血液透析装置
【解決手段】 血液透析装置１は透析液フィルタを備え、その流入側の空間または排出側の空間のいずれか一方の空間から液を排出する検査用通路と、他方の空間を大気開放する開放手段４２と、上記一方の空間の圧力変動を検出する圧力検出手段と、該圧力変動に基づいて透析液フィルタの良否を判定する判定手段５４とを備えている。
制御手段は、透析液ポンプ５２により検査用通路を介して一方の空間から透析液を排出するとともに開放手段４２により他方の空間を大気開放し、一方の空間が第１陰圧まで減圧されると除水手段により第２陰圧まで減圧する。
判定手段は、圧力検出手段が第２陰圧からの圧力変動を検出しない場合には透析液フィルタが良品であると判定し、圧力変動を検出した場合には不良であると判定する。
【効果】 透析液フィルタのリークチェックを迅速かつ正確に行うことができる。
制御手段は、透析液ポンプ５２により検査用通路を介して一方の空間から透析液を排出するとともに開放手段４２により他方の空間を大気開放し、一方の空間が第１陰圧まで減圧されると除水手段により第２陰圧まで減圧する。
判定手段は、圧力検出手段が第２陰圧からの圧力変動を検出しない場合には透析液フィルタが良品であると判定し、圧力変動を検出した場合には不良であると判定する。
【効果】 透析液フィルタのリークチェックを迅速かつ正確に行うことができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置に関し、詳しくは透析液回路に設けられるとともに内部が透析液を浄化する濾過膜によって透析液の流入側の空間および排出側の空間に区画された透析液フィルタを備えた血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来血液透析装置として、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路とを備えたものが知られている。
このような血液透析装置では、使用する透析液内のエンドトキシン等を除去するため、内部が透析液を浄化する濾過膜によって透析液の流入側の空間および排出側の空間に区画された透析液フィルタを備え、この透析液フィルタについては、透析治療を行う際にあらかじめリークチェックが行われている。
上記リークチェックを行う際、上記透析液フィルタにおける一方の空間と他方の空間との間に差圧を発生させるようになっており、このような差圧を発生させるために、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプや（特許文献１）、上記透析液回路を陰圧にして除水を行う除水手段を用いるものが知られている（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４２６７１９７号公報
【特許文献２】特公平５−８０２３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１にかかる透析液ポンプは、流量が大きいものの高い陰圧を発生させることができず、上記透析液フィルタを検査するために十分な陰圧が得られないという問題があった。
また特許文献２にかかる除水手段は、高い陰圧を発生させることができるものの、送液量が小さいことから、検査に必要な陰圧が得られるために時間がかかり、検査時間が長くなるという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は上記透析液フィルタのリークチェックを高精度にかつ迅速に行うことが可能な血液透析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置は、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプと、透析器を介して血液から除水をするための除水手段と、内部が濾過膜により流入側の空間と排出側の空間とに区画されて上記透析液供給通路から流入する新鮮な透析液を浄化して排出する透析液フィルタと、上記透析液ポンプおよび除水手段の作動を制御する制御手段とを備えた血液透析装置において、
上記透析液フィルタの流入側の空間または排出側の空間のいずれか一方の空間と上記透析液回収通路とを接続する検査用通路と、上記透析液フィルタの上記一方の空間とは反対側の他方の空間を大気開放する開放手段と、上記一方の空間の圧力変動を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段の検出結果に基づいて透析液フィルタの良否を判定する判定手段とを備え、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記制御手段は、上記開放手段により上記他方の空間を大気開放するとともに、上記透析液ポンプを作動させて上記検査用通路を介して上記一方の空間内の液を吸引し、上記圧力検出手段によって所定の第１陰圧まで減圧されたことが検出されると上記透析液ポンプを停止し、引き続き上記除水手段により上記一方の空間内から吸引して、該一方の空間が上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧まで減圧されたことが上記圧力検出手段により検出されると、上記除水手段の作動を停止し、
上記判定手段は、第２陰圧まで減圧された上記一方の空間内の圧力変動を上記圧力検出手段により監視し、圧力の上昇が検出された場合には、透析液フィルタが不良であると判定することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、透析液フィルタの一方の空間に接続した検査用通路を介して透析液を排出させるとともに、他方の空間を開放手段によって開放することで、上記一方の空間と他方の空間との間に差圧を発生させ、これにより透析液フィルタのリークチェックを行うものとなっている。
その際、送液量の大きい透析液ポンプによって迅速に第１陰圧まで減圧してから、高い陰圧を発生させる除水手段によって第２陰圧まで減圧するため、迅速かつ正確なリークチェックを行うことが可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の外観図
【図２】上記血液透析装置の液回路図
【図３】透析液回路における圧力の状態を示すグラフ
【図４】第１透析液フィルタのリークチェックを行う際の液回路図
【図５】第２透析液フィルタのリークチェックを行う際の液回路図
【図６】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の外観を、図２は該血液透析装置１の内部に設けた液回路を示し、この血液透析装置１は病院のコンセントＣなどの電源から給電されて作動し、また内部に設けた制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、本体部１ｂの外部に保持された透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１ｂの内部に設けられた透析液回路４と、上記透析液回路４から血液回路３へと透析液を補液する補液通路５とを備えている。
また、上記制御手段１ａは画面表示式の操作パネル１ｃを備え、画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができる。また後述する透析液フィルタの良否を判定する判定手段５４を内蔵しており、判定結果に基づく警告等も表示されるようになっている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間には上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
【０００９】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであって、上記制御手段１ａによって作動を制御されて患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記ドリップチャンバ１５には、該ドリップチャンバ１５内の圧力を計測する圧力計１５ａと、該ドリップチャンバ１５における液面を調整するための液面調整手段１６とが設けられている。
上記液面調整手段１６は、プライミングを行ってドリップチャンバ１５内が生理食塩液等のプライミング液で満たされた状態から、エアポンプＰにより空気を流入させて液面を所定の高さに調整するものとなっている。
【００１０】
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１７および静脈側通路１２を閉鎖するクランプ１８が配置されている。
上記ドリップチャンバ１７には、該ドリップチャンバ１７内の圧力を計測する圧力計１７ａが設けられるとともに上記補液通路５の一端が接続されており、透析液回路４内を送液された新鮮な透析液が補液通路５を介してドリップチャンバ１７に供給されると、この透析液が静脈側通路１２を介して患者に補液されるようになっている。
【００１１】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４の先端には、透析器２と接続するためのカプラ２３Ａ、２４Ａが備えられ、透析液回路４の洗浄時や後述する透析液フィルタの検査時には、図２に点線で示すように、カプラ２３Ａ、２４Ａを接続して透析器２を介することなく連通させることが可能となっている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形であり、内部がダイアフラムによって２室に区画され、一方を新鮮な透析液を作製して供給するための供給室２１ａ，２２ａとし、他方を使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとしている。
上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａには浄水を供給する給水通路２５が接続され、回収室２１ｂ、２２ｂには使用済みの透析液を排出するための排液通路２６が接続されている。
【００１２】
上記給水通路２５は、その上流部分にＲＯ水などの浄水を供給する図示しない給水手段が接続され、下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、それぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
上記給水通路２５には上記浄水を送液する浄水ポンプ３１が設けられ、この浄水ポンプ３１と分岐部分との間には、透析液の原液であるＡ液を供給するＡ液供給手段３２と、透析液の原液であるＢ液を供給するＢ液供給手段３３とが接続されている。
【００１３】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、上記分岐点から透析器２にかけて、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルタ４１と、透析液回路４を大気開放する開放手段４２と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第１開閉弁Ｖ５とが設けられている。
上記第１透析液フィルタ４１は、上記透析器２と同様、樹脂製の外装ケースと、該外装ケースの内部に設けた多数の中空糸からなる濾過膜４１ａとから構成されている。
具体的には、外装ケース内における中空糸の外側の空間は、透析液供給通路２３の上流側部分が接続される透析液の流入側の空間４１ｂを構成し、中空糸の内部の空間は、透析液供給通路２３の下流側部分が接続される透析液の排出側の空間４１ｃを構成している。つまり上記透析液が中空糸の外側から内側、つまり透析液の流入側から排出側へと通過する際に、エンドトキシン等を除去して透析液を浄化するものとなっている。
なお、上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃを形成する中空糸は、一端が透析液供給通路２３と接続され、他端はキャップで閉塞されている。
また上記第１透析液フィルタ４１における流入側の空間４１ｂには、他端が透析液回収通路２４に接続された第１検査用通路としての第１バイパス通路４３が接続され、該第１バイパス通路４３には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第１バイパス通路４３は、例えば透析治療中に透析液の不良が検出された場合や、濾過膜４１ａである中空糸の外表面を洗い流す（フラッシング）場合に、上記制御手段１ａが上記第２開閉弁Ｖ６を開放することで透析液供給通路２３の不良透析液や洗浄液を透析液回収通路２４を介して排液するものとなっている。
また後述する第１透析液フィルタ４１のリークチェックを行う際には、同じく上記制御手段１ａが上記第２開閉弁Ｖ６を開放することで、上記第１バイパス通路４３を介して上記流入側の空間４１ｂから液を排出させ、第１透析液フィルタ４１の内部に差圧を発生させるものとなっている。
【００１４】
上記開放手段４２は、透析液供給通路２３における上記第１透析液フィルタ４１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に設けられた開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するエアフィルタ４６とを設けた構成を有している。
上記第３開閉弁Ｖ７が開放されると、閉回路を構成する透析液回路４に外気の流入が許容され、特に上記第１透析液フィルタ４１における上記排出側の空間４１ｃと、後述する第２透析液フィルタ６３における流入側の空間６３ｂとを大気開放するようになっている。
その際、大気開放により透析液回路４に流入する大気は、エアフィルタ４６によって清浄化され、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ８，Ｖ９が設けられている。
また透析液回収通路２４には、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２が設けられ、透析液ポンプ５２と上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の間には、透析液回収通路２４を流通する透析液の気泡を除去する脱気槽５３が設けられている。
上記透析液ポンプ５２が作動されると、透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２よりも上流側の液が吸引されて下流側に吐出されるが、この透析液回収通路２４に液が供給されない状態では、透析液ポンプ５２の上流側を陰圧とすることができる。
しかしながら上記透析液ポンプ５２は、いわゆるギアポンプによって構成されており、その特徴としては送液量が高いものの、噛み合った２つの歯車で送液するため、液のない状態では歯車が摩耗するため使用できず、そもそも送気を目的にしたものではなく気密性が低くいことから、透析液回路４内を高い陰圧にすることができないものとなっている。
上記脱気槽５３は、送液された透析液から生じる気泡を除去し、この脱気槽５３には、上記排液通路２６と連通する分岐通路としての第２バイパス通路５５が接続され、該第２バイパス通路５５には制御手段１ａの制御によって開閉される第４開閉弁Ｖ１０が設けられている。
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
【００１６】
上記透析液回収通路２４には排液通路２６と連通する除水通路５６が接続されており、その上流部分は上記透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２と分岐点との間に接続され、下流部分は上記排液通路２６における分岐点の下流側に接続されている。
そして上記除水通路５６には透析液回収通路２４から使用済の透析液を排出させて限外濾過を行う除水ポンプ５７が設けられている。
上記除水ポンプ５７はいわゆるプランジャーポンプとなっており、シリンダへの吸込みと吐出しを繰り返すようになっており、送液量を精密に設定可能であるとともに透析液回路４内に高い陰圧を発生させることができるものの、送液量が低いものとなっている。
【００１７】
上記補液通路５は、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４との間に配設された接続通路６１と上記血液回路３における静脈側通路１２のドリップチャンバ１７との間に配設され、該補液通路５には上記血液ポンプ１４と略同様のチューブポンプからなる補液ポンプ６２が設けられている。
上記接続通路６１おける透析液供給通路２３側の端部は、上記第１開閉弁Ｖ５と透析器２との間に接続され、また透析液回収通路２４側の端部は該透析液回収通路２４における透析器２と上記圧力センサ５１との間に接続されている。
そして上記接続通路６１には、透析液供給通路２３から順に、透析液の有害成分を除去する第２透析液フィルタ６３と、上記補液通路５を着脱可能に接続する接続ポート６４と、制御手段１ａによって制御される第５開閉弁Ｖ１３とが設けられている。
上記第２透析液フィルタ６３は上記第１透析液フィルタ４１と同様、中空糸からなる濾過膜６３ａによって、外装ケース内の中空糸の外側となる流入側の空間６３ｂおよび中空糸の内部からなる排出側の空間６３ｃに区画され、接続通路６１から流入される透析液を中空糸の内部から流出させるようになっており、補液を行う際には上記第１透析液フィルタ４１によって浄化された透析液をさらに浄化してから、該透析液を上記補液通路５を介して血液回路３へと供給するようになっている。
ここで、上記第２透析液フィルタ６３の流入側の空間６３ｂは、上記接続通路６１の流入区間６１Ａを介して透析液供給通路２３と接続され、上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃと連通されている。
また、上記接続通路６１における、第２透析液フィルタ６３の排出側の空間６３ｃと透析液回収通路２４とを連通させる排出区間６１Ｂは、該第２透析液フィルタ６３のリークチェックを行うための第２検査用通路として使用され、リークチェックを行う際にはこの排出側の空間６３ｃを介して上記透析液回収通路２４へと透析液を排出するようになっている。
さらに上記第２透析液フィルタ６３における流入側の空間６３ｂには、濾過膜６３ａの洗浄（フラッシング）を行うための第３バイパス通路６５が接続され、この第３バイパス通路６５の他端は上記透析液回収通路２４に接続されるとともに、制御手段１ａによって制御される第６開閉弁Ｖ１４が設けられている。
また、透析液回収通路２４には、接続通路６１の接続位置よりも透析器２側（カプラ２４Ａ側）に、上記制御手段１ａによって制御される第７開閉弁Ｖ１５が設けられている。
【００１８】
以下、上記構成を有する血液透析装置１の使用方法を、図２〜図５を用いて説明する。ここでは透析治療を行う前に、上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３の濾過膜の漏れを検査するリークチェックを行う際の操作方法を説明する。
血液透析装置１は、前回の治療後の洗浄によるすすぎ液が透析液回路４を満たしており、透析器２、血液回路４、補液通路５は接続されておらず、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４は、上記カプラ２３Ａ、２４Ａによって相互に連通した状態にある。
制御手段１ａは上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２のすべてを閉鎖した状態において、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５を閉鎖し、第１バイパス通路４３の第２開閉弁Ｖ６を開放し、第２バイパス通路５５の第４開閉弁Ｖ１０を開放し、接続通路６１の第５開閉弁Ｖ１３を閉鎖する。
なお以下の説明において、上記第３バイパス通路６５の第６開閉弁Ｖ１４、透析液回収通路２４の第７開閉弁Ｖ１５は常時閉鎖されているものとする。
さらに、上記制御手段１ａは、上記開放手段４２における上記第３開閉弁Ｖ７を開放し、これにより開放手段４２に連通している上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃは大気解放されることとなる。
この状態で透析液ポンプ５２を作動させると、透析液回路４の液は図２に太線で示した経路で排液され、第１透析液フィルタ４１の流入側の空間４１ｂから液が吸引され、濾過膜４１ａを通して流出側の空間４１ｅからも液が吸引される。
しかしながら、空気は上記濾過膜４１ａを通過することができないことから、さらに上記透析液ポンプ５２が流入側の空間４１ｂから液を吸引しようとすることで、流入側の空間４１ｂの陰圧と排出側の空間４１ｃの大気圧との差圧が増大することとなる。
【００１９】
図３は上記透析液回収通路２４に設けた圧力センサ５１が検出する透析液の圧力の推移をグラフにしたものとなっており、横軸が時間、縦軸が透析液の圧力を示している。
図３に示すように、上記透析液ポンプ５２によって液を送液すると、透析液回路４の内部をある程度の陰圧にすることができるものの、上記透析液ポンプ５２を構成するギアポンプは液の流通しない状態では使用できず、さらに低圧の陰圧を発生させることはできない。
そこで、上記透析液ポンプ５２によって透析液回収通路２４内の圧力が所定の第１陰圧（例えば−１５０Ｔｏｒｒ）まで減圧され、これを上記圧力センサ５１が検出すると、上記制御手段１ａは透析液ポンプ５２を停止させ、続いて上記除水通路５６の除水ポンプ５７を作動させる。
図４に示すように、除水ポンプ５７が残りの液を除水通路５６を介して排液通路２６に排液すると、さらに空間４１ｂが吸引される。上述したように上記除水ポンプ５７はさらに低圧の陰圧を発生させることができることから、上記第１透析液フィルタ４１における流入側の空間４１ｂの陰圧と排出側の空間４１ｃの大気圧との差圧をさらに増大させることができる。
その結果、図３に示すように透析液回路４における陰圧を上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧（例えば−３００Ｔｏｒｒ）まで減圧することができ、上記圧力センサ５１が当該第２陰圧を検出すると、制御手段１ａは除水ポンプ５７を停止させる。
制御手段１ａは、このように上記透析液ポンプ５２および除水ポンプ５７が停止した液の流通しない静止状態を所定時間維持し、その間の圧力変動を監視する。
そして判定手段５４は、上記静止状態の間、上記第２陰圧が維持されれば、上記濾過膜４１ａにおいて空気が排出側の空間４１ｃから流入側の空間４１ｂへと漏れていないものとして、上記第１透析液フィルタ４１に漏れがないものと判定する。
一方、想像線で示すように静止状態の間に第２陰圧が陽圧側に上昇するような圧力変動が検出されると、判定手段５４は上記濾過膜４１ａにおいて空気が排出側の空間４１ｃから流入側の空間４１ｂへと漏れているとして、上記第１透析液フィルタ４１に漏れが存在するものとして不良と判定する。
そして制御手段１ａは、このような第１透析液フィルタ４１のリークチェックの結果を上記操作パネル１ｃに表示するともに、漏れが検出された場合には所定の警告を発生させる。
【００２０】
このようにして第１透析液フィルタ４１のリークチェックが終了すると、制御手段１ａの制御により続いて上記第２透析液フィルタ６３のリークチェックが行われる。
制御手段１ａは、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５を開放し、上記第１バイパス通路４３の第２開閉弁Ｖ６を閉鎖し、接続通路６１の第５開閉弁Ｖ１３を開放する。
この状態から制御手段１ａは上記透析液ポンプ５２を作動させると、図５に示した経路で排液され、第２透析液フィルタ６３の流出側の空間６３ｃから液が吸引され、濾過膜６３ａを通して流入側の空間６３ｂからも液が吸引される。
しかしながら、空気は上記濾過膜６３ａを通過することができないことから、さらに上記透析液ポンプ５２が排出側の空間６３ｃから液を吸引しようとすることで、流入側の空間６３ｂの大気圧と排出側の空間６３ｃの陰圧との差圧が増大することとなる。
その後は、上記第１透析液フィルタ４１のリークチェックを行った際と同様に、制御手段１ａは透析液回収通路２４内の圧力が上記第１陰圧まで減圧された時点で透析液ポンプ５２を停止し、上記除水ポンプ５７を作動させ、上記第２陰圧まで減圧されると除水ポンプ５７を停止させて上記静止状態を維持する。
そして上記制御手段１ａに設けた判定手段５４は、この静止状態における透析液回収通路２４内の圧力変動を監視して、第２透析液フィルタ６３の漏れの有無を判定する。
【００２１】
上記実施例によると、第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行うために流入側の空間４１ｂ、６３ｂと排出側の空間４１ｃ、６３ｃとの間に差圧を発生させているが、その際に上記透析液ポンプ５２によって第１陰圧まで減圧してから、上記除水ポンプ５７によって第２陰圧まで減圧することで、正確かつ迅速な判定を行うことが可能となっている。
つまり、上記透析液ポンプ５２は十分な陰圧を発生することができないものの、透析液の送液能力が高いことから、除水ポンプ５７のみで第２陰圧まで減圧する場合に比べて迅速に減圧することができる。
一方、上記除水ポンプ５７は送液能力が低いものの、十分な陰圧を発生することができることから、上記透析液回収通路２４内の圧力を第２陰圧まで減圧することにより第１、第２透析液フィルタ４１，６３の内部にで濾過膜４１ａ、６３ａを挟んで十分な差圧を発生させ、透析液ポンプ５２のみで陰圧を発生させる場合に比べて確実にリークチェックを行うことができる。
また本実施例の場合、透析液供給通路２３における第１、第２透析液フィルタ４１、６３の間に上記開放手段４２を設けており、これにより上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行う際の大気開放を、１つの開放手段４２によって兼用することが可能となっている。
つまり、上記実施例において例えば第２透析液フィルタ６３において、第１透析液フィルタ４１のリークチェック時と同様、排出側の空間６３ｃを大気開放するような構成とすることも可能であるが、その場合には例えば透析液回収通路２４に別途開放手段を設ける必要がある。
【００２２】
上記実施例における血液透析装置１はいわゆる個人用透析装置となっているが、透析液供給装置から供給される透析液を用いて血液透析を行ういわゆる透析用監視装置であっても良く、また、プランジャポンプとは異なる除水手段を備えたものであっても良い。
具体的に説明すると、図６は第２実施例にかかる血液透析装置１を示し、この血液透析装置１における透析液回路４には、それぞれ２枚のダイアフラムによって３つの部屋に区画された第１、第２透析液チャンバ２１、２２が設けられており、これら第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、上記新鮮透析液を供給するための上記供給室２１ａ，２２ａと使用済み透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとシリコーンオイルが充填され中間室２１ｃ、２２ｃが形成されており、これら中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間には各中間室２１ｃ、２２ｃ間でシリコーンオイルを送液させる除水手段としてのシリコーンオイルポンプ７１が設けられている。
例えばシリコーンオイルポンプ７１が第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃから第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃへとシリコーンオイルを送液すると、上記中間室２１ｃの容積が減少してその分だけ回収室２１ｂの容積が増大するため、これにより透析液回収通路２４が減圧され、透析器２では血液から透析液へと除水が行われるものとなっている。
【００２３】
そして、このような構成を有する除水手段を備えた血液透析装置１において上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行う場合、まずは上記第１実施例と同様、透析液ポンプ５２を用いて第１透析液フィルタ４１の流入側の空間４１ｂおよび流出側の空間４１ｃから液を吸引し、透析液回収通路２４内を第１陰圧まで減圧する。
この状態から図６に示した例では、第２透析液チャンバ２２の回収弁Ｖ９と第１透析液チャンバ２１の排液弁Ｖ１１を開放し、上記シリコーンオイルポンプ７１を作動させ、中間室２２ｃから中間室２１ｃへシリコーンオイルを移動させて透析液回収通路２４内をさらに減圧し、上記第１陰圧よりも低圧の第２陰圧まで減圧する。
そして上記実施例同様、上記制御手段１ａの判定手段５４は第１透析液フィルタ４１の漏れの有無の判定を行う。さらに、上記第１実施例および本実施例の第１透析液フィルタ４１における場合と同様にして、第２透析液フィルタ６３の漏れの有無の判定を行うことができる。
【００２４】
なお、上記実施例では透析液ポンプ５２を停止させてから除水ポンプ５７やシリコーンオイルポンプ７１を作動させているが、透析液ポンプ５２の作動中からこれらを作動させるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００２５】
１ 血液透析装置 １ａ 制御手段
２ 透析器 ３ 血液回路
４ 透析液回路 ５ 補液通路
１１ 動脈側通路 １２ 静脈側通路
２３ 透析液供給通路 ２４ 透析液回収通路
４１ 第１透析液フィルタ ４１ａ 濾過膜
４１ｂ 流入側の空間 ４１ｃ 排出側の空間
４２ 開放手段
４３ 第１バイパス通路（第１検査用通路）
５１ 圧力センサ（圧力検出手段） ５２ 透析液ポンプ
５４ 判定手段 ５７ 除水ポンプ
６１ 接続通路 ６１Ｂ 排出区間（第２検査用通路）
６３ 第２透析液フィルタ ６３ａ 濾過膜
６３ｂ 流入側の空間 ６３ｃ 排出側の空間
７１ シリコーンオイルポンプ
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置に関し、詳しくは透析液回路に設けられるとともに内部が透析液を浄化する濾過膜によって透析液の流入側の空間および排出側の空間に区画された透析液フィルタを備えた血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来血液透析装置として、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路とを備えたものが知られている。
このような血液透析装置では、使用する透析液内のエンドトキシン等を除去するため、内部が透析液を浄化する濾過膜によって透析液の流入側の空間および排出側の空間に区画された透析液フィルタを備え、この透析液フィルタについては、透析治療を行う際にあらかじめリークチェックが行われている。
上記リークチェックを行う際、上記透析液フィルタにおける一方の空間と他方の空間との間に差圧を発生させるようになっており、このような差圧を発生させるために、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプや（特許文献１）、上記透析液回路を陰圧にして除水を行う除水手段を用いるものが知られている（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４２６７１９７号公報
【特許文献２】特公平５−８０２３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１にかかる透析液ポンプは、流量が大きいものの高い陰圧を発生させることができず、上記透析液フィルタを検査するために十分な陰圧が得られないという問題があった。
また特許文献２にかかる除水手段は、高い陰圧を発生させることができるものの、送液量が小さいことから、検査に必要な陰圧が得られるために時間がかかり、検査時間が長くなるという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は上記透析液フィルタのリークチェックを高精度にかつ迅速に行うことが可能な血液透析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置は、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプと、透析器を介して血液から除水をするための除水手段と、内部が濾過膜により流入側の空間と排出側の空間とに区画されて上記透析液供給通路から流入する新鮮な透析液を浄化して排出する透析液フィルタと、上記透析液ポンプおよび除水手段の作動を制御する制御手段とを備えた血液透析装置において、
上記透析液フィルタの流入側の空間または排出側の空間のいずれか一方の空間と上記透析液回収通路とを接続する検査用通路と、上記透析液フィルタの上記一方の空間とは反対側の他方の空間を大気開放する開放手段と、上記一方の空間の圧力変動を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段の検出結果に基づいて透析液フィルタの良否を判定する判定手段とを備え、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記制御手段は、上記開放手段により上記他方の空間を大気開放するとともに、上記透析液ポンプを作動させて上記検査用通路を介して上記一方の空間内の液を吸引し、上記圧力検出手段によって所定の第１陰圧まで減圧されたことが検出されると上記透析液ポンプを停止し、引き続き上記除水手段により上記一方の空間内から吸引して、該一方の空間が上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧まで減圧されたことが上記圧力検出手段により検出されると、上記除水手段の作動を停止し、
上記判定手段は、第２陰圧まで減圧された上記一方の空間内の圧力変動を上記圧力検出手段により監視し、圧力の上昇が検出された場合には、透析液フィルタが不良であると判定することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、透析液フィルタの一方の空間に接続した検査用通路を介して透析液を排出させるとともに、他方の空間を開放手段によって開放することで、上記一方の空間と他方の空間との間に差圧を発生させ、これにより透析液フィルタのリークチェックを行うものとなっている。
その際、送液量の大きい透析液ポンプによって迅速に第１陰圧まで減圧してから、高い陰圧を発生させる除水手段によって第２陰圧まで減圧するため、迅速かつ正確なリークチェックを行うことが可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の外観図
【図２】上記血液透析装置の液回路図
【図３】透析液回路における圧力の状態を示すグラフ
【図４】第１透析液フィルタのリークチェックを行う際の液回路図
【図５】第２透析液フィルタのリークチェックを行う際の液回路図
【図６】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の外観を、図２は該血液透析装置１の内部に設けた液回路を示し、この血液透析装置１は病院のコンセントＣなどの電源から給電されて作動し、また内部に設けた制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、本体部１ｂの外部に保持された透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１ｂの内部に設けられた透析液回路４と、上記透析液回路４から血液回路３へと透析液を補液する補液通路５とを備えている。
また、上記制御手段１ａは画面表示式の操作パネル１ｃを備え、画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができる。また後述する透析液フィルタの良否を判定する判定手段５４を内蔵しており、判定結果に基づく警告等も表示されるようになっている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間には上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
【０００９】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであって、上記制御手段１ａによって作動を制御されて患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記ドリップチャンバ１５には、該ドリップチャンバ１５内の圧力を計測する圧力計１５ａと、該ドリップチャンバ１５における液面を調整するための液面調整手段１６とが設けられている。
上記液面調整手段１６は、プライミングを行ってドリップチャンバ１５内が生理食塩液等のプライミング液で満たされた状態から、エアポンプＰにより空気を流入させて液面を所定の高さに調整するものとなっている。
【００１０】
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１７および静脈側通路１２を閉鎖するクランプ１８が配置されている。
上記ドリップチャンバ１７には、該ドリップチャンバ１７内の圧力を計測する圧力計１７ａが設けられるとともに上記補液通路５の一端が接続されており、透析液回路４内を送液された新鮮な透析液が補液通路５を介してドリップチャンバ１７に供給されると、この透析液が静脈側通路１２を介して患者に補液されるようになっている。
【００１１】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４の先端には、透析器２と接続するためのカプラ２３Ａ、２４Ａが備えられ、透析液回路４の洗浄時や後述する透析液フィルタの検査時には、図２に点線で示すように、カプラ２３Ａ、２４Ａを接続して透析器２を介することなく連通させることが可能となっている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形であり、内部がダイアフラムによって２室に区画され、一方を新鮮な透析液を作製して供給するための供給室２１ａ，２２ａとし、他方を使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとしている。
上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａには浄水を供給する給水通路２５が接続され、回収室２１ｂ、２２ｂには使用済みの透析液を排出するための排液通路２６が接続されている。
【００１２】
上記給水通路２５は、その上流部分にＲＯ水などの浄水を供給する図示しない給水手段が接続され、下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、それぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
上記給水通路２５には上記浄水を送液する浄水ポンプ３１が設けられ、この浄水ポンプ３１と分岐部分との間には、透析液の原液であるＡ液を供給するＡ液供給手段３２と、透析液の原液であるＢ液を供給するＢ液供給手段３３とが接続されている。
【００１３】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、上記分岐点から透析器２にかけて、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルタ４１と、透析液回路４を大気開放する開放手段４２と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第１開閉弁Ｖ５とが設けられている。
上記第１透析液フィルタ４１は、上記透析器２と同様、樹脂製の外装ケースと、該外装ケースの内部に設けた多数の中空糸からなる濾過膜４１ａとから構成されている。
具体的には、外装ケース内における中空糸の外側の空間は、透析液供給通路２３の上流側部分が接続される透析液の流入側の空間４１ｂを構成し、中空糸の内部の空間は、透析液供給通路２３の下流側部分が接続される透析液の排出側の空間４１ｃを構成している。つまり上記透析液が中空糸の外側から内側、つまり透析液の流入側から排出側へと通過する際に、エンドトキシン等を除去して透析液を浄化するものとなっている。
なお、上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃを形成する中空糸は、一端が透析液供給通路２３と接続され、他端はキャップで閉塞されている。
また上記第１透析液フィルタ４１における流入側の空間４１ｂには、他端が透析液回収通路２４に接続された第１検査用通路としての第１バイパス通路４３が接続され、該第１バイパス通路４３には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第１バイパス通路４３は、例えば透析治療中に透析液の不良が検出された場合や、濾過膜４１ａである中空糸の外表面を洗い流す（フラッシング）場合に、上記制御手段１ａが上記第２開閉弁Ｖ６を開放することで透析液供給通路２３の不良透析液や洗浄液を透析液回収通路２４を介して排液するものとなっている。
また後述する第１透析液フィルタ４１のリークチェックを行う際には、同じく上記制御手段１ａが上記第２開閉弁Ｖ６を開放することで、上記第１バイパス通路４３を介して上記流入側の空間４１ｂから液を排出させ、第１透析液フィルタ４１の内部に差圧を発生させるものとなっている。
【００１４】
上記開放手段４２は、透析液供給通路２３における上記第１透析液フィルタ４１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に設けられた開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するエアフィルタ４６とを設けた構成を有している。
上記第３開閉弁Ｖ７が開放されると、閉回路を構成する透析液回路４に外気の流入が許容され、特に上記第１透析液フィルタ４１における上記排出側の空間４１ｃと、後述する第２透析液フィルタ６３における流入側の空間６３ｂとを大気開放するようになっている。
その際、大気開放により透析液回路４に流入する大気は、エアフィルタ４６によって清浄化され、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ８，Ｖ９が設けられている。
また透析液回収通路２４には、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２が設けられ、透析液ポンプ５２と上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の間には、透析液回収通路２４を流通する透析液の気泡を除去する脱気槽５３が設けられている。
上記透析液ポンプ５２が作動されると、透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２よりも上流側の液が吸引されて下流側に吐出されるが、この透析液回収通路２４に液が供給されない状態では、透析液ポンプ５２の上流側を陰圧とすることができる。
しかしながら上記透析液ポンプ５２は、いわゆるギアポンプによって構成されており、その特徴としては送液量が高いものの、噛み合った２つの歯車で送液するため、液のない状態では歯車が摩耗するため使用できず、そもそも送気を目的にしたものではなく気密性が低くいことから、透析液回路４内を高い陰圧にすることができないものとなっている。
上記脱気槽５３は、送液された透析液から生じる気泡を除去し、この脱気槽５３には、上記排液通路２６と連通する分岐通路としての第２バイパス通路５５が接続され、該第２バイパス通路５５には制御手段１ａの制御によって開閉される第４開閉弁Ｖ１０が設けられている。
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
【００１６】
上記透析液回収通路２４には排液通路２６と連通する除水通路５６が接続されており、その上流部分は上記透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２と分岐点との間に接続され、下流部分は上記排液通路２６における分岐点の下流側に接続されている。
そして上記除水通路５６には透析液回収通路２４から使用済の透析液を排出させて限外濾過を行う除水ポンプ５７が設けられている。
上記除水ポンプ５７はいわゆるプランジャーポンプとなっており、シリンダへの吸込みと吐出しを繰り返すようになっており、送液量を精密に設定可能であるとともに透析液回路４内に高い陰圧を発生させることができるものの、送液量が低いものとなっている。
【００１７】
上記補液通路５は、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４との間に配設された接続通路６１と上記血液回路３における静脈側通路１２のドリップチャンバ１７との間に配設され、該補液通路５には上記血液ポンプ１４と略同様のチューブポンプからなる補液ポンプ６２が設けられている。
上記接続通路６１おける透析液供給通路２３側の端部は、上記第１開閉弁Ｖ５と透析器２との間に接続され、また透析液回収通路２４側の端部は該透析液回収通路２４における透析器２と上記圧力センサ５１との間に接続されている。
そして上記接続通路６１には、透析液供給通路２３から順に、透析液の有害成分を除去する第２透析液フィルタ６３と、上記補液通路５を着脱可能に接続する接続ポート６４と、制御手段１ａによって制御される第５開閉弁Ｖ１３とが設けられている。
上記第２透析液フィルタ６３は上記第１透析液フィルタ４１と同様、中空糸からなる濾過膜６３ａによって、外装ケース内の中空糸の外側となる流入側の空間６３ｂおよび中空糸の内部からなる排出側の空間６３ｃに区画され、接続通路６１から流入される透析液を中空糸の内部から流出させるようになっており、補液を行う際には上記第１透析液フィルタ４１によって浄化された透析液をさらに浄化してから、該透析液を上記補液通路５を介して血液回路３へと供給するようになっている。
ここで、上記第２透析液フィルタ６３の流入側の空間６３ｂは、上記接続通路６１の流入区間６１Ａを介して透析液供給通路２３と接続され、上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃと連通されている。
また、上記接続通路６１における、第２透析液フィルタ６３の排出側の空間６３ｃと透析液回収通路２４とを連通させる排出区間６１Ｂは、該第２透析液フィルタ６３のリークチェックを行うための第２検査用通路として使用され、リークチェックを行う際にはこの排出側の空間６３ｃを介して上記透析液回収通路２４へと透析液を排出するようになっている。
さらに上記第２透析液フィルタ６３における流入側の空間６３ｂには、濾過膜６３ａの洗浄（フラッシング）を行うための第３バイパス通路６５が接続され、この第３バイパス通路６５の他端は上記透析液回収通路２４に接続されるとともに、制御手段１ａによって制御される第６開閉弁Ｖ１４が設けられている。
また、透析液回収通路２４には、接続通路６１の接続位置よりも透析器２側（カプラ２４Ａ側）に、上記制御手段１ａによって制御される第７開閉弁Ｖ１５が設けられている。
【００１８】
以下、上記構成を有する血液透析装置１の使用方法を、図２〜図５を用いて説明する。ここでは透析治療を行う前に、上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３の濾過膜の漏れを検査するリークチェックを行う際の操作方法を説明する。
血液透析装置１は、前回の治療後の洗浄によるすすぎ液が透析液回路４を満たしており、透析器２、血液回路４、補液通路５は接続されておらず、透析液供給通路２３と透析液回収通路２４は、上記カプラ２３Ａ、２４Ａによって相互に連通した状態にある。
制御手段１ａは上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２のすべてを閉鎖した状態において、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５を閉鎖し、第１バイパス通路４３の第２開閉弁Ｖ６を開放し、第２バイパス通路５５の第４開閉弁Ｖ１０を開放し、接続通路６１の第５開閉弁Ｖ１３を閉鎖する。
なお以下の説明において、上記第３バイパス通路６５の第６開閉弁Ｖ１４、透析液回収通路２４の第７開閉弁Ｖ１５は常時閉鎖されているものとする。
さらに、上記制御手段１ａは、上記開放手段４２における上記第３開閉弁Ｖ７を開放し、これにより開放手段４２に連通している上記第１透析液フィルタ４１の排出側の空間４１ｃは大気解放されることとなる。
この状態で透析液ポンプ５２を作動させると、透析液回路４の液は図２に太線で示した経路で排液され、第１透析液フィルタ４１の流入側の空間４１ｂから液が吸引され、濾過膜４１ａを通して流出側の空間４１ｅからも液が吸引される。
しかしながら、空気は上記濾過膜４１ａを通過することができないことから、さらに上記透析液ポンプ５２が流入側の空間４１ｂから液を吸引しようとすることで、流入側の空間４１ｂの陰圧と排出側の空間４１ｃの大気圧との差圧が増大することとなる。
【００１９】
図３は上記透析液回収通路２４に設けた圧力センサ５１が検出する透析液の圧力の推移をグラフにしたものとなっており、横軸が時間、縦軸が透析液の圧力を示している。
図３に示すように、上記透析液ポンプ５２によって液を送液すると、透析液回路４の内部をある程度の陰圧にすることができるものの、上記透析液ポンプ５２を構成するギアポンプは液の流通しない状態では使用できず、さらに低圧の陰圧を発生させることはできない。
そこで、上記透析液ポンプ５２によって透析液回収通路２４内の圧力が所定の第１陰圧（例えば−１５０Ｔｏｒｒ）まで減圧され、これを上記圧力センサ５１が検出すると、上記制御手段１ａは透析液ポンプ５２を停止させ、続いて上記除水通路５６の除水ポンプ５７を作動させる。
図４に示すように、除水ポンプ５７が残りの液を除水通路５６を介して排液通路２６に排液すると、さらに空間４１ｂが吸引される。上述したように上記除水ポンプ５７はさらに低圧の陰圧を発生させることができることから、上記第１透析液フィルタ４１における流入側の空間４１ｂの陰圧と排出側の空間４１ｃの大気圧との差圧をさらに増大させることができる。
その結果、図３に示すように透析液回路４における陰圧を上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧（例えば−３００Ｔｏｒｒ）まで減圧することができ、上記圧力センサ５１が当該第２陰圧を検出すると、制御手段１ａは除水ポンプ５７を停止させる。
制御手段１ａは、このように上記透析液ポンプ５２および除水ポンプ５７が停止した液の流通しない静止状態を所定時間維持し、その間の圧力変動を監視する。
そして判定手段５４は、上記静止状態の間、上記第２陰圧が維持されれば、上記濾過膜４１ａにおいて空気が排出側の空間４１ｃから流入側の空間４１ｂへと漏れていないものとして、上記第１透析液フィルタ４１に漏れがないものと判定する。
一方、想像線で示すように静止状態の間に第２陰圧が陽圧側に上昇するような圧力変動が検出されると、判定手段５４は上記濾過膜４１ａにおいて空気が排出側の空間４１ｃから流入側の空間４１ｂへと漏れているとして、上記第１透析液フィルタ４１に漏れが存在するものとして不良と判定する。
そして制御手段１ａは、このような第１透析液フィルタ４１のリークチェックの結果を上記操作パネル１ｃに表示するともに、漏れが検出された場合には所定の警告を発生させる。
【００２０】
このようにして第１透析液フィルタ４１のリークチェックが終了すると、制御手段１ａの制御により続いて上記第２透析液フィルタ６３のリークチェックが行われる。
制御手段１ａは、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５を開放し、上記第１バイパス通路４３の第２開閉弁Ｖ６を閉鎖し、接続通路６１の第５開閉弁Ｖ１３を開放する。
この状態から制御手段１ａは上記透析液ポンプ５２を作動させると、図５に示した経路で排液され、第２透析液フィルタ６３の流出側の空間６３ｃから液が吸引され、濾過膜６３ａを通して流入側の空間６３ｂからも液が吸引される。
しかしながら、空気は上記濾過膜６３ａを通過することができないことから、さらに上記透析液ポンプ５２が排出側の空間６３ｃから液を吸引しようとすることで、流入側の空間６３ｂの大気圧と排出側の空間６３ｃの陰圧との差圧が増大することとなる。
その後は、上記第１透析液フィルタ４１のリークチェックを行った際と同様に、制御手段１ａは透析液回収通路２４内の圧力が上記第１陰圧まで減圧された時点で透析液ポンプ５２を停止し、上記除水ポンプ５７を作動させ、上記第２陰圧まで減圧されると除水ポンプ５７を停止させて上記静止状態を維持する。
そして上記制御手段１ａに設けた判定手段５４は、この静止状態における透析液回収通路２４内の圧力変動を監視して、第２透析液フィルタ６３の漏れの有無を判定する。
【００２１】
上記実施例によると、第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行うために流入側の空間４１ｂ、６３ｂと排出側の空間４１ｃ、６３ｃとの間に差圧を発生させているが、その際に上記透析液ポンプ５２によって第１陰圧まで減圧してから、上記除水ポンプ５７によって第２陰圧まで減圧することで、正確かつ迅速な判定を行うことが可能となっている。
つまり、上記透析液ポンプ５２は十分な陰圧を発生することができないものの、透析液の送液能力が高いことから、除水ポンプ５７のみで第２陰圧まで減圧する場合に比べて迅速に減圧することができる。
一方、上記除水ポンプ５７は送液能力が低いものの、十分な陰圧を発生することができることから、上記透析液回収通路２４内の圧力を第２陰圧まで減圧することにより第１、第２透析液フィルタ４１，６３の内部にで濾過膜４１ａ、６３ａを挟んで十分な差圧を発生させ、透析液ポンプ５２のみで陰圧を発生させる場合に比べて確実にリークチェックを行うことができる。
また本実施例の場合、透析液供給通路２３における第１、第２透析液フィルタ４１、６３の間に上記開放手段４２を設けており、これにより上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行う際の大気開放を、１つの開放手段４２によって兼用することが可能となっている。
つまり、上記実施例において例えば第２透析液フィルタ６３において、第１透析液フィルタ４１のリークチェック時と同様、排出側の空間６３ｃを大気開放するような構成とすることも可能であるが、その場合には例えば透析液回収通路２４に別途開放手段を設ける必要がある。
【００２２】
上記実施例における血液透析装置１はいわゆる個人用透析装置となっているが、透析液供給装置から供給される透析液を用いて血液透析を行ういわゆる透析用監視装置であっても良く、また、プランジャポンプとは異なる除水手段を備えたものであっても良い。
具体的に説明すると、図６は第２実施例にかかる血液透析装置１を示し、この血液透析装置１における透析液回路４には、それぞれ２枚のダイアフラムによって３つの部屋に区画された第１、第２透析液チャンバ２１、２２が設けられており、これら第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、上記新鮮透析液を供給するための上記供給室２１ａ，２２ａと使用済み透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとシリコーンオイルが充填され中間室２１ｃ、２２ｃが形成されており、これら中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間には各中間室２１ｃ、２２ｃ間でシリコーンオイルを送液させる除水手段としてのシリコーンオイルポンプ７１が設けられている。
例えばシリコーンオイルポンプ７１が第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃから第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃへとシリコーンオイルを送液すると、上記中間室２１ｃの容積が減少してその分だけ回収室２１ｂの容積が増大するため、これにより透析液回収通路２４が減圧され、透析器２では血液から透析液へと除水が行われるものとなっている。
【００２３】
そして、このような構成を有する除水手段を備えた血液透析装置１において上記第１、第２透析液フィルタ４１、６３のリークチェックを行う場合、まずは上記第１実施例と同様、透析液ポンプ５２を用いて第１透析液フィルタ４１の流入側の空間４１ｂおよび流出側の空間４１ｃから液を吸引し、透析液回収通路２４内を第１陰圧まで減圧する。
この状態から図６に示した例では、第２透析液チャンバ２２の回収弁Ｖ９と第１透析液チャンバ２１の排液弁Ｖ１１を開放し、上記シリコーンオイルポンプ７１を作動させ、中間室２２ｃから中間室２１ｃへシリコーンオイルを移動させて透析液回収通路２４内をさらに減圧し、上記第１陰圧よりも低圧の第２陰圧まで減圧する。
そして上記実施例同様、上記制御手段１ａの判定手段５４は第１透析液フィルタ４１の漏れの有無の判定を行う。さらに、上記第１実施例および本実施例の第１透析液フィルタ４１における場合と同様にして、第２透析液フィルタ６３の漏れの有無の判定を行うことができる。
【００２４】
なお、上記実施例では透析液ポンプ５２を停止させてから除水ポンプ５７やシリコーンオイルポンプ７１を作動させているが、透析液ポンプ５２の作動中からこれらを作動させるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００２５】
１ 血液透析装置 １ａ 制御手段
２ 透析器 ３ 血液回路
４ 透析液回路 ５ 補液通路
１１ 動脈側通路 １２ 静脈側通路
２３ 透析液供給通路 ２４ 透析液回収通路
４１ 第１透析液フィルタ ４１ａ 濾過膜
４１ｂ 流入側の空間 ４１ｃ 排出側の空間
４２ 開放手段
４３ 第１バイパス通路（第１検査用通路）
５１ 圧力センサ（圧力検出手段） ５２ 透析液ポンプ
５４ 判定手段 ５７ 除水ポンプ
６１ 接続通路 ６１Ｂ 排出区間（第２検査用通路）
６３ 第２透析液フィルタ ６３ａ 濾過膜
６３ｂ 流入側の空間 ６３ｃ 排出側の空間
７１ シリコーンオイルポンプ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプと、透析器を介して血液から除水をするための除水手段と、内部が濾過膜により流入側の空間と排出側の空間とに区画されて上記透析液供給通路から流入する新鮮な透析液を浄化して排出する透析液フィルタと、上記透析液ポンプおよび除水手段の作動を制御する制御手段とを備えた血液透析装置において、
上記透析液フィルタの流入側の空間または排出側の空間のいずれか一方の空間と上記透析液回収通路とを接続する検査用通路と、上記透析液フィルタの上記一方の空間とは反対側の他方の空間を大気開放する開放手段と、上記一方の空間の圧力変動を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段の検出結果に基づいて透析液フィルタの良否を判定する判定手段とを備え、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記制御手段は、上記開放手段により上記他方の空間を大気開放するとともに、上記透析液ポンプを作動させて上記検査用通路を介して上記一方の空間内の液を吸引し、上記圧力検出手段によって所定の第１陰圧まで減圧されたことが検出されると上記透析液ポンプを停止し、引き続き上記除水手段により上記一方の空間内から吸引して、該一方の空間が上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧まで減圧されたことが上記圧力検出手段により検出されると、上記除水手段の作動を停止し、
上記判定手段は、第２陰圧まで減圧された上記一方の空間内の圧力変動を上記圧力検出手段により監視し、圧力の上昇が検出された場合には、透析液フィルタが不良であると判定することを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
上記透析液フィルタとして、上流側に位置する第１フィルタと下流側に位置する第２フィルタを備え、
上記第１フィルタの流入側の空間と透析液回収通路とを第１検査用通路によって接続するとともに、上記第２フィルタの排出側の空間と透析液回収通路とを第２検査用通路によって接続し、また上記第１フィルタの排出側の空間と上記第２フィルタの流入側の空間とを上記透析液供給通路により連通させて、
該第１フィルタと第２フィルタとの間の透析液供給通路に、上記開放手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
上記透析液回収通路から使用済み透析液を回収する透析液チャンバと、該透析液チャンバから使用済み透析液を排液させる排液通路とを備え、
上記透析液回収通路における上記透析液ポンプと上記透析液チャンバとの間に上記排液通路と連通する分岐通路を設け、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記透析液ポンプにより吸引した液を該分岐通路から排液通路へと排液させることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項４】
透析液を給排する２つの透析液チャンバを備え、各透析液チャンバの内部は、新鮮な透析液を供給するための供給室と、使用済みの透析液を回収するための回収室と、これら供給室と回収室との間に形成されてシリコーンオイルの充填された中間室とに区画され、
さらに上記２つの透析液チャンバにおける各中間室間でシリコーンオイルを送液させるシリコーンオイルポンプを備え、
上記除水手段として、上記シリコーンオイルポンプによって中間室の容積を変化させて除水することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項５】
上記透析液回収通路に除水通路を接続するとともに、該除水通路に使用済み透析液を排出させる除水ポンプを備え、
上記除水手段として、上記除水ポンプによって除水することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項１】
血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、上記透析液回収通路に設けられて上記使用済みの透析液を送液する透析液ポンプと、透析器を介して血液から除水をするための除水手段と、内部が濾過膜により流入側の空間と排出側の空間とに区画されて上記透析液供給通路から流入する新鮮な透析液を浄化して排出する透析液フィルタと、上記透析液ポンプおよび除水手段の作動を制御する制御手段とを備えた血液透析装置において、
上記透析液フィルタの流入側の空間または排出側の空間のいずれか一方の空間と上記透析液回収通路とを接続する検査用通路と、上記透析液フィルタの上記一方の空間とは反対側の他方の空間を大気開放する開放手段と、上記一方の空間の圧力変動を検出する圧力検出手段と、該圧力検出手段の検出結果に基づいて透析液フィルタの良否を判定する判定手段とを備え、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記制御手段は、上記開放手段により上記他方の空間を大気開放するとともに、上記透析液ポンプを作動させて上記検査用通路を介して上記一方の空間内の液を吸引し、上記圧力検出手段によって所定の第１陰圧まで減圧されたことが検出されると上記透析液ポンプを停止し、引き続き上記除水手段により上記一方の空間内から吸引して、該一方の空間が上記第１陰圧よりも低圧の所定の第２陰圧まで減圧されたことが上記圧力検出手段により検出されると、上記除水手段の作動を停止し、
上記判定手段は、第２陰圧まで減圧された上記一方の空間内の圧力変動を上記圧力検出手段により監視し、圧力の上昇が検出された場合には、透析液フィルタが不良であると判定することを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
上記透析液フィルタとして、上流側に位置する第１フィルタと下流側に位置する第２フィルタを備え、
上記第１フィルタの流入側の空間と透析液回収通路とを第１検査用通路によって接続するとともに、上記第２フィルタの排出側の空間と透析液回収通路とを第２検査用通路によって接続し、また上記第１フィルタの排出側の空間と上記第２フィルタの流入側の空間とを上記透析液供給通路により連通させて、
該第１フィルタと第２フィルタとの間の透析液供給通路に、上記開放手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
上記透析液回収通路から使用済み透析液を回収する透析液チャンバと、該透析液チャンバから使用済み透析液を排液させる排液通路とを備え、
上記透析液回収通路における上記透析液ポンプと上記透析液チャンバとの間に上記排液通路と連通する分岐通路を設け、
上記透析液フィルタの良否を判定する際には、上記透析液ポンプにより吸引した液を該分岐通路から排液通路へと排液させることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項４】
透析液を給排する２つの透析液チャンバを備え、各透析液チャンバの内部は、新鮮な透析液を供給するための供給室と、使用済みの透析液を回収するための回収室と、これら供給室と回収室との間に形成されてシリコーンオイルの充填された中間室とに区画され、
さらに上記２つの透析液チャンバにおける各中間室間でシリコーンオイルを送液させるシリコーンオイルポンプを備え、
上記除水手段として、上記シリコーンオイルポンプによって中間室の容積を変化させて除水することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の血液透析装置。
【請求項５】
上記透析液回収通路に除水通路を接続するとともに、該除水通路に使用済み透析液を排出させる除水ポンプを備え、
上記除水手段として、上記除水ポンプによって除水することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の血液透析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−１９１９９２（Ｐ２０１２−１９１９９２Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５６６１１（Ｐ２０１１−５６６１１）
【出願日】平成２３年３月１５日（２０１１．３．１５）
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月１５日（２０１１．３．１５）
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
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