血液成分測定装置
【課題】穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させて、計測エラーを抑制する。
【解決手段】血糖計１０ａは、試験片１２が装着される先端装着部３０と、先端装着部３０に装着された試験片１２における血液導入路２４を介して採取された血液の成分を測定する測定部３２と、測定部３２によって測定された結果を表示するモニタ３４とを有する。モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とし、モニタ３４の表示面を上向きとして水平面に載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向している。血糖計１０ａは、モニタ３４が設けられる主部４４と、主部４４と先端装着部３０との間に設けられる中継部４６とを有する。中継部４６の上面４６ａは、中心軸線Ｃと略平行に設定されており、イジェクタレバー３６が設けられている。
【解決手段】血糖計１０ａは、試験片１２が装着される先端装着部３０と、先端装着部３０に装着された試験片１２における血液導入路２４を介して採取された血液の成分を測定する測定部３２と、測定部３２によって測定された結果を表示するモニタ３４とを有する。モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とし、モニタ３４の表示面を上向きとして水平面に載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向している。血糖計１０ａは、モニタ３４が設けられる主部４４と、主部４４と先端装着部３０との間に設けられる中継部４６とを有する。中継部４６の上面４６ａは、中心軸線Ｃと略平行に設定されており、イジェクタレバー３６が設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端装着部に試験片が装着され、該試験片における血液導入路を介して採取された血液から、ブドウ糖等の成分を測定するための血液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を測定することによる日常的な管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙等の測定部を設け、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血糖計が実用化されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。試験紙はディスポーザブルの試験片に設けられ、該試験片が血糖計の先端装着部に装着される。また、電気化学センサーを用いた血糖計も実用化されている。
【０００３】
糖尿病患者の血液を採取する際には、先ず、所定の穿刺装置により皮膚（例えば、指、手の平等）を穿刺し、穿刺後には血液を微量流出させる。次いで、試験片を血糖計に装着しておき、該試験片における先端の点着部を血液玉に接触させ、細径の流通路を毛管現象によって血液を試験紙まで導入させる。
【０００４】
一方、近時の血糖計は、糖尿病患者自身が日常的に血糖計測を行うのに用いるためのパーソナルユース以外に、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途の要請がある。
【０００５】
【特許文献１】実用新案登録第３１３５３９３号公報（図２、図８）
【特許文献２】米国特許第７０７７３２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、糖尿病患者等は高齢者が多く、しかも糖尿病の合併症により手指が不自由である場合がある。また、特に手指が不自由でなくても、操作に不慣れな場合には、心理的要因等によって指先が震えて血糖計をうまく扱えない患者もいる。特に、穿刺によって得られる血液玉は微小であることから、この部分に試験片の点着部を接触させることは糖尿病患者にとって必ずしも容易な作業ではない。また、手が震えた状態で作業を行うと、点着部が血液玉に接触しても十分な血液が試験紙に含浸されないことがある。このような場合には、血糖計が正しく計測されないことから、試験片を交換した後に再度穿刺をして計測をやり直すことになる。
【０００７】
本願発明者が行った調査によると、両腕を空中で自由な状態とすると手元が不安定となって血液玉に点着部を接触させることが困難であるが、手首部又はその近傍をテーブルに載せておくと手元が安定する患者が多いことが分かった。
【０００８】
しかしながら、手首をテーブルに載せておくと該手首の動作の自由度が抑制され、血糖計の向きを適切に設定できなくなり、結局、血液玉に点着部を接触させることが困難である患者が多かった。すなわち、図１６に示すように、一方の手（以下、左手とする。）において穿刺によって得られた血液玉９００は垂れ落ちないように略上向きとしておくが、右手で把持する血糖計９０１及び試験片９０２は斜め上向き（図１６の矢印参照）となり、先端の点着部９０３を血液玉９００に当てることが困難になる。
【０００９】
また、点着動作を空中で行う場合でも、図１７に示すように、血液玉９００を略上向きとしておくと、血液玉９００に対して血糖計９０１を上方又は斜め上方から接近させることになり、血糖計９０１及び右手によって血液玉９００や試験片９０２の点着部９０３が死角となってしまい、視認性に劣ることになり、点着動作をしにくい場合がある。試験片の点着部は血糖計測時における操作対象部分であることから操作時における視認性が求められるとともに、テーブルに載置しておく時にも状態確認のために視認性が求められる。
【００１０】
さらに、血糖計の操作に習熟している医療従事者であっても、微小な血液玉に点着部を接触させることは注意力を要する作業であって、特に、多数の患者に対して計測を行う場合には、個々の計測処理はできる限り簡便に行えることが望ましいとともに、点着部の視認性が確保されることが望ましい。
【００１１】
さらにまた、テーブル載置時に、血糖計に装着された試験片には無用な外力が加わらないことが望ましい。
【００１２】
また、テーブル載置時に、点着部を血液玉と予め近づけておいた後に、血液と点着できることが望ましい。
【００１３】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させて、計測エラーを抑制することのできる血液成分測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明に係る血液成分測定装置は、試験片が装着される血液成分測定装置において、前記試験片が装着される先端装着部と、前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタとを有し、前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする。
【００１５】
このように、水平面に載置したときに、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００１６】
また、本発明に係る血液成分測定装置は、試験片が装着される血液成分測定装置において、前記試験片が装着される先端装着部と、前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタとを有し、前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする。
【００１７】
このように、モニタの表示面の延長線を基準として、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００１８】
前記延長線と前記中心軸線とのなす角度は１０°〜４０°であってもよい。このような角度設定によれば、試験片の点着部が血液玉の方向をより正しく指向する。
【００１９】
前記モニタが設けられる主部と、前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部とを有し、前記中継部の上面は、前記中心軸線と略平行に設定されていてもよい。このような中継部には先端装着部に関わる幾つかの機構を設けるスペースが好適な向きに確保されるとともに、中継部を設けることにより試験片の中心軸線を先端側に向けて斜め下方を指向させやすい。また、中継部の上面を試験片の中心軸線と略平行に設定することにより、視覚的に試験片の向きを把握しやすい。
【００２０】
前記中継部の上面には、先端側に向かって押し出し操作をすることによって、装着された前記試験片を取り外すイジェクタレバーが設けられていてもよい。これにより、イジェクタレバーは上面に沿った動作をすることになり、操作しやすくなり、しかもイジェクタレバーの移動スペースを確保できる。
【００２１】
上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていてもよい。これにより中継部は適度に細くなり、しかも凹状であることから、指先で把持しやすい。また、中継部は先端装着部に近いことから、中継部を把持することにより、装着された試験片を安定させることができる。
【００２２】
前記主部は、上下方向の厚みが略一定で、側面視で、前記主部と前記中継部は、下面が凹状の連続的な曲面で接続されていてもよい。このような凹状で連続的な曲面には指をかけやすく、血液成分測定装置を把持しやすい。
【００２３】
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片における先端の点着部と前記水平面との距離が３ｍｍ〜３０ｍｍであってもよい。これにより、血液玉を形成した指や手の平をテーブルに載せる一方、血糖計をテーブルに載置したまま点着部を血液玉に近づけるように移動させて、血液点着を行うことができるので、手指の不自由な患者でも容易に血糖計測を行うことができる。また、テーブルに載置しておく時に点着部の視認性がよく、その状態確認をすることができる。
【００２４】
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、下面における最高点と前記水平面との距離が３ｍｍ〜２０ｍｍであってもよい。これにより、テーブルに載置したときに指を入れるために適度な隙間が確保され、把持しやすくなる。
【００２５】
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片は前記水平面から離間していてもよい。これにより、試験片に無用な外力が加わることがない。
【発明の効果】
【００２６】
本発明に係る血液成分測定装置は、水平面に載置したときに、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状（換言すれば、モニタの表示面の延長線を基準として、中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状）、とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明に係る血液成分測定装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１５を参照しながら説明する。
【００２８】
図１、図２及び図３に示すように、本実施の形態に係る血糖計（血液成分測定装置）１０ａは、先端に試験片１２が装着される。先ず試験片１２について説明する。
【００２９】
図４に示すように、試験片１２は、ベース筒１４と、ベース筒１４の一方を覆うフランジ１６と、フランジ１６から突出する錐状の突起１８と、フランジ１６の裏面に貼られた試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａ（図１参照）が設けられている。突起１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。血液導入路２４は、一般的に、試験片１２の中心軸線Ｃ上に設けられている。試験片１２の中心軸線Ｃとは、試験片１２の点着部２２の向いている方向であって、点着部２２の先端を通過する直線とする。
【００３０】
試験片１２は、いわゆるディスポーザブル品であり、図示しない個包装体に包装され、予め滅菌されている。血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。試験片１２は、従来品をそのまま適用可能である。
【００３１】
図１〜図３に戻り、本実施の形態に係る血糖計１０ａは、試験片１２が装着される先端装着部３０と、先端装着部３０に装着された試験片１２における血液導入路２４を介して採取された血液の成分による試験紙２０の呈色を測定する測定部３２と、測定部３２によって測定された結果を制御部（マイクロコンピュータ等）３３を介して表示する液晶のモニタ３４と、先端側に向かって押し出し操作をすることによって装着された試験片１２を取り外すイジェクタレバー３６と、操作ボタン群３８と、補助機能ボタン４０と、先端装着部３０を保護するキャップ３９とを有する。血糖計１０ａは、全体的に角部のない滑らかな形状である。煩雑となるため、図１以外ではキャップ３９を省略している。前記測定部３２は、試験片１２の成分検出方式に合わせ、種々の機構が採用できる。
【００３２】
血糖計１０ａは、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途であり、患者毎のデータ記録・呼び出し機能や、そのためのボタンが設けられており、後述するパーソナルユースの血糖計１０ｃ（図１３参照）よりもやや大型である。もちろん、特段の改造をすることなく、血糖計１０ａをそのままパーソナルユースとすることも可能である。
【００３３】
先端装着部３０は、試験片１２が装着されることから円筒形状となっており、ベース筒１４（図４参照）を挿入することにより試験片１２を容易且つ安定して装着可能である。
【００３４】
血糖計１０ａは、内部の制御部３３によって制御されており、光学手段で構成される測定部３２により試験紙２０に対して投光及び受光を連続的に行い、その呈色に基づいた所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行う。試験紙２０の呈色反応が観測されず、又は不十分である場合には所定のエラー表示を行う。血糖計１０ａによる血糖値計測の制御手順は、基本的には従来技術に係る血糖計と同じである。
【００３５】
モニタ３４は、血糖値を表示する血糖値表示部３４ａと、時刻やその他の情報を表示する補助表示部３４ｂとを含む。血糖値表示部３４ａは、数字３桁の表示及び、所定の文字表示（例えば、「ＯＫ」という文字）が可能である。糖尿病患者には視力が弱い者もいることから、視認性を考慮してモニタ３４は十分に大きい設定となっている。モニタ３４は、少なくともその液晶表示面は平面である。
【００３６】
操作ボタン群３８は、基端側にまとめて設けられており、電源ボタン３８ａ、移動ボタン３８ｂ、３８ｃ、選択ボタン３８ｄ、３８ｅ及びＬＥＤ表示部３８ｆを含む。移動ボタン３８ｂ、３８ｃは、モニタ３４に表示される項目を移動させ、あるいは移動に伴い画面をスクロールさせる等の機能を有する。選択ボタン３８ｄ、３８ｅは、それぞれの位置に対応したモニタ３４に表示された機能を選択する等の機能を有する。ＬＥＤ表示部３８ｆは、ＬＥＤにより種々の色で点灯、点滅等して、血糖計の状態を報知する等の機能を有する。
【００３７】
イジェクタレバー３６は、先端装着部３０の近傍における上面４６ａに設けられ、指をかけるのに適した大きさの丸型のレバーであり、基端側の平坦部３６ａと、先端側の突起部３６ｂとを有する。イジェクタレバー３６は、上面４６ａに沿って移動可能である。平坦部３６ａには滑り防止のため、横方向の複数の筋が設けられている。突起部３６ｂは指先を当てるのに適した幅及び高さを有する。イジェクタレバー３６は適度に弱い弾性体によって基端側に向けて弾性付勢されており、指を掛けて先端側に押し出し操作をすると円筒形状の先端装着部３０の軸方向と平行に移動し、内部のイジェクタ機構が連動して試験片１２を押し出し、先端装着部３０から取り外すことができる。また、このような構成によれば、汚れの拭き取りを容易に行うことができる。
【００３８】
補助機能ボタン４０は、院内用途に特有の機能に用いられるボタンである。
【００３９】
次に、血糖計１０ａの形状について説明する。説明の便宜上、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とするが、使用時及び保管時等における血糖計１０ａの向きはこれに限定されることがないことはもちろんである。
【００４０】
血糖計１０ａのハウジングは、主に、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた上ハウジング４２ａと、下側部分を構成する下ハウジング４２ｂを合わせて構成されている。血糖計１０ａをテーブルＴに置くときに、下ハウジング４２ｂでテーブルＴに接触する部分には、小突起４３が設けられている。
【００４１】
血糖計１０ａは、上面視で（図２参照）、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた主部４４と、主部４４と先端装着部３０との間に設けられる中継部４６とに区分することができる。中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅に構成されており、その先端面には先端装着部３０が設けられている。
【００４２】
主部４４は、モニタ３４が設けられていて、ある程度の幅があるが、人手により把持可能な程度の幅である。主部４４は、長さ方向（図２及び図３の矢印Ａ方向）について、上面視（図２参照）で幅が略一定、側面視（図３参照）で上下方向の厚みが略一定となっており、把持しやすい。また、血糖計１０ａは左右対称形状であって、右手及び左手のいずれでも把持しやすい。
【００４３】
血糖計１０ａは主部４４以外に、中継部４６を把持することも可能である。図５に示すように、中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっており、適度に細く、しかも凹状であることから、指先で把持しやすい。また、中継部４６は先端装着部３０に近いことから、中継部４６を把持することにより、装着された試験片１２を安定させることができる。
【００４４】
中継部４６には先端装着部３０に関わる幾つかの機構（例えば、試験紙２０に対する測定部３２、試験片１２のイジェクト機構、先端装着部３０を保持する機構等）を設けるスペースが好適な向きに確保されるとともに、中継部４６を設けることにより試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向させやすい。また、中継部４６の上面４６ａは試験片１２の中心軸線Ｃと略平行に設定されており、視覚的に試験片１２の向きを把握しやすい。
【００４５】
さらに、中継部４６の上面４６ａには、イジェクタレバー３６が設けられており、該イジェクタレバー３６は上面４６ａに沿った動作をすることになり、操作しやすくなり、しかもイジェクタレバー３６の移動スペースを確保できる。
【００４６】
側面視（図３参照）で、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とし、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向している。換言すると、モニタ３４の表示面を上向きとして水平なテーブルＴ（水平面）に載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向する。このとき、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°であり、延長線ＬとテーブルＴとのなす角度θ２は７°である。また、先端装着部３０に装着された試験片１２は、テーブルＴから離間しており、試験片１２に無用な外力が加わることがない。
【００４７】
主部４４の下面と中継部４６の下面は、側面視で凹状の連続的な曲面５０で接続されている。曲面５０からみて基端側の近傍部には、指掛け突起５２が設けられている。指掛け突起５２は、側面視で低い三角形状であって、曲面５０とともに滑らかな略円弧をなし、指１本が入るほどのスペースが形成されている。このような曲面５０には指をかけやすく、血糖計１０ａを把持しやすい。
【００４８】
血糖計１０ａにおける点着部２２とテーブルＴとの距離Ｈ１は１３ｍｍであり、下面の最高点ＰとテーブルＴとの距離Ｈ２は１１ｍｍである。最高点Ｐは曲面５０の一部である。
【００４９】
点着部２２は血糖計測時における操作対象部分であることから操作時における視認性が求められるとともに、テーブルＴに載置しておく時にも状態確認のために視認性が求められており、該点着部２２はテーブルＴから離間させておくことが好適であるが、一方、無駄に離間させることは合理的でない。さらに、後述するように（図８及び図９参照）、血糖計１０ａをテーブルＴに載置したまま点着動作をすることも考慮すると距離Ｈ１の好適な範囲がある。このような観点から、距離Ｈ１は３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定するとよい。
【００５０】
テーブルＴに載置した血糖計１０ａを把持する際には、最高点ＰとテーブルＴとの間には指を入れるために適度な隙間があることが望ましく、距離Ｈ２は３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲、好ましくは７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲に設定するとよい。
【００５１】
次に、このように構成される血糖計１０ａの使用方法について説明する。
【００５２】
先ず、血糖計１０ａの電源を入れて、キャップ３９を取り外し、試験片１２を個包装体のケースとともにクリック感があるまで先端装着部３０に押し込み、その後ケースだけを取り除く。これにより、試験片１２が先端装着部３０に装着される。測定部３２では、試験紙２０を検出した後、モニタ３４に「ＯＫ」の表示を行い、血糖計測モードに自動的に移行する。さらに、所定の穿刺装置によって穿刺を行い指先（以下、左手の人差し指とする。）に血液玉６０を設けておく。
【００５３】
図６に示すように、患者は、右手で血糖計１０ａを把持した状態で血液玉６０に対して試験片１２の点着部２２を接触させる点着動作を行う。このとき、左右の手首又はその近傍部をテーブルＴに載せて安定させておく。
【００５４】
図６から明らかなように、左右の手首部を普通にテーブルＴに載せると各手の甲は斜め外向きとなって、左手人差し指は内向きとなるとともに、右手の手の平で握られる血糖計１０ａの主部４４は斜め内向きを指向する。そうすると、中継部４６は主部４４に対してθ１（＝２７°）だけ屈曲していることから、試験片１２の突起１８及び中心軸線Ｃは内向きで略水平となって血液玉６０を指向する。このとき、左手の血液玉６０及び右手側の点着部２２は、それぞれ内向きで接近しており、しかも患者の視線から遮るものはなく、視認性がよい。
【００５５】
次いで、図７に示すように、両手首部をテーブルＴに載せたまま右手と左手を略水平に接近させて点着動作を行う。
【００５６】
このときの動作は、例えば、両手首部を内向きに軽く捻ればよく、簡単な動作であり、テーブルＴに手首部を載せた状態で安定して行うことができる。したがって、手指が不自由な場合や、血糖計１０ａの操作に不慣れな場合であっても、手先が震えることなく、互いに小さい血液玉６０と点着部２２とを正しく接触させ、確実な点着動作がなされる。突起１８及び中心軸線Ｃは、血液玉６０を指向した状態で接触することから、血液玉６０は点着部２２の周辺や、突起１８の側面又はフランジ１６の部分に付着してしまうことが防止できる。
【００５７】
図８に示すように、一層確実な点着動作を行うためには、血糖計１０ａをテーブルＴに載置する一方、血液玉６０を形成した１本の指６８（例えば、人差し指）をテーブルＴに載せたまま血糖計１０ａを近づけて点着を行ってもよい。
【００５８】
前記の通り、点着部２２のテーブルＴからの距離Ｈ１は１３ｍｍである。一方、１本の指６８をテーブルＴに載せると血液玉６０の高さは概ね３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で、通常は５ｍｍ〜１４ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き及び高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させやすい。このとき、指６８及び血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることからそれぞれ極めて安定しており、確実な点着動作が行われる。
【００５９】
また、図９に示すように、血液玉６０を形成した指６８に隣接する１本の指６９（例えば、中指）をテーブルＴに載せ、指６８はその上に載せておいてもよい。２本の指６８及び６９をテーブルＴに載せると上側の指６８における血液玉６０の高さは指の組み方、指の置き方等によって変化し、概ね５ｍｍ〜３０ｍｍの範囲で、通常は９ｍｍ〜２０ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き及び高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させやすい。このとき、血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることから極めて安定している。指６８は指６９の上に置かれ、適度に安定しており、確実な点着動作が行われる。
【００６０】
すなわち、指６８を１本だけテーブルＴに置くと（図８参照）、安定性が高くなり、指６８及び指６９の２本をテーブルＴに置くと（図９参照）、点着部２２の高さの調整が容易となるので、患者の慣れに応じていずれかの点着動作を行うとよい。
【００６１】
ところが３本以上の指（例えば、人差し指、中指及び薬指）をテーブルＴに載せると、健常者であっても一番上の指（人差し指）は不安定になり、増して、手指が不自由な患者ではかなり不安定になることがあり、点着動作が却って行いにくい場合がある。したがって、テーブルＴから点着部２２までの距離Ｈ１は、１本の指又は２本の指に対応した高さである３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定することが好ましいのである。
【００６２】
もちろん、血糖計１０ａの使用法として、手の震え等の懸念がない場合には点着動作を、テーブルＴを用いることなく空中で行ってもよい。
【００６３】
次に、正しい点着動作を行うと、血液玉６０は毛管現象によって血液導入路２４に吸い込まれ、試験紙２０に十分な量が含浸され、試薬によって血糖値に応じて呈色反応を示す。測定部３２では試験紙２０の呈色反応を観測し、該呈色反応が安定した段階で、その呈色に基づいて制御部３３で所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行うとともに、ブザーにより計測が終了したことを報知する。呈色反応の観測中及び血糖値の計算の最中には、計測進行状況を示すため、モニタ３４に計測終了までの予定時間を表示してもよい。
【００６４】
この後、後処理として、試験片１２に対して個包装体のカバーで覆った状態でイジェクタレバー３６を操作して該カバーといっしょに試験片１２を取り外し、電源をオフにして、先端装着部３０にキャップ３９をかぶせる。
【００６５】
図６〜図９に示す操作方法は、患者自身が血糖計測を行うパーソナルユースの場合であるが、図１０に示すように、院内用途として医療従事者６２が血糖計１０ａの操作をしてもよい。図１０から明らかなように、ベッド６３に寝る患者６４に対して医療従事者６２が点着動作をする場合に、中継部４６は主部４４に対して下向きに屈曲していることから、中継部４６をある程度角度をつけた状態でも主部４４は略水平となり、医療従事者６２は肘を下げた楽な姿勢で血糖計１０ａを把持することができ、しかも手の平６６は血液玉６０及び点着部２２が死角となることがなく、視認性に優れている。したがって、血糖計１０ａでは、このような院内用途においても、血液玉６０に対して点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００６６】
上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０ａによれば、水平なテーブルＴに載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状（換言すれば、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状）とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉６０に対して、試験片１２の点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００６７】
延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は、点着部２２が血液玉６０の方向をより正しく指向させるためには、１０°以上、好ましくは１５°以上とするとよい。一方、角度θ１を大きくすると中継部４６が過度に下向きとなることから、血糖計１０ａを把持したとき及び載置時に点着部２２の視認性が悪くなったり、安定感が損なわれたり、点着部２２が血液玉６０の方向を指向しなくなり、又は、載置時に試験片１２がテーブルＴに接触してしまう懸念がある。したがって、角度θ１は、４０°以下、好ましくは３０°以下にするとよい。結局、角度θ１は、各部の寸法に対する影響も勘案しながら、１０°〜４０°の範囲とし、好ましくは１５°〜３０°の範囲に設定するとよい。
【００６８】
次に、変形例に係る血糖計１０ｂ、１０ｃ及び１０ｄについて説明する。血糖計１０ｂ〜１０ｄについて、血糖計１０ａと同じ箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００６９】
図１１に示すように、第１の変形例に係る血糖計１０ｂは、試験片７０を装着可能なように、血糖計１０ａの先端装着部３０を先端装着部７２に変えたものである。図１２に示すように、試験片７０は薄く細い板状であり、中心軸線Ｃ上に血液導入路７４が設けられている。試験片７０は、従来品をそのまま適用可能である。
【００７０】
血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと異なって、測定部３２において光学手段ではなく、採取された血液を電気化学センサーによって求められる電流値に基づいて血糖値を計測する。
【００７１】
血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと同様に、試験片７０の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向しており、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°に設定されている。
【００７２】
図１３及び図１４に示すように、第２の変形例に係る血糖計１０ｃは、パーソナルユースのものであって、血糖計１０ａと比較して、操作ボタン群３８におけるボタンの数が少なく、補助機能ボタン４０がなく、小型である。血糖値を表示するモニタ７６は前記のモニタ３４よりも小さい。
【００７３】
血糖計１０ｃでは、血糖計１０ａよりも小さいことから、各部の寸法との関係上、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１を１８°、角度θ２を５°、Ｈ１を１０ｍｍ、Ｈ２を７ｍｍに設定している。
【００７４】
図１５に示すように、第３の変形例に係る血糖計１０ｄは、携帯に適した小さく細い形状であり、前記の中継部４６に相当する部分はなく、先端部端面７８に先端装着部３０が設けられている。先端部端面７８は、側面視（側面図は省略する。）で斜めに傾斜した形状であり、モニタ８０の表示面の延長線Ｌを基準として、試験片１２の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している。
【００７５】
このような第１〜第３の変形例に係る血糖計１０ｂ〜１０ｄでは、前記の血糖計１０ａと同様に、延長線Ｌを基準として、試験片１２（又は試験片７０）の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している。したがって、院内用途及びパーソナルユースのいずれの場合でも、試験片１２（又は試験片７０）の点着部２２が血液玉６０の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉６０に対して、点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００７６】
血糖計１０ａ〜１０ｄは、試料の特性として血糖値を計測するが、これに限られるものではなく、ホルモン濃度やコレステロール濃度等を測定する装置（血液成分測定装置）としても適用可能である。
【００７７】
本発明に係る血液成分測定装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。
【図２】本実施の形態に係る血糖計の平面図である。
【図３】本実施の形態に係る血糖計の側面図である。
【図４】試験片の断面図である。
【図５】中継部を把持した状態の血糖計の模式図である。
【図６】左右の手首又はその近傍部をテーブルに載せて、血糖計を把持し点着動作を行う前段階の模式図である。
【図７】左右の手首又はその近傍部をテーブルに載せて、血糖計を把持し点着動作をしている状態の模式図である。
【図８】１本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。
【図９】２本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。
【図１０】医療従事者が患者に対して点着動作をしている状態の模式図である。
【図１１】第１の変形例に係る血糖計の斜視図である。
【図１２】第１の変形例に係る血糖計に適用される試験片の斜視図である。
【図１３】第２の変形例に係る血糖計の平面図である。
【図１４】第２の変形例に係る血糖計の側面図である。
【図１５】第３の変形例に係る血糖計の斜視図である。
【図１６】従来技術に係る血糖計により点着動作をする第１例の模式図である。
【図１７】従来技術に係る血糖計により点着動作をする第２例の模式図である。
【符号の説明】
【００７９】
１０ａ〜１０ｄ、９０１…血糖計 １２、７０、９０２…試験片
２０…試験紙 ２２、９０３…点着部
２４、７４…血液導入路 ３０、７２…先端装着部
３２…測定部 ３４、７６、８０…モニタ
３４ａ…血糖値表示部 ３４ｂ…補助表示部
３６…イジェクタレバー ４４…主部
４６…中継部 ４６ａ…上面
５０…曲面 ６０、９００…血液玉
Ｃ…中心軸線 Ｌ…延長線
Ｐ…最高点 Ｔ…テーブル
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端装着部に試験片が装着され、該試験片における血液導入路を介して採取された血液から、ブドウ糖等の成分を測定するための血液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を測定することによる日常的な管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙等の測定部を設け、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血糖計が実用化されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。試験紙はディスポーザブルの試験片に設けられ、該試験片が血糖計の先端装着部に装着される。また、電気化学センサーを用いた血糖計も実用化されている。
【０００３】
糖尿病患者の血液を採取する際には、先ず、所定の穿刺装置により皮膚（例えば、指、手の平等）を穿刺し、穿刺後には血液を微量流出させる。次いで、試験片を血糖計に装着しておき、該試験片における先端の点着部を血液玉に接触させ、細径の流通路を毛管現象によって血液を試験紙まで導入させる。
【０００４】
一方、近時の血糖計は、糖尿病患者自身が日常的に血糖計測を行うのに用いるためのパーソナルユース以外に、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途の要請がある。
【０００５】
【特許文献１】実用新案登録第３１３５３９３号公報（図２、図８）
【特許文献２】米国特許第７０７７３２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、糖尿病患者等は高齢者が多く、しかも糖尿病の合併症により手指が不自由である場合がある。また、特に手指が不自由でなくても、操作に不慣れな場合には、心理的要因等によって指先が震えて血糖計をうまく扱えない患者もいる。特に、穿刺によって得られる血液玉は微小であることから、この部分に試験片の点着部を接触させることは糖尿病患者にとって必ずしも容易な作業ではない。また、手が震えた状態で作業を行うと、点着部が血液玉に接触しても十分な血液が試験紙に含浸されないことがある。このような場合には、血糖計が正しく計測されないことから、試験片を交換した後に再度穿刺をして計測をやり直すことになる。
【０００７】
本願発明者が行った調査によると、両腕を空中で自由な状態とすると手元が不安定となって血液玉に点着部を接触させることが困難であるが、手首部又はその近傍をテーブルに載せておくと手元が安定する患者が多いことが分かった。
【０００８】
しかしながら、手首をテーブルに載せておくと該手首の動作の自由度が抑制され、血糖計の向きを適切に設定できなくなり、結局、血液玉に点着部を接触させることが困難である患者が多かった。すなわち、図１６に示すように、一方の手（以下、左手とする。）において穿刺によって得られた血液玉９００は垂れ落ちないように略上向きとしておくが、右手で把持する血糖計９０１及び試験片９０２は斜め上向き（図１６の矢印参照）となり、先端の点着部９０３を血液玉９００に当てることが困難になる。
【０００９】
また、点着動作を空中で行う場合でも、図１７に示すように、血液玉９００を略上向きとしておくと、血液玉９００に対して血糖計９０１を上方又は斜め上方から接近させることになり、血糖計９０１及び右手によって血液玉９００や試験片９０２の点着部９０３が死角となってしまい、視認性に劣ることになり、点着動作をしにくい場合がある。試験片の点着部は血糖計測時における操作対象部分であることから操作時における視認性が求められるとともに、テーブルに載置しておく時にも状態確認のために視認性が求められる。
【００１０】
さらに、血糖計の操作に習熟している医療従事者であっても、微小な血液玉に点着部を接触させることは注意力を要する作業であって、特に、多数の患者に対して計測を行う場合には、個々の計測処理はできる限り簡便に行えることが望ましいとともに、点着部の視認性が確保されることが望ましい。
【００１１】
さらにまた、テーブル載置時に、血糖計に装着された試験片には無用な外力が加わらないことが望ましい。
【００１２】
また、テーブル載置時に、点着部を血液玉と予め近づけておいた後に、血液と点着できることが望ましい。
【００１３】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させて、計測エラーを抑制することのできる血液成分測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明に係る血液成分測定装置は、試験片が装着される血液成分測定装置において、前記試験片が装着される先端装着部と、前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタとを有し、前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする。
【００１５】
このように、水平面に載置したときに、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００１６】
また、本発明に係る血液成分測定装置は、試験片が装着される血液成分測定装置において、前記試験片が装着される先端装着部と、前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタとを有し、前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする。
【００１７】
このように、モニタの表示面の延長線を基準として、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００１８】
前記延長線と前記中心軸線とのなす角度は１０°〜４０°であってもよい。このような角度設定によれば、試験片の点着部が血液玉の方向をより正しく指向する。
【００１９】
前記モニタが設けられる主部と、前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部とを有し、前記中継部の上面は、前記中心軸線と略平行に設定されていてもよい。このような中継部には先端装着部に関わる幾つかの機構を設けるスペースが好適な向きに確保されるとともに、中継部を設けることにより試験片の中心軸線を先端側に向けて斜め下方を指向させやすい。また、中継部の上面を試験片の中心軸線と略平行に設定することにより、視覚的に試験片の向きを把握しやすい。
【００２０】
前記中継部の上面には、先端側に向かって押し出し操作をすることによって、装着された前記試験片を取り外すイジェクタレバーが設けられていてもよい。これにより、イジェクタレバーは上面に沿った動作をすることになり、操作しやすくなり、しかもイジェクタレバーの移動スペースを確保できる。
【００２１】
上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていてもよい。これにより中継部は適度に細くなり、しかも凹状であることから、指先で把持しやすい。また、中継部は先端装着部に近いことから、中継部を把持することにより、装着された試験片を安定させることができる。
【００２２】
前記主部は、上下方向の厚みが略一定で、側面視で、前記主部と前記中継部は、下面が凹状の連続的な曲面で接続されていてもよい。このような凹状で連続的な曲面には指をかけやすく、血液成分測定装置を把持しやすい。
【００２３】
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片における先端の点着部と前記水平面との距離が３ｍｍ〜３０ｍｍであってもよい。これにより、血液玉を形成した指や手の平をテーブルに載せる一方、血糖計をテーブルに載置したまま点着部を血液玉に近づけるように移動させて、血液点着を行うことができるので、手指の不自由な患者でも容易に血糖計測を行うことができる。また、テーブルに載置しておく時に点着部の視認性がよく、その状態確認をすることができる。
【００２４】
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、下面における最高点と前記水平面との距離が３ｍｍ〜２０ｍｍであってもよい。これにより、テーブルに載置したときに指を入れるために適度な隙間が確保され、把持しやすくなる。
【００２５】
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片は前記水平面から離間していてもよい。これにより、試験片に無用な外力が加わることがない。
【発明の効果】
【００２６】
本発明に係る血液成分測定装置は、水平面に載置したときに、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状（換言すれば、モニタの表示面の延長線を基準として、中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状）、とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
以下、本発明に係る血液成分測定装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１５を参照しながら説明する。
【００２８】
図１、図２及び図３に示すように、本実施の形態に係る血糖計（血液成分測定装置）１０ａは、先端に試験片１２が装着される。先ず試験片１２について説明する。
【００２９】
図４に示すように、試験片１２は、ベース筒１４と、ベース筒１４の一方を覆うフランジ１６と、フランジ１６から突出する錐状の突起１８と、フランジ１６の裏面に貼られた試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａ（図１参照）が設けられている。突起１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。血液導入路２４は、一般的に、試験片１２の中心軸線Ｃ上に設けられている。試験片１２の中心軸線Ｃとは、試験片１２の点着部２２の向いている方向であって、点着部２２の先端を通過する直線とする。
【００３０】
試験片１２は、いわゆるディスポーザブル品であり、図示しない個包装体に包装され、予め滅菌されている。血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。試験片１２は、従来品をそのまま適用可能である。
【００３１】
図１〜図３に戻り、本実施の形態に係る血糖計１０ａは、試験片１２が装着される先端装着部３０と、先端装着部３０に装着された試験片１２における血液導入路２４を介して採取された血液の成分による試験紙２０の呈色を測定する測定部３２と、測定部３２によって測定された結果を制御部（マイクロコンピュータ等）３３を介して表示する液晶のモニタ３４と、先端側に向かって押し出し操作をすることによって装着された試験片１２を取り外すイジェクタレバー３６と、操作ボタン群３８と、補助機能ボタン４０と、先端装着部３０を保護するキャップ３９とを有する。血糖計１０ａは、全体的に角部のない滑らかな形状である。煩雑となるため、図１以外ではキャップ３９を省略している。前記測定部３２は、試験片１２の成分検出方式に合わせ、種々の機構が採用できる。
【００３２】
血糖計１０ａは、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途であり、患者毎のデータ記録・呼び出し機能や、そのためのボタンが設けられており、後述するパーソナルユースの血糖計１０ｃ（図１３参照）よりもやや大型である。もちろん、特段の改造をすることなく、血糖計１０ａをそのままパーソナルユースとすることも可能である。
【００３３】
先端装着部３０は、試験片１２が装着されることから円筒形状となっており、ベース筒１４（図４参照）を挿入することにより試験片１２を容易且つ安定して装着可能である。
【００３４】
血糖計１０ａは、内部の制御部３３によって制御されており、光学手段で構成される測定部３２により試験紙２０に対して投光及び受光を連続的に行い、その呈色に基づいた所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行う。試験紙２０の呈色反応が観測されず、又は不十分である場合には所定のエラー表示を行う。血糖計１０ａによる血糖値計測の制御手順は、基本的には従来技術に係る血糖計と同じである。
【００３５】
モニタ３４は、血糖値を表示する血糖値表示部３４ａと、時刻やその他の情報を表示する補助表示部３４ｂとを含む。血糖値表示部３４ａは、数字３桁の表示及び、所定の文字表示（例えば、「ＯＫ」という文字）が可能である。糖尿病患者には視力が弱い者もいることから、視認性を考慮してモニタ３４は十分に大きい設定となっている。モニタ３４は、少なくともその液晶表示面は平面である。
【００３６】
操作ボタン群３８は、基端側にまとめて設けられており、電源ボタン３８ａ、移動ボタン３８ｂ、３８ｃ、選択ボタン３８ｄ、３８ｅ及びＬＥＤ表示部３８ｆを含む。移動ボタン３８ｂ、３８ｃは、モニタ３４に表示される項目を移動させ、あるいは移動に伴い画面をスクロールさせる等の機能を有する。選択ボタン３８ｄ、３８ｅは、それぞれの位置に対応したモニタ３４に表示された機能を選択する等の機能を有する。ＬＥＤ表示部３８ｆは、ＬＥＤにより種々の色で点灯、点滅等して、血糖計の状態を報知する等の機能を有する。
【００３７】
イジェクタレバー３６は、先端装着部３０の近傍における上面４６ａに設けられ、指をかけるのに適した大きさの丸型のレバーであり、基端側の平坦部３６ａと、先端側の突起部３６ｂとを有する。イジェクタレバー３６は、上面４６ａに沿って移動可能である。平坦部３６ａには滑り防止のため、横方向の複数の筋が設けられている。突起部３６ｂは指先を当てるのに適した幅及び高さを有する。イジェクタレバー３６は適度に弱い弾性体によって基端側に向けて弾性付勢されており、指を掛けて先端側に押し出し操作をすると円筒形状の先端装着部３０の軸方向と平行に移動し、内部のイジェクタ機構が連動して試験片１２を押し出し、先端装着部３０から取り外すことができる。また、このような構成によれば、汚れの拭き取りを容易に行うことができる。
【００３８】
補助機能ボタン４０は、院内用途に特有の機能に用いられるボタンである。
【００３９】
次に、血糖計１０ａの形状について説明する。説明の便宜上、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とするが、使用時及び保管時等における血糖計１０ａの向きはこれに限定されることがないことはもちろんである。
【００４０】
血糖計１０ａのハウジングは、主に、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた上ハウジング４２ａと、下側部分を構成する下ハウジング４２ｂを合わせて構成されている。血糖計１０ａをテーブルＴに置くときに、下ハウジング４２ｂでテーブルＴに接触する部分には、小突起４３が設けられている。
【００４１】
血糖計１０ａは、上面視で（図２参照）、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた主部４４と、主部４４と先端装着部３０との間に設けられる中継部４６とに区分することができる。中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅に構成されており、その先端面には先端装着部３０が設けられている。
【００４２】
主部４４は、モニタ３４が設けられていて、ある程度の幅があるが、人手により把持可能な程度の幅である。主部４４は、長さ方向（図２及び図３の矢印Ａ方向）について、上面視（図２参照）で幅が略一定、側面視（図３参照）で上下方向の厚みが略一定となっており、把持しやすい。また、血糖計１０ａは左右対称形状であって、右手及び左手のいずれでも把持しやすい。
【００４３】
血糖計１０ａは主部４４以外に、中継部４６を把持することも可能である。図５に示すように、中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっており、適度に細く、しかも凹状であることから、指先で把持しやすい。また、中継部４６は先端装着部３０に近いことから、中継部４６を把持することにより、装着された試験片１２を安定させることができる。
【００４４】
中継部４６には先端装着部３０に関わる幾つかの機構（例えば、試験紙２０に対する測定部３２、試験片１２のイジェクト機構、先端装着部３０を保持する機構等）を設けるスペースが好適な向きに確保されるとともに、中継部４６を設けることにより試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向させやすい。また、中継部４６の上面４６ａは試験片１２の中心軸線Ｃと略平行に設定されており、視覚的に試験片１２の向きを把握しやすい。
【００４５】
さらに、中継部４６の上面４６ａには、イジェクタレバー３６が設けられており、該イジェクタレバー３６は上面４６ａに沿った動作をすることになり、操作しやすくなり、しかもイジェクタレバー３６の移動スペースを確保できる。
【００４６】
側面視（図３参照）で、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とし、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向している。換言すると、モニタ３４の表示面を上向きとして水平なテーブルＴ（水平面）に載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向する。このとき、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°であり、延長線ＬとテーブルＴとのなす角度θ２は７°である。また、先端装着部３０に装着された試験片１２は、テーブルＴから離間しており、試験片１２に無用な外力が加わることがない。
【００４７】
主部４４の下面と中継部４６の下面は、側面視で凹状の連続的な曲面５０で接続されている。曲面５０からみて基端側の近傍部には、指掛け突起５２が設けられている。指掛け突起５２は、側面視で低い三角形状であって、曲面５０とともに滑らかな略円弧をなし、指１本が入るほどのスペースが形成されている。このような曲面５０には指をかけやすく、血糖計１０ａを把持しやすい。
【００４８】
血糖計１０ａにおける点着部２２とテーブルＴとの距離Ｈ１は１３ｍｍであり、下面の最高点ＰとテーブルＴとの距離Ｈ２は１１ｍｍである。最高点Ｐは曲面５０の一部である。
【００４９】
点着部２２は血糖計測時における操作対象部分であることから操作時における視認性が求められるとともに、テーブルＴに載置しておく時にも状態確認のために視認性が求められており、該点着部２２はテーブルＴから離間させておくことが好適であるが、一方、無駄に離間させることは合理的でない。さらに、後述するように（図８及び図９参照）、血糖計１０ａをテーブルＴに載置したまま点着動作をすることも考慮すると距離Ｈ１の好適な範囲がある。このような観点から、距離Ｈ１は３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定するとよい。
【００５０】
テーブルＴに載置した血糖計１０ａを把持する際には、最高点ＰとテーブルＴとの間には指を入れるために適度な隙間があることが望ましく、距離Ｈ２は３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲、好ましくは７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲に設定するとよい。
【００５１】
次に、このように構成される血糖計１０ａの使用方法について説明する。
【００５２】
先ず、血糖計１０ａの電源を入れて、キャップ３９を取り外し、試験片１２を個包装体のケースとともにクリック感があるまで先端装着部３０に押し込み、その後ケースだけを取り除く。これにより、試験片１２が先端装着部３０に装着される。測定部３２では、試験紙２０を検出した後、モニタ３４に「ＯＫ」の表示を行い、血糖計測モードに自動的に移行する。さらに、所定の穿刺装置によって穿刺を行い指先（以下、左手の人差し指とする。）に血液玉６０を設けておく。
【００５３】
図６に示すように、患者は、右手で血糖計１０ａを把持した状態で血液玉６０に対して試験片１２の点着部２２を接触させる点着動作を行う。このとき、左右の手首又はその近傍部をテーブルＴに載せて安定させておく。
【００５４】
図６から明らかなように、左右の手首部を普通にテーブルＴに載せると各手の甲は斜め外向きとなって、左手人差し指は内向きとなるとともに、右手の手の平で握られる血糖計１０ａの主部４４は斜め内向きを指向する。そうすると、中継部４６は主部４４に対してθ１（＝２７°）だけ屈曲していることから、試験片１２の突起１８及び中心軸線Ｃは内向きで略水平となって血液玉６０を指向する。このとき、左手の血液玉６０及び右手側の点着部２２は、それぞれ内向きで接近しており、しかも患者の視線から遮るものはなく、視認性がよい。
【００５５】
次いで、図７に示すように、両手首部をテーブルＴに載せたまま右手と左手を略水平に接近させて点着動作を行う。
【００５６】
このときの動作は、例えば、両手首部を内向きに軽く捻ればよく、簡単な動作であり、テーブルＴに手首部を載せた状態で安定して行うことができる。したがって、手指が不自由な場合や、血糖計１０ａの操作に不慣れな場合であっても、手先が震えることなく、互いに小さい血液玉６０と点着部２２とを正しく接触させ、確実な点着動作がなされる。突起１８及び中心軸線Ｃは、血液玉６０を指向した状態で接触することから、血液玉６０は点着部２２の周辺や、突起１８の側面又はフランジ１６の部分に付着してしまうことが防止できる。
【００５７】
図８に示すように、一層確実な点着動作を行うためには、血糖計１０ａをテーブルＴに載置する一方、血液玉６０を形成した１本の指６８（例えば、人差し指）をテーブルＴに載せたまま血糖計１０ａを近づけて点着を行ってもよい。
【００５８】
前記の通り、点着部２２のテーブルＴからの距離Ｈ１は１３ｍｍである。一方、１本の指６８をテーブルＴに載せると血液玉６０の高さは概ね３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で、通常は５ｍｍ〜１４ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き及び高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させやすい。このとき、指６８及び血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることからそれぞれ極めて安定しており、確実な点着動作が行われる。
【００５９】
また、図９に示すように、血液玉６０を形成した指６８に隣接する１本の指６９（例えば、中指）をテーブルＴに載せ、指６８はその上に載せておいてもよい。２本の指６８及び６９をテーブルＴに載せると上側の指６８における血液玉６０の高さは指の組み方、指の置き方等によって変化し、概ね５ｍｍ〜３０ｍｍの範囲で、通常は９ｍｍ〜２０ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き及び高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させやすい。このとき、血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることから極めて安定している。指６８は指６９の上に置かれ、適度に安定しており、確実な点着動作が行われる。
【００６０】
すなわち、指６８を１本だけテーブルＴに置くと（図８参照）、安定性が高くなり、指６８及び指６９の２本をテーブルＴに置くと（図９参照）、点着部２２の高さの調整が容易となるので、患者の慣れに応じていずれかの点着動作を行うとよい。
【００６１】
ところが３本以上の指（例えば、人差し指、中指及び薬指）をテーブルＴに載せると、健常者であっても一番上の指（人差し指）は不安定になり、増して、手指が不自由な患者ではかなり不安定になることがあり、点着動作が却って行いにくい場合がある。したがって、テーブルＴから点着部２２までの距離Ｈ１は、１本の指又は２本の指に対応した高さである３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定することが好ましいのである。
【００６２】
もちろん、血糖計１０ａの使用法として、手の震え等の懸念がない場合には点着動作を、テーブルＴを用いることなく空中で行ってもよい。
【００６３】
次に、正しい点着動作を行うと、血液玉６０は毛管現象によって血液導入路２４に吸い込まれ、試験紙２０に十分な量が含浸され、試薬によって血糖値に応じて呈色反応を示す。測定部３２では試験紙２０の呈色反応を観測し、該呈色反応が安定した段階で、その呈色に基づいて制御部３３で所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行うとともに、ブザーにより計測が終了したことを報知する。呈色反応の観測中及び血糖値の計算の最中には、計測進行状況を示すため、モニタ３４に計測終了までの予定時間を表示してもよい。
【００６４】
この後、後処理として、試験片１２に対して個包装体のカバーで覆った状態でイジェクタレバー３６を操作して該カバーといっしょに試験片１２を取り外し、電源をオフにして、先端装着部３０にキャップ３９をかぶせる。
【００６５】
図６〜図９に示す操作方法は、患者自身が血糖計測を行うパーソナルユースの場合であるが、図１０に示すように、院内用途として医療従事者６２が血糖計１０ａの操作をしてもよい。図１０から明らかなように、ベッド６３に寝る患者６４に対して医療従事者６２が点着動作をする場合に、中継部４６は主部４４に対して下向きに屈曲していることから、中継部４６をある程度角度をつけた状態でも主部４４は略水平となり、医療従事者６２は肘を下げた楽な姿勢で血糖計１０ａを把持することができ、しかも手の平６６は血液玉６０及び点着部２２が死角となることがなく、視認性に優れている。したがって、血糖計１０ａでは、このような院内用途においても、血液玉６０に対して点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００６６】
上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０ａによれば、水平なテーブルＴに載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状（換言すれば、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状）とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉６０に対して、試験片１２の点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００６７】
延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は、点着部２２が血液玉６０の方向をより正しく指向させるためには、１０°以上、好ましくは１５°以上とするとよい。一方、角度θ１を大きくすると中継部４６が過度に下向きとなることから、血糖計１０ａを把持したとき及び載置時に点着部２２の視認性が悪くなったり、安定感が損なわれたり、点着部２２が血液玉６０の方向を指向しなくなり、又は、載置時に試験片１２がテーブルＴに接触してしまう懸念がある。したがって、角度θ１は、４０°以下、好ましくは３０°以下にするとよい。結局、角度θ１は、各部の寸法に対する影響も勘案しながら、１０°〜４０°の範囲とし、好ましくは１５°〜３０°の範囲に設定するとよい。
【００６８】
次に、変形例に係る血糖計１０ｂ、１０ｃ及び１０ｄについて説明する。血糖計１０ｂ〜１０ｄについて、血糖計１０ａと同じ箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００６９】
図１１に示すように、第１の変形例に係る血糖計１０ｂは、試験片７０を装着可能なように、血糖計１０ａの先端装着部３０を先端装着部７２に変えたものである。図１２に示すように、試験片７０は薄く細い板状であり、中心軸線Ｃ上に血液導入路７４が設けられている。試験片７０は、従来品をそのまま適用可能である。
【００７０】
血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと異なって、測定部３２において光学手段ではなく、採取された血液を電気化学センサーによって求められる電流値に基づいて血糖値を計測する。
【００７１】
血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと同様に、試験片７０の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向しており、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°に設定されている。
【００７２】
図１３及び図１４に示すように、第２の変形例に係る血糖計１０ｃは、パーソナルユースのものであって、血糖計１０ａと比較して、操作ボタン群３８におけるボタンの数が少なく、補助機能ボタン４０がなく、小型である。血糖値を表示するモニタ７６は前記のモニタ３４よりも小さい。
【００７３】
血糖計１０ｃでは、血糖計１０ａよりも小さいことから、各部の寸法との関係上、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１を１８°、角度θ２を５°、Ｈ１を１０ｍｍ、Ｈ２を７ｍｍに設定している。
【００７４】
図１５に示すように、第３の変形例に係る血糖計１０ｄは、携帯に適した小さく細い形状であり、前記の中継部４６に相当する部分はなく、先端部端面７８に先端装着部３０が設けられている。先端部端面７８は、側面視（側面図は省略する。）で斜めに傾斜した形状であり、モニタ８０の表示面の延長線Ｌを基準として、試験片１２の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している。
【００７５】
このような第１〜第３の変形例に係る血糖計１０ｂ〜１０ｄでは、前記の血糖計１０ａと同様に、延長線Ｌを基準として、試験片１２（又は試験片７０）の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している。したがって、院内用途及びパーソナルユースのいずれの場合でも、試験片１２（又は試験片７０）の点着部２２が血液玉６０の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉６０に対して、点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。
【００７６】
血糖計１０ａ〜１０ｄは、試料の特性として血糖値を計測するが、これに限られるものではなく、ホルモン濃度やコレステロール濃度等を測定する装置（血液成分測定装置）としても適用可能である。
【００７７】
本発明に係る血液成分測定装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。
【図２】本実施の形態に係る血糖計の平面図である。
【図３】本実施の形態に係る血糖計の側面図である。
【図４】試験片の断面図である。
【図５】中継部を把持した状態の血糖計の模式図である。
【図６】左右の手首又はその近傍部をテーブルに載せて、血糖計を把持し点着動作を行う前段階の模式図である。
【図７】左右の手首又はその近傍部をテーブルに載せて、血糖計を把持し点着動作をしている状態の模式図である。
【図８】１本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。
【図９】２本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。
【図１０】医療従事者が患者に対して点着動作をしている状態の模式図である。
【図１１】第１の変形例に係る血糖計の斜視図である。
【図１２】第１の変形例に係る血糖計に適用される試験片の斜視図である。
【図１３】第２の変形例に係る血糖計の平面図である。
【図１４】第２の変形例に係る血糖計の側面図である。
【図１５】第３の変形例に係る血糖計の斜視図である。
【図１６】従来技術に係る血糖計により点着動作をする第１例の模式図である。
【図１７】従来技術に係る血糖計により点着動作をする第２例の模式図である。
【符号の説明】
【００７９】
１０ａ〜１０ｄ、９０１…血糖計 １２、７０、９０２…試験片
２０…試験紙 ２２、９０３…点着部
２４、７４…血液導入路 ３０、７２…先端装着部
３２…測定部 ３４、７６、８０…モニタ
３４ａ…血糖値表示部 ３４ｂ…補助表示部
３６…イジェクタレバー ４４…主部
４６…中継部 ４６ａ…上面
５０…曲面 ６０、９００…血液玉
Ｃ…中心軸線 Ｌ…延長線
Ｐ…最高点 Ｔ…テーブル
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験片が装着される血液成分測定装置において、
前記試験片が装着される先端装着部と、
前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、
前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、
を有し、
前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、
前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項２】
試験片が装着される血液成分測定装置において、
前記試験片が装着される先端装着部と、
前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、
前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、
を有し、
前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、
側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項３】
請求項２記載の血液成分測定装置において、
前記延長線と前記中心軸線とのなす角度は１０°〜４０°であることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記モニタが設けられる主部と、
前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部と、
を有し、
前記中継部の上面は、前記中心軸線と略平行に設定されていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項５】
請求項４記載の血液成分測定装置において、
前記中継部の上面には、先端側に向かって押し出し操作をすることによって、装着された前記試験片を取り外すイジェクタレバーが設けられていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項６】
請求項４又は５記載の血液成分測定装置において、
上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記主部は、上下方向の厚みが略一定で、
側面視で、前記主部と前記中継部は、下面が凹状の連続的な曲面で接続されていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項８】
請求項７記載の血液成分測定装置において、
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片における先端の点着部と前記水平面との距離が３ｍｍ〜３０ｍｍであることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、下面における最高点と前記水平面との距離が３ｍｍ〜２０ｍｍであることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片は前記水平面から離間していることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項１】
試験片が装着される血液成分測定装置において、
前記試験片が装着される先端装着部と、
前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、
前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、
を有し、
前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、
前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項２】
試験片が装着される血液成分測定装置において、
前記試験片が装着される先端装着部と、
前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、
前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、
を有し、
前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、
側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項３】
請求項２記載の血液成分測定装置において、
前記延長線と前記中心軸線とのなす角度は１０°〜４０°であることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記モニタが設けられる主部と、
前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部と、
を有し、
前記中継部の上面は、前記中心軸線と略平行に設定されていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項５】
請求項４記載の血液成分測定装置において、
前記中継部の上面には、先端側に向かって押し出し操作をすることによって、装着された前記試験片を取り外すイジェクタレバーが設けられていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項６】
請求項４又は５記載の血液成分測定装置において、
上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記主部は、上下方向の厚みが略一定で、
側面視で、前記主部と前記中継部は、下面が凹状の連続的な曲面で接続されていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項８】
請求項７記載の血液成分測定装置において、
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片における先端の点着部と前記水平面との距離が３ｍｍ〜３０ｍｍであることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、下面における最高点と前記水平面との距離が３ｍｍ〜２０ｍｍであることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
前記先端装着部に前記試験片を装着し、前記モニタの表示面を上向きとして水平面に載置したときに、前記試験片は前記水平面から離間していることを特徴とする血液成分測定装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２０１０−１２２１４７（Ｐ２０１０−１２２１４７Ａ）
【公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２９７８６９（Ｐ２００８−２９７８６９）
【出願日】平成２０年１１月２１日（２００８．１１．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１１月２１日（２００８．１１．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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