補強用シートを備えた滅菌ラップ
【課題】外科手術用品等をラッピングするために滅菌ラップの強度を向上させる。
【解決手段】本発明による滅菌ラップは、滅菌ガスが通過可能であるとともに、細菌の少なくとも一部の通過を防止するバリアを提供する第１シートを有する。前記第１シートには第２シートが結合される。前記第２シートは前記第１シートの前記上側表面に結合されて、その破れを防止するような強度を与え、また前記第２シートは、前記滅菌ガスが通過可能である。前記第２シートは、その外辺部が前記第１シートの外辺部内に完全におさまるように前記第１シート上に配置される。
【解決手段】本発明による滅菌ラップは、滅菌ガスが通過可能であるとともに、細菌の少なくとも一部の通過を防止するバリアを提供する第１シートを有する。前記第１シートには第２シートが結合される。前記第２シートは前記第１シートの前記上側表面に結合されて、その破れを防止するような強度を与え、また前記第２シートは、前記滅菌ガスが通過可能である。前記第２シートは、その外辺部が前記第１シートの外辺部内に完全におさまるように前記第１シート上に配置される。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
病院の中央サービス室（ＣＳＲ）、或いは滅菌処理室（ＳＰＤ）の要員は、外科用品をパッケージすることを通常業務としており、パッケージされた内容物の滅菌条件を滅菌の時点からそれを再使用する時点に至るまで確実に維持する必要がある。再使用される外科用品としては、クランプ、メスのハンドル、リトラクター、鉗子、はさみ等が挙げられる。これらの外科用品はステンレス鋼製の器具トレイに置くことができ、一方外科用タオル、掛け布、ガウンのような柔らかい用品パッケージされる。器具トレイやパッケージは通常、一般的に滅菌ラップとして知られる２枚のシート材料によってラップされる。
【０００２】
滅菌ラップは通常、織布或いは不織布からなり、所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、滅菌用の蒸気、ガス或いは他の媒体がトレイの内容物を滅菌し得るように侵入可能であるが、滅菌後は、バクテリアその他の感染を引き起こす物質或いはそれらの媒体等のような汚染物の侵入を防止することができる。現在の滅菌処置では、多くの場合内容物が２枚の滅菌シート内にラップされるダブルラップ法を採用している。この場合、２枚のシートは１枚ずつ続けて用いられるか２枚まとめて用いられる。滅菌状態でラップされたパッケージはオートクレーブ内に置かれて、熱と蒸気により内容物を滅菌する。或いは、酸化エチレンガスや過酸化水素プラズマによる滅菌を用いてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
滅菌後、滅菌ラップと内容物は通常は保管のために所定の場所に運ばれる。後日、ラップされたパッケージは使用地に運ばれて、ラップが除かれる。滅菌から使用までの何れかの時点で生じ得る滅菌ラップの破れや孔の発生は内容物を損ない得る。例えば、滅菌のために多数の器具が器具トレイ内に置かれている場合、滅菌ラップにかかる重量は２５−３０ポンド（１１．３４−１３．６１ｋｇ）以上に及んでしまう。滅菌された内容物を包んだ滅菌ラップは、保管のために網棚の上に置かれることもある。この場合、滅菌された内容物を包んだ滅菌ラップを横にずらすと、滅菌ラップの破れが生じて、新たな滅菌ラップを用いた滅菌処置を反復することが必要となってしまう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の種々の特徴及び利点の一部が以下の説明に明記されているが、以下の説明から、或いは本発明の実施によってより明確に理解されるものもある。
【０００５】
本発明は、器具トレイ、器具、その他の用品を滅菌するための滅菌処置において使用され得る滅菌ラップを提供する。この滅菌ラップは滅菌ガスは通過可能であるが、細菌は通過させない第１シートを備える。第２シートは前記第１シートに結合され、前記第２シートの外辺部が前記第１シートの外辺部内に完全におさまるように前記第１シート上に配置される。前記第２シートは、前記滅菌ラップに追加の強度を付与して、使用時及び／または保管時に破れや裂けによって、前記滅菌ラップによってラップされ内部に収められた器具トレイ、器具、その他の用品が汚染されることを防止する。
【０００６】
他の実施例においては、前記第２シートは、細菌の通過を防止するバリアを提供をするように構成され得る。或る実施形態では、この第２シートは、滅菌ラップを追加の強度を付与するように第１シートよりも高い秤量を有し得る。
【０００７】
第１シートは、一対のスパンボンド層にメルトブロー層が挟まれた積層構造体であり得る。さらに、第１シートは間隔をおいた複数の結合点において互いに結合された一対の前記積層構造体から構成され得る。各積層構造体は１平方ヤード当たり約０．５−３．５オンス（１６．９６−１１８．６９ｇ／ｍ２）の秤量を有し得る。このような形態の滅菌ラップでは、第１シートに一対の積層構造体が存在しているため、ダブルラップが一回のラッピングによって達成されるワンステップラップとして知られる方法が利用できる。別形態では、第１シートが上述の１つの積層構造体であり得る。この場合、ダブルラップは連続した２回のラッピング、或いは２枚まとめて行うラッピングによって達成できる。
【０００８】
第１シート及び第２シートは、実施例によって、異なるサイズ、異なる相対的な配置角度を有し得る。例えば、第１シート及び第２シートの両方が矩形の上側表面を有するものであり得る。第２シートが、その辺が第１シートの辺に対して概ね４５度をなすような向きに第１シート上に配置され得る。
第１シート及び第２シートの上側表面の面積の比率は、さまざまな比率であり得る。或る実施例では、第２シートの面積が第１シートの面積の２７−５４％であり得る。
【０００９】
第２シートは、滅菌が必要な器具トレイ、器具、他の用品の設置時、ラッピング時、保管時、及び搬送時に第１シートに対して動かないように結合され得る。第１シートと第２シートとの間の結合は、接着材、マジックテープ（登録商標）式留め具、テープ、及びボンディングのような種々の結合手段によって達成され得る。
【００１０】
本発明の上記の及び他の特徴、側面、及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲の記載を参照することにより一層明確に理解されよう。本出願の一部である添付の図面は、本発明のいくつかの実施形態を示しており、以下の実施形態の説明とともに本発明の原理を説明する役目を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による滅菌ラップの斜視図。
【図２】本発明の一実施形態による、一対のラミネートからなるを第１シートを有する滅菌ラップの側面図。
【図３】本発明の一実施形態による、第１シートに対して一定の角度で第２シートが配置された滅菌ラップの平面図。
【図４Ａ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｂ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｃ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｄ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｅ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ａ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｂ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｃ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｄ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｅ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
最も好ましい実施形態を含む、完全で当業者が実施可能な本発明の実施形態は、添付の図面を参照してなされる明細書の以下の部分に記載されている。
【００１３】
本明細書及び図面において反復して使用される参照符号は、本発明の同一または類似の特徴及び要素を表す。
【００１４】
［定義］
本明細書において、用語「不織」は、個々の繊維や糸が互いに重なり合っているが、編地のようにそれがどのように重なっているか分かるようになっていない構造を有するウェブを意味する。不織布またはウェブは、種々のプロセスによって形成されてきたが、例を挙げると、メルトブロープロセス、スパンボンドプロセス、及びボンド・カードウェブプロセス等がある。不織布の秤量は、材料の１平方ヤード当たりのオンス数（ｏｓｙ）または１平方メートル当たりのグラム数（ｇｓｍ）で表され、繊維の直径は通常ミクロン単位で表される。（ｏｓｙをｇｓｍに変換するにはｏｓｙに３３．９１を乗ずればよい。）
【００１５】
本明細書において、用語「スパンボンド」は、溶融熱可塑性材料を、複数の細く通常は円形のスピナレットのキャピラリから押出し、押出されたフィラメントの直径が繊維の直径まで急速に収縮することで形成される、小さい直径の繊維を指す。このようなスパンボンドの例が、下記の特許文献１乃至７に記載されている。尚、これらの特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。スピンボンド繊維は通常連続的で、約７ミクロン以上、より詳細には、約１０−２０ミクロンの直径を有する。
【特許文献１】米国特許４，３４０，５６３号（Appelら）
【特許文献２】米国特許３，６９２，６１８号（Dorschnerら）
【特許文献３】米国特許３，８０２，８１７号（Matsukiら）
【特許文献４】米国特許３，３３８，９９２号（Kinney）
【特許文献５】米国特許３，３４１，３９４号（Kinney）
【特許文献６】米国特許３，５０２，７６３号（Hartman）
【特許文献７】米国特許３，５４２，６１５号（Doboら）
【００１６】
本明細書において、用語「メルトブロー」は、溶融熱可塑性材料を、複数の細く通常は円形のダイキャピラリを通して溶融糸即ちフィラメントとして押出し、高速で通常は高温のガス（例えば空気）の流れに集めることによって形成される繊維を意味する。このガスの流れは、熱可塑性材料のフィラメントを収縮させて縮径させ、マイクロファイバー直径のものとし得る。その後、メルトブロー繊維は、高速のガス流に連行され、収集面に堆積されて、ランダムに重なり合ったメルトブロー繊維のウェブを形成する。そのようなプロセスは下記の特許文献８に記載されている。尚、この特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。メルトブロー繊維は、直径が通常は１０ミクロン未満の連続または不連続なマイクロファイバーである。
【特許文献８】米国特許３，８４９，２４１号（Butinら）
【００１７】
本明細書において、用語「複合繊維」は、二種のポリマーを同一のスピナレットから両ポリマーが同じフィラメント内に含められる形で押出しする方法によって形成され得る繊維を指す。
【００１８】
以下、本発明の実施形態、即ち図面に示されたいくつかの実施例について詳細に説明する。各実施例は、本発明を例示するものであり、本発明の範囲の限定するものではない。例えば、１つの実施例の一部として記載されている特徴を他の実施例に適用して第３の実施例としてもよい。本発明は、このような実施形態の改変及び変更を含むものである。
【００１９】
本明細書に記載された数値範囲は、その所定の範囲に含まれるあらゆる数値範囲を含むものとする。つまり、本明細書に記載された全ての数値範囲は、その範囲に含まれる全ての下位範囲を含む。例えば、１００−２００の数値範囲は、１１０−１５０、１７０−１９０、及び１５３−１６２の範囲をも含む。さらに、本明細書に記載された全ての数値の上限または下限は、その上限または下限で規定される範囲の全ての上限または下限を含む。例えば上限値７は、上限値５、上限値３、上限値４．５をも含む。
【００２０】
滅菌ラップ１０は、外科用器具及び外科用品を滅菌する滅菌操作において使用される。滅菌ラップ１０は、一層構造またはその積層構造体の何れかであるか、或いは二層構造またはその積層構造体である第１シート１２から形成される。第２シート１４は、滅菌が必要な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品をその上に載せられるように第１シートに結合される。第２シート１４は、搬送時または保管時に滅菌ラップ１０の上に載せらえた用品によって滅菌ラップ１０に破れ等が生じるのを防止するべく、滅菌ラップ１０を強度を付与する。
【００２１】
滅菌ラップ１０の実施例が図１に示されている。図示するように、器具４２を載せた器具トレイ４０は、第１シート１２及び第２シート１４からなる滅菌ラップ１０の上に載せられる。第２シート１４は、最初のラッピング時、滅菌処理時、搬送時、及び保管時に、滅菌ラップ１０に強度と耐久性を与える追加の層をなす。第２シート１４は滅菌される種々のサイズの用品を収容するために種々の形状とサイズに形成される。
【００２２】
第１シート１２は、滅菌ラップ１０において使用される種々の材料から形成され得る。例えば、第１シート１２は、綿、ポリエステル、またはその両方からなる布のような織布であり得る。第１シート１２は、Kimberly-Clark Corporationにより製造されているKIMGUARD（登録商標）滅菌ラップのような不織布からなるものであり得る。第１シート１２は、材料の一層構造体であるか、スパンボンド／メルトブロー積層構造体、またはスパンボンド／メルトブロー／スパンボンド積層構造体のような積層構造体であり得る。第１シートの形成に使用される種々の材料や関連する製造方法は、下記の特許文献９−１１に記載されている。尚、これらの特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。
【特許文献９】米国特許５，８７９，６２０号
【特許文献１０】米国特許６，４０６，６７４号
【特許文献１１】米国特許６，７６７，５０９号
【００２３】
第２シート１４は、改善された強度特性を付与するべく第１シート１２に結合される追加の層または積層構造体である。例えば、第２シート１４は、実施形態に応じて、発泡材、織布ウェブ、高弾力材、及び／または複合繊維スパンボンド材料から形成され得る。第２シート１４は、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）等の種々のポリマーからなる複合繊維スパンボンド材料から形成され得る。第２シート１４のために選択される材料は、滅菌中に加わる温度に耐えられるように選択されたものであり得る。
【００２４】
第２シート１４は、第２シート１４の外辺部１８が第１シート１２の外辺部１６内に完全に収まるように第１シート１２の上に配置される。つまり、上側表面３８の面積は、上側表面３６の面積より小さいものである。滅菌ラップ１０に十分な強度を付与すると同時に余分なコストがかからないようにするために過剰な材料を不要とするべく、第２シート１４のサイズは、第１シート１２のサイズより小さくしている。
【００２５】
図２は、第１シート１２が一対の積層構造体２６及び２８から形成された滅菌ラップ１０の側面図である。この種の滅菌ラップ１０は、上記特許文献１０に開示されている。図に示すように、第１シート１２は二重層構造で、積層構造体２６及び２８が複数の間隔をおいた結合点３０において互いに結合されており、一対の積層構造体２６及び２８が第１シート１２を構成しているという事実をユーザが知ることができるようになっている。この点について、第１シート１２が保護用の「二重層」を提供していることから、ユーザは１回のステップで用品を滅菌できる。別のラッピング方法では、第１シート１２が一層構造であり、従って医療技術者が２枚の滅菌ラップを重ねてから、滅菌のために用品を包むか、或いは医療行為において必要になる「ダブルラップ」を達成するために、第１の滅菌ラップ１０で包んだ後に続けて第２の滅菌ラップ１０で包む。
【００２６】
積層構造体２６及び２８は、それぞれが、一対のスパンボンド層２０及び２４の間に挟まれたメルトブロー層２２から形成され得る。積層構造体２６及び２８は、それぞれは、１平方ヤード当たり約０．５−約３．５オンス（１６．９６−１１８６９ｇ／ｍ２）の秤量を有する。第１シート１２は、結合手段３４によって第２シート１４に結合され得る。結合手段３４は、実施例に応じて例えば接着剤、マジックテープ式留め具、テープ、及び／またはボンディングであり得る。結合手段３４は、第２シート１４を第１シート１２に対して決まった位置に固定して、滅菌される用品が既知の位置に配置されるようにする。結合手段３４は、第１シート１２の上側表面３６の上での第２シート１４の位置を固定するために使用され得る。この特徴によって、器具トレイ４０、器具４２、他の用品に対する緩衝作用を確保するとともに、第２シート１４の位置ずれ、折り返しによって器具トレイ４０、器具４２、他の用品の上側角部や端部に対する緩衝作用がなくならないようにすることができる。
【００２７】
第１シート１２及び第２シート１４の間の結合は、第２シート１４の全面積にわたってなされるか、または第２シート１４より小さい面積でなされる。第１シート１２と第２シート１４の結合は、第２シート１４の外辺部１８においてなされ得る。外辺部１８における結合は、連続的になされるか或いは間隔をおいてなされ得る。
【００２８】
第２シート１４は、第１シート１２と同じかそれ以上の多孔度を有し得る。第２シート１４の多孔度は、滅菌ガスは通過させるが、細菌は通過させないように選択され得る。或いは、第２シート１４は、滅菌ガスと細菌の両方を通過させ得る多孔度を有するように選択され得る。本実施例では、第２シート１２が細菌の通過は防止することで用品が汚染されないように保護している。
【００２９】
図３は、第２シート１４が第１シート１２の上側表面３６に結合された滅菌ラップ１０の一実施形態を示す。器具トレイ４０と種々の器具４２が第２シート１４の上側表面３８の上に配置される。第１シート１２の上側表面３６は、外辺部１６によって画定される。上側表面３６の面積は、第１シート１２の長さと高さを乗ずることによって得られる。第２シート１４は、その上側表面３８を画定する外辺部１８も有する。上側表面３８の面積は、第２シートの長さと高さを乗ずることによって得られる。ただし、第１シート１２及び第２シート１４が矩形でない実施例の場合には、上側表面３６及び３８の面積は別の方式で求められることを理解されたい。
【００３０】
図示されているように、第２シート１４は、上側表面３６の概ね中央に結合され、その辺が第１シート１２の辺に対してある角度３２をなすような向きに配置されている。図３に示す実施例では、角度３２は４５度である。しかし、他の実施形態では角度３２は２０−７０度の範囲であり得る。
【００３１】
第２シート１４は、製造プロセスの間に第１シート１２に結合され、従ってエンドユーザが滅菌ラップ１０の使用時に第１シート１２と第２シート１４を結合する必要はない。或いは、第２シート１４を、滅菌ラップ１０の第１シート１２に必要に応じて個別に結合される要素として別売してもよい。例えば、より重量の大きい器具トレイ４０／器具４２が必要な場合に、より強度の高い滅菌ラップ１０が得られるようにユーザが第１シート１２に第２シート１４を結合してもよい。製造プロセスで結合される場合には、結合手段３４は、例えば、接着剤、マジックテープ式留め具であり得る。第２シート１４が別要素として提供される場合、結合手段３４は、マジックテープ式留め具及び／またはテープであり得る。
【００３２】
表１は種々のサイズ及び形状の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品を覆い、かつ緩衝作用を与えられる第１シート１２及び第２シート１４の種々の寸法を示す。
【００３３】
【表１】
【００３４】
第１列は、第１シート１２のサイズを示す。本実施例では、第１シート１２は矩形であるとする。第２列は、滅菌ラップ１０によってラップされる器具トレイ４２、器具４０などの用品のサイズを示す。
【００３５】
一般的な通常のラッピングを行う間、ラップされる器具トレイ４０、器具４２、その他の用品は、図３に示すように、一定の角度をもって置かれる。表１の第３列は、種々の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対する緩衝部に必要な寸法を示す。この最小面積は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の底部への緩衝部を設けるとともに、器具トレイ４０の上側端部や角部、盆の縁部のような問題の生ずる可能性のある領域に対する緩衝部を設けられるように計算されたものである。ある角度３２をなす向きに配置される場合を想定しているが、他の実施例では第２シート１４と第１シート１２とが辺の位置が整合するように配置される場合もあることを理解されたい。第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品が滅菌ラップ１０の破れや孔を生じさせるのを防止するように、緩衝作用及び十分なカバーを提供する。
【００３６】
表１の第４列は、上側表面３６の面積である。この面積は、第１列に示す２つの寸法を乗ずることによって求められる。第５列は緩衝部の全面積、即ち第２シート１４の上側表面３８の面積である。第５列の面積は、第３列の最長の寸法を用いて求められたものである。例えば、第３列の緩衝部の面積の寸法が、１５インチ×１５．５インチ（３８．１ｃｍ×３９．３７ｃｍ）である場合には、最長の寸法は１５．５インチ（３９．３７ｃｍ）であり、従って第５列で求められる面積は、１５．５インチ×１５．５インチ（３９．３７ｃｍ×３９．３７ｃｍ）＝２４０．２５平方インチ（１５５０ｃｍ２）となる。
【００３７】
第６列は、必要な緩衝部を提供するために、第１シート１２の上側表面３６の面積のうち第２シート１４の上側表面３８の領域によってカバーされなければならない面積のパーセンテージを示す。第６列のパーセンテージは、第５列の面積を第４列の面積で除すことによって求められる。例えば、表１の第１行では、緩衝部のために必要なラップ面積のパーセント値として、７２．２５平方インチ（４６６ｃｍ２）／４００平方インチ（２５８０ｃｍ２）＝１８％を示している。従って、表１は、滅菌ラップ１０で滅菌される標準的な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対する必要な緩衝部を提供するために第２シート１４によってカバーされなければならない領域の第１シート１２の上側表面３６の面積に対するパーセンテージを示している。表に示すように、第２シート１４の上側表面３８の面積は、第１シート１２の上側表面３６の面積の１８−８４％であり得る。しかし、ラップの対象となる大半の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品については、滅菌ラップ１０の追加の緩衝部を提供するために上側表面３６の２７−５４％の面積の上側表面３８しか必要としない。
【００３８】
器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の底側の端面及び角部に加えて上側端面及び角部に対して緩衝部を提供する実施例について説明してきたが、第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の上述の部分より小さい部分に対する緩衝部を提供するサイズとしてもよい。通常、全ての標準的な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対して実質的に緩衝部を設けるためには、上側表面３８の面積は上側表面３６の面積の３０％以上であり得る。
【００３９】
第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に近接するか接触したときに糸くずの発生が少ないか糸くずが生じないようにするのが好ましい。この特性によって、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の上や内部に異物が存在しないようにし得、手術室及び／または外科処置の部位を糸くずが汚染するのを防止し得る。第２シート１４は、第１シート１２とともに廃棄され得るように、比較的安価な材料からつくられる。
【００４０】
第２シート１４は、一定の滅菌プロセスの間により効果的な乾燥を促進し、過剰な水分の溜まりを最小限に抑えるために、水分吸収特性を有し得る。滅菌処理の後に、ラッピングされた滅菌ラップ１０のなかに水分が残る場合がある。水分は微生物の成長を促進するので、滅菌を繰り返し行う必要がでてくる。
【００４１】
図４Ａ乃至図４Ｅ及び図５Ａ乃至図５Ｅは、医療器具開発協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation）に定められた滅菌ラップの折り畳み方法である。図４Ａ乃至図４Ｅは、滅菌のために「封筒折り（envelope fold）」に折り畳まれる滅菌ラップ１０を示す。ここで、第２シート１４、器具トレイ４０、器具４２は、第１シート１２の上側表面３６の中心から外れた位置に配置される。第１シート１２は、前述の一対の積層構造体２６及び２８から形成されたものであり得、従って器具トレイ４０及び器具４２は、ワンステッププロセスで滅菌ラップ内に折り込まれる。或いは、一対の第１シート１２で挟んだ上で、図４Ａ乃至図４Ｅに示すように折り畳んでもよい。この場合、第２シート１４を、第１シートの一方のみに結合し、他方には結合しなくてもよい。図４Ａ乃至図４Ｅの示す封筒折りが完了したときには、その後の滅菌のために滅菌ラップ１０を閉じるため、テープ４４を使用し得る。
【００４２】
図５Ａ乃至図５Ｅは、「四角折り（square fold）」として知られる、折り畳みプロセスを示す。第１シート１２は、この場合も、前述の一対の積層構造体２６及び２８から形成されたものでも、一層構造または一枚の積層構造体から形成されたものでもよく、後者の場合には、滅菌ラップのダブルラップを達成するためには、２枚の第１シート１２を準備しなければならない。一対の第１シートが用いられる場合には、第２シート１４は第１シート１２の一方のみに結合されればよい。器具トレイ４０及び器具４２の折り畳み時完了時には、図５Ｅに示す折り畳まれた滅菌ラップ１０を閉じるためにテープ４４が用いられる。
【００４３】
使用される折り畳み方法と、第１シート１２上での第２シートの向きが、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に緩衝部を設けるために必要な第２シート１４のサイズを決定し得る。配置の向きの一例では、第１シート１２と第２シート１４の両方が矩形であって、第１シート１２と第２シート１４の辺が互いに平行であり得る。別の配置の向きの例では、第２シート１４が図３に示すように配置され、第２シート１４の角部が第１シート１２の辺に沿って中央に位置し、角度３２は４５度である。正方形または矩形の器具トレイ４０の場合には、第２シート１４の配置の向き及び使用されるラッピング方法の選択により、必要とされる第２シート１４のカバー面積をより小さくすることができる。例えば、器具トレイ４０のラッピングのために図４Ａ乃至図４Ｅに示す封筒折りが用いられ、第２シート１４が角度３２が４５度となるような向きに配置される場合には、器具トレイ４０の角部及び上側端面に対する緩衝部を提供するために必要な第２シート１４の面積は、第２シート１４の辺第１シート１２の辺と平行となるように配置される場合に必要な面積より小さくなる。逆に、図５Ａ乃至図５Ｅに示す四角折りが用いられ、第２シート１４の辺が第１シート１２の辺と平行となるように配置される場合には、正方形または矩形の器具トレイ４０に対する上述の緩衝部は、角度３２が４５度となるような向きに配置される場合より小さい第２シート１４の上側表面３８の面積で形成できる。
【００４４】
滅菌は、熱と蒸気で滅菌を行うオートクレーブを用いることで行うことができる。これに加えて、またはこれに代えて、器具トレイ４０、器具４０、その他の用品を、酸化エチレンの使用及び／または過酸化水素ガスプラズマの使用によって滅菌することができ、この滅菌は、一般的にはオートクレーブが用いられる場合より低い温度で行われる。
【００４５】
本発明について好ましい実施形態を参照して説明してきたが、本発明は、上記の特定の実施形態に限定されない。逆に、本発明は特許請求の範囲の記載に包含されるあらゆる改変を包含し得る。
【背景技術】
【０００１】
病院の中央サービス室（ＣＳＲ）、或いは滅菌処理室（ＳＰＤ）の要員は、外科用品をパッケージすることを通常業務としており、パッケージされた内容物の滅菌条件を滅菌の時点からそれを再使用する時点に至るまで確実に維持する必要がある。再使用される外科用品としては、クランプ、メスのハンドル、リトラクター、鉗子、はさみ等が挙げられる。これらの外科用品はステンレス鋼製の器具トレイに置くことができ、一方外科用タオル、掛け布、ガウンのような柔らかい用品パッケージされる。器具トレイやパッケージは通常、一般的に滅菌ラップとして知られる２枚のシート材料によってラップされる。
【０００２】
滅菌ラップは通常、織布或いは不織布からなり、所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、滅菌用の蒸気、ガス或いは他の媒体がトレイの内容物を滅菌し得るように侵入可能であるが、滅菌後は、バクテリアその他の感染を引き起こす物質或いはそれらの媒体等のような汚染物の侵入を防止することができる。現在の滅菌処置では、多くの場合内容物が２枚の滅菌シート内にラップされるダブルラップ法を採用している。この場合、２枚のシートは１枚ずつ続けて用いられるか２枚まとめて用いられる。滅菌状態でラップされたパッケージはオートクレーブ内に置かれて、熱と蒸気により内容物を滅菌する。或いは、酸化エチレンガスや過酸化水素プラズマによる滅菌を用いてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
滅菌後、滅菌ラップと内容物は通常は保管のために所定の場所に運ばれる。後日、ラップされたパッケージは使用地に運ばれて、ラップが除かれる。滅菌から使用までの何れかの時点で生じ得る滅菌ラップの破れや孔の発生は内容物を損ない得る。例えば、滅菌のために多数の器具が器具トレイ内に置かれている場合、滅菌ラップにかかる重量は２５−３０ポンド（１１．３４−１３．６１ｋｇ）以上に及んでしまう。滅菌された内容物を包んだ滅菌ラップは、保管のために網棚の上に置かれることもある。この場合、滅菌された内容物を包んだ滅菌ラップを横にずらすと、滅菌ラップの破れが生じて、新たな滅菌ラップを用いた滅菌処置を反復することが必要となってしまう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の種々の特徴及び利点の一部が以下の説明に明記されているが、以下の説明から、或いは本発明の実施によってより明確に理解されるものもある。
【０００５】
本発明は、器具トレイ、器具、その他の用品を滅菌するための滅菌処置において使用され得る滅菌ラップを提供する。この滅菌ラップは滅菌ガスは通過可能であるが、細菌は通過させない第１シートを備える。第２シートは前記第１シートに結合され、前記第２シートの外辺部が前記第１シートの外辺部内に完全におさまるように前記第１シート上に配置される。前記第２シートは、前記滅菌ラップに追加の強度を付与して、使用時及び／または保管時に破れや裂けによって、前記滅菌ラップによってラップされ内部に収められた器具トレイ、器具、その他の用品が汚染されることを防止する。
【０００６】
他の実施例においては、前記第２シートは、細菌の通過を防止するバリアを提供をするように構成され得る。或る実施形態では、この第２シートは、滅菌ラップを追加の強度を付与するように第１シートよりも高い秤量を有し得る。
【０００７】
第１シートは、一対のスパンボンド層にメルトブロー層が挟まれた積層構造体であり得る。さらに、第１シートは間隔をおいた複数の結合点において互いに結合された一対の前記積層構造体から構成され得る。各積層構造体は１平方ヤード当たり約０．５−３．５オンス（１６．９６−１１８．６９ｇ／ｍ２）の秤量を有し得る。このような形態の滅菌ラップでは、第１シートに一対の積層構造体が存在しているため、ダブルラップが一回のラッピングによって達成されるワンステップラップとして知られる方法が利用できる。別形態では、第１シートが上述の１つの積層構造体であり得る。この場合、ダブルラップは連続した２回のラッピング、或いは２枚まとめて行うラッピングによって達成できる。
【０００８】
第１シート及び第２シートは、実施例によって、異なるサイズ、異なる相対的な配置角度を有し得る。例えば、第１シート及び第２シートの両方が矩形の上側表面を有するものであり得る。第２シートが、その辺が第１シートの辺に対して概ね４５度をなすような向きに第１シート上に配置され得る。
第１シート及び第２シートの上側表面の面積の比率は、さまざまな比率であり得る。或る実施例では、第２シートの面積が第１シートの面積の２７−５４％であり得る。
【０００９】
第２シートは、滅菌が必要な器具トレイ、器具、他の用品の設置時、ラッピング時、保管時、及び搬送時に第１シートに対して動かないように結合され得る。第１シートと第２シートとの間の結合は、接着材、マジックテープ（登録商標）式留め具、テープ、及びボンディングのような種々の結合手段によって達成され得る。
【００１０】
本発明の上記の及び他の特徴、側面、及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲の記載を参照することにより一層明確に理解されよう。本出願の一部である添付の図面は、本発明のいくつかの実施形態を示しており、以下の実施形態の説明とともに本発明の原理を説明する役目を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施形態による滅菌ラップの斜視図。
【図２】本発明の一実施形態による、一対のラミネートからなるを第１シートを有する滅菌ラップの側面図。
【図３】本発明の一実施形態による、第１シートに対して一定の角度で第２シートが配置された滅菌ラップの平面図。
【図４Ａ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｂ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｃ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｄ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図４Ｅ】本実施形態の滅菌ラップを封筒折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ａ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｂ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｃ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｄ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【図５Ｅ】本実施形態の滅菌ラップを四角折りに折り畳む方法示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
最も好ましい実施形態を含む、完全で当業者が実施可能な本発明の実施形態は、添付の図面を参照してなされる明細書の以下の部分に記載されている。
【００１３】
本明細書及び図面において反復して使用される参照符号は、本発明の同一または類似の特徴及び要素を表す。
【００１４】
［定義］
本明細書において、用語「不織」は、個々の繊維や糸が互いに重なり合っているが、編地のようにそれがどのように重なっているか分かるようになっていない構造を有するウェブを意味する。不織布またはウェブは、種々のプロセスによって形成されてきたが、例を挙げると、メルトブロープロセス、スパンボンドプロセス、及びボンド・カードウェブプロセス等がある。不織布の秤量は、材料の１平方ヤード当たりのオンス数（ｏｓｙ）または１平方メートル当たりのグラム数（ｇｓｍ）で表され、繊維の直径は通常ミクロン単位で表される。（ｏｓｙをｇｓｍに変換するにはｏｓｙに３３．９１を乗ずればよい。）
【００１５】
本明細書において、用語「スパンボンド」は、溶融熱可塑性材料を、複数の細く通常は円形のスピナレットのキャピラリから押出し、押出されたフィラメントの直径が繊維の直径まで急速に収縮することで形成される、小さい直径の繊維を指す。このようなスパンボンドの例が、下記の特許文献１乃至７に記載されている。尚、これらの特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。スピンボンド繊維は通常連続的で、約７ミクロン以上、より詳細には、約１０−２０ミクロンの直径を有する。
【特許文献１】米国特許４，３４０，５６３号（Appelら）
【特許文献２】米国特許３，６９２，６１８号（Dorschnerら）
【特許文献３】米国特許３，８０２，８１７号（Matsukiら）
【特許文献４】米国特許３，３３８，９９２号（Kinney）
【特許文献５】米国特許３，３４１，３９４号（Kinney）
【特許文献６】米国特許３，５０２，７６３号（Hartman）
【特許文献７】米国特許３，５４２，６１５号（Doboら）
【００１６】
本明細書において、用語「メルトブロー」は、溶融熱可塑性材料を、複数の細く通常は円形のダイキャピラリを通して溶融糸即ちフィラメントとして押出し、高速で通常は高温のガス（例えば空気）の流れに集めることによって形成される繊維を意味する。このガスの流れは、熱可塑性材料のフィラメントを収縮させて縮径させ、マイクロファイバー直径のものとし得る。その後、メルトブロー繊維は、高速のガス流に連行され、収集面に堆積されて、ランダムに重なり合ったメルトブロー繊維のウェブを形成する。そのようなプロセスは下記の特許文献８に記載されている。尚、この特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。メルトブロー繊維は、直径が通常は１０ミクロン未満の連続または不連続なマイクロファイバーである。
【特許文献８】米国特許３，８４９，２４１号（Butinら）
【００１７】
本明細書において、用語「複合繊維」は、二種のポリマーを同一のスピナレットから両ポリマーが同じフィラメント内に含められる形で押出しする方法によって形成され得る繊維を指す。
【００１８】
以下、本発明の実施形態、即ち図面に示されたいくつかの実施例について詳細に説明する。各実施例は、本発明を例示するものであり、本発明の範囲の限定するものではない。例えば、１つの実施例の一部として記載されている特徴を他の実施例に適用して第３の実施例としてもよい。本発明は、このような実施形態の改変及び変更を含むものである。
【００１９】
本明細書に記載された数値範囲は、その所定の範囲に含まれるあらゆる数値範囲を含むものとする。つまり、本明細書に記載された全ての数値範囲は、その範囲に含まれる全ての下位範囲を含む。例えば、１００−２００の数値範囲は、１１０−１５０、１７０−１９０、及び１５３−１６２の範囲をも含む。さらに、本明細書に記載された全ての数値の上限または下限は、その上限または下限で規定される範囲の全ての上限または下限を含む。例えば上限値７は、上限値５、上限値３、上限値４．５をも含む。
【００２０】
滅菌ラップ１０は、外科用器具及び外科用品を滅菌する滅菌操作において使用される。滅菌ラップ１０は、一層構造またはその積層構造体の何れかであるか、或いは二層構造またはその積層構造体である第１シート１２から形成される。第２シート１４は、滅菌が必要な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品をその上に載せられるように第１シートに結合される。第２シート１４は、搬送時または保管時に滅菌ラップ１０の上に載せらえた用品によって滅菌ラップ１０に破れ等が生じるのを防止するべく、滅菌ラップ１０を強度を付与する。
【００２１】
滅菌ラップ１０の実施例が図１に示されている。図示するように、器具４２を載せた器具トレイ４０は、第１シート１２及び第２シート１４からなる滅菌ラップ１０の上に載せられる。第２シート１４は、最初のラッピング時、滅菌処理時、搬送時、及び保管時に、滅菌ラップ１０に強度と耐久性を与える追加の層をなす。第２シート１４は滅菌される種々のサイズの用品を収容するために種々の形状とサイズに形成される。
【００２２】
第１シート１２は、滅菌ラップ１０において使用される種々の材料から形成され得る。例えば、第１シート１２は、綿、ポリエステル、またはその両方からなる布のような織布であり得る。第１シート１２は、Kimberly-Clark Corporationにより製造されているKIMGUARD（登録商標）滅菌ラップのような不織布からなるものであり得る。第１シート１２は、材料の一層構造体であるか、スパンボンド／メルトブロー積層構造体、またはスパンボンド／メルトブロー／スパンボンド積層構造体のような積層構造体であり得る。第１シートの形成に使用される種々の材料や関連する製造方法は、下記の特許文献９−１１に記載されている。尚、これらの特許文献は、ここで引用することによりその全内容を本明細書の一部とする。
【特許文献９】米国特許５，８７９，６２０号
【特許文献１０】米国特許６，４０６，６７４号
【特許文献１１】米国特許６，７６７，５０９号
【００２３】
第２シート１４は、改善された強度特性を付与するべく第１シート１２に結合される追加の層または積層構造体である。例えば、第２シート１４は、実施形態に応じて、発泡材、織布ウェブ、高弾力材、及び／または複合繊維スパンボンド材料から形成され得る。第２シート１４は、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）等の種々のポリマーからなる複合繊維スパンボンド材料から形成され得る。第２シート１４のために選択される材料は、滅菌中に加わる温度に耐えられるように選択されたものであり得る。
【００２４】
第２シート１４は、第２シート１４の外辺部１８が第１シート１２の外辺部１６内に完全に収まるように第１シート１２の上に配置される。つまり、上側表面３８の面積は、上側表面３６の面積より小さいものである。滅菌ラップ１０に十分な強度を付与すると同時に余分なコストがかからないようにするために過剰な材料を不要とするべく、第２シート１４のサイズは、第１シート１２のサイズより小さくしている。
【００２５】
図２は、第１シート１２が一対の積層構造体２６及び２８から形成された滅菌ラップ１０の側面図である。この種の滅菌ラップ１０は、上記特許文献１０に開示されている。図に示すように、第１シート１２は二重層構造で、積層構造体２６及び２８が複数の間隔をおいた結合点３０において互いに結合されており、一対の積層構造体２６及び２８が第１シート１２を構成しているという事実をユーザが知ることができるようになっている。この点について、第１シート１２が保護用の「二重層」を提供していることから、ユーザは１回のステップで用品を滅菌できる。別のラッピング方法では、第１シート１２が一層構造であり、従って医療技術者が２枚の滅菌ラップを重ねてから、滅菌のために用品を包むか、或いは医療行為において必要になる「ダブルラップ」を達成するために、第１の滅菌ラップ１０で包んだ後に続けて第２の滅菌ラップ１０で包む。
【００２６】
積層構造体２６及び２８は、それぞれが、一対のスパンボンド層２０及び２４の間に挟まれたメルトブロー層２２から形成され得る。積層構造体２６及び２８は、それぞれは、１平方ヤード当たり約０．５−約３．５オンス（１６．９６−１１８６９ｇ／ｍ２）の秤量を有する。第１シート１２は、結合手段３４によって第２シート１４に結合され得る。結合手段３４は、実施例に応じて例えば接着剤、マジックテープ式留め具、テープ、及び／またはボンディングであり得る。結合手段３４は、第２シート１４を第１シート１２に対して決まった位置に固定して、滅菌される用品が既知の位置に配置されるようにする。結合手段３４は、第１シート１２の上側表面３６の上での第２シート１４の位置を固定するために使用され得る。この特徴によって、器具トレイ４０、器具４２、他の用品に対する緩衝作用を確保するとともに、第２シート１４の位置ずれ、折り返しによって器具トレイ４０、器具４２、他の用品の上側角部や端部に対する緩衝作用がなくならないようにすることができる。
【００２７】
第１シート１２及び第２シート１４の間の結合は、第２シート１４の全面積にわたってなされるか、または第２シート１４より小さい面積でなされる。第１シート１２と第２シート１４の結合は、第２シート１４の外辺部１８においてなされ得る。外辺部１８における結合は、連続的になされるか或いは間隔をおいてなされ得る。
【００２８】
第２シート１４は、第１シート１２と同じかそれ以上の多孔度を有し得る。第２シート１４の多孔度は、滅菌ガスは通過させるが、細菌は通過させないように選択され得る。或いは、第２シート１４は、滅菌ガスと細菌の両方を通過させ得る多孔度を有するように選択され得る。本実施例では、第２シート１２が細菌の通過は防止することで用品が汚染されないように保護している。
【００２９】
図３は、第２シート１４が第１シート１２の上側表面３６に結合された滅菌ラップ１０の一実施形態を示す。器具トレイ４０と種々の器具４２が第２シート１４の上側表面３８の上に配置される。第１シート１２の上側表面３６は、外辺部１６によって画定される。上側表面３６の面積は、第１シート１２の長さと高さを乗ずることによって得られる。第２シート１４は、その上側表面３８を画定する外辺部１８も有する。上側表面３８の面積は、第２シートの長さと高さを乗ずることによって得られる。ただし、第１シート１２及び第２シート１４が矩形でない実施例の場合には、上側表面３６及び３８の面積は別の方式で求められることを理解されたい。
【００３０】
図示されているように、第２シート１４は、上側表面３６の概ね中央に結合され、その辺が第１シート１２の辺に対してある角度３２をなすような向きに配置されている。図３に示す実施例では、角度３２は４５度である。しかし、他の実施形態では角度３２は２０−７０度の範囲であり得る。
【００３１】
第２シート１４は、製造プロセスの間に第１シート１２に結合され、従ってエンドユーザが滅菌ラップ１０の使用時に第１シート１２と第２シート１４を結合する必要はない。或いは、第２シート１４を、滅菌ラップ１０の第１シート１２に必要に応じて個別に結合される要素として別売してもよい。例えば、より重量の大きい器具トレイ４０／器具４２が必要な場合に、より強度の高い滅菌ラップ１０が得られるようにユーザが第１シート１２に第２シート１４を結合してもよい。製造プロセスで結合される場合には、結合手段３４は、例えば、接着剤、マジックテープ式留め具であり得る。第２シート１４が別要素として提供される場合、結合手段３４は、マジックテープ式留め具及び／またはテープであり得る。
【００３２】
表１は種々のサイズ及び形状の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品を覆い、かつ緩衝作用を与えられる第１シート１２及び第２シート１４の種々の寸法を示す。
【００３３】
【表１】
【００３４】
第１列は、第１シート１２のサイズを示す。本実施例では、第１シート１２は矩形であるとする。第２列は、滅菌ラップ１０によってラップされる器具トレイ４２、器具４０などの用品のサイズを示す。
【００３５】
一般的な通常のラッピングを行う間、ラップされる器具トレイ４０、器具４２、その他の用品は、図３に示すように、一定の角度をもって置かれる。表１の第３列は、種々の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対する緩衝部に必要な寸法を示す。この最小面積は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の底部への緩衝部を設けるとともに、器具トレイ４０の上側端部や角部、盆の縁部のような問題の生ずる可能性のある領域に対する緩衝部を設けられるように計算されたものである。ある角度３２をなす向きに配置される場合を想定しているが、他の実施例では第２シート１４と第１シート１２とが辺の位置が整合するように配置される場合もあることを理解されたい。第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品が滅菌ラップ１０の破れや孔を生じさせるのを防止するように、緩衝作用及び十分なカバーを提供する。
【００３６】
表１の第４列は、上側表面３６の面積である。この面積は、第１列に示す２つの寸法を乗ずることによって求められる。第５列は緩衝部の全面積、即ち第２シート１４の上側表面３８の面積である。第５列の面積は、第３列の最長の寸法を用いて求められたものである。例えば、第３列の緩衝部の面積の寸法が、１５インチ×１５．５インチ（３８．１ｃｍ×３９．３７ｃｍ）である場合には、最長の寸法は１５．５インチ（３９．３７ｃｍ）であり、従って第５列で求められる面積は、１５．５インチ×１５．５インチ（３９．３７ｃｍ×３９．３７ｃｍ）＝２４０．２５平方インチ（１５５０ｃｍ２）となる。
【００３７】
第６列は、必要な緩衝部を提供するために、第１シート１２の上側表面３６の面積のうち第２シート１４の上側表面３８の領域によってカバーされなければならない面積のパーセンテージを示す。第６列のパーセンテージは、第５列の面積を第４列の面積で除すことによって求められる。例えば、表１の第１行では、緩衝部のために必要なラップ面積のパーセント値として、７２．２５平方インチ（４６６ｃｍ２）／４００平方インチ（２５８０ｃｍ２）＝１８％を示している。従って、表１は、滅菌ラップ１０で滅菌される標準的な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対する必要な緩衝部を提供するために第２シート１４によってカバーされなければならない領域の第１シート１２の上側表面３６の面積に対するパーセンテージを示している。表に示すように、第２シート１４の上側表面３８の面積は、第１シート１２の上側表面３６の面積の１８−８４％であり得る。しかし、ラップの対象となる大半の器具トレイ４０、器具４２、その他の用品については、滅菌ラップ１０の追加の緩衝部を提供するために上側表面３６の２７−５４％の面積の上側表面３８しか必要としない。
【００３８】
器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の底側の端面及び角部に加えて上側端面及び角部に対して緩衝部を提供する実施例について説明してきたが、第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の上述の部分より小さい部分に対する緩衝部を提供するサイズとしてもよい。通常、全ての標準的な器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に対して実質的に緩衝部を設けるためには、上側表面３８の面積は上側表面３６の面積の３０％以上であり得る。
【００３９】
第２シート１４は、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に近接するか接触したときに糸くずの発生が少ないか糸くずが生じないようにするのが好ましい。この特性によって、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品の上や内部に異物が存在しないようにし得、手術室及び／または外科処置の部位を糸くずが汚染するのを防止し得る。第２シート１４は、第１シート１２とともに廃棄され得るように、比較的安価な材料からつくられる。
【００４０】
第２シート１４は、一定の滅菌プロセスの間により効果的な乾燥を促進し、過剰な水分の溜まりを最小限に抑えるために、水分吸収特性を有し得る。滅菌処理の後に、ラッピングされた滅菌ラップ１０のなかに水分が残る場合がある。水分は微生物の成長を促進するので、滅菌を繰り返し行う必要がでてくる。
【００４１】
図４Ａ乃至図４Ｅ及び図５Ａ乃至図５Ｅは、医療器具開発協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation）に定められた滅菌ラップの折り畳み方法である。図４Ａ乃至図４Ｅは、滅菌のために「封筒折り（envelope fold）」に折り畳まれる滅菌ラップ１０を示す。ここで、第２シート１４、器具トレイ４０、器具４２は、第１シート１２の上側表面３６の中心から外れた位置に配置される。第１シート１２は、前述の一対の積層構造体２６及び２８から形成されたものであり得、従って器具トレイ４０及び器具４２は、ワンステッププロセスで滅菌ラップ内に折り込まれる。或いは、一対の第１シート１２で挟んだ上で、図４Ａ乃至図４Ｅに示すように折り畳んでもよい。この場合、第２シート１４を、第１シートの一方のみに結合し、他方には結合しなくてもよい。図４Ａ乃至図４Ｅの示す封筒折りが完了したときには、その後の滅菌のために滅菌ラップ１０を閉じるため、テープ４４を使用し得る。
【００４２】
図５Ａ乃至図５Ｅは、「四角折り（square fold）」として知られる、折り畳みプロセスを示す。第１シート１２は、この場合も、前述の一対の積層構造体２６及び２８から形成されたものでも、一層構造または一枚の積層構造体から形成されたものでもよく、後者の場合には、滅菌ラップのダブルラップを達成するためには、２枚の第１シート１２を準備しなければならない。一対の第１シートが用いられる場合には、第２シート１４は第１シート１２の一方のみに結合されればよい。器具トレイ４０及び器具４２の折り畳み時完了時には、図５Ｅに示す折り畳まれた滅菌ラップ１０を閉じるためにテープ４４が用いられる。
【００４３】
使用される折り畳み方法と、第１シート１２上での第２シートの向きが、器具トレイ４０、器具４２、その他の用品に緩衝部を設けるために必要な第２シート１４のサイズを決定し得る。配置の向きの一例では、第１シート１２と第２シート１４の両方が矩形であって、第１シート１２と第２シート１４の辺が互いに平行であり得る。別の配置の向きの例では、第２シート１４が図３に示すように配置され、第２シート１４の角部が第１シート１２の辺に沿って中央に位置し、角度３２は４５度である。正方形または矩形の器具トレイ４０の場合には、第２シート１４の配置の向き及び使用されるラッピング方法の選択により、必要とされる第２シート１４のカバー面積をより小さくすることができる。例えば、器具トレイ４０のラッピングのために図４Ａ乃至図４Ｅに示す封筒折りが用いられ、第２シート１４が角度３２が４５度となるような向きに配置される場合には、器具トレイ４０の角部及び上側端面に対する緩衝部を提供するために必要な第２シート１４の面積は、第２シート１４の辺第１シート１２の辺と平行となるように配置される場合に必要な面積より小さくなる。逆に、図５Ａ乃至図５Ｅに示す四角折りが用いられ、第２シート１４の辺が第１シート１２の辺と平行となるように配置される場合には、正方形または矩形の器具トレイ４０に対する上述の緩衝部は、角度３２が４５度となるような向きに配置される場合より小さい第２シート１４の上側表面３８の面積で形成できる。
【００４４】
滅菌は、熱と蒸気で滅菌を行うオートクレーブを用いることで行うことができる。これに加えて、またはこれに代えて、器具トレイ４０、器具４０、その他の用品を、酸化エチレンの使用及び／または過酸化水素ガスプラズマの使用によって滅菌することができ、この滅菌は、一般的にはオートクレーブが用いられる場合より低い温度で行われる。
【００４５】
本発明について好ましい実施形態を参照して説明してきたが、本発明は、上記の特定の実施形態に限定されない。逆に、本発明は特許請求の範囲の記載に包含されるあらゆる改変を包含し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌ラップであって、
細菌の少なくとも一部が通過するのを防止するバリアを提供するべく構成された第１シートであって、滅菌ガスは通過可能に構成され、外辺部を有する、該第１シートと、
前記第１シートに結合された第２シートであって、外辺部を有し、前記第２シートの前記外辺部が前記第１シートの前記外辺部内に完全に収まるように前記第１シートの上に配置された、該第２シートとを有することを特徴とする滅菌ラップ。
【請求項２】
前記第２シートは、細菌の少なくとも一部が通過するのを防止するバリアを提供するべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の滅菌ラップ。
【請求項３】
前記第２シートは、前記第１シートより高い多孔度を有することを特徴とする請求項１若しくは２に記載の滅菌ラップ。
【請求項４】
前記第２シートは、前記第１シートより高い秤量を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項５】
前記第１シートは、スパンボンド層、メルトブロー層、及びスパンボンド層を有する積層構造体であることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項６】
前記第１シートは、それぞれがスパンボンド層、メルトブロー層、及びスパンボンド層を有する一対の積層構造体からなり、前記一対の積層構造体は、複数の間隔をおいた独立した結合点によって結合され、前記一対の積層構造体のそれぞれは、１６．９６−１１８．６９ｇ／ｍ２の秤量を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項７】
前記第２シートは、１１８．６９ｇ／ｍ２以上の秤量を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項８】
前記第１シート及び前記第２シートの両方は、矩形の形状の上側表面を有し、前記第２シートは、前記第１シートの前記上側表面に対して前記第２シートの辺が前記第２シートの辺に対して概ね４５度をなすような向きに配置されていることを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項９】
前記第２シートの前記上側表面の表面積が、前記第１シートの前記上側表面の表面積の２７−５４％であることを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１０】
前記第２シートが、前記第２シートの底面の全面積にわたって前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１１】
前記第２シートが、前記第２シートの底面の全面積より小さい面積の部分において前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１２】
前記第２シートの前記外辺部が、前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１３】
前記第２シートの前記外辺部が、前記第１シートに間隔をおいた複数の点において結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１４】
前記第２シートは前記第１シートの前記上側表面に結合されて、その破れを防止するような強度を与え、かつ前記第２シートは、前記滅菌ガスが通過可能であることを特徴とする請求項１乃至１３の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１５】
前記第１シート及び前記第２シートが、同一の材料からなることを特徴とする請求項１乃至１４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１６】
前記第２シートは、発泡材、織布ウェブ、高弾性材、複合繊維のスパンボンドからなる群から選択された材料からなることを特徴とする請求項１乃至１５の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１７】
前記第１シート及び前記第２シートは、接着剤、マジックテープ式留め具、テープ、及びボンディングからなる群から選択された結合手段によって互いに結合されることを特徴とする請求項１乃至１６の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１】
滅菌ラップであって、
細菌の少なくとも一部が通過するのを防止するバリアを提供するべく構成された第１シートであって、滅菌ガスは通過可能に構成され、外辺部を有する、該第１シートと、
前記第１シートに結合された第２シートであって、外辺部を有し、前記第２シートの前記外辺部が前記第１シートの前記外辺部内に完全に収まるように前記第１シートの上に配置された、該第２シートとを有することを特徴とする滅菌ラップ。
【請求項２】
前記第２シートは、細菌の少なくとも一部が通過するのを防止するバリアを提供するべく構成されていることを特徴とする請求項１に記載の滅菌ラップ。
【請求項３】
前記第２シートは、前記第１シートより高い多孔度を有することを特徴とする請求項１若しくは２に記載の滅菌ラップ。
【請求項４】
前記第２シートは、前記第１シートより高い秤量を有することを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項５】
前記第１シートは、スパンボンド層、メルトブロー層、及びスパンボンド層を有する積層構造体であることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項６】
前記第１シートは、それぞれがスパンボンド層、メルトブロー層、及びスパンボンド層を有する一対の積層構造体からなり、前記一対の積層構造体は、複数の間隔をおいた独立した結合点によって結合され、前記一対の積層構造体のそれぞれは、１６．９６−１１８．６９ｇ／ｍ２の秤量を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項７】
前記第２シートは、１１８．６９ｇ／ｍ２以上の秤量を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項８】
前記第１シート及び前記第２シートの両方は、矩形の形状の上側表面を有し、前記第２シートは、前記第１シートの前記上側表面に対して前記第２シートの辺が前記第２シートの辺に対して概ね４５度をなすような向きに配置されていることを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項９】
前記第２シートの前記上側表面の表面積が、前記第１シートの前記上側表面の表面積の２７−５４％であることを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１０】
前記第２シートが、前記第２シートの底面の全面積にわたって前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１１】
前記第２シートが、前記第２シートの底面の全面積より小さい面積の部分において前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１２】
前記第２シートの前記外辺部が、前記第１シートに結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１３】
前記第２シートの前記外辺部が、前記第１シートに間隔をおいた複数の点において結合されることを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１４】
前記第２シートは前記第１シートの前記上側表面に結合されて、その破れを防止するような強度を与え、かつ前記第２シートは、前記滅菌ガスが通過可能であることを特徴とする請求項１乃至１３の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１５】
前記第１シート及び前記第２シートが、同一の材料からなることを特徴とする請求項１乃至１４の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１６】
前記第２シートは、発泡材、織布ウェブ、高弾性材、複合繊維のスパンボンドからなる群から選択された材料からなることを特徴とする請求項１乃至１５の何れかに記載の滅菌ラップ。
【請求項１７】
前記第１シート及び前記第２シートは、接着剤、マジックテープ式留め具、テープ、及びボンディングからなる群から選択された結合手段によって互いに結合されることを特徴とする請求項１乃至１６の何れかに記載の滅菌ラップ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図４Ｅ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図４Ｅ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図５Ｅ】
【公開番号】特開２０１２−２２３６１５（Ｐ２０１２−２２３６１５Ａ）
【公開日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１６６５６５（Ｐ２０１２−１６６５６５）
【出願日】平成２４年７月２７日（２０１２．７．２７）
【分割の表示】特願２００８−５２３８７１（Ｐ２００８−５２３８７１）の分割
【原出願日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年７月２７日（２０１２．７．２７）
【分割の表示】特願２００８−５２３８７１（Ｐ２００８−５２３８７１）の分割
【原出願日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
【Ｆターム（参考）】
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