血液分析装置
【課題】簡単な構成でありながら検体容器の様々なフタ形状を識別する必要がなく、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことである。
【解決手段】検体容器Ｔを保持する検体容器ホルダ６と、その検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部７と、前記検体容器ホルダ７に設置された検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出する傾斜角度検出部８と、前記ホルダ駆動部７を制御する制御装置９とを備え、前記制御装置９が、前記角度検出部８から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度θＩに応じて、前記検体容器Ｔ内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部７を制御するものである。
【解決手段】検体容器Ｔを保持する検体容器ホルダ６と、その検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部７と、前記検体容器ホルダ７に設置された検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出する傾斜角度検出部８と、前記ホルダ駆動部７を制御する制御装置９とを備え、前記制御装置９が、前記角度検出部８から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度θＩに応じて、前記検体容器Ｔ内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部７を制御するものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液検体中に含まれる赤血球、白血球あるいは血小板などの成分を分析する血液分析装置に関し、特に、血液検体を収容している検体容器が設置される検体容器ホルダに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この種の血液分析装置には、血液検体を収容する検体容器をセットした後に、その検体容器内の血液検体を混和せずに分析を行うもの（例えば特許文献１）と、検体容器内の血液検体を混和して分析を行うものとがある。このとき、混和は検体容器を転倒させることにより血液検体の混和を行っているので、混和を行うものであれば、検体容器の上部開口をフタによって閉塞していることが必要である。
【０００３】
従来、血液分析装置には、混和を行う検体容器を設置する検体容器ホルダと、混和を行わない検体容器を設置する検体容器ホルダとの２種類の検体容器ホルダを有するものがある。
【０００４】
しかしながら、２種類の検体容器ホルダを設けているので装置が肥大化してしまったり、機構が複雑になってしまったり、高価になってしまうという問題がある。また、いずれの検体容器ホルダに設置しても検体容器のフタの有無を確認する確認センサが必要である。この確認センサは検体容器の種類の違いによる様々なフタ形状を識別する必要があるので、高価になってしまうという問題がある。
【０００５】
また、上部開口がフタによって閉塞されている検体容器のみを用いて分析する血液分析装置がある。この装置は、常に血液検体の混和を行うか、あるいは、使用者の操作により混和／非混和を選択するような構成になっている。
【０００６】
しかしながら、検体容器のフタの有無を確認するための確認センサが必要になる。また、使用者の混和／非混和の選択ミスにより、混和しなければならないものを混和せずに分析したり、あるいは、混和する必要の無いものを混和して分析したりという誤作動の危険性もある。
【特許文献１】特開２００４−４０９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで本発明は、上記問題点を一挙に解決するためになされたものであり、簡単な構成でありながら検体容器の様々なフタ形状を識別する必要がなく、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができる血液分析装置を提供することをその主たる所期課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
すなわち本発明に係る血液分析装置は、血液検体を収容する検体容器を保持する検体容器ホルダと、前記検体容器ホルダを略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部と、前記検体容器ホルダに設置された検体容器の傾斜角度を検出する傾斜角度検出部と、前記ホルダ駆動部を制御する制御装置と、を備え、前記制御装置が、前記角度検出部から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度に応じて、前記検体容器内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部を制御するものであることを特徴とする。なお、ここで「混和」とは、検体容器ホルダを軸線周りに回転させることによって検体容器の上部開口が少なくとも一回下方を向くように回転させること、ないし検体容器の上部開口を下方に向けることなく揺動させることを含む。
【０００９】
このようなものであれば、検体容器の傾斜角度を検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタの有無を認識するようにしているので、簡単にフタの有無を簡単に識別することができるようになる。また、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができるようになり、使用者の余分な操作に伴う誤操作を防ぐことができる。
【００１０】
上記制御を実現するための具体的な実施の態様としては、前記制御装置が、前記傾斜角度検出部から角度検出信号を受け付けて、前記傾斜角度と予め定めた基準角度とを比較する角度比較部と、前記角度比較部から比較結果データを受け付けて、その比較結果に基づいて、前記検体容器内の血液検体を混和させた後に、略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御し、あるいは前記検体容器内の血液検体を混和させずに、前記検体容器が略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御するホルダ制御部と、を備えていることがある。
【００１１】
使用者が検体容器を設置する際に、使用者によるフタの有無の確認を確実に行わせるためには、前記基準角度は、所定量の血液検体を収容した検体容器において、その開口を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器から血液検体が漏れ出る角度であることが望ましい。このようなものであれば、フタをしていない検体容器を転倒混和する角度範囲にセットすると血液検体が漏れ出るので、使用者に確認を促すことができる。
【００１２】
また、血液検体を取り扱う分析装置であり、感染などの衛生上の問題を回避するためには、測定時において前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断するとともに、前記検体容器から漏れた血液検体を収容するカバー部をさらに備えていることが望ましい。
【００１３】
さらに、装置の安全性を向上させるためには、前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部に開放している開放位置、又は前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断している閉塞位置において、前記カバー部をロックするロック機構を備えていることが望ましい。
【００１４】
加えて、検体容器の設置を容易にするためには、前記検体容器ホルダに前記検体容器を設置する際に、前記検体容器が所望の傾斜角度となるように、前記検体容器ホルダを調節するための傾斜角度調節機構を備えていることが望ましい。
【００１５】
前記傾斜角度検出部の具体的な実施の態様としては、傾斜角度検出部が、フォトインタラプタを用いたものであることが好ましい。
【００１６】
装置の利便性を向上させるためには、前記検体容器ホルダが、異なる種類の検体容器を保持できるようにしていること
【発明の効果】
【００１７】
このように本発明によれば、検体容器の傾斜角度を検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタの有無を認識するようにしているので、簡単にフタの有無を簡単に識別することができるようになる。また、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができるようになり、使用者の余分な操作に伴う誤操作を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
次に、本発明の血液分析装置に係る一実施形態について図面を参照して説明する。
【００１９】
本実施形態に係る血液分析装置１は、電気抵抗法により、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＰＬＴ（血小板数）、ＭＣＶ（赤血球容積）、Ｈｃｔ（ヘマトクリット値）を測定し、またシアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によりＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）等を測定（ＣＢＣ測定）するものである。
【００２０】
血液分析装置１の基本構成は、図１に示すように、検体容器Ｔから血液検体を吸引等するサンプリングノズル２と、サンプリングノズル２により吸引された血液検体や希釈液等を収容して血液検体を測定するための測定セル３と、当該測定セル３内の血液検体を測定する血液測定部４と、血液測定部４からの測定データを受け付けて血液検体のＷＢＣ等の分析などを行う演算装置５と、を備えている。
【００２１】
検体容器Ｔは、本実施形態においては樹脂製の円筒形状をなし、上部に開口Ｔ１を有している。この開口Ｔ１は、混和を行う血液検体を収容する場合には例えば樹脂製のフタＣによって閉塞される。
【００２２】
サンプリングノズル２は、略鉛直状態に保持された検体容器Ｔ内の血液検体を吸引及び吐出等するものであり、後述するノズル駆動部２０により駆動されるものである。なお、図１中の２５は、サンプリングノズル２の先端部外周面を洗浄するためのノズル洗浄器である。
【００２３】
ノズル駆動部２０は、水平方向に設けられた第１のタイミングベルト２０１と、第１のタイミングベルトを駆動するモータ２０２と、第１のタイミングベルト２０２に固定され水平方向に往復運動するハウジング２０３と、ハウジング２０３に鉛直方向に設けられた第２のタイミングベルト２０４と、第２のタイミングベルト２０４を駆動するためのモータ２０５とを備えている。そして、第２のタイミングベルト２０５にサンプリングノズル２が取り付けられており、第１のタイミングベルト２０１により水平方向に移動でき、第２のタイミングベルト２０４により上下方向に移動できるようにしている。
【００２４】
測定セル３は、ＷＢＣ（白血球数）及びＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）を測定するためのＷＢＣ／Ｈｇｂ測定セル３１（以下、単にＷＢＣセルという。）と、ＲＢＣ（赤血球数）及びＰＬＴ（血小板数）を測定するためのＲＢＣ／ＰＬＴ測定セル３２（以下、単にＲＢＣセルという。）とを備えている。
【００２５】
ＷＢＣセル３１においては、サンプリングノズル２により血液検体が注入され、希釈液容器（図示しない）からの希釈液により一次希釈された後、溶血液容器（図示しない）からの溶血液が注入され、ＷＢＣ及びＨｇｂが測定される。ＲＢＣセル３２においては、サンプリングノズル２により一次希釈された血液検体が注入され、さらに希釈液容器（図示しない）からの希釈液により二次希釈され後に、ＲＢＣ及びＰＬＴが測定される。
【００２６】
血液測定部４は、ＷＢＣ測定部４１と、Ｈｇｂ測定部４２と、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定部４３とを備えている。ＷＢＣ測定部４１は、ＷＢＣセル３１に設けた例えば白金電極などの測定電極４１ａ、４１ｂによりＷＢＣを測定する。Ｈｇｂ測定部４２は、ＷＢＣセル３１の外部に設けたハロゲンランプなどの光源４２ａとＷＢＣセル３１を透過した光を検出する光検出器４２ｂによりＨｇｂを測定する。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定部４３は、ＲＢＣセル３２に設けた例えば白金電極などの測定電極４３ａ、４３ｂによりＲＢＣ／ＰＬＴを測定する。
【００２７】
演算装置５は、血液測定部４からの測定データを受け付けて、所定の演算を行い、測定セル３内の血液検体のＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＭＣＶ、Ｈｃｔを分析するものである。
【００２８】
しかして本実施形態の血液分析装置１は、図１に示すように、検体容器Ｔを保持する検体容器ホルダ６と、検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部７と、検体容器ホルダ６に設置された検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出する傾斜角度検出部８と、ホルダ駆動部７を制御する制御装置９とを備えている。
【００２９】
以下に各部を説明する。
【００３０】
検体容器ホルダ６は、検体容器Ｔを保持するものであり、その形状は円盤状をなし、検体容器Ｔを取り付けて保持するための取付穴６１と、検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出するための検出孔６２とを有している。
【００３１】
取付穴６１は、その開口Ｔ１が検体容器ホルダ６の側周面に現れるように、径方向に延びている。そして、取付穴６１の内壁部には、検体容器Ｔを押圧して取付穴６１に固定するための固定部６１１を設けている。この固定部６１１には、例えばＯリングを用いている。なお、本実施形態では、３種類の異なる容器形状の検体容器Ｔを保持できるように３つの取付穴６１を設けている。
【００３２】
検出孔６２は、後述する光透過型フォトインタラプタにより検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出するためのものであり、検体容器Ｔが鉛直状態、混和しない角度（非混和角度）範囲内で傾斜している状態、混和する角度（混和角度）範囲内で傾斜している状態を判別するためのものである。
【００３３】
また、本実施形態の検体容器ホルダ６は、使用者が手動で回転可能に構成している。つまり、３種類の取付穴６１のいずれかを選択するため、及びその取付穴６１にセットする検体容器Ｔの傾斜角度θＩを決定するために回転可能にしている。このとき、検体容器ホルダ６の回転操作を容易にする為に傾斜角度調節機構Ａを設けている。
【００３４】
傾斜角度調節機構Ａは、検体容器ホルダ６に検体容器Ｔをセットする際に、検体容器Ｔが所望の傾斜角度θＩとなるように検体容器ホルダ６を調節するためのものである。本実施形態では図２に示すように、検体容器ホルダ６の側周面に設けられた鍔部６３である。これにより、所定の取付穴６１を検体容器Ｔを転倒混和する角度範囲（混和角度範囲）と、転倒混和しない角度範囲（非混和角度範囲）とに使用者が手動で、回転移動させることができる。さらに、本実施形態では傾斜角度θＩの設定を容易化するために、混和角度範囲内の所定角度及び非混和角度範囲内の所定角度において、クリップストップ機構によりクリックストップ感が生じるようにしている。
【００３５】
ホルダ駆動部７は、検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線（以下、回転軸線Ｌという。）周りに回転駆動するものである。言い換えれば、検体容器ホルダ６を略鉛直平面内で回転駆動するものである。その構成は、装置１本体に設けられたモータと、当該モータの回転を検体容器ホルダ６に伝達する伝達ギアと備えており、モータは後述する制御装置９のホルダ制御部９３により制御される。そして、本実施形態では、この回転軸線Ｌは前記検体容器ホルダ６の中心軸線Ｍと一致している。さらに、検体容器ホルダ６にセットした検体容器Ｔの中心軸線Ｎが検体容器ホルダ６の中心軸線Ｍと交差するようにしている。
【００３６】
傾斜角度検出部８は、検体容器ホルダ６に設置された検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出するものであり、光源としてのＬＥＤと光検出器としてのフォトトランジスタとを用いた光透過型フォトインタラプタを用いている。つまり、ＬＥＤとフォトトランジスタとが、検体容器ホルダ６を挟んで離間対向して設置し、検体容器ホルダ６に設けた検出孔６２との関係で傾斜角度θＩを検出するものである。
【００３７】
制御装置９は、傾斜角度検出部８からの角度検出信号に基づいてホルダ駆動部７を制御等するものである。その機器構成は図３に示すように、ＣＰＵ９０１、内部メモリ９０２、入出力インタフェース９０３、ＡＤ変換器９０４等からなる汎用又は専用のコンピュータであり、前記内部メモリ９０２の所定領域に格納してあるプログラムに基づいてＣＰＵ９０１やその周辺機器等が作動することにより、図４に示すように、角度検出信号受付部９１、角度比較部９２、ホルダ制御部９３、ノズル制御部９４等として機能する。
【００３８】
各部を詳述する。
【００３９】
角度検出信号受付部９１は、傾斜角度検出部８からの傾斜角度検出信号を受け付けて、角度比較部９２に出力するものである。
【００４０】
角度比較部９２は、角度検出信号受付部９１から出力された傾斜角度検出信号を受け付けて、検体容器Ｔの傾斜角度θＩと予め定めた基準角度θＢとを比較して、その比較結果データをホルダ制御部９３に出力するものである。
【００４１】
ここで、傾斜角度θＩとは、図５に示すように、検体容器Ｔの鉛直状態における中心軸線Ｎ（鉛直軸線Ｘ）と傾斜している状態における中心軸線Ｎとのなす角度である。
【００４２】
また、予め定めた基準角度θＢとは、本実施形態においては、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出る角度に設定している。つまり、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞していないまま混和角度範囲の傾斜角度θＩに傾けると、検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出ることになる。これによって、使用者は検体容器Ｔを設置する際に、フタの有無の確認を行うことができる。
【００４３】
ホルダ制御部９３は、角度比較部９２から比較結果データを受け付けて、その比較結果データに基づいてホルダ駆動部７を制御するものである。具体的には、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢよりも大きい場合には、図６（Ａ）に示すように、検体容器Ｔを転倒させて検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御するものである。一方、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢよりも小さい場合には、図６（Ｂ）に示すように、検体容器Ｔを転倒させることなく、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御するものである。なお、図６（Ａ）、（Ｂ）において、矢印は検体容器Ｔの回転方向を示している。
【００４４】
このとき、検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させるとは、検体容器Ｔの上部開口Ｔ１が少なくとも一回下方を向く（真っ逆さまの状態）ように検体容器ホルダを回転させることにより、血液検体を混和することを意味している。
【００４５】
ノズル制御部９４は、ホルダ制御部９３が検体容器ホルダ６の回転制御を終了し、検体容器ホルダ６が検体容器Ｔを略鉛直状態に保持している状態において、サンプリングノズル２に所定の動作をさせるために、ノズル駆動部２０を制御するものである。
【００４６】
上記の構成に加え、本実施形態の血液分析装置１は、図７に示すように、測定時において検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断するとともに、検体容器Ｔから漏れた血液検体を収容するカバー部１０と、カバー部１０を所定位置においてロックするロック機構１１を備えている。
【００４７】
カバー部１０は、測定時において検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断するとともに、検体容器Ｔから流出した血液検体を収容するものである。具体的には、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部に開放している開放位置と、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断している閉塞位置との間で回転可能に、装置１のケーシング（図示しない）に設けられている。そして、開放位置及び閉塞位置のいずれにおいても検体容器Ｔから漏れた血液検体を収容できるように構成している。
【００４８】
ロック機構１１は、カバー部１０が開放位置及び閉塞位置にあるときに、カバー部１０が回転しないようにロックするものであり、ロック機構１１としては、例えばラッチ機構を用いることができる。具体的な動作としては、ケーシング及びカバー部１０に設けたラッチ機構（図示しない）により、カバー部１０が開放位置又は閉塞位置にあるときにカバー部１０が回転しないようにロックする。
【００４９】
次にこのように構成した血液分析装置１の動作について図８及び図９のフローチャートを参照しながら説明する。
【００５０】
まず、図８を参照して、検体容器ホルダ６の動作を主として示す。使用者は血液検体を収容した検体容器Ｔをセットする時に、検体容器ホルダ６を傾斜角度調節機構Ａにより手動で回転して、検体容器Ｔの種類に合った取付穴６１を所望の傾斜角度θＩに設定して、検体容器Ｔを取付穴６１に挿入する。
【００５１】
そして、開放位置にあるカバー部１０を閉塞位置に回転させて、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断する。その後、図示しない測定ボタンをオンにする（ステップＳａ１）。そうすると、傾斜角度検出部８が、検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出して（ステップＳａ２）、その傾斜角度検出信号を角度検出信号受付部９１が受け付け（ステップＳａ３）、角度比較部９２に出力する。角度比較部９２が傾斜角度θＩと基準角度θＢとを比較して（ステップＳａ４）、傾斜角度θＩが基準角度θＢ以上か否かを判断して、その比較結果データをホルダ制御部９３に出力する（ステップＳａ５）。
【００５２】
この比較結果データに基づいてホルダ制御部９３は、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢ以上である場合には、検体容器Ｔを転倒させて検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御する（ステップＳａ６）。一方、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢ未満の場合には、検体容器Ｔを転倒させることなく、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御する（ステップＳａ７）。
【００５３】
以上の動作が終了した後、図９に示すように、初期位置にあるサンプリングノズル２は、検体容器ホルダ６により鉛直状態に保持された検体容器Ｔの上方に移動し（ステップＳｂ１）、検体容器Ｔ内の血液検体（全血）を吸引する（ステップＳｂ２）。その検体吸引後、サンプリングノズル２はＷＢＣセル３１の位置に移動し、ＷＢＣセル３１内に血液検体を吐出する（ステップＳｂ３）。一方、希釈液容器１１内の希釈液が、ＷＢＣセル３１内に所定量注入されて、血液検体の一次希釈が行われる（ステップＳｂ４）。
【００５４】
ＷＢＣセル３１の位置にあるサンプリングノズル２は、前記一次希釈された血液検体を所定量吸引して（ステップＳｂ５）、ＲＢＣセル３２に移動し（ステップＳｂ６）、前記吸引した一次希釈された血液検体をＲＢＣセル３２に吐出する（ステップＳｂ７）。そして、希釈液容器１１内の希釈液が、ＲＢＣセル３２内に所定量注入され、血液検体の二次希釈が行われる（ステップＳｂ８）。
【００５５】
上記一次希釈及び二次希釈が終わった後、溶血液容器１２内の溶血液がＷＢＣセル３１内に所定量注入され（ステップＳｂ９）、ＷＢＣ及びＨｇｂの測定が行われるとともに、ＲＢＣセル３２内では、ＲＢＣ及びＰＬＴの測定が行われ、そのときの測定データは、信号処理器を経て演算装置５に出力される（ステップＳｂ１０）。
【００５６】
演算装置５においては、血液測定部４からの測定データに基づいてＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＭＣＶ、Ｈｃｔを算出する。
【００５７】
測定が終わると、一次希釈された血液検体及び二次希釈された血液検体は、測定セル３から廃液容器に排出され、ＷＢＣセル３１とＲＢＣセル３２は希釈液及び洗浄液容器からの洗浄液で洗浄される（ステップＳｂ１１）。
【００５８】
このように構成した本実施形態に係る血液分析装置１によれば、検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタＣの有無を認識するようにしているので、一般的な検体容器Ｔのフタ形状、容器形状のほぼ全てに対応することができるとともに、フタＣの有無確認を簡便にすることができる。また、検体容器Ｔをセットする動作に、混和／非混和の選択の動作及び検体容器のフタの有無の確認を兼ねているので、使用者の余分な動作に伴う誤操作を防ぐことができるとともに、フタＣの有無の確認を使用者に促すことができる。
【００５９】
また、基準角度θＢを、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出る角度に設定しているので、フタＣをしていない検体容器Ｔを転倒混和する角度範囲にセットすると血液検体が漏れ出るので、使用者に確認を促すことができる。
【００６０】
なお、本発明は前記実施形態に限られるものではない。
【００６１】
例えば、図１０に示すように、検体容器ホルダに、１種類の検体容器をセットするための角度の異なる２つの取付穴を設け、使用者が手動で回すことなく、挿入する取付穴によって、混和／非混和を認識するようにしても良い。
【００６２】
また、前記実施形態では、検体容器をその上部開口が少なくとも一回下方を向くように回転させて血液検体を混和するものであったが、その他にも、図１１に示すように、検体容器の上部開口を下方に向けることなく、単に揺動させて血液検体を混和するようにしても良い。
【００６３】
さらに、前記実施形態では、傾斜角度が検体容器の鉛直状態を基準とするものであったが、この他にも、水平状態、基準角度にある状態、又は所定の傾斜角度にある状態を基準にしてもよい。つまり、角度検出部が、水平状態からの傾斜角度、基準角度にある状態からの傾斜角度、又は所定の傾斜角度にある状態からの傾斜角度を検出するようにすることもできる。基準角度にある状態からの傾斜角度を検出するものであれば、傾斜角度を検出するだけで、比較をすることなく混和、非混和を判断することができる。
【００６４】
例えば、角度検出部が、水平状態からの傾斜角度を検出するものであれば、ホルダ制御部は、以下のように、ホルダ駆動部を制御する。つまり、角度比較部から比較結果データを受け付けて、水平状態からの傾斜角度が、基準角度より小さい場合には、検体容器内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器が略鉛直状態となるようにホルダ駆動部を制御し、傾斜角度が基準角度より大きい場合には、検体容器内の血液検体を転倒混和させずに、検体容器が略鉛直状態となるようにホルダ駆動部を制御する。
【００６５】
加えて、どの方向からでも、検体容器を挿し込むことができる検体容器ホルダを用いるようにしても良い。
【００６６】
その上、前記実施形態において傾斜角度検出部は光透過型フォトインタラプタを用いたものであったが、その他にも、光反射型フォトインタラプタを用いても良いし、ロータリーエンコーダ等を用いても良い。
【００６７】
更にその上、前記実施形態では、円盤型の検体容器ホルダを用いたが、その他にも検体容器を把持するようなものであっても良い。
【００６８】
また、前記実施形態では、測定ボタンをオンにしてから傾斜角度検出部が検体容器の傾斜角度を検出するようにしているがこれに限られず、検体容器ホルダの取付穴に検体容器を挿入する時、あるいはカバー部により検体容器及び検体容器ホルダを外部から遮断した時に傾斜角度を検出するようにしても良い。
【００６９】
上記に加えて、前記実施形態では、ロック機構はラッチ機構を用いたものであったが、その他ソレノイド等を用いたものであっても良い。その構成は例えば、カバー部１０に設けた係止孔１０１に挿入される固定棒と、固定棒を係止孔１０１に対して着脱させる固定棒駆動部とからなる。固定棒駆動部は、カバー部１０を固定させる場合には、固定棒を係止孔に挿入し、カバー部１０を固定しない場合には、固定棒を係止孔１０１から抜くように、固定棒を駆動するものである。
【００７０】
前記実施形態では、血液検体の分析等を行う演算装置と、検体容器ホルダの制御等を行う制御装置とを別々に設けているが、１つの情報処理装置により血液検体の分析及び検体容器ホルダの制御等を行うようにしても良い。
【００７１】
その他、前述した実施形態や変形実施形態の一部又は全部を適宜組み合わせてよいし、本発明は前記実施形態に限られず、その趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能であるのは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の血液分析装置に係る一実施形態を示す構成模式図
【図２】同実施形態における検体容器ホルダの斜視図。
【図３】同実施形態における制御装置の機器構成図。
【図４】同実施形態における制御装置の機能構成図。
【図５】検体容器の傾斜角度と基準角度を示す図。
【図６】同実施形態における検体容器ホルダの動作を示す図。
【図７】同実施形態における検体容器ホルダ及び開放位置にあるカバー部を示す図。
【図８】同実施形態の血液分析装置の検体容器ホルダの動作を主として示す動作フローチャート。
【図９】同実施形態の血液分析装置の測定動作を示す動作フローチャート。
【図１０】その他の変形実施形態における検体容器ホルダの断面図。
【図１１】さらに別の変形実施形態における検体容器ホルダの動作を示す図。
【符号の説明】
【００７３】
１ ・・・血液分析装置
Ｔ ・・・検体容器
２ ・・・サンプリングノズル
６ ・・・検体容器ホルダ
７ ・・・ホルダ駆動部
８ ・・・傾斜角度検出部
Ａ ・・・傾斜角度調節機構
９ ・・・制御装置
９２・・・角度比較部
９３・・・ホルダ制御部
１０・・・カバー部
１１・・・ロック機構
θＩ ・・・傾斜角度
θＢ ・・・基準角度
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液検体中に含まれる赤血球、白血球あるいは血小板などの成分を分析する血液分析装置に関し、特に、血液検体を収容している検体容器が設置される検体容器ホルダに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この種の血液分析装置には、血液検体を収容する検体容器をセットした後に、その検体容器内の血液検体を混和せずに分析を行うもの（例えば特許文献１）と、検体容器内の血液検体を混和して分析を行うものとがある。このとき、混和は検体容器を転倒させることにより血液検体の混和を行っているので、混和を行うものであれば、検体容器の上部開口をフタによって閉塞していることが必要である。
【０００３】
従来、血液分析装置には、混和を行う検体容器を設置する検体容器ホルダと、混和を行わない検体容器を設置する検体容器ホルダとの２種類の検体容器ホルダを有するものがある。
【０００４】
しかしながら、２種類の検体容器ホルダを設けているので装置が肥大化してしまったり、機構が複雑になってしまったり、高価になってしまうという問題がある。また、いずれの検体容器ホルダに設置しても検体容器のフタの有無を確認する確認センサが必要である。この確認センサは検体容器の種類の違いによる様々なフタ形状を識別する必要があるので、高価になってしまうという問題がある。
【０００５】
また、上部開口がフタによって閉塞されている検体容器のみを用いて分析する血液分析装置がある。この装置は、常に血液検体の混和を行うか、あるいは、使用者の操作により混和／非混和を選択するような構成になっている。
【０００６】
しかしながら、検体容器のフタの有無を確認するための確認センサが必要になる。また、使用者の混和／非混和の選択ミスにより、混和しなければならないものを混和せずに分析したり、あるいは、混和する必要の無いものを混和して分析したりという誤作動の危険性もある。
【特許文献１】特開２００４−４０９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで本発明は、上記問題点を一挙に解決するためになされたものであり、簡単な構成でありながら検体容器の様々なフタ形状を識別する必要がなく、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができる血液分析装置を提供することをその主たる所期課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
すなわち本発明に係る血液分析装置は、血液検体を収容する検体容器を保持する検体容器ホルダと、前記検体容器ホルダを略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部と、前記検体容器ホルダに設置された検体容器の傾斜角度を検出する傾斜角度検出部と、前記ホルダ駆動部を制御する制御装置と、を備え、前記制御装置が、前記角度検出部から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度に応じて、前記検体容器内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部を制御するものであることを特徴とする。なお、ここで「混和」とは、検体容器ホルダを軸線周りに回転させることによって検体容器の上部開口が少なくとも一回下方を向くように回転させること、ないし検体容器の上部開口を下方に向けることなく揺動させることを含む。
【０００９】
このようなものであれば、検体容器の傾斜角度を検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタの有無を認識するようにしているので、簡単にフタの有無を簡単に識別することができるようになる。また、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができるようになり、使用者の余分な操作に伴う誤操作を防ぐことができる。
【００１０】
上記制御を実現するための具体的な実施の態様としては、前記制御装置が、前記傾斜角度検出部から角度検出信号を受け付けて、前記傾斜角度と予め定めた基準角度とを比較する角度比較部と、前記角度比較部から比較結果データを受け付けて、その比較結果に基づいて、前記検体容器内の血液検体を混和させた後に、略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御し、あるいは前記検体容器内の血液検体を混和させずに、前記検体容器が略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御するホルダ制御部と、を備えていることがある。
【００１１】
使用者が検体容器を設置する際に、使用者によるフタの有無の確認を確実に行わせるためには、前記基準角度は、所定量の血液検体を収容した検体容器において、その開口を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器から血液検体が漏れ出る角度であることが望ましい。このようなものであれば、フタをしていない検体容器を転倒混和する角度範囲にセットすると血液検体が漏れ出るので、使用者に確認を促すことができる。
【００１２】
また、血液検体を取り扱う分析装置であり、感染などの衛生上の問題を回避するためには、測定時において前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断するとともに、前記検体容器から漏れた血液検体を収容するカバー部をさらに備えていることが望ましい。
【００１３】
さらに、装置の安全性を向上させるためには、前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部に開放している開放位置、又は前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断している閉塞位置において、前記カバー部をロックするロック機構を備えていることが望ましい。
【００１４】
加えて、検体容器の設置を容易にするためには、前記検体容器ホルダに前記検体容器を設置する際に、前記検体容器が所望の傾斜角度となるように、前記検体容器ホルダを調節するための傾斜角度調節機構を備えていることが望ましい。
【００１５】
前記傾斜角度検出部の具体的な実施の態様としては、傾斜角度検出部が、フォトインタラプタを用いたものであることが好ましい。
【００１６】
装置の利便性を向上させるためには、前記検体容器ホルダが、異なる種類の検体容器を保持できるようにしていること
【発明の効果】
【００１７】
このように本発明によれば、検体容器の傾斜角度を検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタの有無を認識するようにしているので、簡単にフタの有無を簡単に識別することができるようになる。また、検体容器を設置するのと同時に、検体容器のフタの有無の確認及び混和の有無の設定を行うことができるようになり、使用者の余分な操作に伴う誤操作を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
次に、本発明の血液分析装置に係る一実施形態について図面を参照して説明する。
【００１９】
本実施形態に係る血液分析装置１は、電気抵抗法により、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＰＬＴ（血小板数）、ＭＣＶ（赤血球容積）、Ｈｃｔ（ヘマトクリット値）を測定し、またシアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によりＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）等を測定（ＣＢＣ測定）するものである。
【００２０】
血液分析装置１の基本構成は、図１に示すように、検体容器Ｔから血液検体を吸引等するサンプリングノズル２と、サンプリングノズル２により吸引された血液検体や希釈液等を収容して血液検体を測定するための測定セル３と、当該測定セル３内の血液検体を測定する血液測定部４と、血液測定部４からの測定データを受け付けて血液検体のＷＢＣ等の分析などを行う演算装置５と、を備えている。
【００２１】
検体容器Ｔは、本実施形態においては樹脂製の円筒形状をなし、上部に開口Ｔ１を有している。この開口Ｔ１は、混和を行う血液検体を収容する場合には例えば樹脂製のフタＣによって閉塞される。
【００２２】
サンプリングノズル２は、略鉛直状態に保持された検体容器Ｔ内の血液検体を吸引及び吐出等するものであり、後述するノズル駆動部２０により駆動されるものである。なお、図１中の２５は、サンプリングノズル２の先端部外周面を洗浄するためのノズル洗浄器である。
【００２３】
ノズル駆動部２０は、水平方向に設けられた第１のタイミングベルト２０１と、第１のタイミングベルトを駆動するモータ２０２と、第１のタイミングベルト２０２に固定され水平方向に往復運動するハウジング２０３と、ハウジング２０３に鉛直方向に設けられた第２のタイミングベルト２０４と、第２のタイミングベルト２０４を駆動するためのモータ２０５とを備えている。そして、第２のタイミングベルト２０５にサンプリングノズル２が取り付けられており、第１のタイミングベルト２０１により水平方向に移動でき、第２のタイミングベルト２０４により上下方向に移動できるようにしている。
【００２４】
測定セル３は、ＷＢＣ（白血球数）及びＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）を測定するためのＷＢＣ／Ｈｇｂ測定セル３１（以下、単にＷＢＣセルという。）と、ＲＢＣ（赤血球数）及びＰＬＴ（血小板数）を測定するためのＲＢＣ／ＰＬＴ測定セル３２（以下、単にＲＢＣセルという。）とを備えている。
【００２５】
ＷＢＣセル３１においては、サンプリングノズル２により血液検体が注入され、希釈液容器（図示しない）からの希釈液により一次希釈された後、溶血液容器（図示しない）からの溶血液が注入され、ＷＢＣ及びＨｇｂが測定される。ＲＢＣセル３２においては、サンプリングノズル２により一次希釈された血液検体が注入され、さらに希釈液容器（図示しない）からの希釈液により二次希釈され後に、ＲＢＣ及びＰＬＴが測定される。
【００２６】
血液測定部４は、ＷＢＣ測定部４１と、Ｈｇｂ測定部４２と、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定部４３とを備えている。ＷＢＣ測定部４１は、ＷＢＣセル３１に設けた例えば白金電極などの測定電極４１ａ、４１ｂによりＷＢＣを測定する。Ｈｇｂ測定部４２は、ＷＢＣセル３１の外部に設けたハロゲンランプなどの光源４２ａとＷＢＣセル３１を透過した光を検出する光検出器４２ｂによりＨｇｂを測定する。ＲＢＣ／ＰＬＴ測定部４３は、ＲＢＣセル３２に設けた例えば白金電極などの測定電極４３ａ、４３ｂによりＲＢＣ／ＰＬＴを測定する。
【００２７】
演算装置５は、血液測定部４からの測定データを受け付けて、所定の演算を行い、測定セル３内の血液検体のＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＭＣＶ、Ｈｃｔを分析するものである。
【００２８】
しかして本実施形態の血液分析装置１は、図１に示すように、検体容器Ｔを保持する検体容器ホルダ６と、検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部７と、検体容器ホルダ６に設置された検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出する傾斜角度検出部８と、ホルダ駆動部７を制御する制御装置９とを備えている。
【００２９】
以下に各部を説明する。
【００３０】
検体容器ホルダ６は、検体容器Ｔを保持するものであり、その形状は円盤状をなし、検体容器Ｔを取り付けて保持するための取付穴６１と、検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出するための検出孔６２とを有している。
【００３１】
取付穴６１は、その開口Ｔ１が検体容器ホルダ６の側周面に現れるように、径方向に延びている。そして、取付穴６１の内壁部には、検体容器Ｔを押圧して取付穴６１に固定するための固定部６１１を設けている。この固定部６１１には、例えばＯリングを用いている。なお、本実施形態では、３種類の異なる容器形状の検体容器Ｔを保持できるように３つの取付穴６１を設けている。
【００３２】
検出孔６２は、後述する光透過型フォトインタラプタにより検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出するためのものであり、検体容器Ｔが鉛直状態、混和しない角度（非混和角度）範囲内で傾斜している状態、混和する角度（混和角度）範囲内で傾斜している状態を判別するためのものである。
【００３３】
また、本実施形態の検体容器ホルダ６は、使用者が手動で回転可能に構成している。つまり、３種類の取付穴６１のいずれかを選択するため、及びその取付穴６１にセットする検体容器Ｔの傾斜角度θＩを決定するために回転可能にしている。このとき、検体容器ホルダ６の回転操作を容易にする為に傾斜角度調節機構Ａを設けている。
【００３４】
傾斜角度調節機構Ａは、検体容器ホルダ６に検体容器Ｔをセットする際に、検体容器Ｔが所望の傾斜角度θＩとなるように検体容器ホルダ６を調節するためのものである。本実施形態では図２に示すように、検体容器ホルダ６の側周面に設けられた鍔部６３である。これにより、所定の取付穴６１を検体容器Ｔを転倒混和する角度範囲（混和角度範囲）と、転倒混和しない角度範囲（非混和角度範囲）とに使用者が手動で、回転移動させることができる。さらに、本実施形態では傾斜角度θＩの設定を容易化するために、混和角度範囲内の所定角度及び非混和角度範囲内の所定角度において、クリップストップ機構によりクリックストップ感が生じるようにしている。
【００３５】
ホルダ駆動部７は、検体容器ホルダ６を略水平方向に配される軸線（以下、回転軸線Ｌという。）周りに回転駆動するものである。言い換えれば、検体容器ホルダ６を略鉛直平面内で回転駆動するものである。その構成は、装置１本体に設けられたモータと、当該モータの回転を検体容器ホルダ６に伝達する伝達ギアと備えており、モータは後述する制御装置９のホルダ制御部９３により制御される。そして、本実施形態では、この回転軸線Ｌは前記検体容器ホルダ６の中心軸線Ｍと一致している。さらに、検体容器ホルダ６にセットした検体容器Ｔの中心軸線Ｎが検体容器ホルダ６の中心軸線Ｍと交差するようにしている。
【００３６】
傾斜角度検出部８は、検体容器ホルダ６に設置された検体容器Ｔのその鉛直状態からの傾斜角度θＩを検出するものであり、光源としてのＬＥＤと光検出器としてのフォトトランジスタとを用いた光透過型フォトインタラプタを用いている。つまり、ＬＥＤとフォトトランジスタとが、検体容器ホルダ６を挟んで離間対向して設置し、検体容器ホルダ６に設けた検出孔６２との関係で傾斜角度θＩを検出するものである。
【００３７】
制御装置９は、傾斜角度検出部８からの角度検出信号に基づいてホルダ駆動部７を制御等するものである。その機器構成は図３に示すように、ＣＰＵ９０１、内部メモリ９０２、入出力インタフェース９０３、ＡＤ変換器９０４等からなる汎用又は専用のコンピュータであり、前記内部メモリ９０２の所定領域に格納してあるプログラムに基づいてＣＰＵ９０１やその周辺機器等が作動することにより、図４に示すように、角度検出信号受付部９１、角度比較部９２、ホルダ制御部９３、ノズル制御部９４等として機能する。
【００３８】
各部を詳述する。
【００３９】
角度検出信号受付部９１は、傾斜角度検出部８からの傾斜角度検出信号を受け付けて、角度比較部９２に出力するものである。
【００４０】
角度比較部９２は、角度検出信号受付部９１から出力された傾斜角度検出信号を受け付けて、検体容器Ｔの傾斜角度θＩと予め定めた基準角度θＢとを比較して、その比較結果データをホルダ制御部９３に出力するものである。
【００４１】
ここで、傾斜角度θＩとは、図５に示すように、検体容器Ｔの鉛直状態における中心軸線Ｎ（鉛直軸線Ｘ）と傾斜している状態における中心軸線Ｎとのなす角度である。
【００４２】
また、予め定めた基準角度θＢとは、本実施形態においては、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出る角度に設定している。つまり、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞していないまま混和角度範囲の傾斜角度θＩに傾けると、検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出ることになる。これによって、使用者は検体容器Ｔを設置する際に、フタの有無の確認を行うことができる。
【００４３】
ホルダ制御部９３は、角度比較部９２から比較結果データを受け付けて、その比較結果データに基づいてホルダ駆動部７を制御するものである。具体的には、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢよりも大きい場合には、図６（Ａ）に示すように、検体容器Ｔを転倒させて検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御するものである。一方、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢよりも小さい場合には、図６（Ｂ）に示すように、検体容器Ｔを転倒させることなく、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御するものである。なお、図６（Ａ）、（Ｂ）において、矢印は検体容器Ｔの回転方向を示している。
【００４４】
このとき、検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させるとは、検体容器Ｔの上部開口Ｔ１が少なくとも一回下方を向く（真っ逆さまの状態）ように検体容器ホルダを回転させることにより、血液検体を混和することを意味している。
【００４５】
ノズル制御部９４は、ホルダ制御部９３が検体容器ホルダ６の回転制御を終了し、検体容器ホルダ６が検体容器Ｔを略鉛直状態に保持している状態において、サンプリングノズル２に所定の動作をさせるために、ノズル駆動部２０を制御するものである。
【００４６】
上記の構成に加え、本実施形態の血液分析装置１は、図７に示すように、測定時において検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断するとともに、検体容器Ｔから漏れた血液検体を収容するカバー部１０と、カバー部１０を所定位置においてロックするロック機構１１を備えている。
【００４７】
カバー部１０は、測定時において検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断するとともに、検体容器Ｔから流出した血液検体を収容するものである。具体的には、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部に開放している開放位置と、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断している閉塞位置との間で回転可能に、装置１のケーシング（図示しない）に設けられている。そして、開放位置及び閉塞位置のいずれにおいても検体容器Ｔから漏れた血液検体を収容できるように構成している。
【００４８】
ロック機構１１は、カバー部１０が開放位置及び閉塞位置にあるときに、カバー部１０が回転しないようにロックするものであり、ロック機構１１としては、例えばラッチ機構を用いることができる。具体的な動作としては、ケーシング及びカバー部１０に設けたラッチ機構（図示しない）により、カバー部１０が開放位置又は閉塞位置にあるときにカバー部１０が回転しないようにロックする。
【００４９】
次にこのように構成した血液分析装置１の動作について図８及び図９のフローチャートを参照しながら説明する。
【００５０】
まず、図８を参照して、検体容器ホルダ６の動作を主として示す。使用者は血液検体を収容した検体容器Ｔをセットする時に、検体容器ホルダ６を傾斜角度調節機構Ａにより手動で回転して、検体容器Ｔの種類に合った取付穴６１を所望の傾斜角度θＩに設定して、検体容器Ｔを取付穴６１に挿入する。
【００５１】
そして、開放位置にあるカバー部１０を閉塞位置に回転させて、検体容器Ｔ及び検体容器ホルダ６を外部から遮断する。その後、図示しない測定ボタンをオンにする（ステップＳａ１）。そうすると、傾斜角度検出部８が、検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出して（ステップＳａ２）、その傾斜角度検出信号を角度検出信号受付部９１が受け付け（ステップＳａ３）、角度比較部９２に出力する。角度比較部９２が傾斜角度θＩと基準角度θＢとを比較して（ステップＳａ４）、傾斜角度θＩが基準角度θＢ以上か否かを判断して、その比較結果データをホルダ制御部９３に出力する（ステップＳａ５）。
【００５２】
この比較結果データに基づいてホルダ制御部９３は、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢ以上である場合には、検体容器Ｔを転倒させて検体容器Ｔ内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御する（ステップＳａ６）。一方、検体容器Ｔの傾斜角度θＩが基準角度θＢ未満の場合には、検体容器Ｔを転倒させることなく、検体容器Ｔが略鉛直状態となるようにホルダ駆動部７を制御する（ステップＳａ７）。
【００５３】
以上の動作が終了した後、図９に示すように、初期位置にあるサンプリングノズル２は、検体容器ホルダ６により鉛直状態に保持された検体容器Ｔの上方に移動し（ステップＳｂ１）、検体容器Ｔ内の血液検体（全血）を吸引する（ステップＳｂ２）。その検体吸引後、サンプリングノズル２はＷＢＣセル３１の位置に移動し、ＷＢＣセル３１内に血液検体を吐出する（ステップＳｂ３）。一方、希釈液容器１１内の希釈液が、ＷＢＣセル３１内に所定量注入されて、血液検体の一次希釈が行われる（ステップＳｂ４）。
【００５４】
ＷＢＣセル３１の位置にあるサンプリングノズル２は、前記一次希釈された血液検体を所定量吸引して（ステップＳｂ５）、ＲＢＣセル３２に移動し（ステップＳｂ６）、前記吸引した一次希釈された血液検体をＲＢＣセル３２に吐出する（ステップＳｂ７）。そして、希釈液容器１１内の希釈液が、ＲＢＣセル３２内に所定量注入され、血液検体の二次希釈が行われる（ステップＳｂ８）。
【００５５】
上記一次希釈及び二次希釈が終わった後、溶血液容器１２内の溶血液がＷＢＣセル３１内に所定量注入され（ステップＳｂ９）、ＷＢＣ及びＨｇｂの測定が行われるとともに、ＲＢＣセル３２内では、ＲＢＣ及びＰＬＴの測定が行われ、そのときの測定データは、信号処理器を経て演算装置５に出力される（ステップＳｂ１０）。
【００５６】
演算装置５においては、血液測定部４からの測定データに基づいてＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＭＣＶ、Ｈｃｔを算出する。
【００５７】
測定が終わると、一次希釈された血液検体及び二次希釈された血液検体は、測定セル３から廃液容器に排出され、ＷＢＣセル３１とＲＢＣセル３２は希釈液及び洗浄液容器からの洗浄液で洗浄される（ステップＳｂ１１）。
【００５８】
このように構成した本実施形態に係る血液分析装置１によれば、検体容器Ｔの傾斜角度θＩを検出することにより、血液検体の混和の有無及びフタＣの有無を認識するようにしているので、一般的な検体容器Ｔのフタ形状、容器形状のほぼ全てに対応することができるとともに、フタＣの有無確認を簡便にすることができる。また、検体容器Ｔをセットする動作に、混和／非混和の選択の動作及び検体容器のフタの有無の確認を兼ねているので、使用者の余分な動作に伴う誤操作を防ぐことができるとともに、フタＣの有無の確認を使用者に促すことができる。
【００５９】
また、基準角度θＢを、所定量の血液検体を収容した検体容器Ｔにおいて、その開口Ｔ１を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器Ｔの開口Ｔ１から血液検体が漏れ出る角度に設定しているので、フタＣをしていない検体容器Ｔを転倒混和する角度範囲にセットすると血液検体が漏れ出るので、使用者に確認を促すことができる。
【００６０】
なお、本発明は前記実施形態に限られるものではない。
【００６１】
例えば、図１０に示すように、検体容器ホルダに、１種類の検体容器をセットするための角度の異なる２つの取付穴を設け、使用者が手動で回すことなく、挿入する取付穴によって、混和／非混和を認識するようにしても良い。
【００６２】
また、前記実施形態では、検体容器をその上部開口が少なくとも一回下方を向くように回転させて血液検体を混和するものであったが、その他にも、図１１に示すように、検体容器の上部開口を下方に向けることなく、単に揺動させて血液検体を混和するようにしても良い。
【００６３】
さらに、前記実施形態では、傾斜角度が検体容器の鉛直状態を基準とするものであったが、この他にも、水平状態、基準角度にある状態、又は所定の傾斜角度にある状態を基準にしてもよい。つまり、角度検出部が、水平状態からの傾斜角度、基準角度にある状態からの傾斜角度、又は所定の傾斜角度にある状態からの傾斜角度を検出するようにすることもできる。基準角度にある状態からの傾斜角度を検出するものであれば、傾斜角度を検出するだけで、比較をすることなく混和、非混和を判断することができる。
【００６４】
例えば、角度検出部が、水平状態からの傾斜角度を検出するものであれば、ホルダ制御部は、以下のように、ホルダ駆動部を制御する。つまり、角度比較部から比較結果データを受け付けて、水平状態からの傾斜角度が、基準角度より小さい場合には、検体容器内の血液検体を転倒混和させた後に、検体容器が略鉛直状態となるようにホルダ駆動部を制御し、傾斜角度が基準角度より大きい場合には、検体容器内の血液検体を転倒混和させずに、検体容器が略鉛直状態となるようにホルダ駆動部を制御する。
【００６５】
加えて、どの方向からでも、検体容器を挿し込むことができる検体容器ホルダを用いるようにしても良い。
【００６６】
その上、前記実施形態において傾斜角度検出部は光透過型フォトインタラプタを用いたものであったが、その他にも、光反射型フォトインタラプタを用いても良いし、ロータリーエンコーダ等を用いても良い。
【００６７】
更にその上、前記実施形態では、円盤型の検体容器ホルダを用いたが、その他にも検体容器を把持するようなものであっても良い。
【００６８】
また、前記実施形態では、測定ボタンをオンにしてから傾斜角度検出部が検体容器の傾斜角度を検出するようにしているがこれに限られず、検体容器ホルダの取付穴に検体容器を挿入する時、あるいはカバー部により検体容器及び検体容器ホルダを外部から遮断した時に傾斜角度を検出するようにしても良い。
【００６９】
上記に加えて、前記実施形態では、ロック機構はラッチ機構を用いたものであったが、その他ソレノイド等を用いたものであっても良い。その構成は例えば、カバー部１０に設けた係止孔１０１に挿入される固定棒と、固定棒を係止孔１０１に対して着脱させる固定棒駆動部とからなる。固定棒駆動部は、カバー部１０を固定させる場合には、固定棒を係止孔に挿入し、カバー部１０を固定しない場合には、固定棒を係止孔１０１から抜くように、固定棒を駆動するものである。
【００７０】
前記実施形態では、血液検体の分析等を行う演算装置と、検体容器ホルダの制御等を行う制御装置とを別々に設けているが、１つの情報処理装置により血液検体の分析及び検体容器ホルダの制御等を行うようにしても良い。
【００７１】
その他、前述した実施形態や変形実施形態の一部又は全部を適宜組み合わせてよいし、本発明は前記実施形態に限られず、その趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能であるのは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の血液分析装置に係る一実施形態を示す構成模式図
【図２】同実施形態における検体容器ホルダの斜視図。
【図３】同実施形態における制御装置の機器構成図。
【図４】同実施形態における制御装置の機能構成図。
【図５】検体容器の傾斜角度と基準角度を示す図。
【図６】同実施形態における検体容器ホルダの動作を示す図。
【図７】同実施形態における検体容器ホルダ及び開放位置にあるカバー部を示す図。
【図８】同実施形態の血液分析装置の検体容器ホルダの動作を主として示す動作フローチャート。
【図９】同実施形態の血液分析装置の測定動作を示す動作フローチャート。
【図１０】その他の変形実施形態における検体容器ホルダの断面図。
【図１１】さらに別の変形実施形態における検体容器ホルダの動作を示す図。
【符号の説明】
【００７３】
１ ・・・血液分析装置
Ｔ ・・・検体容器
２ ・・・サンプリングノズル
６ ・・・検体容器ホルダ
７ ・・・ホルダ駆動部
８ ・・・傾斜角度検出部
Ａ ・・・傾斜角度調節機構
９ ・・・制御装置
９２・・・角度比較部
９３・・・ホルダ制御部
１０・・・カバー部
１１・・・ロック機構
θＩ ・・・傾斜角度
θＢ ・・・基準角度
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検体を収容する検体容器を保持する検体容器ホルダと、
前記検体容器ホルダを略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部と、
前記検体容器ホルダに設置された検体容器の傾斜角度を検出する傾斜角度検出部と、
前記ホルダ駆動部を制御する制御装置と、を備え、
前記制御装置が、前記角度検出部から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度に応じて、前記検体容器内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部を制御するものである血液分析装置。
【請求項２】
前記制御装置が、前記傾斜角度検出部から角度検出信号を受け付けて、前記傾斜角度と予め定めた基準角度とを比較する角度比較部と、
前記角度比較部から比較結果データを受け付けて、その比較結果に基づいて、前記検体容器内の血液検体を混和させた後に、略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御し、あるいは前記検体容器内の血液検体を混和させずに、前記検体容器が略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御するホルダ制御部と、を備えている請求項１記載の血液分析装置。
【請求項３】
前記基準角度が、所定量の血液検体を収容した検体容器において、その開口を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器から血液検体が漏れ出る角度であることを特徴とする請求項２記載の血液分析装置。
【請求項４】
測定時において前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断するとともに、前記検体容器から漏れた血液検体を収容するカバー部をさらに備えていることを特徴とする請求項１、２又は３記載の血液分析装置
【請求項５】
前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部に開放している開放位置、又は前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断している閉塞位置において、前記カバー部をロックするロック機構を備えていることを特徴とする請求項１、２、３又は４記載の血液分析装置。
【請求項６】
前記検体容器ホルダに前記検体容器を設置する際に、前記検体容器が所望の傾斜角度となるように、前記検体容器ホルダを調節するための傾斜角度調節機構を備えている請求項１、２、３、４又は５記載の血液分析装置。
【請求項７】
傾斜角度検出部が、フォトインタラプタを用いたものであることを特徴とする請求項１、２、３、４、５又は６記載の血液分析装置。
【請求項８】
前記検体容器ホルダが、異なる種類の検体容器を保持できるようにしていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６又は７記載の血液分析装置。
【請求項１】
血液検体を収容する検体容器を保持する検体容器ホルダと、
前記検体容器ホルダを略水平方向に配される軸線周りに回転駆動するホルダ駆動部と、
前記検体容器ホルダに設置された検体容器の傾斜角度を検出する傾斜角度検出部と、
前記ホルダ駆動部を制御する制御装置と、を備え、
前記制御装置が、前記角度検出部から角度検出信号を受け付けて、その傾斜角度に応じて、前記検体容器内の血液検体の混和の有無を判断し、前記ホルダ駆動部を制御するものである血液分析装置。
【請求項２】
前記制御装置が、前記傾斜角度検出部から角度検出信号を受け付けて、前記傾斜角度と予め定めた基準角度とを比較する角度比較部と、
前記角度比較部から比較結果データを受け付けて、その比較結果に基づいて、前記検体容器内の血液検体を混和させた後に、略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御し、あるいは前記検体容器内の血液検体を混和させずに、前記検体容器が略鉛直状態となるように前記ホルダ駆動部を制御するホルダ制御部と、を備えている請求項１記載の血液分析装置。
【請求項３】
前記基準角度が、所定量の血液検体を収容した検体容器において、その開口を閉塞せずに傾斜させたときに、当該検体容器から血液検体が漏れ出る角度であることを特徴とする請求項２記載の血液分析装置。
【請求項４】
測定時において前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断するとともに、前記検体容器から漏れた血液検体を収容するカバー部をさらに備えていることを特徴とする請求項１、２又は３記載の血液分析装置
【請求項５】
前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部に開放している開放位置、又は前記カバー部が前記検体容器及び前記検体容器ホルダを外部から遮断している閉塞位置において、前記カバー部をロックするロック機構を備えていることを特徴とする請求項１、２、３又は４記載の血液分析装置。
【請求項６】
前記検体容器ホルダに前記検体容器を設置する際に、前記検体容器が所望の傾斜角度となるように、前記検体容器ホルダを調節するための傾斜角度調節機構を備えている請求項１、２、３、４又は５記載の血液分析装置。
【請求項７】
傾斜角度検出部が、フォトインタラプタを用いたものであることを特徴とする請求項１、２、３、４、５又は６記載の血液分析装置。
【請求項８】
前記検体容器ホルダが、異なる種類の検体容器を保持できるようにしていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６又は７記載の血液分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２００７−２４８４０５（Ｐ２００７−２４８４０５Ａ）
【公開日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−７５９６２（Ｐ２００６−７５９６２）
【出願日】平成１８年３月２０日（２００６．３．２０）
【出願人】（０００１５５０２３）株式会社堀場製作所 (638)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年９月２７日（２００７．９．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月２０日（２００６．３．２０）
【出願人】（０００１５５０２３）株式会社堀場製作所 (638)
【Ｆターム（参考）】
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