形態では、搬送機構部３のラック２０１に載置された試験管２００から検出機構部２のキュベット２５０（図９参照）内に分注された血液検体に対して光学的な測定が行われる。また、検出機構部２は、図１および図２に示すように、キュベット供給機構部１０と、回転搬送部２０と、検体分注アーム３０と、ランプユニット４０と、試薬分注アーム５０と、キュベット移送部６０と、測定部７０と、緊急検体セット部８０と、流体部９０とを備えている。
【００３１】
また、キュベット供給機構部１０は、ユーザによって無造作に投入された複数のキュベット２５０を回転搬送部２０に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給機構部１０は、図１および図２に示すように、第１ホッパ１１ａと、第１ホッパ１１ａからキュベット２５０が供給されるとともに、第１ホッパ１１ａよりも小さい第２ホッパ１１ｂと、第２ホッパ１１ｂからキュベット２５０が供給される２つの誘導板１２と、２つの誘導板１２の下端に配置された支持台１３と、支持台１３から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部１４とを含んでいる。第１ホッパ１１ａ内に供給されたキュベット２５０は、第１ホッパ１１ａよりも小さい第２ホッパ１１ｂを介して、誘導板１２上を、支持台１３に向かって滑り落ちながら移動するように構成されている。また、支持台１３は、誘導板１２を滑り落ちて移動したキュベット２５０を、供給用キャッチャ部１４が把持可能な位置まで回転移送する機能を有している。そして、供給用キャッチャ部１４は、支持台１３により回転移送されたキュベット２５０を回転搬送部２０に供給するために設けられている。
【００３２】
また、図２に示すように、検出機構部２には、上述した供給用キャッチャ部１４から所定の間隔を隔てて、キュベット２５０を廃棄するための廃棄用孔１５と、廃棄用孔１５の下方に設置された廃棄ボックス１６とが設けられている。上述した供給用キャッチャ部１４は、回転搬送部２０のキュベット搬送テーブル２３上のキュベット２５０を、廃棄用孔１５を介して廃棄ボックス１６に廃棄することが可能である。すなわち、供給用キャッチャ部１４は、キュベット２５０の供給と廃棄との両方を行うことが可能である。
【００３３】
回転搬送部２０は、キュベット供給機構部１０から供給されたキュベット２５０と、血液検体を凝固させる試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部２０は、図２に示すように、円形状の試薬テーブル２１と、円形状の試薬テーブル２１の外側に配置された円環形状の試薬テーブル２２と、円環形状の試薬テーブル２２の外側に配置された円環形状のキュベット搬送テーブル２３とにより構成されている。これらのキュベット搬送テーブル２３、試薬テーブル２１および試薬テーブル２２は、それぞれ、時計回り方向および反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。
【００３４】
試薬テーブル２１および２２は、図２に示すように、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部２１ａおよび２２ａを含んでいる。試薬テーブル２１および２２の孔部２１ａおよび２２ａは、血液を凝固させる試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず）を載置するために設けられている。また、キュベット搬送テーブル２３は、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部２３ａを含んでいる。保持部２３ａは、キュベット供給機構部１０から供給されたキュベット２５０を保持するために設けられている。また、キュベット搬送テーブル２３の保持部２３ａに保持されたキュベット２５０には、検体分注アーム３０によって搬送機構部３に載置されるラック２０１に収納された試験管２００に収容されている血液検体が分注される。
【００３５】
検体分注アーム３０は、搬送機構部３により吸引位置２ａに搬送された試験管２００に収容される血液検体を吸引するとともに、吸引した血液検体を回転搬送部２０に移送されたキュベット２５０内に分注する機能を有している。
【００３６】
ランプユニット４０は、図２に示すように、測定部７０で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。このランプユニット４０は、図４および図５に示すように、光源としてのハロゲンランプ４１と、集光レンズ４２ａ〜４２ｃと、円盤形状のフィルタ部４３と、モータ４４と、光透過型のセンサ４５と、光ファイバカプラ４６と、２１本の分岐光ファイバ４７（図５参照）とから構成されている。
【００３７】
ハロゲンランプ４１は、図４に示すように、ハロゲンランプ４１が発熱することによって熱せられた空気を冷却するための複数のフィンを有するランプケース４１ａに収容されている。集光レンズ４２ａ〜４２ｃは、ハロゲンランプ４１から照射された光を集光する機能を有している。そして、集光レンズ４２ａ〜４２ｃは、ハロゲンランプ４１から照射された光を光ファイバカプラ４６に導く光路上に配置されている。また、ハロゲンランプ４１から照射されて集光レンズ４２ａ〜４２ｃにより集光された光は、後述するフィルタ部４３の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆのいずれか１つを透過して光ファイバカプラ４６に導かれる。
【００３８】
また、ランプユニット４０のフィルタ部４３は、図４に示すように、モータ４４のモータ軸（図示せず）を中心に回転可能に取り付けられている。これにより、モータ４４の駆動によって、フィルタ部４３が軸を中心として回転するように構成されている。このフィルタ部４３は、図６および図７に示すように、５つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられるフィルタ板４３ａを備えている。フィルタ板４３ａには、光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを取り付けるための５つの孔４３ｇと、光が透過しないように閉塞される孔４３ｈとが設けられている。そして、５つの孔４３ｇには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる５つの光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆが設置されている。この孔４３ｇおよび４３ｈは、フィルタ部４３の回転方向に沿って所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で設けられている。なお、孔４３ｈは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要となった場合には、フィルタが装着される。
【００３９】
光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。
【００４０】
また、図７に示すように、フィルタ板４３ａは、円周方向に沿って所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット４３ｉよりもフィルタ板４３ａの回転方向のスリット幅が大きい原点スリット４３ｊである。原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉは、隣接する孔４３ｇおよび４３ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。
【００４１】
また、ランプユニット４０から後述するキュベット載置部７１のキュベット２５０に光が照射される際には、フィルタ部４３が実質的に等速回転するようにモータ４４の駆動が制御基板５により制御されるように構成されている。したがって、フィルタ板４３ａの回転に伴って、集光レンズ４２ａ〜４２ｃ（図４参照）により集光された光の光路上に光透過特性の異なる５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆと、１つの遮光された孔４３ｈ（図５参照）とが断続的に順次配置される。このため、波長特性の異なる５種類の光が断続的に順次照射される。なお、第１実施形態では、フィルタ部４３は、０．１秒間に１回転するように構成されている。したがって、後述するキュベット載置部７１のキュベット２５０には、０．１秒間に５種類の波長特性の異なる光が時分割で順次照射される。そして、測定部７０では、光電変換素子７２ｂ（参照光用光電変換素子７２ｅ）により、０．１秒間毎に５種類の波長に対応する５個の電気信号が取得されるように構成されている。
【００４２】
また、光透過型のセンサ４５は、図６に示すように、フィルタ部４３の回転に伴う原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉの通過を検出するために設けられている。このセンサ４５は、原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉが通過すると、スリットを介して光源からの光を受光部が検出し、検出信号を出力する。なお、原点スリット４３ｊは、通常スリット４３ｉよりもスリット幅が大きいので、原点スリット４３ｊが通過した場合には、センサ４５から出力される検出信号は、通常スリット４３ｉが通過した場合の検出信号よりも、出力期間が長い。したがって、センサ４５からの検出信号に基づいて、フィルタ部４３が正常に回転しているか否かを監視することが可能となる。
【００４３】
また、光ファイバカプラ４６は、２１本の分岐光ファイバ４７に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを通過した光を入射させる機能を有している。つまり、光ファイバカプラ４６は、２１本の分岐光ファイバ４７に対して、同時に同質の光を導いている。また、２１本の分岐光ファイバ４７の先端は、図２に示すように、測定部７０に接続されており、ランプユニット４０からの光を測定部７０にセットされるキュベット２５０内の測定用試料に導いている。具体的には、図８および図９に示すように、２１本の分岐光ファイバ４７は、それぞれ、測定部７０の後述する２０個の挿入孔７１ａおよび１つの参照光用測定孔７１ｂの側面から、保持されているキュベット２５０に対して光を供給するように配置されている。したがって、光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを断続的に通過する波長特性の異なる５種類の光は、分岐光ファイバ４７を介して、測定部７０の各々に供給されている。
【００４４】
試薬分注アーム５０は、図１および図２に示すように、回転搬送部２０に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を回転搬送部２０に保持されたキュベット２５０に分注することにより、キュベット２５０内の血液検体に試薬を混合するために設けられている。血液検体に試薬が添加されることにより、測定用試料が調製される。また、キュベット移送部６０は、キュベット２５０を回転搬送部２０と測定部７０との間で移送するために設けられている。
【００４５】
測定部７０は、血液検体に試薬を混和して調製された測定用試料の加温を行うとともに、ランプユニット４０によって複数の波長の光が照射された測定用試料から光を経時的に受け、各々の波長について、経時的な光学的な情報を取得するために設けられている。具体的には、測定部７０は、ランプユニット４０から照射される５種類の光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を用いて、経過時間毎に透過光量を取得している。なお、分岐光ファイバ４７から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）およびＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）などの凝固時間法による測定項目を測定する際に用いられるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴおよびＡＰＴＴなどの凝固時間法による測定項目を測定する際に用いられるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマーおよびＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。このように、第１実施形態に係る血液凝固分析装置１は、１つの光源としてのハロゲンランプ４１から照射された光をフィルタ部４３の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆに通して複数の波長の光を得、これらの光を用いて様々な測定項目の測定を行うように構成されている。
【００４６】
この測定部７０は、図２に示すように、キュベット載置部７１と、キュベット載置部７１の下方に配置された検出部７２とにより構成されている。キュベット載置部７１には、図９に示すように、キュベット２５０を挿入するための２０個の挿入孔７１ａと、キュベット２５０を挿入せずに参照光を測定するための１つの参照光用測定孔７１ｂとが設けられている。また、キュベット載置部７１には、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０を所定の温度に加温するための加温部７１ｃが設けられている。
【００４７】
また、参照光用測定孔７１ｂは、分岐光ファイバ４７から照射された光の特性を監視するために設けられている。具体的には、分岐光ファイバ４７から照射された光を直接検出部７２の参照光用光電変換素子７２ｅに受光させることにより、ランプユニット４０のハロゲンランプ４１（図４参照）に由来する揺らぎなどの特性を電気信号として検出している。そして、検出した光の特性（電気信号）を挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料の透過光に対応する信号から減算処理することにより、測定用試料の透過光に対応する信号を補正する。これにより、光学的な情報の測定毎に光の特性による微差が生じるのを抑制することが可能である。
【００４８】
また、測定部７０の検出部７２は、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定を行うことが可能なように構成されている。この検出部７２には、図８および図９に示すように、キュベット２５０が挿入される各挿入孔７１ａに対応して、コリメータレンズ７２ａ、光電変換素子７２ｂおよびプリアンプ７２ｃが設けられる。また、図８に示すように、参照光用測定孔７１ｂに対応して、参照光用コリメータレンズ７２ｄ、参照光用光電変換素子７２ｅおよび参照光用プリアンプ７２ｆが設けられている。また、図１０に示すように、２０個の挿入孔７１ａのうち所定の挿入孔の下部には、回転可能なマグネット７２ｇが配置されている。血小板凝集法により測定を行う場合には、測定試料が収容されたキュベット２５０に、磁性を有する棒状のスターラーバー２６０が投入される。このスターラーバー２６０がマグネット７２ｇの回転に伴い回転することにより、測定中に測定試料を攪拌することが可能である。このような構成により、第１実施形態による血液凝固分析装置１は、血小板凝集法による測定を行うことが可能に構成されている。
【００４９】
コリメータレンズ７２ａは、図８に示すように、ランプユニット４０（図１参照）からの光を誘導する分岐光ファイバ４７の端部と、対応する挿入孔７１ａとの間に設置されている。このコリメータレンズ７２ａは、分岐光ファイバ４７から出射された光を平行光にするために設けられている。また、光電変換素子７２ｂは、挿入孔７１ａを挟んで分岐光ファイバ４７の端部に対向するように設置された基板７３の挿入孔７１ａ側の面に取り付けられている。プリアンプ７２ｃは、基板７３の挿入孔７１ａと反対側の面に取り付けられている。また、光電変換素子７２ｂは、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料に光を照射したときに測定用試料を透過する光（以下、透過光という）を検出するとともに、検出した透過光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力する機能を有している。検出部７２のプリアンプ７２ｃは、光電変換素子７２ｂからの電気信号（アナログ信号）を増幅するために設けられている。
【００５０】
また、参照光用測定孔７１ｂに対応して検出部７２に設けられた参照光用コリメータレンズ７２ｄ、参照光用光電変換素子７２ｅおよび参照光用プリアンプ７２ｆは、それぞれ、挿入孔７１ａに対応して検出部７２に設けられたコリメータレンズ７２ａ、光電変換素子７２ｂおよびプリアンプ７２ｃと同様に構成されている。なお、参照光用光電変換素子７２ｅには、参照光として、分岐光ファイバ４７から出射された光が参照光用コリメータレンズ７２ｄを透過した後、直接入射されるように構成されている。すなわち、参照光用光電変換素子７２ｅは、測定用試料を収容するキュベット２５０を介さずに照射される参照光を検出するとともに、検出した参照光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力するように構成されている。
【００５１】
制御基板５は、測定部７０の下方に配置されている。この制御基板５は、検出機構部２および搬送機構部３などの動作の制御や、測定部７０から出力された光学的情報（電気信号）の処理および記憶などを行う機能を有している。また、制御基板５には、図１１および図１２に示すように、信号処理部５０１、装置側制御部５０２、増幅回路５０３、微分回路５０４および温度コントローラ５０５（図１２参照）が設けられている。信号処理部５０１は、ランプユニット４０から測定用試料に光が照射されたときに、光電変換素子７２ｂが透過光を検出して出力する信号の処理を行うために設けられている。この信号処理部５０１は、図１２に示すように、３つのマルチプレクサ（ＭＵＸ）５０１ａと、３つのオフセット回路５０１ｂと、３つのアンプ５０１ｃと、３つのＡ／Ｄ変換部５０１ｄとを有している。そして、それぞれ１つのマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄによって、１つの信号処理ラインＬ０が構成されている。信号処理部５０１には、この信号処理ラインＬ０に加えて、信号処理ラインＬ０と同様の構成を有する信号処理ラインＬ１およびＬ２が設けられている。すなわち、信号処理部５０１には、検出部７２から出力された複数のアナログ信号の処理を行うための３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２が設けられている。
【００５２】
図１３に示すように、マルチプレクサ５０１ａは、複数のプリアンプ７２ｃ（参照光用プリアンプ７２ｆ）に接続されている。このマルチプレクサ５０１ａは、複数の光電変換素子７２ｂ（参照光用光電変換素子７２ｅ）からプリアンプ７２ｃ（参照光用プリアンプ７２ｆ）を介して入力される複数のアナログ信号から１つずつ選択して順次オフセット回路５０１ｂへ出力するように構成されている。オフセット回路５０１ｂは、マルチプレクサ５０１ａから出力された信号の補正を行う機能を有している。具体的には、オフセット回路５０１ｂは、測定に用いられた挿入孔７１ａまたは参照光用測定孔７１ｂに対応したオフセット値が装置側制御部５０２（図１２参照）から供給される。そして、オフセット回路５０１ｂは、マルチプレクサ５０１ａから出力される透過光に対応する信号から上記のオフセット値を減算処理することにより、マルチプレクサ５０１ａから出力される透過光に対応する信号を補正するように構成されている。
【００５３】
アンプ５０１ｃは、オフセット回路５０１ｂから出力されたアナログ信号を増幅する機能を有している。このアンプ５０１ｃのゲイン（増幅率）は、Ｌゲイン、および、Ｌゲインよりも高い値のＨゲインの２種類に切り替えられるように装置側制御部５０２により制御される。そして、アンプ５０１ｃにより増幅されたＬゲイン（増幅率）の信号とＨゲイン（増幅率）の信号とは、それぞれ、互いに異なるタイミングでＡ／Ｄ変換部５０１ｄに入力されるように構成されている。Ａ／Ｄ変換部５０１ｄは、それぞれ、アンプ５０１ｃに接続されており、そのアンプ５０１ｃによりＬゲインおよびＨゲインの信号（アナログ信号）に増幅された処理済アナログ信号をデジタル信号（データ）に変換するために設けられている。
【００５４】
なお、第１実施形態では、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄからは、図１３に示すように、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７に対応する４８個（１つのＡ／Ｄ変換部につき１６個）のデータが出力されるように構成されている。なお、このチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の内、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４１の４２個のチャンネルのデータは、それぞれ、各光電変換素子７２ｂまたは参照光用光電変換素子７２ｅから得られた電気信号に基づいたデータに対応している。すなわち、２０個の光電変換素子７２ｂから得られた２０個のデータは、それぞれ、信号処理部５０１のアンプ５０１ｃによりＬゲイン（増幅率）およびＨゲイン（増幅率）で増幅されることによって４０個のデータになる。また、１つの参照光用光電変換素子７２ｅから得られた１つのデータは、信号処理部５０１（図１２参照）のアンプ５０１ｃにおいてＬゲイン（増幅率）およびＨゲイン（増幅率）で増幅されることにより２つのデータになる。この４０個のデータと、参照光に対応する２つのデータとを合計した４２個のデータがチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４１のデータに対応している。なお、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の内、残りの６つのチャンネルＣＨ４２〜ＣＨ４７は、第１実施形態では使用されない予備のチャンネルであり、このチャンネルＣＨ４２〜ＣＨ４７のデータは、光電変換素子７２ｂまたは参照光用光電変換素子７２ｅからの電気信号には対応していない。
【００５５】
また、装置側制御部５０２は、検出機構部２および搬送機構部３の動作を制御する機能と、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄから出力されるデジタル信号（データ）を取得して記憶する機能とを有している。この装置側制御部５０２は、図１２に示すように、コントローラ５０２ａ、フィルタ部回転監視部５０２ｂ、モータコントローラ５０２ｃ、マルチプレクサ制御部５０２ｄ、オフセットインターフェイス５０２ｅ、アンプインターフェイス５０２ｆ、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇ、ロガー用メモリ５０２ｈ、設定用メモリ５０２ｉ、コントローラステータスレジスタ５０２ｊおよびローカルバスインターフェイス５０２ｋを含んでいる。
【００５６】
コントローラ５０２ａは、装置側制御部５０２による各種の制御を統括する機能を有している。また、フィルタ部回転監視部５０２ｂは、ランプユニット４０のフィルタ部４３が正常に回転しているか否かを監視するために設けられている。このフィルタ部回転監視部５０２ｂには、フィルタ部４３の回転に伴う原点スリット４３ｊ（図７参照）または通常スリット４３ｉの通過を検出するセンサ４５からの検出信号が入力されるように構成されている。そして、フィルタ部回転監視部５０２ｂにより、センサ４５から原点スリット４３ｊ（図７参照）の検出信号が出力される時間間隔と、センサ４５から通常スリット４３ｉ（図７参照）の検出信号が出力される時間間隔と、センサ４５から原点スリット４３ｊの検出信号が出力されてから次に再度原点スリット４３ｊの検出信号が出力されるまでの間に通常スリット４３ｉの検出信号が出力される回数とが監視されることによって、フィルタ部４３が正常に回転しているか否かが監視される。また、モータコントローラ５０２ｃは、フィルタ部４３を回転させるモータ４４の回転数を制御する機能を有している。また、マルチプレクサ制御部５０２ｄは、マルチプレクサ５０１ａの動作を制御する機能を有している。具体的には、マルチプレクサ制御部５０２ｄは、複数のマルチプレクサ５０１ａがアナログ信号を選択する時刻をそれぞれ異ならせるようにマルチプレクサ５０１ａの動作を制御している。
【００５７】
また、コントローラ５０２ａは、図１２に示すように、オフセットインターフェイス５０２ｅ、アンプインターフェイス５０２ｆおよびＡ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してそれぞれ信号処理部５０１のオフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄの動作の制御を行うように構成されている。具体的には、コントローラ５０２ａは、オフセットインターフェイス５０２ｅを介してオフセット回路５０１ｂに所定のオフセット値を供給するとともに、オフセット回路５０１ｂがマルチプレクサ５０１ａからの信号からそのオフセット値を減算することにより補正処理を行うのを制御する。また、コントローラ５０２ａは、アンプインターフェイス５０２ｆを介してアンプ５０１ｃがＬゲインおよびＨゲインになるように制御するとともに、アンプ５０１ｃによるオフセット回路５０１ｂからの信号の増幅処理を制御する。また、コントローラ５０２ａは、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるアンプ５０１ｃからの信号（アナログ信号）のデジタル信号への変換処理を制御する。また、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄにより取得されたデジタル信号（データ）は、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇおよびコントローラ５０２ａを介してロガー用メモリ５０２ｈに入力されるとともに記憶されるように構成されている。この際、コントローラ５０２ａは、複数のＡ／Ｄ変換部５０１ｄが複数のデジタル信号を出力する期間が互いに重複しないように、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してＡ／Ｄ変換部５０１ｄの動作を制御している。
【００５８】
また、コントローラ５０２ａは、所定の信号処理ライン（Ｌ０からＬ２のいずれか）のマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによるアナログ信号処理が行われる期間に、その所定の信号処理ラインとは別の信号処理ラインのＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理が行われるように、各信号ラインＬ０〜Ｌ２におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃ、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄおよびロガー用メモリ５０２ｈのうち処理を実行するものを切り替える機能を有する。なお、この点については、後の分析動作の説明において詳細に説明する。
【００５９】
ロガー用メモリ５０２ｈは、所定の光電変換素子７２ｂから出力されたアナログ信号に対応するデジタル信号（データ）を、ロガー用メモリ５０２ｈのアドレスによって識別可能に記憶するために設けられている。このロガー用メモリ５０２ｈは、図１４に示すように、１２８バイト単位の３２個のエリア０〜３１によって構成されている。このエリア０〜３１には、それぞれ、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ（図７参照）の透過光に対応するデータおよび閉塞された孔４３ｈに対応するデータが記憶される。すなわち、フィルタ部４３が１回転する毎に、５つの異なる光透過特性を有する光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆの透過光に対応するデータが発生する。そして、これらの５つのデータがそれぞれロガー用メモリ５０２ｈ（図１４参照）のエリア０から順番にエリア毎に記憶される。また６番目のエリアには、孔４３ｈに対応するデータとして“０”が記憶される。これにより、フィルタ部４３の１回転（約１００ｍｓｅｃ）毎にロガー用メモリ５０２ｈの６つのエリアが使用されるとともに、エリア３１まで使用された後は、エリア０に戻ってデータが上書きされるように構成されている。
【００６０】
また、ロガー用メモリ５０２ｈの各エリア０〜３１は、それぞれ、１２８個のアドレスを有している。たとえば、エリア０は、０００ｈ〜００Ｆｈ、０１０ｈ〜０１Ｆｈ、０２０ｈ〜０２Ｆｈ、０３０ｈ〜０３Ｆｈ、０４０ｈ〜０４Ｆｈ、０５０ｈ〜０５Ｆｈ、０６０ｈ〜０６Ｆｈおよび０７０ｈ〜０７Ｆｈの１２８個のアドレスを有している。そして、０００ｈ〜０５Ｆｈの９６個のアドレスに上記したチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７（図１３参照）のデータが記憶されるように構成されている。チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の各データは、それぞれ、２つのアドレスに記憶されるように構成されている。なお、前述のように第１実施形態では、チャンネルＣＨ４２〜４７からはデータが出力されないので、これらのチャンネルに対応するアドレスには、データは記憶されない。
【００６１】
また、図１４に示したロガー用メモリ５０２ｈのエリア０におけるアドレス０６０ｈ〜０６Ｆｈおよび０７０ｈ〜０７Ｅｈは、第１実施形態ではデータの記憶されない予備のアドレスである。また、エリア０の最後のアドレス０７Ｆｈには、フィルタ番号（０〜４）が記憶される。このフィルタ番号（０〜４）は、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ（図７参照）を識別するための番号である。光学フィルタは、原点スリット４３ｊが通過するタイミングを検出することによって識別できる。この５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆに対応するフィルタ番号（０〜４）がアドレス０７Ｆｈに記憶されることにより、エリア０に記憶されたデータがどの光学フィルタ（４３ｂ〜４３ｆ）の透過光に対応するデータかが識別されるように構成されている。
【００６２】
また、図１２に示した設定用メモリ５０２ｉは、オフセット回路５０１ｂに供給するオフセット値と、アンプ５０１ｃに供給するゲイン（増幅率）などの設定値を記憶させるために設けられている。また、コントローラステータスレジスタ５０２ｊは、フィルタ部４３が正常に回転しているか否か、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄによるアナログ信号からデジタル信号への変換エラーの有無、制御部４ａによるロガー用メモリ５０２ｈからのデータの取得状況、および、制御部４ａからの測定開始の指示の有無といった情報を一時的に記憶するために設けられている。また、装置側制御部５０２は、ローカルバスインターフェイス５０２ｋおよびインターフェイス５０６を介して、ロガー用メモリ５０２ｈに記憶された測定用試料のデータ（光学的情報）を制御部４ａに送信する機能を有するように構成されている。
【００６３】
また、図１２に示した制御基板５の増幅回路５０３は、参照光用光電変換素子７２ｅ（図１３参照）から参照光用プリアンプ７２ｆを介して出力された信号が入力されるとともに、その入力された信号を増幅する機能を有している。この増幅回路５０３は、図１５に示すように、２つの抵抗５０３ａおよび５０３ｂと、１つのオペアンプ５０３ｃとによって構成されている。抵抗５０３ａの一方端には、参照光用プリアンプ７２ｆからの参照光に対応する信号が入力されるとともに、他方端は、オペアンプ５０３ｃの反転入力端子に接続されている。また、抵抗５０３ｂは、オペアンプ５０３ｃの出力端子と反転入力端子との間に接続されている。また、オペアンプ５０３ｃの非反転入力端子は、接地されている。また、オペアンプ５０３ｃの出力は、信号処理部５０１（図１２参照）のマルチプレクサ５０１ａと、微分回路５０４とにそれぞれ入力されるように構成されている。
【００６４】
制御基板５の微分回路５０４は、増幅回路５０３からの参照光に対応する信号（以下、参照信号という）の微分信号を生成する機能を有している。この微分回路５０４は、図１５に示すように、２つの抵抗５０４ａおよび５０４ｂと、２つのコンデンサ５０４ｃおよび５０４ｄと、１つのオペアンプ５０４ｅとによって構成されている。抵抗５０４ａの一方端には、増幅回路５０３からの参照信号が入力されるとともに、他方端は、コンデンサ５０４ｃの一方電極に接続されている。また、コンデンサ５０４ｃの他方電極はオペアンプ５０４ｅの反転入力端子に接続されている。また、抵抗５０４ｂおよびコンデンサ５０４ｄは、共に、オペアンプ５０４ｅの出力端子と反転入力端子との間に接続されている。また、オペアンプ５０４ｅの非反転入力端子は、接地されている。また、オペアンプ５０４ｅの出力は、図示しないコンパレータを介して装置側制御部５０２（図１２参照）のコントローラ５０２ａへ入力されるように構成されている。
【００６５】
また、図１２に示した制御基板５の温度コントローラ５０５は、測定部７０の加温部７１ｃ（図２参照）の温度を制御する機能を有している。この温度コントローラ５０５は、図１２に示すように、インターフェイス５０６を介して制御部４ａから入力される設定温度（約３７°）に応じて、測定部７０の加温部７１ｃの温度を制御するように構成されている。
【００６６】
緊急検体セット部８０は、図１および図２に示すように、緊急を要する血液検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部８０は、搬送機構部３から供給された血液検体に対しての検体分析処理が行われている際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。また、流体部９０は、血液凝固分析装置１のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられるノズルに洗浄液などの液体を供給するために設けられている。
【００６７】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、血液検体中に存在する干渉物質（ヘモグロビン、乳び（脂質）およびビリルビン）に関する情報や、測定部７０から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果（凝固時間）などを表示するために設けられている。
【００６８】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図３に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００６９】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００７０】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００７１】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００７２】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。第１実施形態に係る血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００７３】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００７４】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００７５】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００７６】
出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００７７】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００７８】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００７９】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａは、検出機構部２の測定部７０から送信された測定用試料の透過光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の凝固時間を測定している。この凝固時間は、キュベット２５０内の血液検体を凝固させる試薬が添加された時点から、測定用試料（試薬が添加された血液検体）が流動性を失うまでの時間（凝固時間）である。この測定用試料が流動性を失う凝固反応は、血液検体中のフィブリノーゲンが、添加された試薬によりフィブリンに変化する反応である。そして、第１実施形態の血液凝固分析装置１では、血液検体中のフィブリノーゲン量に依存して反応するこの凝固反応を、測定用試料の透過光量の変化量（反応前の透過光量と反応後の透過光量との差）によって確認している。
【００８０】
次に、図１、図４および図１６を参照して、制御装置４の制御部４ａによる血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の制御の概略について説明する。
【００８１】
血液凝固分析装置１は、制御装置４および装置本体の電源を投入することによって起動する。
【００８２】
これらの電源が投入されると、まず、図１６に示したステップＳ１において、ＰＣ本体４ｂにより、初期設定が行われる。この初期設定では、制御部４ａに記憶されているソフトウェアの初期化や、後述するｐクロックを制御基板５の装置側制御部５０２から取得する処理などが行われる。なお、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の電源投入により、ステップＳ１の初期設定時には、ランプユニット４０（図４参照）のハロゲンランプ４１から光が照射されるとともに、フィルタ部４３が１０回転／秒の回転速度での等速回転を開始する。このハロゲンランプ４１からの光の照射、および、フィルタ部４３の回転は、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の電源がオフ状態にされるまで継続される。そして、ステップＳ２において、使用者による検体分析情報の入力を受け付ける処理が行われる。すなわち、使用者は、制御装置４（図１参照）のキーボード４ｃを用いて、表示部４ｂに出力される検体分析一覧表中の検体番号および測定項目の欄などに情報の入力を行う。これらの検体分析情報は、制御部４ａに保存される。
【００８３】
そして、ステップＳ３において、制御部４ａにより分析処理の指示が行われる。これにより、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）による分析処理が行われる。その後、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されたか否かが判断される。そして、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されていないと判断された場合には、ステップＳ２に戻り、使用者による他の検体分析情報の入力を受け付ける処理が行われる。一方、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されたと判断された場合には、ステップＳ５において、シャットダウン処理が行われる。このシャットダウン処理により、血液凝固分析装置１の電源が自動的にオフ状態になり、血液凝固分析装置１の動作が終了される。
【００８４】
次に、図４、図８、図１１、図１２、図１７および図１８を参照して、制御基板５の装置側制御部５０２によるｐクロックの算出処理の方法について詳細に説明する。
【００８５】
まず、図１７のステップＳ１１において、フィルタ部４３が回転している状態で、装置側制御部５０２により、センサ４５からの信号に基づいてセンサ４５がスリットを検出した時点のクロック数Ｎ２１が検出される。次に、図１８に示すように、フィルタ部４３（図４参照）の等速回転中に、ランプユニット４０から参照光用光電変換素子７２ｅ（図８参照）に入射される参照光の光量は、「参照光の光量」として示した波形のように変化する。なお、図１８中の期間Ａは、ランプユニット４０（図４参照）において、回転しているフィルタ部４３のいずれかの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆがハロゲンランプ４１からの光の通路に配置される期間である。この期間Ａにおいて、ハロゲンランプ４１からの光の通路に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが差し掛かると、参照光の光量は徐々に増加し始める。その後、ハロゲンランプ４１からの光の通路が完全に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ内に収まることにより、参照光の光量は一定となる。その後、ハロゲンランプ４１からの光の通路から光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが外れ始めると、参照光の光量は徐々に減少し始めるとともに、ハロゲンランプ４１からの光の通路から光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが完全に外れると参照光の光量は０になる。
【００８６】
そして、参照光は、図１１に示すように、参照光用光電変換素子７２ｅにより電気信号に変換されるとともに、その変換された電気信号は、参照光用プリアンプ７２ｆおよび増幅回路５０３により増幅される。そして、増幅回路５０３から参照光に対応する信号（以下、参照信号という）が出力されるとともに、この参照信号は、微分回路５０４に入力される。そして、微分回路５０４により、図１８に「参照信号の微分信号」として示した波形を有する参照信号の微分信号が生成される。この参照信号の微分信号は、コンパレータ（図示せず）を介して微分回路５０４（図１２参照）から装置側制御部５０２に入力される。
【００８７】
そして、図１７のステップＳ１２において、装置側制御部５０２により、この参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（＋）に到達した時点のクロック数Ｎ１が検出される。具体的には、図１８に示すように、参照光の光量の増加に伴って参照信号の微分信号が立ち上がる。そして、微分信号が所定の正のしきい値（＋）に到達するのに応答して、微分回路５０４（図１２参照）から微分信号が入力される図示しないコンパレータにおいてＨレベルに立ち上がるパルス信号が出力される。このパルス信号は、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａに入力されるとともに、コントローラ５０２ａでは、パルス信号がＨレベルに立ち上った時点のクロック数Ｎ１が検出される。このようにして、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａにより、参照信号の微分信号が所定の正のしきい値（＋）に到達した時点のクロック数Ｎ１が検出される。
【００８８】
この後、図１８に示すように、参照光の光量はさらに増加するとともに、所定の値で一定となる。そして、その後、参照光の光量は徐々に減少する。これに伴って、参照信号の微分信号は、徐々に立ち下がる。そして、図１７のステップＳ１３において、装置側制御部５０２により、参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（−）に到達した時点のクロック数（Ｎ２）が検出される。具体的には、参照信号の微分信号が徐々に立ち下がるとともに、所定の負のしきい値（−）に到達するのに応答して、微分回路５０４（図１２参照）から微分信号が入力される図示しないコンパレータにおいてＨレベルに立ち上がるパルス信号が出力される。このパルス信号は、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａに入力されるとともに、コントローラ５０２ａでは、パルス信号がＨレベルに立ち上った時点のクロック数Ｎ２が検出される。このようにして、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａにより、参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（−）に到達した時点のクロック数Ｎ２が検出される。
【００８９】
そして、図１７のステップＳ１４において、装置側制御部５０２により、クロック数Ｎ１からクロック数Ｎ２までの間にカウントされるクロック数（Ｎクロック）がＮ＝Ｎ２−Ｎ１の式により算出される。そして、ステップＳ１５において、装置側制御部５０２により、測定用試料の透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを決定するためのクロック数（ｎクロック）がｎ＝（Ｎ−ｍ）／２の式を用いて算出される。なお、この式において、ｍクロックは、装置側制御部５０２が測定用試料の透過光に対応する信号を取得する際に要する適切な期間として予め設定されたクロック数である。
【００９０】
そして、ステップＳ１６において、制御基板５の装置側制御部５０２により、スリットの検出から参照信号の立ち上がりまでのクロック数（Ｐクロック）がＰ＝Ｎ１−Ｎ２１の式を用いて算出される。そして、ステップＳ１７において、装置側制御部５０２により、測定用試料の透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを決定するためのクロック数（ｐクロック）がｐ＝Ｐ＋ｎの式を用いて算出される。このように、第１実施形態では、フィルタ部４３に設けられたスリットを用いて、装置側制御部５０２が透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを算出している。
【００９１】
そして、図１８からわかるように、Ｎ２１クロックから上記のように算出したｐクロック後に、マルチプレクサ５０１ａによりｍクロックの期間だけ測定用試料の透過光に対応する検出部７２からの信号の取得を行えば、ランプユニット４０からの照射光の光量が安定している期間の信号を取得することができる。
【００９２】
次に、図８、図１２、図１３および図１９〜図２１を参照して、上記した図１６のステップＳ３の処理について詳細に説明する。
【００９３】
まず、図１９のステップＳ２１において、制御部４ａにより検体の吸引が指示される。これにより、回転搬送部２０に保持されたキュベット２５０から検体分注アーム３０により検体が吸引される。
【００９４】
そして、ステップＳ２２において、制御部４ａにより測定用試料の調製が指示される。これにより、検出機構部２において、検体分注アーム３０により吸引された検体が複数のキュベット２５０に分注されるとともに、試薬分注アーム５０により、試薬容器（図示せず）内の血液の凝固を開始させるための試薬がそれらの複数のキュベット２５０内の検体に添加される。このようにして、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部６０により、測定用試料が収容されたキュベット２５０が測定部７０のキュベット載置部７１の挿入孔７１ａに移動される。
【００９５】
そして、ステップＳ２３において、制御部４ａにより測定の指示が行われる。これにより、測定部７０において、測定用試料の測定が開始される。以下、この測定について詳細に説明する。
【００９６】
挿入孔７１ａに移動されたキュベット２５０（図８参照）には、上記のようにランプユニット４０から５種類の異なる波長特性（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光が断続的に順次照射される。そして、キュベット２５０を透過した光は、光電変換素子７２ｂ、プリアンプ７２ｃ、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃ、Ａ／Ｄ変換部１１ｄを介して、デジタルデータに変換され、ロガー用メモリ５０２ｈに記憶される。
【００９７】
ここで、図１３を参照して、信号処理部５０１の動作について説明する。
【００９８】
マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる電気信号の処理は、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄからなる３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２において、部分的に並行して行われる。すなわち、図１３に示すように、信号処理ラインＬ０におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ１におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。また、同様に、信号処理ラインＬ１におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ２におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。また、信号処理ラインＬ２におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ０におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。
【００９９】
そして、これらの電気信号の部分的な並行処理は、図２０に示すように、３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２を順次使用して４８μｓｅｃ単位で行われる。具体的には、まず、図２０に示したステップ０では、信号処理ラインＬ０においてマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ０への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ０では、信号処理ラインＬ１およびＬ２は、電気信号の安定待ちの状態（信号待ち処理）であり、電気信号の処理は行われない。そして、図２０のステップ１では、信号処理ラインＬ１において、マルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１６への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ１では、信号処理ラインＬ０およびＬ２は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１００】
そして、図２０のステップ２において、信号処理ラインＬ０のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ０の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理と、信号処理ラインＬ２におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ３２への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理とが並行して行われる。このステップ２では、信号処理ラインＬ１は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０１】
そして、図２０のステップ３において、信号処理ラインＬ０におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理と、信号処理ラインＬ１のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ１６の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理とが並行して行われる。このステップ３では、信号処理ラインＬ２は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０２】
そして、図２０のステップ４において、信号処理ラインＬ１におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１７への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理と、信号処理ラインＬ２のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ３２の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理とが並行して行われる。このステップ４では、信号処理ラインＬ０は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０３】
そして、上記のステップ２〜４による処理と同様の並行処理が、信号処理ラインＬ０〜Ｌ２において、ステップ４９まで信号処理を行うチャンネルを切り替えながら繰り返し行われる。そして、ステップ５０では、信号処理ラインＬ２においてマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ３２への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ５０では、信号処理ラインＬ０およびＬ１は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０４】
なお、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、およびアンプ５０１ｃは、いずれも、信号処理の直後は、出力信号が安定しない。第１実施形態では、このような不安定な信号が分析物の解析に使用されることを防止するため、上記の電気信号の安定待ちの期間が設けられている。
【０１０５】
上記のようにして、ステップ０〜５０の５１個のステップにより全てのチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の電気信号の処理が行われる。なお、この５１個のステップによる電気信号の処理は、２．４５ｍｓｅｃ（＝４８μｓｅｃ×５１ステップ）の期間に行われる。また、この５１個のステップによる電気信号の処理は、後述するｍクロックのデータ取得処理の期間内に１回行われる。
【０１０６】
ロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理においては、前述のように、ハロゲンランプ４１からの光が透過した光学フィルタおよびチャンネルが特定できるように、所定のアドレスにデータが記憶される。このようにしてロガー用メモリ５０２ｈに記憶されたデータは、所定のタイミングに制御部４ａに送信される。
【０１０７】
そして、図１９のステップＳ２４において、制御部４ａは、測定部７０からの波長特性および増幅率の異なる１０種類の光学的情報（データ）、すなわち、５種類の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆにそれぞれ対応するＬゲインおよびＨゲインのデータのうち、分析に適している光学的情報（データ）を選択し、その光学的情報を解析する。そして、ステップＳ２５において、測定用試料の解析結果（第１実施形態では、図２１に示すような凝固曲線および凝固時間など）を表示部４ｂに出力する。
【０１０８】
次に、図１２、図１８および図２２を参照して、第１実施形態の制御基板５の装置側制御部５０２によるデータ取得処理について説明する。このデータ取得処理は、制御部４ａが分析処理の指示（図１６のステップＳ３）をすることによって開始される。
【０１０９】
まず、図２２に示したステップＳ３１において、装置側制御部５０２（図１２参照）により、センサ４５からの信号に基づいてセンサ４５がスリットを検出したか否かが判断される。スリットが検出されると、ステップＳ３２において、装置側制御部５０２により、スリット検出の時点から初期設定において算出したｐクロック（図１８参照）が経過するのを待つ処理が実行される。
【０１１０】
そして、スリットが検出されてからｐクロックが経過すると、ステップＳ３３において、装置側制御部５０２により、３つのＡ／Ｄ変換部１１ｄからそれぞれ出力されるデジタルデータの取得を開始する処理が実行される。そして、ステップＳ３４において、装置側制御部５０２により、デジタルデータの取得の開始からｍクロックが経過するのを待つ処理が実行される。そして、ｍクロックが経過すると、ステップＳ３５において、装置側制御部５０２は、デジタルデータの取得を終了する。そして、ステップＳ３６において、装置側制御部５０２により、制御部４ａから分析指示を受信してから所定時間が経過したか否かを判断する処理が実行される。所定時間が経過していれば、データ取得処理を終了し、経過していなければ、ステップＳ３１の処理に戻る。
【０１１１】
次に、図２、図１４、図１９、図２１および図２３を参照して、第１実施形態の制御装置４の制御部４ａによるデータ取得処理について説明する。この処理は、制御装置４の電源が投入されるとともに開始される。
【０１１２】
まず、図２３のステップＳ４０において、制御部４ａは、ロガー５０２ｈに新たにデータが記憶されたか否かを監視し、データが１００ｍｓｅｃ分（フィルタ部４３の１回転分）記憶されるまで待つ。具体的には、ロガー５０２ｈに、１００ｍｓｅｃ分のデータが蓄積されると、装置側制御部５０２から、それを知らせる通知が送信されるので、制御部４ａは、その通知が送信されるのを待つ。そして、ステップＳ４１において、制御部４ａにより、ロガー用メモリ５０２ｈからその１００ｍｓｅｃ分のデータ（部分時系列データ）がインターフェイス５０６およびローカルバスインターフェイス５０２ｋを介して取得される。すなわち、図１４に示すように、ロガー用メモリ５０２ｈのエリア０〜５にフィルタ部４３の１回転分に対応する１００ｍｓｅｃ分のデータが蓄積されると、このエリア０〜５に蓄積されたデータが制御部４ａにより取得される。
【０１１３】
そして、ステップＳ４２において、制御部４ａにより、制御装置４がシャットダウン指示を受け付けたか否かの判断が行われる。そして、シャットダウン指示を受け付けていない場合には、ステップＳ４０の処理に戻る。シャットダウン指示を受け付けた場合には、データ取得処理を終了する。なお、ステップＳ４１において、２回目にデータが取得される場合には、１回目にデータが取得されたロガー用メモリ５０２ｈのエリア０〜５の次の６つのエリア６〜１１のデータが取得される。このように、制御部４ａによりロガー用メモリ５０２ｈからデータ取得される際には、６つのエリア毎のデータが順次取得される。
【０１１４】
なお、制御部４ａでは、ステップＳ４１でロガー用メモリ５０２ｈから取得した複数の部分時系列データの内、測定用試料が収容されたキュベット２５０（図２参照）が測定部７０の挿入孔７１ａに挿入された時点以降の部分時系列データが時系列順に組み合わされて、所定の時系列データが作成される。そして、制御部４ａでは、その作成された時系列データに基づいて図２１に示すような凝固曲線が作成される。そして、制御部４ａでは、その作成された凝固曲線から測定用試料の凝固時間を求める。具体的には、図２１に示した凝固曲線のグラフにおいて、透過光の強度が１００％と０％との中間の５０％になる時点ｔを求めるとともに、その時点ｔのスタート時点からの経過時間を凝固時間として算出する。この凝固時間は、前述のように、図１９のステップＳ２５において、表示部３ｃに表示される。
【０１１５】
第１実施形態では、上記のように、複数の波長の光が照射されたキュベット２５０中の測定試料からの光を光電変換素子７２ｂによって受光することによって、波長毎に複数の光電変換素子７２ｂを設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、血液凝固時間測定用の６６０ｎｍの波長の光、合成基質測定用の４０５ｎｍの波長の光、免疫比濁測定用の８００ｎｍの波長の光および血小板凝集測定用の５７５ｎｍの光を、測定部７０の挿入孔７１ａに保持されたキュベット２５０の測定試料へ照射して、測定試料からの光を光電変換素子７２ｂによって受光することによって、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定の４種類の分析項目を測定することができる。
【０１１６】
また、第１実施形態では、上記のように、４種類の波長の光を、断続的に複数回照射することによって、複数回照射した光による複数の測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【０１１７】
また、第１実施形態では、上記のように、４種類の波長の光を時分割で照射することによって、４種類の波長に対応する４種類の測定項目を容易に同時に測定することができる。
【０１１８】
また、第１実施形態では、上記のように、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられたフィルタ部４３をモータ４４によって回転させることにより、ハロゲンランプ４１から発された光の光路に５種類の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを順次配置させることによって、所定の異なる５種類の波長の光を抽出することができる。また、抽出した異なる波長の複数の光を分岐光ファイバ４７によって測定部７０に導くことができる。これにより、容易に４種類の分析項目（血液凝固測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定）の測定を行うことができる。
【０１１９】
また、第１実施形態では、上記のように、１つのハロゲンランプ４１による光から異なる波長の５種類の光を測定部７０に導くことができる。
【０１２０】
また、第１実施形態では、上記のように、測定部７０に２０個の挿入孔７１ａを設け、２０個の挿入孔７１ａにそれぞれ対応して２０個の光電変換素子７２ｂを設けることによって、２０個の測定試料を同時に測定することができるので、装置の処理能力を向上させることができる。
【０１２１】
また、第１実施形態では、上記のように、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を、測定試料を透過した透過光により行うことができる。
【０１２２】
（第２実施形態）
図２４〜図２６は、本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットの詳細を説明するための図である。図２７〜図２９は、本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の詳細を説明するための図である。図２４〜図２９を参照して、この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、２つの光源を設けるとともに、凝固時間法では試料からの散乱光により測定を行い、凝固時間法以外の測定法では試料からの透過光により測定を行うように構成した例を説明する。なお、第２実施形態におけるランプユニット１４０および測定部１７０以外の構成は上記第１実施形態と同じである。
【０１２３】
第２実施形態によるランプユニット１４０は、図２４に示すように、光源としてのハロゲンランプ１４１および６６０ｎｍの波長の光を発振するレーザ発光素子１４２と、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃと、円盤形状のフィルタ部１４４と、モータ１４５と、光透過型のセンサ１４６と、２つの光ファイバカプラ１４７および１４８と、２１本の分岐光ファイバ１４９（図２７参照）と、２０本の分岐光ファイバ１５０（図２７参照）とから構成されている。なお、ハロゲンランプ１４１、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃ、モータ１４５および光透過型のセンサ１４６は、それぞれ、上記第１実施形態におけるハロゲンランプ４１、集光レンズ４２ａ〜４２ｃ、モータ４４およびセンサ４５と同様の構成を有している。
【０１２４】
また、ランプユニット４０のフィルタ部１４４は、図２４に示すように、モータ１４５のモータ軸（図示せず）を中心に回転するように構成されている。このフィルタ部１４４は、４つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅが設けられるフィルタ板１４４ａを備えている。フィルタ板１４４ａには、４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを取り付けるための４つの孔１４４ｆと、光が透過しないように閉塞される孔１４４ｇおよび１４４ｈとが設けられている。そして、４つの孔１４４ｆには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅが設置されている。なお、閉塞される孔１４４ｇは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要になった場合には、フィルタが装着される。この光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを介してハロゲンランプ１４１からの光のうち所定の波長を有する光が光ファイバカプラ１４７に入射するように構成されている。また、フィルタ板１４４ａには、後述するスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌと同じ大きさのスリット１４４ｉが設けられている。このスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌおよびフィルタ板１４４ａのスリット１４４ｉを介してレーザ発光素子１４２からのレーザが光ファイバカプラ１４８に入射するように構成されている。
【０１２５】
４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。
【０１２６】
また、第２実施形態では、フィルタ板１４４ａのハロゲンランプ１４１と反対側にフィルタ板１４４ａと等しい大きさを有するスリット板１４４ｊが設けられている。このスリット板１４４ｊには、円周方向に沿って所定の角度間隔（第２実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット１４４ｋよりもフィルタ部１４４の回転方向のスリット幅が大きい原点スリット１４４ｌである。原点スリット１４４ｌおよび通常スリット１４４ｋは、フィルタ板１４４ａの４つの孔１４４ｆ、閉塞される孔１４４ｇおよび１４４ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（第２実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。この原点スリット１４４ｌおよび通常スリット１４４ｋとセンサ１４６とによりフィルタ部１４４の回転が監視される。
【０１２７】
また、第２実施形態では、フィルタ板１４４ａの回転に伴って、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃにより集光された光の光路上に光透過特性の異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅと、予備の孔１４４ｇとが断続的に順次配置されるように構成されている。この時、図２６に示すように、レーザ発光素子１４２からのレーザは、フィルタ板１４４ａによって遮断されるように構成されている。また、図２５に示すように、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃにより集光された光の光路上に、遮光された孔１４４ｈが配置されたときに、レーザ発光素子１４２からのレーザの光路上に、フィルタ板１４４ａのスリット１４４ｉおよびスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌが配置されるように構成されている。これにより、レーザ発光素子１４２からの６６０ｎｍの光と、ハロゲンランプ１４１からの光のうち所定の波長（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍ）を有する光とが時分割で光ファイバカプラ１４７または１４８に入射するように構成されている。
【０１２８】
また、光ファイバカプラ１４７および１４８は、それぞれ、入射した光を２１本の分岐光ファイバ１４９および２０本の光ファイバ１５０に入射させる機能を有している。また、２１本の分岐光ファイバ１４９および２０本の分岐光ファイバ１５０の先端は、図２７に示すように、測定部１７０に接続されている。そして、図２７および図２９に示すように、２１本の分岐光ファイバ１４９は、それぞれ、測定部１７０の後述する２０個の挿入孔１７１ａおよび１つの参照光用測定孔１７１ｂに光を供給するように配置されている。また、２０本の分岐光ファイバ１５０も、それぞれ、測定部１７０の２０個の挿入孔１７１ａに光を供給するように配置されている。
【０１２９】
測定部１７０は、キュベット載置部１７１と検出部１７２とを含んでいる。キュベット載置部１７１は、測定試料が収容されたキュベット２５０が挿入される２０個の挿入孔１７１ａと、１つの参照光用測定孔１７１ｂとを含む。また、検出部１７２には、２０個の挿入孔１７１ａおよび１つの参照光用測定孔１７１ｂにそれぞれ対応して２０個の光電変換素子１７２ａおよび１つの参照光用光電変換素子１７２ｂが設けられている。
【０１３０】
また、図２８および図２９に示すように、分岐光ファイバ１４９の測定部１７０側の先端は、それぞれ２０個の光電変換素子１７２ａおよび１つの参照光用光電変換素子１７２ｂに向けて配置されている。合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法による測定を行う際には、この分岐光ファイバ１４９の測定部１７０側の先端からの光（複数のフィルタにより特定の波長特性を有する光）が、挿入孔１７１ａの側面からキュベット２５０へ照射され、当該光がキュベット２５０内の測定試料を透過して光電変換素子１７２ａに入射することにより、複数のフィルタにより特定の波長特性を有する光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光）の透過光が測定されるように構成されている。
【０１３１】
また、第２実施形態では、２０個の分岐光ファイバ１５０の先端は、それぞれ、２０個の挿入孔１７１ａの下方から垂直上方に向けて配置されている。また、挿入孔１７１ａの近傍には、光を反射させるためのミラー１７３が分岐光ファイバ１５０の先端と対応する位置に配置されている。凝固時間法で測定する場合には、このミラー１７３により、分岐光ファイバ１５０の先端からの光（６６０ｎｍの波長特性を有するレーザ光）が挿入孔１７１ａの側面からキュベット２５０へ照射され、当該光がキュベット２５０内の測定試料に入射し、測定試料による散乱光が光電変換素子１７２ａにより検出されるように構成されている。
【０１３２】
このように第２実施形態では、凝固時間法（血液凝固時間測定）を散乱光で測定し、合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法を透過光により測定するように構成されている。
【０１３３】
第２実施形態では、上記のように、ハロゲンランプ１４１からの光およびレーザ発光素子１４２からの光をそれぞれ分岐光ファイバ１４９および分岐光ファイバ１５０により挿入孔１７１ａに導くことによって、血液凝固時間測定を散乱光により行い、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を透過光により行うことができる。
【０１３４】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１３５】
たとえば、上記第１実施形態では、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられたフィルタ部４３を回転させることにより、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを順次ハロゲンランプ４１からの光の光路に配置させて複数の波長の光を抽出する例を示したが、本発明はこれに限らず、図３０に示す第１変形例のように複数の光源３００ａ〜３００ｄの発光のタイミングを電気的に切換制御するように構成してもよい。この第１変形例では、４つの光源３００ａ〜３００ｄが設けられており、４つの光源３００ａ〜３００ｄは、それぞれ、特定の波長特性を有する光（たとえば、凝固時間測定用の６６０ｎｍの波長の光、合成基質測定用の４０５ｎｍの波長の光、免疫比濁測定用の８００ｎｍの波長の光および血小板凝集測定用の５７５ｎｍの波長の光など）を発するレーザ発光素子またはＬＥＤなどからなる。４つの光源３００ａ〜３００ｄは切換制御回路３０１により電気的に順次発光するように制御される。４つの光源３００ａ〜３００ｄから発された光は、ミラー３０２ａおよびダイクロイックミラー３０２ｂにより光ファイバカプラ３０３に入射し、光ファイバカプラ３０３から分岐光ファイバ３０４を介して測定部３０５に導入されるように構成されている。このように構成しても、４種類の波長の光が順次測定部３０５に導入されるので、４種類の測定項目（凝固時間測定など）の測定を行うことができる。
【０１３６】
また、上記第１変形例において示した構成において、１つの光源を連続的に発光させるように切換制御回路３０１を制御してもよい。たとえば、６６０ｎｍの波長の光を発する光源３００ａを連続的に発光させて凝固時間測定を行うことにより、より正確な測定結果を得ることができる。
【０１３７】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、フィルタ部により抽出した特定の波長の光を測定試料に照射するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、図３１に示す第２変形例のように、フィルタ部３１１を測定試料３１２と受光部３１３との間に設けてもよい。この第２変形例では、光源３１４から発された光が測定試料３１２に照射され、測定試料３１２からの透過光または散乱光が複数の光学フィルタ３１１ａが設けられた回転可能なフィルタ部３１１を介して受光部３１３により受光されるように構成される。また、他の測定試料３１５と受光部３１６との間には、特定の波長の光を抽出する固定フィルタ３１７が設けられる。このように構成しても、複数の測定項目を測定することができる。
【０１３８】
また、上記第１および第２実施形態では、制御装置４を血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）とは別に設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、制御装置４と血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）とを一体化してもよい。
【０１３９】
また、上記第１および第２実施形態では、挿入孔７１ａおよび１７１ａをそれぞれ２０個設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、挿入孔を２０個より多く設けてもよいし、少なく設けてもよい。
【０１４０】
また、上記第２実施形態では、フィルタ部１４４の予備の孔１４４ｇを閉塞した例を示したが、本発明はこれに限らず、予備の孔１４４ｇに、レーザ発光素子１４２が発する光と同じ６６０ｎｍの波長の光を透過する光学フィルタを取り付けてもよい。このように構成すれば、６６０ｎｍの波長の凝固時間測定用の光を分岐光ファイバ１５０のみならず分岐光ファイバ１４９からも測定試料に照射することができる。これにより、凝固時間測定を透過光と散乱光との両方で測定することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１４１】
【図１】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示した斜視図である。
【図２】図１に示した血液凝固分析装置の平面図である。
【図３】第１実施形態による血液凝固分析装置の制御装置のブロック図である。
【図４】第１実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを示した斜視図である。
【図５】第１実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットの構成を説明するための模式図である。
【図６】図４に示したランプユニットのフィルタ部を示した拡大斜視図である。
【図７】図４に示したランプユニットのフィルタ部を示した正面図である。
【図８】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。
【図９】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の構成を説明するための断面図である。
【図１０】血小板凝集測定を行う場合の図９に対応する断面図である。
【図１１】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の構成を説明するためのブロック図である。
【図１２】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部および制御基板の構成要素を説明するためのブロック図である。
【図１３】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の検出部および信号処理部の構成を説明するためのブロック図である。
【図１４】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御基板のロガー用メモリの構成を説明するための図である。
【図１５】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御基板の増幅回路および微分回路の回路構成を示した回路図である。
【図１６】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御装置の制御部による制御方法の概略を示したフローチャートである。
【図１７】図１６のステップＳ１に示した初期設定において、装置側制御部によるｐクロックの算出処理を示すフローチャートである。
【図１８】図１７に示したｐクロックの算出処理方法において用いるスリット検出信号並びに参照光の光量および参照信号の微分信号の変化を示した波形図である。
【図１９】図１６のステップＳ３における制御装置の制御部による分析処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図２０】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の信号処理部における信号処理の方法を示した図である。
【図２１】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置によって作成される凝固曲線を示したグラフである。
【図２２】本発明の第１実施形態の装置側制御部によるデータ取得処理の方法を説明するためのフローチャートである。
【図２３】本発明の第１実施形態の制御装置の制御部によるデータ取得処理の方法を説明するためのフローチャートである。
【図２４】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを示した斜視図である。
【図２５】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを正面から見た場合の斜視図である。
【図２６】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを正面から見た場合の斜視図である。
【図２７】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。
【図２８】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための斜視図である。
【図２９】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための模式図である。
【図３０】本発明の第１実施形態の第１変形例の模式図である。
【図３１】本発明の第１実施形態の第２変形例の模式図である。
【符号の説明】
【０１４２】
１ 血液凝固分析装置
４ 制御装置（分析部）
４１、１４１ ハロゲンランプ（光源部、光源）
４３、１４４ フィルタ部（光学抽出部）
４３ｂ〜４３ｆ、１４４ｂ〜１４４ｅ 光学フィルタ
４４、１４５ モータ（移動部）
４６、１４９ 分岐光ファイバ（導光部）
７０、１７０ 測定部
７１ａ、１７１ａ 挿入孔（保持部）
７２ｂ、１７２ａ 光電変換素子（受光部）
２５０ キュベット（反応容器）
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液凝固分析装置に関し、特に、血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部を備えた血液凝固分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血漿に所定の測定試薬を添加した測定試料を透光製容器に収容して、その透光製容器に光を照射したときの散乱光や透過光などを取得するように構成された血液凝固分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、透光性容器を収容する収容部に、互いに異なる波長の光を照射する第１光源および第２光源と、第１光源または第２光源からの光を検出する光検出器とが設けられている。また、透光性容器は収容部において第１の容器位置と第２の容器位置とに移動可能に構成されている。この特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、第１の容器位置において第１光源からの光を検出し、第２の容器位置において第２光源からの光を検出することにより、１つの検出器で複数の分析項目の測定を行うことが可能に構成されている。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１９６００７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の血液凝固分析装置では、収容部において透光性容器の位置を変更するための機構を設ける必要があるので、その分、装置の複雑化および大型化を招くという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、装置が複雑化および大型化するのを抑制しながら、複数の分析項目を測定することが可能な血液凝固分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の第１の局面による血液凝固分析装置は、反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを含み、分析部は、光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【０００８】
この第１の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定部に、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを設けることによって、血液凝固時間測定と、合成基質測定および免疫比濁測定の少なくともいずれか一方との複数の分析項目を測定することができる。
【０００９】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、光照射部は、複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射するように構成されている。このように構成すれば、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を測定することができる。
【００１０】
この場合、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの波長の光を、断続的に複数回照射するように構成されている。このように構成すれば、複数回照射した光による複数の測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【００１１】
上記光照射部が少なくとも１つの波長の光を断続的に複数回照射する構成において、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの波長の光と、少なくとも１つの波長の光以外の波長の光とを時分割で照射するように構成されている。このように構成すれば、１つの波長に対応する分析項目と、その波長以外の波長に対応する分析項目との両方を容易に測定することができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、光源部と、光源部から発せられた光を透過して所定の異なる波長の光を抽出する複数の光学フィルタを含む光学抽出部と、光学フィルタを透過した光を光照射部に導く導光部と、複数の光学フィルタが順次光源部の光路に配置されるように光学抽出部を移動させる移動部とをさらに備える。このように構成すれば、光源部から発せられた光から、順次光源部の光路に配置される複数の光学フィルタによって所定の異なる複数の波長の光を順次抽出し、抽出した異なる波長の複数の光を導光部によって光照射部に導くことができる。これにより、容易に複数の波長の光を断続的に光照射部から照射することができる。
【００１３】
上記光源部、光学抽出部、導光部および移動部を備える構成において、好ましくは、光源部は、１つの光源からなる。このように構成すれば、１つの光源による光から異なる波長の複数の光を抽出して、光照射部から照射することができる。
【００１４】
上記光照射部が複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射する構成において、好ましくは、光照射部は、少なくとも１つの光を、所定の反応期間に渡って連続的に照射するように構成されている。このように構成すれば、連続的に照射した光による連続した測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【００１５】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、測定部は、複数の保持部を有し、複数の保持部にそれぞれ保持された各反応容器中の測定試料を個別に測定することが可能であるように複数の光照射部および複数の受光部を含む。このように構成すれば、複数の測定試料を測定することができるので、装置の処理能力を向上させることができる。
【００１６】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、光照射部は、さらに、血小板凝集測定用の第４波長の光を照射することが可能なように構成されている。このように構成すれば、光照射部により測定試料に第４波長の光を照射することにより血小板凝集測定を行うことができる。
【００１７】
この場合、好ましくは、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定の際、受光部は、測定試料を透過した透過光を受光するように構成されている。このように構成すれば、測定試料を透過した透過光により血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を行うことができる。
【００１８】
上記第１の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、血液凝固時間測定の際、受光部は、測定試料により散乱された散乱光を受光するように構成されている。このように構成すれば、測定試料により散乱された散乱光により血液凝固時間測定を行うことができる。
【００１９】
この場合、好ましくは、光照射部は、血液凝固時間測定用の第１波長の光を照射する第１照射部と、合成基質測定用の第２波長の光と免疫比濁測定用の第３波長の光との少なくとも一方を照射する第２照射部とを含む。このように構成すれば、第１照射部から第１波長の光を照射して試料からの散乱光により血液凝固時間測定を行い、第２照射部により第２波長および第３波長を照射して試料からの透過光により合成基質測定および免疫比濁測定を行うことができる。
【００２０】
この発明の第２の局面による血液凝固分析装置は、反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、反応容器を保持するための保持部と、保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて光を照射する光照射部と、反応容器中の測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを含み、分析部は、複数の波長のうちのいずれかの波長に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【００２１】
この第２の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、光学抽出部により抽出された互いに異なる波長の複数の光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを設けることによって、測定試料の情報を有する測定試料からの光から光学抽出部により互いに異なる波長の複数の光を抽出することができる。これらの互いに異なる波長の複数の光を受光部が受光することによって、それぞれの波長に対応する複数の分析項目を測定することができる。
【００２２】
この発明の第３の局面による血液凝固分析装置は、血液試料と試薬とが混和された測定試料をそれぞれ収容した複数の反応容器を保持し、各反応容器中の測定試料を測定する測定部と、測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、測定部は、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを含み、分析部は、光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている。
【００２３】
この第３の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光部によって受光することによって、波長毎に複数の受光部を設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、測定部に、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、複数の波長の光が照射された反応容器中の測定試料からの光を受光する受光部とを設けることによって、血液凝固時間測定と、合成基質測定および免疫比濁測定の少なくともいずれか一方との複数の分析項目を測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２５】
（第１実施形態）
図１および図２は、それぞれ、本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示す斜視図および平面図である。また、図３〜図１５は、図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１５を参照して、本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置１の全体構成について説明する。
【００２６】
本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置１は、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、血液検体としては血漿が用いられる。第１実施形態による血液凝固分析装置１では、凝固時間法、合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法を用いて血液検体の光学的な測定を行うことによって、血液検体の凝固時間を測定している。
【００２７】
凝固時間法では、試料に６６０ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光を光検出器で検出することによって、フィブリノーゲンがフィブリンに転化する時間が分析される。凝固時間法の測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。また、合成基質法では、試料に４０５ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光が光検出器で検出される。合成基質法の測定項目としては、ＡＴＩＩＩ、α２−ＰＩ（α２−プラスミンインヒビター）、ＰＬＧ（プラスミノーゲン）などがある。また、免疫比濁法では、８００ｎｍの波長の光が試料に照射され、試料からの散乱光または透過光が光検出器で検出される。免疫比濁法の測定項目としては、Ｄダイマー、ＦＤＰなどがある。また、血小板凝集法では、試料に５７５ｎｍの波長の光が照射され、試料からの透過光または散乱光が光検出器で検出される。
【００２８】
この血液凝固分析装置１は、図１および図２に示すように、検出機構部２と、検出機構部２の前面側に配置された搬送機構部３と、検出機構部２に電気的に接続された制御装置４とにより構成されている。また、検出機構部２および搬送機構部３は、検出機構部２内に設けられた制御基板５（図２参照）により制御される。
【００２９】
搬送機構部３は、検出機構部２に血液検体を供給するために、血液検体を収容した複数（第１実施形態では、１０本）の試験管２００が載置されたラック２０１を検出機構部２の吸引位置２ａ（図２参照）に搬送する機能を有している。また、搬送機構部３は、未処理の血液検体を収容した試験管２００が収納されたラック２０１をセットするためのラックセット領域３ａと、処理済みの血液検体を収容した試験管２００が収納されたラック２０１を収容するためのラック収容領域３ｂとを有している。
【００３０】
検出機構部２は、搬送機構部３から供給された血液検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された血液検体に関する光学的な情報を取得することが可能なように構成されている。第１実施形態では、搬送機構部３のラック２０１に載置された試験管２００から検出機構部２のキュベット２５０（図９参照）内に分注された血液検体に対して光学的な測定が行われる。また、検出機構部２は、図１および図２に示すように、キュベット供給機構部１０と、回転搬送部２０と、検体分注アーム３０と、ランプユニット４０と、試薬分注アーム５０と、キュベット移送部６０と、測定部７０と、緊急検体セット部８０と、流体部９０とを備えている。
【００３１】
また、キュベット供給機構部１０は、ユーザによって無造作に投入された複数のキュベット２５０を回転搬送部２０に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給機構部１０は、図１および図２に示すように、第１ホッパ１１ａと、第１ホッパ１１ａからキュベット２５０が供給されるとともに、第１ホッパ１１ａよりも小さい第２ホッパ１１ｂと、第２ホッパ１１ｂからキュベット２５０が供給される２つの誘導板１２と、２つの誘導板１２の下端に配置された支持台１３と、支持台１３から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部１４とを含んでいる。第１ホッパ１１ａ内に供給されたキュベット２５０は、第１ホッパ１１ａよりも小さい第２ホッパ１１ｂを介して、誘導板１２上を、支持台１３に向かって滑り落ちながら移動するように構成されている。また、支持台１３は、誘導板１２を滑り落ちて移動したキュベット２５０を、供給用キャッチャ部１４が把持可能な位置まで回転移送する機能を有している。そして、供給用キャッチャ部１４は、支持台１３により回転移送されたキュベット２５０を回転搬送部２０に供給するために設けられている。
【００３２】
また、図２に示すように、検出機構部２には、上述した供給用キャッチャ部１４から所定の間隔を隔てて、キュベット２５０を廃棄するための廃棄用孔１５と、廃棄用孔１５の下方に設置された廃棄ボックス１６とが設けられている。上述した供給用キャッチャ部１４は、回転搬送部２０のキュベット搬送テーブル２３上のキュベット２５０を、廃棄用孔１５を介して廃棄ボックス１６に廃棄することが可能である。すなわち、供給用キャッチャ部１４は、キュベット２５０の供給と廃棄との両方を行うことが可能である。
【００３３】
回転搬送部２０は、キュベット供給機構部１０から供給されたキュベット２５０と、血液検体を凝固させる試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部２０は、図２に示すように、円形状の試薬テーブル２１と、円形状の試薬テーブル２１の外側に配置された円環形状の試薬テーブル２２と、円環形状の試薬テーブル２２の外側に配置された円環形状のキュベット搬送テーブル２３とにより構成されている。これらのキュベット搬送テーブル２３、試薬テーブル２１および試薬テーブル２２は、それぞれ、時計回り方向および反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。
【００３４】
試薬テーブル２１および２２は、図２に示すように、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部２１ａおよび２２ａを含んでいる。試薬テーブル２１および２２の孔部２１ａおよび２２ａは、血液を凝固させる試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず）を載置するために設けられている。また、キュベット搬送テーブル２３は、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部２３ａを含んでいる。保持部２３ａは、キュベット供給機構部１０から供給されたキュベット２５０を保持するために設けられている。また、キュベット搬送テーブル２３の保持部２３ａに保持されたキュベット２５０には、検体分注アーム３０によって搬送機構部３に載置されるラック２０１に収納された試験管２００に収容されている血液検体が分注される。
【００３５】
検体分注アーム３０は、搬送機構部３により吸引位置２ａに搬送された試験管２００に収容される血液検体を吸引するとともに、吸引した血液検体を回転搬送部２０に移送されたキュベット２５０内に分注する機能を有している。
【００３６】
ランプユニット４０は、図２に示すように、測定部７０で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。このランプユニット４０は、図４および図５に示すように、光源としてのハロゲンランプ４１と、集光レンズ４２ａ〜４２ｃと、円盤形状のフィルタ部４３と、モータ４４と、光透過型のセンサ４５と、光ファイバカプラ４６と、２１本の分岐光ファイバ４７（図５参照）とから構成されている。
【００３７】
ハロゲンランプ４１は、図４に示すように、ハロゲンランプ４１が発熱することによって熱せられた空気を冷却するための複数のフィンを有するランプケース４１ａに収容されている。集光レンズ４２ａ〜４２ｃは、ハロゲンランプ４１から照射された光を集光する機能を有している。そして、集光レンズ４２ａ〜４２ｃは、ハロゲンランプ４１から照射された光を光ファイバカプラ４６に導く光路上に配置されている。また、ハロゲンランプ４１から照射されて集光レンズ４２ａ〜４２ｃにより集光された光は、後述するフィルタ部４３の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆのいずれか１つを透過して光ファイバカプラ４６に導かれる。
【００３８】
また、ランプユニット４０のフィルタ部４３は、図４に示すように、モータ４４のモータ軸（図示せず）を中心に回転可能に取り付けられている。これにより、モータ４４の駆動によって、フィルタ部４３が軸を中心として回転するように構成されている。このフィルタ部４３は、図６および図７に示すように、５つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられるフィルタ板４３ａを備えている。フィルタ板４３ａには、光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを取り付けるための５つの孔４３ｇと、光が透過しないように閉塞される孔４３ｈとが設けられている。そして、５つの孔４３ｇには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる５つの光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆが設置されている。この孔４３ｇおよび４３ｈは、フィルタ部４３の回転方向に沿って所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で設けられている。なお、孔４３ｈは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要となった場合には、フィルタが装着される。
【００３９】
光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、光学フィルタ４３ｂ、４３ｃ、４３ｄ、４３ｅおよび４３ｆを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。
【００４０】
また、図７に示すように、フィルタ板４３ａは、円周方向に沿って所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット４３ｉよりもフィルタ板４３ａの回転方向のスリット幅が大きい原点スリット４３ｊである。原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉは、隣接する孔４３ｇおよび４３ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（第１実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。
【００４１】
また、ランプユニット４０から後述するキュベット載置部７１のキュベット２５０に光が照射される際には、フィルタ部４３が実質的に等速回転するようにモータ４４の駆動が制御基板５により制御されるように構成されている。したがって、フィルタ板４３ａの回転に伴って、集光レンズ４２ａ〜４２ｃ（図４参照）により集光された光の光路上に光透過特性の異なる５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆと、１つの遮光された孔４３ｈ（図５参照）とが断続的に順次配置される。このため、波長特性の異なる５種類の光が断続的に順次照射される。なお、第１実施形態では、フィルタ部４３は、０．１秒間に１回転するように構成されている。したがって、後述するキュベット載置部７１のキュベット２５０には、０．１秒間に５種類の波長特性の異なる光が時分割で順次照射される。そして、測定部７０では、光電変換素子７２ｂ（参照光用光電変換素子７２ｅ）により、０．１秒間毎に５種類の波長に対応する５個の電気信号が取得されるように構成されている。
【００４２】
また、光透過型のセンサ４５は、図６に示すように、フィルタ部４３の回転に伴う原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉの通過を検出するために設けられている。このセンサ４５は、原点スリット４３ｊおよび通常スリット４３ｉが通過すると、スリットを介して光源からの光を受光部が検出し、検出信号を出力する。なお、原点スリット４３ｊは、通常スリット４３ｉよりもスリット幅が大きいので、原点スリット４３ｊが通過した場合には、センサ４５から出力される検出信号は、通常スリット４３ｉが通過した場合の検出信号よりも、出力期間が長い。したがって、センサ４５からの検出信号に基づいて、フィルタ部４３が正常に回転しているか否かを監視することが可能となる。
【００４３】
また、光ファイバカプラ４６は、２１本の分岐光ファイバ４７に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを通過した光を入射させる機能を有している。つまり、光ファイバカプラ４６は、２１本の分岐光ファイバ４７に対して、同時に同質の光を導いている。また、２１本の分岐光ファイバ４７の先端は、図２に示すように、測定部７０に接続されており、ランプユニット４０からの光を測定部７０にセットされるキュベット２５０内の測定用試料に導いている。具体的には、図８および図９に示すように、２１本の分岐光ファイバ４７は、それぞれ、測定部７０の後述する２０個の挿入孔７１ａおよび１つの参照光用測定孔７１ｂの側面から、保持されているキュベット２５０に対して光を供給するように配置されている。したがって、光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを断続的に通過する波長特性の異なる５種類の光は、分岐光ファイバ４７を介して、測定部７０の各々に供給されている。
【００４４】
試薬分注アーム５０は、図１および図２に示すように、回転搬送部２０に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を回転搬送部２０に保持されたキュベット２５０に分注することにより、キュベット２５０内の血液検体に試薬を混合するために設けられている。血液検体に試薬が添加されることにより、測定用試料が調製される。また、キュベット移送部６０は、キュベット２５０を回転搬送部２０と測定部７０との間で移送するために設けられている。
【００４５】
測定部７０は、血液検体に試薬を混和して調製された測定用試料の加温を行うとともに、ランプユニット４０によって複数の波長の光が照射された測定用試料から光を経時的に受け、各々の波長について、経時的な光学的な情報を取得するために設けられている。具体的には、測定部７０は、ランプユニット４０から照射される５種類の光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を用いて、経過時間毎に透過光量を取得している。なお、分岐光ファイバ４７から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）およびＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）などの凝固時間法による測定項目を測定する際に用いられるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴおよびＡＰＴＴなどの凝固時間法による測定項目を測定する際に用いられるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマーおよびＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。このように、第１実施形態に係る血液凝固分析装置１は、１つの光源としてのハロゲンランプ４１から照射された光をフィルタ部４３の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆに通して複数の波長の光を得、これらの光を用いて様々な測定項目の測定を行うように構成されている。
【００４６】
この測定部７０は、図２に示すように、キュベット載置部７１と、キュベット載置部７１の下方に配置された検出部７２とにより構成されている。キュベット載置部７１には、図９に示すように、キュベット２５０を挿入するための２０個の挿入孔７１ａと、キュベット２５０を挿入せずに参照光を測定するための１つの参照光用測定孔７１ｂとが設けられている。また、キュベット載置部７１には、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０を所定の温度に加温するための加温部７１ｃが設けられている。
【００４７】
また、参照光用測定孔７１ｂは、分岐光ファイバ４７から照射された光の特性を監視するために設けられている。具体的には、分岐光ファイバ４７から照射された光を直接検出部７２の参照光用光電変換素子７２ｅに受光させることにより、ランプユニット４０のハロゲンランプ４１（図４参照）に由来する揺らぎなどの特性を電気信号として検出している。そして、検出した光の特性（電気信号）を挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料の透過光に対応する信号から減算処理することにより、測定用試料の透過光に対応する信号を補正する。これにより、光学的な情報の測定毎に光の特性による微差が生じるのを抑制することが可能である。
【００４８】
また、測定部７０の検出部７２は、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定を行うことが可能なように構成されている。この検出部７２には、図８および図９に示すように、キュベット２５０が挿入される各挿入孔７１ａに対応して、コリメータレンズ７２ａ、光電変換素子７２ｂおよびプリアンプ７２ｃが設けられる。また、図８に示すように、参照光用測定孔７１ｂに対応して、参照光用コリメータレンズ７２ｄ、参照光用光電変換素子７２ｅおよび参照光用プリアンプ７２ｆが設けられている。また、図１０に示すように、２０個の挿入孔７１ａのうち所定の挿入孔の下部には、回転可能なマグネット７２ｇが配置されている。血小板凝集法により測定を行う場合には、測定試料が収容されたキュベット２５０に、磁性を有する棒状のスターラーバー２６０が投入される。このスターラーバー２６０がマグネット７２ｇの回転に伴い回転することにより、測定中に測定試料を攪拌することが可能である。このような構成により、第１実施形態による血液凝固分析装置１は、血小板凝集法による測定を行うことが可能に構成されている。
【００４９】
コリメータレンズ７２ａは、図８に示すように、ランプユニット４０（図１参照）からの光を誘導する分岐光ファイバ４７の端部と、対応する挿入孔７１ａとの間に設置されている。このコリメータレンズ７２ａは、分岐光ファイバ４７から出射された光を平行光にするために設けられている。また、光電変換素子７２ｂは、挿入孔７１ａを挟んで分岐光ファイバ４７の端部に対向するように設置された基板７３の挿入孔７１ａ側の面に取り付けられている。プリアンプ７２ｃは、基板７３の挿入孔７１ａと反対側の面に取り付けられている。また、光電変換素子７２ｂは、挿入孔７１ａに挿入されたキュベット２５０内の測定用試料に光を照射したときに測定用試料を透過する光（以下、透過光という）を検出するとともに、検出した透過光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力する機能を有している。検出部７２のプリアンプ７２ｃは、光電変換素子７２ｂからの電気信号（アナログ信号）を増幅するために設けられている。
【００５０】
また、参照光用測定孔７１ｂに対応して検出部７２に設けられた参照光用コリメータレンズ７２ｄ、参照光用光電変換素子７２ｅおよび参照光用プリアンプ７２ｆは、それぞれ、挿入孔７１ａに対応して検出部７２に設けられたコリメータレンズ７２ａ、光電変換素子７２ｂおよびプリアンプ７２ｃと同様に構成されている。なお、参照光用光電変換素子７２ｅには、参照光として、分岐光ファイバ４７から出射された光が参照光用コリメータレンズ７２ｄを透過した後、直接入射されるように構成されている。すなわち、参照光用光電変換素子７２ｅは、測定用試料を収容するキュベット２５０を介さずに照射される参照光を検出するとともに、検出した参照光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力するように構成されている。
【００５１】
制御基板５は、測定部７０の下方に配置されている。この制御基板５は、検出機構部２および搬送機構部３などの動作の制御や、測定部７０から出力された光学的情報（電気信号）の処理および記憶などを行う機能を有している。また、制御基板５には、図１１および図１２に示すように、信号処理部５０１、装置側制御部５０２、増幅回路５０３、微分回路５０４および温度コントローラ５０５（図１２参照）が設けられている。信号処理部５０１は、ランプユニット４０から測定用試料に光が照射されたときに、光電変換素子７２ｂが透過光を検出して出力する信号の処理を行うために設けられている。この信号処理部５０１は、図１２に示すように、３つのマルチプレクサ（ＭＵＸ）５０１ａと、３つのオフセット回路５０１ｂと、３つのアンプ５０１ｃと、３つのＡ／Ｄ変換部５０１ｄとを有している。そして、それぞれ１つのマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄによって、１つの信号処理ラインＬ０が構成されている。信号処理部５０１には、この信号処理ラインＬ０に加えて、信号処理ラインＬ０と同様の構成を有する信号処理ラインＬ１およびＬ２が設けられている。すなわち、信号処理部５０１には、検出部７２から出力された複数のアナログ信号の処理を行うための３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２が設けられている。
【００５２】
図１３に示すように、マルチプレクサ５０１ａは、複数のプリアンプ７２ｃ（参照光用プリアンプ７２ｆ）に接続されている。このマルチプレクサ５０１ａは、複数の光電変換素子７２ｂ（参照光用光電変換素子７２ｅ）からプリアンプ７２ｃ（参照光用プリアンプ７２ｆ）を介して入力される複数のアナログ信号から１つずつ選択して順次オフセット回路５０１ｂへ出力するように構成されている。オフセット回路５０１ｂは、マルチプレクサ５０１ａから出力された信号の補正を行う機能を有している。具体的には、オフセット回路５０１ｂは、測定に用いられた挿入孔７１ａまたは参照光用測定孔７１ｂに対応したオフセット値が装置側制御部５０２（図１２参照）から供給される。そして、オフセット回路５０１ｂは、マルチプレクサ５０１ａから出力される透過光に対応する信号から上記のオフセット値を減算処理することにより、マルチプレクサ５０１ａから出力される透過光に対応する信号を補正するように構成されている。
【００５３】
アンプ５０１ｃは、オフセット回路５０１ｂから出力されたアナログ信号を増幅する機能を有している。このアンプ５０１ｃのゲイン（増幅率）は、Ｌゲイン、および、Ｌゲインよりも高い値のＨゲインの２種類に切り替えられるように装置側制御部５０２により制御される。そして、アンプ５０１ｃにより増幅されたＬゲイン（増幅率）の信号とＨゲイン（増幅率）の信号とは、それぞれ、互いに異なるタイミングでＡ／Ｄ変換部５０１ｄに入力されるように構成されている。Ａ／Ｄ変換部５０１ｄは、それぞれ、アンプ５０１ｃに接続されており、そのアンプ５０１ｃによりＬゲインおよびＨゲインの信号（アナログ信号）に増幅された処理済アナログ信号をデジタル信号（データ）に変換するために設けられている。
【００５４】
なお、第１実施形態では、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄからは、図１３に示すように、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７に対応する４８個（１つのＡ／Ｄ変換部につき１６個）のデータが出力されるように構成されている。なお、このチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の内、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４１の４２個のチャンネルのデータは、それぞれ、各光電変換素子７２ｂまたは参照光用光電変換素子７２ｅから得られた電気信号に基づいたデータに対応している。すなわち、２０個の光電変換素子７２ｂから得られた２０個のデータは、それぞれ、信号処理部５０１のアンプ５０１ｃによりＬゲイン（増幅率）およびＨゲイン（増幅率）で増幅されることによって４０個のデータになる。また、１つの参照光用光電変換素子７２ｅから得られた１つのデータは、信号処理部５０１（図１２参照）のアンプ５０１ｃにおいてＬゲイン（増幅率）およびＨゲイン（増幅率）で増幅されることにより２つのデータになる。この４０個のデータと、参照光に対応する２つのデータとを合計した４２個のデータがチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４１のデータに対応している。なお、チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の内、残りの６つのチャンネルＣＨ４２〜ＣＨ４７は、第１実施形態では使用されない予備のチャンネルであり、このチャンネルＣＨ４２〜ＣＨ４７のデータは、光電変換素子７２ｂまたは参照光用光電変換素子７２ｅからの電気信号には対応していない。
【００５５】
また、装置側制御部５０２は、検出機構部２および搬送機構部３の動作を制御する機能と、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄから出力されるデジタル信号（データ）を取得して記憶する機能とを有している。この装置側制御部５０２は、図１２に示すように、コントローラ５０２ａ、フィルタ部回転監視部５０２ｂ、モータコントローラ５０２ｃ、マルチプレクサ制御部５０２ｄ、オフセットインターフェイス５０２ｅ、アンプインターフェイス５０２ｆ、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇ、ロガー用メモリ５０２ｈ、設定用メモリ５０２ｉ、コントローラステータスレジスタ５０２ｊおよびローカルバスインターフェイス５０２ｋを含んでいる。
【００５６】
コントローラ５０２ａは、装置側制御部５０２による各種の制御を統括する機能を有している。また、フィルタ部回転監視部５０２ｂは、ランプユニット４０のフィルタ部４３が正常に回転しているか否かを監視するために設けられている。このフィルタ部回転監視部５０２ｂには、フィルタ部４３の回転に伴う原点スリット４３ｊ（図７参照）または通常スリット４３ｉの通過を検出するセンサ４５からの検出信号が入力されるように構成されている。そして、フィルタ部回転監視部５０２ｂにより、センサ４５から原点スリット４３ｊ（図７参照）の検出信号が出力される時間間隔と、センサ４５から通常スリット４３ｉ（図７参照）の検出信号が出力される時間間隔と、センサ４５から原点スリット４３ｊの検出信号が出力されてから次に再度原点スリット４３ｊの検出信号が出力されるまでの間に通常スリット４３ｉの検出信号が出力される回数とが監視されることによって、フィルタ部４３が正常に回転しているか否かが監視される。また、モータコントローラ５０２ｃは、フィルタ部４３を回転させるモータ４４の回転数を制御する機能を有している。また、マルチプレクサ制御部５０２ｄは、マルチプレクサ５０１ａの動作を制御する機能を有している。具体的には、マルチプレクサ制御部５０２ｄは、複数のマルチプレクサ５０１ａがアナログ信号を選択する時刻をそれぞれ異ならせるようにマルチプレクサ５０１ａの動作を制御している。
【００５７】
また、コントローラ５０２ａは、図１２に示すように、オフセットインターフェイス５０２ｅ、アンプインターフェイス５０２ｆおよびＡ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してそれぞれ信号処理部５０１のオフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄの動作の制御を行うように構成されている。具体的には、コントローラ５０２ａは、オフセットインターフェイス５０２ｅを介してオフセット回路５０１ｂに所定のオフセット値を供給するとともに、オフセット回路５０１ｂがマルチプレクサ５０１ａからの信号からそのオフセット値を減算することにより補正処理を行うのを制御する。また、コントローラ５０２ａは、アンプインターフェイス５０２ｆを介してアンプ５０１ｃがＬゲインおよびＨゲインになるように制御するとともに、アンプ５０１ｃによるオフセット回路５０１ｂからの信号の増幅処理を制御する。また、コントローラ５０２ａは、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるアンプ５０１ｃからの信号（アナログ信号）のデジタル信号への変換処理を制御する。また、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄにより取得されたデジタル信号（データ）は、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇおよびコントローラ５０２ａを介してロガー用メモリ５０２ｈに入力されるとともに記憶されるように構成されている。この際、コントローラ５０２ａは、複数のＡ／Ｄ変換部５０１ｄが複数のデジタル信号を出力する期間が互いに重複しないように、Ａ／Ｄ変換部インターフェイス５０２ｇを介してＡ／Ｄ変換部５０１ｄの動作を制御している。
【００５８】
また、コントローラ５０２ａは、所定の信号処理ライン（Ｌ０からＬ２のいずれか）のマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによるアナログ信号処理が行われる期間に、その所定の信号処理ラインとは別の信号処理ラインのＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理が行われるように、各信号ラインＬ０〜Ｌ２におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃ、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄおよびロガー用メモリ５０２ｈのうち処理を実行するものを切り替える機能を有する。なお、この点については、後の分析動作の説明において詳細に説明する。
【００５９】
ロガー用メモリ５０２ｈは、所定の光電変換素子７２ｂから出力されたアナログ信号に対応するデジタル信号（データ）を、ロガー用メモリ５０２ｈのアドレスによって識別可能に記憶するために設けられている。このロガー用メモリ５０２ｈは、図１４に示すように、１２８バイト単位の３２個のエリア０〜３１によって構成されている。このエリア０〜３１には、それぞれ、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ（図７参照）の透過光に対応するデータおよび閉塞された孔４３ｈに対応するデータが記憶される。すなわち、フィルタ部４３が１回転する毎に、５つの異なる光透過特性を有する光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆの透過光に対応するデータが発生する。そして、これらの５つのデータがそれぞれロガー用メモリ５０２ｈ（図１４参照）のエリア０から順番にエリア毎に記憶される。また６番目のエリアには、孔４３ｈに対応するデータとして“０”が記憶される。これにより、フィルタ部４３の１回転（約１００ｍｓｅｃ）毎にロガー用メモリ５０２ｈの６つのエリアが使用されるとともに、エリア３１まで使用された後は、エリア０に戻ってデータが上書きされるように構成されている。
【００６０】
また、ロガー用メモリ５０２ｈの各エリア０〜３１は、それぞれ、１２８個のアドレスを有している。たとえば、エリア０は、０００ｈ〜００Ｆｈ、０１０ｈ〜０１Ｆｈ、０２０ｈ〜０２Ｆｈ、０３０ｈ〜０３Ｆｈ、０４０ｈ〜０４Ｆｈ、０５０ｈ〜０５Ｆｈ、０６０ｈ〜０６Ｆｈおよび０７０ｈ〜０７Ｆｈの１２８個のアドレスを有している。そして、０００ｈ〜０５Ｆｈの９６個のアドレスに上記したチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７（図１３参照）のデータが記憶されるように構成されている。チャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の各データは、それぞれ、２つのアドレスに記憶されるように構成されている。なお、前述のように第１実施形態では、チャンネルＣＨ４２〜４７からはデータが出力されないので、これらのチャンネルに対応するアドレスには、データは記憶されない。
【００６１】
また、図１４に示したロガー用メモリ５０２ｈのエリア０におけるアドレス０６０ｈ〜０６Ｆｈおよび０７０ｈ〜０７Ｅｈは、第１実施形態ではデータの記憶されない予備のアドレスである。また、エリア０の最後のアドレス０７Ｆｈには、フィルタ番号（０〜４）が記憶される。このフィルタ番号（０〜４）は、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ（図７参照）を識別するための番号である。光学フィルタは、原点スリット４３ｊが通過するタイミングを検出することによって識別できる。この５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆに対応するフィルタ番号（０〜４）がアドレス０７Ｆｈに記憶されることにより、エリア０に記憶されたデータがどの光学フィルタ（４３ｂ〜４３ｆ）の透過光に対応するデータかが識別されるように構成されている。
【００６２】
また、図１２に示した設定用メモリ５０２ｉは、オフセット回路５０１ｂに供給するオフセット値と、アンプ５０１ｃに供給するゲイン（増幅率）などの設定値を記憶させるために設けられている。また、コントローラステータスレジスタ５０２ｊは、フィルタ部４３が正常に回転しているか否か、Ａ／Ｄ変換部５０１ｄによるアナログ信号からデジタル信号への変換エラーの有無、制御部４ａによるロガー用メモリ５０２ｈからのデータの取得状況、および、制御部４ａからの測定開始の指示の有無といった情報を一時的に記憶するために設けられている。また、装置側制御部５０２は、ローカルバスインターフェイス５０２ｋおよびインターフェイス５０６を介して、ロガー用メモリ５０２ｈに記憶された測定用試料のデータ（光学的情報）を制御部４ａに送信する機能を有するように構成されている。
【００６３】
また、図１２に示した制御基板５の増幅回路５０３は、参照光用光電変換素子７２ｅ（図１３参照）から参照光用プリアンプ７２ｆを介して出力された信号が入力されるとともに、その入力された信号を増幅する機能を有している。この増幅回路５０３は、図１５に示すように、２つの抵抗５０３ａおよび５０３ｂと、１つのオペアンプ５０３ｃとによって構成されている。抵抗５０３ａの一方端には、参照光用プリアンプ７２ｆからの参照光に対応する信号が入力されるとともに、他方端は、オペアンプ５０３ｃの反転入力端子に接続されている。また、抵抗５０３ｂは、オペアンプ５０３ｃの出力端子と反転入力端子との間に接続されている。また、オペアンプ５０３ｃの非反転入力端子は、接地されている。また、オペアンプ５０３ｃの出力は、信号処理部５０１（図１２参照）のマルチプレクサ５０１ａと、微分回路５０４とにそれぞれ入力されるように構成されている。
【００６４】
制御基板５の微分回路５０４は、増幅回路５０３からの参照光に対応する信号（以下、参照信号という）の微分信号を生成する機能を有している。この微分回路５０４は、図１５に示すように、２つの抵抗５０４ａおよび５０４ｂと、２つのコンデンサ５０４ｃおよび５０４ｄと、１つのオペアンプ５０４ｅとによって構成されている。抵抗５０４ａの一方端には、増幅回路５０３からの参照信号が入力されるとともに、他方端は、コンデンサ５０４ｃの一方電極に接続されている。また、コンデンサ５０４ｃの他方電極はオペアンプ５０４ｅの反転入力端子に接続されている。また、抵抗５０４ｂおよびコンデンサ５０４ｄは、共に、オペアンプ５０４ｅの出力端子と反転入力端子との間に接続されている。また、オペアンプ５０４ｅの非反転入力端子は、接地されている。また、オペアンプ５０４ｅの出力は、図示しないコンパレータを介して装置側制御部５０２（図１２参照）のコントローラ５０２ａへ入力されるように構成されている。
【００６５】
また、図１２に示した制御基板５の温度コントローラ５０５は、測定部７０の加温部７１ｃ（図２参照）の温度を制御する機能を有している。この温度コントローラ５０５は、図１２に示すように、インターフェイス５０６を介して制御部４ａから入力される設定温度（約３７°）に応じて、測定部７０の加温部７１ｃの温度を制御するように構成されている。
【００６６】
緊急検体セット部８０は、図１および図２に示すように、緊急を要する血液検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部８０は、搬送機構部３から供給された血液検体に対しての検体分析処理が行われている際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。また、流体部９０は、血液凝固分析装置１のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられるノズルに洗浄液などの液体を供給するために設けられている。
【００６７】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、血液検体中に存在する干渉物質（ヘモグロビン、乳び（脂質）およびビリルビン）に関する情報や、測定部７０から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果（凝固時間）などを表示するために設けられている。
【００６８】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図３に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００６９】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００７０】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００７１】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００７２】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。第１実施形態に係る血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００７３】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００７４】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００７５】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００７６】
出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００７７】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００７８】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００７９】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａは、検出機構部２の測定部７０から送信された測定用試料の透過光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の凝固時間を測定している。この凝固時間は、キュベット２５０内の血液検体を凝固させる試薬が添加された時点から、測定用試料（試薬が添加された血液検体）が流動性を失うまでの時間（凝固時間）である。この測定用試料が流動性を失う凝固反応は、血液検体中のフィブリノーゲンが、添加された試薬によりフィブリンに変化する反応である。そして、第１実施形態の血液凝固分析装置１では、血液検体中のフィブリノーゲン量に依存して反応するこの凝固反応を、測定用試料の透過光量の変化量（反応前の透過光量と反応後の透過光量との差）によって確認している。
【００８０】
次に、図１、図４および図１６を参照して、制御装置４の制御部４ａによる血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の制御の概略について説明する。
【００８１】
血液凝固分析装置１は、制御装置４および装置本体の電源を投入することによって起動する。
【００８２】
これらの電源が投入されると、まず、図１６に示したステップＳ１において、ＰＣ本体４ｂにより、初期設定が行われる。この初期設定では、制御部４ａに記憶されているソフトウェアの初期化や、後述するｐクロックを制御基板５の装置側制御部５０２から取得する処理などが行われる。なお、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の電源投入により、ステップＳ１の初期設定時には、ランプユニット４０（図４参照）のハロゲンランプ４１から光が照射されるとともに、フィルタ部４３が１０回転／秒の回転速度での等速回転を開始する。このハロゲンランプ４１からの光の照射、および、フィルタ部４３の回転は、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）の電源がオフ状態にされるまで継続される。そして、ステップＳ２において、使用者による検体分析情報の入力を受け付ける処理が行われる。すなわち、使用者は、制御装置４（図１参照）のキーボード４ｃを用いて、表示部４ｂに出力される検体分析一覧表中の検体番号および測定項目の欄などに情報の入力を行う。これらの検体分析情報は、制御部４ａに保存される。
【００８３】
そして、ステップＳ３において、制御部４ａにより分析処理の指示が行われる。これにより、装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）による分析処理が行われる。その後、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されたか否かが判断される。そして、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されていないと判断された場合には、ステップＳ２に戻り、使用者による他の検体分析情報の入力を受け付ける処理が行われる。一方、ステップＳ４において、制御部４ａにより、血液凝固分析装置１のシャットダウンの指示が入力されたと判断された場合には、ステップＳ５において、シャットダウン処理が行われる。このシャットダウン処理により、血液凝固分析装置１の電源が自動的にオフ状態になり、血液凝固分析装置１の動作が終了される。
【００８４】
次に、図４、図８、図１１、図１２、図１７および図１８を参照して、制御基板５の装置側制御部５０２によるｐクロックの算出処理の方法について詳細に説明する。
【００８５】
まず、図１７のステップＳ１１において、フィルタ部４３が回転している状態で、装置側制御部５０２により、センサ４５からの信号に基づいてセンサ４５がスリットを検出した時点のクロック数Ｎ２１が検出される。次に、図１８に示すように、フィルタ部４３（図４参照）の等速回転中に、ランプユニット４０から参照光用光電変換素子７２ｅ（図８参照）に入射される参照光の光量は、「参照光の光量」として示した波形のように変化する。なお、図１８中の期間Ａは、ランプユニット４０（図４参照）において、回転しているフィルタ部４３のいずれかの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆがハロゲンランプ４１からの光の通路に配置される期間である。この期間Ａにおいて、ハロゲンランプ４１からの光の通路に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが差し掛かると、参照光の光量は徐々に増加し始める。その後、ハロゲンランプ４１からの光の通路が完全に光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆ内に収まることにより、参照光の光量は一定となる。その後、ハロゲンランプ４１からの光の通路から光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが外れ始めると、参照光の光量は徐々に減少し始めるとともに、ハロゲンランプ４１からの光の通路から光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが完全に外れると参照光の光量は０になる。
【００８６】
そして、参照光は、図１１に示すように、参照光用光電変換素子７２ｅにより電気信号に変換されるとともに、その変換された電気信号は、参照光用プリアンプ７２ｆおよび増幅回路５０３により増幅される。そして、増幅回路５０３から参照光に対応する信号（以下、参照信号という）が出力されるとともに、この参照信号は、微分回路５０４に入力される。そして、微分回路５０４により、図１８に「参照信号の微分信号」として示した波形を有する参照信号の微分信号が生成される。この参照信号の微分信号は、コンパレータ（図示せず）を介して微分回路５０４（図１２参照）から装置側制御部５０２に入力される。
【００８７】
そして、図１７のステップＳ１２において、装置側制御部５０２により、この参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（＋）に到達した時点のクロック数Ｎ１が検出される。具体的には、図１８に示すように、参照光の光量の増加に伴って参照信号の微分信号が立ち上がる。そして、微分信号が所定の正のしきい値（＋）に到達するのに応答して、微分回路５０４（図１２参照）から微分信号が入力される図示しないコンパレータにおいてＨレベルに立ち上がるパルス信号が出力される。このパルス信号は、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａに入力されるとともに、コントローラ５０２ａでは、パルス信号がＨレベルに立ち上った時点のクロック数Ｎ１が検出される。このようにして、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａにより、参照信号の微分信号が所定の正のしきい値（＋）に到達した時点のクロック数Ｎ１が検出される。
【００８８】
この後、図１８に示すように、参照光の光量はさらに増加するとともに、所定の値で一定となる。そして、その後、参照光の光量は徐々に減少する。これに伴って、参照信号の微分信号は、徐々に立ち下がる。そして、図１７のステップＳ１３において、装置側制御部５０２により、参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（−）に到達した時点のクロック数（Ｎ２）が検出される。具体的には、参照信号の微分信号が徐々に立ち下がるとともに、所定の負のしきい値（−）に到達するのに応答して、微分回路５０４（図１２参照）から微分信号が入力される図示しないコンパレータにおいてＨレベルに立ち上がるパルス信号が出力される。このパルス信号は、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａに入力されるとともに、コントローラ５０２ａでは、パルス信号がＨレベルに立ち上った時点のクロック数Ｎ２が検出される。このようにして、装置側制御部５０２のコントローラ５０２ａにより、参照信号の微分信号が所定の負のしきい値（−）に到達した時点のクロック数Ｎ２が検出される。
【００８９】
そして、図１７のステップＳ１４において、装置側制御部５０２により、クロック数Ｎ１からクロック数Ｎ２までの間にカウントされるクロック数（Ｎクロック）がＮ＝Ｎ２−Ｎ１の式により算出される。そして、ステップＳ１５において、装置側制御部５０２により、測定用試料の透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを決定するためのクロック数（ｎクロック）がｎ＝（Ｎ−ｍ）／２の式を用いて算出される。なお、この式において、ｍクロックは、装置側制御部５０２が測定用試料の透過光に対応する信号を取得する際に要する適切な期間として予め設定されたクロック数である。
【００９０】
そして、ステップＳ１６において、制御基板５の装置側制御部５０２により、スリットの検出から参照信号の立ち上がりまでのクロック数（Ｐクロック）がＰ＝Ｎ１−Ｎ２１の式を用いて算出される。そして、ステップＳ１７において、装置側制御部５０２により、測定用試料の透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを決定するためのクロック数（ｐクロック）がｐ＝Ｐ＋ｎの式を用いて算出される。このように、第１実施形態では、フィルタ部４３に設けられたスリットを用いて、装置側制御部５０２が透過光に対応する信号の取得を開始するタイミングを算出している。
【００９１】
そして、図１８からわかるように、Ｎ２１クロックから上記のように算出したｐクロック後に、マルチプレクサ５０１ａによりｍクロックの期間だけ測定用試料の透過光に対応する検出部７２からの信号の取得を行えば、ランプユニット４０からの照射光の光量が安定している期間の信号を取得することができる。
【００９２】
次に、図８、図１２、図１３および図１９〜図２１を参照して、上記した図１６のステップＳ３の処理について詳細に説明する。
【００９３】
まず、図１９のステップＳ２１において、制御部４ａにより検体の吸引が指示される。これにより、回転搬送部２０に保持されたキュベット２５０から検体分注アーム３０により検体が吸引される。
【００９４】
そして、ステップＳ２２において、制御部４ａにより測定用試料の調製が指示される。これにより、検出機構部２において、検体分注アーム３０により吸引された検体が複数のキュベット２５０に分注されるとともに、試薬分注アーム５０により、試薬容器（図示せず）内の血液の凝固を開始させるための試薬がそれらの複数のキュベット２５０内の検体に添加される。このようにして、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部６０により、測定用試料が収容されたキュベット２５０が測定部７０のキュベット載置部７１の挿入孔７１ａに移動される。
【００９５】
そして、ステップＳ２３において、制御部４ａにより測定の指示が行われる。これにより、測定部７０において、測定用試料の測定が開始される。以下、この測定について詳細に説明する。
【００９６】
挿入孔７１ａに移動されたキュベット２５０（図８参照）には、上記のようにランプユニット４０から５種類の異なる波長特性（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光が断続的に順次照射される。そして、キュベット２５０を透過した光は、光電変換素子７２ｂ、プリアンプ７２ｃ、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃ、Ａ／Ｄ変換部１１ｄを介して、デジタルデータに変換され、ロガー用メモリ５０２ｈに記憶される。
【００９７】
ここで、図１３を参照して、信号処理部５０１の動作について説明する。
【００９８】
マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる電気信号の処理は、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、アンプ５０１ｃおよびＡ／Ｄ変換部５０１ｄからなる３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２において、部分的に並行して行われる。すなわち、図１３に示すように、信号処理ラインＬ０におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ１におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。また、同様に、信号処理ラインＬ１におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ２におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。また、信号処理ラインＬ２におけるマルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂおよびアンプ５０１ｃによる電気信号の処理と、信号処理ラインＬ０におけるＡ／Ｄ変換部５０１ｄによる変換処理および装置側制御部５０２のロガー用メモリ５０２ｈ（図１２参照）へのデータ記憶処理とが並行して行われる。
【００９９】
そして、これらの電気信号の部分的な並行処理は、図２０に示すように、３つの信号処理ラインＬ０〜Ｌ２を順次使用して４８μｓｅｃ単位で行われる。具体的には、まず、図２０に示したステップ０では、信号処理ラインＬ０においてマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ０への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ０では、信号処理ラインＬ１およびＬ２は、電気信号の安定待ちの状態（信号待ち処理）であり、電気信号の処理は行われない。そして、図２０のステップ１では、信号処理ラインＬ１において、マルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１６への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ１では、信号処理ラインＬ０およびＬ２は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１００】
そして、図２０のステップ２において、信号処理ラインＬ０のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ０の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理と、信号処理ラインＬ２におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ３２への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理とが並行して行われる。このステップ２では、信号処理ラインＬ１は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０１】
そして、図２０のステップ３において、信号処理ラインＬ０におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理と、信号処理ラインＬ１のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ１６の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理とが並行して行われる。このステップ３では、信号処理ラインＬ２は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０２】
そして、図２０のステップ４において、信号処理ラインＬ１におけるマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ１７への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理と、信号処理ラインＬ２のＡ／Ｄ変換部５０１ｄによるチャンネルＣＨ３２の電気信号のＡ／Ｄ変換処理およびロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理とが並行して行われる。このステップ４では、信号処理ラインＬ０は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０３】
そして、上記のステップ２〜４による処理と同様の並行処理が、信号処理ラインＬ０〜Ｌ２において、ステップ４９まで信号処理を行うチャンネルを切り替えながら繰り返し行われる。そして、ステップ５０では、信号処理ラインＬ２においてマルチプレクサ５０１ａによるチャンネルＣＨ３２への切替処理、オフセット回路５０１ｂによる補正処理およびアンプ５０１ｃによる増幅処理が行われる。このステップ５０では、信号処理ラインＬ０およびＬ１は、電気信号の安定待ちの状態であり、電気信号の処理は行われない。
【０１０４】
なお、マルチプレクサ５０１ａ、オフセット回路５０１ｂ、およびアンプ５０１ｃは、いずれも、信号処理の直後は、出力信号が安定しない。第１実施形態では、このような不安定な信号が分析物の解析に使用されることを防止するため、上記の電気信号の安定待ちの期間が設けられている。
【０１０５】
上記のようにして、ステップ０〜５０の５１個のステップにより全てのチャンネルＣＨ０〜ＣＨ４７の電気信号の処理が行われる。なお、この５１個のステップによる電気信号の処理は、２．４５ｍｓｅｃ（＝４８μｓｅｃ×５１ステップ）の期間に行われる。また、この５１個のステップによる電気信号の処理は、後述するｍクロックのデータ取得処理の期間内に１回行われる。
【０１０６】
ロガー用メモリ５０２ｈへのデータ記憶処理においては、前述のように、ハロゲンランプ４１からの光が透過した光学フィルタおよびチャンネルが特定できるように、所定のアドレスにデータが記憶される。このようにしてロガー用メモリ５０２ｈに記憶されたデータは、所定のタイミングに制御部４ａに送信される。
【０１０７】
そして、図１９のステップＳ２４において、制御部４ａは、測定部７０からの波長特性および増幅率の異なる１０種類の光学的情報（データ）、すなわち、５種類の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆにそれぞれ対応するＬゲインおよびＨゲインのデータのうち、分析に適している光学的情報（データ）を選択し、その光学的情報を解析する。そして、ステップＳ２５において、測定用試料の解析結果（第１実施形態では、図２１に示すような凝固曲線および凝固時間など）を表示部４ｂに出力する。
【０１０８】
次に、図１２、図１８および図２２を参照して、第１実施形態の制御基板５の装置側制御部５０２によるデータ取得処理について説明する。このデータ取得処理は、制御部４ａが分析処理の指示（図１６のステップＳ３）をすることによって開始される。
【０１０９】
まず、図２２に示したステップＳ３１において、装置側制御部５０２（図１２参照）により、センサ４５からの信号に基づいてセンサ４５がスリットを検出したか否かが判断される。スリットが検出されると、ステップＳ３２において、装置側制御部５０２により、スリット検出の時点から初期設定において算出したｐクロック（図１８参照）が経過するのを待つ処理が実行される。
【０１１０】
そして、スリットが検出されてからｐクロックが経過すると、ステップＳ３３において、装置側制御部５０２により、３つのＡ／Ｄ変換部１１ｄからそれぞれ出力されるデジタルデータの取得を開始する処理が実行される。そして、ステップＳ３４において、装置側制御部５０２により、デジタルデータの取得の開始からｍクロックが経過するのを待つ処理が実行される。そして、ｍクロックが経過すると、ステップＳ３５において、装置側制御部５０２は、デジタルデータの取得を終了する。そして、ステップＳ３６において、装置側制御部５０２により、制御部４ａから分析指示を受信してから所定時間が経過したか否かを判断する処理が実行される。所定時間が経過していれば、データ取得処理を終了し、経過していなければ、ステップＳ３１の処理に戻る。
【０１１１】
次に、図２、図１４、図１９、図２１および図２３を参照して、第１実施形態の制御装置４の制御部４ａによるデータ取得処理について説明する。この処理は、制御装置４の電源が投入されるとともに開始される。
【０１１２】
まず、図２３のステップＳ４０において、制御部４ａは、ロガー５０２ｈに新たにデータが記憶されたか否かを監視し、データが１００ｍｓｅｃ分（フィルタ部４３の１回転分）記憶されるまで待つ。具体的には、ロガー５０２ｈに、１００ｍｓｅｃ分のデータが蓄積されると、装置側制御部５０２から、それを知らせる通知が送信されるので、制御部４ａは、その通知が送信されるのを待つ。そして、ステップＳ４１において、制御部４ａにより、ロガー用メモリ５０２ｈからその１００ｍｓｅｃ分のデータ（部分時系列データ）がインターフェイス５０６およびローカルバスインターフェイス５０２ｋを介して取得される。すなわち、図１４に示すように、ロガー用メモリ５０２ｈのエリア０〜５にフィルタ部４３の１回転分に対応する１００ｍｓｅｃ分のデータが蓄積されると、このエリア０〜５に蓄積されたデータが制御部４ａにより取得される。
【０１１３】
そして、ステップＳ４２において、制御部４ａにより、制御装置４がシャットダウン指示を受け付けたか否かの判断が行われる。そして、シャットダウン指示を受け付けていない場合には、ステップＳ４０の処理に戻る。シャットダウン指示を受け付けた場合には、データ取得処理を終了する。なお、ステップＳ４１において、２回目にデータが取得される場合には、１回目にデータが取得されたロガー用メモリ５０２ｈのエリア０〜５の次の６つのエリア６〜１１のデータが取得される。このように、制御部４ａによりロガー用メモリ５０２ｈからデータ取得される際には、６つのエリア毎のデータが順次取得される。
【０１１４】
なお、制御部４ａでは、ステップＳ４１でロガー用メモリ５０２ｈから取得した複数の部分時系列データの内、測定用試料が収容されたキュベット２５０（図２参照）が測定部７０の挿入孔７１ａに挿入された時点以降の部分時系列データが時系列順に組み合わされて、所定の時系列データが作成される。そして、制御部４ａでは、その作成された時系列データに基づいて図２１に示すような凝固曲線が作成される。そして、制御部４ａでは、その作成された凝固曲線から測定用試料の凝固時間を求める。具体的には、図２１に示した凝固曲線のグラフにおいて、透過光の強度が１００％と０％との中間の５０％になる時点ｔを求めるとともに、その時点ｔのスタート時点からの経過時間を凝固時間として算出する。この凝固時間は、前述のように、図１９のステップＳ２５において、表示部３ｃに表示される。
【０１１５】
第１実施形態では、上記のように、複数の波長の光が照射されたキュベット２５０中の測定試料からの光を光電変換素子７２ｂによって受光することによって、波長毎に複数の光電変換素子７２ｂを設ける必要がないため、装置が複雑化および大型化するのを抑制することができる。また、血液凝固時間測定用の６６０ｎｍの波長の光、合成基質測定用の４０５ｎｍの波長の光、免疫比濁測定用の８００ｎｍの波長の光および血小板凝集測定用の５７５ｎｍの光を、測定部７０の挿入孔７１ａに保持されたキュベット２５０の測定試料へ照射して、測定試料からの光を光電変換素子７２ｂによって受光することによって、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定の４種類の分析項目を測定することができる。
【０１１６】
また、第１実施形態では、上記のように、４種類の波長の光を、断続的に複数回照射することによって、複数回照射した光による複数の測定結果により、所定の反応期間に渡って照射した光の波長に対応する分析項目を分析することができる。
【０１１７】
また、第１実施形態では、上記のように、４種類の波長の光を時分割で照射することによって、４種類の波長に対応する４種類の測定項目を容易に同時に測定することができる。
【０１１８】
また、第１実施形態では、上記のように、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられたフィルタ部４３をモータ４４によって回転させることにより、ハロゲンランプ４１から発された光の光路に５種類の光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを順次配置させることによって、所定の異なる５種類の波長の光を抽出することができる。また、抽出した異なる波長の複数の光を分岐光ファイバ４７によって測定部７０に導くことができる。これにより、容易に４種類の分析項目（血液凝固測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定）の測定を行うことができる。
【０１１９】
また、第１実施形態では、上記のように、１つのハロゲンランプ４１による光から異なる波長の５種類の光を測定部７０に導くことができる。
【０１２０】
また、第１実施形態では、上記のように、測定部７０に２０個の挿入孔７１ａを設け、２０個の挿入孔７１ａにそれぞれ対応して２０個の光電変換素子７２ｂを設けることによって、２０個の測定試料を同時に測定することができるので、装置の処理能力を向上させることができる。
【０１２１】
また、第１実施形態では、上記のように、血液凝固時間測定、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を、測定試料を透過した透過光により行うことができる。
【０１２２】
（第２実施形態）
図２４〜図２６は、本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットの詳細を説明するための図である。図２７〜図２９は、本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の詳細を説明するための図である。図２４〜図２９を参照して、この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、２つの光源を設けるとともに、凝固時間法では試料からの散乱光により測定を行い、凝固時間法以外の測定法では試料からの透過光により測定を行うように構成した例を説明する。なお、第２実施形態におけるランプユニット１４０および測定部１７０以外の構成は上記第１実施形態と同じである。
【０１２３】
第２実施形態によるランプユニット１４０は、図２４に示すように、光源としてのハロゲンランプ１４１および６６０ｎｍの波長の光を発振するレーザ発光素子１４２と、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃと、円盤形状のフィルタ部１４４と、モータ１４５と、光透過型のセンサ１４６と、２つの光ファイバカプラ１４７および１４８と、２１本の分岐光ファイバ１４９（図２７参照）と、２０本の分岐光ファイバ１５０（図２７参照）とから構成されている。なお、ハロゲンランプ１４１、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃ、モータ１４５および光透過型のセンサ１４６は、それぞれ、上記第１実施形態におけるハロゲンランプ４１、集光レンズ４２ａ〜４２ｃ、モータ４４およびセンサ４５と同様の構成を有している。
【０１２４】
また、ランプユニット４０のフィルタ部１４４は、図２４に示すように、モータ１４５のモータ軸（図示せず）を中心に回転するように構成されている。このフィルタ部１４４は、４つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅが設けられるフィルタ板１４４ａを備えている。フィルタ板１４４ａには、４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを取り付けるための４つの孔１４４ｆと、光が透過しないように閉塞される孔１４４ｇおよび１４４ｈとが設けられている。そして、４つの孔１４４ｆには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅが設置されている。なお、閉塞される孔１４４ｇは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要になった場合には、フィルタが装着される。この光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを介してハロゲンランプ１４１からの光のうち所定の波長を有する光が光ファイバカプラ１４７に入射するように構成されている。また、フィルタ板１４４ａには、後述するスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌと同じ大きさのスリット１４４ｉが設けられている。このスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌおよびフィルタ板１４４ａのスリット１４４ｉを介してレーザ発光素子１４２からのレーザが光ファイバカプラ１４８に入射するように構成されている。
【０１２５】
４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。
【０１２６】
また、第２実施形態では、フィルタ板１４４ａのハロゲンランプ１４１と反対側にフィルタ板１４４ａと等しい大きさを有するスリット板１４４ｊが設けられている。このスリット板１４４ｊには、円周方向に沿って所定の角度間隔（第２実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット１４４ｋよりもフィルタ部１４４の回転方向のスリット幅が大きい原点スリット１４４ｌである。原点スリット１４４ｌおよび通常スリット１４４ｋは、フィルタ板１４４ａの４つの孔１４４ｆ、閉塞される孔１４４ｇおよび１４４ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（第２実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。この原点スリット１４４ｌおよび通常スリット１４４ｋとセンサ１４６とによりフィルタ部１４４の回転が監視される。
【０１２７】
また、第２実施形態では、フィルタ板１４４ａの回転に伴って、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃにより集光された光の光路上に光透過特性の異なる４つの光学フィルタ１４４ｂ〜１４４ｅと、予備の孔１４４ｇとが断続的に順次配置されるように構成されている。この時、図２６に示すように、レーザ発光素子１４２からのレーザは、フィルタ板１４４ａによって遮断されるように構成されている。また、図２５に示すように、集光レンズ１４３ａ〜１４３ｃにより集光された光の光路上に、遮光された孔１４４ｈが配置されたときに、レーザ発光素子１４２からのレーザの光路上に、フィルタ板１４４ａのスリット１４４ｉおよびスリット板１４４ｊの原点スリット１４４ｌが配置されるように構成されている。これにより、レーザ発光素子１４２からの６６０ｎｍの光と、ハロゲンランプ１４１からの光のうち所定の波長（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍ）を有する光とが時分割で光ファイバカプラ１４７または１４８に入射するように構成されている。
【０１２８】
また、光ファイバカプラ１４７および１４８は、それぞれ、入射した光を２１本の分岐光ファイバ１４９および２０本の光ファイバ１５０に入射させる機能を有している。また、２１本の分岐光ファイバ１４９および２０本の分岐光ファイバ１５０の先端は、図２７に示すように、測定部１７０に接続されている。そして、図２７および図２９に示すように、２１本の分岐光ファイバ１４９は、それぞれ、測定部１７０の後述する２０個の挿入孔１７１ａおよび１つの参照光用測定孔１７１ｂに光を供給するように配置されている。また、２０本の分岐光ファイバ１５０も、それぞれ、測定部１７０の２０個の挿入孔１７１ａに光を供給するように配置されている。
【０１２９】
測定部１７０は、キュベット載置部１７１と検出部１７２とを含んでいる。キュベット載置部１７１は、測定試料が収容されたキュベット２５０が挿入される２０個の挿入孔１７１ａと、１つの参照光用測定孔１７１ｂとを含む。また、検出部１７２には、２０個の挿入孔１７１ａおよび１つの参照光用測定孔１７１ｂにそれぞれ対応して２０個の光電変換素子１７２ａおよび１つの参照光用光電変換素子１７２ｂが設けられている。
【０１３０】
また、図２８および図２９に示すように、分岐光ファイバ１４９の測定部１７０側の先端は、それぞれ２０個の光電変換素子１７２ａおよび１つの参照光用光電変換素子１７２ｂに向けて配置されている。合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法による測定を行う際には、この分岐光ファイバ１４９の測定部１７０側の先端からの光（複数のフィルタにより特定の波長特性を有する光）が、挿入孔１７１ａの側面からキュベット２５０へ照射され、当該光がキュベット２５０内の測定試料を透過して光電変換素子１７２ａに入射することにより、複数のフィルタにより特定の波長特性を有する光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光）の透過光が測定されるように構成されている。
【０１３１】
また、第２実施形態では、２０個の分岐光ファイバ１５０の先端は、それぞれ、２０個の挿入孔１７１ａの下方から垂直上方に向けて配置されている。また、挿入孔１７１ａの近傍には、光を反射させるためのミラー１７３が分岐光ファイバ１５０の先端と対応する位置に配置されている。凝固時間法で測定する場合には、このミラー１７３により、分岐光ファイバ１５０の先端からの光（６６０ｎｍの波長特性を有するレーザ光）が挿入孔１７１ａの側面からキュベット２５０へ照射され、当該光がキュベット２５０内の測定試料に入射し、測定試料による散乱光が光電変換素子１７２ａにより検出されるように構成されている。
【０１３２】
このように第２実施形態では、凝固時間法（血液凝固時間測定）を散乱光で測定し、合成基質法、免疫比濁法および血小板凝集法を透過光により測定するように構成されている。
【０１３３】
第２実施形態では、上記のように、ハロゲンランプ１４１からの光およびレーザ発光素子１４２からの光をそれぞれ分岐光ファイバ１４９および分岐光ファイバ１５０により挿入孔１７１ａに導くことによって、血液凝固時間測定を散乱光により行い、合成基質測定、免疫比濁測定および血小板凝集測定を透過光により行うことができる。
【０１３４】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１３５】
たとえば、上記第１実施形態では、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆが設けられたフィルタ部４３を回転させることにより、５つの光学フィルタ４３ｂ〜４３ｆを順次ハロゲンランプ４１からの光の光路に配置させて複数の波長の光を抽出する例を示したが、本発明はこれに限らず、図３０に示す第１変形例のように複数の光源３００ａ〜３００ｄの発光のタイミングを電気的に切換制御するように構成してもよい。この第１変形例では、４つの光源３００ａ〜３００ｄが設けられており、４つの光源３００ａ〜３００ｄは、それぞれ、特定の波長特性を有する光（たとえば、凝固時間測定用の６６０ｎｍの波長の光、合成基質測定用の４０５ｎｍの波長の光、免疫比濁測定用の８００ｎｍの波長の光および血小板凝集測定用の５７５ｎｍの波長の光など）を発するレーザ発光素子またはＬＥＤなどからなる。４つの光源３００ａ〜３００ｄは切換制御回路３０１により電気的に順次発光するように制御される。４つの光源３００ａ〜３００ｄから発された光は、ミラー３０２ａおよびダイクロイックミラー３０２ｂにより光ファイバカプラ３０３に入射し、光ファイバカプラ３０３から分岐光ファイバ３０４を介して測定部３０５に導入されるように構成されている。このように構成しても、４種類の波長の光が順次測定部３０５に導入されるので、４種類の測定項目（凝固時間測定など）の測定を行うことができる。
【０１３６】
また、上記第１変形例において示した構成において、１つの光源を連続的に発光させるように切換制御回路３０１を制御してもよい。たとえば、６６０ｎｍの波長の光を発する光源３００ａを連続的に発光させて凝固時間測定を行うことにより、より正確な測定結果を得ることができる。
【０１３７】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、フィルタ部により抽出した特定の波長の光を測定試料に照射するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、図３１に示す第２変形例のように、フィルタ部３１１を測定試料３１２と受光部３１３との間に設けてもよい。この第２変形例では、光源３１４から発された光が測定試料３１２に照射され、測定試料３１２からの透過光または散乱光が複数の光学フィルタ３１１ａが設けられた回転可能なフィルタ部３１１を介して受光部３１３により受光されるように構成される。また、他の測定試料３１５と受光部３１６との間には、特定の波長の光を抽出する固定フィルタ３１７が設けられる。このように構成しても、複数の測定項目を測定することができる。
【０１３８】
また、上記第１および第２実施形態では、制御装置４を血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）とは別に設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、制御装置４と血液凝固分析装置１の装置本体（検出機構部２および搬送機構部３）とを一体化してもよい。
【０１３９】
また、上記第１および第２実施形態では、挿入孔７１ａおよび１７１ａをそれぞれ２０個設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、挿入孔を２０個より多く設けてもよいし、少なく設けてもよい。
【０１４０】
また、上記第２実施形態では、フィルタ部１４４の予備の孔１４４ｇを閉塞した例を示したが、本発明はこれに限らず、予備の孔１４４ｇに、レーザ発光素子１４２が発する光と同じ６６０ｎｍの波長の光を透過する光学フィルタを取り付けてもよい。このように構成すれば、６６０ｎｍの波長の凝固時間測定用の光を分岐光ファイバ１５０のみならず分岐光ファイバ１４９からも測定試料に照射することができる。これにより、凝固時間測定を透過光と散乱光との両方で測定することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１４１】
【図１】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示した斜視図である。
【図２】図１に示した血液凝固分析装置の平面図である。
【図３】第１実施形態による血液凝固分析装置の制御装置のブロック図である。
【図４】第１実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを示した斜視図である。
【図５】第１実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットの構成を説明するための模式図である。
【図６】図４に示したランプユニットのフィルタ部を示した拡大斜視図である。
【図７】図４に示したランプユニットのフィルタ部を示した正面図である。
【図８】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。
【図９】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の構成を説明するための断面図である。
【図１０】血小板凝集測定を行う場合の図９に対応する断面図である。
【図１１】図１に示した第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部の構成を説明するためのブロック図である。
【図１２】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の測定部および制御基板の構成要素を説明するためのブロック図である。
【図１３】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の検出部および信号処理部の構成を説明するためのブロック図である。
【図１４】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御基板のロガー用メモリの構成を説明するための図である。
【図１５】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御基板の増幅回路および微分回路の回路構成を示した回路図である。
【図１６】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の制御装置の制御部による制御方法の概略を示したフローチャートである。
【図１７】図１６のステップＳ１に示した初期設定において、装置側制御部によるｐクロックの算出処理を示すフローチャートである。
【図１８】図１７に示したｐクロックの算出処理方法において用いるスリット検出信号並びに参照光の光量および参照信号の微分信号の変化を示した波形図である。
【図１９】図１６のステップＳ３における制御装置の制御部による分析処理の詳細（サブルーチン）を示したフローチャートである。
【図２０】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置の信号処理部における信号処理の方法を示した図である。
【図２１】本発明の第１実施形態による血液凝固分析装置によって作成される凝固曲線を示したグラフである。
【図２２】本発明の第１実施形態の装置側制御部によるデータ取得処理の方法を説明するためのフローチャートである。
【図２３】本発明の第１実施形態の制御装置の制御部によるデータ取得処理の方法を説明するためのフローチャートである。
【図２４】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを示した斜視図である。
【図２５】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを正面から見た場合の斜視図である。
【図２６】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを正面から見た場合の斜視図である。
【図２７】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。
【図２８】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための斜視図である。
【図２９】本発明の第２実施形態による血液凝固分析装置の測定部の検出部の内部構造を説明するための模式図である。
【図３０】本発明の第１実施形態の第１変形例の模式図である。
【図３１】本発明の第１実施形態の第２変形例の模式図である。
【符号の説明】
【０１４２】
１ 血液凝固分析装置
４ 制御装置（分析部）
４１、１４１ ハロゲンランプ（光源部、光源）
４３、１４４ フィルタ部（光学抽出部）
４３ｂ〜４３ｆ、１４４ｂ〜１４４ｅ 光学フィルタ
４４、１４５ モータ（移動部）
４６、１４９ 分岐光ファイバ（導光部）
７０、１７０ 測定部
７１ａ、１７１ａ 挿入孔（保持部）
７２ｂ、１７２ａ 光電変換素子（受光部）
２５０ キュベット（反応容器）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
前記反応容器を保持するための保持部と、
前記保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、
前記複数の波長の光が照射された反応容器中の前記測定試料からの光を受光する受光部 とを含み、
前記分析部は、前記光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【請求項２】
前記光照射部は、前記複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射するように構成されている、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項３】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの波長の光を、断続的に複数回照射するように構成されている、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項４】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの波長の光と、前記少なくとも１つの波長の光以外の波長の光とを時分割で照射するように構成されている、請求項３に記載の血液凝固分析装置。
【請求項５】
光源部と、
前記光源部から発せられた光を透過して所定の異なる波長の光を抽出する複数の光学フィルタを含む光学抽出部と、
前記光学フィルタを透過した光を前記光照射部に導く導光部と、
前記複数の光学フィルタが順次前記光源部の光路に配置されるように前記光学抽出部を移動させる移動部とをさらに備える、請求項４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項６】
前記光源部は、１つの光源からなる、請求項５に記載の血液凝固分析装置。
【請求項７】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの光を、前記所定の反応期間に渡って連続的に照射するように構成されている、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項８】
前記測定部は、複数の前記保持部を有し、前記複数の保持部にそれぞれ保持された各反応容器中の測定試料を個別に測定することが可能であるように複数の光照射部および複数の受光部を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項９】
前記光照射部は、さらに、血小板凝集測定用の第４波長の光を照射することが可能なように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１０】
前記血液凝固時間測定、前記合成基質測定、前記免疫比濁測定および前記血小板凝集測定の際、前記受光部は、前記測定試料を透過した透過光を受光するように構成されている、請求項９に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１１】
前記血液凝固時間測定の際、前記受光部は、前記測定試料により散乱された散乱光を受光するように構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１２】
前記光照射部は、
前記血液凝固時間測定用の第１波長の光を照射する第１照射部と、
前記合成基質測定用の第２波長の光と免疫比濁測定用の第３波長の光との少なくとも一方を照射する第２照射部とを含む、請求項１１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１３】
反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
前記反応容器を保持するための保持部と、
前記保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて光を照射する光照射部と、
前記反応容器中の測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、
前記光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを含み、
前記分析部は、前記複数の波長のうちのいずれかの波長に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【請求項１４】
血液試料と試薬とが混和された測定試料をそれぞれ収容した複数の反応容器を保持し、各反応容器中の測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、
前記複数の波長の光が照射された反応容器中の前記測定試料からの光を受光する受光部とを含み、
前記分析部は、前記光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【請求項１】
反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
前記反応容器を保持するための保持部と、
前記保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて、血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を照射する光照射部と、
前記複数の波長の光が照射された反応容器中の前記測定試料からの光を受光する受光部 とを含み、
前記分析部は、前記光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【請求項２】
前記光照射部は、前記複数の波長の光のうちの少なくとも１つの波長の光を所定の反応期間に渡って照射するように構成されている、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項３】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの波長の光を、断続的に複数回照射するように構成されている、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項４】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの波長の光と、前記少なくとも１つの波長の光以外の波長の光とを時分割で照射するように構成されている、請求項３に記載の血液凝固分析装置。
【請求項５】
光源部と、
前記光源部から発せられた光を透過して所定の異なる波長の光を抽出する複数の光学フィルタを含む光学抽出部と、
前記光学フィルタを透過した光を前記光照射部に導く導光部と、
前記複数の光学フィルタが順次前記光源部の光路に配置されるように前記光学抽出部を移動させる移動部とをさらに備える、請求項４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項６】
前記光源部は、１つの光源からなる、請求項５に記載の血液凝固分析装置。
【請求項７】
前記光照射部は、前記少なくとも１つの光を、前記所定の反応期間に渡って連続的に照射するように構成されている、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項８】
前記測定部は、複数の前記保持部を有し、前記複数の保持部にそれぞれ保持された各反応容器中の測定試料を個別に測定することが可能であるように複数の光照射部および複数の受光部を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項９】
前記光照射部は、さらに、血小板凝集測定用の第４波長の光を照射することが可能なように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１０】
前記血液凝固時間測定、前記合成基質測定、前記免疫比濁測定および前記血小板凝集測定の際、前記受光部は、前記測定試料を透過した透過光を受光するように構成されている、請求項９に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１１】
前記血液凝固時間測定の際、前記受光部は、前記測定試料により散乱された散乱光を受光するように構成されている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１２】
前記光照射部は、
前記血液凝固時間測定用の第１波長の光を照射する第１照射部と、
前記合成基質測定用の第２波長の光と免疫比濁測定用の第３波長の光との少なくとも一方を照射する第２照射部とを含む、請求項１１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項１３】
反応容器中の血液試料と試薬とが混和された測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
前記反応容器を保持するための保持部と、
前記保持部の側面から当該保持部に保持された反応容器へ向けて光を照射する光照射部と、
前記反応容器中の測定試料からの光から互いに異なる波長の複数の光をそれぞれ抽出する光学抽出部と、
前記光学抽出部により抽出された光を受光する受光部とを含み、
前記分析部は、前記複数の波長のうちのいずれかの波長に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【請求項１４】
血液試料と試薬とが混和された測定試料をそれぞれ収容した複数の反応容器を保持し、各反応容器中の測定試料を測定する測定部と、
前記測定部による測定結果を分析する分析部とを備え、
前記測定部は、
血液凝固時間測定用の第１波長の光と、合成基質測定用の第２波長の光および免疫比濁測定用の第３波長の光の少なくともいずれか一方とを含む複数の波長の光を、少なくとも１つの反応容器に対して照射する光照射部と、
前記複数の波長の光が照射された反応容器中の前記測定試料からの光を受光する受光部とを含み、
前記分析部は、前記光照射部から照射された複数の波長の光のうちのいずれかの波長の光に対応する前記受光部の受光結果に基づいて、その波長の光に対応する分析項目の分析結果を取得するように構成されている、血液凝固分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【公開番号】特開２００８−４６０３１（Ｐ２００８−４６０３１Ａ）
【公開日】平成２０年２月２８日（２００８．２．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２２２９６９（Ｐ２００６−２２２９６９）
【出願日】平成１８年８月１８日（２００６．８．１８）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年２月２８日（２００８．２．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年８月１８日（２００６．８．１８）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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