血液分離フィルタ装置
【課題】血漿または血清だけでなく、全血試料も容易に提供でき、１つの血液分離フィルタ装置で血漿または血清と全血の双方を提供することを可能とする血液分離フィルタ装置を得る。
【解決手段】第１の開口３ａと、第２の開口３ｂとを有し、血液が流れる流路が形成されている流路形成部材３の流路の一部に、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材５と、導かれた全血を貯留するための全血収容部材６とが備えられている、血液分離フィルタ装置１。
【解決手段】第１の開口３ａと、第２の開口３ｂとを有し、血液が流れる流路が形成されている流路形成部材３の流路の一部に、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材５と、導かれた全血を貯留するための全血収容部材６とが備えられている、血液分離フィルタ装置１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離フィルタ部材が備えられた血液分離フィルタ装置に関し、より詳細には、単時間で、血液から血漿または血清を分離し得るだけでなく、例えば血球検査等に必要な全血をも採取することを可能とする血液分離フィルタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、臨床検査等においては、血液を、血球成分と血漿もしくは血清とに分離するための血液分離フィルタ装置が広く用いられている。例えば、下記の特許文献１には、この種の血液分離フィルタ装置の一例が開示されている。ここでは、血液が流れる流路を有する流路形成部材が備えられている。流路形成部材の流路に、血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材が配置されている。さらに流路内においては、血液分離フィルタ部材の下流側に、血球成分の混入を防止する血球停止フィルタ部材が配置されている。加えて、血液分離フィルタ部材の下流に、血漿または血清に接触すると膨潤し、流路を閉塞する水膨潤性ポリマーからなる流路閉塞部材が配置されている。
【特許文献１】特許第３８０９４５７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に記載の血液分離フィルタ装置を用いた場合には、煩雑な遠心分離操作を必要とすることなく、ヘマトクリット値や粘度が異なる様々な血液から、血漿や血清を確実に分離することができる。分離完了後に一定時間放置され、血液分離フィルタ部材や血球停止フィルタ部材に捕捉されている赤血球が破壊し、溶血が生じたとしても、上記水膨潤性ポリマーにより流路が閉塞されているので、溶血により生じた赤血球内の成分が血漿または血清へ混入しない。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の血液分離フィルタ装置では、上記のように、血液から血漿または血清を分離し、検体として採取することは可能であるが、全血試料を同時に取り出すことはできなかった。従って、特許文献１に記載のような従来の血液分離フィルタ装置を用いた場合、臨床検査に必要な全血試料を得るには、血液分離フィルタ装置以外に、別途全血試料を得るための血液試料採取容器を用意しなければならず、操作も煩雑にならざるを得なかった。
【０００５】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、血漿または血清だけでなく、血糖値や血球などの検査に必要な全血試料も提供することができ、ひとつの血液分離フィルタ装置で、血漿または血清と全血試料との双方を提供することを可能とする血液分離フィルタ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る血液分離フィルタ装置は、血液の入口である第１の開口と血液の出口である第２の開口とを有し、かつ血液が流れる流路が形成されている流路形成部材と、前記流路形成部材の前記流路の一部に配置されており、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材と、前記流路形成部材の流路の一部に配置されており、導かれた全血を貯留するための全血収容部材とを備えることを特徴とする。
【０００７】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材が上記血液分離フィルタ部材の上流側に配置されている。この場合には、まず流路形成部材の流路に導かれた血液の一部が全血収容部材により収容され、残りの血液が下流側の血液分離フィルタ部材側に導かれ、血液から血漿または血清が分離されることになる。従って、血液分離フィルタ部材に接触する前の清浄な全血を全血収容部材内に収容することができる。
【０００８】
また、本発明に係る血液分離フィルタ装置では、血液収容部材が血液分離フィルタ部材の側方に、血液分離フィルタ部材及び全血収容部材が流路の横断面を満たすように配置されていてもよい。この場合においても、流路に導かれた血液のうち、血液分離フィルタ部材に導かれる血液とは別に、清浄な全血を全血収容部材に採取することができる。そして、血液分離フィルタ部材を通過もしくは到達していない清浄な全血から血漿または血清を分離することができる。
【０００９】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材が流路形成部材の流路に取り外し可能に配置されている。従って、流路形成部材の流路が全血が収容された全血収容部材が取り出すことにより、検体としての全血を容易に提供することができる。
【００１０】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材内に抗凝固剤が収容されており、この場合には、全血収容部材における血液の凝固を確実に防止することができる。
【００１１】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、血液分離フィルタ部材の下流側に血球停止フィルタ部材が設けられ、該血球停止フィルタ部材により、血球成分の通過が防止される。従って、分離された血漿もしくは血清への血球の混入を防止することができる。
【００１２】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、一端に開口を有し、かつ他端に底部を有する有底の管状容器がさらに備えられ、前記流路形成部材の前記第１の開口が管状容器の前記開口側となるように前記流路形成部材が前記管状容器に収容されており、流路形成部材の第１の開口及び管状容器の開口が栓体により気密封止されており、かつ内部が減圧にされている。この場合には、内部の減圧を利用して、流路形成部材の流路に血液分離フィルタ装置の外部から血液を速やかに導き、かつ血液分離フィルタ部材における分離を行うことができる。そして、血液分離フィルタ部材に容易に分離された血漿もしくは血清が、有底の管状容器の底部に採取され、全血収容部材には全血が収容される。従って、分離後には、上記流路形成部材を管状容器から取り出すことにより、全血収容部材に収容された全血を検体として容易に提供することができ、かつ管状容器の底部に採取された血漿または血清を同様に検体として容易に提供することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、流路形成部材の流路内において、血液分離フィルタ部材だけでなく、全血収容部材が配置されているので、血液分離フィルタ部材の作用により、分離された血漿もしくは血清だけでなく、全血収容部材に収容された全血をも検体として提供することが可能となる。従って、一つの血液分離フィルタ装置を用意するだけで、血漿または血清だけなく、全血をも検体として提供することかできる。よって、血漿または血清と全血とを検体として用意する必要がある場合に、用意する器具の数を低減することができ、しかも血漿または血清とを全血とを検体として用意する作業を簡略化することができる。従って、血液検査の大幅なコストダウンを図ることができ、かつ検査従事者の業務の負担を軽減することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００１５】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を示す正面断面図である。
【００１６】
血液分離フィルタ装置１は、有底の管状容器２を有する。管状容器２は、後述の適宜の合成樹脂またはガラス等の保形性を有する材料からなり、好ましくは内部を観察し得るため透明な材料で構成される。
【００１７】
管状容器２は、一端に開口２ａを有し、他端が閉じられている。他端の閉じられている部分、すなわち底部が血漿または血清を収容する検体収容部を構成している。
【００１８】
管状容器２内には、流路形成部材３が挿入されている。流路形成部材３は、本実施形態では、筒状の形状を有し、上方に第１の開口３ａを有する。第１の開口３ａは、血液が導かれる側の入口を構成している。他端に、第２の開口３ｂが設けられている。開口３ｂは、分離された血漿もしくは血清の出口である。本実施形態では、第２の開口３ｂは、流路形成部材３の下方部分に設けられた底板部３ｃの中央から下方に突出形成された突出部３ｄ内において上下方向に貫通している中空流路の下端により形成されている。すなわち、該中空流路が下端に開口している部分が第２の開口３ｂとされている。
【００１９】
流路形成部材３は、管状容器２と同様に、適宜の合成樹脂またはガラスなどの保形性を有する材料からなる。本実施形態では、合成樹脂成形品からなる。もっとも、流路形成部材３は、合成樹脂成形品に限らず、複数の部材を接合すること等により形成されていてもよい。
【００２０】
なお、本実施形態では、流路形成部材３は横断面が円形の形状を有する。そして、第１の開口３ａ及び管状容器２の開口２ａを気密封止するように、栓体４が取り付けられている。栓体４は、ゴムまたはエラストマーなどの弾性材料からなる。栓体４は、大径部４ａと、大径部４ａよりも径の小さな中径部４ｂと、中径部４ｂよりも径の小さな小径部４ｃと、小径部４ｃよりもさらに径の小さい先端部４ｄとを有する。中径部４ｂが管状容器２の開口２ａ側から圧入されて、管状容器２内が気密封止され、かつ小径部４ｃが流路形成部材３の開口３ａ側から圧入されて、流路形成部材３の開口３ａが気密封止されている。
【００２１】
他方、流路形成部材３は、上記第１の開口３ａと、第２の開口３ｂとの間に血液が流れる流路を形成している。この流路内において、血液分離フィルタ部材５が流路の一部において、横断面の全領域を占めるように配置されている。血液分離フィルタ部材５の上流側に、全血収容部材６が配置されている。また、血液分離フィルタ部材の下流側に血球停止フィルタ部材７が配置されている。
【００２２】
血液分離フィルタ部材５は、導かれた血液を移動速度差により、血球成分と、血漿もしくは血清とに分離するように作用する適宜のフィルタ材料からなる。このような血液分離フィルタ部材５を構成する材料については後述する。
【００２３】
全血収容部材６は、上記血液分離フィルタ部材５の上流側において、本実施形態では、血液分離フィルタ部材５の上流側端部５ａと所定の間隙を隔てて配置されている。全血収容部材６は、本実施形態では、上方に開いた開口６ａを有する筒状部６ｂを有する。この筒状部６は、略円筒状の形状を有し、開口６ａに、栓体４の先端部４ｄが圧入され、開口６ａが気密封止されている。
【００２４】
従って、全血収容部材６は、栓体４の先端部４ｄが開口６ａ側から圧入されることにより、栓体４に一定かつ固定されている。
【００２５】
筒状部６ｂの下端には、底板部６ｃが設けられている。底板部６ｃの中央において、筒状部６ｂの内部に向かって、すなわち上方に突出するように、筒状突出部６ｄが形成されている。筒状突出部６ｄは、中空貫通流路６ｅを有する。中空貫通流路６ｅは筒状突出部６ｄを貫通している。
【００２６】
上記筒状突出部６ｄは、底板部６ｃの中央において上方に突出するように設けられている。従って、筒状突出部６ｄと、筒状部６ｂの内壁との間に、平面形状がドーナツ状の空間が形成される。このドーナツ状の空間が全血収容部６ｆである。
【００２７】
上記全血収容部材６は、後述する適宜の合成樹脂またはガラス等により形成される。
【００２８】
本実施形態では、全血収容部材６の底板部６ｃの下面は、血液分離フィルタ部材５の上端５ａと間隙を隔てて配置されているが、血液分離フィルタ部材５の上流側端部５ａに接触されていてもよい。もっとも、血液分離フィルタ部材５の端部５ａにおいて、導かれた血液を端部５ａの全領域に渡り導くには、本実施形態のように、端部５ａが底板部６ｃの下面と間隙を隔てられていることが望ましい。
【００２９】
また、全血収容部材６は、１つの筒状突出部６ｄを有するが、複数の筒状突出部６ｄを設け、各筒状突出部の側方の空間を全血収容部としてもよい。
【００３０】
血球停止フィルタ部材７は、特許文献１に記載の血球停止フィルタ部材と同様に、赤血球などの血球成分の通過を防止する適宜のフィルタ材料からなる。血球停止フィルタ部材７は、本実施形態では、平坦なシート状の形状を有し、血液分離フィルタ部材５の下面に接触配置されている。なお、血液分離フィルタ部材５と血球停止フィルタ７は必ずしも接触している必要はなく、間隙が設けられていても良い。また、血球停止フィルタ７の下面は、底板部３ｃに接触している。すなわち、血球停止フィルタ部材７及び血液分離フィルタ部材５が、流路形成部材３内にこの順序で挿入され、底板部３ｃ上に配置されている。ただし、血球停止フィルタ７の下面が底板部３ｃに完全に密着していると血清または血漿の流れ性を悪化するため、底板部に凹凸を設けるなどの適度な隙間を設けることが好ましい。
【００３１】
次に、上記血液分離フィルタ装置１の各部材を構成する材料について説明する。
【００３２】
管状容器２、流路形成部材３及び全血収容部材６は、前述したように、適宜の合成樹脂またはガラスなどにより形成することができる。このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体もしくはエチレン−ビニルアルコール共重合体等の熱可塑性樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂もしくはエポキシ−アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、エチルキチン等の変性天然樹脂、さらにソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラスもしくはホウケイ酸ガラス等のケイ酸塩ガラスまたは石英ガラスなどのガラス及びこれらの一種を主成分とするもの、あるいはこれらの二種以上を組み合わせたもの等、従来公知のものが挙げられる。
【００３３】
また、栓体４を構成する弾性材料としては、内部を気密封止し得る限り特に限定されず、天然ゴム、合成ゴムなどの各種ゴムまたは熱可塑性エラストマーを挙げることができる。なお、弾性材料の外表面を、金属箔、例えばアルミニウム箔などにより被覆してもよく、またアルミ蒸着シート等により被覆してもよい。
【００３４】
血液分離フィルタ部材５は、前述したように、移動速度差により、血液から血球成分と、血漿もしくは血清とを分離する適宜の材料からなる。このような血液分離フィルタ部材５を構成する材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリビニルアルコール、ウレタン、アクリル、レーヨン、ガラス等が挙げられる。
【００３５】
血液分離フィルタ部材５としては、例えば上記素材を成形した繊維を不織布状に集積させたもの、上記素材を用いて連続孔が形成された連続気泡発泡体などの成形体、上記素材を成形した略球形の微粒子を細密充填構造となるように集積したもの、あるいはこの集積したものを焼結することにより一体成形したもの、上記素材を成形したフィルムに貫通孔を形成させたもの、あるいはフィルムの片面ないし両面にコロナ放電やプレス加工によりシボ加工したシートを多数枚積層したもの等が挙げられる。
【００３６】
血液分離フィルタ部材５の平均孔径としては、移動速度差により血球成分と血漿若しくは血清との分離を可能とし、血球成分への障害、すなわち赤血球の破壊を防止するため、２〜１０μｍの範囲が好ましく、より好ましくは３〜８μｍの範囲である。平均孔径が２μｍよりも小さいと、血液分離フィルタ部材５に血球が目詰まりして濾過が阻害されたり、濾過時に血球成分への抵抗が大きくなり赤血球が破壊され易くなる。平均孔径が１０μｍを超えると、血球成分と、血漿若しくは血清との移動速度差が小さくなり、血球成分が短時間で流路閉塞部材に至り易くなる。平均孔径は、バブルポイント試験法（ＪＩＳ Ｋ ３８３２）や電子顕微鏡による拡大画像を用いた実測法などにより計測される。
【００３７】
血液分離フィルタ部材５の空隙率としては、実用可能な濾過時間を確保し得るためには、２０〜９７％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは３０〜９５％の範囲である。空隙率が２０％よりも低いと、濾過に長時間を要し、赤血球の破壊が生じ易くなる。空隙率が９７％よりも高いと、血液分離フィルタ部材５の保形性が低下し、濾過時の圧力で血液分離フィルタ部材５が変形して孔径が変化することがあり、血液の分離が安定に行われないことがある。
【００３８】
上記血球停止フィルタ部材７を構成する材料についても、赤血球の通過をし得る適宜のフィルタ材料を用いることをできる。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００３９】
血球停止フィルタ部材５が多孔質物質を用いて構成されていると、血漿または血清の通過が可能である。血球停止フィルタ部材５を構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は２μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０５μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過を効果的に防止するためには、孔径は０．１〜１．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００４０】
濾過の流速を高めるために、血球停止フィルタ部材５の表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【００４１】
血液分離フィルタ装置１内は、好ましくは減圧されており、内部の圧力は５〜９０ｋＰａ程度とされている。従って、後述する使用方法から明らかなように、真空採血法により血液を血液分離フィルタ装置１内に速やかに導き、血液分離フィルタ部材５により濾過することができる。内部圧力が５ｋＰａよりも低いと、圧力差が大きくなりすぎ、赤血球が破壊し、導かれた血液が溶血するおそれがあり、９０ｋＰａを超えると、圧力差による濾過が速やかに行われない可能性がある。
【００４２】
なお、好ましくは、上記全血収容部材６の全血収容部６ｆには、抗凝固剤が収容されていることが望ましい。抗凝固剤としては、特に限定されないが、ヘパリン塩、エチレンジアミン四酢酸塩などの公知の抗凝固剤を用いることができる。このような抗凝固剤を収容する形態についても特に限定されず、全血収納部材６の全血収容部に抗凝固剤を散布したり、あるいは全血収容部材６の表面に抗凝固剤を付着させておく方法などを用いることができる。なお、血球検査に必要な全血試料が求められる場合には、抗凝固剤としてエチレンジアミン四酢酸塩を収容することが望ましいが、全血試料を用いた検査内容に応じて適宜の抗凝固剤を用いればよい。
【００４３】
本実施形態では、上記全血収容部材６は、前述したように栓体４に固定され、一体化されているが、流路形成部材３に対しては、取り外し可能に配置されている。従って、本実施形態の血液分離フィルタ装置１によれば、血液から血漿もしくは血清と、全血とを検体として容易に採取することができる。これを図２の使用方法を参照しつつ説明することとする。
【００４４】
図２（ａ）に示すように栓体４に中空針８を刺通し、血液を血液分離フィルタ装置１の流路形成部材３内に導く。中空針８は、真空採血針の血管に挿入される側の中空針とは反対側に位置している中空針であってもよく、あるいはシリンジ等に装着された中空針であってもよい。すなわち、シリンジに採取された血液を中空針８から血液分離フィルタ装置１に導いてもよく、真空採血法により直接血液を流路形成部材３内に導いてもよい。血液は流路形成部材３の血液の入口である開口３ａ側から導かれる。この場合、中空針８が、図２（ｂ）に示すように、筒状突出部６ｄの貫通流路の上方に位置している場合、血液はまず貫通流路６ｅを経由して下方に流れ、血液分離フィルタ部材５の端部５ａ上に導かれる。
【００４５】
図２（ｂ）に示すように、さらに多くの血液が中空針８から導かれると、全血収容部材６の全血収容部６ｆにも血液が収容される。必要量の血液を流入させた後、一旦中空針８を抜去り、新たに別の中空針８を刺通することによって、栓体４と上流側端部５ａの間の空間を大気圧にする。この操作によって血液分離フィルタ５の上流側と下流側に圧力差が生じ、濾過が進行する。
【００４６】
その結果、図２（ｃ）に示すように血漿または血清Ａが血液分離フィルタ部材５及び血球停止フィルタ部材７を通過し、下方に採取されていく。他方、全血試料が上記全血収容部材６に収容されることとなる。図３（ａ）に示すように濾過が終了すると、下方の管状容器２の検体収容部に血漿もしくは血清Ａが収容されて、上方の全血収容部材６の全血収容部６ｆに全血Ｂが収容されることとなる。
【００４７】
しかる後、中空針８を引き抜き、次に図３（ｂ）に示すように栓体４の中径部４ｂを管状容器２の開口２ａから引き抜き、栓体４と共に流路形成部材３を取り外す。しかる後、図４（ａ）に示すように流路形成部材３の第１の開口３ａから栓体４の小径部４ｃを引き抜く。その結果、栓体４と一体化されている全血収容部材６が栓体４と一体化した状態で分離される。よって、次に栓体４を全血収容部材６の開口６ａから取り外すことにより、図４（ｂ）に示すように、全血Ｂが全血収容部６ｆに収容された全血収容部材６を得ることができる。よって、全血を全血収容部材６の開口６ａから容易に取り出し、血球検査等に提供することができる。他方、血漿もしくは血清Ａについては、図３（ｂ）に示したように管状容器２の下方の検体収容部に収容されているため、血漿または血清Ａもまた、分析サンプルとして容易に取り出すことができる。
【００４８】
図５（ａ）は、本発明の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置１１の正面断面図であり、（ｂ）は（ａ）中のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。血液分離フィルタ装置１１は、第１の実施形態で用意した管状容器２と同様の構造の管状容器１２を有する。管状容器１２の開口１２ａには、栓体１４が圧入されている。栓体１４は、第１の実施形態の栓体４と同様の弾性材料からなる。栓体１４は、大径部１４ａと、大径部１４ａよりも径の小さな中径部１４ｂと、中径部１４ｂよりも径の小さな小径部１４ｃとを有する。
【００４９】
管状容器１２の開口１２ａに中径部１４ｂが圧入されて、管状容器１２の開口１２ａ側が気密封止されている。また、流路形成部材１３が、第１の実施形態の流路形成部材３と同様に、上方に第１の開口１３ａを有する。この開口１３ａに栓体１４の小径部１４ｃが圧入されて、第１の開口１３ａ側が気密封止されている。
【００５０】
流路形成部材１３は、第１の実施形態で用いられている流路形成部材３と同様に筒状部材からなり、上方に上記第１の開口１３ａを有し、下端に底板部１３ｃを有する。底板部１３ｃの中央から下方に突出するように、突出部１３ｄが設けられており、突出部１３ｄには、上下方向に貫通している中空流路が設けられており、中空流路の下端開口が第２の開口１３ｂとされている。ここまでは、流路形成部材１３は、流路形成部材３と同様に形成されている。異なるところは、流路形成部材１３では、底板部１３ｃから上流側に延びるように仕切壁１３ｅが形成されていることにある。仕切壁１３ｅは、底板部１３ｃの上面から上流側に延ばされているが、栓体１４の小径部１４ｃの下面には至らないように形成されている。仕切壁１３ｅにより、仕切壁１３ｅの一方側の空間と他方側の空間に流路が区分されている。そして、一方側の空間に、血液分離フィルタ部材１５が配置されており、他方側の空間に全血収容部材１６が配置されている。すなわち、血液分離フィルタ部材の側方に全血収容部材１６が配置されている。仕切壁１３ｅが設けられている流路部分において、横断面視した全領域を血液分離フィルタ部材１５と、全血収容部材１６とが占めるように形成されている。すなわち、仕切壁１３ｅの一方側の空間では、導かれた血液の全てが血液分離フィルタ部材１５の上流側の端部１５ａ側に導かれ、他方側の空間では、全血収容部材１６内に導かれるように構成されている。言い換えれば、血液が全血収容部材１６を通過せずに、かつ血液分離フィルタ部材１５を通過せずに、下方に流下することがないように構成されている。
【００５１】
全血収容部材１６は、流路形成部材１３に対して取り外し可能に取り付けられている。
【００５２】
全血収容部材１６は、合成樹脂の成形品からなるが、合成樹脂またはガラスなどの適宜の材料からなる。
【００５３】
血液分離フィルタ部材１５の下面には、血球停止フィルタ部材１７が配置されている。
【００５４】
血液分離フィルタ部材１５及び血球停止フィルタ部材１７を構成する材料は、前述した実施形態の血液分離フィルタ部材５及び血球停止フィルタ部材７を構成する材料と同様である。全血収容部材１６を構成する材料についても、前述した実施形態の全血収容部材６を構成する材料と同様に構成され得る。全血収容部材１６は、本実施形態では、上方に開口１６ａを有する有底の筒状体からなる。従って、開口１６ａ側から、全血が導かれ、内部に全血が収容されることとなる。
【００５５】
本実施形態の血液分離フィルタ装置１１の使用方法を図６〜図９を参照して説明する。まず、図６（ａ）に示すように図２（ａ）の場合と同様に、中空針８を栓体１４に刺通し、血液を内部に導く。血液の一部は、全血収容部材１６の開口１６ａから直ちに全血収容部材１６内に導かれ、採取される。
【００５６】
血液分離フィルタ装置１１は、内部が５〜９０ｋＰａ程度に減圧されている。従って、血液分離フィルタ部材１５の上面に導かれた血液は、圧力差により濾過される。その結果、図６（ｂ），（ｃ）に示すように、濾過が進行し、血漿または血清Ａが管状容器２の底部の検体収容部に採取される。
【００５７】
しかる後、図７に示すように、管状容器１２から栓体１４の中径部１４ｂを引き抜くことにより、栓体４と共に、流路形成部材１３を取り外すことができる。従って、管状容器２内の血漿または血清Ａを直ちに検体として提供することができる。
【００５８】
しかる後、流路形成部材から栓体１４を引き抜く。その結果、図８に示すように流路形成部材１６の開口１６ａが開口される。しかる後、内部の全血収容部材１６を引き抜けばよい。その結果、図９に示すように、全血収容部材１６に収容されている全血Ｂを検体として提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の正面断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図３】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図４】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図５】（ａ），（ｂ）の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の正面断面図及び（ａ）中のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は、第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図７】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【図８】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【図９】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１…血液分離フィルタ装置
２…管状容器
２ａ…開口
３…流路形成部材
３ａ，３ｂ…第１，２の開口
３ｃ…底板部
３ｄ…突出部
４…栓体
４ａ…大径部
４ｂ…中径部
４ｃ…小径部
４ｄ…先端部
５…血液分離フィルタ部材
５ａ…上流側端部
６…全血収容部材
６ａ…開口
６ｂ…筒状部
６ｃ…底板部
６ｄ…筒状突出部
６ｅ…中空貫通流路
６ｆ…全血収容部材
７…血球停止フィルタ部材
８…中空針
１１…血液分離フィルタ装置
１２…管状容器
１２ａ…開口
１３…流路形成部材
１３ａ…第１の開口
１３ｂ…第２の開口
１３ｃ…底板部
１３ｄ…突出部
１３ｅ…仕切壁
１４…栓体
１４ａ…大径部
１４ｂ…中径部
１４ｃ…小径部
１５…血液分離フィルタ部材
１５ａ…端部
１６…全血収容部材
１６ａ…開口
１７…血球停止フィルタ部材
Ａ…血漿もしくは血清
Ｂ…全血
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離フィルタ部材が備えられた血液分離フィルタ装置に関し、より詳細には、単時間で、血液から血漿または血清を分離し得るだけでなく、例えば血球検査等に必要な全血をも採取することを可能とする血液分離フィルタ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、臨床検査等においては、血液を、血球成分と血漿もしくは血清とに分離するための血液分離フィルタ装置が広く用いられている。例えば、下記の特許文献１には、この種の血液分離フィルタ装置の一例が開示されている。ここでは、血液が流れる流路を有する流路形成部材が備えられている。流路形成部材の流路に、血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材が配置されている。さらに流路内においては、血液分離フィルタ部材の下流側に、血球成分の混入を防止する血球停止フィルタ部材が配置されている。加えて、血液分離フィルタ部材の下流に、血漿または血清に接触すると膨潤し、流路を閉塞する水膨潤性ポリマーからなる流路閉塞部材が配置されている。
【特許文献１】特許第３８０９４５７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に記載の血液分離フィルタ装置を用いた場合には、煩雑な遠心分離操作を必要とすることなく、ヘマトクリット値や粘度が異なる様々な血液から、血漿や血清を確実に分離することができる。分離完了後に一定時間放置され、血液分離フィルタ部材や血球停止フィルタ部材に捕捉されている赤血球が破壊し、溶血が生じたとしても、上記水膨潤性ポリマーにより流路が閉塞されているので、溶血により生じた赤血球内の成分が血漿または血清へ混入しない。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の血液分離フィルタ装置では、上記のように、血液から血漿または血清を分離し、検体として採取することは可能であるが、全血試料を同時に取り出すことはできなかった。従って、特許文献１に記載のような従来の血液分離フィルタ装置を用いた場合、臨床検査に必要な全血試料を得るには、血液分離フィルタ装置以外に、別途全血試料を得るための血液試料採取容器を用意しなければならず、操作も煩雑にならざるを得なかった。
【０００５】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、血漿または血清だけでなく、血糖値や血球などの検査に必要な全血試料も提供することができ、ひとつの血液分離フィルタ装置で、血漿または血清と全血試料との双方を提供することを可能とする血液分離フィルタ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る血液分離フィルタ装置は、血液の入口である第１の開口と血液の出口である第２の開口とを有し、かつ血液が流れる流路が形成されている流路形成部材と、前記流路形成部材の前記流路の一部に配置されており、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材と、前記流路形成部材の流路の一部に配置されており、導かれた全血を貯留するための全血収容部材とを備えることを特徴とする。
【０００７】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材が上記血液分離フィルタ部材の上流側に配置されている。この場合には、まず流路形成部材の流路に導かれた血液の一部が全血収容部材により収容され、残りの血液が下流側の血液分離フィルタ部材側に導かれ、血液から血漿または血清が分離されることになる。従って、血液分離フィルタ部材に接触する前の清浄な全血を全血収容部材内に収容することができる。
【０００８】
また、本発明に係る血液分離フィルタ装置では、血液収容部材が血液分離フィルタ部材の側方に、血液分離フィルタ部材及び全血収容部材が流路の横断面を満たすように配置されていてもよい。この場合においても、流路に導かれた血液のうち、血液分離フィルタ部材に導かれる血液とは別に、清浄な全血を全血収容部材に採取することができる。そして、血液分離フィルタ部材を通過もしくは到達していない清浄な全血から血漿または血清を分離することができる。
【０００９】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材が流路形成部材の流路に取り外し可能に配置されている。従って、流路形成部材の流路が全血が収容された全血収容部材が取り出すことにより、検体としての全血を容易に提供することができる。
【００１０】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、全血収容部材内に抗凝固剤が収容されており、この場合には、全血収容部材における血液の凝固を確実に防止することができる。
【００１１】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、血液分離フィルタ部材の下流側に血球停止フィルタ部材が設けられ、該血球停止フィルタ部材により、血球成分の通過が防止される。従って、分離された血漿もしくは血清への血球の混入を防止することができる。
【００１２】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、好ましくは、一端に開口を有し、かつ他端に底部を有する有底の管状容器がさらに備えられ、前記流路形成部材の前記第１の開口が管状容器の前記開口側となるように前記流路形成部材が前記管状容器に収容されており、流路形成部材の第１の開口及び管状容器の開口が栓体により気密封止されており、かつ内部が減圧にされている。この場合には、内部の減圧を利用して、流路形成部材の流路に血液分離フィルタ装置の外部から血液を速やかに導き、かつ血液分離フィルタ部材における分離を行うことができる。そして、血液分離フィルタ部材に容易に分離された血漿もしくは血清が、有底の管状容器の底部に採取され、全血収容部材には全血が収容される。従って、分離後には、上記流路形成部材を管状容器から取り出すことにより、全血収容部材に収容された全血を検体として容易に提供することができ、かつ管状容器の底部に採取された血漿または血清を同様に検体として容易に提供することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る血液分離フィルタ装置では、流路形成部材の流路内において、血液分離フィルタ部材だけでなく、全血収容部材が配置されているので、血液分離フィルタ部材の作用により、分離された血漿もしくは血清だけでなく、全血収容部材に収容された全血をも検体として提供することが可能となる。従って、一つの血液分離フィルタ装置を用意するだけで、血漿または血清だけなく、全血をも検体として提供することかできる。よって、血漿または血清と全血とを検体として用意する必要がある場合に、用意する器具の数を低減することができ、しかも血漿または血清とを全血とを検体として用意する作業を簡略化することができる。従って、血液検査の大幅なコストダウンを図ることができ、かつ検査従事者の業務の負担を軽減することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００１５】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置を示す正面断面図である。
【００１６】
血液分離フィルタ装置１は、有底の管状容器２を有する。管状容器２は、後述の適宜の合成樹脂またはガラス等の保形性を有する材料からなり、好ましくは内部を観察し得るため透明な材料で構成される。
【００１７】
管状容器２は、一端に開口２ａを有し、他端が閉じられている。他端の閉じられている部分、すなわち底部が血漿または血清を収容する検体収容部を構成している。
【００１８】
管状容器２内には、流路形成部材３が挿入されている。流路形成部材３は、本実施形態では、筒状の形状を有し、上方に第１の開口３ａを有する。第１の開口３ａは、血液が導かれる側の入口を構成している。他端に、第２の開口３ｂが設けられている。開口３ｂは、分離された血漿もしくは血清の出口である。本実施形態では、第２の開口３ｂは、流路形成部材３の下方部分に設けられた底板部３ｃの中央から下方に突出形成された突出部３ｄ内において上下方向に貫通している中空流路の下端により形成されている。すなわち、該中空流路が下端に開口している部分が第２の開口３ｂとされている。
【００１９】
流路形成部材３は、管状容器２と同様に、適宜の合成樹脂またはガラスなどの保形性を有する材料からなる。本実施形態では、合成樹脂成形品からなる。もっとも、流路形成部材３は、合成樹脂成形品に限らず、複数の部材を接合すること等により形成されていてもよい。
【００２０】
なお、本実施形態では、流路形成部材３は横断面が円形の形状を有する。そして、第１の開口３ａ及び管状容器２の開口２ａを気密封止するように、栓体４が取り付けられている。栓体４は、ゴムまたはエラストマーなどの弾性材料からなる。栓体４は、大径部４ａと、大径部４ａよりも径の小さな中径部４ｂと、中径部４ｂよりも径の小さな小径部４ｃと、小径部４ｃよりもさらに径の小さい先端部４ｄとを有する。中径部４ｂが管状容器２の開口２ａ側から圧入されて、管状容器２内が気密封止され、かつ小径部４ｃが流路形成部材３の開口３ａ側から圧入されて、流路形成部材３の開口３ａが気密封止されている。
【００２１】
他方、流路形成部材３は、上記第１の開口３ａと、第２の開口３ｂとの間に血液が流れる流路を形成している。この流路内において、血液分離フィルタ部材５が流路の一部において、横断面の全領域を占めるように配置されている。血液分離フィルタ部材５の上流側に、全血収容部材６が配置されている。また、血液分離フィルタ部材の下流側に血球停止フィルタ部材７が配置されている。
【００２２】
血液分離フィルタ部材５は、導かれた血液を移動速度差により、血球成分と、血漿もしくは血清とに分離するように作用する適宜のフィルタ材料からなる。このような血液分離フィルタ部材５を構成する材料については後述する。
【００２３】
全血収容部材６は、上記血液分離フィルタ部材５の上流側において、本実施形態では、血液分離フィルタ部材５の上流側端部５ａと所定の間隙を隔てて配置されている。全血収容部材６は、本実施形態では、上方に開いた開口６ａを有する筒状部６ｂを有する。この筒状部６は、略円筒状の形状を有し、開口６ａに、栓体４の先端部４ｄが圧入され、開口６ａが気密封止されている。
【００２４】
従って、全血収容部材６は、栓体４の先端部４ｄが開口６ａ側から圧入されることにより、栓体４に一定かつ固定されている。
【００２５】
筒状部６ｂの下端には、底板部６ｃが設けられている。底板部６ｃの中央において、筒状部６ｂの内部に向かって、すなわち上方に突出するように、筒状突出部６ｄが形成されている。筒状突出部６ｄは、中空貫通流路６ｅを有する。中空貫通流路６ｅは筒状突出部６ｄを貫通している。
【００２６】
上記筒状突出部６ｄは、底板部６ｃの中央において上方に突出するように設けられている。従って、筒状突出部６ｄと、筒状部６ｂの内壁との間に、平面形状がドーナツ状の空間が形成される。このドーナツ状の空間が全血収容部６ｆである。
【００２７】
上記全血収容部材６は、後述する適宜の合成樹脂またはガラス等により形成される。
【００２８】
本実施形態では、全血収容部材６の底板部６ｃの下面は、血液分離フィルタ部材５の上端５ａと間隙を隔てて配置されているが、血液分離フィルタ部材５の上流側端部５ａに接触されていてもよい。もっとも、血液分離フィルタ部材５の端部５ａにおいて、導かれた血液を端部５ａの全領域に渡り導くには、本実施形態のように、端部５ａが底板部６ｃの下面と間隙を隔てられていることが望ましい。
【００２９】
また、全血収容部材６は、１つの筒状突出部６ｄを有するが、複数の筒状突出部６ｄを設け、各筒状突出部の側方の空間を全血収容部としてもよい。
【００３０】
血球停止フィルタ部材７は、特許文献１に記載の血球停止フィルタ部材と同様に、赤血球などの血球成分の通過を防止する適宜のフィルタ材料からなる。血球停止フィルタ部材７は、本実施形態では、平坦なシート状の形状を有し、血液分離フィルタ部材５の下面に接触配置されている。なお、血液分離フィルタ部材５と血球停止フィルタ７は必ずしも接触している必要はなく、間隙が設けられていても良い。また、血球停止フィルタ７の下面は、底板部３ｃに接触している。すなわち、血球停止フィルタ部材７及び血液分離フィルタ部材５が、流路形成部材３内にこの順序で挿入され、底板部３ｃ上に配置されている。ただし、血球停止フィルタ７の下面が底板部３ｃに完全に密着していると血清または血漿の流れ性を悪化するため、底板部に凹凸を設けるなどの適度な隙間を設けることが好ましい。
【００３１】
次に、上記血液分離フィルタ装置１の各部材を構成する材料について説明する。
【００３２】
管状容器２、流路形成部材３及び全血収容部材６は、前述したように、適宜の合成樹脂またはガラスなどにより形成することができる。このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体もしくはエチレン−ビニルアルコール共重合体等の熱可塑性樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、エポキシ樹脂もしくはエポキシ−アクリレート樹脂等の熱硬化性樹脂、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース、エチルセルロース、エチルキチン等の変性天然樹脂、さらにソーダ石灰ガラス、リンケイ酸ガラスもしくはホウケイ酸ガラス等のケイ酸塩ガラスまたは石英ガラスなどのガラス及びこれらの一種を主成分とするもの、あるいはこれらの二種以上を組み合わせたもの等、従来公知のものが挙げられる。
【００３３】
また、栓体４を構成する弾性材料としては、内部を気密封止し得る限り特に限定されず、天然ゴム、合成ゴムなどの各種ゴムまたは熱可塑性エラストマーを挙げることができる。なお、弾性材料の外表面を、金属箔、例えばアルミニウム箔などにより被覆してもよく、またアルミ蒸着シート等により被覆してもよい。
【００３４】
血液分離フィルタ部材５は、前述したように、移動速度差により、血液から血球成分と、血漿もしくは血清とを分離する適宜の材料からなる。このような血液分離フィルタ部材５を構成する材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリビニルアルコール、ウレタン、アクリル、レーヨン、ガラス等が挙げられる。
【００３５】
血液分離フィルタ部材５としては、例えば上記素材を成形した繊維を不織布状に集積させたもの、上記素材を用いて連続孔が形成された連続気泡発泡体などの成形体、上記素材を成形した略球形の微粒子を細密充填構造となるように集積したもの、あるいはこの集積したものを焼結することにより一体成形したもの、上記素材を成形したフィルムに貫通孔を形成させたもの、あるいはフィルムの片面ないし両面にコロナ放電やプレス加工によりシボ加工したシートを多数枚積層したもの等が挙げられる。
【００３６】
血液分離フィルタ部材５の平均孔径としては、移動速度差により血球成分と血漿若しくは血清との分離を可能とし、血球成分への障害、すなわち赤血球の破壊を防止するため、２〜１０μｍの範囲が好ましく、より好ましくは３〜８μｍの範囲である。平均孔径が２μｍよりも小さいと、血液分離フィルタ部材５に血球が目詰まりして濾過が阻害されたり、濾過時に血球成分への抵抗が大きくなり赤血球が破壊され易くなる。平均孔径が１０μｍを超えると、血球成分と、血漿若しくは血清との移動速度差が小さくなり、血球成分が短時間で流路閉塞部材に至り易くなる。平均孔径は、バブルポイント試験法（ＪＩＳ Ｋ ３８３２）や電子顕微鏡による拡大画像を用いた実測法などにより計測される。
【００３７】
血液分離フィルタ部材５の空隙率としては、実用可能な濾過時間を確保し得るためには、２０〜９７％の範囲にあることが好ましく、より好ましくは３０〜９５％の範囲である。空隙率が２０％よりも低いと、濾過に長時間を要し、赤血球の破壊が生じ易くなる。空隙率が９７％よりも高いと、血液分離フィルタ部材５の保形性が低下し、濾過時の圧力で血液分離フィルタ部材５が変形して孔径が変化することがあり、血液の分離が安定に行われないことがある。
【００３８】
上記血球停止フィルタ部材７を構成する材料についても、赤血球の通過をし得る適宜のフィルタ材料を用いることをできる。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００３９】
血球停止フィルタ部材５が多孔質物質を用いて構成されていると、血漿または血清の通過が可能である。血球停止フィルタ部材５を構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は２μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０５μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過を効果的に防止するためには、孔径は０．１〜１．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００４０】
濾過の流速を高めるために、血球停止フィルタ部材５の表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【００４１】
血液分離フィルタ装置１内は、好ましくは減圧されており、内部の圧力は５〜９０ｋＰａ程度とされている。従って、後述する使用方法から明らかなように、真空採血法により血液を血液分離フィルタ装置１内に速やかに導き、血液分離フィルタ部材５により濾過することができる。内部圧力が５ｋＰａよりも低いと、圧力差が大きくなりすぎ、赤血球が破壊し、導かれた血液が溶血するおそれがあり、９０ｋＰａを超えると、圧力差による濾過が速やかに行われない可能性がある。
【００４２】
なお、好ましくは、上記全血収容部材６の全血収容部６ｆには、抗凝固剤が収容されていることが望ましい。抗凝固剤としては、特に限定されないが、ヘパリン塩、エチレンジアミン四酢酸塩などの公知の抗凝固剤を用いることができる。このような抗凝固剤を収容する形態についても特に限定されず、全血収納部材６の全血収容部に抗凝固剤を散布したり、あるいは全血収容部材６の表面に抗凝固剤を付着させておく方法などを用いることができる。なお、血球検査に必要な全血試料が求められる場合には、抗凝固剤としてエチレンジアミン四酢酸塩を収容することが望ましいが、全血試料を用いた検査内容に応じて適宜の抗凝固剤を用いればよい。
【００４３】
本実施形態では、上記全血収容部材６は、前述したように栓体４に固定され、一体化されているが、流路形成部材３に対しては、取り外し可能に配置されている。従って、本実施形態の血液分離フィルタ装置１によれば、血液から血漿もしくは血清と、全血とを検体として容易に採取することができる。これを図２の使用方法を参照しつつ説明することとする。
【００４４】
図２（ａ）に示すように栓体４に中空針８を刺通し、血液を血液分離フィルタ装置１の流路形成部材３内に導く。中空針８は、真空採血針の血管に挿入される側の中空針とは反対側に位置している中空針であってもよく、あるいはシリンジ等に装着された中空針であってもよい。すなわち、シリンジに採取された血液を中空針８から血液分離フィルタ装置１に導いてもよく、真空採血法により直接血液を流路形成部材３内に導いてもよい。血液は流路形成部材３の血液の入口である開口３ａ側から導かれる。この場合、中空針８が、図２（ｂ）に示すように、筒状突出部６ｄの貫通流路の上方に位置している場合、血液はまず貫通流路６ｅを経由して下方に流れ、血液分離フィルタ部材５の端部５ａ上に導かれる。
【００４５】
図２（ｂ）に示すように、さらに多くの血液が中空針８から導かれると、全血収容部材６の全血収容部６ｆにも血液が収容される。必要量の血液を流入させた後、一旦中空針８を抜去り、新たに別の中空針８を刺通することによって、栓体４と上流側端部５ａの間の空間を大気圧にする。この操作によって血液分離フィルタ５の上流側と下流側に圧力差が生じ、濾過が進行する。
【００４６】
その結果、図２（ｃ）に示すように血漿または血清Ａが血液分離フィルタ部材５及び血球停止フィルタ部材７を通過し、下方に採取されていく。他方、全血試料が上記全血収容部材６に収容されることとなる。図３（ａ）に示すように濾過が終了すると、下方の管状容器２の検体収容部に血漿もしくは血清Ａが収容されて、上方の全血収容部材６の全血収容部６ｆに全血Ｂが収容されることとなる。
【００４７】
しかる後、中空針８を引き抜き、次に図３（ｂ）に示すように栓体４の中径部４ｂを管状容器２の開口２ａから引き抜き、栓体４と共に流路形成部材３を取り外す。しかる後、図４（ａ）に示すように流路形成部材３の第１の開口３ａから栓体４の小径部４ｃを引き抜く。その結果、栓体４と一体化されている全血収容部材６が栓体４と一体化した状態で分離される。よって、次に栓体４を全血収容部材６の開口６ａから取り外すことにより、図４（ｂ）に示すように、全血Ｂが全血収容部６ｆに収容された全血収容部材６を得ることができる。よって、全血を全血収容部材６の開口６ａから容易に取り出し、血球検査等に提供することができる。他方、血漿もしくは血清Ａについては、図３（ｂ）に示したように管状容器２の下方の検体収容部に収容されているため、血漿または血清Ａもまた、分析サンプルとして容易に取り出すことができる。
【００４８】
図５（ａ）は、本発明の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置１１の正面断面図であり、（ｂ）は（ａ）中のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。血液分離フィルタ装置１１は、第１の実施形態で用意した管状容器２と同様の構造の管状容器１２を有する。管状容器１２の開口１２ａには、栓体１４が圧入されている。栓体１４は、第１の実施形態の栓体４と同様の弾性材料からなる。栓体１４は、大径部１４ａと、大径部１４ａよりも径の小さな中径部１４ｂと、中径部１４ｂよりも径の小さな小径部１４ｃとを有する。
【００４９】
管状容器１２の開口１２ａに中径部１４ｂが圧入されて、管状容器１２の開口１２ａ側が気密封止されている。また、流路形成部材１３が、第１の実施形態の流路形成部材３と同様に、上方に第１の開口１３ａを有する。この開口１３ａに栓体１４の小径部１４ｃが圧入されて、第１の開口１３ａ側が気密封止されている。
【００５０】
流路形成部材１３は、第１の実施形態で用いられている流路形成部材３と同様に筒状部材からなり、上方に上記第１の開口１３ａを有し、下端に底板部１３ｃを有する。底板部１３ｃの中央から下方に突出するように、突出部１３ｄが設けられており、突出部１３ｄには、上下方向に貫通している中空流路が設けられており、中空流路の下端開口が第２の開口１３ｂとされている。ここまでは、流路形成部材１３は、流路形成部材３と同様に形成されている。異なるところは、流路形成部材１３では、底板部１３ｃから上流側に延びるように仕切壁１３ｅが形成されていることにある。仕切壁１３ｅは、底板部１３ｃの上面から上流側に延ばされているが、栓体１４の小径部１４ｃの下面には至らないように形成されている。仕切壁１３ｅにより、仕切壁１３ｅの一方側の空間と他方側の空間に流路が区分されている。そして、一方側の空間に、血液分離フィルタ部材１５が配置されており、他方側の空間に全血収容部材１６が配置されている。すなわち、血液分離フィルタ部材の側方に全血収容部材１６が配置されている。仕切壁１３ｅが設けられている流路部分において、横断面視した全領域を血液分離フィルタ部材１５と、全血収容部材１６とが占めるように形成されている。すなわち、仕切壁１３ｅの一方側の空間では、導かれた血液の全てが血液分離フィルタ部材１５の上流側の端部１５ａ側に導かれ、他方側の空間では、全血収容部材１６内に導かれるように構成されている。言い換えれば、血液が全血収容部材１６を通過せずに、かつ血液分離フィルタ部材１５を通過せずに、下方に流下することがないように構成されている。
【００５１】
全血収容部材１６は、流路形成部材１３に対して取り外し可能に取り付けられている。
【００５２】
全血収容部材１６は、合成樹脂の成形品からなるが、合成樹脂またはガラスなどの適宜の材料からなる。
【００５３】
血液分離フィルタ部材１５の下面には、血球停止フィルタ部材１７が配置されている。
【００５４】
血液分離フィルタ部材１５及び血球停止フィルタ部材１７を構成する材料は、前述した実施形態の血液分離フィルタ部材５及び血球停止フィルタ部材７を構成する材料と同様である。全血収容部材１６を構成する材料についても、前述した実施形態の全血収容部材６を構成する材料と同様に構成され得る。全血収容部材１６は、本実施形態では、上方に開口１６ａを有する有底の筒状体からなる。従って、開口１６ａ側から、全血が導かれ、内部に全血が収容されることとなる。
【００５５】
本実施形態の血液分離フィルタ装置１１の使用方法を図６〜図９を参照して説明する。まず、図６（ａ）に示すように図２（ａ）の場合と同様に、中空針８を栓体１４に刺通し、血液を内部に導く。血液の一部は、全血収容部材１６の開口１６ａから直ちに全血収容部材１６内に導かれ、採取される。
【００５６】
血液分離フィルタ装置１１は、内部が５〜９０ｋＰａ程度に減圧されている。従って、血液分離フィルタ部材１５の上面に導かれた血液は、圧力差により濾過される。その結果、図６（ｂ），（ｃ）に示すように、濾過が進行し、血漿または血清Ａが管状容器２の底部の検体収容部に採取される。
【００５７】
しかる後、図７に示すように、管状容器１２から栓体１４の中径部１４ｂを引き抜くことにより、栓体４と共に、流路形成部材１３を取り外すことができる。従って、管状容器２内の血漿または血清Ａを直ちに検体として提供することができる。
【００５８】
しかる後、流路形成部材から栓体１４を引き抜く。その結果、図８に示すように流路形成部材１６の開口１６ａが開口される。しかる後、内部の全血収容部材１６を引き抜けばよい。その結果、図９に示すように、全血収容部材１６に収容されている全血Ｂを検体として提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の正面断面図である。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図３】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図４】（ａ），（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図５】（ａ），（ｂ）の第２の実施形態に係る血液分離フィルタ装置の正面断面図及び（ａ）中のＸ−Ｘ線に沿う断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は、第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための各正面断面図である。
【図７】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【図８】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【図９】第２の実施形態の血液分離フィルタ装置の使用方法を説明するための正面断面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１…血液分離フィルタ装置
２…管状容器
２ａ…開口
３…流路形成部材
３ａ，３ｂ…第１，２の開口
３ｃ…底板部
３ｄ…突出部
４…栓体
４ａ…大径部
４ｂ…中径部
４ｃ…小径部
４ｄ…先端部
５…血液分離フィルタ部材
５ａ…上流側端部
６…全血収容部材
６ａ…開口
６ｂ…筒状部
６ｃ…底板部
６ｄ…筒状突出部
６ｅ…中空貫通流路
６ｆ…全血収容部材
７…血球停止フィルタ部材
８…中空針
１１…血液分離フィルタ装置
１２…管状容器
１２ａ…開口
１３…流路形成部材
１３ａ…第１の開口
１３ｂ…第２の開口
１３ｃ…底板部
１３ｄ…突出部
１３ｅ…仕切壁
１４…栓体
１４ａ…大径部
１４ｂ…中径部
１４ｃ…小径部
１５…血液分離フィルタ部材
１５ａ…端部
１６…全血収容部材
１６ａ…開口
１７…血球停止フィルタ部材
Ａ…血漿もしくは血清
Ｂ…全血
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の入口である第１の開口と血液の出口である第２の開口とを有し、かつ血液が流れる流路が形成されている流路形成部材と、
前記流路形成部材の前記流路の一部に配置されており、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材と、
前記流路形成部材の流路の一部に配置されており、導かれた全血を貯留するための全血収容部材とを備えることを特徴とする、血液分離フィルタ装置。
【請求項２】
前記全血収容部材が、前記血液分離フィルタ装置よりも前記流路において上流側に配置されている、請求項１に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項３】
前記流路形成部材の前記流路において、前記血液分離フィルタ部材の側方に前記全血収容部材が該流路の横断面を血液分離フィルタ部材及び前記全血収容部材が満たすように配置されている、請求項１に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項４】
前記全血収容部材が、前記流路形成部材に対して取り外し可能に前記流路内に配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項５】
前記全血収容部材内に抗凝固剤が収容されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項６】
前記血液分離フィルタ部材の下流側に配置されており、血球成分の通過を防止する血球停止フィルタ部材をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項７】
一端に開口を有し、他端が閉じられた底部である有底の管状容器をさらに備え、前記流路形成部材の前記第１の開口が前記管状容器の前記開口側となるように前記流路形成部材が前記管状容器内に収容されており、
前記流路形成部材の第１の開口及び前記管状容器の開口を気密封止する栓体をさらに備え、内部が減圧されていることを特徴とする、血液分離フィルタ装置。
【請求項１】
血液の入口である第１の開口と血液の出口である第２の開口とを有し、かつ血液が流れる流路が形成されている流路形成部材と、
前記流路形成部材の前記流路の一部に配置されており、導かれた血液を血球成分と血漿または血清とに分離する血液分離フィルタ部材と、
前記流路形成部材の流路の一部に配置されており、導かれた全血を貯留するための全血収容部材とを備えることを特徴とする、血液分離フィルタ装置。
【請求項２】
前記全血収容部材が、前記血液分離フィルタ装置よりも前記流路において上流側に配置されている、請求項１に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項３】
前記流路形成部材の前記流路において、前記血液分離フィルタ部材の側方に前記全血収容部材が該流路の横断面を血液分離フィルタ部材及び前記全血収容部材が満たすように配置されている、請求項１に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項４】
前記全血収容部材が、前記流路形成部材に対して取り外し可能に前記流路内に配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項５】
前記全血収容部材内に抗凝固剤が収容されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項６】
前記血液分離フィルタ部材の下流側に配置されており、血球成分の通過を防止する血球停止フィルタ部材をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液分離フィルタ装置。
【請求項７】
一端に開口を有し、他端が閉じられた底部である有底の管状容器をさらに備え、前記流路形成部材の前記第１の開口が前記管状容器の前記開口側となるように前記流路形成部材が前記管状容器内に収容されており、
前記流路形成部材の第１の開口及び前記管状容器の開口を気密封止する栓体をさらに備え、内部が減圧されていることを特徴とする、血液分離フィルタ装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００８−２７９１９５（Ｐ２００８−２７９１９５Ａ）
【公開日】平成２０年１１月２０日（２００８．１１．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−１２８１９５（Ｐ２００７−１２８１９５）
【出願日】平成１９年５月１４日（２００７．５．１４）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１１月２０日（２００８．１１．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年５月１４日（２００７．５．１４）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
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