診断試薬を読み、取り扱うための容器及び同容器の使用方法
【課題】試薬をテープ形態で含む容器には、試験センサを容器から送りださなければならない等の欠点が存在したので、これらの欠点を解決する容器及びその使用方法を提供する。
【解決手段】容器１０は、本体部分１２、ふた部分１４、連続テープ１６、試薬感知装置１８及び貯蔵装置２０，２２を含む、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備える。本体部分１２は内面及び外面を含む。ふた部分１４は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置１８は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。貯蔵装置２０は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【解決手段】容器１０は、本体部分１２、ふた部分１４、連続テープ１６、試薬感知装置１８及び貯蔵装置２０，２２を含む、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備える。本体部分１２は内面及び外面を含む。ふた部分１４は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置１８は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。貯蔵装置２０は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診断試薬を読み、取り扱うための容器及び同容器の使用方法に関する。より具体的には、本発明は、診断試薬を含むテープを使用する容器及び同容器の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量は、特定の生理的異常の診断及び管理において非常に重要である。たとえば、特定の個人において、乳酸、フルクトサミン、コレステロール、ビリルビン、アルコール及び薬物をモニタ又は試験することがある。モニタ又は試験される体液としては、血液、間質液、唾液又は尿が挙げられる。特に、体液中のグルコースの測定は、食事におけるグルコース摂取を規制するために体液中のグルコースレベルを頻繁にチェックしなければならない糖尿病患者にとって重要である。
【０００３】
試薬をテープ形態で含む容器が存在した。しかし、これらの容器は一以上の欠点をかかえている。たとえば、既存の容器の一つの欠点は、試験センサを容器から送り出さなければならないことである。このような容器では、使用済みセンサが容器中に貯蔵されることはなく、したがって、簡便及び／又は安全な廃棄を考慮することはできない。既存の容器の他の欠点は、（ａ）試薬を劣化させる環境水分に対する保護を十分には提供しないこと及び／又は（ｂ）試薬感知装置を十分に清浄に維持せず、それを通常使用の摩滅から保護しないことを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記欠点を解消する、グルコースのような分析対象物の濃度を検出する容器を提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの実施態様によると、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【０００６】
もう一つの実施態様によると、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置、第一の貯蔵装置及び第二の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。第二の貯蔵装置は、ふた部分に取り付けられ、連続テープの使用済み部分を受けるように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされ、第二の貯蔵装置によって受けられる。
【０００７】
さらなる実施態様によると、グルコース濃度を測定するように適合されたテープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは、グルコース濃度を測定するための診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【０００８】
一つの実施態様によると、回動可能なふたを備えた容器を使用してテープ形態の診断試薬を読み、取り扱う方法は、回動可能な容器を用意することを含む。回動可能な容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は本体部分に取り付けられている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分を閉位置から開位置まで回動させる。ふた部分が回動する間、連続テープを第一の貯蔵装置から送り出して試薬感知装置の上に延ばす。
【０００９】
本発明の他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照することによって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一つの実施態様の回動可能な容器を閉位置で示す図である。
【図２】図１の回動可能な容器を開位置で示す図である。
【図３】本発明のもう一つの実施態様の回動可能な容器を閉位置で示す図である。
【図４】図３の回動可能な容器を開位置で示す図である。
【００１１】
本発明は、種々の変形及び代替形態をとることができるが、その具体的な実施態様を図面で一例として示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明を開示される特定の形態に限定する意図はなく、それどころか、特許請求の範囲によって定められる発明の本質及び範囲に入るすべての変形、均等及び代替を包含する意図であることが理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための容器及び同容器の使用方法に関する。診断試薬は、１種以上の分析対象物、たとえばグルコース、乳酸、フルクトサミン、コレステロール、ビリルビン、アルコール及び／又は薬物を試験するように独立して選択することができる。本発明の容器を使用して他の分析対象物を試験してもよいと考えられる。試験される体液としては、血液、間質液、唾液又は尿が挙げられる。本発明の容器を使用して他の流体を試験してもよいと考えられる。一般的に試験される一つの分析対象物は、全血試料中のグルコースである。
【００１３】
本発明の容器は、本体部分と、ふた部分と、連続テープと、試薬感知装置と、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置とを含む。回動可能な容器は、試薬を劣化させる環境水分に対する保護を提供し、試薬感知装置を清浄に維持し、それを通常の使用の摩滅から保護する。ふた部分は、閉位置から開位置まで回動して、その回動が連続テープを送り出すように適合されている。
【００１４】
図１及び２を参照すると、回動可能な容器１０が閉位置（図１）及び開位置（図２）で示されている。回動可能な容器１０は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うように適合されている。回動可能な容器１０は、本体部分１２、ふた部分１４、連続テープ１６及び試薬感知装置１８を含む。ふた部分１４は、図１及び図２に示すように、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。回動可能な容器は、ヒンジ３０を介して開位置から閉位置まで回動させることができる。ヒンジは、金属製であってもよいし、一体ヒンジであってもよい。一体ヒンジは通常、可撓性であるポリマー材料、たとえばポリプロピレン又はポリエチレンでできている。回転可能な容器は、他の方法を使用して開位置から閉位置まで動かしてもよいと考えられる。
【００１５】
連続テープ
連続テープ１６は、診断試薬を含み、図１及び２の第一の貯蔵装置２０上に貯蔵される。第一の貯蔵装置２０は、図１及び２に示すように略円形であるスプール又はリールであってもよい。あるいはまた、第一の貯蔵装置は、連続テープ１６を保持し、小出しするように適合されている多角形、たとえば長方形又は非多角形であってもよい。Ｚ状に折り畳まれた連続テープを保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置を有することが望ましいであろう。第一の貯蔵装置２０は、本体部分１２に取り付けられた状態で示され、連続テープ１６の未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。図２に示すように、連続テープ１６は、未使用部分１６ａ及び使用済みもしくは消費済み部分１６ｂを含む。ふた部分１４が本体部分１２から回動する間、連続テープ１６は第一の貯蔵装置２０から送り出される。連続テープ１６は、試薬感知装置１８の上に延ばされるか掛け渡される。連続テープ１６の送り出しが未使用の試薬を試薬感知装置１８に対して正しい位置に配置する。したがって、本体部分１２からのふた部分１４の開放は、（ａ）試薬感知装置１８を露出させること、（ｂ）連続テープ１６を新品又は未使用の試薬区域まで送り出すこと、及び（ｃ）試薬を含む連続テープ１６を試薬感知装置１８の上に伸ばすことを達成する。ふた部分１４が閉位置に配置されると、連続テープ１６は、たとえば図１に示すように、試薬感知装置１８から離れる。
【００１６】
連続テープ１６は、流体試料の濃度を測定するのに役立つ１種以上の試薬を含むことができる。診断試薬は、連続テープの中又は上に配置することができる。たとえば、一つの実施態様では、診断試薬は、連続テープに被着された膜の上に配置される。診断試薬は、湿度に敏感であってもよい。たとえば全血試料中のグルコースを測定する場合には、試薬は、酵素、たとえばグルコースオキシダーゼであることができる。試薬の一例は、Bayer社製のグルコメータENCORE（登録商標）で見いだすことができる。使用することができる他のグルコース指示薬は、グルコースデヒドロゲナーゼ、ＮＡＤ、ジアホラーゼ、テトラゾリン指示薬（ＷＳＴ−４）及びポリマーである。他の非限定的な試薬の例を連続テープに使用してもよい。連続テープ１６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート又はポリスチレンをはじめとするポリマー材料で製造することができる。テープ上の試薬の一例は、Bayer社製のCLINITEK ATLAS（登録商標）自動化尿化学分析装置で使用される試薬である。
【００１７】
一つの実施態様によると、試薬は、連続テープの一部であり、したがって、工程を通じて連続テープに付着したままである。もう一つの実施態様によると、試薬は、連続テープに積層されて、連続テープから剥離するように適合される。このような実施態様では、連続テープを支持体と呼ぶこともできる。
【００１８】
一つの実施態様によると、回動可能な容器１０は、第二の貯蔵装置２２をさらに含む。第二の貯蔵装置２２は、たとえば、使用済み又は消費済み連続テープを受けるように適合されたスプール又は他のタイプの貯蔵装置であってもよい。図１及び２に示すように、第二の貯蔵装置２２はふた部分１４に取り付けられている。第二の貯蔵装置２２は、連続テープ１６の使用済み又は消費済み部分の簡便で安全な廃棄を提供するため、望ましいかもしれない。このような実施態様では、使用済み試薬が連続テープ１６上にとどまることが望ましい。たとえば、ふた部分１４が閉位置に配置されると、連続テープの使用済み部分（すなわち、使用済み又は消費済み試薬を有する部分）が第二の貯蔵装置２２の中又は上に配置される。
【００１９】
試薬感知装置
本発明の試薬感知装置は、診断試薬を読むように適合されている。試薬感知装置はまた、情報（たとえばグルコース濃度）を被験者に伝達する。
【００２０】
図１及び２を参照すると、試薬感知装置１８は本体部分１２に取り付けられている。試薬感知装置１８は、本体部分１２の内面に取り付けた状態で示されているが、本体部分の外面に取り付けてもよいと考えられる。たとえば、試薬感知装置は、本体部分の外面の上縁（すなわち、ふたが閉位置にあるときふたにもっとも近づく本体部分の縁）又はその近くに取り付けることができる。試薬感知装置を本体部分１２内に位置づけることがしばしば望ましい。理由は、試薬感知装置を清浄に維持し、通常の使用中のさらなる摩滅を防止又は抑止するのに役立つからである。ふた部分１４が閉位置にあると、試薬感知装置１８はそのような条件から保護される。
【００２１】
本発明の一つの実施態様によると、試薬感知装置は、当該技術で公知であるような試験センサ、たとえば電気化学的バイオセンサ又は光学バイオセンサを含む。電気化学的バイオセンサは、試験流体中の分析対象物と反応して、電気化学的バイオセンサ内に配置された電極で酸化電流を発生させるように設計されている、連続テープからの試薬を使用する。この電流は試験流体中の分析対象物の濃度に正比例する。
【００２２】
グルコース濃度を計測するために使用することができる電気化学的バイオセンサの例は、Bayer社のグルコメータDEX（登録商標）及びELITE（登録商標）システムで使用されているものである。これらの電気化学的センサの試薬感知装置は、本発明の容器の本体部分及びふた部分に組み込むことができる。本発明の容器と関連して使用することができる電気化学的バイオセンサは、それぞれ全体を本明細書に取り込む米国特許第５，１２０，４２０号、第５，６６０，７９１号、第５，７５９，３６４号及び第５，７９８，０３１号に記載されている。電気化学的センサのもう一つの例は、全体を引用例として取り込む、２００１年１１月２２日に公開された米国特許出願第２００１／００４２６８３号に記載されている。１種以上の電気化学的センサは、松下電器産業から購入することができる。使用することができる電気化学的センサのさらなる例が、全体を引用例として取り込む米国特許第５，４２９，７３５号に開示されている。他の電気化学的バイオセンサを本発明に使用してもよいと考えられる。
【００２３】
光学バイオセンサは、連続テープからの試薬を使用し、試験流体中の分析対象物の濃度を示す比色反応を生じさせるように設計されている。そして、この比色反応を、試験機器に組み込まれた分光光度計によって読み取る。関連して使用することができる光学バイオセンサは、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，１９４，３９３号に記載されている。光学検出装置のもう一つの例が、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第６，０９６，２６９号に記載されている。
【００２４】
試験流体、たとえば血液を抜き取るためのランセットをバイオセンサに組み込む又は連動させてもよいと考えられる。一つの実施態様では、ランセットは本体部分の内部に位置づけられる。ランセットを他の場所に位置づけてもよいと考えられる。あるいはまた、物理的に別個の穿刺装置を使用してもよい。
【００２５】
本発明の容器は、試薬感知装置中の光学バイオセンサの性能を較正し、検査する標準を含むことができる。標準は、回動可能な容器１０に使用される場合、ふたの内側に、試薬感知装置１８の正面に正しく位置し、環境から保護されるように取り付けることができる。たとえば、図２では、較正標準２４は、ふた部分に取り付けた状態で示されている。較正標準物質の一例は、Edmund Industrial Optics（米ニュージャージー州Barrington）から市販されており、「白反射率標準」と呼ばれている。
【００２６】
さらなる要素又は装置を本体部分１２内に位置づけてもよいと考えられる。たとえば、低い湿度を維持するのに役立つよう、本体部分１２内に乾燥剤を加えてもよい。少なくとも、試薬を含む連続テープを保護するためには、低湿度環境が望ましい。使用することができる適当な乾燥剤の非限定的な例は、モレキュラーシーブ及びシリカゲルである。使用することができる乾燥剤の１種は、Multisorb Technologies社（米ニューヨーク州Buffalo）から粉末、ペレット及びビーズ形態で市販されている１３Ｘ合成モレキュラーシーブである。使用することができるもう一つの乾燥剤は、Multisorb Technologies社（米ニューヨーク州Buffalo）又はTexas Technologies社（米テキサス州Leander）から市販されているタイプ４Ａ合成モレキュラーシーブである。当該技術で公知の他の乾燥剤を本発明に使用してもよいと考えられる。
【００２７】
水蒸気侵入を防止又は抑止するのに役立つよう、少なくとも一つのシールを本体部分１２又はふた部分１４のいずれかに取り付けて、ふた部分が閉位置にあるときシールが本体部分１２とふた部分１４との間に位置するようにしてもよい。シールは、たとえば接着剤又は熱融着によって取り付けてもよいし、本体部分又はふた部分の一部であってもよい。ふた部分１４が閉位置にあるときシールを変形させてもよい。シール形状寸法は、拡散路の長さを延ばすことによって水蒸気透過を最小限にするように最適化することができる。シールがその間に連続テープを滑り込ませてしまうことを避けることが望ましい。理由は、そのような場所で漏れが起こる危険があるからである。シールは、ポリマー材料をはじめとする多様な材料から製造することができるが、これに限定されることはない。シールを形成するための材料のいくつかの望ましい属性は、高い遮断性（たとえば、水蒸気透過率が低いもの）、開閉しやすさのための潤滑性及び嵌め合い面どうしを適合させるための弾性である。ポリマー材料の一つの非限定的な例は、ポリオレフィン、たとえばポリプロピレンである。シールは、他の材料、たとえばエラストマー材料から製造することもできる。シールを形成するためのいくつかの材料としては、気泡質ゴム、スチレンエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００２８】
もう一つの実施態様にしたがって、回動可能な容器１１０が閉位置（図３）及び開位置（図４）で示されている。回動可能な容器１１０は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うように適合されている。回動可能な容器１１０は、本体部分１１２、ふた部分１１４、連続テープ１１６及び試薬感知装置１１８を含む。連続テープ１１６は、連続テープ１６に関して上記したものと同じであってもよい。同様に、試薬感知装置１１８は、回動可能な容器上のその場所を除き、試薬感知装置１８に関して上記したものと同じであってもよい。この実施態様では、試薬感知装置１１８は、ふた部分１１４と本体部分１１２との間に移動可能に取り付けられている。閉位置では、試薬感知装置１１８はふた部分の内面に隣接して、ほこりや汚れのような条件から保護されて清浄な状態を維持する。試薬感知装置を他の場所に取り付けてもよいと考えられる。
【００２９】
回動可能な容器１１０は、第一の貯蔵装置１２０及び第二の貯蔵装置１２２をさらに含む。ふた部分１１４は、図３に示す閉位置から図４に示す開位置まで回動するように適合されている。回動可能な容器は、ヒンジ１３０又は一体ヒンジを介して開位置から閉位置まで回動させてもよい。ヒンジ１３０は、一つの実施態様によると、ヒンジ支持ブラケット１３２を介して本体部分１１２に取り付けられる。回動可能な容器は、他の方法を使用して開位置から閉位置まで動かしてもよいと考えられる。
【００３０】
さらに図３及び図４を参照すると、試薬感知装置１１８は、本体部分１１２に対して外側に位置し、ふた部分１１４に取り付けられている。回動可能な容器１１０の一つの利点は、試薬感知装置１１８のこの位置づけが、ランセット（使用される場合）を試薬感知装置１１８と統合するためのさらなる空間を可能にするということである。試薬感知装置１１８は、ラック・ピニオンドライブ１２８のような機構又はたとえばヒンジによって動かされるカム機構によって前方（すなわち、図３及び４では上方）に動かすことができる。試薬感知装置１１８の第一の位置（図３を参照）は、本体部分１１２の上縁１１２ａとほぼ同じ高さである。試薬感知装置１１８の第二の位置（図４を参照）は、本体部分１１２の上縁よりも高さＨ１だけ上である。高さＨ１は異なることができるが、一般には約０．２〜約０．４インチ（約０．５〜約１．０cm）である。被験者が試験流体を連続テープ１６上に配置することを支援するため、試薬感知装置を上縁１１２ａよりも少なくとも約０．２インチ（約０．５cm）上に延ばすことが望ましい。さらに、そのような高さはまた、連続テープが試薬感知装置に対して平坦になるように連続テープを試薬感知装置に対して配置することを支援することができる。
【００３１】
先に論じたように、回動可能な容器１１０は、試薬感知装置の光学バイオセンサ（使用するならば）の性能を較正し、検査するための標準をさらに含むことができる。回動可能な容器１１０はまた、乾燥剤及びシールを含むことができる。
【００３２】
回動可能な容器のベース部分及びふた部分は、非常に低い水蒸気透過率の材料で製造することができる。このような材料のいくつかの例は、ポリエチレン、ポリプロピレンをはじめとするポリマー材料又はアルミニウムのような金属であるが、これに限定されることはない。さらには、ベース部分、ふた部分及びシールの個々の性質が望ましく最適化され、同じ材料で製造されていなくてもよいことが考えられる。ベース部分及びふた部分は、閉位置で、湿度感知性診断試薬を貯蔵するように適合された密封容器を形成することが望ましい。
【００３３】
本発明の方法
分析対象物濃度（たとえばグルコース濃度）を測定する方法は、被験者、特に糖尿病患者である被験者によって実施されることができる。また、方法は、病院又は医院の担当者によって実施されてもよいと考えられる。
【００３４】
一つの方法によると、被験者がふた部分を本体部分に対して開位置まで回動させる。本体部分からふた部分を回動させる間、（ａ）試薬感知装置が露出し、（ｂ）連続テープが新品又は未使用の試薬区域まで送り出され、（ｃ）連続テープが新品又は未使用の試薬とともに試薬感知装置の上に配置される。試薬を含み、試薬感知装置の上に位置する連続テープ未使用部分と接触する位置に、流体試料（たとえば全血試料）を配置する。全血試料は、穿刺装置、たとえばBayerのMICROLET（登録商標）調節自在穿刺装置によって生成することができる。穿刺装置は、たとえば人の指を穿刺することによって血液を得ることができる。少量、たとえば１μl未満の血液しか使用しないことが望ましい。試薬感知装置が流体試料中の分析対象物の濃度（たとえばグルコース濃度）を測定し、この情報を被験者に戻す。この情報は、短い時間枠、たとえば約５〜約１５秒で被験者に戻すことが望ましい。
【００３５】
連続テープの未使用部分の試薬及び試薬感知装置を保護するために、試験が完了すると、容器のふた部分を被験者が閉じる。ふた部分を閉じる間、（ａ）連続テープは試薬感知装置から離れ、（ｂ）試薬感知装置は保護される。さらには、ふた部分を閉じる間、本体部分がシールされて、水蒸気が透過して本体部分に入ることが防止又は抑止されることが望ましい。また、第二の貯蔵装置が回動可能な容器に含まれるならば、ふた部分の閉鎖が連続テープの使用済み部分を第二の貯蔵装置の上又は中に送る又は巻き取ることもできると考えられる。
【００３６】
もう一つの方法では、本体部分から開位置へのふた部分の回動が、試薬感知装置を本体部分の上縁よりも上の場所へと動かすことができる。このような動きは、被験者が試薬感知装置の上で試験流体を連続テープの未使用部分に上に配置することを支援する。
【００３７】
本発明の具体的な実施態様及び応用を例示し、説明したが、本発明は、本明細書に開示されたとおりの構造及び構成に限定されず、特許請求の範囲で定義められる発明の本質及び範囲を逸することなく、種々の変形、変更及び改変が前記記載から自明であるということが理解されよう。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診断試薬を読み、取り扱うための容器及び同容器の使用方法に関する。より具体的には、本発明は、診断試薬を含むテープを使用する容器及び同容器の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析対象物の定量は、特定の生理的異常の診断及び管理において非常に重要である。たとえば、特定の個人において、乳酸、フルクトサミン、コレステロール、ビリルビン、アルコール及び薬物をモニタ又は試験することがある。モニタ又は試験される体液としては、血液、間質液、唾液又は尿が挙げられる。特に、体液中のグルコースの測定は、食事におけるグルコース摂取を規制するために体液中のグルコースレベルを頻繁にチェックしなければならない糖尿病患者にとって重要である。
【０００３】
試薬をテープ形態で含む容器が存在した。しかし、これらの容器は一以上の欠点をかかえている。たとえば、既存の容器の一つの欠点は、試験センサを容器から送り出さなければならないことである。このような容器では、使用済みセンサが容器中に貯蔵されることはなく、したがって、簡便及び／又は安全な廃棄を考慮することはできない。既存の容器の他の欠点は、（ａ）試薬を劣化させる環境水分に対する保護を十分には提供しないこと及び／又は（ｂ）試薬感知装置を十分に清浄に維持せず、それを通常使用の摩滅から保護しないことを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記欠点を解消する、グルコースのような分析対象物の濃度を検出する容器を提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの実施態様によると、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【０００６】
もう一つの実施態様によると、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置、第一の貯蔵装置及び第二の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。第二の貯蔵装置は、ふた部分に取り付けられ、連続テープの使用済み部分を受けるように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされ、第二の貯蔵装置によって受けられる。
【０００７】
さらなる実施態様によると、グルコース濃度を測定するように適合されたテープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は、本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。連続テープは、グルコース濃度を測定するための診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分が回動する間、連続テープは、第一の貯蔵装置から送り出され、試薬感知装置の上に延ばされる。
【０００８】
一つの実施態様によると、回動可能なふたを備えた容器を使用してテープ形態の診断試薬を読み、取り扱う方法は、回動可能な容器を用意することを含む。回動可能な容器は、本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含む。本体部分は内面及び外面を含む。ふた部分は本体部分に取り付けられている。連続テープは診断試薬を含む。試薬感知装置は、本体部分又はふた部分のいずれかに取り付けられ、診断試薬を読むように適合されている。第一の貯蔵装置は、本体部分に取り付けられ、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。ふた部分を閉位置から開位置まで回動させる。ふた部分が回動する間、連続テープを第一の貯蔵装置から送り出して試薬感知装置の上に延ばす。
【０００９】
本発明の他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照することによって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一つの実施態様の回動可能な容器を閉位置で示す図である。
【図２】図１の回動可能な容器を開位置で示す図である。
【図３】本発明のもう一つの実施態様の回動可能な容器を閉位置で示す図である。
【図４】図３の回動可能な容器を開位置で示す図である。
【００１１】
本発明は、種々の変形及び代替形態をとることができるが、その具体的な実施態様を図面で一例として示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、本発明を開示される特定の形態に限定する意図はなく、それどころか、特許請求の範囲によって定められる発明の本質及び範囲に入るすべての変形、均等及び代替を包含する意図であることが理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための容器及び同容器の使用方法に関する。診断試薬は、１種以上の分析対象物、たとえばグルコース、乳酸、フルクトサミン、コレステロール、ビリルビン、アルコール及び／又は薬物を試験するように独立して選択することができる。本発明の容器を使用して他の分析対象物を試験してもよいと考えられる。試験される体液としては、血液、間質液、唾液又は尿が挙げられる。本発明の容器を使用して他の流体を試験してもよいと考えられる。一般的に試験される一つの分析対象物は、全血試料中のグルコースである。
【００１３】
本発明の容器は、本体部分と、ふた部分と、連続テープと、試薬感知装置と、連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置とを含む。回動可能な容器は、試薬を劣化させる環境水分に対する保護を提供し、試薬感知装置を清浄に維持し、それを通常の使用の摩滅から保護する。ふた部分は、閉位置から開位置まで回動して、その回動が連続テープを送り出すように適合されている。
【００１４】
図１及び２を参照すると、回動可能な容器１０が閉位置（図１）及び開位置（図２）で示されている。回動可能な容器１０は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うように適合されている。回動可能な容器１０は、本体部分１２、ふた部分１４、連続テープ１６及び試薬感知装置１８を含む。ふた部分１４は、図１及び図２に示すように、閉位置から開位置まで回動するように適合されている。回動可能な容器は、ヒンジ３０を介して開位置から閉位置まで回動させることができる。ヒンジは、金属製であってもよいし、一体ヒンジであってもよい。一体ヒンジは通常、可撓性であるポリマー材料、たとえばポリプロピレン又はポリエチレンでできている。回転可能な容器は、他の方法を使用して開位置から閉位置まで動かしてもよいと考えられる。
【００１５】
連続テープ
連続テープ１６は、診断試薬を含み、図１及び２の第一の貯蔵装置２０上に貯蔵される。第一の貯蔵装置２０は、図１及び２に示すように略円形であるスプール又はリールであってもよい。あるいはまた、第一の貯蔵装置は、連続テープ１６を保持し、小出しするように適合されている多角形、たとえば長方形又は非多角形であってもよい。Ｚ状に折り畳まれた連続テープを保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置を有することが望ましいであろう。第一の貯蔵装置２０は、本体部分１２に取り付けられた状態で示され、連続テープ１６の未使用部分を保持し、小出しするように適合されている。図２に示すように、連続テープ１６は、未使用部分１６ａ及び使用済みもしくは消費済み部分１６ｂを含む。ふた部分１４が本体部分１２から回動する間、連続テープ１６は第一の貯蔵装置２０から送り出される。連続テープ１６は、試薬感知装置１８の上に延ばされるか掛け渡される。連続テープ１６の送り出しが未使用の試薬を試薬感知装置１８に対して正しい位置に配置する。したがって、本体部分１２からのふた部分１４の開放は、（ａ）試薬感知装置１８を露出させること、（ｂ）連続テープ１６を新品又は未使用の試薬区域まで送り出すこと、及び（ｃ）試薬を含む連続テープ１６を試薬感知装置１８の上に伸ばすことを達成する。ふた部分１４が閉位置に配置されると、連続テープ１６は、たとえば図１に示すように、試薬感知装置１８から離れる。
【００１６】
連続テープ１６は、流体試料の濃度を測定するのに役立つ１種以上の試薬を含むことができる。診断試薬は、連続テープの中又は上に配置することができる。たとえば、一つの実施態様では、診断試薬は、連続テープに被着された膜の上に配置される。診断試薬は、湿度に敏感であってもよい。たとえば全血試料中のグルコースを測定する場合には、試薬は、酵素、たとえばグルコースオキシダーゼであることができる。試薬の一例は、Bayer社製のグルコメータENCORE（登録商標）で見いだすことができる。使用することができる他のグルコース指示薬は、グルコースデヒドロゲナーゼ、ＮＡＤ、ジアホラーゼ、テトラゾリン指示薬（ＷＳＴ−４）及びポリマーである。他の非限定的な試薬の例を連続テープに使用してもよい。連続テープ１６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート又はポリスチレンをはじめとするポリマー材料で製造することができる。テープ上の試薬の一例は、Bayer社製のCLINITEK ATLAS（登録商標）自動化尿化学分析装置で使用される試薬である。
【００１７】
一つの実施態様によると、試薬は、連続テープの一部であり、したがって、工程を通じて連続テープに付着したままである。もう一つの実施態様によると、試薬は、連続テープに積層されて、連続テープから剥離するように適合される。このような実施態様では、連続テープを支持体と呼ぶこともできる。
【００１８】
一つの実施態様によると、回動可能な容器１０は、第二の貯蔵装置２２をさらに含む。第二の貯蔵装置２２は、たとえば、使用済み又は消費済み連続テープを受けるように適合されたスプール又は他のタイプの貯蔵装置であってもよい。図１及び２に示すように、第二の貯蔵装置２２はふた部分１４に取り付けられている。第二の貯蔵装置２２は、連続テープ１６の使用済み又は消費済み部分の簡便で安全な廃棄を提供するため、望ましいかもしれない。このような実施態様では、使用済み試薬が連続テープ１６上にとどまることが望ましい。たとえば、ふた部分１４が閉位置に配置されると、連続テープの使用済み部分（すなわち、使用済み又は消費済み試薬を有する部分）が第二の貯蔵装置２２の中又は上に配置される。
【００１９】
試薬感知装置
本発明の試薬感知装置は、診断試薬を読むように適合されている。試薬感知装置はまた、情報（たとえばグルコース濃度）を被験者に伝達する。
【００２０】
図１及び２を参照すると、試薬感知装置１８は本体部分１２に取り付けられている。試薬感知装置１８は、本体部分１２の内面に取り付けた状態で示されているが、本体部分の外面に取り付けてもよいと考えられる。たとえば、試薬感知装置は、本体部分の外面の上縁（すなわち、ふたが閉位置にあるときふたにもっとも近づく本体部分の縁）又はその近くに取り付けることができる。試薬感知装置を本体部分１２内に位置づけることがしばしば望ましい。理由は、試薬感知装置を清浄に維持し、通常の使用中のさらなる摩滅を防止又は抑止するのに役立つからである。ふた部分１４が閉位置にあると、試薬感知装置１８はそのような条件から保護される。
【００２１】
本発明の一つの実施態様によると、試薬感知装置は、当該技術で公知であるような試験センサ、たとえば電気化学的バイオセンサ又は光学バイオセンサを含む。電気化学的バイオセンサは、試験流体中の分析対象物と反応して、電気化学的バイオセンサ内に配置された電極で酸化電流を発生させるように設計されている、連続テープからの試薬を使用する。この電流は試験流体中の分析対象物の濃度に正比例する。
【００２２】
グルコース濃度を計測するために使用することができる電気化学的バイオセンサの例は、Bayer社のグルコメータDEX（登録商標）及びELITE（登録商標）システムで使用されているものである。これらの電気化学的センサの試薬感知装置は、本発明の容器の本体部分及びふた部分に組み込むことができる。本発明の容器と関連して使用することができる電気化学的バイオセンサは、それぞれ全体を本明細書に取り込む米国特許第５，１２０，４２０号、第５，６６０，７９１号、第５，７５９，３６４号及び第５，７９８，０３１号に記載されている。電気化学的センサのもう一つの例は、全体を引用例として取り込む、２００１年１１月２２日に公開された米国特許出願第２００１／００４２６８３号に記載されている。１種以上の電気化学的センサは、松下電器産業から購入することができる。使用することができる電気化学的センサのさらなる例が、全体を引用例として取り込む米国特許第５，４２９，７３５号に開示されている。他の電気化学的バイオセンサを本発明に使用してもよいと考えられる。
【００２３】
光学バイオセンサは、連続テープからの試薬を使用し、試験流体中の分析対象物の濃度を示す比色反応を生じさせるように設計されている。そして、この比色反応を、試験機器に組み込まれた分光光度計によって読み取る。関連して使用することができる光学バイオセンサは、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第５，１９４，３９３号に記載されている。光学検出装置のもう一つの例が、全体を引用例として本明細書に取り込む米国特許第６，０９６，２６９号に記載されている。
【００２４】
試験流体、たとえば血液を抜き取るためのランセットをバイオセンサに組み込む又は連動させてもよいと考えられる。一つの実施態様では、ランセットは本体部分の内部に位置づけられる。ランセットを他の場所に位置づけてもよいと考えられる。あるいはまた、物理的に別個の穿刺装置を使用してもよい。
【００２５】
本発明の容器は、試薬感知装置中の光学バイオセンサの性能を較正し、検査する標準を含むことができる。標準は、回動可能な容器１０に使用される場合、ふたの内側に、試薬感知装置１８の正面に正しく位置し、環境から保護されるように取り付けることができる。たとえば、図２では、較正標準２４は、ふた部分に取り付けた状態で示されている。較正標準物質の一例は、Edmund Industrial Optics（米ニュージャージー州Barrington）から市販されており、「白反射率標準」と呼ばれている。
【００２６】
さらなる要素又は装置を本体部分１２内に位置づけてもよいと考えられる。たとえば、低い湿度を維持するのに役立つよう、本体部分１２内に乾燥剤を加えてもよい。少なくとも、試薬を含む連続テープを保護するためには、低湿度環境が望ましい。使用することができる適当な乾燥剤の非限定的な例は、モレキュラーシーブ及びシリカゲルである。使用することができる乾燥剤の１種は、Multisorb Technologies社（米ニューヨーク州Buffalo）から粉末、ペレット及びビーズ形態で市販されている１３Ｘ合成モレキュラーシーブである。使用することができるもう一つの乾燥剤は、Multisorb Technologies社（米ニューヨーク州Buffalo）又はTexas Technologies社（米テキサス州Leander）から市販されているタイプ４Ａ合成モレキュラーシーブである。当該技術で公知の他の乾燥剤を本発明に使用してもよいと考えられる。
【００２７】
水蒸気侵入を防止又は抑止するのに役立つよう、少なくとも一つのシールを本体部分１２又はふた部分１４のいずれかに取り付けて、ふた部分が閉位置にあるときシールが本体部分１２とふた部分１４との間に位置するようにしてもよい。シールは、たとえば接着剤又は熱融着によって取り付けてもよいし、本体部分又はふた部分の一部であってもよい。ふた部分１４が閉位置にあるときシールを変形させてもよい。シール形状寸法は、拡散路の長さを延ばすことによって水蒸気透過を最小限にするように最適化することができる。シールがその間に連続テープを滑り込ませてしまうことを避けることが望ましい。理由は、そのような場所で漏れが起こる危険があるからである。シールは、ポリマー材料をはじめとする多様な材料から製造することができるが、これに限定されることはない。シールを形成するための材料のいくつかの望ましい属性は、高い遮断性（たとえば、水蒸気透過率が低いもの）、開閉しやすさのための潤滑性及び嵌め合い面どうしを適合させるための弾性である。ポリマー材料の一つの非限定的な例は、ポリオレフィン、たとえばポリプロピレンである。シールは、他の材料、たとえばエラストマー材料から製造することもできる。シールを形成するためのいくつかの材料としては、気泡質ゴム、スチレンエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００２８】
もう一つの実施態様にしたがって、回動可能な容器１１０が閉位置（図３）及び開位置（図４）で示されている。回動可能な容器１１０は、テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うように適合されている。回動可能な容器１１０は、本体部分１１２、ふた部分１１４、連続テープ１１６及び試薬感知装置１１８を含む。連続テープ１１６は、連続テープ１６に関して上記したものと同じであってもよい。同様に、試薬感知装置１１８は、回動可能な容器上のその場所を除き、試薬感知装置１８に関して上記したものと同じであってもよい。この実施態様では、試薬感知装置１１８は、ふた部分１１４と本体部分１１２との間に移動可能に取り付けられている。閉位置では、試薬感知装置１１８はふた部分の内面に隣接して、ほこりや汚れのような条件から保護されて清浄な状態を維持する。試薬感知装置を他の場所に取り付けてもよいと考えられる。
【００２９】
回動可能な容器１１０は、第一の貯蔵装置１２０及び第二の貯蔵装置１２２をさらに含む。ふた部分１１４は、図３に示す閉位置から図４に示す開位置まで回動するように適合されている。回動可能な容器は、ヒンジ１３０又は一体ヒンジを介して開位置から閉位置まで回動させてもよい。ヒンジ１３０は、一つの実施態様によると、ヒンジ支持ブラケット１３２を介して本体部分１１２に取り付けられる。回動可能な容器は、他の方法を使用して開位置から閉位置まで動かしてもよいと考えられる。
【００３０】
さらに図３及び図４を参照すると、試薬感知装置１１８は、本体部分１１２に対して外側に位置し、ふた部分１１４に取り付けられている。回動可能な容器１１０の一つの利点は、試薬感知装置１１８のこの位置づけが、ランセット（使用される場合）を試薬感知装置１１８と統合するためのさらなる空間を可能にするということである。試薬感知装置１１８は、ラック・ピニオンドライブ１２８のような機構又はたとえばヒンジによって動かされるカム機構によって前方（すなわち、図３及び４では上方）に動かすことができる。試薬感知装置１１８の第一の位置（図３を参照）は、本体部分１１２の上縁１１２ａとほぼ同じ高さである。試薬感知装置１１８の第二の位置（図４を参照）は、本体部分１１２の上縁よりも高さＨ１だけ上である。高さＨ１は異なることができるが、一般には約０．２〜約０．４インチ（約０．５〜約１．０cm）である。被験者が試験流体を連続テープ１６上に配置することを支援するため、試薬感知装置を上縁１１２ａよりも少なくとも約０．２インチ（約０．５cm）上に延ばすことが望ましい。さらに、そのような高さはまた、連続テープが試薬感知装置に対して平坦になるように連続テープを試薬感知装置に対して配置することを支援することができる。
【００３１】
先に論じたように、回動可能な容器１１０は、試薬感知装置の光学バイオセンサ（使用するならば）の性能を較正し、検査するための標準をさらに含むことができる。回動可能な容器１１０はまた、乾燥剤及びシールを含むことができる。
【００３２】
回動可能な容器のベース部分及びふた部分は、非常に低い水蒸気透過率の材料で製造することができる。このような材料のいくつかの例は、ポリエチレン、ポリプロピレンをはじめとするポリマー材料又はアルミニウムのような金属であるが、これに限定されることはない。さらには、ベース部分、ふた部分及びシールの個々の性質が望ましく最適化され、同じ材料で製造されていなくてもよいことが考えられる。ベース部分及びふた部分は、閉位置で、湿度感知性診断試薬を貯蔵するように適合された密封容器を形成することが望ましい。
【００３３】
本発明の方法
分析対象物濃度（たとえばグルコース濃度）を測定する方法は、被験者、特に糖尿病患者である被験者によって実施されることができる。また、方法は、病院又は医院の担当者によって実施されてもよいと考えられる。
【００３４】
一つの方法によると、被験者がふた部分を本体部分に対して開位置まで回動させる。本体部分からふた部分を回動させる間、（ａ）試薬感知装置が露出し、（ｂ）連続テープが新品又は未使用の試薬区域まで送り出され、（ｃ）連続テープが新品又は未使用の試薬とともに試薬感知装置の上に配置される。試薬を含み、試薬感知装置の上に位置する連続テープ未使用部分と接触する位置に、流体試料（たとえば全血試料）を配置する。全血試料は、穿刺装置、たとえばBayerのMICROLET（登録商標）調節自在穿刺装置によって生成することができる。穿刺装置は、たとえば人の指を穿刺することによって血液を得ることができる。少量、たとえば１μl未満の血液しか使用しないことが望ましい。試薬感知装置が流体試料中の分析対象物の濃度（たとえばグルコース濃度）を測定し、この情報を被験者に戻す。この情報は、短い時間枠、たとえば約５〜約１５秒で被験者に戻すことが望ましい。
【００３５】
連続テープの未使用部分の試薬及び試薬感知装置を保護するために、試験が完了すると、容器のふた部分を被験者が閉じる。ふた部分を閉じる間、（ａ）連続テープは試薬感知装置から離れ、（ｂ）試薬感知装置は保護される。さらには、ふた部分を閉じる間、本体部分がシールされて、水蒸気が透過して本体部分に入ることが防止又は抑止されることが望ましい。また、第二の貯蔵装置が回動可能な容器に含まれるならば、ふた部分の閉鎖が連続テープの使用済み部分を第二の貯蔵装置の上又は中に送る又は巻き取ることもできると考えられる。
【００３６】
もう一つの方法では、本体部分から開位置へのふた部分の回動が、試薬感知装置を本体部分の上縁よりも上の場所へと動かすことができる。このような動きは、被験者が試薬感知装置の上で試験流体を連続テープの未使用部分に上に配置することを支援する。
【００３７】
本発明の具体的な実施態様及び応用を例示し、説明したが、本発明は、本明細書に開示されたとおりの構造及び構成に限定されず、特許請求の範囲で定義められる発明の本質及び範囲を逸することなく、種々の変形、変更及び改変が前記記載から自明であるということが理解されよう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが、前記貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされる容器。
【請求項２】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記内面に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項３】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記外面に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項４】
前記試薬感知装置が前記ふた部分に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項５】
前記本体部分及び前記ふた部分を互いに対して回動させるためのヒンジをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項６】
前記連続テープの送り出しの間に前記診断試薬が前記連続テープとともに残る、請求項１記載の容器。
【請求項７】
前記診断試薬が、前記連続テープの送り出しの間、前記連続テープの残り部分から剥離するように適合されている、請求項１記載の容器。
【請求項８】
ランセットをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項９】
較正標準をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１０】
前記較正標準が前記ふた部分に取り付けられている、請求項９記載の容器。
【請求項１１】
前記試薬感知装置が電気化学的センサを含む、請求項１記載の容器。
【請求項１２】
前記試薬感知装置が光学センサを含む、請求項１記載の容器。
【請求項１３】
前記試薬感知装置を動かすための手段をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１４】
前記試薬感知装置を動かすための手段がラック・ピニオンドライブである、請求項１３記載の容器。
【請求項１５】
前記試薬感知装置を動かすための手段がカム機構である、請求項１３記載の容器。
【請求項１６】
前記貯蔵装置がスプールである、請求項１記載の容器。
【請求項１７】
前記本体部分及び前記ふた部分が、閉位置で、湿度感知性診断試薬を貯蔵するように適合された密封容器を形成する、請求項１記載の容器。
【請求項１８】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１９】
乾燥剤をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項２０】
前記連続テープがＺ状に折り畳まれている、請求項１記載の容器。
【請求項２１】
テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置と、
前記ふた部分に取り付けられ、前記連続テープの使用済み部分を受けるように適合されている第二の貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが、前記第一の貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされ、前記第二の貯蔵装置によって受けられる容器。
【請求項２２】
前記第一及び第二の貯蔵装置がスプールである、請求項２１記載の容器。
【請求項２３】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記内面に取り付けられている、請求項２１記載の容器。
【請求項２４】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記外面に取り付けられている、請求項２１記載の容器。
【請求項２５】
前記連続テープの送り出しの間に前記診断試薬が前記連続テープとともに残る、請求項２１記載の容器。
【請求項２６】
較正標準をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２７】
前記試薬感知装置が電気化学的センサを含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２８】
前記試薬感知装置が光学センサを含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２９】
前記試薬感知装置を動かすための手段をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３０】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３１】
乾燥剤をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３２】
グルコース濃度を測定するように適合されたテープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
グルコース濃度を測定するための診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが前記第一の貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされる容器。
【請求項３３】
第二の貯蔵装置をさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３４】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３５】
乾燥剤をさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３６】
回動可能なふたを備えた容器を使用してテープ形態の診断試薬を読み、取り扱う方法であって、
本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含み、前記本体部分が内面及び外面を含み、前記ふた部分が前記本体部分に取り付けられており、前記連続テープが診断試薬を含み、前記試薬感知装置が、前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されており、前記第一の貯蔵装置が、前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている、回動可能な容器を用意することと、
前記ふた部分を閉位置から開位置まで回動させることと、
前記ふた部分が回動する間、前記連続テープを前記第一の貯蔵装置から送り出して前記試薬感知装置の上に延ばすことと、
を含む方法。
【請求項３７】
前記容器が、前記ふた部分に取り付けられている第二の貯蔵装置をさらに含み、前記連続テープの送り出しの間、前記第二の貯蔵装置が前記連続テープの使用済み部分を受ける、請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
前記ふたを前記開位置から前記閉位置まで回動させ、前記ふたの前記閉位置への回動の間、前記試薬感知装置から前記連続テープを動かすことをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項３９】
前記試薬感知装置上の前記連続テープの前記未使用部分に体液を配置し、前記試薬感知装置から前記体液の分析対象物の濃度を測定することをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項４０】
前記分析対象物がグルコースであり、前記体液が全血試料である、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
前記試薬感知装置上の前記連続テープの前記未使用部分に全血試料を配置し、前記試薬感知装置から前記全血試料のグルコースの濃度を測定することをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項１】
テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが、前記貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされる容器。
【請求項２】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記内面に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項３】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記外面に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項４】
前記試薬感知装置が前記ふた部分に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項５】
前記本体部分及び前記ふた部分を互いに対して回動させるためのヒンジをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項６】
前記連続テープの送り出しの間に前記診断試薬が前記連続テープとともに残る、請求項１記載の容器。
【請求項７】
前記診断試薬が、前記連続テープの送り出しの間、前記連続テープの残り部分から剥離するように適合されている、請求項１記載の容器。
【請求項８】
ランセットをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項９】
較正標準をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１０】
前記較正標準が前記ふた部分に取り付けられている、請求項９記載の容器。
【請求項１１】
前記試薬感知装置が電気化学的センサを含む、請求項１記載の容器。
【請求項１２】
前記試薬感知装置が光学センサを含む、請求項１記載の容器。
【請求項１３】
前記試薬感知装置を動かすための手段をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１４】
前記試薬感知装置を動かすための手段がラック・ピニオンドライブである、請求項１３記載の容器。
【請求項１５】
前記試薬感知装置を動かすための手段がカム機構である、請求項１３記載の容器。
【請求項１６】
前記貯蔵装置がスプールである、請求項１記載の容器。
【請求項１７】
前記本体部分及び前記ふた部分が、閉位置で、湿度感知性診断試薬を貯蔵するように適合された密封容器を形成する、請求項１記載の容器。
【請求項１８】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項１９】
乾燥剤をさらに含む、請求項１記載の容器。
【請求項２０】
前記連続テープがＺ状に折り畳まれている、請求項１記載の容器。
【請求項２１】
テープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置と、
前記ふた部分に取り付けられ、前記連続テープの使用済み部分を受けるように適合されている第二の貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが、前記第一の貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされ、前記第二の貯蔵装置によって受けられる容器。
【請求項２２】
前記第一及び第二の貯蔵装置がスプールである、請求項２１記載の容器。
【請求項２３】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記内面に取り付けられている、請求項２１記載の容器。
【請求項２４】
前記試薬感知装置が前記本体部分の前記外面に取り付けられている、請求項２１記載の容器。
【請求項２５】
前記連続テープの送り出しの間に前記診断試薬が前記連続テープとともに残る、請求項２１記載の容器。
【請求項２６】
較正標準をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２７】
前記試薬感知装置が電気化学的センサを含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２８】
前記試薬感知装置が光学センサを含む、請求項２１記載の容器。
【請求項２９】
前記試薬感知装置を動かすための手段をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３０】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３１】
乾燥剤をさらに含む、請求項２１記載の容器。
【請求項３２】
グルコース濃度を測定するように適合されたテープ形態の診断試薬を読み、取り扱うための、回動可能なふたを備えた容器であって、
内面及び外面を含む本体部分と、
前記本体部分に取り付けられ、閉位置から開位置まで回動するように適合されているふた部分と、
グルコース濃度を測定するための診断試薬を含む連続テープと、
前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されている試薬感知装置と、
前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている第一の貯蔵装置と、
を含み、前記ふた部分が回動する間、前記連続テープが前記第一の貯蔵装置から送り出され、前記試薬感知装置の上に延ばされる容器。
【請求項３３】
第二の貯蔵装置をさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３４】
前記ふた部分が閉位置にあるとき前記本体部分と前記ふた部分との間に位置する少なくとも一つのシールをさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３５】
乾燥剤をさらに含む、請求項３２記載の容器。
【請求項３６】
回動可能なふたを備えた容器を使用してテープ形態の診断試薬を読み、取り扱う方法であって、
本体部分、ふた部分、連続テープ、試薬感知装置及び第一の貯蔵装置を含み、前記本体部分が内面及び外面を含み、前記ふた部分が前記本体部分に取り付けられており、前記連続テープが診断試薬を含み、前記試薬感知装置が、前記本体部分又は前記ふた部分のいずれかに取り付けられ、前記診断試薬を読むように適合されており、前記第一の貯蔵装置が、前記本体部分に取り付けられ、前記連続テープの未使用部分を保持し、小出しするように適合されている、回動可能な容器を用意することと、
前記ふた部分を閉位置から開位置まで回動させることと、
前記ふた部分が回動する間、前記連続テープを前記第一の貯蔵装置から送り出して前記試薬感知装置の上に延ばすことと、
を含む方法。
【請求項３７】
前記容器が、前記ふた部分に取り付けられている第二の貯蔵装置をさらに含み、前記連続テープの送り出しの間、前記第二の貯蔵装置が前記連続テープの使用済み部分を受ける、請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
前記ふたを前記開位置から前記閉位置まで回動させ、前記ふたの前記閉位置への回動の間、前記試薬感知装置から前記連続テープを動かすことをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項３９】
前記試薬感知装置上の前記連続テープの前記未使用部分に体液を配置し、前記試薬感知装置から前記体液の分析対象物の濃度を測定することをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【請求項４０】
前記分析対象物がグルコースであり、前記体液が全血試料である、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
前記試薬感知装置上の前記連続テープの前記未使用部分に全血試料を配置し、前記試薬感知装置から前記全血試料のグルコースの濃度を測定することをさらに含む、請求項３６記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１０−３２５２４（Ｐ２０１０−３２５２４Ａ）
【公開日】平成２２年２月１２日（２０１０．２．１２）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００９−１９５７６７（Ｐ２００９−１９５７６７）
【出願日】平成２１年８月２６日（２００９．８．２６）
【分割の表示】特願２００４−１７９１７１（Ｐ２００４−１７９１７１）の分割
【原出願日】平成１６年６月１７日（２００４．６．１７）
【出願人】（５０３０８５２７４）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (7)
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年２月１２日（２０１０．２．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１９５７６７（Ｐ２００９−１９５７６７）
【出願日】平成２１年８月２６日（２００９．８．２６）
【分割の表示】特願２００４−１７９１７１（Ｐ２００４−１７９１７１）の分割
【原出願日】平成１６年６月１７日（２００４．６．１７）
【出願人】（５０３０８５２７４）バイエル・ヘルスケア・エルエルシー (7)
【氏名又は名称原語表記】Ｂａｙｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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